ES2329523T3 - Protesis cardiaca monobloque que se puede implantar en posicion anatomica. - Google Patents

Protesis cardiaca monobloque que se puede implantar en posicion anatomica. Download PDF

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Abstract

Prótesis cardíaca, que se puede implantar en la cavidad pericárdica (CP) de un paciente, siendo apta dicha prótesis para sustituir los ventrículos izquierdo y derecho naturales (VG, VD) de dicho paciente después de la extirpación de los mismos, y que comprende un cuerpo rígido (1) en el que están dispuestos unos ventrículos izquierdo y derecho artificiales (2, 8), comprendiendo cada uno de estos ventrículos artificiales una membrana flexible (3, 9): - que es apta para producir golpes bajo la acción de un fluido hidráulico, y - que está dispuesta en una cavidad que dicha membrana divide de manera estanca en dos cámaras (4, 5- 10, 11), de las cuales una está destinada a la circulación de la sangre y la otra está llena de dicho fluido hidráulico, estando conectadas las dos cámaras de fluido hidráulico (5, 11) a unos accionadores individuales hidráulicos (7, 13), mientras que la cámara de sangre (4) del ventrículo artificial izquierdo (2) comprende un orificio (6) de comunicación con la aurícula natural izquierda (OG) y unos medios (33) de comunicación con la aorta y mientras que la cámara de sangre (10) del ventrículo artificial derecho (8) comprende un orificio (12) de comunicación con la aurícula natural derecha (OD) y unos medios (32) de comunicación con la arteria pulmonar, siendo coplanarios los ejes (A6, A12) de dichos orificios (6, 12) de comunicación con las aurículas naturales (OG, OD) y presentando dichos ventrículos artificiales (2, 8), paralelamente al plano de dichos ejes (A6, A12) de dichos orificios (6, 12), unas direcciones generales (14, 15) dispuestas en V, de manera que dichos ventrículos se aproximan entre sí al alejarse de dichos orificios (6, 12) de comunicación con las aurículas naturales (OG, OD), caracterizada: - porque dichos ejes (A6, A12) de dichos orificios (6, 12) de comunicación con las aurículas naturales (OG, OD) son al menos aproximadamente paralelos; - porque dicha disposición en V de los ventrículos izquierdo y derecho artificiales (2, 8) es asimétrica respecto a dichos ejes (A6, A12), siendo el ángulo (B) formado entre la dirección general (15) del ventrículo artificial derecho (8) y el eje (A12) de dicho orificio (12) de comunicación con la aurícula natural derecha (OD) mayor que el ángulo (C) formado entre la dirección general (14) del ventrículo artificial izquierdo (2) y el eje (A6) de dicho orificio (6) de comunicación con la aurícula natural izquierda (OG); y - porque dichos accionadores hidráulicos individuales (7, 13), asociados respectivamente a dichos ventrículos izquierdo y derecho artificiales (2, 8), están dispuestos próximos entre sí, en el lado de dicho ventrículo artificial izquierdo (2).

Description

Prótesis cardíaca monobloque que se puede implantar en posición anatómica.
La presente invención se refiere a una prótesis cardíaca monobloque que se puede implantar en posición anatómica.
Por el documento US-5.135.539, ya se conoce una prótesis cardíaca que se puede implantar en la cavidad pericárdica de un paciente y que es apta para sustituir los ventrículos izquierdo y derecho naturales de dicho paciente, después de la extirpación de los mismos. Dicha prótesis cardíaca consiste en un cuerpo rígido en el que están dispuestos unos ventrículos izquierdo y derecho artificiales, comprendiendo cada uno de estos ventrículos artificiales una membrana flexible:
-
que es apta para producir golpes bajo la acción de un fluido hidráulico, y
-
que está dispuesta en una cavidad que dicha membrana divide de manera estanca en dos cámaras, de las cuales una está destinada a la circulación de la sangre y la otra está llena de dicho fluido hidráulico.
Por otra parte, la cámara de fluido hidráulico de cada uno de dichos ventrículos artificiales está conectada a un accionador hidráulico individual, en comunicación, a su vez, con una bolsa estanca que rodea la prótesis y que contiene dicho fluido hidráulico. La cámara de sangre del ventrículo artificial izquierdo comprende un orificio de comunicación con la aurícula natural izquierda y unos medios de comunicación con la aorta, mientras que la cámara de sangre del ventrículo artificial derecho comprende un orificio de comunicación con la aurícula natural derecha y unos medios de comunicación con la arteria pulmonar, siendo coplanarios los ejes de dichos orificios de comunicación con las aurículas naturales y presentando dichos ventrículos artificiales, paralelamente al plano de dichos ejes de dichos orificios, unas direcciones generales dispuestas en V, de manera que dichos ventrículos se aproximan entre sí al alejarse de dichos orificios de comunicación con las aurículas naturales.
En la realización del documento US-5.135.539, los ventrículos artificiales de dicha prótesis cardíaca están dispuestos de manera rigurosamente simétrica respecto a un plano medio, sobresaliendo sus accionadores hidráulicos individuales, opuestos, lateralmente respecto a dicho cuerpo rígido. Esto da como resultado que el volumen de dicha prótesis no sea óptimo y que puedan surgir dificultades de implantación en la cavidad torácica y pericárdica de numerosos pacientes.
La presente invención tiene por objeto solucionar el inconveniente anterior. Con este fin, según la invención, la prótesis cardíaca del tipo citado anteriormente es destacable:
-
porque dichos ejes de dichos orificios de comunicación con las aurículas naturales son al menos aproximadamente paralelos;
-
porque dicha disposición en V de los ventrículos izquierdo y derecho artificiales es asimétrica respecto a dichos ejes, siendo el ángulo formado entre dicha dirección general del ventrículo artificial derecho y el eje de dicho orificio de comunicación con la aurícula natural derecha mayor que el ángulo formado entre dicha dirección general del ventrículo artificial izquierdo y el eje de dicho orificio de comunicación con la aurícula natural izquierda; y
-
porque dichos accionadores hidráulicos individuales, asociados respectivamente a dichos ventrículos izquierdo y derecho artificiales, están dispuestos próximos entre sí, en el lado de dicho ventrículo artificial izquierdo.
De esta manera, gracias a la presente invención, el posicionamiento desplazado de dichos accionadores hidráulicos individuales y la disposición en V asimétrica de dichos ventrículos artificiales permiten situar los compartimentos sanguíneos respecto a las aurículas naturales correspondientes, al mismo tiempo que dotan a dicha prótesis de una forma y un volumen próximos a la forma y el volumen anatómicos de la cavidad pericárdica, permitiendo alojar por lo tanto dicha prótesis en esta última.
En el caso de que la prótesis de acuerdo con la presente invención esté destinada a un adulto, la distancia entre dichos ejes paralelos puede ser al menos aproximadamente igual a 45 mm.
En cuanto a los accionadores hidráulicos individuales, pueden estar dispuestos no importa en qué lugar del lado del ventrículo artificial izquierdo, particularmente cerca de la punta de dicha V.
A fin de mejorar también los efectos beneficiosos aportados por la invención, es ventajoso que las dimensiones de dichos ventrículos artificiales, paralelamente a dichas direcciones generales, sean menores que las dimensiones de dichos ventrículos, perpendicularmente a dichas direcciones generales, y que las direcciones generales de dos ventrículos artificiales formen entre ellas un ángulo al menos aproximadamente igual a 80º.
De esta manera, se gana también en volumen paralelamente al eje anteroposterior del tórax.
En el caso usual en el que cada uno de dichos ventrículos artificiales tiene la forma de dos cúpulas opuestas respecto a una base común, es ventajoso en este caso que dicha base común tiene la forma de una elipse, cuyo eje menor sea al menos sensiblemente paralelo a dicha dirección general correspondiente.
En el caso particular en el que la prótesis está destinada a un adulto y en el que cada ventrículo artificial debe tener un volumen del orden de 70 cm^{3}, las longitudes del eje menor y del eje mayor de dicha base elíptica son, preferentemente, al menos aproximadamente iguales a 64 mm y 87 mm, respectivamente. La distancia entre los vértices de dos cúpulas de un ventrículo es en este caso al menos aproximadamente igual a 30 mm.
De manera general, la disposición asimétrica y superpuesta parcialmente de los ventrículos y de los accionadores hidráulicos, que constituye una de las características originales de dicha prótesis cardíaca, permite reducir el volumen al máximo, facilitando de esta manera su alojamiento en la cavidad pericárdica.
En el ejemplo de realización anterior, en el que dichas direcciones generales de dos ventrículos artificiales forman entre sí un ángulo al menos aproximadamente igual a 80º, es ventajoso que el ángulo formado entre la dirección general del ventrículo artificial derecho y el eje de dicho orificio de comunicación con la aurícula natural derecha sea al menos aproximadamente igual a 50º y que el ángulo formado entre la dirección general del ventrículo artificial izquierdo y el eje de dicho orificio de comunicación con la aurícula natural izquierda sea al menos aproximadamente igual a 30º.
Debido a la disposición de dichos accionadores hidráulicos individuales cerca del ventrículo artificial izquierdo, el accionador hidráulico individual asociado al ventrículo derecho artificial está alejado de este último. Asimismo, según la presente invención, se prevé un conducto, exterior a dicho cuerpo rígido, para conectar dicho ventrículo derecho artificial al accionador hidráulico individual asociado.
De manera conocida, cada ventrículo artificial puede estar constituido, por un lado, mediante una escotadura en forma de cúpula, practicada en dicho cuerpo rígido de manera que el borde de dicha escotadura forme dicha base común y, por otro lado, mediante una tapa, igualmente en forma de cúpula, apta para ser insertada en dicha base común fijando la membrana correspondiente a esta última. En esta disposición, cada accionador hidráulico individual comunica con el ventrículo correspondiente a través de la tapa asociada. Asimismo, en este caso, el accionador hidráulico asociado al ventrículo derecho artificial está conectado a la tapa de este último mediante dicho conducto, exterior a dicho cuerpo rígido.
Además, dicha prótesis cardíaca, de acuerdo con la presente invención, puede comprender:
-
una bolsa flexible que rodea, de manera holgada y estanca, al menos una parte de dicho cuerpo rígido, y que encierra dichos accionadores hidráulicos y la electrónica de mando, de procesamiento de señales y de comunicación, estando dicha bolsa llena de dicho fluido hidráulico y sirviendo de depósito al circuito hidráulico de dichos accionadores. Dicha bolsa, por tener una extensión muy amplia, está animada por latidos de pequeña amplitud, lo que evita de esta manera la necesidad de una cámara de distensibilidad a una cierta distancia de la prótesis. Además, al rodear los accionadores y la electrónica de mando, dicha bolsa protege esta última y facilita los intercambios térmicos entre accionadores, cámaras ventriculares y tejidos vecinos; y
-
una pared rígida perforada y envolvente, solidaria con dicho cuerpo rígido y dispuesta entre el mismo y dicha bolsa flexible, de manera que dicha bolsa flexible no sea aspirada mediante los accionadores durante el llenado de los ventrículos.
Entre dicha pared rígida perforada y dicha bolsa flexible, se dispone ventajosamente un volumen de desplazamiento para esta última. Tal volumen de desplazamiento puede ser al menos aproximadamente igual al doble del volumen de la cámara de fluido hidráulico de uno de dichos ventrículos artificiales y estar repartido por toda la superficie de la pared rígida.
Las figuras del dibujo anexo harán que se comprenda de manera adecuada cómo se puede realizar la invención. En dichas figuras, las referencias idénticas designan los elementos semejantes.
Las figuras 1 y 2 ilustran, en corte transversal esquemático del tórax de un paciente, el proceso preparatorio para la implantación de la prótesis cardíaca según la invención.
La figura 3 muestra esquemáticamente un ejemplo de realización de la prótesis cardíaca de la invención.
La figura 4 ilustra, en corte semejante a las figuras 1 y 2, la implantación de la prótesis de la figura 3.
La figura 5 ilustra, en una vista semejante a la figura 3, una variante de realización de la prótesis cardíaca de acuerdo con la presente invención.
La figura 6 ilustra la forma elíptica de los ventrículos artificiales de la prótesis de acuerdo con la presente invención.
La figura 7 es una vista en perspectiva de la prótesis de la invención, sin su envoltura constituida por una bolsa flexible estanca.
La figura 8 es una vista desde arriba de la prótesis de la invención.
La figura 9 es una vista en perspectiva de la prótesis de la invención, después de eliminar dicha bolsa flexible estanca y la pared perforada y envolvente.
La figura 10 es una vista en perspectiva que muestra los accionadores hidráulicos y las tapas de los ventrículos artificiales.
En el corte transversal esquemático del tórax de la figura 1, se han representado el pulmón izquierdo PG, el pulmón derecho PD, el esternón ST, la aorta AO, la médula espinal SC, el esófago OE y el corazón natural CN de un paciente. En dicho corazón natural, se ha indicado la aurícula izquierda OG, la aurícula derecha OD, el ventrículo izquierdo VG y el ventrículo derecho VD.
Las prótesis cardíacas P y P' de acuerdo con la presente invención, representadas esquemáticamente a mayor escala en las figuras 3 y 5, respectivamente, están destinadas a sustituir los ventrículos izquierdo y derecho VG y VD, después de la extirpación de los mismos, como se ilustra esquemáticamente en la figura 2. Para hacer esto, las prótesis cardíacas P y P' deben poder ser alojadas en la parte de la cavidad pericárdica CP, que se deja libre debido a la eliminación de dichos ventrículos VG y VD (ver las figuras 2 y 4).
Como se muestra esquemáticamente por las figuras 3, 5 y 9, las prótesis cardíacas P y P' comprenden un cuerpo rígido 1, en el que están dispuestos:
-
un ventrículo izquierdo artificial 2, que comprende una membrana flexible 3 que separa de manera estanca dicho ventrículo artificial 2 en una cámara 4 para la circulación de la sangre y en una cámara 5 para un fluido hidráulico, comprendiendo dicha cámara de sangre 4 un orificio 6 de comunicación con la aurícula natural izquierda OG y unos medios 33 de comunicación con la aorta AO (no visibles en la figura 3, pero visibles en la figura 8);
-
un accionador hidráulico 7, por ejemplo del tipo de motobomba volumétrica, en comunicación con la cámara 5 de fluido hidráulico del ventrículo izquierdo artificial 2 mediante un paso 28;
-
un ventrículo derecho artificial 8, que comprende una membrana flexible 9 que separa de manera estanca dicho ventrículo artificial 8 en una cámara 10 para la circulación de la sangre y en una cámara 11 para un fluido hidráulico, comprendiendo dicha cámara de sangre 10 un orificio 12 de comunicación con la aurícula natural derecha OD y unos medios 32 de comunicación con la arteria pulmonar (no visibles en la figura 3, pero visibles en la figura 8); y
-
un accionador hidráulico 13, por ejemplo igualmente del tipo de motobomba volumétrica, en comunicación con la cámara 11 de fluido hidráulico del ventrículo derecho artificial 8 mediante un conducto 29.
El eje A6 del orificio de comunicación 6 y el eje A12 del orificio de comunicación 12 son al menos sensiblemente paralelos, siendo su distancia E al menos aproximadamente igual a 45 mm, en el caso de que la prótesis cardíaca P esté destinada a un adulto.
Además, como se muestra igualmente de manera esquemática en la figura 3:
-
las direcciones generales respectivas 14 y 15 de los ventrículos izquierdo 2 y derecho 8 artificiales, paralelamente al plano de los ejes A6 y A12, son convergentes, formando entre ellas un ángulo A, por ejemplo del orden de 80º, de modo que dichos ventrículos están dispuestos en V y se aproximan entre sí al alejarse de los orificios 6 y 12 de comunicación con la aurícula izquierda OG y con la aurícula derecha OD, respectivamente;
-
la disposición en V de los ventrículos izquierdo 2 y derecho 8 artificiales es asimétrica respecto a los ejes A6 y A12, siendo el ángulo B formado entre la dirección general 15 del ventrículo artificial derecho y el eje A12 del orificio 12 de comunicación con la aurícula natural derecha OD mayor que el ángulo C formado entre la dirección general 14 del ventrículo artificial izquierdo y el eje A6 del orificio 6 de comunicación con la aurícula natural izquierda OG. En el ejemplo precedente, en el que el ángulo A es igual a aproximadamente 80º, los ángulos B y C pueden ser aproximadamente iguales a 50 y a 30º, respectivamente; y
-
los accionadores hidráulicos individuales 7 y 13 están dispuestos próximos entre sí, en el lado del ventrículo artificial izquierdo 2. En el modo de realización P de la prótesis según la invención (figura 3), los accionadores hidráulicos individuales 7 y 13 están dispuestos cerca de la punta de la V. Al contrario, en el modo de realización P' (figura 5), dichos accionadores hidráulicos individuales 7 y 13 están alejados de dicha punta.
De esta manera, se obtienen unas prótesis P y P' compactas, aptas para ser alojadas en la cavidad pericárdica CP con el ventrículo artificial derecho 11 paralelo al tórax a la altura del esternón, como se ilustra esquemáticamente en la figura 4 para la prótesis P. Finalmente, como se representa igualmente en la figura 4, el volumen de la prótesis según la invención puede ser ligeramente superior a la cavidad pericárdica CP (ver la línea de puntos 16 que delimita interiormente esta última). En este caso, dicha cavidad no hace más que comprimir ligeramente el pulmón izquierdo PG.
Por otra parte, para optimizar el volumen de las prótesis cardíacas P y P' paralelamente al eje anteroposterior del tórax, es ventajoso que, vistos en planta según las flechas 17 y 18 de las figuras 3 y 5, los ventrículos artificiales 2 y 8 tengan la forma de una elipse 19 (ver la figura 6), cuyo eje menor 20 es paralelo a la dirección general 14 ó 15 y cuyo eje mayor 21 es transversal al plano de la figura 3. Cada ventrículo artificial 2 y 8 está formado por dos cúpulas 22, 23 ó 24, 25, respectivamente, opuestas y unidas entre sí mediante una base 26, 27 que tiene la forma de la elipse 19, y que encierra el borde de la membrana 3 ó 9. Para un ventrículo artificial 2 u 8 de capacidad cercana a 70 cm^{3}, el eje menor 20, el eje mayor 21 y la distancia d entre los vértices de dos cúpulas asociadas son al menos aproximadamente iguales a 64 mm, 87 mm y 30 mm, respectivamente.
Ventajosamente, las cúpulas 23 y 25, correspondientes de manera respectiva a las cámaras de sangre 4 y 10, están constituidas por escotaduras practicadas en el cuerpo rígido 1, mientras que las cúpulas 22 y 24, correspondientes de manera respectiva a las cámaras de fluido hidráulico 5 y 11, están concebidas como tapas que llegan a obturar dichos ventrículos artificiales 2 y 8, respectivamente (ver la figura 10).
Al estar el accionador hidráulico 7 próximo al ventrículo artificial 2, su salida puede estar conectada a este último mediante el paso corto 28 que atraviesa la cúpula 22. En cambio, al estar el accionador hidráulico 13 alejado del ventrículo artificial 8, su salida está conectada a este último mediante el conducto 29, exterior al cuerpo 1, que desemboca en la cúpula 24, a través de una abertura 30 (ver la figura 10).
Como se muestra en las figuras 7 y 8, las prótesis cardíacas P y P' se presentan en forma de un volumen con forma anatómica (correspondiente a la forma de la cavidad pericárdica CP) provisto de un orificio 6 de comunicación con la aurícula natural izquierda OG, de un orificio 12 de comunicación con la aurícula natural derecha OD, de unos medios 33 de comunicación con la aorta AO y de unos medios 32 de comunicación con la arteria pulmonar. Además, en dichas figuras, se ha representado la base 41 de una conexión eléctrica con el exterior.
El cuerpo 1 de las prótesis cardíacas P y P' está encerrado de manera estanca en una bolsa flexible 34 que rodea dicho cuerpo, de manera holgada, y que está llena del fluido hidráulico accionado por los accionadores 7 y 13, sumergidos en dicho fluido. La bolsa flexible 34 sirve además de depósito para dicho fluido.
Entre la bolsa flexible 34, por un lado, y el cuerpo 1 y los accionadores 7 y 13, por otro lado, está dispuesta una pared rígida 35 perforada, que hace de filtro y que permite la circulación del fluido hidráulico hacia el interior de la bolsa 34. La pared 35 perforada evita que dicha bolsa flexible sea aspirada mediante los accionadores 7 y 13.
Entre la pared rígida 35 perforada y la bolsa 34 está dispuesto un volumen de desplazamiento 40 para dicha bolsa 34. Preferentemente, dicho volumen de desplazamiento 40 es al menos aproximadamente igual al doble del volumen de una cámara de fluido hidráulico 5, 11 de un ventrículo artificial 2, 8.
En la figura 9, se ha representado, en perspectiva, un modo de realización del conjunto del cuerpo 1, de los accionadores 7 y 13 y del conducto 29 que se encuentran en el interior de la pared 35 perforada y envolvente y de la bolsa flexible 34. En esta figura, los orificios 6 y 12 de comunicación con las aurículas naturales izquierda y derecha OG y OD no son visibles, pero sus posiciones están indicadas por flechas.
En esta figura 9, se han representado además elementos electrónicos de control, tales como un sensor 37 de la presión en el interior de la bolsa flexible 34, un sensor 38 de la presión en el ventrículo artificial izquierdo 2 y un sensor 39 de la presión en el ventrículo artificial derecho 8. De esta manera, la prótesis cardíaca de acuerdo con la presente invención incorpora todos los elementos electrónicos de activación, de mando, de procesamiento, de comunicación y de regulación necesarios para su funcionamiento que, por consiguiente, se encuentran alojados en posición anatómica en la cavidad pericárdica.

Claims (13)

1. Prótesis cardíaca, que se puede implantar en la cavidad pericárdica (CP) de un paciente, siendo apta dicha prótesis para sustituir los ventrículos izquierdo y derecho naturales (VG, VD) de dicho paciente después de la extirpación de los mismos, y que comprende un cuerpo rígido (1) en el que están dispuestos unos ventrículos izquierdo y derecho artificiales (2, 8), comprendiendo cada uno de estos ventrículos artificiales una membrana flexible (3, 9):
-
que es apta para producir golpes bajo la acción de un fluido hidráulico, y
-
que está dispuesta en una cavidad que dicha membrana divide de manera estanca en dos cámaras (4, 5-10, 11), de las cuales una está destinada a la circulación de la sangre y la otra está llena de dicho fluido hidráulico,
estando conectadas las dos cámaras de fluido hidráulico (5, 11) a unos accionadores individuales hidráulicos (7, 13), mientras que la cámara de sangre (4) del ventrículo artificial izquierdo (2) comprende un orificio (6) de comunicación con la aurícula natural izquierda (OG) y unos medios (33) de comunicación con la aorta y mientras que la cámara de sangre (10) del ventrículo artificial derecho (8) comprende un orificio (12) de comunicación con la aurícula natural derecha (OD) y unos medios (32) de comunicación con la arteria pulmonar, siendo coplanarios los ejes (A6, A12) de dichos orificios (6, 12) de comunicación con las aurículas naturales (OG, OD) y presentando dichos ventrículos artificiales (2, 8), paralelamente al plano de dichos ejes (A6, A12) de dichos orificios (6, 12), unas direcciones generales (14, 15) dispuestas en V, de manera que dichos ventrículos se aproximan entre sí al alejarse de dichos orificios (6, 12) de comunicación con las aurículas naturales (OG, OD),
caracterizada:
-
porque dichos ejes (A6, A12) de dichos orificios (6, 12) de comunicación con las aurículas naturales (OG, OD) son al menos aproximadamente paralelos;
-
porque dicha disposición en V de los ventrículos izquierdo y derecho artificiales (2, 8) es asimétrica respecto a dichos ejes (A6, A12), siendo el ángulo (B) formado entre la dirección general (15) del ventrículo artificial derecho (8) y el eje (A12) de dicho orificio (12) de comunicación con la aurícula natural derecha (OD) mayor que el ángulo (C) formado entre la dirección general (14) del ventrículo artificial izquierdo (2) y el eje (A6) de dicho orificio (6) de comunicación con la aurícula natural izquierda (OG); y
-
porque dichos accionadores hidráulicos individuales (7, 13), asociados respectivamente a dichos ventrículos izquierdo y derecho artificiales (2, 8), están dispuestos próximos entre sí, en el lado de dicho ventrículo artificial izquierdo (2).
\vskip1.000000\baselineskip
2. Prótesis cardíaca según la reivindicación 1, caracterizada porque la distancia (E) entre dichos ejes paralelos (A6, A12) de dichos orificios de comunicación (6, 12) es al menos aproximadamente igual a 45 mm.
3. Prótesis cardíaca según una de las reivindicaciones 1 ó 2, caracterizada porque dichos accionadores hidráulicos individuales (7, 13) están dispuestos cerca de la punta de dicha V.
4. Prótesis cardíaca según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las dimensiones (20) de dichos ventrículos artificiales (2, 8), paralelas a dichas direcciones generales (14, 15) de los mismos, son menores que las dimensiones (21) de dichos ventrículos perpendicularmente a dichas direcciones generales (14, 15).
5. Prótesis cardíaca según la reivindicación 4, en la que cada uno de dichos ventrículos artificiales (2, 8) tiene la forma de dos cúpulas opuestas respecto a una base común, caracterizada porque dicha base común (26, 27) tiene la forma de una elipse (19), cuyo eje menor (20) es al menos sensiblemente paralelo a dicha dirección general correspondiente (14, 15) del ventrículo.
6. Prótesis cardíaca según la reivindicación 5, destinada a un adulto, caracterizada porque las longitudes del eje menor (20) y del eje mayor (21) de dicha base elíptica (19) son al menos aproximadamente iguales a 64 mm y 87 mm, respectivamente.
7. Prótesis cardíaca según la reivindicación 6, caracterizada porque la distancia (d) entre los vértices de dos cúpulas (22, 23-24, 25) es al menos aproximadamente igual a 30 mm.
8. Prótesis cardíaca según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque el ángulo (A) formado por dichas direcciones generales (14, 15) de dichos ventrículos artificiales es al menos aproximadamente igual a 80º.
9. Prótesis cardíaca según la reivindicación 8, caracterizada porque el ángulo (B) formado entre la dirección general (15) del ventrículo artificial derecho (8) y el eje (A12) de dicho orificio (12) de comunicación con la aurícula natural derecha (OD) es al menos aproximadamente igual a 50º y porque el ángulo (C) formado entre la dirección general (14) del ventrículo artificial izquierdo (2) y el eje (A6) de dicho orificio (6) de comunicación con la aurícula natural izquierda (OG) es al menos aproximadamente igual a 30º.
10. Prótesis cardíaca según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque el accionador hidráulico individual (13) asociado al ventrículo derecho artificial (8) está conectado a este último mediante un conducto (29), exterior a dicho cuerpo rígido (1).
11. Prótesis cardíaca según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada porque comprende:
-
una bolsa flexible (34) que rodea, de manera holgada y estanca, al menos una parte de dicho cuerpo rígido (1), y que encierra dichos accionadores hidráulicos (7, 13) y la electrónica de mando, de procesamiento de señales y de comunicación, estando dicha bolsa llena de dicho fluido hidráulico y sirviendo de depósito al circuito hidráulico de dichos accionadores; y
-
una pared rígida (35) perforada y envolvente, solidaria con dicho cuerpo rígido (1) y dispuesta entre el mismo y dicha bolsa flexible (34).
\vskip1.000000\baselineskip
12. Prótesis cardíaca según la reivindicación 11, caracterizada porque un volumen de desplazamiento (40) para dicha bolsa flexible (34) está dispuesto entre la misma y dicha pared rígida (35) perforada.
13. Prótesis cardíaca según la reivindicación 12, caracterizada porque dicho volumen de desplazamiento (40) es al menos aproximadamente igual al doble del volumen de la cámara de fluido hidráulico de uno de dichos ventrículos artificiales (2, 8) y está repartido por toda la superficie de la pared rígida.
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