ES2344324T3 - Derivados del acido tieno(3,2-c)piridin-7-carboxilico. - Google Patents

Derivados del acido tieno(3,2-c)piridin-7-carboxilico. Download PDF

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ES2344324T3 ES07787965T ES07787965T ES2344324T3 ES 2344324 T3 ES2344324 T3 ES 2344324T3 ES 07787965 T ES07787965 T ES 07787965T ES 07787965 T ES07787965 T ES 07787965T ES 2344324 T3 ES2344324 T3 ES 2344324T3
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Yi Chen
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Kin-Chun Thomas Luk
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Abstract

Compuestos de fórmula I: **(Ver fórmula)** en la que: R1 se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C1-C6, alquenilo C2-C6, alquinilo C2-C6, alcoxi C1-C6, ciano, NR4R5, trifluorometilo y NO2, R2 se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C1-C6, alquilo C1-C6 sustituido, arilo o alquilo C1-C6 heteroarilo-sustituido, alquenilo C2-C6, alquinilo C2-C6, alcoxi C1-C6, arilo, arilo sustituido, heteroarilo, heteroarilo sustituido, ciano, halógeno, NR4R5, metilsulfonilo, sulfonamida, trifluorometilo, sulfonilurea, amida, éster, carbamoilo, carbamato y urea, R3 se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, hidroxi, alquilo C1-C6, alquilo C1-C6 sustituido, alcoxi C1-C6 y NR4R5, R4 y R5 se selecciona de entre hidrógeno, alquilo C1-C6, alquilo C1-C6 sustituido con hidroxilo o alcoxi C1-C6, R6 es alquilo C1-C6 sustituido con hidroxilo, Q es O o NH, los anillos A y B son arilo, heteroarilo o heteroarilo sustituido, el línker X-Y se selecciona de entre el grupo que consiste de -OCH2-, -CH2O-, -NHCO-, -CONH-, -O-, -OCH2CH2-, -CH2OCH2-, -CH2CH2O-, -CF=CH-, -CH=CF-, -NH-, -NHCH2-, -CH2NH-, -SCH2-, -CH2S-, -SOCH2-, -CH2SO-, -SO2CH2-, -CH2SO2-, -S-, -CH=CH- y alquilo C1-C6 o X-Y puede ser un enlace sencillo, con la condición de que, en el caso de que X-Y sea un enlace sencillo, el anillo B es un heteroarilo sustituido o no sustituido seleccionado de entre el grupo que consiste de: **(Ver fórmula)** y sales farmacéuticamente aceptables de los mismos.

Description

Derivados del ácido tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico.
La presente invención se refiere a compuestos de fórmula:
1
en la que R^{1}, R^{2}, R^{3}, X, Y, Q, A y B son tal como se describe a continuación en la presente memoria.
Se cree que dichos compuestos inhiben las tirosina quinasas relacionadas con PDGFR o Raf, y como tales, que los compuestos presentan actividad antiangiogénica o celular antihiperproliferativa, por ejemplo anticáncer.
Muchos estados de enfermedad se caracterizan por la proliferación y diferenciación incontroladas de las células. Estos estados de enfermedad comprenden una diversidad de tipos celulares y enfermedades, tales como cáncer, ateroesclerosis y restenosis. En muchos de dichos estados de enfermedad, las quinasas, que son importantes enzimas celulares que realizan funciones esenciales mediante la regulación de la división y proliferación celulares, aparentemente desempeñan un papel decisivo.
Los mecanismos moleculares y rutas de señalización que regulan la proliferación y supervivencia celulares están recibiendo considerable atención como dianas potenciales para las estrategias anticáncer. Recientemente se ha producido un notable incremento de los esfuerzos dirigidos al reconocimiento de la ruta MAPK, que integra una amplia diversidad de señales proliferativas iniciadas por receptores tirosina quinasa (RTKs) y receptores acoplados a proteína G.
La cascada de señales de MAPK incluye la proteína G Ras cadena arriba de un módulo nuclear que consiste de 3 quinasas:fosforilatos de Raf y de esta manera activa MEK1/2, que a su vez conduce finalmente a la activación de ERK1/2. La Raf quinasa ha sido considerada desde hace mucho una diana atractiva para el descubrimiento de fármacos debido a su importancia como punto potencial de comprobación para la transducción de señales relacionada con el cáncer (Strumberg y Seeber, Onkologie 28:101-107, 2005; Beeram et al., J. Clin. Oncol. 23:6771-6790, 2005). La importancia de la cascada de señalización de MAPK para la proliferación y supervivencia de las células tumorales recientemente se ha incrementado con el descubrimiento de mutaciones activadoras de B-Raf en tumores humanos. Las mutaciones activadoras de Raf han sido identificadas en melanoma, tiroides, colon y en otros cánceres (Strumberg y Seeber, Onkologie 28:101-107, 2005; Bollag et al., Current Opinion in Investigational Drugs 4:1436-1441, 2003).
Por lo tanto, además de un papel en el control de tumores con mutaciones Ras y receptores de factor de crecimiento activados, los inhibidores de Raf quinasa podrían presentar potencial terapéutico en tumores que portan un oncogén B-Raf (Sharma et al., Cancer Res. 65:2412-2421, 2005).
La familia serina/treonina de la Raf de mamífero consiste de tres proteínas de 68 a 74 kd denominadas A-Raf, B-Raf y C-Raf (Raf-1) que comparten regiones reguladoras aminoterminales altamente conservadas y dominios catalíticos en el extremo carboxilo-terminal. Las proteínas Raf normalmente son citosólicas pero son reclutadas en la membrana plasmática por la proteína G de pequeño tamaño Ras, y ésta es una etapa esencial para su activación por parte de factores de crecimiento, citoquinas y hormonas. En la membrana, la activación de Raf se produce a través de un proceso altamente complejo que implica cambios conformacionales, la unión a otras proteínas, la unión a lípidos y la fosforilación y desfosforilación de algunos residuos.
Se ha descubierto la interferencia de una diversidad de agentes con la Raf quinasa, incluyendo los oligonucleótidos antisentido y las moléculas pequeñas. Estos inhibidores impiden la expresión de la proteína Raf, bloquean la interacción Ras/Raf u obstruyen su actividad de quinasa. La regulación negativa de la actividad de B-Raf por parte de ARNsi o a través del inhibidor de quinasa BAY-43-9006 conduce a la inhibición del crecimiento de las células de melanoma, y la reducción mediada por ARNsi de B-Raf conduce a la reducción del potencial tumorigénico de las células 1205-Lu. Los inhibidores de Raf sometidos actualmente a evaluación clínica muestran indicios prometedores de eficacia anticáncer, con un perfil de seguridad muy tolerable. El clínicamente más avanzado es el inhibidor de Raf llamado BAY 43-9006, que recientemente ha sido autorizado por la FDA para el tratamiento del carcinoma metastásico de células renales, con ensayos clínicos de fase III adicionales para el tratamiento de otros cánceres.
Además, se ha encontrado que los receptores de tirosina quinasa representan enzimas grandes que atraviesan toda la membrana celular y que presentan un dominio extracelular de unión para factores de crecimiento tales como el factor de crecimiento epidérmico, un dominio transmembranal, y una parte intracelular que funciona como quinasa, fosforilando residuos tirosina específicos en las proteínas y que por lo tanto influye sobre la proliferación celular. Las tirosina quinasas anteriormente indicadas pueden clasificarse en receptores de factores de crecimiento (por ejemplo EGFR, PDGFR, FGFR y erbB2) o quinasas no receptoras (por ejemplo c-src y bcr-abI). Es conocido que estas quinasas con frecuencia se expresan aberrantemente en cánceres humanos comunes, tales como el cáncer de mama y el cáncer gastrointestinal, por ejemplo cáncer de colon, de recto o de estómago, la leucemia, y en el cáncer ovárico, bronquial o pancreático (Roberts et al., Cancer Research 65(3):957-966, 2005; y Ho et al., J. Med. Chem. 48:8163-8173,
2005).
A pesar de los avances realizados, continúa la búsqueda de compuestos de bajo peso molecular con diana en quinasas asociadas a Raf o a PDGFR y que, por lo tanto, resulten útiles para el tratamiento de una amplia diversidad de tumores y de otros trastornos proliferativos, incluyendo restenosis, angiogénesis, retinopatía diabética, soriasis, adhesiones quirúrgicas, degeneración macular y aterosclerosis. De esta manera, existe una fuerte necesidad de proporcionar composiciones, fármacos y/o medicamentos con actividad antiproliferativa. Dichas composiciones, fármacos y/o medicamentos pueden presentar no sólo una fuerte actividad, sino que también ejercen efectos secundarios reducidos en comparación con otros agentes antiproliferativos. Además, el espectro de tumores sensibles al tratamiento con dichas composiciones, fármacos y/o medicamentos puede ser amplio. Los ingredientes de este tipo pueden resultar adecuados en la indicación mencionada en forma de agente único, y/o en terapia de combinación, sea asociadamente con otros agentes terapéuticos, con radiación, con procedimientos operatorios/quirúrgicos, tratamiento térmico o cualquier otro tratamiento conocido para las indicaciones mencionadas.
Tal como ya se ha indicado anteriormente en la presente memoria, los presentes compuestos son nuevos compuestos de fórmula:
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2
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R^{1} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6}, ciano, NR^{4}R^{5}, trifluorometilo y NO_{2},
R^{2} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido, arilo o alquilo C_{1}-C_{6} heteroarilo-sustituido, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6}, arilo, arilo sustituido, heteroarilo, heteroarilo sustituido, ciano, halógeno, NR^{4}R^{5}, metilsulfonilo, sulfonamida, trifluorometilo, sulfonilurea, amida, éster, carbamoilo, carbamato y urea,
R^{3} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, hidroxi, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido, alcoxi C_{1}-C_{6} y NR^{4}R^{5},
R^{4} y R^{5} se seleccionan de entre hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6} o alquilo C_{1}-C_{6} sustituido con hidroxilo o alcoxi C_{1}-C_{6},
R^{6} es alquilo C_{1}-C_{6} sustituido con hidroxilo,
Q es O o NH,
el anillo A y el anillo B son arilo, heteroarilo o heteroarilo sustituido,
el línker X-Y se selecciona de entre el grupo que consiste de -OCH_{2}-, -CH_{2}O-, -NHCO-, -CONH-, -O-,
-OCH_{2}CH_{2}-, -CH_{2}OCH_{2}-, -CH_{2}CH_{2}O-, -CF=CH-, -CH=CF-, -NH-, -NHCH_{2}-, -CH_{2}NH-, -SCH_{2}-, -CH_{2}S-, -SOCH_{2}-, -CH_{2}SO-, -SO_{2}CH_{2}-, -CH_{2}SO_{2}-, -S-, -CH=CH- y alquilo C_{1}-C_{6} o X-Y puede ser un enlace sencillo,
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con la condición de que, en el caso de que X-Y sea un enlace sencillo, el anillo B sea un heteroarilo sustituido o no sustituido seleccionado de entre el grupo que consiste de:
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y sales farmacéuticamente aceptables de los mismos.
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También se encuentran comprendidos por los compuestos de fórmula I aquellos compuestos de fórmula I en los que:
R^{1} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6}, ciano, NR^{4}R^{5}, trifluorometilo y NO_{2},
R^{2} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido, arilo o alquilo C_{1}-C_{6} heteroarilo-sustituido, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6}, arilo, arilo sustituido, heteroarilo, heteroarilo sustituido, ciano, halógeno, metilsulfonilo, sulfonamida, trifluorometilo, sulfonilurea, amida, éster, carbamoilo, carbamato, NR^{4}R^{5} y urea,
R^{3} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido, alcoxi C1-C6 y NR^{4}R^{5},
R^{4} y R^{5} se seleccionan de entre hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6} o alquilo C_{1}-C_{6} sustituido con hidroxilo o alcoxi C_{1}-C_{6},
Q es O o NH,
el anillo A y el anillo B son arilo, heteroarilo o heteroarilo sustituido,
el línker X-Y se selecciona de entre el grupo que consiste de -OCH_{2}-, -CH_{2}O-, -NHCO-, -CONH-, -O-,
-OCH_{2}CH_{2}-, -CH_{2}OCH_{2}-, -CH_{2}CH_{2}O-, -CF=CH-, -CH=CF-, -NH-, -NHCH_{2}-, -CH_{2}NH-, -SCH_{2}-, -CH_{2}S-, -SOCH_{2}-,
-CH_{2}SO-, -SO_{2}CH_{2}-, -NHSO_{2}-, -SO_{2}NH-, -CH_{2}SO_{2}-, -S-, -CH=CH- y alquilo C_{1}-C_{6} o X-Y puede ser un enlace sencillo,
con la condición de que, en el caso de que X-Y sea un enlace sencillo, el anillo B es un heteroarilo sustituido seleccionado de entre el grupo que consiste de:
4
400
con dichos anillos siendo opcionalmente sustituidos adicionalmente, y las sales farmacéuticamente aceptables de los mismos.
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Son compuestos preferentes aquellos en los que X-Y se seleccionan de entre el grupo que consiste de -OCH_{2}-,
-CH_{2}O-, -NHCO- y -CONH-. Resultan especialmente preferentes aquellos en los que X-Y se selecciona de entre NHCO- y -CONH-.
También resultan preferentes los compuestos en los que X-Y es un enlace sencillo.
También resultan preferentes los compuestos en los que el anillo A es fenilo o piridinilo, y más preferentemente fenilo.
Resultan más preferentes los compuestos en los que el anillo A es fenilo 2,5-disustituido.
También resultan más preferentes los compuestos en los que el anillo A es piridinilo 3-hidroxi-2,5-disustituido.
También resultan preferentes los compuestos en los que R^{1} se selecciona de entre el grupo que consiste de -CH_{3}, -Cl y -F.
Resultan adicionalmente preferentes los compuestos en los que R^{2} se selecciona de entre el grupo que consiste de -Cl, -F, -CF_{3}, -CONH_{2}, alcoxi C_{1}-C_{6}, NR^{4}R^{5} y alquilo C_{1}-C_{6}.
Resultan todavía más preferentes los compuestos en los que R^{3} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, hidroxi y alquilo C_{1}-C_{6}.
También resultan preferentes los compuestos en los que el anillo B es fenilo.
El anillo B puede sustituido con 1 a 3 R^{2} que se seleccionan independientemente de entre el grupo de R^{2} definido anteriormente.
Resultan especialmente preferentes los compuestos de fórmula:
etiléster de ácido 3-[3-(4-clorobenzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
2-(hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-(3-(benzoilamino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-(3-benzoilamino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(4-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxetil)-amida de ácido 3-[3-(4-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxietil)-amida de ácido 3-{3-[4-(2-hidroxietilamino)-benzoilamino]-fenoximetil}-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(2-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(2-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(4-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-hidroxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico, sal de ácido toluen-4-sulfónico,
etiléster de ácido 3-[5-(3-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 4-cloro-3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
y
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-{5-[4-(2-hidroxi-etil)-5-metil-4H-[1,2,4]triazol-3-il]-2-metilfenoximetil}-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico.
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En la memoria, donde se indica, los diversos grupos pueden sustituirse con 1 a 5 ó, preferentemente, 1 a 3 sustituyentes seleccionados independientemente de entre el grupo que consiste de alquilo C_{1}-C_{6}, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, dioxo-alquileno C_{1}-C_{6} (que forma, por ejemplo, un grupo benzodioxilo), halógeno, hidroxi, CN, CF_{3}, NH_{2}, N(H, alquilo C_{1}-C_{6}), N(alquilo C_{1}-C_{6})_{2}-aminocarbonilo, alquil-C_{1}-C_{6}-carboniloxi, alcoxicarbonilo-C_{1}-C_{6}, alquilo-C_{1}-C_{6}-carbonilo-NH, fluoroalquilo C_{1}-C_{6}, fluoroalcoxi C_{1}-C_{6}, alcoxi-C_{1}-C_{6}-carbonil-C_{1}-C_{6}-alcoxi, carboxi-alcoxi C_{1}-C_{6}, carbamoil-alcoxi C_{1}-C_{6}, hidroxi-alcoxi C_{1}-C_{6}, NH_{2}-alcoxi C_{1}-C_{6}, N(H, alquilo C_{1}-C_{6})-alcoxi-C_{1}-C_{6}, N(alquil-C_{1}-C_{6})_{2}-
alcoxi C_{1}-C_{6}, benciloxi-alcoxi C_{1}-C_{6}, aminosulfonilo sustituido con monoalquilo C_{1}-C_{6} o dialquilo C_{1}-C_{6} y alquilo C_{1}-C_{6} que opcionalmente puede sustituirse con halógeno, hidroxi, NH_{2}, N(H, alquilo C_{1}-C_{6}) o N(alquilo C_{1}-C_{6})_{2}. Son sustituyentes preferentes para alquilo, y anillos arilo, heteroarilo y heterociclo, halógeno, alcoxi C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} y amino.
El término "alquilo" se refiere a grupos hidrocarburo saturados de cadena lineal o ramificada que presentan entre 1 y aproximadamente 20 átomos de carbono, incluyendo grupos que presentan entre 1 y aproximadamente 7 átomos de carbono. En determinadas realizaciones, los sustituyentes alquilo pueden ser sustituyentes alquilo C_{1}-C_{6}. La expresión "alquilo C_{1}-C_{6}" se refiere a grupos alquilo que presentan entre 1 y 6 átomos de carbono, y en determinadas realizaciones, de entre 1 y 4 átomos de carbono. Entre los ejemplos de grupos alquilo se incluyen, aunque sin limitarse a ellos, metilo, etilo, n-propilo, i-propilo, n-butilo, s-butilo, t-butilo, n-pentilo y s-pentilo.
El término "alquenilo" tal como se utiliza en la presente memoria se refiere a un grupo hidrocarburo alifático insaturado de cadena lineal o ramificada que contiene un doble enlace y que presenta entre 2 y 6, preferentemente entre 2 y 4 átomos de carbono. Son ejemplos de dicho "grupo alquenilo", vinil(etenilo), alilo, isopropenilo, 1-propenilo, 2-metil-1-propenilo, 1-butenilo, 2-butenilo, 3-butenilo, 2-etil-1-butenilo, 3-metil-2-butenilo, 1-pentenilo, 2-pentenilo, 3-pentenilo, 4-pentenilo, 4-metil-3-pentenilo, 1-hexenilo, 2-hexenilo, 3-hexenilo, 4-hexenilo y 5-hexenilo.
El término "alquinilo" tal como se utiliza en la presente memoria se refiere a un grupo hidrocarburo alifático insaturado de cadena lineal o ramificada que contiene un triple enlace y que presenta entre 2 y 6, preferentemente entre 2 y 4 átomos de carbono. Son ejemplos de dicho "grupo alquinilo", etinilo, 1-propinilo, 2-propinilo, 1-butinilo, 2-butinilo, 3-butinilo, 1-pentinilo, 2-pentinilo, 3-pentinilo, 4-pentinilo, 1-hexinilo, 2-hexinilo, 3-hexinilo, 4-hexinilo y 5-hexinilo.
El término "halógeno" tal como se utiliza en las definiciones se refiere a flúor, cromo, bromo o yodo, preferentemente flúor y cloro.
El término "arilo" se refiere a un radical hidrocarburo carbocíclico aromático monovalente monocíclico o bicíclico, preferentemente un sistema de anillos aromáticos de entre 6 y 10 miembros. Entre los grupos arilo preferentes se incluyen, aunque sin limitación, fenilo, naftilo, tolilo y xililo.
El término "heteroarilo" se refiere a un sistema de anillos aromáticos que presenta por lo menos un heteroátomo y que contiene hasta dos anillos. Entre los grupos heteroarilo preferentes se incluyen grupos heteroarilo de 5 ó 6 miembros, aunque sin limitación, tienilo, furilo, indolilo, pirrolilo, piridinilo, pirazinilo, oxazolilo, tiaxolilo, quinolinilo, pirimidinilo, imidazol y tetrazolilo.
En el caso de arilo o heteroarilo que son bicíclicos, debe entenderse que un anillo puede ser arilo, mientras que el otro es heteroarilo, y ambos se encuentran sustituidos o no sustituidos.
El término "heteroátomo" se refiere a un átomo seleccionado de entre N, O y S.
La expresión "alcoxi, alcoxilo o alcoxi C_{1}-C_{6}" se refiere cualquiera de los grupos alquilo C_{1}-C_{6} anteriormente indicados unido a un átomo de oxígeno. Entre los grupos alcoxi C_{1}-C_{6} típicos se incluyen metoxi, etoxi, isopropoxi o propoxi, butiloxi y similares. También se encuentran comprendidos dentro del significado de alcoxi múltiples cadenas laterales alcoxi, por ejemplo etoxi-etoxi, metoxi-etoxi, metoxi-etoxi-etoxi y similares, y cadenas laterales alcoxi sustituidas, por ejemplo dimetilamino-etoxi, dietilamino-etoxi, dimetoxi-fosforil-metoxi y similares.
El término "amida" se refiere al grupo siguiente: -(C=O)-NR^{a}R^{b}, en el que R^{1} y R^{b} son, independientemente, hidrógeno o alquilo C_{1}-C_{6}. Un ejemplo de un grupo amida es carbamoilo: -(C=O)-NH_{2}.
El término "éster" se refiere al grupo siguiente: -(C=O)-O-alquilo C_{1}-C_{6}.
El término "sulfonamida" se refiere al grupo siguiente: -S(O)_{2}-NR^{a}R^{b}, en el que R^{a} y R^{b} son, independientemente, hidrógeno o alquilo C_{1}-C_{6}.
El término "metilsulfonilo" se refiere al grupo siguiente: -S(O)_{2}-CH_{3}.
El término "sulfonilurea" se refiere al grupo siguiente: -S(O)_{2}-NH(CO)NH_{2}.
El término "urea" se refiere al grupo siguiente: -NH(CO)NH_{2}.
El término "carbamoilo" se refiere al grupo siguiente: -(CO)NH_{2}.
El término "carbamato" se refiere al grupo siguiente: -NH(CO)OCH_{3}.
La expresión "farmacéuticamente aceptable", tal como un portador, excipiente, etc. farmacéuticamente aceptable, se refiere a farmacológicamente aceptable y sustancialmente no tóxico para el sujeto en el que se administra el compuesto particular.
La expresión "sal farmacéuticamente aceptable" se refiere a sales convencionales de adición de ácido o de adición de base que conservan la eficacia biológica y las propiedades de la presente invención y se forman a partir de ácidos inorgánicos u orgánicos no tóxicos adecuados o de bases orgánicas o inorgánicas. Entre las sales de adición de ácido de muestra se incluyen aquéllas derivadas de ácidos inorgánicos, tales como ácido hidroclórico, ácido hidrobrómico, ácido hidroyódico, ácido sulfúrico, ácido sulfámico, ácido fosfórico y ácido nítrico, y aquéllas derivadas de ácidos orgánicos, tales como ácido p-toluenosulfónico, ácido salicílico, ácido metanosulfónico, ácido oxálico, ácido succínico, ácido cítrico, ácido málico, ácido láctico, ácido fumárico, ácido trifluoroacético y similares. Entre las sales de adición de base de muestra se incluyen aquéllas derivadas de amonio, potasio, sodio e hidróxidos de amonio cuaternario, tales como, por ejemplo, hidróxido de tetrametilamonio. La modificación química de un compuesto farmacéutico (es decir, un fármaco) en una sal es una técnica bien conocida de la química farmacéutica para obtener propiedades mejoradas de estabilidad física y química, higroscopicidad, flujo y solubilidad de los compuestos (ver, por ejemplo, Ansel et al., Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, 6a edición, 1995, páginas 196 y
1.456-1.457).
El compuesto de fórmula I, sí como sus sales que presentan por lo menos un átomo de carbono asimétrico, pueden presentarse en forma de mezclas racémicas o de diferentes estereoisómeros. Los diversos isómeros pueden aislarse mediante métodos de separación conocidos, por ejemplo cromatografía.
Los compuestos dados a conocer en la presente memoria y cubiertos por la fórmula I anteriormente proporcionada, pueden mostrar tautomerismo o isomerismo estructural. Se pretende que la invención comprende cualquier forma isomérica tautomérica o estructural de estos compuestos, o mezclas de dichas formas, y no se encuentra limitada a ninguna forma isomérica tautomérica o estructural ilustrada en la fórmula I anteriormente proporcionada.
Los compuestos de la presente invención resultan útiles en el tratamiento o control de trastornos proliferativos celulares, en particular trastornos oncológicos. Estos compuestos y formulaciones que contienen dichos compuestos pueden resultar útiles en el tratamiento o control de tumores sólidos, tales como, por ejemplo, tumores de mama, colon, pulmón y próstata.
Una cantidad terapéuticamente eficaz de un compuesto de acuerdo con la presente invención se refiere a una cantidad de compuesto que resulta eficaz para evitar, aliviar o mejorar síntomas de enfermedad o para prolongar la supervivencia del sujeto bajo tratamiento. La determinación de una cantidad terapéuticamente eficaz se encuentra comprendida dentro de los conocimientos de un experto en la materia.
La cantidad o dosis terapéuticamente eficaz de un compuesto según la presente invención puede variar dentro de amplios límites y puede determinarse de una manera conocida de la técnica. Dicha dosis se ajusta a los requisitos individuales en cada caso particular, incluyendo el compuesto o compuestos específicos que se administran, la vía de administración, la condición bajo tratamiento, así como el paciente bajo tratamiento. En general, en el caso de la administración oral o parenteral en seres humanos que pesan aproximadamente 70 kg, una dosis diaria de entre aproximadamente 10 mg y aproximadamente 10.000 mg, preferentemente de entre aproximadamente 200 mg y aproximadamente 1.000 mg, resultaría apropiada, aunque el límite superior puede superarse en caso de estar indicado. La dosis diaria puede administrarse en forma de una única dosis o en dosis divididas, o para la administración parenteral, puede proporcionarse en forma de infusión continua.
Entre las formulaciones de la presente invención se incluyen aquéllas adecuadas para la administración oral, nasal, tópica (incluyendo bucal y sublingual), rectal, vaginal y/o parenteral. Las formulaciones pueden presentarse convenientemente en forma de dosificación unitaria y pueden prepararse mediante cualquier método bien conocido de la técnica farmacéutica. La cantidad de ingrediente activo que puede combinarse con un material portador para producir una forma de dosificación unitaria variará dependiendo del huésped bajo tratamiento, así como el modo particular de administración. La cantidad de ingrediente activo que puede combinarse con un material portador para producir una forma de dosificación unitaria generalmente será aquella cantidad de un compuesto de fórmula I que produzca un efecto terapéutico. Generalmente, aparte de un uno por ciento, esta cantidad se encontrará comprendida entre aproximadamente 1 por ciento y aproximadamente noventa y nueve por ciento de ingrediente activo, preferentemente de entre aproximadamente 5 por ciento y aproximadamente 70 por ciento, más preferentemente de entre aproximadamente 10 por ciento y aproximadamente 30 por ciento.
Entre los métodos para preparar estas formulaciones o composiciones se incluyen la etapa de asociar un compuesto de la presente invención con el portador y, opcionalmente, uno o más ingredientes accesorios. En general, las formulaciones se preparan mediante la asociación uniforme e íntima de un compuesto de la presente invención con portadores líquidos, o portadores sólidos finamente divididos, o ambos, y después, en caso necesario, conformando el producto.
Las formulaciones de la invención adecuadas para la administración oral pueden encontrarse en la forma de cápsulas, sellos, sobres, píldoras, tabletas, pastillas (utilizando una base saborizada, habitualmente sacarosa y acacia o tragacanto), polvos, gránulos, o en forma de una solución o suspensión en un líquido acuoso o no acuoso, o en forma de una emulsión de aceite en agua o de agua en aceite, o en forma de un elixir o jarabe, o en forma de pastillas (utilizando una base inerte, tal como gelatina y glicerina, o sacarosa y acacia) y/o en forma de colutorios bucales y similares, conteniendo, cada uno, una cantidad predeterminada de un compuesto de la presente invención en forma de ingrediente activo.
También puede administrarse un compuesto de la presente invención en forma de bolo, electuario o pasta.
La invención también comprende la utilización de un compuesto de fórmula I según la invención para la preparación de un medicamento que resulta útil en el tratamiento o control de tumores sólidos, comprendiendo tumores de mama, colon, pulmón y próstata.
La expresión "cantidad eficaz" se refiere a una cantidad que resulta efectiva para prevenir, aliviar o aliviar síntomas de una enfermedad o para prolongar la supervivencia del sujeto bajo tratamiento.
El término "IC_{50}" se refiere a la concentración de un compuesto particular necesaria para inhibir el 50% de una actividad específica medida. IC_{50} puede medirse, inter alia, tal como se describe posteriormente.
La expresión "éster farmacéuticamente aceptable" se refiere a un compuesto convencionalmente esterificado de fórmula I que presenta un grupo carboxilo o un grupo hidroxi, conservando dichos ésteres la eficacia y propiedades biológicas de los compuestos de fórmula I y que se cortan in vivo (en el organismo) para formar el ácido carboxílico o alcohol activos correspondientes, respectivamente.
Los compuestos de la presente invención pueden sintetizarse según los esquemas generales siguientes.
En los esquemas siguientes, los materiales de partida se encuentran disponibles de fuentes comerciales. La preparación de los bloques de construcción azola son bien conocidos de la técnica (ver, por ejemplo, Li Z. et al., J. Med. Chem. 48:6169, 2005). Se listan algunos ejemplos posteriormente.
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Esquema I
5
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La esterificación del ácido intermediario puede llevarse a cabo mediante procedimientos bien conocidos, tales como el calentamiento del ácido apropiado en etanol u otro alcohol correspondiente en presencia de un ácido mineral, tal como ácido sulfúrico o ácido hidroclórico, como catalizador.
En la presente solicitud, R' es el sustituyente requerido que resulta necesario para preparar compuestos comprendidos dentro de la presente invención. Se presentan algunos ejemplos en la sección de Ejemplos.
PG, PG', etc., son grupos protectores adecuados en caso de requerirse, aunque no resultan necesarios.
La utilización de dichos grupos protectores es bien conocida de la técnica de la síntesis orgánica y pueden introducirse mediante procedimientos experimentales bien conocidos. Dichos grupos portectores pueden ser, aunque sin limitación, t-butildimetilsililo, trifenilsililo, 2-trimetilsilanil-etoximetoxi, metoximetoxi, 4-metoxi-bencilo. Los métodos para eliminar los diversos grupos protectores son bien conocidos de la técnica (ver, por ejemplo, Greene T.W. y Wuts P.G.M., Protective Groups in Organic Synthesis (3a edición, 1999).
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Esquema 2
6
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La conversión del éster apropiado en la hidrazida correspondiente puede conseguirse mediante calentamiento de una mezcla del éster en hidrazina anhidra, por ejemplo bajo reflujo.
La hidrazida puede convertirse en el oxadiazol correspondiente mediante calentamiento, por ejemplo bajo reflujo, de una mezcla de la hidrazida en los ortoésteres apropiado, por ejemplo ortoacetato de trietilo, proporcionando R^{2}, siendo metilo (ver, por ejemplo, Schlecker R. et al., Tetrahedron 44:3289, 1988).
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Esquema 3
7
Alternativamente, pueden prepararse oxadiazolas apropiadas a partir de la hidrazida correspondiente en primer lugar acilando la hidrazida con un anhídrido ácido o cloruro ácido en presencia de una base, tal como trietilamina, piridina, diisopropiletilamina o base inorgánica, tal como carbonato sódico, puro o en un solvente, tal como diclorometano o acetonitrilo. Dicha acilación puede realizarse a temperaturas de reacción comprendidas entre -30ºC y hasta la temperatura de reflujo del solvente, habitualmente entre 0ºC y la temperatura ambiente. En caso de encontrarse presente, el fenol también puede acilarse y puede hidrolizarse selectivamente mediante tratamiento con una base suave, tal como solución acuosa diluida de hidróxido sódico. La hidrazida de acilo puede ciclizarse para formar el oxadiazol correspondiente mediante métodos bien conocidos de la técnica y no se encuentra limitada a los ejemplificados en la presente memoria. Un procedimiento de este tipo podría ser el tratamiento de la acilhidrazida con trifenilfosfina y hexacloroetano o tetrabromuro de carbono (ver, por ejemplo, James C.A. et al., Tetrahedron Letters 47:511, 2006; Rajapakse H.A. et al., Tetrahedron Letters 47:4827, 2006). En otro método, también puede utilizarse el calentamiento de la acilhidrazida con oxicloruro de fósforo (Balsells J. et al., Organic Letters 7:1039,
2005).
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Esquema 4
8
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Los métodos para preparar arilacetileno son bien conocidos de la técnica. Uno de dichos métodos es el acoplamiento catalizado por paladio de trimetilsililacetileno con yoduro de arilo. Dichos aril-acetilenos pueden convertirse en las triazolas apropiadas mediante reacción catalizada por sal de cobre con la azida apropiada o azida sódica, y el haluro de alquilo correspondiente (ver, por ejemplo, Appukkuttan P. et al., Organic Letters 6:4223, 2004; Alam M.S. et al., J. Agricultural and Food Chemistry 54:1361, 2006; Pagliai F. et al., J. Med. Chem. 49:467, 2006).
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Esquema 5
9
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La síntesis de 1,2,4-triazolas se encuentra bien documentada en la literatura. Uno de estos métodos es el acoplamiento directo de un nitrilo apropiado con la hidrazida (ver, por ejemplo, Yeung K.-S. et al., Tetrahedron Letters 26:3429, 2005).
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Esquema 6
10
También es bien conocido de la técnica que las oxadiazolas se conviertan en las 1,2,4-triazolas correspondientes mediante calentamiento con la amina apropiada (ver, por ejemplo, Reitz D.B. et al., J. Heterocyclic Chem. 26:225, 1989; Carlsen P.H.J. et al., J. Heterocyclic Chem. 31:805, 1994).
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Esquema 7
11
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Esquema 8
110
La reacción de nitrilos con azidas para proporcionar las tetrazolas correspondientes es bien conocida de la técnica (ver, por ejemplo, Lukyanov S.M. et al., Tetrahedron 62:1849, 2006).
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Esquema 9
12
La formación de 1,2,4-oxadiazol también es bien conocida de la técnica. Uno de estos métodos es la acilación de las amidoximas apropiadas, seguido de la ciclización mediante calentamiento (ver, por ejemplo, Hamze A. et al., J. Org. Chem. 68:7316, 2003; Pipik B. et al., Synthetic Communications 34:1863, 2004, y referencias citadas en los mismos).
El material de partida etiléster de ácido 3-bromoetil-4-cloro-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico se preparó tal como se describe de manera general en el Esquema 10, a partir de 3-metiltiofeno (disponible comercialmente) según el procedimiento de Luk K, McDermott L.A., Rossman P.L., Wovkulich P.M., Zhang Z., patente US nº 2005/0256154 A1.
Esquema 10
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13
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Esquema 11
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130
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R'' es un grupo que representa R^{2}-anillo-B-[X-Y]-, o un grupo que, con una modificación química adicional, puede convertirse en R^{2}-anillo-B-[X-Y]- (ver, por ejemplo, el Esquema 14 (en este caso R'' es -NO_{2}).
Tal como se describe de manera general en los Esquemas 11 a 14, la preparación de compuestos de la presente invención puede llevarse a cabo de la manera siguiente. El acoplamiento de un fenol apropiado (preparado, por ejemplo, mediante los métodos descritos de manera general en los Esquemas 1 a 9, supra) con etiléster de ácido 3-bromometil-4-cloro-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (preparado según el Esquema 10, supra) en presencia de una base, tal como carbonato de potasio, carbonato de cesio o diisopropiletilamina en un solvente, tal como DMF o THF a una temperatura de entre -30ºC y la temperatura de reflujo del solvente, habitualmente entre 30ºC y 80ºC produce el éter fenílico. Estos pueden reducirse, por ejemplo con una mezcla de cinc y cloruro amónico en dioxano-DMF a una temperatura de entre -30ºC y la temperatura de reflujo del solvente, habitualmente a la temperatura ambiente, seguido de procedimientos estándares para convertir los etilésteres en las amidas apropiadas, proporcionando los compuestos de la presente invención.
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Esquema 12
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14
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Esquema 13
140
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Esquema 14
15
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En los Esquemas 1 a 14, R^{1}, R^{2} y R^{3} son tal como se ha definido anteriormente en la presente memoria para la fórmula I. Pueden encontrarse ejemplos de los grupos R, R' Y R''
16
en los ejemplos, posteriormente. PG y PG' son grupos protectores estándares, tales como los ilustrados en los ejemplos, posteriormente.
Las condiciones de reacción de los Esquemas 1 a 10 se ilustran adicionalmente y se especifican en los ejemplos, posteriormente.
En estos esquemas, el material de partida se encuentra comercialmente disponible o se obtiene tal como se describe en los ejemplos, posteriormente.
Los ejemplos siguientes ilustran las realizaciones preferentes de la presente invención, aunque no pretenden limitar el alcance de la misma.
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Ejemplo 1 Etiléster de ácido 3-bromometil-4-cloro-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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El material de partida etiléster de ácido 3-bromometil-4-cloro-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico se preparó a partir de 3-metiltiofeno según el procedimiento de Luk K., McDermott L.A., Rossman P.L., Wovkulich P.M., Zhang Z., patente US nº 2005/0256154 A1.
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Ejemplo 2 Etiléster de ácido 4-cloro-3-(3-nitro-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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Se agitó una mezcla de 3-nitrofenol (457 mg, 3,29 mmoles) (Aldrich) y polvos de carbonato potásico (498 mg, 3,60 mmoles) en THF seco (10 ml) y DMF (5 ml) a 50ºC durante 15 minutos antes de añadir una solución de etiléster de ácido 3-bromometil-4-cloro-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (1,00 g, 2,99 mmoles) (del Ejemplo 1, supra) en THF (8+2 ml). La reacción se agitó a 50ºC durante 3 horas y la mezcla resultante se concentró para eliminar la mayor parte del solvente. El residuo se disolvió en EtOAc (200 ml), se lavó con agua (2x25 ml) y solución hipersalina (25 ml), se secó sobre Na_{2}SO_{4} y se concentró. El producto crudo se purificó mediante cromatografía de columna (CH_{2}Cl_{2}/MeOH, 98/2 a 90/10), proporcionando etiléster de ácido 4-cloro-3-(3-nitro-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 911 mg, 78%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{17}H_{13}ClN_{2}O_{5}S + H [(M+H)^{+}]: 393,0307. Observado: 393,0308.
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Ejemplo 3 Etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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A una solución bajo agitación de etiléster de ácido 4-cloro-3-(3-nitro-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (398 mg, 1,01 mmoles) (del Ejemplo 2, supra) en 1,4-dioxano (20 ml), THF (10 ml) y DMF (10 ml) se añadió NH_{4}Cl (810 mg, 15,14 mmoles) en agua (6 ml). A continuación, se añadieron polvos de cinc (783 mg, 12 mmoles) en varias partes y la reacción se sometió a agitación a temperatura ambiente durante un total de 4 horas. La mezcla resultante se diluyó con acetato de etilo (800 ml), se lavó con agua (100 ml) y después con solución hipersalina (100 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}) y se concentró. El residuo se purificó mediante cromatografía de columna (hexanos/EtOAc, 60/40 a 30/70), proporcionando etiléster de ácido 3-(3-aminofenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 339,1 mg, 100%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{17}H_{16}N_{2}O_{3}S + H [(M+H)^{+}]: 329,0955. Observado: 329,0953.
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Ejemplo 4 Etiléster de ácido 3-[3-(4-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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A una solución de etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (52 mg, 0,158 mmoles) (del Ejemplo 3, supra) en THF (3 ml) se añadió diisopropiletilamina (44 mg, 0,35 mmoles) y después cloruro de 4-clorobenzoilo (30,8 mg, 0,174 mmoles) (Aldrich). La reacción se sometió a agitación a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de concentrarla para eliminar el solvente. El residuo se diluyó con EtOAc (50 ml), se lavó con NaOH acuoso 1 N (10 ml), solución hipersalina (2x10 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}) y se concentró. El residuo se purificó mediante cromatografía de columna (CH_{2}Cl_{2}/MeOH, 99/1 a 95/5), proporcionando etiléster de ácido 3-[3-(4-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 41,4 mg, 56%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{19}ClN_{2}O_{4}S + H [(M+H)^{+}]: 467,0827. Observado: 467,0829.
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Ejemplo 5 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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Una suspensión de etiléster de ácido 3-[3-(4-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (30 mg, 0,064 mmoles) (del Ejemplo 4, supra) en sulfóxido de metilo (1 ml) y etanolamina (3 ml) (Aldrich) se calentó a 135ºC durante 2 horas en un reactor de microondas. Tras enfriar a temperatura ambiente, se separó el precipitado mediante filtración, se lavó con MeOH y se secó, proporcionando (2-hidroxi-etil)amida de ácido 3-[3-(4-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 13,2 mg, 42,6%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{20}ClN_{3}O_{4}S + H [(M+H)^{+}]: 482,0936. Observado: 482,0937.
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Ejemplo 6 Etiléster de ácido 3-(3-benzoilamino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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A una solución de etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (25,6 mg, 0,078 mmoles) (del Ejemplo 3, supra) en THF (2 ml) se añadió diisopropiletilamina (22 mg, 0,170 mmoles) (Aldrich) y después cloruro de benzoilo (12,5 mg, 0,085 mmoles) (Aldrich). La reacción se agitó a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de concentrarla para eliminar el solvente. El residuo se diluyó con EtOAc (40 ml), se lavó con NaOH acuoso 1 N (10 ml), solución hipersalina (2x10 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}) y se concentró. El residuo se purificó mediante cromatografía de columna (hexanos/EtOAc, 60/40), proporcionando etiléster de ácido 3-(3-benzoilamino-fenoxi-metil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 26,0 mg, 77%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{20}N_{2}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 433,1217. Observado: 433,1214.
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Ejemplo 7 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-(3-benzoilamino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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Una suspensión de etiléster de ácido 3-(3-benzoilamino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (23,9 mg, 0,055 mmoles) (del Ejemplo 3, supra) en sulfóxido de metilo (0,5 ml) y etanolamina (1,5 ml) (Aldrich) se calentó a 135ºC durante 2 horas en un horno de microondas. El solvente se eliminó al vacío y el producto crudo se purificó mediante cromatografía de columna (CH_{2}Cl_{2}/MeOH, 98/2 a 90/10), proporcionando (2-hidroxietil)amida de ácido 3-(3-benzoil-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanquecino (rendimiento: 20,4 mg, 83%).
HRMS (ES^{+}) calculado para C_{24}H_{21}N_{3}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 448,1326. Observado: 448,1324.
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Ejemplo 8 Etiléster de ácido 3-[3-(4-fluorobenzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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24
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A una solución de etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (25,6 mg, 0,078 mmoles) (del Ejemplo 3, supra) en THF (2 ml) se añadió diisopropiletilamina (22 mg, 0,170 mmoles) (Aldrich) y después cloruro de 4-fluorobenzoilo (13,4 mg, 0,085 mmoles) (Aldrich). La reacción se agitó a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de concentrarla para eliminar el solvente. El residuo se diluyó con EtOAc (40 ml), se lavó con NaOH acuoso 1 N (10 ml), solución hipersalina (2x10 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}) y se concentró. El residuo se purificó mediante cromatografía de columna (hexanos/EtOAc, 70/30), proporcionando etiléster de ácido 3-[3-(4-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 29 mg, 82,5%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{19}FN_{2}O_{4}S + H [(M+H)^{+}]: 451,1123. Observado: 451,1119.
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Ejemplo 9A (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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25
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Una suspensión de etiléster de ácido 3-[3-(4-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (25,1 mg, 0,056 mmoles) (del Ejemplo 8, supra) en sulfóxido de metilo (0,5 ml) y etanolamina (1,5 ml) (Aldrich) se calentó a 135ºC durante 2 horas en un horno de microondas. El solvente se eliminó al vacío y el producto crudo se purificó mediante cromatografía de columna (CH_{2}Cl_{2}/MeOH, 98/2 a 80/20), proporcionando dos productos. El material de elución más rápida proporcionó (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 7,3 mg, 28%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{20}FN_{3}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 466,1232. Observado: 466,1228.
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Ejemplo 9B (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-{3-[4-(2-hidroxi-etilamino)-benozilamino]-fenoximetil}-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
26
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El material de elución más lenta (del Ejemplo 9A, supra) proporcionó (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-{3-[4-(2-hidroxi-etilamino)-benzoilamino]-fenoximetil}-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 14,1 mg, 50%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{26}H_{26}N_{4}O_{5}S + H [(M+H)^{+}]: 507,1697. Observado: 507,1697.
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Ejemplo 10 Etiléster de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
27
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A una solución de etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (35,4 mg, 0,108 mmoles) (del Ejemplo 3, supra) en THF (3 ml) se añadió diisopropiletilamina (28 mg, 0,216 mmoles) (Aldrich) y después cloruro de 3-clorobenzoilo (28 mg, 0,161 mmoles) (Aldrich). La reacción se agitó a temperatura ambiente durante 20 minutos antes de concentrarla para eliminar el solvente. El residuo se diluyó con EtOAc (40 ml), se lavó con NaOH acuoso 1 N (10 ml), solución hipersalina (2x10 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}) y se concentró. El residuo se purificó mediante cromatografía de columna (hexanos/EtOAc, 75/25 a 50/50), proporcionando etiléster de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 38,2 mg, 75,7%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{19}ClN_{2}O_{4}S + H [(M+H)^{+}]: 467,0827. Observado: 467,0826.
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Ejemplo 11 Etiléster de ácido 3-[3-(2-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
28
Se preparó etiléster de ácido 3-[3-(2-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléter de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 3, supra) y cloruro de 2-clorobenzoilo (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 10 en forma de un sólido blanquecino.
HEMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{19}ClN_{2}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 467,0827. Observado: 467,0823.
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Ejemplo 12 Etiléster de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
29
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Se preparó etiléster de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 3, supra) y cloruro de 2-fluorobenzoilo (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 10, en forma de un sólido blanco.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{19}FN_{2}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 451,1123. Observado: 451,1119.
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Ejemplo 13 Etiléster de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
30
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Se preparó etiléster de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 3, supra) y cloruro de m-anisoilo (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 10 en forma de un sólido blanquecino.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado C_{25}H_{22}N_{2}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 463,1322. Observado: 463,1319.
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Ejemplo 14 Etiléster de ácido 3-[3-(2-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
31
Se preparó etiléster de ácido 3-[3-(2-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 3, supra) y cloruro de o-anisoilo (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 10 en forma de un sólido blanquecino.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{22}N_{5}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 463,1322. Observado: 463,1319.
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Ejemplo 15 Etiléster de ácido 3-[3-(4-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
32
Se preparó estiléster de ácido 3-[3-(4-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-(3-amino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 3, supra) y cloruro de p-anisoilo (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 10 en forma de un sólido blanquecino.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{22}N_{2}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 463,1322. Observado: 463,1325.
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Ejemplo 16 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
33
Se calentó a 135ºC durante 2 horas en un reactor de microondas una suspensión de etiléster de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (34,0 mg, 0,073 mmoles) (del Ejemplo 10, supra) en sulfóxido de metilo (1 ml) y etanolamina (3 ml) (Aldrich). Se eliminó el solvente al vacío y el residuo se trató con MeOH (2 ml). El precipitado blanco resultantes se filtró, se lavó con MeOH frío y se secó, proporcionando (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 25,7 mg, 73%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{4}H_{2}OClN_{3}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 482,0936. Observado: 482,0936.
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Ejemplo 17 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
34
Se preparó (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-cloro-benozilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-[3-(2-clorobenzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridin-7-carboxílico (del Ejemplo 11, supra) y etanolamina (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 16 en forma de un sólido amarillo pálido.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{20}ClN_{3}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 482,0936. Observado: 482,0937.
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Ejemplo 18 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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Se preparó (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 12, supra) y etanolamina (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 16 en forma de un sólido blanco.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{20}FN_{3}O_{4}S + H [(M+H)^{+}]: 466,1232. Observado: 466,1227.
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Ejemplo 19 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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Se preparó (2-hidroxi-etil)amida de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 13, supra) y etanolamina (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 16 en forma de un sólido blanco.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{23}N_{3}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 478,1431. Observado: 478,1426.
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Ejemplo 20 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
37
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-[3-(4-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 15, supra) y etanolamina (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 16 en forma de un sólido blanco.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{23}N_{3}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 478,1431. Observado: 478,1427.
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Ejemplo 21 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-hidroxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
38
Se calentó a 135ºC durante 2 horas en un horno de microondas una suspensión de etiléster de ácido 3-[3-(2-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (28,0 mg, 0,061 mmoles) (del Ejemplo 14, supra) en sulfóxido de metilo (1 ml) y etanolamina (3 ml) (Aldrich). Se eliminó el solvente al vacío y el residuo se trató con MeOH (2 ml). El precipitado blanco resultante se filtró, se lavó con MeOH frío y se secó, proporcionando (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-hidroxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 7 mg, 25%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{24}H_{21}N_{3}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 464,1275. Observado: 464,1274.
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Ejemplo 22 Etiléster de ácido 4-cloro-3(2-metil-5-nitro-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
39
Se agitó a 50ºC durante 15 minutos una mezcla de 2-metil-5-nitrofenol (960 mg, 6,07 mmoles) (Avocado) y polvos de carbonato potásico (913 mg, 6,61 mmoles) en THF seco (20 ml) y DMF (10 ml) antes de añadir una solución de etiléster de 3-bromometil-4-clorotieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (1,997 g, 5,969 mmoles) (del Ejemplo 1, supra) en THF (20 ml). La reacción se agitó a 50ºC durante 10 horas y se recogió el precipitado resultante. El filtrado se concentró, proporcionando más precipitado. El sólido combinado se agitó en agua (30 ml), se filtró, se lavó con agua y se secó durante la noche, proporcionando etiléster de ácido 4-cloro-3-(2-metil-5-nitro-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 1,647 g, 68%).
LRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{28}H_{15}ClN_{2}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 407. Observado: 407.
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Ejemplo 23 Etiléster de ácido 3-(5-amino-2-metil-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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40
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A una solución bajo agitación de etiléster de ácido 4-cloro-3-(2-metil-5-nitro-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (815,2 mg, 2,00 mmoles) (del Ejemplo 22, supra) en 1,4-dioxano (40 ml), THF (20 ml) y DMF (20 ml) se añadió NH_{4}Cl (1,59 mg, 29,6 mmoles) en agua (12 ml). A continuación, se añadieron polvos de zinc (948 mg, 14,5 mmoles) en varias partes y la reacción se agitó a temperatura ambiente durante un total de 4 horas. La mezcla resultante se diluyó con acetato de etilo (800 ml), se lavó con agua (100 ml) y después con solución hipersalina (100 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}) y se concentró. El residuo se purificó mediante cromatografía de columna (CH_{2}Cl_{2}/MeOH, 98/2 a 95/5), proporcionando etiléster de ácido 3-(5-amino-2-metil-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 584 mg, 85%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{18}H_{18}N_{2}O_{3}S + H[(M+H)^{+}]: 343,1111. Observado: 343,1109.
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Ejemplo 24 Etiléster de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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A una solución de etiléster de ácido 3-(5-amino-2-metil-fenoximetil)-tieno-[3,2-c]piridín-7-carboxílico (346,7 mg, 1,01 mmoles) (del Ejemplo 23, supra) en THF (20 ml) se añadió diisopropiletilamina (258 mg, 2,03 mmoles) (Aldrich) y después cloruro de 3-clorobenzoilo (265 mg, 1,51 mmoles) (Aldrich). La reacción se agitó a temperatura ambiente durante 30 minutos antes de concentrarla para eliminar el solvente. El residuo se diluyó con EtOAc (200 ml), se lavó con NaOH acuosa 1 N (15 ml), solución hipersalina (2x15 ml), se secó (Na_{2}SO_{4}) y se concentró. El residuo se purificó mediante cromatografía de columna (CH_{2}Cl_{2}/MeOH, 99/1 a 95/5), proporcionando etiléster de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 468 mg, 97%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{21}ClN_{2}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 481,0984. Observado: 481,0979.
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Ejemplo 25 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
42
Se calentó a 135ºC durante 2 horas en un reactor de microondas una mezcla de etiléster de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (315 mg, 0,65 mmoles) (del Ejemplo 24, supra) en sulfóxido de metilo (3 ml) y etanolamina (9 ml) (Aldrich). Tras enfriar a la temperatura ambiente, el precipitado se separó mediante filtración, se lavó completamente con MeOH y se secó, proporcionando (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-clorobenzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico en forma de un sólido blanco (rendimiento: 267 mg, 82,8%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{22}ClN_{3}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 496,1093. Observado: 496,1088.
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Ejemplo 26 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico, sal de ácido toluen-4-sulfónico
43
Se trató una solución de (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (0,01 g, 0,02 mmoles) (del Ejemplo 25, supra) en metanol (2 ml) con hidrato de ácido toluen-4-sulfónico (10,0 mg, 0,05 mmoles) (Aldrich) y se calentó a 40ºC durante 30 minutos. La solución se concentró. El residuo se lavó con éter dietílico, y después se disolvió en agua y se liofilizó, proporcionando (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[S-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico, sal de ácido toluen-4-sulfónico (rendimiento: 12,0 mg, 92%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{22}ClN_{3}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 496,1093. Observado: 496,1090.
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Ejemplo 27 Etiléster de ácido 3-[5-(3-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
44
Se preparó etiléster de ácido 3-[5-(3-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-(5-amino-2-metil-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 23, supra) y cloruro de 3-fluorobenzoilo (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 10 en forma de un sólido blanquecino.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{21}FN_{2}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 465,1279. Observado: 465,1278.
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Ejemplo 28 Etiléster de ácido 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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Se preparó etiléster de ácido 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-(5-amino-2-metil-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 23, supra) y cloruro de 4-fluorobenzoilo (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 10, en forma de un sólido blanquecino.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{21}FN_{2}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 465,1279. Observado: 465,1275.
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Ejemplo 29 Etiléster de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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Se preparó etiléster de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-(5-amino-2-metilfenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 23, supra) y cloruro de 3-anisoilo (Aldrich) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 10, en forma de un sólido blanquecino.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{26}H_{24}N_{2}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 477,1479. Observado: 477,1472.
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Ejemplo 30 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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47
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Se preparó (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 28, supra) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 25, en forma de un sólido blanquecino.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{25}H_{22}FN_{3}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 480,1388. Observado: 480,1385.
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Ejemplo 31 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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48
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Se preparó (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico a partir de etiléster de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (del Ejemplo 29, supra) siguiendo el procedimiento descrito en el Ejemplo 25, en forma de un sólido blanquecino.
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{26}H_{25}N_{3}O_{5}S + H[(M+H)^{+}]: 492,1588. Observado: 492,1585.
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Ejemplo 32 Etiléster de ácido 3-hidroxi-4-metil-benzoico
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49
Se calentó bajo reflujo durante 20 horas una mezcla de ácido 3-hidroxi-4-metilbenzoico (25,42 g, 167 mmoles) (TCI US) y ácido sulfúrico concentrado (3 ml) en etanol absoluto (180 ml). Tras enfriar, se añadió bicarbonato sódico sólido (10 g) para neutralizar el ácido. La mezcla se dividió entre éter dietílico (2x400 ml) y agua (2x300 ml). Se lavaron las capas orgánicas con solución hipersalina (300 ml), se agruparon, se secaron (MgSO_{4}), se filtraron y se concentraron. El residuo se recristalizó a partir de hexanos, proporcionando etiléster de ácido 3-hidroxi-4-metilbenzoico en forma de cristales blancos en dos partes (rendimiento: 29,14 g, 96,8%).
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Ejemplo 33 Hidrazida de ácido 3-hidroxi-4-metil-benzoico
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50
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Se calentó bajo reflujo (150ºC, temperatura del baño) durante 2,0 horas una suspensión de 3-hidroxi-4-metilbenzoato de etilo (14,42 g, 80 mmoles) (del Ejemplo 32, supra) en hidrazina anhidra (30 ml, 956 mmoles) (Aldrich). Tras enfriar a la temperatura ambiente, la mezcla se concentró bajo presión reducida (alto vacío), proporcionando hidrazida de ácido 3-hidroxi-4-metil-benzoico crudo en forma de un sólido blanquecino (rendimiento: 13,26 g, 100%).
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Ejemplo 34 2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenol
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51
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Se calentó bajo reflujo (150ºC, temperatura del baño) durante 3 horas una suspensión de 3-hidroxi-4-metilbenzoato de etilo (3,60 g, 20 mmoles) (del Ejemplo 33, supra) en hidrazina anhidra (10 ml, 318 mmoles) (Aldrich). Tras enfriar la temperatura ambiente, la mezcla se concentró bajo presión reducida, proporcionando un sólido seco. Este sólido se suspendió en xileno (50 ml) y se concentró bajo presión reducida. El sólido resultante se suspendió en ortoacetato de trietilo (35 ml, 191 mmoles) (Aldrich) y se calentó bajo reflujo (150ºC, temperatura del baño) durante 20 horas con eliminación del etanol. Tras enfriar, se añadió diclorometano y se recogió el sólido mediante filtración, proporcionando 2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenol en forma de un material cristalino blanquecino (rendimiento: 2,28 g, 60,0%).
El filtrado de lo anterior se purificó mediante cromatografía flash (Biotage 40L, acetato de etilo al 10%, después al 40% en diclorometano como solvente), proporcionando una segunda parte de 2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenol en forma de un material cristalino blanco (rendimiento: 0,99 g, 26,0%).
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Ejemplo 35 Etiléster de ácido 4-cloro-3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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52
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Una suspensión de etiléster de ácido 3-bromoetil-4-cloro-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (0,29 g, 0,87 mmoles) (del Ejemplo 1, supra), yoduro potásico (0,14 g, 0,87 mmoles), 2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenol (0,17 g, 0,9 mmoles) (del Ejemplo 34, supra), carbonato potásico (0,27 g, 1,9 mmoles) y 18-corona-6 (10 mg, 0,04 mmoles) (Aldrich) en N,N-dimetilformamida (5 ml) se calentó a 65ºC en un tubo sellado bajo agitación magnética durante 20 horas. Tras enfriar, la mezcla se dividió entre acetato de etilo (2x100 ml) y agua (2x100 ml). Las capas acuosas se extrajeron con diclorometano (2x100 ml) (el material era más soluble en diclorometano que en acetato de etilo). Las capas orgánicas se lavaron con solución hipersalina, después se agruparon, se secaron (MgSO_{4}), se filtraron y se concentraron. El residuo se purificó mediante cromatografía flash (Biotage 40S, diclorometano, después acetato de etilo al 20% en diclorometano como solvente), proporcionando etiléster de ácido 4-cloro-3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico, en forma de unos polvos blancos (rendimiento: 0,24 g, 62,4%).
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Ejemplo 36 Etiléster de ácido 3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
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53
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A una solución de etiléster de ácido 4-cloro-3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (0,11 g, 0,26 mmoles) (del Ejemplo 35, supra) en metanol (10 ml) con zinc (polvos) (0,17 g, 2,60 mmoles) y cloruro amónico (23,0 mg, 0,44 mmoles). La mezcla se calentó bajo reflujo durante 18 horas. El sólido se separó mediante filtración y el filtrado se concentró. El residuo del filtrado se recristalizó a partir de metanol, proporcionando una mezcla 1:1 de etiléster de ácido 3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoxi-metil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico y metiléster de ácido 3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (rendimiento: 80,0 mg, 80%).
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Ejemplo 37 (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-{5-[4-(2-hidroxi-etil)-5-metil-4H-[1,2,4]triazol-3-il]-2-metilfenoximetil}-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico
54
Una mezcla de etiléster de ácido 3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico y metiléster de ácido 3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico (0,08 g, 0,20 mmoles) (del Ejemplo 36, supra) en dimetilsulfóxido (0,5 ml) se trató con etanolamina (1,5 ml) (Aldrich) y se calentó a 160ºC durante 2 horas en un reactor de microondas. La mezcla de reacción se purificó mediante cromatografía de columna C18 mediante elución con acetonitrilo/agua, proporcionando (2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-{5-[4-(2-hidroxi-etil)-5-metil-4H-[1,2,4]triazol-3-il]-2-metil-fenoximetil}-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico, en forma de un sólido blanco (rendimiento: 37,0 mg, 39%).
HRMS (ES^{+}) m/z calculado para C_{23}H_{25}N_{5}O_{4}S + H[(M+H)^{+}]: 468,1700. Observado: 468,1697.
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Ejemplo 38 Ensayo enzimático Ensayo IMAP quinasa de PDGF\beta Principio de ensayo
El ensayo utiliza la plataforma de ensayo IMAP de polarización de fluorescencia (FP) basada en la unión de alta afinidad del fosfato a complejos de coordinación metálica inmovilizados. El sustrato utilizado en dicho ensayo es un péptido marcado con Fitc: FITC-ALTSNQEYLDLSMPL. Tras la fosforilación del péptido sustrato, el reactivo de unión IMAP se acompleja con los grupos fosfato en fosfopéptidos generados en la reacción de PDGFR\beta, provocando un cambio en la tasa de movimiento molecular del péptido, y resulta en un incremento de los valores de FP.
Reactivos e instrumentos
Enzima:
PDGFR\beta etiquetado con EE recombinante humano, expresado en células Sf9 (concentración de la solución madre: 74,5 \muM, de Protein Biochemistry, RDT); almacenamiento a -80ºC.
Sustrato:
Péptido marcado con Fitc sintetizado: FITC-ALTSNQEYLDLSMPL; almacenamiento a -20ºC
Control positivo:
Estaurosporina (solución madre 1 mM en DMSO, Calbiochem)
Sistema robótico:
Estación de trabajo: Tomtec Quadra
Lector:
Acquest 384.1356 (Molecular Devices); método de lectura FP
Placa de ensayo:
placa de ensayo BD Falcon 384 30 \mul (nº de cat. 353972) y placa Costar 384 negra (nº de cat. 3710)
Procedimientos de ensayo
(1) Preparar tampón de ensayo-tampón MOPS: MOPS 20 mM (Teknova), pH 7,1, acetato sódico 5 mM, MgCl_{2} 6,25 mM, EDTA 0,5 mM, DTT 1 mM, NaVO_{4} 0,04 mM, BSA al 0,02%.
(2) Preparación de mezcla de sustratos que contiene péptido (1 \muM) y ATP (48,6 \muM) en tampón de ensayo. Adición de 8 \mul de mezcla de sustratos en placas de ensayo BD Falcon.
(3) Preparación de PDGFR\beta (0,2 \muM) en tampón de ensayo.
(4) Dilución de compuestos y control positivo en DMSO (40 veces, 4-pt en serie). Adición de 18 \mul/pocillo de tampón de ensayo en placas de compuesto de polipropileno 384 que contienen 2 \mul de solución de compuesto en cada pocillo, mezcla y transferencia de 4 \mul/pocillo de solución diluida en las placas de ensayo BD Falcon que contenían 8 \mul de mezcla de sustratos (etapa 2) en cada pocillo. A continuación, adición de 4 \mul/pocillo de solución de PDGFR\beta (etapa 3) en todos los pocillos excepto los pocillos blancos. Adición de 4 \mul/pocillo de tampón de ensayo en pocillos blancos.
(5) Incubación a temperatura ambiente durante 60 minutos.
(6) Preparación de mezcla de perlas IMAP 1:400 siguiendo las instrucciones proporcionadas en el kit de sistema de unión de perlas IMAP (Molecular Devices) y adición de 30 \mul/pocillo de mezcla de perlas IMAP en placas negras Costar 384.
(7) Transferencia de 2 \mul/pocillo de solución de reacción (etapas 4 a 5) en placas negras Costar 384 que contiene 30 \mul/pocillo de mezcla de perlas (etapa 6).
(8) Incubación a temperatura ambiente durante 2 horas.
(9) Lectura de valores FP a 485 nm y 530 nm en Acquest.
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Ensayo de inhibición de enzima quinasa (IC_{50})
55

Claims (14)

1. Compuestos de fórmula I:
57
en la que:
R^{1} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6}, ciano, NR^{4}R^{5}, trifluorometilo y NO_{2},
R^{2} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido, arilo o alquilo C_{1}-C_{6} heteroarilo-sustituido, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6}, arilo, arilo sustituido, heteroarilo, heteroarilo sustituido, ciano, halógeno, NR^{4}R^{5}, metilsulfonilo, sulfonamida, trifluorometilo, sulfonilurea, amida, éster, carbamoilo, carbamato y urea,
R^{3} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, hidroxi, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido, alcoxi C_{1}-C_{6} y NR^{4}R^{5},
R^{4} y R^{5} se selecciona de entre hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido con hidroxilo o alcoxi C1-C6,
R^{6} es alquilo C_{1}-C_{6} sustituido con hidroxilo,
Q es O o NH,
los anillos A y B son arilo, heteroarilo o heteroarilo sustituido,
el línker X-Y se selecciona de entre el grupo que consiste de -OCH_{2}-, -CH_{2}O-, -NHCO-, -CONH-, -O-,
-OCH_{2}CH_{2}-, -CH_{2}OCH_{2}-, -CH_{2}CH_{2}O-, -CF=CH-, -CH=CF-, -NH-, -NHCH_{2}-, -CH_{2}NH-, -SCH_{2}-, -CH_{2}S-, -SOCH_{2}-, -CH_{2}SO-, -SO_{2}CH_{2}-, -CH_{2}SO_{2}-, -S-, -CH=CH- y alquilo C1-C_{6} o X-Y puede ser un enlace sencillo,
con la condición de que, en el caso de que X-Y sea un enlace sencillo, el anillo B es un heteroarilo sustituido o no sustituido seleccionado de entre el grupo que consiste de:
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58
y sales farmacéuticamente aceptables de los mismos.
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2. Compuestos de fórmula I según la reivindicación 1, en los que:
R^{1} se selecciona de entre el grupo que consiste de: alquilo C_{1}-C_{6}, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6}, ciano, NR^{4}R^{5}, trifluorometilo y NO_{2},
R^{2} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido, arilo o alquilo C_{1}-C_{6} heteroarilo-sustituido, alquenilo C_{2}-C_{6}, alquinilo C_{2}-C_{6}, alcoxi C_{1}-C_{6}, arilo, arilo sustituido, heteroarilo, heteroarilo sustituido, ciano, halógeno, NR^{4}R^{5}, metilsulfonilo, sulfonamida, trifluorometilo, sulfonilurea, amida, éster, carbamoilo, carbamato y urea,
R^{3} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, hidroxi, alquilo C_{1}-C_{6}, alquilo C_{1}-C_{6} sustituido, alcoxi C_{1}-C_{6} y NR^{4}R^{5},
R^{4} y R^{5} se seleccionan de entre hidrógeno, alquilo C_{1}-C_{6} o alquilo C_{1}-C_{6} sustituido con hidroxilo o alcoxi C_{1}-C_{6},
Q es O o NH,
los anillos A y B son arilo, heteroarilo o heteroarilo sustituido,
el línker X-Y se selecciona de entre el grupo que consiste de -OCH_{2}-, -CH_{2}O-, -NHCO-, -CONH-, -O-,
-OCH_{2}CH_{2}-, -CH_{2}OCH_{2}-, -CH_{2}CH_{2}O-, -CF=CH-, -CH=CF-, -NH-, -NHCH_{2}-, -CH_{2}NH-, -SCH_{2}-, -CH_{2}S-, -SOCH_{2}-, -CH_{2}SO-, -SO_{2}CH_{2}-, -CH_{2}SO_{2}-, -S-, -CH=CH- y alquilo C_{1}-C_{6} o X-Y puede ser un enlace sencillo,
con la condición de que, en el caso de que X-Y sea un enlace sencillo, el anillo B sea un heteroarilo sustituido o no sustituido seleccionado de entre el grupo que consiste de:
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59
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y sales farmacéuticamente aceptables de los mismos.
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3. Compuestos según la reivindicación 1 ó 2, en los que el anillo A es fenilo o piridinilo.
4. Compuestos según cualquiera de las reivindicaciones 1a 3, en los que el anillo A es fenilo 2,5-disustituido.
5. Compuestos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en los que el anillo A es piridinilo 3-hidroxi-2,5-disustituido.
6. Compuestos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en los que R^{1} se selecciona de entre el grupo que consiste de -CH_{3}, -Cl y -F.
7. Compuestos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en los que R^{2} se selecciona de entre el grupo que consiste de -Cl, -F, -CF_{3}, -CONH_{2}, alcoxi C_{1}-C_{6}, NR^{4}R^{5} y alquilo C_{1}-C_{6}.
8. Compuestos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en los que X-Y es un enlace sencillo.
9. Compuestos según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en los que R^{3} se selecciona de entre el grupo que consiste de hidrógeno, hidroxi y alquilo C_{1}-C_{6}.
10. Compuestos según la reivindicación 1 ó 2 seleccionados de entre el grupo que consiste de:
etiléster de ácido 3-[3-(4-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-(3-benzoilamino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-(3-benzoilamino-fenoximetil)-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(4-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-{3-[4-(2-hidroxi-etilamino)-benzoilamino]-fenoximetil}-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(2-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico, y
etiléster de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico.
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11. Compuestos según la reivindicación 1 ó 2, seleccionados de entre el grupo que consiste de:
etiléster de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[3-(2-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(3-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-cloro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-fluoro-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(3-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(4-metoxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[3-(2-hidroxi-benzoilamino)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico.
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12. Compuestos según la reivindicación 1 ó 2 seleccionados de entre el grupo que consiste de:
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-cloro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico, sal de ácido toluen-4-sulfónico,
etiléster de ácido 3-[5-(3-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(4-fluoro-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-[5-(3-metoxi-benzoilamino)-2-metil-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 4-cloro-3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
etiléster de ácido 3-[2-metil-5-(5-metil-[1,3,4]oxadiazol-2-il)-fenoximetil]-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico,
y
(2-hidroxi-etil)-amida de ácido 3-{5-[4-(2-hidroxi-etil)-5-metil-4H-[1,2,4]triazol-3-il]-2-metilfenoximetil}-tieno[3,2-c]piridín-7-carboxílico.
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13. Composición farmacéutica que comprende un compuesto de fórmula I según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, conjuntamente con un excipiente farmacéuticamente aceptable.
14. Utilización de un compuesto de fórmula I según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10 para la preparación de un medicamento que resulta útil para el tratamiento o control de tumores sólidos, comprendiendo tumores de mama, de colon, de pulmón y de próstata.
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