ES2328165T3 - Dispositivo de protesis de voz. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (20) de prótesis de voz para su inserción en un orificio traqueoesofágico de un usuario, proporcionando el dispositivo (20) de prótesis de voz un paso (36) a través del mismo, una brida traqueal (24) adyacente a un extremo traqueal, y una brida esofágica (26) adyacente a un extremo esofágico, ayudando la brida traqueal (24) y brida esofágica (26) a retener el dispositivo (20) de prótesis de voz en el orificio traqueoesofágico, caracterizado porque el paso (36) incluye un primer tope (44) que se extiende hacia adentro desde una pared lateral (38) del paso (36) entre los extremos (24), (26) traqueales y esofágicos, y una pluralidad de topes (46) secundarios que se extienden hacia adentro desde la pared lateral (38) del paso (36) entre el primer tope (44) y el extremo esofágico (26) del paso (36) y un mecanismo de válvula (50) dispuesto dentro de dicho paso y retenido por dicho primer tope y dichos segundos topes, que permite el flujo a través del paso (36) desde el extremo traqueal (24) y evitando el flujo a través del paso (36) desde el extremo esofágico (26).
Description
Dispositivo de prótesis de voz.
Esta invención se refiere a la rehabilitación de
la voz, y especialmente a ciertos tipos de dispositivos, en
adelante dispositivos de prótesis de voz, que se usan a veces para
la rehabilitación de la voz.
Se conocen diversos tipos de dispositivos de
prótesis de voz. Existen, por ejemplo, los dispositivos ilustrados y
descritos en las Patentes Estadounidenses: 3,137,299; 4,304,228;
4,325,366; 4,435,853, 4,582,058; 4,586,931; 4,610,691; 4,614,516;
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6,422,235; 6,484,345; 6,722,367; 6,772,758; y, 6,776,797; y la solicitud PCT publicada WO 03/057082. Este listado no pretende ser representativo de que se haya hecho una búsqueda completa de toda la técnica relevante, o de que no exista más técnica pertinente que la listada, o de que la técnica listada sea material patentable. Tampoco deberá concluirse ninguna representación semejante.
5,480,432; 5,507,809; 5,571,180; 5,578,083; 5,632,775; 5,693,097; 5,738,095; 5,919,231; 5,957,978; 5,976,151;
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El documento FR 2 494 581 A1 describe una
prótesis de voz de dos partes, que tiene lengüetas y una
acanaladura, y que puede montarse in vivo desde dos lados
diferentes de la fístula de un paciente. La primera parte del
dispositivo de prótesis de voz encaja en la segunda parte y queda
asegurada en su sitio por las lengüetas para evitar el giro y la
separación. La válvula está formada integralmente en el esófago y
localizada en el exterior de la brida. El documento FR 2 494 581 A1
constituye el preámbulo de la reivindicación 1.
En el documento WO 02/083031 A2, se inhibe el
crecimiento microbiano en una primera superficie de un dispositivo
médico en contacto directo con tejido, tal como una prótesis y
particularmente una válvula, un cartucho, o un anillo de una
prótesis de voz, mediante la creación de actividad antimicrobiana a
un nivel suficiente como para retrasar el crecimiento de una
película microbiana, mediante la dispersión de un agente
antimicrobiano tal como triclosan o butil paraben dispersado en un
elastómero de silicona de grado médico.
De acuerdo con un aspecto de la invención, un
dispositivo de prótesis de voz para inserción en un orificio
traqueoesofágico de un usuario comprende un tambor que proporciona
un paso a través del mismo, una brida traqueal adyacente a un
extremo traqueal del tambor y una brida esofágica adyacente a un
extremo esofágico del tambor. La brida traqueal y la brida
esofágica ayudan a retener el dispositivo de prótesis de voz en el
orificio traqueoesofágico. El paso incluye un primer tope que se
extiende hacia adentro desde una pared del paso entre los extremos
traqueal y esofágico, y una pluralidad de segundos topes que se
extienden hacia adentro desde la pared del paso entre el primer
tope y el extremo esofágico del paso. Un mecanismo de válvula entre
el primer tope y los segundos topes permite el flujo a través del
paso desde el extremo traqueal e impide el flujo a través del paso
desde el extremo esofágico.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, el paso incluye un eje respecto al cual es
generalmente simétrico. Los múltiples segundos topes se extienden
generalmente radialmente hacia adentro desde la pared hacia el
eje.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, los múltiples segundos topes están
sustancialmente uniformemente separados sobre el perímetro de la
pared.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, el paso tiene junto a su extremo traqueal
una dimensión en sección inferior a la dimensión en sección que
tiene junto a su extremo esofágico.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, el primer tope está formado en una unión entre la
pared adyacente al extremo traqueal del paso y la pared adyacente al
extremo esofágico del paso.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, el primer tope está situado adyacente al
extremo traqueal del paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, el mecanismo de válvula comprende un cartucho que
provee un asiento de válvula, una cierre de válvula, y un medio para
montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de
válvula, en donde el cierre impide el flujo a través del paso desde
el extremo esofágico, y unas posiciones alejadas del asiento de
válvula, en donde el cierre permite el flujo a través del paso
desde el extremo traqueal.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, el cierre de válvula y el medio para
montar el cierre de válvula para que se mueva entre el asiento de
válvula y las posiciones alejadas del asiento de válvula están
formados unitariamente por un elastómero resiliente.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, el medio para montar el cierre de válvula
para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones
alejadas del asiento de válvula comprende un anillo de elastómero y
un elemento de bisagra de elastómero que tiene un primer extremo
formado en el anillo de elastómero. El cierre de válvula está
formado en un segundo extremo del elemento de bisagra de elastómero.
El cartucho aloja el anillo de elastómero y el elemento de bisagra
de elastómero.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, el cartucho comprende una acanaladura que se abre
radialmente hacia afuera desde un eje de la prótesis de voz para
alojar el anillo de elastómero y una entalladura que se abre hacia
uno de entre el extremo traqueal y el extremo esofágico del cartucho
para alojar el elemento de bisagra de elastómero.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, la entalladura se abre hacia el extremo
esofágico del cartucho.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, el elastómero resiliente comprende
adicionalmente un producto antimicrobiano.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, el producto antimicrobiano comprende un átomo o
ion de metal. A título ilustrativo, el producto antimicrobiano
comprende polvo de óxido de plata.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, se
proporciona un procedimiento para fabricar un dispositivo de
prótesis de voz para su inserción en una abertura traqueoesofágica
de un usuario. El procedimiento incluye formar un tambor que provea
un paso a través del mismo, formar una brida traqueal junto a un
extremo traqueal del tambor, y formar una brida esofágica junto a
un extremo esofágico del tambor. El procedimiento incluye
adicionalmente la formación en el paso de un primer tope que se
extienda hacia adentro desde una pared del paso entre los extremos
traqueal y esofágico, y la formación en el paso de una pluralidad de
segundos topes que se extiendan hacia adentro desde la pared del
paso entre el primer tope y el extremo esofágico del paso. El
procedimiento incluye adicionalmente la inserción de un mecanismo de
válvula, entre el primer tope y la pluralidad de segundos topes,
que permita el flujo a través del paso desde el extremo traqueal e
impida el flujo a través del paso desde el extremo esofágico.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la formación en el paso de una pluralidad de
segundos topes comprende la formación en el paso de una pluralidad
de segundos topes sustancialmente uniformemente separados sobre el
perímetro de la pared.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la inserción de un mecanismo de válvula entre el
primer tope y la pluralidad de segundos topes comprende la inserción
de un cartucho entre el primer tope y la pluralidad de segundos
topes, proporcionando en el cartucho un asiento de válvula,
proporcionando en el cartucho un cierre de válvula, y
proporcionando un medio para montar el cierre de válvula para que se
mueva entre el asiento de válvula, impidiendo el flujo a través del
paso desde el extremo esofágico, y unas posiciones alejadas del
asiento de válvula, permitiendo el flujo a través del paso desde el
extremo traqueal.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la provisión de un cierre de válvula en el
cartucho y la provisión de un medio para montar el cierre de válvula
para que se mueva entre el asiento de válvula y las posiciones
alejadas del asiento de válvula comprende formar unitariamente el
cierre de válvula y el medio para montar el cierre de válvula a
partir de un elastómero resiliente.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la provisión de un medio para montar el cierre de
válvula para que se mueva entre el asiento de válvula y las
posiciones alejadas del asiento de válvula comprende proporcionar
un anillo de elastómero, proporcionar sobre el anillo de elastómero
un elemento de bisagra de elastómero que se extiende en dirección
opuesta al anillo de elastómero, formar el cierre de válvula en un
segundo extremo del elemento de bisagra de elastómero.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la provisión de un medio para montar el cierre de
válvula comprende la provisión en el cartucho de una acanaladura que
se abre radialmente hacia afuera desde un eje de la prótesis de voz
para alojar el anillo de elastómero y la provisión en el cartucho de
una entalladura que se abre hacia uno de entre el extremo traqueal
y el extremo esofágico del cartucho para alojar el elemento de
bisagra de elastómero.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, un
procedimiento para fabricar una prótesis de voz comprende
proporcionar un primer paso, insertar en el primer paso un mecanismo
de válvula para controlar el flujo a través del primer paso,
proporcionar en el mecanismo de válvula al menos un segundo paso que
intersecta con una pared del primer paso cuando el mecanismo de
válvula se inserta en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la provisión en el mecanismo de válvula de al
menos un segundo paso que intersecta con una pared del primer paso
cuando el mecanismo de válvula se inserta en el primer paso,
comprende la provisión en el mecanismo de válvula de al menos un
segundo paso que se extiende generalmente a través del primer paso
desde una pared del primer paso hasta una pared del primer paso
cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la provisión en el mecanismo de válvula de al
menos un segundo paso que se extiende generalmente a través del
primer paso desde una pared del primer paso hasta una pared del
primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer
paso, comprende la provisión en el mecanismo de válvula de dos
segundos pasos que se extienden generalmente a través del primer
paso desde una pared del primer paso hasta una pared del primer paso
cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la provisión en el mecanismo de válvula de dos
segundos pasos que se extienden generalmente a través del primer
paso desde una pared del primer paso hasta una pared del primer
paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso,
comprende la provisión en el mecanismo de válvula de dos segundos
pasos que se extienden generalmente paralelos entre sí a través del
primer paso desde una pared del primer paso hasta una pared del
primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer
paso.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, el procedimiento incluye la formación de
una brida traqueal adyacente a un extremo traqueal del primer paso y
la formación de una brida esofágica adyacente a un extremo
esofágico del primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, la inserción de un mecanismo de válvula en el
primer paso comprende la inserción de un mecanismo de válvula en el
primer paso que permita el flujo a través del primer paso desde el
extremo traqueal e impida el flujo a través del primer desde el
extremo esofágico.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, un
dispositivo de prótesis de voz para inserción en un orificio
traqueoesofágico de un usuario comprende un primer paso, un
mecanismo de válvula para inserción en el primer paso para
controlar el flujo a través del paso, al menos un segundo paso
provisto en el mecanismo de válvula, intersectándose el al menos un
segundo paso con una pared del primer paso cuando se inserta el
mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, el al menos un segundo paso que se intersecta con
una pared del primer paso cuando se inserta el mecanismo de válvula
en el primer paso, comprende al menos un segundo paso que se
extiende generalmente a través del primer paso desde una pared del
primer paso hasta una pared del primer paso cuando se inserta el
mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, el al menos un segundo paso que se extiende
generalmente a través del primer paso desde una pared del primer
paso hasta una pared del primer paso cuando se inserta el mecanismo
de válvula en el primer paso, comprende dos segundos pasos que se
extienden generalmente a través del primer paso desde una pared del
primer paso hasta una pared del primer paso cuando se inserta el
mecanismo de válvula en el primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, los dos segundos pasos que se extienden
generalmente a través del primer paso desde una pared del primer
paso hasta una pared del primer paso cuando se inserta el mecanismo
de válvula en el primer paso, comprenden dos segundos pasos que se
extienden generalmente paralelos entre sí a través del primer paso
desde una pared del primer paso hasta una pared del primer paso
cuando se inserta el mecanismo de válvula en el primer paso.
También a título ilustrativo de acuerdo con este
aspecto de la invención, la prótesis de voz comprende una brida
traqueal adyacente a un extremo traqueal del primer paso y una brida
esofágica adyacente a un extremo esofágico del primer paso.
A título ilustrativo de acuerdo con este aspecto
de la invención, el mecanismo de válvula para inserción en el
primer paso para controlar el flujo a través del primer paso
comprende un mecanismo de válvula que permite el flujo a través del
primer paso desde el extremo traqueal e impide el flujo a través del
primer paso desde el extremo esofágico.
La invención puede comprenderse mejor con
referencia a la siguiente descripción detallada y a los dibujos
adjuntos que ilustran la invención. En los dibujos:
La Fig. 1 ilustra una vista en perspectiva,
desde el extremo esofágico, de una prótesis de voz construida de
acuerdo con la invención;
La Fig. 2 ilustra una vista en alzado de un
extremo traqueal de un componente de la prótesis de voz ilustrada
en la Fig. 1;
La Fig. 3 ilustra una vista en alzado de un
extremo esofágico de un componente ilustrado en la Fig. 2;
La Fig. 4 ilustra una vista ten sección ampliada
del componente ilustrado en las Figs. 2-3, tomada
generalmente por las líneas de sección 4-4 de la
Fig. 3;
La Fig. 5 ilustra una vista en sección del
componente ilustrado en las Figs. 2-4, tomada
generalmente por las líneas de sección 5-5 de la
Fig. 4;
La Fig. 6 ilustra una vista en sección
fragmentaria ampliada de un detalle del componente ilustrado en las
Figs. 2-5, tomada generalmente por las líneas de
sección 6-6 de la Fig. 5;
La Fig. 7 ilustra una vista en alzado del
extremo esofágico de un componente alternativo al componente
ilustrado en las Figs. 2-5;
La Fig. 8 ilustra una vista en sección del
componente ilustrado en la Fig. 7, tomada generalmente por las
líneas de sección 8-8 de la Fig. 7;
La Fig. 9 ilustra una vista en perspectiva de
otro componente de una prótesis de voz construida de acuerdo con
la invención;
La Fig. 10 ilustra una vista en alzado del
extremo esofágico del componente ilustrado en la Fig. 9;
La Fig.11 ilustra una vista en alzado del
extremo traqueal del componente ilustrado en las Figs.
9-10;
La Fig. 12 ilustra una vista en alzado del
componente ilustrado en las Figs. 9-11, tomada
generalmente por las líneas de sección 12-12 de la
Fig. 11;
La Fig. 13 ilustra una vista en alzado del
componente ilustrado en las Figs. 9-12, tomada
generalmente por las líneas de sección 13-13 de la
Fig. 12;
La Fig. 14 ilustra una vista en sección del
componente ilustrado en las Figs. 9-13, tomada
generalmente por las líneas 14-14 de la Fig.
13;
La Fig. 15 ilustra una vista en alzado del
extremo esofágico de otro componente de una prótesis de voz
construida de acuerdo con la invención;
La Fig. 16 ilustra una vista en alzado del
componente ilustrado en la Fig. 15, tomada generalmente por las
líneas de sección 16-16 de la Fig. 15;
La Fig. 17 ilustra una vista en sección del
componente ilustrado en las Figs. 15-16, tomada
generalmente por las líneas de sección 17-17 de la
Fig. 15;
La Fig. 18 ilustra una vista en alzado lateral
de otro componente de una prótesis de voz construida de acuerdo
con la invención; y
La Fig. 19 ilustra una vista en alzado del
extremo del componente ilustrado en la Fig. 18.
Refiriéndose ahora a las Figs.
1-6, un dispositivo 20 de prótesis de voz incluye un
tambor 22 generalmente cilíndrico, circular recto, que tiene una
brida traqueal 24 en un extremo traqueal del mismo y una brida
esofágica 26 en un extremo esofágico del mismo. Aunque el tambor 22
ilustrado es generalmente cilíndrico recto, se entiende que la
palabra "cilíndrico", tal como se usa en esta solicitud, se usa
en el sentido matemático, esto es, para describir el cuerpo
definido por una linea que se mueve en una trayectoria de plano
cerrado siempre paralela a otra linea. Cuando la trayectoria de
plano cerrado es un círculo, el cilindro es un cilindro circular;
cuando es una elipse, un cilindro elíptico, y así sucesivamente.
Cuando los extremos del cilindro son perpendiculares a su eje, el
cilindro se llama un cilindro recto. La superficie 27 de la brida
esofágica 26 encarada en dirección opuesta al tambor 22 está
contorneada tal y como se describe en el documento WO 03/057082. La
brida esofágica 26 tiene también en cierto modo una forma de
"lágrima" en alzado para ayudar a orientar el dispositivo 20
apropiadamente durante la inserción y para mantener su orientación
una vez insertado. El tambor 22 está moldeado a título ilustrativo
con silicona de durometría 50-60, tal como, por
ejemplo, la silicona med-4960 de NUSil
Technology.
Como es habitual en tales dispositivos 20, la
brida traqueal 24 está provista de una tira 28 para fijar la, por
ejemplo, con cinta adhesiva, a la piel paratraqueal 30 del usuario
32. Adicionalmente, la tira 28 puede incluir un medio de sujeción
para cooperar con un medio de sujeción de una herramienta de
inserción (no representada), con la ayuda de la cual puede
insertarse el dispositivo 20 en la punción traqueoesofágica 34 de un
usuario 32 para ayudar en la producción del habla laríngea, todo
ello de acuerdo con principios muy conocidos.
El tambor 22 incluye un paso 36 que en la
realización ilustrada es también generalmente cilíndrico recto
circular. El diámetro interior de la pared 38 del paso 36 desde el
extremo traqueal 24 es ligeramente más pequeño. El diámetro
interior de la pared 40 del paso 36 desde el extremo esofágico 26 es
ligeramente más grande. En un contorno 42 entre los diámetros 38 y
40, el diámetro interior se ensancha hasta un diámetro menor que el
diámetro de cualquiera de las paredes 38 ó 40, proporcionando un
tope 40 que se extiende radialmente hacia adentro. Entre el tope 44
y la brida esofágica 26 del tambor 22, el diámetro interior del
tambor 22 es constante. Una cantidad, a título ilustrativo cinco,
de topes 46 aproximadamente en forma de prismas trapezoidales rectos
se proyectan radialmente hacia adentro y hacia el eje 48 del
dispositivo 20. La palabra "prisma", tal como se usa en esta
solicitud, se usa en el sentido matemático, esto es, para describir
una figura sólida cuyas bases o extremos tienen el mismo tamaño y
forma y son paralelas entre sí, y en las cuales cada uno de sus
lados es un paralelogramo. A título ilustrativo, los topes 46 están
espaciados perimetralmente a intervalos iguales de 72º alrededor de
la pared 40.
Refiriéndose ahora a las Figs.
9-19, se inserta un cartucho 50, que monta una aleta
52 de válvula y un asiento 54 de válvula, desde el extremo traqueal
24 en el tambor 22. Se empuja el cartucho 50 hacia el tambor 22 más
allá de los topes 46 y se captura entre los topes 46 y el tope 44.
Los lados inclinados de los topes 46 ayudan a la inserción del
cartucho 50 en el tambor 22. El cartucho 50 incluye un extremo
traqueal 56 y un extremo esofágico 58. El extremo esofágico 58
tiene una entalladura 60 a lo largo de parte de su perímetro para
recibir una lengüeta 62 de elastómero por la que la aleta 52 de
elastómero de válvula está moldeada para ser proyectada hacia
adentro y hacia el centro de un anillo 64 de elastómero. El anillo
64, la lengüeta 62 y la aleta 52 de válvula están moldeadas a
título ilustrativo como un solo componente en silicona
med-4960 de NuSil Technology reforzada con
aproximadamente 5% a 11% en peso de polvo de óxido de plata con una
cantidad muy pequeña de un inhibidor, por ejemplo, 00043% en peso
de
2-meti-3-buti-2-ol.
El anillo 64 se aloja en una acanaladura 66 que
se abre radialmente hacia afuera provista en la superficie exterior
del cartucho 50, con una lengüeta 62 orientada para que se extienda
a través de la entalladura 60. La lengüeta 62 y la aleta 52 de
válvula están moldeadas en un ángulo de, por ejemplo, 15º desde la
perpendicular al eje 48 del dispositivo 20 para que queden
solicitadas contra el asiento 54 en el dispositivo 20 montado.
Después de montar el cartucho 50, y antes de insertar el cartucho 50
en el tambor 22, se desliza una banda o anillo 68 de, por ejemplo,
titanio, alrededor del cartucho 50 y sobre el anillo 64.
El cartucho 50 incluye adicionalmente dos pasos
72 que se extienden generalmente a través del cartucho 50 y que
están definidos entre unas cuerdas de la pared circular 74 que
define la dimensión exterior del cartucho 50 según se mira desde un
extremo del mismo. Tal como se ilustra en la Fig. 14, en la
realización ilustrada del cartucho 50, los pasos 72 se intersectan
con el diámetro interior del cartucho 50, y por lo tanto son
accesibles a través del mismo. El cartucho 50 ilustrado está
construido con fluoruro de polivinilideno (PVDF) marca KINAR® 720 o
poliuretano termoplástico (TPU) marca Estane® 58091. El adhesivo de
silicona de vulcanización a temperatura ambiente
med-1511 de NuSil Technology es un adhesivo de
silicona de curación a temperatura ambiente ilustrativo.
Refiriéndose ahora a las Figs.
7-8, en otra realización, el tambor 122 incluye un
paso 136 que en la realización ilustrada es también generalmente
cilíndrico recto circular. El diámetro interior de la pared 140 del
paso 136 desde el extremo esofágico 126 tiene una primera
dimensión. Desde el extremo traqueal 134, el diámetro interior se
ensancha hasta un diámetro menor que el diámetro de la pared 140,
proporcionando un tope 144 que se extiende radialmente hacia
adentro. Entre el tope 144 y el extremo esofágico 126 del tambor
122, el diámetro interior del tambor 122 es constante. Una
cantidad, de nuevo, a modo ilustrativo cinco, de topes 146
aproximadamente en forma de prismas trapezoidales rectos se
proyectan radialmente hacia adentro y hacia el eje 148 del
dispositivo 120. A título ilustrativo, los topes 146 están
perimetralmente espaciados a intervalos iguales de 72º alrededor de
la pared 140. El área del tambor 122 entre el tope 144 y los topes
146 tiene un tamaño para alojar el mismo cartucho 50 que en la
realización de las Figs. 1-6.
Claims (20)
1. Un dispositivo (20) de prótesis de voz para
su inserción en un orificio traqueoesofágico de un usuario,
proporcionando el dispositivo (20) de prótesis de voz un paso (36) a
través del mismo, una brida traqueal (24) adyacente a un extremo
traqueal, y una brida esofágica (26) adyacente a un extremo
esofágico, ayudando la brida traqueal (24) y brida esofágica (26) a
retener el dispositivo (20) de prótesis de voz en el orificio
traqueoesofágico, caracterizado porque el paso (36) incluye
un primer tope (44) que se extiende hacia adentro desde una pared
lateral (38) del paso (36) entre los extremos (24), (26) traqueales
y esofágicos, y una pluralidad de topes (46) secundarios que se
extienden hacia adentro desde la pared lateral (38) del paso (36)
entre el primer tope (44) y el extremo esofágico (26) del paso (36)
y un mecanismo de válvula (50) dispuesto dentro de dicho paso y
retenido por dicho primer tope y dichos segundos topes, que permite
el flujo a través del paso (36) desde el extremo traqueal (24) y
evitando el flujo a través del paso (36) desde el extremo esofágico
(26).
2. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 1 en el cual el paso (36) incluye un eje respecto al
cual es generalmente simétrico, extendiéndose los topes (46)
secundarios generalmente radialmente hacia adentro desde la pared
(40) hacia el eje.
3. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 2 en el cual los topes (46) secundarios están
espaciados con un perímetro sustancialmente uniforme alrededor de la
pared (40).
4. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 1 en el cual el paso (36) adyacente al extremo
traqueal (24) del paso (36) tiene una dimensión en sección inferior
que la dimensión en sección del paso (36) adyacente al extremo
esofágico (26) del mismo.
5. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 4 en el cual el primer tope (44) está provisto entre
la pared (38) adyacente al extremo traqueal (24) del paso (36) y la
pared (40) adyacente al extremo esofágico (26) del paso (36).
6. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 1 en el cual el primer tope (44) está provisto
adyacente al extremo traqueal (24) del paso (36).
7. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 1 en el cual el mecanismo de válvula comprende un
cartucho (50) que provee un asiento (54) de la válvula, un cierre
(52) de la válvula y un medio para montar (62) el cierre (52) de la
válvula para que se mueva entre el asiento (54) de la válvula y las
posiciones alejadas del asiento (54) de la válvula.
8. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 7 en el cual el cierre (52) de la válvula y el medio
para montar (62) el cierre (52) de la válvula están formados
unitariamente con elastómero resiliente.
9. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 8 en el cual el medio para montar (62) el cierre
(52) de la válvula comprende un anillo (64) de elastómero y un
elemento (62) de bisagra de elastómero que tiene un primer extremo
formado en el anillo (64) de elastómero, y el cierre (52) de válvula
formado en un segundo extremo del elemento (62) de bisagra de
elastómero.
10. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 9 en el cual el cartucho (50) comprende una
acanaladura (66) que se abre radialmente hacia afuera desde un eje
del dispositivo (20) de prótesis de voz para alojar el anillo (64)
de elastómero y una entalladura (60)que se abre hacia uno un
extremo traqueal (24) y un extremo esofágico (26) del cartucho (50)
para alojar el elemento (62) de bisagra de elastómero.
11. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 10 en el cual la entalladura (60) se abre hacia el
extremo esofágico (26) del cartucho (50).
12. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 8 en el cual el elastómero resiliente comprende
adicionalmente un producto antimicrobiano.
13. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 12 en el cual el producto antimicrobiano comprende
un átomo o ion de metal.
14. El dispositivo (20) de prótesis de voz de la
reivindicación 13 en el cual el producto antimicrobiano comprende
polvo de óxido de plata.
15. Un procedimiento para fabricar un
dispositivo (20) de prótesis de voz para la inserción en una
abertura traqueoesofágica de un usuario, comprendiendo el
procedimiento la formación de un tambor (22) que provea un paso
(36) a través del mismo, formando una brida traqueal (24) adyacente
a un extremo traqueal del tambor (22), y formando una brida
esofágica (26) adyacente a un extremo esofágico del tambor (22),
formando en el paso (36) un primer tope (44) que se extiende hacia
adentro desde una pared (38) del paso (36) entre los extremos
traqueal y esofágico, y formando en el paso (36) una pluralidad de
segundos topes (46) que se extienden hacia adentro desde la pared
(40) del paso (36) entre el primer tope (44) y el extremo esofágico
(26) del paso (36), e insertando entre el primer tope (44) y la
pluralidad de segundos topes (46) un mecanismo (50) de válvula que
permite el flujo a través del paso (36) desde el extremo traqueal
(24) e impide el flujo a través del paso (36) desde el extremo
esofágico (26).
16. El procedimiento de la reivindicación 15 en
el cual la formación en el paso (36) de una pluralidad de segundos
topes (46) comprende la formación en el paso (36) de una pluralidad
de segundos topes (46) espaciados con un perímetro sustancialmente
uniforme alrededor de la pared (40).
17. El procedimiento de la reivindicación 15 en
el cual la inserción entre el primer tope (44) y la pluralidad de
segundos topes (46) de un mecanismo (50) de válvula comprende la
inserción entre el primer tope (44) y la pluralidad de segundos
topes (46) de un cartucho (50), proporcionando en el cartucho (50)
un asiento (54) de válvula, proporcionando en el cartucho (50) un
cierre (52) de válvula, y proporcionando en el cartucho (50) un
medio (62) para montar el cierre (52) de válvula para que se mueva
entre el asiento (54) de la válvula y las posiciones alejadas del
asiento (54) de la válvula.
18. El procedimiento de la reivindicación 17 en
el cual la provisión en el cartucho (50) de un cierre (52) de
válvula y la provisión en el cartucho (50) de un medio (62) para
montar el cierre (52) de válvula comprende la formación unitaria
del cierre (52) de válvula y del medio (62) para montar el cierre
(52) de válvula con un elastómero resiliente.
19. El procedimiento de la reivindicación 18 en
el cual la provisión en el cartucho (50) de un medio (62) para
montar el cierre (52) de válvula comprende la provisión de un anillo
(64) de elastómero, proporcionando al anillo de elastómero de un
elemento (62) de bisagra de elastómero y formando el cierre (52) de
la válvula en un segundo extremo del elemento de bisagra de
elastómero.
20. El procedimiento de la reivindicación 19 en
el cual la provisión en el cartucho (50) de un medio (62) para
montar el cierre (52) de válvula comprende la provisión en el
cartucho (50) de una acanaladura (66) que se abre radialmente hacia
afuera desde un eje de la prótesis (20) de voz para alojar el anillo
(64) de elastómero y la provisión en el cartucho (50) de una
entalladura (60) que se abre hacia uno de entre un extremo traqueal
(24) y un extremo esofágico (26) del cartucho (50) para alojar el
elemento (62) de bisagra de elastómero.
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