ES2341324T3 - Aparato utilizable en el tratamiento de hemofiltracion. - Google Patents
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Abstract
Aparato para terapia CRRT del tipo que puede realizarse usando una máquina de hemofiltración y que comprende medios (9, 9'') de conexión de y a vasos sanguíneos respectivos de un paciente, comprendiendo dichos medios de conexión un catéter (9'') de retorno, medios de tratamiento de sangre que comprenden una bomba (3), medios (5) para añadir fármacos u otras sustancias terapéuticas y medios (8) de filtración de la sangre, conectados en cascada entre sí mediante conductos relativos, definiendo las partes (91, 92, 93, 94, 95) de conductos y dichos medios (9, 9'') de conexión una trayectoria de sangre; - un dispositivo (7) de oxigenación situado aguas arriba de dichos medios (8) de filtración de la sangre y aguas abajo de dichos medios de tratamiento de sangre que comprenden una bomba (3) de sangre; y caracterizado porque: - la parte (93) de conducto conecta dicho dispositivo (7) de oxigenación a dichos medios (8) de filtración de la sangre, aguas abajo de la cual otra parte (94) de conducto se conecta al catéter (9'') de retorno para alimentar la sangre de regreso al paciente.
Description
Aparato utilizable en el tratamiento de
hemofiltración.
La presente invención se refiere a un aparato
utilizable en el tratamiento de CRRT ("Continuous Renal
Replacement Therapy" - terapia de reemplazo renal continua).
Como se sabe, por diversos motivos, puede
resultar necesario proporcionar un suplemento para, o reemplazar,
la función renal de pacientes para eliminar líquidos de desecho y
sustancias solubles, tales como sustancias administradas al
paciente y/o sustancias de desecho contenidas en la sangre como
resultado de patología, cirugía, etc.
Se emplean diversos procedimientos para este
fin, incluyendo hemodiálisis, hemofiltración y ultrafiltración,
todos los cuales proporcionan la eliminación de productos de desecho
del paciente. Es decir, se alimenta la sangre del paciente a través
de filtros o membranas para eliminar las sustancias de desecho en la
misma, y entonces se alimenta de regreso al paciente.
El documento "Pediatric ECMO" de Klein
et al. (Asaio Transactions, Harper and Row Publishers,
Hagerstown, MD-US/vol. 34, n.º 4) describe un
aparato de ECMO para personas jóvenes que usa una máquina de
hemofiltración que comprende un oxigenador y un dializador. La
oxigenación de membrana extracorpórea (ECMO) es un procedimiento
especial que usa una máquina de circulación extracorpórea artificial
para realizar el trabajo de los pulmones (y a veces también del
corazón). Se usa ECMO con la mayor frecuencia en recién nacidos y
niños pequeños. El procedimiento ECMO puede ayudar al corazón y a
los pulmones de un paciente a descansar y recuperarse, pero no
curará la enfermedad subyacente. ECMO es similar a la derivación
cardio-pulmonar usada en el quirófano pero se usa
durante periodos de tiempo más largos.
Además del tratamiento mencionado en los
documentos anteriores para pacientes con estados graves, los
procedimientos incluyen hemofiltración arteriovenosa continua
(CAVH), hemofiltración venovenosa continua (CVVH), o, en general,
CRRT tal como se definió anteriormente. En este tipo de
procedimiento, el paciente está conectado permanentemente a la
máquina de hemofiltración durante un periodo de tiempo
prolongado.
Ejemplos de máquinas de CRRT conocidas se
describen en los documentos US-5.211.849 y
US-6.349.170. Es decir, una máquina de CRRT
comprende una unidad central conectada en la entrada y salida al
paciente, por ejemplo por medio de uno o más catéteres insertados
en el interior de vasos sanguíneos correspondientes, para extraer
continuamente la sangre para el tratamiento y alimentar de regreso
la sangre tratada. La unidad central de una máquina de CRRT
comprende normalmente una bomba de sangre, medios de procesamiento y
calentamiento de la sangre, tales como medios de adición de
heparina, medios para alimentar líquido de reposición en la sangre
y un hemofiltro. La sangre extraída continuamente del paciente se
bombea así por la bomba de sangre a lo largo del circuito de la
máquina, se añade heparina y líquido de reposición calentado
apropiadamente, y entonces se filtra la sangre antes de alimentarse
de regreso al paciente.
Un inconveniente principal de los sistemas de
CRRT usados actualmente es su lenta velocidad con respecto a los
requisitos del paciente.
Otro inconveniente de los sistemas de CRRT
conocidos es el uso obligatorio de una bomba para el ultrafiltrado,
lo que es menos tolerable para pacientes crónicos, hemodinámicamente
inestables cuya capacidad de reposición siempre se desconoce.
Un objetivo principal de la presente invención
es eliminar los inconvenientes mencionados anteriormente.
Según la presente invención, se proporciona un
aparato de CRRT según se reivindica en la reivindicación 1 y las
reivindicaciones dependientes.
Las ventajas del aparato según la presente
invención se encuentran sustancialmente en mejorar enormemente la
"decapneización", es decir reducir enormemente los valores de
CO_{2} de la sangre. A modo de ejemplo, se ha encontrado que la
reducci ón de FiO_{2} desde el 100 hasta el 70% aumenta la
saturación de O_{2} del paciente desde el 92 hasta el 100%. Esto
es extremadamente importante ya que la escasa capacidad del pulmón
para intercambiar O2 constituye una complicación grave en muchos
pacientes. Otra ventaja se encuentra en que el principio de la
presente invención puede aplicarse a máquinas existentes, que
pueden alterarse para lograr un rendimiento más completo, más
eficaz. Además, las características de un aparato según la
invención permanecen inalteradas con muy poco mantenimiento.
Se describirá una realización no limitativa de
la presente invención a modo de ejemplo con referencia al dibujo
adjunto, en el que:
La figura 1 muestra, esquemáticamente y no a
escala, una posible realización de un aparato de CRRT según la
presente invención.
El número 1 en la figura 1 indica como un todo
un aparato de CRRT según la presente invención.
El aparato 1 está conectado en la entrada a un
paciente P mediante un primer conducto 9, que puede definirse, por
ejemplo, mediante un catéter femoral DLC 800 KC o DLC600 KC 11.5 Fr
de Horizon Medical Products. Por supuesto, pueden usarse otros
medios para conectar el aparato al paciente, y también se
proporcionan datos relativos a otras partes componentes descritas
en el presente documento meramente a modo de ejemplos no
limitativos.
El catéter 9 está conectado a un conducto 90,
que está ajustado a, y accionado aguas abajo por, una bomba 3 de
sangre; también se proporciona un medidor 20 para medir la tensión
arterial de entrada del paciente. Las partes sucesivas de la
trayectoria a lo largo de la cual fluye la sangre se definen por las
partes 91, 92, 93, 94 y 95 de conducto.
La bomba 3 bombea la sangre aguas abajo (en la
dirección mostrada por las flechas) hasta un elemento 4 de
conexión, tras añadir en primer lugar heparina por medio de un
conducto 50 conectado al conducto 91 y a un tanque (jeringuilla) 5
de heparina. Un conducto 60 está conectado a la entrada del elemento
4 de conexión para suministrar, por medio de una bomba 61, un
líquido de reposición o infusión contenido en un tanque 6 y
calentado mediante medios 62 de calentamiento.
Se proporciona un medidor 40 en el elemento 4 de
conexión para medir la presión en ese punto a lo largo de la
trayectoria.
Aguas abajo del elemento 4 de conexión, la parte
92 de conducto está conectada a un dispositivo 7 de oxigenación o
"decapneizador", que puede ser de tipo neonatal Safe micro de
Jostra o micro de Jostra Polystan, y que está conectado mediante un
conducto 77 a un tanque 78 de oxígeno, y tiene ajustada en el
interior una membrana 71 de oxigenación. El dispositivo 7 de
oxigenación proporciona suministrar oxígeno para eliminar CO_{2}
de la sangre; para lo cual se elimina CO_{2 }mediante una salida
70 del dispositivo 7 y se envía a medios de medición no
mostrados.
Aguas abajo del "decapneizador" 7, la parte
93 de conducto está conectada a un filtro de sangre o hemofiltro 8
que tiene una salida conectada a un conducto 80 para descargar el
ultrafiltrado en un tanque 81 de recogida. El conducto 80 tiene
ajustados medios 82 de control, que pueden definirse, por ejemplo,
mediante un detector para detectar la pérdida de sangre en el
ultrafiltrado, y que actúan directamente sobre el conducto 80.
El filtro 8 de sangre puede ser de un tipo
comercializado actualmente, tal como un hemofiltro MEDISULFONE D200
de la empresa MEDICA.
Ventajosamente, el aparato 1 según la presente
invención no emplea una bomba de ultrafiltrado, ya que usando el
dispositivo 7 de oxigenación, la ultrafiltración tiene lugar de
manera natural, de una manera fisiológicamente más correcta.
Aguas abajo del filtro 8, la parte 94 de
conducto está conectada a un elemento 49 definido por un vaso
sanguíneo y que tiene un medidor 48 para medir la presión de la
sangre de retorno al paciente.
Aguas abajo del elemento 49, la parte 95 de
conducto, que tiene ajustado un detector 47 de aire para evitar
émbolos (por ejemplo un detector ultrasónico de burbujas de aire
UABD), está conectada a un catéter 9' de retorno para alimentar la
sangre de regreso al paciente P.
En otras palabras, un aparato según la presente
invención comprende una máquina de CRRT, y un dispositivo de
oxigenación o "decapneizador". A modo de ejemplo, la máquina de
CRRT puede ser un instrumento Equasmart de Medica equipado con
tubos de conexión, catéteres, conexiones, etc. apropiados.
Las pruebas han revelado numerosas ventajas.
En particular, el aparato es ventajoso en todos
los casos en los que la concentración en oxígeno de la sangre
requiere proporcionar suplementos, y especialmente para eliminar
CO_{2} en pacientes en los que es difícil aplicar una correcta
terapia de sustitución de la respiración.
En el uso real, el aparato se conecta al
paciente que se somete a un tratamiento de CVVH, y se fija una
pérdida de peso del paciente según se requiere. Por ejemplo, puede
programarse una pérdida de peso total de 2400 g y una pérdida por
hora de 100 g. Estos dos parámetros determinan un tiempo de
tratamiento de 24 horas. Puede fijarse la administración de un
anticoagulante igual a 1,5 veces el tiempo de coagulación de la
sangre; en cuyo caso se programarán una velocidad de flujo de bomba
(QB) de 280-300 ml/min. y una velocidad de flujo de
oxígeno (QO_{2}) de 500 ml/min.
A nivel del método de terapia, con la presente
invención, el paciente se conecta a una máquina de CRRT, usando un
dispositivo de oxigenación situado y que actúa aguas arriba del
filtro de sangre y aguas abajo de la bomba de sangre. Esta
ubicación del dispositivo de oxigenación es particularmente
importante. De hecho, significa que las membranas de oxigenación
del dispositivo de oxigenación funcionan sin la presión de admisión
(negativa) a lo largo de la parte aguas arriba de la bomba de
sangre, y también sin la característica de concentración de sangre
de la parte venosa, lo que eventualmente podría afectar a su
eficacia.
\newpage
De nuevo a nivel de terapia, puede fijarse una
pérdida de peso (es decir la cantidad de líquido que debe extraerse)
según se requiere en cada caso específico, es decir según
recomienda el médico. Por tanto se proporcionará una infusión de
anticoagulante en línea con los protocolos de CRRT convencionales,
con una velocidad de flujo de sangre (QB) de más de 300 ml/min., y
una velocidad de flujo de oxígeno (QO_{2}) superior a QB. Es
importante monitorizar continuamente tanto el tiempo de
coagulación, que debe mantenerse constantemente a una coma cinco
veces el normal, como la saturación de oxígeno, hematocrito, valores
de volumen de sangre, etc. Para ello, puede usarse un aparato
CRITE-LINE o similar.
Evidentemente, pueden realizarse cambios en
cuanto a la forma, dimensiones, ubicaciones de las partes
componentes y tipo de materiales empleados en la realización
descrita e ilustrados en el presente documento sin apartarse sin
embargo del alcance de la presente invención.
Claims (4)
1. Aparato para terapia CRRT del tipo que puede
realizarse usando una máquina de hemofiltración y que comprende
medios (9, 9') de conexión de y a vasos sanguíneos respectivos de un
paciente, comprendiendo dichos medios de conexión un catéter (9')
de retorno, medios de tratamiento de sangre que comprenden una bomba
(3), medios (5) para añadir fármacos u otras sustancias
terapéuticas y medios (8) de filtración de la sangre, conectados en
cascada entre sí mediante conductos relativos, definiendo las partes
(91, 92, 93, 94, 95) de conductos y dichos medios (9, 9') de
conexión una trayectoria de sangre;
- un dispositivo (7) de oxigenación situado
aguas arriba de dichos medios (8) de filtración de la sangre y
aguas abajo de dichos medios de tratamiento de sangre que comprenden
una bomba (3) de sangre; y caracterizado porque:
- la parte (93) de conducto conecta dicho
dispositivo (7) de oxigenación a dichos medios (8) de filtración de
la sangre, aguas abajo de la cual otra parte (94) de conducto se
conecta al catéter (9') de retorno para alimentar la sangre de
regreso al paciente.
2. Aparato según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicho dispositivo (7) de oxigenación se
conecta en serie a dichos medios (8) de filtración de la
sangre.
3. Aparato según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha parte (94) de conducto conectada
aguas abajo de dichos medios (8) de filtración de la sangre se
conecta a un elemento (49) definido por un vaso venoso y que tiene
un medidor (4 8) para medir la presión de la sangre de retorno al
paciente.
4. Aparato según la reivindicación 1,
caracterizado porque
- dichos medios (9, 9') de conexión comprenden
un primer conducto (9) que debe conectarse al paciente;
- dichos medios de tratamiento de sangre están
dispuestos aguas abajo de dicho primer conducto (9);
- dichos medios (5) para añadir fármacos u otras
sustancias terapéuticas y medios (6) para alimentar líquido de
reposición en la sangre, dispuestos aguas abajo de dicha bomba (3),
están conectados a esta última por medio de la parte (91) de
conducto;
- dicho dispositivo (7) de oxigenación, situado
aguas abajo de dichos medios (5) para añadir fármacos u otras
sustancias terapéuticas y dichos medios (6) para alimentar líquido
de reposición en la sangre, y está conectado a dichos medios (5, 6)
por medio de la parte (92) de conducto.
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