ES2327557T3 - Sistema de filtro percutaneo. - Google Patents

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Abstract

Sistema de filtro percutáneo, que comprende: un cable de guía (30); un cable de soporte (10) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una zona distal (11) y un filtro expansible (20) montado en la zona distal (11) del cable de soporte (10), estando adaptado el cable de soporte (10) para recibir un instrumento médico percutáneo que se introduce sobre el cable de soporte y que se hace avanzar hasta una zona de interés; y caracterizado por una funda que cubre el cable de soporte (10) y el filtro (20) y que puede ser retirada con respecto al filtro, teniendo la funda un extremo proximal, un extremo distal y una zona distal, teniendo la zona distal un conducto (51) que soporta en su interior el filtro (20) y una abertura adaptada para el paso del cable de guía (30), en el que, durante su utilización, el cable de guía está adaptado para ser situado en un vaso en una zona de interés, estando adaptada la funda que soporta el cable de soporte (10) para hacerla avanzar a lo largo del cable de guía hasta que el filtro (20) alcanza la zona de interés, y estando adaptada la funda para ser retirada a continuación y dejar el filtro (20) al descubierto.

Description

Sistema de filtro percutáneo.
Campo de la invención
La presente invención se refiere de manera general a dispositivos y métodos para la disposición temporal de un filtro en un vaso sanguíneo. De manera más específica, la invención da a conocer un sistema de cable de guía para la recogida de material embólico en una arteria o vena durante una intervención intravascular. El sistema también incluye un cable de soporte para dirigir y/o intercambiar otros dispositivos "por cable", tales como una angioplastia, una aterectomía, o catéteres de implantación de stent, en una zona de interés en el interior del vaso.
Antecedentes de la invención
Recientemente, se ha comprobado que el tratamiento de lesiones trombóticas o ateroscleróticas en vasos sanguíneos mediante intervención intravascular resulta una alternativa eficaz y fiable a una intervención quirúrgica en pacientes seleccionados. Por ejemplo, la aterectomía direccional y la angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) con o sin implantación de stent son útiles en el tratamiento de pacientes con oclusión coronaria. La aterectomía elimina físicamente la placa de las arterias ateroscleróticas cortándola, pulverizándola o raspándola mediante la utilización de un dispositivo de endarterectomía, aplicable mediante un catéter. La angioplastia aumenta el diámetro luminal de un vaso estenótico, ejerciendo fuerza mecánica sobre las paredes de dicho vaso. Además de la utilización de la angioplastia, la implantación de stent y/o la aterectomía en la vasculatura coronaria, dichas técnicas intravasculares también han demostrado ser útiles en el tratamiento de otras lesiones vasculares, por ejemplo, en estenosis de la arteria carótida, enfermedad oclusiva arterial periférica (especialmente en la aorta, la arteria ilíaca y la arteria femoral), estenosis de la arteria renal provocada por aterosclerosis o enfermedad fibromuscular, síndrome de la vena cava superior y trombosis oclusiva de la vena ilíaca resistente a la trombolisis.
Es bien conocido que una de las complicaciones asociadas a las técnicas intravasculares es el desprendimiento de materiales embólicos generados durante la manipulación del vaso, provocando de este modo la oclusión de los vasos más estrechos situados corriente abajo y la isquemia o infarto del órgano que irriga dicho vaso. En 1995, Waksman et al. publicaban que la embolización distal resulta habitual después de realizar aterectomías direccionales en arterias coronarias e injertos en la vena safena. Consultar Waksman et al., American Heart Journal 129(3): 430-5 (1995). Dicho estudio confirmaba que se produce embolización distal en un 28% (31 de 111) de los pacientes que son sometidos a aterectomía. En enero de 1999, Jordan, Jr. et al. publicaban que el tratamiento de la estenosis carotídea mediante la utilización de angioplastia percutánea con implantación de stent está asociado con una probabilidad ocho veces mayor de aparición de microembolias en comparación con la utilización de endarterectomía carotídea. Consultar Jordan, Jr., et al. Cardiovascular surgery 7(1): 33-8 (1999). Se ha comprobado que, las microembolias, detectadas mediante una exploración Doppler transcraneal en este estudio, resultan una causa potencial de ataque. Los materiales embólicos incluyen calcio, residuos intimales, placa de ateroma, trombos y/o aire.
Existen varios dispositivos diseñados para filtrar la sangre a efectos de recoger émbolos vasculares. La gran mayoría de dichos dispositivos están diseñados para una disposición permanente en las venas, a efectos de evitar embolias pulmonares. En la patente de Estados Unidos número 5.053.008, a nombre de Bajaj, se da a conocer un dispositivo de filtro venoso temporal.
El dispositivo de Bajaj es un catéter de disposición temporal en el tronco pulmonar de un paciente con predisposición a embolismo, debido, por ejemplo, a cirugía de cadera, lesiones mayores, cirugía mayor abdominal o pélvica o inmovilización. El dispositivo de Bajaj incluye un paraguas con estructura de malla que recoge émbolos venosos antes de que los mismos vayan a parar a los pulmones. Dicho dispositivo está diseñado para el filtrado venoso y no es adecuado para su utilización arterial, debido a las diferencias hemodinámicas entre las arterias y las venas.
Existen muy pocos dispositivos intravasculares diseñados para su utilización arterial. Las arterias son mucho más flexibles y elásticas que las venas y, en las arterias, el flujo de sangre es pulsátil, con grandes variaciones de presión entre el flujo sistólico y diastólico. Estas variaciones de presión provocan que las paredes de la arteria se expandan y se contraigan. El caudal de sangre en las arterias varía aproximadamente de 1 a 5 L/min. La patente de Estados Unidos número 4.873.978, a nombre de Ginsburg, da a conocer un sistema de filtrado arterial, que incluye un catéter con un dispositivo de filtro en su extremo distal. Dicho dispositivo se introduce en el vaso corriente abajo con respecto a la zona de tratamiento y, después del tratamiento, el filtro se repliega alrededor del émbolo a recoger y es extraído del cuerpo. El dispositivo de Ginsburg no podría soportar caudales de 5 L/min. El mismo está diseñado solamente para arterias pequeñas y, por lo tanto, no podría recoger émbolos que irían a parar a todas las partes del cuerpo. La patente alemana DE 34 17 738, a nombre de Ing. Walter Hengst GmbH & Co, da a conocer también otro filtro arterial que tiene un sistema de conexión de plegado que transforma el filtro de un estado replegado a un estado extendido.
Se han propuesto filtros montados en el extremo distal de cables de guía para el filtrado de sangre intravascular. La mayoría de dichos dispositivos incluyen un filtro que se fija a un cable de guía y que es accionado mecánicamente a través de unos tirantes, o una cesta conformada previamente que se dispone en el vaso. Estos filtros consisten normalmente en "paracaídas" con estructura de malla que están fijados al eje del cable por su extremo distal, y a unos tirantes de cable que se extienden hacia afuera en dirección radial en su extremo proximal. Los tirantes radiales abren el extremo proximal del filtro hacia la pared del vaso. La sangre que circula a través del vaso es forzada a pasar a través de la malla, siendo recogido de este modo el material embólico en el filtro. Dichos dispositivos son auto dirigibles, y pueden ser dispuestos intravascularmente. No obstante, una desventaja principal asociada con los dispositivos actuales es que la capacidad de dirigir el cable de guía puede verse alterada en comparación con los cables de guía convencionales debido al tamaño del filtro. El cable puede doblarse, enroscarse y/o enrollarse en el vaso, haciendo difícil la introducción del filtro a través de una lesión vascular compleja.
Durante las intervenciones intravasculares, no resulta poco frecuente cambiar un dispositivo intravascular por otro sobre el cable de guía. No obstante, con frecuencia, la posición del cable de guía se pierde o resulta comprometida durante el intercambio de dichos dispositivos. Por ejemplo, durante una revascularización coronaria, con frecuencia resulta necesario cambiar un catéter de guía por otro catéter de guía que comprende diferentes características, por ejemplo, una guía de diámetro superior para la aplicación de un dispositivo de angioplastia específico, una guía de diámetro inferior para evitar una intubación profunda y/o una caída de presión, una forma de guía diferente o un catéter de guía que comprende orificios laterales. Es sabido que existen pocas maniobras de intervención tan difíciles como intentar mantener un acceso de cable de guía distal al mismo tiempo que se intenta intercambiar un catéter de guía por otro sin comprometer la posición de dicho cable de guía.
Resultan necesarios sistemas de filtrado de sangre y de cable de guía sencillos y seguros, que pueden ser dispuestos temporalmente en las arterias y las venas para evitar la embolización distal durante intervenciones intravasculares, y que pueden ser utilizados para introducir y/o intercambiar diversos instrumentos en una zona de interés sin comprometer la posición del filtro o cable de guía. Los dispositivos existentes no resultan adecuados a tal efecto.
El documento US 4.790.812 describe un dispositivo y un método para extraer un objeto de una vía de paso del cuerpo. El documento US 4.824.435 describe un sistema de guía de instrumentos para guiar elementos flexibles alargados en el interior de pasos tortuosos del cuerpo. El documento EP 0 348 692 A1 describe un dispositivo para introducir catéteres, electrodos médicos o similares en una vena o arteria mediante un cable de guía y una guía de deslizamiento que es deslizable por dicho cable de guía.
Resumen de la invención
La presente invención da a conocer dispositivos para la introducción de dispositivos intravasculares, por ejemplo, catéteres de guía, catéteres de aterectomía, catéteres de angioplastia, catéteres de ultrasonidos intravasculares, o catéteres de implantación de stent, y para proteger al paciente de la embolización distal durante intervenciones cardiovasculares. De manera más específica, se da a conocer un sistema de filtro guiado con un cable de soporte para recoger material embólico generado durante la intervención, y para dirigir o intercambiar otros dispositivos en una zona de interés en una arteria o vena. La presente invención está definida por las características de las reivindicaciones.
En una realización, el sistema de filtro comprende un cable de guía y un cable de soporte con un filtro expansible, por ejemplo, un paracaídas, una cesta o una voluta, montado en una zona distal de dicho cable de soporte. El cable de soporte está adaptado para su introducción percutánea en una arteria o vena, y está adaptado para recibir un instrumento intravascular. La zona distal del cable de soporte incluye una guía de cable, que se acopla de manera deslizante al cable de guía. En algunas realizaciones, la guía de cable comprende un anillo que tiene una abertura adaptada para recibir el cable de guía.
En otra realización, el filtro comprende una estructura de expansión y una malla dispuesta sobre dicha estructura. El filtro puede disponerse en estado plegado para facilitar su introducción en un vaso y en estado desplegado para recoger material embólico en dicho vaso. En algunas realizaciones, la estructura comprende un pluralidad de tirantes asociados al cable de guía por un primer extremo, y dichos tirantes se extienden radialmente hacia afuera en un segundo extremo. La construcción y utilización de los medios de expansión y de la malla de filtro asociada se describen exhaustivamente en aplicaciones anteriores, que incluyen la patente de Estados Unidos número 5.650.126, a nombre de Barbut et al., presentada el 7 de noviembre de 1995, la solicitud de patente de Estados Unidos número 08/580.223, a nombre de Barbut et al., presentada el 28 de diciembre de 1995, la solicitud de patente de Estados Unidos número 08/584.759, a nombre de Barbut et al., presentada el 9 de enero de 1996, la patente de Estados Unidos número 5.769.816, a nombre de Barbut et al., presentada el 30 de abril de 1996, la solicitud de patente de Estados Unidos número 08/645,762, a nombre de Barbut et al., presentada el 14 de mayo de 1996, y la patente de Estados Unidos número 5.662.671, a nombre de Barbut et al.
Los métodos que pueden ser llevados a cabo mediante la utilización de un dispositivo según la presente invención incluyen la aplicación de un instrumento médico percutáneo durante una intervención intravascular para eliminar placa y/o trombos de la arteria coronaria, aorta, arteria carótida común, arterias carótidas externa e interna, tronco braquiocefálico, arteria cerebral media, arteria basilar, arteria subclavia, arteria braquial, arteria axilar, arteria ilíaca, arteria renal, arteria femoral, arteria poplítea, arteria celíaca, arteria mesentérica superior, arteria mesentérica inferior, arteria tibial anterior, arteria tibial posterior y todas las arterias restantes que transportan sangre oxigenada. Los métodos incluyen además la prevención de la embolización distal durante una intervención intravascular, eliminando los trombos y/o cuerpos extraños de la sangre que circula en las venas, incluyendo la vena cava superior, vena cava inferior, venas yugulares externa e interna, vena braquiocefálica, arteria pulmonar, vena subclavia, vena braquial, vena axilar, vena ilíaca, vena renal, vena femoral, vena femoral profunda, vena safena mayor, vena portal, vena esplénica, vena hepática y vena ácigos.
En un primer método de utilización del sistema de filtro guiado, el extremo distal del cable de guía se introduce de manera percutánea a través de una arteria o vena y se hace avanzar hacia el interior de una zona de interés o más allá de la misma, normalmente una lesión estenótica provocada por una acumulación de placa aterosclerótica y/o trombos. En estado plegado, el filtro y la zona distal del cable de soporte se hacen avanzar sobre el cable de guía, con la guía de cable de dicho cable de soporte acoplada a dicho cable de guía, es decir, como un catéter monorraíl acoplado a un cable de guía. El filtro se extiende corriente abajo con respecto a la oclusión vascular, y el cable de guía se retira y es extraído del cuerpo. La zona distal de un dispositivo intravascular, tal como una aterectomía, una implantación de stent o un catéter de angioplastia, se introduce sobre el cable de soporte y se hace avanzar hacia la zona de interés. Después de que la lesión estenótica es eliminada o tratada de otra manera por el dispositivo intravascular y se establece un diámetro luminal adecuado, el filtro se pliega y es extraído del vaso retirando el cable de soporte, conjuntamente con los residuos embólicos recogidos.
En otro método, después de que el cable de guía y el cable de soporte con el filtro extendido se disponen en un vaso distal con respecto a la zona de interés, el dispositivo intravascular se introduce sobre dicho cable de guía y dicho cable de soporte para ser situado en dicha zona de interés. Durante ciertas intervenciones cardiovasculares, especialmente revascularización coronaria, el intercambio de instrumentos y catéteres intravasculares resulta necesario, y es difícil llevarlo a cabo debido a que la disposición inicial del cable de guía a través de la zona de interés se pierde con frecuencia cuando se retira el primer dispositivo. Mediante la utilización del sistema de filtro guiado, el cable de guía y el cable de soporte se hacen avanzar ambos de manera distal con respecto a la zona de interés. Si se pierde la posición del cable de guía al retirar el primer dispositivo, es posible hacer avanzar el segundo dispositivo de recambio sobre el cable de soporte, a efectos de situarlo en la zona de interés.
Se entenderá que existen ciertas desventajas en la utilización de los dispositivos y métodos descritos para la recogida y eliminación de residuos embólicos durante intervenciones intravasculares. Por ejemplo, el sistema de filtro guiado (1) resulta especialmente indicado para el filtrado temporal de la sangre en cualquier vaso, a efectos de recoger residuos embólicos, minimizando de este modo complicaciones neurológicas, cognitivas y cardíacas asociadas con la embolización distal, (2) puede soportar un caudal de sangre arterial elevado durante un periodo de tiempo largo, (3) incluye una malla que es suficientemente porosa para permitir una circulación adecuada de la sangre en un vaso sanguíneo, recogiendo al mismo tiempo los émbolos, (4) puede ser utilizado para dirigir un catéter intravascular hacia una zona de interés en el vaso, (5) puede ser utilizado para intercambiar instrumentos médicos sin comprometer la posición del cable de guía, y (6) puede ser utilizado en pacientes adultos e infantiles.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1a muestra el cable de guía y el cable de soporte en el interior de un catéter de intercambio rápido.
La figura 1b muestra el catéter de la figura 1a aplicado sobre una lesión ateromatosa en un vaso.
La figura 1c muestra el cable de guía y el cable de soporte en el interior de un catéter de intercambio rápido.
La figura 1d muestra el cable de guía y el cable de soporte en el interior de un catéter de intercambio rápido.
La figura 1e muestra el cable de guía y el cable de soporte en el interior de un catéter de intercambio rápido.
La figura 2A muestra una realización de un extremo distal del cable de guía.
La figura 2B muestra una realización alternativa del extremo distal del cable de guía.
La figura 2C muestra otra realización alternativa del extremo distal del cable de guía.
La figura 3A muestra otra realización del filtro, con forma de paracaídas.
La figura 3B muestra otra realización del filtro, con forma de batidora.
La figura 4A muestra un cable de guía introducido a través de una oclusión vascular.
La figura 4C muestra un catéter de angioplastia introducido sobre el cable de soporte.
La figura 4D muestra un catéter de angioplastia introducido sobre el cable de guía y el cable de soporte.
Descripción detallada
El sistema de filtro incluye un cable de soporte 10 que tiene un extremo proximal, una zona distal 11 y un filtro expansible 20 montado en dicha zona distal. El filtro comprende una estructura de expansión 22 y una malla 25 soldada por ultrasonidos o unida mediante adhesivo a unos tirantes 28 de dicha estructura de expansión. Es posible aplicar anticoagulantes, tales como heparina y heparinoides, en la malla 25 para reducir la formación de trombos en dicha malla.
En una realización, el filtro de la invención incluye una funda de recogida que cubre el filtro y puede ser retirada con respecto a dicho filtro, teniendo dicha funda un paso en su zona distal adaptado para recibir el cable de guía de la misma manera que un catéter de intercambio rápido. En la figura 1a, el cable de soporte 10 se introduce en el conducto 51 de un catéter de intercambio rápido 50. El catéter incluye un paso lateral 60 en su zona distal, adaptado para recibir el cable de guía 30. En la figura 1c, el catéter incluye un corte 61 que recibe el cable de guía 30. En la figura 1d, el elemento alargado 70 soporta un segmento tubular 75 que tiene un corte 77 en una zona distal de dicho elemento alargado 70. El segmento tubular actúa como una funda de recogida para el filtro, mientras que el corte recibe el cable de guía. En la figura 1e, el elemento alargado 70 soporta un primer y un segundo segmentos tubulares 75 y 79, adaptados para recibir el filtro y el cable de guía, respectivamente.
Durante su utilización, el cable de guía 30 es introducido en primer lugar en un vaso y se hace avanzar de manera distal con respecto a la zona de interés. El catéter, que soporta el filtro en el conducto 51, se introduce sobre el cable de guía, y dicho cable de guía queda acoplado a través del paso lateral 60. El filtro se hace avanzar de manera distal, pasando la lesión ateromatosa 100. A continuación, el cable de guía puede ser retirado y el catéter 50 puede ser desplazado proximalmente, dejando dicho catéter y el filtro introducido en el vaso en la posición mostrada en la figura 1b. Posteriormente, el catéter 50 es extraído del vaso. La estructura de expansión 22 se extiende para recoger materiales embólicos corriente abajo con respecto a la lesión ateromatosa. Un dispositivo intravascular, tal como un catéter de angioplastia con o sin implantación de stent, puede ser introducido sobre el cable de soporte 10 para quedar dispuesto de manera adyacente al ateroma 100. Después de realizar intervenciones vasculares con el dispositivo o dispositivos intravasculares, dicho dispositivo o dispositivos son retirados y extraídos del vaso. A continuación, el filtro con los émbolos recogidos se pliega y se extrae.
El sistema de filtro también incluye un cable de guía 30 que tiene un extremo proximal y un extremo distal 33. El sistema de filtro incluye además dispositivos intravasculares, tales como catéteres de aterectomía, dispositivos de visualización intravasculares, catéteres de implantación de stent, catéteres de angioplastia, monitores de presión, catéteres de electrofisiología y aspiradores, adaptados para recibir el cable de guía 30 y/o el cable de soporte 10 en sus conductos.
En las figuras 2A, 2B y 2C se muestran diferentes construcciones del extremo distal 33 del cable de guía. El extremo distal 33 puede adoptar una configuración sustancialmente lineal con respecto al extremo proximal del cable de guía, tal como se muestra en la figura 2A. De manera alternativa, el extremo distal 33 puede adoptar una configuración angular con respecto al extremo proximal del cable de guía, tal como se muestra en la figura 2A. El extremo distal 33 puede tener forma de anzuelo, tal como se muestra en la figura 2C. La zona distal del cable de guía puede estar constituida por un material flexible, a efectos de facilitar su entrada a través de una zona de interés, y está equipada preferiblemente con una punta atraumática, conocida en la técnica. Las realizaciones de las figuras 2B y 2C, que tienen un diseño curvilíneo, resultan especialmente útiles para acceder a una lesión compleja en un vaso tortuoso.
Las figuras 3A y 3B muestran realizaciones alternativas del filtro expansible 20 montado en la zona distal del cable de soporte 10. En la figura 3A, el filtro 20 comprende una estructura de paracaídas, y una malla 25 que está soldada (por ejemplo, por ultrasonidos o por láser) o unida mediante adhesivo a los tirantes 28. En la figura 3B, el filtro 20 comprende unos tirantes comprimibles 22 y una malla 25. En estado extendido, el filtro 20 adopta forma de
batidora.
A título de ejemplo, cuando se pretende utilizar el sistema de filtro descrito en la aorta, la superficie de malla necesaria para el dispositivo se calcula a partir de la ecuación de Bernoulli, descrita en nuestras solicitudes anteriores, que incluyen la patente de Estados Unidos número 5.650.126, a nombre de Barbut et al., presentada el 7 de noviembre de 1995, la solicitud de patente de Estados Unidos número 08/580.223, a nombre de Barbut et al., presentada el 28 de diciembre de 1995, la solicitud de patente de Estados Unidos número 08/584.759, a nombre de Barbut et al., presentada el 9 de enero de 1996, la patente de Estados Unidos número 5.769.816, a nombre de Barbut et al., presentada el 30 de abril de 1996, y la solicitud de patente de Estados Unidos número 08/645,762, a nombre de Barbut et al., presentada el 14 de mayo de 1996.
En una realización del sistema de filtro guiado para su utilización en la aorta, es deseable una malla con unas dimensiones dentro de los siguientes intervalos: la superficie de la malla es 0,026-32 cm^{2} (0,004-5 pulgadas^{2}), más preferiblemente 0,045-26 cm^{2} (0,007-4 pulgadas^{2}), más preferiblemente 0,064-19 cm^{2} (0,010-3 pulgadas^{2}), más preferiblemente 0,097-13 cm^{2} (0,015-2 pulgadas^{2}), más preferiblemente 0,129-6,5 cm^{2} (0,020-1 pulgadas^{2}), más preferiblemente 0,161-0,490 cm^{2} (0,025-0,076 pulgadas^{2}); el grosor de la malla es 60-280 \mum, más preferiblemente 70-270 \mum, más preferiblemente 80-260 \mum, más preferiblemente 90-250 \mum, más preferiblemente 100-250 \mum, más preferiblemente 120-230 \mum, más preferiblemente 140-210 \mum; el diámetro del filamento es 30-145 \mum, más preferiblemente 40-135 \mum, más preferiblemente 50-125 \mum, más preferiblemente 60-115 \mum, más preferiblemente 70-105 \mum, y el tamaño de los poros es 500 \mum o inferior, más preferiblemente 400 \mum o inferior, más preferiblemente 300 \mum o inferior, más preferiblemente 200 \mum o inferior, más preferiblemente 100 \mum o inferior, más preferiblemente 50 \mum o inferior, y normalmente al menos más grande que un glóbulo rojo. En una realización preferida de la invención, la superficie de la malla es 13-52 cm^{2} (2-8 pulgadas^{2}), el grosor de dicha malla es 60-200 \mum, el diámetro del filamento es 30-100 \mum y el tamaño de los poros es 50-300 \mum. En otra realización preferida de la invención, la superficie de la malla es 19-32 cm^{2} (3-5 pulgadas^{2}), el grosor de dicha malla es 60-150 \mum, el diámetro del filamento es 50-80 \mum y el tamaño de los poros es 100-250 \mum. En otras realizaciones, el filtro comprende una película delgada cortada por láser con unos orificios para permitir el paso de la sangre. Las dimensiones habituales incluyen un tamaño de los poros de 20-500 \mum, un grosor de 0,0013-0,0076 centímetros (0,0005-0,003 pulgadas), y una superficie aproximadamente igual a la de las mallas descritas anteriormente.
En otras realizaciones, el filtro comprende una película delgada cortada por láser con unos orificios para permitir la circulación de la sangre. Las dimensiones habituales incluyen un tamaño de los poros de 20-500 \mum, un grosor de 0,0013-0,0076 centímetros (0,0005-0,003 pulgadas), y una superficie aproximadamente igual a la de las mallas descritas anteriormente.
Una vez determinadas las características físicas adecuadas, es posible encontrar una malla apropiada entre las mallas estándar conocidas en la técnica. Por ejemplo, es posible utilizar mallas de poliéster, tales como las mallas fabricadas por Saati Corporations y Tetko Inc. Las mismas están disponibles en forma laminar, y pueden ser cortadas y conformadas fácilmente en la forma deseada. En una realización preferida, la malla se suelda (por ejemplo, por ultrasonidos o por láser) o cose hasta obtener una forma de cono. Otras mallas conocidas en la técnica, que presentan las características físicas deseadas, también son adecuadas. Es posible aplicar anticoagulantes, tales como heparina y heparinoides, en la malla a efectos de reducir la posibilidad de formación de coágulos en dicha malla. También es posible la utilización de anticoagulantes distintos a los heparinoides, por ejemplo anticuerpos monoclonales tales como ReoPro (Centocor). El anticoagulante puede ser pintado o pulverizado sobre la malla. También es posible utilizar un baño químico que comprende el anticoagulante. También resulta posible la utilización de otros métodos conocidos en la técnica para aplicar elementos químicos en la malla.
Durante su utilización, tal como se muestra en la figura 4A, el cable de guía 30 se introduce de manera percutánea a través de una arteria o vena periférica y se hace avanzar, normalmente en la dirección de la circulación de la sangre. No obstante, el cable de guía 30 puede introducirse y hacerse avanzar en dirección opuesta a la circulación sanguínea, por ejemplo, de manera retrógrada a través de la aorta descendente, a efectos de alcanzar la arteria coronaria. El extremo distal 33 del cable de guía se hace pasar a través de la lesión oclusiva 100, normalmente una placa ateromatosa, y se dispone de manera distal con respecto a dicha oclusión.
La angioplastia transluminal ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la estenosis arterial, así como de la trombosis venosa oclusiva resistente a la trombolisis. Consultar American Heart Journal, 125 (2 Pt 1): 362-6 (1993). Un catéter de angioplastia 40, que tiene un globo de angioplastia 42 montado en la zona distal, se introduce sobre el cable de soporte 10, tal como se muestra en la figura 4C. En estado desinflado, el globo de angioplastia se hace avanzar sobre el cable de soporte 10 hasta una posición adyacente a la placa 100. La placa ateromatosa es comprimida inflando el globo 42, dilatando de este modo la estenosis del vaso. En algunas realizaciones, el catéter de angioplastia incluye un orificio de infusión 44 proximal y un orificio de perfusión 45 distal con respecto al globo 42. El orificio de infusión 44 puede ser utilizado para administrar agentes farmacéuticos, por ejemplo, t-PA, adenosina o nitroglicerina, a través del conducto del catéter (no mostrado). Es posible administrar un medio o sangre oxigenados a través del orificio 45 a efectos de mantener la perfusión para los órganos distales durante la angioplastia. En algunas realizaciones, el globo de angioplastia está asociado íntimamente con un stent. Normalmente, el stent está sujetado al globo y es capaz de extenderse radialmente de manera controlada en la zona de interés mediante la aplicación de una fuerza radial que se extiende hacia afuera desde el interior de dicho stent. La construcción del sistema de catéter que incluye un stent se describe de manera detallada en la patente de Estados Unidos número 5.749.848, a nombre de Jang et al.
El catéter de angioplastia, u otro instrumento intravascular, se extrae del vaso después de finalizar la angioplastia. El material embólico generado durante la angioplastia es recogido y retenido por el filtro 20. A continuación, el filtro se pliega y es retirado del vaso y extraído del cuerpo del paciente, conjuntamente con el material embólico recogido.
De manera alternativa, después de que el filtro 20 se coloca y se extiende de manera distal con respecto a la placa 100, el cable de guía 30 y el cable de soporte 10 pueden permanecer en el vaso a través de dicha placa 100, tal como se muestra en la figura 4D. A continuación, el catéter de angioplastia 40 se introduce sobre el cable de guía 30 y el cable de soporte 10 hasta una posición adyacente a la placa 100. Si, por ejemplo, es necesario un dispositivo de aterectomía para eliminar la placa que permanece después de la angioplastia, se retira el catéter de angioplastia 40, con o sin el cable de guía, y se introduce el catéter de aterectomía sobre el cable de guía 30 y/o el cable de soporte 10 hasta una posición adyacente a la placa. De esta manera, si se pierde la posición del cable de guía 30 a través de la placa durante la extracción del catéter de angioplastia 40, el cable de soporte 10 sigue estando disponible para dirigir otro dispositivo intravascular hasta la zona de interés. Este método resulta especialmente útil para intercambiar catéteres de guía en revascularización coronaria.
La longitud del cable de guía y del cable de soporte estará normalmente entre 30 y 300 centímetros, preferiblemente, aproximadamente entre 50 y 180 centímetros. El filtro será capaz de extenderse hasta un diámetro exterior aproximado de al menos 0,2 centímetros, más preferiblemente de al menos 0,5 centímetros, más preferiblemente de al menos 1,0 centímetros, más preferiblemente de al menos 1,5 centímetros, más preferiblemente de al menos 2,0 centímetros, más preferiblemente de al menos 2,5 centímetros, más preferiblemente de al menos 3,0 centímetros, más preferiblemente de al menos 3,5 centímetros, más preferiblemente de al menos 4,0 centímetros, más preferiblemente de al menos 4,5 centímetros y más preferiblemente de al menos 5,0 centímetros. Estos intervalos cubren diámetros adecuados para una utilización infantil y adulta. Los intervalos mencionados anteriormente constituyen dimensiones típicas del dispositivo, y se exponen solamente a título ilustrativo. Evidentemente, las dimensiones reales de un dispositivo configurado según los principios de la presente invención pueden variar y ser diferentes con respecto a los intervalos mencionados, sin apartarse de dichos principios básicos.
Aunque, a efectos de claridad y comprensión, la invención expuesta anteriormente se ha descrito de manera detallada a título ilustrativo y de ejemplo, resultará evidente que es posible realizar diversos cambios y modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Asimismo, se entenderá que cada una de las características descritas de cualquier realización, así como la totalidad de las mismas, puede combinarse con cualquiera de las otras realizaciones descritas en la presente memoria.

Claims (8)

1. Sistema de filtro percutáneo, que comprende:
un cable de guía (30);
un cable de soporte (10) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, una zona distal (11) y un filtro expansible (20) montado en la zona distal (11) del cable de soporte (10), estando adaptado el cable de soporte (10) para recibir un instrumento médico percutáneo que se introduce sobre el cable de soporte y que se hace avanzar hasta una zona de interés; y caracterizado por
una funda que cubre el cable de soporte (10) y el filtro (20) y que puede ser retirada con respecto al filtro, teniendo la funda un extremo proximal, un extremo distal y una zona distal, teniendo la zona distal un conducto (51) que soporta en su interior el filtro (20) y una abertura adaptada para el paso del cable de guía (30),
en el que, durante su utilización, el cable de guía está adaptado para ser situado en un vaso en una zona de interés, estando adaptada la funda que soporta el cable de soporte (10) para hacerla avanzar a lo largo del cable de guía hasta que el filtro (20) alcanza la zona de interés, y estando adaptada la funda para ser retirada a continuación y dejar el filtro (20) al descubierto.
2. Sistema de filtro según la reivindicación 1, en el que el conducto (51) de la funda se extiende de la zona distal al extremo proximal.
3. Sistema de filtro según la reivindicación 1, en el que la funda comprende un elemento alargado (70) que tiene un segmento cilíndrico en un extremo distal del elemento alargado (70), comprendiendo la zona distal de la funda el segmento cilíndrico.
4. Sistema de filtro según la reivindicación 1, en el que la abertura está comunicada con el conducto (51) de la funda.
5. Sistema de filtro según la reivindicación 1, en el que la funda comprende un catéter y la abertura adaptada para el paso del cable de guía (30) comprende un paso (61) situado en la zona distal de la funda.
6. Sistema de filtro según la reivindicación 1, en el que la funda comprende un catéter y la abertura adaptada para el paso del cable de guía (30) comprende un paso lateral (60) fijado a la zona distal de la funda.
7. Sistema de filtro según la reivindicación 1, que comprende además un elemento alargado (70) que tiene un extremo distal y un extremo proximal, estando soportada la funda en el extremo distal del elemento alargado (70), comprendiendo la abertura adaptada para el paso del cable de guía (30) un paso situado en la zona distal de la funda.
8. Sistema de filtro según la reivindicación 1, que comprende además un elemento alargado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, estando soportada la funda en el extremo distal del elemento alargado, comprendiendo la abertura adaptada para el paso del cable de guía (30) un segmento tubular fijado a la zona distal de la funda.
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