ES2338224T3 - Conjunto de sello de introductor. - Google Patents
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Abstract
Conjunto de sello o cierre estanco (100) para su utilización con un dispositivo de acceso (200), que compren-de: un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco (102) que define un eje longitudinal central (b), incluyendo el cuerpo envolvente de sello o cierre estanco (102) una pared interior (112) y una pared exterior (114), definiendo la pared interior una abertura longitudinal (116) para permitir el paso de instrumentación a través del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco; y un soporte de cardán (104) alojado al menos parcialmente en el interior de un espacio (134) definido entre la pared interior y la pared exterior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco, incluyendo el soporte de cardán un elemento de sello o cierre estanco (142) que define una abertura (154) para el alojamiento sustancialmente estanco de un instrumento quirúrgico, estando adaptado el soporte de cardán para un movimiento angular con respecto al eje longitudinal central al inclinar el instrumento quirúrgico, manteniendo sustancialmente al mismo tiempo el alojamiento estanco del instrumento quirúrgico, caracterizada porque: la pared interior define una superficie distal en forma de arco (118) en relación de contacto con una superficie interior en forma de arco correspondiente del soporte de cardán.
Description
Conjunto de sello de introductor.
La presente invención se refiere a un sistema de
válvula adaptado para permitir la introducción de instrumentación
quirúrgica en el cuerpo de un paciente. De manera específica, la
presente invención hace referencia a un sistema de válvula para su
utilización con un introductor diseñado a efectos de ser introducido
en el cuerpo de un paciente, y para alojar un instrumento conectado
a modo de sello o de manera estanca al mismo.
La patente de Estados Unidos número 5.342.315 da
a conocer un conjunto de trocar que incluye un tubo de trocar y un
cuerpo envolvente adyacente a una parte extrema proximal de dicho
tubo de trocar, que define una cámara. Un elemento elastomérico de
sello o cierre estanco está situado en el interior de la cámara para
sellar o cerrar de manera estanca dicha cámara cuando un
instrumento alargado pasa a través de una abertura conformada en
dicho elemento de sello o cierre estanco. Una conjunto de sello o
cierre estanco/protectora está situada en el interior de la cámara,
junto al elemento de sello o cierre estanco, enfrentada al mismo. El
conjunto protectora incluye al menos dos elementos protectores
alineados axialmente, teniendo cada uno de los mismos una parte
anular y al menos una parte de ala conformada de manera integral con
dicha parte anular, a efectos de formar una parte de bisagra
flexible. Las partes de ala definen una abertura a través de las
mismas, alineada axialmente con la abertura del elemento de sello o
cierre estanco. La introducción de un instrumento alargado y el
contacto del mismo con las partes de ala provoca que las mismas
pivoten de manera distal, aumentando el tamaño de la abertura que
definen y permitiendo el paso del instrumento a través de las mismas
y a través de la abertura del elemento de sello o cierre estanco,
sin causar daños en dicho elemento de sello o cierre estanco.
La publicación internacional número WO 97/42991
da a conocer una válvula de nemostasis ajustable y un método para
obtener un sello o cierre estanco a fluidos alrededor de
instrumentos quirúrgicos introducidos a través de la misma, que
pueden presentar secciones transversales de diversos tamaños. La
válvula comprende un primer elemento de válvula, que tiene una
abertura para alojar un instrumento quirúrgico, y una membrana
flexible, que define una abertura sustancialmente alineada con la
abertura del primer elemento de válvula. Un segundo elemento de
válvula está conectado a la membrana flexible para mover dicha
membrana con respecto al primer elemento de válvula. Cuando el
segundo elemento de válvula mueve la membrana, el tamaño de la
abertura se modifica, de modo que dicha membrana puede alojar
instrumentos quirúrgicos de diversos tamaños. El preámbulo de la
reivindicación 1 está basado en este documento.
Las intervenciones laparoscópicas y mínimamente
invasivas requieren generalmente que cualquier instrumentación que
se introduce en el cuerpo esté aislada, es decir, debe asegurarse
que los gases y/o fluidos no entren o salgan del cuerpo a través de
una incisión endoscópica, tal como, por ejemplo, en intervenciones
quirúrgicas en las que la zona quirúrgica es insuflada. En estas
intervenciones, la introducción de un tubo en cavidades anatómicas,
tales como la cavidad peritoneal, se lleva a cabo normalmente
mediante la utilización de un sistema que incorpora un conjunto de
trocar y cánula. Debido a que la cánula está en comunicación directa
con el interior de la cavidad peritoneal, la introducción de dicha
cánula en una abertura del cuerpo del paciente para acceder a la
cavidad abdominal interior debería estar adaptada para mantener una
interfaz estanca a fluidos entre dicha cavidad abdominal y la
atmósfera exterior. Teniendo en cuenta la necesidad de mantener la
integridad atmosférica de la zona interior de la cavidad, resulta
deseable una conjunto de sello o cierre estanco para una cánula,
que permita la introducción de una amplia gama de instrumentación
quirúrgica y mantenga la integridad atmosférica de la zona interior
de la cavidad. A este respecto, se han desarrollado varios intentos
en la técnica anterior para obtener estos requerimientos de sello o
cierre estanco. No obstante, una dificultad presente en las
unidades de sello o cierre estanco convencionales es la incapacidad
de alojar una amplia gama de tamaños de instrumentación. Además, la
inclinación y/o manipulación de la instrumentación en el interior
de la cánula dificultan con frecuencia mantener la integridad del
sello o cierre estanco.
La presente invención da a conocer una conjunto
de sello o cierre estanco para un dispositivo de acceso según la
reivindicación 1.
De acuerdo con ello, la presente invención da a
conocer una conjunto de sello o cierre estanco que permitirá a un
cirujano utilizar de manera eficaz instrumentos de diverso diámetro
en una intervención quirúrgica. Esta conjunto de sello o cierre
estanco evita la necesidad de utilizar numerosos adaptadores para
alojar instrumentos de diverso diámetro, disponiendo un elemento de
sello o cierre estanco elástico con una abertura, que está montado
en un conjunto de tipo
cardán, facilitando de este modo la alineación del instrumento con la abertura del elemento de sello o cierre estanco.
cardán, facilitando de este modo la alineación del instrumento con la abertura del elemento de sello o cierre estanco.
En una realización preferida, el conjunto de
sello o cierre estanco para su utilización con un dispositivo de
acceso incluye un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco que
define un eje longitudinal central. El cuerpo envolvente de sello o
cierre estanco incluye una pared interior y una pared exterior. La
pared interior define una abertura longitudinal para permitir el
paso de instrumentación a través del cuerpo envolvente de sello o
cierre estanco. Un soporte de cardán está alojado al menos
parcialmente en el interior de un espacio definido entre la pared
interior y la pared exterior del cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco. El soporte de cardán incluye un elemento de sello o cierre
estanco que define una abertura para el alojamiento sustancialmente
estanco de un instrumento quirúrgico. El soporte de cardán está
adaptado para un movimiento angular con respecto al eje
longitudinal central al inclinar el instrumento quirúrgico,
manteniendo sustancialmente al mismo tiempo el alojamiento estanco
de dicho instrumento quirúrgico. Preferiblemente, el soporte de
cardán define una configuración general hemisférica.
El cuerpo envolvente de sello o cierre estanco
puede incluir una junta de falda que está situada de manera
adyacente al soporte de cardán y está adaptada para minimizar el
paso de fluidos a través del cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco. La junta de falda puede extenderse para contactar con el
soporte de cardán, y desviar dicho soporte de cardán en una
dirección general proximal. La junta de falda está dimensionada y
configurada para desviar el soporte de cardán contra la pared
interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. La pared
interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco define una
superficie distal en forma de arco en relación de contacto con una
superficie interior en forma de arco correspondiente del soporte de
cardán.
El elemento de sello o cierre estanco preferido
incluye un elemento elástico y una capa protectora yuxtapuesta con
respecto al elemento elástico. La capa protectora del elemento de
sello o cierre estanco se extiende al menos parcialmente en el
interior de la abertura para proteger las partes de dicho elemento
de sello o cierre estanco que definen la abertura durante el paso
del instrumento quirúrgico.
La capa protectora puede incluir un material de
tejido.
El cuerpo envolvente de sello o cierre estanco
está adaptado para ser montado de manera desmontable en un conjunto
de cánula, a efectos de obtener un sello o cierre sustancialmente
estanco a fluidos cuando el instrumento se introduce en el conjunto
de sello o cierre estanco y a través del conjunto de cánula.
En una realización alternativa, el conjunto de
sello o cierre estanco para su utilización con un dispositivo de
acceso incluye un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco que
define un eje longitudinal central y que tiene unos extremos
proximal y distal. El cuerpo envolvente de sello o cierre estanco
incluye una pared interior que define una abertura para permitir el
paso de instrumentación a través de dicho cuerpo envolvente de
sello o cierre estanco. Un soporte de cardán está dispuesto en el
interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. El
soporte de cardán está adaptado para un movimiento angular en el
interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco, alrededor
de un eje de giro. El soporte de cardán incluye un sello o cierre
estanco que define una abertura para el alojamiento estanco de un
instrumento quirúrgico. Un elemento de falda puede acoplarse a una
parte periférica del soporte de cardán, y está dimensionada para
desviar dicho soporte de cardán en una dirección proximal, contra
el cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. El cuerpo
envolvente de sello o cierre estanco define una superficie distal en
ángulo que está en relación de contacto con el soporte de cardán.
Preferiblemente, el soporte de cardán define una superficie interior
en correspondencia con la superficie distal en ángulo del cuerpo
envolvente de sello o cierre estanco, y en relación de contacto con
la misma. La superficie interior se desplaza por la superficie
distal en ángulo con el movimiento angular del soporte de cardán.
El soporte de cardán también puede definir una configuración general
hemisférica.
En otra realización, el conjunto de sello o
cierre estanco para su utilización con un dispositivo de acceso
incluye un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco que define un
eje longitudinal central y un paso longitudinal para permitir el
paso de un instrumento quirúrgico, y un elemento de sello o cierre
estanco generalmente hemisférico dispuesto en el interior del
cuerpo envolvente de sello o cierre estanco. El elemento de sello o
cierre estanco define un eje de sello o cierre estanco y una
abertura para el alojamiento estanco del instrumento quirúrgico. El
elemento de sello o cierre estanco está adaptado para su movimiento
angular en el interior del cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco, a efectos de permitir el movimiento angular del instrumento
quirúrgico, de modo que el eje de sello o cierre estanco interseca
con el eje longitudinal central del cuerpo envolvente de sello o
cierre estanco.
El conjunto de sello o cierre estanco está
adaptado para asociarse a un conjunto de cánula. Normalmente, el
conjunto de cánula incluye una cánula tubular y un cuerpo envolvente
de cánula, en el interior del cual se dispone una conjunto de sello
o cierre estanco de cánula. Normalmente, el conjunto de sello o
cierre estanco de cánula presenta una estructura que está adaptada
para obtener un sello o cierre estanco a fluidos sin la presencia
de un instrumento quirúrgico. Unidades de sello o cierre estanco de
cánula adecuadas incluyen una válvula de aleta desviada
elásticamente, una válvula de trompeta, una válvula de pico de pato
o similares. El conjunto de sello o cierre estanco de la invención
puede asociarse al cuerpo envolvente de cánula mediante cualquier
medio adecuado, por ejemplo, un sello o cierre de bayoneta.
Durante su utilización, el conjunto de sello o
cierre estanco puede asociarse a un conjunto de cánula en cualquier
momento en el que el cirujano desee utilizar instrumentos de
diferentes tamaños a través de las mismas. De este modo, por
ejemplo, si el cirujano está utilizando un conjunto de cánula de 15
mm en una intervención quirúrgica endoscópica y determina que
resultaría ventajoso utilizar instrumentos con un tamaño de 5 a 15
mm a través de dicha unidad de cánula, es posible fijar el conjunto
de sello o cierre estanco al conjunto de cánula. A continuación,
resulta posible introducir de manera eficaz instrumentos con un
diámetro de 5 a 15 mm a través de las mismas. La pared de guía
cilíndrica guía el instrumento hacia la abertura del elemento de
sello o cierre estanco elástico. El soporte de cardán se recoloca
angularmente con respecto al cuerpo envolvente, en respuesta a la
introducción y manipulación del instrumento.
El movimiento del soporte de cardán con respecto
al cuerpo envolvente, que es posible gracias a la estructura de
tipo cardán, también facilita mantener un sello o cierre estanco
cuando un instrumento está siendo utilizado en el interior de una
cavidad del cuerpo. De manera específica, cuando un instrumento está
siendo manipulado, el elemento de sello o cierre estanco elástico
se recoloca radial y transversalmente mediante el movimiento del
soporte de cardán con respecto al cuerpo envolvente, asegurando de
este modo que el elemento de sello o cierre estanco elástico
mantiene un sello o cierre estanco a fluidos alrededor del eje del
instrumento.
Las características mencionadas anteriormente de
la presente invención resultarán más claras y comprensibles
haciendo referencia a la siguiente descripción detallada de
realizaciones preferidas, que se describen a continuación haciendo
referencia a los dibujos, en los que:
las figuras 1-2 son vistas en
perspectiva de un conjunto de cánula y de una conjunto de sello o
cierre estanco según los principios de la presente invención;
la figura 3 es una vista en perspectiva con las
piezas desmontadas de las unidades de cánula y de sello o cierre
estanco de la figura 1;
la figura 4 es una vista lateral, en sección, de
las unidades de cánula y de sello o cierre estanco;
las figuras 5-6 son vistas en
perspectiva superior e inferior del soporte de cardán del conjunto
de sello o cierre estanco;
las figuras 7-8 son vistas en
sección del soporte de cardán;
la figura 9 es una vista en perspectiva que
muestra los componentes del soporte de cardán;
las figuras 10-12 son vistas en
perspectiva que muestran la amplitud de movimiento del soporte de
cardán en el interior del cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco;
la figura 13 es una vista que muestra el
conjunto de cánula y el conjunto de sello o cierre estanco
accediendo a una cavidad interna con un instrumento introducido en
las mismas; y
la figura 14 es una vista lateral, en sección,
de las unidades de cánula y de sello o cierre estanco, que muestra
la amplitud de movimiento del instrumento quirúrgico.
El conjunto de sello o cierre estanco de la
presente invención, ya sea por separado o en combinación con un
sistema interno de sello o cierre estanco para un conjunto de
cánula, permite obtener un sello o cierre sustancialmente estanco
entre una cavidad del cuerpo de un paciente y la atmósfera exterior,
antes, durante y después de la introducción de un instrumento a
través del conjunto de cánula. Además, el conjunto de sello o cierre
estanco de la presente invención es capaz de alojar instrumentos de
diversos diámetros, por ejemplo, de 5 mm a 15 mm, conformando un
sello o cierre estanco a gases con cada instrumento al ser
introducido. La flexibilidad de la presente conjunto de sello o
cierre estanco facilita sustancialmente la cirugía endoscópica, en
la que con frecuencia son necesarios varios instrumentos con
diámetros diferentes en una única intervención quirúrgica.
El conjunto de sello o cierre estanco contempla
la introducción y manipulación de varios tipos de instrumentación
adaptada para su inserción a través de un conjunto de trocar y/o
cánula, manteniendo al mismo tiempo una interfaz estanca a fluidos
alrededor de dicha instrumentación, a efectos de preservar la
integridad atmosférica de una intervención quirúrgica con respecto
a fugas de gas y/o fluidos. De manera específica, el conjunto de
sello o cierre estanco permite la manipulación angular del
instrumento quirúrgico con respecto al eje de sello o cierre
estanco. Esta característica de la presente invención minimiza de
manera deseable la entrada y la salida de gases y/o fluidos en la
cavidad del cuerpo y desde la misma. Ejemplos de instrumentación
incluyen aplicadores de clip, sujetadores, disectores, retractores,
grapadoras, sondas láser, dispositivos fotográficos, endoscopios y
laparoscopios, tubos y similares. En la presente memoria, se hará
referencia de manera general a estos instrumentos como
"instrumentos o instrumentación".
En la siguiente descripción, tal como resulta
habitual, el término "proximal" hace referencia a la parte del
instrumento más cercana al usuario, mientras que el término
"distal" hace referencia a la parte del instrumento alejada
del usuario.
Haciendo referencia en este caso a los dibujos,
en los que los numerales de referencia similares indican piezas
idénticas o sustancialmente similares en las distintas vistas, las
figuras 1-2 muestran el conjunto de sello o cierre
estanco 100 de la presente invención montada en un conjunto de
cánula 200. El conjunto de cánula 200 puede consistir en cualquier
cánula convencional adecuada para la función prevista de acceder a
una cavidad del cuerpo y permitir la introducción de instrumentos a
través de la misma. El conjunto de cánula 200 está adaptado
específicamente para su utilización en cirugía laparoscópica, en la
que se insufla un gas adecuado, por ejemplo, CO_{2}, en la
cavidad peritoneal, a efectos de separar la pared de dicha cavidad
con respecto a los órganos internos situados en su interior. El
conjunto de cánula 200 se utiliza normalmente con un conjunto de
obturación (no mostrada), que consiste en un instrumento con una
punta afilada que puede quedar dispuesto en el interior del paso de
dicha unidad de cánula 200. El conjunto de obturación se utiliza
para penetrar la pared abdominal, y es retirada posteriormente del
conjunto de cánula, a efectos de permitir la introducción de la
instrumentación quirúrgica utilizada para llevar a cabo la
intervención.
El conjunto de cánula 200 incluye un manguito
202 de cánula y un cuerpo envolvente 204 de cánula montado en un
extremo del manguito 202. El manguito 202 de cánula define un eje
longitudinal "a" que se extiende según la longitud de dicho
manguito 202. El manguito 202 define además un paso longitudinal
interno que presenta unas dimensiones que permiten el paso de
instrumentación quirúrgica. El manguito 202 puede estar formado por
acero inoxidable u otros materiales rígidos, tales como un material
polimérico o similar. El manguito 202 puede ser transparente u
opaco. El diámetro del manguito 202 puede variar, pero normalmente
será de 10 a 15 mm para su utilización con el conjunto de sello o
cierre estanco 100 de la presente invención.
El cuerpo envolvente 204 de cánula incluye dos
componentes, de manera específica, un borde 206 de cuerpo
envolvente, que está fijado al extremo proximal del manguito 202 de
cánula, y un cuerpo envolvente principal 208, tal como se muestra
en las figuras 3-4. El cuerpo envolvente principal
208 puede conectarse al borde 206 de cuerpo envolvente mediante una
conexión de bayoneta, que consiste en unas lengüetas 210 separadas
radialmente y situadas en la parte exterior del borde 206 de cuerpo
envolvente y en unos rebajes 212 correspondientes situados en el
interior del cuerpo envolvente principal 208. Las lengüetas 210
pueden alojarse en el interior de los rebajes 212. A continuación,
el borde 206 de cuerpo envolvente y el cuerpo envolvente principal
208 giran para bloquear de manera segura las lengüetas 210 en el
interior de los rebajes 212. Es posible incorporar otros medios
convencionales, por ejemplo, un acoplamiento a presión, soldadura
por ultrasonidos o cualquier otro medio conocido por un experto en
la técnica, por ejemplo, medios adhesivos, a efectos de conectar el
borde 206 de cuerpo envolvente y el cuerpo envolvente principal
208. El cuerpo envolvente principal 208 incluye además unas asas 214
de cuerpo envolvente opuestas diametralmente, dimensionadas y
dispuestas para ser sujetadas con los dedos del usuario. Aunque se
ha mostrado y descrito como dos componentes, el cuerpo envolvente
204 de cánula puede consistir en un único componente y fijarse al
manguito 202 de cánula mediante cualquiera de los medios mencionados
anteriormente.
Haciendo referencia a la figura 3, en
combinación con las figuras 1-2, el cuerpo
envolvente 204 de cánula incluye además una válvula de pico de pato
o de sello o cierre cero 216, que se estrecha distal e interiormente
hasta alcanzar una configuración cerrada, tal como se muestra en la
figura. La válvula 216 se abre para permitir el paso de la
instrumentación quirúrgica y se cierra cuando dicha instrumentación
no está presente. Preferiblemente, la válvula 216 está adaptada
para cerrarse al quedar expuesta a las fuerzas ejercidas por los
gases que se insuflan en la cavidad interna. También se contemplan
otras válvulas de cierre cero, incluyendo dispositivos de válvula
de ranura únicos o múltiples, válvulas de trompeta, válvulas de
aleta, etc.
Haciendo referencia en este caso a las figuras
3-4, en combinación con las figuras
1-2, a continuación se describirá de manera
detallada el conjunto de sello o cierre estanco 100. El conjunto de
sello o cierre estanco 100 incluye un cuerpo envolvente de sello o
cierre estanco, indicado de manera general mediante el numeral de
referencia 102, y un soporte de cardán 104, que está dispuesto en el
interior de dicho cuerpo envolvente de sello o cierre estanco 102.
El cuerpo envolvente de sello o cierre estanco 102 aloja los
componentes de sello o cierre estanco del conjunto y define la
válvula exterior o cuerpo de sello o cierre estanco del conjunto de
sello o cierre estanco 100. El cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco 102 define un eje central "b" de dicho cuerpo
envolvente de sello o cierre estanco, que es preferiblemente
paralelo al eje "a" del manguito 202 de cánula y, de manera
más específica, coincide con el eje "a" de la cánula. El cuerpo
envolvente de sello o cierre estanco 102 incorpora tres componentes
de cuerpo envolvente, es decir, unos componentes de cuerpo
envolvente proximal, distal e interior 106, 108, 110,
respectivamente, que, cuando se montan entre sí, forman el cuerpo
envolvente de sello o cierre estanco 102. El montaje de los
componentes de cuerpo envolvente 106, 108, 110 puede llevarse a
cabo mediante cualquiera de los medios de conexión mencionados
anteriormente haciendo referencia al cuerpo envolvente 204 de
cánula. Asimismo, puede considerarse que el cuerpo envolvente de
sello o cierre estanco 102 tiene una parte de cuerpo envolvente
superior 109, formada por los componentes 106, 108, tal como se
muestra por separado en las figuras 10-12, y una
parte de cuerpo envolvente inferior desmontable, formada por el
componente 110.
El componente de cuerpo envolvente proximal 106
define una pared de guía interior 112 y una pared exterior 114
dispuesta radial y exteriormente con respecto a dicha pared de guía
interior 112. La pared de guía interior 112 define un paso central
116 que está dimensionado para alojar un instrumento quirúrgico,
encerrando lateralmente dicho instrumento en el interior del cuerpo
envolvente de sello o cierre estanco 102. La pared de guía interior
112 tiene una configuración generalmente cilíndrica y finaliza en
una superficie distal en forma de arco 118. La pared exterior 114
define un primer y un segundo rebajes anulares 120, 122, adyacentes
a su extremo distal. Los rebajes 120, 122 alojan una estructura
correspondiente, por ejemplo, unos labios anulares 124, 126 del
componente de cuerpo envolvente distal 108, a efectos de facilitar
la conexión de los dos componentes. Tal como puede observarse, el
componente de cuerpo envolvente proximal 106 también puede
incorporar unas lengüetas que se acoplan a una estructura
correspondiente del componente de cuerpo envolvente distal 108
mediante el giro relativo de los componentes 106, 108, a efectos de
conectar dichos componentes.
El componente de cuerpo envolvente interior 110
está dispuesto en el interior del componente de cuerpo envolvente
distal 108, y puede conectarse de manera segura a dicho componente
de cuerpo envolvente distal 108 mediante una conexión de bayoneta.
Esta conexión incluye unas lengüetas 128 separadas radialmente, que
se extienden de manera radial hacia adentro para quedar alojadas en
el interior de unas ranuras o rebajes 130 dispuestos de manera
correspondiente en el exterior del componente de cuerpo envolvente
interior 110. De este modo, la conexión de los componentes de
cuerpo envolvente distal e interior 108, 110 se lleva a cabo
mediante el simple giro de dichos componentes.
Haciendo referencia nuevamente a las figuras 3 y
4, el conjunto de sello o cierre estanco 100 incluye además una
junta de falda 132 montada alrededor del extremo proximal del
componente de cuerpo envolvente interior 110 o en la superficie
superior del componente de cuerpo envolvente interior (que
constituye un componente inferior) del cuerpo envolvente de sello o
cierre estanco. La función de la junta de falda 132 es minimizar la
pérdida de gases insuflados a través del conjunto de sello o cierre
estanco 102. La junta de falda 132 también se acopla al soporte de
cardán 104 y sirve para desviar dicho soporte de cardán en una
dirección proximal, contra la pared de guía interior 112 del cuerpo
envolvente proximal 106, tal como se describirá a continuación.
Preferiblemente, la junta de falda 132 está fabricada a partir de un
material elastomérico adecuado o similar, a efectos de obtener
características elásticas suficientes para desviar de manera
adecuada el soporte de cardán 104.
Haciendo referencia de manera específica a la
figura 4, el soporte de cardán 104 está alojado en el interior de
un espacio anular 134 definido entre las paredes interior y exterior
112, 114 del componente de cuerpo envolvente proximal 106. El
soporte de cardán 104 está montado de manera que dicho soporte de
cardán 104 puede inclinarse con respecto al eje de sello o cierre
estanco "b". De manera específica, el soporte de cardán 104
puede inclinarse libremente alrededor de un eje o centro de giro
"c" con una amplitud de movimiento definida por los límites
del espacio anular 134. Un tope anular 136 puede extenderse en el
interior del espacio anular 134. El tope anular 136 está dispuesto
para limitar el grado de inclinación del soporte de cardán 104 si se
desea. La amplitud de movimiento del soporte de cardán 104 se
describirá de manera más detallada a continuación.
Haciendo referencia en este caso a las figuras
5-9, en combinación con la figura 4, a continuación
se describirán los componentes del soporte de cardán 104 de manera
más detallada. El soporte de cardán 104 incluye un primer y un
segundo cuerpos envolventes de cardán 138, 140 y un elemento de
sello o cierre estanco elástico 142 que está montado entre los
cuerpos envolventes 138, 140. Tal como puede observarse, en una
configuración preferida, el primer y el segundo cuerpos envolventes
de cardán 138, 140 y el elemento de sello o cierre estanco 142
definen cada uno una configuración general hemisférica.
Preferiblemente, el primer cuerpo envolvente de cardán 138 queda
dispuesto en el interior del segundo cuerpo envolvente de cardán
140, y se fija a dicho segundo cuerpo envolvente de cardán 140
mediante una conexión de acoplamiento a presión o similar.
Preferiblemente, el primer cuerpo envolvente de cardán 138 incluye
una pluralidad de patas de soporte 144 separadas radialmente
alrededor de la periferia exterior del componente de cuerpo
envolvente 134. Las patas 144 definen unas superficies de bloqueo
146 que se extienden en una relación general transversal con
respecto al eje "b" del conjunto de sello o cierre estanco
200. De manera similar, el segundo cuerpo envolvente de cardán 140
incluye una pluralidad de retenes de bloqueo 148 correspondientes,
separados alrededor del interior de dicho cuerpo envolvente 140.
Cuando el primer cuerpo envolvente de cardán 138 se introduce en el
segundo cuerpo envolvente de cardán 140, las patas de soporte 144
se deslizan a lo largo de los retenes de bloqueo 148, de modo que,
al pasar por encima de dichos retenes 148, las superficies de
bloqueo 146 de las patas de soporte 146 se acoplan de manera segura
a los retenes de bloqueo 148, a efectos de fijar el primer cuerpo
envolvente de cardán 138 en el interior del segundo cuerpo
envolvente de cardán 140 y de fijar el elemento de sello o cierre
estanco elástico 142 entre dichos componentes a modo de sándwich.
Tal como puede observarse, el primer cuerpo envolvente de cardán
138 puede ser suficientemente elástico para deformarse durante su
introducción y permitir que las patas de soporte 144 pasen por
encima de los retenes de bloqueo 148 y vuelvan a su posición inicial
para acoplarse a dichos retenes 148.
Tal como se ha mencionado anteriormente, el
elemento de sello o cierre estanco 142 del soporte de cardán 104
queda fijado e interpuesto entre el primer y el segundo cuerpos
envolventes de cardán 138, 140. Preferiblemente, el elemento de
sello o cierre estanco 142 comprende un material central elástico
(por ejemplo, poliisopreno o caucho natural) con una primera y una
segunda capas de tejido 150, 152 impregnadas en las superficies
proximal y distal respectivas de dicho material central elástico.
El tejido puede ser cualquier tejido adecuado, por ejemplo,
material SPANDEX, con un contenido aproximado del 20% de LYCRA y del
80% de NYLON, comercializado por Milliken. En la patente común de
Estados Unidos número 6.482.181, presentada el 24 de noviembre de
1999, se da a conocer un elemento o tipo de sello o cierre estanco
adecuado. El elemento de sello o cierre estanco 142 define una
abertura central 154 para el alojamiento estanco de un instrumento
quirúrgico. En una configuración preferida, la primera capa 150
está dispuesta para extenderse en el interior de la abertura 154 y
solaparse con la misma. De esta manera, el tejido (que es más
resistente que el material elástico) queda situado para su
acoplamiento al instrumento quirúrgico cuando el mismo pasa a través
de la abertura 154 del elemento de sello o cierre estanco 142,
protegiendo de este modo el material elástico que define dicha
abertura. Ventajosamente, esto permite minimizar las posibilidades
de que el instrumento perfore, penetre o rasgue el material
elástico. De manera alternativa, es posible superponer y disponer
una capa adicional de tejido 151 en la superficie proximal del
elemento de sello o cierre estanco 142 para cubrir el interior de la
abertura 154. El elemento de sello o cierre estanco 142 incluye una
depresión anular 156 en su superficie distal, es decir, en la
segunda capa 152 de tejido. La depresión 156 aloja un saliente 158
del segundo cuerpo envolvente de cardán 140, a efectos de facilitar
la fijación del elemento de sello o cierre estanco 142 entre el
primer y el segundo cuerpos envolventes de cardán 138, 140.
Aunque se ha descrito el elemento de sello o
cierre estanco 142 como una configuración con tejido impregnado, se
entenderá que es posible utilizar otros tipos de sello o cierre
estanco, obteniendo al mismo tiempo los objetivos de la presente
invención. Asimismo, la figura 6 muestra unas depresiones anulares
153, 155 que han sido prensadas en la capa 153 mediante una
herramienta de moldeo. Es posible prensar una o varias depresiones
similares en la capa 150, a efectos de facilitar la colocación del
tejido durante la fabricación del elemento de sello o cierre
estanco 142.
Haciendo referencia en este caso a las figuras
10-12, en combinación con la figura 4, el soporte de
cardán 104 puede moverse libremente en el interior del espacio
anular 134 definido entre las paredes interior y exterior 112, 114
para permitir la inclinación del instrumento con respecto al eje de
sello o cierre estanco "b", manteniendo al mismo tiempo un
sello o cierre estanco alrededor del mismo. De manera específica, el
soporte de cardán 104 está adaptado para girar con respecto a un
centro de giro "c", que coincide con el eje del conjunto de
sello o cierre estanco 100. A este respecto, el eje de la abertura
154 del elemento de sello o cierre estanco 142 interseca con el eje
"b" del conjunto de sello o cierre estanco 100 durante la
inclinación del instrumento. Al ser inclinado, el soporte de cardán
104 solamente está en contacto con el cuerpo envolvente de sello o
cierre estanco 102 a lo largo de la superficie distal en forma de
arco 118 del cuerpo envolvente proximal 106, así como a lo largo de
la junta de falda 132. De manera específica, la superficie interior
en forma de arco del primer cuerpo envolvente de cardán 138 se
desplaza por la superficie distal en forma de arco 118 de la pared
interior 112, en relación de contacto con la misma (bajo el efecto
de cojinete de la junta de falda 132) a efectos de permitir que el
soporte de cardán 104 gire en el interior del cuerpo envolvente de
sello o cierre estanco 102. Preferiblemente, no existe otro contacto
entre el soporte de cardán 104 y cualquiera de los otros
componentes del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco,
minimizando de este modo la resistencia al movimiento de
inclinación. Es posible disponer un lubricante entre la superficie
distal en forma de arco 118 y la superficie interior del primer
cuerpo envolvente de cardán 138, a efectos de facilitar el
movimiento de inclinación.
En una configuración preferida, el soporte de
cardán 104 puede inclinarse o girar un ángulo aproximado de 25º,
más preferiblemente, de 22,5º, con respecto al eje de sello o cierre
estanco "b". El tope anular 136 puede limitar adicionalmente
un par de grados el movimiento de inclinación, dando como resultado
un ángulo aproximado de 19º con respecto al eje "b".
El conjunto de sello o cierre estanco 100 puede
asociarse o unirse al conjunto de cánula 200 de diversas maneras.
En una realización preferida, el cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco 102 del conjunto de sello o cierre estanco 100 y el cuerpo
envolvente de cánula 204 del conjunto de cánula 200 están adaptados
para acoplarse entre sí de manera desmontable, por ejemplo,
mediante un cierre de bayoneta o medios mecánicos similares. Tal
como se ha descrito anteriormente, los componentes de cuerpo
envolvente proximal y distal 106, 108 pueden definir un componente
de cuerpo envolvente superior 109 que puede montarse directamente en
el conjunto de cánula 200. De manera alternativa, la parte de
cuerpo envolvente interior 110 que define un componente de cuerpo
envolvente inferior puede montarse directamente en el conjunto de
cánula 200, independientemente del componente de cuerpo envolvente
superior 109. De manera específica, el componente de cuerpo
envolvente inferior 110 que aloja el soporte de cardán 104 puede
montarse en el conjunto de cánula independientemente de los demás
componentes de cuerpo envolvente. De este modo, el cuerpo envolvente
superior puede montarse en el cuerpo envolvente inferior o en el
conjunto de cánula 200, según se desee. Asimismo, el componente de
cuerpo envolvente superior 109 puede montarse en el conjunto de
cánula 200 sin el componente de cuerpo envolvente inferior 110.
Otros medios de unión entre el conjunto de sello o cierre estanco
100 y el conjunto de cánula 200 resultarán evidentes para una
persona con conocimientos medios de la técnica.
Haciendo referencia en este caso a las figuras
13-14, a continuación se describirá la utilización
del conjunto de sello o cierre estanco 100 y del conjunto de cánula
200 en combinación con la introducción de un instrumento
quirúrgico. El conjunto de sello o cierre estanco 100 está montado
en el conjunto de cánula 200, que se ha introducido previamente en
una cavidad abdominal insuflada. Un instrumento se ha introducido en
el conjunto de sello o cierre estanco 100, a través del paso 116 de
la pared de guía cilíndrica interior 112 del cuerpo envolvente de
sello o cierre estanco 102. Si el eje del instrumento no está
perfectamente alineado con el eje "a" del conjunto de cánula
200 o con el eje "b" del conjunto de sello o cierre estanco
100, dicho instrumento quirúrgico entrará en contacto con la pared
de guía interior 112 y/o con la superficie interior del elemento de
sello o cierre estanco 142. El contacto con el elemento de sello o
cierre estanco 142 provoca que el soporte de cardán 104 gire en el
interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco 102,
dejando de este modo alineada la abertura 154 con el instrumento
quirúrgico. La abertura 154 se ensancha para alojar el diámetro del
instrumento, según sea necesario. El instrumento pasa distalmente
por el interior del cuerpo envolvente de cánula 204, a través de la
válvula de pico de pato 216 y del manguito 202 de cánula, hasta el
interior de la cavidad del cuerpo. Cuando el instrumento pasa
distalmente, el soporte de cardán 104 puede seguir girando
libremente con respecto al cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco 102. Asimismo, cuando el cirujano manipula el instrumento
en el interior de la cavidad del cuerpo, el soporte de cardán 104
puede girar libremente con respecto al cuerpo envolvente 102,
permitiendo de este modo que el elemento de sello o cierre estanco
142 mantenga una conexión estanca con el instrumento que pasa a
través del mismo.
Aunque la invención se ha mostrado de manera
específica y se ha descrito haciendo referencia a realizaciones
preferidas, los expertos en la técnica entenderán que es posible
llevar a cabo diversas modificaciones y cambios en las formas y los
detalles de la misma.
Claims (16)
1. Conjunto de sello o cierre estanco (100) para
su utilización con un dispositivo de acceso (200), que
compren-
de:
de:
un cuerpo envolvente de sello o cierre estanco
(102) que define un eje longitudinal central (b), incluyendo el
cuerpo envolvente de sello o cierre estanco (102) una pared interior
(112) y una pared exterior (114), definiendo la pared interior una
abertura longitudinal (116) para permitir el paso de instrumentación
a través del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco; y
un soporte de cardán (104) alojado al menos
parcialmente en el interior de un espacio (134) definido entre la
pared interior y la pared exterior del cuerpo envolvente de sello o
cierre estanco, incluyendo el soporte de cardán un elemento de
sello o cierre estanco (142) que define una abertura (154) para el
alojamiento sustancialmente estanco de un instrumento quirúrgico,
estando adaptado el soporte de cardán para un movimiento angular con
respecto al eje longitudinal central al inclinar el instrumento
quirúrgico, manteniendo sustancialmente al mismo tiempo el
alojamiento estanco del instrumento quirúrgico, caracterizada
porque:
la pared interior define una superficie distal
en forma de arco (118) en relación de contacto con una superficie
interior en forma de arco correspondiente del soporte de cardán.
2. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 1, en la que el cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco incluye una junta de falda (132), estando situada la junta
de falda alrededor del soporte de cardán y estando adaptada para
minimizar el paso de fluidos a través del cuerpo envolvente de sello
o cierre estanco.
3. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 2, en la que la junta de falda se extiende para
contactar con el soporte de cardán, estando adaptada la junta de
falda para desviar el soporte de cardán en una dirección general
proximal.
4. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 3, en la que la junta de falda está dimensionada y
configurada para desviar el soporte de cardán contra una parte de la
pared interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco.
5. Conjunto de sello o cierre estanco según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el
elemento de sello o cierre estanco incluye un elemento elástico y al
menos una capa protectora (150, 152) yuxtapuesta con respecto al
elemento elástico.
6. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 5, en la que la al menos una capa protectora del
elemento de sello o cierre estanco se extiende al menos parcialmente
en el interior de la abertura para proteger las partes del elemento
de sello o cierre estanco que definen la abertura durante el paso
del instrumento quirúrgico.
7. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 5 ó 6, en la que la al menos una capa protectora
incluye un material de tejido.
8. Conjunto de sello o cierre estanco según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo
envolvente de sello o cierre estanco está adaptado para ser montado
de manera desmontable en un conjunto de cánula (200), a efectos de
obtener un sello o cierre sustancialmente estanco a fluidos cuando
dicho instrumento se introduce en el conjunto de sello o cierre
estanco y a través del conjunto de cánula.
9. Conjunto de sello o cierre estanco según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el soporte
de cardán define una configuración general hemisférica.
10. Conjunto de sello o cierre estanco según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la
superficie interior en forma de arco del soporte de cardán está en
relación de contacto con la superficie distal en forma de arco del
cuerpo envolvente de sello o cierre estanco, de modo que la
superficie interior en forma de arco se desplaza por la superficie
distal en forma de arco con el movimiento angular del instrumento
quirúrgico.
11. Conjunto de sello o cierre estanco según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el cuerpo
envolvente de sello o cierre estanco está asociado a un conjunto de
cánula (200).
12. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 2 o una cualquiera de las reivindicaciones
anteriores, dependiendo de la reivindicación 2, en la que el
conjunto de sello o cierre estanco incluye una parte de cuerpo
envolvente superior (109) y una parte de cuerpo envolvente inferior
(110), y la falda está asociada a la parte de cuerpo envolvente
inferior.
13. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 12, en la que la junta de falda está dispuesta en
una superficie superior de la parte de cuerpo envolvente
inferior.
14. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 12 ó 13, dependiendo de la reivindicación 11, en la
que la parte de cuerpo envolvente inferior se fija al conjunto de
cánula, y la parte de cuerpo envolvente superior puede fijarse de
manera desmontable al menos a la parte de cuerpo envolvente inferior
o al conjunto de cánula.
15. Conjunto de sello o cierre estanco según una
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que la
superficie interior en forma de arco del soporte de cardán se
desplaza por la superficie distal en forma de arco de la pared
interior del cuerpo envolvente de sello o cierre estanco, en
relación de contacto, a efectos de permitir que el soporte de
cardán gire en el interior del cuerpo envolvente de sello o cierre
estanco.
16. Conjunto de sello o cierre estanco según la
reivindicación 15, en la que el soporte de cardán está dispuesto
para un movimiento de giro alrededor de un centro de giro (c) que
coincide con el eje longitudinal central del cuerpo envolvente de
sello o cierre estanco.
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2009
- 2009-07-01 JP JP2009157347A patent/JP2009261970A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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