ES2337529T3 - Fundas introductoras. - Google Patents

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Abstract

UNA CUBIERTA PARA INTRODUCIR DE ACCESO VASCULAR DE ABERTURAS MULTIPLES TIENE UNA ABERTURA PRINCIPAL PARA LA INTRODUCCION DE OTRO DISPOSITIVO COMO UN CATETER A TRAVES DE ESTE Y DENTRO DEL SISTEMA VASCULAR Y UNA ABERTURA SECUNDARIA CON UN AREA SECCIONAL CRUZADA SIGNIFICANTEMENTE MENOR QUE LA DE LA ABERTURA PRINCIPAL PARA INFUSION DE PEQUEÑAS DOSIS DE MEDICACION A TRAVES DE ESTE EN UN PORCENTAJE CONTROLADO Y DIRECTAMENTE AL SISTEMA VASCULAR. LA CUBIERTA PARA INTRODUCIR SE COMPONE DE UN MIEMBRO TUBULAR CONSTITUIDO POR UN MATERIAL PLASTICO SEMIRIGIDO E INELASTICO COMO UN ETILENO FLUORADO, PROPILENO FLUORADO O NYLON FLUORADO. LA ABERTURA PRINCIPAL SE EXTIENDE LONGITUDINALMENTE A TRAVES DEL MIEMBRO TUBULAR Y SE ABRE EN LOS TERMINOS DISTAL Y PROXIMAL DE ESTE. LA ABERTURA SECUNDARIA ESTA SITUADA ADYACENTE A LA ABERTURA PRINCIPAL Y SEPARADA DE ESTA POR UN AREA SECCIONAL CRUZADA DE APROXIMADAMENTE UN QUINCE POR CIENTO DE ESTA A LA ABERTURA PRINCIPAL. EL TERMINO DISTAL DEL MIEMBRO TUBULAR TERMINA EN PUNTA CON EL TERMINO DISTAL DE LA ABERTURA SECUNDARIA CERRADA. LA ABERTURA SECUNDARIA TIENE UN ORIFICIO DE SALIDA LATERAL CERCA DEL TERMINO DISTAL TERMINADO EN PUNTA. LA ENVOLTURA TAMBIEN INCLUYE UN CENTRO DE ACTIVIDAD CON VIAS PRIMARIA Y SECUNDARIA EN COMUNICACION CON LA ABERTURA PRINCIPAL Y LA SECUNDARIA DEL MIEMBRO TUBULAR. LOS EJES LONGITUDINALES DE LAS VIAS PRINCIPALES SON EN GRAN PARTE PARALELOS LOS UNOS A LOS OTROS. LA VIA SECUNDARIA SE EXTIENDE LATERALMENTE DESDE LA ABERTURA SECUNDARIA DEL MIEMBRO TUBULAR QUE ESTA INCRUSTADO EN EL TERMINO PROXIMAL DEL MISMO. EL CENTRO DE ACTIVIDAD TAMBIEN INCLUYE UNA TERCERA VIA EN COMUNICACION CON LA ABERTURA PRINCIPAL Y QUE SE EXTIENDE LATERALMENTE DESDE LA ABERTURA PRINCIPAL DEL MIEMBRO TUBULAR.

Description

Fundas introductoras.
Este invento se refiere a fundas introductoras.
Con frecuencia, es deseable mantener un acceso vascular con un dispositivo que permita, simultáneamente, un uso múltiple tal como la inserción de diversos dispositivos y la inyección o la retirada de fluidos. En situaciones de emergencia y en caso de cuidados críticos, la medicación requerida con urgencia puede inyectarse por el paso de una funda introductora, que ya permite el paso de guías de alambre, catéteres y otros dispositivos. La inyección de una dosis de emergencia de un medicamento a través de la funda introductora en un sitio de acceso vascular establecido elimina el retraso en que se incurre al buscar un sitio adicional y que, potencialmente, pone en peligro la vida. Además, puede que en un paciente no se encuentre otro sitio adecuado para conseguir un acceso vascular. Por tanto, es deseable que una funda introductora para acceso vascular sea capaz de soportar múltiples aplicaciones y, en particular, acomodar simultáneamente la inserción de dispositivos y la inyección de fluidos, particularmente con un régimen de infusión controlado.
Se han sugerido varias soluciones posibles para soportar simultáneamente múltiples aplicaciones. Una solución consiste en el uso de una funda introductora con un solo paso. Un problema que se presenta con esta funda introductora es que el catéter o la guía de alambre posicionados a través del paso obstruye éste y obstaculiza la circulación de fluido a través del paso. Como resultado de ello, una pequeña cantidad de medicamento inyectada exige un "empuje" relativamente grande de otro fluido, tal como suero fisiológico, para que el forzar al medicamento hacia el extremo distal de la funda, sea más fácil. Una funda introductora de paso único puede incluir, también, una abertura lateral posicionada en torno al extremo proximal de la misma. Una abertura lateral posicionada proximalmente proporciona una segunda vía de entrada al paso de la funda introductora, pero el problema antes mencionado en relación con la existencia de sólo un paso único continúa existiendo. Otro problema con la abertura lateral es que en el acoplamiento de la abertura lateral en el extremo proximal del paso de la funda, se crea un espacio muerto donde es estancan el medicamento y los fluidos. Un "empuje" relativamente grande del suero fisiológico diluye la pequeña dosis de medicamento ya empujado y que queda en el espacio muerto. Como resultado, el "empuje" sirve para que la cantidad de medicamento forzada hacia el extremo distal de la funda e incorporada a la corriente sanguínea de un paciente, sea muy pequeña. También se tropieza con otro problema importante en el caso de las fundas introductoras de un solo paso, particularmente cuando se intenta infundir un medicamento a un régimen controlado. La introducción y la retirada de dispositivos a través de una funda introductora con un solo paso interrumpen la infusión de medicamento a un régimen controlado, lo cual puede suponer un peligro para la vida del paciente. Por tanto, una funda introductora con un solo paso proporciona un medio poco eficaz, como mucho, para el paso simultáneo de varios dispositivos y la infusión de medicamentos, particularmente a un régimen controlado.
Otra posible solución consiste en el uso de un catéter con múltiples pasos. Un problema que se plantea con el uso de un catéter con múltiples pasos es que el catéter, típicamente, se inserta en el sistema vascular a través de una funda introductora. A consecuencia de ello, existe un retardo en la iniciación de un acceso vascular durante la puesta en marcha de un procedimiento, retardo que resulta ser particularmente crítico en una situación de emergencia o de cuidados intensivos. Otro problema que se plantea con el uso de un catéter con múltiples pasos es que el diámetro exterior del catéter es significativamente mayor que el de un catéter de un solo paso. A consecuencia de ello, se utiliza una funda introductora más grande y se realiza una abertura mayor en el vaso sanguíneo del paciente. Esta abertura grande en el vaso sanguíneo es la causa de una mayor pérdida de sangre y de que aumente el riesgo de complicaciones que pueden suponer un peligro para la vida en situaciones quirúrgicas o de emergencia. Alternativamente, si el diámetro exterior de un catéter con múltiples pasos es deseablemente pequeño, los pasos de un catéter de material plástico blando, elástico, son también pequeños, lo que límite de forma importante la gama de dispositivos que pueden hacerse pasar a través del catéter.
De acuerdo con el presente invento, se proporciona una funda introductora como se define en la reivindicación 1.
El paso secundario tiene una sección transversal cuya área es significativamente menor que la del paso principal, para, ventajosamente, permitir la circulación a su través de una dosis relativamente pequeña de un fluido, tal como un medicamento. Esto permite, ventajosamente, que se inyecten pequeñas dosis de medicamento sin que se necesiten grandes "empujes" de otro fluido tal como suero fisiológico para entregar el medicamento al extremo distal de la funda y al sistema vascular. Se reducen al mínimo el espacio muerto del paso y el acoplamiento del extremo proximal. Además, la medicación puede infundirse a un régimen controlado mientras se introduce otro dispositivo, tal como un catéter o un alambre de guía, en el paso principal de la funda introductora, o se retira de él.
La forma circular del paso principal y la forma parcialmente de medialuna del paso secundario proporcionan un área máxima de la sección transversal efectiva de la funda introductora al tiempo que reducen al mínimo el diámetro exterior de la funda introductora. La forma de los pasos reduce, ventajosamente, el espacio muerto del paso secundario de la funda introductora y, simultáneamente, aumenta al máximo del diámetro interno del paso principal para permitir la introducción por él de otros dispositivos de uso médico.
Los ejes longitudinales del paso principal del cubo de distribución y del paso principal del miembro son sustancialmente paralelos para permitir que se introduzcan fácilmente otros dispositivos a su través y en el sistema vascular. El paso secundario del miembro tubular tiene una abertura proximal retrasada respecto del extremo proximal del miembro tubular.
El documento EP 0 465 458 describe una aguja con doble paso para la retirada de fluidos corporales que tiene cánulas primera y segunda, esencialmente paralelas. La primera cánula tiene una aguja de inserción que puede ser retirada tras haberse introducido la aguja de retirada y cuando su extremo cortado sobresale más allá de la primera cánula. La segunda cánula tiene, en el área del extremo distal de la aguja de retirada al menos una abertura de conexión para la primera cánula.
Breve descripción de los dibujos
La fig. 1 representa una vista lateral, en sección parcial, de una funda introductora para acceso vascular, con múltiples pasos de acuerdo con el presente invento;
la fig. 2 ilustra una vista lateral agrandada del extremo distal de la funda de la fig. 1 dada por la línea 2-2; y
la fig. 3 muestra una vista en sección transversal del extremo distal de la funda de la fig. 2, dada por la línea 3-3.
Descripción detallada
La fig. 1 representa una funda introductora 10 para acceso vascular, con múltiples pasos, ilustrativa, para la infusión de pequeñas dosis de fluidos, particularmente a un régimen controlado, y la introducción de dispositivos médicos tales como catéteres o guías de alambre a su través y hasta el vaso sanguíneo de un paciente. La funda 10 comprende un miembro tubular 11 con un extremo distal 12, un extremo proximal 13 y un paso principal 14, que se extiende longitudinalmente a su través y desemboca en los extremos proximal y distal para situar en posición, en él, dispositivos de uso médico. El paso principal 14 tiene un área de sección transversal generalmente circular y relativamente grande para acomodar una gama de dispositivos de uso médico y hacer posible la entrega rápida de grandes cantidades de un fluido tal como suero fisiológico, plasma sanguíneo o sangre completa. El miembro tubular 11 incluye, además, un paso secundario 15 que se encuentra situado junto al paso principal 14 y separado de él por la pared interna 16. El paso secundario 15 se extiende longitudinalmente a través del miembro tubular desde, al menos, el extremo distal cerrado 18 hasta la abertura lateral proximal 17, cortada o taladrada cerca del extremo proximal 13 del miembro tubular. El paso secundario 15 tiene una sección transversal, al menos, parcialmente en forma de medialuna y el área de la misma es significativamente menor que la del paso principal. El paso secundario tiene un área de sección transversal que comprende, por ejemplo, aproximadamente el 15 por ciento de la del paso principal, para reducir al mínimo el espacio muerto durante la inyección de una dosis predeterminada de medicamento fluido. El paso secundario 15 desemboca, distalmente, en una abertura lateral distal 19 formada en la pared exterior 20 del miembro tubular, como se representa en la fig. 2.
El miembro tubular 11 está formado de un material plástico semirrígido 21, no elástico, que incluye un estado fundido, tal como nilón o etileno-propileno fluorado. El estado fundido del material plástico permite formar el estrechamiento 22 en el extremo distal 12 del miembro tubular, de manera que éste presente una superficie no traumática para la pared de un vaso sanguíneo.
La funda 10 comprende, además, un cubo de distribución 23 unido de manera fija alrededor del extremo proximal 13 del miembro tubular. El cubo 23 comprende un conectador distal 28, un conectador intermedio 29, un acoplamiento en Y 30 proximal y un acoplamiento lateral 31. El conectador distal y el acoplamiento en Y proximal están unidos a rosca y asegurados mediante adhesivo de calidad médica, comercialmente disponible, a los extremos opuestos del conectador intermedio. El cubo 23 incluye una vía de paso principal 24 que se extiende a través del brazo principal 32 del acoplamiento en Y, y tiene un eje longitudinal que, por lo menos, es sustancialmente paralelo al eje longitudinal del paso principal 14 del miembro tubular. De este modo, el paso principal 14 comunica con la vía de paso principal 24 para la introducción en línea de dispositivos y/o de fluido a su través. El brazo principal 32 incluye un acoplamiento Luer macho 34 de bloqueo para unión bloqueable con una jeringa u otro dispositivo de uso médico y una válvula de retención 33 que comprende, por ejemplo, un cierre de silicona ranurado.
El cubo de distribución 23 incluye, además, una vía de paso 25 de brazo lateral posicionado en el brazo lateral 35 del acoplamiento en Y 30 para comunicar con el paso principal 14 y que se extiende lateralmente desde el eje longitudinal del paso principal. La vía de paso 25 de brazo lateral permite la introducción de fluido en el paso principal del miembro tubular cuando otro dispositivo de uso médico se extiende desde el paso principal a través de la vía de paso principal 24 del cubo. Para gozar de una accesibilidad conveniente, un tubo de prolongación 37 está posicionado sobre el brazo lateral 35 y está asegurado a él mediante el conectador tubular exterior 36, que se monta a presión sobre él. El tubo de prolongación 37 incluye un conectador macho roscado 38, bien conocido, posicionado en su extremo proximal.
El cubo 23 también incluye una vía de paso secundaria 26 posicionada en el acoplamiento lateral 31 y en comunicación con el paso secundario 15 a través del conectador intermedio 29 y la abertura proximal 17. La vía de paso secundaria 26 se extiende lateralmente desde el eje longitudinal de los pasos principal y secundario del miembro tubular. El acoplamiento lateral 31 incluye roscas externas alrededor de su extremo distal para fijarse a rosca al conectador intermedio 31. El tubo de prolongación 39 está posicionado alrededor de la superficie exterior indentada del acoplamiento lateral 31 e incluye un acoplamiento Luer macho 40 de bloqueo, en torno a su extremo proximal.
La junta tórica distal 27 está posicionada en el conectador intermedio 29 alrededor de la pared exterior 20 del miembro tubular y distal respecto a la intersección del paso secundario 15 y la vía de paso secundaria 26 del cubo, para evitar el escape de fluido de las vías de paso en comunicación. La junta tórica proximal 41 está posicionada en el conectador intermedio 29 alrededor de la superficie exterior del miembro tubular. La junta tórica proximal 41 es de menor tamaño que la junta tórica distal para ejercer compresión en torno al miembro tubular y aplastar el paso secundario a fin de impedir el flujo de fluido en retroceso y el escape del paso secundario 15 y de la vía de paso secundaria 26 del cubo. La junta tórica proximal facilita, también, la retención del extremo proximal 13 abocardado del miembro tubular en el conectador intermedio.
En la fig. 2 se representa una vista lateral agrandada de la funda 11 de la fig. 1, tomada por la línea 2-2 y que resalta la abertura lateral 19 del paso secundario 15, formada en la pared exterior 20 del miembro tubular. Se ilustra, también, el estrechamiento 22 que se extiende desde el extremo distal 12.
En la fig. 3 se muestra una vista en sección transversal de la funda 11 de la fig. 2, dada por la línea 3-3, con la abertura lateral 19 situada en la pared exterior 20 del miembro tubular. La pared interior 16 separa el paso principal circular 14, relativamente grande, del paso secundario 15, de forma de medialuna y significativamente más pequeño.
A modo de ejemplo, la funda 10 acomoda un catéter con un diámetro exterior de 8,5 French. El miembro tubular 11 tiene, aproximadamente, 13 cm de longitud y 0,42 cm (0,166 pulgadas) de diámetro. El paso principal 14 tiene aproximadamente 0,287 cm (0,113 pulgadas) de diámetro y el paso secundario 15 tiene, aproximadamente, 0,076 cm (0,030 pulgadas) de diámetro menor. La pared interior 16 tiene aproximadamente 0,013 cm (0,005 pulgadas) de grueso y la pared exterior 20 tiene, aproximadamente, 0,023 cm (0,009 pulgadas) de grueso como mínimo. El tubo de prolongación 37 es un tubo de material plástico con un diámetro exterior de, aproximadamente, 13 French (0,170 pulgadas). El tubo de prolongación 39 es un tubo de material plástico con un diámetro exterior de, aproximadamente, 11 French (0,144 pulgadas).
Ha de comprenderse que la funda introductora para acceso vascular descrita en lo que antecede es, meramente, una realización ilustrativa de los principios de este invento y que los expertos en la técnica pueden desarrollar otras fundas introductoras. Se contempla que el miembro tubular comprenda cualquier material semirrígido biocompatible. Se contempla, asimismo, que los pasos principal y secundario tengan tamaños mayores o menores. Se contempla, igualmente, que otras fundas introductoras para acceso vascular, pueden incluir más de dos pasos.

Claims (9)

1. Una funda introductora (10), que comprende:
un miembro tubular (11) de material biocompatible, no elástico, con un paso principal (14) que se extiende longitudinalmente a su través y que tiene un área de sección transversal suficiente para permitir que un instrumento quirúrgico y/o una cantidad relativamente grande de fluido, sean hechos pasar a su través, en la que el miembro tubular (11) tiene, también, un paso secundario (15) posicionado junto a dicho paso principal (14) y separado de él, y con un área de sección transversal suficientemente menor que el área de la sección transversal de dicho paso principal (14), con el fin de facilitar el paso de una cantidad relativamente menor de fluido a su través, en la que dicha área de sección transversal del mencionado paso principal (14) es circular, y en la que dicho paso secundario (15) tiene, al menos, parcialmente forma de medialuna.
2. La funda de la reivindicación 1, en la que dicho miembro tubular (11) incluye una pared exterior (20) y en la que dicho paso secundario (15) está cerrado en el extremo distal (12) del citado miembro tubular (11) e incluye una abertura lateral (19) en dicha pared exterior (20), cerca del citado extremo distal (12) de dicho miembro tubular (11).
3. La funda de la reivindicación 1 o de la reivindicación 2, que comprende, además, un cubo de distribución (23) unido al extremo proximal (13) de dicho miembro tubular (11) y que tiene una vía de paso principal (24) que se extiende longitudinalmente a través del cubo (23) y en comunicación con dicho paso principal (14), teniendo la citada vía de paso principal (24) de dicho cubo (23) un eje longitudinal en alineación con el eje longitudinal de dicho paso principal (14) o paralelo a él.
4. La funda de la reivindicación 3, en la que dicho paso secundario (15) tiene una abertura (17) retrasada respecto del extremo proximal (13) del miembro tubular (11), y/o el cubo (23) tiene una vía de paso secundaria (26) en comunicación con el paso secundario (15) y que se extiende lateralmente desde dicho paso secundario (15).
5. La funda de la reivindicación 4, en la que dicho cubo (23) tiene una tercera vía de paso (25) en comunicación con dicho paso principal (14).
6. La funda de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicho miembro tubular (11) tiene una pared interior (16) que separa dichos pasos principal (14) y secundario (15).
7. La funda de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el área de la sección transversal de dicho paso secundario (15) es, aproximadamente, un quince por ciento del área de la sección transversal de dicho paso principal (14).
8. La funda de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el miembro tubular (11) es de nilón o de etileno-propileno fluorado.
9. La funda de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el miembro tubular (11) tiene un extremo distal (12) estrechado.
ES93307771T 1992-10-09 1993-09-30 Fundas introductoras. Expired - Lifetime ES2337529T3 (es)

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