ES2324017T3 - Aparato limitador de ingesta de alimentos con transmision inalambrica de energia. - Google Patents

Abstract

Un aparato de restricción de la ingesta de alimentos para un paciente obeso, que comprende: un medio (10) de transmisión de energía para la transmisión inalámbrica de energía de una primera forma desde el exterior del cuerpo del paciente, un dispositivo de restricción (4) implantable y operable para enganchar el estómago o el esófago y formar una pequeña bolsa superior de estómago y una abertura de estoma restringida en el estómago o el esófago, siendo el dispositivo operable en respuesta a una energía de una segunda forma, diferente a la energía de la primera forma, para variar la abertura de estoma restringida, y un medio implantable (6) de transformación de energía para transformar la energía de la primera forma, transmitida de manera inalámbrica por el medio de transmisión de energía, en energía de la segunda forma, en el cual el medio de transmisión de energía comprende al menos un elemento que tiene una región positiva y una región negativa, y que crea un campo de energía entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía, de tal modo que el campo de energía produce la energía de la segunda forma; y caracterizado porque el elemento comprende un elemento (58) de unión eléctrica, y el elemento de unión eléctrica es capaz de inducir un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía, por lo cual la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

Description

Aparato limitador de ingesta de alimentos con transmisión inalámbrica de energía.

La presente invención se refiere a un aparato de restricción de ingesta de alimentos. Más específicamente, la invención se refiere a un aparato de restricción de ingesta de alimentos para su aplicación quirúrgica en el abdomen de un paciente, para formar una abertura de estoma restringido en el estómago o esófago. El término "paciente" incluye un animal o un ser humano.

Los dispositivos de restricción de ingesta de alimentos, en forma de dispositivos de banda gástrica, en los cuales una banda rodea una parte del estómago de un paciente para restringir la ingesta de alimentos del paciente, se han utilizado en la cirugía de la obesidad mórbida para formar una pequeña bolsa gástrica por encima de la banda y una pequeña abertura de estoma en el estómago. Aunque esta banda se aplica alrededor del estómago para obtener una óptima abertura de estoma durante la operación quirúrgica, algunos dispositivos de banda gástrica de la técnica anterior están provistos de un medio de ajuste que permite un pequeño ajuste postoperatorio del tamaño de la abertura de estoma. En todos estos dispositivos de la técnica anterior, tales como los descritos en la Patente Estadounidense nº 4.592.339, la Patente Europea nº 0611561 y la Solicitud de Patente Internacional WO 94/27504, el medio de ajuste comprende típicamente una cavidad inflable para añadir fluido o extraer fluido de esta última. En la práctica, la banda está hecha de caucho de silicona, que es un material aprobado para implantación, y el fluido es un líquido tal como una solución de sal isotónica.

También se ha descubierto que el volumen de la bolsa gástrica situada por encima de la banda aumenta hasta diez veces de tamaño después de la operación. Por lo tanto, el volumen de la bolsa durante la cirugía tiene que ser muy pequeño, aproximadamente 7 ml. Para que el paciente pueda alimentar el estómago con una nutrición suficiente inmediatamente después de una operación, considerando una bolsa gástrica tan pequeña, el estoma tiene que ser inicialmente relativamente grande y después tiene que reducirse sustancialmente a medida que el volumen de la bolsa aumenta. Para poder conseguir un margen de ajuste significativo de la banda, la cavidad de la banda tiene que ser relativamente grande, y está definida por una pared delgada y flexible, hecha normalmente de un material de silicona. Adicionalmente, el tamaño de la abertura de estoma debe ser reducido gradualmente, durante el primer año posterior a la cirugía, a medida que la bolsa gástrica aumenta de tamaño. Según se indicó anteriormente, la reducción del tamaño del orificio de estoma mediante los dispositivos de la técnica anterior se efectúa añadiendo líquido a la cavidad de la banda a través de la boca de inyección para dilatar la banda radialmente hacia dentro.

Un gran inconveniente de inyectar líquido repetidamente por la boca de inyección es el aumento del riesgo de que el paciente sufra una infección en la zona del cuerpo situada alrededor de la boca de inyección. Si se produce tal infección, es preciso extraer quirúrgicamente del paciente la boca de inyección. Además, tal infección podría extenderse hasta el estómago a través del tubo que conecta la boca de inyección y la banda, provocando complicaciones aún más graves. Así pues, el estómago podría infectarse en la zona de contacto con la banda, lo cual podría provocar que la banda migrase a través de la pared del estómago. Además resulta incómodo para el paciente tener que realizar los necesarios ajustes postoperatorios de la abertura de estoma, normalmente numerosos, mediante una aguja de inyección que atraviesa la piel del paciente para introducirse en la boca de inyección.

Puede suceder que el paciente trague trozos de alimento demasiado grandes para que pasen por el orificio restringido de estoma. Si esto ocurre, el paciente tiene que visitar a un médico que pueda retirar los trozos de alimento, si el diseño de la banda así lo permite, extrayendo algo de líquido de la banda para que la abertura de estoma se agrande y los trozos de alimento puedan pasar por el estoma. Después, el médico tiene que añadir líquido a la banda para recuperar la restricción del orifico de estoma. Una vez más, estas medidas requieren el uso de una aguja de inyección que penetre en la piel del paciente, lo cual resulta incómodo para el paciente.

El documento EP 0 876 808 está relacionado con una banda gástrica ajustable para comprimir el estómago de un paciente durante el tratamiento de la obesidad. La banda gástrica tiene una bomba de control implantada para transferir líquido desde un depósito implantado hasta una cavidad en la banda gástrica implantada. La banda gástrica ajustable está diseñada para ser implantada alrededor del estómago de un paciente. Tiene una cavidad de volumen variable llena de un líquido. Un sistema ajusta el volumen de líquido de la cavidad. El sistema incluye una caja de control, conectada a la cavidad por un conducto, que está diseñada para ser implantada en el cuerpo del paciente. El dispositivo también incluye un depósito diseñado para ser implantado en el cuerpo del paciente y para ser conectado a la caja de control, o incorporado a ella. La caja de control tiene una fuente de energía eléctrica, una unidad de control electrónica y una bomba accionada por electricidad y controlada por la unidad, para transferir líquido por un circuito cerrado entre el depósito y la cavidad de la banda gástrica. La banda está diseñada para ser ajustable de un modo no invasivo y sin incomodidad para el paciente. El medio de ajuste incluye preferiblemente un aparato de control situado fuera del cuerpo del paciente. La unidad de control incluye un medio de comunicación inalámbrica para transmitir datos entre ambos. La unidad de control también incluye un sensor de presión, y produce una señal de alarma cuando la presión se aleja de un rango predeterminado.

El objetivo de la presente invención es proporcionar un nuevo y conveniente aparato de restricción de ingesta de alimentos, para formar una abertura de estoma en el estómago o esófago de un paciente, que sea fácil de ajustar y que no necesite el uso de una aguja de inyección para efectuar los ajustes postoperatorios de la abertura de estoma.

En consecuencia, la presente invención proporciona un aparato de restricción de ingesta de alimentos de acuerdo a la reivindicación 1.

Como resultado, se obtiene la ventaja de que el aparato de restricción de ingesta de alimentos de la invención proporciona una energía de transmisión de energía sencilla y efectiva que asegura una funcionalidad del aparato prolongada y fiable, posiblemente durante el resto de la vida natural del paciente y al menos durante muchos años.

El dispositivo de restricción es convenientemente operado eléctricamente, de manera que las regiones positiva y negativa del elemento eléctrico de unión suministran energía eléctrica para el funcionamiento del dispositivo de restricción. El dispositivo de restricción controla preferiblemente el tamaño de la abertura de estoma en el estómago o esófago, lo cual ofrece la ventaja de permitir al paciente aumentar temporalmente el tamaño de la abertura de estoma en el caso de que queden atascados trozos de comida en el abertura de estoma. Sería muy difícil para el paciente retirar un trozo de comida atascado si el paciente fuera incapaz de aumentar el tamaño de la abertura de estoma.

Ventajosamente, el dispositivo de restricción es operado directamente con la energía de la segunda forma, preferiblemente de una forma no magnética y/o no mecánica, mientras el medio de transmisión de energía transmiten la energía de una primera forma. El dispositivo de restricción puede operarse directamente con la energía de la segunda forma sin tocar externamente los componentes del aparato implantados subcutáneamente. La ventaja de usar la energía directamente según es transmitida es que el aparato puede tener un diseño muy sencillo, y los pocos componentes involucrados hacen que el aparato sea extremadamente fiable.

El dispositivo de restricción puede ser no inflable, es decir, sin incluir fluido hidráulico o neumático para los ajustes del dispositivo de restricción. Esto elimina problemas de fugas de líquido desde el dispositivo de restricción.

El aparato comprende convenientemente conductores eléctricos implantados y conectados a las regiones positiva y negativa del elemento eléctrico de unión, por lo cual el elemento eléctrico de unión es capaz de suministrar una corriente eléctrica, tal como una corriente continua, una corriente pulsante, una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante, una corriente alterna o una combinación de corriente continua y corriente alterna, a través de los conductores. Adicionalmente, el elemento eléctrico de unión puede ser capaz de suministrar una señal analógica, digital, o combinada de analógica y digital, modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud que se usa en la conexión con el control del dispositivo de restricción.

El elemento, preferiblemente en la forma de un elemento eléctrico semiconductor de unión, forma convenientemente una lámina plana y delgada y tiene un volumen de menos de 2000 cm^{3} para que sea adecuado para implantación subcutánea, de modo que el elemento eléctrico de unión pueda ser localizado justo por debajo de la piel del paciente. El elemento eléctrico de unión deberá ser diseñado para generar una corriente de salida que exceda de 1 pA al ser expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía. Por supuesto, todos los componentes del medio de transformación de energía en contacto con el cuerpo del paciente, incluyendo el elemento eléctrico de unión, deberían ser de un material biocompatible.

Alternativamente, sería posible implantar el medio de transformación de energía en la región torácica o encefálica del paciente, o en un orificio del cuerpo del paciente y bajo la mucosa o de modo intraluminar fuera de la mucosa del orificio.

Para aplicaciones in vitro, se ha usado un tipo concreto de elemento eléctrico semiconductor de unión, especialmente un elemento de unión denominado p-n (positivo/negativo), típicamente en la forma de células solares. Una célula solar transforma la energía solar, en su forma de luz visible, en energía eléctrica en la forma de corriente continua. Por ejemplo, un elemento de unión p-n puede comprender dos capas de semiconductor, una de tipo p (positivo) y la otra de tipo n (negativo), emparedadas entre sí para formar una "unión p-n". Esta unión p-n induce un campo eléctrico a través del elemento al absorber cuantos de luz (fotones).

Para ser más precisos, los cuantos de luz transforman su energía en algunos de los electrones del semiconductor, los cuales entonces son capaces de moverse a través del material. Para cada uno de tales electrones cargados negativamente, se crea una carga positiva -un "agujero"- correspondiente. En un semiconductor ordinario, estos electrones y agujeros se recombinan tras un corto periodo de tiempo y su energía se gasta en forma de calor. Sin embargo, cuando los electrones y los agujeros son barridos por la acción del campo eléctrico en direcciones opuestas, a través de la unión p-n, la separación de la carga induce un voltaje a través del elemento de unión p-n. Mediante la conexión del elemento de unión p-n a un circuito externo, los electrones son capaces de circular por el mismo creando una corriente.

Sorprendentemente, se ha demostrado que aunque tanto la piel como el subcutis absorben energía de un rayo de luz externo, dirigido hacia la porción de piel tras la cual está localizado un elemento de unión p-n debidamente diseñado, la energía de la luz transmitida a través de la piel puede inducir desde el elemento de unión p-n una corriente lo suficientemente fuerte (mínimo 1 \muA) como para permitir la operación del dispositivo de restricción operado por electricidad. Así pues, tal elemento de unión p-n es utilizado ahora por vez primera para aplicaciones in vivo.

Sin embargo, el aparato de la presente invención no está limitado al uso de luz visible para la transmisión inalámbrica de energía. Por lo tanto, de acuerdo con un aspecto amplio de la invención, el medio de transmisión de energía está adaptado para transmitir energía por al menos una señal inalámbrica, que preferiblemente contiene energía radiante.

La señal inalámbrica puede comprender una señal de ondas, por ejemplo una señal de ondas electromagnéticas, tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación por rayos x, y una señal de radiación gamma. Cuando sea aplicable, pueden combinarse una o más de las señales anteriores. Alternativamente, la señal de ondas puede comprender una señal de ondas de sonido, tal como una señal ultrasónica. Generalmente, la señal inalámbrica puede comprender una señal digital, analógica, o digital y analógica.

La energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía puede comprender un campo eléctrico o magnético trasmitido en impulsos, por ejemplo impulsos digitales. Adicionalmente, el medio de transformación de energía puede transformar la energía de la primera forma, que puede comprender energía polarizada, en una corriente continua, corriente continua pulsante, una combinación de corriente continua y de corriente continua pulsante, una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna. Alternativamente, la energía de la primera forma puede comprender energía cinética.

La energía de la segunda forma puede comprender una señal analógica, digital o combinada de analógica y digital modulada en frecuencia, en amplitud o en frecuencia y en amplitud.

El aparato puede comprender adicionalmente un generador de impulsos implantable para generar impulsos eléctricos a partir de la energía de la segunda forma, producida por el campo de energía creado por el elemento que tiene unas regiones positiva y negativa.

De acuerdo con otra realización de la invención, el aparato comprende un medio implantable de operación para operar el dispositivo de restricción y un medio de control para controlar el medio de operación, en el cual el elemento alimenta el medio de operación con la energía de la segunda forma. El medio de operación comprende preferiblemente un motor, por ejemplo un motor eléctrico lineal o un motor eléctrico rotatorio que es controlado por el medio de control para rotar a un número deseado de revoluciones. El motor eléctrico puede tener partes eléctricamente conductoras hechas de plástico. Alternativamente, el motor puede comprender un motor de fluido hidráulico o neumático en el cual el medio de control controla el flujo de fluido en el motor de fluido. Los motores disponibles en el mercado son cada vez más pequeños. Adicionalmente, existe una gran diversidad de procedimientos de control y equipos miniaturizados de control. Por ejemplo, un elemento Hall de un tamaño de tan sólo unos mm puede analizar el cierto número de revoluciones de un motor rotatorio.

De acuerdo con otra realización de la invención, el dispositivo de restricción comprende un medio hidráulico y el medio de operación comprende una bomba para bombear un fluido en el medio hidráulico, un motor para impulsar la bomba, un conducto para fluidos, sin válvula, entre la bomba y el medio hidráulico del dispositivo de restricción, y un depósito para fluido en el cual el depósito forma parte del conducto. Todos los componentes hidráulicos involucrados están preferiblemente desprovistos de cualquier válvula antirretorno. Esto es de gran ventaja, porque cuando hay válvulas involucradas siempre hay riesgo de un mal funcionamiento debido a válvulas que no funcionan apropiadamente, especialmente cuando pasan largos periodos de tiempo entre las distintas operaciones de las válvulas. El depósito puede formar una cámara de fluido con un volumen variable, y la bomba puede distribuir fluido desde la cámara hacia el medio hidráulico del dispositivo de restricción por reducción del volumen de la cámara, y extraer fluido desde el medio hidráulico hacia la cámara por expansión del volumen de la cámara.

El medio de control puede invertir el medio de operación cambiando la polaridad de la energía de la segunda forma. Cuando el medio de operación comprende un motor eléctrico, la energía de la segunda forma convenientemente comprende energía eléctrica.

De acuerdo con otra realización más de la invención, puede operarse el dispositivo de restricción para ejecutar una función reversible, tal como aumentar y reducir el dispositivo de restricción, y existe un dispositivo implantable reversible para invertir la función ejecutada por el dispositivo de restricción. Tal función inversora implica preferiblemente aumentar y reducir la abertura de estoma mediante el dispositivo de restricción, convenientemente de modo gradual. A este respecto, el medio de control controla convenientemente el dispositivo de inversión, el cual puede incluir un conmutador para invertir la función ejecutada por el dispositivo de restricción. El dispositivo de inversión puede comprender un medio hidráulico que incluye una válvula para cambiar la dirección de un flujo de fluido en el medio hidráulico. Alternativamente, el dispositivo de inversión puede comprender un dispositivo de inversión mecánico, tal como un conmutador o una caja de engranajes.

Cuando el dispositivo de inversión comprende un conmutador, el medio de control controla convenientemente la operación del conmutador mediante el cambio en la polaridad de la energía administrada al conmutador. El conmutador puede comprender un conmutador eléctrico y la fuente de energía puede suministrar energía eléctrica para la operación del conmutador.

De acuerdo con una realización ventajosa de la invención, el aparato comprende adicionalmente un dispositivo implantable de almacenamiento de energía para almacenar la energía de la segunda forma y para suministrar energía en relación con la operación del dispositivo de restricción. El dispositivo de almacenamiento de energía comprende preferiblemente una fuente de energía eléctrica, tal como un acumulador, una batería recargable o una combinación de un acumulador y una batería recargable.

El aparato puede comprender adicionalmente un conmutador implantable para conmutar la operación del dispositivo de restricción y una fuente implantable de energía. Esta realización es particularmente adecuada para aplicaciones en las cuales la eficiencia en la transmisión de energía del aparato es insuficiente, es decir, cuando el dispositivo de restricción tiene que ejecutar operaciones más avanzadas. Tal fuente de energía es preferiblemente una batería. Alternativamente, la fuente de energía es un acumulador que puede también almacenar la energía de la segunda forma.

De acuerdo con una primera alternativa, el conmutador es operado por la energía de la segunda forma, suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía, para conmutar desde una posición desconectada en la que la fuente de energía no está en uso, a una posición conectada en la que la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción. En este caso, la fuente de energía puede comprender una batería, que tiene preferiblemente una vida útil de al menos 10 años, o un acumulador. Sin embargo, pueden concebirse otros tipos de fuente, tal como una fuente de energía nuclear o una fuente de energía química.

De acuerdo con una segunda alternativa en la cual el aparato comprende adicionalmente un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, el conmutador es accionado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre una posición desconectada, en la que se evita que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera en el que se permite al control remoto controlar la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

De acuerdo con una tercera alternativa, en la cual se omite el dispositivo de almacenamiento de energía, el conmutador es accionado por la energía de la segunda forma suministrada por el medio de transformación de energía para conmutar entre una posición desconectada, en la que se evita que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera en el que se permite al control remoto controlar la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

También se omite el control remoto, de acuerdo con una cuarta alternativa en la cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el medio de transformación de energía para conmutar desde una posición desconectada, en la que se evita que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, a un modo en espera en la que se permite al control remoto controlar la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción. Cuando sea aplicable, en las realizaciones descritas el conmutador puede conmutar cuando el medio de transmisión de energía está transmitiendo energía inalámbrica, preferiblemente mientras la energía transformada de la segunda forma es estabilizada por un condensador implantado que puede almacenar temporalmente (durante unos segundos) la energía de la segunda forma.

El conmutador mencionado anteriormente puede comprender un conmutador electrónico o, cuando sea aplicable, un conmutador mecánico.

La ventaja de usar un conmutador es sobre todo un aumento de seguridad en el control, es decir, las señales de interferencia del medio ambiente no pueden afectar al dispositivo de restricción implantado. Adicionalmente, la vida útil de la fuente de energía implantada se verá significativamente prolongada, ya que el consumo de energía del aparato se reducirá al mínimo. Durante el modo en espera mencionado anteriormente, el control remoto utiliza energía de la fuente de energía implantada. Mediante el medio de transmisión de energía puede transmitirse energía para activar el conmutador para conectar la fuente implantada de energía sólo cuando se requiera energía con relación a la operación del dispositivo de restricción.

Todas las realizaciones anteriores pueden ser combinadas con al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, en las cuales el medio de control puede controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor. Por ejemplo, el sensor puede comprender un sensor de presión para detectar directa o indirectamente la presión sobre el dispositivo de restricción, el tejido humano o en el estómago o esófago. El sensor de presión puede ser cualquier sensor de presión adecuado, conocido o convencional, tal como se muestra en las patentes estadounidenses 5.540.731, 4.846.181, 4.738.267, 4.571.749, 4.407.296 ó 3.939.823; o un Sensor Médico para Angioplastia NPC-102. El medio de control puede comprender una unidad de control interna e implantable para, preferiblemente de forma directa, controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor. En respuesta a las señales del sensor, por ejemplo la presión, la posición del paciente o cualquier otro parámetro físico importante, la unidad de control interna puede mandar información desde el mismo hacia el exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control puede también controlar automáticamente el dispositivo de restricción en respuesta a las señales procedentes del sensor. Por ejemplo, la unidad de control puede controlar el dispositivo de restricción para restringir adicionalmente la abertura de estoma en el estómago del paciente en respuesta a que el sensor detecte que el paciente está tumbado, o aumentar la abertura de estoma en respuesta a que el sensor detecte una presión anormalmente alta sobre el dispositivo de restricción.

Alternativamente, el medio de control puede comprender una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente para, convenientemente y de forma directa, controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales procedentes del sensor. La unidad de control externa puede almacenar la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor y puede ser operada manualmente para controlar el dispositivo de restricción en base a la información almacenada. Adicionalmente, puede haber al menos un emisor implantable para enviar información sobre el parámetro físico detectado por el sensor.

Puede proveerse un comunicador de datos externo, fuera del cuerpo del paciente, y puede implantarse en el paciente un comunicador de datos interno para comunicarse con el comunicador externo. Una vez implantado, el comunicador de datos interno puede enviar datos relacionados con el paciente, o relacionados con el dispositivo de restricción implantado, de vuelta al comunicador de datos externo. Alternativamente o en combinación, el comunicador de datos externo puede enviar datos al comunicador de datos interno. El comunicador de datos interno puede convenientemente enviar datos relacionados con al menos una señal física del paciente. La disposición de los comunicadores externo e interno ofrece la ventaja, entre otras cosas, de que se obtiene un control a largo plazo de las actividades relacionadas con el dispositivo de restricción.

El aparato puede comprender adicionalmente una unidad de control programable e implantable para controlar el dispositivo de restricción, preferiblemente a lo largo del tiempo de acuerdo con un programa con lista de actividades. Esto mejorará el aparato y hará posible una adaptación del aparato a los pacientes individuales.

Todas las realizaciones anteriores son preferiblemente controladas remotamente. Por lo tanto, el aparato comprende ventajosamente un control remoto inalámbrico que transmite al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo de restricción. Con dicho control remoto le será posible a un médico adaptar fácilmente la función del aparato a las necesidades del paciente, lo cual es beneficioso a la larga en lo referente al tratamiento de paciente.

El control remoto inalámbrico puede ser capaz obtener información sobre el estado del dispositivo de restricción implantado y de controlar el dispositivo de restricción en respuesta a la información. También, el control remoto puede ser capaz de enviar la información relacionada con el dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente hasta el exterior del mismo.

En una realización particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor de señales externo y al menos un receptor o transceptor de señales implantable. En otra realización particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señales externo y al menos un transmisor o transceptor de señales implantable.

El control remoto inalámbrico puede transmitir una señal portadora para portar la señal de control, en la cual la señal portadora está modulada en frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud, y es digital, analógica, o digital y analógica. También la señal de control usada con la señal portadora puede estar modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud.

La señal de control puede comprender una señal de ondas, por ejemplo, una señal de ondas de sonido tal como una señal de ondas de ultrasonido, una señal de ondas electromagnéticas tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos x, o una señal de radiación gamma. Cuando sea aplicable, pueden combinarse dos o más de las señales anteriores.

La señal de control puede ser digital o analógica, y puede comprender un campo eléctrico o magnético. Adecuadamente, el control remoto inalámbrico puede transmitir una señal portadora de ondas electromagnéticas para portar la señal de control digital o analógica. Por ejemplo, el uso de una señal portadora de ondas analógicas para portar una señal de control digital ofrecería una señal segura. La señal de control puede ser transmitida en impulsos por el control remoto inalámbrico.

El medio de transformación de energía del aparato puede ser implantado, por ejemplo subcutáneamente, en el abdomen, en el tórax o en la región encefálica, o en otras localizaciones del cuerpo del paciente.

También se ha descrito un procedimiento de implantación, que comprende las etapas de proveer un aparato de restricción de ingesta de alimentos como el descrito anteriormente, cortar una abertura en la mucosa del paciente en un orificio del cuerpo del paciente, e implantar el medio de transformación de energía en el cuerpo del paciente a través de la abertura. Alternativamente, la etapa de cortar puede comprender cortar una abertura en la piel del paciente y la etapa de implantación puede comprender implantar el medio de transformación de energía en el cuerpo del paciente a través de la abertura.

Adicionalmente, se ha descrito un procedimiento quirúrgico de laparoscopia para implantar un aparato de restricción de ingesta de alimentos que comprende las etapas de: a) Colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente. c) Usar al menos una herramienta de disección insertada a través de los trócares laparoscópicos, diseccionando la región del estómago o esófago. d) Introducir el dispositivo de restricción a través de los trócares. e) Colocar un dispositivo de restricción del aparato en el área diseccionada en contacto con el esófago o estómago para crear un estoma restringido. Y f) implantar un medio de transformación de energía del aparato para transformar la energía inalámbrica en una energía de una forma adecuada para operar el dispositivo de restricción. El procedimiento tal como se narra en (a)-(f) puede comprender adicionalmente ajuste postoperatorio del estoma restringido mediante un procedimiento no invasivo.

La presente invención se describe a continuación en mayor detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales

Las Figuras 1 a 12 son diagramas de bloques esquemáticos que ilustran doce realizaciones, respectivamente, del aparato de restricción de ingesta de alimentos, en el cual se transmite energía inalámbrica desde fuera del cuerpo de un paciente hasta unos componentes consumidores de energía del aparato implantado en el paciente;

La Figura 13 es un diagrama de bloques esquemático que ilustra combinaciones concebibles de componentes implantados, para lograr diversas opciones de comunicación;

La Figura 14 ilustra un elemento de unión eléctrico para su uso en el aparato de la presente invención; y

La Figura 15 ilustra el aparato de acuerdo a la invención implantado en un paciente.

Refiriéndose a las figuras de los dibujos, iguales referencias numéricas designan elementos idénticos o correspondientes en la totalidad de las distintas figuras.

La Figura 1 muestra esquemáticamente una realización muy sencilla del aparato de restricción de ingesta de alimentos de la invención, con algunas partes implantadas en un paciente y otras partes localizadas en el exterior del cuerpo del paciente. Por lo tanto, en la Figura 1 todas las partes situadas a la derecha de la piel 2 del paciente están implantadas y todas las partes situadas a la izquierda de la piel 2 están localizadas fuera del cuerpo del paciente.

El aparato de la Figura 1 comprende un dispositivo de restricción 4 implantado y operable, el cual engancha el estómago (o esófago) del paciente para formar una bolsa superior en el estómago y una abertura de estoma restringido en el estómago. El dispositivo de restricción 4 es capaz de ejecutar una función reversible, es decir, aumentar y reducir la abertura de estoma. Un medio implantado 6 de transformación de energía está adaptado para alimentar a los componentes consumidores de energía del dispositivo de restricción 4 con energía a través de una línea 12 de suministro de energía. Un medio externo 10 de transmisión de energía incluye un control remoto inalámbrico que transmite una señal inalámbrica que es recibida por un receptor de señales incorporado en el medio implantado 6 de transformación de energía. El medio implantado 6 de transformación de energía transforma la energía de la señal en energía eléctrica, que es suministrada al dispositivo de restricción 4 a través de la línea 12 de alimentación de energía, siendo di-
cha energía la causa de que algunas porciones del dispositivo 4 se desplacen, ajustando así la abertura de estoma.

La Figura 2 muestra una realización de la invención idéntica a la Figura 1, excepto por un dispositivo de inversión en la forma de un conmutador eléctrico 14 implantado también en el paciente para invertir el dispositivo de restricción 4. El control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10 transmite una señal inalámbrica que porta energía, y el medio implantado 6 de transformación de energía transforma la energía inalámbrica en una corriente para operar el conmutador 14. Cuando la polaridad de la corriente es cambiada por el medio 6 de transformación de energía, el conmutador 14 invierte la función realizada por el dispositivo de restricción 4.

La Figura 3 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 1, excepto por un medio de operación en la forma de un motor 15 para operar el dispositivo de restricción 4 y que está también implantado en el paciente. El motor 15 es alimentado con energía desde el medio 6 de transformación de energía, a medida que el control remoto del medio de transmisión de energía externo 10 transmite una señal inalámbrica al receptor del medio 6 de transformación de energía.

La Figura 4 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 1, excepto por un conjunto 16 que incluye una unidad motobomba 18 y un depósito 20 de fluido, implantados también en el paciente. En este caso el dispositivo de restricción 4 es operado hidráulicamente, es decir, un fluido hidráulico es bombeado por la unidad motobomba 18 desde el depósito 20 a través de un conducto 22 hasta el dispositivo de restricción 4, para reducir el tamaño de la abertura de estoma, y un fluido hidráulico es bombeado por la unidad motobomba 18 de vuelta desde el dispositivo de restricción 4 hacia el depósito 20, para aumentar el tamaño de la abertura de estoma. El medio 6 de transformación de energía transforma la energía inalámbrica en corriente para alimentar la unidad motobomba 18 a través de una línea 24 de suministro de energía eléctrica.

La Figura 5 muestra una realización de la invención que comprende el medio de transmisión de energía externo 10 con su control remoto, el dispositivo de restricción 4, en este caso operado hidráulicamente, y el medio implantado 6 de transformación de energía, y que comprende adicionalmente un depósito implantado 30 de fluido hidráulico, una unidad motobomba implantada 32 y un dispositivo implantado de inversión en la forma de un dispositivo de desvío 34 por válvula hidráulica. El motor de la unidad motobomba implantada 32 es un motor eléctrico. En respuesta a una señal de control del control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10, el medio implantado 6 de transformación de energía alimenta la unidad motobomba 32 con energía de la energía portada por la señal de control, por lo que la unidad motobomba 32 distribuye fluido hidráulico entre el depósito 30 y el dispositivo de restricción 4. El control remoto del medio de transmisión de energía 10 controla el dispositivo de desvío 34 para cambiar la dirección de flujo del fluido hidráulico, entre una dirección en la que el fluido es bombeado por la unidad motobomba 32 desde el depósito 30 hasta el dispositivo de restricción 4 para reducir el tamaño de la abertura de estoma, y otra dirección contraria en la que el fluido es bombeado por la unidad motobomba 32 de vuelta desde el dispositivo de restricción 4 hasta el depósito 30 para aumentar el tamaño de la abertura de estoma.

La Figura 6 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 1, excepto por una unidad de control 36 controlada por el control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10, un acumulador 38 y un condensador 40 que están también implantados en el paciente. La unidad de control 36 almacena en el acumulador 38 la energía eléctrica recibida desde el medio 6 de transformación de energía, el cual suministra energía al dispositivo de restricción 4. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía 10, la unidad de control 6 o bien libera energía eléctrica desde el acumulador 38 y transforma la energía liberada a través de las líneas de alimentación 42 y 44, o bien transforma directamente la energía eléctrica procedente del medio 6 de transformación de energía a través de una línea de alimentación 46, el condensador 40, que estabiliza la corriente eléctrica, una línea de alimentación 48 y la línea de alimentación 44, para la operación del dispositivo de restricción 4.

De acuerdo con una alternativa, el condensador 40 de la realización de la Figura 6 puede omitirse. De acuerdo con otra alternativa, el acumulador 38 de esta realización puede omitirse.

La Figura 7 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 1, excepto por una batería 50 para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción 4 y un conmutador eléctrico 52 para conmutar la operación del dispositivo de restricción 4, que también están implantados en el paciente. El conmutador 52 es operado por la energía suministrada por el medio 6 de transformación de energía para conmutar desde un modo desconectado, en el que la batería 50 no está en uso, a un modo conectado, en el que la batería 50 suministra energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Figura 8 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 7, excepto por una unidad de control 36 controlable por el control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10 que está también implantada en el paciente. En este caso, el conmutador 52 es operado por la energía suministrada por el medio 6 de transformación de energía para conmutar desde un modo desconectado, en el que se impide al control remoto inalámbrico controlar la unidad de control 36 y la batería no está en uso, a un modo conectado, en el que se le permite al control remoto controlar la unidad de control 36 para liberar energía eléctrica desde la batería 50 para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Figura 9 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 8, excepto por un acumulador 38 que sustituye a la batería 50 y por estar interconectados de forma diferente los componentes implantados. En este caso, el acumulador 38 almacena energía procedente del medio 6 de transformación de energía. En respuesta a una señal de control desde el control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10, la unidad implantada de control 36 controla el conmutador 52 para conmutar entre un modo desconectado, en el que el acumulador 38 no está en uso, y un modo conectado, en el que el acumulador 38 suministra energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Figura 10 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 9, excepto por una batería 50 que también está implantada en el paciente y por estar interconectados de forma diferente los componentes implantados. En respuesta a una señal de control desde el control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10, la unidad implantada de control 36 controla el acumulador 38 para abastecer energía para la operación del conmutador 52 para conmutar entre un modo desconectado, en el que la batería 50 no está en uso, y un modo conectado, en el que la batería 50 suministra energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción 4.

Alternativamente, el conmutador 52 puede ser operado con energía suministrada por el acumulador 38 para conmutar entre un modo desconectado, en el que se impide al control remoto inalámbrico controlar la batería 50 para suministrar energía eléctrica y esta no está en uso, y un modo conectado, en el que se le permite al control remoto controlar la batería 50 para abastecer energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Figura 11 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 7, excepto por un motor 15, un dispositivo de inversión mecánico en la forma de una caja de engranajes 54 y una unidad de control 36, para controlar la caja de engranajes 54, que están también implantados en el paciente. La unidad implantada de control 36 controla la caja de engranajes 54 para invertir la función ejecutada por el dispositivo de restricción 4 (operado mecánicamente).

La Figura 12 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Figura 10, excepto por estar interconectados de forma diferente los componentes implantados. Por lo tanto, en este caso la unidad de control 36 es alimentada con la batería 50 cuando el acumulador 38, adecuadamente un condensador, activa el conmutador 52 para conmutar a un modo conectado. Cuando el conmutador 52 está en su modo conectado, a la unidad de control 36 se le permite controlar la batería 50 para suministrar, o no suministrar, energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Figura 13 muestra esquemáticamente posibles combinaciones de componentes implantados del aparato para conseguir diversas opciones de comunicación. Básicamente, están el dispositivo de restricción 4, la unidad de control 36 y la unidad motobomba 18 implantadas, y el medio de transmisión de energía externo 10 que incluye el control remoto inalámbrico externo. Tal como ya se ha descrito anteriormente, el control remoto inalámbrico transmite una señal de control que es recibida por la unidad implantada de control 36, la cual controla por turnos los diversos componentes implantados del aparato.

Puede implantarse en el paciente un sensor 56 para detectar un parámetro físico del paciente, tal como la presión en el estómago. La unidad implantada de control 36, o alternativamente el control remoto inalámbrico externo del medio de transmisión de energía 10, puede controlar el dispositivo de restricción 4 en respuesta a las señales del sensor 56. Puede combinarse un transceptor con el sensor 56 para enviar al control remoto inalámbrico externo la información acerca de los parámetros físicos detectados. El control remoto inalámbrico puede comprender un transmisor o transceptor de señales y la unidad implantada de control 36 puede comprender un receptor o transceptor de señales. Alternativamente, el control remoto inalámbrico puede comprender un receptor o transceptor de señales y la unidad implantada de control 36 puede comprender un transmisor o transceptor de señales. Los transceptores, transmisores y receptores anteriores pueden ser usados para enviar información o datos relacionados con el dispositivo de restricción 4 desde el interior del cuerpo del paciente hasta el exterior del mismo.

Cuando la unidad motobomba 18 y la batería 50 para alimentar la unidad motobomba 18 están implantadas, la batería 50 puede estar equipada con un transceptor para enviar información acerca del estado de la batería 50.

Los expertos en la técnica apreciarán que las diversas realizaciones anteriores de acuerdo a las Figuras 1-13 podrían combinarse de muchas formas distintas. Por ejemplo, el conmutador 14 operado por energía podría incorporarse en cualquiera de las realizaciones de las Figuras 3, 6-12, el dispositivo hidráulico de desvío 34 podría incorporarse en la realización de la Figura 4, y la caja 54 de engranajes podría incorporarse en la realización de la Figura 3.

La Figura 14 muestra un medio de transformación de energía en la forma de un elemento de unión eléctrico 58 para su uso en cualquiera de las realizaciones anteriores de acuerdo a las Figuras 1-13. El elemento 58 es un elemento de unión p-n plano que comprende una capa semiconductora 60 de tipo p y una capa semiconductora 62 de tipo n emparedadas entre sí. Se ha conectado eléctricamente una bombilla 64 a los lados opuestos del elemento 58 para ilustrar cómo se obtiene la corriente generada. La potencia de salida de la corriente desde tal elemento de unión p-n 58 está correlacionada con la temperatura. Véase la siguiente fórmula.

I = I0 (exp(qV/kT) - 1)

en donde

I es el flujo de corriente externo,

I0 es la corriente de saturación invertida,

q es la carga electrónica fundamental de 1.602 x 10-19 culombios,

V es el voltaje aplicado,

K es la constante de Boltzmann, y

T es la temperatura absoluta.

Bajo la aplicación de un gran voltaje negativo (polarización inversa), el término exponencial se vuelve despreciable en comparación con 1.0, e I es aproximadamente -I0. I0 depende en gran medida de la temperatura de la unión y por tanto de la concentración portadora intrínseca. I0 es mayor para materiales con bandas prohibidas más pequeñas que para aquellos con bandas prohibidas más grandes. La acción rectificadora del diodo -esto es, su restricción del flujo de corriente actual hacia una sola dirección- es la clave para la operación del elemento de unión p-n 58 en esta realización concreta.

Una forma alternativa de diseñar un elemento de unión p-n es depositar una fina capa de un semiconductor sobre un material de soporte que no absorba el tipo de energía utilizada en las realizaciones respectivas. El cristal puede ser un material adecuado, en términos de ondas de luz, para el uso con energía transmitida inalámbricamente. Pueden usarse diversos materiales en las capas del semiconductor, tal como, y no exclusivamente, telúrido de cadmio, diseleniuro de cobre indio y silicona. También es posible usar una estructura de capas múltiples con diversas capas de materiales de tipo p-n para mejorar la eficiencia.

La energía eléctrica generada por el elemento de unión p-n 58 podría ser del mismo tipo que la generada por células solares, en las cuales los campos positivo y negativo crean una corriente continua. Alternativamente, las capas semiconductoras positiva y negativa pueden cambiar de polaridad siguiendo las ondas transmitidas, generando así corriente alterna.

El elemento de unión p-n 58 está diseñado para que sea adecuado para su implantación. Por lo tanto, todas las superficies externas del elemento 58 que están en contacto con el cuerpo humano están hechas de material biocompatible. Los semiconductores de la unión p-n están diseñados para operar óptimamente a una temperatura corporal de 37ºC porque la corriente eléctrica de salida, que debería ser mayor de 1 \muA, depende significativamente de la temperatura tal como se ha mostrado anteriormente. Dado que tanto la piel como el subcutis absorben energía, se considera la relación entre la sensibilidad o el área útil del elemento 58 y la intensidad o fuerza de la transmisión inalámbrica de energía. El elemento de unión p-n 58 tiene un diseño preferiblemente plano y pequeño. Alternativamente, si se hace el elemento 50 en tamaños más grandes, deberá ser flexible, para poder adaptarse a los movimientos del cuerpo del paciente. El volumen del elemento 58 deberá mantenerse por debajo de 2000 cm^{3}.

La Figura 15 ilustra generalmente cómo puede implantarse en un paciente cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente del aparato limitador de ingesta de alimentos. Así pues, un dispositivo 4 de restricción implantado en un paciente engancha el estómago 66 para formar una pequeña bolsa superior 66 del estómago y una abertura restringida de estoma en el estómago. Un medio de operación implantado 68, que puede denominarse también dispositivo de ajuste, tal como un motor eléctrico o un conjunto de motor y bomba, opera el dispositivo de restricción 4 a través de una pieza 70 de transmisión tal como un cordón mecánico de transmisión o un tubo de fluido. Un medio de transformación de energía en la forma de un elemento 6, que tiene una región positiva y una negativa tal como se ha descrito anteriormente con mayor detalle, está situado bajo la piel del paciente.

La energía inalámbrica portada por una señal transmitida por un control remoto inalámbrico de un medio externo 10 de transmisión de energía penetra al menos parcialmente en la piel del paciente e incide sobre el elemento 6. La energía que así incide sobre el elemento 6 es transformada en una energía de una forma diferente que es adecuada para alimentar el medio de operación 68. Por ejemplo, cuando el medio de operación 68 es un motor eléctrico, el elemento 6 comprende un elemento de unión p-n que transforma la energía inalámbrica en una corriente eléctrica para alimentar el motor eléctrico. Cuando el medio de operación 68 comprende una bomba, el elemento 6 puede transformar la energía inalámbrica en energía cinética para alimentar la bomba.

La energía transformada puede ser utilizada para operar directamente el dispositivo de restricción 4 o, cuando el dispositivo de restricción 4 es operado eléctricamente, para su almacenamiento en un condensador y/o un acumulador para su uso posterior o paralelo. Preferiblemente (pero no necesariamente) el elemento 6 es controlado por un microprocesador. El control remoto inalámbrico del medio externo 10 de transmisión de energía se usa para controlar la utilización de la energía transmitida, y cualquier función o comando hacia/desde el dispositivo de restricción implantado 4.

Claims (107)

1. Un aparato de restricción de la ingesta de alimentos para un paciente obeso, que comprende:

un medio (10) de transmisión de energía para la transmisión inalámbrica de energía de una primera forma desde el exterior del cuerpo del paciente,

un dispositivo de restricción (4) implantable y operable para enganchar el estómago o el esófago y formar una pequeña bolsa superior de estómago y una abertura de estoma restringida en el estómago o el esófago, siendo el dispositivo operable en respuesta a una energía de una segunda forma, diferente a la energía de la primera forma, para variar la abertura de estoma restringida, y

un medio implantable (6) de transformación de energía para transformar la energía de la primera forma, transmitida de manera inalámbrica por el medio de transmisión de energía, en energía de la segunda forma,

en el cual el medio de transmisión de energía comprende al menos un elemento que tiene una región positiva y una región negativa, y que crea un campo de energía entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía, de tal modo que el campo de energía produce la energía de la segunda forma; y

caracterizado porque el elemento comprende un elemento (58) de unión eléctrica, y el elemento de unión eléctrica es capaz de inducir un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía, por lo cual la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

2. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transformación de energía comprende al menos un circuito transistorizado que crea un campo de energía cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía, y el campo de energía proporciona la energía de la segunda forma.

3. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el dispositivo de restricción está operado eléctricamente, y las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica suministran la energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción.

4. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 3, que adicionalmente comprende unos conductores eléctricos conectados a las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica, con lo cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente eléctrica a través de los conductores.

5. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 4, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente continua o una corriente continua pulsante a través de los conductores.

6. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 4, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna a través de los conductores.

7. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 3, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una señal modulada en frecuencia o en amplitud.

8. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 3, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una señal analógica o digital.

9. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que adicionalmente comprende un medio de operación implantable para operar el dispositivo de restricción, en el cual el medio de transformación de energía acciona el medio de operación con la energía de la segunda forma.

10. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 9, en el cual el medio de operación comprende un motor.

11. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 10, que adicionalmente comprende un medio de control, en el cual el motor comprende un motor rotatorio, y el medio de control controla el motor rotatorio para que gire a un número deseado de revoluciones.

12. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 10, en el cual el motor comprende un motor lineal.

13. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 10, que adicionalmente comprende un medio de control, en el cual el motor comprende un motor impulsado por fluido hidráulico o neumático, y el medio de control controla el motor impulsado por fluido.

14. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 10, en el cual el motor comprende un motor eléctrico que tiene partes eléctricamente conductoras fabricadas de plástico.

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15. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 9, en el cual el dispositivo de restricción comprende un medio hidráulico y el medio de operación comprende una bomba para bombear un fluido hacia el medio hidráulico.

16. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 15, en el cual el medio de operación comprende un motor para accionar la bomba.

17. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 15, en el cual el medio de operación comprende un conducto de fluido entre la bomba y el medio hidráulico del dispositivo de restricción, y un depósito para el fluido, formando el depósito parte del conducto.

18. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 17, en el cual el medio hidráulico, la bomba y el conducto están desprovistos de cualquier válvula antirretorno.

19. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 18, en el cual el depósito forma una cámara de fluido con un volumen variable, y la bomba distribuye el fluido desde la cámara hacia el medio hidráulico del dispositivo de restricción por reducción del volumen de la cámara y extrae el fluido desde el medio hidráulico hacia la cámara por expansión del volumen de la cámara.

20. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 9, que adicionalmente comprende un medio de control para controlar el medio de operación.

21. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 20, en el cual el medio de control cambia la polaridad de la energía de la segunda forma para invertir el medio de operación.

22. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 21, en el cual el medio de operación comprende un motor eléctrico y la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

23. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 20, en el cual el dispositivo de restricción es operable para efectuar una función inversora.

24. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 23, que adicionalmente comprende un dispositivo implantable de inversión para invertir la función efectuada por el dispositivo de restricción.

25. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 24, en el cual el medio de control está adaptado para controlar el dispositivo de inversión para invertir la función efectuada por el dispositivo de restricción.

26. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 24, en el cual el dispositivo de inversión comprende un medio hidráulico que incluye una válvula para cambiar la dirección de un flujo de fluido en el medio hidráulico.

27. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 24, en el cual el dispositivo de inversión comprende un dispositivo de inversión mecánico.

28. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 27, en el cual el dispositivo de inversión comprende una caja de engranajes.

29. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 24, en el cual el dispositivo de inversión comprende un conmutador.

30. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 29, en el cual el conmutador es operable por la energía de la segunda forma.

31. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 30, en el cual el medio de control controla la operación del conmutador cambiando la polaridad de la energía de la segunda forma.

32. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 30, en el cual el conmutador comprende un conmutador eléctrico y la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

33. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el elemento forma una lámina plana y delgada, y tiene un volumen inferior a 2000 cm^{3}.

34. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el elemento de unión eléctrica comprende al menos un semiconductor.

35. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el elemento de unión eléctrica genera una corriente de salida superior a 1 pA cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía.

36. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que adicionalmente comprende un dispositivo implantable de almacenamiento de energía para almacenar la energía de la segunda forma y para suministrar energía en relación con la operación del dispositivo de restricción.

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37. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 36, en el cual el elemento de almacenamiento de energía comprende un acumulador.

38. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 37, en el cual la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica y el elemento de almacenamiento de energía comprende un acumulador eléctrico.

39. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 38, en el cual el acumulador eléctrico comprende al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable.

40. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 36, que adicionalmente comprende un conmutador implantable para conmutar directa o indirectamente la operación del dispositivo de restricción.

41. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 40, que adicionalmente comprende una fuente implantable de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción.

42. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 40, que adicionalmente comprende una fuente implantable de energía, y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual el control remoto está impedido de controlar la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual el control remoto tiene permitido controlar la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

43. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que adicionalmente comprende un conmutador implantable para conmutar la operación del dispositivo de restricción.

44. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 43, que adicionalmente comprende una fuente implantable de energía para suministrar la energía para la operación del dispositivo de restricción, en el cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el medio de transformación de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra la energía para la operación del dispositivo de restricción.

45. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 43, que adicionalmente comprende una fuente implantable de energía para suministrar la energía para la operación del dispositivo de restricción, y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el medio de transformación de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual el control remoto está impedido de controlar la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual el control remoto tiene permitido controlar la fuente de energía para suministrar la energía para la operación del dispositivo de restricción.

46. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transmisión de energía está adaptado para transmitir la energía de la primera forma por al menos una señal inalámbrica.

47. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 46, en el cual la señal comprende una señal de ondas.

48. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 46, en el cual la señal contiene energía radiante.

49. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 47, en el cual la señal de ondas comprende una señal de ondas electromagnéticas que incluye una de entre: una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio y una señal de radiación de rayos x.

50. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 46, en el cual la señal comprende una señal digital o analógica, o una combinación de señal analógica y digital.

51. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía comprende un campo eléctrico.

52. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 51, en el cual el campo eléctrico es transmitido en impulsos o impulsos digitales por el medio de transmisión de energía.

53. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual la energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía comprende un campo magnético.

54. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 53, en el cual el campo magnético es transmitido en impulsos o impulsos digitales por el medio de transmisión de energía.

55. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual la energía de la primera forma comprende energía polarizada.

56. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transformación de energía está adaptado para transformar la energía de la primera forma en una corriente continua o una corriente continua pulsante, o en una combinación de una corriente continua y una corriente continua pulsante.

57. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transformación de energía está adaptado para transformar la energía de la primera forma en una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna.

58. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual la energía de la segunda forma comprende una señal modulada en frecuencia o en amplitud, o una combinación de señal modulada en frecuencia y en amplitud.

59. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual la energía de la segunda forma comprende una señal analógica o digital, o una combinación de señal analógica y digital.

60. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que adicionalmente comprende un generador de impulsos implantable para generar impulsos eléctricos a partir de la energía de la segunda forma.

61. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que adicionalmente comprende al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente.

62. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 61, en el cual el sensor comprende un sensor de presión para directa o indirectamente detectar la presión sobre el estómago, esófago u orificio de restricción.

63. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 61, que adicionalmente comprende un medio de control para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a señales procedentes del sensor.

64. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 63, en el cual el medio de control comprende una unidad interna de control, implantable, para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a señales procedentes del sensor.

65. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 63, en el cual la unidad interna de control está adaptada para controlar directamente el dispositivo de restricción en respuesta a señales procedentes del sensor.

66. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 63, en el cual el medio de control comprende una unidad externa de control, fuera del cuerpo del paciente, para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a señales procedentes del sensor.

67. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 66, en el cual la unidad externa de control almacena la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor y es manualmente operada para controlar el dispositivo de restricción en base a la información almacenada.

68. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 61, que adicionalmente comprende al menos un emisor implantable para emitir la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor.

69. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 9, en el cual el medio de operación comprende un medio hidráulico y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido en el medio hidráulico.

70. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 69, que adicionalmente comprende un control remoto inalámbrico para controlar la válvula.

71. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que adicionalmente comprende un control remoto inalámbrico adaptado para transmitir al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo de restricción.

72. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el control remoto es capaz de obtener información sobre el estado del dispositivo de restricción, cuando el dispositivo de restricción está implantado, y de controlar el dispositivo de restricción en respuesta a la información.

73. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el control remoto comprende una unidad de control implantable para controlar el dispositivo de restricción.

74. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 73, en el cual la unidad de control comprende un microprocesa-
dor.

75. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor de señal externo y al menos un receptor o transceptor de señal interno e implantable.

76. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señal externo y al menos un transmisor o transceptor de señal interno e implanta-
ble.

77. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el control remoto es capaz de emitir información relativa al dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente hacia el exterior del mismo.

78. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 77, en el cual el control remoto está adaptado para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a la información.

79. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el control remoto comprende un transmisor de señal de control para transmitir la señal de control, y el medio de transmisión de energía comprende el transmisor de señal de control, con lo cual la energía de la primera forma es transmitida por la señal de control.

80. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el medio de transmisión de energía transmite la energía de la primera forma por al menos una señal independiente de la señal de control.

81. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el control remoto está adaptado para transmitir una señal portadora para portar la señal de control.

82. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual el medio de transmisión de energía está adaptado para transmitir la energía de la primera forma por al menos una señal, que se utiliza como señal portadora para la señal de control transmitida por el control remoto.

83. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 82, en el cual la señal portadora está modulada en frecuencia o en amplitud, o modulada en frecuencia y en amplitud.

84. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 82, en el cual la señal portadora comprende ondas digitales o analógicas, o una combinación de ondas digitales y analógicas.

85. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 82, en el cual la señal de control utilizada con la señal portadora está modulada en frecuencia o en amplitud, o modulada en frecuencia y en amplitud.

86. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 82, en el cual la señal de control utilizada con la señal portadora es digital o analógica, o digital y analógica.

87. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual la señal de control comprende una señal de ondas que comprende una de entre una señal de ondas electromagnéticas que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta y una señal de luz láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio y una señal de radiación de rayos x.

88. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual la señal de control comprende un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético.

89. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 71, en el cual la señal de control comprende una señal de control digital o analógica, o una señal de control digital y analógica.

90. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 89, en el cual el control remoto está adaptado para transmitir una señal portadora de ondas electromagnéticas para portar la señal de control digital o analógica.

91. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual la energía de la segunda forma utilizada para operar el dispositivo de restricción es transmitida de modo inalámbrico por el medio de transformación de energía.

92. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que adicionalmente comprende una unidad de control implantable para controlar el dispositivo de restricción.

93. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 92, en el cual la unidad de control es programable para controlar el dispositivo de restricción de acuerdo con un programa.

94. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 93, en el cual la unidad de control controla el dispositivo de restricción a lo largo del tiempo de acuerdo con un programa con listas de actividades.

95. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 93, que adicionalmente comprende un control remoto externo e inalámbrico para programar la unidad de control cuando esta se encuentra implantada.

96. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que adicionalmente comprende un comunicador externo de datos y un comunicador de datos implantable que comunica con el comunicador externo,

en el cual el comunicador de datos está adaptado para suministrar al comunicador externo los datos relativos al dispositivo de restricción, o el comunicador externo está adaptado para suministrar los datos al comunicador de datos.

97. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 96, en el cual el comunicador de datos está adaptado para suministrar los datos relativos a al menos una señal física del paciente.

98. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el dispositivo de restricción está adaptado para controlar el tamaño de la abertura de estoma.

99. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el dispositivo de restricción no es inflable.

100. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el dispositivo de restricción es operado directamente con la energía de la segunda forma a medida que el medio de transmisión transmite la energía de la primera forma.

101. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 100, en el cual el dispositivo de restricción es operado directamente con la energía de la segunda forma de manera no magnética.

102. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 100, en el cual el dispositivo de restricción es operado directamente con la energía de la segunda forma sin tocar externamente los componentes del aparato implantados subcutáneamente.

103. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transformación de energía está adaptado para ser implantado subcutáneamente o en el abdomen del paciente.

104. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transformación de energía está adaptado para ser implantado en el tórax o en la región cefálica del paciente.

105. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transformación de energía está adaptado para ser implantado en un orificio del cuerpo del paciente y bajo la mucosa, o de modo intraluminar fuera de la mucosa del orificio.

106. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transformación de energía comprende al menos un circuito semiconductor que crea un campo de energía cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transformación de energía, y el campo de energía proporciona la energía de la segunda forma.

107. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transformación de energía comprende al menos un microchip que crea un campo de energía cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el medio de transformación de energía, y el campo de energía proporciona la energía de la segunda forma.