ES2330529T3 - Conector sin aguja de uso medico con mecanismo de valvula expansible. - Google Patents

Abstract

Un conector (10) sin aguja para uso médico, adaptado para facilitar el flujo de fluido a su través, comprendiendo dicho conector un alojamiento (12, 16) que tiene un puerto (14, 20) de entrada y un puerto (18) de salida, comprendiendo además dicho conector un conjunto (22) de tubo flexible que tiene al menos una sección (70) plegable, definiendo dicho conjunto de tubo flexible una vía (32, 102) de fluido entre el puerto de entrada y el puerto de salida, y siendo móvil entre estados no comprimido y comprimido, teniendo el conjunto de tubo flexible un primer volumen interno cuando esta en el estado no comprimido y un segundo volumen interno, al menos tan grande como el primer volumen interno, cuando está en el estado comprimido, el conector se caracteriza por: comprender cada sección (70) plegable un primer extremo (69), un segundo extremo (66) y una pluralidad de conjuntos (72) de goznes, teniendo cada conjunto un gozne (76) y dos placas (74) que incluyen dos bordes (78) sustancialmente paralelos, uno de los bordes unido al gozne para movimiento pivotante y el otro borde unido a uno cualquiera de los extremos primero o segundo para movimiento pivotante.

Description

Conector sin aguja de uso médico con mecanismo de válvula expansible.

Antecedentes de la invención

La invención se refiere, en general, a conectores de uso médico del tipo usado en la manipulación y administración de fluidos parenterales y, más concretamente, a un conector que emplea una mecanismo de válvula que compensa el desplazamiento negativo del fluido, es decir, la extracción del fluido hacia el interior del extremo de salida de un conector durante la desactivación de la válvula.

En la presente memoria, los términos, "efecto de bolo negativo", "efecto bolo positivo", y "efecto de bolo nulo" se usan para describir las características operativas de conectores médicos durante la desactivación de mecanismos de válvula contenidos dentro de los conectores. Efecto de bolo negativo describe el estado durante el que se extrae fluido hacia dentro del conector durante la desactivación. Efecto de bolo positivo describe el estado durante el que se descarga fluido fuera del conector durante la desactivación. Efecto bolo nulo describe el estado durante el que se neutraliza el desplazamiento de fluido y el fluido ni se extrae hacia el interior ni se descarga fuera del conector durante la desactivación.

Los conectores médicos sin aguja para inyección de fluido en o extracción de fluido de, un sistema intravenoso (IV) son muy conocidos y usados ampliamente. Los conectores médicos sin aguja genéricamente incluyen un alojamiento que tiene un puerto de entrada y un puerto de salida. El puerto de entrada está dimensionado para recibir una cánula macho roma, tal como una cánula ahusada de Luer macho. Dentro del puerto de entrada está dispuesto un mecanismo de válvula que permite el acceso a una vía de fluido que comunica con el puerto de salida. En algunos conectores, la vía de fluido está definida por los límites interiores del alojamiento del conector, en otros conectores está definida por una cánula o espiga hueca interna, incluso en otros, la vía de fluido está definida con un cuerpo tubular compresible que porta el mecanismo de válvula. Típicamente, el puerto de salida del conector está conectado a un tubo IV que, a su vez, está conectado a un catéter IV que comunica con un sistema venoso de paciente.

Muchos conectores médicos producen desplazamiento de fluido durante la activación y desactivación del mecanismo de válvula. Durante la activación, la cánula macho roma se inserte en la entrada. En algunos conectores, la cánula pasa a través del mecanismo de válvula para establecer comunicación fluida con la vía de fluido. En otros conectores, la cánula simplemente desplaza el mecanismo de válvula, sin penetrar en el mismo, con el fin de establecer comunicación fluida con la vía de fluido. En todo caso, la capacidad volumétrica de la vía de fluido está reducida con frecuencia por la inserción de la cánula roma. Posteriormente, cuando se retira la cánula roma del conector, la capacidad volumétrica de la vía de fluido se incrementa. Este incremento de al capacidad volumétrica puede crear un vacío parcial en la vía de fluido que puede extraer fluido hacia el interior del conector desde el extremo de salida. Como se mencionó anteriormente, el efecto de la extracción de fluido hacia el interior del conector de esta manera se denomina "bolo negativo" un efecto en el que se extrae una cantidad o "bolo" de fluido hacia dentro del lugar del vacío parcial o de presión negativa; es decir, el conector.

Un efecto de bolo negativo es indeseable porque el vacío parcial creado dentro del conector puede extraer fluido del tubo IV. El tubo IV, a su vez, extrae fluido del catéter IV que, a su vez, extrae fluido, por ejemplo, sangre, del sistema venoso del paciente.

El efecto del bolo negativo se puede reducir proyectando controles de seguridad. Por ejemplo, al retirar la cánula roma antes de la extracción de la cánula roma del conector, se puede soltar el tubo IV entre el puerto de salida del conector y el catéter IV. Esto previene el retroceso de sangre a través del catéter. Si se usa una jeringa con una punta de cánula roma para inyectar fluido en el puerto de entrada de la válvula, la jeringa se puede apretar continuamente hasta que la jeringa se desenganche del conector. El apretado continuo de la jeringa inyecta fluido en la vía de fluido para llenar el volumen creciente reduciéndose así la contingencia de la formación de un vacío parcial y un bolo negativo en la vía de fluido, estos dos sucesos son indeseables porque el operador tiene que recordar realizar una etapa adicional durante la extracción de la jeringa u otro dispositivo del conector en vez de las etapas que el conector está realizando automáticamente.

También se puede reducir el efecto de bolo negativo diseñando el conector médico a este fin. Como se mencionó anteriormente, algunos conectores médicos incluyen una cánula o espiga interna dentro del cuerpo del conector. La cánula o espiga interna se ubica para abrir un septo tras el apretado del septo sobre la cánula o espiga interna por una cánula roma. La cánula o espiga interna tiene un pequeño orificio en la parte superior y tras el apretado del septo se pone en comunicación fluida con la cánula roma. La cánula o espiga interna provee una vía de fluido de volumen fijo generalmente a través del conector. Así, cuando el septo retorna a su posición cerrada el vacío parcial formado dentro del conector no es tan fuerte como el vacío formado en un conecto que tenga una vía de fluido más volumétricamente dinámica. Una desventaja de los conectores típicos que tienen una cánula o espiga interna es un caudal de fluido menor, Este caudal de fluido menor se produce a causa del pequeño orificio de la cánula o espiga. Además, se ha observado que con diseño de conector que tiene una espiga interna montada fijamente y un septo móvil que está perforado por esa espiga para permitir el flujo de fluido, dicho septo perforado puede ser dañado con múltiples usos y puede producirse una fuga del conector.

Otros conectores tienen un mecanismo de válvula que incluye un cuerpo de silicona flexible y una hoja de muelle elástica rígida situada alrededor de una cánula interna. Tras el apretado del mecanismo de válvula por una cánula roma, la cánula interna fuerza las láminas del muelle de láminas a separarse, las láminas, a su vez, fuerzan la parte superior del cuerpo a separar y abrir una ranura contenida en su interior. La apertura de la ranura establece comunicación fluida entre la cánula roma y la cánula interna. El cuerpo incluye un depósito lateral que se expande tras el apretado del mecanismo de válvula y recibe fluido. Tras la desactivación del mecanismo de válvula el depósito se pliega entre el alojamiento del conector y la lámina de del muelle y el fluido es forzado a salir del depósito hacia el interior de la cánula interna. Este desplazamiento de fluido puede llenar el vacío parcial que se forma por la desactivación del mecanismo de válvula y así reducir la posibilidad de que el fluido sea extraído hacia el interior del conector.

Aunque estos conectores pueden reducir el efecto de bolo negativo, tienen varios inconvenientes. Primero, durante periodos sin uso, el fluido residual que queda dentro del depósito plegado, probablemente se seca y se adhiere al muelle de láminas. Esto puede hacer que entren partículas en la vía de fluido durante la siguiente activación o puede incluso impedir que el depósito se expanda durante la siguiente activación. Segundo, el conector emplea un mecanismo de válvula de dos partes complejo que requiere una cánula interna pala la activación y desactivación. La complejidad de este mecanismo se presta a dificultades de fabricación e incrementa los costes de fabricación. Tercero, durante la activación del mecanismo de válvula, las láminas del muelle rígido de láminas pueden cortar el cuerpo a su través y producir fugas.

El documento WO98/26835 revela una válvula médica que comprende un alojamiento que tiene un puerto de entrada en un extremo y una salida situada miembro de inserto adaptado en el otro extremo del alojamiento. Dentro del alojamiento, extendiéndose desde el soporte de salida hay un miembro que presenta un paso interno que incluye la parte que es plegable longitudinalmente en forma de acordeón y una parte de cabeza que es impulsada por un muelle hacia el interior del puerto de entrada para cerrar una ranura situada en el extremo del paso interno.

Los concernidos con el desarrollo de conectores médicos han reconocido la necesidad de un conector médico que tenga un mecanismo de válvula que evite el efecto de bolo negativo y que no produzca ni efecto bolo positivo bolo nulo. También ha sido reconocida la necesidad de un conector médico que presente estos efectos sin sacrificar caudal de fluido ni sencillez estructural. La presente invención satisface dichas necesidades y otras.

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Sumario de la invención

Brevemente, y en términos generales, la invención está dirigida a un conector médico que tiene un mecanismo de válvula que presenta bien un efecto de bolo positivo o efecto de bolo nulo tras la desactivación del mecanismo de válvula.

De acuerdo con la invención se provee un conector sin aguja de uso médico, adaptado para facilitar el flujo de fluido a su través, comprendiendo dicho conector un alojamiento que tiene un puerto de entrada y un puerto de salida, comprendiendo además dicho conector un conjunto de tubo flexible que tiene al menos una sección plegable, definiendo dicho conjunto de tubo flexible una vía de fluido entre el puerto de entrada y el puerto de salida, que es móvil entre estados no comprimido y comprimido, teniendo el conjunto de tubo flexible un primer volumen interno cuando está en estado en el estado comprimido y un segundo volumen interno, al menos equivalente al primer volumen interno, cuando está en el estado comprimido, caracterizado por: comprender cada sección plegable un primer extremo, un segundo extremo y una pluralidad de conjuntos de gozne, teniendo cada conjunto un gozne y dos placas que incluyen dos bordes sustancialmente paralelos, uno de los bordes unido al gozne para movimiento giratorio y el otro de los bordes unido a uno cualquiera de entre el primero o el segundo extremos para movimiento giratorio.

Disponiendo de un conjunto de tubo flexible que tenga un volumen interno cuando está comprimido, por ejemplo, activado por la inserción de una cánula roma, que sea al menos equivalente al volumen interno cuando está no comprimido, la posibilidad de que se forme un vacío parcial dentro de la vía de fluido definida por el conjunto de tubo flexible tras la extracción de la cánula roma se elimina esencialmente y en vez se presenta un efecto de bolo positivo o un efecto de bolo nulo. De esta manera se previene que se extraiga fluido hacia el interior del conector tras la extracción de la cánula roma.

El segundo volumen interno puede ser mayor o sustancialmente igual que el primer volumen interno.

El conjunto de tubo flexible puede comprender un extremo de entrada situado dentro del puerto de entrada durante el estado no comprimido y fuera del puerto de entrada durante el estado comprimido; y un talador portado por el extremo de entrada, estando cerrado el orificio cuando es extremo de entrada está dentro del puerto de entrada y abierto cuando el extremo de entrada está fuera del puerto de entrada.

Preferentemente, el conjunto de tubo flexible comprende un inserto de tubo flexible que tiene al menos una sección plegable móvil entre los estados no plegado y plegado, y un pistón de tubo flexible que rodea el inserto de tubo flexible y define la vía de fluido, incluyendo el pistón de tubo flexible una cabeza de pistón situada dentro del puerto de entrada durante el estado no comprimido y fuera del puerto de entrada durante el estado comprimido, un orificio portado por la cabeza del pistón, estando cerrado el orificio cuando la cabeza del pistón está dentro del puerto de entrada y abierto cuando la cabeza del pistón está fuera del puerto de entrada, y una base de pistón que está proximal al puerto de salida y en comunicación fluida con el mismo, siendo sensible el pistón de tubo flexible al movimiento del inserto de tubo flexible.

Preferentemente, el inserto de tubo flexible está sustancialmente alineado axialmente con el eje de la vía de fluido y, preferiblemente, tiene una primera anchura máxima cuando está no plegado y una segunda anchura máxima, mayor que la primera anchura máxima, cuando está plegado, estando definida la anchura por la máxima sección transversal del inserto de tubo flexible vista a lo largo del eje de la vía de fluido.

En una realización, hay cuatro conjuntos de gozne dispuestos de manera que el inserto de tubo flexible tiene una sección transversal sustancialmente cuadrada vista a lo largo del eje de la vía de fluido.

De acuerdo con otro aspecto, la invención provee un procedimiento de control del flujo de fluido entre un puerto de entrada y un puerto de salida de un conector médico que tiene un conjunto de válvula que define una vía de fluido interna que tiene un volumen, teniendo el conjunto de válvula un extremo de entrada dispuesto dentro del puerto de entrada y un extremo de salida que comunica con el puerto de salida, portando el extremo de entrada un orificio que está cerrado cuando está dentro del puerto de entrada y abierto cuando está fuera del puerto de entrada, comprendiendo además el conjunto de válvula una primera y una segunda placas, estando conectada la primera placa a la segunda placa por un gozne alrededor del cual las placas están adaptadas para pivotar, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de: abatimiento de la primera placa hacia la segunda placa abriéndose el orificio al mismo tiempo, desplazándose así el gozne en una dirección generalmente radial hacia fuera con respecto al eje de la vía de fluido e incrementándose el volumen de la vía de fluido; y posteriormente, replegado de la primera placa de la segunda placa cerrándose al mismo tiempo el orificio, desplazándose así el gozne en una dirección generalmente radial hacia dentro con respecto al eje de la vía de fluido y decreciendo el volumen de la vía de fluido.

Preferiblemente, la etapa de abatimiento de la primera placa hacia la segunda placa abriéndose al mismo tiempo el orificio comprende las etapas de: desplazamiento del extremo de entrada desde el puerto de entrada expandiéndose así el conjunto de válvula en una dirección genericamente radial hacia fuera con respecto al eje de la vía de fluido.

La etapa de desplazamiento del extremo de entrada desde el puerto de entrada incluye, preferentemente, la etapa de inserción de un adaptador de Luer macho en el puerto de entrada y aplicación de presión al extremo de entrada, y la etapa de repliegue de la primera placa de la segunda placa cerrándose al mismo tiempo el orificio comprende las etapas de ubicación del extremo de entrada en el puerto de entrada plegándose así el conjunto de válvula en una dirección generalmente radial hacia dentro con respecto al eje de la vía de fluido.

La etapa de ubicación del extremo de entrada en el puerto de entrada comprende, preferentemente, la etapa de extracción del adaptador de Luer macho del puerto de entrada.

En la realización preferente, el conjunto de válvula es compresible axialmente de manera tal que la compresión axial del conjunto de válvula abate la primera placa hacia la segunda placa abriéndose al mismo tiempo el orificio y de manera tal que la descompresión axialmente del conjunto de válvula repliega posteriormente la primera placa de la segunda placa cerrándose al mismo tiempo el orificio.

Estos y otros aspectos y ventajas de la invención se harán evidentes de la siguiente descripción detallada y de los dibujos adjuntos, que ilustran a modo de ejemplo las características de la invención.

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Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un conector médico que incorpora aspectos de la presente invención;

La figura 2 es una vista en perspectiva despiezada del conector médico mostrado en la figura 1 que representa un cuerpo de válvula, un inserto de bloqueo del Luer macho y un conjunto de tubo flexible, es decir, un conjunto de válvula que incluye un pistón de tubo flexible y un inserto de tubo flexible;

La figura 3 es una vista en perspectiva del conector médico mostrado en la figura 1 con el cuerpo de válvula retirado y que representa el conjunto de tubo flexible situado sobre el inserto de bloqueo del Luer macho;

La figura 4 es una vista en perspectiva del inserto de bloqueo del Luer macho mostrado en las figuras 1-3;

Las figuras 5a-5d representan varias vistas del inserto de bloqueo del Luer macho mostrado en la figura que incluyen una vista en alzado lateral, una vista en planta desde arriba, una vista en planta desde abajo y una vista en sección total;

La figura 6 es una vista en perspectiva del cuerpo de válvula mostrado en la figura 1;

Las figuras 7a-7d representan varias vistas del cuerpo de válvula mostrado en las figuras 2 y 6 que incluyen una vista en alzado lateral, una vista en planta desde arriba, una vista en planta desde abajo y una vista en sección total;

La figura 8a es una vista en sección total del conjunto de tubo flexible mostrado en las figuras 2 y 3 representado en un estado comprimido y mostrando el inserto de tubo flexible ubicado dentro del pistón de tubo flexible;

La figura 8b es una vista desde arriba del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 8a tomada a lo largo de la línea 8b-8b;

La figura 9a es una vista en sección total del conjunto de tubo flexible mostrado en las figuras 2 y 3 representado en un estado comprimido y mostrando el inserto de tubo flexible ubicado dentro del pistón de tubo flexible;

La figura 9b es una vista desde arriba del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 9a tomada a lo largo de la línea 9b-9b;

La figura 10 es una vista en perspectiva del inserto de tubo flexible mostrado en las figuras 2, 8a, 8b, 9a, y 9b;

La figura 11a es una vista en alzado lateral y una vista desde arriba del inserto de tubo flexible mostrado en la figura 10;

La figura 11b es una vista en sección total del inserto de tubo flexible mostrado en la figura 10;

La figura 12 es una vista en perspectiva del pistón de tubo flexible mostrado en las figuras 2, 3, 8a y 8b;

Las figuras 13a y 13b son primera y segunda vistas en sección total y vistas desde arriba del pistón de tubo flexible mostrado en la figura, estando las vistas rotadas 90 grados unas respecto de otras;

La figura 14 es una vista en sección total de una configuración de bolo positivo del conector médico mostrado en la figura 1 que representa el conjunto de flexible en el estado no comprimido;

La figura 15 es una vista en sección total de una configuración de bolo positivo del conector médico mostrado en la figura 1 que representa el conjunto de tubo flexible en el estado comprimido a la presión de una cánula roma o cánula sin aguja insertada que tiene una parte ahusada de Luer macho;

La figura 15a es una gráfica que representa el volumen de fluido dentro del conjunto de tubo flexible en función de la profundidad de inserción de una cánula roma o sin aguja de un conector médico que presenta un efecto de bolo positivo;

La figura 16 es una vista en alzado de otro conector médico que incorpora aspectos de la presente invención;

La figura 17a es una vista en sección total de un conjunto de tubo flexible incorporado al conector mostrado en la figura 16 representado en un estado no comprimido y mostrando el inserto de tubo flexible ubicado dentro de y rodeado por el pistón del tubo flexible;

La figura 17b es una vista desde arriba del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 17a tomada a lo largo de la línea 17b-17b;

La figura 18a es una vista en sección total del conjunto de tubo flexible incorporado al conector mostrado en la figura 16 representado en un estado comprimido y mostrando el inserto de tubo flexible ubicado dentro de y rodeado por el pistón del tubo flexible;

La figura 18b es una vista desde arriba del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 18a tomada a lo largo de la línea 18b-18b;

La figura 19 es una vista en sección total del conector médico mostrado en la figura 16 que representa el conjunto de tubo flexible en el estado no comprimido;

La figura 20 es una vista en sección total del conector medico mostrado en la figura 16 que representa el conjunto de tubo flexible en el estado comprimido;

La figura 21 es una vista en alzado de un conector médico que incorpora aspectos de la presente invención;

La figura 21a es una vista en perspectiva despiezada del conector médico mostrado en la figura 21 que representa un cuerpo de válvula, un inserto de bloqueo de Luer, y un conjunto de tubo flexible de una pieza, es decir, conjunto de válvula;

Las figuras 22a-22d representan varias vistas de de los insertos de bloqueo de Luer macho mostrados en la figura 21 que incluyen una vista en alzado lateral, una vista en planta desde arriba, una vista en planta desde abajo y una vista en sección total;

La figura 23 es una vista en perspectiva del cuerpo de válvula mostrado en la figura 21;

Las figuras 24a-24d representan varias vistas del cuerpo de válvula mostrado en la figura 23 que incluyen una vista en alzado lateral, una vista en planta desde arriba, una vista en planta desde abajo y una vista en sección total;

Las figuras 25a y 25b son vistas en perspectiva del conjunto de tubo flexible alojado dentro del conector medico mostrado en la figura 21, la figura 25a representa el conjunto de tubo flexible en un estado no comprimido mientras que la figura 25b lo representa en un estado comprimido;

Las figuras 26a y 26b son primera y segunda vistas en sección total del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 25 estando las vistas rotadas 90 grados una con respecto a la otra;

La figura 27a es una vista en sección total del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 25 representado en un estado no comprimido;

La figura 27b es una vista desde arriba del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 27a tomada a lo largo de la línea 27b-27b;

La figura 28a es una vista en sección total del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 25 representado en un estado comprimido;

La figura 28b es una vista desde arriba del conjunto de tubo flexible de la figura 28a tomada a lo largo de la línea 28b-28b;

La figura 29 es una vista en sección total de una configuración de bolo positivo del conector médico de la figura 21 que representa el conjunto de tubo flexible en el estado no comprimido;

La figura 30 es una vista en sección total de una configuración de bolo positivo del conector médico de la figura 21 que representa el conjunto de tubo flexible en el estado comprimido a la presión de una cánula roma o cánula sin aguja inserta que tiene una parte ahusada del Luer macho;

La figura 31 es una vista en perspectiva despiezada de un conector médico que incorpora aspectos de la presente invención, que representa un cuerpo de válvula, un inserto de bloqueo de Luer macho, y un conjunto de tubo flexible de una pieza, es decir, conjunto de válvula;

La figura 32 es una vista en perspectiva del inserto de bloqueo de Luer macho mostrado en la figura 31;

Las figuras 33a-33c representan varias vistas del inserto de bloqueo de Luer macho mostrado en la figura 32, que incluyen una vista el alzado lateral, una vista en planta desde arriba, y una vista en sección total;

La figura 34 es una vista en perspectiva del cuerpo de válvula mostrado en la figura 31;

Las figuras 35a-35d representan varias vistas del cuerpo de válvula mostrado en la figura 34, que incluyen una primera vista en alzado lateral, una vista en planta desde arriba, una vista en sección total y una segunda vista en alzado lateral rotadas 90 grados unas con respecto a otras con respecto a la primera vista en alzado lateral;

La figura 36 es una vista en perspectiva del conjunto de tubo flexible de la figura 31, que representa el conjunto de tubo flexible en un estado no comprimido;

Las figuras 37a-37b son primera y segunda vistas en sección total y vistas desde arriba del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 36 estando las vistas rotadas 90 grados una con respecto a la otra;

La figura 38a es una vista en sección total del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 36 representado en un estado no comprimido;

La figura 38b es una vista desde arriba del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 38a tomada a lo largo de la línea 38b-38b;

La figura 39a es una vista en sección total del conjunto de tubo flexible mostrado en la figura 36 representado en un estado comprimido; y

La figura 39b es una vista desde arriba del conjunto de tubo flexible de la figura 39a tomada a lo largo de la línea 39b-39b.

Descripción detallada de realizaciones preferentes

Con referencia ahora a los dibujos, en los que los numerales similares se refieren a o se corresponden con elementos similares entre las diferentes figuras, se ilustra en las figuras 1, 16 y 21 varios conectores médicos que incluyen aspectos de una realización de válvula sin aguja de la invención. Estas configuraciones de conector concretas se incluyen a fines ilustrativos solamente. El objeto de la válvula sin aguja se puede realizar en cualquiera de una variedad de conectores que incluyen, pero no se limitan a, conectores en Y, bucles en J, Conectores en T, Triconectores, adaptadores de PRN, Luers deslizantes, dispositivos de enganche de tubos, pasadores de acceso, adaptadores de descenso, adaptadores de tubo de sangre, pasadores de acceso de bolsa, y adaptadores con respiradero.

Como se muestra en las figuras 1 y 2, el conector 10 comprende un cuerpo 2 de válvula que tiene un puerto 14 de entrada. El conector 10 incluye además un inserto 16 de bloqueo de Luer macho que termina en un puerto 18 de salida. El cuerpo 12 de válvula y el inserto de bloqueo de Luer macho forman un alojamiento de conector. La parte del cuerpo 12 de válvula próxima al puerto 14 de entrada incluye un adaptador 20 de Luer. El adaptador 20 está configurado para recibir todos los adaptadores de Luer macho conformes con el estándar ANSI, así como otras cánulas romas o dispositivos de canalización de fluido. El conector 10 incluye también un conjunto 22 de tubo flexible deformable resilientemente, es decir, conjunto de válvula, que incluye un inserto 24 de tubo flexible dispuesto dentro del pistón 26 de tubo flexible. Como se muestra en las figuras 3 y 4, el inserto 16 de bloqueo de Luer macho incluye un puesto 28 de soporte para recibir el conjunto 22 de tubo flexible. El puesto 28 de soporte tiene tres canales 30 verticales que recorren la longitud del poste y terminan en el extremo proximal de la vía 32 de fluido del alojamiento tubular.

Como se muestra en las figuras 5a-5d, estos canales 30 guían fluido a través del conector a lo largo de la longitud del poste 28 de soporte y hacia el interior de la vía 32 de fluido del alojamiento tubular del inserto 16 de bloqueo del Luer. El inserto 16 de bloqueo de Luer macho incluye un alojamiento 34 tubular que tiene una sección transversal circular. El poste 20 de soporte te extiende hacia arriba desde el centro del alojamiento 34 tubular. Una parte 36 husada del Luer macho se extiende hacia abajo desde el centro del alojamiento 34 tubular. El alojamiento 34 tubular incluye un manguito 38 exterior y un manguito 40 interior. El manguito 38 exterior rodea la base del poste 28 de soporte y la mayor parte de la parte 36 ahusada 36 del Luer macho. La parte del manguito 38 exterior que rodea la parte 36 ahusada del Luer macho está roscada internamente. El manguito 40 interior también rodea la base del poste 28 de soporte y el manguito 40 interior forma un surco 42 anular. Como se describe más detalladamente más adelante, el surco 42 anular se usa para asegurar la base del conjunto 22 del conjunto 22 de tubo flexible.

La superficie exterior del alojamiento 34 tubular del inserto 16 de bloqueo del Luer está moldeada para incluir un caparazón 44 exterior en forma de corona que incluye varias puntas 46 de corona. Como se muestra en la figura 6, el interior del cuerpo 12 de válvula está moldeado para incluir un caparazón 44 interior en forma de corona que incluye varias puntas 50 de corona. El caparazón 44 exterior del alojamiento tubular coronado del inserto 16 de bloqueo del Luer se acopla con el caparazón 48 interior del cuerpo de válvula coronado, facilitando así el ensamblaje por encaje a presión del conector médico. Alternativamente, el inserto 16 de bloqueo del Luer macho y el cuerpo 12 de válvula pueden unirse por geometría de soldadura ultrasónica, soldadura por rozamiento rotativo, pegado o por otros medios.

Como se ilustra en las figuras 7a-7d, el interior del cuerpo 12 de válvula tiene secciones de diversos diámetros. La sección directamente contigua al puerto 14 de entrada incluye una sección 52 de Luer ahusada conforme con el estándar ANSI que incorpora una parte ahusada hacia dentro muy ligero. La sección 54 central tiene un diámetro mayor que la sección 52 ahusada y está separada de la sección ahusada por la sección 56 de rampa/bloqueo. La sección 58 inferior tiene un diámetro mayor que la sección 54 central y está separada de la sección central por una sección 60 ahusada. Finalmente, el cuerpo 12 de válvula una faldilla 62. La faldilla 62 tiene un diámetro interior que está dimensionado para encajar sobre el inserto 16 de bloqueo del Luer macho. El cuerpo 12 de válvula puede estar moldeado de un material que contiene un colorante fosforescente para hacer el conector visible en un ambiente oscurecido o puede estar formado de un material transparente.

Como se muestra en las figuras 8a y 8b, el conjunto 22 de tubo flexible deformable resilientemente incluye el inserto 24 de tubo flexible y el pistón 26 de tubo flexible. El inserto 24 de tubo flexible está rodeado por el pistón 26 de tubo flexible. Como se muestra en la figura 14, el conjunto 22 de tubo flexible está captado en el surco 42 del inserto 16 de bloqueo del Luer macho para formar una junta estanca alrededor del poste 28 de soporte y de la parte superior de la parte 36 ahusada del Luer macho. El pistón 26 de tubo flexible incluye un agente antimicrobiano, tal como plata, óxido de plata o sulfadiazina de plata. El agente puede estar incluido en el material que forma el pistón de tubo flexible o se puede añadir a la superficie exterior del pistón como un recubrimiento. Estos agentes reducen la incidencia de infección si la válvula no está correctamente desinfectada con un limpiador con alcohol antes de su uso. El inserto 24 de tubo flexible, el cuerpo 12 de válvula y/o el inserto 16 de bloque del Luer macho también pueden incluir un agente antimicrobiano. La superficie periférica del pistón 26 de tubo flexible también se lubrica con aceite de silicona autorizado por la FDA para facilitar el movimiento del conjunto de tubo flexible dentro del conector.

Como se muestra en las figuras 10-11b, el inserto 24 de tubo flexible incluye un soporte 64 de entrada anular, un soporte 66 de salida anular y un soporte 68 central. Entre soportes contiguos está situada una sección 70 plegable. Cada sección 70 plegable incluye cuatro conjuntos 72 de gozne dispuestos en un cuadrado, como se muestra en la figura 11a. Cada conjunto 72 de gozne incluye dos placas 74 y un gozne 76 alrededor del que pivotan las placas. Como se muestra mejor en la figura 11b, las superficies interiores de las placas 74 están inclinadas. Como se explica más adelante, las superficies inclinadas previenen que las placas 74 se abatan totalmente una sobre la otra. Los bordes 78 de las placas paralelos al gozne 76 están unidos a uno de los soportes 64, 66, o 68. La conexión entre los bordes 78 y los soportes 64, 66, o 68 está facilitada por un gozne 80 de soporte. La operación del inserto 24 de tubo flexible se describe más adelante en conjunción con el pistón 26 de tubo flexible.

Como se muestra en las figuras 12-13b, el pistón 26 de tubo flexible incluye una cabeza 82 de pistón, una sección 88 expansible y una base 86 del pistón. La cabeza 82 del pistón incluye una sección 88 superior que es elíptica en sección transversal y una parte inferior, la parte 90 gruesa de bloqueo ahusada es circular en sección transversal. L aparte 90 de bloqueo ahusada incluye un surco 92 anular que está dimensionado para recibir y asegurar el soporte (no mostrado) de entrada anular del inserto 24 de tubo flexible. La base 86 del pistón de tubo flexible también incluye un surco 94 anular que recibe y asegura el soporte (no mostrado) de salida anular. Un orificio 96 en forma de anillo alargado está formado en la cabeza 82 del pistón. La parte 88 superior de la cabeza 82 del pistón incluye una junta 98 estanca de rebordes que comprende un par de rebordes 100 que se extienden desde lados opuestos del orificio 96 para funcionar como una junta estanca. El orificio 96, en conjunción con el orificio interior de la sección 90 expansible forman una vía 102 de fluido a través del pistón 26 de tubo flexible. La cabeza 82 del pistón y un orificio 96 están configurados conjuntamente y funcionan de manera similar a la cabeza del pistón y el orificio descritos en la patente de EE. UU. nº. 5,676,346, inventor Karl R. Leinsing, titulada "NEEDLE- LESS CONNECTOR VALVE", y concedida al cesionario del registro de la presente solicitud, cuya revelación se incorpora a la presente por referencia.

Por medio de la selección correcta de las dimensiones de los conjuntos de gozne, el inserto 24 de tubo flexible (figura 11a) es capaz de facilitar la expansión de la vía 102 de fluido (figuras 8a y 9a) del pistón 26 tubo flexible para bien incrementar la capacidad volumétrica de la vía de flujo de fluido y permitir un efecto de bolo positivo, o para mantenerla con una capacidad sustancialmente constante para permitir un efecto de bolo nulo. Si se desea, el conjunto 22 de tubo flexible también se puede diseñar para permitir un efecto de bolo negativo. El pistón 26 de tubo flexible, a su vez, está diseñado para permitir una fuerza de restauración al inserto 24 de tubo flexible (figura 11a) para hacer que la vía 102 de flujo de fluido pase a un estado no expandido y así vuelva la vía 102 de flujo de fluido al valor original de su capacidad volumétrica. Para facilitar la operación del conjunto 22 de tubo flexible, el pistón 26 de tubo flexible se moldea de un material de caucho flexible resilientemente tal como silicona, mientras que el inserto 24 de tubo flexible se forma de un material más rígido, tal como un material de polietileno.

Como se muestra en las figuras 8a y 8b, el conjunto 22 de tubo flexible es móvil entre un estado no comprimido (figura 8a) y un estado comprimido (figura 8b). En el estado no comprimido el inserto 24 de tubo flexible tiene una primera anchura 104 máxima, como se muestra en la figura 8b, y la vía 102 de fluido definida por el pistón 26 de tubo flexible tiene un primer volumen interno. En el estado comprimido el inserto 24 de tubo flexible tiene una segunda anchura 106 máxima mayor que la primera anchura 104 máxima, como se muestra en la figura 9b, y la vía 102 de fluido definida por el pistón 26 de tubo flexible tiene un segundo volumen interno mayor que o sustancialmente igual al primer volumen interno. Como se mencionó anteriormente, cuando el segundo volumen interno es mayor que el primer volumen interno se facilita un efecto de bolo positivo. Cuando el segundo volumen interno es sustancialmente igual al primer volumen interno se facilita un efecto de bolo nulo.

La interacción entre el inserto 24 de tubo flexible y el pistón 26 de tubo flexible facilita el movimiento entre los estados no comprimido y comprimido. El inserto 24 de tubo flexible es instrumental en el establecimiento del estado comprimido. Tras la aplicación de fuerza hacia abajo al conjunto 22 de tubo flexible, los goznes 76 opuestos del inserto 24 de tubo flexible se mueven alejándose entre sí y de las respectivas placas 74 unidas a estos goznes abatidas unas hacia otras. Las superficies interiores inclinadas de las placas 74 limitan el movimiento de los goznes y previenen que las placas se abatan totalmente una sobre otra. Cuando las placas 74 se abaten, la sección transversal máxima del inserto 24 de tubo flexible se incrementa y la sección 84 expansible (figura 13a) del pistón 26 de tubo flexible se estira. En un conector de bolo positivo esto incrementa el volumen interno de la vía 102 de fluido hacia un segundo volumen interno mayor que el primer volumen interno. Cuando cesa la aplicación de fuerza hacia abajo, la resiliencia de la sección 84 expansible fuerza los goznes 76 opuestos uno hacia el otro y las placas 74 a separarse. Así, el conjunto 22 de tubo flexible vuelve a au estado original no comprimido y, en un conector de bolo positivo, el volumen interno de la vía 102 de fluido decrece hacia el primer volumen interno. En un conector sin bolo, el volumen interno permanece sustancialmente constante cuando el conjunto de tubo flexible se mueve entre los estados comprimido y no comprimido.

Volviendo ahora a una descripción más detallada de la operación del conector médico, con referencia a las figuras 14 y 15, las dimensiones de la parte 88 superior de la cabeza 82 del pistón y el orificio 96 en forma de anillo alargado se seleccionan de manera tal que cuando la parte superior está constreñida dentro del interior circular de la sección 52 ahusada del Luer conforme con ANSI el orificio 96 se pliega totalmente para cerrar herméticamente el orificio y hacer que los rebordes 100 contiguos linden entre sí. El soporte 108 ahusado de la sección 90 de bloqueo ahusada contacta con la sacción 56 de rampa/bloqueo del cuerpo 12 de válvula y previene que la parte 88 superior de la cabeza 82 del pistón se extienda más allá del puerto 14 de entrada. El diámetro interior de la sección 54 central del cuerpo 12 de válvula se selecciona de manera tal que la parte 88 superior de la cabeza 82 del pistón sea libre de adoptar su forma elíptica cuando se sitúa en su interior. Esto, a su vez, permite que el orificio 96 recupere su forma natural de anillo alargado abriéndose así la vía 102 de fluido a través del conjunto 22 tubo flexible.

En la operación de un conector médico de bolo positivo, el conector 10 está inicialmente en su estado sin acceso o posición cerrada como se muestra en la figura 14. La resiliencia de la sección 84 expansible del pistón 26 de tubo flexible hace que la cabeza 82 del pistón se predisponga hacia el interior de la sección 52 ahusada conforme con ANSI. El soporte 108 del pistón 26 de tubo flexible contacta con la sección 56 de rampa/bloqueo del cuerpo 12 de válvula y previene que la parte superior de la cabeza 82 del pistón de extienda más allá del borde del puerto 14 de entrada para formar una superficie suave y a ras. El orificio 96 a través de la cabeza 82 del pistón se cierra apretado estrechamente debido a que la parte 88 superior de la cabeza del pistón de forma elíptica normal mente está constreñida en la sección transversal circular de la sección 52 ahusada del Luer conforme con ANSI. Los extremos de punta afilada del orificio 96 en forma de anillo alargado facilitan una junta estanca tras la compresión del orificio a lo largo de su eje 110 menor (figura 13b) y por la compresión de la parte 88 superior de la cabeza 82 del pistón a lo largo de su eje 112
mayor.

Inmediatamente antes de acceder al conector, la superficie superior de la cabeza 82 del pistón y el borde del puerto 14 de entrada se limpian, por ejemplo, pasando un paño esterilizado sobre la superficie suave. La ausencia de crestas, surcos, aberturas o protuberancias asegura que se ha logrado la limpieza correcta. Seguidamente, el conector está listo para el acceso al mismo de un Luer macho estándar con o sin un bloqueo de Luer.

Con referencia a la figura 15, cuando la punta 114 de Luer macho de un conector 116 de Luer macho se pone en contacto con la superficie superior de la cabeza 82 del pistón, se forma una junta estanca imposibilitar el paso de líquido o de aire entre los mismos. La aplicación de una presión suficiente hace que las secciones 70 compresibles del inserto 24 de tubo flexible se compriman alrededor del poste 28 de soporte y que la sección 84 expansible del pistón 26 de tubo flexible se expanda. El poste 28 de soporte sirve para prevenir que el inserto 24 de tubo flexible se deforme y se cierre la vía de fluido. Cuando el conjunto 22 de tubo flexible se comprime, la cabeza 82 del pistón se desplaza fuera de la sección 52 ahusada del Luer conforme con ANSI y hacia el interior de la sección 54 central. Cuando la cabeza 82 del pistón limpia la sección 56 de rampa/tope ahusada y se desplaza hacia el interior de la sección 54 central, el diámetro interior mayor de la sección 54 central permite que la parte 88 superior de la cabeza del pistón adopte su forma abierta elíptica de manera natural. Esto, a su vez, permite que el orificio 96 adopte su forma natural de anillo alargado abriéndose una vía de fluido a través de la cabeza del pistón. La presión continuada por la punta 114 del Luer macho hace que la parte inferior de la cabeza 82 del pistón comunique con la parte superior del poste 28 de soporte. El fluido fluye a través del orificio 96, hacia el interior hueco de la cabeza 82 del pistón, a lo largo de los canales 30 formados en el exterior del poste 28 de soporte hacia el interior de de las áreas 122 expandidas de la vía 122 de fluido y, seguidamente, hacia el interior de la vía 32 de fluido del alojamiento tubular.

Como se mencionó anteriormente, mientras que el conjunto 22 de tubo flexible se comprime se expande y la capacidad de la vía 102 de fluido se incrementa, por lo que el volumen de fluido dentro del conector es mayor durante la activación de la válvula. Debido a que el volumen interno se incrementa durante la activación, produciéndose así un vacío parcial, se puede extraer fluido hacia el puerto de salida del conector, por ejemplo, se puede extraer sangre del paciente hacia dentro de una línea IV. La extracción de fluido en este momento es beneficiosa porque permite comprobar un estado de la línea IV y asegura que la infusión puede proseguir.

Mientras que el Luer macho se retira, la fuerza de restauración generada por la sección 84 expansible del pistón 26 de tubo flexible hace que las secciones 70 plegables del inserto 24 de tubo flexible vuelva al estado no plegado (figura 14) y que la capacidad de fluido de la vía 102 de fluido disminuya. Simultáneamente, la parte 88 superior elíptica de la cabeza 82 del pistón es guiada hacia el interior de la sección 52 ahusada del Luer conforme con ANSI por la sección 56 de rampa/bloqueo ahusada donde es forzada una vez más al interior de la forma circular constreñida de la sección ahusada del Luer conforme con ANSI para cerrar el orificio 96 y restablecer una junta estanca positiva. Mientras que la capacidad de fluido interna del conjunto de tubo flexible decrece, el fluido contenido en el mismo se desplaza. Debido a que el orificio 96 ha establecido una junta estanca positiva en el puerto 14 de entrada, el fluido se desplaza hacia el puerto 18 de salida. El desplazamiento positivo de fluido hacia y fuera del puerto 18 de salida previene un efecto de bolo negativo. Esencialmente, el cambio de una capacidad de volumen de fluido incrementada durante la activación de la válvula a una capacidad de volumen de fluido reducida durante la desactivación de la válvula permite un efecto de bolo positivo en el que un bolo de fluido es expelido realmente del conector 10 hacia dentro de la línea de fluido del paciente.

Se hace notar que el incremento volumétrico de la vía 102 de fluido durante la compresión del conjunto 22 de tubo flexible es dependiente de la profundidad a la que la punta 114 del Luer macho se inserta en el puerto 14 de entrada. Como se muestra en la figura 15a, cuando la profundidad de la punta del Luer macho se incrementa la capacidad volumétrica de la vía de fluido se incrementa. A una cierta profundidad de la punta del Luer macho la capacidad volumétrica de la vía de fluido alcanza un valor máximo, más allá del cual la capacidad comienza a decrecer hacia un estado estable. Este punto de estado estable se alcanza cuando la punta del Luer macho está a su máxima profundidad. En una realización de la configuración ahora descrita del conjunto 22 de tubo flexible está dimensionada de manera tal que la capacidad volumétrica de la vía 102 de fluido durante la desactivación, es decir, el volumen de cebado, es aproximadamente 0,089 mililitros (ml.). La máxima capacidad volumétrica durante la activación es aproximadamente 0, 099 ml.

En el conjunto 22 de tubo flexible antes descrito, el inserto 24 de tubo flexible incluye dos secciones 70 compresibles. En realizaciones alternativas, el inserto 24 de tubo flexible puede comprender más o menos secciones 70 compresibles. Por ejemplo, en el conector mostrado en las figuras 16-20, el inserto 24 de tubo flexible tiene solamente una sección 70 compresible. En este conector, el cuerpo 12 de la válvula y el inserto 16 de bloqueo del Luer macho están reconfigurados para dar cabida a la segunda sección transversal 106 máxima incrementada del inserto de tubo flexible, como se muestra en la figura 18b. Otra diferencia además relativa a los aspectos configuracional y operacional restantes de los conectores, que incluyen la operación de los conectores, son sustancialmente idénticos.

Con referencia a la figura 21, se muestra otra configuración de un conector médico que incorpora aspectos de la invención. Excepto lo relativo al conjunto de tubo flexible, esta configuración del conector es generalmente similar a la del conector de la figura 1. En consecuencia, la descripción de este conector se centra principalmente en torno al conjunto de tubo flexible. Para facilitar la correlación de las dos configuraciones, los numerales asociados con elementos de la segunda configuración son los mismos que los de la primera configuración excepto que aquellos son ordinales primeros o primas, por ejemplo 10 prima o 10'. En cuanto a los numerales no indicados como ordinales no existe elemento correlativo alguno en la primera configuración.

Como se muestra en la figura 21a, el conector 10' comprende un cuerpo 12' de válvula, un inserto 16' de bloqueo de Luer macho y un conjunto 22' de tubo flexible. Como se muestra en las figuras 22a-22d, el inserto 16' de bloqueo del Luer macho es sustancialmente idéntico al inserto 16 de bloqueo del Luer macho (figura 5a) de la primera configuración, excepto que no existe poste 28 de soporte. Como se muestra en la figura, el cuerpo 12' de válvula también es sustancialmente similar al de la primera configuración excepto que la sección 60' ahusada, como se muestra en las figuras 24a-24d, es ligeramente diferente en cuanto a la capacidad para dar cabida al conjunto 22' de tubo flexible de diseño diferente.

Como se muestra en las figuras 25a-28b, el conjunto 22' de tubo flexible está formado de una pieza. En el extremo de entrada del conjunto 22' de tubo flexible hay una cabeza 82' de pistón elíptica. Como se muestra en la figura 29 la base 86' está captada en el surco 42' entre el extremo proximal de la parte 36' ahusada del Luer macho y el manguito 40' interior del inserto 16' de bloqueo del Luer macho. El conjunto 22' de tubo flexible está recubierto y lubricado de la misma manera que la descrita anteriormente con respecto a la primera configuración del conector.

El conjunto 22' de tubo flexible está moldeado de un material de caucho flexible resilientemente, tal como silicona, que tiene varios espesores en diferentes regiones para dar funcionalidad al conjunto. Como se muestra en las figuras 26a y 26b, el conjunto 22' de tubo flexible incluye una cabeza 82' de pistón elíptica similar a la del pistón de tubo flexible de la otra configuración. El conjunto 22' de tubo flexible incluye también una base 86' de pistón y un soporte 68' central. Una sección 70' plegable/expansible está situada entre la cabeza 82' de pistón y el soporte 68' central. Análogamente, otra sección 70' plegable/expansible está situada entre la base 86' del pistón y el soporte 68' central. Cada sección 70' plegable expansible incluye tres conjuntos 72' de gozne dispuestos en un triángulo, como se muestra en la figura 27a.

Cada conjunto 72' de gozne incluye dos placas triangulares y un gozne 76' alrededor del que pivotan las placas. Los bordes 78' (figura 26b) de las placas paralelos al gozne 76' están unidos a uno de entre la parte inferior de la cabeza 82' del pistón o al soporte 68' central. La conexión de los bordes 78' de las placas a la cabeza 82' del pistón y a la base 86' del pistón es facilitada por un gozne 80' de la cabeza/base.

Como se muestra mejor en la figura 25, los bordes 118 de conjunto 72' de gozne perpendiculares a los goznes 76' están unidos a los bordes de conjuntos de gozne contiguos por nervios 120 delgados. La totalidad del conjunto 22' de tubo flexible está formado de la misma moldura, por lo tanto, los nervios 120 están hechos del mismo material que los conjuntos 72' de gozne, pero son más delgados que los conjuntos de gozne. Por ejemplo, el espesor de la región de las placas 74' de los conjuntos de gozne puede ser aproximadamente 2-25 mm (0,090 pulgadas) y el de los goznes 76' aproximadamente 0-37 mm (0,015 pulgadas), mientras que el espesor de los nervios 120 puede ser aproximadamente 0-25 mm (0,010 pulgadas). Esta diferencia permite la expansión de la sección plegable/expansible.

Como se muestra en las figuras 27a y 28a, el espesor y la ubicación de los conjuntos 72' de gozne del conjunto 22' de tubo flexible están diseñados para facilitar la expansión del conjunto de tubo flexible para bien incrementar la capacidad de fluido volumétrica de la vía 102' de fluido y determinar un efecto de bolo positivo, o para mantenerlo a una capacidad sustancialmente constante y determinar un efecto de bolo nulo. Si se desea, el conjunto 22' de tubo flexible se puede diseñar también para determinar un efecto de bolo negativo. El espesor y la ubicación relativa de los conjuntos 72' de gozne y los nervios 120, a su vez, están diseñados para aplicar una fuerza de restauración al conjunto 22' de tubo flexible y comprimirlo y, así retornar al valor original de la capacidad de fluido volumétrica de la vía 102' de fluido.

El conjunto 22' de tubo flexible es móvil entre un estado no comprimido (figura 27a) y un estado comprimido (figura 28a). En el estado no comprimido el conjunto 22' de tubo flexible tiene una primera área 104' máxima en sección transversal, como se muestra en la figura 27b, y la vía 102' de fluido definida por el conjunto 22' de tubo flexible tiene un primer volumen interno. En el estado comprimido, el conjunto 22' de tubo flexible tiene una segunda área 106' máxima en sección transversal mayor que la primera área 104' máxima en sección transversal, como se muestra en la figura 28b, y la vía 102' de fluido definida por el conjunto 22' de tubo flexible tiene un segundo volumen interno mayor que o sustancialmente igual al primer volumen interno. El espesor variable del conjunto 22' de tubo flexible facilita el movimiento entre los estados no comprimido y comprimido. Los espesores de los conjuntos 72' de gozne del conjunto 22' de tubo flexible son instrumentales en el establecimiento del estado comprimido. Tras la aplicación de fuerza hacia abajo al conjunto 22' de tubo flexible, los goznes 76' se mueven hacia fuera y las respectivas placas 74' unidas a estos goznes se abaten unas hacia otras. Mientras las placas 74' se abaten los nervios 120 se estiran. En un conector de bolo positivo esto incrementa el volumen interno de la vía 102' de fluido hacia un segundo volumen interno mayor que el primer volumen interno. Cuando cesa la aplicación de una fuerza hacia abajo, la resiliencia de los conjuntos 72' de gozne y de los nervios 120 fuerzan los goznes 76' hacia dentro y a las placas 74' a separarse. Así, el conjunto 22 de tubo flexible vuelve a su estado no comprimido original y en un conector de bolo positivo, el volumen interno de la vía 102' de fluido decrece. En un conector de bolo nulo, el volumen interno permanece sustancialmente constante cuando el conjunto 22' de tubo flexible se mueve entre los estados no comprimido y comprimido.

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Con referencia ahora a las figuras 29 y 30, el conector 10' está inicialmente en su estado inactivo o posición cerrada como se muestra en la figura 29. El conjunto 22' de tubo se precarga y hace que la cabeza 82' del pistón quede predispuesta hacia dentro de la sección 52' ahusada del Luer conforme con ANSI. Las placas 74' de gozne superiores del conjunto 22' de tubo flexible contacta con la sección 60' ahusada del cuerpo 12' de válvula y previene que la parte 88' superior de la cabeza 82' del pistón se extienda más allá del borde del puerto 14' de entrada para formar una superficie suave y a ras. El orificio 96' a través de la cabeza 82' del pistón se cierra presionada estrechamente debido a que la parte 88' de la cabeza del pistón conformada normalmente en forma elíptica que está constreñida en la sección transversal circular de la sección 52' ahusada del Luer conforme con ANSI. Los extremos en forma de punta afilada del orificio 96' en forma de anillo alargado facilita un sellado estanco tras la compresión del orificio a lo largo de su eje 110' menor (figura 26b) y la compresión de la cabeza 82' del pistón a lo largo de su eje 112' mayor.

Con referencia a la figura 30, mientras que la punta 114' del Luer macho del conector 116' de Luer macho se pone en contacto con la superficie superior de la cabeza 82' del pistón, las secciones 70' plegables del conjunto 22' de tubo flexible se pliegan y se expanden. Para prevenir que el conjunto 22' de tubo flexible retroceda durante la compresión, los diámetros máximos del soporte 68' central y de las secciones 70' plegables se dimensionan aproximadamente iguales que el diámetro del cuerpo 12' de la válvula. Mientras que el conjunto 22' de tubo flexible se comprime, la parte 88' superior de la cabeza 82' del pistón sale de la sección 52' ahusada del Luer conforme con ANSI y entra en la sección 60' ahusada. El diámetro interno mayor de la sección 60' ahusada permite que la parte 88' superior de la cabeza del pistón adopte su forma abierta elíptica naturalmente. Esto, a su vez, permite que el orificio 96' adopte su forma natural de anillo alargado, abriéndose así la vía de fluido a través de la cabeza 82' del pistón. En esta condición el conector está en un estado activo o un pistón abierto. Fluye fluido a través del orificio 96', hacia el interior hueco de la cabeza 82' del pistón, a través del interior del conjunto 22' de tubo flexible y hacia dentro de la vía 32' de fluido del alojamiento tubular.

En la operación de un conector médico de bolo positivo, cuando el conjunto 22' de tubo flexible lo comprime se expande y la capacidad de fluido de la vía 102' de fluido se incrementa, así, el volumen de fluido dentro del conector se incrementa durante la activación de la válvula. Mientras que la punta 114' del Luer macho se retira, la fuerza de restauración generada por los conjuntos 72' de gozne y los nervios 120 hace que el conjunto 22' de tubo flexible vuelva a su estado no plegado (figura 29) y que el volumen interno del conjunto de tubo flexible disminuya. Simultáneamente, la parte 88' superior elíptica de la cabeza 82' del pistón es guiada hacia dentro de la sección 52' ahusada del Luer conforme con ANSI por la sección 56' de rampa/bloqueo donde una vez más es forzada hacia dentro de la forma circular limitada de la sección ahusada del Luer conforme con ANSI para cerrar el orificio 96' y restablecer una junta estanca positiva. Mientras que la capacidad de fluido interna del conjunto 22' de tubo flexible decrece, el fluido contenido en el mismo se desplaza. Debido a que el orificio 96' ha establecido un sello positivo en el puerto 14' de entrada, el fluido se desplaza hacia el puerto 18' de salida. El desplazamiento de fluido hacia el puerto 18' de salida previene un efecto de bolo negativo.

Como en el caso del conector de la primera configuración, el incremento volumétrico de la vía 102' de fluido durante la compresión del conjunto 22' de tubo flexible es dependiente de la profundidad a la que se inserta la punta 114' del Luer macho en el puerto 14' de entrada. En una realización del conector de la segunda configuración, el conjunto de tubo flexible está dimensionado de manera tal que la capacidad volumétrica de la vía 102' de fluido durante la desactivación, es decir, el volumen de cebado, es 0,105 ml. La máxima capacidad volumétrica durante la activación es mayor que el volumen de cebado.

Con referencia a la figura 31, se muestra otra configuración del conector médico que incorpora aspectos de la invención. Excepto en lo que se refiere al conjunto de tubo flexible y la cuerpo de la válvula, esta configuración del conector es genéricamente similar al conector de la figura 21. En consecuencia, la descripción de este conector se centra principalmente alrededor del conjunto de tubo flexible y en el cuerpo de la válvula. Para facilitar la correlación de las dos configuraciones, los numerales asociados con elementos de la tercera configuración son los mismos que los de la segunda configuración, excepto que distinguen con una doble prima, es decir, que se lee "segunda" por ejemplo 10'' o diez segunda).

Como se muestra en la figura 31, el conector 10'' comprende un cuerpo 12'' de válvula, un inserto 16'' de bloqueo de Luer macho, y una conjunto 22'' de tubo flexible. Como se muestra en las figuras 32-33 el inserto 16'' de bloqueo de Luer macho es sustancialmente idéntico al inserto 16' de bloqueo de Luer macho (figuras 22a-22d) de la segunda configuración. Como se muestra en las figuras 34-35d, el cuerpo 12'' de válvula también es sustancialmente similar al cuerpo 12' de válvula (figuras 23-24d) de la segunda configuración, excepto que una proporción del cuerpo de válvula tubular está aplanada para albergar el diseño rectangular del conjunto 22'' de tubo flexible. Como se muestra en las figuras 36-37b, el conjunto 22'' de tubo flexible está formado análogamente al conjunto 22' de tubo flexible (figuras 25a-26b) de la segunda configuración. En el extremo de entrada del conjunto 22'' de tubo flexible está la cabeza 82'' de pistón elíptica. La base 86'' está captada en el surco 42'' (figura 33c) para formar una junta estanca alrededor de la parte 36'' ahusada del Luer macho. El conjunto 22'' de tubo flexible está recubierto y lubricado como se describió anteriormente con respecto a la segunda configuración. Como se muestra en la figura 37a, el conjunto 22'' de tubo flexible de la tercera configuración incluye un par de secciones 70'' plegables/expansibles. Cada sección plegable/expansible incluye un par de conjuntos 70'. Cada conjunto 72'' de gozne incluye dos placas 74'' triangulares y un gozne 76'' alrededor del que pivota cada placa.

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Como se muestra mejor en la figura 36, los conjuntos 72'' de goznes incluyen bordes 118'' biselados. Los bordes 118'' biselados perpendiculares a los goznes 76'' están unidos a los bordes del conjunto de gozne de enfrente por un nervio 120 delgado. El conjunto 22'' de tubo flexible es móvil entre un estado no comprimido (figura 38a) y un estado comprimido (figura 39a). En el estado no comprimido el conjunto 22'' de tubo flexible tiene una primera área 104'' en sección transversal interna máxima, como se muestra en la figura 3B, y la vía 102'' de fluido definida por el conjunto 22'' de tubo flexible tiene un primer volumen interno. En el estado comprimido el conjunto 22'' de tubo flexible tiene una segunda área 106'' en sección transversal interna máxima mayor que la primera área 104' en sección transversal interna máxima, como se muestra en la figura 39b, y la vía 102'' de fluido definida por el conjunto 22'' de tubo flexible tiene un segundo volumen interno mayor que o sustancialmente igual al primer volumen interno. Tras la aplicación de fuerza hacia abajo al conjunto 22'' de tubo flexible, los goznes 76'' se mueven hacia fuera y las respectivas placas 74'' unidas a estos goznes se abaten unas hacia otras. Mientras que las placas 74'' se abaten, los biseles 118' se aplanan y los nervios 120'' se estiran, y en el conector de bolo positivo, hay un incremento del volumen interno de la vía 102'' de fluido. En un conector de bolo nulo, el volumen interno permanece sustancialmente constante. Cuando cesa la aplicación de fuerza hacia abajo, la resiliencia de los conjuntos 72'' de goznes y de los nervios 120'' fuerza los goznes 76'' hacia dentro y las placas 74' a separarse. De esta manera, el conjunto 22'' de tubo flexible vuelve a su estado no comprimido original.

Excepto por el número de conjuntos 72'' de goznes, el conjunto 22'' de tubo flexible de la tercera configuración es sustancialmente idéntico al conjunto 22' de tubo de la segunda configuración. En conjunción con sus respectivos cuerpos 12', 12'' de válvula, los conjuntos 22', 22'' de tubo flexible funcionan de maneras sustancialmente idénticas. En consecuencia, se puede tener una descripción de tallada de la operación de la tercera configuración por referencia a la descripción precedente de la operación detallada de la segunda configuración. Así pues, se muestra y se describe una válvula nueva y útil para conectores médicos que presenta un efecto de bolo positivo o un efecto de bolo nulo durante la desactivación de en el extremo de entrada.

De lo anterior será evidente que aunque se han ilustrado y descrito realizaciones concretas de la invención, se pueden hacer varias modificaciones sin salirse del ámbito de la invención. Consecuentemente, no se pretende que la invención este limitada, excepto por las reivindicaciones adjuntas.

En la presente memoria "comprende" significa "incluye o consta de" y "que comprende" significa "que incluye o que consta de".

Las características reveladas en la descripción anterior, o en las siguientes reivindicaciones, o en los dibujos adjuntos, expresadas en sus formas específicas o en cuanto a medios de realización de la función revelada, o procedimiento o proceso para lograr el resultado revelado, según convenga, pueden utilizarse, separadamente o combinadas de cualquier manera, para realizar la invención en las diversas formas de la misma.

Claims (18)

1. Un conector (10) sin aguja para uso médico, adaptado para facilitar el flujo de fluido a su través, comprendiendo dicho conector un alojamiento (12, 16) que tiene un puerto (14, 20) de entrada y un puerto (18) de salida, comprendiendo además dicho conector un conjunto (22) de tubo flexible que tiene al menos una sección (70) plegable, definiendo dicho conjunto de tubo flexible una vía (32, 102) de fluido entre el puerto de entrada y el puerto de salida, y siendo móvil entre estados no comprimido y comprimido, teniendo el conjunto de tubo flexible un primer volumen interno cuando esta en el estado no comprimido y un segundo volumen interno, al menos tan grande como el primer volumen interno, cuando está en el estado comprimido, el conector se caracteriza por: comprender cada sección (70) plegable un primer extremo (69), un segundo extremo (66) y una pluralidad de conjuntos (72) de goznes, teniendo cada conjunto un gozne (76) y dos placas (74) que incluyen dos bordes (78) sustancialmente paralelos, uno de los bordes unido al gozne para movimiento pivotante y el otro borde unido a uno cualquiera de los extremos primero o segundo para movimiento pivotante.

2. El conector de la reivindicación 1, en el que el segundo volumen interno es mayor que el primer volumen interno.

3. El conector de la reivindicación 1, en el que el segundo volumen interno es sustancialmente igual al primer volumen interno.

4. El conector de la reivindicación 1, en el que el conjunto (22) de tubo flexible comprende: un extremo de entrada situado dentro del puerto (14, 20) de entrada durante el estado no comprimido y fuera del puerto de entrada durante el estado comprimido; y un orificio portado por el extremo de entrada, el orificio (96) cerrado cuando el extremo de entrada está dentro del puerto de entrada y abierto cuando el extremo de entrada está fuera del puerto de entrada.

5. El conector de la reivindicación 1, en el que el conjunto (22) de tubo flexible comprende: un inserto (24) de tubo flexible que tiene al menos una sección (70) plegable móvil entre estados no plegado y plegado, y un pistón (26) de tubo flexible que rodea el inserto de tubo flexible y define la vía (102) de fluido, incluyendo el pistón de tubo flexible una cabeza (82) del pistón situada dentro del puerto (14, 20) de entrada durante el estado no comprimido y fuera del puerto de entrada durante el estado comprimido, un orificio (96) portado por la cabeza del pistón, el orificio cerrado cuando la cabeza del pistón está dentro del puerto de entrada y abierto cuando la cabeza del pistón está fuera del puerto de entrada, y una base (86) del pistón que está proximal al puerto (18) de salida y en comunicación con el mismo, el pistón de tubo flexible es sensible al movimiento del inserto de tubo flexible.

6. El conector de la reivindicación 5, en el que el inserto (24) de tubo flexible está formado de un material sustancialmente rígido y el pistón (26) de tubo flexible está formado de un material deformable resilientemente.

7. El conector de la reivindicación 5, en el que el inserto (24) de tubo flexible tiene una primera anchura (104) máxima cuando está no plegado y una segunda anchura (106) máxima, mayor que la primera anchura máxima, cuando está plegado, la anchura definida por la sección transversal máxima cuando se observa el inserto de tubo flexible a lo largo del eje de la vía (102) de fluido.

8. El conector de la reivindicación 1, en el que hay cuatro conjuntos (72) de gozne dispuestos de manera tal que el inserto (24) de tubo flexible tiene una sección transversal sustancialmente cuadrada cuando se observa a lo largo del eje de la vía (102) de fluido.

9. El conector de la reivindicación 1, en el que el alojamiento (12, 16) comprende: un cuerpo (12) de válvula con un primer conjunto de dispositivos (48, 50) de encaje a presión conformados geométricamente definidos por un primer conjunto de dimensiones; y un inserto (16) de bloqueo de Luer macho con un segundo conjunto de dispositivos (44, 46) de encaje a presión conformados geométricamente también definidos por un primer conjunto de dimensiones aunque complementarias de las del primer conjunto de dispositivos; en el que el primero y el segundo conjuntos de dispositivos están alineados para facilitar el encaje a presión del conjunto del cuerpo de válvula y del inserto de bloqueo del Luer macho.

10. El conector de la reivindicación 9, en el que el primer conjunto de dispositivos son entrantes (50) y el segundo conjunto de dispositivos son protuberancias (46).

11. El conector de la reivindicación 1, en el que el conjunto (22) de tubo flexible está formado para incluir un agente antimicrobiano.

12. El conector de la reivindicación 11, en el que el agente antimicrobiano se elige de materiales que constan de plata, óxido de plata y sulfadiazina de plata.

13. Un procedimiento ex vivo de control del flujo de fluido entre un puerto (14, 20) de entrada y un puerto (18) de salida de un conector (10) en el que no está conectado paciente alguno a puerto alguno, teniendo el conector (10) un conjunto (24, 26) de válvula que define una vía (102) de fluido interna que tiene un volumen, teniendo el conjunto de válvula un extremo (82) de entrada dispuesto dentro del puerto de entrada y un extremo (86) de salida en comunicación con el puerto de salida, portando el extremo de entrada un orificio (96) que está cerrado cuando esta dentro del puerto de entrada y abierto cuando está fuera del puerto de entrada, comprendiendo además el conjunto de válvula una primera y una segunda placas, estando la primera placa (74) conectada a la segunda placa (74) por un gozne (76) alrededor del que las placas están adaptadas para pivotar, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de: abatimiento de la primera placa (74) hacia la segunda placa (74) mientras que se abre el orificio (96), de manera tal que se desplaza el gozne (76) en una dirección genéricamente radial hacia fuera con respecto al eje de la vía (102) de fluido (102) e incrementa el volumen de la vía de fluido; y posteriormente, retracción de la primera placa de la segunda placa mientras se cierra el orificio, desplazándose así el gozne en una dirección genéricamente radial hacia dentro con respecto al eje de la vía de fluido y decreciendo el volumen de la vía de fluido.

14. El procedimiento de la reivindicación 13, en el que la etapa de abatimiento de la primera placa (74) hacia la segunda placa (74) mientras que se abre el orificio (96) comprende las etapas de: desplazamiento del extremo (82) de entrada del puerto (14, 20) de entrada, expandiéndose así el conjunto (24, 26) de válvula en una dirección genéricamente radial hacia fuera con respecto al eje de la vía (102) de flujo de fluido.

15. El procedimiento de la reivindicación 14, en el que la etapa de desplazamiento del extremo (82) de entrada del puerto (14, 20) de entrada comprende la etapa de inserción de la parte (114) ahusada del Luer macho en el puerto de entrada y aplicación de presión al extremo de entrada.

16. El procedimiento de la reivindicación 15, en el que la etapa de retracción de la primera placa (74) de la segunda placa (74) mientras se cierra el orificio (96) comprende las etapas de ubicación del extremo (82) de entrada en el puerto (14, 20) de entrada, abatiéndose así el conjunto (84, 26) de válvula en una dirección generalmente radial hacia dentro de la vía (102) de flujo de fluido.

17. El procedimiento de la reivindicación 16, en el que la etapa de ubicación del extremo (82) de entrada en el puerto (14, 20) de entrada comprende la etapa de retirada de la parte (114) ahusada del Luer macho del puerto de entrada.

18. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, en el que el conjunto (24, 26) de válvula es compresible axialmente de manera tal que la compresión axial del conjunto de válvula abate la primera placa (74) hacia la segunda placa (74) abriéndose al mismo tiempo el orificio (96), y de manera tal que la descompresión axial del conjunto de válvula retrae posteriormente la primera placa de la segunda placa, mientras se cierra el orificio.