ES2327219T3 - Dispositivo de oclusion de un conducto corporal, en particular de una vena varicosa. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de oclusión de un conducto corporal, en particular de una vena varicosa, caracterizado porque está formado por varios hilos (2) tricotados juntos de manera que constituyan un género de punto alargado cilíndrico, es decir un género de punto en el que los hilos (2) que forman las mallas se cruzan sustancialmente a nivel de la zona radialmente interna de este género de punto, siendo dicho género de punto realizado en un telar circular de agujas, saltando los hilos varias agujas de tal manera que las porciones de los hilos situadas entre estas agujas se extienden a nivel de la zona radialmente interna de la superficie circular delimitada por las agujas, que es asimismo la zona radialmente interna del dispositivo.
Description
Dispositivo de oclusión de un conducto corporal,
en particular de una vena varicosa.
La presente invención se refiere a un
dispositivo de oclusión de un conducto corporal, en particular de
una vena varicosa. La invención se refiere asimismo a un
dispositivo de colocación de este dispositivo de oclusión en este
conducto corporal.
Para el tratamiento de una vena varicosa, se
practica habitualmente la técnica denominada de "stripping".
Esta técnica consiste en arrancar la vena por medio de un cable o de
una sonda. La misma adolece sin embargo del inconveniente de ser
dolorosa y relativamente exigente en cuando a su realización.
Asimismo, se han previsto unas técnicas de
tratamiento endovenoso.
La técnica denominada "CLOSURE" utiliza una
sonda que emite unas ondas de radio, provocando estas ondas un
calentamiento de la pared de la vena, y por tanto una lesión de
ésta, de la cual resulta la obliteración de la vena. Esta técnica
permite un buen control del gesto operatorio y de la temperatura
aplicada localmente, y se puede utilizar para unas venas que
alcanzan hasta 12 milímetros de diámetro. La misma presenta por el
contrario el riesgo de quemadura de la piel si el paciente es
delgado, y necesita una anestesia general o local con una sedación
fuerte teniendo en cuenta los dolores que implica. Además, esta
técnica no está indicada si la vena presenta unas zonas muy
dilatadas, y no se puede utilizar en las venas colaterales y en la
safena externa, ni en las recidivas, y tiene un coste de aplicación
relativamente elevado.
La técnica denominada "EVLT" utiliza una
fibra óptica conectada a un láser. Esta técnica es más simple de
utilizar y menos costosa. La misma presenta sin embargo unos riesgos
de quemadura e implica unas consecuencias más dolorosas que la
técnica anterior, teniendo en cuenta la temperatura de tratamiento,
más elevada. Además, esta técnica no se puede utilizar para ciertas
venas, tales como las venas aneurismales, la vena safena externa o
las venas colaterales, y el láser tiene un coste elevado.
Otra técnica consiste en provocar una esclerosis
de la vena mediante la introducción de un producto en forma de
espuma. Esta técnica tiene un coste de aplicación reducido y permite
tratar las venas colaterales. La misma adolece sin embargo del
inconveniente de no permitir controlar la repartición del producto
esclerosante, de lo que resultan unos riesgos más importantes de
flebitis profunda y de embolia. Además, esta técnica es menos
eficaz en términos de obturación de la vena, dado que no actúa a un
nivel del colágeno parietal como las técnicas anteriores sino
únicamente sobre la zona endovenosa. Además, la fiabilidad de la
oclusión obtenida es incierta en el tiempo, siendo relativamente
frecuentes unas repermeaciones de la vena tratada a medio plazo.
El documento WO 94/15534 describe un dispositivo
de oclusión de un conducto corporal en forma de un elemento tubular
que comprende unas fibras, siendo una porción de estas fibras
radioopaca.
El documento WO 94/09705 describe un dispositivo
de oclusión de un conducto corporal en forma de un elemento tubular
que comprende unas fibras, conteniendo dicho elemento tubular una
bobina helicoidal de material radioopaco.
La presente invención prevé evitar el conjunto
de los inconvenientes de las técnicas existentes.
Su objetivo principal es por tanto proporcionar
un dispositivo de oclusión implantable según un procedimiento
relativamente simple, rápido y poco oneroso de aplicar, pudiendo ser
aplicado bajo anestesia local, y que induce poco dolor post
operatorio y sin complicaciones a nivel de los tejidos, en
particular a nivel de los nervios perisafenianos.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un
dispositivo de oclusión que presenta unas posibilidades de
utilización amplias, es decir que puede en particular ser utilizado
para la oclusión de la vena safena interna pero también de la vena
safena externa y de las venas colaterales de gran calibre.
Estos objetivos son alcanzados por un
dispositivo de oclusión constituido por varios hilos tricotados
juntos de manera que constituyan un género de punto alargado
"cilíndrico", es decir un género de punto en el que los hilos
que forman las mallas se cruzan sustancialmente a nivel de la zona
radialmente interna de este género de punto.
El dispositivo según la invención presenta así
una estructura a la vez tricotada, haciendo que sea compresible
radialmente y muy flexible longitudinalmente, y "cilíndrico",
haciendo que los hilos estén presentes a nivel de la zona
radialmente interna del dispositivo. La compresibilidad radial y la
flexibilidad del dispositivo permiten la introducción fácil de este
dispositivo en el conducto a tratar, bajo una simple anestesia
local, y no generan ninguna rigidez sustancial bajo la piel; la
presencia de los hilos a nivel de la zona radialmente interna del
dispositivo, en el conjunto de la longitud del dispositivo, permite
asegurar una oclusión fiable del conducto, sobre una gran longitud
de éste. En el caso de una vena varicosa, el dispositivo de oclusión
no permite el paso directo de la sangre sobre una longitud superior
a una o algunas mallas; resulta de ello una ralentización del flujo
sanguíneo que conduce a una trombosis de la vena, que se organiza
progresivamente en fibrosis.
\newpage
El dispositivo de oclusión según la invención no
implica así ningún calentamiento del conducto corporal tratado y no
induce ningún riesgo de lesión de los nervios sensitivos que
acompañan las venas. Puede entonces ser implantado según un
procedimiento relativamente simple, rápido y poco oneroso de
aplicar, y puede ser utilizado para las indicaciones más amplias,
en particular para tratar las venas safenas externas, las recidivas
y las venas colaterales.
Preferentemente, el dispositivo está constituido
por hilos de material resorbible, en particular de ácido
poliláctico, poliglicólico o un copolímero de estos últimos.
Gracias a la estructura tricotada citada, el
dispositivo de oclusión tiene una relación peso/volumen muy baja
(del orden de 0,02 a 0,08 gramos por cm^{3} según los diferentes
tamaños de dispositivos), que le permite ocupar el conjunto del
volumen del conducto con una pequeña cantidad de hilo por unidad de
longitud. Esta pequeña cantidad de hilo hace posible una resorción
completa del dispositivo de oclusión, sin reacción inflamatoria
clínicamente significativa. En el caso del tratamiento de una vena
varicosa, una vez realizada la fibrosis de la vena, los macrófagos
resorben los residuos hidrolizados del dispositivo de oclusión y los
trombos fibrosos; la vena se reduce finalmente a un cordón fibroso
que será eliminado por el organismo, como es eliminado el ácido
láctico y/o glicólico.
Ventajosamente, el material resorbible que
constituye los hilos del dispositivo de oclusión, el número de
estos hilos y el diámetro de estos hilos son determinados de tal
manera que la duración necesaria para la resorción del dispositivo
de oclusión sea superior o igual a la duración de resorción natural
del conducto corporal tratado una vez realizada la oclusión.
El dispositivo de oclusión puede ser realizado
en mallas de urdimbre o recogidas, y es preferentemente realizado
en mallas de urdimbre.
Ventajosamente, los hilos que forman el
dispositivo de oclusión están recubiertos con una o varias
sustancias de naturaleza que favorezca la oclusión y/o la
degenerescencia del conducto corporal tratado, o reciben un
tratamiento de superficie que aumenta su trombogeneidad. También
puede tratarse de un producto apropiado para irritar la pared del
conducto para inducir un espasmo de éste alrededor del dispositivo.
En el caso del tratamiento de una vena varicosa, este espasmo
favorece la oclusión de la vena y la aparición rápida de la
trombosis. Puede tratarse también de activadores de la
coagulación.
El dispositivo de oclusión puede comprender
además por lo menos un hilo longitudinal unido a sus extremos, que
forma un medio antialargamiento de este dispositivo cuando tiene
lugar su introducción en el tubo longitudinal del dispositivo de
colocación y cuando tiene lugar su colocación en el conducto
corporal.
El dispositivo de colocación del dispositivo de
oclusión citado comprende, según la invención, un tubo longitudinal
apropiado para contener el dispositivo de oclusión en el momento de
la implantación, y están previstos unos medios de asido para
permitir el asido del dispositivo de oclusión a nivel de un extremo
de este tubo, a saber el extremo distal del tubo con respecto al
orificio por el cual este tubo es introducido en el conducto
corporal a tratar. El dispositivo de oclusión puede ser previamente
cargado en un tubo longitudinal de introducción o bien ser
"cargado" extemporáneamente por el médico justo antes de la
colocación en el conducto corporal del paciente. En este segundo
caso, el dispositivo de colocación comprende un sistema que permite
la compresión y la introducción del dispositivo de oclusión en el
tubo longitudinal.
El tubo que contiene el dispositivo de oclusión
es introducido en el conducto corporal a tratar y después dichos
medios de asido son utilizados para tomar el dispositivo de oclusión
bajo la piel y retener este dispositivo de oclusión mientras el
tubo es retirado.
La colocación del dispositivo de oclusión es así
particularmente fácil y rápida de realizar. Además, el tubo tiene
la ventaja de realizar una relativa agresión de la pared del
conducto, que se añade a la relativa agresión de esta pared
provocada a continuación por el dispositivo de oclusión mismo. En el
caso de una vena varicosa, esta agresión contribuye a la aparición
rápida de la trombosis.
El tubo está realizado en un material
suficientemente rígido para permitir la introducción de este tubo en
la vena por deslizamiento pero suficientemente flexible para no ser
lesivo. Este material puede ser por ejemplo el polietileno, el
PTFE, el poliuretano y más generalmente cualquier polímero utilizado
en el campo médico para la confección de catéteres.
Ventajosamente, el diámetro del tubo es inferior
al del dispositivo de oclusión en estado no comprimido de este
último.
El dispositivo de oclusión permite así depositar
en el conducto corporal un dispositivo de oclusión que tiene, en
estado no comprimido, un diámetro equivalente o ligeramente superior
al de este conducto corporal.
Se obtiene así una densidad suficiente de hilo
en el conducto corporal, que asegura la oclusión del conducto en
las mejores condiciones, y un grado de agresión de la pared del
conducto que contribuye eficazmente a esta oclusión.
\newpage
El diámetro del dispositivo de oclusión puede en
particular estar comprendido entre 4 y 9 mm según las venas a
tratar, y el diámetro externo del tubo puede estar comprendido entre
3 y 4,5 mm.
Los medios de asido pueden estar constituidos a
partir de los hilos que forman el dispositivo de oclusión, en
particular por anudado u otra agrupación, en particular, fusión, de
estos hilos a nivel del extremo distal del dispositivo de oclusión.
Estos medios pueden estar constituidos asimismo por un terminal
atraumático unido al dispositivo de oclusión, que puede ser montado
en el extremo distal del tubo. Después de la retirada del tubo,
éste terminal es extraído del cuerpo del paciente mediante una
incisión distal y una separación del dispositivo de oclusión.
El extremo proximal del tubo puede comprender un
terminal del tipo base, equipado con una válvula hemostática y con
una vía lateral terminada por un grifo con dos o tres vías con el
fin de permitir una inyección de fluido en el interior del tubo, o
bien previamente a la colocación del dispositivo de oclusión, o bien
durante esta colocación. Este extremo proximal del tubo puede como
variante comprender un conector del tipo "Y" con unos extremos
como el estándar "Luer lock".
Un producto apropiado para provocar una
esclerosis de la vena puede ser inyectado de esta manera.
Para su mejor comprensión, la invención se
describe de nuevo a continuación haciendo referencia al plano
esquemático adjunto que representa, a título de ejemplos no
limitativos, dos formas de realización posibles del dispositivo de
oclusión y del dispositivo de colocación de este dispositivo de
oclusión en cuestión.
La figura 1 es una vista lateral de una porción
del dispositivo de oclusión según una primera forma de realización,
estando este dispositivo, tal como el representado, ampliado
aproximadamente cuatro veces;
la figura 2 es una vista muy esquemática de las
agujas de un telar de tricotar a partir del cual se obtiene este
dispositivo, y del recorrido de los hilos que alimentan estas
agujas;
la figura 3 es una vista de la rejilla de ligado
correspondiente;
la figura 4 es una vista en sección longitudinal
de dicho dispositivo de colocación, estando dicho dispositivo de
oclusión introducido en el interior de este dispositivo de
colocación;
la figura 5 es una vista a escala ampliada de
una incisión practicada en una pierna, que permite exponer la parte
proximal de la vena varicosa a tratar;
la figura 6 es una vista de la pierna después de
la introducción en la vena a tratar del dispositivo de oclusión y
del dispositivo de colocación;
la figura 7 es una vista similar a la figura 6,
después de la retirada del dispositivo de colocación;
la figura 8 es una vista del dispositivo de
oclusión y del dispositivo de colocación según la segunda forma de
realización en sección longitudinal; y
la figura 9 es una vista del dispositivo de
oclusión y del dispositivo de colocación similar a la figura 8,
presentando el dispositivo de colocación en su extremo proximal un
terminal de conexión diferente del dispositivo representado en la
figura 8.
\vskip1.000000\baselineskip
La figura 1 representa un dispositivo de
oclusión 1 que permite el tratamiento de una vena varicosa.
Se sabe que una vena varicosa es una vena que ya
no es capaz de impedir el reflujo de la sangre en dirección al
extremo del miembro, es decir en dirección al pie en el caso de una
pierna. Resulta de ello una obstrucción de los tejidos y, cuando la
vena está muy dilatada, el desarrollo de trombosis.
La vena varicosa debe entonces ser tratada de
manera que impida la circulación de la sangre a través de ella;
formando las venas una red, la sangre tomará entonces otras venas
para su circulación.
El dispositivo 1 está formado por cinco
monohilos 2 de ácido poliláctico y/o poliglicólico tricotados juntos
de manera que constituyan un género de punto alargado
"cilíndrico", es decir un género de punto en el que los hilos
2 se cruzan sustancialmente a nivel de la zona radialmente interna
de este género de punto.
Haciendo referencia a las figuras 2 y 3, aparece
que este tricotado se realiza en un telar circular, que es un telar
de urdimbre. Este tricotado es de mallas de urdimbre. El ligado se
obtiene ejecutando una gran amplitud con los hilos 2, que permite
que estos últimos salten varias agujas 3; un hilo 2 alimenta así una
aguja 3 y después salta varias agujas de manera que alimente una
segunda aguja 3 distante angularmente de la primera aguja, de tal
manera que la porción de hilo 2 situada entre estas agujas se
extiende a nivel de la zona radialmente interna 4 de la superficie
circular delimitada por las agujas 3, que es asimismo la zona
radialmente interna del dispositivo 1. En el ejemplo representado,
el telar comprende cinco agujas 3 que son alimentadas cada una por
un hilo 2. Por el movimiento del portahilos, un hilo 2 alimenta una
aguja de malla abierta y después salta dos agujas, de manera que
alimenta la aguja situada en cuarta posición con respecto a esta
primera aguja, y después vuelve a la primera aguja, y el ciclo
empieza de nuevo.
Como aparece en la figura 1, el género de punto
así obtenido tiene una estructura a la vez de mallas, haciendo que
sea compresible radialmente y muy flexible longitudinalmente, y es
"cilíndrico", es decir no tubular, haciendo que los 2 hilos
estén presentes a nivel de la zona radialmente interna del
dispositivo 1, elemento esencial para el carácter oclusivo del
dispositivo 1.
En un extremo del dispositivo 1, los hilos 2
están unidos por ejemplo por termofusión de manera que constituyan
una zona de asido 5, de forma más o menos redondeada. Esta zona 5
está dimensionada de manera que pueda ser tomada a través de la
piel, como aparecerá más adelante.
El dispositivo 1 es producido en una longitud
suficiente para permitir tratar cualquier longitud de vena
susceptible de estar afectada, por ejemplo 60 cm, y puede ser
cortado a la longitud deseada. Se puede realizar una termofijación
para limitar la deformabilidad de las mallas y evitar cualquier
desmallado.
Además, con el fin de facilitar ulteriormente la
introducción del dispositivo de oclusión 1 en el dispositivo 7 de
colocación, uno o varios hilos pueden ser "descendidos"
verticalmente hacia el centro del dispositivo 1 durante la fase de
tricotado. Estos hilos no enmallados sirven para limitar el efecto
de la tracción cuando tiene lugar la introducción del dispositivo
de oclusión 1 en el dispositivo de aplicación 7, y evitando así una
deformación demasiado grande de las mallas. Este o estos hilos
longitudinales evitan también el alargamiento del dispositivo 1
cuando tiene lugar su largado en la vena.
Haciendo referencia a la figura 4, aparece que
el dispositivo 7 de colocación del dispositivo 1 comprende un tubo
8, apropiado para contener este dispositivo 1, sobresaliendo sin
embargo la zona 5 por un extremo de este tubo 8. Este tubo 8 es de
polietileno y tiene un espesor tal que es suficientemente rígido
para permitir su introducción por deslizamiento en la vena a tratar
pero suficientemente flexible para no ser lesivo y para permitir
una progresión fácil en los vasos sinuosos.
En la práctica, como se ha ilustrado por las
figuras 5 a 7, se practica una incisión 10 en la pierna de manera
que exponga la unión Safeno-femoral al Scarpa o para
exponer el cayado safeno externo detrás de la rodilla; una ligadura
11 no resorbible es colocada o bien a nivel de la unión
Safeno-femoral si se ha constatado un reflujo
sanguíneo a este nivel, o bien por debajo de esta unión si se desea
preservar el drenaje de las venas subcutáneas abdominales y
pudentas; una incisión 13 se realiza a continuación en la vena 12 a
tratar, por debajo de la ligadura 11, y el dispositivo 7, en el
cual está introducido el dispositivo 1 de la manera citada, es
introducido en la vena 12 en la longitud necesaria; una vez
realizada esta introducción, la zona 5 es tomada a través de la
piel y después el tubo 8 es retirado de manera que libere el
dispositivo 1 en la vena 12; la incisión 13 y después la incisión
10 son cerradas de nuevo.
La figura 8 muestra esquemáticamente un
dispositivo 1 idéntico al que acaba de ser descrito, excepto que no
presenta la zona 5, y un dispositivo 7 que comprende, además del
tubo 8, un terminal distal 15 y un terminal proximal 16.
El terminal 15 presenta una porción redondeada
20, conformada para ser atraumática, una porción circular 21 de
diámetro ligeramente inferior al diámetro interno del tubo 8, y una
pata axial 22 perforada por un orificio. La porción 21 puede ser
introducida en el tubo 8 y permite el montaje del terminal 15 sobre
el extremo distal del tubo 8, mientras que la pata 22 permite ligar
este terminal 15 al dispositivo 1.
Este terminal 15 cumple la misma función que la
zona 5 citada. Después de retirada del tubo 8, es extraído del
cuerpo del paciente por una incisión distal y una separación del
dispositivo 1. Puede también ser realizado en un material
resorbible de resorción rápida y ser entonces dejado en
posición.
El terminal 16 es, en el ejemplo representado en
la figura 8, de tipo "Luer lock". Puede también ser del tipo
racor en "Y" con unos extremos como el estándar "Luer
lock". Este terminal 16 permite una inyección de fluido en el
interior del tubo 8, o bien previamente a la colocación del
dispositivo 1, o bien durante esta colocación.
La figura 9 muestra un dispositivo 7 idéntico al
de la figura 8 pero, en su extremo proximal, con un terminal 16 de
tipo base con válvula hemostática 17 y una vía lateral 18 terminada
en su extremo por un grifo 19 con dos o tres vías. La inyección de
fluido se realiza por esta vía lateral.
Un producto apropiado para provocar una
esclerosis de la vena 12 puede en particular ser inyectado de esta
manera.
Como se desprende de lo que precede, la
invención aporta una mejora determinante a la técnica anterior,
proporcionando un dispositivo de oclusión 1 de un conducto
corporal, en particular de una vena varicosa 12, que es implantable
según un procedimiento relativamente simple, rápido y poco oneroso
de aplicar, pudiendo este procedimiento ser realizado bajo
anestesia local e induciendo pocos dolores postoperatorios y sin
complicaciones a nivel de los tejidos. Este dispositivo de oclusión
presenta además unas posibilidades de utilización amplias, es decir
que puede ser utilizado en particular para la oclusión de la vena
Safena interna pero también de la vena Safena externa y de las
venas colaterales de gran calibre.
Resulta evidente que la invención no está
limitada a la forma de realización descrita anteriormente a título
de ejemplo sino que abarca por el contrario todas sus variantes de
realización comprendidas en el campo de protección definido por las
reivindicaciones adjuntas. Así, el dispositivo de oclusión puede
comprender seis, ocho o diez hilos en particular, comprendiendo el
telar utilizado entonces respectivamente seis, ocho o diez agujas y
saltando cada hilo respectivamente dos, tres o cuatro agujas en el
curso de cada hilo; el tricotado pude ser de mallas de urdimbre o
recogidas; las agujas 3 puede ser alimentadas cada una con un hilo 2
o por varios hilos 2 si estos hilos son dobles o triples; los hilos
2 pueden recibir un tratamiento de superficie que aumenta su
trombogeneidad; el dispositivo de oclusión puede ser realizado por
hilos monofilamentos o hilos mono y multifilamentos, de títulos y
de grosores variables según el diámetro del dispositivo de oclusión
a obtener, siendo este diámetro adaptado al calibre de un tipo de
vena a tratar.
Claims (12)
1. Dispositivo de oclusión de un conducto
corporal, en particular de una vena varicosa, caracterizado
porque está formado por varios hilos (2) tricotados juntos de
manera que constituyan un género de punto alargado cilíndrico, es
decir un género de punto en el que los hilos (2) que forman las
mallas se cruzan sustancialmente a nivel de la zona radialmente
interna de este género de punto, siendo dicho género de punto
realizado en un telar circular de agujas, saltando los hilos varias
agujas de tal manera que las porciones de los hilos situadas entre
estas agujas se extienden a nivel de la zona radialmente interna de
la superficie circular delimitada por las agujas, que es asimismo
la zona radialmente interna del dispositivo.
2. Dispositivo de oclusión según la
reivindicación 1, caracterizado porque está constituido por
hilos (2) de material resorbible, en particular de ácido
poliláctico, poliglicólico o un copolímero de estos últimos.
3. Dispositivo de oclusión según la
reivindicación 2, caracterizado porque el material resorbible
que constituye los hilos (2), el número de estos hilos (2) y el
diámetro de estos hilos (2) son determinados de tal manera que la
duración necesaria para la resorción del dispositivo de oclusión sea
superior o igual a la duración de resorción natural del conducto
corporal tratado una vez realizada la oclusión.
4. Dispositivo de oclusión según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque está realizado
en mallas de urdimbre.
5. Dispositivo de oclusión según una de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque los hilos (2)
que lo forman están recubiertos por una o varias sustancias de
naturaleza que favorezca la oclusión y/o la degenerescencia del
conducto corporal tratado, o reciben un tratamiento de superficie
que aumenta su trombogeneidad.
6. Dispositivo de oclusión según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque se realiza una
termofijación para limitar la deformabilidad de las mallas y evitar
cualquier desmallado.
7. Dispositivo de oclusión según una de las
reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque comprende por lo
menos un hilo longitudinal unido a sus extremos, que forma un medio
antialargamiento del dispositivo de oclusión (1).
8. Dispositivo de colocación, en el conducto
corporal a tratar, del dispositivo de oclusión según una de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende dicho
dispositivo de oclusión según una de las reivindicaciones 1 a 7 y
un tubo longitudinal (8) apropiado para contener el dispositivo de
oclusión (1), estando unos medios de asido (5) previstos para
permitir el asido del dispositivo de oclusión (1) a nivel de un
extremo de este tubo (8), a saber el extremo distal del tubo (8)
con respecto al orificio por el cual este tubo ha sido introducido
en el conducto corporal (12) a tratar.
9. Dispositivo de colocación según la
reivindicación 8, caracterizado porque el diámetro del tubo
(8) es inferior al del dispositivo de oclusión (1) en estado no
comprimido de este último.
10. Dispositivo de colocación según la
reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque los medios de
asido (5) están constituidos a partir de los hilos (2) que forman
el dispositivo de oclusión (1), en particular por anudado u otra
agrupación, en particular fusión, de estos hilos (2) a nivel del
extremo distal del dispositivo de oclusión (1).
11. Dispositivo de colocación según la
reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque los medios de
asido (5) están constituidos por un terminal atraumático (15) unido
al dispositivo de oclusión (1), que puede ser montado en el extremo
distal del tubo (8).
12. Dispositivo de colocación según una de las
reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque el extremo
proximal del tubo (8) comprende un terminal de conexión (16), por
ejemplo del tipo "Luer Lock".
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