ES2325971T3 - Sistema de recogida de orina con puerto de muestreo sin aguja. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de recogida de orina que comprende: una bolsa de recogida (12) que define un depósito de fluido y que incluye una toma de fluido y una salida de fluido; y un miembro de soporte (200), caracterizado porque dicho miembro de soporte incluye una parte de cuerpo central que tiene una primera (208) y una segunda estructuras de montaje (210) espaciadas verticalmente, estando configurada cada estructura de montaje espaciada para facilitar la fijación del miembro de soporte a la bolsa de recogida, donde la primera estructura de montaje espaciada facilita la fijación de la bolsa de recogida al miembro de soporte para dar soporte a la bolsa de recogida en una primera posición vertical y la segunda estructura de montaje espaciada facilita la fijación de la bolsa de recogida al soporte miembro para dar soporte a la bolsa de recogida en una segunda posición vertical diferente de la primera posición vertical.
Description
Sistema de recogida de orina con puerto de
muestreo sin aguja.
La presente descripción se refiere generalmente
a los sistemas de recogida de fluidos. Más específicamente, la
presente descripción se refiere a los sistemas de recogida fluidos
que incluyen una estructura mejorada y unos medios de venteo para
obtener una muestra fresca de fluido del sistema sin contaminar el
fluido que se encuentra dentro del sistema o sin correr el riesgo
de dañar al personal médico.
Los sistemas de recogida de orina para recoger
la orina de un paciente cateterizado son bien conocidos en la
técnica. Tales sistemas incluyen típicamente un tubo de drenaje que
tiene un primer extremo conectado a un catéter urinario de un
paciente cateterizado y un segundo extremo conectado a una bolsa de
recogida de orina. La bolsa de recogida de orina incluye una boca
de salida para extraer el fluido de la bolsa.
A veces es deseable en los sistemas de recogida
de fluidos tener acceso al fluido en el sistema para obtener una
muestra para su análisis en laboratorio. En sistemas conocidos de
recogida como por ejemplo el descrito en el documento GB 2322079,
se han extraído muestras usando jeringuillas o agujas hipodérmicas
que se insertaron a través de las paredes de la tubería de drenaje.
También se ha obtenido muestras perforando una boca de goma de la
propia bolsa de recogida o drenando el fluido de la bolsa de
recogida a través de la boca de salida. Tales técnicas de muestreo
o de toma de muestras exponen al personal médico a lesiones
potenciales pinchazo de la aguja y al contacto con la orina. Por
otra parte, tales técnicas de muestreo o de toma de muestras corren
el riesgo de contaminar el fluido situado dentro del sistema de
recogida, exponiendo así a un paciente a infecciones
potenciales.
Al obtener una muestra de orina de un sistema de
recogida de orina, es deseable recoger la muestra más reciente del
sistema de recogida. Las muestras viejas o antiguas pueden
contaminarse haciendo la muestra de orina impropia para el análisis
y sometiendo al personal médico a contaminación.
Los sistemas de recogida de orina que incluyen
bolsas de recogida con respiradero o respiraderos formados en las
mismas son también bien conocidas. Tales respiraderos permiten que
el aire entre o salga de la bolsa de recogida durante el vaciado o
el llenado de la bolsa de recogida. Aunque los respiraderos en la
bolsa de recogida son en cierto modo eficaces, todavía se puede
efectuar un efecto sifón del fluido de la vejiga de un paciente al
realizarse el vaciado de la bolsa de recogida.
Por consiguiente, sería deseable proporcionar un
sistema de recogida de fluido que facilite la recogida de muestras
de fluido frescas de un sistema de recogida reduciendo al mismo
tiempo al mínimo el riesgo de contaminación o de lesión del
personal médico y/o la contaminación del fluido dentro del sistema
de recogida. También sería deseable proporcionar un sistema de
recogida de fluidos que tenga un venteo más eficaz para prevenir la
extracción por la formación de sifón del fluido de la vejiga de un
paciente.
Se proporciona un sistema de recogida de orina
que incluye una bolsa de recogida de fluido que define un depósito
de fluido, un tubo de drenaje, y un puerto de muestreo o de toma de
muestras. La bolsa de recogida incluye una toma de fluido en
comunicación vía fluido con un extremo del tubo de drenaje y una
salida de fluido. El tubo de drenaje tiene un segundo extremo
adaptado para estar en comunicación vía fluido con un catéter
urinario. El puerto de muestreo está soportado en comunicación vía
fluido con el tubo de drenaje de aguas arriba de la toma de fluido
de la bolsa de recogida.
En una realización, el puerto de muestreo está
adaptado para encajar un cierre luer o una jeringuilla del tipo de
punta deslizante. En otra realización, el puerto de muestreo incluye
un miembro flexible que se puede perforar, el cual se cierra por sí
mismo después de su uso.
El sistema de recogida de orina puede también
incluir un respiradero en línea situado aguas arriba de la bolsa de
recogida. El respiradero en línea limita la extracción mediante
sifón de la vejiga de un paciente durante el vaciado de la bolsa de
recogida de orina.
En otra realización, el sistema de recogida de
orina incluye un miembro de soporte para colgar la bolsa de
recogida de orina en una estructura de soporte, por ejemplo, el
bastidor de la cama. El miembro de soporte incluye una parte de
cuerpo central y al menos una parte de gancho. La parte de cuerpo
central tienen una primera y una segunda estructuras de montaje
verticalmente espaciadas para sujetar el miembro de soporte a una
bolsa de recogida de orina. La primera estructura de montaje
facilita la fijación del miembro de soporte a la bolsa de recogida
de orina en una primera posición vertical con relación a la bolsa y
la segunda estructura de montaje facilita la fijación del miembro
de soporte a la bolsa de recogida de orina en una segunda posición
vertical con relación a la bolsa diferente de la primera posición
vertical. La primera y la segunda estructuras de montaje pueden
incluir una primera y una segunda aberturas dimensionadas para
recibir un vástago o pasador. La bolsa de recogida de orina
incluiría también una abertura de este tipo dimensionada para
recibir el vástago o pasador.
En una realización, la al menos una parte de
gancho incluye una primera y una segunda partes de gancho pendientes
de lados opuestos de la parte de cuerpo central. Cada una de las
partes de gancho se puede fijar de forma pivotante a la parte del
cuerpo central, por ejemplo con una bisagra activa para permitir el
ajuste de las partes de gancho. Las partes ajustables de gancho
permiten que el conjunto de bolsa de recogida y miembro de soporte
se pueda colgar más fácilmente en una estructura de soporte.
Varias realizaciones del sistema de recogida de
fluido que se describe aquí se explican haciendo referencia a los
dibujos, en los cuales:
la Fig. 1 es una vista en perspectiva lateral de
una realización del sistema de recogida de fluido aquí descrito;
la Fig. 1A es una vista en perspectiva lateral
con partes separadas del tubo de drenaje, el puerto de muestreo y
el respiradero en línea del sistema de recogida mostrado en la Fig.
1;
la Fig. 2 es una vista frontal de un puerto de
muestreo del sistema de recogida de fluido mostrado en la Fig.
1:
la Fig. 3 es una vista lateral del puerto de
muestreo mostrado en la Fig. 2;
la Fig. 4 es una vista en perspectiva lateral
del puerto de muestreo mostrado en la Fig. 3;
la Fig. 5 es una vista lateral en corte
transversal del puerto de muestreo mostrado en la Fig. 4;
la Fig. 6 es una vista en perspectiva lateral de
una realización alternativa del puerto de muestreo que aquí se
describe;
la Fig. 7 es una vista lateral en corte
transversal del puerto de muestreo mostrado en la Fig. 6;
la Fig. 8 es una vista frontal en perspectiva de
un miembro de soporte de gancho del sistema de recogida de fluido
mostrado en la Fig. 1; y
la Fig. 9 es una vista en perspectiva por detrás
del miembro de soporte de gancho mostrado en la Fig. 8 con los
ganchos de soporte doblados noventa-grados.
A continuación se describirán con detalle
algunas realizaciones del sistema de recogida de fluidos aquí dado
a conocer haciendo referencia a los dibujos en los que números de
referencia análogos designan elementos idénticos o correspondientes
en cada una de las diversas vistas:
Haciendo referencia a la Fig. 1, el sistema 10
de recogida de fluido incluye una bolsa 12 de recogida de fluido,
un tubo de drenaje 14, un puerto 16 de muestreo o de toma de
muestras conectado a un primer extremo 14a del tubo de drenaje 14 y
una válvula de descarga 18. La bolsa de recogida 12 tiene al menos
una abertura de respiradero 20 para permitir que el aire entre y
salga de la bolsa de recogida 12. Se coloca una válvula
anti-reflujo 22 en un segundo extremo 14b del tubo
de drenaje 14. La válvula anti-reflujo 22 permite
que el fluido fluya del tubo de drenaje 14 a la bolsa de recogida
12 pero restringe el flujo de la bolsa de recogida 12 de vuelta al
interior del tubo de drenaje 14. La válvula
anti-reflujo 22 se puede fijar directamente a la
bolsa de recogida 12 usando cualquier técnica de sujeción conocida,
por ejemplo, soldadura, pegamentos, etc.
El sistema de recogida de fluido 10 se utiliza
para recoger el fluido de un paciente cateterizado. El fluido fluye
a través de un tubo de transferencia (no mostrado), a través del
puerto 16 de muestreo o de toma de muestras y al tubo de drenaje
14. El fluido en el tubo 14 entra en la bolsa de recogida 12 a
través de la válvula anti-reflujo 22 donde se
recoge en la bolsa de recogida 12. La válvula de descarga 18 se
puede accionar de una manera conocida para drenar selectivamente el
fluido de la bolsa de recogida 12.
Haciendo referencia a las Figs.
2-5, el puerto 16 de muestreo o de toma de muestras
incluye una parte 24 de cuerpo sustancialmente rígida que define un
canal longitudinal 26 que tiene un extremo 28 de toma, un extremo
30 de salida, y una abertura transversal 32 (Fig. 5). Un conjunto de
válvula 34 está soportado dentro de una estructura 35 de copa
formada en la parte 24 de cuerpo. El conjunto de válvula 34 incluye
una carcasa de válvula exterior 36 que está soportado dentro de la
estructura de copa 35 y define un entrante anular 38 dimensionado
para recibir una carcasa de válvula anular interior 40 (Fig. 5). La
carcasa de válvula interior 40 da soporte a la carcasa de válvula
exterior 36 por encima de la abertura transversal 32 y se puede
formar en una sola pieza con la parte 24 de cuerpo o formar por
separado de la misma y fijarse a ella. El conjunto de válvula 34
puede ser fijado dentro de la estructura de taza 35 usando cualquier
técnica de fijación conocida, por ejemplo, pegamentos RF o
soldadura ultrasónica, etc. La carcasa de la válvula exterior 36
define un canal 42 que es sustancialmente ortogonal al canal 26. Un
casquillo flexible 44 que se puede formar de silicona se coloca
dentro del canal 42 y define una toma 46, un taladro pasante 48 y
una boca de salida 50 que comunica con la abertura 32 de la parte
de cuerpo 24. El vástago 52 de la válvula está soportado en el
taladro pasante 48 y funciona para regular el flujo a través del
conjunto de válvula 34. El vástago 52 de válvula incluye un miembro
superior 54 soportado adyacente a la toma 46 dentro del casquillo 44
y un miembro de válvula 56 colocado adyacente a la salida 50. En su
posición no desviada, el casquillo 44 mantiene el vástago 52 de
válvula en una posición que sella la toma 46 y la salida 50 del
taladro pasante 48 para prevenir el flujo a través del puerto 16 de
muestreo o de toma de muestras.
La carcasa de la válvula superior 36 incluye una
superficie externa que tiene una rosca 60 configurada para encajar
de forma desmontable una jeringuilla de cierre luer o del tipo de
punta deslizante (no mostrada). En funcionamiento, cuando una
jeringuilla del tipo de punta deslizante o cierre luer se une, es
decir, se fija a la rosca 60, un extremo de la jeringuilla (no
mostrada), entra en la toma 46 de la válvula 34 e impulsa el
vástago de la válvula 52 hacia abajo contra la diagonal del
casquillo 44 para abrir la válvula 34. En la posición abierta, se
puede retirar fluido mediante una jeringuilla a través de la
abertura 32 en la parte 24 del cuerpo del puerto de muestreo 16, de
tal manera que el fluido circula alrededor del vástago de válvula
52 y sale por la abertura 46 de la jeringuilla. Al retirar el fluido
del sistema de recogida 10 aguas arriba de la bolsa de recogida 12,
se puede obtener una muestra que lleva menos tiempo fuera, no
contaminada.
Según lo ilustrado en las Figs. 3 y 4, el
extremo 28 de entrada incluye una parte escalonada que tiene un
extremo distal 28a con un diámetro menor que su extremo proximal
28b. La parte escalonada está configurada para encajar un tubo de
transferencia (no mostrado), el cual está conectado a un catéter
colocado dentro de la vejiga de un paciente. El extremo 30 de
salida incluye una parte troncocónica, la cual está configurada
para recibir el extremo del tubo de drenaje flexible 14 o el
respiradero 80 (Fig. 1A) como se expondrá más adelante. Se dispone
un entrante anular 64 (Fig. 5) en la parte troncocónica 30 para
recibir el extremo del tubo de drenaje 14 o el respiradero 80. Se
prevé que se puedan utilizar otras técnicas de fijación para sujetar
el puerto de muestreo 16 entre el tubo de drenaje 14 y el tubo de
transferencia, por ejemplo abrazaderas, pegamentos, etc.
Una válvula tal como la válvula 34 del puerto 16
de muestreo o de toma de muestras se encuentra disponible en NP
Medical, Inc., una división de Nypro. Inc., de Clinton, Ma, EEUU. Se
prevé que se pueda también incorporar otras válvulas que funcionen
de una manera similar en la parte 24 del cuerpo del puerto 16 de
muestreo o de toma de muestras.
Las Figs. 6 y 7 ilustran una realización
alternativa del puerto de muestreo aquí descrito que se designa de
manera general como 116. El puerto 116 de muestreo o de toma de
muestras incluye una parte de cuerpo 124 que definen un canal
longitudinal 126 que tiene un extremo de entrada 128, un extremo de
salida 130 y una abertura transversal 132 (Fig. 7). La parte 124 de
cuerpo define un entrante o estructura 133 de copa configurada para
recibir un miembro 134 de acceso. Aunque el entrante 133 se ilustre
como si fuera circular, se prevén otras configuraciones, por
ejemplo cuadrado, rectangular, etc. El miembro 134 de acceso incluye
una carcasa 136 que definen un taladro pasante transversal 148 que
está alineado con la abertura 132. Un miembro de cierre 152
flexible que se puede perforar está soportado dentro de la carcasa
136 para sellar el taladro pasante 148. El miembro 152 de cierre se
forma de un material que pueda perforarse con la aguja de una
jeringuilla para tener acceso al fluido dentro del puerto de
muestreo 116 y se sellará sobre sí mismo cuando se quite la aguja
de la jeringuilla del miembro de cierre 152.
El extremo 128 de entrada y el extremo 130 de
salida de la parte de cuerpo 124 están sustancialmente como se
describe anteriormente con respecto a los extremos 26 y 28 de la
parte 24 del cuerpo del puerto 16 de muestreo o de toma de muestras
y no se describirá aquí con más detalle. En funcionamiento, el
extremo de entrada 128 del puerto 116 de muestreo o de toma de
muestras se conecta a un tubo de transferencia (no mostrado) el cual
está conectado a un catéter urinario de un paciente cateterizado y
el extremo 130 de salida se conecta a un extremo del tubo de
drenaje 14 (Fig. 1) o a un respiradero 80 en línea como se
describirá a continuación, de tal manera que la orina del paciente
fluye a través del puerto de muestreo y el tubo de drenaje a la
bolsa de recogida 12. A continuación, el personal clínico o médico
perfora el miembro 152 de cierre con una aguja de una jeringuilla
(no mostrada) y se retira el fluido del puerto 116 de muestreo o de
toma de muestras aguas arriba de la bolsa de recogida 12. Después
de eso, la aguja de la jeringuilla se retira del miembro de cierre
152 y el miembro de cierre 152 sella la perforación.
Haciendo referencia a la Fig. 1A, se puede
proporcionar un respiradero en línea 80 entre el paciente
cateterizado (no mostrado) y la bolsa de recogida 12. En una
realización, el respiradero en línea 80 tiene un primer extremo 82
configurado para encajar el extremo 30 de salida del puerto 16 de
muestreo o de toma de muestras y un segundo extremo 84 configurado
para encajar el tubo de drenaje 14. El respiradero en línea 80
incluye una carcasa 92 que define un taladro pasante longitudinal
85 para permitir que el fluido atraviese el respiradero 92 de la
carcasa. El respiradero 92 de la carcasa da soporte a una estructura
86 de venteo que permite que el aire entre en el sistema para
prevenir que se extraiga al hacer sifón el fluido de la vejiga de un
paciente durante el vaciado de la bolsa de recogida 12. El
respiradero 80 también reduce al mínimo la presión hacia atrás en
el sistema especialmente cuando el drenaje 14 se cuelga por debajo
de la bolsa 12. En una realización, la estructura 86 de venteo
incluye una membrana de PTFE oleofóbico expandido y la carcasa 82 se
forma de PVC. La membrana oleofóbica puede ser de un material
gortex®. Alternativamente, se pueden utilizar otros materiales para
construir la membrana. Según lo ilustrado, se puede disponer una
caperuza 90 que cubra el extremo 28 del puerto 16 de muestreo o de
toma de muestras antes de la colocación del puerto 16 de muestreo o
de toma de muestras a un paciente cateterizado.
Haciendo referencia ahora a las Figs. 1, 8 y 9,
el sistema 10 de recogida de fluidos incluye también un miembro 200
de soporte para sujetar la bolsa de recogida 12 en la estructura de
soporte, por ejemplo el marco de la cama (no mostrado). El miembro
200 de soporte incluye una parte de cuerpo central 202 y al menos a
parte 204 de colgador o gancho dependiente. En una realización, la
al menos una parte 204 de gancho dependiente incluye un par de
partes 204 de gancho, las cuales se extienden hacia el exterior
desde lados opuestos de la parte 202 de cuerpo central. Cada parte
204 de gancho está conectada de forma pivotante con la parte 202 de
cuerpo central. Se pueden conectar las partes de gancho 204
pivotante a la parte de cuerpo central 202 por una bisagra activa
206. Alternativamente, se puede utilizar otra estructura de pivote
para sujetar las partes 204 de gancho a la parte 202 de cuerpo
central, por ejemplo pasadores de pivote. La estructura de pivote
facilita colocar de nuevo las partes 204 de gancho con respecto a
la parte 202 de cuerpo central para unir más fácilmente y con
seguridad una bolsa de recogida 12 (Fig. 1) a una estructura de
soporte (no mostrada).
La parte 202 de cuerpo central incluye una
estructura de montaje superior e inferior para sujetar al miembro
de soporte 200 a la bolsa de recogida 12 en posiciones espaciadas
verticalmente. En una realización, la estructura de montaje
superior e inferior incluye una abertura de montaje superior 208 y
una abertura de montaje inferior 210. Las aberturas de montaje 208
y 210 del conjunto se dimensionan para recibir un pasador o un
vástago de fijación 214 (Fig. 1) a fin de sujetar el miembro 200 de
soporte a la bolsa de recogida 12. El pasador 214 se coloca a
través de una abertura (no mostrada) en la bolsa de recogida 12 y
una de las aberturas 208 y 210 para sujetar selectivamente el
miembro 200 de soporte en uno de los dos emplazamientos
verticalmente espaciados con relación a la bolsa de recogida 12.
Proporcionando unas aberturas de montaje 208 y 210 superior e
inferior en el miembro de soporte, se puede cambiar selectivamente
la altura de la bolsa de recogida con relación al miembro 200 de
soporte de tal modo que se varíe la altura de la bolsa de recogida
en la estructura de soporte. Puesto que el sistema 10 de recogida
de fluido es un sistema de flujo por gravedad, las aberturas 208 y
210 permiten que se pueda cambiar la presión de carga del sistema
cambiando el emplazamiento vertical de la bolsa de recogida 12 con
respecto al miembro 200 de soporte.
La parte 202 de cuerpo central incluye también
un par de brazos de resorte 220. Los brazos de soporte 220 se
extienden al exterior desde la parte 202 de cuerpo central del
miembro de soporte 200 y están colocados para encajar de forma
desmontable el tubo de drenaje 14. Los brazos de resorte 220 reducen
al mínimo la probabilidad de que el tubo de drenaje 14 se tuerza o
se acode. Alternativamente, se puede emplear otra estructura de
soporte de tubo.
El tubo de drenaje 14 y la bolsa de recogida 12
se forman de un material o materiales flexibles, por ejemplo
cloruro de polivinilo ("PVC"). En una realización, la bolsa de
recogida y el tubo de drenaje se forman de un material que tiene
una dureza comprendida entre aproximadamente 60 y aproximadamente
100 y preferiblemente alrededor de 78. Construyendo la bolsa de
recogida y/o el tubo de drenaje de un material de dureza más alta
que el empleado típicamente, el acodamiento de la bolsa y/o del tubo
se reduce al mínimo.
Se entenderá que se pueden hacer diversas
modificaciones en las realizaciones aquí dadas a conocer. Por
ejemplo, se puede alterar el emplazamiento exacto del respiradero
en línea y/o del puerto de muestreo aguas arriba de la bolsa de
recogida y no necesite estar exactamente como se muestra. Además,
aunque se muestre con dos estructuras de montaje verticalmente
espaciadas, por ejemplo aberturas, el miembro de soporte pueden
incluir múltiples estructuras de montaje espaciadas verticalmente,
por ejemplo 3 o más. Por tanto, no ser debe interpretar la
descripción anterior en forma limitativa, sino meramente como
ejemplos de realizaciones preferidas. Los expertos en la técnica
contemplarán otras modificaciones dentro del alcance de las
reivindicaciones aquí anexas.
Claims (7)
1. Un sistema de recogida de orina que
comprende:
- una bolsa de recogida (12) que define un depósito de fluido y que incluye una toma de fluido y una salida de fluido; y un miembro de soporte (200), caracterizado porque dicho miembro de soporte incluye una parte de cuerpo central que tiene una primera (208) y una segunda estructuras de montaje (210) espaciadas verticalmente, estando configurada cada estructura de montaje espaciada para facilitar la fijación del miembro de soporte a la bolsa de recogida, donde la primera estructura de montaje espaciada facilita la fijación de la bolsa de recogida al miembro de soporte para dar soporte a la bolsa de recogida en una primera posición vertical y la segunda estructura de montaje espaciada facilita la fijación de la bolsa de recogida al soporte miembro para dar soporte a la bolsa de recogida en una segunda posición vertical diferente de la primera posición vertical.
2. Un sistema de recogida de orina según la
reivindicación 1, en el que la primera y la segunda estructuras de
montaje espaciadas incluyen una primera y una segunda aberturas
formadas en la parte de cuerpo central dimensionadas para recibir
un pasador (214).
3. Un sistema de recogida de orina según la
reivindicación 1, que incluye adicionalmente un tubo de drenaje
(14) en comunicación vía fluido con la entrada de fluido; y
un puerto de muestreo (16) soportada en
comunicación vía fluido con el tubo de drenaje aguas arriba de la
toma de fluido.
4. Un sistema de recogida de orina según la
reivindicación 3, en el que el puerto de muestreo incluye un extremo
de entrada (28) adaptado para estar en comunicación vía fluido con
un catéter urinario y un extremo de salida (30) adaptados para
estar en comunicación vía fluido con el tubo de drenaje.
5. Un sistema de recogida de orina según la
reivindicación 4, en el que el puerto de muestreo está adaptado
para encajar una jeringuilla de punta deslizante o de tipo de cierre
luer.
6. Un sistema de recogida de orina según la
reivindicación 4, en el que el puerto de muestreo incluye un miembro
del cierre (152) flexible que se puede perforar.
7. Un sistema de recogida de orina según la
reivindicación 3, que incluye adicionalmente un respiradero en
línea (80) colocado en comunicación vía fluido con el tubo de
drenaje aguas arriba de la toma de fluido de la bolsa de
recogida.
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