ES2323393T3

ES2323393T3 - Densitometro.

Info

Publication number: ES2323393T3
Application number: ES98932524T
Authority: ES
Inventors: Shoji Kyoto Daiichi Kagaku Co. Ltd KAWANAKA; Yoshinobu Matsushita-Kotobuki Electronics TOKUNO; Kohei Kyoto Daiichi Kagaku Co. Ltd ISHIDA
Original assignee: Arkray Inc; Panasonic Corp
Current assignee: Arkray Inc; Panasonic Corp
Priority date: 1997-07-22
Filing date: 1998-07-15
Publication date: 2009-07-14
Anticipated expiration: 2018-07-15
Also published as: EP1024358A1; US6599406B1; EP1024358A4; PT1024358E; DE69840703D1; BRPI9816314B1; EP1024358B1; US6827829B2; KR100675463B1; EA200000149A1; AU725457B2; JP3859239B2; EP2006669A3; EP2015068A1; US20030150724A1; CA2296608A1; KR20010022163A; EP2006669A2; TR200000200T2; EP2056108A1

Abstract

Un aparato de medición de concentración (171, 251, 301, 351) en que se puede colocar una tira reactiva (181, 184, 271, 321, 371), incluyendo la tira reactiva sobre un material base un reactivo de reacción capaz de reaccionar con una muestra de prueba líquida, un terminal positivo (117, 273, 323), y un terminal negativo (119, 274, 324), habiéndose previsto los terminales para detectar eléctricamente una concentración de un componente específico en la muestra de prueba líquida en base a la reacción del reactivo de reacción, el aparato de medición de concentración incluye un electrodo positivo (102) y un electrodo negativo (103) eléctricamente conectables respectivamente al terminal positivo y el terminal negativo de la tira reactiva, para medir la concentración del componente específico en la muestra de prueba líquida mediante el electrodo positivo y el electrodo negativo, el aparato de medición de concentración incluye además un electrodo de determinación de tipo (172, 252-254, 302-304, 352-354) para determinar un tipo de la tira reactiva que tiene el reactivo de reacción formado encima cuando está siendo montada en el aparato de medición de concentración, donde el electrodo de determinación de tipo se dispone por separado del electrodo positivo y el electrodo negativo; y un dispositivo de determinación de cambio (173, 258, 308, 358) conectado al electrodo de determinación de tipo (172, 252-254, 302-304, 352-354) adaptado para determinar si un cambio de potencial, mientras la tira reactiva está siendo montada en el aparato de medición de concentración en el electrodo de determinación de tipo, corresponde o no a un cambio establecido de la tira reactiva apropiada que es un cambio de potencial generado en el electrodo de determinación de tipo mientras la tira reactiva (181, 271, 321, 371) para la muestra de prueba líquida que tiene el componente específico mensurable por el aparato de medición de concentración (171, 251, 301, 351) está siendo montada en el aparato de medición de concentración (171, 251, 301, 351).

Description

Densitómetro.

La presente invención se refiere a un aparato de medición de concentración para medir una concentración de un componente específico en una solución con el uso del denominado biosensor. La solución a medir es específicamente humana, por ejemplo, sangre, plasma en sangre, orina, saliva, etc. La sangre se utiliza con frecuencia especial.

Los aparatos de medición que usan el denominado biosensor se utilizan ahora para detectar cuantitativamente un componente específico en humores de cuerpos vivos como sangre, orina o análogos. En el aparato de medición de dicho tipo, se monta una tira reactiva compacta y desechable como el biosensor, y por ejemplo, se vierte sangre a la tira reactiva, para medir por ello la concentración de glucosa, ácido láctico, colesterol o análogos en la sangre.

Dicho método y una estructura de la tira reactiva para la medición de concentración se describen, por ejemplo, en EP 0 471 986 A2. La tira reactiva de esta técnica anterior se forma como se representa en la figura 33. Específicamente, una pasta de carbono conductora o análogos se serigrafía en una hoja de una tira de un material base aislante 2 para formar por ello terminales 3, 4 adyacentes uno a otro en una parte de extremo en una dirección longitudinal del material base 2. Los terminales 3, 4 se extienden en la dirección longitudinal para formar un electrodo de medición 5 y un contraelectrodo 6 que mira al electrodo de medición 5 en la otra parte de extremo del material base 2. Se forma una capa aislante en el material base aislante excepto en porciones en los terminales 3, 4, el electrodo de medición 5, y el contraelectrodo 6. En el electrodo de medición 5 y el contraelectrodo 6 se aplica un reactivo de reacción (no representado) compuesto de una enzima, un mediador, etc, correspondiente a un componente a medir. Una cubierta 8 está montada mediante un espaciador 7 sobre el material base 2 a excepción de los terminales 3, 4. Así se obtiene una tira reactiva 1 de la figura 34. Se forma un saliente 10 con el fin de evitar que la tira reactiva 1 se monte en un aparato de medición en una dirección errónea.

Como se muestra, por ejemplo, en EP 0 471 986 A2, la tira reactiva 1 se pone en un aparato de medición 20 introduciéndola por el lado de los terminales 3, 4 en una parte de colocación 21 de un aparato de medición en forma de tarjeta 20 como se representa en la figura 35. Una parte de visualización 22 está dispuesta en una superficie del aparato de medición 20 para presentar los resultados de la medición. La parte de colocación 21 del aparato de medición convencional 20 tiene un electrodo positivo y otro negativo para conectar eléctricamente con los terminales 3, 4 de la tira reactiva 1 cuando la tira reactiva 1 está colocada en el aparato de medición 20.

Después de poner la tira reactiva 1 en el aparato de medición 20, como es claro por la misma técnica anterior EP 0 471 986 A2, por ejemplo, se salpica sangre en la otra parte de extremo de la tira reactiva 1, que es aspirada por acción capilar a un espacio 9 formado en el espaciador 7, llega al agente de reacción aplicado en el electrodo de medición 5 y el contraelectrodo 6 y reacciona con el reactivo de reacción. Entonces se aplica un voltaje a los terminales 3, 4 de la tira reactiva 1 del aparato de medición 20, por lo que se oxida un producto de reacción mediante reacción con la enzima. La corriente generada en esta oxidación es medida en el aparato de medición 20. La corriente de oxidación medida es convertida a una concentración del componente específico a medir.

El reactivo de reacción usado es, por ejemplo, uno que incluya glucosa oxidasa como la enzima cuando se ha de medir la glucosa de la solución, o que incluye lactato oxidasa, colesterol oxidasa cuando se haya de medir ácido láctico, colesterol en la solución, como se describe en EP 0 736 607 A1.

Como es evidente por la descripción anterior, la tira reactiva correspondiente a cada componente a medir se puede obtener sustituyendo la enzima contenida en el reactivo de reacción sin cambiar lo básico de la tira reactiva 1. En otros términos, la estructura de las tiras reactivas se puede hacer común para varios tipos de componentes a medir, y el aparato de medición y el centro de fabricación de las tiras reactivas pueden ser compartidos, con el efecto de una reducción del costo de fabricación del aparato de medición y las tiras reactivas. Aunque lo ideal es que las tiras reactivas de componentes correspondientes sean demandadas en el mismo grado, prácticamente, las tiras reactivas para glucosa son muy demandadas, mientras que las de ácido láctico o colesterol son menos demandadas. Si las tiras reactivas están constituidas con la misma estructura, en dicha demanda irregular, la tira reactiva de la demanda irregular se puede obtener simplemente solamente cambiando el reactivo de reacción.

Sin embargo, si en la estructura común de las tiras reactivas es difícil distinguir las tiras reactivas, por ejemplo, entre tiras reactivas de glucosa y tiras reactivas de ácido láctico, puede suceder que la tira reactiva de ácido láctico se ponga inadvertidamente en el aparato de medición incluso aunque se precise la concentración de glucosa. Así, se obtiene un resultado incorrecto.

La presente invención se ha ideado con el fin de resolver el inconveniente antes descrito y tiene por objeto proporcionar un aparato de medición de concentración, por lo que se mide un componente deseado con una tira reactiva colocada en aquel.

US 4.714.874 describe un método para identificar un dispositivo de prueba de reactivo. No se hace referencia a determinar si el tipo del dispositivo de prueba de reactivo se adapta al instrumento de medición.

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US 5.438.271 describe un medidor biosensor para recibir una tira de muestra que determina si la tira de muestra se ha introducido adecuadamente. No se hace referencia a determinar si el tipo de la tira de muestra se adapta al medidor biosensor.

EP 0 471 986 A describe un método de análisis cuantitativo y un sistema que usa un sensor desechable.

Al llevar a la práctica estos y otros aspectos, según un primer aspecto de la presente invención, se facilita un aparato de medición de concentración en que se puede colocar una tira reactiva, incluyendo la tira reactiva sobre un material base un reactivo de reacción capaz de reaccionar con una muestra de prueba líquida, un terminal positivo, y un terminal negativo, habiéndose previsto los terminales para detectar eléctricamente una concentración de un componente específico en la muestra de prueba líquida en base a la reacción del reactivo de reacción, incluyendo el aparato de medición de concentración un electrodo positivo y un electrodo negativo eléctricamente conectables respectivamente al terminal positivo y el terminal negativo de la tira reactiva, para medir la concentración del componente específico en la muestra de prueba líquida mediante el electrodo positivo y el electrodo negativo,

el aparato de medición de concentración se caracteriza por incluir además un electrodo de determinación de tipo para determinar un tipo de la tira reactiva montada en el aparato de medición de concentración, donde el electrodo de determinación de tipo se dispone por separado del electrodo positivo y el electrodo negativo.

Como se ha descrito plenamente antes, en el aparato de medición de concentración del primer aspecto de la presente invención, el electrodo de determinación de tipo se añade por separado al electrodo positivo y el electrodo negativo. Así, el componente específico a medir puede ser medido por la tira reactiva que sea apropiada para medir el componente específico con la utilización del electrodo de determinación de tipo.

El aparato de medición de concentración incluye un dispositivo de determinación de cambio conectado al electrodo de determinación de tipo que determina si un cambio de potencial en el electrodo de determinación de tipo corresponde o no a un cambio establecido de la tira reactiva apropiada que es un cambio generado en el electrodo de determinación de tipo cuando la tira reactiva para la muestra de prueba líquida capaz de medir el componente específico se pone en el aparato de medición de concentración.

Más específicamente, el dispositivo de determinación de cambio detecta el cambio de potencial en el electrodo de determinación de tipo cuando la tira reactiva se pone en el aparato de medición, determinando por ello si el cambio de potencial corresponde o no al cambio establecido de la tira reactiva apropiada. Si el cambio de potencial es el cambio establecido de la tira reactiva apropiada, el dispositivo de determinación de cambio determina que se ha puesto la tira reactiva adecuada para el aparato de medición. Por lo tanto, el componente puede ser medido por la tira reactiva montada en el aparato de medición.

Según un segundo aspecto de la presente invención, en el aparato de medición de concentración del primer aspecto, el dispositivo de determinación de cambio puede almacenar una pluralidad de informaciones de curvas de calibración para compensar un error en la medición de concentración del componente específico en la muestra de prueba líquida,

seleccionar una información de curvas de calibración requeridas entre la pluralidad de informaciones de curvas de calibración en base a un cambio de selección de información de curvas de calibración incluido en el cambio establecido de la tira reactiva apropiada en el electrodo de determinación de tipo así como determinar un tipo de la tira reactiva en base al cambio establecido de la tira reactiva apropiada en el electrodo de determinación de tipo, y

compensar el error en base a la información de curvas de calibración seleccionada.

Según el segundo aspecto, en el aparato de medición de concentración del primer aspecto, el cambio de selección de información de curvas de calibración es detectado además de la detección de la presencia/ausencia del cambio establecido de la tira reactiva apropiada, por lo que se pueden seleccionar la información de curvas de calibración correspondiente al tipo detectado de la tira reactiva puesta en el aparato de medición y el lote de producción de la tira reactiva.

Estos y otros aspectos y características de la presente invención serán claros por la descripción siguiente tomada en unión con sus realizaciones preferidas así como ejemplos de referencia con referencia a los dibujos acompañantes, donde:

La figura 1 es un diagrama estructural de un aparato de medición de concentración como una primera referencia.

La figura 2 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración y ajustar en el aparato de medición de concentración de la figura 1.

La figura 3 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración y no ajustada en el aparato de medición de concentración de la figura 1.

La figura 4 es un diagrama estructural de un aparato de medición de concentración como una segunda referencia.

La figura 5 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración y ajustar en el aparato de medición de concentración de la figura 4.

La figura 6 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración y no ajustada en el aparato de medición de concentración de la figura 4.

La figura 7 es un diagrama estructural de un aparato de medición de concentración como una tercera referencia.

La figura 8 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración y ajustar en el aparato de medición de concentración de la figura 7.

La figura 9 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración y no ajustada en el aparato de medición de concentración de la figura 7.

La figura 10 es un diagrama de flujo de operaciones para identificar la tira reactiva en el aparato de medición de concentración de la figura 7.

La figura 11 es un diagrama estructural de un aparato de medición de concentración según una primera realización de la presente invención.

La figura 12 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración y ajustar en el aparato de medición de concentración de la figura 11.

La figura 13 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración y no ajustada en el aparato de medición de concentración de la figura 11.

La figura 14 es un diagrama de flujo de operaciones para identificar la tira reactiva en el aparato de medición de concentración de la figura 11.

La figura 15 es una vista en planta de una tira reactiva de un ejemplo diferente a montar en el aparato de medición de concentración de la figura 11.

La figura 16 es un diagrama de un ejemplo modificado del aparato de medición de concentración de la figura 1.

La figura 17 es una vista en planta de una tira reactiva montada en el aparato de medición de concentración de la figura 16.

La figura 18 es un diagrama de flujo que representa operaciones del aparato de medición de concentración de la figura 4.

La figura 19 es un diagrama estructural de un aparato de medición de concentración según una segunda realización de la presente invención.

La figura 20 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración de la figura 19.

La figura 21 es un diagrama estructural de una modificación del aparato de medición de concentración de la figura 19.

La figura 22 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración de la figura 21.

La figura 23 es un diagrama estructural de una modificación diferente del aparato de medición de concentración de la figura 19.

La figura 24 es una vista en planta de una tira reactiva a montar en el aparato de medición de concentración de la figura 23.

La figura 25 es un diagrama explicativo de un primer método de formación para formar terminales en cada tira reactiva de las figuras 20, 22, y 24.

La figura 26 es un diagrama explicativo del primer método de formación para formar terminales en cada tira reactiva de las figuras 20, 22, y 24.

La figura 27 es un diagrama explicativo del primer método de formación para formar terminales en cada tira reactiva de las figuras 20, 22 y 24.

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La figura 28 es un diagrama explicativo del primer método de formación para formar terminales en cada tira reactiva de las figuras 20, 22 y 24.

La figura 29 es un diagrama explicativo de un segundo método de formación para formar terminales en cada tira reactiva de las figuras 20, 22 y 24.

La figura 30 es un diagrama explicativo del segundo método de formación para formar terminales en cada tira reactiva de las figuras 20, 22, y 24.

La figura 31 es un diagrama explicativo del segundo método de formación para formar terminales en cada tira reactiva de las figuras 20, 22 y 24.

La figura 32 es un diagrama explicativo del segundo método de formación para formar terminales en cada tira reactiva de las figuras 20, 22 y 24.

La figura 33 es una vista en perspectiva despiezada que representa una estructura de una tira reactiva convencional.

La figura 34 es una vista en perspectiva de un estado cuando la tira reactiva de la figura 33 está montada.

Y la figura 35 es una vista en perspectiva de un estado cuando la tira reactiva convencional se pone en un aparato convencional de medición de concentración.

Un aparato de medición de concentración, según realizaciones preferidas de la presente invención se describirá con referencia a los dibujos. En las realizaciones y ejemplos de referencia, una muestra de prueba líquida incluyendo un componente a medir es, por ejemplo, humor de cuerpos vivos tal como sangre, plasma en sangre, orina y líquido salivar, especialmente sangre. Sin embargo, la muestra de prueba líquida no se limita a lo anterior e incluye líquidos incluyendo componentes mensurables por un reactivo de reacción. El componente a medir es glucosa, y ácido láctico en las realizaciones y los ejemplos de referencia, pero no se limita a estos tipos de sustancias.

En los dibujos, las partes que funcionan de forma idéntica o igual se designan con los mismos números de referencia y su descripción no se repetirá excepto en lo que se indique en concreto.

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Primer ejemplo de referencia

Un aparato de medición de concentración y una tira reactiva para el aparato de medición de concentración según un primer ejemplo de referencia se representan en las figuras 1 a 3. Un ejemplo que funciona como un primer dispositivo de identificación está constituido por una parte de circuito 111 a describir más tarde que incluye un amplificador 105, un convertidor A/D 107, una línea de conexión incluyendo una resistencia R1 109, una resistencia R2 110, y una resistencia 106. Por otra parte, un segundo dispositivo de identificación está constituido por una CPU 108 a describir más tarde. Además, un valor digital enviado desde el convertidor A/D 107 a describir más tarde corresponde a un ejemplo de "la información correspondiente a la tira reactiva capaz de medir el componente específico de la muestra de prueba líquida".

En primer lugar se describirá un aparato de medición de concentración 101 representado en la figura 1. El aparato de medición de concentración 101 tiene un electrodo de determinación de tipo 104 además de un electrodo positivo 102 y un electrodo negativo 103 dispuesto también en el aparato de medición convencional. El electrodo de determinación de tipo 104 es un electrodo para determinar si una tira reactiva capaz de medir una concentración en el aparato de medición 101 se ha colocado o no en el aparato de medición 101. El electrodo positivo 102, el electrodo de determinación de tipo 104, y el electrodo negativo 103 están dispuestos en este orden en una fila en una dirección ortogonal a una dirección de colocación I de la tira reactiva en el aparato de medición 101, como se ha indicado en la figura 1. El aparato de medición de concentración 101 incluye el amplificador 105, el convertidor A/D 107 conectado a una salida del amplificador 105 mediante la resistencia 106, la CPU 108 (unidad central de proceso), la resistencia R1 109, y la resistencia R2 110. Un terminal de entrada 105a del amplificador 105 está conectado con una fuente de voltaje de referencia Vref, y el otro terminal de entrada 105b del amplificador 105 está conectado con el electrodo positivo 102. El electrodo de determinación de tipo 104 está conectado a la salida del amplificador 105 mediante la resistencia R1 109. El electrodo negativo 103 se pone a tierra y, también una línea de conexión entre el amplificador 105 y el electrodo positivo 102 se pone a tierra mediante la resistencia R2 110. La CPU 108 controla las operaciones del aparato de medición de concentración 101, por ejemplo, controla el cálculo de una concentración de un componente a medir, además de determinar si la tira reactiva capaz de medir la concentración en el aparato de medición 101 se ha colocado en el aparato de medición 101, en otros términos, lleva a cabo una acción de identificación. Es decir, la CPU 108 también funciona como un dispositivo de identificación. Sin embargo, un dispositivo de identificación que realice solamente la acción de identificación se puede prever por separado de la CPU 108. Aunque la acción de identificación se detallará más tarde, dado que los valores digitales se cambian en base a si la tira reactiva capaz de medir la concentración en el aparato de medición 101 se ha colocado o no en el aparato de medición 101, la CPU 108 determina si la tira reactiva capaz de medir la concentración en el aparato de medición 101 se ha colocado o no en el aparato de medición 101 en base a una diferencia de valores digitales alimentados desde el convertidor A/D 107.

En este ejemplo, la resistencia R1 109 es 100 k\Omega, la resistencia R2 110 es 100 k\Omega, la fuente de voltaje de referencia Vref es 0,5V, y el amplificador 105 tiene una fuente de voltaje de 5V.

A continuación se ilustrará la operación del aparato de medición de concentración 101 constituido como antes. Las figuras 2 y 3 son diagramas simplificados de tiras reactivas 115, 121 a montar en el aparato de medición de concentración 101. La estructura fundamental de cada tira reactiva 115, 121 es igual a la de la tira reactiva convencional 1 ilustrada en las figuras 33 y 34. Los números de referencia 116, 122 en las figuras 2 y 3 corresponden al reactivo de reacción descrito antes. El electrodo de medición 5 y el contraelectrodo 6 están ocultados por los reactivos de reacción 116, 122, y no se representan en los dibujos. El reactivo de reacción que puede ser medido por el aparato de medición de concentración 101 se aplica a la tira reactiva 115, y un componente a medir en la muestra de prueba líquida no puede ser medido aunque la tira reactiva 121 esté colocada en el aparato de medición 101.

En la tira reactiva 115, un terminal positivo 117, un terminal de determinación de tipo 118, y un terminal negativo 119 están formados en una dirección ortogonal a la dirección de colocación I de la tira reactiva 115 en el aparato de medición 101 a conectar eléctricamente al electrodo positivo correspondiente 102, el electrodo de determinación de tipo 104, y el electrodo negativo 103 del aparato de medición de concentración 101. El terminal positivo 117 y el terminal de determinación de tipo 118 de la tira reactiva 115 están formados integralmente en un terminal, de modo que el terminal positivo 117 y el terminal de determinación de tipo 118 están conectados eléctricamente al electrodo de medición 5, y el terminal negativo 119 está conectado eléctricamente al contraelectrodo 6.

Mientras tanto, la tira reactiva 121 no tiene terminal correspondiente al terminal de determinación de tipo anterior 118, teniendo solamente el terminal positivo 117 y el terminal negativo 119. En otros términos, la tira reactiva 121 es la misma que la tira reactiva convencional 1.

Cuando la tira reactiva 115 se pone en el aparato de medición de concentración 101, el electrodo positivo 102 y el terminal positivo 117, el electrodo de determinación de tipo 104 y el terminal de determinación de tipo 118, y el electrodo negativo 103 y el terminal negativo 119 están conectados eléctricamente uno con otro respectivamente. Dado que el terminal positivo 117 y el terminal de determinación de tipo 118 están formados integralmente en la tira reactiva 115, realmente, el electrodo positivo 102 y el electrodo de determinación de tipo 104 están cortocircuitados en el aparato de medición de concentración 101.

Cuando la tira reactiva 115 se coloca como antes, se forma un circuito de realimentación en el amplificador 105 mediante la resistencia R1 109 a causa del cortocircuito entre el electrodo positivo 102 y el electrodo de determinación de tipo 104 del aparato de medición de concentración 101. Como resultado, el amplificador 105 envía un voltaje V1 superior al voltaje de referencia Vref debido a las resistencias de la resistencia R1 109, la resistencia R2 110 y la tira reactiva 115. El convertidor A/D 107 digitaliza el voltaje V1 y envía un valor digital D1 correspondiente al voltaje V1 a la CPU 108.

La CPU 108 tiene el valor digital D1 puesto de antemano. Cuando el valor digital D1 es suministrado desde el convertidor A/D 107, la CPU 108 determina que el valor digital suministrado es igual al valor digital puesto D1, y consiguientemente detecta que la tira reactiva 115 con el reactivo de reacción 116 que puede ser medido por el aparato de medición 101 está colocada en el aparato de medición 101. Se empieza a medir la concentración del componente a medir.

Por otra parte, si se pone en el aparato de medición 101 una tira reactiva distinta de la tira reactiva 115, por ejemplo, la tira reactiva 121, el electrodo positivo 102 y el electrodo de determinación de tipo 104 del aparato de medición 101 no están cortocircuitados porque la tira reactiva 121 no tiene el terminal de determinación de tipo 118. Así, no se forma dicho circuito de realimentación en el amplificador 105. El terminal de entrada 105b del amplificador 105 conectado al electrodo positivo 102 se pone en consecuencia a tierra mediante la resistencia R2 110. En ausencia del circuito de realimentación, una diferencia de potencial entre el terminal de entrada 105b y el voltaje de referencia Vref hace que el amplificador 105 envíe un voltaje V2 mayor que el voltaje V1, considerablemente grande en comparación con el voltaje de referencia Vref y próximo a la fuente de voltaje del amplificador 105. El convertidor A/D 107 digitaliza el voltaje V2 a un valor digital D2 correspondiente al voltaje V2 y envía el valor D2 a la CPU 108.

El valor digital enviado D2 es diferente del valor digital D1, y por lo tanto la CPU 108 detecta que la tira reactiva 121 con el reactivo de reacción 122 que no puede ser medido por el aparato de medición 101 está puesta en el aparato de medición 101. Por lo tanto, no se lleva a cabo la medición de concentración.

La parte de circuito correspondiente a un primer dispositivo de identificación 111 se usa también para medir el componente a medir de la muestra de prueba líquida cuando la tira reactiva 115 con el reactivo de reacción 116 mensurable por el aparato de medición 101 se pone en el aparato de medición 101. La operación de medición se explicará más adelante, en que la muestra de prueba líquida caída a la tira reactiva 115 es sangre y el componente a medir es glucosa, a modo de ejemplo.

Cuando la tira reactiva 115 está colocada en el aparato de medición de concentración 101, se forma el circuito de realimentación en el amplificador 105 a causa del cortocircuito del electrodo positivo 102 y el electrodo de determinación de tipo 104 del aparato de medición 101 como se ha descrito anteriormente. El voltaje de referencia Vref del amplificador 105 se aplica a una parte de la tira reactiva 115 donde se aplica el reactivo de reacción 116. Mientras tanto, se vierte sangre sobre el reactivo de reacción 116. Un voltaje correspondiente a la corriente de oxidación a través de la reacción entre el reactivo de reacción 116 y sangre es enviado desde el amplificador 105 al convertidor A/D 107, similar a la técnica anterior. No es necesario afirmar que la corriente de oxidación varía según una concentración de glucosa en la sangre vertida. La CPU 108 convierte el valor digital enviado por el convertidor A/D 107 correspondiente a la concentración de glucosa en la sangre a un valor de azúcar en sangre. El valor de azúcar en sangre como resultado de la medición se presenta en la parte de visualización 22.

Según la primera referencia antes descrita, solamente cuando la tira reactiva 115 equipada con el reactivo de reacción 116 mensurable por el aparato de medición 101 está puesta en el aparato de medición 101, se lleva a cabo la operación de medición del componente. Por lo tanto, se pueden evitar mediciones incorrectas aunque una tira reactiva diseñada para medición de ácido láctico se ponga inadvertidamente en el aparato de medición 101 en lugar de una tira reactiva de glucosa.

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Segundo ejemplo de referencia

Un aparato de medición de concentración y una tira reactiva usada en el aparato de medición de concentración como un segundo ejemplo de referencia se indican en las figuras 4-6 y 2. Una CPU 134 a describir más tarde corresponde a un ejemplo del dispositivo de identificación. Al mismo tiempo, un valor digital enviado por el convertidor A/D 107 a describir más tarde es un ejemplo de "la información de la parte de detección del electrodo positivo".

Se describirá un aparato de medición de concentración 131 representado en la figura 4. El aparato de medición de concentración 131 también está provisto del electrodo de determinación de tipo 104. Como se ha indicado en la figura 4, el electrodo de determinación de tipo 104, el electrodo positivo 102, y el electrodo negativo 103 están dispuestos en una fila en este orden a lo largo de la dirección ortogonal a la dirección de colocación I en el aparato de medición de concentración 131. El electrodo de determinación de tipo 104 en el aparato de medición 131 está conectado al terminal de entrada 105b del amplificador 105 mediante un conmutador 132 y también puesto a tierra mediante un conmutador 133. Estos conmutadores 132, 133 se encienden/apagan individualmente bajo el control de una CPU 134. La salida del amplificador 105 está conectada a la CPU 134 mediante el convertidor A/D 107.

La CPU 134 lleva a cabo el control de la siguiente manera para medir la concentración del componente a medir en la muestra de prueba líquida únicamente cuando una tira reactiva con un reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 131 está puesta en el aparato de medición 131. Específicamente, como se representa en la figura 18, cuando se coloca una tira reactiva en el aparato de medición 131 en el paso 1, la CPU 134 apaga ambos conmutadores 132, 133 en el paso 2 un tiempo predeterminado después de montar perfectamente la tira reactiva en el aparato 131. En el paso 3, un valor digital D5 suministrado en este estado desde el convertidor A/D 107 se almacena en la CPU 134 (la operación de los pasos 1-3 se denomina a continuación "primera operación"). Un tiempo predeterminado después de guardar el valor digital D5, la CPU 134 enciende el conmutador 132 y mantiene el conmutador 133 apagado en el paso 4, y guarda un valor digital D6 alimentado en este estado desde el convertidor A/D 107 en el paso 5 (la operación de los pasos 4 y 5 se denomina "una segunda operación"). Un tiempo predeterminado después de guardar el valor digital D6, la CPU 134 apaga el conmutador 132 y enciende el conmutador 133 en el paso 6. Un valor digital D7 del convertidor A/D 107 se guarda entonces en el paso 7 (la operación de los pasos 6 y 7 se denomina "una tercera operación" a continuación). En el paso 8, la CPU 134 decide si los valores digitales D5-D7 son totalmente iguales, y determina que la tira reactiva que tiene el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 131 está colocada en el aparato de medición 131 solamente cuando todos los valores digitales D5-D7 son iguales. Entonces la CPU 134 empieza a medir el componente en el paso 9. En casos distintos de cuando todos los valores digitales D5-D7 son iguales, en el paso 10, la CPU 134 determina que la tira reactiva con el reactivo de reacción no mensurable por el aparato de medición 131 está puesta en el aparato de medición 131.

El aparato de medición de concentración 131 de la constitución anterior opera de la manera que se describirá más adelante. En las figuras 5 y 6 se ilustran en forma simplificada tiras reactivas 141, 145 a montar en el aparato de medición de concentración 131, que son básicamente de estructura similar a la tira reactiva convencional 1 en las figuras 33 y 34. Los números de referencia 142, 147 en las figuras 5 y 6 corresponden al reactivo de reacción. Aunque no se representan en los dibujos y están ocultados por los reactivos de reacción 142, 147, se han colocado el electrodo de medición 5 y el contraelectrodo 6. El reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 131 se aplica sobre la tira reactiva 141. El componente en la muestra de prueba líquida no puede ser medido aunque la tira reactiva 145 o la tira reactiva 115 de la figura 2 se coloque en el aparato de medición 131.

El terminal positivo 117 y el terminal negativo 119 están formados en la tira reactiva 141 a lo largo de la dirección ortogonal a la dirección de colocación I para conectarse eléctricamente al electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 131. En otros términos, la tira reactiva 141 no tiene un terminal eléctricamente conectable al electrodo de determinación de tipo 104 del aparato de medición 131.

En contraposición, la tira reactiva 145 tiene un terminal negativo 146 y el terminal positivo 117. El terminal negativo 146 está conectado eléctricamente al electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 131 para cortocircuitar por ello el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo negativo 103. El terminal positivo 117 está conectado eléctricamente al electrodo positivo 102 del aparato de medición 131.

Cuando la tira reactiva 141 está colocada en el aparato de medición 131, el electrodo positivo 102 del aparato de medición 131 está conectado eléctricamente al terminal positivo 117 de la tira reactiva 141, y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 131 está conectado eléctricamente al terminal negativo 119 de la tira reactiva 141. El electrodo de determinación de tipo 104 del aparato de medición 131 no tiene conexión eléctrica. Por lo tanto, incluso cuando la CPU 134 lleva a cabo las operaciones primera a tercera después de montar completamente la tira reactiva 141 en el aparato 131, los valores digitales D5-D7 enviados desde el convertidor A/D 107 nunca cambian. La CPU 134 determina así, en base a la ausencia de un cambio en los valores digitales D5-D7, que la tira reactiva 141 con el reactivo de reacción 142 mensurable por el aparato de medición 131 está colocada en el aparato de medición 131. El componente se empieza a medir ahora con el aparato de medición 131.

Cuando la tira reactiva 145 está colocada en el aparato de medición 131, el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 131 están conectados eléctricamente al terminal negativo 146 de la tira reactiva 145. En consecuencia, el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 131 están cortocircuitados, y el electrodo positivo 102 del aparato de medición 131 y el terminal positivo 117 de la tira reactiva 145 están conectados eléctricamente uno con otro.

Después de la colocación completa de la tira reactiva 145, la CPU 134 ejecuta las operaciones primera a tercera antes descritas. Dado que el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición de concentración 131 están cortocircuitados, y el conmutador 132 a la entrada del amplificador 105 se mantiene apagado en las operaciones primera y tercera, los valores digitales D5, D7 salidos del convertidor A/D 107 no cambian. Sin embargo, el conmutador 132 se pone el estado encendido cuando la CPU 134 realiza la segunda operación, y el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 131 están cortocircuitados y puestos a tierra, por lo que la entrada del amplificador 105 se pone a tierra. Como resultado, el valor digital D6 enviado desde el convertidor A/D 107 en la segunda operación es diferente de los valores digitales D5, D7.

A partir del hecho de que no todos los valores digitales D5-D7 son iguales, la CPU 134 determina que la tira reactiva 145 es una tira no equipada con el reactivo de reacción 142 mensurable por el aparato de medición 131, no realizando la medición del componente.

Cuando la tira reactiva 115 representada en la figura 2 está colocada en el aparato de medición 131, el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo positivo 102 del aparato de medición 131 están conectados eléctricamente al terminal positivo 117 y el terminal de determinación de tipo 118 de la tira reactiva 115. En consecuencia, el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo positivo 102 del aparato de medición 131 están cortocircuitados. El electrodo negativo 103 del aparato de medición 131 está conectado eléctricamente al terminal negativo 119 de la tira reactiva 115.

Después de terminar de poner la tira reactiva 115, la CPU 134 ejecuta las operaciones primera a tercera como se ha descrito antes. Dado que el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo positivo 102 del aparato de medición 131 están cortocircuitados, los valores digitales D5, D6 enviados desde el convertidor A/D 107 no cambian en las operaciones primera y segunda. Por otra parte, el conmutador 133 se enciende cuando la CPU 134 ejecuta la tercera operación, y además, dado que el electrodo de determinación de tipo 104 y el electrodo positivo 102 del aparato de medición 131 están cortocircuitados, la entrada del amplificador 105 está puesta a tierra. En consecuencia, el valor digital D7 del convertidor A/D 107 en la tercera operación es diferente de los valores digitales D5, D6.

A partir del hecho de que los valores digitales D5-D7 no son los mismos, la CPU 134 determina que la tira reactiva 115 es una tira sin el reactivo de reacción 142 mensurable por el aparato de medición 131, y no inicia la medición de componente.

La constitución del circuito de la figura 4 permite también una medición de una concentración del componente. Con el fin de medir la concentración, la CPU 134 realiza la primera operación, apagando los conmutadores 132, 133. Por ejemplo, se vierte sangre sobre el reactivo de reacción 142 de la tira reactiva 141 para medir por ello la concentración, por ejemplo, de lactato en la sangre. La operación para la medición de la concentración no es sustancialmente diferente de la operación antes descrita con respecto a la primera referencia, cuya descripción se omite aquí consiguientemente.

Según la segunda referencia anterior, solamente cuando la tira reactiva 141 con el reactivo de reacción 142 mensurable por el aparato de medición 131 está colocada en el aparato de medición 131, se puede medir el componente a medir. Por lo tanto, se evita que una tira reactiva diseñada para medición de glucosa se ponga inadvertidamente y que se obtenga un resultado erróneo aunque se haya de medir lactato.

Dado que la CPU 134 obtiene los valores digitales D5-D7 como antes en la segunda referencia, los tipos de las tiras reactivas puestas en el aparato de medición 131 pueden ser identificados si la CPU 134 está adaptada para reconocer de antemano los tipos de tiras reactivas correspondientes a los valores digitales D5-D7 anteriores.

Tercer ejemplo de referencia

En las figuras 7-9 se representa un aparato de medición de concentración y una tira reactiva para el aparato de medición de concentración como un tercer ejemplo de referencia. Una CPU 153 descrita más adelante corresponde a un ejemplo del dispositivo de determinación de potencial.

Se describirá un aparato de medición de concentración 151 en la figura 7. El aparato de medición de concentración 151 incluye igualmente un electrodo de determinación de tipo 152. Como se representa en la figura 7, en el aparato de medición de concentración 151, el electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 están dispuestos en la dirección ortogonal a la dirección de colocación I en una entrada donde una tira reactiva se ha introducido, y además un primer electrodo de determinación de tipo 152a, un segundo electrodo de determinación de tipo 152b y un tercer electrodo de determinación de tipo 152c están dispuestos en un lado interior del aparato de medición 151 en posiciones de los electrodos positivo y negativo 102, 103. El primer electrodo de determinación de tipo 152a, el segundo electrodo de determinación de tipo 152b, y el tercer electrodo de determinación de tipo 152c se denominan genéricamente el electrodo de determinación de tipo 152.

El electrodo positivo 102 está conectado a la entrada del amplificador 105. La salida del amplificador 105 está conectada a la CPU 153 mediante el convertidor A/D 107. El electrodo negativo 103 y el tercer electrodo de determinación de tipo 152c están puestos a tierra. Por otra parte, el primer electrodo de determinación de tipo 152a y el segundo electrodo de determinación de tipo 152b están conectados a la CPU 153 mediante líneas de conexión correspondientes 154, 155 a las que normalmente se aplica un voltaje de +5V a través de respectivas resistencias.

Como se describirá más adelante, la CPU 153 lleva a cabo el control para medir la concentración del componente en la muestra de prueba líquida solamente cuando una tira reactiva que tiene un reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 151 está colocada en el aparato de medición 151. Más específicamente, con referencia a la figura 10, cuando se pone una tira reactiva en el aparato de medición 151, la CPU 153 detecta cada potencial de los electrodos de determinación de tipo primero y segundo 152a, 152b obtenido mediante las líneas de conexión 154, 155. Solamente en un estado de un "potencial establecido de tira reactiva apropiada", que es un estado de potencial logrado cuando se pone una tira reactiva apropiada, es decir, el potencial del primer electrodo de determinación de tipo 152a es un nivel alto y el del segundo electrodo de determinación de tipo 152b es un nivel bajo, la CPU 153 reconoce que la tira reactiva puesta en el aparato de medición 151 es una tira con el reactivo de reacción mensurable por el aparato 151, y empieza a medir el componente en la muestra de prueba líquida. Si los electrodos de determinación de tipo primero y segundo 152a, 152b no están en el estado de potencial anterior logrado por la tira reactiva apropiada, la CPU 153 presenta, por ejemplo, un aviso y no lleva a cabo la medición.

En este ejemplo de referencia, la CPU 153 se usa para determinar el potencial del electrodo de determinación de tipo 152. Sin embargo, un dispositivo de determinación de potencial simplemente para la determinación del potencial del electrodo de determinación de tipo 152 se puede prever por separado dentro del aparato de medición 151.

Además, el número de los electrodos de determinación de tipo no se limita a 3. Se pueden formar cuatro o más electrodos de determinación de tipo para el número de tipos de tiras reactivas a identificar, en cuyo caso al menos una combinación de potenciales de los electrodos de determinación de tipo está adaptada para ser el potencial establecido anterior de la tira reactiva apropiada.

Se explicará la operación del aparato de medición de concentración 151 así formado. Las figuras 8 y 9 son diagramas simplificados de tiras reactivas 161, 165 a montar en el aparato de medición de concentración 151. Las tiras reactivas 161, 165 son fundamentalmente de estructura similar a la tira reactiva convencional 1 de las figuras 33 y 34. Los números de referencia 162, 166 de las figuras 8 y 9 son reactivos de reacción antes descritos. El electrodo de medición 5 y el contraelectrodo 6 están ocultados por los reactivos de reacción 162, 166 y no se ilustran en los dibujos. La tira reactiva 161 es una tira a la que se ha aplicado el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 151, y el componente en la muestra de prueba líquida no puede ser medido por la tira reactiva 165 aunque la tira reactiva 165 se coloque en el aparato de medición.

El terminal positivo 117 y el terminal negativo 119 se forman en la tira reactiva 161 de manera que se puedan conectar eléctricamente al electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 151 cuando la tira reactiva 161 esté completamente insertada en el aparato de medición 151. Además, en la tira reactiva 161 se ha formado un primer terminal de determinación de tipo 163a para conectar eléctricamente con el primer electrodo de determinación de tipo 152a del aparato de medición 151. Un segundo terminal de determinación de tipo 163b dispuesto en la tira reactiva 161 se puede conectar eléctricamente a los electrodos de determinación de tipo segundo y tercero 152b, 152c del aparato de medición 151. A los terminales de determinación de tipo primero y segundo 163a, 163b se hace referencia conjuntamente como un terminal de determinación de tipo 163.

Mientras la tira reactiva 161 está perfectamente insertada en el aparato de medición 151, el segundo electrodo de determinación de tipo 152b y tercer electrodo de determinación de tipo 152c del aparato de medición 151 están cortocircuitados por el segundo terminal de determinación de tipo 163b. El potencial del segundo electrodo de determinación de tipo 152b es el nivel bajo porque el tercer electrodo de determinación de tipo 152c está puesto a tierra. Mientras tanto, aunque el primer electrodo de determinación de tipo 152a está conectado al primer terminal de determinación de tipo 163a de la tira reactiva 161, el primer electrodo de determinación de tipo 152a se mantiene a +5V porque el primer terminal de determinación de tipo 163a no tiene conexión eléctrica.

Consiguientemente, la CPU 153 determina que el primer electrodo de determinación de tipo 152a es el nivel alto y el segundo electrodo de determinación de tipo 152b es el nivel bajo, a saber, se cumple el potencial establecido de la tira reactiva apropiada. La CPU 153 reconoce que la tira reactiva insertada en el aparato de medición 151 es una tira equipada con el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 151, comenzando por ello la medición del componente en la muestra de prueba líquida.

La tira reactiva 165 tiene el terminal positivo 117 y el terminal negativo 119, similar a la tira reactiva 161. La tira reactiva 165 también tiene un primer terminal de determinación de tipo 167a, un segundo terminal de determinación de tipo 167b y un tercer terminal de determinación de tipo 167c que se pueden conectar eléctricamente al primer electrodo de determinación de tipo 152a, el segundo electrodo de determinación de tipo 152b y el tercer electrodo de determinación de tipo 152c del aparato de medición 151 respectivamente cuando la tira reactiva 165 está completamente colocada en el aparato de medición 151. Estos terminales de determinación de tipo primero, segundo y tercero 167a, 167b, 167c son independientes uno de otro sin conexión eléctrica mutua.

Mientras la tira reactiva 165 en la constitución anterior está completamente insertada en el aparato de medición 151, a causa de la ausencia de la conexión eléctrica mutua entre los terminales de determinación de tipo primero, segundo y tercero 167a, 167b y 167c de la tira reactiva 165, el primer electrodo de determinación de tipo 152a y el segundo electrodo de determinación de tipo 152b del aparato de medición 151 se mantienen en el estado con aplicación de +5V. Por lo tanto, la CPU 153 determina que los electrodos de determinación de tipo primero y segundo 152a, 152b están a nivel alto, reconociendo por ello que la tira reactiva 165 puesta en el aparato de medición 151 no es una tira con el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 151. La medición del componente no se lleva a cabo en la CPU 153.

La concentración del componente también se puede medir en la constitución del circuito de la figura 7. Por ejemplo, se vierte sangre al reactivo de reacción 162 de la tira reactiva 161, y la concentración de glucosa en sangre, por ejemplo, se mide mediante los electrodos positivo y negativo 102 y 103 del aparato de medición 151. Dado que la operación de medición no es diferente fundamentalmente de la de la primera referencia, se omitirá su descripción.

Según la tercera referencia, solamente cuando la tira reactiva 161 con el reactivo de reacción 162 mensurable por el aparato de medición 151 está puesta en el aparato de medición 151, es posible la medición de componente. Así se evita el accidente inadvertido de que una tira reactiva para medición de lactato se ponga inadvertidamente en el aparato de medición 151 y de que se obtenga un resultado erróneo aunque haya que medir la glucosa.

En este ejemplo de referencia, aunque al menos dos terminales de determinación de tipo (163a y 163b) están formados en la tira reactiva, el número de terminales no se limita a éste. En el caso de disponer cuatro o más electrodos de determinación de tipo en el aparato de medición, se han de formar al menos dos terminales de determinación de tipo, de modo que el dispositivo de determinación de potencial pueda determinar el potencial establecido de la tira reactiva apropiada a partir de una combinación de conexiones de los electrodos de determinación de tipo y los terminales de determinación de tipo.

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Primera realización

Un aparato de medición de concentración y una tira reactiva para el aparato de medición de concentración según una primera realización de la presente invención se indican en las figuras 11 a 15. Una CPU 173 a describir más tarde funciona como un ejemplo del dispositivo de determinación de cambio descrito en la "Descripción de la Invención".

Más adelante se ilustra un aparato de medición de concentración 171 de la figura 11. El aparato de medición de concentración 171 está provisto igualmente de un electrodo de determinación de tipo 172. Como se representa en la figura 11, el electrodo positivo 102, el electrodo de determinación de tipo 172, y el electrodo negativo 103 están dispuestos en la dirección ortogonal a la dirección de colocación I. El electrodo positivo 102 está conectado a la entrada del amplificador 105 que tiene su salida conectada a la CPU 173 mediante el convertidor A/D 107. El electrodo negativo 103 está puesto a tierra. El electrodo de determinación de tipo 172 está conectado a la CPU 173 mediante una línea de conexión 174. Normalmente se aplica un voltaje de +5V a la línea de conexión 174 mediante una resistencia.

La CPU 173 lleva a cabo el control siguiente para medir la concentración del componente en la muestra de prueba líquida solamente cuando una tira reactiva con un reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 171 está colocada en el aparato de medición 171. Con referencia a la figura 14, la CPU 173 detecta potenciales del electrodo de determinación de tipo 172 inmediatamente después de introducir una tira reactiva en el aparato de medición 171 en el paso (designado por S en la figura 14) 21 y cuando la tira reactiva está completamente montada en el aparato 171 en el paso 22. En el paso 23 se detecta un cambio de potenciales entre los dos puntos de tiempo. Más específicamente, la CPU 173 determina si el cambio de los potenciales corresponde o no a un "cambio establecido de la tira reactiva apropiada" que se ha de producir solamente cuando una tira reactiva apropiada con el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 171 se ha puesto en el aparato de medición 171. Cuando el cambio de potencial es el cambio establecido de la tira reactiva apropiada, la CPU 173 reconoce que la tira reactiva con el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 171 se pone en el aparato de medición 171, para iniciar por ello la medición de componente. Al determinar que el cambio de potencial no es el cambio establecido de la tira reactiva apropiada, la CPU 173 presenta, por ejemplo, un aviso, etc, no iniciando la medición.

En esta realización, la CPU 173 detecta potenciales del electrodo de determinación de tipo 172 en los dos puntos de tiempo anteriores para determinar por ello el cambio de potencial. Sin embargo, la presente invención no se limita a la realización, y se puede instalar un dispositivo de determinación de cambio para detectar los potenciales y determinar el cambio de potencial por separado en el aparato de medición 171.

Se ilustrará la operación del aparato de medición de concentración 171. Los elementos de prueba 181, 185 de las figuras 12 y 13 a poner en el aparato de medición 171 e ilustrados de manera simplificada son de estructura fundamentalmente similar a la tira reactiva convencional 1 de las figuras 33 y 34. Los números de referencia 182, 186 de las figuras 12 y 13 corresponden al reactivo de reacción. El electrodo de medición 5 y el contraelectrodo 6 dispuestos están ocultados por los reactivos de reacción 182, 186 y no se ven en los dibujos. La tira reactiva 181 tiene el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 171 aplicado a ella, y la tira reactiva 185 no puede medir el componente en la muestra de prueba líquida ni siquiera cuando se ponga en el aparato de medición 171.

De forma correspondiente al electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición de concentración 171, el terminal positivo 117 y el terminal negativo 119 se extienden a lo largo de la dirección de colocación I en la tira reactiva 181. Además, se ha formado un terminal de determinación de tipo 183 en la tira reactiva 181 que está conectada eléctricamente al electrodo de determinación de tipo 172 del aparato de medición de concentración 171 solamente inmediatamente después de insertar la tira reactiva 181 en el aparato de medición 171 en la dirección de colocación I. El terminal de determinación de tipo 183 está formado integralmente con el terminal negativo 119.

Como es claro por la figura 12, inmediatamente después de la introducción de la tira reactiva 181 en el aparato de medición 171 a lo largo de la dirección de colocación I, el electrodo positivo 102, el electrodo de determinación de tipo 172, y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 171 están situados en una línea designada por el número de referencia 191, y conectados eléctricamente respectivamente al terminal positivo 117, el terminal de determinación de tipo 183 y el terminal negativo 119. Dado que el terminal de determinación de tipo 183 y el terminal negativo 119 de la tira reactiva 181 están integrados, el electrodo de determinación de tipo 172 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 171 están cortocircuitados inmediatamente después de la introducción. Dado que el electrodo negativo 103 está puesto a tierra, el potencial del electrodo de determinación de tipo 172 del aparato de medición 171 está a un nivel de puesta a tierra, a saber, a nivel bajo.

Cuando la tira reactiva 181 se inserta más en la dirección de colocación I y se pone completamente en el aparato de medición 171, el electrodo positivo 102, el electrodo de determinación de tipo 172, y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 171 están presentes en una línea 192. En este estado, el electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 se mantienen en un estado conectado eléctricamente al terminal positivo 117 y el terminal negativo 119. Sin embargo, el electrodo de determinación de tipo 172 del aparato de medición 171 no está conectado eléctricamente a causa de la ausencia de un terminal en una posición correspondiente al electrodo de determinación de tipo 172 en la tira reactiva 181. Cuando la tira reactiva está colocada completamente, el potencial del electrodo de determinación de tipo 172 del aparato de medición 171 se cambia a +5V, es decir, a nivel alto.

Como se ha descrito anteriormente, cuando la tira reactiva 181 con el reactivo de reacción 182 mensurable por el aparato de medición 171 se pone en el aparato de medición 171, el potencial del electrodo de determinación de tipo 172 del aparato de medición 171 cambia del nivel alto inicial al nivel bajo después de la introducción de la tira reactiva 181, y vuelve de nuevo al nivel alto cuando termina la introducción, es decir, tiene lugar dicho cambio establecido de la tira reactiva apropiada. La CPU 173 detecta el cambio establecido de la tira reactiva apropiada, reconociendo por ello que la tira reactiva 181 con el reactivo de reacción 182 mensurable por el aparato de medición 171 se ha colocado en el aparato de medición 171, e inicia la medición del componente en la muestra de prueba líquida.

A propósito, solamente el terminal positivo 117 y el terminal negativo 119 están formados en la tira reactiva 185, sin el terminal de determinación de tipo 183. Por lo tanto, inmediatamente después de insertar la tira reactiva 185 en el aparato de medición 171 a lo largo de la dirección de colocación I, como se representa en la figura 13, el electrodo positivo 102, el electrodo de determinación de tipo 172, y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 171 están situados en la línea 191, de modo que el electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 están conectados eléctricamente al terminal positivo 117 y el terminal negativo 119 respectivamente. El electrodo de determinación de tipo 172 no tiene conexión eléctrica porque la tira reactiva 185 no está provista de un terminal correspondiente al electrodo de determinación de tipo 172. El electrodo de determinación de tipo 172 se mantiene consiguientemente a +5V inmediatamente después de la introducción.

Cuando la tira reactiva 185 se introduce más a lo largo de la dirección de colocación I y se coloca completamente en el aparato de medición 171, el electrodo positivo 102, el electrodo de determinación de tipo 172, y el electrodo negativo 103 están en la línea 192, manteniéndose el electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 en el estado conectado eléctricamente con el terminal positivo 117 y el terminal negativo 119 respectivamente. Dado que no se forma en la tira reactiva 185 un terminal correspondiente al electrodo de determinación de tipo 172, el electrodo de determinación de tipo 172 del aparato de medición 171 no tiene conexión eléctrica, y se mantiene a +5V, a saber, a nivel alto incluso a la terminación de la introducción.

El potencial del electrodo de determinación de tipo 172 del aparato de medición 171 no cambia del nivel alto original cuando la tira reactiva 185 con el reactivo de reacción 186 que no puede ser medido por el aparato de medición 171 se pone en el aparato de medición 171. Por lo tanto, la CPU 173 reconoce que la tira reactiva 185 que tiene el reactivo de reacción 186 está colocada en el aparato de medición 171 y no inicia la medición del componente en la muestra de prueba líquida.

Según la primera realización, el cambio establecido de la tira reactiva apropiada en el electrodo de determinación de tipo 172 del aparato de medición 171 está adaptado para representar el nivel alto inicialmente, el nivel bajo después de la introducción de la tira reactiva y de nuevo el nivel alto cuando finaliza la introducción. El cambio de potencial no se limita a esta configuración y se determina por la forma del terminal de determinación de tipo formado en la tira reactiva correspondientemente al electrodo de determinación de tipo 172. Por ejemplo, una tira reactiva 184 en la figura 15 puede estar diseñada de manera que asuma el cambio de potencial, es decir el cambio establecido de la tira reactiva apropiada del nivel alto cuando la tira reactiva está insertada al nivel bajo cuando finaliza la introducción.

La concentración del componente se mide en la constitución del circuito de la figura 11. Por ejemplo, se vierte sangre al reactivo de reacción 182 de la tira reactiva 181 y, se mide una concentración de glucosa en sangre mediante el electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 171. La operación anterior para medir la concentración no es básicamente diferente de la descripción de la primera referencia, cuya descripción se omite consiguientemente.

Según la primera realización, solamente cuando la tira reactiva 181 que tiene el reactivo de reacción 182 mensurable por el aparato de medición 171 está puesta en el aparato de medición 171, se puede medir el componente. Se evita el inconveniente de poner inadvertidamente una tira reactiva para medición de lactato en el aparato de medición 171 y de obtener un resultado erróneo aunque haya que medir glucosa.

En los anteriores ejemplos de referencia y la realización, aunque cada aparato de medición de concentración está adaptado para identificar la tira reactiva conforme a cada aparato de medición de concentración, las tiras reactivas no pueden ser usadas en común entre los aparatos de medición. Por ejemplo, la tira reactiva 115 de la figura 2 es apropiada para el aparato de medición 101 de la figura 1; igualmente, la tira reactiva 141 de la figura 5 lo es para el aparato de medición 131 de la figura 4. Ni siquiera cuando la tira reactiva 141 de la figura 5 está colocada en el aparato de medición 101, la medición del componente no se puede llevar a cabo en el aparato de medición 101. Igualmente, aunque la tira reactiva 115 de la figura 1 está puesta en el aparato de medición 131, el aparato de medición 13 no puede llevar a cabo la medición del componente. Por lo tanto, los ejemplos de referencia y la realización pueden realizar un sistema de biosensor que impide compartir tiras reactivas entre diferentes aparatos de medición de concentración.

La figura 16 es un ejemplo modificado del aparato de medición de concentración 101 de la figura 1. Un aparato de medición de concentración 201 puede estar constituido por el electrodo positivo 102, el electrodo negativo 103, y el electrodo de determinación de tipo 104 dispuestos en este orden en la dirección ortogonal a la dirección de colocación I. Una tira reactiva 205 capaz de medir el componente en el aparato de medición 201 se representa en la figura 17. La tira reactiva 205 tiene un primer terminal 206 para conectar eléctricamente el electrodo positivo 102 y el electrodo de determinación de tipo 104 del aparato de medición 201. Además, se ha formado un segundo terminal 207 que está conectado eléctricamente al electrodo negativo 103 del aparato de medición 201.

Incluso cuando la tira reactiva 115 conforme al aparato de medición 101 está colocada en el aparato de medición 201, la medición de componente es imposible. Además, incluso cuando la tira reactiva 205 concordante con el aparato de medición 201 está puesta en el aparato de medición 101, el componente no puede ser medido. Ello es debido a que el electrodo positivo 102 y el electrodo de determinación de tipo 104 no están cortocircuitados en ningún caso.

Básicamente, el aparato de medición de concentración de cada uno de los ejemplos de referencia y la primera realización descrita anteriormente es capaz de medir un tipo de componente, por ejemplo, glucosa, y está adaptado para llevar a cabo la medición de la concentración de glucosa solamente cuando en él se pone la tira reactiva con el reactivo de reacción idónea para la medición de glucosa. Sin embargo, los aparatos anteriores de medición de concentración en cada uno de los ejemplos de referencia y la primera realización y un aparato de medición de concentración según una segunda realización a describir más adelante no se limitan a este modelo. Por ejemplo, el aparato de medición se puede idear y se puede montar cuando se envíe o antes de usarlo, de modo que pueda medir una pluralidad de tipos de componentes requeridos, y la medición de concentración se lleva a cabo solamente cuando se introducen las tiras reactivas correspondientes a los componentes requeridos.

En la descripción anterior, el electrodo de determinación de tipo y el terminal de determinación de tipo se usan para detectar si la tira reactiva correspondiente al componente a medir por el aparato de medición está colocada o no en el aparato de medición. Sin embargo, la idea técnica de usar el electrodo de determinación de tipo y el terminal de determinación de tipo no se limita a la idea de dichos ejemplos de referencia y la realización, que se puede utilizar, por ejemplo, para calibrar el aparato de medición como en la segunda realización siguiente. La calibración ejecutada en el aparato de medición incluye al menos la compensación de un error en la concentración de componente mediante la selección de una curva de calibración requerida entre una pluralidad de curvas de calibración, y la verificación de la operación del aparato de medición en base a si se visualiza o no un valor de concentración predeterminado cuando la tira reactiva ajustada de antemano para visualizar el valor de concentración predeterminado está colocada en el aparato de medición. La segunda realización ejemplifica la selección anterior de la curva de calibración.

Segunda realización

Como se describe al inicio de "Mejor modo para llevar a la práctica la invención", la enzima incluida en el reactivo de reacción aplicado sobre el material base de la tira reactiva correspondientemente al componente a medir tiene un error de producción para cada lote de producción. Por ejemplo, cuando una muestra de prueba líquida conteniendo glucosa de una concentración de 100 mg/dl se vierte a un reactivo de reacción de glucosa incluyendo una enzima de un primer lote de producción, un aparato de medición visualiza 100 mg/dl. Por otra parte, cuando la misma muestra de prueba líquida se vierte a un reactivo de reacción incluyendo una enzima de un segundo lote de producción, el aparato de medición visualiza 90 mg/dl. Se incluye un error en los valores medidos anteriores debido al error de producción de la enzima propiamente dicha. Aunque el factor que produce el error más grande en los valores medidos es el error de producción de la enzima, los valores de resistencia en el terminal positivo, el terminal negativo, etc, formados en el material base de la tira reactiva también inducen el error, porque la pasta de carbono conductora que se imprime para formar los terminales tampoco está libre del error de producción.

Para eliminar el problema anterior, convencionalmente, se guarda de antemano en el aparato de medición información de curvas de calibración para compensar un error estimado en la concentración medida, presentando por ello una concentración verdadera, como se describe, por ejemplo, en EP 0 471 986 A2. Y para cada grupo de tiras reactivas que tienen el mismo lote de producción se prepara una tira reactiva de calibración para seleccionar información de curvas de calibración que puede compensar el error de producción de cada lote de producción de una pluralidad de informaciones de curvas de calibración. Dado que el factor que más influye en el error de medición es el error de producción de la enzima, el mismo lote de producción corresponde generalmente a un grupo de tiras reactivas a que se aplica el reactivo de reacción incluyendo la enzima del mismo error de producción. Convencionalmente, al usar la tira reactiva de un lote de producción diferente, el usuario deberá poner primero la tira reactiva de calibración en el aparato de medición y seleccionar posteriormente la información de curvas de calibración correspondiente al lote de producción de la tira reactiva usada. A condición de que las tiras reactivas usadas sean del mismo lote de producción, es suficiente seleccionar la información de curvas de calibración una vez, y no necesario seleccionar la información cada vez que se use cada tira reactiva del mismo lote de producción.

Como se ha descrito anteriormente, en el aparato convencional de medición de concentración, el usuario tiene que prestar atención a un cambio de las enzimas de las tiras reactivas, a saber, un cambio de los lotes de producción. Si no se selecciona la información de curvas de calibración correspondiente al error de producción de la enzima, se incluye un error grande en los valores medidos visualizados en el aparato de medición.

La segunda realización se ha ideado con el fin de resolver el problema, donde la función de seleccionar la información de curvas de calibración la lleva a cabo el electrodo de determinación de tipo, el terminal de determinación de tipo, y la CPU en base al concepto técnico del uso del electrodo de determinación de tipo y el terminal de determinación de tipo descrito en las realizaciones anteriores.

Como se describirá más adelante, la segunda realización está constituida de modo que sea una modificación de la primera realización, porque, dado que cada componente a medir tiene generalmente diez o más tipos de informaciones de curva de calibración, es necesario que los terminales de determinación de tipo de la tira reactiva distingan los diez o más tipos de información de curvas de calibración con un número tan pequeño de terminales de determinación de tipo como sea posible. Sin embargo, la selección de la información de curvas de calibración es habilitada no solamente por la constitución modificada de la primera realización, sino que una modificación del segundo o tercer ejemplo de referencia anterior puede llevar a cabo la selección en algunos casos si la información de curvas de calibración a distinguir incluye solamente varios tipos.

La segunda realización se ha constituido así con el fin de seleccionar la información de curvas de calibración por el terminal de determinación de tipo formado en la tira reactiva, el electrodo de determinación de tipo y la CPU del aparato de medición, y al mismo tiempo, determinar el componente mensurable, de forma similar a los ejemplos de referencia primero a tercero y la primera realización.

Un aparato de medición de concentración y una tira reactiva para el aparato de medición de concentración según la segunda realización se explicará con referencia a las figuras 19 a 24. Las CPUs 258, 308 y 358 a describir más adelante son realizaciones para llevar a cabo una función del "dispositivo de determinación de cambio".

La figura 19 indica un aparato de medición de concentración 251 de un ejemplo de la segunda realización, y la figura 20 es una tira reactiva 271 a montar en el aparato de medición de concentración 251.

El aparato de medición de concentración 251 corresponde a una modificación del aparato de medición de concentración 171 de la primera realización descrita con referencia a la figura 11, que tiene el electrodo positivo 102, tres electrodos de determinación de tipo 252, 253 y 254, y el electrodo negativo 103 dispuestos en la dirección ortogonal a la dirección de colocación I de la tira reactiva 271. El electrodo positivo 102 está conectado a la entrada del amplificador 105 que tiene la salida conectada a la CPU 258 mediante el convertidor A/D 107. El electrodo negativo 103 está puesto a tierra. Los electrodos de determinación de tipo 252-254 están conectados a la CPU 258 mediante respectivas líneas de conexión 255-257. Generalmente, cada voltaje de +5V es aplicado mediante resistencias a cada una de las líneas de conexión 255-257.

La CPU 258 está provista de una parte de memoria 259 que guarda una pluralidad de informaciones de curvas de calibración para la compensación del error de medición de la concentración del componente específico incluido en la muestra de prueba líquida. De forma similar al aparato de medición de cada uno de los ejemplos de referencia y la realización descrita anteriormente, la CPU 258 lleva a cabo el control para medir la concentración solamente cuando la tira reactiva 271 con el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición de concentración 251 esté puesta en el aparato de medición 251, y seleccionar y extraer de la parte de memoria 259 según el lote de producción de la tira reactiva 271 puesta en el aparato de medición 251 una información de curvas de calibración predeterminada que puede compensar el error de medición. Aunque una operación de la CPU 258 se explicará con detalle más tarde, básicamente, la CPU 258 detecta configuraciones de cambio de potencial generadas en cada uno de los electrodos de determinación de tipo 252, 253 y 254 después de haber empezado a introducir la tira reactiva 271 en la dirección de colocación I en el aparato de medición 251 antes de que la tira reactiva 271 esté completamente montada en el aparato 251, es decir, el cambio establecido de la tira reactiva apropiada como se ha descrito en la primera realización y también detecta un "cambio de selección de información de curvas de calibración" a describir más tarde. En base al cambio establecido detectado de la tira reactiva apropiada, la CPU 258 determina si la tira reactiva que tiene el reactivo de reacción a reaccionar con el componente específico mensurable por el aparato de medición 251 está colocada o no en el aparato 251. Además, en base al cambio de selección de información de curvas de calibración detectado, la CPU 258 selecciona una información de curvas de calibración por la que se puede calibrar el error en la concentración medida por la tira reactiva montada.

Los electrodos de determinación de tipo 252-254 pueden estar divididos en un primer electrodo y un segundo electrodo. El primer electrodo genera el cambio establecido de la tira reactiva apropiada desde el nivel alto al nivel bajo y desde el nivel bajo al nivel alto después de haber empezado a introducir la tira reactiva antes de que la tira reactiva esté perfectamente colocada en el aparato de medición, y genera el cambio de selección de información de curvas de calibración. En la segunda realización, los electrodos de determinación de tipo 252 y 253 operan como el primer electrodo. El potencial de nivel bajo corresponde al nivel de puesta a tierra en la realización, y el potencial de nivel alto corresponde a +5V. El segundo electrodo genera alternativamente los potenciales de nivel alto y bajo en sincronismo con el cambio de potencial en el primer electrodo con el fin de detectar los tiempos del cambio establecido de la tira reactiva apropiada y el cambio de selección de información de curvas de calibración del primer electrodo. El electrodo de determinación de tipo 254 corresponde al segundo electrodo en la segunda realización.

Aunque el primer electrodo se compone de dos electrodos en la segunda realización, el número de electrodos del primer electrodo no se limita específicamente a él.

La tira reactiva 271 de la figura 20 se ha formado fundamentalmente con una estructura similar a la tira reactiva convencional 1 representada en las figuras 33 y 34. El número de referencia 272 corresponde al reactivo de reacción, que oculta el electrodo de medición 5 y el contraelectrodo 6 en el dibujo. El reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 251 se aplica a la tira reactiva 271.

La tira reactiva 271 tiene un terminal positivo 273 y un terminal negativo 274 que se extienden en la dirección de colocación I para conectar eléctricamente con el electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 251 respectivamente. La conexión eléctrica entre el electrodo positivo 102 y el terminal positivo 273 y entre el electrodo negativo 103 y el terminal negativo 274 se mantiene mientras la tira reactiva 271 se mueve en la dirección I después de empezar a introducirse en el aparato de medición 251 antes de colocarse completamente en el aparato de medición 251. La tira reactiva 271 también está equipada con terminales de determinación de tipo 275, 276 y 277 correspondientes a los electrodos de determinación de tipo 252, 253 y 254 del aparato de medición 251. Dos terminales de determinación de tipo 275-1 y 275-2 que constituyen el terminal de determinación de tipo 275 están formados de forma discontinua en un paso del electrodo de determinación de tipo 252, y además cuatro terminales de determinación de tipo 276-1 a 276-4 que constituyen el terminal de determinación de tipo 276 están formados de forma discontinua en un paso del electrodo de determinación de tipo 253 con el fin de llevar a cabo el cambio establecido de la tira reactiva apropiada y el cambio de selección de información de curvas de calibración a los electrodos de determinación de tipo 252 y 253 durante el movimiento de la tira reactiva 271 a lo largo de la dirección I después de haber empezado a introducir en el aparato de medición 251 antes de colocarse finalmente en el aparato de medición 251. Los terminales de determinación de tipo 275 y 276 corresponden a una parte para generar el cambio de potencial al primer electrodo. Los terminales de determinación de tipo 275-1 y 275-2 y los terminales de determinación de tipo 276-1 a 276-4 están conectados al terminal negativo 274 mediante líneas de conexión. Las líneas de conexión están aisladas eléctricamente de los electrodos de determinación de tipo 252-254 con el fin de evitar la conexión eléctrica entre los electrodos de determinación de tipo 252-254 y las líneas de conexión después del movimiento de los electrodos de determinación de tipo 252-254.

Con el fin de generar los tiempos para el cambio establecido de la tira reactiva apropiada y el cambio de selección de información de curvas de calibración al electrodo de determinación de tipo 254 durante el movimiento de la tira reactiva 271 en la dirección de colocación I después de haber iniciado la introducción en el aparato de medición 251 antes de la colocación completa en el aparato de medición, dos terminales de determinación de tipo 277-1 y 277-2 que constituyen el terminal de determinación de tipo 277 se han formado de forma discontinua en un paso del electrodo de determinación de tipo 254. El terminal de determinación de tipo 277 corresponde a una parte para generar tiempos para el segundo electrodo. En la realización, los terminales de determinación de tipo 277-1 y 277-2 están formados integralmente con el terminal negativo 274.

Mientras tanto, un terminal de detección de colocación terminada 278 está formado integralmente con el terminal negativo 274 en la tira reactiva 271 de modo que el aparato de medición 251 detecte cuándo la tira reactiva 271 está completamente montada en el aparato 251.

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El terminal positivo antes descrito 273, el terminal negativo 274, los terminales de determinación de tipo 275-277 y el terminal de detección de colocación terminada 278 se forman por impresión de un material conductor o análogos, de forma similar a la técnica anterior. Un método de formación de los terminales se describirá con más detalle más tarde.

Aunque se han previsto seis terminales de determinación de tipo 275 y 276 como la parte para el cambio de potencial al primer electrodo según la segunda realización, el número de los terminales de determinación de tipo no se limita a éste y se puede determinar por el número de tipos de información de curvas de calibración a seleccionar, etc.

El aparato de medición de concentración 251 constituido como antes opera de la forma siguiente.

En la figura 20, en un punto de tiempo inmediatamente después de insertar la tira reactiva 271 en el aparato de medición 251 en la dirección de colocación I, el electrodo positivo 102, los electrodos de determinación de tipo 252-254, y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 251 se colocan en una posición representada por una línea 281. El electrodo positivo 102 está conectado eléctricamente al terminal positivo 273 de la tira reactiva 271, los electrodos de determinación de tipo 253 y 254 están conectados respectivamente eléctricamente a los terminales de determinación de tipo 276-1 y 277-1, y el electrodo negativo 103 está conectado eléctricamente al terminal negativo 274, mientras que el electrodo de determinación de tipo 252 sin un terminal correspondiente no tiene conexión eléctrica. Los terminales de determinación de tipo 275-1, 275-2 y 276-1 a 276-4 están conectados eléctricamente al terminal negativo 274, y los terminales de determinación de tipo 277-1 y 277-2 están formados integralmente con el terminal negativo 274. Como resultado, el electrodo negativo puesto a tierra 103 se conecta eléctricamente al terminal negativo 274, posteriormente los terminales de determinación de tipo 275-1, 275-2, 276-1 a 276-4 y 277-1, 277-2 pasan al potencial de nivel bajo, es decir, se ponen a potencial de puesta a tierra en la realización mediante el terminal negativo 274. En el punto de tiempo 281 en que la tira reactiva empieza a insertarse, los electrodos de determinación de tipo 253, 254 y el electrodo negativo 103 están al potencial de puesta a tierra, a saber, el potencial de nivel bajo, y las líneas de conexión 256, 257 conectadas a los electrodos de determinación de tipo 253, 254 están al potencial de puesta a tierra, mientras que la línea de conexión 255 está conectada al electrodo de determinación de tipo 252 es +5V, es decir, el potencial de nivel alto.

Según la introducción adicional de la tira reactiva 271 en el aparato de medición 251 a lo largo de la dirección de colocación I, cuando el electrodo positivo 102, los electrodos de determinación de tipo 252, 253, 254 y el electrodo negativo 103 están presentes en una posición representada por una línea 282, el electrodo positivo 102 mantiene la conexión con el terminal positivo 273, el electrodo negativo 103 también mantiene la conexión con el terminal negativo 274 y los electrodos de determinación de tipo 252, 253 están conectados eléctricamente a los terminales de determinación de tipo 275-1, 275-2 respectivamente. Pero el electrodo de determinación de tipo 254 no tiene ningún terminal correspondiente, y por lo tanto no está conectado eléctricamente. Por lo tanto, en la posición 282, los electrodos de determinación de tipo 252 y 253, y el electrodo negativo 103 son el potencial de puesta a tierra, la línea de conexión 255 conectada al electrodo de determinación de tipo 252 y la línea de conexión 256 son el potencial de puesta a tierra y, la línea de conexión 257 conectada al electrodo de determinación de tipo 254 es +5V, a saber, el potencial de nivel alto.

Igualmente, cuando la tira reactiva 271 se avanza en la dirección de colocación I al aparato de medición 251 y entonces el electrodo positivo 102, los electrodos de determinación de tipo 252-254 y el electrodo negativo 103 están presentes en una posición representada por una línea 283, el electrodo positivo 102 mantiene el estado conectado al terminal positivo 273 y el electrodo negativo 103 mantiene igualmente la conexión al terminal negativo 274, con la línea de conexión 255 puesta al potencial de nivel alto y las líneas de conexión 256 y 257 cambiadas al potencial de puesta a tierra. A continuación, cuando se inserta la tira reactiva 271 en la dirección de colocación I en el aparato de medición 251 para colocar por ello el electrodo positivo 102, los electrodos de determinación de tipo 252-254 y el electrodo negativo 103 en una posición representada por una línea 284, el electrodo positivo 102 se mantiene en el estado conectado al terminal positivo 273, el electrodo negativo 103 todavía está conectado al terminal negativo 274, las líneas de conexión 255 y 256 son el potencial de puesta a tierra y la línea de conexión 257 se cambia al potencial de nivel alto. Con el electrodo positivo 102, los electrodos de determinación de tipo 252-254 y el electrodo negativo 103 presentes en una posición representada por una línea 285 cuando la tira reactiva 271 se coloca finalmente en el aparato de medición 251, se mantiene cada estado conectado del electrodo positivo 102 al terminal positivo 273 y del electrodo negativo 103 al terminal negativo 274, y las líneas de conexión 255-257 se cambian al potencial de puesta a tierra.

Según el movimiento de la tira reactiva 271 después de empezar a colocar la tira reactiva 271 antes de que la tira reactiva 271 se coloque completamente en el aparato de medición 251, en otros términos, según el movimiento del electrodo positivo 102, los electrodos de determinación de tipo 252-254, y el electrodo negativo 103 de la posición 281 a la posición 285, la CPU 258 del aparato de medición 251 detecta el cambio de potencial en los electrodos de determinación de tipo 252-254, a saber, las líneas de conexión 255-257. Más específicamente, cuando la tira reactiva 271 se coloca completamente en el aparato de medición 251 y cuando la CPU 258 detecta que cada línea de conexión 255-257 llega al potencial de puesta a tierra, la CPU 258 determina que la tira reactiva 271 está insertada en una posición de colocación terminada del aparato de medición 251. La línea de conexión 257 cambia del potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de nivel alto \rightarrow potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de nivel alto al potencial de puesta a tierra según el movimiento de la tira reactiva 271 desde una posición de inicio a la posición de terminación. En otros términos, el potencial de puesta a tierra y el potencial de nivel alto se repiten alternativamente en la línea de conexión 257. La CPU 258 detecta el cambio alterno de potencial en la línea de conexión 257. En base al cambio de potencial alterno, la CPU 258 obtiene un tiempo de detección del cambio establecido de la tira reactiva apropiada que es el cambio de potencial en las líneas de conexión 255, 256 y también comprueba si la tira reactiva 271 está colocada normalmente en el aparato de medición 251. Es decir, solamente cuando la línea de conexión 257 es dos veces el potencial de nivel alto desde la posición de inicio a la posición de colocación terminada de la tira reactiva 271, la CPU 258 determina que la tira reactiva 271 está puesta normalmente en el aparato de medición 251. En otros casos distintos del anterior, la CPU 258 determina que la tira reactiva 271 se mueve en una dirección opuesta a la dirección de colocación I al menos una vez, en otros términos, la tira reactiva 271 vuelve, y presenta, por ejemplo, una pantalla de error.

Sincrónicamente con el cambio de potencial de la línea de conexión 257, la CPU 258 detecta el cambio establecido de la tira reactiva apropiada que se desarrolla en las líneas de conexión 255, 256. Específicamente, en la segunda realización, cuando la tira reactiva 271 se pone normalmente en el aparato de medición 251 desde el inicio a la terminación de la posición, la línea de conexión 255 cambia del potencial de nivel alto \rightarrow potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de nivel alto \rightarrow potencial de puesta a tierra al potencial de puesta a tierra, y la línea de conexión 256 cambia del potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de puesta a tierra al potencial de puesta a tierra. La CPU 258 reconoce una configuración del cambio de potencial en cada una de las líneas de conexión 255 y 256 mientras los electrodos de determinación de tipo 252, 253 son movidos para colocación desde las posiciones 281 a 284. En la presente realización, dado que hay seis terminales de determinación de tipo 275, 276 en las posiciones 281 a 284, el cambio de potencial puede ser 2^{6}, a saber 64 configuraciones como máximo. Estas 64 configuraciones del cambio de potencial corresponden a la información de curvas de calibración y, también en la realización, la información del componente específico mensurable por la tira reactiva montada 271, almacenada en la parte de memoria 259. En la segunda realización, la CPU 258 selecciona la información del componente específico, a saber, información para la identificación del tipo de la tira reactiva, en base a cada potencial de las líneas de conexión 255, 256 inmediatamente antes de que los terminales de determinación de tipo 252, 253 estén situados en la posición de colocación terminada 285, es decir, en la posición 284, y selecciona la información de curvas de calibración en base al "cambio de selección de información de curvas de calibración". El "cambio de selección de información de curvas de calibración" es el cambio de potencial de las líneas de conexión 255, 256 mientras los terminales de determinación de tipo 252, 253 son movidos de las posiciones 281 a 283. Consiguientemente, hay 2^{4}=16 configuraciones del cambio de selección de información de curvas de calibración para seleccionar la información de curvas de calibración y 2^{2}=4 configuraciones
del cambio de potencial para seleccionar la información del componente específico en la segunda realización.

En base a la configuración reconocida del cambio de potencial, la CPU 258 selecciona y extrae de la parte de memoria 259 la información de curvas de calibración correspondiente al lote de producción de la tira reactiva montada 271 y la información del componente específico mensurable por la tira reactiva 271.

Cuando la tira reactiva 271 está puesta en el aparato de medición de concentración 251, la CPU 258 pasa a una condición mensurable si la CPU 258 decide que la tira reactiva 271 conforme al componente específico mensurable por el aparato de medición 251 está puesta en base a la información seleccionada indicativa del componente específico, es decir, la información para la identificación del tipo de la tira reactiva. Y entonces la CPU 258 selecciona y extrae la información de curvas de calibración correspondiente al lote de producción de la tira reactiva 271. La concentración de glucosa en sangre, por ejemplo, se mide mediante el electrodo positivo 102 y el electrodo negativo 103 del aparato de medición 251 cuando la sangre es vertida sobre el reactivo de reacción de la tira reactiva montada 271. La CPU 258 calibra la concentración con el uso de la información de curvas de calibración seleccionada al operar la concentración del componente específico y presenta el resultado. Dado que la operación de medición de la concentración se lleva a cabo de forma esencialmente similar a la manera descrita en la primera referencia, aquí se omitirá su descripción.

En contraposición, si se ha puesto la tira reactiva correspondiente a un componente específico no mensurable por el aparato de medición 251, la CPU 258 no pasa al estado mensurable y visualiza, por ejemplo, una pantalla de error.

En la segunda realización antes descrita, solamente cuando la tira reactiva 271 que tiene el reactivo de reacción mensurable por el aparato de medición 251 está puesta en el aparato de medición 251, la medición puede ser realizada. Por lo tanto, se puede evitar el inconveniente de que una tira reactiva de lactato se ponga inadvertidamente en el aparato de medición y se obtenga un resultado erróneo aunque se haya de medir la glucosa. Además, cuando está puesta la tira reactiva 271 para el componente específico, la concentración puede ser calibrada utilizando la información de curvas de calibración correspondiente al lote de producción de la tira reactiva 271, haciendo por ello innecesario que el usuario preste atención al lote de producción de la tira reactiva y ponga la tira reactiva de calibración para seleccionar la información de curvas de calibración. Así, cuando se pone una tira reactiva correcta, es decir una tira reactiva que tiene el reactivo de reacción mensurable por un aparato de medición, la concentración del componente se puede obtener sin la calibración. El usuario se ahorra consiguientemente los problemas convencionales de usar tanto la tira reactiva de calibración como la tira reactiva de medición y entonces se libera de dicha molestia.

Según la segunda realización, como se ha descrito anteriormente, las configuraciones en el cambio establecido de la tira reactiva apropiada que es el cambio de potencial en las líneas de conexión 255, 256 se usan en dos tipos, es decir, la configuración de cambio de potencial para el cambio de selección de información de curvas de calibración y la configuración de cambio de potencial para seleccionar la información indicativa del componente específico. Por el contrario, se pueden añadir otros tipos del cambio de potencial a los anteriores para formar tres o más tipos de configuraciones.

El aparato de medición de concentración y la tira reactiva no se limitan a la realización representada en las figuras 19 y 20, por ejemplo, se pueden modificar a la forma representada en las figuras 21 a 24 que ahora se ilustrarán más adelante.

El cambio de potencial en las dos líneas de conexión 255, 256 se usa para seleccionar la información de curvas de calibración y la información de componente específico en el aparato de medición de concentración 251 anterior. Por otra parte, según un aparato de medición de concentración 301 de la figura 21, un cambio de potencial en una línea de conexión 306 entre tres líneas de conexión 305-307 conectadas a tres electrodos de determinación de tipo 302-304 es detectado por una CPU 308 y esta información detectada es utilizada al menos para la selección de la información de curvas de calibración. Ambas líneas de conexión 305, 307 están conectadas a cada fuente de potencia de +5V mediante respectivas resistencias de 10 k\Omega y la línea de conexión 306 se pone a tierra mediante una resistencia de 100 k\Omega. La constitución del aparato de medición 301 en otros puntos no varía con respecto a la de dicho aparato de medición 251.

Un concepto fundamental relacionado con la formación de terminales en una tira reactiva 321 a poner en el aparato de medición 301 es similar al de la tira reactiva 271. Sin embargo, una diferencia es que la tira reactiva 321 está provista de un terminal de determinación de tipo 325 en los electrodos de determinación de tipo 302 y 303 aunque la tira reactiva 271 tenga terminales de determinación de tipo 275 y 276 separados correspondientes a los electrodos de determinación de tipo 252 y 253. Dado que el terminal de determinación de tipo 325 se ha previsto correspondientemente a los electrodos de determinación de tipo 302 y 303, en el aparato de medición de concentración 301, el terminal de determinación de tipo 325 está adaptado para colocarse en seis puntos a lo largo de la dirección de colocación I con el fin de obtener las 64 configuraciones anteriores del cambio establecido de la tira reactiva apropiada, de forma similar al aparato de medición 251. No es necesario afirmar que el número de los terminales de determinación de tipo 325 no se limita a los seis puntos anteriores y se puede determinar según el número de las configuraciones del cambio establecido de la tira reactiva apropiada.

A continuación se describirá la operación del aparato de medición 301 de la constitución anterior.

En un punto de tiempo inicial cuando se empieza a montar la tira reactiva 321 en el aparato de medición 301, el electrodo positivo 102, tres electrodos de determinación de tipo 302-304, y el electrodo negativo 103 están situados en una posición representada por una línea 331. El electrodo positivo 102 está conectado eléctricamente a un terminal positivo 323 de la tira reactiva 321, los electrodos de determinación de tipo 302, 303 están conectados eléctricamente al terminal de determinación de tipo 325, el electrodo de determinación de tipo 304 está conectado eléctricamente a un terminal de determinación de tipo 327 y, el electrodo negativo 103 está conectado eléctricamente a un terminal negativo 324. El terminal de determinación de tipo 327 de la tira reactiva 321 genera el tiempo, similar al terminal de determinación de tipo 277 de la tira reactiva 271. Según el movimiento de la tira reactiva 321 en la dirección de colocación I, el terminal de determinación de tipo 327 genera el cambio de potencial alterno del potencial de puesta a tierra y el potencial de nivel alto a la línea de conexión 307 conectada al electrodo de determinación de tipo 304. En el aparato de medición 301, la CPU 308 determina que la tira reactiva 321 está puesta normalmente en el aparato de medición 301 únicamente cuando la línea de conexión 307 es tres veces el potencial de nivel alto después del inicio a la terminación de la posición de la tira reactiva 321 y representa, por ejemplo, una pantalla de error en otros casos a excepción del anterior.

Cuando los electrodos de determinación de tipo 302 y 303 están conectados eléctricamente por el terminal de determinación de tipo 325, la fuente de voltaje se aplica a la línea de conexión 306 conectada al electrodo de determinación de tipo 303 mediante la resistencia de 10 k\Omega y la línea de conexión 305, de modo que la línea de conexión 306 es el potencial de nivel alto. Cuando la tira reactiva 321 se mueve más en la dirección de colocación I y si el terminal de determinación de tipo 325 está ausente, por ejemplo, como cuando los electrodos de determinación de tipo 302 y 303 están situados en una posición representada por una línea 333, los electrodos de determinación de tipo 302 y 303 no están conectados eléctricamente uno con otro. En este caso, la línea de conexión 306 está puesta a tierra mediante la resistencia de 100 k\Omega y en consecuencia pasa al potencial de nivel bajo. En el ejemplo presente, según el movimiento de la tira reactiva 321 desde la posición de inicio a una posición de colocación terminada donde el electrodo positivo 102, tres electrodos de determinación de tipo 302-304, y el electrodo negativo 103 están en una línea 337, la línea de conexión 306 representa el cambio de potencial desde el potencial de nivel alto \rightarrow potencial de nivel alto \rightarrow potencial de nivel bajo \rightarrow potencial de nivel alto \rightarrow potencial de nivel alto \rightarrow potencial de nivel alto al potencial de nivel bajo. Dependiendo de una presencia/ausencia del terminal de determinación de tipo 325, el cambio de potencial puede dar origen a la línea de conexión 306 mientras la tira reactiva 321 es movida desde la posición de inicio a la posición de colocación terminada. La CPU 308 detecta la configuración de cambio de potencial en la línea de conexión 306, y entonces selecciona y extrae, por ejemplo, la información de curvas de calibración almacenada de antemano en una parte de memoria 309 correspondientemente a la configuración de cambio de potencial de la línea de conexión 306. El aparato de medición 301 opera de la misma forma en otros puntos como el aparato de medición 251, cuya descripción se omitirá aquí.

Con referencia a la figura 23, en un aparato de medición de concentración 351 se detecta un cambio de potencial en una línea de conexión 356, similar al aparato de medición 301, para seleccionar por ello, por ejemplo, la información de curvas de calibración. La constitución para generar el cambio de potencial a la línea de conexión 356 es diferente en comparación con el aparato de medición 251. Específicamente, el aparato de medición 351 tiene tres electrodos de determinación de tipo 352-354, líneas de conexión 355-357 conectadas a los electrodos de determinación de tipo 352-354, una CPU 358, y una parte de memoria 359 que almacena la información de curvas de calibración o análogos. Cada fuente de potencia de +5V está conectada mediante respectivas resistencias a las líneas de conexión 355-357. El aparato de medición 351 está provisto adicionalmente de un electrodo de puesta a tierra 360 junto al electrodo de determinación de tipo 353 de la línea de conexión 356 generando un cambio de potencial detectado por la CPU 358. Cuando la CPU 358 detecta que el electrodo de determinación de tipo 352 está conectado eléctricamente a un terminal de detección de colocación terminada 378 a describir más tarde, la CPU 358 reconoce que ha terminado la colocación de una tira reactiva 371 en el aparato 351.

Mientras tanto, la tira reactiva 371 a poner en el aparato de medición 351 tiene el terminal positivo 323, el terminal negativo 324, y el terminal de determinación de tipo 375, etc, parecido a la tira reactiva 321. La tira reactiva 371 también incluye el terminal de detección de colocación terminada 378 formado integralmente con el terminal negativo 324. El terminal de detección de colocación terminada 378 detecta cuándo la tira reactiva 371 está colocada completamente en el aparato de medición 351. La detección terminal 378 se ha formado para conectar eléctricamente con el electrodo de determinación de tipo 352 cuando el electrodo de determinación de tipo 352 está situado en la posición de colocación terminada denotada por 387. La constitución de la tira reactiva 371 en otros puntos es la misma que la de la tira reactiva 321.

Una operación del aparato de medición así constituido 351 se describirá más adelante. Dado que la operación es fundamentalmente similar a la del aparato de medición 301, solamente se ilustrará una diferencia entre el aparato 351 y el aparato 301.

Es decir, cuando empieza a ponerse la tira reactiva 371 en el aparato de medición 351, el electrodo de determinación de tipo 353 y el electrodo de puesta a tierra 360 están situados en una posición representada por una línea 381 y conectados eléctricamente al terminal de determinación de tipo 375. Dado que la conexión eléctrica del electrodo de determinación de tipo 353 está conectada eléctricamente al electrodo de puesta a tierra 360 mediante el terminal de determinación de tipo 375, un cambio de potencial de la línea de conexión 356 detectado por la CPU 358 es el potencial de puesta a tierra. Cuando la tira reactiva 371 se inserta más en la dirección de colocación I y el electrodo de determinación de tipo 353 y el electrodo de puesta a tierra 360 están situados en una posición representada por una línea 383, dado que la tira reactiva 371 no tiene terminal de determinación de tipo, la línea de conexión 356 es el potencial de nivel alto de +5V.

Según la realización descrita anteriormente, con el movimiento de la tira reactiva 371 antes del electrodo positivo 102, tres electrodos de determinación de tipo 352-354, el electrodo de puesta a tierra 360, y el electrodo negativo 103 llegan a la posición representada por la línea 387 después de empezar a insertar la tira reactiva 371, la línea de conexión 356 representa el cambio de potencial del potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de puesta \rightarrow potencial del nivel alto \rightarrow potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de puesta a tierra \rightarrow potencial de puesta a tierra a potencial de puesta a tierra. Por lo tanto, la línea de conexión 356 experimenta el cambio de potencial según el movimiento de la tira reactiva 371 después del inicio a la terminación de la posición, dependiendo de la presencia/ausencia del terminal de determinación de tipo 375. La CPU 358 detecta la configuración de cambio de potencial de la línea de conexión 356, y entonces selecciona y extrae, por ejemplo, la información de curvas de calibración almacenada en la parte de memoria 359 de antemano correspondientemente a la configuración de cambio de potencial de la línea de conexión 356. El aparato de medición 351 opera de la misma manera en otros puntos como el aparato de medición 251 antes descrito, y por lo tanto se omitirá su descripción.

A continuación se explicará un método para formar el terminal positivo, los terminales de determinación de tipo, el terminal negativo, y el terminal de detección de colocación terminada formados en la tira reactiva adaptada para poder colocarse en el aparato de medición del segundo, en particular, un método para formar los terminales de determinación de tipo.

Como se ha descrito anteriormente, la tira reactiva incluye inevitablemente el error de medición para cada lote de producción y el factor grande del error de medición es el error de producción de la enzima en el reactivo de reacción. Así, el método para formar los elementos de determinación a describir más adelante es un método para formar los elementos de determinación en base al error de producción de la enzima. La tira reactiva 271 se toma como un ejemplo en la descripción siguiente, y la descripción siguiente se refiere a un caso de formar la configuración de selección de información de curvas de calibración en los terminales de determinación de tipo 275-277 de la tira reactiva.

Hay generalmente dos métodos para formar el terminal positivo, los terminales de determinación de tipo, etc. Según un primer método, después de confirmar el error de producción del reactivo de reacción, en particular, de la enzima, el terminal de determinación de tipo se forma de modo que al menos el cambio de selección de información de curvas de calibración tenga lugar en la línea de conexión. Según un segundo método, un terminal de determinación de tipo sin una configuración se ha formado preliminarmente a lo largo de la dirección de colocación I y, después de confirmar el error de producción de especialmente la enzima, se aplica una sustancia aislante sobre el terminal de determinación de tipo sin la configuración de modo que en la línea de conexión se produzca al menos el cambio de selección de información de curvas de calibración.

Dicho primer método se describirá con referencias a las figuras 25 a 28. Como se representa en la figura 25, el electrodo de medición, el contraelectrodo, y las líneas de conexión conectadas a estos electrodos están formados sobre el material base de una tira de muestra reactiva 271 para determinar la información de curvas de calibración. Se ha formado una capa aislante con una pasta aislante o análogos excepto una parte del electrodo de medición y el contraelectrodo, como indican líneas inclinadas en la figura 26, y a continuación se aplica el reactivo de reacción 272 en el electrodo de medición y el contraelectrodo. Las líneas inclinadas en las figuras 26-28 no son un sombreado que representa una sección transversal. Entonces, en la figura 27, una solución estándar conteniendo un componente específico que reacciona con el reactivo de reacción 272 y cuya concentración es conocida, se vierte al reactivo de reacción 272, y se aplica un voltaje a una parte del reactivo de reacción 272. Entonces se mide una concentración, es decir, un valor de corriente. Un error de medición del reactivo de reacción 272 se obtiene en base a la concentración medida y la concentración conocida. En la figura 28, los terminales de determinación de tipo 275, 276 y el terminal positivo 273, etc, están formados de material conductor de modo que el cambio de selección de información de curvas de calibración correspondiente a la información de curvas de calibración que compensa el error de medición anterior se produzca con los terminales de determinación de tipo 275, 276 y el terminal positivo 273, etc.

En la descripción anterior, la tira reactiva es la muestra para determinar la información de curvas de calibración. En un caso de la tira reactiva 271 para venta a la que se aplica un reactivo de reacción incluyendo una enzima del mismo lote de producción que la enzima del reactivo de reacción aplicado al elemento de muestra, un tipo del material conductor que forma el terminal de determinación de tipo 275, etc, se deberá seleccionar según un tiempo de aplicación del reactivo de reacción sobre el material base. A saber, en general, la enzima incluido en el reactivo de reacción 272 es débil al calor y la actividad de la enzima disminuye o la enzima es inactiva una vez que una temperatura no inferior a aproximadamente 50ºC actúa en la enzima, por lo que la tira reactiva 271 es inoperativa. Así, en el caso donde la tira reactiva 271 se produce después de determinar la información de curvas de calibración correspondiente al lote de producción, y si el reactivo de reacción 272 se aplica sobre el material base antes de formar el terminal de determinación de tipo 275, etc, se deberá usar un material conductor de un tipo curado a temperaturas normales para el terminal de determinación de tipo 275, etc, como en la figura 28. El material conductor del tipo anterior es, por ejemplo, un adhesivo conductor conteniendo plata y un ligante de resina epoxi, tal como "ELECTRODAG5820" (denominación comercial de Acheson (Japan) Ltd.) o un adhesivo conductor conteniendo níquel y un ligante termoplástico tal como "SS24306" (denominación comercial de Acheson (Japan) Ltd.), etc.

Mientras tanto, cuando se aplica el reactivo de reacción 272 sobre el material base después de formar el terminal de determinación de tipo 275, etc, el material conductor del tipo antes descrito, es decir, curado a temperaturas normales no es necesario y se puede emplear un material conductor termoestable usado convencionalmente que precise calentamiento a aproximadamente 130-150ºC.

El segundo método se describirá con referencia a las figuras 29-32.

En la figura 29, en el material base de la tira de muestra reactiva 271 usado para determinar la información de curvas de calibración se han formado el electrodo de medición, el contraelectrodo, las líneas de conexión conectadas a estos electrodos, el terminal positivo 273, el terminal negativo 274, el terminal de detección de colocación terminada 278, y los terminales de determinación de tipo 401, 402 sin la configuración. De forma similar a la descripción con referencia a la figura 26, después de formar una capa aislante a excepción de la parte del electrodo de medición y el contraelectrodo, se aplica el reactivo de reacción 272, como indican líneas inclinadas en la figura 30. Las líneas inclinadas en las figuras 30-32 no son un sombreado para expresar secciones transversales. En la figura 31, se vierte la solución estándar al reactivo de reacción 272, y se aplica un voltaje a la parte del reactivo de reacción 272 mediante el terminal positivo 273 y el terminal negativo 274. Entonces, se mide una concentración de la solución estándar, es decir, una corriente. En base a la concentración medida y la concentración conocida, se obtiene un error de medición del reactivo de reacción 272. Entonces, en la figura 32, se aplican pastas aislantes 405, 406, etc, como indican líneas inclinadas, sobre los terminales de determinación de tipo 401, 402 sin la configuración de modo que se pueda seleccionar la información de curvas de calibración capaz de compensar el error de medición anterior, para formar por ello una configuración para seleccionar la información de curvas de calibración y obtener terminales de determinación de tipo 275, 276. Como una forma de formar la configuración para seleccionar la información de curvas de calibración a los terminales de determinación de tipo 401, 402 sin la configuración, se puede llevar a cabo un proceso de corte o análogos en los terminales de determinación de tipo 401, 402, en lugar de aplicar las pastas aislantes 405, 406 del tipo curado a temperaturas normales.

Las pastas aislantes 405, 406 del tipo anterior son, por ejemplo, una tinta aislante conteniendo un ligante de resina serie poliuretano PV tal como "JEF-226C" (denominación comercial de Acheson (Japan) Ltd.) o una tinta aislante conteniendo un ligante de resina de poliéster tal como "JEH-116G" (denominación comercial de Acheson (Japan) Ltd.), etc.

Como se ha mencionado antes, la pasta aislante del tipo termoestable puede ser usada dependiendo del tiempo de aplicación del reactivo de reacción 272 a la tira reactiva 271.

Según el segundo método anterior, dado que el terminal positivo 273 y el terminal negativo 274 se usan cuando la concentración de la solución estándar se mide como en la figura 31, la concentración se puede medir con el error de producción de la pasta de carbono conductora como el material para el terminal positivo 273 y el terminal negativo 274 incluido, a diferencia del primer método. Por lo tanto, la concentración del componente específico se puede medir con mayor exactitud que con el primer método.

Claims

1. Un aparato de medición de concentración (171, 251, 301, 351) en que se puede colocar una tira reactiva (181, 184, 271, 321, 371), incluyendo la tira reactiva sobre un material base un reactivo de reacción capaz de reaccionar con una muestra de prueba líquida, un terminal positivo (117, 273, 323), y un terminal negativo (119, 274, 324), habiéndose previsto los terminales para detectar eléctricamente una concentración de un componente específico en la muestra de prueba líquida en base a la reacción del reactivo de reacción, el aparato de medición de concentración incluye un electrodo positivo (102) y un electrodo negativo (103) eléctricamente conectables respectivamente al terminal positivo y el terminal negativo de la tira reactiva, para medir la concentración del componente específico en la muestra de prueba líquida mediante el electrodo positivo y el electrodo negativo, el aparato de medición de concentración incluye además

: un electrodo de determinación de tipo (172, 252-254, 302-304, 352-354) para determinar un tipo de la tira reactiva que tiene el reactivo de reacción formado encima cuando está siendo montada en el aparato de medición de concentración, donde el electrodo de determinación de tipo se dispone por separado del electrodo positivo y el electrodo negativo; y

: un dispositivo de determinación de cambio (173, 258, 308, 358) conectado al electrodo de determinación de tipo (172, 252-254, 302-304, 352-354) adaptado para determinar si un cambio de potencial, mientras la tira reactiva está siendo montada en el aparato de medición de concentración en el electrodo de determinación de tipo, corresponde o no a un cambio establecido de la tira reactiva apropiada que es un cambio de potencial generado en el electrodo de determinación de tipo mientras la tira reactiva (181, 271, 321, 371) para la muestra de prueba líquida que tiene el componente específico mensurable por el aparato de medición de concentración (171, 251, 301, 351) está siendo montada en el aparato de medición de concentración (171, 251, 301, 351).

2. Un aparato de medición de concentración según la reivindicación 1, donde el electrodo de determinación de tipo se pone a un potencial de nivel alto y el electrodo negativo se pone a un potencial de puesta a tierra, y

donde el potencial del electrodo de determinación de tipo se cambia entre el potencial de nivel alto y el potencial de puesta a tierra mientras la tira reactiva para la muestra de prueba líquida que tiene el componente específico mensurable por el aparato de medición de concentración está siendo montada en dicho aparato.

3. Un aparato de medición de concentración según la reivindicación 1 o 2, donde el dispositivo de determinación de cambio (258, 308, 358) está adaptado para almacenar una pluralidad de informaciones de curvas de calibración para compensar un error en la medición de concentración del componente específico en la muestra de prueba líquida, y

para seleccionar información de curvas de calibración requerida correspondiente al lote de producción de dicha tira reactiva entre la pluralidad de informaciones de curvas de calibración en base a un cambio de selección de información de curvas de calibración que es un cambio de un potencial en el electrodo de determinación de tipo mientras la tira reactiva está siendo montada en el aparato de medición de concentración,

donde dicho cambio de selección de información de curvas de calibración se incluye en el cambio establecido de la tira reactiva apropiada en el electrodo de determinación de tipo (252-254, 302-304, 352-354), y el dispositivo de determinación de cambio está adaptado para determinar un tipo de la tira reactiva en base al cambio establecido de la tira reactiva apropiada en el electrodo de determinación de tipo, y

4. Un aparato de medición de concentración según la reivindicación 3, donde el dispositivo de determinación de cambio está adaptado para almacenar la pluralidad de informaciones de curvas de calibración para cada componente específico correspondiente al tipo de la tira reactiva montada.

5. Un aparato de medición de concentración según la reivindicación 3 o 4, donde el electrodo de determinación de tipo incluye:

: un primer electrodo (252, 253, 302, 303, 352, 353) para exhibir el cambio establecido de la tira reactiva apropiada de un nivel alto a un nivel bajo y del nivel bajo al nivel alto mientras la tira reactiva (271, 321, 371) está siendo montada en el aparato de medición de concentración (251, 301, 351), y el cambio de selección de información de curvas de calibración; y

: un segundo electrodo (254, 304, 354) para generar alternativamente el potencial de nivel alto y el potencial de nivel bajo sincrónicamente con el cambio de potencial en el primer electrodo con el fin de detectar un tiempo del cambio de potencial del primer electrodo mientras la tira reactiva está siendo montada en el aparato de medición de concentración.

6. Un aparato de medición de concentración según cualquiera de las reivindicaciones 3, 4 o 5, donde el error de concentración resulta de la medición de un error de producción para cada lote de producción del reactivo de reacción de la tira reactiva montada en el aparato de medición de concentración.

7. Un aparato de medición de concentración según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, adaptada para iniciar una medición de la concentración del componente específico en la muestra de prueba líquida que es mensurable con el aparato de medición de concentración, solamente cuando la tira reactiva que tiene el reactivo de reacción capaz de reaccionar con el componente específico en la muestra de prueba líquida está montada en el aparato de medición de concentración.