ES2342541T3 - Sello de gel para un aparato quirurgico de tipo trocar. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de acceso quirúrgico para recibir un instrumento quirúrgico con un diámetro de eje de un rango de 4,5 a 15 mm, el cual comprende: un dispositivo de acceso (200) que define un eje longitudinal y que tiene un conducto de paso a su través dimensionado para permitir el paso del instrumento quirúrgico; y un conjunto de sello (300, 400, 500, 600, 700) que incluye una primera junta o sello (304, 404, 504, 602, 710, 802, 902) que comprende un material de gel, y que está montada en el dispositivo de acceso a través del conducto de paso, en donde la primera junta o sello incluye las porciones del sello internas que definen un canal de acceso dimensionado para formar una relación de sello con el instrumento quirúrgico al hacerle avanzar a lo largo del conducto de paso, y el conjunto de sello que incluye una segunda junta o sello (306, 502, 604, 704, 706, 904) montada o al menos parcialmente embebida dentro del material de gel de la primera junta o sello, que comprende un material y que tiene una dureza mayor que la dureza del material de gel, en donde la segunda junta o sello está dispuesta para estabilizar la primera junta o sello y para recibir el instrumento quirúrgico en una relación sellada con la segunda junta o sello.

Description

Sello de gel para un aparato quirúrgico de tipo trocar.

1. Campo de la exposición

La presente exposición está relacionada con los dispositivos quirúrgicos y más particularmente con un conjunto de sello o junta hermética para su uso con un dispositivo de acceso quirúrgico durante un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo. Pueden consultarse ejemplos de tales dispositivos de acceso quirúrgicos en los documentos WO 03/011154 y WO 2004/043275.

2. Descripción de la técnica relacionada

Los procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos, que incluyen los procedimientos endoscopios y laparoscópicos, permiten que puedan realizarse operaciones de cirugía en órganos, tejidos y vasos eliminados a distancia desde una abertura dentro del tejido. Los procedimientos laparoscópicos y endoscópicos requieren en general que cualquier instrumentación insertada dentro del cuerpo pueda ser sellada, es decir, tienen que realizarse provisiones para asegurar que no puedan entrar ni salir gases a través de las incisiones realizadas a través del cuerpo, tal como por ejemplo en los procedimientos quirúrgicos en los cuales se insufla la zona quirúrgica. Estos procedimientos utilizan típicamente instrumentos quirúrgicos que se introducen en el cuerpo a través de una cánula. La cánula tiene un conjunto de sello con la misma. El conjunto de sello proporciona un sello o junta substancialmente hermético contra fluidos, para preservar la integridad del neumoperitoneo establecido.

Los procedimientos mínimamente invasivos tienen varias ventajas sobre la cirugía abierta tradicional, incluyendo un menor trauma para el paciente, tiempo de recuperación reducido, potencial reducido de infecciones, etc. No obstante, a pesar de su reciente éxito y de la aceptación global como técnica quirúrgica preferida, la cirugía mínimamente invasiva, tal como la laparoscopia, tiene varios inconvenientes. En particular, el mantenimiento del sello hermético alrededor del instrumento quirúrgico ha probado ser difícil en ciertos procedimientos, por ejemplo, en ciertos procedimientos que requieran una manipulación excesiva de grandes instrumentos endoscópicos largos y estrechos dentro de un lugar remoto. Además de ello, los dispositivos de sello conocidos son deficientes en la operación de sellar aberturas mediante sello en ausencia de un instrumento.

El estado de la técnica incluye también los introductores de catéteres que incluyen los sellos o juntas. Véase por ejemplo, el documento US-A-3402710 y US-A-5514109, en donde se defiende el uso de un elastómero o un gel encapsulado como el material de construcción de un elemento de sellado.

Sumario

En consecuencia, la presente invención está definida en la reivindicación 1 expuesta más adelante, y la presente exposición está dirigida a un conjunto de sello para su uso con un dispositivo de acceso durante un procedimiento quirúrgico. El conjunto de sello incluye un armazón que tiene un conducto de paso dimensionado a su través para permitir el paso de un instrumento quirúrgico y estando adaptado para montar un dispositivo de tipo "trocar", y un sello que comprende un material de gel y que está montado en el armazón a través del conducto de paso. El sello incluye unas porciones de sello interno que define un canal de acceso dimensionado para formar una relación de sellado substancial con un objeto a su través, y substancialmente cerrado en la ausencia del instrumento quirúrgico. El sello comprende un segundo material que tiene una dureza mayor que la dureza del material del gel. El material del gel puede ser un gel de uretano, un gel de silicona, o geles que incorporen polímeros super-absorbentes, alginatos, goma arábiga, hidrogeles de polímeros, o bien un copolímero de los mismos, o cualquier combinación de estos materiales. Puede aplicarse un revestimiento lubrificante en el material del gel.

El dispositivo de acceso quirúrgico incluye un miembro de acceso que define un eje longitudinal central, y que tiene una abertura central dimensionada para el paso de un objeto, y un miembro de sello montado en el miembro de acceso, y que está adaptado para permitir el paso del objeto. El miembro de sello incluye un primer y segundo materiales de sellado. El primer material puede comprender un gel relativamente blando, mientras que el segundo material es más rígido que el gel blando del primer material, para estabilizar el miembro de sello y proporcionando una relación substancialmente sellada con el objeto. El segundo material de sellado puede comprender un material elastómero y/o un material de tela.

El miembro de sello incluye un primer sello y un segundo sello. El primer sello comprende un material de gel relativamente blando, mientras que la segunda sello comprende un material que es más rígido que el material de gel blando, para estabilizar el miembro de sello y proporcionar una relación substancialmente sellada con el objeto. El material de gel blanco del primer sello puede comprender un gel de uretano o un gel de silicona. El material del segundo elemento de sello puede seleccionarse a partir de elastómeros y de telas.

El primer sello incluye distintas porciones interiores que definen un canal de acceso para permitir el paso de un objeto en una relación substancialmente sellada. En una realización, el segundo elemento de sello incluye unas porciones interiores adaptadas para permitir el paso del instrumento quirúrgico. Las porciones interiores del segundo elemento de sello definen una abertura adaptada para formar una relación sellada con un instrumento quirúrgico insertado a su través. El primer sello está montado en el segundo sello o en el segundo elemento de sello y está al menos embebido parcialmente dentro del primer sello. El segundo elemento de sello puede definir una configuración general en forma de cúpula. El segundo elemento de sello puede incluir un sello de forma de pico de pato, sello o junta cónica y sello o junta de tabique. El primer elemento de sello puede estar adaptado para el movimiento lateral con respecto al eje longitudinal del miembro de acceso.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones preferidas de la presente invención se apreciarán mejor mediante la referencia a los dibujos, en donde:

las figuras 1-2 son vistas en perspectiva de un conjunto de cánula y un conjunto de sello;

la figura 3 es una vista en perspectiva con partes separadas de la cánula y los conjuntos de sello de la figura 1;

la figura 4 es una vista lateral en sección transversal de los conjuntos de la cánula y del sello;

la figura 5 es una vista en perspectiva que ilustra el conjunto de sellado incorporado dentro del armazón de la cánula; y

las figuras 6-13 son vistas laterales en sección transversal de realizaciones alternativas del conjunto de sello de la figura 1.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

El conjunto ilustrado de sello, bien solo o en combinación con un sistema de sello interno en un conjunto de cánula, proporciona un sello substancial entre una cavidad del cuerpo de un paciente y la atmósfera exterior antes, durante y después de la inserción de un objeto a través de un conjunto de cánula. Además de ello, el conjunto de sello de la presente invención es capaz de acomodar objetos de distintos diámetros, es decir instrumentos de aproximadamente 4,5 mm a 15 mm, proporcionando un sello hermético contra gases con cada instrumento al insertarlos. La flexibilidad del presente conjunto de sello facilita notablemente la cirugía endoscópica, en donde una variedad de instrumentos que tienen distintos diámetros se necesitan con frecuencia durante un único procedimiento quirúrgico. El conjunto de sello puede ser adaptado para substancialmente cerrarse en la ausencia de un instrumento quirúrgico, para mantener la integridad de la cavidad peritoneal insuflada.

El conjunto de sello contempla la introducción y manipulación de varios tipos de instrumentación adaptados para la inserción a través de un conjunto de trocar y/o cánula, manteniendo al mismo tiempo una interfaz estanca contra fluidos alrededor de la instrumentación, para preservar la integridad atmosférica de un procedimiento quirúrgica contra la fuga de gases y/o fluidos. Específicamente el conjunto de sello puede acomodarse a la manipulación angular del instrumento quirúrgico con respecto al eje de sellado. Esta característica de la presente exposición minimiza la entrada y la salida de los gases y/o fluidos hacia/desde la cavidad del cuerpo. Los ejemplos de la instrumentación incluyen los aplicadores de grapas, pinzas, disectores, retractores, grapadoras, sondas de láser, dispositivos fotográficos, endoscopios y laparoscopios, tubos y similares. Tales instrumentos serán referidos colectivamente como "instrumentos o instrumentación".

Además de ello, el conjunto de sello puede incorporarse fácilmente en un dispositivo de acceso, tal como un dispositivo trocar convencional, o armazón de cánula, para proporcionar el dispositivo con un cierre cero y/o sellado alrededor de un instrumento o bien otros objetos.

El conjunto de sello puede adaptarse también para recibir y formar un sello alrededor del brazo o la mano del médico durante un procedimiento laparoscópico asistido manualmente. En esta aplicación, el conjunto de sello es un componente de un miembro de acceso el cual se introduce dentro del cuerpo para proporcionar el acceso al tejido subyacente, por ejemplo en la cavidad abdominal.

Con referencia ahora a los dibujos, en los que los numerales de referencia iguales identifican partes idénticas o substancialmente similares a través de la totalidad de las distintas vistas, las figuras 1-2 muestran el conjunto de sello 100 de la presente exposición montado a un dispositivo de acceso tal como una cánula o conjunto de trocar 200. El conjunto de cánula 200 puede ser cualquier cánula convencional adecuada para el fin perseguido de acceso a una cavidad del cuerpo y que define típicamente un conducto de paso que permita la introducción de instrumentos a su través. El conjunto de cánula 200 está adaptado en particular para su uso en cirugía laparoscópica en donde la cavidad peritoneal está insuflada con un gas adecuado, por ejemplo, CO_{2} para elevar la pared de la cavidad desde los órganos internos. El conjunto de cánula 200 se utiliza típicamente con un conjunto obturador (no mostrado), el cual puede ser un instrumento de punta roma, no en forma de cuchilla, o bien de punta afilada, posicionable dentro del conducto de paso del conjunto de cánula 200. El conjunto obturador se utiliza para penetrar en la pared abdominal o bien para introducir el conjunto de cánula 200 a través de la pared abdominal, y subsiguientemente ser retirado del conjunto de cánula para permitir la introducción de la instrumentación quirúrgica utilizada para ejecutar el procedimiento a través del conducto de paso.

El conjunto de cánula 200 incluye el manguito de la cánula 202 y la carcasa de cánula 204 montada en un extremo del manguito 202. El manguito de la cánula 202 define un eje longitudinal "a" que se extiende a lo largo de la longitud del manguito 202. El manguito 202 define además un conducto longitudinal interno dimensionado para permitir el paso de la instrumentación quirúrgica. El manguito 202 puede estar formado por acero inoxidable o bien otros materiales rígidos tal como un material polimérico o similar. El manguito 202 puede ser transparente o bien opaco. El diámetro del manguito 200 puede variar, aunque puede variar típicamente desde aproximadamente 4,5 a 15 mm para su uso con el conjunto de sello 100 de la presente exposición.

El armazón 204 de la cánula incluye dos componentes, específicamente, la brida 206 del armazón, que está fijada al extremo proximal del manguito de la cánula 202 y el armazón principal 208, tal como se muestra en las figuras 3-4. El armazón principal 208 es conectable a la brida 206 del armazón a través de un acoplamiento de tipo de bayoneta, que comprende las lenguas 210 separadas en forma radial sobre el exterior de la brida 206 del armazón y las correspondientes hendiduras 212 dentro del interior del armazón principal 298. Las lenguas 210 pueden ser recibidas dentro de las hendiduras 212. Posteriormente, la brida 206 del armazón y el armazón principal 208 se hacen rotar para bloquear de forma segura las lenguas 210 dentro de las hendiduras 212. Pueden incorporarse por un técnico especializado en la técnica otros medios convencionales, por ejemplo, accesorio de encaje a presión roscado, soldadura ultrasónica, o bien otros medios previstos, incluyendo por ejemplo unos medios adhesivos, para conectar la brida de la carcasa 206 y el armazón principal 208. El armazón principal 208 incluye además los agarres 214 del armazón opuestos, dimensionados y dispuestos para el acoplamiento de agarre mediante los dedos del usuario. Adicional o alternativamente, los anclajes de sutura pueden extenderse desde el armazón principal 208. Aunque se muestra y se describe como dos componentes, el armazón 204 de la cánula puede ser un único componente y estando fijado al manguito de la cánula 202 mediante cualquiera de los medios antes mencionados. La brida 206 del armazón, o la brida 206 del armazón y el armazón principal 208, pueden estar formados integralmente con el manguito 202 de la cánula.

Con referencia a la figura 3, en conjunción con las figuras 1-2, el armazón de la cánula 204 incluye además la válvula 216. La válvula 216 puede tener una forma frustro-cónica y definir una abertura para la recepción sellada del instrumento. En la alternativa, la válvula 216 puede ser una válvula en forma de disco plano, una válvula de balón, válvula de trampilla, válvula de pico de pato, etc. La válvula 216 puede comprender un miembro en forma de disco plano, cónico, o un miembro en forma de reloj de arena, incluyendo un material de tela moldeado con un elastómero. En una alternativa adicional, la válvula 216 es preferiblemente un sello de tela y está dispuesta en su forma deseable de forma que tenga una constricción. Por ejemplo, la válvula puede tener la forma general de un reloj de arena. La tela puede ser de un material tejido, un material trenzado, o un material de punto. El tipo de material se selecciona para proporcionar la posibilidad de expansión deseada. Por ejemplo, puede seleccionarse un trenzado de cómputo y ángulo variable. El material preferido es un material sintético tal como el nylon, Kevlar (marca registrada de E.I. Dupont de Nemours y Compañía), o bien cualquier otro material que se expanda y se comprima alrededor de un instrumento insertado a su través. El material seleccionado minimiza o previene en forma deseable la formación de espacios libres cuando el instrumento sea introducido dentro del sello o válvula 216. El material de la válvula 218 puede ser poroso o impermeable con respecto al gas. Si es poroso, la válvula 216 puede incluir un revestimiento de material que sea impermeable al gas de insuflado o al menos una parte de la válvula puede estar revestida. Además de ello, la tela puede estar revestida en su interior con uretano, silicona o bien otros materiales lubrificantes flexibles, para facilitar el paso de un instrumento u otro objeto, tal como la mano y el brazo, a través de la válvula 216. En ciertas realizaciones, la tela está retorcida alrededor del eje "a", para formar una constricción o porción cerrada. La tela está construida en la forma deseable con un material y/o dispuesta para que la tela forme una constricción o cierre. El sello de sellado puede estar moldeado también para que tenga una constricción o que pueda estar tejida, trenzada o hilada para que tenga una constricción. Se prevén también otras disposiciones para la válvula 216. En las demás realizaciones, se omite la válvula 216.

Con referencia ahora a las figuras 3-4, en conjunción con las figuras 1-2, el conjunto de sello de sellado 100 se expondrá con detalle. El conjunto de sello 100 incluye el armazón del sello, identificada en general como el numeral de referencia 102, y el sello de gel 104, la cual está dispuesta dentro del armazón 102 del sello. El armazón del sello 102 alberga los componentes del conjunto de sello, y define la válvula exterior o el cuerpo de sellado del conjunto de sello 100. El armazón del sello 102 define el eje "b" de alojamiento del sello central, la cual es preferiblemente paralela al eje "a" del manguito de la cánula 202, y más específicamente, coincidente con el eje "a" de la cánula. El armazón del sello 102 incorpora tres componentes del armazón, es decir, los componentes proximales, distales y el armazón interior 106, 108, 110, respectivamente, los cuales al quedar ensamblados conjuntamente, forman el armazón del sello 102. El conjunto de los componentes del armazón 106, 108, 110 puede realizarse por cualquiera de los medios de conexión antes mencionados expuestos con respecto al armazón 204 de la cánula. Aunque se muestran y se describen como tres componentes, se observa que el armazón del sello 102 puede ser un único componente que tenga el sello de gel montada en el mismo.

Con particular referencia a las figuras 3-4, el sello de gel 104 se expondrá con detalle. En la realización preferida, el sello de gel 104 está montado en forma proximal a los componentes 106, por ejemplo, mediante medios convencionales, tales como mediante la adhesión del sello de gel 104 al componente 106 o por el moldeado del sello de gel 104 en el componente 106. El sello de gel 104 se fabrica a partir de un elastómero tal como el gel de uretano blando, gel de silicona, etc., y preferiblemente tiene unas características compresibles que permiten que el sello pueda recibir objetos que tengan una amplia variedad de tamaños, y que conformen un sello alrededor de la superficie exterior del objeto insertado, y cerrándose al retirar el objeto. El sello de gel 104 incluye preferiblemente una única ranura 112 dimensionada ventajosamente para permitir la recepción y el paso de un instrumento quirúrgico. En particular, la ranura 112 se abre para permitir el paso del instrumento quirúrgico por lo que las porciones del gel interno que definen la ranura 112 se acoplan al instrumento en una relación cerrada con el mismo. La ranura 112 está adaptada además para asumir una posición substancialmente cerrada al retirar el instrumento. En esta posición, el sello 104 previene la salida de materia gaseosa a través del armazón 102 del sello. La ranura 112 puede tener otras formas además de una ranura lineal, tal como en forma de "t", en forma de "x", helicoidal, etc.

El conjunto de sello 100 puede estar asociado o unido un conjunto de cánula 200 en una amplia variedad de formas. En una realización preferida, el armazón del sello 102 del conjunto de sello 100 y el armazón de la cánula 200 están adaptados para acoplarse en forma desmontable entre sí, a través de un bloqueo de tipo de bayoneta, con fijación roscada, fijación de bloqueo, o bien con medios similares mecánicos. En realizaciones adicionales, el armazón de la cánula 204 y la válvula 216 pueden omitirse y el conjunto de sello 100 puede desmontarse o fijarse en forma permanente a la brida 206. El conjunto de sello puede montarse en el conjunto de la cánula 100 antes, durante o después de la aplicación del conjunto de la cánula dentro del emplazamiento operativo. Alternativamente, el conjunto de sello 100 puede construirse dentro del armazón de la cánula 204 tal como se muestra en la figura 5. Como alternativa adicional, el conjunto de sello 100 puede incorporarse dentro de un armazón de un dispositivo de acceso manual, utilizado en los procedimientos laparoscópicos asistidos manuales.

El uso del conjunto de sello 100 y el conjunto de la cánula 200 en relación con la introducción de un instrumento quirúrgico se expondrá a continuación. El conjunto de sello 100 está montado en el conjunto de la cánula 200, y el conjunto de la cánula 200 está introducido en una cavidad abdominal insuflada. Un objeto, por ejemplo, un instrumento, está insertado dentro del conjunto de sello 100 a través de la ranura 112, por lo que las porciones que definen la ranura 112 se estiran para acomodar el instrumento según sea lo necesario. El instrumento se hace pasar distalmente a través de la válvula 216 en una relación sellada y dentro de la cavidad corporal par ejecutar el procedimiento deseado. El instrumento se retira y la ranura 112 del sello de gel 104 substancialmente se cierra hasta una posición de cierre cero, para mantener la integridad del pneumoperitoneo. Pueden introducirse otros instrumentos a través del conjunto de sello 100 y el conjunto de la cánula para ejecutar las técnicas operativas según sean necesarias.

Las figuras 6-13 ilustran varias realizaciones alternativas del sello de gel 104 de las figuras 1-4. Cada realización incluye un conjunto de sellado fabricado partir de un primer material de gel blando y un segundo material de sello más duro, el cual está montado o embebido dentro del material de gel blando. La combinación de los materiales de distinta dureza ayuda a sellado de los instrumentos durante la manipulación. En una realización, el material de gel blando puede ser cualquier material adecuado anteriormente identificado en relación con la realización de las figuras 1-4, incluyendo por ejemplo un gel de uretano, un gel de silicona, geles que incorporen un polímero superabsorbente, alginatos, goma Arábiga, hidrogeles de copolímeros o bien un copolímero de los mismos, o bien otro material lubrificante flexible o cualquier otra combinación de estos materiales. En una realización preferida, el material de gel blando comprende uretano. El segundo material montado o embebido en el material de gel blanco puede incluir un material de gel relativamente duro, por ejemplo, un uretano tratado para que sea más rígido que el uretano blando, o cualquiera de los materiales de sello antes mencionados, tratados específicamente para incrementar su rigidez respectiva. El segundo material puede comprender cualquier material elastomérico. Adicional o alternativamente, el segundo material es un material de tela que incluya un material hilado, trenzado o de punto del tipo expuesto anteriormente en relación con las figuras 1-4. El sello puede ser un sello de tabique plano, que tenga una primera capa de material flexible y una segunda capa de tela, yuxtapuestas con respecto a la primera capa. La capa de tela puede incluir un material de SPANDEX.

Con referencia ahora a la figura 6, una realización alternativa del conjunto de sello 300 incluye un plato base 302, un sello de uretano blando montada en la placa base 302 y un sello de tela 306. El sello 304 de uretano blanco está montado en la placa base 302 a través de medios convencionales incluyendo adhesivos, pegamentos, etc. Un sello blanda alternativa 304 puede moldearse por fundición con la placa base 302 durante la fabricación y fijarla a la placa base 302 durante el curado del sello blanda 304. La placa base 302 puede formase a partir de un elastómero, preferiblemente uretano, que tenga una rigidez mayor que el material de uretano del sello blando 304. Se prevén también otros materiales elastómeros. La placa base 302 define una abertura 308 dimensionada para permitir el paso de un objeto.

El sello de tela 306 está embebido dentro del extremo proximal del sello de uretano blando 304 del conjunto 300 del sello de gel. Por ejemplo, el sello de tela 306 puede estar posicionado dentro del sello 304 de uretano durante la fabricación del sello, por lo que el sello de tela 306 está embebida en una fase de curado del sello. Alternativamente, el sello de tela 306 puede curarse a un extremo proximal del sello de gel 304 con adhesivos, pegamentos, etc. El sello de tela 306 define una abertura 310 que permita la recepción del objeto en una relación de sellado.

El sello de tela 306 proporciona un grado de rigidez al sello de gel 304 y puede asistir en el mantenimiento del sello de gel 304 en su configuración en forma de disco. Además de ello, la combinación del sello de tela 306 y el sello de gel 304 define un sello que tiene una adaptabilidad mejorada de objetos de distinto diámetro, por ejemplo, instrumentos, los cuales mantienen un sello sobre la manipulación desplazada del objeto. El sello de tela 306 sirve también como un sello secundaria suplementaria a las funciones de sellado del sello de gel 304.

En una realización preferida, el sello de gel 304 incluye un agujero con núcleo 312 dispuesto en el extremo proximal del sello de gel 304. El agujero con núcleo 312 puede extenderse completamente a través del sello de gel 304 o parcialmente a través del sello 302. En la configuración parcial del agujero con núcleo 312, el agujero con núcleo 312 termina en la ranura 314, que se extiende hacia el extremo inferior del sello 302. El agujero con núcleo 312 está dimensionado ventajosamente para facilitar la recepción y el paso de un objeto, por ejemplo, un instrumento quirúrgico a través del sello 300. El agujero con núcleo 312 y la ranura 314 pueden abrirse para permitir el paso del objeto, por lo que las porciones del gel interno que definen el agujero con núcleo 312 y la ranura 314 se acoplan al instrumento en una relación sellada hermética.

Se prevé además que la placa base 302, que incorpora un material elastómero más rígido por ejemplo, con respecto al gel blando 304, puede servir también como un sello en el caso de que se posiciones un objeto de mayor tamaño dentro del conjunto de sello 300. En particular, las porciones internas de la placa base 302 que definen la abertura 308 pueden adaptarse fácilmente para formar un sello alrededor del objeto insertado.

Con referencia ahora a la figura 7, se expone otra realización alternativa del conjunto de sello de gel. El conjunto de sello de gel 400 es similar a la realización de la figura 6 y además incluye un sello de pico de pato 402 embebida dentro de la sección del cuerpo principal del sello de gel 404. El sello de pico de pato 402 puede estar fundido dentro del sello de gel 404 durante la fabricación y curado del sello de gel 404. El sello de pico de pato 402 incluye preferiblemente un material elastomérico, y tiene un par de porciones 406 del sello plano, que son cónicas hacia dentro con respecto al eje del sello. En una realización, el sello de pico de pato 402 es una válvula de cierre cero, es decir, se cierra substancialmente en la ausencia de un instrumento. En la alternativa, las porciones del sello plana 406 no se cierran completamente según se muestra en la figura 7. Con esta realización, una pequeña sección 408 de material de uretano blando se dispone en forma adyacente a la abertura distal o de abertura de salida del sello de pico de pato 402 para proporcionar unas capacidades de cierre cero. Esta pequeña sección de gel 408 incorpora preferiblemente una ranura 410 para permitir el paso del objeto. Alternativamente, la sección 408 de gel puede fijarse dentro del interior del sello de pico de pato 402 en forma adyacente al extremo distal. El agujero con núcleo 412 preferiblemente se extiende desde la abertura del sello de tela hasta la sección de gel 408, y se encuentra en comunicación con la rendija 400 de la sección de gel 408. El sello de pico de pato 402 puede ser substituido con un sello cónico.

La figura 8 ilustra una realización adicional de la realización de la figura 7, en donde el sello de pico de pato 402 adyacente al extremo proximal del sello 400 se encuentra en contacto directo con el sello 306 de tela plana 306, tal como se indica. Además de ello, la dimensión de la abertura entre las porciones del papel puede ser mayor tal como se indica en la figura 8. Se prevé también que el sello de pico de pato 402 puede ser substituida con un sello cónico o frustrocónica del tipo que define una abertura en su estado inicial y que se expande con el paso del objeto.

La figura 9 ilustra una realización alternativa de un conjunto de sello de la presente exposición. El conjunto de sello de gel 500 incluye el sello 502 de tela plana embebida dentro del sello de uretano blando 504 de una manera similar a la realización de la figura 5. El sello blanda 504 incluye además un área abierta central 506 la cual está vacía de material de gel. El área abierta central 506 facilita el paso de objetos de gran diámetro, por ejemplo, una mano del cirujano o una instrumentación a través del conjunto de sello 500. Montado dentro del área abierta central 506 y extendiéndose dentro de la placa base 508 se encuentra el sello de pico de pato 510. El sello 510 de pico de pato funciona como una válvula de cierre cero, tal como se ha expuesto anteriormente.

La figura 10 muestra una realización alternativa que incluye un conjunto de un sello de gel 600 que tiene un sello 604 de gel blando, un sello plana 604 embebida dentro del sello de gel 602 y una inserción cilíndrica 606 la cual está embebida dentro del sello de gel blanda 602. El sello de gel 603 define una ranura interna 608 adyacente a su extremo proximal del objeto. El sello plana 604 puede ser un sello elastomérica o un sello de tela. La inserción cilíndrica 606 puede estar hecha de un elastómero o bien a partir de un material de gel que tenga una dureza mayor que el material del sello de gel blando 602. El sello plana 604 y la inserción 606 sirven como un estabilizador para el conjunto de sello 600 por el incremento de la rigidez global del sello 600. El sello plana 604 funciona también como un sello secundario de suplementación de las funciones de sellado del sello de gel 602.

La figura 11 ilustra incluso otra realización del conjunto de sello. El conjunto de sello 700 incluye el armazón 702 y la primera y segunda juntas o sellos planos 704, 706 montadas en forma adyacente a un sello de gel blando 710. El sello 710 de gel blando está dispuesto dentro del canal 708, y está adaptada para el movimiento radial dentro del canal 708. Más específicamente, el sello de gel 710 puede moverse dentro del canal 708 en la dirección de las flechas direccionales "Z" con la manipulación desplazada del objeto, es decir, el sello 710 de gel blando puede flotar libremente dentro del armazón 702. El revestimiento lubrificante puede aplicarse a un sello de gel 710 para facilitar este movimiento radial o transversal dentro del canal 708. El primero y segundo juntos 704, 706 puede ser elastoméricas o bien incorporar un material de tela. Los sellos 704, 706 pueden incluir una abertura o incorporar una ranura(s) que permitan el paso del objeto. Alternativamente, el sello de gel blanco 710 puede montarse en ambas primera y segunda juntas o sellos planos 704, 706, y pueden o no estar adaptadas para el movimiento radial dentro del armazón 702. Una o ambas juntas o sellos 704, 706 pueden ser omitidas en las realizaciones de las figuras 6-13, en donde el sello de gel puede montarse para el movimiento (axial o radial) dentro del armazón 702.

La figura 12 ilustra otra realización alternativa del conjunto de sello. El conjunto 800 del sello de gel incluye un sello blanda 802 con una hendidura abombada 804 dentro del extremo proximal del sello 802 de gel blando. La hendidura abombada 804 se extiende hacia una ranura estrecha 806 la cual termina dentro del lado distal del sello blanda 802. La ranura 806 permite que el instrumento pase a través del sello 802 en una relación de sellado con la misma. La ranura 806 se cierra en la ausencia de un instrumento. La hendidura abombada 804 retira con efectividad el material adyacente a la ranura 806 para facilitar el paso del objeto.

La figura 13 ilustra otra realización adicional del conjunto de sello. El conjunto de sello de gel 900 incluye un sello de gel blando 902 y un sello de tela abovedada 904 la cual está embebida dentro del sello de gel 902. El área central 906 dentro del sello 904 de tela abovedada puede rellenarse con un material de gel blando o alternativamente exento de material para facilitar el paso del objeto a su través. En la realización de las figuras 6-13, el sello de gel puede montarse para su movimiento dentro de un armazón.

Claims (23)

1. Un dispositivo de acceso quirúrgico para recibir un instrumento quirúrgico con un diámetro de eje de un rango de 4,5 a 15 mm, el cual comprende:

un dispositivo de acceso (200) que define un eje longitudinal y que tiene un conducto de paso a su través dimensionado para permitir el paso del instrumento quirúrgico; y

un conjunto de sello (300, 400, 500, 600, 700) que incluye una primera junta o sello (304, 404, 504, 602, 710, 802, 902) que comprende un material de gel, y que está montada en el dispositivo de acceso a través del conducto de paso, en donde la primera junta o sello incluye las porciones del sello internas que definen un canal de acceso dimensionado para formar una relación de sello con el instrumento quirúrgico al hacerle avanzar a lo largo del conducto de paso, y el conjunto de sello que incluye una segunda junta o sello (306, 502, 604, 704, 706, 904) montada o al menos parcialmente embebida dentro del material de gel de la primera junta o sello, que comprende un material y que tiene una dureza mayor que la dureza del material de gel, en donde la segunda junta o sello está dispuesta para estabilizar la primera junta o sello y para recibir el instrumento quirúrgico en una relación sellada con la segunda junta o sello.

2. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el material de gel comprende un material lubrificante flexible.

3. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en donde el material de gel es un gel de uretano, un gel de silicona, geles que incorporan polímeros super-absorbentes, alginatos, goma arábiga, hidrogeles de polímeros o bien un copolímero del mismo, o cualquier combinación de estos materiales.

4. El dispositivo de acceso quirúrgico, de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el conjunto de sello comprende un revestimiento lubrificante.

5. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda junta o sello está embebida al menos parcialmente en la primera junta o sello.

6. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el elemento de la primera junta o sello está montado en el segundo elemento de sello.

7. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la segunda junta o sello está dispuesta en una superficie superior de la primera junta o sello.

8. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 7, en donde la primera junta o sello define una abertura que se extiende hacia abajo alejándose de la segunda junta.

9. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 5, en donde la segunda junta o sello está dispuesta en una superficie inferior de la primera junta o sello.

10. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 9, en donde la segunda junta o sello define una superficie cóncava.

11. El dispositivo de acceso quirúrgico en donde la segunda junta o sello comprende una inserción embebida en la primera junta o sello.

12. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la superficie superior de la primera junta o sello define una abertura que tiene un perfil escalonado.

13. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una superficie superior de la primera junta o sello define una hendidura que tiene un perfil cóncavo.

14. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el material de la segunda junta o sello comprende un material elastomérico.

15. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el material de la segunda junta o sello comprende un material de tela.

16. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el material de la segunda junta o sello se selecciona a partir de los elastómeros y las telas.

17. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la segunda junta o sello comprende un material de tela y una configuración general en forma abovedada.

18. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el elemento de la primera junta o sello está adaptado para el movimiento lateral con respecto al eje longitudinal del dispositivo de acceso.

19. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de la segunda junta o sello incluye un sello de pico de pato, un sello cónica y un sello de tabique.

20. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la segunda junta o sello está embebida dentro de la primera junta o sello.

21. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la primera junta o sello está próximo al conducto de paso en la ausencia del instrumento quirúrgico.

22. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con la reivindicación 21, en donde la primera junta o sello incluye una ranura (112) operable para permitir el paso del instrumento quirúrgico y formar una relación sellada hermética y adaptada para cerrar al retirar el instrumento quirúrgico.

23. El dispositivo de acceso quirúrgico de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la segunda junta o sello incluye porciones interiores adaptadas para permitir el paso del instrumento quirúrgico, en donde las porciones interiores definen una abertura (310) adaptada para formar una relación sellada hermética con el instrumento quirúrgico insertado a su través.