ES2330099T3 - Dispositivo de montaje protesico. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de montaje protésico (10) para fijar un dispositivo protésico sobre tejido óseo (14), teniendo el dispositivo una construcción unitaria y comprendiendo: un eje (12) con una parte roscada que está configurada para autorroscarse en un orificio de guía en el tejido óseo; un collarín (42) que se extiende axial y radialmente hacia el exterior desde un extremo posterior de la parte roscada del eje y que forma el extremo posterior del eje (12); y un tope protésico (16) que se extiende axialmente desde el extremo posterior del eje (12), estando configurado el tope para acoplarse a una prótesis y soportar la misma, y que incluye una tuerca (28), que se extiende axialmente desde el extremo posterior del eje (12) y mediante la que se puede hacer girar el dispositivo para atornillarlo en el tejido óseo; caracterizado porque el collarín (42) tiene una superficie troncocónica axialmente alargada (44) que es cónica radialmente hacia el exterior desde el extremo posterior de la parte roscada del eje hacia el extremo posterior del eje (12).
Description
Dispositivo de montaje protésico.
Las coronas, puentes y dentaduras postizas
convencionales han sido desde hace mucho tiempo los dispositivos
protésicos estándares que se han utilizado para sustituir los
dientes perdidos. Dichos dispositivos se fijan a una mandíbula
utilizando un anclaje quirúrgico conocido como implante dental o
dispositivo de montaje protésico.
El diseño de implantes dentales se ha
desarrollado considerablemente a lo largo de los años desde su
concepción inicial por los antiguos egipcios. Uno de los
desarrollos más importantes se atribuye a la empresa sueca
Noblepharma. A mediados de los años ochenta, Noblepharma desarrolló
y comercializó un implante dental que se asemejaba a una raíz
dental natural. Este implante, conocido como implante en forma de
raíz, incluye dos componentes principales: un tornillo óseo y una
superficie de contacto protésica. Existen en la actualidad, sólo en
los Estados Unidos, aproximadamente 10 fabricantes importantes de
implantes dentales que comercializan diversas formas del implante en
forma de raíz.
El protocolo de colocación quirúrgica de un
implante en forma de raíz se basa en dejar al descubierto primero
la mandíbula que está debajo mediante una intervención quirúrgica
del tejido blando que cubre la mandíbula. Se crea a continuación
una abertura en la mandíbula igual al diámetro menor de la parte del
tornillo óseo del implante. Esto se hace utilizando una serie de
taladros quirúrgicos de diámetro expansionable que permiten al
cirujano aumentar progresivamente el tamaño del orificio en el hueso
hasta que el implante se puede atornillar en su sitio. Una vez que
se ha atornillado el implante, la incisión en el tejido blando se
sutura cerrándola sobre la zona de osteotomía. En un proceso
conocido en la técnica como osteointegración, el tejido óseo
alrededor del dispositivo crece a continuación hasta una aposición
ajustada al tornillo durante un proceso de cicatrización de tres a
seis meses.
En los últimos años, no obstante, algunos
médicos han defendido lo que se conoce en la técnica como carga
inmediata o progresiva de un implante. Este proceso elimina o acorta
el tiempo requerido para la osteointegración y sus largos períodos
de cicatrización asociados. No obstante, la mayoría de los implantes
siguen requiriendo que los pacientes esperen un tiempo prolongado
antes de poder utilizar completamente los dientes de sustitución
permanentes. Se requieren asimismo múltiples intervenciones
odontológicas.
Después de que un implante de tornillo en forma
de raíz se sitúa firmemente en el hueso, y una vez que se ha
completado el proceso de osteointegración, se repliega de nuevo el
tejido que cubre la zona de osteotomía y se fija un dispositivo de
fijación denominado tope en la cabeza del implante, que se mantiene
descubierta después de la colocación. Una prótesis dental se puede
cementar o atornillar a continuación sobre la parte del tope
protésico del implante. La parte del tope protésico del dispositivo
está disponible en muchas formas, tamaños y diseños para facilitar
diversas aplicaciones de tratamiento.
Los prolongados períodos de cicatrización y los
costes asociados al procedimiento de implante quirúrgico en dos
etapas anteriormente descrito han impedido que los sistemas de
implante dental tradicionales lleguen a ser la modalidad de
tratamiento elegida para pacientes con dientes perdidos. Los
fabricantes y comerciantes de implantes dentales han estado
buscando nuevos conceptos e ideas que proporcionen un sistema más
económico y quirúrgicamente menos invasivo.
En respuesta a esta necesidad, una empresa de la
ciudad de New York denominada Dentatus® USA Inc. empezó a
experimentar con clavijas endodónticas diseñadas para ser
implantadas directamente en la mandíbula. Estas clavijas, conocidas
como implantes MTI, tenían un diseño en una sola pieza que
incorporaba tanto el tornillo como el tope. Dado que el diámetro
del implante MTI era sólo de 1,8 mm, Dentatus® fue capaz de
desarrollar un procedimiento de implantación que no requería una
gran abertura en el hueso para alojar el implante. Sólo era
necesario un orificio de partida pequeño, de poca profundidad, que
podría ser formado en el tejido de la mandíbula directamente a
través del tejido blando sin tener que separar quirúrgicamente un
colgajo del tejido blando para descubrir el hueso de debajo. Este
nuevo abordaje era mínimamente invasivo y proporcionaba un implante
que se podía colocar inmediatamente sin tener que esperar un período
prolongado de tiempo para que se produjera la osteointegración. En
la técnica, este nuevo tipo de implante, que es suficientemente
pequeño desde el punto de vista dimensional para autorroscarse en
el tejido óseo sin separar dicho tejido, se llegó a conocer como
mini-implante dental.
Aunque algunos implantes de tamaño estándar
(aproximadamente 3,75 mm de diámetro) pretenden ser autorroscantes,
debido a su gran tamaño, el grado de su autorroscado está muy
limitado. El hueso tiene una naturaleza viscoelástica que le
permite dar de sí, hasta cierto punto, para alojar objetos
introducidos. No obstante, instalar un eje del implante mayor de
2,0 mm aproximadamente de diámetro, requiere una gran osteotomía
realizada taladrando progresivamente orificios de osteotomía
mayores, hasta la profundidad total a la que el implante se extiende
en el interior del hueso. Por ejemplo, el denominado implante
autorroscante, que tiene un diámetro de 3,75 mm y rosca de 4,0 mm
de diámetro, seguirá requiriendo una osteotomía de 3,0 mm. Una
cuchilla está soportada cerca de la punta de dicho implante y se
extiende radialmente hacia el exterior para acoplarse y formar
acanaladuras de rosca en la pared de una osteotomía de 3,75 mm
cuando se instala el implante.
La empresa IMTEC® comercializa actualmente un
sistema de mini-implante dental Sendax que comprende
un dispositivo de montaje protésico que tiene un eje roscado, y un
tope que incluye una tuerca cuadrada y un tope de un anillo tórico
en forma de bola. El eje roscado es cónico en un primer extremo para
permitir que el eje se autorrosque en el tejido óseo partiendo de
un orificio de guía pequeño, de poca profundidad, formado en dicho
tejido. Puesto que el eje se autorrosca hasta más allá de la
profundidad del orificio de guía, se integra inmediatamente con el
tejido óseo. La tuerca cuadrada está fijada a un segundo extremo del
eje roscado, opuesto al primer extremo, y se extiende integral y
axialmente desde dicho segundo extremo. El tope de anillo tórico
está fijado al tope cuadrado y se extiende integral y axialmente
desde el mismo. El tope de anillo tórico está conformado para
acoplarse y soportar un diente protésico o un conjunto de dientes.
No obstante, este sistema es incapaz de desconectar o interrumpir
automáticamente la aplicación del par de fuerza durante la
instalación, cuando se encuentra una densidad predeterminada del
hueso. Dicho dispositivo tampoco puede prevenir a un instalador de
que el tejido óseo carece de densidad suficiente para soportar
apropiadamente un diente protésico. Aún más, el sistema de montaje
Sendax no puede indicar al instalador el momento en que está
completamente asentado en el tejido óseo, la plataforma formada en
la zona de la cabeza del eje no es mayor que el área de la sección
transversal del propio eje y confiere poco soporte a una prótesis, y
no proporciona una superficie de contacto satisfactoria entre el
implante y los tejidos blandos circundantes. El dispositivo de
montaje protésico Sendax se da a conocer en el documento
WO00/64369. Este documento constituye el fundamento del preámbulo de
la reivindicación 1.
Lo que se necesita, por lo tanto, es un
dispositivo de montaje protésico que pueda proporcionar al
instalador una indicación del momento en el que el implante está
completamente asentado, pueda proporcionar mayor soporte y
estabilidad a una prótesis montada en el mismo, y proporcione una
superficie de contacto satisfactoria entre el dispositivo y los
tejidos blandos circundantes.
La invención comprende un dispositivo de montaje
protésico para fijar un dispositivo protésico sobre tejido óseo,
según la reivindicación 1. La forma alargada axialmente de la
superficie troncocónica sirve para alojar tejido gingival
circundante emulando la configuración cónica de un diente.
En una realización, la superficie troncocónica
se extiende completamente hasta el extremo posterior del
collarín.
El tope protésico comprende preferentemente un
tope de bola achatada ("O-ball"), y la tuerca
se extiende desde el extremo posterior del collarín con una parte
del cuello entre la tuerca y el tope de bola achatada.
Estas y otras características y ventajas de la
invención resultarán evidentes para los expertos en la materia
haciendo referencia a la descripción detallada y los dibujos
siguientes, en los que:
la figura 1 es una vista frontal de un
dispositivo de montaje protésico fabricado según una primera
realización de la invención;
la figura 2 es una vista frontal, en sección
transversal, del dispositivo de la figura 1;
la figura 3 es una vista, en sección
transversal, del dispositivo de la figura 1, según la línea
(2-2) en la figura 1;
la figura 4 es una vista frontal del dispositivo
de montaje protésico de la figura 1, con una parte del mango del
dispositivo conectada a un elemento de accionamiento rotatorio y un
extremo delantero de una parte del eje roscado del dispositivo
acoplada en un pequeño orificio de guía formado en el tejido
óseo;
la figura 5 es una vista frontal del dispositivo
de montaje protésico de la figura 4, con la parte del mango del
dispositivo desprendida y la parte del eje roscado del dispositivo
atornillada parcialmente en el tejido óseo;
la figura 6 es una vista frontal del dispositivo
de montaje protésico de las figuras 4 y 5 con la parte del mango
retirada y una llave de trinquete acoplada a una parte de la tuerca
de un tope del dispositivo;
la figura 7 es una vista frontal del dispositivo
de montaje protésico de las figuras 4 a 6, mostrado después de
haber sido atornillado en el tejido óseo a la profundidad total
deseada;
la figura 8 es una vista frontal, isométrica, de
un dispositivo de montaje protésico fabricado según una segunda
realización de la invención;
la figura 9 es una vista, isométrica, de un
adaptador del elemento de accionamiento soportado sobre el
dispositivo de montaje de la figura 8;
la figura 10 es una vista frontal de una llave
de trinquete acoplada al adaptador del elemento de accionamiento de
la figura 9 y que muestra una parte roscada del dispositivo de
montaje dispuesta en el tejido óseo;
la figura 11 es una vista frontal del adaptador
del elemento de accionamiento de la figura 9;
la figura 12 es una vista, desde un extremo, del
adaptador del elemento de accionamiento de la figura 11;
la figura 13 es una vista frontal, en sección
transversal, del adaptador del elemento de accionamiento de
la
figura 9;
figura 9;
la figura 14 es una vista, desde un extremo, del
adaptador del elemento de accionamiento de la figura 9 que muestra
el extremo opuesto al extremo mostrado en la figura 12; y
la figura 15 es una vista frontal de una
realización alternativa del adaptador del elemento de
accionamiento.
En las figuras 1 a 7 se muestra de modo general
con el numeral (10) una primera realización de un dispositivo de
montaje protésico para fijar una prótesis, tal como un diente
protésico, sobre tejido óseo (14). En las figuras 9 y 10 se muestra
con el numeral (10') una segunda realización. Los numerales de
referencia con la designación prima (') en las figuras 9 y 10, y en
las figuras 8 y 11 a 14, indican configuraciones alternativas de
elementos que aparecen asimismo en la primera realización. A menos
que se indique de otro modo, en el caso en que una parte de la
descripción siguiente utilice un numeral de referencia para
referirse a las figuras, esa parte de la descripción está prevista
para aplicarse igualmente a elementos designados mediante numerales
con prima en las figuras 8 a 14.
El dispositivo (10) es una construcción unitaria
e incluye un eje (12) con una parte roscada o tornillo óseo que se
atornilla en el tejido óseo (14) y un tope protésico (16) fijado al
extremo posterior del eje (12) y que se extiende axialmente desde
dicho extremo. El tope (16) se acopla a una prótesis y soporta la
misma para servir como superficie de contacto entre el dispositivo
de montaje protésico (10) y una prótesis. El dispositivo (10)
incluye asimismo un mango de instalación (18) conectado al tope (16)
y que se extiende axialmente desde el mismo. El mango (18) es
acoplado y hecho girar mediante un elemento de accionamiento
rotatorio (20) de accionamiento manual o motorizado y se separa del
tope (16) bajo un par predeterminado de torsión, de manera que el
mango (18) se desprende cuando se encuentra tejido óseo de una
densidad predeterminada. Esto impide que un instalador siga
utilizando el elemento de accionamiento rotatorio (20) cuando la
densidad del hueso requiere que se utilice un instrumento
diferente, tal como una llave de trinquete (22), para el resto de la
instalación. La separación del mango (18) indica asimismo al
instalador que la densidad del tejido óseo es suficiente para
soportar la estabilización tanto inicial como a largo plazo de una
prótesis. Si el mango (18) no se desprende en ningún momento
durante la instalación, el instalador sabe que la densidad del
tejido óseo (14) es insuficiente para soportar de manera adecuada
una prótesis.
El mango (18) se extiende desde el extremo
posterior (24) del tope (16) desde una zona debilitada (26) que
define una superficie de contacto entre el mango (18) y el tope
(16). Esta zona debilitada (26) está configurada para romperse bajo
un par de torsión predeterminado, de aproximadamente 30 newton
centímetros (30 Ncm). El mango (18), el tope (16) y el eje (12)
están formados integralmente entre sí como una única pieza unitaria.
La zona débil es un cuello formado en la superficie de contacto
entre el mango (18) y el tope (16).
El mango (18) es una clavija en contraángulo que
puede ser acoplado y hecho girar mediante un elemento de
accionamiento rotatorio en contraángulo (20) a baja velocidad. El
elemento de accionamiento rotatorio en contraángulo (20) hace girar
el dispositivo (10) a una velocidad dentro de una gama de
aproximadamente 20 a 50 rpm.
El tope (16) incluye una tuerca (28) fijada al
extremo posterior (30) del eje (12) y que se extiende axialmente
desde dicho extremo. La tuerca (28) está conformada para ser
acoplada y hecha girar mediante una herramienta adaptada para ese
objetivo. Tal como se muestra mejor en la figura 2, la tuerca (28)
tiene una sección transversal cuadrada medida perpendicularmente a
un eje de giro (32) del dispositivo (10). La tuerca (28) puede ser
acoplada y hecha girar mediante una llave de trinquete (22) o
herramienta similar que tenga una estructura de acoplamiento de
forma complementaria. En otras realizaciones, una tuerca y una llave
complementaria de cualquier otra configuración adecuada se pueden
utilizar en vez de una tuerca cuadrada (28) y una llave (22) con una
cazoleta de acoplamiento de tuercas cuadradas.
El tope (16) incluye asimismo un tope de anillo
tórico (34) fijado al extremo posterior (36) de la tuerca (28) y
que se extiende axialmente desde el mismo. El tope de anillo tórico
(34) es un apéndice anular generalmente esférico conocido en la
técnica como "bola achatada". El tope de anillo tórico (34)
está diseñado para acoplarse a un anillo tórico dispuesto dentro de
una prótesis, según cualquiera de varios métodos diferentes
conocidos en la técnica. El tope de anillo tórico (34) tiene una
parte del cuello (38) en la que dicho tope (34) se une con el
extremo posterior de la tuerca (28).
La parte roscada del eje (12) incluye una parte
cónica (40) conformada para acuñar el eje (12) hacia el interior
del tejido óseo (14) e integrarse instantáneamente con dicho tejido
(14) tras la instalación. Esto aumenta la estabilización inicial y
hace posible fijar una prótesis permanente al tope de anillo tórico
(34) inmediatamente después de la instalación.
El dispositivo (10) incluye un collarín (42) que
se extiende axial y radialmente hacia el exterior desde
aproximadamente el extremo posterior de la parte roscada del eje
(12) y que forma un extremo posterior del eje. El collarín (42)
está conformado para retener la introducción roscada del dispositivo
(10) a la profundidad apropiada. La forma del collarín (42) incluye
una superficie troncocónica (44) inclinada radialmente hacia el
exterior y hacia atrás desde el extremo posterior de la parte
roscada del eje (12) hasta un punto adyacente al extremo posterior
(30) de dicho eje (12). La superficie troncocónica es alargada
axialmente. A diferencia de la parte roscada del eje (12), que
tiene una superficie relativamente rugosa para su osteointegración,
el collarín está pulido para favorecer el crecimiento del tejido
blando adyacente. El dispositivo (10) comprende una aleación de
titanio.
En la práctica, un dispositivo (10) fabricado
según la primera realización de la invención puede ser fijado en
tejido óseo (14) transportando primero el dispositivo (10) en
condiciones estériles dentro de un envase estéril. Cuando llega el
momento de instalar el dispositivo (10), se abre el envase y se
conecta un elemento de accionamiento rotatorio (20) al mango (18).
El elemento de accionamiento rotatorio (20) se utiliza a
continuación para retirar el dispositivo (10) del envase y para
transportar el dispositivo (10) hasta la zona quirúrgica. El
dispositivo de montaje (10) se atornilla a continuación en el tejido
óseo (14) acoplando primero la parte roscada del eje (12) con un
orificio de guía formado en el interior del tejido óseo (14) a
través del tejido blando (16) que cubre la mandíbula, tal como se
muestra en la figura 4. A continuación se acciona el elemento de
accionamiento rotatorio (20) para hacer girar el dispositivo (10)
hasta que el mango (18) se desprende o el dispositivo (10) está
asentado completamente a una profundidad predeterminada.
Si la densidad del hueso es suficiente para
soportar apropiadamente el dispositivo (10) y una prótesis fijada,
el mango (18) se desprende antes de que el dispositivo (10) alcance
la totalidad de la profundidad predeterminada, tal como se muestra
en la figura 5. El dispositivo de montaje (10) se atornilla a
continuación en el tejido óseo (14) a la totalidad de la
profundidad deseada, tal como se muestra en la figura 7. Esto se
consigue acoplando y haciendo girar el tope protésico (16) mediante
una llave de trinquete manual (22) o una herramienta similar, tal
como se muestra en la figura 6.
Si el mango (18) no se desprende antes de que el
dispositivo (10) alcance la profundidad deseada, dicho dispositivo
de montaje (10) se extrae del tejido óseo (14) y se selecciona un
método y/o un dispositivo de montaje protésico alternativos (10)
más adaptables para soportar una prótesis sobre tejido óseo blando
(14).
Además de su característica de desprendimiento,
el mango de instalación (18) del dispositivo (10) proporciona un
sistema de suministro de manos libres. Dicho mango permite que un
dispositivo (10) sea extraído de un recipiente estéril y
transportado hasta una zona quirúrgica, sin contaminar la parte del
eje (12) a implantar en el tejido óseo (14). El mango (18) sirve
asimismo para transmitir un par de fuerza desde un elemento de
accionamiento rotatorio (20) hasta el dispositivo (10), a efectos
de roscar el dispositivo (10) en el tejido óseo (14) sin dañar el
tope (16). El daño en el tope (16) se puede presentar con la
fijación sólida de una prótesis al dispositivo (10).
El dispositivo (10) es un "mini" implante
dental dimensionado para autorroscarse en el tejido óseo comenzando
por un orificio de partida pequeño, de aproximadamente 6,35 mm (ó
1/4 de pulgada) de profundidad. El eje (12) del dispositivo (10)
tiene aproximadamente 1,8 mm de diámetro. No obstante, en otras
realizaciones, el eje puede tener hasta aproximadamente 2 mm de
diámetro dependiendo de las propiedades viscoelásticas del
hueso.
La segunda realización (10') del dispositivo de
montaje protésico es esencialmente idéntica a la primera realización
(10), excepto en que la segunda realización no incluye ningún mango
de instalación. En cambio, tal como se muestra en la figura 8, una
bola achatada (34') define un extremo superior del dispositivo
(10').
Puesto que la segunda realización (10') del
dispositivo de montaje no incluye ningún mango integral de
instalación, la invención comprende asimismo un adaptador (50) del
elemento de accionamiento que aloja la bola achatada (34') y la
tuerca cuadrada (28') en un rebaje de forma complementaria que se
muestra mejor con el número de referencia (52) en la figura 13. Una
cámara interior (54) del rebaje (52) está conformada para retener la
bola achatada (34') de modo que pueda ser liberada, en forma de
ajuste por engatillado. Una sección exterior (56) del rebaje (52)
está conformada para acoplarse de manera rotativa a la tuerca cuando
la bola achatada (34') está alojada completamente dentro de la
cámara interior (54).
Un extremo superior (58) del adaptador (50) del
elemento de accionamiento tiene una forma generalmente cuadrada en
sección transversal para ser alojado dentro de una parte de la
cazoleta (60) de una llave de trinquete (22') estándar y ser
acoplado de manera rotativa mediante dicha parte, tal como se
muestra en la figura 10. Una hendidura periférica (62) está formada
alrededor del extremo superior (58) del adaptador (50) del elemento
de accionamiento y un anillo tórico (64) de caucho está alojado
dentro de la hendidura (62), tal como se muestra en las figuras 9,
10, 12 y 13. El anillo tórico (64) proporciona un ajuste de
interferencia, entre el extremo superior (58) del adaptador (50)
del elemento de accionamiento y una superficie interior (66) de una
llave de trinquete (22'), que impide que el adaptador (50) del
elemento de accionamiento se desprenda de la llave de trinquete
(22') durante el transporte hasta una zona de osteotomía. En otras
realizaciones, tal como la mostrada en la figura 15, un eje
adaptador (68) del taladro en contraángulo puede estar fijado al
adaptador (50'') del elemento de accionamiento o formado
integralmente con el mismo y se puede extender axialmente desde el
extremo superior (58'') del adaptador (50'') del elemento de
accionamiento. Dicho eje en contraángulo permitiría que un
instalador utilizara un taladro en contraángulo para instalar el
dispositivo. En cualquier caso, el instalador puede acoplar el
dispositivo de montaje (10') utilizando una llave de trinquete (22')
o un taladro en contraángulo, y puede extraer el dispositivo (10')
de su envase estéril sin contaminar dicho dispositivo. El
instalador puede transportar a continuación el dispositivo de
montaje (10') hasta la zona de osteotomía y puede instalar dicho
dispositivo sin tocarlo o contaminarlo en ningún momento.
Claims (5)
1. Dispositivo de montaje protésico (10) para
fijar un dispositivo protésico sobre tejido óseo (14), teniendo el
dispositivo una construcción unitaria y comprendiendo:
- un eje (12) con una parte roscada que está configurada para autorroscarse en un orificio de guía en el tejido óseo;
- un collarín (42) que se extiende axial y radialmente hacia el exterior desde un extremo posterior de la parte roscada del eje y que forma el extremo posterior del eje (12); y
- un tope protésico (16) que se extiende axialmente desde el extremo posterior del eje (12), estando configurado el tope para acoplarse a una prótesis y soportar la misma, y que incluye una tuerca (28), que se extiende axialmente desde el extremo posterior del eje (12) y mediante la que se puede hacer girar el dispositivo para atornillarlo en el tejido óseo;
- caracterizado porque el collarín (42) tiene una superficie troncocónica axialmente alargada (44) que es cónica radialmente hacia el exterior desde el extremo posterior de la parte roscada del eje hacia el extremo posterior del eje (12).
2. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el
que la superficie troncocónica (44) se extiende completamente hasta
el extremo posterior del collarín (42).
3. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el tope protésico comprende
un tope de bola achatada (34) fijado al extremo posterior de la
tuerca (28), y que se extiende axialmente desde el mismo, y
configurado para acoplarse a un anillo tórico.
4. Dispositivo, según la reivindicación 3, en el
que el tope de bola achatada (34) comprende una parte de cuello
(38) que se une en el extremo posterior de la tuerca (28).
5. Dispositivo, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el collarín (42) está
pulido.
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