ES2331507T5 - Conjunto de elementos para retirar un filtro para vasos sanguíneos - Google Patents

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Description

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DESCRIPCION
Conjunto de elementos para retirar un filtro para vasos sanguineos
La presente invencion se refiere a un conjunto de elementos o “kit” para la retirada de un filtro para vasos sanguineos.
Actualmente se conocen dos grandes tipos de filtros para vena cava inferior. Se recordara que un filtro para vena cava inferior es un dispositivo constituido por hilos metalicos que se parecen a una armadura de paraguas abierto en una mitad, pero constituido unicamente por las varillas y la articulacion de esta, que se instala en la vena cava inferior. Los hilos metalicos estan dotados de ganchos en su extremo libre, lo que permite su sujecion en la pared vascular.
Estos hilos metalicos son finos y flexibles y por esta razon vibran al ritmo de los movimientos peristalticos de la vena cava inferior. Estos movimientos, que llevan a los hilos metalicos a aproximarse y alejarse alternativamente permiten, en el caso en el que el filtro de tipo paraguas bloquea un coagulo, cortarlo progresivamente dando lugar a pequenos trozos que no pueden ser perjudiciales.
El primer tipo de filtro es el tipo definitivo: es decir, se instala un filtro de tipo paraguas, tal como se ha indicado, en la vena cava inferior y se deja alli de manera definitiva. Los medicos son reticentes en la actualidad a dejar definitivamente en el organismo humano un cuerpo extrano.
Se conocen igualmente filtros temporales. Para ello se instala un filtro en el extremo de un cateter que se deja en su lugar y se retira en el momento oportuno. Sin embargo, el cateter puede provocar adherencias que desgarran la pared vascular cuando se retira este. Ademas, el cateter, que mide unos cincuenta centimetros, debe permanecer parcialmente en el exterior del organismo y es fuente de infecciones. Es por esta razon que los enfermos que llevan montado un dispositivo temporal son sometidos permanentemente a tratamientos medicos a base de antibioticos y a una higiene draconiana.
Seria por lo tanto deseable poder instalar en la vena cava inferior y en otros vasos un filtro de tipo paraguas de tipo definitivo, es decir, del tipo en el que los hilos metalicos terminan en su extremo libre mediante un gancho pero que sea posible desmontar el mismo.
El documento WO-00/16845 esta comprendido en el articulo 54(3)CBE y da a conocer un conjunto de elementos o kit para la retirada de un filtro para vasos sanguineos.
No obstante, despues de largas investigaciones la solicitante ha descubierto que un conjunto de elementos que comprende un cateter y una varilla terminada por ramas elasticas con ganchos permite colocar los filtros de tipo paraguas de tipo definitivo y volver a cerrar sus hilos para desacoplarlos de la pared vascular sin lesionarla.
Es por esta razon que la presente patente tiene por objeto un conjunto de elementos o “kit”, segun la reivindicacion 1.
De este modo es posible cerrar las ramas instaladas en el extremo de la varilla empujando la varilla para introducirlas en el primer cateter hasta las proximidades del extremo de dicho primer cateter, hacer avanzar el conjunto hasta las proximidades de la ojiva del filtro y hacer avanzar la varilla para hacer salir las ramas dejandolas extender. Entonces, queda solamente provocar el avance del primer cateter para conectar las ramas sobre la ojiva y de esta manera sujetarla haciendo nuevamente avanzar el primer cateter para cerrar los hilos del filtro englobandolos en este y despues tirar de la varilla para extraer el filtro, eventualmente al mismo tiempo que el primer cateter.
El segundo cateter, de diametro apropiado para su introduccion en el cateter externo, permite instalar desde el origen la varilla y sus bandas elasticas cerradas en dicho segundo cateter, lo que evita especialmente tener que cerrar las ramas instaladas en el extremo de la varilla en el momento de la utilizacion. La varilla preinstalada en el segundo cateter puede ser acondicionada separadamente con este ultimo en un segundo embalaje esteril.
La introduccion dentro de vasos sanguineos de un cateter hueco, incluso de tipo blando, no es facil de realizar sin riesgo de lesiones.
Por esta razon, la presente patente tiene por objeto tambien un conjunto de elementos tal como se ha indicado, caracterizado por comprender ademas un tercer cateter de diametro adaptado para su introduccion en el cateter externo, cuyo extremo delantero esta cerrado y tiene forma roma para servir de dilatador en la introduccion en un vaso del conjunto constituido por el primero y tercer cateteres.
En la medida en la que el tercer cateter debe servir de dilatador se comprende que su longitud es superior a la del primer cateter y por lo tanto que superara el extremo de dicho primer cateter cuando tiene lugar la introduccion en
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los vasos. El diametro externo del tercer cateter es adaptado ventajosamente al diametro interno del primer cateter para que pueda justamente deslizar.
Se utiliza ventajosamente polietileno como material para realizar los cateteres.
La varilla y sus ramas dotadas de ganchos seran realizadas preferentemente en acero inoxidable. Su eventual empunadura podra ser, por ejemplo, realizada tambien en polietileno.
La longitud de los cateteres podra variar por ejemplo de 20 a 100 cm, preferentemente de 30 a 90 cm, en especial de 40 a 80 cm y mas particularmente de 45 a 60 cm.
El diametro interno de los cateteres podra variar por ejemplo de 4,7 mm a 2,3 mm, preferentemente de 4,3 a 2,7 mm y en especial de 3,3 a 2,7 mm para el cateter externo y por ejemplo de 4,0 mm a 1,67 mm en especial 3,3 mm a 2 mm, particularmente de 2,7 a 2 mm para el segundo cateter. Se utilizara en especial un diametro 9F para el primer cateter y un diametro 7F para el segundo cateter. Se recordara que diametros 9F y 7F corresponden respectivamente a 3,0 y 2,3 mm.
En las condiciones preferentes de puesta en practica del kit antes descrito, el tercer cateter comprende, como minimo, un dispositivo detectable extracorporalmente, situado hacia su extremo delantero. De este modo es posible seguir el avance del conjunto en la direccion del filtro.
El dispositivo detectable extracorporalmente podra ser, por ejemplo, un anillo en especial radioopaco instalado o insertado sobre un cateter, preferentemente de acero inoxidable, particularmente oro, de manera mas especial de platino-iridio. Tambien puede ser una punta o la totalidad del cateter de caracteristicas radioopacas.
En otras condiciones preferentes de puesta en practica del kit que se ha descrito, el dispositivo detectable extracorporalmente es detectable por el mismo dispositivo de deteccion que es utilizable para la ojiva del filtro. De este modo, un unico aparato de deteccion, por ejemplo de radioscopia, permite localizar en el cuerpo el filtro y su ojiva y permite seguir el desplazamiento de los cateteres en su direccion.
El kit segun la invencion, en su version mas compleja que utiliza ademas de la varilla dos cateteres huecos y un cateter dilatador como puede ser utilizado del modo siguiente en el caso de una vena cava inferior.
Se efectua puncion en la vena yugular derecha con ayuda de una aguja de puncion. Se hace descender una guia en forma de J recubierta de TEFLON® con ayuda de un enderezador hasta 5 cm por encima del filtro que se debe extraer, siguiendo su avance por radioscopia. Se retira la aguja de puncion. Se hace deslizar sobre la guia en forma de J el conjunto del primer y del tercer cateteres hasta su parte distal siguiendo su avance por radioscopia gracias a un anillo radioopaco. Se retira al mismo tiempo la guia en forma de J y el tercer cateter con radioscopia frontal y sobre todo de perfil. Se instala una galga entre la empunadura de la varilla terminada en ramas elasticas con ganchos en la entrada del segundo cateter para evitar el empuje inadvertido de la varilla abriendo en forma de paraguas la pinza con ganchos. Se introduce el segundo cateter en el que esta instalada la varilla asegurandose de no hacer descender esta mas alla de los 5 cm de proteccion previstos y continuando el seguimiento por radioscopia de toda la manipulacion. Se levanta entonces la galga y se avanza un poco la varilla para abrir la pinza con ganchos. Una vez se encuentran abiertos los ganchos de recuperacion se desciende lentamente encima de la ojiva del filtro a recuperar. Se debe asegurar que los ganchos se colocan suficientemente por debajo de la ojiva. En este momento del proceso se hace deslizar lentamente el primer cateter sobre los ganchos del extremo de la varilla. Se bloquea instalando nuevamente la galga o una galga un poco mas corta. Siempre mediante radioscopia se asegura que los ganchos de la pinza estan bien cerrados sobre la ojiva del filtro y bien centrados. Se continua haciendo descender lentamente el primer cateter mas alla de la ojiva del filtro, de manera que replieguen los hilos hacia el interior. Se asegura que los ganchos del filtro estan bien desconectados de la pared vascular. Mediante un movimiento lento de retirada se retira la varilla y el filtro que ha enganchado asegurando que el filtro ha sido completamente recogido en el segundo cateter. Se saca el conjunto del primer y segundo cateteres con la varilla y el filtro. Se asegura entonces la hemostasis en el punto de puncion.
La invencion se comprendera mejor haciendo referencia a los dibujos adjuntos en los cuales
- la figura 1 representa una vista en alzado de un primer cateter llamado “externo”, segun la invencion
- la figura 2 muestra una vista en alzado de un segundo cateter, segun la invencion, con una varilla en posicion para sujetar la ojiva de un filtro
- la figura 3 muestra una vista en alzado de un tercer cateter, segun la invencion, que sirve de dilatador
- la figura 4 representa un filtro para vaso sanguineo del tipo paraguas.
En la figura 1 se muestran un primer cateter -1- llamado “externo” constituido por un tubo hueco -2- de polietileno con un diametro interno 9F(3,0 mm) dotado de un extremo delantero -3- de forma roma. El extremo posterior esta dotado de una parte agrandada -4- para facilitar la manipulacion, terminada por una valona o collarin -5-. El extremo
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delantero -3- esta dotado, en caso deseado, de una zona anular radioopaca detectable extracorporalmente. Su longitud L1 es de 550 mm.
En la figura 2 se puede observar un segundo cateter -11-. Este segundo cateter tiene la misma configuracion general que el primer cateter. Esta dotado por lo tanto de un extremo delantero de forma roma -13-. El extremo posterior esta dotado de una parte agrandada -14- terminada por una valona o collarin -15-. Su longitud L2 es de 553 mm y su diametro interno de 7F(2,3 mm) para su insercion dentro del primer cateter -1 -.
Se instala una varilla en posicion para sujetar la ojiva de un filtro. Comprende una empunadura de manipulacion -16- de polietileno sobremoldeada sobre la varilla -17- propiamente dicha fabricada en acero inoxidable. En el otro extremo se encuentra una serie de ramales elasticos -18- de acero inoxidable igualmente, acoplados sobre la varilla -17- mediante un envolvente -19-. Estos ramales elasticos -18- presentan en su extremo unos ganchos -20- dirigidos hacia el interior para sujetar la ojiva del filtro al cerrarse. Dichos ramales se afinan, es decir disminuyen su seccion, a partir de la varilla -17- y estan naturalmente separados unos de otros si no se ejerce ningun esfuerzo sobre ellos. Se comprendera que si se hace avanzar el primer cateter -1- hacia el extremo de la varilla, se cerraran los ramales -18- aproximando los ganchos -20- entre si. Es precisamente en esta posicion de ramales cerrados que se puede introducir el conjunto del segundo cateter -11- y la varilla en el primer cateter -1 -.
En la figura 3 se puede observar un tercer cateter -21- que sirve de dilatador. Este tercer cateter -21- tiene parcialmente la misma configuracion general que el primer y segundo cateteres. Esta dotado por lo tanto de una extremo posterior dotado de una zona agrandada -14- terminada en una valona o collarin -25-. Su extremo delantero -23- tiene forma roma pero una estructura ligeramente conica y sobre todo, esta cerrado. Su longitud L3 es de 605 mm y su diametro interno 7F para su insercion dentro del primer cateter -1-. Este tercer cateter -21- esta dotado de dos zonas anulares radioopacas detectables extracorporalmente gracias a los rayos X, una de ellas -26- en las proximidades del extremo delantero de forma roma y la otra -27- a 560 mm de su extremo posterior.
En un primer momento se instala el tercer cateter dilatador -21- dentro del primer cateter -1- llamado “externo”, se introduce el conjunto en el sistema vascular hasta el filtro, en un segundo tiempo se sustituye el tercer cateter -21- que ya no es util, por el segundo cateter -11- que contiene la varilla, sujeta el filtro, lo extrae retirando la varilla, el segundo cateter -11- y el primer cateter -1 -.
En la figura 4 se puede observar un filtro apropiado para ser aplicado al sistema vascular gracias a un kit, segun la invencion. Comprende una ojiva -31- que sirve de manguito de retencion de una serie de hilos elasticos -32- naturalmente separados entre si y terminados en ganchos -33- dirigidos hacia el exterior para bloquearse contra la pared de un vaso sanguineo y en el interior del mismo. El extremo de cada hilo que constituye el gancho -33- forma un angulo de 91 a 95°, o incluso mas con respecto al hilo -32- para poder ser colocado sin danos. El reborde que forma la ojiva -31 - en el lado de los hilos -32- le permite su acoplamiento por los ganchos -20- de la varilla.

Claims (7)

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    REIVINDICACIONES
    1. Conjunto de elementos para la retirada de un filtro para vasos sanguineos de tipo paraguas, formado por una ojiva (31) que sirve de manguito de retencion de una serie de hilos elasticos (32) separados de modo natural entre si y terminados en ganchos (33) dirigidos hacia el exterior para bloquearse en la pared de un vaso, caracterizado por comprender:
    - un primer cateter (1), llamado “externo”
    - un segundo cateter (11), de diametro externo apropiado para ser introducido en el cateter externo (1), y
    - una varilla apropiada para su insercion en el cateter externo y que presenta en uno de sus extremos una serie de ramales elasticos (18) en numero de 6, que son hilos que se reducen en su seccion a partir de la varilla, separados de modo natural entre si y terminados en ganchos (20) dirigidos hacia el interior para sujetar la ojiva (31) del filtro al cerrarse, teniendo dicha varilla una longitud superior a la del segundo cateter (11) y, antes de su utilizacion para sujetar la ojiva (31) del filtro, siendo instalada en el segundo cateter (11) para mantener cerrados dichos ramales elasticos (18) de la varilla.
  2. 2. Conjunto de elementos, segun la reivindicacion 1, caracterizado por comprender ademas un tercer cateter (21), de diametro adaptado para su introduccion en el cateter externo (1), cuyo extremo delantero (23) esta cerrado y con forma roma para servir de dilatador en la introduccion dentro de un vaso del conjunto constituido por el primer cateter (1) y dicho tercer cateter (21).
  3. 3. Conjunto de elementos, segun la reivindicacion 2, caracterizado porque el tercer cateter (21) comprende, como minimo, un dispositivo detectable extracorporalmente (26) situado hacia su extremo delantero.
  4. 4. Conjunto de elementos, segun la reivindicacion 3, caracterizado porque el dispositivo detectable extracorporalmente (26) es detectable por el mismo dispositivo de deteccion que el utilizable para la ojiva (31) del filtro.
  5. 5. Conjunto de elementos, segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la longitud de los cateteres esta comprendida entre 40 y 80 cm.
  6. 6. Conjunto de elementos, segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el diametro interno de los cateteres esta comprendido entre 4,7 mm y 2,3 mm para el cateter externo y entre 4,0 mm y 1,67 mm para el segundo cateter.
  7. 7. Conjunto de elementos, segun una de las reivindicaciones 3 a 6, caracterizado porque el dispositivo detectable extracorporalmente comprende un anillo, por ejemplo, radioopaco.
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