ES2324170T3 - Compresa con efecto refrescante bajo presentacion esteril. - Google Patents

Abstract

Artículo que comprende, en el interior de una bolsita externa (3) estanca al agua, una compresa (1) de efecto refrescante realizada en forma de una envoltura (5) al menos en parte permeable al agua conteniendo partículas de un polímero con fuerte capacidad de absorción de agua en estado seco, caracterizado porque la indicada bolsita (3) comprende además una bolsa interior (4) llena de agua cerrada de forma estanca al agua por una pared que comprende una zona frangible (10), y porque está constituido por una materia con miras a mantener la indicada bolsa (4) y la indicada compresa (1) en estado estéril.

Description

Compresa con efecto refrescante bajo presentación estéril.

La presente invención se refiere a la concepción y a la realización de una compresa bajo presentación estéril, que presenta, después de la activación, un efecto refrescante.

Se entiende por compresa todo tipo de apósito, vendaje o artículo similar, que esté destinado para ser aplicado sobre el cuerpo para una operación de tratamiento, médico u otro.

La compresa según la invención está destinada para ser utilizada para el tratamiento por criotermia. Se conoce desde hace bastante tiempo la eficacia del frío para el tratamiento de ciertas afecciones físicas, y particularmente para aliviar el dolor o para provocar el deshinchado de edemas. En algunos casos, es necesario que el frío sea aplicado sobre la parte del cuerpo a tratar respetando condiciones de esterilidad. Se piensa particularmente en el caso de las heridas o zonas donde la piel está irritada, que son susceptibles de infectarse al producirse el contacto con agentes microbianos. En el caso del tratamiento de tales heridas, es indispensable que cualquier elemento puesto en contacto con la herida sea estéril.

La compresa según la invención puede ser utilizada en cualquier lugar donde pueda ser deseable proporcionar frío al cuerpo, ya sea humano o animal, en condiciones de esterilidad. La misma resulta particularmente ventajosa en medio hospitalario, ya que en dicho medio es de rigor utilizar únicamente material estéril, para evitar al máximo la propagación de las infecciones, y particularmente de las infecciones nosocomiales.

Se conocen por la técnica anterior compresas con efecto refrescante destinadas para ser aplicadas sobre el cuerpo. Tales compresas, completamente ventajosas desde el punto de vista de la eficacia del frío proporcionado y su comodidad de utilización, han sido particularmente concebidas a partir de polímeros con fuerte capacidad de absorción de agua, que producen frío por evaporación y desorción del agua absorbida. Se pueden citar a título de ejemplo las compresas descritas en el documento US 5.597.577. Estas compresas están compuestas por partículas de polímero absorbente incluidas en una envoltura textil. Con el fin de ejercer su acción de enfriamiento, las mismas deben primeramente ser activadas, es decir sumergidas en agua, con el fin de que las partículas de polímero se hinchen por absorción de agua. Las mismas ejercen seguidamente su efecto refrescante, por evaporación y deserción del agua absorbida por el polímero. Tales compresas están completamente adaptadas para una utilización corriente entre los particulares, para aliviar el dolor debido por ejemplo a una herida ligamentosa o muscular, o incluso debido a una jaqueca. Sin embargo, las mismas no son adecuadas para una utilización en medio hospitalario por ejemplo, ya que nos se presentan bajo una forma estéril, y porque es además imposible activarlas en condiciones de esterilidad satisfactorias.

El documento US 5.447.532 propone, con el fin de activar una compresa refrescante a base de un polímero absorbente, colocarla en el interior de una bolsa de plástico, y luego verter en el interior de esta bolsa el agua necesaria para su activación. La bolsa se cierra seguidamente durante el tiempo necesario para la absorción del agua por la compresa. Este procedimiento de activación no permite obtener una compresa estéril. El problema de la esterilidad de la compresa no se aborda en este documento.

La invención trata de remediar estos inconvenientes, proponiendo un sistema de preparación de una compresa a base de polímero absorbente, que preserve el estado estéril de los elementos que la componen. Esta compresa puede así ser utilizada con toda seguridad, particularmente en medio hospitalario. Aplicada sobre la parte del cuerpo a aliviar, la misma proporciona en ella frío durante un tiempo relativamente largo.

La compresa con efecto refrescante seleccionada dentro del marco de la invención está constituida a base de partículas de un polímero con fuerte capacidad de absorción de agua. Las compresas de este tipo, que son conocidas de la técnica anterior, presentan una buena inercia en la recuperación de temperatura, y por consiguiente una buena eficacia de liberación de frío. Su principio de funcionamiento es bien conocido de la técnica anterior. Se podrá particularmente hacer referencia para ello al documento US 5.597.577 anteriormente citado.

La compresa según la invención se presenta junto con una reserva de agua para su activación en un artículo que lleva, en el interior de una bolsita externa estanca al agua, los dos elementos siguientes: por una parte, una bolsa interna llena de agua y cerrada de forma estanca al agua por una pared que comprende una zona frangible; y por otra parte, la compresa realizada en forma de una envoltura al menos en parte permeable al agua conteniendo las partículas de polímero en estado seco. La bolsita está constituida en una materia que pueda mantener la bolsa y la compresa en estado estéril. Se cierra de forma estanca al agua y a los gérmenes microbianos. La bolsa que contiene el agua y los diferentes elementos que constituyen la compresa están constituidos en materiales que son compatibles con un tratamiento de esterilización.

La envoltura de la compresa que contiene las partículas de polímero absorbente de agua está ventajosamente concebida de tal forma que cuando las partículas se encuentran en estado seco, quede en la envoltura un volumen suficiente para permitir a las partículas hincharse por absorción de agua. Así, cuando las partículas se encuentran en estado seco, la compresa se presenta en forma aplastada, estando las paredes opuestas de la envoltura hundidas una contra la otra. Por el contrario, cuando las partículas contenidas en la envoltura absorben agua, las mismas se dilatan bajo el efecto de esta absorción, y la compresa se presenta entonces bajo una forma hinchada, con un espesor del orden del centímetro. Cuando la compresa se aplica sobre el cuerpo de un individuo, el agua contenida en las partículas se recalienta y se vaporiza. La misma es entonces desorbida de las partículas, al mismo tiempo que se crea un efecto de enfriamiento.

Los diferentes constituyentes del artículo según la invención son elegidos de forma compatible con un tratamiento de esterilización. Según un modo de realización preferido de la invención, la bolsita exterior, la bolsa interior y la compresa tienen en particular la peculiaridad de ser compatibles con un tratamiento de esterilización por rayos gamma, particularmente de 20 a 50 kGy, y/o con un tratamiento de esterilización por rayos beta.

Se asegura así ventajosamente que el artículo según la invención, es decir la bolsita exterior que contiene la compresa y la bolsa llena de agua, pueda ser sometida a un tratamiento de esterilización. Además, el material que constituye las paredes de la bolsita exterior es del tipo que puede mantener la bolsa y la compresa en estado estéril. Este material constituye particularmente una barrera anti-microbiana, que impide toda contaminación externa a la bolsita penetrar en esta última. Así, una vez realizado el tratamiento de esterilización, el artículo según la invención puede ser conservado con toda seguridad: los elementos que contiene, particularmente la compresa y la bolsa de agua, son mantenidos en ella en un estado estéril.

Con el fin de poder utilizar la compresa para su efecto refrescante, es necesario activarla. Al principio, como se ha explicado anteriormente en la presente descripción, esto se realiza sumergiendo la compresa en el agua, de forma que las partículas de polímero se hinchen por absorción de agua, luego colocando la compresa durante algunas horas en el congelador. Esta última etapa tiene por objetivo hacer bajar la temperatura del agua contenida en las partículas, y hacerla pasar al estado sólido. Así, cuando la compresa se aplica seguidamente sobre el cuerpo, el agua, antes de vaporizarse, debe previamente licuarse. Se produce con ello una mayor inercia de subida de temperatura de la compresa.

Con el artículo según la invención, y por ello la presente invención se muestra completamente ventajosa, la activación de la compresa se realiza en condiciones estériles, y de forma muy sencilla. Una presión es ejercida, a través de la bolsita exterior, sobre la bolsa interior, con el fin de romper la zona frangible de esta última. El artículo según la invención está ventajosamente concebido de tal forma que durante esta operación no exista ningún riesgo que sea la bolsita exterior la que ceda y se abra bajo el efecto de esta presión. Así, según una característica ventajosa de la invención, la bolsita exterior está cerrada de un modo resistente, y de tal forma que sea preciso, para abrirla, ejercer una presión más bien importante que la que es necesaria para provocar la ruptura de la zona frangible de la bolsa interior.

El agua se libera fuera de la bolsa interior, la misma se extiende por la bolsita, se pone en contacto con la compresa, atraviesa la envoltura permeable al agua y es absorbida, y retenida, por las partículas de polímero. Una vez que la compresa se hincha de agua, el artículo en su totalidad puede ser colocado al frío, particularmente en el congelador, durante un tiempo suficiente para permitir al agua enfriarse. En todas estas etapas, la bolsita exterior nunca se abre, de tal modo que la compresa, y el agua que absorbe, se encuentren permanentemente en un entorno estéril.

Por último, en el momento deseado para la utilización, la bolsita exterior se abre, respetando de preferencia las condiciones sanitarias óptimas (colocación de guantes y utilización de pinzas estériles por ejemplo), y la compresa se extrae de la misma. La misma proporciona entonces un efecto de enfriamiento eficaz.

Según una característica ventajosa de la invención, la bolsa interior contiene un volumen de agua sustancialmente igual, y de preferencia ligeramente inferior, al volumen disponible en la envoltura para permitir el hinchamiento de las partículas por absorción de agua. No se tiene en cuenta para evaluar este volumen la capacidad de dilatación propia de las paredes de la envoltura cuando las partículas de polímero hinchadas ejercen una presión sobre ellas, siendo esta capacidad de dilatación despreciable.

Esta característica es particularmente ventajosa porque permite asegurar que una cantidad suficiente de agua estará presente en el artículo para permitir llenar completamente la envoltura. La compresa generará así frío al máximo de su capacidad, ya que es la cantidad de agua absorbida por las partículas la que constituye la base del efecto refrescante: cuanto más agua hayan absorbido las partículas, dentro del límite desde luego de su capacidad de absorción intrínseca, más largo y duradero será el efecto de frío producido por la compresa.

Además, previendo por otro lado que la cantidad de partículas de polímero presente en la envoltura será suficiente para absorber todo el agua contenida en la bolsa, el hecho de introducir en esta última una cantidad de agua justo igual, o incluso muy ligeramente inferior, al volumen que queda disponible en la envoltura de la compresa, permite asegurar que todo el agua liberada de la bolsa interior penetrará, y será retenida, en la envoltura. Así, no quedará ningún volumen de agua libre en el interior de la bolsita. Esto es particularmente ventajoso, ya que el agua que queda libre en la bolsita podría durante la permanencia del artículo en el congelador, congelar sobre la superficie exterior de la compresa, y pegarse sobre esta última. Se produciría entonces una molestia segura para el usuario final de la compresa.

Según modos de realización preferidos en la práctica industrial, la invención responde a las características siguientes, realizadas por separado o en cada una de sus combinaciones técnicamente operantes.

Estas características tienen en cuenta el hecho de que la compresa, que está destinada para ser aplicada sobre la piel, e incluso en zonas sensibles, tales como heridas, debe respetar las condiciones de seguridad para el usuario. Así, todos sus constituyentes, y particularmente las partículas de polímero, son no tóxicas para el organismo.

Además, las características del artículo según la invención permiten particularmente responder a objetivos suplementarios de la invención, que son asegurar una buena eficacia del frío proporcionado, así como una buena comodidad de utilización de la compresa una vez activada.

En modos de realización preferidos de la invención, las partículas de polímero están presentes en la envoltura en un exceso del 400 al 800%, y de preferencia de aproximadamente el 600%, con relación a la cantidad que sería justo necesaria para llenar la envoltura cuando las partículas están completamente hinchadas por absorción de
agua.

Se coloca así en la envoltura una cantidad de partículas de polímero absorbente claramente superior a la que sería normalmente requerida para que la compresa produzca su pleno efecto refrescante. Esta característica permite ventajosamente asegurar que, incluso si durante el tratamiento de esterilización una parte de las partículas se degradase, permanecerá siempre en la envoltura una cantidad de partículas operantes, es decir aptas para absorber una gran cantidad de agua y para retenerla para solo liberarla en estado de vapor, provocando así la liberación de un frío intenso y duradero por la compresa.

En modos de realización preferidos de la invención, las partículas de polímero utilizadas presentan una capacidad de absorción de agua de aproximadamente 60 veces su volumen. Para una envoltura de volumen interno igual a 100 ml, la cantidad de partículas de polímero en estado seco contenidas en la envoltura se encuentra comprendida entre 6 y 13 ml, de preferencia aproximadamente igual a 10 ml. La bolsa interior asociada contiene un volumen de agua igual al complemento de este volumen de partículas para llegar a 99 ml. Se asegura así ventajosamente que queden suficientes partículas de polímero operantes después del tratamiento de esterilización para obtener un efecto refrescante de la compresa eficaz. Además, los cuatro parámetros que son el volumen interno de la envoltura, la capacidad de absorción de las partículas de polímero y su cantidad en estado seco presente en la envoltura, previendo un exceso importante para paliar el problema de una degradación parcial de las partículas en la esterilización, y por último el volumen de agua asociado con el interior de la bolsita exterior, son ventajosamente elegidos, en unión los unos con los otros, con el fin de obtener una capacidad de enfriamiento de la compresa máxima, al mismo tiempo que una buena comodidad de utilización.

En modos de realización preferidos de la invención, el polímero es un poliacrilato de sodio reticulado. Un polímero de este tipo no es tóxico para el organismo.

Según una característica ventajosa de la invención, la envoltura está constituida por un material no tejido permeable al agua y lo suficientemente resistente para no ceder bajo el efecto de las fuerzas ejercidas sobre él por las partículas de polímero que se dilatan bajo el efecto de la absorción de agua. Resulta igualmente ventajoso en el marco de la invención prever que el material que constituye la envoltura deje pasar el agua, pero que no la retenga. Entonces, las paredes de la envoltura, y por consiguiente la superficie exterior de la compresa que está destinada para ponerse en contacto con el cuerpo, permanecen secas. Resulta con ello una mejor comodidad para el usuario, ya que la sensación que experimenta a nivel de la piel cuando la compresa se aplica sobre la misma es la de un frío seco.

Con el mismo objetivo de asegurar una buena comodidad de utilización de la compresa, en modos de realización preferidos de la invención, la bolsita exterior es estanca al aire y la bolsa de agua y la compresa están acondicionadas en ella bajo vacío.

A este respecto, la bolsita exterior está constituida por un material estanco al aire. Cualquier material que presente esta característica puede ser utilizado dentro del marco de la invención, con la condición indispensable que constituya igualmente una barrera contra los gérmenes microbianos. Se prefiere, por razones prácticas, utilizar una bolsita exterior constituida por una materia plástica tal que la misma asegure una estanqueidad a los microbios, al aire y desde luego al agua con el fin de evitar los riesgos de fuga. Además, la bolsita exterior está cerrada de forma estanca a los tres elementos que son el agua, los agentes microbianos y al aire, particularmente por líneas de soldadura
continuas.

El acondicionamiento bajo vacío permite ventajosamente evitar que se forme una capa de escarcha sobre la superficie externa de la compresa durante la permanencia de esta última en el congelador. En efecto, el aire presente en el interior de la bolsita contiene siempre trazas de humedad. Si se deja una gran cantidad de aire que subsista en el interior de la bolsita, cuando el artículo se coloca en el congelador, esta humedad se condensa en la superficie de la compresa y al refrigerarse forma en ella una capa de escarcha. Esta capa de escarcha constituye una fuente de molestias para el usuario de la compresa.

Por el contrario, aplicando una presión reducida en el interior de la bolsita, se suprime la mayor parte de la humedad que está presente en ella, y se evita por este motivo la formación de la capa de escarcha. En la práctica, una presión correspondiente a aproximadamente un 95% de vacío de aire, aplicada por medio de aparatos de puesta bajo presión reducida clásicos, es suficiente a este respecto.

Además, el hecho de poner el interior de la bolsita bajo presión reducida ofrece otras ventajas, debidas al hecho de que en estas circunstancias las paredes de la bolsita exterior se encuentran aplicadas contra las superficies respectivas de la bolsa de agua y de la compresa.

Por una parte se reduce así el riesgo incurrido de apertura de la bolsita exterior cuando se aplica una presión sobre el artículo para provocar la ruptura de la zona frangible de la bolsa interna. En efecto, cuando se aplica una presión reducida al interior de la bolsita, las paredes de esta última se aplican contra la bolsa de agua: las fuerzas ejercidas sobre las paredes de la bolsita son por consiguiente transmitidas directamente a las de la bolsa. La ruptura de esta última se favorece por consiguiente.

Por otro lado, cuando las partículas de polímero se hinchan, y cuando la compresa aumenta en espesor, las paredes de la bolsita exterior aplicadas contra las paredes de la envoltura constituyen un refuerzo para estas últimas, permitiéndolas así resistir mejor a las fuerzas ejercidas sobre ellas por las partículas.

Por último, la puesta bajo presión reducida tiene igualmente por efecto aplicar la bolsa de agua contra la superficie de la compresa, y por consiguiente favorecer la penetración del agua liberada de la bolsa directamente en la compresa.

La envoltura de la compresa según la invención puede presentar diferentes formas y diferentes dimensiones. Así, puede declinarse toda una gama de compresas, adaptándose cada una a una aplicación particular.

En modos de realización preferidos de la invención, las superficies opuestas de la envoltura de la compresa están unidas entre sí según diferentes líneas longitudinales, con el fin de formar una pluralidad de compartimientos alargados dentro de los cuales están repartidas de forma homogénea las partículas de polímero. Esta forma de realización permite ventajosamente obtener una superficie de contacto importante de la compresa con la piel, si bien la aplicación del frío es homogénea por toda la zona de la piel sobre la cual se aplica la compresa.

Según una característica secundaria ventajosa de la invención, las líneas longitudinales se realizan por soldadura por ultrasonidos en líneas continuas o en forma de cruces. Esto permite ventajosamente obtener una estanqueidad al paso de las partículas de polímero de un compartimiento a otro. Las líneas de soldadura obtenidas son además mecánicamente resistentes a las fuerzas de tracción ejercidas sobre las mismas por las partículas de polímero que se hincha por absorción de agua.

La invención se refiere igualmente a un procedimiento de fabricación del artículo para la presentación en forma estéril de una compresa a base de partículas de polímero con fuerte capacidad de absorción de agua.

Este procedimiento se caracteriza por las etapas siguientes.

Se prepara primeramente una compresa en forma de una envoltura que contiene las partículas de polímero.

Luego se introduce la compresa, así como la bolsa interior llena de agua, en la bolsita externa.

Se aplica una presión reducida en el interior de la bolsita, y se cierra la bolsita de forma estanca.

Por último, se esteriliza el conjunto mediante tratamiento con rayos gamma, de 20 a 50 kGy. La esterilización puede igualmente, en modos de realización preferidos de la invención, ser realizada por rayos beta.

Según la invención, la compresa se activa seguidamente y se utiliza de la forma siguiente.

Sin abrir la bolsita exterior, se ejerce una presión sobre la bolsa interior con el fin de fracturar su zona frangible. Se deja el agua así liberada de la bolsa interior penetrar en la compresa.

Se coloca seguidamente el artículo, de forma opcional, al frío, particularmente en un congelador, durante un tiempo particularmente comprendido entre 15 y 90 minutos. Esta etapa permite aumentar la capacidad refrescante de la compresa.

Por último, se abre la bolsita externa en el momento de la utilización para retirar de ella la compresa estéril de efecto refrescante.

Se puede seguidamente aplicar la compresa sobre la parte del cuerpo deseada, con toda seguridad pues la misma responde a las condiciones de esterilidad requeridas.

La compresa según la invención está particularmente adaptada para un uso único.

La invención se describirá ahora más completamente dentro del marco de características preferidas y de sus ventajas, haciendo referencia a las figuras 1 a 4 en las cuales:

- la figura 1 representa en vista por encima un artículo según la invención, previamente a la activación de la compresa que contiene;

- la figura 2 ilustra el artículo de la figura 1 vista en sección según el plano A-A;

- la figura 3 muestra el artículo de la figura 2, en una presentación bajo vacío;

- y la figura 4 representa una vista general de una compresa activada lista para el empleo a la salida de la bolsita exterior.

La compresa 1 según la invención se presenta como parte integrante de un artículo 2, como se ha ilustrado en la figura 1.

El artículo 2 está compuesto por una bolsita externa 3, que es estanca a la vez al agua y al aire, y que constituye una barrera antimicrobiana. Las paredes de la bolsita 3 están por ejemplo constituidas por una materia plástica que constituye una barrera anti-microbiana, particularmente en una mezcla de poliamida/polietileno. Un material de este tipo tiene la particularidad de ser compatible con un tratamiento de esterilización por rayos gamma. Esto significa que, por una parte, este material no se degrada durante un tratamiento de esterilización de este tipo, y que por otra parte deja pasar los rayos gamma, permitiendo así realizar una esterilización eficaz de los elementos contenidos en la bolsita exterior 3. Conserva seguidamente los elementos que contiene en estado estéril.

En el modo de realización preferido de la invención representado en la figura, las paredes de la bolsita 3 son transparentes, de tal modo que se vea a través de ellas. Esto permite ventajosamente vigilar incluso el estado de los elementos contenidos en la bolsita 3.

En el interior de la bolsita 3 están dispuestas la compresa 1 y una bolsa 4 llena de agua.

La compresa 1 se realiza en forma de una envoltura 5 en el interior de la cual están dispuestas partículas 6 de un polímero con fuerte capacidad de absorción de agua, inicialmente en estado seco. Las partículas 6 están desprovistas de toxicidad.

Son estas partículas de polímero las que dan origen al efecto de enfriamiento producido por la compresa, según un principio general conocido. Las partículas 6, cuando se activan, es decir cuando se hinchan por el agua que han absorbido, y cuando han experimentado eventualmente una permanencia en un entorno frío, generan frío por vaporización y desorción del agua absorbida.

Partículas de polímero 6 ventajosas dentro del marco de la invención presentan una capacidad de absorción de agua de aproximadamente 60 veces su volumen. Se trata particularmente de las partículas de poliacrilato reticulado, no siendo este modo de realización sin embargo limitativo de la invención.

La envoltura 5 que contiene las partículas 6 está constituida por un material no tejido permeable al agua. Este material es compatible con un tratamiento de esterilización por rayos gamma, lo cual implica que por una parte resista a un tratamiento de este tipo, y por otra parte no bloquee el paso de los rayos gamma, permitiendo así la esterilización de las partículas 6 que se encuentran en el interior de la envoltura.

Además, el material que constituye la envoltura presenta una buena resistencia a la presión que se ejerce sobre las paredes de la envoltura por las partículas de polímero cuando estas se hinchan por absorción de agua, y se dilatan por consiguiente mucho y de forma rápida.

La envoltura está particularmente constituida por polipropileno.

La cantidad de partículas 6 en estado seco incluida en la envoltura es tal que queda aún un volumen libre importante en el interior de la envoltura, con el fin de permitir a las partículas dilatarse bajo el efecto de la absorción de agua. Así, la envoltura se presenta bajo una forma casi plana cuando las partículas de polímero se encuentran en estado seco, mientras que la misma presenta un espesor que puede ser de varios centímetros cuando las partículas se hinchan con agua.

Además, la cantidad de partículas 6 en estado seco incluida en la envoltura 5 es superior a la cantidad que sería justo necesaria para llenar la envoltura completamente cuando las partículas se hinchan con agua. La misma se encuentra particularmente comprendida entre el 400 y el 800% de esta cantidad.

En otros términos, a título de ejemplo, para una envoltura de volumen interno igual a 100 ml, y partículas de polímero con capacidad de absorción de agua igual a 60 veces su volumen, si se introdujesen 1,65 ml de partículas en la envoltura, una vez hinchadas con agua ocuparían un volumen 60 veces más importante, es decir aproximadamente igual a 100 ml. La cantidad de 1,65 ml de partículas en estado seco sería por consiguiente la cantidad justo necesaria para llenar los 100 ml de volumen interior de la envoltura cuando las partículas se hinchan completamente de
agua.

Según la invención, se introduce una cantidad de partículas 6 de polímero de cuatro a ocho veces más importante, y de preferencia seis veces más importante. Así, siempre en el ejemplo de una envoltura con volumen interno de 100 ml, se introducen de 6 a 13 ml, de preferencia aproximadamente 10 ml, de partículas de polímero en estado seco. La cantidad másica de partículas correspondiente es fácilmente accesible, según un cálculo al alcance del experto en la materia, a partir de la masa volúmica del polímero particular seleccionado.

Esto permite de forma completamente ventajosa asegurar que, incluso si durante la esterilización de la compresa se produce una degradación de una parte de las partículas de polímero, o una destrucción parcial de la reticulación, quedan siempre suficientes partículas operantes para llenar la bolsa completamente después de la absorción de agua, y proporcionar un frío eficaz.

Por sus bordes, la envoltura está cerrada por líneas de soldadura 7, con el fin de evitar que las partículas 6 se escapen de ella.

Las líneas de soldadura 7 son relativamente anchas, particularmente de anchura comprendida entre 3 y 7 mm, lo cual aumenta sus resistencia a la fuerza ejercida sobre las mismas por las partículas de polímero 6 que se dilatan cuando absorben agua. La técnica de soldadura utilizada es preferentemente una soldadura por ultrasonidos, en líneas continuas o en cruz. Sin embargo, cualquier otra técnica de soldadura que permita obtener una buena resistencia de la línea de soldadura realizada se puede igualmente utilizar en el marco de la invención.

La envoltura 5 de la compresa se realiza preferentemente con el fin de formar una pluralidad de compartimientos alargados 8, en el interior de los cuales las partículas 6 se reparten de forma homogénea. En el ejemplo de realización representado en la figura, la envoltura forma seis compartimientos. Esta forma permite obtener una superficie de contacto homogénea de la compresa con el cuerpo sobre el cual debe aplicarse y esto por toda la superficie de la compresa.

Cualquier otra forma de la envoltura o de los compartimientos entra igualmente en el marco de la invención.

Los compartimientos 8 están delimitados los unos de los otros por líneas de soldadura 9. Estas líneas de soldadura son realizadas de forma similar a las líneas de soldadura 7 realizadas en los extremos de la envoltura 5. Sucede que las líneas de soldadura intermediarias 9 presentan una resistencia importante a las fuerzas que puedan ejercerse sobre ellas.

Se asegura así ventajosamente que incluso si algunas de las fibras del material que constituyen la envoltura se degradan durante el tratamiento de esterilización por rayos gamma o beta, las líneas de soldadura 7 y 8 solo serán poco fragilizadas, y que las mismas permanecerán lo suficientemente resistentes después de la esterilización para mantener su integridad a todo lo largo de la utilización de la compresa.

En el interior de la bolsita exterior 3, una bolsa 4 llena de agua está asociada con la compresa 1.

La bolsa 4 está constituida por un material estanco al agua y que es igualmente, como los materiales que constituyen las paredes de la bolsita exterior 3 y la envoltura 5 de la compresa, compatible con un tratamiento de esterilización por rayos gamma. Así, por una parte este material no se degrada por los rayos gamma, y por otra parte no forma obstáculo para su paso, de tal modo que el agua contenida en el interior de la bolsa 4 pueda ser esterilizada por dicho tratamiento.

Las paredes de la bolsa 4 están particularmente constituidas en una materia plástica. Las mismas están por ejemplo constituidas a base de polietileno.

La bolsa 4 se cierra de forma hermética, particularmente por soldadura. Las soldaduras realizadas son lo suficientemente resistentes para no ceder cuando el artículo se manipula para su transporte. Sin embargo, una al menos de las soldaduras está concebida de tal forma que pueda ceder, al menos en parte, bajo el efecto de una presión que fuese ejercida por el usuario sobre la superficie exterior de la bolsa. Por ejemplo, una al menos de las soldaduras 10 presenta una anchura inferior a 0,5 mm, al menos en una de sus zonas.

Así, cuando se desea que el agua contenida en la bolsa 4 se difunda por el exterior de esta bolsa, una presión bastante fuerte ejercida con la mano sobre la bolsa permite romper la zona denominada frangible 10 de la bolsa, y liberar el agua. En todos los otros casos, si se ejercen fuerzas más débiles accidentalmente sobre la bolsa, existe poco o ningún riesgo de que se rompa.

La cantidad de agua contenida en la bolsa 4 es aproximadamente igual, y de preferencia ligeramente inferior, al volumen que queda libre en la envoltura 5 de la compresa una vez que las partículas de polímero 6 han sido introducidas en ella. Así, siempre como ejemplo de una envoltura 5 de volumen interno igual a 100 ml, si esta envoltura contiene por ejemplo 10 ml de partículas de polímero 6 en estado seco, entonces se le asociará una bolsa de agua conteniendo 90 ml de agua, o de preferencia, 89 ml. Así, se asegurará ventajosamente que la totalidad del agua contenida en la bolsa 4 podrá caber en la envoltura 5, donde será absorbida por las partículas de polímero.

Un artículo según la invención se fabrica del modo siguiente:

Una compresa 1 se preparó, en forma por ejemplo de un conjunto de compartimientos comprendiendo cada uno una cantidad adecuada de partículas 6 de polímero en estado seco.

Se preparó independientemente una bolsa de agua 4, teniendo cuidado de facilitar en su superficie, y particularmente a nivel de una línea de soldadura, una zona frangible 10. La bolsa 4 contiene únicamente la cantidad de agua adecuada, que se determina en función por una parte del volumen interno de cada uno de los compartimientos 8, y por otra parte de la cantidad de partículas de polímero 6 incluida en cada uno de los compartimientos y de la capacidad de absorción de agua de estas partículas. Resulta además ventajoso que la bolsa 4 contenga el menor aire posible.

La compresa 1 y la bolsa 4 son seguidamente introducidas en una bolsita exterior 3 que es suficientemente voluminosa para contenerlas colocadas en forma plana una sobre la otra. Se obtiene así el artículo representado en sección según el plano A-A en la figura 2.

Una presión reducida se aplica seguidamente en el interior de la bolsita, y esta última se cierra. El cierre de la bolsita 3 se realiza particularmente por soldadura. La línea de soldadura 11 realizada es ancha y resistente, con el fin de por una parte garantizar la estanqueidad tanto al agua como al aire de la bolsita, y por otra parte asegurar que cuando el usuario presione sobre la superficie de la bolsita 3 con el fin de romper la bolsa de agua interna 4, será desde luego la zona frangible 10 de esta última la que se romperá, y no la línea de soldadura 11 que cierra la bolsita. Esto también es favorecido por el hecho de que se ha aplicado una presión reducida en el interior de la bolsita, aunque la presión ejercida sobre la superficie de la bolsita 3 sea directamente transmitida a la de la bolsa 4. Por motivos de seguridad, resulta ventajoso prever una soldadura doble realizada para cerrar la bolsita 3.

El artículo se presenta entonces bajo la configuración presentada en la figura 3. La bolsa de agua 4 se aplica contra la superficie de la compresa 1. Las paredes de la bolsita externa 3 se pegan contra las superficies de la compresa 1 y de la bolsa 4.

Una vez realizada esta operación, el artículo 2 se somete a un tratamiento de esterilización por rayos gamma, o por rayos beta. El interior de la bolsita 3, la compresa y el agua de la bolsa 4, se hacen entonces estériles. Ninguno de los elementos incluidos en la bolsita experimenta daño, a excepción de una parte de las partículas 6 cuya reticulación es destruida. Sin embargo quedan aún suficientes partículas operantes para asegurar la liberación de un frío eficaz.

Debido a las propiedades de la materia que constituye las paredes de la bolsita 3, ningún agente de contaminación puede seguidamente penetrar en el interior de la bolsita. El artículo puede así ser conservado con toda seguridad, preservando la esterilidad de los elementos contenidos en la bolsita.

Cuando se desea utilizar la compresa 1 para su efecto refrescante, basta, sin abrir la bolsita 3, con presionar sobre la superficie de esta, con el fin de ejercer una presión sobre la pared de la bolsa 4, y provocar la ruptura de la zona frangible 10, y por este motivo la liberación del agua contenida en la bolsa 4.

El agua se expande entonces por el interior de la bolsita, y penetra de forma natural en el interior de la compresa 1, donde es absorbida por las partículas de polímero 6. El agua se reparte de forma natural entre los diferentes compartimientos 8. Sin embargo, una reparto homogéneo y rápido es favorecido cuando se mantiene el artículo en una posición tal que la bolsa de agua esté situada por encima de la compresa, y aproximadamente centrada sobre ésta, en el momento en que se provoca la ruptura de la bolsa 4.

Se observa entonces el hinchamiento de los compartimientos 8. Las partículas al dilatarse por absorción de agua ejercen sobre las paredes de la envoltura 5 que las contiene una presión relativamente fuerte. Las paredes de la bolsita exterior 3, que están pegadas contra la superficie de la compresa 1, encajan una parte de estas fuerzas mecánicas ejercidas sobre la envoltura 5, constituyendo así un refuerzo para esta última, y aumentando así su resistencia estas fuerzas.

Cuando el agua que estaba contenida en la bolsa 4 ha penetrado completamente en la compresa, lo cual se realiza en la práctica en unos minutos solamente, el artículo se coloca, siempre sin abrirlo, en un entorno frío, particularmente en un congelador. Se mantiene en este lugar durante 15 a 90 minutos, según la potencia del material de congelación utilizada, con el fin de asegurar el enfriamiento del agua absorbida en las partículas de polímero, y su transformación en hielo. Esto permitirá obtener una mejor inercia de la compresa en la subida de temperatura en su utilización.

Debido a la presión reducida aplicada en el interior de la bolsita, hay muy pocas trazas de humedad en el aire que rodea la compresa. Por consiguiente no se forma depósito de escarcha por condensación de humedad en la superficie de la compresa durante la permanencia en el congelador. La superficie de la compresa permanece seca, lo cual la hará tanto más cómoda de utilizar. Además, no mojará la piel, y particularmente la herida sobre la cual se aplicará, lo cual favorecerá una cicatrización rápida de esta.

El artículo 2 se retira seguidamente del congelador. La compresa 1 presente en su interior está activada, es decir que la misma produce su efecto refrescante. La misma es completamente estéril. Basta entonces al usuario con abrir la bolsita 3, respetando todas las condiciones de esterilidad adecuadas, y retirar de ella la compresa. Esta se presenta entonces bajo una forma de salchichas, como se ha representado en la figura 4. La misma está lista para ser aplicada sobre el cuerpo para proporcionar con ella su efecto refrescante con toda seguridad.

Esta particularmente adaptada para un solo uso, y puede ser desechada después de su utilización.

A título de ejemplo, una compresa según la invención está compuesta por partículas de poliacrilato de sodio reticulado con capacidad de absorción de agua igual a 60 veces su volumen. La compresa está compuesta por seis elementos alargados en forma de salchicha, como la ilustrada en las figuras. Cada compartimiento presenta un volumen interno de 23 ml y contiene 2,7 ml de partículas de polímero. La bolsa interior asociada con la compresa contiene 120 ml de agua.

La compresa se prepara bajo presentación estéril en el artículo según la invención, y se activa según el procedimiento descrito anteriormente.

Después de una permanencia de 90 minutos en el congelador, la compresa se extrae de la bolsita exterior. Su superficie exterior está seca, de tal modo que ofrezca una buena comodidad de utilización cuando se aplica sobre el cuerpo.

La misma conserva una temperatura comprendida entre 3 y 12ºC durante 60 minutos.

Estos rendimientos son equivalentes a los de las compresas preparadas y activadas de forma clásica, que no son sometidas a la esterilización previamente a su utilización.

La descripción que antecede explica claramente como la invención permite alcanzar los objetivos que la misma se ha fijado. En particular, proporciona una compresa bajo presentación estéril, que presenta una acción refrescante eficaz y una buena comodidad de utilización.

Se desprende no obstante de lo que antecede que la invención no se limita a los modos de realización que han sido específicamente descritos y representados en las figuras y que se extiende por el contrario a cualquier variante que pase por el cauce de medios equivalentes.

En particular, la compresa que ha sido descrita anteriormente presenta únicamente una acción refrescante. Bien entendido, es posible integrar igualmente en la compresa un agente activo tratante, de tipo médico o paramédico. El agente activo puede particularmente estar inicialmente presente en solución en el agua contenida en la bolsa interna, y en este caso penetra en la compresa al mismo tiempo que el agua. Puede igualmente estar presente en forma sólida, en el interior de la envoltura, en mezcla con las partículas de polímero. Cuando fa compresa se aplica sobre el cuerpo, el agente activo que se encuentra en ella produce su efecto. Se obtiene entonces ventajosamente un doble efecto, de refrescamiento y de tratamiento. Ejemplos de agentes activos utilizables en el marco de la invención, con la condición de que sean compatibles con el tratamiento de esterilización elegido, son los siguientes: antisépticos, anti-inflamatorios, anestésicos locales, anti-edematosos, cicatrizantes.

Claims (11)

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   1. Artículo que comprende, en el interior de una bolsita externa (3) estanca al agua, una compresa (1) de efecto refrescante realizada en forma de una envoltura (5) al menos en parte permeable al agua conteniendo partículas de un polímero con fuerte capacidad de absorción de agua en estado seco, caracterizado porque la indicada bolsita (3) comprende además una bolsa interior (4) llena de agua cerrada de forma estanca al agua por una pared que comprende una zona frangible (10), y porque está constituido por una materia con miras a mantener la indicada bolsa (4) y la indicada compresa (1) en estado estéril.
2. 2. Artículo según la reivindicación 1, caracterizado porque la indicada bolsa interna (4) contiene un volumen de agua sustancialmente igual, de preferencia ligeramente inferior, al volumen disponible en la indicada envoltura (5) para permitir el hinchamiento de las indicadas partículas (6) por absorción de agua.
3. 3. Artículo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque las indicadas partículas de polímero (6) están presentes en un exceso del 400 al 800%, de preferencia aproximadamente el 600%, con relación a la cantidad que sería justo la necesaria para llenar la indicada envoltura (5) cuando las indicadas partículas (6) están completamente hinchadas por absorción de agua.
4. 4. Artículo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque las indicadas partículas (6) presentan una capacidad de absorción de agua de aproximadamente 60 veces su volumen, y porque para una envoltura (5) de volumen interno igual a 100 ml, la cantidad de partículas de polímero (6) en estado seco contenidas en la indicada envoltura (5) se encuentra comprendida entre 6 y 13 ml, de preferencia aproximadamente igual a 10 ml, y la bolsa interior (4) asociada contiene un volumen de agua igual al complemento de este volumen de partículas (6) para llegar a 99 ml.
5. 5. Artículo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la indicada bolsita externa (3) es estanca al aire y porque la mencionada bolsa de agua (4) y dicha compresa (1) están acondicionadas en ella bajo vacío.
6. 6. Artículo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque las caras opuestas de la mencionada envoltura (5) de la compresa están unidas entre sí según diferentes líneas longitudinales (9), con el fin de formar una pluralidad de compartimientos alargados (8) en los cuales están repartidas de forma homogénea las indicadas partículas de polímero (6).
7. 7. Artículo según la reivindicación 6, caracterizado porque las indicadas líneas (9) son realizadas mediante soldadura por ultrasonidos en líneas continuas o en cruz.
8. 8. Artículo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la indicada envoltura (5) está constituida por un material no tejido permeable al agua.
9. 9. Artículo según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la indicada bolsita externa (3), la mencionada bolsa interna (4) y dicha compresa (1) tienen la particularidad de ser compatibles con un tratamiento de esterilización por rayos gamma, particularmente de 20 a 50 kGy, y/o por rayos beta.
10. 10. Procedimiento de fabricación de un artículo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado porque:

    -

    se prepara una compresa (1) en forma de una envoltura (5) que contiene las indicadas partículas de polímero (6),

    -

    se introduce la indicada compresa (1), así como la mencionada bolsa interior (4) llena de agua, en la indicada bolsita externa (3),

    -

    se aplica una presión reducida en el interior de dicha bolsita (3), y se cierra la indicada bolsita (3) de forma estanca,

    -

    y se esteriliza el conjunto mediante tratamiento con rayos gamma, de 20 a 50 kGy, o por rayos beta.

11. 11. Utilización del artículo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque:

    -

    sin abrir la indicada bolsita externa (3), se ejerce una presión sobre la mencionada bolsa interna (4) con el fin de fracturar su zona frangible (10),

    -

    se deja el agua así liberada de la indicada bolsa interna (4) penetrar en la mencionada compresa (1),

    -

    se coloca el indicado artículo (2) opcionalmente al frío, particularmente en un congelador, durante un tiempo particularmente comprendido entre 15 y 90 minutos,

    -

    y se abre la indicada bolsita exterior (3) en el momento de la utilización para retirar de ella la compresa estéril de efecto refrescante (1).