ES2328694T3 - Sistema de implantacion de protesis endovascular con medios de aseguramiento mejorados. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para evitar el movimiento de la prótesis endovascular durante el implante que comprende: un conector de aseguramiento (14) dispuesto para encastrar un catéter; al menos un miembro de conexión flexible (18) fabricado de un material con memoria de forma, teniendo dicho medio de conexión flexible (18) una primera porción final y una segunda porción final, la primera porción final acoplada a dicho conector de aseguramiento (14); y un miembro de engrane (22) localizado en dicha segunda porción final del miembro de conexión flexible (18), dispuesto para encastrar una porción de una prótesis endovascular (28), caracterizado porque el miembro de conexión flexible (18) es lo suficientemente flexible y de suficiente longitud como para permitir el desplazamiento del miembro de engrane (22) en una dirección radial de la prótesis endovascular igual a la expansión radial de la prótesis endovascular (28).
Description
Sistema de implantación de prótesis endovascular
con medios de aseguramiento mejorados.
Las prótesis endovasculares y los ensamblajes
para implantación de prótesis endovasculares se utilizan en
numerosos procedimientos y situaciones médicas, y por tanto, su
estructura y función son bien conocidas. Una prótesis endovascular
es una prótesis generalmente cilíndrica introducida mediante un
catéter en el interior del lumen de un vaso corporal en una
configuración que tiene generalmente un diámetro reducido, y a
continuación se expande hasta el diámetro del vaso. En su
configuración expandida, la prótesis endovascular soporta y refuerza
las paredes del vaso manteniendo el vaso en un estado abierto no
obstruido.
Las prótesis endovasculares autoexpandibles y
expandibles mediante inflado son bien conocidas y están ampliamente
disponibles en una variedad de diseños y configuraciones. Las
prótesis expandibles mediante inflado se pliegan hasta su diámetro
reducido alrededor del catéter de implante, se llevan hasta el punto
de despliegue, y se expanden hasta el diámetro del vaso mediante
inflado por fluido de un globo situado sobre el catéter de implante.
La presente invención se refiere concretamente al implante y
despliegue de las prótesis endovasculares expandibles mediante
inflado.
Existe en la actualidad una presión en el
mercado para reducir el espesor de la pared de las prótesis
endovasculares coronarias expandibles. Los resultados clínicos han
demostrado que un espesor reducido de la pared de la prótesis
endovascular mejora la respuesta vascular.
Existe también una presión en el mercado para
fabricar prótesis endovasculares más flexibles, que permitan a los
médicos manipular más fácilmente las prótesis endovasculares a
través del lumen corporal, especialmente a través de los pasos
tortuosos habituales en los vasos pequeños.
De esta manera, las actuales prótesis
endovasculares habitualmente combinan un espesor de pared delgado
con una elevada flexibilidad, lo que origina diversos
inconvenientes asociados con el implante de la prótesis
endovascular. Las prótesis endovasculares con un espesor de pared
reducido tienen normalmente una resistencia reducida en todas las
direcciones. Una prótesis endovascular con resistencia reducida
tiene menos capacidad de permanecer sujeta sobre el globo y el
catéter de implante en el estado reducido. Por tanto, la prótesis
endovascular tiene un mayor riesgo de alterar su posición sobre el
catéter a medida que éste se manipula por el cuerpo. La prótesis
endovascular debe ser capaz de mantener con seguridad su posición
axial sobre el catéter de implante sin translocación de sus
extremos proximal o distal.
La reducción del espesor de la pared de la
prótesis endovascular puede reducir también la resistencia axial de
la prótesis endovascular. La disminución de la rigidez axial permite
que la prótesis endovascular pase más fácilmente a través de los
vasos corporales curvos pero también puede conducir a dificultades
en la colocación de la prótesis endovascular durante la
expansión.
Cuando una prótesis endovascular con una baja
rigidez axial se expande mediante un catéter de globo, la prótesis
endovascular puede experimentar un mayor acortamiento o
alargamiento. Si el inflado del globo comienza en los extremos y
continúa hacia el interior, la prótesis endovascular desplegada
tiene a menudo una longitud global más corta tras la expansión.
Inversamente, si el inflado del balón comienza en el centro y se
mueve hacia el exterior, la prótesis endovascular experimenta a
menudo un alargamiento tras el despliegue.
Son conocidos los ensamblajes de implante y
despliegue de prótesis endovascular expandible mediante inflado que
utilizan medios de restricción superpuestos durante el implante. La
Patente de los Estados Unidos Nº 4.950.227 de Savin y col. discute
un sistema de implante de prótesis endovascular expandible en el que
un manguito se solapa al margen distal o proximal (o ambos) de la
prótesis endovascular durante el implante. Durante la expansión de
la prótesis endovascular en el emplazamiento de despliegue, los
márgenes de la prótesis endovascular se liberan del manguito o
manguitos protectores. La Patente de los Estados Unidos Nº 5.403.341
de Solar se refiere a un dispositivo de implante y despliegue de
una prótesis endovascular que usa vainas de retención situadas
alrededor de los extremos opuestos de la prótesis endovascular
comprimida. Las vainas de retención de Solar están adaptadas para
desgarrarse bajo presión a medida que la prótesis endovascular se
expande radialmente, liberando de esta manera la prótesis
endovascular del encastre de las vainas. La Patente de los Estados
Unidos Nº 5.108.416 de Ryan y col. describe un sistema introductor
de prótesis endovascular que usa una o dos caperuzas de extremo
flexible y un anillo anular que rodea el globo para posicionar la
prótesis endovascular durante la introducción hasta el
emplazamiento de despliegue.
El documento WO 98/07388 desvela las
características del preámbulo de la reivindicación 1. Muestra un
sistema de implante de prótesis endovascular para facilitar la
introducción y colocación de una prótesis endovascular, que incluye
un catéter con una porción distal expandible construida y dispuesta
para expandir el diámetro externo del catéter desde un estado
contraído hasta un estado expandido, una prótesis endovascular
situada alrededor de la porción distal del catéter que tiene un
estado contraído expandible hasta un estado expandido, y se
dimensiona en el estado contraído para rodear estrechamente el
catéter en un estado contraído, incluyendo la porción distal
expandible del catéter un globo cuyo el interior está incluido en un
eje del catéter al menos un cuerpo de un diámetro más grande que el
eje del catéter al cual se ajustan la prótesis endovascular y el
globo, para mantener la prótesis vascular en su sitio hasta que se
libera del anterior mediante la expansión del globo.
Además, en el documento WO 02/067782 A2 se
desvela un sistema de implante y colocación con engrane que incluye
un miembro alargado que tiene una localización para montado del
implante. Un implante autoexpandible está montado en la
localización de montado del implante. El implante se mantiene en una
orientación comprimida mediante una vaina retráctil. Una estructura
de engrane evita que el implante se despliegue prematuramente a
medida que se retrae la vaina.
Estos procedimientos conocidos liberan
normalmente la prótesis endovascular de forma temprana en el
procedimiento de inflado del globo y no mantienen las dimensiones
axiales de la prótesis endovascular durante el inflado.
Subsiste una necesidad de sistemas de
implantación de prótesis endovasculares que restrinjan las
dimensiones axiales de la prótesis endovascular hasta que la
prótesis endovascular esté completamente expandida.
Sin limitar el alcance de la invención, se
muestra a continuación un breve resumen de algunas de las
realizaciones reivindicadas de la invención. Se pueden encontrar
detalles adicionales de las realizaciones resumidas de la invención
y/o las realizaciones adicionales de la invención de la Descripción
Detallada de la Invención a continuación.
Se proporciona un breve resumen de la
descripción técnica en esta memoria descriptiva. El resumen no está
pensado para usarse para interpretar el alcance de las
reivindicaciones.
En una realización, la presente invención está
dirigida a un dispositivo para evitar el movimiento de la prótesis
endovascular durante el implante. El dispositivo incluye un conector
de aseguramiento dispuesto para encastrar un catéter, al menos un
miembro un miembro de conexión flexible, y al menos un miembro de
engrane dispuesto para encastrar una porción de una prótesis
endovascular. El dispositivo es capaz de restringir porciones de la
prótesis endovascular durante la expansión de la prótesis
endovascular.
En otra realización, la presente invención se
dirige a un sistema de implante de prótesis endovascular que
incluye un catéter, un globo expandible, una prótesis endovascular
radialmente expandible y al menos un miembro de restricción
radialmente expandible. El miembro de restricción tiene un primer
extremo acoplado a dicho catéter y un segundo extremo que tiene al
menos una porción dispuesta para encastrar la prótesis endovascular.
El miembro de restricción puede permanecer encastrado con la
prótesis endovascular durante la expansión del globo.
En otra realización, la presente invención se
dirige a un sistema de implante de prótesis endovascular que
incluye un catéter, un globo expandible, una prótesis endovascular
radialmente expandible, y al menos un miembro de restricción
radialmente expandible. El miembro de restricción comprende
generalmente una banda perimetral que tiene una pluralidad de
aberturas a través y al menos una porción de encastre. El miembro de
restricción se dispone superponiéndose al menos parcialmente al
globo, y la al menos una porción de encastre se dispone para
encastrar la prótesis endovascular. Cuando el miembro de restricción
y la prótesis endovascular se encastran, se evita el movimiento de
la prótesis endovascular en la dirección axial.
Se apuntan estas y otras realizaciones que
caracterizan la invención, particularmente en las reivindicaciones
anexas a este documento, que forman parte del mismo. Sin embargo,
para una mejor comprensión de la invención y las ventajas y
objetivos obtenidos mediante su uso, deberá hacerse referencia a los
dibujos que forman una parte adicional del presente documento y la
materia descriptiva que lo acompaña, en los que se ilustran y
describen realizaciones de la invención.
Se describe a continuación una descripción
detallada de la invención descrita haciendo referencia específica a
los dibujos.
La fig. 1 es una vista en perspectiva de una
realización de un miembro de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva;
la fig. 2 es una vista en perspectiva de una
realización de un miembro de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva colocado sobre un catéter con una prótesis
endovascular en el estado reducido;
la fig. 3 es una vista en perspectiva de una
realización de un miembro de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva colocado sobre un catéter con una prótesis
endovascular, en el que el globo de expansión está expandido;
la fig. 4 es una vista en perspectiva de una
realización de un miembro de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva colocado sobre un catéter tras el desinflado
del globo;
\newpage
la fig. 5 es una vista en perspectiva de una
realización de un miembro de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva;
la fig. 6 en una vista en perspectiva de una
realización de un miembro de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva colocado sobre un catéter con una prótesis
endovascular en el estado reducido;
la fig. 7 es una vista en perspectiva de una
realización de un miembro de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva colocado sobre un catéter con una prótesis
endovascular, en la que el globo de expansión está expandido;
la fig. 8 es una vista en perspectiva de una
realización de un miembro de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva colocado sobre un catéter tras el desinflado
del globo;
la fig. 9 muestra otra realización de un miembro
de aseguramiento de la prótesis endovascular inventiva;
la fig. 10 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento de la prótesis endovascular inventiva;
la fig. 11 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento de la prótesis endovascular inventiva;
la fig. 12 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento de la prótesis endovascular inventiva;
la fig. 13 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento de la prótesis endovascular inventiva;
la fig. 14 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento de la prótesis endovascular inventiva;
la fig. 15 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento de la prótesis endovascular inventiva que
tiene un marcador radioopaco;
la fig. 16 es una vista en perspectiva de una
realización de los miembros de aseguramiento de la prótesis
endovascular inventiva colocados sobre un catéter con una prótesis
endovascular en el estado reducido.
Aunque esta invención se puede realizar de
muchas formas diferentes, en el presente documento se describen en
detalle las realizaciones preferidas específicas de la invención.
Esta descripción es una ejemplificación de los principios de la
invención y no se pretende que limite la invención a las
realizaciones concretas ilustradas.
Para los objetivos de esta descripción, los
números de referencia similares en las figuras se referirán a
características similares a no ser que se indique otra cosa.
En una realización, la presente invención se
dirige a un miembro de aseguramiento 10 de la prótesis endovascular
según se representa gráficamente en las figs. 1-4.
El miembro de aseguramiento 10 comprende generalmente un conector
de aseguramiento 14, un miembro de conexión flexible 18, y un
miembro de encastre o engrane 22.
El miembro de aseguramiento 10 se puede usar con
una prótesis endovascular 28 que tiene una porción encastrable 30
localizada de forma deseable en uno o ambos extremos de la prótesis
endovascular 28. El miembro de engrane 22 se dispone para encastrar
la porción encastrable 30 de la prótesis endovascular y restringe
por tanto el movimiento de la prótesis endovascular 28. De forma
deseable, el movimiento de la prótesis endovascular 28 en la
porción encastrable 30 de la prótesis endovascular se restringirá en
dos dimensiones. El miembro de aseguramiento 10 evitará el
movimiento en la dirección axial de la prótesis endovascular,
evitando de esta manera la rotación de la prótesis endovascular 28
alrededor del globo. De forma deseable, el miembro de aseguramiento
10 no restringirá el movimiento en la dirección de la expansión
radial de la prótesis endovascular 28.
El miembro de aseguramiento 10 se usará
normalmente durante el implante de la prótesis endovascular junto
con un catéter 34 y un globo de expansión 36. Una prótesis
expandible mediante globo 28 se pliega normalmente en un estado
reducido alrededor de un globo 36 y el catéter 34. El miembro de
aseguramiento 10 se puede colocar sobre el catéter 34 con el
miembro de engrane 22 encastrado a la porción encastrable 30 de la
prótesis endovascular. El conector de aseguramiento 14 se puede
acoplar al eje del catéter 34, de forma deseable mediante unión
térmica, unión adhesiva, estampado, o teniendo un diámetro de
tamaño apropiado para encastrar mediante fricción el catéter 34.
Aunque el conector de aseguramiento 14 rodea de forma deseable el
catéter 34, el conector de aseguramiento 14 puede ser de cualquier
tamaño, forma o material que encastre adecuadamente el catéter 34.
El miembro de conexión flexible 18 se superpone a una porción del
globo expandible 36 cuando el miembro de aseguramiento 10 está en
su lugar.
El miembro de conexión flexible 18 se fabrica de
forma deseable de un material con memoria de forma. El material con
memoria de forma puede ser un metal tal como NiTi, CuZnAl, CuAlNi,
MP35N, Elgiloy, Phynox, TiPtNi, TiPdNi, Cu-Zn,
Cu-Al, Fe-Cr-Ni,
Fe-Pd o Fe-Pt. El material con
memoria de forma puede ser también un polímero tal como metacrilato
de polimetilo, cloruro de polivinilo, polinorborneno,
trans-poliisopreno, poliuretano, copolímero de
estireno-butadieno o polietileno. Además, el miembro
de conexión flexible 18 volverá normalmente de manera deseable a
esta configuración reducida.
En referencia a las figs. 3 y 4, tras la
expansión del globo 36, la prótesis endovascular 28 se expande. El
miembro de conexión flexible 18 es de forma deseable lo
suficientemente flexible y de longitud suficiente como para
permitir el desplazamiento del miembro de engrane 22 en una
dirección radial a la prótesis endovascular igual a la expansión
radial de la prótesis endovascular 28. Durante la expansión, el
miembro de aseguramiento 10 evita el movimiento de la porción
encastrable 30 de la prótesis endovascular en la dirección axial,
evitando por tanto el alargamiento o acortamiento delantero de la
prótesis endovascular. De forma deseable, el miembro de
aseguramiento 10 restringirá también la porción encastrable 30 de la
prótesis endovascular de la rotación alrededor del globo 36.
Cuando la prótesis endovascular ha alcanzado el
diámetro completo de despliegue, el globo 36 se desinfla. Tras el
desinflado, el miembro de aseguramiento 10 vuelve de forma deseable
a su configuración original reducida. De forma deseable, esto se
lleva a cabo mediante el efecto pseudoelástico del miembro de
conexión flexible 18. De forma deseable, la temperatura a la cual
la fase Austenita de la aleación con memoria de forma se acaba
formando es inferior a la temperatura del cuerpo humano. De esta
manera, durante todo el tiempo que el miembro de aseguramiento 10
permanece en el cuerpo, la aleación con memoria de forma permanecerá
en el estado pseudoelástico.
Alternativamente, la aleación con memoria de
forma se puede deformar en el estado Marstensítico. El miembro de
conexión flexible 18 puede volver a su configuración original
reducida introduciendo un fluido caliente en el vaso. La aleación
con memoria de forma experimenta de forma deseable un cambio de fase
y se transforma en un estado Austenítico tras la introducción del
fluido caliente.
Durante el desinflado del globo 36, el miembro
de aseguramiento 10 puede aplicar presión adicionalmente al globo
36, dando como resultado tiempos de desinflado más rápidos. A medida
que el globo 36 se desinfla, el miembro de ase-
guramiento del miembro de engrane 22 queda desencastrado de la porción encastrable 30 de la prótesis endovascular.
guramiento del miembro de engrane 22 queda desencastrado de la porción encastrable 30 de la prótesis endovascular.
Tras el desinflado apropiado del globo 36, el
catéter 34, el globo desinflado 36 y el miembro de aseguramiento 10
quedan libres para moverse independientemente de la prótesis
endovascular 38. De esta manera, el catéter 34, el globo 36 y el
miembro de aseguramiento 10 se pueden retirar del paciente.
En otra realización, la presente invención se
dirige a un miembro de aseguramiento 10 de la prótesis endovascular
según se representa en las figs. 5-8. El miembro de
aseguramiento 10 comprende generalmente un conector de
aseguramiento 14, una pluralidad de miembros de conexión flexibles
18 y una pluralidad de miembros de engrane o encastre 22. Los
miembros de conexión flexibles 18 pueden formar una banda perimetral
en serpentina.
El miembro de aseguramiento 10 se puede usar con
una prótesis endovascular 28 que tiene una pluralidad de porciones
encastrables 30 localizadas de forma deseable en uno o ambos
extremos de la prótesis endovascular 28. Los miembros de engrane 22
se disponen para encastrar las porciones encastrables 30 y
restringen de esta manera el movimiento de la prótesis endovascular
28. De forma deseable, el movimiento de la prótesis endovascular 28
en las porciones encastrables de la prótesis endovascular 30 estará
restringido en dos dimensiones. El miembro de aseguramiento 10
evitará el movimiento en la dirección axial de la prótesis
endovascular, evitando de esta manera la rotación de la prótesis
endovascular alrededor del globo. De forma deseable, el miembro de
aseguramiento 10 no restringirá el movimiento en la dirección de la
expansión radial de la prótesis endovascular 28.
El miembro de aseguramiento 10 se usará
normalmente durante el implante de la prótesis endovascular junto
con un catéter 34 y un globo de expansión 36. Una prótesis
endovascular expandible mediante globo se pliega normalmente en un
estado reducido alrededor de un globo 36 y el catéter 34. El miembro
de aseguramiento 10 se puede colocar sobre el catéter 34 con los
miembros de engrane 22 que encastran apropiadamente las porciones
encastrables de la prótesis endovascular 30. El conector de
aseguramiento 14 se puede acoplar al eje del catéter 34, de forma
deseable mediante estampado o teniendo un diámetro de tamaño
apropiado para encastrar de manera friccional el catéter 34. Aunque
el conector de aseguramiento 14 rodea de forma deseable el catéter
34, el conector de aseguramiento 14 puede ser de cualquier tamaño,
forma o material que encastre adecuadamente el catéter 34. Los
miembros de conexión flexibles 18 se superponen de forma deseable a
una porción del globo expandible 36 cuando el miembro de
aseguramiento 10 está en su lugar.
Los miembros de conexión flexibles 18 se
fabrican de forma deseable de un material con memoria de forma, tal
como NiTi, CuZnAl, CuAlNi, MP35N, Elgiloy, Phynox, TiPtNi, TiPdNi,
Cu-Zn, Cu-Al,
Fe-Cr-Ni, Fe-Pd o
Fe-Pt. El material con memoria de forma puede ser
también un polímero tal como metacrilato de polimetilo, cloruro de
polivinilo, polinorborneno, trans-poliisopreno,
poliuretano, copolímero de estireno-butadieno o
polietileno. Además, los miembros de conexión flexibles 18 volverán
normalmente de manera deseable a esta configuración reducida.
En referencia a las figs. 7 y 8, tras la
expansión del globo 36, la prótesis endovascular 28 queda expandida.
Los miembros de conexión flexibles 18 son de forma deseable lo
suficientemente flexibles y de suficiente longitud como para
permitir el desplazamiento de los miembros de engrane 22 en una
dirección radial de la prótesis endovascular igual a la expansión
radial de la prótesis endovascular 28. Durante la expansión, el
miembro de aseguramiento 10 evita el movimiento de la porción
encastrable 30 de la prótesis endovascular en la dirección axial,
evitando por tanto el alargamiento o acortamiento delantero de la
prótesis endovascular. De forma deseable, el miembro de
aseguramiento 10 restringirá también la porción encastrable 30 de la
prótesis endovascular de la rotación alrededor del globo 36.
Además, múltiples miembros de engrane 22 ayudan a llevar a cabo una
expansión perimetral uniforme y proporcional de la prótesis
endovascular 28.
Cuando la prótesis endovascular 28 ha alcanzado
el diámetro completo de despliegue, el globo 36 se desinfla. Tras
el desinflado, el miembro de aseguramiento 10 vuelve de forma
deseable a su configuración reducida original. De forma deseable,
esto se lleva a cabo mediante el efecto pseudoelástico de los
miembros de conexión flexibles 18. De forma deseable, la
temperatura a la cual la fase Austenita de la aleación con memoria
de forma se acaba formando es inferior a la temperatura del cuerpo
humano. De esta manera, a lo largo del período de tiempo completo
que el miembro de aseguramiento 10 permanece en el cuerpo, la
aleación con memoria de forma permanecerá en el estado
pseudoelástico.
Alternativamente, la aleación con memoria de
forma se puede deformar en el estado Marstensítico. El miembro de
conexión flexible 18 puede volver a su configuración reducida
original introduciendo un fluido caliente en el vaso. La aleación
con memoria de forma experimenta de forma deseable un cambio de fase
y se transforma en un estado Austenítico tras la introducción del
fluido caliente.
Durante el desinflado del globo 36, el miembro
de aseguramiento 10 puede aplicar presión adicionalmente al globo
36, dando como resultado tiempos de desinflado más rápidos. A medida
que el globo 36 se desinfla, los miembros de engrane del miembro de
aseguramiento 22 quedan desencastrados de las porciones encastrables
de la prótesis endovascular 30.
Tras el desinflado apropiado del globo 36, el
catéter 34, el globo desinflado 36, y el miembro de aseguramiento
10 quedan libres para moverse independiente de la prótesis
endovascular 28. De esta manera, el catéter 34, el globo 36, y el
miembro de aseguramiento 10 se pueden retirar del paciente.
Realizaciones adicionales de la invención se
representan gráficamente en las figs. 9-15.
La fig. 9 muestra una realización con un miembro
de aseguramiento 10 que comprende un conector de aseguramiento 14,
una pluralidad de miembros de conexión flexibles 18 y una pluralidad
de miembros de engrane o encastre 22. Los miembros de conexión
flexibles 18 forman una banda perimetral en serpentina, y los
miembros de engrane 22 trabajan conjuntamente entre sí para
encastrar la porción encastrable 30 de la prótesis endovascular.
Además, la porción encastrable 30 de la prótesis endovascular en
esta realización puede ser un pico redondeado en una porción final
de la prótesis endovascular 28.
La fig. 10 muestra una realización de un miembro
de aseguramiento 10 que comprende un conector de aseguramiento 14,
una pluralidad de miembros de conexión flexibles 18 y al menos un
miembro de engrane o encastre 22. Los miembros de conexión
flexibles 18 forman una banda perimetral en serpentina, y los
miembros de engrane 22 se forman en una porción de los picos de la
banda perimetral en serpentina. La porción encastrable 30 de la
prótesis endovascular en esta realización puede ser un pico
redondeado en una porción final de la prótesis endovascular 28.
La fig. 11 muestra una realización de un miembro
de aseguramiento 10 que comprende un conector de aseguramiento 14,
una pluralidad de miembros de conexión flexibles 18 y al menos un
miembro de engrane o encastre 22. Los miembros de conexión
flexibles 18 forman una banda perimetral en serpentina, y los
miembros de engrane 22 se forman en una porción de los picos de la
banda perimetral en serpentina.
La fig. 12 muestra una realización de un miembro
de aseguramiento 10 que comprende un conector de aseguramiento 14,
una pluralidad de miembros de conexión flexibles 18 y al menos un
miembro de engrane o encastre 22. Los miembros de conexión
flexibles 18 forman una banda perimetral en serpentina, y los
miembros de engrane 22 se forman en una porción de los picos de la
banda perimetral en serpentina. Los miembros de engrane 22 de esta
realización se diseñan para encastrar la porción encastrable 30 de
la prótesis endovascular para restringir el movimiento únicamente
en la dirección axial.
La fig. 13 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento 10. Los miembros de engrane 22 en esta
realización comprenden una forma en "I" o en "H", y las
porciones encastrables de la prótesis endovascular 30 se conforman
adecuadamente para recibir los miembros de engrane 22.
La fig. 14 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento 10. Los miembros de engrane 22 y las
porciones encastrables de la prótesis endovascular 30 comprenden
ganchos en esta realización.
La fig. 15 muestra otra realización de un
miembro de aseguramiento 10. Los miembros de engrane 22 en esta
realización pueden incluir además un marcador radioopaco 38.
Aunque en las figs. 1-8 se ha
mostrado únicamente un miembro de aseguramiento 10 unido a un
catéter, está comprendido dentro del ámbito de la invención el uso
de múltiples miembros de aseguramiento 10 junto con una prótesis
endovascular única 28. De forma deseable, se usará un miembro de
aseguramiento 10 en cada extremo da la prótesis endovascular 28,
según se representa en la fig. 16. Opcionalmente se puede usar una
pluralidad de miembros de aseguramiento en uno o ambos extremos de
la prótesis endovascular. De esta manera, por ejemplo, un extremo
de la prótesis endovascular puede estar provisto de dos o más
miembros de aseguramiento.
Se pretende que la anterior descripción sea
ilustrativa y no exhaustiva. Esta descripción sugerirá muchas
variaciones y alternativas a una persona normalmente experta en esta
técnica. Se pretende que todas estas alternativas y variaciones
estén incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones en las
que el término "que comprende" significa "que incluye, pero
no se limita a".
Esto completa la descripción de las diversas
formas de realización de la invención. Las personas expertas en la
técnica pueden reconocer otros equivalentes de la realización
específica descrita en el presente documento cuyos equivalentes se
pretende que queden abarcados por las reivindicaciones unidas a este
documento.
Claims (9)
1. Un dispositivo para evitar el movimiento de
la prótesis endovascular durante el implante que comprende:
- \bullet
- un conector de aseguramiento (14) dispuesto para encastrar un catéter;
- \bullet
- al menos un miembro de conexión flexible (18) fabricado de un material con memoria de forma, teniendo dicho medio de conexión flexible (18) una primera porción final y una segunda porción final, la primera porción final acoplada a dicho conector de aseguramiento (14); y
- \bullet
- un miembro de engrane (22) localizado en dicha segunda porción final del miembro de conexión flexible (18), dispuesto para encastrar una porción de una prótesis endovascular (28),
- caracterizado porque el miembro de conexión flexible (18) es lo suficientemente flexible y de suficiente longitud como para permitir el desplazamiento del miembro de engrane (22) en una dirección radial de la prótesis endovascular igual a la expansión radial de la prótesis endovascular (28).
2. El dispositivo de la reivindicación 1, que
comprende además una pluralidad de miembros de conexión flexibles
(18).
3. El dispositivo de la reivindicación 2, en el
que dichos medios de conexión flexibles (18) se disponen para
expandirse con la prótesis endovascular (28).
4. El dispositivo de la reivindicación 2, en el
que los miembros de conexión flexibles (18) forman una banda
perimetral en serpentina.
5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el
que el miembro de conexión flexible (18) es un globo expandible.
6. El dispositivo de la reivindicación 5, en el
que el material con memoria de forma tiene una temperatura Af
inferior a la temperatura normal del cuerpo humano.
7. En combinación, el dispositivo de la
reivindicación 1 y un catéter (34), teniendo el catéter (34) un
globo (36) con una prótesis endovascular (28) dispuesta sobre la
anterior, encastrada la prótesis endovascular (28) en el
dispositivo.
8. La combinación de la reivindicación 7 en la
que la prótesis endovascular (28) incluye una porción encastrable
(30) dispuesta para encastrar dicho miembro de engrane (22).
9. La combinación de la reivindicación 8 en la
que el dispositivo se fabrica de un material con memoria de forma
que es un globo expandible y que está programado para volver a un
diámetro no expandido tras la expansión del globo.
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