ES2386348T3

ES2386348T3 - Sistema de filtro vascular de calibre reducido

Info

Publication number: ES2386348T3
Application number: ES03251440T
Authority: ES
Inventors: Pedro Diaz; Jay S. Yadav
Original assignee: Cordis Corp
Current assignee: Cordis Corp
Priority date: 2002-03-12
Filing date: 2003-03-11
Publication date: 2012-08-17
Anticipated expiration: 2023-03-11
Also published as: JP2003290231A; JP4368601B2; US6991641B2; CA2421662A1; ATE555747T1; MXPA03002154A; US20020103501A1; AU2003201279A1; AU2003201279B2; CA2421662C; EP1348401A1; EP1348401B1

Abstract

Un sistema de filtro vascular que comprende: a. un alambre guía (7) que tiene un diámetro predeterminado, un extremo proximal, un extremo distal, un marcador proximal (9, 9a) que tiene un primer diámetro y un marcador distal (10) que tiene un segundo diámetro, estando fijados los marcadores proximal y distal (9, 9a, 10) al extremo distal del alambre guía (7); b. un sistema (12) de despliegue y de suministro de filtro; c. un filtro (1), incluyendo el filtro (1) una estructura de soporte de la membrana del filtro que tiene una porción proximal y una porción distal, una membrana permeable (5) del filtro fijada a la porción distal de la estructura de soporte de la membrana del filtro, teniendo el filtro (1) un diámetro para su inserción y 10 un diámetro para su despliegue; y d. un catéter (16) de recuperación que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un diámetro interno y un diámetro externo, pudiendo disponerse el catéter (16) de recuperación de forma coaxial en torno al alambre guía (7) y al filtro (1); caracterizado porque el sistema (12) de despliegue y de suministro de filtro incluye un miembro interno (15) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un diámetro interno y un diámetro externo, y un miembro externo (13) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un diámetro interno y un diámetro externo, pudiendo disponerse el miembro interno (15) de forma coaxial en torno al alambre guía (7) y pudiendo disponerse el miembro externo (13) de forma coaxial en torno al miembro interno (15); y el filtro (1) está fijado de forma separable al extremo distal del miembro interno (15) e incluye un manguito proximal (2) de tipo cesta conectado a la porción proximal de la estructura de soporte de la membrana del filtro, teniendo el manguito proximal (2) de tipo cesta un diámetro menor o igual al primer diámetro del marcador proximal (9, 9a), y un manguito distal (6) de tipo cesta conectado a la porción distal de la estructura de soporte de la membrana del filtro que tiene un diámetro mayor que el primer diámetro del marcador proximal (9, 9a) y menor o igual que el segundo diámetro del marcador distal (10), de forma que el manguito distal (6) de tipo cesta pasa sobre el marcador proximal (9, 9a) y se detiene en el marcador distal (10).

Description

Sistema de filtro vascular de calibre reducido.

La presente invención versa acerca del tratamiento de enfermedades vasculares, y más en particular acerca de un sistema de filtro vascular para ser utilizado en procedimientos médicos.

En la angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP), los stents y la aterectomía son procedimientos médicos terapéuticos utilizados para aumentar el flujo sanguíneo a través de las arterias coronarias. A menudo, estos procedimientos pueden ser llevados a cabo como alternativas a una cirugía de derivación coronaria. A menudo, se pueden llevar a cabo una angioplastia transluminal percutánea (ATP) y el uso de stents como alternativas a procedimientos de endarterectomía carotídea, y de derivación femoral-poplítea. En procedimientos de ACTP o ATP, se infla el balón de angioplastia dentro del vaso estenosado, en la ubicación de una oclusión, para cizallar y romper los componentes de la pared del vaso para obtener una luz ampliada. En el uso de stents, se implanta una prótesis endoluminal en el vaso para mantener la patencia después del procedimiento. En una aterectomía, se utiliza una cuchilla giratoria para cizallar placa de la pared arterial.

Una de las complicaciones potenciales asociadas con todas estas técnicas es el desplazamiento accidental de placa, un trombo u otros materiales embólicos particulados generados durante la manipulación del vaso, provocando potencialmente, de ese modo, la oclusión de los vasos más estrechos corriente abajo e isquemia o infarto del órgano regado por el vaso. Tales embolias pueden ser sumamente peligrosas para el paciente, y pueden dar como resultado un infarto de miocardio, un ictus o isquemia de extremidades. En 1995, Waksman et al. dieron a conocer que la embolización distal es común después de una aterectomía direccional en arterias coronarias e injertos de vena safena. Véase Waksman et al., American Heart Journal 129 (3): 430-5 (1995). Este estudio descubrió que se produce una embolización distal en un 28% (31 de 111) de los pacientes sometidos a una aterectomía. En enero de 1999, Jordan, Jr. et al. dieron a conocer que el tratamiento de estenosis carotídea utilizando una angioplastia percutánea con un procedimiento de uso de stents está asociada con más de ocho veces la tasa de microembolias vista utilizando una endarterectomía carotídea. Véase Jordan, Jr. et al., Cardiovascular Surgery 7(1): 33-8 (1999). Se ha demostrado que las microembolias, según son detectadas mediante monitorización Doppler transcraneal en este estudio, son una causa potencial de un ictus. Los materiales embólicos incluyen calcio, detritos de la íntima, placa ateromatosa y trombos.

Para iniciar estos procedimientos, se debe introducir en primer lugar un alambre guía en la luz del vaso para servir de conducto para otros dispositivos de intervención, tales como balones de angioplastia y sistemas de suministro de stents. Este alambre guía debe ser hecho avanzar hasta una posición más allá de la ubicación de la oclusión. Los alambres guía deben ser capaces de atravesar vías tortuosas dentro del cuerpo, que consisten en curvas, asas y ramas. Por esta razón, los alambres guía necesitan ser flexibles, pero también deberían ser lo suficientemente rígidos como para servir de conductos para otros dispositivos. Además, deben ser “torsionables” para facilitar cambios direccionales según son guiados hasta su posición.

Los alambres guía son bien conocidos en la técnica, y normalmente están fabricados de acero inoxidable, tantalio u otros materiales adecuados, con una variedad de distintos diseños. Por ejemplo, los documentos US-4545390 y US4619274 dan a conocer alambres guía en los que el segmento distal está ahusado para una mayor flexibilidad. La sección ahusada puede estar rodeada por una bobina de alambre, normalmente una bobina de platino, lo que proporciona una mayor resistencia al pandeo y la capacidad de torsión. En el documento US-5095915 se identifica otro diseño, en el que el segmento distal está encerrado en un manguito polimérico con ranuras separadas de forma axial para proporcionar flexibilidad.

Los filtros vasculares son bien conocidos en la técnica, especialmente filtros de vena cava, como se da a conocer en los documentos US-4727873 y US-4688553. También hay una cantidad sustancial de bibliografía médica que describe diversos diseños de filtros vasculares y que informan de los resultados de un uso clínico y experimental de

los mismos. Véase, por ejemplo, el artículo de Eichelter y Schenk, titulado “Prophylaxis of Pulmonary Embolism”, Archives of Surgery, vol. 97 (agosto de 1968). Véase también el artículo de Greenfield, et al., titulado “A New Intracaval Filter Permitting Continued Flow and Resolution of Emboli”, Surgery, vol. 73, nº 4 (1973).

A menudo, se utilizan los filtros vasculares durante un periodo postoperatorio, cuando existe un riesgo percibido de que un paciente encuentre una embolia pulmonar como resultado de coágulos generados perioperativamente. Una embolia pulmonar es una afección grave y potencialmente fatal que se produce cuando estos coágulos se desplazan hasta los pulmones. Por lo tanto, el filtro se coloca en la vena cava para capturar y atrapar los coágulos antes de que puedan llegar a los pulmones.

Muchos de los filtros vasculares de la técnica anterior están concebidos para ser colocados permanentemente en el sistema venoso del paciente, de forma que incluso después de que haya pasado la necesidad del filtro, el filtro permanezca en su lugar durante la vida del paciente. El documento US-3952747 da a conocer un dispositivo de acero inoxidable de filtración que es implantado permanentemente transvenosamente dentro de la vena cava inferior. Se pretende que este dispositivo trate una embolia pulmonar recurrente. A menudo, se considera médicamente no deseable la implantación permanente, pero se realiza dado que los filtros son implantados en pacientes en respuesta a situaciones potencialmente letales.

Para evitar una implantación permanente siempre que sea posible, es muy deseable proporcionar un aparato y un procedimiento para evitar una embolización asociada con procedimientos de angioplastia, de uso de stents y otros. En particular, es deseable proporcionar un dispositivo que pueda ser colocado temporalmente dentro del sistema vascular para recoger y recuperar placa, un trombo y otros materiales embólicos particulados que han sido desplazados durante procedimientos de angioplastia, de uso de stents u otros. Tal dispositivo es extraído al final del procedimiento. Los documentos US-6179861 y US-6001118 dan a conocer filtros basados en alambres guía en los que el filtro se asemeja a una manga de viento y está soportado por uno o más aros articulados de soporte. Los documentos US-5814064 y US-5827324 dan a conocer dispositivos de filtro basados en alambres guía, en los que se expande el filtro hasta un diámetro predeterminado mediante la introducción de un fluido o de un gas. Los documentos US-6168604 y US-6152946 dan a conocer filtros basados en alambres guía, en los que se controla el diámetro del filtro al hacer avanzar y retraer una vaina sobre el componente de filtro.

El documento US-A-2001/0012951 divulga un aparato de filtro de trombos que comprende un alambre guía con un elemento de filtro. El alambre guía es libre de rotar o de trasladarse mientras que el elemento de filtro permanece estacionario.

Una inquietud que se da habitualmente con estos dispositivos es que el filtro esté fijado al alambre guía, lo que aumenta el calibre o el diámetro del mismo, lo que hace que sea difícil empujar y hacer un seguimiento de estos dispositivos a través de la vasculatura, para alcanzar el sitio de tratamiento. Una inquietud relacionada que se da habitualmente con estos dispositivos es que si el filtro se obstruye con trombos, de forma que ya no sea posible una perfusión distal, el filtro debe ser extraído y sustituido, perdiendo de ese modo la posición del alambre guía.

Los filtros basculares existentes basados en alambres guía no abordan los problemas clínicos de una capacidad deficiente de ser empujados y de ser objeto de seguimiento a través de la vasculatura, y de la pérdida de la posición del alambre guía tras la extracción de los filtros fijados permanentemente a los alambres guía.

La presente invención proporciona un sistema de filtro vascular que puede ser utilizado para abordar los problemas clínicos de una capacidad deficiente de ser empujados y de ser objeto de seguimiento a través de la vasculatura, y de la pérdida de la posición del alambre guía tras la extracción de los filtros fijados permanentemente al alambre guía, como se ha descrito brevemente con anterioridad.

Un objetivo de la presente invención es proporcionar un filtro vascular que esté colocado en un alambre guía después de que el extremo distal del alambre guía haya cruzado la lesión y se encuentre en posición más allá de una oclusión en una luz de un vaso. Por lo tanto, la presente invención permite al médico alcanzar con éxito el sitio de tratamiento con un dispositivo de calibre reducido. Entonces, la presente invención proporciona un filtro para capturar materiales embólicos particulados que pueden ser liberados durante el procedimiento, mientras que también permite la perfusión de vasos distales. Un objetivo adicional de la presente invención es proporcionar un filtro vascular que sea recuperable mientras que mantiene la posición del alambre guía.

La presente invención versa acerca de un sistema de filtro vascular de calibre reducido para ser utilizado en una angioplastia percutánea y en el uso de stents, y reduce sustancialmente el riesgo de una embolización distal durante procedimientos de intervención. El sistema de filtro vascular de calibre reducido está diseñado para abordar los problemas clínicos de una capacidad deficiente de ser empujados y de ser objeto de seguimiento a través de la vasculatura, y de la pérdida de la posición del alambre guía tras la extracción de los filtros basados en alambres guía. El sistema de filtro vascular de calibre reducido comprende un alambre guía que tiene marcadores proximal y distal, y un sistema de despliegue y de suministro de filtro dispuesto de forma coaxial en torno al alambre guía. El sistema de despliegue y de suministro de filtro comprende un miembro interno y un miembro externo, con un filtro fijado de forma separable cerca del extremo distal del miembro interno, y manguitos proximal y distal de tipo cesta fijados cerca de los extremos proximal y distal del filtro. El sistema vascular de calibre reducido también comprende un catéter de recuperación que puede disponerse de forma coaxial en torno al alambre guía y al filtro.

El sistema de filtro de la presente invención comprende un alambre guía que tiene marcadores proximal y distal; un sistema de despliegue y de suministro de filtro que comprende un miembro interno y un miembro externo, con un filtro fijado de forma separable cerca del extremo distal del miembro interno; manguitos proximal y distal de tipo cesta fijados cerca de los extremos proximal y distal del filtro; y un catéter de recuperación que puede disponerse de forma coaxial en torno al alambre guía y al filtro. Se utiliza el alambre guía de calibre reducido de la presente invención, que comprende marcadores proximal y distal cerca de su extremo distal, pero sin un filtro fijado, para acceder al sitio de intervención. Si la anatomía es tortuosa, de forma que el acceso sería difícil si no imposible con un filtro fijado, se puede conseguir aún un acceso con este alambre guía de calibre reducido. Entonces, se introduce el sistema de despliegue y de suministro de filtro, que comprende un miembro interno y un miembro externo, con el filtro fijado de forma separable al miembro interno del sistema de despliegue y de suministro de filtro. El miembro externo pliega y constriñe el filtro, permitiendo que consiga un primer diámetro menor. El filtro de la presente invención comprende manguitos proximal y distal de tipo cesta. El manguito distal de tipo cesta está dimensionado para montarse con éxito sobre el marcador proximal en el alambre guía, pero no el marcador distal, de forma que el filtro esté colocado entre estos dos marcadores. Entonces, se retrae el miembro externo del sistema de despliegue y de suministro de filtro para suministrar el filtro. Entonces, se retira el miembro interno, y el filtro permanece colocado en el alambre guía, entre los marcadores proximal y distal. El filtro captura materiales embólicos particulados durante el procedimiento. Entonces, se emplea el catéter de recuperación para recuperar el filtro y el alambre guía, si se ha completado el procedimiento. Si no se ha completado el procedimiento, pero el filtro está lleno e impide una perfusión distal, se puede extraer solo el filtro, de forma que no se pierda la posición del alambre guía, y se puede completar el resto del procedimiento.

Según un aspecto, la presente invención está dirigida a un sistema de filtro vascular de calibre reducido que comprende un alambre guía que tiene marcadores proximal y distal. El sistema de filtro vascular de calibre reducido comprende, además, un sistema de despliegue y de suministro de filtro dispuesto de forma coaxial en torno al alambre guía, comprendiendo el sistema de despliegue y de suministro de filtro un miembro interno y un miembro externo, un filtro fijado de forma separable cerca del extremo distal del miembro interno, y manguitos proximal y distal de tipo cesta fijados cerca de los extremos proximal y distal del filtro. El sistema de filtro vascular de calibre reducido comprende, además, un catéter de recuperación que se puede disponer de forma coaxial en torno al alambre guía y al filtro. Se utiliza el catéter de recuperación para plegar el filtro, y para extraer el filtro y el alambre guía de la luz del vaso.

Según otro aspecto, la presente invención está dirigida a un sistema de filtro vascular de calibre reducido que comprende un alambre guía que tiene marcadores proximal y distal. El sistema de filtro vascular de calibre reducido comprende, además, un sistema de despliegue y de suministro de filtro dispuesto de forma coaxial en torno al alambre guía, comprendiendo el sistema de despliegue y de suministro de filtro un miembro interno y un miembro externo, un filtro fijado de forma separable cerca del extremo distal del miembro interno, y manguitos proximal y distal de tipo cesta fijados cerca de los extremos proximal y distal del filtro. El sistema de filtro vascular de calibre reducido comprende, además, un catéter de recuperación que puede disponerse de forma coaxial en torno al alambre guía y al filtro. Se utiliza el catéter de recuperación para plegar el filtro, para extraer el filtro del alambre guía, y para retirar el filtro de la luz del vaso. De esta forma, se mantiene la posición del alambre guía, para completar el procedimiento de intervención.

Una ventaja de la presente invención es que se suministra el filtro al alambre guía después de que se ha utilizado el alambre guía de calibre reducido para obtener acceso al sitio de intervención, facilitando de ese modo el acceso al sitio a través de una anatomía tortuosa. Otra ventaja de la presente invención es que se puede plegar y recuperar un filtro lleno sin extraer el alambre guía, permitiendo de ese modo que el operario mantenga la posición del alambre guía si no se ha completado el procedimiento de intervención.

Se describirá ahora la invención a modo de ejemplo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 ilustra una vista ampliada en corte transversal de una realización ejemplar del sistema de filtro vascular de calibre reducido, con el filtro en la posición plegada, según la presente invención.

La Figura 2 ilustra una vista ampliada, parcial, en corte transversal de una realización ejemplar del filtro del sistema de filtro vascular de calibre reducido, con el filtro en la posición abierta, según la presente invención.

La Figura 3 ilustra una vista ampliada, parcial, en corte transversal de una realización ejemplar del alambre guía del sistema de filtro vascular de calibre reducido, según la presente invención.

La Figura 4 ilustra una vista ampliada, parcial, en corte transversal de una realización ejemplar del filtro y del alambre guía del sistema de filtro vascular de calibre reducido, con el filtro en la posición abierta, según la presente invención.

La Figura 5 ilustra una vista ampliada, parcial, simplificada, en corte transversal de una realización ejemplar del manguito proximal de tipo cesta y del marcador proximal del sistema de filtro vascular de calibre reducido, según la presente invención.

La Figura 6 ilustra una vista ampliada, parcial, en corte transversal de una realización ejemplar del catéter de recuperación del sistema de filtro vascular de calibre reducido, según la presente invención.

Con referencia a los dibujos, la Figura 1 ilustra una realización ejemplar del sistema de filtro vascular de calibre reducido según la presente invención. En esta realización ejemplar, el sistema de filtro vascular de calibre reducido comprende un alambre guía 7, y un sistema 12 de despliegue y de suministro de filtro, dispuesto de forma coaxial en torno al alambre guía 7. El sistema 12 de despliegue y de suministro de filtro comprende un miembro externo 13 y un miembro interno 15, estando dispuesto el miembro externo 13 de forma coaxial en torno al miembro interno 15, y estando dispuesto el miembro interno 15 de forma coaxial en torno al alambre guía 7. El miembro interno 15 comprende un filtro 1, fijado de forma separable cerca del extremo distal del miembro interno 15. Se pliega el filtro 1 en el el extremo distal del miembro externo 13, y es constreñido por el mismo.

Como se ilustra en la Figura 2, el filtro 1, en la realización ejemplar, comprende un manguito proximal 2 de tipo cesta y un manguito distal 6 de tipo cesta, y una pluralidad de tirantes 3 entre los mismos para formar una estructura de soporte de la membrana del filtro. El filtro 1 comprende, además, al menos un marcador 4 fijado a al menos un tirante 3. El filtro 1 comprende, además, una membrana permeable 5 del filtro fijada cerca del manguito distal 6 de tipo cesta y fijada a la pluralidad de tirantes 3, como se ilustra en la Figura 2. El filtro 1 tiene un primer diámetro menor para su suministro, como se ilustra en la Figura 1, y un segundo diámetro mayor para su despliegue, como se ilustra en la Figura 2.

Como se ilustra en la Figura 3, el sistema de filtro vascular de calibre reducido en esta realización ejemplar comprende un alambre guía 7, que tiene una punta flexible 11, un marcador distal 10 y un marcador proximal 9. Estos marcadores 10, 9 sirven dos propósitos. En primer lugar, los marcadores 10, 9 identifican la futura ubicación del filtro 1, bajo fluoroscopia, después de que se haya insertado el alambre guía 7, sin el filtro 1, en el interior de la luz. En segundo lugar, como se ilustra en la Figura 4, el marcador distal 10 sirve de tope para el manguito distal 6 de tipo cesta después de que se ha colocado el filtro sobre el alambre guía 7. El manguito distal 6 de tipo cesta tiene un diámetro mayor que el diámetro máximo del marcador proximal 9, pero no mayor que el diámetro máximo del marcador distal 10. El manguito proximal 2 de tipo cesta tiene un diámetro que no es mayor que el diámetro máximo del marcador proximal 9. En consecuencia, se puede colocar el filtro entre el marcador distal 10 y el marcador proximal 9, como se ilustra en la Figura 4.

La Figura 5 ilustra otra realización ejemplar de la presente invención, en la que el manguito proximal 2 de tipo cesta y un marcador proximal modificado 9a se bloquean entre sí para minimizar el movimiento longitudinal del dispositivo mientras que siguen permitiendo un movimiento de rotación del dispositivo. El marcador proximal modificado 9a comprende un nervio 9b que sobresale que se acopla en una hendidura 9c en el manguito proximal 2 de tipo cesta. Esto puede minimizar el movimiento del filtro 1 dentro de la luz, evitando de ese modo un daño potencial del vaso y/o una liberación accidental de material embólico particulado.

Como se ilustra en la Figura 6, la realización ejemplar de la presente invención comprende, además, un catéter 16 de recuperación. El catéter 16 de recuperación puede disponerse de forma coaxial en torno al alambre guía 7 (Figura 1). El extremo distal 20 del catéter 16 de recuperación tiene un diámetro mayor que el cuerpo del catéter 16 de recuperación. Se puede insertar el extremo distal 20 del catéter 16 de recuperación sobre el filtro 1 (Figura 1) para capturar y plegar el filtro 1, y para extraer el filtro 1 de la luz.

Como se ilustra en las Figuras 1, 2, 3, 4 y 6, se puede utilizar el sistema de filtro vascular de calibre reducido para introducir un alambre guía de calibre reducido en la luz de un vaso, seguido del suministro y del despliegue de un filtro para capturar materiales embólicos particulados liberados durante el procedimiento. Entonces, se pueden recuperar el alambre guía y/o el filtro y pueden ser extraídos de la luz. Como se ilustra en la Figura 3, se puede introducir el alambre guía 7 en la luz de un vaso a través de un acceso femoral. Se coloca el alambre guía 7, con una punta flexible 11, más allá de una oclusión en un vaso, identificando el marcador distal 10 y el marcador proximal 9 la posición futura del filtro bajo fluoroscopia. Entonces, como se ilustra en la Figura 1, se puede introducir el sistema de despliegue y de suministro de filtro por el alambre guía 7 y puede ser hecho avanzar a través de la luz del vaso. El filtro 1 está fijado de forma separable cerca del extremo distal del miembro interno 15, y el filtro 1 adopta un primer diámetro menor cuando está plegado y constreñido en el extremo distal del miembro externo 13. Como se ilustra en la Figura 4, se hace avanzar el manguito distal 10 de tipo cesta sobre el marcador proximal 9, pero no sobre el marcador distal 10. En la realización ejemplar, el marcador distal 10 hace de tope para evitar que el filtro 1 avance de forma distal. El filtro 1 se encuentra ahora en posición entre el marcador proximal 9 y el marcador distal 10, y se puede retraer el miembro externo 13 para permitir que el filtro 1 alcance su segundo diámetro mayor. También se puede retraer el miembro interno 15, y el filtro 1 permanece en su posición sobre el alambre guía. En este punto, se puede hacer que avancen dispositivos de intervención adicionales, tales como catéteres de balón y sistemas de suministro de stents, sobre el alambre guía para completar el procedimiento de intervención. El filtro permanece en su posición capturando materiales embólicos particulados. Entonces, como se ilustra en la Figura 6, se puede hacer avanzar el catéter 16 de recuperación sobre el alambre guía 7 para plegar y recuperar el filtro 1. Si el filtro 1 ya se ha llenado de materiales embólicos particulados, y el procedimiento no se ha completado, el catéter de recuperación puede recuperar el filtro 1 por sí solo, y permitir que el alambre guía 7 permanezca en su posición para el resto del procedimiento.

El alambre guía 7 puede estar fabricado de cualquier número de materiales adecuados, y puede estar fabricado, preferentemente, de acero inoxidable o de una aleación de níquel-titanio. Los tirantes 3 del filtro pueden estar fabricados de cualquier número de materiales adecuados, y están fabricados, preferentemente, de una aleación de níquel-titanio. Los marcadores 4 del filtro pueden estar fabricados de cualquier número de materiales adecuados y, preferentemente, están fabricados de un material radioopaco tal como oro, platino, tantalio, niobio, molibdeno, rodio, paladio, plata, hafnio, tungsteno o iridio. El marcador proximal 9 y el marcador distal 10 en el alambre guía 7 pueden estar fabricados de cualquier número de materiales adecuados y, preferentemente, están fabricados de materiales radioopacos tales como oro, platino, tantalio, niobio, molibdeno, rodio, paladio, plata, hafnio, tungsteno o iridio. El manguito proximal 2 de tipo cesta y el manguito distal 6 de tipo cesta del filtro 1 pueden estar fabricados de cualquier número de materiales adecuados y, preferentemente, están fabricados de materiales radioopacos tales como oro, platino, tantalio, niobio, molibdeno, rodio, paladio, plata, hafnio, tungsteno o iridio. El filtro 1 también puede

comprender revestimientos o cualquier otro medio adecuado para mejorar la radioopacidad del dispositivo. La membrana permeable 5 del filtro puede estar fabricada de cualquier número de materiales adecuados y, preferentemente, está fabricada de un material polimérico flexible con propiedades elastoméricas incluyendo, poliuretano, polietileno o un copolímero de los mismos, al igual que combinaciones de los mismos. La membrana 5 permeable 5 del filtro puede comprender cualquier número y configuraciones de aberturas/agujeros y, preferentemente, comprende aberturas/agujeros en los que el tamaño del agujero tiene un diámetro entre aproximadamente veinte y aproximadamente trescientos micrómetros. Se pueden crear los agujeros/aberturas mediante cualquier medio adecuado y, preferentemente, se pueden crear mediante perforación con láser. En realizaciones alternativas, la membrana 5 del filtro puede comprender un material poroso en vez de 10 aberturas/agujeros fabricados. El miembro externo 13 y el catéter 16 de recuperación pueden estar fabricados de cualquier número de materiales adecuados, y están fabricados, preferentemente, de un material polimérico. El miembro interno 15 puede estar fabricado de cualquier número de materiales adecuados y, preferentemente, está fabricado de un material polimérico o metálico. El filtro 1 puede estar fijado de forma separable al miembro interno 15 mediante cualquier medio adecuado y, preferentemente, puede estar fijados por medio de un ajuste por fricción o un 15 enganche soltable. La membrana permeable 5 del filtro puede estar fijada a los tirantes 3 mediante cualquier medio adecuado y, preferentemente, puede estar fijada mediante un procedimiento de unión o de soldadura. Los tirantes 3 pueden estar fijados a los manguitos 2, 6 de tipo cesta mediante cualquier medio adecuado y, preferentemente, pueden estar fijados mediante un procedimiento de unión o de soldadura. Los marcadores 4, del filtro pueden estar fijados a los tirantes mediante cualquier medio adecuado y, preferentemente, están fijados a los tirantes mediante un

20 procedimiento de unión o de soldadura. El marcador distal 10 del alambre guía y el marcador proximal 9 del alambre guía pueden estar fijados al alambre guía mediante cualquier medio adecuado y, preferentemente, están fijados al alambre guía mediante un procedimiento de unión o de soldadura.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de filtro vascular que comprende:

a.

un alambre guía (7) que tiene un diámetro predeterminado, un extremo proximal, un extremo distal, un marcador proximal (9, 9a) que tiene un primer diámetro y un marcador distal (10) que tiene un segundo diámetro, estando fijados los marcadores proximal y distal (9, 9a, 10) al extremo distal del alambre guía (7);

b.

un sistema (12) de despliegue y de suministro de filtro;

c.

un filtro (1), incluyendo el filtro (1) una estructura de soporte de la membrana del filtro que tiene una porción proximal y una porción distal, una membrana permeable (5) del filtro fijada a la porción distal de la estructura de soporte de la membrana del filtro, teniendo el filtro (1) un diámetro para su inserción y un diámetro para su despliegue; y

d.

un catéter (16) de recuperación que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un diámetro interno y un diámetro externo, pudiendo disponerse el catéter (16) de recuperación de forma coaxial en torno al alambre guía (7) y al filtro (1);

caracterizado porque el sistema (12) de despliegue y de suministro de filtro incluye un miembro interno (15) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un diámetro interno y un diámetro externo, y un miembro externo (13) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un diámetro interno y un diámetro externo, pudiendo disponerse el miembro interno (15) de forma coaxial en torno al alambre guía (7) y pudiendo disponerse el miembro externo (13) de forma coaxial en torno al miembro interno (15); y el filtro (1) está fijado de forma separable al extremo distal del miembro interno (15) e incluye un manguito proximal (2) de tipo cesta conectado a la porción proximal de la estructura de soporte de la membrana del filtro, teniendo el manguito proximal (2) de tipo cesta un diámetro menor o igual al primer diámetro del marcador proximal (9, 9a), y un manguito distal (6) de tipo cesta conectado a la porción distal de la estructura de soporte de la membrana del filtro que tiene un diámetro mayor que el primer diámetro del marcador proximal (9, 9a) y menor o igual que el segundo diámetro del marcador distal (10), de forma que el manguito distal (6) de tipo cesta pasa sobre el marcador proximal (9, 9a) y se detiene en el marcador distal (10).
2.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que el alambre guía (7) comprende una aleación de níquel-titanio.
3.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que el alambre guía (7) comprende, además, una punta flexible (11) conectada al extremo distal del alambre guía (7).
4.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que los marcadores proximal y distal (9, 9a, 10) comprenden material radioopaco.
5.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que el diámetro interno y externo del miembro externo (13) del sistema (12) de despliegue y de suministro de filtro es mayor en su extremo distal para acomodar el filtro (1), y el diámetro interno del miembro externo (13) del sistema (12) de despliegue y de suministro de filtro en su extremo distal es sustancialmente igual al diámetro de inserción del filtro (1).
6.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que la estructura de soporte de la membrana del filtro comprende una pluralidad de tirantes (3) conectados a los manguitos proximal y distal (2, 6) de tipo cesta.
7.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 6, en el que la pluralidad de tirantes (3) comprende una aleación de níquel-titanio.
8.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 6, en el que el filtro (1) comprende, además, al menos un banda marcadora (4) fijada a al menos un tirante (3).
9.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 8, en el que la al menos una banda marcadora (4) comprende material radioopaco.
10.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que la membrana permeable (5) del filtro comprende un material polimérico flexible.
11.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 10, en el que la membrana permeable (5) del filtro comprende aberturas con diámetros que varían entre veinte y trescientos
12.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que los manguitos proximal y distal (2, 6) de tipo cesta comprenden material radioopaco.
13.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que el manguito proximal (2) de tipo cesta y el marcador proximal (9a) del alambre comprenden medios (9b, 9c) de interconexión, limitando los medios (9b, 9c) de interconexión el movimiento longitudinal mientras que permiten un movimiento de rotación.
14.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que el sistema (12) de suministro y de despliegue de filtro y el catéter (16) de recuperación son sistemas sobre alambre.
15.

El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que el sistema (12) de despliegue y de suministro de filtro y el catéter (16) de recuperación son sistemas de intercambio rápido.

5 16. El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que el diámetro externo del catéter (16) de recuperación es mayor en su extremo distal (20), siendo el diámetro externo en su extremo distal (20) sustancialmente igual al diámetro de inserción del filtro (1).
17. El sistema de filtro vascular según la Reivindicación 1, en el que el catéter (16) de recuperación comprende,

además, medios para recuperar el filtro (16) del alambre guía (7) mientras que el alambre guía (7) permanece 10 en su posición en el interior de la vasculatura.