ES2345112T3 - Eje de cateter en forma de boton. - Google Patents

Abstract

Un eje de catéter (100, 200, 300) para asegurarse a un extremo proximal de un catéter que tiene que implantarse dentro de la vásculatura de un paciente y asegurarse a una pluralidad de tubos de extensión, teniendo el eje un cuerpo con una primera abertura de acceso (104, 204, 304), una segunda abertura de acceso (108, 208, 308) y una tercera abertura de acceso (120, 220, 320), caracterizado porque el cuerpo del eje está libre de porciones tubulares flexibles, y el cuerpo del eje se puede conectar al extremo proximal del catéter en la segunda abertura de acceso (108, 208, 308), la segunda abertura de acceso se comunica de forma fluida con la primera abertura de acceso (104, 204, 304) a través de un primer conducto (106, 206, 306), en el que el fluido que fluye a través del primer conducto (106, 206, 306) gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre la primera abertura de acceso (104, 204, 304) y la segunda abertura de acceso (108, 208, 308); y la tercera abertura de acceso (120, 220, 320) se comunica de forma fluida con la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) a través de un segundo conducto (122, 222, 322), en el que el fluido que fluye a través del segundo conducto (122, 222, 322) gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre la tercera abertura de acceso (120, 220, 320) y la segunda abertura de acceso (108, 208, 308).

Description

Eje de catéter en forma de botón.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un eje de catéter de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación independiente.

Antecedentes de la invención

Los catéteres para la introducción o retirada de fluidos desde el cuerpo de un paciente se pueden emplazar en diversas locaciones o cavidades venosas a través de todo el cuerpo para la introducción de fluidos al cuerpo o retirada de fluidos del cuerpo. Tal cateterización se puede realizar usando múltiples catéteres, cada uno con un solo lumen, o usando un solo catéter que tenga múltiples lúmenes. Un ejemplo típico de un catéter multi-lumen es un catéter de lumen dual en el que uno de los lúmenes introduce fluido al paciente y el otro lumen retira el fluido del paciente.

Los catéteres se pueden insertar en un paciente para cuidados intensivos, en los que el periodo de cateterización es sólo de unos pocos días, o para cuidados crónicos, en los que el periodo de cateterización se puede extender varias semanas o meses. Para algunos tipos de cateterización, tales como, hemodiálisis, el catéter se inserta dentro de la vena yugular del paciente, con una porción proximal del catéter que se extiende fuera del cuerpo del paciente cerca del cuello del paciente. Los conectores y abrazaderas que hacen que la porción proximal del catéter se extienda desde el sitio de inserción y se coloque cerca del cuello y área facial del paciente, tienden a interferir con las actividades normales del paciente, particularmente cuando el paciente mueve su cabeza o trata de dormir. Además, el movimiento excesivo de la porción proximal, da como resultado que cuando el paciente gire su cabeza, pueda perder o dañar el catéter, lo que conlleva a la pérdida de sangre e incluso la muerte. Un catéter de este tipo se describe en el documento US 5.221.256 que muestra un catéter multi-lumen con un tubo cilíndrico alargado con al menos tres lúmenes longitudinales.

Sería beneficioso proporcionar un eje de catéter en el que se eviten las desventajas definidas anteriormente.

Esta tarea se soluciona mediante un eje de catéter caracterizado por las características de acuerdo con la parte de cateterización de la reivindicación independiente.

Breve sumario de la invención

En resumen, la presente invención proporciona un eje de catéter que comprende un primer acceso y un segundo acceso en comunicación fluida con el primer acceso a través de un primer conducto. El primer conducto gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre el primer acceso y el segundo acceso. El eje también incluye un tercer acceso en comunicación fluida con el segundo acceso a través de un segundo conducto. El segundo conducto gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre el tercer acceso y el segundo acceso. Además, el eje comprende un cuarto acceso en comunicación fluida con el segundo acceso. El cuarto acceso y el segundo acceso son generalmente coaxiales.

Adicionalmente, la presente invención proporciona un conjunto del catéter. El conjunto del catéter comprende un eje que tiene un primer acceso y un segundo acceso en comunicación fluida con el primer acceso a través de un primer conducto. El primer conducto gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre el primer acceso y el segundo acceso. El eje también incluye un tercer acceso en comunicación fluida con el segundo acceso a través de un segundo conducto. El segundo conducto gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre el tercer acceso y el segundo acceso. El eje incluye además un cuarto acceso en comunicación fluida con el segundo acceso, en el que el cuarto acceso y el segundo acceso son generalmente coaxiales. Un primer lumen se comunica de forma fluida a través del acceso en comunicación fluida con el primer acceso a través de un primer conducto, y el primer conducto gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre el primer acceso y el segundo acceso. El eje incluye además un tercer acceso que se extiende desde el cuerpo del eje. El tercer acceso se comunica de forma fluida con el segundo acceso a través de un segundo conducto, y el segundo conducto gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre el tercer acceso y el segundo acceso. Un cuarto acceso se extiende desde el cuerpo del eje. Un cuarto acceso se comunica de forma fluida con el segundo acceso y el cuarto acceso y el segundo acceso son generalmente coaxiales. El primer acceso, el segundo acceso, el tercer acceso y el cuarto acceso se colocan todos en un plano definido por el cuerpo del eje.

También, la presente invención proporciona un eje de catéter. El eje de catéter comprende un primer acceso y un segundo acceso en comunicación fluida con el primer acceso a través de un primer conducto. El primer conducto gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre el primer acceso y el segundo acceso. El eje incluye además un tercer acceso en comunicación fluida con el segundo acceso a través de un segundo conducto. El segundo conducto gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre el tercer acceso y el segundo acceso.

Breve descripción de los dibujos

El sumario anterior, así como la siguiente descripción detallada las realizaciones preferidas de la invención, se comprenderán mejor cuando se lean en conjunto con los dibujos adjuntos, que se incorporan en este documento y que constituyen parte de esta memoria descriptiva. Con el propósito de ilustrar la invención, se muestran las realizaciones que son actualmente preferidas. Sin embargo, debe entenderse que la invención no se limita a las disposiciones precisas e instrumentarías mostradas. En los dibujos:

La Figura 1 es una vista en planta de un catéter que utiliza un eje de catéter de acuerdo con una primera realización de la invención.

La Figura 1A es una vista de sección alargada del catéter tomada a lo largo de las líneas 1A-1A de la Figura 1.

La Figura 2 es una vista en planta alargada, en sección, del eje de catéter de acuerdo con la primera realización de la presente invención.

La Figura 3 es una vista lateral alargada del eje de catéter de acuerdo con la primera realización de la presente invención.

La Figura 4 es una vista frontal del catéter y del eje de catéter de acuerdo con la primera realización de la presente invención, insertados en un paciente.

La Figura 5 es una vista en planta de un catéter que utiliza un eje de catéter de acuerdo con una segunda realización de la presente invención.

La Figura 5A es una vista de sección alargada del catéter tomada a lo largo de las líneas 5A-5A de la Figura 5.

La Figura 6 es una vista en planta alargada, en sección, del eje de catéter de acuerdo con la segunda realización de la presente invención.

La Figura 7 es una vista lateral alargada del eje de catéter de acuerdo con la segunda realización de la presente invención.

La Figura 8 es una vista en planta de un catéter que utiliza un eje de catéter de acuerdo con una tercera realización de la presente invención.

La Figura 8A es una vista de sección alargada del catéter tomada a lo largo de las líneas 8A-8A de la Figura 8.

La Figura 9 es una vista en planta alargada, en sección, del eje de catéter de acuerdo con la tercera realización de la presente invención.

La Figura 10 es una vista lateral alargada del eje de catéter de acuerdo con la tercera realización de la presente invención.

La Figura 11 es una vista en perspectiva de un extremo proximal de un catéter adaptado para tener que insertarse en el eje de catéter de acuerdo con la tercera realización de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

A lo largo de todos los dibujos, los mismos números de referencia indican los mismos elementos. Se usa cierta terminología en este documento sólo por conveniencia y no tiene que tomarse como una limitación de la presente invención. Las palabras "proximal" y "distal" se refieren a las direcciones lejos de y más cerca a, respectivamente, la punta de inserción de un catéter en el conjunto del catéter de acuerdo con la presente invención. La terminología incluye las palabras mencionadas anteriormente de forma específica, derivadas de las mismas, y palabras de significado similar. A continuación se describen las realizaciones preferidas de la invención. Sin embargo, debe entenderse en base a esta descripción, que la invención no se limita a las realizaciones preferidas descritas en este documento.

Ahora, con referencia a los dibujos detallados, en la Figura 1 se muestra un conjunto del catéter indicado de forma general como 150. El conjunto del catéter 150 mostrado en la Figura 1 es un conjunto de doble lumen coaxial, aunque aquellos expertos en la materia reconocerán que un conjunto de un solo lumen o un conjunto del catéter con más de dos lúmenes se puede usar dentro del ámbito de la presente invención.

El conjunto del catéter 150 de la presente invención se puede adaptar para su uso en diversas aplicaciones en las que los fluidos corporales, medicamentos y otras soluciones se introducen en y se retiran del cuerpo del paciente, tales como, perfusión, infusión, plasmaféresis, hemodiálisis, quimioterapia y similares. El área a cateterizarse es preferiblemente un vaso sanguíneo, tal como, una vena yugular interna, pero puede ser cualquier área adecuada dentro del cuerpo. Otras áreas en las que se puede usar el conjunto del catéter incluyen, por ejemplo, otros vasos sanguíneos, incluyendo las venas femoral y subclavia, cualquier cavidad de absceso, cavidad post-operativa, cavidad peritoneal y otras áreas del cuerpo incluyendo las áreas intra-abdominales, sub-diafragmáticas y sub-hepáticas. Debe entenderse por un experto en la materia a partir de esta descripción que estas áreas son ejemplares, y que el conjunto del catéter 150 se puede usar para retirar o introducir fluidos en diversas áreas que tienen que cateterizarse.

La realización del conjunto del catéter 150 como se muestra en las Figuras 1 y 1A es preferiblemente útil para la entrada o retirada, de sangre que tiene que purificarse desde un vaso sanguíneo, tal como, la vena yugular interna, e introducción de sangre purificada dentro del mismo vaso. La sangre se puede purificar mediante cualquier aparato de hemodiálisis adecuado (no mostrado) fijado en comunicación fluida con los lúmenes del conjunto del catéter 150 de la invención. El conjunto del catéter 150 también se puede usar para introducir medicamentos y otros fluidos, incluyendo, por ejemplo, glucosa o soluciones salinas dentro del cuerpo del paciente.

Con los propósitos de describir las realizaciones preferidas de la invención, el conjunto del catéter 150 se describirá con respecto a la aplicación preferida de hemodiálisis, más específicamente, para purificar la sangre que fluye a través de la vena yugular interna. Sin embargo, debe entenderse por un experto en la materia en base a esta descripción, que el conjunto del catéter 150 se puede configurar y adaptar, aumentando o disminuyendo el tamaño del catéter y/o el número de catéteres y/o lúmenes en el conjunto del catéter 150, de tal manera que el conjunto del catéter 150 se puede usar de forma beneficiosa para otras aplicaciones medicas en las que los fluidos se introducen en y/o se retiran del cuerpo.

El conjunto de catéter 150 incorpora un eje de catéter 100 de acuerdo con la presente invención. El eje de catéter 100 de acuerdo con una realización de la presente invención se muestra en detalle en las Figuras 2 y 3. El eje de catéter 100 incluye un cuerpo del eje 102 y una pluralidad de accesos que se extienden desde el mismo. Un primer acceso 104 se conecta de forma fluida a través de un primer conducto 106 con un segundo acceso 108. El primer conducto 106 gira a un ángulo de al menos 135 grados, y preferiblemente aproximadamente 150 grados entre el primer acceso 104 y el segundo acceso 108. El segundo acceso 108 incluye una primera cánula del eje 110 en comunicación fluida con el primer conducto 106. Una segunda cánula del eje 112 se comunica de forma fluida con el primer conducto 106 proximalmente al segundo acceso 108. Como puede observarse a partir de las Figuras 2 y 3, la segunda cánula del eje 112 es preferiblemente menor en diámetro que la primera cánula del eje 110. Como puede observarse a partir de la Figura 3, la primera cánula del eje 110 y la segunda cánula del eje 112 son preferiblemente coaxiales. Además, mientras que la segunda cánula del eje 112 se muestra en la Figura 2 extendiéndose sólo hasta el primer conducto 106, aquellos expertos en la materia reconocerán que la segunda cánula del eje 112 puede extenderse en el primer conducto 106 hacia el segundo acceso 108.

Un tercer acceso 120 se comunica de forma fluida a través de un segundo conducto 122 hasta la segunda cánula del eje 112. El segundo conducto 122 gira a un ángulo de al menos 135 grados, y preferiblemente aproximadamente 150 grados entre el tercer acceso 120 y la segunda cánula del eje 112.

Un cuarto acceso 130 se comunica de forma fluida con el tercer acceso 120 y con la segunda cánula del eje 112. Preferiblemente, el cuarto acceso 130 se alinea con la segunda cánula del eje 112 para formar una línea generalmente recta a través de la segunda cánula del eje 112 entre el cuarto acceso 130 y el segundo acceso 108. La característica de línea recta entre el cuarto acceso 130 y el segundo acceso 108 facilita la inserción de un alambre guía (no mostrado) a través del eje 100 durante la inserción del conjunto del catéter 150 dentro del paciente.

Preferiblemente el eje de catéter 100 se construye a partir de un polímero amorfo, tal como, poliestireno, policarbonato o ABS, aunque aquellos expertos en la materia reconocerán que el eje de catéter 100 se puede construir a partir de cualquier otro material biocompatible adecuado. También preferiblemente, el eje de catéter 100 se construye moldeando una porción superior 140 del eje de catéter 100, mostrado en la Figura 3, y una porción inferior 142 del eje de catéter 100, en el que la porción inferior 142 es generalmente una imagen especular de la porción superior 140 del eje de catéter 100. La porción superior 140 y la porción inferior 142 se unen entre sí a lo largo de la línea central 143. La porción superior 140 y la porción inferior 142 se pueden unir mediante un adhesivo, mediante una unión de disolvente, mediante una unión ultrasónica u otros métodos adecuados conocidos por aquellos expertos en la materia. Como se observa en la Figura 3, el primer segundo y tercer accesos 104, 108, 120 se colocan todos generalmente en un plano "P" que contiene la línea central 143, en el que el plano P se extiende perpendicularmente fuera del plano del papel. Además, el cuarto acceso 130 (no mostrado en la Figura 3) también se coloca generalmente en el
plano P.

Opcionalmente, un par aletas de sutura 144, mostradas en la Figura 2 a modo de ejemplo, se pueden extender desde el cuerpo del eje 102. Cada aleta de sutura 144 puede incluir una abertura de sutura 146 para posibilitarle a un especialista médico suturar el eje de catéter 100 a la piel del paciente de manera que el eje de catéter 100 no se mueva después de que el conjunto del catéter 150 se inserta dentro del paciente. Las aletas de sutura 144 se disponen preferiblemente entre el primer acceso 104 y el cuarto acceso 130 y entre el cuarto acceso 130 y el tercer acceso 120, como se muestra en la Figura 2. Se desea que se usen dos aletas de sutura 144 para proporcionar un soporte uniforme del eje 100 después de que el eje 100 se conecta al paciente. Aunque se muestran dos aletas de sutura 144 en la Figura 2, aquellos expertos en la materia reconocerán que se pueden presentar más o menos aletas de sutura sin alejarse del alcance de la invención.

El eje de catéter 100 se puede usar en una versión del conjunto del catéter 150 que utiliza lúmenes coaxiales, tal como, el catéter DUO-FLOW^{TM}, fabricado por Medical Components, Inc. de Harleysville, Pensilvania. Con referencia a las Figuras 1 y 1A, un conjunto del catéter ejemplar 150 incluye primer y segundo lúmenes coaxiales 152, 154, respectivamente, que se extienden distalmente desde el segundo acceso 108. Una porción proximal 152A de primer lumen 152 se comunica de forma fluida con la primera cánula del eje 110 y el primer acceso 104. Una porción proximal 154A del segundo lumen 154 se comunica de forma fluida con la segunda cánula del eje 112, así como con el tercer acceso 120 y el cuarto acceso 130. La porción proximal 154A del segundo lumen 154 se extiende a través de la primera cánula del eje 110, pero no se comunica de forma fluida con la primera cánula del eje 110.

Un primer tubo de extensión 160 se conecta en un extremo distal 160A al primer acceso 104 para permitir la comunicación fluida entre el primer tubo de extensión 160 y el primer acceso 104. Un extremo proximal 160B del primer tubo de extensión 160 se conecta a un primer conector 162, tal como, un Luer-Lock, como es bastante conocido en la técnica. Una abrazadera de catéter 164 se dispone preferiblemente sobre el primer tubo de extensión 160 entre el extremo distal 160A y el extremo proximal 160B para asegurar de forma que se pueda liberar el flujo del fluido entre el primer conector 162 y el eje de catéter 100, como también es bastante conocido en la técnica.

Un segundo tubo de extensión 170 se conecta en un extremo distal 170A al tercer acceso 120 para permitir la comunicación fluida entre el segundo tubo de extensión 170 y el tercer acceso 120. Un extremo proximal 170B del segundo tubo de extensión 170 se conecta a un segundo conector 172, tal como, un Luer-Lock, como es bastante conocido en la técnica. Una abrazadera de catéter 174 se dispone preferiblemente sobre el segundo tubo de extensión 170 entre el extremo distal 170A y el extremo proximal 170B para asegurar de forma que se pueda liberar el flujo del fluido entre el segundo conector 172 y el eje de catéter 100, como también es bastante conocido en la técnica.

Un tercer conector 180 se conecta preferiblemente de forma fija al cuarto acceso 130. El conector 180 se muestra en la Figura 1 conectándose directamente al cuarto acceso 130 para minimizar longitud de extensión del tercer conector 180 lejos del cuerpo del eje 102. Sin embargo, aquellos expertos en la materia reconocerán que un conducto, tal como, un tubo de extensión (no mostrado), se puede disponer entre el tercer conector 180 y el cuarto acceso 130, de tal manera que un extremo proximal del tubo de extensión se conecte al tercer conector 180, y un extremo distal del tubo de extensión se conecte al cuarto acceso 130. Preferiblemente, el tubo de extensión es extremadamente flexible de manera que el tubo de extensión se puede doblar para mover el tercer conector 180 lejos del cuello del paciente.

Un diagrama del conjunto del catéter 150 instalado a través de una incisión "I" dentro de la vena yugular del paciente "V" se muestra esquemáticamente en la Figura 4. El conjunto del catéter 150 se puede insertar sobre un alambre guía del catéter (no mostrado) durante la inserción del conjunto del catéter 150 dentro del paciente, como también es bastante conocido en la técnica, de manera que, después de que el conjunto del catéter 150 se inserta dentro del paciente, el alambre guía se puede retirar del conjunto del catéter 150 halando el alambre guía en una dirección proximal desde el cuarto acceso 130. Como puede observarse a partir de la Figura 4, aunque que el eje de catéter 100 se dispone próximo al área del cuello del paciente, el primer y segundo tubos de extensión 160, 170, respectivamente, se extienden generalmente hacia abajo, lejos del cuello del paciente, a fin de no interferir con el paciente mientras gira su cabeza. El tercer conector 180 interfiere de forma mínima con el paciente.

Con referencia al conjunto del catéter de la Figura 1, durante su uso, el primer y segundo tubo de extensión 160, 170, se enganchan al dispositivo médico, tal como, una máquina de hemodiálisis (no mostrada), como es bastante conocido en la técnica. La sangre se retira del paciente a través del primer lumen 152, a través de la primera cánula 110, a través del primer conducto 106 y del primer acceso 104, y a través del primer tubo de extensión 160 hasta la máquina de hemodiálisis. La sangre procesada se retorna desde la máquina hasta el paciente a través del segundo tubo de extensión 170, del tercer acceso 120 y del segundo conducto 122 hasta la segunda cánula del eje 112 y después a través de la segunda cánula del eje 112 y del segundo lumen 154 hasta el paciente.

Si se desea administrarle fluidos adicionales al paciente, tal como, por ejemplo, medicamentos, los medicamentos se pueden administrar conectando un dispositivo, tal como, una jeringa (no mostrada), al el eje 100 en el tercer conector 180. La jeringa se inserta a través del cuarto acceso 130 y dentro de la segunda cánula del eje 112, de manera que los fluidos adicionales se puedan administrar directamente dentro del segundo lumen 154 y dentro del paciente.

Un conjunto del catéter 250 que emplea una realización alternativa de un eje de catéter 200 de acuerdo con la presente invención se muestra en las Figuras 5, 5A y 6. El conjunto del catéter utiliza lúmenes lado a lado 252, 254. Un ejemplo de un conjunto del catéter que puede utilizar el eje de catéter 200 es el catéter SPLIT-CATH®, fabricado por Medical Components, Inc. de Harleysville, Pensilvania.

Ahora, con referencia a las Figuras 6-7, el eje 200 incluye un cuerpo del eje 202 y una pluralidad de accesos que se extiende desde el mismo. Un primer acceso 204 se conecta de forma fluida a través de un primer conducto 206 a un segundo acceso 208. El segundo acceso 208 se divide mediante un septo 209 en una primera cánula del eje 210 y una segunda cánula del eje 212. El primer acceso 204 se comunica de forma fluida sólo con la primera cánula del eje 210. El primer conducto 206 gira un ángulo de al menos 135 grados, y preferiblemente de aproximadamente 150 grados entre el primer acceso 204 y el segundo acceso 208.

Un tercer acceso 220 se conecta de forma fluida a través de un segundo conducto 222 al segundo acceso 208. El tercer acceso 220 se comunica de forma fluida sólo con la segunda cánula del eje 212. El segundo conducto 222 gira a un ángulo de al menos 135 grados, y preferiblemente de aproximadamente 150 grados entre el tercer acceso 220 y el segundo acceso 208. La segunda cánula del eje 212 proporciona comunicación fluida entre el segundo conducto 222 y el segundo acceso 208.

Un cuarto acceso 230 se comunica de forma fluida con el tercer acceso 220 y con la segunda cánula del eje 212. Preferiblemente, el cuarto acceso 230 se alinea con la segunda cánula del eje 212 para formar una línea generalmente recta a través de la segunda cánula del eje 212 entre el cuarto acceso 230 y el segundo acceso 208. La característica de línea recta entre el cuarto acceso 230 y el segundo acceso 208 facilita la inserción de un alambre guía (no mostrado) a través del eje 200 durante la inserción del conjunto del catéter 250 dentro del paciente.

Preferiblemente, el eje de catéter 200 se construye a partir de un polímero amorfo, tal como, poliestireno, policarbonato o ABS, aunque aquellos expertos en la materia reconocerán que el eje de catéter 200 se puede construir a partir de cualquier otro material biocompatible adecuado. También preferiblemente, el eje de catéter 200 se construye moldeando una porción superior 240 del eje de catéter 200, mostrado en la Figura 7, y una porción inferior 242 del eje de catéter 200, en el que la porción inferior 242 es generalmente una imagen especular de la porción superior 240 del eje de catéter 200. Proporción superior 240 y la porción inferior 242 se unen entre sí a lo largo de la línea central 243. La porción superior 240 y la porción inferior 242 se pueden unir mediante un adhesivo, mediante una unión de disolvente, mediante una unión ultrasónica u otros métodos adecuados conocidos por aquellos expertos en la materia. Como se observa en la Figura 7, el primer, segundo y tercer accesos 204, 208, 220 se colocan todos generalmente en un plano "P" que contiene la línea central 243, en la que el plano P se extiende perpendicularmente fuera del plano del papel. Además, el cuarto acceso 230 (no mostrado en la Figura 7) se coloca también generalmente en el plano P.

Opcionalmente un par de aletas de sutura 244, mostradas sólo en la Figura 6 a modo de ejemplo, se pueden extender desde el cuerpo del eje 202. Las aletas de sutura 244 pueden cada una incluir una abertura de sutura 246 para posibilitarle a un especialista médico suturar el eje de catéter 200 a la piel del paciente de manera que el eje de catéter 200 no se mueva mientras que el conjunto del catéter 250 se inserta dentro del paciente. Las aletas de sutura 244 se disponen preferiblemente entre el primer acceso 204 y el cuarto acceso 230 y entre el cuarto acceso 230 y el tercer acceso 220, según se muestra en la Figura 6. Aunque se muestran dos aletas de sutura 244 en la Figura 6, aquellos expertos en la materia reconocerán que se pueden presentar más o menos aletas de sutura sin alejarse del alcance de la invención.

Con referencia a las Figuras 5 y 5A, el conjunto del catéter 250 incluye primer y segundo lúmenes 252, 254, respectivamente, que se extienden distalmente del segundo acceso 208. Una porción proximal 252A del primer lumen 252 se comunica de forma fluida con la primera cánula del eje 210, pero no se comunica de forma fluida con la segunda cánula del eje 212. Una porción proximal 254A del segundo lumen 254 se comunica de forma fluida con la segunda cánula del eje 212 pero no se comunica de forma fluida con la primera cánula del eje 210.

Todavía con referencia a la Figura 5, un primer tubo de extensión 260 se conecta en un extremo distal 260A al primer acceso 204 para permitir la comunicación fluida entre el primer tubo de extensión 260 y el primer acceso 204. Un extremo proximal 260B del primer tubo de extensión 260 se conecta al primer conector 262, tal como, un Luer-Lock, como es bastante conocido en la técnica. Una abrazadera de catéter 264 se dispone preferiblemente sobre el primer tubo de extensión 260 entre el extremo distal 260A y el extremo proximal 260B para asegurar de forma que se pueda liberar el flujo del fluido entre el primer conector 262 y el eje de catéter 200, como también es bastante conocido en la técnica.

Un segundo tubo de extensión 270 se conecta en un extremo distal 270A al tercer acceso 220 para permitir la comunicación fluida entre el segundo tubo de extensión 270 y el tercer acceso 220. Un extremo proximal 270B del segundo tubo de extensión 270 se conecta a un segundo conector 272, tal como, un Luer-Lock, como es bastante conocido en la técnica. Una abrazadera de catéter 274 se dispone preferiblemente sobre el segundo tubo extensión 270 entre el extremo distal 270A y el extremo proximal 270B para asegurar de forma que se pueda liberar el flujo del fluido entre el segundo conector 272 y el eje de catéter 200, como también es bastante conocido en la técnica.

Un tercer conector 280 se conecta preferiblemente de forma fija al cuarto acceso 230. El conector 280 se muestra en la Figura 5 conectándose directamente al cuarto acceso 230 para minimizar la longitud de extensión del tercer conector 280 lejos del cuerpo del eje 202. Sin embargo, aquellos expertos en la materia reconocerán que un conducto, tal como, un tubo de extensión (no mostrado), se puede disponer entre el tercer conector 280 y el cuarto acceso 230, de tal manera que un extremo proximal del tubo de extensión se conecta al tercer conector 280, y un extremo distal del tubo de extensión se conecta al cuarto acceso 230.

El conjunto del catéter 250 se inserta dentro del paciente generalmente de la misma forma que el conjunto del catéter 150 se inserta dentro del paciente según se muestra en la Figura 4. La operación del conjunto del catéter 250 es similar a la operación del conjunto del catéter 150 como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, en lugar de retirar un fluido y retornarlo al paciente mediante lúmenes coaxiales 152, 154, el fluido se retira de y se retorna al paciente mediante lúmenes adyacentes 252, 254, respectivamente.

Un conjunto del catéter 350 que emplea una tercera realización de un eje de catéter 300 de acuerdo con la presente invención se muestra en la Figura 8-11. El conjunto del catéter 350 utiliza lúmenes triples conectados al eje de catéter 300, como se muestra en las Figuras 8A y 11.

Con referencia a las Figuras 8-10, el eje 300 incluye un cuerpo del eje 302 y una pluralidad de accesos que se extienden desde el mismo. Un primer acceso 304 se conecta de forma fluida a través de un primer conducto 306 a un segundo acceso 308. El segundo acceso 308 se divide en una primera cánula del eje 310, una segunda cánula del eje 312 y una tercera cánula del eje 313. La tercera cánula del eje 313 incluye una ranura superior 313a y una ranura inferior 313b que se extiende cada una entre el segundo acceso 308 y el cuarto acceso 330. Las ranuras superior e inferior 313a, 313b se disponen para engranar un catéter 351, (mostrado en las Figuras 8A y 11) conectado al eje 300. El primer acceso 304 se comunica de forma fluida sólo con la primera cánula del eje 310 en el segundo acceso 308. El primer conducto 306 gira a un ángulo de al menos 135 grados, y preferiblemente de aproximadamente 150 grados entre el primer acceso 304 y el segundo acceso 308.

Un tercer acceso 320 se conecta de forma fluida a través de un segundo conducto 322 sólo con la segunda cánula del eje 312 al segundo acceso 308. El segundo conducto 322 gira a un ángulo de al menos 135 grados y preferiblemente aproximadamente 150 grados entre el tercer acceso 320 y el segundo acceso 308.

Un cuarto acceso 330 se comunica de forma fluida con la tercera cánula de eje 313. Preferiblemente, el cuarto acceso 330 se alinea con la tercera cánula del eje 313 para formar una línea generalmente recta a través de la tercera cánula del eje 313 entre el cuarto acceso 330 y el segundo acceso 308. La característica de línea recta entre el cuarto acceso 330 y el segundo acceso 308 facilita la inserción de un alambre guía (no mostrado) a través del eje 300 durante la inserción del conjunto del catéter 350 dentro del paciente.

Preferiblemente, el eje de catéter 300 se construye a partir de un polímero amorfo, tal como, poliestireno, policarbonato o ABS, aunque aquellos expertos en la materia reconocerán que el eje de catéter 300 se puede construir a partir de cualquier otro material biocompatible adecuado. También preferiblemente, el eje de catéter 300 se construye moldeando una porción superior 340 del eje de catéter 300, mostrado en la Figura 10 y una porción inferior 342 del eje de catéter 300, en el que la porción inferior 342 es generalmente una imagen especular de la porción superior 340 del eje de catéter 300. La porción superior 340 y la porción inferior 342 se unen entre sí a lo largo de la línea central 343. Como se observa en la Figura 10, el primer, segundo y tercer acceso 304, 308, 320 se colocan todos generalmente en un plano "P" que contiene la línea central 343, en la que el plano P se extiende perpendicularmente fuera del plano del papel. Además, el cuarto acceso 330 (no mostrado en la Figura 10) también se coloca generalmente en el plano P.

Opcionalmente, las aletas de sutura 344, mostradas en las Figuras 8 y 9 a modo de ejemplo, se pueden extender desde el cuerpo del eje 302. Cada aleta de sutura 344 puede incluir una abertura de sutura 346 para posibilitarle un especialista médico suturar el eje de catéter 300 a la piel del paciente de manera que el eje de catéter 300 no se mueva mientras que el conjunto del catéter 350 se inserta dentro del paciente. Como se muestra en la Figura 9, la aleta de sutura 344 se puede disponer entre el primer acceso 304 y el cuarto acceso 330, y también entre el cuarto acceso 330 y el tercer acceso 320.

Con referencia nuevamente a las Figuras 8 y 8A, el conjunto del catéter 350 incluye un catéter 351 que tiene primer, segundo y tercer lúmenes 352, 354, 356, respectivamente, que se extienden distalmente del segundo acceso 308.

Una extremo proximal 351A del catéter 351 se muestra en la Figura 11. El extremo proximal 351A del catéter 351 incluye primer y segundo septos 358, 359 que junto con el tercer lumen 356, separan el primer lumen 352 del segundo lumen 354. El primer septo 358 se inserta en la ranura superior 313a y el segundo septo 359 se inserta en la ranura inferior 313b de manera que la primera, segunda y tercera cánulas del eje 310, 312, 313 se separan de forma fluida entre sí.

Con referencia nuevamente a la Figura 8, una porción proximal 352A del primer lumen 352 se comunica de forma fluida con la primera cánula del eje 310, pero no se comunica de forma fluida con la segunda o tercera cánulas del eje 312, 313. Una porción proximal 354A del segundo lumen 354 se comunica de forma fluida con la segunda cánula del eje 312 pero no se comunica de forma fluida con la primera o tercera cánulas del eje 310, 313. Una porción proximal 356A del tercer lumen 356 se comunica de forma fluida con la tercera cánula del eje 313, pero no se comunica de forma fluida con la primera o segunda cánulas del eje 310, 312. Preferiblemente, el tercer lumen 356 tiene un área de sección transversal generalmente circular, teniendo de forma general cada uno del primer y segundo lúmenes 352, 354 secciones transversales semi-anulares dispuestas alrededor del lumen 356 como se muestra en la vista de sección transversal de los lúmenes 352, 354, 356 que se muestra en la Figura 8A.

Con referencia nuevamente a la Figura 8, un primer tubo de extensión 360 se conecta en un extremo distal 360A al primer acceso 304 para permitir la comunicación fluida entre el primer tubo de extensión 360 y el primer acceso 304. Un extremo proximal 360B del primer tubo de extensión 360 se conecta al primer conector 362, tal como, un Luer-Lock, como es bastante conocido en la técnica. Una abrazadera de catéter 364 se dispone preferiblemente sobre el primer tubo de extensión 360 entre el extremo distal 360A y el extremo proximal 360B para asegurar de forma que se pueda liberar el flujo del fluido entre el primer conector 362 y el eje de catéter 300, como también es bastante conocido en la técnica.

Un segundo tubo de extensión 370 se conecta en un extremo distal 370A al tercer acceso 320 para permitir la comunicación fluida entre el segundo tubo de extensión 370 y el tercer acceso 320. Un extremo proximal 370B del segundo tubo de extensión 370 se conecta a un segundo conector 372, tal como, un Luer-Lock, como es bastante conocido en la técnica. Una abrazadera de catéter 374 se dispone preferiblemente sobre el segundo tubo de extensión 370 entre el extremo distal 370A y el extremo proximal 370B para asegurar de forma que se pueda liberar el flujo del fluido entre el segundo conector 372 y el eje de catéter 300, como también es bastante conocido en la técnica.

Un tercer conector 380 se conecta preferiblemente de forma fija al cuarto acceso 330. El conector 380 se muestra en la Figura 8 conectándose directamente al cuarto acceso 330 para minimizar la longitud de extensión del tercer conector 380 lejos del cuerpo del eje 302. Sin embargo, aquellos expertos en la materia reconocerán que un conducto, tal como, un tubo de extensión (no mostrado), se puede disponer entre el tercer conector 380 y el cuarto acceso 330, de tal manera que un extremo proximal del tubo de extensión se conecta al tercer conector 380, y un extremo distal del tubo de extensión se conecta al cuarto acceso 330.

El conjunto del catéter 350 se inserta dentro del paciente generalmente de la misma forma que el conjunto del catéter 150 se inserta dentro del paciente como se muestra en la Figura 4. La operación del conjunto del catéter 350 es similar a la operación del conjunto del catéter 150 como se ha descrito anteriormente, con la excepción de que, con tres lúmenes separados 352, 354, 356 en el conjunto del catéter 350, en lugar de los dos lúmenes coaxiales separados 152, 154 en el conjunto del catéter 150, el conjunto del catéter 350 se puede usar para hacer circular un fluido, tal como, sangre, en un paciente durante un procedimiento, tal como, hemodiálisis, usando el primer y segundo lúmenes 352, 354, mientras que el tercer lumen 356 se puede usar para administrar un fluido adicional, tal como, un medicamento, durante el procedimiento.

Se apreciará por aquellos expertos en la materia que podrían hacerse cambios a las realizaciones descritas anteriormente sin alejarse del amplio concepto inventivo de las mismas. Se entiende, por lo tanto, que esta invención no se limita a las realizaciones particulares descritas, sino que tiene por objeto cubrir las modificaciones dentro del alcance de la presente invención como se ha definido por las reivindicaciones anexas.

Claims (13)

1. Un eje de catéter (100, 200, 300) para asegurarse a un extremo proximal de un catéter que tiene que implantarse dentro de la vásculatura de un paciente y asegurarse a una pluralidad de tubos de extensión, teniendo el eje un cuerpo con una primera abertura de acceso (104, 204, 304), una segunda abertura de acceso (108, 208, 308) y una tercera abertura de acceso (120, 220, 320),

caracterizado porque

el cuerpo del eje está libre de porciones tubulares flexibles, y

el cuerpo del eje se puede conectar al extremo proximal del catéter en la segunda abertura de acceso (108, 208, 308), la segunda abertura de acceso se comunica de forma fluida con la primera abertura de acceso (104, 204, 304) a través de un primer conducto (106, 206, 306), en el que el fluido que fluye a través del primer conducto (106, 206, 306) gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre la primera abertura de acceso (104, 204, 304) y la segunda abertura de acceso (108, 208, 308); y

la tercera abertura de acceso (120, 220, 320) se comunica de forma fluida con la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) a través de un segundo conducto (122, 222, 322), en el que el fluido que fluye a través del segundo conducto (122, 222, 322) gira a un ángulo mayor que aproximadamente 135 grados entre la tercera abertura de acceso (120, 220, 320) y la segunda abertura de acceso (108, 208, 308).

2. El eje de catéter (100, 200, 300) de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo además una cuarta abertura de acceso (130, 230, 330) en comunicación fluida con al menos una de la primera abertura de acceso (104, 204, 304), la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) y la tercera abertura de acceso (120, 220, 320).

3. El eje de catéter (100, 200, 300) de acuerdo con la reivindicación 2, en el que la cuarta abertura de acceso (130, 230, 330) se comunica de forma fluida con la segunda abertura de acceso (108, 208, 308).

4. El eje de catéter (100, 200, 300) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 ó 3, en el que la primera abertura de acceso (104, 204, 304), la segunda abertura de acceso (108, 208, 308), la tercera abertura de acceso (120, 220, 320) y la cuarta abertura de acceso (130, 230,330) se colocan todas en un plano definido por el cuerpo del eje (102, 202, 302).

5. El eje de catéter (100, 200, 300) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el fluido que fluye a través del primer conducto (106, 206, 306) gira a un ángulo de aproximadamente 150 grados.

6. El eje de catéter (100, 200, 300) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el fluido que fluye a través del segundo conducto (122, 222, 322) gira a un ángulo de aproximadamente 150 grados.

7. El eje de catéter (100, 200, 300) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, en el que la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) comprende una primera porción y una segunda porción; en el que la primera abertura de acceso (104, 204, 304) se comunica de forma fluida con la primera porción; y en el que la tercera (120, 220, 320) y cuarta aberturas de acceso (130, 230, 330) se comunican de forma fluida con la segunda porción.

8. El eje de catéter (100, 200, 300) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 6, en el que la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) comprende una primera porción, una segunda porción y una tercera porción; en el que la primera abertura de acceso (104, 204, 304) se comunica de forma fluida con la primera porción; en el que la tercera abertura de acceso (120, 220, 320) se comunica de forma fluida con la segunda porción; y en el que la cuarta abertura de acceso (130, 230, 330) se comunican de forma fluida con la tercera porción.

9. El eje de catéter (100, 200, 300) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) se adapta para transmitir de forma simultánea un fluido en una pluralidad de direcciones.

10. Un conjunto del catéter (150, 250, 350) que comprende el eje (100, 200, 300) de la reivindicación 1, caracterizado porque una cuarta abertura de acceso (130, 230, 330) se comunica de forma fluida con la segunda abertura de acceso (108, 208, 308), en el que la cuarta abertura de acceso (130, 230, 330) y la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) son generalmente coaxiales; y

un catéter que tiene un extremo proximal conectado al eje en la segunda abertura de acceso y que tiene un primer lumen (152, 252, 352) que se comunica de forma fluida con la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) y a la primera abertura de acceso (104, 204, 304); y teniendo además un segundo lumen (154, 254, 354) conectado de forma fluida a través de la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) a la tercera abertura de acceso (120, 220, 320) y a la cuarta abertura de acceso (130, 230, 330).

\newpage

11. El conjunto del catéter (150, 250, 350) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el primer lumen (152, 252, 352) y el segundo lumen (154, 254, 354) son coaxiales y adyacentes entre sí.

12. El conjunto del catéter (150, 250, 350) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 ó 11, en el que el fluido que fluye a través del primer conducto (106, 206, 306) gira a un ángulo de aproximadamente 150 grados, y el segundo conducto (122, 222, 322) gira a un ángulo de aproximadamente 150 grados.

13. El conjunto del catéter (150, 250, 350) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 10 a 12, en el que el fluido que fluye a través de la segunda abertura de acceso (108, 208, 308) se adapta para transmitir de forma simultánea un fluido en una pluralidad de direcciones.