ES2331637T3 - Dispositivo de recogida que contiene un dispositivo de recuperacion de una muestra. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de recogida estanco (10) que comprende: un recipiente (50) que tiene una pared lateral (58) con la superficie interior (59), una caperuza (20) que cierra el dispositivo estanco de recogida y que tiene una pared interna (33) con una superficie exterior (37) que se extiende hacia dentro del recipiente opuesto a la superficie interna (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50); y un dispositivo (130) de retirada de muestra que se extiende hacia dentro del recipiente (50), pudiendo ser taladrada la caperuza (20) a lo largo de una ruta de transferencia de fluido de un dispositivo de transferencia de fluido (70), extendiéndose dicha ruta a través de la caperuza (20) y hacia dentro del recipiente (50); y extendiéndose el dispositivo (130) de recogida de la muestra a lo largo de la superficie interna (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50) caracterizado porque un extremo del dispositivo (130) de recogida de muestra está acoplado entre la superficie externa (37) de la pared interna (33) de la caperuza (20) y la superficie interna opuesta (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50), de manera tal que el dispositivo (130) de recuperación de muestra está suficientemente aislado con respecto a la ruta del dispositivo (70) de transferencia de fluido.

Description

Dispositivo de recogida que contiene un dispositivo de recuperación de una muestra.

La presente invención se refiere a un dispositivo de recogida de tipo estanco, de acuerdo con la parte introductora de la reivindicación 1.

En particular, estos dispositivos de recogida de tipo estanco comprenden recipientes para contener fluidos, tales como los destinados a recibir y retener muestras biológicas para análisis clínicos y controles o diagnóstico de pacientes. Una caperuza es perforable por un dispositivo de transferencia de fluido utilizado para transferir fluidos hacia o desde un recipiente que los contiene, en el que el recipiente y la caperuza permanecen físicamente asociados de forma estanca durante una transferencia de fluido.

Los dispositivos de transferencia de fluidos pueden ser usados para penetrar en las caperuzas. En particular, estos dispositivos de transferencia de fluidos están adaptados para incluir una o más nervaduras que mejoran la penetración o las características de resistencia de dichos dispositivos de transferencia de fluidos y/o las cuales pueden facilitar la creación de intersticios de aire para el movimiento del aire desplazado desde el interior del dispositivo de recogida. Los intersticios de aire también pueden facilitar el equilibrado de la presión de aire interior de un dispositivo de recogida con la presión de aire ambiente que rodea al dispositivo de recogida.

Los dispositivos de recogida son del tipo de una combinación de una caperuza y un recipiente habitualmente utilizados para recibir y almacenar muestras biológicas para su envío a, por ejemplo, un laboratorio clínico, en los que pueden ser analizadas las muestras para determinar la existencia o estado de una enfermedad específica o la presencia de un agente infeccioso determinado. Los tipos de muestras biológicas habitualmente utilizadas y facilitadas a laboratorios clínicos para análisis incluyen sangre, orina, esputos, salivas, pus, mocos y fluidos cerebroespinales. Dado que este tipo de muestras pueden contener organismos patógenos, es importante asegurar que los dispositivos de recogida estén construidos de manera que sean sustancialmente estancos, es decir, que no permitan fugas, durante el transporte desde el lugar de la recogida hasta el lugar del análisis. Esta característica de los dispositivos de recogida es especialmente importante cuando el laboratorio clínico y la instalación de recogida están muy alejados entre sí.

Para impedir fugas, se han diseñado típicamente caperuzas de los dispositivos de recogida de manera que éstas sean roscadas, montadas a presión o fijadas por fricción sobre el recipiente, formando de esta manera un cierre sustancialmente libre de fugas entre la caperuza y el recipiente. Además de impedir fugas de la muestra, un cierre sustancialmente libre de fugas formado entre la caperuza y el recipiente de un dispositivo de recogida mejorará también la exposición de la muestra a influencias contaminantes potenciales del ambiente circundante o inmediato. Este aspecto de un cierre sin fugas es importante para impedir la introducción de contaminantes que podrían alterar los resultados cualitativos o cuantitativos de un ensayo.

Si bien un cierre a prueba de fugas debe impedir fugas de la muestra durante el transporte, la eliminación real de la caperuza del recipiente antes del análisis de la muestra presenta otra oportunidad de contaminación. Cuando se retira la caperuza, la muestra que se puede haber acumulado en la cara inferior de la caperuza durante el transporte podría entrar en contacto con un profesional médico, posiblemente exponiendo a éste a patógenos peligrosos presentes en la muestra del fluido. Y si la muestra es proteinácea o mucoide, o si el medio de transporte contiene detergentes o tensoactivos, entonces una lámina o burbujas que se podrían haber formado alrededor de la embocadura del recipiente durante el transporte, podrían reventar cuando la caperuza se retira del recipiente, diseminando la muestra en el medio ambiente de la prueba. También es posible que residuos de las muestras procedentes del dispositivo de recogida, que se pueden encontrar presentes sobre las manos portadoras de guantes de un operador, establezcan contacto con la muestra de otro dispositivo de recogida durante la retirada rutinaria o poco cuidadosa de las caperuzas. Otro riesgo consiste en el potencial de creación de un aerosol contaminante cuando la caperuza y el recipiente están físicamente separados uno con respecto al otro, conduciendo posiblemente a falsos positivos o a resultados exagerados en otras muestras ensayadas simultáneamente o subsiguientemente en la misma área general mediante contaminación cruzada.

Las preocupaciones de contaminación cruzada son especialmente agudas cuando el ensayo que se lleva a cabo comporta detección de ácido nucleico e incluye un procedimiento de amplificación tal como la reacción en cadena de polimerasa bien conocida o un procedimiento de amplificación mediado por trascripción. Dado que la amplificación está destinada a aumentar la sensibilidad del ensayo incrementando la cantidad de secuencias de ácido nucleico objetivo presentes en una muestra, la transferencia de una cantidad incluso minúscula de una muestra portadora de un patógeno de otro recipiente, o un ácido nucleico objetivo de una muestra de control positivo, a otra muestra negativa podría resultar en un falso positivo.

Para minimizar el potencial de crear aerosoles contaminantes de la muestra y limitar el contacto directo entre muestras y humanos o el medio ambiente, es deseable tener una caperuza del dispositivo de recogida que pueda ser perforada por el dispositivo de transferencia de fluido (por ejemplo, la punta de una pipeta) mientras la caperuza permanece asociada al recipiente de forma física y con estanqueidad. Y, para impedir daños al dispositivo de transferencia de fluido que podrían afectar a su capacidad para dispensar o retirar fluidos de manera predictible y fiable, el diseño de la caperuza debe limitar la fuerza necesaria para que el dispositivo de transferencia de fluido penetre en la caperuza. De modo ideal, el dispositivo de recogida podría ser utilizado tanto en formato manual como automatizado y sería apropiado para su utilización con puntas de pipeta realizadas en material plástico.

Además, dado que el volumen de espacio absorbido por el dispositivo de transferencia de fluido que entra en el dispositivo de recogida debe desplazar un volumen equivalente de aire del interior del dispositivo de recogida, sería deseable disponer medios para controlar la velocidad a la que sale el aire del dispositivo de recogida al penetrar el dispositivo de transferencia de fluido en la caperuza asociada. En ausencia de estos medios, el desplazamiento a presión de aire desde el dispositivo de recogida al medio ambiente circundante podría favorecer la formación y liberación de aerosoles potencialmente dañinos o contaminantes, o de burbujas cuando se encuentran presentes proteínas o tensoactivos en la muestra de fluido. Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo de transferencia de fluidos que facilite la liberación controlada de aire desde un dispositivo de recogida en el que se ha penetrado para impedir o minimizar la liberación de muestra de fluido en forma de aerosoles o burbujas.

La patente USA Nº 3.992.150 describe un dispositivo de recogida estanco para pruebas de análisis de una sustancia. El dispositivo de recogida consiste en una cubeta con una lámina de estanqueidad que puede ser penetrada a través de una abertura por la que se inserta un tubo capilar cargado, que contiene la muestra, hacia el interior de la cubeta. La muestra se mezcla con el reactivo almacenado en la cubeta. Al sacudir se acelera la mezcla y el tubo capilar vacío es desplazado a la pared vertical interna de la cubeta, de manera que queda fuera de la trayectoria de prueba fotométrica de la sustancia mezclada en la cubeta.

La patente USA Nº 3.918.435 da a conocer un aparato que comprende una caperuza desmontable que tiene un elemento absorbente. La caperuza comprende una abertura que puede ser cerrada, formada en la misma para la introducción de un fluido dentro de un área de almacenamiento de fluido de la caperuza. Al cambiar la posición de un elemento móvil de la caperuza se consigue que el fluido en el área de almacenamiento sea transferido a través de la parte hueca del elemento absorbente hacia un material absorbente portador de la muestra.

Es un objetivo de la invención dar a conocer un dispositivo de recogida estanco que permite la retirada de material desde un recipiente cerrado sosteniendo un dispositivo de retirada de muestra.

Este objetivo se consigue por las características de la reivindicación 1. Otras realizaciones se reivindican en las reivindicaciones dependientes 2-15.

Además, se da a conocer una caperuza moldeada de forma integral que comprende una pestaña anular adaptada para sujetar la superficie de la pared interna o externa de un recipiente en un extremo abierto del mismo, una pared superior anular que es sustancialmente perpendicular a la pestaña anular, una abertura definida por la circunferencia interna de la pared anular superior y una pared cónica interna que forma superficie cónica hacia dentro desde la abertura hasta el vértice situado sustancialmente en el eje de simetría de la pared anular superior. Cada una de dicha pestaña anular y pared interna cónica tiene superficies interior y exterior sustancialmente paralelas, y la pared anular superior tiene superficies superior e inferior sustancialmente paralelas. En un ejemplo alternativo, la caperuza no comprende una pestaña anular adaptada para sujetar una superficie del recipiente, sino que en vez de ello, la pared anular superior forma una zona anular que tiene una superficie inferior que puede ser fijada a una superficie superior del reborde anular del recipiente por dichos medios, tales como un agente de fijación (por ejemplo, un adhesivo), o alternativamente se puede moldear de forma integral con la superficie superior del recipiente.

Otra serie de problemas a los que se ha hecho referencia en lo anterior es solucionada al disponer un dispositivo de transferencia de fluido que no forma parte de la invención y que tiene un cuerpo tubular hueco que comprende una o varias estructuras nervadas sobre una superficie externa, superficie interna o ambas superficies interna y externa del dispositivo de transferencia de fluido. Cuando las estructuras de los nervios están situados sobre la superficie exterior se espera que creen canales de ventilación entre la superficie externa del dispositivo de transferencia de fluido y el material de la superficie de la caperuza a través del cual se ha penetrado. Estos canales de ventilación se ha observado que facilitan de manera ventajosa la liberación de aire desde el interior del dispositivo de recogida de la invención en el que se ha penetrado, minimizando al mismo tiempo la formación y/o liberación de muestras de fluido en forma de aerosol o burbujas. Las estructuras de nervio sobre la superficie exterior de un dispositivo de transferencia de fluido se esperan también que mejoren las características de resistencia del dispositivo de transferencia de fluido y que reduzcan la fuerza requerida para perforar una caperuza penetrable. Estas características de resistencia y reducción de fuerza se esperan también que estén asociadas con dispositivos de transferencia de fluidos que tienen estructuras de nervios dispuestas en una superficie interior.

En una segunda realización de la presente invención, la pared cónica interna de la caperuza forma un ángulo único con respecto al eje de simetría de la pared anular superior. La caperuza de esta realización es penetrable por un dispositivo de transferencia de fluido que consiste en una punta de pipeta de plástico y no dificulta significativamente la capacidad de la punta de la pipeta en retirar de manera precisa una sustancia fluida después de que la caperuza ha sido penetrada por la punta de la pipeta.

En una tercera realización de la presente invención, la pared interna cónica de la caperuza está adaptada para comprender una serie de estrías que se extienden radialmente hacia fuera desde el vértice o desde uno o varios puntos de inicio cerca del vértice de la pared cónica interna. Cada una de las estrías se extiende parcial o totalmente desde el vértice, o desde un punto de inicio cerca del vértice, de la pared interna cónica hasta una circunferencia externa de la pared interna cónica. Las estrías puede adoptar forma de canales, ranuras, zonas de ataque químico o series de perforaciones, como mínimo, en una superficie de la pared interna cónica, y el grosor de cada una de las estrías es menor que el grosor de las zonas no estriadas de la pared interna cónica. Se ha observado que las estrías reducen de manera ventajosa la fuerza necesaria para penetrar en la caperuza y crear simultáneamente pasos de aire entre partes de la pared interna cónica y del dispositivo de transferencia de fluido en forma de secciones de pared interna cónica definidas por las estrías separadas por pelado del dispositivo de transferencia de fluidos en el momento de la penetración.

En una cuarta realización de la presente invención, la pestaña anular de la caperuza tiene una parte interna que se extiende verticalmente por encima de la pared superior anular, de manera que la superficie superior de la pared superior anular puede servir como reborde para posicionar y mantener un material capilar sustancialmente por encima de la pared interna cónica y dentro de la pestaña anular. El material capilar puede estar constituido por cualquier material o combinación de materiales destinados a limitar la salida de burbujas, aerosoles y/o proporcionar una característica de limpieza para retirar fluido presente en el exterior del dispositivo de transferencia de fluido al ser este retirado a través de la caperuza de un dispositivo de recogida. El material capilar retira, preferentemente, el fluido del dispositivo de transferencia de fluido por medio de acción capilar.

En una quinta realización de la presente invención, la caperuza comprende, además, un elemento de estanqueidad fijado a la pared superior anular o a una superficie anular superior de la parte superior de la pestaña anular, o está posicionado de forma fija de otro modo dentro de la superficie interna de la pestaña anular (por ejemplo, un disco de resina con el centro hueco, con un elemento de estanqueidad fijado al mismo y dimensionado para acoplarse por rozamiento dentro de la superficie inferior de la pestaña anular y para permitir el paso a través de la misma por un dispositivo de transferencia de fluido). Si bien el elemento de estanqueidad es penetrable mediante un dispositivo de transferencia de fluido, el elemento de estanqueidad puede ser aplicado o asociado a una caperuza de manera tal que puede ser separado de la caperuza antes de la penetración con un dispositivo de transferencia de fluido. El elemento de estanqueidad puede estar previsto para mantener los contaminantes alejados de la pared interna cónica (y, si existe, el material capilar), para colaborar en prevenir que se liberen aerosoles desde el dispositivo de recogida cuando la caperuza es penetrada por un dispositivo de recogida cuando la caperuza es penetrada por un dispositivo de transferencia de fluido y/o para retener el material capilar dentro de la pestaña anular. Tal como se ha indicado, el elemento estanco está preferentemente realizado de un material penetrable, tal como una lámina metálica o de plástico y que recubre de manera completa o parcial la abertura cónica antes de la penetración.

En un ejemplo, que no forma parte de la invención, se da a conocer una caperuza que puede recibir la penetración de una punta de pipeta de material plástico con una fuerza de aplicación menor de unas 8 libras a la superficie de la caperuza. Esta caperuza específica comprende también un material capilar dispuesto por encima o por debajo de un material superficial penetrable de la caperuza y que requiere menos de unas 4 libras de presión para que la punta de la pipeta pueda atravesar. El material capilar está dispuesto en la caperuza de manera que puede atrapar, por lo menos parcialmente aerosoles o burbujas que escapan de un recipiente asociado durante y/o después de la penetración de la caperuza por la punta de la pipeta de plástico.

En otro ejemplo, que no forma parte de la presente invención, se dispone una sobrecaperuza que contiene un material capilar que se puede colocar sobre una caperuza utilizada en relación con la presente invención. Una pared superior anular de dicha sobrecaperuza comprende una circunferencia interna que define una abertura que ha sido dimensionada para recibir un dispositivo de transferencia de fluido para penetrar en la pared interna cónica de la caperuza. Se pueden disponer además estructuras nervadas en la superficie interna de la pestaña anular de la sobrecaperuza para proporcionar acoplamiento a fricción entre la superficie interna de dicha sobrecaperuza y la pestaña externa anular de la caperuza. También se puede aplicar un elemento de estanqueidad a la pared superior anular de la sobrecaperuza para minimizar la liberación de aerosol o burbujas desde un dispositivo de recogida una vez que la caperuza ha sido penetrada y/o para retener el material capilar dentro de la pestaña anular de la sobrecaperuza. Dicha sobrecaperuza, que proporciona las ventajas de retención de aerosol y burbujas en un componente separado, se puede utilizar de forma óptica, por ejemplo, con un dispositivo de recogida que tiene una caperuza sin material capilar cuando la muestra a retirar y analizar se sospecha que contiene un analito de ácido nucleico objetivo que debe ser amplificado antes de llevar a cabo la etapa de detección.

En otro ejemplo, que no forma parte de la presente invención, se dispone un dispositivo de transferencia de fluido que puede ser utilizado para facilitar la penetración de las caperuzas y de las sobrecaperuzas utilizadas en relación con la presente invención y/o que pueden mejorar la salida del aire al ser éste desplazado desde un recipiente por la entrada de un dispositivo de transferencia de fluido. Este específico dispositivo de transferencia de fluido es hueco en su construcción (si bien el dispositivo de transferencia de fluido puede estar dotado de un filtro de retención de aerosoles) diseñado para su acoplamiento por una sonda o prolongación asociada con un aparato de transferencia de fluido accionado manualmente o en forma de robot para extraer y/o dispensar fluidos, y que comprende una o varias estructuras nervadas. Estas estructuras nervadas se extienden hacia fuera desde una superficie externa del cuerpo del dispositivo de transferencia de fluidos y, preferentemente, en una dirección general vertical desde un punto o puntos que se encuentran en el extremo distal del dispositivo de transferencia de fluido o cerca del mismo. La resistencia y masa incrementadas atribuibles a estas estructuras nervadas puede reducir la fuerza requerida para perforar una caperuza penetrable y, en algunos casos, permitirá que el dispositivo de transferencia del fluido funcione de manera aceptable en múltiples penetraciones.

En otro ejemplo, que no forma parte de la presente invención, se dispone una punta de pipeta de plástico que tiene secciones de tubo hueco y cono para el paso de aire y/o fluidos a través de los mismos y una o varias estructuras nervadas inferiores situadas en la sección del cono que se extiende hacia fuera desde la superficie exterior de la sección del cono. Estas estructuras inferiores nervadas se espera que proporcionen las mismas ventajas atribuibles a la séptima realización de la presente invención.

En otro ejemplo, que no forma parte de la presente invención, se dispone en la punta de pipeta que tiene secciones de tubo hueco y cono para el paso de aire y/o fluido por los mismos, y una o varias estructuras nervadas inferiores situadas en la sección de cono que se extienden hacia dentro desde una superficie interna de la sección de cono. Estas estructuras nervadas interiores se espera que faciliten la penetración de las caperuzas y sobrecaperuzas utilizadas en relación con la presente invención.

En otro ejemplo que no forma parte de la presente invención, se dispone una punta de pipeta de plástico que tiene secciones de tubo hueco y de cono para el paso de aire y/o fluidos por los mismos, y una o varias estructuras nervadas inferiores situadas en la sección de cono que se extienden hacia fuera desde una superficie externa de la sección de tubo, de manera que, como mínimo, una de estas estructuras nervadas superiores tiene un terminal situado cerca del extremo distal de la sección de tubo o en la misma. Estas estructuras nervadas superiores estás diseñadas para colaborar en la formación de intersticios de aire entre el material de la superficie de una caperuza en la que se ha penetrado y la punta de pipeta para facilitar el movimiento del aire desplazado desde el interior del dispositivo de recogida asociado al introducir la punta de la pipeta y/o de forma que las presiones de aire dentro y fuera del dispositivo de recogida se puedan equilibrar cuando tiene lugar la penetración de la caperuza.

En otro ejemplo que no forma parte de la presente invención se dispone una punta de pipeta de plástico que combina las estructuras nervadas inferiores y superiores de las realizaciones octava y décima o novena y décima descritas anteriormente, de manera que las estructuras nervadas inferiores pueden ser distintas de las estructuras nervadas superiores o pares de estructuras nervadas inferiores y superiores pueden formar estructuras nervadas continuas extendiéndose desde un punto o puntos de la sección cónica a un punto o puntos de la sección tubular.

En una sexta realización de la presente invención se da a conocer un método, según la reivindicación 12, para obtener una sustancia fluida desde el dispositivo de recogida estanco, de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10. Una vez que la caperuza ha sido penetrada, la sustancia presente en un recipiente del dispositivo de recogida es retirada por el dispositivo de transferencia de fluido antes de ser retirada desde el dispositivo de recogida.

Otras realizaciones del método son las indicadas en las reivindicaciones dependientes 13-15.

Se pueden utilizar caperuzas en relación con la presente invención que pueden estar dispuestas en combinación de paquete con, como mínimo, un recipiente, un reactivo (por ejemplo, un medio de transporte o control positivo), una sobrecaperuza, un dispositivo de transferencia de fluido y un dispositivo de recuperación de la muestra.

Estas y otras características, aspectos y ventajas de la presente invención quedarán evidentes para los técnicos en la materia después de considerar la siguiente descripción detallada, las reivindicaciones adjuntas y los dibujos.

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Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una vista en perspectiva con las piezas desmontadas de un dispositivo de recogida (10) que incluye una caperuza preferente (20A) y un elemento de estanqueidad opcional (80), según la presente invención, en el que un recipiente (50) tiene una rosca (54) que se acopla con la rosca (42) en la caperuza (20A) (no visible en esta figura).

La figura 2 muestra una vista superior en planta, a mayor escala, de la caperuza (20A) mostrada en la figura 1, en la que una pared cónica interna (33) de la caperuza (20A) comprende estrías de longitud parcial (35).

La figura 3 muestra una vista inferior en planta, a mayor escala, de la caperuza (20A) mostrada en la figura 1, en la que la pared interna cónica (33) de la caperuza (20A) comprende unas estrías de longitud parcial (35).

La figura 4 muestra una vista superior en planta, a mayor escala, de otra caperuza (20B) de la presente invención, en la que la pared interna cónica (33) de la caperuza (20B) comprende estrías de longitud completa (35).

La figura 5 muestra una vista lateral, en sección parcial, a mayor escala, de la caperuza (20A) y del recipiente (50) mostrado en las figuras 1 y 2, según la línea de corte (5-5) de la misma, con un elemento opcional de estanqueidad (80) aplicado a una pared anular superior (22) de la caperuza (20A).

La figura 6 muestra una vista lateral, en sección parcial, a mayor escala, de una caperuza (20C) y un recipiente (50) en la que la caperuza (20C) comprende una pestaña externa anular (40A) y un elemento de estanqueidad opcional (80) aplicado a una superficie superior anular (48), un elemento capilar (90) contenido dentro de la parte superior (46) de la pestaña anular externa (40A), y el recipiente (50) y la caperuza (20C) comprenden nervios de interconexión (55, 43).

La figura 7 muestra una vista lateral, en sección parcial, a mayor escala, de la caperuza (20A) y el recipiente (50) mostrados en la figura 5 con un dispositivo (70) de transferencia de fluido (es decir, una punta de pipeta con una punta biselada (71)) que pasa a través de aquella y una aleta absorbente (130) dispuesta a lo largo de la superficie interna (59) de una pared lateral (58).

La figura 8 muestra una vista superior en planta a mayor escala de la caperuza (20A) mostrada en la figura 5 después de que el dispositivo de transferencia de fluido (70) mostrado en la figura 7 ha sido retirado de la misma.

La figura 9 muestra una vista lateral, en sección parcial, a mayor escala, de una sobrecaperuza (100) en combinación con la caperuza (20A) y el recipiente (50) mostrado en la figura 5, en la que la sobrecaperuza (100) contiene un elemento capilar (90) situado por debajo de una superficie inferior (105) de una pared anular inferior (104) y un elemento de estanqueidad (80) aplicado a una superficie superior (106) de la pared superior anular (104).

La figura 10 muestra una vista lateral en alzado, a mayor escala, de una punta de pipeta (70A), que no forma parte de la presente invención, que tiene estructura de nervios inferiores (151A, 152A) y una punta biselada (71A).

La figura 11 muestra otra vista en alzado lateral, a mayor escala, de la punta de pipeta mostrada en la figura 10, incluyendo dos de las estructuras nervadas inferiores (152A) y un orificio receptor de fluido (161).

La figura 12 muestra una vista en perspectiva, a mayor escala, de una parte distal de una sección de cono (166) de la punta de pipeta (70A) mostrada en la figura 10.

La figura 13 muestra una vista en sección inferior, a mayor escala, de la punta de pipeta (70A) mostrada en la figura 11 a lo largo de la línea de corte (13-13).

La figura 14 muestra una vista lateral en alzado, a mayor escala, de una punta de pipeta (70B) que no forma parte de la presente invención, que tiene estructuras nervadas inferiores (151B, 152B) con extremos distales terminados de forma aguda o roma (162B, 163B) y estructuras superiores nervadas (174).

La figura 15 muestra otra vista en alzado lateral, a mayor escala, de la punta de pipeta (70B) mostrada en la figura 14, incluyendo dos de las estructuras nervadas inferiores (152B), dos de las estructuras nervadas superiores (174) y el orificio receptor de fluido (161).

La figura 16 muestra una vista en perspectiva, a mayor escala, de una parte distal de la punta de pipeta (70B) mostrada en la figura 14.

La figura 17 muestra una vista en alzado lateral, a mayor escala, de la punta de pipeta (70C) que no forma parte de la presente invención, que tiene estructuras nervadas superiores (174) y estructuras nervadas inferiores (151C, 152C) en la superficie interna (157) de una sección de cono (166) de la punta de pipeta (70C).

La figura 18 muestra una vista en sección lateral, a mayor escala, de la punta de pipeta (70C) de la figura 17 a lo largo de la línea (17-17) de la misma, incluyendo las estructuras nervadas inferiores (151C, 152C) dispuestas sobre la superficie interna (157) de la sección de cono (166).

La figura 19 muestra una vista en sección inferior, a mayor escala, de la punta de pipeta (70C) mostrada en la figura 17 a lo largo de la línea de corte (19-19).

La figura 20 muestra una vista en alzado lateral, a mayor escala, de una punta de pipeta (70D) que no forma parte de la presente invención, que tiene estructuras nervadas continuas (176) que se extienden desde el extremo distal de una sección de cono (166) al extremo próximo de una sección de tubo (167).

La figura 21 muestra una vista en alzado lateral, a mayor escala, de una punta de pipeta (70E) que no forma parte de la presente invención, que tiene estructuras nervadas superiores (174) en una sección de tubo cónica (167) y sin estructuras nervadas inferiores en la sección cónica (166).

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Descripción detallada de la invención

Haciendo referencia a las figuras, la caperuza (20A-C), que forma parte de la presente invención, puede ser combinada con un recipiente (50) para recibir y almacenar muestras de fluido para análisis subsiguiente, incluyendo análisis con ensayos basados en ácido nucleico o diagnóstico por inmunoensayos para un organismo patogénico específico. Cuando la muestra deseada en un fluido biológico, la muestra puede ser, por ejemplo, sangre, orina, saliva, esputos, mocos u otras secreciones corporales, puses, fluido amniótico, fluido cerebroespinal o fluido seminal. No obstante, la presente invención prevé también otros materiales distintos de estos fluidos biológicos específicos, incluyendo, sin que ello sea limitativo, muestras ambientales (por ejemplo, agua) productos químicos y reactivos de ensayo, así como sustancias sólidas que pueden ser disueltas totalmente o en parte en un medio fluido (por ejemplo, muestras de tejidos, materiales en polvo, partículas, gránulos y productos alimenticios). Los recipientes (50) utilizados con la caperuza (20A-C) son capaces de formar un asiento sustancialmente estanco con la caperuza (20A-C) y pueden tener cualquier forma o composición, a condición de que el recipiente en contra esté conformado para recibir y conservar el material de interés (por ejemplo, una muestra de fluido o reactivos de ensayo). En el caso en el que el recipiente (50) contiene una muestra a ensayar, es especialmente importante que la composición del recipiente (50) sea esencialmente inerte, de manera que no interfiera significativamente con el resultado o resultados del ensayo.

La caperuza (20A-C), que es parte de la presente invención, puede ser preparada a partir de una serie de diferentes residuos de polímeros y heteropolímeros incluyendo, sin que ello sea limitativo, poliolefinas (por ejemplo, polietileno de alta densidad ("HDPE"), polietileno de baja densidad ("LDPE"), una mezcla de HDPE y LDPE, o polipropileno), poliestireno, poliestireno de alto impacto y policarbonato. Un ejemplo de un HDPE es el comercializado con la marca Alathon M5370, disponible de la firma Polymerland of Huntsville, Carolina del Norte; un ejemplo de un LDPE es el comercializado con la marca 722, disponible de la firma The Dow Chemical Company of Midland, Michigan; y un ejemplo de un polipropileno es comercializado bajo la marca Rexene 13T10ACS279 y se encuentra a disposición por la firma Huntsman Corporation of Salt Lake City, Utah. Si bien, el LDPE es un material blando y más moldeable que el HDPE, el carácter blanco del LDPE crea más resistencia a la fricción cuando se acopla por roscado una caperuza sobre un recipiente roscado que cuando se forma la caperuza del material HDPE que es más rígido. Si bien una caperuza fabricada a base de HDPE es más rígida que una fabricada en LDPE, es esta rigidez la que hace la caperuza de HDPE de mayor dificultad de penetración que una caperuza de LDPE. Si bien, la caperuza (20A-C), que forma parte de la presente invención, está formada preferentemente a base de HDPE, también puede estar formada por una combinación de resinas incluyendo, por ejemplo, una mezcla de LDPE y HDPE, preferentemente en un rango aproximado de 20% LDPE:80% HDPE hasta aproximadamente 50% LDPE: 50% HDPE en volumen.

Basándose en las instrucciones facilitadas en esta descripción, los técnicos en la materia serán capaces de seleccionar una resina o mezcla de resinas que proporcione la mejor combinación de rigidez y de penetrabilidad en condiciones específicas de utilización, sin requerir nada más que experimentos rutinarios. Además, los técnicos especializados observarán que el rango de resinas aceptables para la caperuza (20A-C) dependerá también de la naturaleza de la resina utilizada para formar el dispositivo de recogida (10), dado que las características de las resinas utilizadas para formar estos dos componentes afectarán igualmente la caperuza (20A-C) y el recipiente (50) del dispositivo de recogida (10) que puede formar un asiento a prueba de fugas y la caperuza (20A-C) puede ser roscada de manera segura sobre el recipiente (50). (El recipiente (10) preferible en la actualidad es fabricado en polipropileno). Para asignar las características de rigidez y penetrabilidad de la caperuza (20A-C), los técnicos en la materia observarán que el material moldeado puede ser tratado, por ejemplo, por calentamiento, radiación o enfriamiento brusco.

Con independencia del tipo de mezcla de resinas que se escoja, la caperuza (20A-C) es moldeada preferentemente por inyección como pieza unitaria con procedimientos bien conocidos por los técnicos en la materia de moldeo por inyección, incluyendo un proceso de puertos múltiples para facilitar un flujo uniforme de resina hacia dentro de la cavidad de la caperuza utilizada para formar la estructura de la caperuza (20A-C). Es deseable un flujo unirme de la resina para conseguir consistencia en el grosor, lo cual es especialmente importante para la superficie penetrable de la caperuza (20A-C). Después de preparar la caperuza moldeada integralmente (20A-C), se puede disponer un elemento capilar (90) dentro de la abertura definida por una circunferencia interna (25) de la pared superior anular (22) (ver figura 2) o por la circunferencia de la superficie interna (123) de la parte superior (46) de la valona anular externa (40A) (figura 6). El elemento capilar (90) está dispuesto preferentemente por encima de la pared cónica interna (33) de la caperuza (20A-C) para ayudar a contener y limitar la diseminación de aerosoles por fuera del dispositivo de recogida (10). Además, se puede aplicar un elemento de estanqueidad (80) a una superficie superior (24) de una pared superior anular (22), (caperuza (20A-B)) o una superficie anular superior (48) (caperuza (20C)) para proporcionar una cubierta de protección sobre la abertura por encima de la pared interna cónica (33) de la caperuza (20A-C) (y para retener el elemento capilar (90), si existe, en la caperuza (20A-C)), tal como se ha mostrado en las figuras 5 y 6.

Si bien, la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33) puede coincidir con la circunferencia interna (25) de la pared anular superior (22) en un solo plano (no mostrado), de manera que no existe valona anular interna (49), la caperuza (20A) de la figura 5 es utilizada en una realización preferente, dado que incluye una valona interna anular (49) que se extiende de manera sustancialmente vertical desde una circunferencia externa (38) de la pared cónica interna (33) a la circunferencia interna (25) de la pared anular superior (22), proporcionando el espacio vertical adicional en la abertura requerido para recibir un elemento capilar (90). No obstante, cuando se tiene que incluir un elemento capilar (90) en la caperuza (20A-C) es especialmente preferente una extensión de la valona anular externa (40A) tal como se ha mostrado en la figura 6. En esta disposición, la valona anular externa (40A) tiene una parte superior (46) situada por encima de la superficie superior (24A) de la pared anular superior (22A) y está construida de manera que una superficie interna (123) de la parte superior (46) de la valona anular externa (40A) termina en la superficie superior (24A) de la pared superior anular (22A). Con esta disposición preferente, la circunferencia interna (25) de la pared anular superior (22A) es más pequeña que la circunferencia definida por la superficie interna (123) de la parte superior (46) de la valona anular superior (40A). De esta manera, la superficie superior (24A) de la pared anular superior (22A) puede funcionar como reborde para posicionar y mantener al elemento capilar (90) por encima de la pared cónica interna (33).

La inclusión de un elemento capilar (90) no solamente ayuda a retrasar el movimiento de los aerosoles desde el recipiente (50) al medio ambiente, también se puede construir para llevar a cabo una acción de limpieza en la parte externa del dispositivo (70) de transferencia de fluido al ser retirado dicho dispositivo (70) de transferencia de fluido de este recipiente (50) y la caperuza (20A-C). En una modalidad preferente, el elemento capilar (90) funciona extrayendo fluidos desde el exterior del dispositivo (70) de transferencia de fluido por medio de acción capilar. No obstante, tal como se utiliza en esta descripción, el término "elemento capilar" se refiere a un material que lleva a cabo una función de limpieza para retirar fluidos presentes en el exterior del dispositivo (70) de transferencia de fluidos y/o una función de absorción para retener fluidos que se han retirado desde el exterior del dispositivo de transferencia de fluido (70). Ejemplos de materiales capilares (90) que pueden ser utilizados con la caperuza (20A-C) que son parte de la presente invención comprenden, sin que ello sea limitativo, telas columnares ("pile"), esponjas como materiales esponjosos (con o sin piel superficial), filtros, materiales de género de punto, Goretex®, Spandex®, y otros materiales, tanto naturales como sintéticos. Estos materiales pueden también ser tratados mecánicamente o químicamente para mejorar adicionalmente las funciones deseadas del material capilar (90). Por ejemplo, se puede utilizar la formación de capas para incrementar el área superficial y, por lo tanto, la capacidad de retención de fluido de un material capilar (90). El material del elemento capilar (90) puede ser también pretratado con un agente humectante, tal como un tensoactivo, para reducir la tensión superficial de un fluido presente en la superficie externa del dispositivo de transferencia de fluido (70). Se podría utilizar un aglomerante acrílico, por ejemplo, para unir realmente el agente humectante al material capilar (90).

Si el dispositivo de transferencia de fluido (70) no tiene un diámetro uniforme, tal como es el caso con la mayor parte de puntas de pipeta de desplazamiento normales, entonces es preferible que el material del elemento capilar (90) sea capaz de reconformarse alrededor de secciones de diámetro más reducido del dispositivo de transferencia de fluido (70) al ser retirado del dispositivo de recogida (10). De este modo, materiales tales como una tela columnar ("pile") esponjas, materiales esponjosos y Spandex, son preferibles por su capacidad de recuperarse con rapidez después de exposición a fuerzas de compresión. Las telas columnares son particularmente preferentes para el material capilar (90), incluyéndose entre un ejemplo de los mismos una tela columnar de 3/8 de pulgada (9,53 mm) de construcción acrílica disponible de la firma Soller Fabrics of Milwaukee, Wisconsin pieza No. ASW112. Otras telas columnares receptables están realizadas a base de materiales acrílicos y de poliéster con un rango de tamaños desde ¼ de pulgada (6,35 mm) gasta 5/16 de pulgada (7,95 mm) y se pueden conseguir de la firma Mount Vernon Mills, Inc. of LeFrance, Carolina del Sur, como Nº de piezas 0446, 0439 y 0433. El material capilar (90) es preferentemente inerte con respecto a la muestra de fluido contenida dentro del recipiente (50).

Dado que los materiales capilares (90) están diseñados para retirar fluidos del exterior del dispositivo (70) de transferencia de fluido y/o para captar fluidos en forma de aerosoles y/o burbujas, se debe escoger el material y las dimensiones del elemento capilar (90) para evitar una saturación excesiva de fluido. Si el elemento capilar (90) resulta excesivamente saturado, el fluido puede no ser limpiado de manera adecuada del exterior de los dispositivos (70) de transferencia de fluido y/o se pueden producir burbujas en la inserción de los dispositivos de transferencia de fluido (70) y/o en el desplazamiento de aire desde el interior del dispositivo de recogida (10). De este modo, es importante adaptar las dimensiones y características de absorción del elemento capilar (90) a efectos de conseguir una acción adecuada de limpieza y de retención de aerosoles y/o burbujas para una configuración de caperuza (20A-C) determinada, dispositivo de transferencia de fluido (70) y sustancia fluida, dado el número de transferencias de fluido en las que se supone participará el elemento capilar (90). Por lo tanto, dado que el volumen de fluido que se espera que sea presentado al elemento capilar (90) en una aplicación determinada incrementa, la cantidad de material capilar (90) y/o la absorbencia puede tener que ser ajustada de manera que el elemento capilar (90) no quede excesivamente saturado durante su utilización.

También es importante que el elemento capilar (90) sea construido y dispuesto dentro de la caperuza (20A-C), de manera que el flujo de aire hacia fuera del dispositivo de recogida (10) sea relativamente libre. Esta característica no es solamente importante cuando el elemento capilar (90) está seco, sino también cuando ha absorbido el volumen máximo de fluido esperado para una aplicación determinada. No obstante, se debe reconocer que esta característica del elemento capilar (90) necesita ser equilibrado con la exigencia de que el elemento capilar (90) tenga suficiente densidad para retener los aerosoles y/o burbujas que se escapan. Por lo tanto, los técnicos en la materia necesitarán seleccionar o diseñar materiales capilares (90) que tengan matrices capaces de retener aerosoles y burbujas, permitiendo simultáneamente la ventilación de aire desde el dispositivo de recogida (10) una vez que el material superficial situado por debajo de la caperuza penetrable (20A-C) haya sido taladrado.

Tal como se ha mostrado en la figura 6, el elemento capilar (90) está dimensionado preferentemente para encajar debajo del plano horizontal de la superficie anular superior (48) de la caperuza (20C) (o la superficie superior (24) de la pared anular superior (22) de la caperuza (20A-B)) y por encima de la pared anular superior (22A), donde queda retenido por el elemento de estanqueidad (80) y la pared anular superior (22A). Para asegurar mejor que el elemento capilar (90) no es desplazado sustancialmente desde esta situación por contacto por fricción con un dispositivo (70) de transferencia de fluido que penetra en la caperuza (20A-C) o que es retirado de la misma, como mínimo, una pestaña anular (no mostrada) por encima o por debajo del elemento capilar (90) y que se extiende hacia dentro desde la superficie interior (21, 123) de la caperuza (20A-C) podría ser prevista. Esta pestaña anular sería particularmente ventajosa en el caso en el que la caperuza (20A-C) no comprende un elemento de estanqueidad (80). Además, en un esfuerzo para dificultar adicionalmente la movilidad del elemento capilar (90), el elemento capilar podría ser encolado o adherido de otro modo a, como mínimo, una de las pestañas anulares indicadas, el elemento de estanqueidad (80) y la pared anular superior (22A). De manera alternativa, el elemento capilar (90) puede ser encolado o adherido de otro modo a la superficie interna (123) de la parte superior (46) de la pestaña anular externa (40A).

En una realización preferente, la abertura definida por la superficie interna (123) de la parte superior (46) de la pestaña anular externa (40A) está cerrada de forma estanca mediante un elemento laminar metálico (80) (o material de varias capas laminares) utilizando, por ejemplo, un adhesivo sensible a la presión que es aplicado a la superficie anular superior (48) (caperuza (20C)) o a la superficie superior (24) de la pared anular superior (22) (caperuza (20A-B)). El material y la configuración del elemento capilar (90) deben ser tales que creen una interferencia por fricción mínima con el dispositivo de transferencia de fluidos (70) cuando es insertado o retirado de la caperuza (20A-C) y del recipiente (50). En el caso de una esponja o material esponjoso, por ejemplo, ello puede requerir el taladrado de un orificio o crear una o varias ranuras en el centro del elemento capilar (90) dimensionadas para minimizar la interferencia por fricción, pero al mismo tiempo proporcionar una cierta interferencia por fricción con el dispositivo de transferencia de fluido (70), de manera que la transmisión de aerosol queda limitada y se lleva a cabo la acción de limpieza. Si se utiliza una tela columnar como elemento capilar (90), dicha tela columnar está dispuesta preferentemente de manera que los extremos libres de las fibras individuales estén orientadas hacia dentro una hacia otra y hacia fuera desde el soporte o refuerzo de la tela columnar que está dispuesta en la caperuza (20A-C) de forma general circular dentro de una superficie interna (21) de la pestaña anular interna (49) o la superficie interna (123) de la parte superior (46) de la pestaña anular externa (40A). Se debe tener cuidado de no arrollar la tela columnar de manera muy tensada, de manera que cree una interferencia por fricción excesiva con un dispositivo de transferencia de fluido (70) que es desplazado hacia dentro o hacia fuera del recipiente (50) y de la caperuza (20A-C), dificultando de esta manera de forma sustancial el movimiento de dicho dispositivo de transferencia de fluido. El movimiento de un dispositivo de transferencia de fluidos (70) se supone "sustancialmente dificultado" si la fuerza requerida para penetrar en el elemento capilar (90) es superior a la fuerza requerida para penetrar en la caperuza (20A-C) que lo contiene. La fuerza requerida para la penetración del elemento capilar (90) es preferentemente menor de unas 4,0 libras (1,81 kg), más preferentemente menor de unas 2,0 libras (0,91 kg), incluso de modo más preferente menor de aproximadamente 1,0 libras (0,45 kg) y más preferentemente menor de aproximadamente 0,5 libras (0,23 kg).

Cuando se dispone de elemento de estanqueidad (80), éste es realizado preferentemente en un material laminar plástico (por ejemplo, polipropileno biaxial) o un material laminar metálico (por ejemplo, lámina de aluminio) que se puede fijar a la superficie superior anular (48) (caperuza (20C)) o a la superficie superior (24) de la pared superior anular (22) (caperuza (20A-B)) utilizando medios bien conocidos por los técnicos en la materia, incluyendo adhesivos. Un elemento de estanqueidad metálico (80) puede incluir adicionalmente un recubrimiento plástico, tal como una capa delgada de HDPE, aplicado a una o ambas superficies del material metálico, lo que favorece la fijación del elemento de estanqueidad (80) a la pared superior anular (22) cuando se utiliza un sellador térmico por inducción. El sellado térmico por inducción es un procedimiento bien conocido y comporta la generación de calor y la aplicación de presión a la superficie que se está estanqueizando que, en este caso, es la superficie anular superior (48) (caperuza (20C)) o la superficie superior (24) de la pared anular superior (22) (caperuza (20A-B)). El calor es utilizado para ablandar el material de la superficie anular superior (48) o de la pared anular superior (22) (y elemento de estanqueidad (80) si éste comprende una capa de resina) para recibir de manera permanente el elemento de estanqueidad (80) y se aplica presión a la caperuza (20A-C) mientras el elemento de estanqueidad (80) queda fijado a la superficie anular superior(48) o a la superficie superior (24) de la pared anular superior (22). Cualquier procedimiento conocido de soldadura por ultrasonidos que utiliza alta frecuencia u ondas sonoras de gran amplitud puede ser utilizado asimismo para fijar el elemento de estanqueidad (80) a la caperuza (20A-C).

En el caso en que la liberación de aerosoles del dispositivo de recogida (10) es de especial preocupación, el elemento de estanqueidad (80) puede ser utilizado para reducir adicionalmente la cantidad de aerosol que puede ser liberada del dispositivo de recogida (10) cuando la pared inferior cónica (33) de la caperuza (20A-C) es objeto de penetración. En estas circunstancias, el material seleccionado para el elemento de estanqueidad (80) debe experimentar una rotura mínima cuando el elemento de transferencia de fluido (70), tal como una punta de pipeta o una aguja de transporte de fluido, lo atraviesa. No obstante, es deseable una cierta rotura para evitar la creación de vacío dentro del dispositivo de recogida (10) una vez que se ha penetrado a través de la caperuza (20A-C). Un ejemplo de una pipeta que puede ser utilizada con la caperuza (20A-C), que forma parte de la presente invención, es una caperuza de la serie Genesis 1000 \mul Tecan-Tip (con filtro), de la firma Eppendorf-Netherler-Hinz GmbH de Hamburgo, Alemania. Además de limitar la cantidad de aerosol liberado desde el dispositivo de recogida (10), el elemento de estanqueidad (80) puede servir también para proteger la pared cónica interna (33) de la caperuza (20A-C) y/o el elemento capilar insertado (90) contra contaminantes ambientales poco deseables.

Tal como se muestra, a título de ejemplo, en la figura 5, la caperuza (20A-C), que es parte de la presente invención, está diseñada para comprender una pared cónica interna (33) que forma conicidad hacia dentro desde la abertura que es definida por la circunferencia interna de la pared (25) de la pared anular superior (22) (figura 2), hasta el vértice (34) situado sustancialmente en el eje de simetría (30) de la pared anular superior (22). La forma de la pared cónica interna (33) ayuda al guiado del dispositivo de transferencia de fluido (70) hacia el vértice (34) en la pared cónica interna (33) en la que el dispositivo de transferencia de fluido (70) atravesará la caperuza (20A-C), tal como se ha mostrado en la figura 7. Por lo tanto, el ángulo de la pared cónica interior (33) debe ser escogido de manera que no se dificulte sustancialmente la penetración del vértice (34) por la punta (71) del dispositivo (70) de transferencia de fluido. De este modo, el ángulo de la pared cónica interna (33) con respecto al eje de simetría (30) es preferentemente de 25º a 65º aproximadamente, más preferentemente de unos 35º a 55º y de modo más preferentemente 45º\pm5º. De forma ideal, la pared interior cónica (33) forma un ángulo único con respecto al eje de simetría (30).

Tal como se ha mostrado en la figura 7, se ha descubierto que la forma de la pared interna cónica (33) de la caperuza (20A-C), que es parte de la presente invención, puede funcionar también para posicionar un dispositivo de recuperación de una muestra, tal como un recogedor de absorción (130), a lo largo de la superficie interna (59) de una pared lateral (58) del recipiente (50), de manera que no interfiere sustancialmente con el movimiento del dispositivo de transferencia de fluido hacia dentro o hacia fuera de un dispositivo de recogida (10). Dicha interferencia puede constituir cualquier contacto físico entre el recogedor (130) y el dispositivo de transferencia de fluido al entrar o salir del dispositivo de recogida (10), o puede significar simplemente que la posición del recogedor (130) no impide que el dispositivo de transferencia de fluido introduzca y recupere un volumen adecuado de muestras de fluido del dispositivo de recogida (10). Para asegurar que el recogedor (130) está suficientemente aislado de la trayectoria del dispositivo de transferencia fluida dentro del dispositivo de recogida (50), el recogedor de absorción (130) deberá ser dimensionado de manera que se acople íntimamente por debajo de la superficie externa (37) de la pared interna cónica (33) y a lo largo de la superficie interna (59) de la pared lateral (58) del recipiente (figura 7) cuando el dispositivo de recogida (10) esté completamente montado. Una forma de conseguir este acoplamiento consiste en utilizar un recogedor (130) que ha sido fabricado incluyendo una línea de vencimiento intermedia (no mostrada) permitiendo, por lo tanto, que la parte superior del recogedor (130) sea fracturada manualmente y eliminada después de la utilización, dejando solamente la parte inferior del recogedor (130) que lleva la muestra en el dispositivo de recogida (10). La localización precisa de la línea de debilitamiento en el recogedor (130) tendrá que ser determinada basándose en las dimensiones interiores del dispositivo de recogida (10) cuando la caperuza (20A-C) es acoplada por fricción sobre el recipiente (50). Se describen recogedores fracturables de modo completo en la patente USA Nº 5.623.942, cuyo contenido se incorpora a la actual a título de referencia.

Otro ejemplo se ha mostrado en la figura 9 y comprende una sobrecaperuza (100) construida preferentemente a base de un material plástico moldeado por inyección que ha sido adaptado para acoplarse sobre la caperuza (20A-C) que se ha mostrado en las figuras 2-5 (de modo general sin el elemento de estanqueidad (80)), formando, preferentemente, un acoplamiento por fricción entre la pestaña anular externa (40) de la caperuza (20A-B) y una parte de una superficie interna (101) de la superficie anular (102) de la sobrecaperuza (100). Para conseguir este acoplamiento por fricción entre la caperuza (20A-B) y la sobrecaperuza (100), dicha sobrecaperuza (100) puede ser configurada de manera que incluya uno o varios nervios (103) que se extienden hacia dentro desde la superficie interior (101) de la sobrecaperuza (100) y que establecen contacto físico con la pestaña anular externa (40) cuando la sobrecaperuza (100) está dispuesta por encima de dicha caperuza (20A-B). la sobrecaperuza (100) de este ejemplo contiene un elemento capilar (90) posicionado de manera fija dentro de la superficie interna (101) de la pestaña anular (102) y por debajo de la superficie inferior (105) de la pared anular superior (104) de la sobrecaperuza (100) por medio de, por ejemplo, acoplamiento por fricción o mediante adhesivo. El elemento capilar (90) puede ser utilizado por cualquiera de las razones indicadas anteriormente y puede ser realizado a base de cualquier material que tenga características de retraso o de captación del aerosol a las que se han hecho referencia en lo anterior. Un elemento de estanqueidad (80) puede ser incluido también, por ejemplo, para actuar como barrera adicional con respecto al flujo de aerosoles desde el dispositivo de recogida (10) cuando la pared cónica interna (33) recibe la penetración del dispositivo de transferencia de fluido (70). Cuando se utiliza, el elemento de estanqueidad (80) es aplicado preferentemente a la pared anular superior (104) de la sobrecaperuza (100) utilizando métodos convencionales, incluyendo métodos de calentamiento por inducción y por ultrasonidos que se han mencionado anteriormente. Para permitir la penetración de la pared cónica interna (33) de la caperuza (20A-B) por un dispositivo de transferencia de fluido (70), la pared anular superior (104) de la sobrecaperuza (100) comprende una abertura (107) dimensionada para recibir el dispositivo de transferencia de fluido (70), de manera que las dimensiones de la abertura (107) son suficientemente grandes para que la pared anular superior (104) no interfiera con el movimiento del dispositivo de transferencia de fluido (70) hacia dentro y hacia fuera del recipiente (50) del dispositivo de recogida (10).

Una serie de estrías (35) están incluidas en la pared cónica interna (33) de la caperuza preferente (20A-C), extendiéndose dichas estrías axialmente hacia fuera desde el vértice (34) o desde uno o varios puntos de inicio (31) cerca del vértice (ver, por ejemplo, figura 4) hacia la circunferencia externa (38) de la pared cónica interna (33). En el caso en que una estría (35) se prolonga desde un punto inicial (31) "cerca" del vértice (34), el punto de inicio (31) está situado sobre la pared cónica interna (33) con una distancia mínima de unas 0,05 pulgadas (1,27 mm) desde el vértice (34), y preferentemente dentro de una distancia mínima aproximada de 0,025 pulgadas (0,635 mm) desde el vértice (34). Cuando los puntos de inicio (31) de las estrías (35) en la pared cónica (33) están todos ellos dispuestos ligeramente en alejamiento del vértice (34), se ha descubierto que se podría conseguir un grosor más uniforme de resina en el vértice (34) durante el proceso de moldeo por inyección y que las estrías (35) tiendan a "abrirse" de manera más regular en la acción de penetración, tal como se describe más adelante.

Las estrías (35), tal como se ha mostrado en las figuras 1-6, 8 y 9, se observó que favorecían la penetración de la pared interna cónica (33) por el dispositivo de transferencia de fluido (70). Los ejemplos de estrías (35) en la pared cónica interna (33) de la caperuza (20A-C) incluyen canales, ranuras, zonas de ataque químico o una serie de perforaciones que se pueden formar sobre un vástago del núcleo utilizando técnicas de moldeo por inyección conocida, o que pueden ser realizadas por taladrado o por "ataque químico" con una herramienta de corte después de la formación de la caperuza (20A-C) utilizando técnicas bien conocidas. Las estrías (35) pueden encontrarse en cualquier número suficiente que mejore la penetrabilidad de la pared cónica interna (33) de la caperuza (20A-C), tal como se ha determinada en la reducción de la fuerza requerida para la penetración de dicha caperuza (20A-C). No obstante, el número de estrías (35) en una caperuza (20A-C) varía preferentemente entre 3 y 12 aproximadamente, más preferentemente de 6 a 10 aproximadamente y más preferentemente en número de 8. En una realización mostrada en la figura 2, todas las estrías (35) se extienden aproximadamente una distancia igual desde el vértice (34) formando secciones en forma general acuñada (26) sobre la pared cónica interna (33) cuando se traza circunferencialmente una línea imaginaria (28) para conectar los puntos externos (27) de las estrías (35). Una configuración similar es la mostrada en las estrías de longitud completa (35) de la figura 4. Estas secciones en forma de cuña (26) mostradas en las figuras 2 y 4 tienen aproximadamente las mismas dimensiones y forma. Las estrías (35) pueden estar constituidas en la superficie interna (36) de la pared cónica interna (33) o en la superficie externa (37) de la pared cónica interna (33) o en ambas superficies (36, 37).

Cuando se incluyen las estrías (35) con una caperuza (20A-C), que forman parte de la presente invención, la fuerza del dispositivo de transferencia de fluido (70) necesaria para la penetración de la caperuza (20A-C) que tiene una serie de estrías (35) puede ser menor que la fuerza necesaria para la penetración de una caperuza del mismo material, forma y dimensiones pero que no tenga estrías (35). Preferentemente, la fuerza requerida para la penetración de una caperuza (20A-C) que tiene una serie de estrías (35) no es superior aproximadamente al 95% de la fuerza requerida para la penetración de una caperuza de material idéntico, forma y dimensiones pero que no tiene estrías (35). Para la "penetración" de una caperuza (20A-C), el dispositivo de transferencia de fluido (70) necesita solamente taladrar la pared cónica interior (33), preferentemente en el vértice (34) o cerca del mismo. El valor de la fuerza es más preferentemente no superior al 85% aproximadamente o incluso más preferentemente no superior al 75% y de modo más preferente no superior al 65% aproximadamente. Este valor es idealmente no superior al 50% aproximadamente cuando el dispositivo de transferencia de fluido (70) comprende una punta biselada (71), tal como se ha mostrado en la figura 7. Para todas las caperuzas que forman parte de la presente invención, con o sin estrías, la fuerza preferentemente requerida por un dispositivo de transferencia de fluido (70) de material plástico (es decir, una punta de pipeta) para la penetración de la caperuza es menor de aproximadamente 8,0 libras (3,63 kg), más preferentemente menor de aproximadamente 6,0 libras (2,72 kg), y de modo más preferente menor de aproximadamente 4,0 libras (1,80 kg). La fuerza requerida para la penetración de una caperuza se puede determinar utilizando el equipo, materiales y protocolos descritos en el ejemplo que se adjunta más adelante.

Un dispositivo preferente para la transferencia de fluidos para utilizar con la caperuza (20A-C), que forma parte de la presente invención, es la punta de pipeta (70A-C) mostrada en las figuras 10-19. Esta punta de pipeta (70A-C) comprende una o varias estructuras nervadas inferiores (151A-C, 151B-C) que son preferentemente en general, si bien no necesariamente, verticales en su orientación (cuando se utilizan para describir un aspecto de una punta de pipeta (70A-E), tal como se describe más adelante, "vertical" significará que la dirección del eje de simetría (72) que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo próximo de la punta de pipeta (70A-E), tal como se ha mostrado, por ejemplo, en la figura 10) y extendiéndose hacia fuera desde una superficie externa (153) en el extremo distal de la punta de pipeta (70A-B) o hacia dentro desde la superficie interna (157) en el extremo distal de la punta de pipeta (70C). (También se prevé mediante el término "estructuras nervadas", tal como se aplica a los ejemplos de esta descripción, una serie de estructuras nervadas más cortas o interrumpidas (no mostradas) que, por ejemplo, pueden adoptar forma de una serie de protuberancias que tienen las mismas o diferentes formas y dimensiones, y que están separadas entre sí de manera regular o no regular). La adición de estas estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) se ha descubierto que refuerza la punta de pipeta (70A-C) de manera que puede penetrar más fácilmente la caperuza (20A-C) sin doblarse. El doblado de la punta de pipeta (70A-C) podría impedir la penetración en la caperuza (20A-C), taponar el orificio (161) de la punta de pipeta (70A-C) y/o dirigir incorrectamente la corriente de fluido dispensada subsiguientemente de la punta de pipeta (70A-C).

Si bien las estructuras nervadas inferiores (151A-B, 152A-B) pueden ser situadas o integradas a lo largo de cualquier línea sustancialmente vertical (o dispuestas en cualquier otra orientación que incremente la rigidez de la punta de pipeta (70A-C) pero que no interfiera con sus funciones de penetración del material de una superficie o de retirar o dispersar fluidos), en la superficie externa (153) de la punta de pipeta (70A-B) es deseable en general tener, como mínimo, una estructura nervada inferior (151A) situada sobre la superficie externa (153) en el extremo distal en la punta de pipeta (70A), de manera que el extremo (162A) de la estructura nervada (151A) termina simultáneamente con la punta (155A) de la punta biselada (71A). (Se observará que las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) pueden ser utilizadas también con puntas de pipeta que tenga una superficie plana o aplanada rodeando el orificio (161) en el extremo distal (no mostrado)). Si la punta de pipeta (70A-B) comprende más de una estructura nervada inferior, entonces las estructuras nervadas inferiores (151A-B, 152A-B) están preferentemente separadas de forma circunferencial según distancias iguales sobre la superficie externa (153) en el extremo distal de la punta de pipeta (70A-B), si bien esta disposición precisa de las estructuras nervadas inferiores (151A-B, 152A-B) no es una exigencia.

De manera ideal, la punta de pipeta (70A-C) es una punta de pipeta de material plástico convencional de una sola pieza, modificada para incluir las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) durante la fabricación utilizando cualquier procedimiento conocido de moldeo por inyección. De manera alternativa, las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) pueden ser aplicadas a la superficie externa o interna (153, 157) de la punta de pipeta (70A-C) utilizando, por ejemplo, un adhesivo inerte. Un ejemplo de una punta de pipeta aceptable, anterior a cualquiera de las modificaciones que se han descrito, es una punta de pipeta ART® 1000 \mul de la firma Molecular BioProducts de San Diego, CA, con número de catálogo 904-011. Esta punta de pipeta específica es especialmente preferente para aplicaciones en las que la contaminación arrastrada es una preocupación, dado que comprende un filtro (no mostrado) situado en una posición en el interior de la cámara (154) de la punta de pipeta (70A-C) (ver figura 18) que funciona bloqueando o dificultando el paso de fluidos o aerosoles potencialmente contaminantes generados durante el pipeteado. Si bien el número preferente de estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) es de tres, el número preciso seleccionado debe ser predeterminado, por lo menos en parte, por el tipo de resina o combinación de resinas utilizadas para fabricar la punta de pipeta (70A-C) y también por la fuerza que se espera que sea necesaria para taladrar una caperuza penetrable (20A-C) u otro material superficial cuando se intenta esta operación en la utilización de la punta de pipeta (70A-C). En el caso en que se escoge un material blando para la fabricación de la punta de pipeta (70A-C) o que se pueda requerir una fuerza mayor para taladrar una superficie, puede ser deseable incrementar el número de estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) sobre la punta de pipeta (70A-C).

Otro medio para incrementar la rigidez de la punta de pipeta (70A-C) consiste en ajustar el grosor o anchura de las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C). En un ejemplo, la estructura nervada inferior (151A) que termina simultáneamente con la punta biselada (71A) tiene un grosor y anchura superiores a los de cualquiera de las otras estructuras nervadas (152A) dispuestas sobre la punta de pipeta (70A). Tal como se ha mostrado en las figuras 12 y 13, las mayores de estas estructuras nervadas preferentes inferiores (151A) forman sustancialmente un semicírculo en sección transversal que tiene un radio aproximado de 0,020 pulgadas (0,508 mm), mientras que cada una de las estructuras nervadas inferiores preferentes (152A), que forman también sustancialmente semicírculos en sección transversal, tiene un radio aproximado de 0,012 pulgadas (0,305 mm) en este ejemplo. Desde luego, los técnicos en la materia podrán ajustar fácilmente el grosor y profundidad de las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) tomando en consideración las características de la resina seleccionada y la fuerza que se supone necesaria para penetrar en uno o más materiales preseleccionados de la superficie. Y si bien la forma de las estructuras nervadas inferiores preferentes (151A-C, 152A-C) es sustancialmente un semicírculo macizo en sección transversal, dichas estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) del presente ejemplo pueden tener un núcleo macizo o hueco y se pueden construir incluyendo cualquiera o una combinación de formas geométricas y/o no geométricas (en sección), a condición de que la forma o formas de las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) no interfiera significativamente con la penetración o características de flujo de fluido de la punta de pipeta (70A-C). Se incluyen entre los ejemplos de las formas geométricas aproximadas que se pueden utilizar para las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C), sin que ello sea limitativo, triángulos, cuadrados, rectángulos, semicírculos, y un círculo casi completo.

Si bien la localización preferente de las estructuras nervadas inferiores (151A-B, 152A-B) es sobre la superficie externa (153) en el extremo distal de la punta de pipeta (70A-B), el posicionado de las estructuras nervadas inferiores sobre la superficie interna (157) en el extremo próximo a la punta de pipeta (70C) puede tener algunas ventajas. Por ejemplo, el posicionado de las estructuras nervadas inferiores (151C, 152C) sobre la superficie interna (157) de la punta de pipeta (70C) podría simplificar el proceso de moldeo por inyección al hacer más fácil y menos costosa la preparación de los moldes. Además, el posicionado de las estructuras nervadas inferiores (151C, 152C) sobre la superficie interna (157) puede reducir la formación o magnitud de las gotas suspendidas en la superficie inferior (no mostrada) de la punta de pipeta (70C) y reducir la adherencia del fluido en la superficie externa (153) de la punta de pipeta (70C) reduciendo el área superficial de la punta de pipeta (70C) que establece contacto con un fluido. En esta configuración específica, las estructuras nervadas inferiores (151A, 152A) mostradas en las figuras 10 y 11 podrían ser posicionadas en disposición simétrica en el interior de la sección de cono (166), tal como se ha mostrado en la figura 18, teniendo cuidado en escoger grosores para estas estructuras nervadas inferiores posicionadas interiormente (151C, 152C), y ajustando las dimensiones de un orificio (161) en el extremo distal de la punta de pipeta (70C), de manera que el movimiento de fluidos hacia dentro o hacia fuera de la punta de pipeta (70C) no se verá sustancialmente dificultado. Una posible disposición diseñada para evitar un exceso de alteraciones del flujo de fluidos hacia dentro o hacia fuera de la punta de pipeta (70C) se ha mostrado en sección en la figura 19. La determinación de las dimensiones apropiadas para estas estructuras nervadas inferiores internas (151C, 152C) y las dimensiones del orificio (161) de la punta de pipeta (70C) no requerirían otra cosa más que experimentación rutinaria y requerirían de la aplicación específica.

Los extremos distales preferentes (162A, 163A) de las estructuras nervadas inferiores (151A, 152A), tal como se ha mostrado en la figura 12, están alineados con la superficie interior (158A) y definen parcialmente la misma, en el extremo distal de la punta de pipeta (70A). Por lo tanto, cuando la punta de pipeta (70A) tiene una punta biselada (71A), tal como se ha mostrado en las figuras 10-12, los extremos distales (162A, 163A) de cada una de las estructuras nervadas inferiores (151A, 152A) compartirá el mismo ángulo que la punta biselada (71A) con respecto al eje de simetría (72) mostrado en la figura 10. En la punta de pipeta preferente (70A) este ángulo es de unos 30º a unos 60º aproximadamente, más preferentemente de unos 35º a 55º aproximadamente, y de modo más preferente 45º\pm5º. No obstante, no es indispensable que los extremos distales (162A, 163A) estén enrasados con la superficie inferior (158) de la punta de pipeta (70A), y parcialmente definan la misma. Por ejemplo, las figuras 14 y 16 muestran una configuración alternativa en la que el extremo distal (162B) de la estructura nervada (151B) disminuye su sección progresivamente desde un punto (155B) de la punta biselada (156B) (en vez de formarlo) creando, por lo tanto, una forma más aproximada de cuña en la punta (155B) de la punta de pipeta (70B). Tal como muestran las figuras 14-16, las estructuras nervadas inferiores (151B, 152B) pueden estar posicionadas también de manera que las superficies de los extremos distales (162B, 163B) no son coextensivas con la superficie inferior (158B) en el extremo distal de la punta de pipeta (70B), sino que en vez de ello están formadas por un punto verticalmente por encima de la superficie inferior (158B). (Si bien solamente se ha mostrado en realidad la más reducida estructura nervada inferior (152B) de este modo en las figuras 14-16, el extremo distal (162B) de la estructura mayor de las estructuras nervadas inferiores (151B) podría estar dispuesta de manera similar por encima de la superficie de fondo (158B)). La disminución del área superficial de la superficie de fondo (158B), de manera similar a la que se ha mostrado en la figura 16, podría ser deseable de manera ventajosa para minimizar la formación de gotitas de fluido en el extremo distal de la punta de pipeta (70B) debido a la tensión superficial.

Si bien los extremos distales (163B) de las estructuras nervadas inferiores (152B) que se han mostrado en las figuras 14-16 tienen extremos de forma roma, otros diseños alternativos podrían ser igualmente aceptables. Por ejemplo, la más pequeña de las estructuras nervadas inferiores (152B) podría tener una forma con sección decreciente similar a la que se ha mostrado en la figura 14 para la mayor de las estructuras nervadas inferiores (151B). Una forma de sección decreciente de la menor de las estructuras nervadas inferiores (152B) puede terminar en la circunferencia externa (165B) de la superficie inferior (158B) que se ha mostrado en las figuras 15 y 16 o en un cierto punto por encima de la superficie inferior (158B). Cualquiera que sea la forma o situación del extremo para cada estructura nervada inferior (151A-C, 152A-C), las consideraciones principales en la mayor parte de casos serán el efecto que la dimensión, forma, número y posicionado de las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C) tienen sobre la fuerza necesaria para penetrar en un material de una superficie y la resistencia resultante de la punta de pipeta (70A-C).

La distancia en que la más baja y preferente estructura nervada inferior (151A-B, 152A-B) se extiende en alejamiento de los extremos distales (162A-B, 163A-B), que estarán situados generalmente en la superficie de fondo (158A-B) o cerca de la misma de la punta de pipeta (70A-B), puede variar entre las estructuras de nervios inferiores (151A-B, 152A-B) sobre la misma punta de pipeta (70A-B) y puede tener cualquier longitud, si bien las longitudes preferentes son de unas 0,25 pulgadas (6,35 mm), como mínimo, de aproximadamente 0,5 pulgadas (12,7 mm) y, como mínimo, aproximadamente 1,0 pulgadas (25,4 mm). En el caso en el que los extremos distales (162A-B, 163A-B) estén situados "cerca" de la superficie de fondo (158A, 158B), la distancia desde un perímetro externo (165A, 165B) en el extremo distal de la punta de pipeta (70A-B) a cada uno de los extremos distales (162A-B, 163A-B) no es superior a aproximadamente 0,5 pulgadas (12,7 mm), y preferentemente no es superior a aproximadamente 0,25 pulgadas (6,35 mm) (esta definición de "cerca" es igualmente aplicable a descripciones de los extremos distales (no mostrados) de las estructuras delgadas inferiores (151C, 152C) dispuestas sobre la superficie interna (157) de la sección de cono (166) y las estructuras nervadas continuas (176) que se describen más adelante). Tal como se ha mostrado en las figuras 10, 11, 14 y 15, la punta de pipeta (70A-B) forma una sección de cono (166) en el extremo distal de la punta de pipeta (70A-B), y las estructuras nervadas inferiores (151A-B, 152A-B) se extienden desde la superficie inferior (158A-B) de la punta de pipeta (70A-B) o desde cerca de ella hasta un punto en el extremo próximo de la sección de cono (166), en el que la sección de cono (166) converge con una sección de tubo (167). En este ejemplo, los extremos próximos (168, 169) de cada una de las estructuras nervadas inferiores (151A-B, 152A-B) disminuye su sección hasta un punto donde establece contacto con la línea circunferencial (170) que separa la sección de cono (166) de la sección de tubo (167). Las estructuras nervadas inferiores (151A-B, 152A-B) pueden extenderse también desde un punto de la superficie inferior (158A-B) o cerca de la misma hasta cualquier punto de la sección de tubo (167), incluso hasta un punto situado en la superficie superior (173) o cerca de la misma en el extremo próximo de la punta de pipeta (70A-B) (si no existe pestaña (172)) o bien, tal como se ha mostrado en la figura 20, una superficie de fondo (171) de la pestaña (172) en el extremo próximo de la punta de pipeta (70D).

Al prolongar las estructuras nervadas inferiores (151A, 152A) a un punto o puntos sobre la sección de tubo (167) (ver, por ejemplo, figura 20), o posicionando separadamente o exclusivamente las estructuras nervadas superiores (174) sobre la sección de tubo (167), (ver figuras 14-18 como ejemplos de posicionado "separado" y la figura 21 como ejemplo de posicionado "exclusivo"), se esperan ventajas cuando la punta de pipeta (70B-E) será utilizada para la penetración en un material de una superficie asociada con un recipiente (50) para contener fluidos. Lo más importante de estas ventajas es la creación de intersticios de aire o pasos que permiten, como mínimo, que una parte del volumen de aire sea desplazado por la entrada de la punta de la pipeta (70B-E) en el recipiente (50) del dispositivo de recogida (10) escapando a través de las aberturas del material de superficie perforado. Después de la penetración superficial, estos pasos se forman en zonas adyacentes a los puntos de contacto entre las estructuras nervadas superiores (174) o estructuras nervadas continuas (176) y el material de la superficie que ha recibido la penetración. Al crear estos pasos durante la penetración, las estructuras nervadas superiores (174) y las estructuras nervadas continuas (176) colaboran en la prevención del movimiento del aire a alta presión a través de aberturas del material de la superficie que ha recibido la penetración al ser insertada la punta de pipeta (70B-E) o ser retiradas con respecto al dispositivo de recogida (10).

Con dispositivos de transferencia de fluido que tienen diámetros más reducidos, tales como las agujas de transporte de fluido, el desplazamiento de aire por la entrada del dispositivo de transferencia de fluido en el dispositivo de recogida será menos preocupante. No obstante, pueden existir todavía preocupaciones con respecto a las diferencias de presión entre un espacio interior del dispositivo de recogida y el medio circundante. Cuando la presión de aire dentro del dispositivo de recogida es suficientemente mayor que la presión de aire ambiente, entonces existe el riesgo de que, como mínimo, una parte del material fluido dentro del dispositivo de recogida escape a través de la abertura creada en el material de la superficie a través del que se ha hecho la penetración cuando se retira el dispositivo de transferencia de fluido del dispositivo de recogida. La razón de ello es que el material de la superficie que ha recibido la penetración puede formar un cierre estanco alrededor del dispositivo de transferencia de fluido que ha entrado que queda principalmente roto cuando el dispositivo de transferencia de fluido es retirado por completo del dispositivo de recogida, en cuyo momento, el material fluido en forma de aerosoles o burbujas puede escapar desde el dispositivo de recogida dado que las dos presiones de aire buscan equilibrarse con rapidez. Además, dado que el material de la superficie que ha recibido la penetración puede formar un cierre estanco alrededor del dispositivo de transferencia de fluido, se puede crear un vacío parcial dentro del dispositivo de recogida que podría extraer material fluido hacia fuera del dispositivo de transferencia de fluido, afectando, de esta manera, la exactitud del pipeteado y conduciendo, posiblemente, al goteo de material fluido al ser retirado el dispositivo de transferencia de fluido desde el dispositivo de recogida. Para minimizar o eliminar estos problemas potenciales es importante disponer un paso para la salida de aire desde el dispositivo de recogida al recibir el material de superficie la penetración del dispositivo de transferencia de fluido y para mantener este paso al retirar el dispositivo de la excedencia de fluido. Ello puede ser conseguido al añadir estructuras nervadas superiores o continuas (174, 176) por lo menos a una parte del dispositivo de transferencia de fluido que se espera que esté en contacto con el material de la superficie a penetrar por el dispositivo de transferencia de fluido al entrar en el dispositivo de recogida para eliminar material fluido del mismo. De esta manera, se crearán pequeños intersticios de aire entre el material de la superficie que recibe la penetración y una parte del dispositivo de transferencia de fluido, facilitando, de esta manera, el equilibrio entre las presiones de aire interior y exterior antes de que el dispositivo de transferencia de fluido haya sido completamente retirado del dispositivo de recogida.

En el caso en el que las estructuras nervadas superiores (174) son diferentes de las estructuras nervadas inferiores (151B, 152B), tal como se ha mostrado en las figuras 14-16, las estructuras nervadas superiores (174) están preferentemente alineadas en tándem con un número igual de estructuras nervadas inferiores (151B, 152B) dispuestas según una orientación general vertical. Las estructuras nervadas superiores (174) están preferentemente moldeadas de forma integral con la sección de tubo (167) utilizando cualquier proceso de moldeo por inyección bien conocido, no obstante, las estructuras nervadas superiores (174) podrían ser aplicadas a la sección de tubo (167) utilizando, por ejemplo, un adhesivo inerte. Si bien incluso una estructura nervada superior (174) puede proporcionar un intersticio de aire beneficioso, el número preferente de estructuras nervadas superiores (174) es por lo menos de tres. No obstante, no existe ningún límite en el número de estructuras nervadas superiores (174) que puedan ser dispuestas sobre la sección tubular (167). Sin embargo, en el caso en que, como mínimo, un objetivo de las estructuras nervadas superiores (174) es el de ventilar la cámara interior (175) del dispositivo de recogida (10), entonces las dimensiones, forma, número y orientación de las estructuras nervadas superiores (174) se deberían escoger de manera que formen intersticios de aire durante el pipeteado, facilitando, de esta manera, una ventilación adecuada del aire desplazado y/o el equilibrado de presiones de aire interior y exterior del dispositivo de recogida (10).

Igual que en las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C), las estructuras nervadas superiores (174) pueden ser de cualquier forma geométrica y/o no geométrica o combinación de las mismas cuando se observan en sección transversal a condición de que la forma o forma de las estructuras nervadas superiores (174) no interfieren significativamente con las características de penetración de la punta de pipeta (70B-E) que las incorpora. Las formas de las estructuras nervadas superiores (174), cuando se utilizan conjuntamente con las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C), pueden ser iguales o distintas que las formas de las estructuras nervadas inferiores (151A-C, 152A-C). Se incluyen entre los ejemplos de posibles formas los semicírculos, círculos casi completos, triángulos, cuadrados y rectángulos. Preferentemente, la forma en sección de cada una de las estructuras nervadas superiores (174) es un cuadrado que mide aproximadamente 0,02 pulgadas (0,508 mm) de anchura por aproximadamente 0,02 pulgadas (0,508 mm) de altura (midiendo desde la superficie externa (153) de la sección de tubo (167)). Las dimensiones precisas de las estructuras nervadas superiores (174) no son críticas, a condición de que las estructuras nervadas superiores (174) sean capaces de producir los intersticios de aire deseados sin interferencia significativa con las características de penetración de la punta de pipeta (70B-E).

Tal como se ha indicado en lo anterior, las estructuras nervadas inferiores y superiores de la punta de pipeta (70D) pueden formar estructuras nervadas continuas (176), tal como se ha mostrado en la figura 20, creando de esta manera estructuras nervadas (176) interrumpidas entre el cono y las secciones de tubo (166, 167). No obstante, la punta de pipeta preferente (70B) incorpora estructuras nervadas distintas inferior y superior (151B, 152B, 174). En este ejemplo, que se ha mostrado en las figuras 14-16, las estructuras nervadas inferiores (151B, 152B) disminuyen su sección en los extremos próximos para formar terminaciones (168, 169), que terminan en la línea circunferencial (170) delineando el cono y secciones tubulares (166, 167). Las estructuras nervadas superiores (174) de esta modalidad preferente, tienen terminales romos (177) en sus extremos distales que terminan en la línea circunferencial (170), si bien las estructuras nervadas superiores (174) podrían disminuir de sección de manera similar de forma simétrica con respecto a las estructuras nervadas inferiores (151B, 152B) terminando en la línea circunferencial (170).

Para facilitar adicionalmente la penetración de la caperuza (20A-C), los dispositivos de transferencia de fluido (70, 70A-E) incluyen preferentemente una punta biselada (71, 71A-D), tal como se ha mostrado en las figuras 7, 10, 12, 14, 16, 18, 20 y 21. Cuando se utiliza la punta biselada (71, 71A-D), el extremo distal del dispositivo de transferencia de fluido (70, 70A-E) (por ejemplo, una aguja de transporte de fluido o una pipeta realizada en una resina) tiene preferentemente un ángulo de aproximadamente 30º a 50º aproximadamente, con respecto al eje de simetría (72) del dispositivo de transferencia de fluido (70, 70A-E). De manera más preferente, el ángulo de la punta biselada (71, 71A-E) es aproximadamente de 45º\pm5º con respecto al eje de simetría (72) del dispositivo de transferencia de fluido (70, 70A-E), tal como se ha mostrado en la figura 7. No obstante, una punta biselada con cualquier ángulo que mejore la penetrabilidad de una caperuza es deseable, a condición de que no se comprometa la integridad del dispositivo de transferencia de fluido cuando la punta penetra en la caperuza afectando, por lo tanto, la capacidad del dispositivo de transferencia de fluido en dispensar o extraer fluidos de manera predictible y fiable.

Para que puedan ser útiles, los dispositivos de transferencia de fluido utilizados en relación con la presente invención, deben estar construidos de manera que los extremos próximos puedan ser acoplados de manera segura por una sonda asociada con un aparato automatizado o de funcionamiento manual de transferencia de fluido. Un aparato de transferencia de fluido es un dispositivo que facilita el movimiento de fluidos hacia dentro o hacia fuera de un dispositivo de transferencia de fluido, tal como una punta de pipeta. Un ejemplo de un aparato de transferencia de fluido automatizado podría ser el aparato GENESIS Series Robotic Sample Processor de la firma TECAN AG of Hombrechtikan, Suiza, y un ejemplo de un aparato de transferencia de fluidos de tipo manual es el Pipet-Plus® Latch-Mode^{TM} Pipette de la firma Rainin Instrument Company of Emeryville, CA.

Continuando con la descripción de la pared de recubrimiento cónico (33) mostrada en varias realizaciones de las figuras 1 a 9, se debe indicar que el número de estrías (35) seleccionadas y la distancia a la que se prolongan dichas estrías (35) desde puntos de inicio (31) en o cerca del vértice (34) hasta la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33), debe ser suficiente para mantener, como mínimo, una parte de las secciones (26), de forma general, de cuña de la pared cónica interna (33) en una configuración "abierta" después de que la pared cónica interna (33) ha recibido la penetración de un dispositivo de transferencia de fluido (70) y que el dispositivo de transferencia de fluido (70) ha sido retirado de la caperuza (20A-C). Tal como se ha mostrado en la figura 8, las secciones (26) en forma de cuña de la pared cónica interna (33) se encuentra en configuración "abierta" a condición de que, como mínimo, una parte de las puntas (29) de las secciones en forma de cuña (26) no se encuentren en contacto físico entre sí después de que el dispositivo de transferencia de fluido (70) ha sido retirado de la caperuza (20A-C). (La pared cónica interna (33) se considera que se encuentra en configuración "abierta" cuando, como mínimo, dos de las secciones en forma de cuña se han separado entre si después de la penetración de la caperuza (20A-C) por el dispositivo de transferencia de fluido (70)). Manteniendo las secciones en forma de cuña (26) en configuración "abierta" se reduce el contacto de fricción entre la caperuza (20A-C) y el dispositivo de transferencia de fluido (70) y la ventilación del aire dentro del dispositivo de recogida (10) queda facilitada.

La distancia que las estrías (35) se prolongan desde el vértice (34) o puntos de inicio (31) cerca del vértice (34) de la pared cónica interna (33) a la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33) puede ser cualquier distancia suficiente para mejorar la penetrabilidad de la pared interna cónica (33) en comparación con una pared interna cónica (33) idéntica que no tiene estrías (35). La mejora de la penetrabilidad es medida como la reducción de la fuerza requerida para penetrar en la pared cónica interna (33) de la caperuza (20A-C), tal como se ha descrito en lo anterior. Si bien no es esencial que todas las estrías (35) se prolonguen a la misma distancia, es preferible que cada una de las estrías (35) se prolongue radialmente hacia fuera, como mínimo un cuarto de la distancia desde el vértice (24), o desde un punto de inicio (31) cerca del vértice (34), a la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33). En una modalidad más preferente, cada una de las estrías (35) se prolonga radialmente hacia fuera, como mínimo, en la mitad de la distancia desde el vértice (34) o puntos de inicio (31) cerca del vértice (34) a la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33). En la modalidad más preferente de la presente invención, cada una de las estrías (35) se extiende radialmente hacia fuera desde el vértice (34) o desde un punto de inicio (31) cerca del vértice (34), a la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33).

Otro factor a considerar en la determinación de la distancia a la que se deben prolongar las estrías (35) desde el vértice (34) a la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33) son las dimensiones circunferenciales del dispositivo de transferencia de fluido. Al aumentar la dimensión circunferencial del dispositivo de transferencia del fluido, la distancia a la que se prolongan las estrías (35) desde el vértice (34) o puntos de inicio (31) cerca del vértice (34) a la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33) requerirá igualmente un aumento a efectos de mejorar la penetración, permitir la formación de pasos de aire adecuados y para minimizar las fuerzas de rozamiento aplicadas al dispositivo de transferencia de fluido por la pared interna cónica (33) cuando el dispositivo de transferencia de fluido está siendo introducido y retirado del dispositivo de recogida (10). El aumento del número de estrías (35) también ayudará a reducir las fuerzas de fricción aplicadas por la pared interna cónica (33).

Dado que las estrías (35) pueden estar formadas como canales, ranuras, zonas de ataque químico o una serie de perforaciones en la pared interna cónica (33), los grosores de las estrías (35) que se presentan en la pared interna cónica (33), que pueden ser iguales o distintas unas de otras, son menores que los grosores de las zonas circundantes de la pared interna cónica (33). Cuando se determinan los diferentes grosores de la pared interna cónica (33), la caperuza (20A-C) debe ser enfriada en primer lugar a temperatura ambiente durante un periodo mínimo de una hora después de su formación o enfriada en agua del grifo durante un mínimo de 10 a 15 minutos, de manera que la resina pueda endurecer suficientemente. Cuatro secciones de la caperuza (20A-C), cada una de las cuales incluye, preferentemente, una estría (35) distinta en su sección transversal, pueden ser cortadas entonces en ángulos rectos con respecto a las estrías (35) utilizando una cuchilla "exacto" o una cuchilla de tipo general. Con cada una de esas piezas seccionales de la pared interna cónica (33) de la caperuza (20A-C) se puede realizar una sola medición de cada una de las partes estriadas y no estriadas utilizando cualquier dispositivo de medición sensible, incluyendo micrómetros y/o instrumentos de medición basados en vídeo, a efectos de determinar los grosores entre las superficies internas y externas (36-37) de la pared interna cónica (33) en estas partes. Para las partes estriadas, las mediciones de espesor se deben basar en el grosor en sección transversal más reducido entre las superficies interna y externa (36, 37). Los valores de grosor, obtenidos de esa manera pueden ser promediados para calcular los grosores aproximados de las partes estriadas y no estriadas que constituyen la pared interna cónica (35) de la caperuza (20A-C).

En otro ejemplo, la proporción de grosor que se basa en la proporción del grosor promedio de las partes no estriadas de la pared interna cónica (33) con respecto al grosor promedio de las estrías (35) de la pared interna cónica (33) se encuentra preferentemente en el rango aproximado de 5:1 a 1,25:1, más preferentemente en el rango aproximado de 7,5:1 a aproximadamente 2:1, y más preferentemente en el rango aproximado de 10:1 a aproximadamente 2,5:1. El grosor promedio de las estrías (35) de la pared interna cónica (33) se encuentra preferentemente en un rango de medidas aproximado de 0,002 pulgadas (0,051 mm) hasta 0,008 pulgadas (0,203 mm) aproximadamente y el grosor promedio de las áreas circundantes de la pared interna cónica (33) se encuentra preferentemente en un rango aproximado de 0,01 pulgadas (0,254 mm) a 0,02 pulgadas (0,508 mm) aproximadamente. (Los grosores indicados para las estrías son también los grosores preferentes de la pared interna cónica (33) cuando no se incluyen las estrías (35)). Más preferentemente, el grosor promedio de las áreas circundantes de la pared interna cónica (33) es aproximadamente de 0,010 pulgadas (0,254 mm) hasta aproximadamente 0,017 pulgadas (0,432 mm); aproximadamente 0,012 pulgadas (0,305 mm) hasta aproximadamente 0,015 pulgadas (0,381 mm); y aproximadamente 0,013 pulgadas (0,330 mm). En el mínimo, la diferencia en grosores promedios entre las estrías (35) y las áreas circundantes de la pared interna cónica (33) deben ser tales que la resistencia que se encuentra por el dispositivo de transferencia de fluido al atravesar la pared interna cónica (33) es menor de lo que sería en ausencia de dichas estrías (35), es decir, que la pared interna cónica (33) tuviera un grosor sustancialmente uniforme.

Cuando las estrías (35) comprenden una serie de perforaciones, las perforaciones están dimensionadas preferentemente para limitar o impedir el paso de sustancia fluida del recipiente (50) a la superficie interna (36) de la pared interna cónica (33) en la que podría establecer contacto con un operador. Esto es particularmente importante en el caso en el que la sustancia fluida contiene un material potencialmente contaminante (por ejemplo, organismo patogénico). Para asegurar adicionalmente que no tiene lugar contacto contaminante entre un operador y una sustancia fluida contenida en el recipiente (50) del dispositivo de recogida (10) cuando las perforaciones constituyen una parte o la totalidad de las estrías (35) de la pared interna cónica (33), el elemento de estanqueidad (80) que se ha explicado en lo anterior puede ser aplicado a la superficie superior (24) de la pared anular superior (22) (caperuza 20A-B) o a la superficie anular superior (48) (caperuza 20C) durante la fabricación, de manera que la abertura que conduce a la pared interna cónica (33) permanece completamente cerrada.

No obstante, incluso en el caso en que se utilice un elemento de estanqueidad (80), las series de perforaciones no constituyen las estrías preferentes (35) utilizadas en una realización de la presente invención. Este es especialmente el caso en el que el dispositivo de recogida (10) será enviado y potencialmente expuesto a las fluctuaciones de temperatura y presión que pueden tener como resultado la pérdida de material fluido a través de las perforaciones, particularmente cuando el dispositivo de recogida (10) no se supone que permanecerá vertical durante el envío. Además, el fluido que ha escapado a través de las perforaciones que existen en la pared interna cónica (33) hacia la superficie interna (36) podía ser absorbido por un elemento capilar opcionalmente presente (90), causando posiblemente que el elemento capilar (90) quedara saturado. La inserción del dispositivo de transferencia de fluido a través de un elemento capilar (90) efectuada de este modo, puede favorecer realmente la formación de aerosoles y/o burbujas y por lo tanto, la dispersión de potenciales contaminantes. De acuerdo con ello, la utilización de una serie de perforaciones para las estrías (95) no se recomienda excepto cuando existe la seguridad de que los dispositivos de recogida (10) permanecerán verticales y no expuestos a cambios inaceptables de temperatura y presión.

Tal como se ha mostrado en las figuras 5 y 6, la pestaña anular externa (40, 40A) tiene una superficie interna (41, 41A) adaptada para sujetar una parte superior (62) (ver figura 1) de la superficie externa (53) del recipiente (50), de manera que se puede establecer un cierre estanco esencialmente libre de fugas entre la caperuza (20A-C) y el recipiente (50). De manera más específica, el acoplamiento esencialmente estanco, libre de fugas, puede ser creado entre la superficie inferior (23) de la pared anular superior (22, 22A) de la caperuza (20A-C) y la superficie superior (52) del nervio anular (51) del recipiente (50). En condiciones normales de manipulación, este cierre esencialmente libre de fugas impedirá la salida de muestras desde la cámara interior (175) del recipiente (50) a una zona de la superficie exterior (53) del recipiente (50) que podría recibir el contacto de un operador durante una manipulación rutinaria. Las condiciones de manipulación normales excluirán la aplicación de fuerzas excesivas e inusuales (es decir, fuerzas suficientes para perforar o aplastar una caperuza o recipiente) así como fluctuaciones de temperatura y presión no experimentadas de manera típica en la manipulación y transporte de dispositivos de recogida.

La superficie interna (41) de la pestaña anular externa (40) puede estar adaptada, tal como se ha mostrado en la figura 5, para incluir una rosca (42) que permite que la caperuza (20A-C) sea roscada en la parte superior (62) de la superficie externa (53) del recipiente (50) (ver figura 1) en el que el recipiente (50) tiene una rosca conjugada (54). Las roscas conjugadas (42, 54) se utilizan en contacto de interconexión entre la rosca (42) de la caperuza (20A-B) y la rosca (54) del recipiente (50). Las caperuzas roscadas son bien conocidas en esta técnica y los expertos en la misma apreciarán fácilmente cuáles son las dimensiones aceptables y los medios de fabricación. De modo ideal, las roscas (42, 54) son moldeables de forma integral en la caperuza (20A-C) y el recipiente (50), respectivamente.

Otra adaptación a la superficie interna (41A) de la pestaña anular externa (40) prevista en relación con la presente invención es una estructura de acoplamiento a presión, tal como se ha mostrado en la figura 6. En este caso, la superficie interna (41A) de la pestaña anular externa (40A) está adaptada para incluir un reborde (43) que puede ser acoplado a presión sobre un reborde conjugado (55) en la superficie exterior (53) de la parte superior (62) del recipiente (50) (ver figura 1). Estos rebordes (43, 55) están moldeados preferentemente de forma integral con la pestaña anular externa (40A) de la caperuza (20C) y la superficie externa (53) del recipiente (50) respectivamente. A efectos de crear la característica de acoplamiento a presión, los materiales seleccionados para la construcción de la caperuza (20C) y el recipiente (50) deben ser suficientemente elásticos y el diámetro de la parte interna (45) del reborde (43) de la caperuza (20C) se debe dimensionar de manera que sea menor que el diámetro de la parte externa (56) del reborde (55) del recipiente (50), de manera que la parte interna (45) del reborde (43) de la caperuza (20C), definida por la circunferencia de la parte interna (45) del reborde (43), se puede acoplar sobre la parte externa (56) del reborde (55) sobre el recipiente (50), tal como se define por la circunferencia de la parte superior (56) del reborde (55), sin requerir la aplicación de una fuerza mecánica. Además, la localización de los rebordes (43, 55) debe ser tal que la parte inferior (57) del reborde (55) sobre el recipiente (50) descansa de forma solapada sobre la parte superior (44) del reborde (43) de la caperuza (20C) después de que la caperuza (20C) ha sido acoplada sobre el recipiente (50). Además, cuando el reborde (55) del recipiente (50) está acoplado sobre el reborde (43) de la caperuza (20C) se puede formar un cierre estanco esencialmente libre de fugas entre la superficie inferior (23) de la pared anular superior (22A) de la caperuza (20C) y la superficie superior (52) del reborde anular (51) del recipiente (50).

Con independencia del método adoptado para asociar de manera física y de forma estanca la caperuza (20A-C) y el recipiente (50), la naturaleza esencialmente libre de fugas de esta disposición puede ser mejorada adicionalmente al incluir dos modificaciones sencillas en la caperuza (20A-C), tal como se ha mostrado en las figuras 5 y 6. La primera modificación consistiría en crear una zona en ángulo (47) sobre la superficie interna (41, 41A) de la pestaña anular externa (40, 40A) en el punto en el que el reborde anular (51) del recipiente (50) y la pestaña anular externa (40, 40A) forman contacto. De esta manera, el contacto de fricción entre la parte en ángulo (47) de la superficie interior (41, 41-A) y el reborde anular (51) del recipiente (50) crearán una barrera más segura contra el paso de fluidos desde el interior del recipiente (50). (El espacio que se ha mostrado en estas figuras entre la superficie inferior (23) de la pared anular superior (22, 22A) de la caperuza (20A-C) y la superficie superior (52) del reborde (51) del recipiente (50) no existiría o sería menos acentuada cuando la caperuza (20A-C) está acoplada de manera firme sobre el recipiente (50)). Además, la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33) puede ser modificada para incluir un reborde anular externo (39) (ver figura 5) o un faldón anular (120) (ver figura 6) que está diseñado para encontrarse en contacto por fricción con la superficie interna (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50) cuando la caperuza (20A-C) y el recipiente (50) se encuentran asociados físicamente y de forma estanca. El contacto entre la superficie interna (59) de la pared lateral (58) y el reborde anular externo (39) o una pared externa (122) del faldón anular (121) deben dificultar adicionalmente la fuga de fluidos desde el recipiente (50).

Una alternativa a la pestaña anular externa (40, 40A) que se ha descrito en lo anterior, consistiría en una pestaña anular (no mostrada) dotada de una superficie externa adaptada para sujetar la superficie interna (59) de la pared lateral (58) dentro de la parte superior abierta (62) del recipiente (50). Esta pestaña anular podría ser construida para acoplarse por fricción dentro de la parte superior (62) del recipiente (50) de manera similar a la que se ha descrito en lo anterior para sujetar la superficie externa (53) de la parte superior (62) del recipiente (50) con la superficie interna (41, 41) de la pestaña anular externa (40,40A). En otra forma, la pestaña anular podría ser dimensionada para acoplarse a presión dentro de la parte superior (62) del recipiente (50) sin necesidad de incluir un reborde o rosca en la superficie externa de la pestaña anular y la superficie interna (59) del recipiente (50). En otros aspectos, esta caperuza podría ser diseñada para incluir las características descritas para la caperuza (20A-C), incluyendo un elemento capilar (90) y/o un elemento de estanqueidad (80). También es posible eliminar la pestaña anular externa (40, 40A) por completo, convirtiendo, de esta manera, la pared anular superior (22) en un anillo anular (no mostrado específicamente), teniendo una superficie inferior que puede ser fijada a la superficie superior (52) del reborde anular (51) del recipiente (50) utilizando, por ejemplo, un adhesivo (por ejemplo, una cola inerte).

Para mejorar el asiento estanco formado entre el reborde anular (51) del recipiente (50) y la superficie inferior (23) de la pared anular superior (22, 22A) de la caperuza (20A-C) cuando el recipiente (50) de la caperuza (20A-C) se encuentran asociados de manera fija, se puede dimensionar un elemento anular de estanqueidad (no mostrado) en forma de un anillo tórico para descansar de manera fija sobre la superficie inferior (23) de la pared anular superior (22, 22A). El elemento de cierre estanco anular puede ser de un material elastómero (por ejemplo, neopreno) cuyo grosor se escoge de manera que no se impide el acoplamiento a presión del reborde (43) sobre la caperuza (20C) sobre el reborde (55) del recipiente (50) o el roscado de la caperuza (20A-B) sobre el recipiente (50) de manera que se produzca la interconexión de sus roscas respectivas (42, 54).

Ejemplo

Para determinar la magnitud de la fuerza necesaria para penetrar en una caperuza (20A-C) que forma parte de la presente invención se obtuvieron un Comprobador Universal de Tracción/Compresión ("Comprobador de compresión"), Modelo No. TCD 200, y un medidor de fuerza modelo No. DFGS-50, de la firma John Chatillon & Sons, Inc. de Greensboro, N.C. Dado que el comprobador de compresión es un instrumento automático, siempre permite una mayor reproductibilidad cuando se efectúa la determinación de la compresión necesaria para penetrar en la caperuza, que no se puede posiblemente obtener con un enfoque puramente manual.

Todas las caperuzas (20A-C) utilizadas en esta prueba fueron fabricadas en material HDPE y tenían un grosor sustancialmente uniforme comprendido aproximadamente entre 0,0109 pulgadas (0,277 mm) y 0,0140 pulgadas (0,356 mm) aproximadamente, excepto en la zona de las estrías (35). La profundidad de la pared cónica interna (33) de la caperuza (20A-C) era aproximadamente de 0,29 pulgadas (7,37 mm) medida a lo largo del eje de simetría (30) de la pared anular superior (22, 22A) desde el plano de la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33) y desplazándose hacia el vértice (34) de la misma. El diámetro de la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33) era aproximadamente de 0,565 pulgadas (14,35 mm). En todas las caperuzas (20A-C) comprobadas, la pared interna cónica (33) tenía un ángulo único de unos 35º o unos 45º desde el eje de simetría (30) de la pared anular superior (22, 22A).

Cuando las caperuzas (20A-C) objeto de la prueba tenían estrías (35), el grosor de la pared cónica interna (33) en el centro aproximado de cada estría (35) se encontraba en un rango aproximado de 0,0045 pulgadas (0,114 mm) hasta aproximadamente 0,0070 pulgadas (0,178 mm), de manera que todas las estrías (35) de cualquier caperuza determinada (20A-C) tenían sustancialmente el mismo grosor y la misma anchura de 0,015 pulgadas (0,381 mm). El número total de estrías (35) para las caperuzas estriadas (20A-C) era siempre de ocho y las estrías (35) estaban formadas todas ellas sobre la superficie interna (36) de la pared interna cónica (33) durante el proceso de moldeo por inyección. Las estrías (35) de las caperuzas (20A-C) objeto de la prueba, se prolongaban de manera completa o aproximadamente a la mitad de la distancia entre el vértice (34) o un punto cerca del mismo a la circunferencia externa (38) de la pared interna cónica (33).

Las caperuzas (20A-C) fueron fijadas por rosca a un recipiente (50) con medidas aproximadas de 13 mm x 82 mm y fabricado de polipropileno. A efectos de estabilizar los recipientes (50) antes de la penetración con la galga de fuerza, cada uno de los recipientes (50) fue fijado a un bloque de aluminio que tenía un orificio realizado en el mismo para recibir y mantener de forma estable el recipiente (50). El método preciso escogido para posicionar un dispositivo de recogida (10) bajo la galga de fuerza, no es crítico, a condición de que el dispositivo de recogida (10) quede fijado en posición vertical bajo la galga de fuerza, evaluado por el eje de simetría (30).

En la evaluación de la fuerza requerida para la penetración de una caperuza (20A-C) el recipiente (50) con la caperuza acoplada (20A-C) fue centrado en primer lugar debajo de la galga de fuerza con un aparato Genesis series 1000 \mul Tecan-Tip con la punta de la pipeta montada de forma forzada sobre una prolongación de 2 pulgadas (50,8 mm) situada en la base de la galga de fuerza. Las puntas de la pipeta eran o bien de extremo romo o biseladas con un ángulo aproximado de 45º en sus extremos distales. Una caperuza (20A-C) se considera centrada cuando la punta de la pipeta estaba situada por encima del vértice (34) de la pared interna cónica (33) de la caperuza (20A-C). El centrado absoluto no era esencial, dado que la forma de la pared interna cónica (33) de la caperuza (20A-C) dirigía de manera natural la punta de la pipeta al vértice (34) de la pared interna cónica (33) de la caperuza (20A-C). Dado que la punta de la pipeta se desplazó a una velocidad constante de 11,25 pulgadas (285,75 mm)/minuto, la altura inicial de la punta de la pipeta por encima de la caperuza (20A-C) no era crítica, a condición de que hubiera un cierto juego entre la caperuza (20A-C) y la punta de la pipeta. A efectos de comprobación, no obstante, la punta de la pipeta estaba dispuesta de manera general un mínimo de 0,2 pulgadas (5,08 mm) por encima de la superficie superior (24, 24A) de la pared anular superior (22, 22A) y podía penetrar hasta 2,8 pulgadas (71,12 mm) dentro del recipiente (50), evitando de esta manera el contacto real con la superficie interna (61) de la pared de fondo (60) del recipiente (50). La fuerza de penetración requerida fue medida en libras y para la totalidad de caperuzas (20A-C) sometidas a comprobación la fuerza de penetración era menor de aproximadamente 6,5 libras (2,95 kg). Con caperuzas completamente estriadas (20A-C) y puntas de pipeta biseladas, la fuerza de penetración era en general menor de unas 4,0 libras (1,81 kg), y en algunos casos la fuerza de penetración requerida era aproximadamente de 3,6 libras (1,63 kg) o menos.

Si bien la presente invención ha sido descrita y mostrada en considerable detalle haciendo referencia a ciertas realizaciones preferentes, los técnicos en la materia apreciarán fácilmente otras realizaciones en la presente invención. De acuerdo con ello, la presente invención está destinada a incluir todas las modificaciones y variaciones comprendidas dentro del ámbito de las siguientes reivindicaciones.

Claims (15)

1. Dispositivo de recogida estanco (10) que comprende:

un recipiente (50) que tiene una pared lateral (58) con la superficie interior (59),

una caperuza (20) que cierra el dispositivo estanco de recogida y que tiene una pared interna (33) con una superficie exterior (37) que se extiende hacia dentro del recipiente opuesto a la superficie interna (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50); y

un dispositivo (130) de retirada de muestra que se extiende hacia dentro del recipiente (50),

pudiendo ser taladrada la caperuza (20) a lo largo de una ruta de transferencia de fluido de un dispositivo de transferencia de fluido (70), extendiéndose dicha ruta a través de la caperuza (20) y hacia dentro del recipiente (50); y extendiéndose el dispositivo (130) de recogida de la muestra a lo largo de la superficie interna (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50)

caracterizado porque un extremo del dispositivo (130) de recogida de muestra está acoplado entre la superficie externa (37) de la pared interna (33) de la caperuza (20) y la superficie interna opuesta (59) de la pared lateral (58) del recipiente (50), de manera tal que el dispositivo (130) de recuperación de muestra está suficientemente aislado con respecto a la ruta del dispositivo (70) de transferencia de fluido.

2. Dispositivo de recogida estanco (10), según la reivindicación 1, en el que la pared interna (33) de la caperuza (20) tiene forma general cónica.

3. Dispositivo de recogida estanco (10), según la reivindicación 1 o 2, que comprende además un elemento de estanqueidad penetrable (80) que recubre una abertura de la caperuza (20) por encima de la pared interna (33) de la caperuza (20).

4. Dispositivo de recogida estanco (10), según la reivindicación 3, comprendiendo además la caperuza un elemento capilar (90) dispuesto entre la pared interna (33) de la caperuza (20) y el elemento de estanqueidad (80), estando adaptado el elemento capilar (90) para inhibir la liberación de aerosoles desde el dispositivo de recogida (10).

5. Dispositivo de recogida estanco (10), según la reivindicación 3 o 4, en el que el elemento de estanqueidad (80) comprende un elemento laminar metálico.

6. Dispositivo de recogida estanco (10), según la reivindicación 3 o 4, en el que el elemento de estanqueidad (80) comprende un plástico.

7. Dispositivo de recogida estanco (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la caperuza (20) comprende un plástico moldeado.

8. Dispositivo de recogida estanco (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la pared interna (33) de la caperuza (20) es un plástico moldeado que comprende una serie de estrías (35).

9. Dispositivo de recogida estanco (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el dispositivo de recogida de muestras (130) es un elemento de retención por absorción.

10. Dispositivo de recogida estanco (10), según la reivindicación 9, en el que una parte superior del dispositivo (130) de recogida de muestras es cortado antes de su disposición dentro del dispositivo de recogida (10).

11. Dispositivo de recogida estanco (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el dispositivo de recogida (10) contiene una muestra biológica.

12. Método de obtención de una sustancia fluida desde el dispositivo de recogida estanco (10), según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, cuyo método comprende las siguientes etapas:

(a) atravesar la caperuza (20) mediante un dispositivo (70) de transferencia de fluido;

(b) introducir el dispositivo de recogida (10) de manera que el dispositivo de recogida de muestras (130) no interfiera sustancialmente con el movimiento del dispositivo de transferencia de fluido (70);

(c) retirar la sustancia fluida hacia dentro del dispositivo de transferencia de fluido (70); y

(d) retirar el dispositivo de transferencia de fluido (70) del dispositivo de recogida (10).

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13. Método, según la reivindicación 12, en el que se hace salir el aire del interior del dispositivo de recogida (10) al entrar el dispositivo (70) de transferencia de fluido dentro del dispositivo de recogida (10).

14. Método, según la reivindicación 12 o 13, en el que el dispositivo (70) de transferencia de fluido es una punta de pipeta de desplazamiento de aire.

15. Método, según cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, que comprende además la realización de un ensayo basado en ácido nucleico con la sustancia fluida retirada del dispositivo de recogida (10) en la etapa (d).