ES2332647T3 - Estimulador vaginal y dispositivo para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. - Google Patents

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ES2332647T3 ES01927714T ES01927714T ES2332647T3 ES 2332647 T3 ES2332647 T3 ES 2332647T3 ES 01927714 T ES01927714 T ES 01927714T ES 01927714 T ES01927714 T ES 01927714T ES 2332647 T3 ES2332647 T3 ES 2332647T3
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Abstract

Un dispositivo estimulador vaginal (1.1) con un cuerpo adaptado para insertarse en la vagina de una mujer para estimular eléctricamente la musculatura del suelo pélvico y las estructuras circundantes, que comprende: - un cuerpo estimulador que tiene un primer conjunto de conductores (1.2, 1.3), para transmitir pulsaciones eléctricas a la musculatura del suelo pélvico, en combinación con un segundo conjunto de conductores (1.4) que, junto con el primero, está adaptado a transmitir las instrucciones de la usuaria al microcontrolador del estimulador vaginal, estando ambos conjuntos de conductores en la superficie del cuerpo del estimulador vaginal, comprendiendo dicho estimulador una pila como suministro de energía ubicada en el interior del cuerpo del estimulador, y los medios para aplicar instrucciones preprogramadas que se refieren a la frecuencia de la corriente adaptada al tipo de incontinencia que se va a tratar, y a la duración del tratamiento, y - una caja de transporte y control para alojar dicho cuerpo del estimulador cuando el cuerpo del estimulador no está en uso, sin cables que unan el estimulador vaginal y la caja de transporte y control, comprendiendo la caja un transformador con circuitería de carga para cargar la pila del estimulador vaginal, un sistema de control electrónico para transmitir las instrucciones (3.17, 3.19) proporcionadas por la usuaria, que tiene dos contactos metálicos adaptados para cargar la pila recargable mediante dichos ambos conjuntos de conductores del cuerpo del estimulador, y un segundo conjunto de tres contactos metálicos (3.17, 3.18, 3.19) localizados en la parte inferior de la caja que se conectan a dichos ambos conjuntos de conductores en la superficie del cuerpo del estimulador vaginal para transmitir las instrucciones de la usuaria al controlador del estimulador vaginal, mediante esta conexión.

Description

Estimulador vaginal y dispositivo para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina.
Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a un estimulador vaginal y a un dispositivo para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina mediante estimulación eléctrica aplicada a la musculatura del suelo pélvico y a las estructuras circundantes.
2. Descripción de la técnica anterior
La incontinencia urinaria es una dolencia con grave impacto económico y psicosocial. Existen diversos tipos de incontinencia urinaria pero todos se caracterizan por una incapacidad para reprimir la evacuación urinaria. Los tres tipos más frecuentes de incontinencia urinaria son la incontinencia por estrés, caracterizada por la pérdida involuntaria de orina procedente de la uretra durante el esfuerzo físico, el impulso de incontinencia o pérdida involuntaria de orina asociada con un repentino y fuerte deseo de evacuar, y la incontinencia urinaria mixta, que es el resultado del impulso de incontinencia y de la incontinencia por estrés.
Se han propuesto diversos procedimientos para mejorar la fuerza y el tono del grupo de músculos del suelo pélvico. En 1948, Arnold Kegel describió los ejercicios del suelo pélvico como una opción de tratamiento en la incontinencia por estrés e inventó un conjunto de ejercicios para fortalecer y apoyar el suelo pélvico. El objetivo de los ejercicios de Kegel es aumentar el volumen y desarrollar contracciones reflejas más fuertes tras el rápido aumento en la presión intra-abdominal. Muchas mujeres encuentran estos ejercicios de Kegel difíciles y desagradables de llevar a cabo y el mayor obstáculo para tener éxito con los ejercicios de Kegel es la tendencia entre las mujeres a abandonar u olvidar cómo realizar correctamente los ejercicios
La estimulación eléctrica del suelo pélvico es una terapia eficaz tanto para la incontinencia por estrés como para el impulso de incontinencia. La estimulación eléctrica del suelo pélvico automatiza los ejercicios de Kegel mediante el uso de la estimulación eléctrica directa de la vagina y el músculo de la vejiga. La estimulación eléctrica del suelo pélvico para tratar la incontinencia por estrés y el impulso de incontinencia se estudió en primer lugar a principios de la década de 1960 y los estudios clínicos realizados en los años 70 a 90 han reafirmado su efectividad.
Cuando se usaron los primeros procedimientos de estimulación eléctrica para tratar la incontinencia urinaria femenina, las mujeres tenían que acudir a una consulta médica para someterse a la sesión de estimulación eléctrica de su músculo del suelo pélvico. Posteriormente aparecieron los estimuladores eléctricos para tratamiento en casa. Estos dispositivos tienen normalmente dos partes: una parte interior de la vagina que es un tapón vaginal con electrodos que se pretende que estén en contacto con la pared de la vagina y una parte exterior de la vagina que puede ser el generador de pulsaciones y un suministro de energía o únicamente un suministro de energía si el generador de pulsaciones está en el interior del tapón vaginal. Dichos dispositivos no son convenientes debido al(a los) cable(s) entre la parte interior de la vagina y la parte exterior de la vagina. Además, se encontraron problemas de higiene cuando el tapón vaginal no se había limpiado completamente antes de su inserción en la vagina.
Se usaron otros dispositivos con un preservativo especial que debía desecharse y cambiarse después de cada uso.
Dichos dispositivos de la técnica anterior no se aceptan bien por las mujeres debido a que son duros y difíciles de usar. Con algunos dispositivos, la inserción y la extracción del tapón no son fáciles, la presencia de cables y/o equipos incómodos no es agradable, los tapones son difíciles de limpiar, la usuaria debe tener pilas en previsión, y en el caso de los dispositivos usados con preservativos, la usuaria debe tener preservativos en previsión.
Existe entonces necesidad de un dispositivo de estimulación eléctrica del músculo del suelo pélvico que sea eficaz, conveniente para usar y fácil de insertar, extraer y limpiar.
Se considera que la patente US-A-4515 167 representa la técnica anterior más relevante.
Resumen de la invención
La invención se define en la reivindicación 1.
La presente invención se dirige a un estimulador vaginal con un cuerpo adaptado para ser insertado en la vagina de la mujer para estimular eléctricamente la musculatura del suelo pélvico y las estructuras circundantes, que comprende una pila como suministro de energía, medios para aplicar instrucciones preprogramadas que se refieren a la frecuencia de la corriente adaptada al tipo de incontinencia que se va a tratar y a la duración del tratamiento.
Ventajosamente, dichos medios para aplicar instrucciones preprogramadas comprenden un microcontrolador para seleccionar la frecuencia de la pulsación y el tiempo de trabajo proporcionados por un sistema de control electrónico externo. En una realización preferida de la invención, dicho sistema de control electrónico se localiza en una caja que comprende una carcasa para dicho estimulador, cuando no está en uso.
Dicho cuerpo del estimulador vaginal comprende en su superficie, al menos dos conjuntos de conductores, usándose un primer conjunto como electrodos para trasmitir las pulsaciones eléctricas a la musculatura del suelo pélvico, y un segundo conjunto, que, en unión con el primero, es capaz de trasmitir las instrucciones de la usuaria al microcontrolador del estimulador vaginal.
Dicho estimulador vaginal es ventajosamente hermético al agua.
Es conveniente que se facilite un ojete en el extremo del cuerpo del estimulador vaginal, con una guía para ensartar un cordel en el ojete.
La invención se dirige también a un dispositivo para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina mediante la aplicación de estimulación eléctrica a la musculatura del suelo pélvico y a las estructuras circundantes, que comprende un estimulador vaginal según se ha definido anteriormente y una caja de transporte y control, sin cables que los unan entre sí.
La caja de transporte y control comprende una carcasa para el mencionado estimulador vaginal, un transformador con circuitería de carga para cargar la pila del estimulador vaginal, un sistema de control electrónico para transmitir las instrucciones proporcionadas por la usuaria.
Dicha carcasa se facilita ventajosamente con contactos metálicos dispuestos para estar en contacto con los conductores del estimulador vaginal cuando se alojan en la carcasa.
En una realización preferida, ésta comprende además una cuña adaptada para entrar en el ojete del estimulador vaginal y que pretende asegurar la posición del estimulador vaginal en la carcasa de tal manera que los conductores del estimulador vaginal estén siempre en contacto con los contactos metálicos correspondientes de la carcasa.
La usuaria facilita las anteriores instrucciones al microcontrolador del estimulador vaginal mediante botones de control.
El estimulador vaginal programable de la presente invención es muy conveniente y fácil de usar. Entre cada uso, la pila recargable del estimulador vaginal se recarga cuando el estimulador vaginal está en su carcasa y la cubierta de la caja de transporte y control está cerrada. Antes de cada uso, la usuaria sólo tiene que seleccionar el tipo de incontinencia y programar el tiempo de uso. Normalmente, esta programación se lleva a cabo una vez y para siempre antes del primer uso. Tras haber ensartado una pieza de cordel a través del ojete del estimulador vaginal con la ayuda del cordel guía, la usuaria puede lubricar el estimulador vaginal para hacer más fácil su inserción en la vagina. A continuación, el estimulador vaginal se inserta en la vagina de manera similar a un tampón, hasta que desaparece en la abertura vaginal. Cuando ha transcurrido el tiempo de uso, la usuaria del dispositivo extrae el estimulador vaginal de la vagina, corta el cordel, tira de él, limpia el estimulador vaginal con jabón suave o alcohol, u otros desinfectantes, lo limpia con un trapo, coloca la parte posterior de éste en su soporte y cierra la cubierta de la caja de transporte y control. La pila se recargará automáticamente.
Breve descripción de las figuras
La fig. 1 es una vista del estimulador vaginal según la invención;
la fig. 2 es una vista en despiece ordenado del interior del estimulador vaginal;
la fig. 3 es una vista del interior de una caja de transporte y control, que se pretende que contenga un estimulador vaginal;
la fig. 4A es un diagrama de bloques que ilustra el circuito electrónico del interior del estimulador, y
la fig. 4B es un diagrama de bloques que ilustra el interior de la caja de transporte y control del sistema de control electrónico.
Descripción detallada
La fig. 1 ilustra un estimulador vaginal según la invención. Dicho estimulador vaginal (1.1) está compuesto por un cuerpo de material polimérico de forma cilíndrica con dos extremos redondeados. Dicho estimulador puede, por ejemplo, tener las siguientes dimensiones: longitud 8 centímetros, diámetro 2,5 centímetros.
El estimulador vaginal (1.1) que comprende una división del suelo (2.4) incluye los siguientes elementos:
1.
Tres conductores (1.2), (1.3), (1.4) que se incluyen en la superficie exterior del cuerpo de material polimérico. Dos de los tres conductores se usan como electrodo + (1.2) y electrodo - (1.3) para transportar la pulsación eléctrica que llega desde un microcontrolador del estimulador vaginal interno (fig. 2: (2.2)) hasta la musculatura vaginal cuando el estimulador vaginal está en funcionamiento. Dos de los tres conductores (1.2), (1.4) se usan para cargar la pila interna recargable del estimulador vaginal (fig. 2: (2.1)) y dichos tres conductores (1.2), (1.3), (1.4) se usan para transmitir instrucciones al microcontrolador del estimulador vaginal interno (fig. 2. (2.2) cuando la usuaria del dispositivo está programando el estimulador vaginal.
2.
Un ojete (1.5) para la conexión del cordel. Se ensarta un trozo de cordel de aproximadamente 20 centímetros a través del ojete del estimulador vaginal (1.5) y se anudan los dos extremos del cordel antes del uso del estimulador vaginal. Este trozo de cordel permite una extracción más fácil del estimulador vaginal al final del tiempo de uso.
3.
Un cordel guía (1.6) para facilitar el ensartado del cordel en el ojete (1.5) del estimulador vaginal.
4.
Una pila recargable (2.1) que es el suministro de energía del estimulador vaginal (1.1). Esta pila recargable se carga mediante dos conductores (1.2), (1.4) del estimulador vaginal (1.1) y dos contactos metálicos correspondientes de un dispositivo externo, ventajosamente, de una caja de transporte y control adaptada para alojar el estimulador vaginal.
5.
Un microcontrolador (2.2) con microprocesador, memoria de acceso aleatorio y sistema de entrada-salida, para generar las pulsaciones eléctricas necesarias para hacer trabajar el estimulador vaginal (1.1) y ejecutar las diferentes órdenes proporcionadas por la usuaria.
6.
Un cierre redondo interno (2.3) que permite volver hermético al agua el estimulador vaginal y facilitar la limpieza con jabón suave, alcohol u otros desinfectantes.
Se facilita el diagrama de bloques del circuito electrónico interno del estimulador en la fig. 4A. Según se ha mencionado anteriormente, el microcontrolador (2.2) alimentado mediante la pila (2.1) y en conexión con un control de carga y comandos (4.1), genera pulsaciones eléctricas que mediante un sistema de modulación de pulsaciones (4.1) y un sistema de control de la seguridad (4.3) se transmiten a los electrodos (1.2), (1.3) y al tercer conductor (1.4). Dichos electrodos y conductores se usan para cargar la pila (2.1).
En una realización preferida, se facilita dicho estimulador vaginal con una caja de transporte y control.
La caja de transporte y control puede tener forma de paralelepípedo rectangular y comprende un cuerpo principal con una cubierta, que pueden estar unidos entre sí por una bisagra. Dicha caja tiene, por ejemplo, las siguientes dimensiones: 10 centímetros de longitud, 10 centímetros de anchura y 5 centímetros de altura. Se divide en dos parte: el cuerpo principal (3) que puede tener 10 centímetros de longitud, 10 centímetros de anchura y 4 centímetros de altura y la cubierta (no representada) que puede tener, por ejemplo, la siguiente dimensión: 10 centímetros de longitud, 10 centímetros de anchura y 1 centímetro de altura.
El cuerpo principal incluye los siguientes elementos ilustrados en la fig. 3:
1.
Un transformador con circuitería de carga localizado en el compartimento (3.1) del cuerpo principal el cual recibe igualmente corriente de entrada de 110 ó 220 voltios y que transformará ésta en una corriente de salida adecuada capaz de cargar la pila recargable interna del estimulador vaginal por ejemplo en de 4 a 6 horas.
2.
Un cable eléctrico (3.2) para unir el transformador con la zona de suministro. Este cable eléctrico se localiza en el compartimento (3.3) y se conecta directamente al transformador. El cable eléctrico se puede sacar fácilmente de su localización (3.3) para conectarse con el suministro principal. Una vez que el cable eléctrico sale de su ubicación y se cierra la cubierta de la ubicación del cable eléctrico (3.5) el cable eléctrico se mantendrá en el paso (3.4) y se puede cerrar la cubierta de la caja de transporte y control.
3.
Un sistema de control electrónico (no representado) que permite a la usuaria del dispositivo, mediante los dos botones de control (3.6), (3.7) y la cubierta de la caja de transporte y control, transmitir órdenes al microcontrolador del estimulador vaginal o recargar la pila recargable interna del estimulador vaginal.
4.
El botón de control (3.6) permite a la usuaria del dispositivo seleccionar el tipo de incontinencia urinaria; impulso de incontinencia (3.8) o incontinencia por estrés (3.9). La posición de impulso de incontinencia (3.8) corresponde a una frecuencia de pulsaciones de 12,5 Hz y la posición de incontinencia por estrés (3.9) corresponde a una frecuencia de pulsaciones de 50 Hz que llegan desde el microcontrolador interno del estimulador vaginal. Las órdenes dadas por la usuaria del dispositivo a través de este botón de control (3.6) se envían al sistema de control electrónico de la caja de transporte y control.
5.
El botón de control (3.7) permite a la usuaria del dispositivo seleccionar el tiempo de uso del estimulador vaginal. 15 minutos (3.10); 30 minutos (3.11), 45 minutos (3.12) o 60 minutos (3.13). Las órdenes dadas por la usuaria del dispositivo al botón de control (3.7) se envían al sistema de control electrónico de la caja de transporte y control.
6.
Una luz control verde (3.14) indica a la usuaria del dispositivo que la pila recargable interna del estimulador vaginal está completamente cargada y que se puede usar el estimulador vaginal. Cuando esta luz control verde (3.14) está encendida, la luz control roja (3.15) está apagada.
7.
Una luz control roja (3.15) indica a la usuaria del dispositivo que la pila recargable interna del estimulador vaginal está ya aún carga y que el estimulador vaginal no se puede usar todavía. Cuando esta luz control roja (3.15) está encendida, la luz control verde (3.14) está apagada.
8.
Un soporte (3.16) en el que el estimulador vaginal (1.1) se puede colocar entre cada uso. Dicho soporte tiene la misma forma que el estimulador vaginal pero un tamaño ligeramente mayor para permitir encajar fácilmente el estimulador vaginal en el soporte. La parte inferior del soporte (3.16) comprende tres contactos metálicos (3.17), (3.18), (3.19) que se pretenden para transmitir las órdenes a los tres conductores del estimulador vaginal (fig. 1: (1.2), (1.3), (1.4)) que llegan desde el sistema de control electrónico y que proporciona la usuaria del dispositivo a través de los botones de control (3.6), (3.17) o a través de la cubierta de la caja de transporte y control. Se proporciona una cuña (3.20) en un extremo del soporte (3.16) y se adapta para encajar en el ojete del estimulador vaginal (1.5) cuando el estimulador vaginal se coloca en el soporte (3.16). Se pretende que la cuña (3.20) mantenga el estimulador vaginal en su ubicación y asegure que los tres contactos metálicos (3.17), (3.18), (3.19) del soporte (3.16) estén en conexión con los tres conductores del estimulador vaginal (1.2), 81.3), (1.4) cuando el estimulador vaginal está en el soporte.
9.
Se pretende un hueco para la bobina del cordel (3.21) con una cubierta (3.22) que sujete una bobina de cordel (3.23). Se proporciona un sistema de corte (3.24) en el hueco de la bobina del cordel para cortar el cordel antes del uso o después del uso del estimulador vaginal.
10.
En la bisagra que une la cubierta con el cuerpo principal de la caja de transporte y control existe un interruptor que da órdenes al sistema electrónico de control. La apertura de la cubierta detiene automáticamente la carga de la pila recargable interna del estimulador e inicia el trabajo del estimulador vaginal, cuando el estimulador vaginal está en su soporte. El cierre de la cubierta detiene automáticamente el trabajo del estimulador vaginal e inicia la carga de la pila recargable interna del estimulador vaginal, cuando el estimulador vaginal está en su soporte
Se facilita en la fig. 4B el diagrama de bloques del sistema de control electrónico interno de la caja de transporte y control. El circuito de carga (4.4) recibe la corriente de entrada de 110 o 220 voltios que se transmite a través del comando de control (4.5) a los contactos metálicos del soporte.
Ventajosamente, el dispositivo de la invención está libre de cables que unen la caja de transporte y control aún con el estimulador vaginal y entonces es práctico para el uso.
Antes del primer uso, la usuaria del dispositivo sólo tiene que seleccionar el tipo de incontinencia y el tiempo de uso deseado. Tiene que hacer también una primera carga de la pila recargable interna del estimulador vaginal (6 horas). Para usar el estimulador vaginal únicamente hay que abrir la caja de transporte y control, retirar el estimulador vaginal de su soporte, ensartar un trozo de cordel de 20 centímetros en el ojete, anudar los dos extremos del cordel, lubricar el estimulador vaginal e insertarlo en la vagina. El estimulador vaginal está trabajando. Al final de la sesión, extraer el estimulador vaginal de la vagina, cortar y retirar el trozo de cordel, limpiar el estimulador vaginal, colocar éste en su soporte de reposo y cerrar la cubierta de la caja de transporte y control. La pila se cargará automáticamente.
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Documentos indicados en la descripción
En la lista de documentos indicados por el solicitante se ha recogido exclusivamente para información del lector, y no es parte constituyente del documento de patente europeo. Ha sido recopilada con el mayor cuidado; sin embargo, la EPA no asume ninguna responsabilidad por posibles errores u omisiones.
Documentos de patente indicados en la descripción
\bullet US 4515167 A [0008]

Claims (7)

1. Un dispositivo estimulador vaginal (1.1) con un cuerpo adaptado para insertarse en la vagina de una mujer para estimular eléctricamente la musculatura del suelo pélvico y las estructuras circundantes, que comprende:
-
un cuerpo estimulador que tiene un primer conjunto de conductores (1.2, 1.3), para transmitir pulsaciones eléctricas a la musculatura del suelo pélvico, en combinación con un segundo conjunto de conductores (1.4) que, junto con el primero, está adaptado a transmitir las instrucciones de la usuaria al microcontrolador del estimulador vaginal, estando ambos conjuntos de conductores en la superficie del cuerpo del estimulador vaginal, comprendiendo dicho estimulador una pila como suministro de energía ubicada en el interior del cuerpo del estimulador, y los medios para aplicar instrucciones preprogramadas que se refieren a la frecuencia de la corriente adaptada al tipo de incontinencia que se va a tratar, y a la duración del tratamiento, y
-
una caja de transporte y control para alojar dicho cuerpo del estimulador cuando el cuerpo del estimulador no está en uso, sin cables que unan el estimulador vaginal y la caja de transporte y control, comprendiendo la caja un transformador con circuitería de carga para cargar la pila del estimulador vaginal, un sistema de control electrónico para transmitir las instrucciones (3.17, 3.19) proporcionadas por la usuaria, que tiene dos contactos metálicos adaptados para cargar la pila recargable mediante dichos ambos conjuntos de conductores del cuerpo del estimulador, y un segundo conjunto de tres contactos metálicos (3.17, 3.18, 3.19) localizados en la parte inferior de la caja que se conectan a dichos ambos conjuntos de conductores en la superficie del cuerpo del estimulador vaginal para transmitir las instrucciones de la usuaria al controlador del estimulador vaginal, mediante esta conexión.
2. El dispositivo estimulador vaginal según la reivindicación 1, en el que dicho medio para aplicar instrucciones preprogramadas comprende un microcontrolador para seleccionar la frecuencia de la pulsación y el tiempo de trabajo proporcionado por un sistema externo de control electrónico.
3. El dispositivo estimulador vaginal según la reivindicación 1 ó 2, que es hermético al agua.
4. El dispositivo estimulador vaginal según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho cuerpo del estimulador comprende un ojete en un extremo con una guía para ensartar un cordel en el ojete.
5. El dispositivo estimulador vaginal de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha carcasa del estimulador vaginal está provista de dichos contactos metálicos dispuestos para estar en contacto con los conductores del estimulador vaginal cuando se coloca en el soporte.
6. El dispositivo estimulador vaginal de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho soporte comprende una cuña adaptada para entrar en el ojete del estimulador vaginal y que pretende asegurar la posición del estimulador vaginal en el soporte de tal manera que los conductores del estimulador vaginal estén siempre en contacto con los contactos metálicos correspondientes del soporte.
7. El dispositivo estimulador vaginal de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dichas instrucciones se proporcionan por la usuaria al microcontrolador del estimulador vaginal mediante botones de control.
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