ES2345301T3 - Sistema de tubo flexible de sangre destinado a utilizaciones extracorporeas tales como aparatos de dialisis, que comprende una camara de expansion con una superficie de contacto aire-sangre reducida. - Google Patents
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Abstract
Sistema de tubo flexible para sangre destinadas a utilizaciones extracorpóreas, tales como aparatos de diálisis, con una cámara de expansión arterial, la cual presenta una zona inferior para el alojamiento de sangre, en la cual desemboca un canal de entrada de sangre y de la cual sale un cabal de salida de sangre, además con una zona superior para el alojamiento de aire, partiendo de la zona superior un canal de ventilación provisto de una válvula de ventilación (7), caracterizado porque está formada una zona (3) central en dirección vertical, esencialmente tubular, de la cámara de expansión la cual, en comparación como las zonas superiores e inferiores conectadas de la cámara de expansión, presenta unas dimensiones de sección transversal reducidas, y porque el nivel de sangre (11) se puede ajustar, mediante la válvula de ventilación (7), en cuanto a la altura de tal manera que el contacto sangre-aire tenga lugar durante la diálisis en la zona (3) tubular central.
Description
Sistema de tubo flexible de sangre destinado a
utilizaciones extracorpóreas tales como aparatos de diálisis, que
comprende una cámara de expansión con una superficie de contacto
aire-sangre reducida.
La presente invención se refiere a un sistema de
tubo flexible para sangre destinado a utilizaciones extracorpóreas
tales como aparatos de diálisis.
La invención se describe a continuación, a
título de ejemplo, en relación con su utilización en un sistema de
tubo flexible para sangre para aparatos de diálisis. Un sistema de
tubo flexible para sangre de este tipo se da a conocer en el
documento EP 1 787 666.
Durante un tratamiento de diálisis se ha
utilizado hasta el momento una cantidad notable de heparina,
suministrándose también EPO en una cantidad digna de mención, para
evitar las trombosis. Estas sustancias pueden menoscabar, a largo
plazo, la salud del paciente y están relacionadas también con costes
no despreciables.
La presente invención se plantea el problema de
describir una solución en la cual se pueda reducir la cantidad de
heparina y EPO necesaria.
Este problema se resuelve según la invención con
las características de la reivindicación 1.
Las estructuraciones ventajosas de la invención
están caracterizadas en las reivindicaciones subordinadas.
La presente invención prevé que el sistema de
tubo flexible para sangre tenga una cámara de expansión arterial,
la cual presenta una zona inferior para el alojamiento de sangre, en
la cual desemboca un canal de entrada de sangre y de la cual sale
un canal de salida de sangre, y que contiene además una zona
superior para el alojamiento de aire, partiendo de la zona superior
un canal de ventilación provisto de una válvula de ventilación.
Según la invención la cámara de expansión tiene una zona central,
esencialmente tubular, con dimensiones de sección transversal
notablemente reducidas, siendo ajustado, durante el tratamiento, el
nivel de sangre en la cámara de expansión arterial mediante la
válvula de ventilación, de tal manera que el contacto
sangre-aire tiene lugar en la zona estrechada
central. Al mismo tiempo, la zona central tiene preferentemente la
forma de un tubo cilíndrico con sección transversal circular u
ovalada y puede ser designado como "tubo ascendente". La zona
estrechada, sin embargo, puede extenderse también, por ejemplo, en
dirección vertical. El diámetro de esta zona esencialmente tubular
puede coincidir aproximadamente con el diámetro del canal de entrada
de sangre y el canal de salida de sangre, sin que la invención esté
limitada por
ello.
ello.
La sangre fluye al interior de la cámara de
expansión, durante el proceso de llenado, a través de una tubuladura
de suministro, que penetra, preferentemente a través del suelo de
la cámara de expansión, en el interior de la zona inferior de la
cámara de expansión, ajustándose con la válvula de ventilación el
nivel de sangre de tal manera que se encuentra aproximadamente en
el centro del tubo ascendente. Durante la diálisis, el nivel de
sangre se mueve, condicionado por una bomba pulsante del sistema de
tubo flexible para sangre, hacia arriba y hacia abajo en el tubo
ascendente, presentando el tubo ascendente (o expresado de un modo
general: la zona central estrechada) una longitud tal que se
mantiene el nivel de sangre en la zona del tubo ascendente. El
ajuste exacto tiene lugar al inicio de un tratamiento mediante la
apertura de las válvulas de ventilación.
La longitud del tubo ascendente y su diámetro
dependen, en cada caso, del sistema de tubo flexible para sangre y
del aparato de diálisis y se pueden determinar mediante estudios
experimentales. En una estructuración preferida la superficie de la
sección transversal de la zona central esencialmente tubular supone
aproximadamente 1/7 de la superficie de sección transversal de la
zona inferior de la cámara de expansión.
Mediante la formación según la invención de la
cámara de expansión se forma una pequeña superficie de contacto
sangre-aire, con lo cual el peligro de trombosis se
reduce de manera clara. Se ha determinado que, en caso de
utilización de esta cámara de expansión, se puede reducir de forma
clara el consumo de heparina y de EPO y de otras sustancias por
paciente y tratamiento.
La zona inferior de la cámara de expansión pasa
en forma abovedada, preferentemente en forma de un segmento
esférico, por el tubo ascendente, con lo cual la sangre es
arremolinada en la zona inferior de la cámara de expansión. Esto es
reforzado gracias a que la circulación de sangre tiene lugar,
preferentemente, en las proximidades del borde de la zona
inferior.
En una forma de realización preferida, está
previsto que la zona central estrechada de la cámara de expansión
esté limitada por una pieza insertada anular, la cual está fijada a
una altura adecuada en la cámara de expansión. Esta pieza insertara
anular puede estar hecha de plástico, igual que la cámara de
expansión propiamente dicha. La cámara de expansión tiene de manera
adecuada una forma de cilindro con bordes redondeados en la
transición desde la pared superior e inferior a la pared
perimétrica. La cámara de expansión cilíndrica tiene,
preferentemente, una forma de sección transversal ovalada o
circular.
\newpage
Además se propone, con ventaja, que la pieza
insertada anular presente unas superficies de pared formadas
cóncavas, en el lado superior y el lado inferior, en cuyo centro
está situado el canal de paso en forma de tubo ascendente. La pieza
insertada anular es, de manera adecuada, un cuerpo hueco, el cual
está fijado, de manera adecuada, con su pared perimétrica a la
pared interior de la cámara de expansión, por ejemplo con la ayuda
de un adhesivo o mediante termosoldadura, etc.
Según otra propuesta de la invención la cámara
de expansión puede estar provista de un mango de llenado lateral el
cual está formado o montado, de forma adecuada, lateralmente en la
zona inferior. Este mango de llenado posibilita inclinar la cámara
de expansión arterial ligeramente durante el llenado, con lo cual se
facilita el proceso de llenado. Además, el mango de llenado puede
servir para orientar la cámara de expansión en un soporte previsto
para ello en una posición definida. Esto constituye también una
facilidad para el usuario.
De acuerdo con otra propuesta de la invención,
el sistema de tubo flexible para sangre puede tener también una
cámara de expansión venosa, hecha preferentemente de plástico, la
cual se encuentra, como la cámara de expansión arterial, en la zona
de sobrepresión, donde se puede excluir la entrada de aire
procedente del entrono. La cámara de expansión venosa tiene, según
la invención, una zona superior cilíndrica con un volumen de cámara
el cual está reducido aproximadamente a dos tercios de una cámara
de expansión venosa convencional, y una zona inferior cónica, de la
cual parte el canal de salida de sangre. A través del canal de
entrada de sangre, se llena por completo con sangre la cámara de
expansión venosa, midiéndose la presión a través de una conducción
de medición de la presión, dispuesta asimismo en el lado superior de
la cámara de expansión venosa. Esta conducción de medición de la
presión tiene una longitud de por lo menos 60 milímetros, con lo
cual se impide que llegue sangre al conector de presión. Además, la
cámara de expansión venosa tiene, en el lado superior, una entrada
de infusión, a través de la cual se pueden suministrar infusiones
necesarias. En el embudo de la cámara inferior se puede suprimir el
tamiz que genera trombos existente en cámaras de expansión
convencionales, con lo cual se puede reducir asimismo de manera
notable la cantidad de heparina necesaria durante un tratamiento
extracorpóreo de la sangre.
Otros detalles de la invención resultan de la
siguiente descripción así como, a partir de los dibujos, en los
que:
la figura 1 muestra una forma de realización de
una cámara de expansión arterial según la invención,
la figura 2 muestra una sección
A-A a través de la cámara de expansión arterial
según la figura 1, y
la figura 3 muestra una forma de realización de
una cámara de expansión venosa según la invención.
La cámara de expansión arterial tiene una forma
de cilindro con sección transversal ovalada, estando insertada en
la cámara de expansión arterial una pieza insertada 1 anular. Esta
pieza insertada anular tiene, arriba y abajo, unas superficies 2
redondeadas de forma cóncava, las cuales desembocan en un canal 3
central de tipo tubo ascendente.
La canal 3 de tipo tubo ascendente conecta una
zona 4 inferior de la cámara de expansión, la cual es llenada con
sangre, con una zona 5 superior, la cual está llena de aire. De la
zona 5 superior parte un canal de ventilación 6, el cual está
dotado con una válvula de ventilación 7 y que se puede cerrar por el
lado superior mediante una caperuza 8 que se puede retirar.
A través del suelo de la cámara de expansión,
conduce una tubuladura de entrada de sangre 9, la cual penetra en
la zona 4 inferior y a través de la cual entra sangre en la cámara
de expansión arterial, la cual vuelve a salir a través de un canal
de salida de sangre 10. El canal de salida de sangre 10 no penetra
en el interior de la zona 4 inferior. La sangre fluye al interior
de la cámara de expansión, durante el proceso de llenado, a través
de la tubuladura de suministro 9 más larga, dotada con un bisel,
siendo ajustado, mediante la apertura de la válvula de ventilación
7 (tras la retirada de la caperuza 8), el nivel de sangre 11 de tal
manera en el interior de la cámara de expansión que está situado,
aproximadamente, a una altura media del tubo ascendente 3. El tubo
ascendente 3 presenta una longitud tal que el nivel de sangre 11
permanece, durante su movimiento ascendente y descendente pulsante,
siempre en la zona del tubo ascendente 3. Esto tiene como
consecuencia que esté minimizada la superficie de contacto entre la
sangre y el aire existente en la zona 5 superior de la cámara de
expansión.
En el lado de la cámara de expansión está
empalmado un mango de llenado 12, el cual facilita el proceso de
llenado y hace posible que la cámara de expansión se pueda utilizar,
en posición definida, en un soporte no representado en el
dibujo.
La figura 2 muestra una cámara de expansión
venosa, la cual contiene una cámara 13 cilíndrica superior, con un
volumen reducido frente a las cámaras de expansión venosas
convencionales, y un embudo de cámara 14 inferior. A través de un
canal de entrada de sangre 15, la cámara de expansión venosa es
llenada por completo con sangre, cuya presión se puede medir
mediante una conducción de medición de presión 16 superior.
A través de la pared superior de la cámara de
expansión venosa, conduce además una entrada de infusión 17.
Del suelo del embudo de la cámara 14, parte un
canal de salida de sangre 18 el cual está alineado con el canal de
entrada de sangre 15.
En el embudo de la cámara 14, se puede suprimir
el tamiz que genera trombos, existente hasta ahora usualmente, con
lo cual se puede reducir la cantidad de heparina que es necesaria
durante el tratamiento de diálisis.
Se hace hincapié en que la invención no está
limitada a las formas de realización descritas y representadas. Más
bien se pueden combinar todas las características que se han dado a
conocer, de forma discrecional, de manera individual entre sí.
Claims (8)
1. Sistema de tubo flexible para sangre
destinadas a utilizaciones extracorpóreas, tales como aparatos de
diálisis, con una cámara de expansión arterial, la cual presenta
una zona inferior para el alojamiento de sangre, en la cual
desemboca un canal de entrada de sangre y de la cual sale un cabal
de salida de sangre, además con una zona superior para el
alojamiento de aire, partiendo de la zona superior un canal de
ventilación provisto de una válvula de ventilación (7),
caracterizado porque
está formada una zona (3) central en dirección
vertical, esencialmente tubular, de la cámara de expansión la cual,
en comparación como las zonas superiores e inferiores conectadas de
la cámara de expansión, presenta unas dimensiones de sección
transversal reducidas, y
porque el nivel de sangre (11) se puede ajustar,
mediante la válvula de ventilación (7), en cuanto a la altura de
tal manera que el contacto sangre-aire tenga lugar
durante la diálisis en la zona (3) tubular central.
2. Sistema de tubo flexible para sangre según la
reivindicación 1, caracterizado porque la zona central tiene
forma de un tubo ascendente (3) cilíndrico.
3. Sistema de tubo flexible para sangre según la
reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque la zona central
está limitada por una pieza insertada (1) anular, la cual está
fijada en la cámara de expansión.
4. Sistema de tubo flexible para sangre según la
reivindicación 3, caracterizado porque la pieza insertada (1)
anular presenta, en su lado superior y en su lado inferior, unas
superficies de pared (2) formadas cóncavas.
5. Sistema de tubo flexible para sangre según
una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el
canal de entrada de sangre (9) penetra con una tubuladura de
suministro desde abajo, a través del suelo de la cámara de
expansión, al interior de la zona (4) inferior de la cámara de
expansión.
6. Sistema de tubo flexible para sangre según la
reivindicación 5, caracterizado porque el extremo de la
tubuladura de suministro (9) está achaflanado.
7. Sistema de tubo flexible para sangre según
una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la
cámara de expansión está provista de un mango de llenado (12)
lateral.
8. Sistema de tubo flexible para sangre según la
reivindicación 1, caracterizado porque además, está prevista
una cámara de expansión venosa, la cual presenta una zona (13)
superior cilíndrica, en la cual desemboca un canal de entrada de
sangre (15), y una zona (14) inferior cónica, de la cual parte un
canal de salida de sangre (18).
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