ES2327048T3

ES2327048T3 - Tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo con fuente de energia inalambrica.

Info

Publication number: ES2327048T3
Application number: ES05076700T
Authority: ES
Inventors: Peter Forsell; Heinrich Dattler
Original assignee: Obtech Medical AG
Current assignee: Obtech Medical AG
Priority date: 2000-02-09
Filing date: 2001-02-08
Publication date: 2009-10-23
Anticipated expiration: 2021-02-08
Also published as: DK1253883T3; AU759225B2; ES2322162T3; ES2278721T3; CA2397276A1; IL151134A0; WO2001047432A3; DK1591086T3; EP1591086A1; CY1109177T1; EP1593359B1; MXPA02007409A; DE60125325T2; CN1400887A; DE60125325D1; US6454700B1; ATE434998T1; BR0108179A; WO2001047432A2; PT1591086E

Abstract

Un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo, que comprende un dispositivo operable de restricción implantable en un paciente, que sufra de pirosis y la enfermedad de reflujo, para enganchar el estómago cerca del cardias o enganchar el esófago, para formar un paso de alimento restringido en el estómago o en el esófago, siendo el dispositivo de restricción operable para cambiar la restricción del paso de alimento, que comprende adicionalmente el aparato al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor y al menos un emisor implantable para enviar información de los parámetros físicos detectados por el sensor a la unidad de control externa, caracterizado por un dispositivo transmisor de energía para la transmisión inalámbrica de energía desde fuera del cuerpo del paciente hasta el interior del cuerpo del paciente para su uso en relación con la operación del dispositivo de restricción incluyendo el aumento o la disminución del paso de alimento, cuando el dispositivo de restricción está implantado.

Description

Tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo con fuente de energía inalámbrica.

La presente invención trata de un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo que comprende un dispositivo de restricción operable e implantable en un paciente, que sufra de pirosis o de la enfermedad de reflujo, para sujetar el estómago cerca del corazón o sujetar el esófago, para formar un paso de alimento restringido en el estómago o esófago. El término "paciente" incluye un animal o un ser humano.

La pirosis y la enfermedad de reflujo es un problema médico ampliamente extendido. Suele ser debido a una hernia de hiato, es decir una porción del estómago inmediatamente por debajo del fundus gástrico que se desliza hacia arriba a través del hiato esofágico. En consecuencia, los ácidos estomacales y la comida son regurgitados hacia el esófago.

A finales de los setenta se usaba una prótesis de la técnica anterior llamada Angelchik, según la Patente Estadounidense No. 3875928, para tratar operativamente la pirosis y la enfermedad de reflujo. Sin embargo, la prótesis Angelchik tenía una grave desventaja ya que no era posible ajustar el tamaño de la abertura de restricción tras la operación. Una desventaja adicional era que la prótesis no protegía satisfactoriamente el esófago ni el área de alrededor contra las heridas producidas por una mala forma de la prótesis. Por lo tanto, ya no se practican operaciones usando la prótesis Angelchik.

Actualmente se usa una técnica operativa, la semifunduplicatura, para tratar la pirosis y la enfermedad de reflujo. Una operación muy común es la semifunduplicatura de Nissen, en la que se toma el fundus del estómago y se le da tres cuartos de giro alrededor del esófago y se sutura entre el estómago y el esófago. Aunque esta operación funciona suficientemente bien tiene tres desventajas principales. En primer lugar, la mayor parte de los pacientes tratados según el modo Nissen pierden la capacidad de eructar. En segundo lugar, muchos de estos pacientes adquieren disfagia, es decir dificultades para tragar tras la operación. En tercer lugar, no es posible en modo alguno ajustar el paso de alimento en el esófago o el estómago tras la operación. Es característico de estos pacientes la variación de sus problemas a lo largo del día. Por ejemplo, muchos pacientes tienen dificultades durante la noche cuando se tumban debido al ácido estomacal que sale hacia el esófago.

El objetivo de la presente invención es ofrecer un aparato nuevo y conveniente para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo, cuyo funcionamiento pueda ser cambiado automáticamente o por el paciente en cualquier momento posterior a la operación, en particular cuando surgen diversas necesidades a lo largo del día, de modo que el paciente esté siempre satisfecho.

Este objetivo se obtiene mediante un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo del tipo mencionado inicialmente, caracterizado porque el dispositivo de restricción es operable para cambiar la restricción del paso de alimento, y porque se provee un dispositivo de transmisión de energía para la transmisión inalámbrica de energía desde el exterior del cuerpo del paciente hasta el interior del cuerpo del paciente para usar en conexión con la operación del dispositivo de restricción, incluyendo aumentar o disminuir el paso de alimento, cuando se implanta el dispositivo de restricción.

Como resultado, se obtiene la ventaja de que el aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo de la invención ofrece una transmisión de energía sencilla y efectiva lo cual asegura un funcionamiento del aparato largo y fiable, posiblemente durante el resto de la vida del paciente.

El dispositivo de restricción controla preferiblemente la restricción del paso de alimento en el estómago o esófago, lo cual tiene la ventaja de que el paciente puede cambiar la restricción del paso de alimento durante el día cuando lo desee. Esta ventaja no debería infravalorarse, porque en caso de que el paciente necesitara vomitar sería muy difícil hacerlo si fuera incapaz de aumentar el paso de alimento.

Generalmente, el aparato comprende un dispositivo transformador de energía implantable en el paciente para transformar la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía desde una primera forma a una segunda forma, preferiblemente diferente a la primera forma.

El dispositivo transformador de energía puede comprender al menos un componente de tipo semiconductor o un circuito de tales componentes semiconductores. El componente semiconductor puede comprender un transistor o microchip, o unos componentes electrónicos similares. Sin embargo, el componente semiconductor puede no comprender diodos rectificadores.

Según la realización principal de la invención, el dispositivo transformador de energía comprende al menos un elemento que tiene una región positiva y una región negativa y está adaptado para crear un campo de energía entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, de modo que el campo de energía provee la energía de la segunda forma. Típicamente, el componente semiconductor mencionado anteriormente puede incluir tal elemento.

De acuerdo con una realización preferida de la invención, el elemento comprende una unión eléctrica capaz de inducir un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo transformador de energía, por lo que la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

Consecuentemente, el dispositivo de restricción es operado convenientemente por electricidad, por lo que las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica suministran energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción. El aparato comprende convenientemente unos conductores eléctricos implantables conectados a las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica, por lo que el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente eléctrica, tal como una corriente continua, una corriente continua pulsante, una combinación de corrientes continua y continua pulsante, una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna, a través de los conductores. Adicionalmente, el elemento de unión eléctrica puede ser capaz de suministrar una señal analógica, digital, o combinada de analógica y digital, modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud que se usa en la conexión con el control del dispositivo de restricción.

El elemento, preferiblemente en la forma de un elemento semiconductor de unión eléctrica, debería estar diseñado para generar un corriente de salida superior a 1 \muA al ser expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía. El elemento de unión eléctrica forma convenientemente una lámina plana y delgada y tiene un volumen inferior a 2000 cm^{3} para que sea adecuado para implantación subcutánea, de modo que el elemento de unión eléctrica pueda ser localizado justo por debajo de la piel del paciente. Alternativamente, sería posible implantar el elemento en la región torácica o encefálica del paciente, o en un orificio del cuerpo del paciente y debajo de la mucosa, o de modo intraluminar fuera de la mucosa del orificio. Por supuesto, todos los componentes del medio de transformación de energía en contacto con el cuerpo del paciente, incluyendo el elemento de unión eléctrica, deberían ser de un material biocompatible.

Para aplicaciones in vitro, se ha usado un tipo concreto de elemento eléctrico semiconductor de unión, especialmente un elemento de unión denominado p-n (positivo/negativo), típicamente en la forma de células solares. Una célula solar transforma la energía solar, en su forma de luz visible, en energía eléctrica en la forma de corriente continua. Por ejemplo, un elemento de unión p-n puede comprender dos capas de semiconductor, una de tipo p (positivo) y la otra de tipo n (negativo), emparedadas entre sí para formar una "unión p-n". Esta unión p-n induce un campo eléctrico a través del elemento al absorber cuantos de luz (fotones).

Para ser más precisos, los cuantos de luz transfieren su energía a algunos de los electrones del semiconductor, los cuales entonces son capaces de moverse a través del material. Para cada uno de tales electrones cargados negativamente, se crea una carga positiva - un "agujero"- correspondiente. En un semiconductor ordinario, estos electrones y agujeros se recombinan tras un corto periodo de tiempo y su energía se gasta en forma de calor. Sin embargo, cuando los electrones y los agujeros son barridos por la acción del campo eléctrico en direcciones opuestas, a través de la unión p-n, la separación de la carga induce un tensión a través del elemento de unión p-n. Mediante la conexión del elemento de unión p-n a un circuito externo, los electrones son capaces de circular por el mismo creando una corriente.

Sorprendentemente, se ha demostrado que aunque tanto la piel como el subcutis absorben energía de un rayo de luz externo, dirigido hacia la porción de piel tras la cual está localizado un elemento de unión p-n debidamente diseñado, la energía de la luz transmitida a través de la piel puede inducir desde el elemento de unión p-n una corriente lo suficientemente fuerte (mínimo 1 \muA) como para permitir la operación del dispositivo de restricción operado por electricidad. Así pues, tal elemento de unión p-n es utilizado ahora por vez primera para aplicaciones in vivo.

El aparato puede comprender un generador de impulsos implantable para generar impulsos eléctricos a partir de la energía de la segunda forma producida por el campo de energía.

Generalmente, el dispositivo transformador de energía está adaptado para transformar la energía de la primera forma directa o indirectamente en la energía de la segunda forma.

Según una realización preferida de la invención, la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica y el dispositivo transformador de energía comprende un condensador, que puede ser adaptado para producir impulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica transformada. Preferiblemente, el condensador puede adaptarse para producir las impulsos a medida que el dispositivo transformador de energía transforma la energía de la primera forma, transmitida por el dispositivo transformador de energía, en la energía de la segunda forma. El condensador debería ser pequeño para facilitar la implantación del mismo; es decir, su capacidad no puede ser mayor de 0,1 uF.

El aparato puede comprender un estabilizador implantable para estabilizar la energía de la segunda forma. Cuando la energía de la segunda forma comprende corriente eléctrica, el estabilizador puede comprender al menos un condensador del tipo descrito anteriormente.

En la mayoría de las realizaciones de la invención, el aparato comprende componentes eléctricos implantables. Cuando los componentes eléctricos incluyen un condensador del tipo descrito anteriormente o un acumulador, puede proveerse ventajosamente al menos un dispositivo de protección del nivel de tensión, preferiblemente uno solo, por lo que la carga y descarga del condensador o del acumulador son controladas por el uso del protector de nivel de tensión. Como resultado, no hay necesidad de ningún detector de corriente implantado y/o detector de nivel de carga para controlar el condensador, lo que hace al aparato sencillo y fiable.

En una realización particular de la invención, la energía inalámbrica de la primera forma comprende ondas de sonido y la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica, por lo que el dispositivo transformador de energía es adaptado para transformar directamente las ondas de sonido en energía eléctrica.

El aparato puede comprender un motor o bomba implantable para operar el dispositivo de restricción, por lo que el motor o bomba es alimentado por la energía transformada.

De acuerdo con un aspecto principal de la invención, el dispositivo de transmisión de energía puede adaptarse para transmitir energía inalámbrica para usar directamente en conexión con la operación del dispositivo de restricción, a medida que se transmite la energía inalámbrica. La ventaja de usar directamente la energía a medida que se transmite es que el aparato puede tener un diseño muy sencillo, y los pocos componentes involucrados hacen el aparato extremadamente fiable. Por ejemplo, el dispositivo de transmisión de energía puede adaptarse para alimentar directamente el motor o bomba con energía inalámbrica. La energía inalámbrica puede comprender un campo magnético u ondas electromagnéticas, convenientemente en la forma de una señal, para una alimentación directa del motor o bomba. Todas las diversas funciones del motor y de sus componentes asociados descritos en la presente memoria técnica pueden usarse cuando sea aplicable.

Alternativamente al aspecto principal de la invención mencionado anteriormente, el dispositivo transformador de energía puede adaptarse para suministrar la energía de la segunda forma para su uso directo en conexión con la operación del dispositivo de restricción, a medida que la energía de la primera forma está siendo transformada en energía de la segunda forma. Consecuentemente, el dispositivo transformador de energía puede adaptarse para alimentar directamente el motor o bomba con la energía de la segunda forma.

Generalmente, el dispositivo transformador de energía opera directamente el dispositivo de restricción con la energía de la segunda forma de modo no magnético, no térmico o no mecánico.

Cuando el aparato comprende un motor, el cual puede adaptarse para operar el dispositivo de restricción directa o intermitentemente, el dispositivo transformador de energía puede alimentar el motor con la energía de la segunda forma. Convenientemente, el dispositivo de restricción puede ejecutar una función reversible y el motor es capaz de invertir dicha función.

De acuerdo con otra realización de la invención, el dispositivo de restricción comprende un dispositivo de restricción hidráulico, y el aparato comprende una bomba implantable para operar el dispositivo de restricción hidráulico, por lo que el dispositivo transformador de energía suministra la energía de la segunda forma para hacer funcionar la bomba. Preferiblemente, la bomba no es una bomba de tipo pistón, pero puede comprender una bomba peristáltica o de membrana.

El dispositivo transformador de energía es preferiblemente capaz de generar, como la energía de la segunda forma, una corriente superior a 1 \muA al transferir la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía.

El aparato puede comprender un dispositivo de ajuste implantable para ajustar el dispositivo de restricción para cambiar la restricción del paso de alimento. Según una primera alternativa se adapta el dispositivo de ajuste para ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción. Según una segunda alternativa se adapta el dispositivo de ajuste para ajustar hidráulicamente el dispositivo de restricción mediante el uso de medios hidráulicos implantados. Tales medios hidráulicos no pueden usar fluidos hidráulicos del tipo cuya viscosidad aumenta sustancialmente al ser expuesto al calor o a un campo magnético.

El aparato de la presente invención no está limitado al uso de luz visible para la transmisión inalámbrica de energía. Por tanto, de acuerdo con un amplio aspecto de la invención, el dispositivo de transmisión de energía transmite energía mediante al menos una señal inalámbrica, que contiene preferiblemente energía radiante.

La señal inalámbrica puede comprender una señal de ondas, por ejemplo una señal de ondas electromagnéticas, tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación por rayos x, y una señal de radiación gamma. Cuando sea aplicable, pueden combinarse una o más de las señales anteriores. Alternativamente, la señal de ondas puede comprender una señal de ondas de sonido, tal como una señal ultrasónica. Generalmente, la señal inalámbrica puede comprender una señal digital, analógica, o digital y analógica.

La energía de la primera forma transmitida por el medio de transmisión de energía puede comprender un campo eléctrico o magnético trasmitido en impulsos, por ejemplo impulsos digitales. Adicionalmente, el medio de transformación de energía puede transformar la energía de la primera forma, que puede comprender energía polarizada, en una corriente continua, una corriente continua pulsante, una combinación de corriente continua y de corriente continua pulsante, una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna. Alternativamente, la energía de la primera forma puede comprender energía cinética.

La energía de la segunda forma puede comprender una señal analógica, digital o combinada de analógica y digital modulada en frecuencia, en amplitud o en frecuencia y en amplitud.

El dispositivo de restricción puede ser no inflable, es decir, sin un fluido hidráulico involucrado para los ajustes del dispositivo de restricción. Esto elimina problemas de fugas de fluido en el dispositivo de restricción.

El aparato comprende convenientemente conductores eléctricos implantables conectados al dispositivo transformador de energía, por lo que el dispositivo transformador de energía es capaz de suministrar una corriente eléctrica, tal como una corriente continua, una corriente continua pulsante, una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante, una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna, a través de los conductores. Adicionalmente, el dispositivo transformador de energía puede ser capaz de suministrar una señal analógica modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud, una señal digital, o una combinación de señal analógica y digital, que se utiliza en conexión con el control del dispositivo de restricción.

De acuerdo con una realización de la invención, el aparato comprende un medio implantable de operación para operar el dispositivo de restricción y un medio de control para controlar el medio de operación, en el cual el elemento alimenta el medio de operación con la energía de la segunda forma. El medio de operación comprende preferiblemente un motor, por ejemplo un motor eléctrico lineal o un motor eléctrico rotatorio que es controlado por el medio de control para rotar a un número deseado de revoluciones. Opcionalmente, puede conectarse una caja de engranajes al motor. El motor eléctrico puede tener las piezas eléctricamente conductoras hechas de plástico. Alternativamente, el motor puede comprender un motor de fluido hidráulico o neumático en el cual el medio de control controla el flujo de fluido en el motor de fluido. Los motores disponibles en el mercado van siendo cada vez más pequeños. Adicionalmente, existe una gran diversidad de procedimientos de control y equipos miniaturizados de control. Por ejemplo, un elemento Hall de un tamaño de tan sólo unos mm puede analizar el número de revoluciones de un motor rotatorio.

De acuerdo con otra realización de la invención, el dispositivo de restricción comprende un medio hidráulico y el medio de operación está adaptado para conducir un fluido hidráulico por el medio hidráulico. El dispositivo de operación comprende un conducto de fluido conectado al medio hidráulico del dispositivo de restricción, y un depósito para fluido, y dicho depósito forma parte del conducto. El depósito puede formar una cámara de fluido con un volumen variable, y el dispositivo de operación puede adaptarse para distribuir fluido desde la cámara hasta el medio hidráulico del dispositivo de restricción mediante la reducción del volumen de la cámara, y extraer fluido desde el medio hidráulico hasta la cámara por expansión del volumen de la cámara. El dispositivo de operación comprende convenientemente un motor implantable que se utiliza para reducir y aumentar el volumen de la cámara. También, el dispositivo de operación puede comprender una bomba para bombear el fluido hidráulico del medio hidráulico del dispositivo de restricción. Todos los componentes hidráulicos involucrados están preferiblemente desprovistos de cualquier válvula antirretorno. Esto es una gran ventaja, porque cuando hay válvulas involucradas siempre hay riesgo de un mal funcionamiento debido a válvulas que no funcionan apropiadamente, especialmente cuando pasan largos periodos de tiempo entre las distintas operaciones de las válvulas.

El medio de control puede ser adaptado para invertir el dispositivo de operación cambiando la polaridad de la energía de la segunda forma. Cuando el medio de operación comprende un motor eléctrico, la energía de la segunda forma convenientemente comprende energía eléctrica.

De acuerdo con otra realización más de la invención, puede operarse el dispositivo de restricción para ejecutar una función reversible, tal como aumentar y reducir el dispositivo de restricción, y existe un dispositivo implantable reversible para invertir la función ejecutada por el dispositivo de restricción. Tal función inversora implica preferiblemente aumentar y reducir la abertura de estoma mediante el dispositivo de restricción, convenientemente de modo gradual. A este respecto, el medio de control controla convenientemente el dispositivo de inversión, el cual puede incluir un conmutador para invertir la función ejecutada por el dispositivo de restricción. El dispositivo de inversión puede comprender un medio hidráulico que incluye una válvula para cambiar la dirección de un flujo de fluido en el medio hidráulico. Alternativamente, el dispositivo de inversión puede comprender un dispositivo de inversión mecánico, tal como un conmutador o una caja de engranajes.

Cuando el dispositivo de inversión comprende un conmutador, puede ser operable por la segunda forma de energía. En este caso, el dispositivo de control controla adecuadamente la operación del conmutador cambiando la polaridad de la segunda forma de energía suministrada al conmutador. El conmutador puede comprender un conmutador eléctrico y la fuente de energía puede suministrar energía eléctrica para la operación del conmutador.

Según una realización ventajosa de la invención, el aparato comprende adicionalmente un dispositivo de almacenamiento de energía implantado en el paciente para almacenar la segunda forma de energía y para suministrar energía en relación con la operación del dispositivo de restricción. El dispositivo de almacenamiento de energía implantado comprende preferiblemente una fuente de energía eléctrica, tal como un acumulador, una batería recargable o una combinación de acumulador y batería recargable.

El aparato puede comprender adicionalmente un conmutador implantable en el paciente para conmutar la operación del dispositivo de restricción y una fuente de energía implantable en el paciente. Esta realización es particularmente adecuada para aplicaciones en las que sea insuficiente la eficiencia de la transmisión de energía, es decir, en las que el dispositivo de restricción implantado tenga que efectuar operaciones más avanzadas. Tal fuente de energía es preferiblemente una batería. Alternativamente, la fuente de energía es un acumulador que también pueda almacenar la segunda forma de energía.

Según una primera alternativa, el conmutador está operado por la segunda forma de energía suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción. En este caso, la fuente de energía implantada puede comprender una batería, que tenga preferiblemente una vida mínima de dispositivo 10 de transmisión de energía años, o un acumulador. No obstante, también pueden concebirse otros tipos de fuentes, tales como una fuente de energía nuclear o una fuente de energía química (células de combustible).

De acuerdo con una segunda alternativa en la cual el aparato comprende adicionalmente un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, el conmutador es accionado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre una posición desconectada, en la que se evita que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera en el que se permite al control remoto controlar la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

De acuerdo con una tercera alternativa, se omite el dispositivo de almacenamiento de energía, y en la cual el el conmutador es accionado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo transformación de energía para conmutar entre una posición desconectada, en la que se evita que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera en el que se permite al control remoto controlar la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

De acuerdo con una cuarta alternativa, también se omite el control remoto, en la cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de transformación de energía para conmutar desde una posición desconectada, en la que se evita que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, a un modo en espera en la que se permite al control remoto controlar la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción. Cuando sea aplicable, en las realizaciones descritas el conmutador puede conmutar cuando el dispositivo de transmisión de energía está transmitiendo energía inalámbrica, preferiblemente mientras la energía transformada de la segunda forma es estabilizada por un condensador implantado que puede almacenar temporalmente (durante unos segundos) la energía de la segunda forma.

En las alternativas tercera y cuarta mencionadas anteriormente, el dispositivo de transmisión de energía puede ser sustituido por el dispositivo transformador de energía, por lo que el interruptor es operado por la energía de la primera forma.

El interruptor mencionado anteriormente puede comprender un interruptor electrónico o, cuando sea aplicable, un interruptor mecánico.

La ventaja de usar un conmutador es sobre todo un aumento de seguridad en el control, es decir, las señales de interferencia del medio ambiente no pueden afectar al dispositivo de restricción implantado. Adicionalmente, la vida útil de la fuente de energía implantada se verá significativamente prolongada, ya que el consumo de energía del aparato se reducirá al mínimo. Durante el modo en espera mencionado anteriormente, el control remoto utiliza energía de la fuente de energía implantada. Mediante el medio de transmisión de energía puede transmitirse energía para activar el conmutador para conectar la fuente implantada de energía sólo cuando se requiera energía con relación a la operación del dispositivo de restricción.

Todas las realizaciones anteriores pueden combinarse con al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, en el cual el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales procedentes del sensor. Por ejemplo, el sensor puede comprender un sensor de presión para detectar directa o indirectamente la presión sobre el dispositivo de restricción o en el paso de alimento. Alternativamente, el sensor puede comprender un sensor de posición para detectar si el paciente está tumbado. El dispositivo de control puede comprender una unidad interna de control implantada en el paciente para controlar el dispositivo de restricción, preferiblemente directamente, en función de las señales procedentes del sensor. En función de las señales procedentes del sensor, por ejemplo la presión, la posición del paciente o cualquier otro parámetro físico importante, la unidad interna de control puede enviar información sobre las mismas al exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control también puede controlar automáticamente el dispositivo de restricción en función de las señales procedentes del sensor. Por ejemplo, la unidad de control puede controlar el dispositivo de restricción para que restrinja adicionalmente o cierre el paso de alimento si el sensor detecta que el paciente está tumbado, o agrande el paso de alimento si el sensor detecta una presión anormalmente alta sobre el dispositivo de restricción.

El dispositivo de control comprende una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente para, convenientemente y de forma directa, controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales procedentes del sensor. La unidad de control externa puede almacenar la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor y puede ser operada manualmente para controlar el dispositivo de restricción en base a la información almacenada. Adicionalmente, puede haber al menos un emisor implantable para enviar la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor.

Puede proveerse fuera del cuerpo del paciente un comunicador de datos externo, y puede implantarse en el paciente un comunicador de datos interno para comunicar con el comunicador externo. El comunicador interno puede suministrar al comunicador externo datos relativos al paciente, o relativos al dispositivo de restricción. Alternativamente o en combinación, el comunicador externo puede suministrar datos al comunicador interno. El comunicador interno puede suministrar adecuadamente datos relativos al menos a una señal física del paciente.

El aparato puede comprender adicionalmente una unidad de control programable e implantable para controlar el dispositivo de restricción, preferiblemente a lo largo del tiempo de acuerdo con un programa con lista de actividades. Esto mejorará el aparato y hará posible una adaptación del aparato a los pacientes individuales.

Muchas de las realizaciones anteriores son preferiblemente controladas remotamente. Por lo tanto, el aparato comprende ventajosamente un control remoto inalámbrico que transmite al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo de restricción. Con dicho control remoto le será posible a un médico adaptar fácilmente la función del aparato a las necesidades del paciente, lo cual es beneficioso a la larga en lo referente al tratamiento de paciente. La señal de control puede comprender una señal modulada por frecuencia, amplitud o frecuencia, o amplitud. Adicionalmente, la señal de control puede comprender una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica o digital.

El control remoto inalámbrico puede ser capaz de obtener información sobre el estado del dispositivo de restricción implantado y de controlar el dispositivo de restricción en respuesta a la información. También, el control remoto puede ser capaz de enviar la información relacionada con el dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente hasta el exterior del mismo.

En una realización particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor de señales externo y al menos un receptor o transceptor de señales implantable. En otra realización particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señales externo y al menos un transmisor o transceptor de señales implantable.

El control remoto inalámbrico puede transmitir una señal portadora para portar la señal de control, en la cual la señal portadora está modulada en frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud. La señal portadora puede comprender también una señal digital, analógica o una combinación de digital y analógica. Tales señales pueden comprender señales de onda. También la señal de control usada con la señal portadora puede estar modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud, y ser digital, analógica o una combinación de digital y analógica.

La señal de control puede comprender una señal de ondas, por ejemplo, una señal de ondas de sonido tal como una señal de ondas de ultrasonido, una señal de ondas electromagnéticas tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos x, o una señal de radiación gamma. Cuando sea aplicable, pueden combinarse dos o más de las señales anteriores.

La señal de control puede ser digital o analógica, y puede comprender un campo eléctrico o magnético. Adecuadamente, el control remoto inalámbrico puede transmitir una señal portadora de ondas electromagnéticas para portar la señal de control digital o analógica. Por ejemplo, el uso de una señal portadora de ondas analógicas para portar una señal de control digital ofrecería una señal segura. La señal de control puede ser transmitida en impulsos por el control remoto inalámbrico.

El dispositivo transmisor de energía puede funcionar de forma diferente o similar al dispositivo transformador de energía, por ejemplo los dispositivos de transmisión y de transformación de energía funcionan de forma diferente cuando el dispositivo transmisor de energía comprende una bobina para transmitir la energía de la primera forma y el dispositivo transformador de energía comprende un elemento de unión eléctrica para transformar la energía transmitida en la energía de la segunda forma. Los dispositivos de transmisión y de transformación de energía funcionan de forma similar entre sí cuando el dispositivo transmisor de energía comprende una bobina usada para transmitir le energía de la primera forma y el dispositivo transformador de energía comprende también una bobina para transformar la energía trasmitida en la energía de la segunda forma.

De acuerdo con una realización alternativa de la invención, el aparato comprende una fuente activable de energía implantable en el paciente, en la que la fuente de energía es activada por energía inalámbrica transmitida por el dispositivo transmisor de energía para suministrar energía que es usada en relación a la operación del dispositivo de restricción.

El dispositivo de restricción implantable está convenientemente inmerso en un material blando o de tipo gel. Por ejemplo, un material de silicona que tenga una dureza Shore inferior a 20.

Todos los componentes descritos anteriormente, tal como el motor, la bomba y el condensador, pueden ser combinados en las diferentes realizaciones cuando sea aplicable. Las diversas funciones descritas en relación con las realizaciones anteriores de la invención pueden ser usadas también en diferentes aplicaciones, cuando sea aplicable.

Todos los formas diversas de transmisión, transformación y control de energía presentadas en la presente especificación puede ser practicadas mediante el uso de todos los diversos componentes y soluciones descritas. Un dispositivo según el preámbulo de la Reivindicación 1 es conocido por el documento US-A-5 938 669.

La invención está descrita con mayor detalle a continuación con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales

Las Figs. 1 a 12 son diagramas esquemáticos de bloques que ilustran doce realizaciones, respectivamente, del aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo de la invención, en las que una energía inalámbrica es transmitida desde el exterior del cuerpo del paciente hasta los componentes consumidores de energía del aparato implantado en el paciente.

La Fig. 13 es un diagrama esquemático de bloques que ilustra combinaciones concebibles de componentes implantados para lograr diversas opciones de comunicación;

La Fig. 14 ilustra un elemento de unión eléctrica para su uso en el aparato de la presente invención; y

La Fig. 15 ilustra el aparato de acuerdo con la invención implantado en un paciente;

La Fig. 16 es una diagrama de bloques que ilustra los componentes de control remoto de una realización de la invención, en la que la energía inalámbrica es transmitida mediante el uso de señales electromagnéticas; y

La Fig. 17 es una vista esquemática de un ejemplo de circuito usado para los componentes del diagrama de bloques de la Fig. 16.

Refiriéndose a las figuras de los dibujos, los mismos números de referencia designan elementos correspondientes o idénticos en todas las diversas figuras

La Fig. 1 muestra esquemáticamente una realización muy sencilla del aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo de la invención, que tiene algunas partes implantadas en un paciente y otras partes localizadas en el exterior del cuerpo del paciente. Por lo tanto, en la Fig. 1 todas las partes colocadas a la derecha de la piel 2 del paciente están implantadas y todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 2 están localizadas en el exterior del cuerpo del paciente.

El aparato de la Fig. 1 comprende un dispositivo de restricción 4 operable e implantado, que engancha el estómago del paciente cerca del cardias (o engancha alternativamente el esófago) para formar un paso de alimento restringido en el estómago. El dispositivo de restricción 4 es capaz de llevar a cabo una función reversible, es decir, aumentar y reducir el área de la sección transversal del paso de alimento, en el cual el dispositivo de restricción 4 funciona como un esfínter artificial. Un dispositivo 6 de transformación de energía implantado está adaptado para suministrar energía a los componentes consumidores de energía del dispositivo de restricción 4 a través de una línea 12 de suministro de energía. Un dispositivo 10 de transmisión de energía externo incluye un control remoto inalámbrico que transmite una señal inalámbrica, la cual es recibida por un receptor de señal incorporado en el dispositivo 6 de transformación de energía implantado. El dispositivo 6 de transformación de energía implantado transforma la energía de la señal en energía eléctrica que es suministrada a través de la línea 12 de suministro de energía.

La Fig. 2 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto porque un dispositivo de inversión en la forma de un conmutador eléctrico 14 operable está implantado también en el cuerpo del paciente para invertir el dispositivo de restricción 4. El control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo transmite una señal inalámbrica que porta energía y el dispositivo 6 de transformación de energía implantado transforma la energía inalámbrica en una corriente para operar el conmutador 14. Cuando la polaridad de la corriente es cambiada por el dispositivo 6 de transformación de energía, el conmutador 14 invierte la función llevada a cabo por el dispositivo de restricción 4.

La Fig. 3 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto porque un dispositivo de operación en la forma de un motor 15 para operar el dispositivo de restricción 4 está también implantado en el paciente. El motor 15 es alimentado con energía desde el dispositivo 6 de transformación de energía, a medida que el control del dispositivo 10 de transmisión de energía externo transmite una señal inalámbrica al receptor del dispositivo 6 de transformación de energía.

La Fig. 4 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto porque un conjunto 16, que incluye una unidad motobomba 18 y un depósito 20 de fluido están también implantados en el paciente. En este caso el dispositivo de restricción 4 es operado hidráulicamente, es decir, un fluido hidráulico es bombeado por la unidad motobomba 18 desde el depósito 20 de fluido a través de un conducto 22 hasta el dispositivo de restricción 4 para restringir el paso de alimento, y un fluido hidráulico es bombeado por la unidad motobomba 18 de vuelta desde el dispositivo de restricción 4 hasta el depósito 20 para aumentar el paso de alimento. La unidad implantada del dispositivo 6 de transformación de energía transforma la energía inalámbrica en una corriente para alimentar la unidad motobomba 18 a través de una línea 24 de suministro de energía.

La Fig. 5 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo 10 de transmisión de energía externo con su control remoto inalámbrico, el dispositivo de restricción 4, en este caso operado hidráulicamente, y el dispositivo 6 de transformación de energía implantado, y que comprende adicionalmente un depósito 30 de fluido hidráulico implantado, una unidad motobomba 32 implantada y un dispositivo implantado de inversión en la forma de un dispositivo de desvío 34 por válvula hidráulica. El motor de la unidad motobomba implantada 32 es un motor eléctrico. En respuesta a una señal de control del control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10, el medio implantado 6 de transformación de energía alimenta la unidad motobomba 32 con energía de la energía portada por la señal de control, por lo que la unidad motobomba 32 distribuye fluido hidráulico entre el depósito 30 y el dispositivo de restricción 4. El control remoto del medio de transmisión de energía 10 controla el dispositivo de desvío 34 para cambiar la dirección de flujo del fluido hidráulico, entre una dirección en la que el fluido es bombeado por la unidad motobomba 32 desde el depósito 30 hasta el dispositivo de restricción 4 para reducir el tamaño del paso de alimento, y otra dirección contraria en la que el fluido es bombeado por la unidad motobomba 32 de vuelta desde el dispositivo de restricción 4 hasta el depósito 30 para aumentar el tamaño del paso de
alimento.

La Fig. 6 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto por una unidad de control 36 controlada por el control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10, un acumulador 38 y un condensador 40 que están también implantados en el paciente. La unidad de control 36 almacena en el acumulador 38 la energía eléctrica recibida desde el dispositivo 6 de transformación de energía, el cual suministra energía al dispositivo de restricción 4. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía 10, la unidad de control 6 o bien libera energía eléctrica desde el acumulador 38 y transforma la energía liberada a través de las líneas de alimentación 42 y 44, o bien transforma directamente la energía eléctrica procedente del dispositivo 6 de transformación de energía a través de una línea de alimentación 46, el condensador 40, que estabiliza la corriente eléctrica, una línea de alimentación 48 y la línea de alimentación 44, para la operación del dispositivo de restricción 4.

De acuerdo con una alternativa, el condensador 40 de la realización de la Fig. 6 puede omitirse. De acuerdo con otra alternativa, el acumulador 38 de esta realización puede omitirse.

La Fig. 7 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto por una batería 50 para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción 4 y un conmutador eléctrico 52 para conmutar la operación del dispositivo de restricción 4, que también están implantados en el paciente. El conmutador 52 es operado por la energía suministrada por el dispositivo 6 de transformación de energía para conmutar desde un modo desconectado, en el que la batería 50 no está en uso, a un modo conectado, en el que la batería 50 suministra energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 8 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 7, excepto por una unidad de control 36 controlable por el control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10 que está también implantada en el paciente. En este caso, el conmutador 52 es operado por la energía suministrada por el dispositivo 6 de transformación de energía para conmutar desde un modo desconectado, en el que se impide al control remoto inalámbrico controlar la unidad de control 36 y la batería no está en uso, a un modo conectado, en el que se le permite al control remoto controlar la unidad de control 36 para liberar energía eléctrica desde la batería 50 para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 9 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 8, excepto por un acumulador 38 que sustituye a la batería 50 y por estar interconectados de forma diferente los componentes implantados. En este caso, el acumulador 38 almacena energía procedente del dispositivo 6 de transformación de energía. En respuesta a una señal de control desde el control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10, la unidad de control 36 implantada controla el conmutador 52 para conmutar entre un modo desconectado, en el que el acumulador 38 no está en uso, y un modo conectado, en el que el acumulador 38 suministra energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 10 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 9, excepto por una batería 50 que también está implantada en el paciente y por estar interconectados de forma diferente los componentes implantados. En respuesta a una señal de control desde el control remoto inalámbrico del medio de transmisión de energía externo 10, la unidad de control 36 implantada controla el acumulador 38 para abastecer energía para la operación del conmutador 52 para conmutar entre un modo desconectado, en el que la batería 50 no está en uso, y un modo conectado, en el que la batería 50 suministra energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción 4.

Alternativamente, el conmutador 52 puede ser operado con energía suministrada por el acumulador 38 para conmutar entre un modo desconectado, en el que se impide al control remoto inalámbrico controlar la batería 50 para suministrar energía eléctrica y esta no está en uso, y un modo conectado, en el que se le permite al control remoto controlar la batería 50 para abastecer energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 11 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 7, excepto por un motor 15, un dispositivo de inversión mecánico en la forma de una caja de engranajes 54 y una unidad de control 36, para controlar la caja de engranajes 54, que están también implantados en el paciente. La unidad de control 36 implantada controla la caja de engranajes 54 para invertir la función ejecutada por el dispositivo de restricción 4 (operado mecánica-
mente).

La Fig. 12 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 10, excepto por estar interconectados de forma diferente los componentes implantados. Por lo tanto, en este caso la unidad de control 36 es alimentada con la batería 50 cuando el acumulador 38, adecuadamente un condensador, activa el conmutador 52 para conmutar a un modo conectado. Cuando el conmutador 52 está en su modo conectado, a la unidad de control 36 se le permite controlar la batería 50 para suministrar, o no suministrar, energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 13 muestra esquemáticamente posibles combinaciones de componentes implantados del aparato para conseguir diversas opciones de comunicación. Básicamente, están el dispositivo de restricción 4, la unidad de control 36 y la unidad motobomba 18 implantadas, y el medio de transmisión de energía externo 10 que incluye el control remoto inalámbrico externo. Tal como ya se ha descrito anteriormente, el control remoto inalámbrico transmite una señal de control que es recibida por la unidad de control 36 implantada, la cual controla por turnos los diversos componentes implantados del aparato.

Se implanta en el paciente un sensor 56 para detectar un parámetro físico del paciente, tal como la presión en el estómago. La unidad de control 36 implantada, o alternativamente el control remoto inalámbrico externo del medio de transmisión de energía 10, puede controlar el dispositivo de restricción 4 en respuesta a las señales del sensor 56. Puede combinarse un transceptor con el sensor 56 para enviar al control remoto inalámbrico externo la información acerca de los parámetros físicos detectados. El control remoto inalámbrico puede comprender un transmisor o transceptor de señales y la unidad de control 36 implantada puede comprender un receptor o transceptor de señales. Alternativamente, el control remoto inalámbrico puede comprender un receptor o transceptor de señales y la unidad de control 36 implantada puede comprender un transmisor o transceptor de señales. Los transceptores, transmisores y receptores anteriores pueden ser usados para enviar información o datos relacionados con el dispositivo de restricción 4 desde el interior del cuerpo del paciente hasta el exterior del mismo.

Cuando la unidad motobomba 18 y la batería 50 para alimentar la unidad motobomba 18 están implantadas, la batería 50 puede estar equipada con un transceptor para enviar información acerca del estado de la batería 50.

Los expertos en la técnica apreciarán que las diversas realizaciones anteriores según las Figs. 1-13 podrían combinarse de muchas formas distintas. Por ejemplo, el conmutador 14 operado por energía podría incorporarse en cualquiera de las realizaciones de las Figs. 3, 6-12, el dispositivo hidráulico de desvío 34 podría incorporarse en la realización de la Fig. 4, y la caja 54 de engranajes podría incorporarse en la realización de la Fig. 3.

La Fig. 14 muestra un dispositivo de transformación de energía en la forma de un elemento 58 de unión eléctrica para su uso en cualquiera de las realizaciones anteriores según las Figs. 1-13. El elemento 58 es un elemento de unión p-n plano que comprende una capa semiconductora 60 de tipo p y una capa semiconductora 62 de tipo n emparedadas entre sí. Se ha conectado eléctricamente una bombilla 64 a los lados opuestos del elemento 58 para ilustrar cómo se obtiene la corriente generada. La potencia de salida de la corriente desde tal elemento 58 de unión p-n está correlacionada con la temperatura. Véase la siguiente fórmula.

I = I0 (exp(qV/kT) - 1)

en donde

I es el flujo de corriente externo,

I0 es la corriente de saturación invertida,

q es la carga electrónica fundamental de 1.602 x 10-19 culombios,

V es el voltaje aplicado,

K es la constante de Boltzmann, y

T es la temperatura absoluta.

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Bajo la aplicación de una gran tensión negativa (polarización inversa), el término exponencial se vuelve despreciable en comparación con 1.0, e I es aproximadamente -I0. I0 depende en gran medida de la temperatura de la unión y por tanto de la concentración portadora intrínseca. I0 es mayor para materiales con bandas prohibidas más pequeñas que para aquellos con bandas prohibidas más grandes. La acción rectificadora del diodo - esto es, su restricción del flujo de corriente actual hacia una sola dirección - es la clave para la operación del elemento 58 de unión p-n en esta realización concreta.

Una forma alternativa de diseñar un elemento de unión p-n es depositar una fina capa de un semiconductor sobre un material de soporte que no absorba el tipo de energía utilizada en las realizaciones respectivas. El cristal puede ser un material adecuado, en términos de ondas de luz, para el uso con energía transmitida de forma inalámbrica. Pueden usarse diversos materiales en las capas del semiconductor, tal como, y no exclusivamente, entelerido de cadmio, diseleniuro de cobre e indio y silicona. También es posible usar una estructura de capas múltiples con diversas capas de materiales de tipo p-n para mejorar la eficiencia.

La energía eléctrica generada por el elemento 58 de unión p-n podría ser del mismo tipo que la generada por células solares, en las cuales los campos positivo y negativo crean una corriente continua. Alternativamente, las capas semiconductoras positiva y negativa pueden cambiar de polaridad siguiendo las ondas transmitidas, generando así corriente alterna.

El elemento 58 de unión p-n está diseñado para que sea adecuado para su implantación. Por lo tanto, todas las superficies externas del elemento 58 que están en contacto con el cuerpo humano están hechas de material biocompatible. Los semiconductores de la unión p-n están diseñados para operar óptimamente a una temperatura corporal de 37ºC porque la corriente eléctrica de salida, que debería ser mayor de 1 \muA, depende significativamente de la temperatura tal como se ha mostrado anteriormente. Dado que tanto la piel como el subcutis absorben energía, se considera la relación entre la sensibilidad o el área útil del elemento 58 y la intensidad o fuerza de la transmisión inalámbrica de energía. El elemento 58 de unión p-n tiene un diseño preferiblemente plano y pequeño. Alternativamente, si se hace el elemento 58 en tamaños más grandes, deberá ser flexible, para poder adaptarse a los movimientos del cuerpo del paciente. El volumen del elemento 58 deberá mantenerse por debajo de 2000 cm^{3}.

La Fig. 15 ilustra generalmente cómo puede implantarse en un paciente cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente del aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo. Así pues, un dispositivo 4 de restricción implantado en un paciente engancha el estómago 66 cerca del cardias para formar un esfínter artificial alrededor del paso de alimento en el esófago. Un medio de operación implantado 68, tal como un motor eléctrico o un conjunto de motor y bomba, opera el dispositivo de restricción 4 a través de una pieza 70 de transmisión tal como un cordón mecánico de transmisión o un tubo de fluido. Un medio de transformación de energía en la forma de un elemento 6, que tiene una región positiva y una negativa tal como se ha descrito anteriormente con mayor detalle, está situado bajo la piel del paciente.

La energía inalámbrica portada por una señal transmitida por un control remoto inalámbrico de un medio externo 10 de transmisión de energía penetra al menos parcialmente en la piel del paciente e incide sobre el elemento 6. La energía que así incide sobre el elemento 6 es transformada en una energía de una forma diferente que es adecuada para alimentar el medio de operación 68. Por ejemplo, cuando el medio de operación 68 es un motor eléctrico, el elemento 6 comprende un elemento de unión p-n que transforma la energía inalámbrica en una corriente eléctrica para alimentar el motor eléctrico. Cuando el medio de operación 68 comprende una bomba, el elemento 6 puede transformar la energía inalámbrica en energía cinética para alimentar la bomba.

La energía transformada puede ser utilizada para operar directamente el dispositivo de restricción 4 o, cuando el dispositivo de restricción 4 es operado eléctricamente, para su almacenamiento en un condensador y/o un acumulador para su uso posterior o paralelo. Preferiblemente (pero no necesariamente) el elemento 6 es controlado por un microprocesador. El control remoto inalámbrico del medio externo 10 de transmisión de energía se usa para controlar la utilización de la energía transmitida, y cualquier función o comando hacia/desde el dispositivo de restricción implantado 4.

La Fig. 16 muestra las partes básicas de un control remoto inalámbrico del aparato de la invención incluyendo un motor eléctrico 128 para operar un elemento de restricción, por ejemplo del tipo ilustrado en la Fig. 15. En este caso, el control remoto está basado en la transmisión de señales de ondas electromagnéticas, a menudo de frecuencias altas en el orden de 100 kHz - 1 gHz, a través de la piel 130 del paciente. En la Fig. 15, todas las partes situadas a la izquierda de la piel 130 del paciente están localizadas en el exterior del cuerpo del paciente y todas las partes situadas a la derecha de la piel 130 están implantadas. Cualquier sistema adecuado de control remoto puede ser usado.

Una antena externa 132 de transmisión de señales ha de posicionarse cerca de una antena 134 de recepción de señal implantada cerca de la piel 130. Como una alternativa, la antena 134 de recepción puede colocarse por ejemplo dentro del abdomen del paciente. La antena 134 de recepción comprende una bobina, de aproximadamente 1 - 100 mm, preferiblemente de 25 mm de diámetro, con un cable muy fino enrollado y con un condensador sintonizado a una alta frecuencia específica. Se escoge una bobina pequeña si ha de ser implantada bajo la piel del paciente y se escoge una bobina grande si ha de ser implantada en el abdomen del paciente. La antena 132 de transmisión comprende una bobina que tiene un tamaño aproximado a la bobina de la antena 134 de recepción, pero con un cable grueso enrollado que puede soportar las corrientes altas necesarias. La bobina de la antena 132 de transmisión está sintonizada a la misma alta frecuencia específica que la bobina de la antena 134 de recepción.

Una unidad de control 136 externa comprende un microprocesador, un generador de señal de ondas electromagnéticas y un amplificador de corriente. El microprocesador de la unidad de control 136 está adaptado para conmutar el generador entre encendido/apagado y para modular las señales generadas por el ordenador para enviar información digital a través del amplificador de corriente y de las antenas 132, 134 a una unidad de control 138 implantada. Para evitar que campos aleatorios y accidentales de altas frecuencias activen los comandos de control, se usan códigos de señales digitales. Un teclado convencional colocado en la unidad de control 136 externa está conectado al microprocesador de la misma. El teclado es usado para ordenar al microprocesador que envíe señales digitales para contraer o aumentar el dispositivo de restricción. El microprocesador inicia un comando mediante la aplicación de una señal de alta frecuencia sobre la antena 132. Tras un tiempo corto, cuando la señal ha energizado las partes implantadas del sistema de control, se envían comandos para contraer o aumentar el dispositivo de restricción a pasos predefinidos. Los comandos se envían como paquetes digitales en la forma ilustrada a continuación.

1

Los comandos son enviados continuamente durante un periodo de tiempo bastante largo (P.ej. unos 30 segundos o más). Cuando se desea un nuevo paso de contracción o aumento se aumenta en uno el byte de la Cuenta para permitir a la unidad de control 138 implantada decodificar y entender que la unidad de control 136 externa requiere otro paso. Si alguna parte del paquete digital es errónea, su contenido puede simplemente ignorarse.

A través de una línea 140, una unidad energizadora 126 implantada extrae energía de las señales de ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas por la antena 134 de recepción. La unidad energizadora 126 almacena la energía en un dispositivo de almacenamiento de energía, tal como un condensador grande, alimenta la unidad de control 138 y alimenta el motor eléctrico 128 a través de una línea 142.

La unidad de control 138 comprende un demodulador y un microprocesador. El demodulador demodula las señales digitales enviadas desde la unidad de control 136 externa. El microprocesador de la unidad de control 138 recibe el paquete digital, lo decodifica y, en el supuesto de que la fuente de energía de la unidad energizadora 126 tenga suficiente energía almacenada, envía una señal a través de una línea 144 de señal al motor 128, en el dispositivo de restricción, para bien reducir o bien aumentar la abertura de estoma, dependiendo del código del comando recibido.

Alternativamente, la energía almacenada en el dispositivo de almacenamiento de energía de la unidad energizadora puede ser usada sólo para alimentar un conmutador, y la energía para alimentar el motor 128 puede ser obtenida de otra fuente implantada de energía de capacidad relativamente alta, por ejemplo una batería. En este caso el conmutador es adaptado para conectar dicha batería a la unidad de control 138, en un modo "encendido", cuando dicho conmutador es alimentado por el dispositivo de almacenamiento de energía, y para mantener la batería desconectada de la unidad de control, en un modo "en espera" cuando el conmutador está sin alimentación.

Con referencia a la Fig. 17, el control remoto descrito esquemáticamente con anterioridad será descrito a continuación según una realización más detallada. La unidad de control externa 136 comprende un microprocesador 146, un generador 148 de señal y un amplificador 150 de corriente conectado al mismo. El microprocesador 146 está adaptado para conmutar el generador de señal entre encendido/apagado, y para modular las señales generadas por el generador 148 de señal con comandos digitales que son enviados a los componentes implantados del aparato. El amplificador 150 de corriente amplifica las señales y las envía a la antena externa 132 de transmisión de señales. La antena 132 está conectada en paralelo a un condensador 152 para formar un circuito resonante sintonizado a la frecuencia generada por el generador 148 de señal.

La bobina de la antena 134 de recepción de señales implantada forma junto con el condensador 154 un circuito resonante sintonizado a la misma frecuencia que la antena 132 de transmisión. La bobina de la antena 134 de recepción de señal induce una corriente a partir de las ondas electromagnéticas de alta frecuencia recibidas y un diodo rectificador 160 rectifica la corriente inducida, que carga un condensador 158 de almacenamiento. Una bobina 156 conectada entre la bobina de la antena 134 y el diodo 160 evita que el condensador 158 y el diodo 160 carguen el circuito de la antena 134 de recepción de señal a frecuencias más altas. Por tanto, la bobina 156 hace posible que el condensador 150 se cargue y que se transmita información digital usando modulación de amplitud.

Un condensador 162 y un resistor 164, conectados en paralelo, y un diodo 166 forman un detector usado para detectar información digital modulada en amplitud. Un circuito de filtro está formado por un resistor 168 conectado en serie con un resistor 170 conectado en serie con un condensador 172 conectado en serie con el resistor 168 a través de tierra, y por un condensador 174, del cual un terminal está conectado entre los resistores 168, 170 y el otro terminal está conectado entre el diodo 166 y el circuito formado por el condensador 162 y el resistor 164. El circuito de filtro se usa para filtrar las frecuencias altas y bajas indeseadas. Las señales detectadas y filtradas son enviadas a un microprocesador 176 que descodifica la información digital y controla el motor 128 a través de un puente-H 178, que comprende unos transistores 180, 182, 184 y 186. El motor 128 puede ser accionado en dos direcciones opuestas por el puente-H 178.

El microprocesador 176 también monitoriza la cantidad de energía almacenada en el condensador 158 de almacenamiento. Antes de enviar señales para activar el motor 128, el microprocesador 176 comprueba si la energía almacenada en el condensador 158 de almacenamiento es suficiente. Si la energía almacenada no es suficiente para llevar a cabo la operación solicitada, el microprocesador 176 espera a que las señales recibidas carguen el condensador 158 de almacenamiento antes de activar el motor 128.

Claims

1. Un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo, que comprende un dispositivo operable de restricción implantable en un paciente, que sufra de pirosis y la enfermedad de reflujo, para enganchar el estómago cerca del cardias o enganchar el esófago, para formar un paso de alimento restringido en el estómago o en el esófago, siendo el dispositivo de restricción operable para cambiar la restricción del paso de alimento, que comprende adicionalmente el aparato al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor y al menos un emisor implantable para enviar información de los parámetros físicos detectados por el sensor a la unidad de control externa, caracterizado por un dispositivo transmisor de energía para la transmisión inalámbrica de energía desde fuera del cuerpo del paciente hasta el interior del cuerpo del paciente para su uso en relación con la operación del dispositivo de restricción incluyendo el aumento o la disminución del paso de alimento, cuando el dispositivo de restricción está implantado.

2. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el dispositivo transmisor de energía transmite energía de una primera forma y el dispositivo de restricción es operable en respuesta a energía de una segunda forma, y que comprende adicionalmente un dispositivo transformador de energía implantable en el paciente para transformar la energía de la primera forma, transmitida de modo inalámbrico por el dispositivo transmisor de energía, en la energía de la segunda forma.

3. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual la energía de la segunda forma es diferente a la energía de la primera forma.

4. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 2 ó 3, en el cual el dispositivo transformador de energía comprende al menos un elemento que tiene una región positiva y una región negativa, el elemento es capaz de crear un campo de energía entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo transmisor de energía, y el campo de energía produce la energía de la segunda forma.

5. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 4, en el cual el elemento comprende un elemento de unión eléctrica, y el elemento de unión eléctrica es capaz de inducir un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo transmisor de energía, por lo cual la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

6. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 5, en el cual el dispositivo de restricción es operado eléctricamente, y las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica suministran energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción.

7. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 6, que comprende adicionalmente unos conductores eléctricos conectados a las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica, por lo cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente eléctrica a través de los conductores.

8. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 7, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente continua o una corriente continua pulsante a través de los conductores.

9. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 7, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna a través de los conductores.

10. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 6, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una señal modulada en frecuencia o amplitud.

11. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 6, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una señal analógica o digital.

12. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 2-11, en el cual el dispositivo de transformación de energía forma una lámina plana y delgada, y tiene un volumen inferior a 2000 cm^{3}.

13. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 2 ó 3, en el cual el dispositivo transformador de energía está adaptado para transformar la energía de la primera forma directa o indirectamente en energía de la segunda forma.

14. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 13, que comprende adicionalmente un motor o una bomba implantables para operar el dispositivo de restricción, en el cual el motor o la bomba están accionados por la energía de la segunda forma.

15. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 14, en el cual el dispositivo de transformación de energía está adaptado para accionar directamente el motor o la bomba, mediante la energía transformada, mientras la energía eléctrica está siendo transformada a partir de la energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía.

16. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 13-15, en el cual la energía inalámbrica de la primera forma comprende ondas de sonido y la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

17. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 2-16, en el cual el dispositivo de transformación de energía comprende un condensador y la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

18. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 17, en el cual el condensador está adaptado para producir impulsos a partir de la energía eléctrica transformada.

19. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 18, en el cual el condensador está adaptado para producir los impulsos de la energía eléctrica, mientras el dispositivo de transformación de energía transforma la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transformación de energía, en la energía eléctrica de la segunda forma.

20. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, que comprende adicionalmente un estabilizador implantable para estabilizar la energía de la segunda forma.

21. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 20, en el cual la energía de la segunda forma comprende una corriente eléctrica y el estabilizador comprende al menos un condensador.

22. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente unos componentes eléctricos implantables que incluyen al menos un protector de nivel de tensión.

23. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 1-21, que comprende adicionalmente unos componentes eléctricos implantables que incluyen un único protector de nivel de tensión.

24. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 22 ó 23, en el cual los componentes eléctricos carecen de cualquier detector de corriente y/o detector de nivel de carga.

25. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 22-24, que comprende adicionalmente un condensador o acumulador implantables, en el cual la carga o descarga del condensador o acumulador se controlan mediante el uso del protector de nivel de tensión.

26. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 17- 19, 21 y 25, en el cual el condensador tiene una capacidad inferior a 0,1 \muF.

27. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el dispositivo de transformación de energía está adaptado para transmitir energía inalámbrica para su uso directo en relación con la operación del dispositivo de restricción, mientras la energía inalámbrica está siendo transmitida.

28. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 27, que comprende adicionalmente un motor o una bomba implantables para operar el dispositivo de restricción, en el cual el dispositivo de transformación de energía está adaptado para accionar directamente el motor o la bomba con la energía eléctrica.

29. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 28, en el cual el dispositivo de transmisión de energía está adaptado para transmitir energía inalámbrica en la forma de un campo magnético u ondas electromagnéticas para accionar directamente el motor o bomba.

30. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual el dispositivo de transformación de energía está adaptado para suministrar la energía de la segunda forma para su uso directo en relación a la operación del dispositivo de restricción, mientras la energía de la primera forma está siendo transformada en la energía de la segunda forma.

31. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 30, que comprende adicionalmente un motor o una bomba implantables para operar el dispositivo de restricción, en el cual el dispositivo de transformación de energía está adaptado para accionar directamente el motor o la bomba con la energía de la segunda forma.

32. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 31, en el cual el dispositivo de transformación de energía opera directamente el dispositivo de restricción con la energía de la segunda forma de un modo no magnético, no térmico o no mecánico.

33. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 2-12, que comprende adicionalmente un motor implantable para la operación directa o intermitente del dispositivo de restricción, en el cual el dispositivo de transformación de energía acciona el motor con la energía de la segunda forma.

34. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 33, en el cual el dispositivo de restricción es operable para llevar a cabo una función reversible y el motor es capaz de invertir dicha función.

35. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 2-27 y 30, en el cual el dispositivo de restricción comprende un dispositivo de restricción hidráulico, y que comprende adicionalmente una bomba implantable para operar el dispositivo de restricción hidráulico, suministrando el dispositivo de transformación de energía la energía eléctrica para accionar la bomba.

36. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 28, 29, 31 y 35 en el cual la bomba no es una bomba de tipo pistón.

37. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de transformación de energía es capaz de generar una corriente superior a 1 \muA, como energía de la segunda forma, cuando transfiere la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía.

38. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un dispositivo de ajuste para ajustar el dispositivo de restricción para cambiar la restricción del paso de alimento, en el cual el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción, o adaptado para ajustar hidráulicamente el dispositivo de restricción mediante el uso de un medio hidráulico que está desprovisto de fluido hidráulico del tipo que tiene una viscosidad que aumenta sustancialmente al ser expuesto al calor o a un campo magnético.

39. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 2-12, en el cual el dispositivo de transformación de energía comprende al menos un tipo de componente semiconductor.

40. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 39, en el cual el dispositivo de transformación de energía comprende unos circuitos con componentes semiconductores.

41. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 39, en el cual el componente semiconductor comprende un transistor o un microchip o elementos electrónicos similares excluyendo diodos rectificadores.

42. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 40 ó 41, en el cual el componente semiconductor comprende al menos un elemento que tenga una región positiva y una región negativa, el elemento es capaz de crear un campo de energía entre las regiones positiva y negativa cuando es expuesto a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, y el campo de energía produce la energía de la segunda forma.

43. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un dispositivo de operación implantable para operar el dispositivo de restricción, en el cual el dispositivo de transformación de energía acciona el dispositivo de operación con la energía de la segunda forma.

44. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 43, que comprende adicionalmente un dispositivo de control para controlar el dispositivo de operación.

45. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 43 ó 44, en el cual el dispositivo de operación comprende un motor.

46. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 33 ó 45, que comprende adicionalmente un engranaje implantable conectado al motor.

47. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 44 y 45, en el cual el motor comprende un motor rotativo y el dispositivo de control controla el motor rotativo para que gire a un número de revoluciones deseado.

48. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 45, en el cual el motor comprende un motor lineal.

49. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 44 y 45, en el cual el motor comprende un motor de fluido hidráulico o neumático, y el dispositivo de control controla el motor de fluido.

50. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 45, en el cual el motor comprende un motor eléctrico que tiene partes eléctricamente conductivas fabricadas de plástico.

51. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 43, en el cual el dispositivo de restricción comprende un medio hidráulico y el dispositivo de operación está adaptado para conducir un fluido hidráulico hasta el medio hidráuli-
co.

52. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 51, en el cual el dispositivo de operación comprende un conducto para fluido conectado al medio hidráulico del dispositivo de restricción, y un depósito para fluido, formando el depósito parte del conducto.

53. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 52, en el cual el medio hidráulico y el conducto están desprovistos de cualquier válvula antirretorno.

54. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 53, en el cual el depósito forma una cámara de fluido con un volumen variable, y el dispositivo de operación está adaptado para distribuir fluido desde la cámara hacia el medio hidráulico del dispositivo de restricción por reducción del volumen de la cámara y para extraer fluido desde el medio hidráulico hacia la cámara por expansión del volumen de la cámara.

55. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 54, en el cual el dispositivo de operación comprende un motor implantable que se usa para reducir y expandir el volumen de la cámara.

56. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 51-53, en el cual el dispositivo de operación comprende una bomba implantable para bombear el fluido hidráulico al medio hidráulico del dispositivo de restricción.

57. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 44, en el cual el dispositivo de control cambia la polaridad de la energía de la segunda forma para invertir el dispositivo de operación.

58. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 45 ó 57, en el cual el dispositivo de operación comprende un motor eléctrico y la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

59. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 1, 43 y 44, en el cual el dispositivo de restricción es operable para llevar a cabo una función reversible.

60. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 59, que comprende adicionalmente un dispositivo de inversión implantable en el paciente para invertir la función llevada a cabo por el dispositivo de restricción.

61. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 44 y 60, en el cual el dispositivo de control controla el dispositivo de inversión para invertir la función llevada a cabo por el dispositivo de restricción.

62. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 60 ó 61, en el cual el dispositivo de inversión comprende un medio hidráulico que incluye una válvula para cambiar la dirección de flujo de un flujo de fluido en el medio hidráulico.

63. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 60 ó 61, en el cual el dispositivo de inversión comprende un dispositivo de inversión mecánico.

64. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 63, en el cual el dispositivo de inversión comprende una caja de engranajes.

65. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 60 ó 61, en el cual el dispositivo de inversión comprende un conmutador.

66. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 65, en el cual el conmutador es operable mediante la energía de la segunda forma.

67. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 66, en el cual el dispositivo de control controla la operación del conmutador mediante el cambio de polaridad de la energía de la segunda forma.

68. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 66 ó 67, en el cual el conmutador comprende un conmutador eléctrico y la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

69. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 43, en el cual el dispositivo de operación comprende un medio hidráulico y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido en el medio hidráulico.

70. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 69, que comprende adicionalmente un control remoto inalámbrico para controlar la válvula.

71. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 18, 19 y 44, en el cual el dispositivo de control está adaptado para controlar el dispositivo de transformación de energía para producir la energía eléctrica en un tren de impulsos de energía para uso directo en relación con la operación del dispositivo de restricción.

72. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, que comprende adicionalmente un dispositivo de almacenamiento de energía implantable en el paciente para almacenar la energía eléctrica y para suministrar energía en relación con la operación del dispositivo de restricción.

73. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 72, en el cual el dispositivo de almacenamiento de energía comprende un acumulador.

74. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 73, en el cual la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica y el dispositivo de almacenamiento de energía comprende un acumulador eléctrico.

75. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 74, en el cual el acumulador comprende al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable.

76. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 2, 65, 71-75, que comprende adicionalmente un conmutador implantable en el paciente para conmutar directa o indirectamente la operación del dispositivo de restricción.

77. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 76, que comprende adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente, en el cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción.

78. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 76, que comprende adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente, y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

79. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 76, que comprende adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, en el cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de transformación de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción.

80. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 76, que comprende adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

81. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 76, que comprende adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, en el cual el conmutador es operado por la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción.

82. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 76, que comprende adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

83. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual el dispositivo de restricción operado eléctricamente, y la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

84. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 83, que comprende adicionalmente unos conductores eléctricos conectados al dispositivo transformador de energía, por lo que el dispositivo transformador de energía es capaz de suministrar una corriente eléctrica a través de los conductores.

85. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual el dispositivo transformador de energía es capaz de suministrar una señal modulada en frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud.

86. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual el dispositivo transformador de energía es capaz de suministrar una señal analógica, digital o una combinación de analógica y digital.

87. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una fuente activable de energía implantable en el paciente, en el cual la fuente de energía es activada por energía inalámbrica, transmitida por el dispositivo transmisor de energía, para suministrar la energía que se usa en relación con la operación del dispositivo de restricción.

88. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el medio de transmisión de energía transmite la energía por al menos una señal inalámbrica.

89. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 88, en el cual la señal contiene energía radiante.

90. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 88, en el cual la señal comprende una señal de ondas.

91. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 90, en el cual la señal de ondas comprende una señal de ondas electromagnéticas que incluye una de entre: una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio y una señal de radiación de rayos x.

92. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 90, en el cual la señal de ondas comprende una señal de ondas de sonido o ultrasonido.

93. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 88-92, en el cual la señal comprende una señal digital o analógica, o una combinación de señal analógica y digital.

94. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual la energía de la primera forma, transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, comprende un campo eléctrico, electromagnético o magnético, o una combinación de los mismos.

95. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 94, en el cual el campo eléctrico, electromagnético o magnético, o la combinación de los mismos, son transmitidos en impulsos o impulsos digitales, o en una combinación de impulsos e impulsos digitales por el dispositivo transmisor de energía.

96. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual la energía de una primera forma, transmitida por el dispositivo transmisor de energía, comprende un campo eléctrico, electromagnético o magnético, o una combinación de los mismos.

97. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 96, en el cual el campo eléctrico, electromagnético o magnético, o la combinación de los mismos, son transmitidos en ondas o impulsos analógicos o en una combinación de los mismos por el dispositivo transmisor de energía.

98. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 1-97, en el cual la energía transmitida por el dispositivo transmisor de energía comprende energía polarizada.

99. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual el dispositivo de transformación de energía transforma la energía de la primera forma en una corriente continua o una corriente continua pulsante, o una combinación de una corriente continua y una corriente continua pulsante.

100. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual el dispositivo de transformación de energía transforma la energía de la primera forma en una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna.

101. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, que comprende adicionalmente un generador de impulsos implantable para generar impulsos eléctricos a partir de la energía de la segunda forma producida por el campo de energía.

102. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual el sensor comprende un sensor de presión para detectar directa o indirectamente, como parámetro físico, la presión en el paso de alimento o la presión ejercida sobre el dispositivo de restricción.

103. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, en el cual la unidad de control externa almacena información sobre el parámetro físico detectado por el sensor y es operada manualmente para controlar el dispositivo de restricción basándose en la información almacenada.

104. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un control remoto inalámbrico para transmitir al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo de restricción.

105. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 104, en el cual la señal de control comprende una señal modulada en frecuencia, amplitud o frecuencia y amplitud.

106. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 104, en el cual la señal de control comprende una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y una digital.

107. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-106, en el cual el control remoto es capaz de obtener información sobre el estado del dispositivo implantable de restricción y de controlar el dispositivo de restricción en respuesta a la información.

108. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-107, en el cual el control remoto comprende una unidad de control implantable para controlar el dispositivo de restricción.

109. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 108, en el cual la unidad de control comprende un microprocesador.

110. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-109, en el cual el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor de señal externo y al menos un receptor o transceptor de señal interno e implantable en el paciente.

111. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-109, en el cual el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señal externo y al menos un transmisor o transceptor de señal interno e implantable.

112. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-111, en el cual el control remoto inalámbrico es capaz de emitir información relativa al dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente hacia el exterior del mismo.

113. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 112, en el cual el control remoto controla el dispositivo de restricción en respuesta a la información.

114. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-113, en el cual el control remoto comprende un transmisor de señal de control para transmitir la señal de control inalámbrica, y el medio de transmisión de energía comprende el transmisor de señal de control, con lo cual la energía es transmitida por la señal de control.

115. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-113, en el cual el medio de transmisión de energía transmite energía por al menos una señal independiente de la señal de control.

116. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-113, en el cual el control remoto transmite una señal portadora para portar la señal de control.

117. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-113, en el cual el medio de transmisión de energía transmite energía por al menos una señal, que se utiliza como señal portadora para la señal de control transmitida por el control remoto.

118. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 117, en el cual la señal portadora está modulada en frecuencia o en amplitud, o modulada en frecuencia y en amplitud.

119. Un aparato de acuerdo a las reivindicaciones 117 ó 118, en el cual la señal portadora comprende señales digitales, analógicas, o una combinación de digitales y analógicas.

120. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 119, en el cual las señales comprenden señales de ondas.

121. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-120, en el cual la señal de control comprende una señal de ondas que comprende una de entre una señal de ondas electromagnéticas que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio y una señal de radiación de rayos x.

122. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 104-120, en el cual la señal de control comprende un campo eléctrico o magnético, o una combinación de campo eléctrico y magnético.

123. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 106, en el cual el control remoto transmite una señal portadora de ondas electromagnéticas para portar la señal de control digital o analógica.

124. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual la energía de la segunda forma utilizada para operar el dispositivo de restricción es transmitida de modo inalámbrico por el medio de transformación de energía.

125. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que comprende adicionalmente una unidad de control implantable para controlar el dispositivo de restricción.

126. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 125, en el cual la unidad de control es programable para controlar el dispositivo de restricción de acuerdo con un programa.

127. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 125, en el cual la unidad de control controla el dispositivo de restricción a lo largo del tiempo de acuerdo con un programa con listas de actividades.

128. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 125-127, que comprende adicionalmente un control remoto externo inalámbrico para programar la unidad de control implantable.

129. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un comunicador externo de datos y un comunicador de datos implantable que comunica con el comunicador externo, en el cual el comunicador interno envía de vuelta al comunicador externo los datos relativos al dispositivo de restricción, o el comunicador externo de datos suministra los datos al comunicador de datos interno.

130. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 129, en el cual el comunicador de datos interno suministra los datos relativos a al menos una señal física del paciente.

131. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de restricción está adaptado para controlar la restricción del paso de alimento cuando está implantado.

132. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de restricción no es inflable.

133. Un aparato de acuerdo a la reivindicación 2, en el cual una de entre la energía de la primera forma y la energía de la segunda forma comprende energía magnética, energía cinética, energía sonora, energía química, energía radiante, energía electromagnética, fotoenergía, o energía térmica.

134. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de transformación de energía está diseñado para ser implantado subcutáneamente o en el abdomen, tórax o región encefálica del paciente.

135. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones 1-133, en el cual el dispositivo de transformación de energía está diseñado para ser implantado en un orificio del cuerpo del paciente y debajo de la mucosa, o intraluminar fuera de la mucosa del orificio.

136. Un aparato de acuerdo a una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de restricción está embebido en un material blando o de tipo gel.

137. Un aparato de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de restricción está embebido en un material de silicona que tiene una dureza inferior a 20 Shore.