ES2334589T3 - Procedimiento de cebado de un sistema quirurgico. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de cebado de un sistema quirúrgico (10), estando provisto dicho sistema quirúrgico de un trayecto de irrigación (14) y un trayecto de aspiración (18), que comprende las etapas siguientes: a) conectar el trayecto de irrigación a una fuente (12) de fluido de irrigación, estando provisto dicho trayecto de irrigación de una primera válvula (24); b) conectar el trayecto de aspiración a una bomba (16), estando provista dicha bomba de un lado de entrada (17) y de un lado de salida (15), y siendo además capaz de producir un vacío en el trayecto de aspiración; c) conectar el lado de entrada de la bomba (17) al lado de salida de la bomba (15) mediante una segunda válvula (26); estando caracterizado dicho procedimiento porque comprende d) el cierre de la primera y segunda válvula (24, 26); e) el funcionamiento de la bomba (16) para producir un vacío en el trayecto de aspiración (18); y f) la apertura de la primera válvula (24) para producir un pulso de fluido desde la fuente (12) del fluido de irrigación a través del trayecto de aspiración (18) a la bomba (16).
Description
Procedimiento de cebado de un sistema
quirúrgico.
La presente invención se refiere en general al
campo de la cirugía de cataratas y, más específicamente, a un
procedimiento de cebado para su utilización con un sistema de
facoemulsificación.
El ojo humano, en sus términos más sencillos,
funciona para proporcionar visión mediante la transmisión de luz a
través de una parte exterior clara denominada córnea, y el enfoque
de la imagen mediante la lente en la retina. La calidad de la
imagen enfocada depende de muchos factores, incluyendo el tamaño y
la forma del ojo, y la transparencia de la córnea y la lente.
Cuando la edad o alguna enfermedad provocan que
la lente sea menos transparente, la visión se deteriora debido a la
disminución de luz que se puede transmitir a la retina. Esta
deficiencia en la lente del ojo se conoce médicamente como
catarata. Un tratamiento aceptado para esta condición es la retirada
quirúrgica de la lente y su sustitución por una lente intraocular
(IOL) artificial.
En Estados Unidos, la mayor parte de las lentes
con cataratas se retiran utilizando una técnica quirúrgica
denominada facoemulsificación. Durante este procedimiento, se
inserta una punta de corte de facoemulsificación fina en la lente
dañada y se hace vibrar de forma ultrasónica. La punta de corte
vibratoria licúa o emulsiona la lente, de manera que ésta pueda ser
aspirada al exterior del ojo. La lente dañada, una vez extraída, se
sustituye por una lente artificial.
Un dispositivo quirúrgico ultrasónico típico
apto para procedimientos oftalmológicos incluye una empuñadura
accionada de forma ultrasónica, una punta de corte acoplada, un
manguito de irrigación y una consola de control electrónico. El
conjunto de empuñadura está acoplado a la consola de control por
medio de un cable electrónico y conducciones flexibles. Mediante
dicho cable eléctrico, la consola varía el nivel de potencia
transmitida por la empuñadura a la punta de corte acoplada y las
conducciones flexibles suministran fluido de irrigación a y retiran
fluido de aspiración del ojo a través del conjunto de la
empuñadura.
La parte operativa de la empuñadura es una barra
o bocina hueca de resonancia situada centralmente, acoplada
directamente a un conjunto de cristales piezoeléctricos. Dichos
cristales suministran la vibración ultrasónica requerida necesaria
para accionar tanto la bocina como la punta de corte acoplada
durante la facoemulsificación, y se controlan mediante la consola.
El conjunto cristal/bocina está suspendido en el interior del cuerpo
o carcasa hueco de la empuñadura mediante monturas flexibles. El
cuerpo de la empuñadura finaliza en una parte o cono de diámetro
reducido en el extremo distal del cuerpo. Dicho cono está roscado en
su parte exterior para recibir el manguito de irrigación. Del mismo
modo, el orificio de la bocina está roscado en su parte interior en
su extremo distal para recibir los roscados exteriores de la punta
de corte. El manguito de irrigación también presenta un orificio
roscado en su parte interior, que se enrosca en los roscados
exteriores del cono. La punta de corte se regula de manera que la
punta se proyecte únicamente una cantidad predeterminada más allá
del extremo abierto del manguito de irrigación.
En funcionamiento, los extremos de la punta de
corte y el manguito de irrigación se insertan en una pequeña
incisión de una anchura predeterminada en la córnea, la esclerótica
o en otra localización. La punta de corte se hace vibrar de forma
ultrasónica a lo largo de su eje longitudinal en el interior del
manguito ultrasónico mediante la bocina ultrasónica accionada por
cristal, emulsionando de este modo el tejido seleccionado in
situ. El orificio hueco de la punta de corte se comunica con el
orificio en la bocina que a su vez se comunica con la línea de
aspiración desde la empuñadura hasta la consola. Una fuente de vacío
o de presión reducida en la consola extrae o aspira el tejido
emulsionado del ojo a través del extremo abierto de la punta de
corte, la punta de corte y los orificios de la bocina y la línea de
aspiración, y lo deposita en un dispositivo de recogida. La
aspiración del tejido emulsionado se ayuda mediante una solución de
agua salina u otro fluido de irrigación que se inyecta en el lugar
quirúrgico a través del hueco anular pequeño entre la superficie
interior del manguito de irrigación y la punta de corte.
Antes de la cirugía, las distintas empuñaduras,
conducciones y cofres de gestión de fluido precisan ser purgados de
aire o cebados. Durante la etapa de cebado, los sistemas de
facoemulsificación actuales también ponen en marcha una etapa de
diagnóstico del sistema para comprobar fugas o bloqueos en el
sistema de irrigación/aspiración. Preferentemente, el procedimiento
inicial de cebado/diagnóstico se lleva a cabo antes de la
instalación de la empuñadura quirúrgica, mediante la conexión de
los accesorios o líneas de irrigación y aspiración conjuntamente;
sin embargo, parte del equipo puede llevar a cabo dicho
procedimiento de cebado/diagnóstico con la empuñadura quirúrgica
instalada. Durante la etapa de diagnóstico, se activa la bomba del
sistema para generar un vacío determinado en la línea de
aspiración, generalmente de aproximadamente 400 mm Hg o menos. Si el
sistema no es capaz de alcanzar el nivel de vacío deseado, esto
indicará que existe una fuga en algún punto del sistema de
aspiración y el sistema proporcionará un aviso al operario. Por otra
parte, la incapacidad de liberar previamente el vacío creado indica
que existe un bloqueo en el sistema, como un pliegue en una de las
conexiones.
Después de conectar la empuñadura quirúrgica
(phaco) se realiza una prueba de diagnóstico adicional para
verificar un flujo de fluido adecuado a través de dicha empuñadura
quirúrgica. Los sistemas de facoemulsificación actuales típicamente
utilizan una cámara de pruebas de goma de pequeño tamaño que encaja
en la punta de corte y el manguito para cerrar el trayecto de
fluido. Durante esta prueba, un nivel de vacío excesivo en la línea
de aspiración para una velocidad de bomba determinada indicaría una
restricción de flujo en el trayecto fluídico. Además, el usuario
también puede realizar una comprobación manual para asegurarse de
que el sistema cerrado está lleno y presurizado después de la
realización de la prueba. Una cámara de pruebas desinflada, por
ejemplo, indica una restricción del flujo de irrigación.
Aunque dicho procedimiento de sistema de
diagnóstico y cebado resulta efectivo, es incapaz de extraer todo
el aire del interior del sistema de fluido. Quedan bolsas de aire
atrapadas en el interior de varios pasos debido a la tensión
superficial y/o la geometría del trayecto de fluido. Este aire
residual atrapado añade complianza al sistema y presenta un efecto
de deterioro sobre el rendimiento del sistema en general.
Por lo tanto, continúa existiendo una necesidad
de un procedimiento para el cebado de sistemas quirúrgicos que
ayude a purgar aire del sistema.
En el documento WO 2007/001929, se muestra un
procedimiento según el preámbulo de la reivindicación 2.
La presente invención mejora la técnica anterior
proporcionando un procedimiento para el cebado de un sistema
quirúrgico que incluye el aspirado de un vacío elevado y, a
continuación, la circulación de fluido por el sistema como un pulso
de fluido, de acuerdo con las reivindicaciones siguientes. Estas
etapas se pueden repetir una pluralidad de veces para ayudar a
asegurar la retirada del aire residual atrapado del sistema.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar un procedimiento más fiable para el cebado de un
sistema quirúrgico que ayude al purgado del aire atrapado del
sistema.
Estas y otras ventajas y objetivos de la
presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la
descripción detallada y las reivindicaciones siguientes.
La figura 1 es un diagrama de bloques de un
sistema quirúrgico capaz de poner en práctica el procedimiento de
la presente invención.
La Figura 2 es un diagrama de bloques de un
segundo sistema quirúrgico de la técnica anterior.
Tal como se puede apreciar mejor en la Figura 2,
un sistema quirúrgico según la técnica anterior 110 incluye una
fuente de fluido de irrigación 112, una línea de suministro de
fluido de irrigación 114 una bomba 116, una línea de aspiración 118
y una bolsa de drenaje 120. Durante la puesta en marcha inicial y el
cebado, se forma la conexión de irrigación/aspiración 122 del modo
descrito anteriormente. El flujo de fluido de irrigación puede
fluir desde la fuente de fluido de irrigación 112 hasta la bolsa de
drenaje 120, dado que la fuente de fluido de irrigación 112 está
presurizada, pero, en términos generales, el flujo de fluido que
pasa por la línea de irrigación 114, la conexión de
irrigación/aspiración 122, la línea de aspiración 118 y a la bolsa
de drenaje 120 se provoca mediante el funcionamiento de la bomba
116. El flujo del fluido de irrigación en la línea de suministro de
fluido de irrigación 114 se controla mediante la válvula de
irrigación 124 y la válvula de retención 129. El vacío en la línea
de aspiración 118 se puede reducir o descargar mediante el
funcionamiento de una válvula de descarga 126 dispuesta en la línea
de descarga 128. Dicha línea de descarga 128 se comunica de modo
fluido entre la línea de suministro de irrigación 114 y la línea de
aspiración 118 entre la bomba 116 y la conexión de
irrigación/aspiración 122. El sistema 110 se ceba cerrando la
válvula de descarga 126, abriendo la válvula de irrigación 124 y
accionando la bomba 116 para producir un vacío de generalmente 500
mm Hg o superior. Una vez que se han cebado la línea de irrigación
114, la línea de aspiración 118 y la bomba 116, se abre la válvula
de descarga 26 para cebar la línea de descarga 128.
Con el fin de purgar el aire residual atrapado
del sistema 110, se cierran la válvula de irrigación 124 y la
válvula de descarga 126, y se acciona la bomba 116 para producir un
vacío elevado de alrededor de 600 mm Hg o mayor en la línea de
aspiración 118. A continuación, se abre la válvula de irrigación
124, produciendo un súbito pulso de flujo elevado procedente de la
botella 112 a través de la válvula 124, la línea de suministro de
irrigación 114, la conexión de irrigación/aspiración 122 y la línea
de aspiración 118. La válvula de irrigación 124 se cierra y se
vuelve a accionar la bomba 116 para producir un vacío elevado en la
línea de aspiración 118. Seguidamente, se abre la válvula de
descarga 126 produciendo un súbito pulso de flujo elevado procedente
de la botella 112 a través de la línea de irrigación 114, la
válvula 126 y la línea de descarga 128.
Tal como se puede apreciar mejor en la Figura 1,
el sistema quirúrgico 10 de la presente invención generalmente
incluye una fuente de fluido de irrigación 12, una línea de
suministro 14, una bomba 16, una línea de aspiración 18 y una bolsa
de drenaje 20. Durante la puesta en marcha inicial y el cebado, por
ejemplo, se forma la conexión de irrigación/aspiración 22 mediante
la conexión conjunta de la línea de irrigación 14 y la línea de
aspiración 18 directamente o a través de una empuñadura con una
cámara de pruebas. El flujo de fluido de irrigación puede fluir
desde la fuente de fluido de irrigación 12 hasta la bolsa de drenaje
20, dado que la fuente de fluido de irrigación 12 está presurizada,
pero, en términos generales, el flujo de fluido que pasa por la
línea de irrigación 14, la conexión de irrigación/aspiración 22, la
línea de aspiración 18 y al interior de la bolsa de drenaje 20
viene provocado por el funcionamiento de la bomba 16. El flujo del
fluido de irrigación en la línea de suministro de fluido de
irrigación 14 se controla mediante la válvula de irrigación 24. El
vacío en la línea de aspiración 18 entre la bomba 16 y la conexión
de irrigación/aspiración 22 se puede reducir o descargar mediante
el funcionamiento de una válvula de descarga 26 dispuesta en la
línea de descarga 28. Dicha línea de descarga 28 se comunica de
modo fluido tanto con el lado de entrada 17 como con el lado de
salida 15 de la bomba 16. El sistema 10 se ceba cerrando la válvula
de descarga 26, abriendo la válvula de irrigación 24 y accionando
la bomba 16 para producir un vacío de generalmente 400 mm Hg o
menor. Una vez que se han cebado la línea de irrigación 14, la
línea de aspiración 18 y la bomba 16, se abre la válvula de descarga
26 para cebar la línea de descarga 28.
El aire residual atrapado se puede purgar de los
pasos difíciles de cebar del interior del sistema 10 del modo
siguiente. Se cierran la válvula de irrigación 24 y la válvula de
descarga 26 y se acciona la bomba 16 para producir un vacío
elevado, (por ejemplo, por lo menos 500 mm Hg y mayor,
preferentemente, de aproximadamente 600 mm Hg o mayor) en la línea
de aspiración 18. A continuación, se abre la válvula de irrigación
24, produciendo un súbito pulso de flujo elevado de la botella 12 a
través de la válvula 24, la línea de suministro de irrigación 14,
la conexión de irrigación/aspiración 22 y la línea de aspiración 18.
Esta condición súbita de flujo elevado ayuda a desalojar el aire
atrapado y las burbujas de aire adherentes en los pasos de
irrigación/aspiración difíciles de cebar, y empuja el aire al
trayecto de flujo principal. Una vez que el aire se encuentra en el
trayecto de flujo principal resulta más sencillo extraerlo del
sistema mediante el funcionamiento de la bomba 16. Se cierra la
válvula de irrigación 24 y se vuelve a accionar la bomba 16, para
producir un vacío elevado en la línea de aspiración 18. A
continuación, se abre la válvula de descarga 26, produciendo un
súbito pulso de flujo elevado desde la bolsa de drenaje 20 a través
de la línea de aspiración 18 entre la bolsa de drenaje 20 y el lado
de salida 17 de la bomba 16, la línea de descarga 28, la válvula de
descarga 26 y la línea de aspiración 18, entre el lado de entrada
15 de la bomba 16 y la conexión de irrigación/aspiración 22. Esta
condición súbita de flujo elevado ayuda a desalojar el aire atrapado
y las burbujas de aire adheridas en los pasos de trayecto de
descarga difíciles de cebar, y empuja el aire al trayecto de flujo
principal. Una vez que el aire se encuentra en el trayecto de flujo
principal resulta más sencillo extraerlo del sistema mediante el
funcionamiento de la bomba 16. Dicha secuencia se puede reproducir
varias veces si se desea.
La presente descripción se proporciona a título
ilustrativo y explicativo. Para los expertos en la materia
resultará evidente que se pueden realizar muchos cambios y
modificaciones a la invención descrita anteriormente sin apartarse,
por ello, del alcance de la misma.
Claims (6)
1. Procedimiento de cebado de un sistema
quirúrgico (10), estando provisto dicho sistema quirúrgico de un
trayecto de irrigación (14) y un trayecto de aspiración (18), que
comprende las etapas siguientes:
- a)
- conectar el trayecto de irrigación a una fuente (12) de fluido de irrigación, estando provisto dicho trayecto de irrigación de una primera válvula (24);
- b)
- conectar el trayecto de aspiración a una bomba (16), estando provista dicha bomba de un lado de entrada (17) y de un lado de salida (15), y siendo además capaz de producir un vacío en el trayecto de aspiración;
- c)
- conectar el lado de entrada de la bomba (17) al lado de salida de la bomba (15) mediante una segunda válvula (26);
estando caracterizado dicho procedimiento
porque comprende
- d)
- el cierre de la primera y segunda válvula (24, 26);
- e)
- el funcionamiento de la bomba (16) para producir un vacío en el trayecto de aspiración (18); y
- f)
- la apertura de la primera válvula (24) para producir un pulso de fluido desde la fuente (12) del fluido de irrigación a través del trayecto de aspiración (18) a la bomba (16).
2. Procedimiento según la reivindicación 1, que
comprende además la repetición de las etapas d) a f) una cantidad
de veces suficiente como para desalojar el aire aprisionado y las
burbujas de aire adheridas en el trayecto de aspiración (18) y/o el
trayecto de irrigación (14).
3. Procedimiento según la reivindicación 1 que
comprende las siguientes etapas adicionales:
- g)
- cerrar la primera válvula (24);
- h)
- accionar la bomba (16) para producir un vacío en el trayecto de aspiración (18); y
- i)
- abrir la segunda válvula (26) para producir un pulso de fluido desde un drenaje de aspiración (20) a través del trayecto de aspiración (18) y un trayecto de ventilación (28) hasta la bomba (16).
4. Procedimiento según la reivindicación 2, que
comprende además la repetición de las etapas g) a i) una cantidad
de veces suficiente como para desalojar el aire aprisionado y las
burbujas de aire adherentes en el trayecto de ventilación (28).
5. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, en el que la bomba (16) produce un vacío en
el trayecto de aspiración (18) de 500 mm Hg o superior.
6. Procedimiento según la reivindicación 5, en
el que la bomba (16) produce un vacío en el trayecto de aspiración
(18) de 600 mm Hg o superior.
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