ES2345407T3 - Composicion a base de xantoxilina y su utilizacion en cosmetica. - Google Patents
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Abstract
Utilización de la xantoxilina para un tratamiento adelgazante.
Description
Composición a base de xantoxilina y su
utilización en cosmética.
La presente invención tiene por objeto la
utilización de la xantoxilina, y extractos de plantas que la
contienen para el tratamiento de la celulitis.
La xantoxilina definida como
4,6-dimetoxi-2-hidroxiacetofenona
se denomina asimismo brevifolina. Esta molécula es de origen
natural. Ella está presente en numerosos vegetales agrupados
principalmente en 2 familias botánicas, las Rutaceae o se encuentra
presente en las plantas siguientes = Mélicope borbonica,
Phebalium tuberculosum, Phebalium filifolium, en el
género Zanthoxylum con Z. rhoifolium, Z.
armatum, Z. bungeanum, Z. piperitum; la otra
familia rica en xantoxilina es la de las Euphorbiaceae con
Croton nepetaefolium, Hippomane mancinella, Sapium
sebiferum, Sebastiana schottiana, Euphorbia
quinquecostata y Euphorbia fidjiana. Se describe
asimismo en una Inuleae = Blumea balsamifera y una
Asteraceae = Artemisia brevifolia. La xantoxilina ya
ha sido objeto de algunos trabajos de desarrollo.
Sus propiedades antifúngicas y antimicrobianas
han sido ampliamente estudiadas. La actividad antifúngica es
moderada en particular en Candida albicans y Penicillium
expansum (Simonsen H. T., Phytotherapy Research, julio de 2004,
vol. 18, nº 7, p 542-545) y en las setas patógenas
tal como Trichophyton (Pinheiro T. R. y otros Arzneimittel
-
Forschung, diciembre de 1999, vol 49, nº 12, p 1039-1043). La actividad antibacteriana es asimismo mediana sobre las bacterias Gram positivas y Gram negativas (Gonzaga - Wellington A. y otros, Planta Medica, abril de 2003, vol 69, nº 4, p 371-374). En terapéutica, la xantoxilina así como algunos derivados fueron estudiados esencialmente como antiespasmódicos (Cechinel-Filho V. y otros, Journal of Pharmaceutical Sciences, abril de 1995, vol. 84, nº 4, p 473-475; Calixto J. B. y otros, Planta Médica, febrero de 1990, vol. 56, nº 1, p 31-35; Hashimoto y otros, Planta Medica, 2001, vol. 67 nº 2, p 179-81). La xantoxilina ha sido asimismo objeto de protección en el sector terapéutico como modulador de actividades cisteína proteasa (WO 9930699).
Forschung, diciembre de 1999, vol 49, nº 12, p 1039-1043). La actividad antibacteriana es asimismo mediana sobre las bacterias Gram positivas y Gram negativas (Gonzaga - Wellington A. y otros, Planta Medica, abril de 2003, vol 69, nº 4, p 371-374). En terapéutica, la xantoxilina así como algunos derivados fueron estudiados esencialmente como antiespasmódicos (Cechinel-Filho V. y otros, Journal of Pharmaceutical Sciences, abril de 1995, vol. 84, nº 4, p 473-475; Calixto J. B. y otros, Planta Médica, febrero de 1990, vol. 56, nº 1, p 31-35; Hashimoto y otros, Planta Medica, 2001, vol. 67 nº 2, p 179-81). La xantoxilina ha sido asimismo objeto de protección en el sector terapéutico como modulador de actividades cisteína proteasa (WO 9930699).
En el campo cosmético, el documento
JP-A-61024511 da a conocer una
composición para el tratamiento de los labios agrietados que
comprende, entre otros, como principio activo la xantoxilina
(brevifolina). El documento WO 0002570 se refiere a extractos de
Zanthoxylum bungeanum que se pueden obtener mediante
extracción del pericarpio con CO2 en condiciones supercríticas y
composiciones cosméticas que los contienen.
El documento WO2005/053720 se refiere a
composiciones tópicas que comprenden, entre otros, un extracto
lipídico de Zanthoxylum bungeanum para el tratamiento de la
dermatitis atópica, de afecciones cutáneas alérgicas y del
acné.
Por último, el documento WO01/76539 se refiere a
composiciones cosméticas que comprenden un extracto de
Zanthoxylum bungeanum para el tratamiento del cabello.
De manera sorprendente e inesperada, los
presentes autores han demostrado una actividad original de la
xantoxilina, y de extractos vegetales que la contienen, sobre la
inhibición de la diferenciación de los
pre-adipocitos en adipocitos. Este tipo de
actividad es particularmente interesante en la aplicación cosmética
adelgazante, puesto que cuando los pre-adipocitos
se diferencian en adipocitos, esto se traduce en una sobrecarga de
grasa todavía más importante a nivel del tejido adiposo y en
particular celulítico.
La presente invención se refiere, por lo tanto,
a la utilización de la xantoxilina para un tratamiento adelgazante;
y para la prevención o el tratamiento de las sobrecargas adiposas y
de la celulitis.
En el sentido de la presente invención, la
xantoxilina se puede obtener por vía química o a partir de un
extracto vegetal.
La presente invención se refiere preferentemente
a la utilización de extractos vegetales que contienen xantoxilina;
ventajosamente, el extracto vegetal procede de plantas de la familia
Rutaceae: Mélicope borbonica, Phebalium tuberculosum,
Phebalium filifolium, del género Zanthoxylum con Z.
rhoifolium, Z. armatum, Z. bungeanum, Z.
piperitum; de las Euphorbiaceae: Croton
nepetaefolium, Hippomane mancinella, Sapium
sebiferum, Sebastiana schottiana, Euphorbia
quinquecostata, Euphorbia fidjiana pero también de
Blumea balsamifera y Artemisia brevifolia y de otras
plantas que la contienen. Preferentemente, la xantoxilna procede de
un extracto de Zanthoxylum bungeanum.
El extracto vegetal se prepara según etapas de
preparación clásicas conocidas del experto en la materia.
La planta secada preferentemente se tritura y
después se extrae con un disolvente orgánico que puede ser un
alcano (pentano, hexano, heptano, octano, ciclohexano), un óxido de
éter (tetrahidrofurano, dioxano, dietiléter), un éster (acetato de
etilo, acetato de isopropilo), un alcohol (metanol, etanol,
propanol, isopropanol, butanol), una cetona (metiletilcetona,
dimetilcetona, metilisobutilcetona), un hidrocarburo halogenado
(cloroformo, diclorometano), agua y una mezcla miscible en
cualquier proporción de estos disolventes. La extracción se realiza
a una proporción planta/disolvente comprendida entre aproximadamente
1/1 y aproximadamente 1/20, y se puede renovar de 2 a 3 veces. La
temperatura del disolvente de extracción puede ser igual a la
temperatura ambiente o superior, pudiendo alcanzar la temperatura
de ebullición del disolvente utilizado. El tiempo de contacto de la
planta con el disolvente está comprendido entre aproximadamente 30
minutos y aproximadamente 72 horas.
Se procede después a una separación
sólido/líquido, siendo la planta separada del disolvente mediante
filtración o centrifugación.
El filtrado obtenido puede ser:
- \circ
- secado directamente por evaporación total del disolvente de extracción y constituir el extracto final,
- \circ
- conservado en forma líquida en el disolvente de extracción si es compatible con su utilización. En este caso, puede ser más o menos concentrado mediante una etapa de evaporación,
- \circ
- purificado. Esta etapa de purificación se puede llevar a cabo mediante técnicas conocidas por el experto en la materia tal como la extracción líquido/líquido entre 2 disolventes no miscibles, la absorción sobre un soporte tal como la sílice, una resina de intercambio de iones, un soporte apolar tal como el poliestireno, la precipitación, la cristalización, la sublimación. Después de la purificación, el extracto se puede secar mediante evaporación del disolvente y después de secado, se puede asimismo disolver en un disolvente compatible con su utilización.
\vskip1.000000\baselineskip
Un extracto obtenido mediante extracción,
separación sólido/líquido y después secado contiene una fracción
másica de xantoxilina comprendida entre 0,1 y 30 g por 100 g de
materia seca del extracto, y preferentemente comprendida entre 1 y
15 g por 100 g de materia seca del extracto. Si el extracto se
mantiene en disolución, la cantidad en materia seca del extracto
líquido está comprendida entre 0,1 g y 80 g por 100 ml de extracto
líquido según la concentración efectuada. La cantidad de xantoxilina
puede expresarse según la materia seca contenida en el extracto
líquido, estará entonces comprendida entre 0,1 y 30 g por 100 g de
esta materia seca, y preferentemente comprendida entre 1 y 15 g por
100 g de materia seca.
Las técnicas de purificación permiten obtener
unos extractos enriquecidos en xantoxilina cuya fracción másica en
xantoxilina es superior a 30 g por 100 g de materia seca del
extracto según las técnicas utilizadas. Ventajosamente, dicha
fracción másica de xantoxilina está comprendida entre 50 g y 100 g
por 100 g de materia seca del extracto enriquecido.
La síntesis química de la xantoxilina es
conocida por el experto en la materia. Esta se describe en
particular en Hunan Huagong: 1999: vol. 29(6), P
27-28, ISSN:1005-8435.
La presente invención se refiere asimismo a
composiciones cosméticas que comprenden la xantoxilina y, como
mínimo, otro principio activo adelgazante. En el sentido de la
presente invención, la xantoxilina actúa como principio activo para
la prevención o el tratamiento de las sobrecargas adiposas y de la
celulitis.
Unos de los aspectos de la presente invención
trata de nuevas composiciones cosméticas adelgazantes que comprende,
como mínimo, la xantoxilina y, como mínimo, otro principio activo
adelgazante en asociación con un vehículo cosmético apropiado.
El vehículo cosmético apropiado se puede
seleccionar entre otros de entre los agentes diluyentes, los agentes
dispersantes, los agentes gelificantes, las gomas, las resinas, los
agentes oleosos, los alcoholes grasos, las ceras, los conservantes,
los colorantes, los agentes promotores de absorción, los agentes
aromatizantes o perfumantes, utilizados solos o mezclados.
Preferentemente, dicha composición cosmética
adelgazante está en forma tópica u oral.
Ventajosamente, la forma tópica es un gel, un
pulverizador, una crema, un gel crema, una pomada, una leche o una
loción. Esta composición puede asimismo presentarse en forma oral,
tal como un comprimido, una cápsula blanda, un polvo para
suspensiones bebibles.
De manera ventajosa, el excipiente cosmético
aceptable es apropiado para la aplicación de dicha composición por
vía tópica sobre la zona de la piel a tratar o para la aplicación
por vía oral de dicha composición.
De manera todavía más ventajosa, el experto en
la materia adaptará un excipiente cosmético aceptable para la
aplicación de dicha composición por vía tópica sobre la zona de la
piel a tratar. El vehículo cosmético se selecciona entonces
habitualmente por el experto en la materia a fin de favorecer el
paso de la xantoxilina aplicada por vía cutánea, a través de la
barrera cutánea y hasta los adipocitos.
La elección y/o la cantidad del ingrediente o de
los ingredientes de dicho vehículo se determinarán asimismo por la
tolerancia y las necesidades específicas de la piel sobre la cual la
composición se aplicará así como por las propiedades y la
consistencia deseada para la composición según la presente
invención.
La eficacia adelgazante de la composición según
la presente invención se traduce por:
- -
- una pérdida de centímetros en particular a nivel de los muslos y/o de la cadera y/o del talle,
- -
- una disminución del grosor del tejido adiposo, en particular a nivel de los muslos y/o de la cadera y/o del talle,
- -
- y/o por una disminución del volumen de los muslos.
La cantidad de xantoxilina introducida en la
composición según la presente invención está comprendida entre
aproximadamente 0,1 mg y aproximadamente 100 mg por 100 g de
composición, preferentemente entre aproximadamente 0,5 mg y
aproximadamente 50 mg por 100 g de composición, aún más
preferentemente entre aproximadamente 1 mg y aproximadamente 20
mg.
La xantoxilina de dichas composiciones se puede
obtener por vía química o a partir de un extracto vegetal.
Preferentemente, el extracto vegetal procede de las plantas de la
familia Rutaceae: Mélicope borbonica, Phebalium
tuberculosum, Phebalium filifolium, del género
Zanthoxylum con Z. rhoifolium, Z. armatum,
Z. bungeanum, Z. piperitum; de las
Euphorbiaceae: Croton nepetaefolium, Hippomane
mancinella, Sapium sebiferum, Sebastiana
schottiana, Euphorbia quinquecostata, Euphorbia
fidjiana pero también de Blumea balsamifera y
Artemisia brevifolia y de otras plantas que la contienen.
Preferentemente, la xantoxilina se extrae de Zanthoxylum
bungeanum.
La presente invención se refiere a composiciones
cosméticas adelgazantes con base de xantoxilina como principio
activo adelgazante, comprendiendo dichas composiciones además, como
mínimo, un segundo principio activo adelgazante. Este segundo
principio activo permite asimismo luchar contra las sobrecargas
adiposas y la celulitis.
El otro agente o agentes cosméticos adelgazantes
que se añaden a la composición de la presente invención son
conocidos por el experto en la materia, que podrá ajustar las
proporciones relativas de cada constituyente de la composición a
fin de optimizar la eficacia de dicha composición.
Ventajosamente, se citarán a título indicativo y
no limitativo, principios activos adelgazantes seleccionados del
grupo formado por la cafeína y sus sales, la floridzina, la
forskolina, la hesperidina metilchalcona, el guaraná, el mate, los
extractos de pilosilla, de Ruscus, de hiedra, de ramas de manzano,
de Coleus forskohlii, utilizados solos o mezclados.
Finalmente, la presente invención se refiere
asimismo a un método de tratamiento cosmético de la piel para
prevenir o reducir las sobrecargas adiposas y la celulitis, que
consiste en una administración por vía tópica sobre la zona de la
piel que necesita dicho tratamiento o por vía oral de una
composición con base de xantoxilina. Ventajosamente, la forma
tópica se selecciona del grupo que comprende un gel, un pulverizado,
una crema, un gel crema, una pomada, una leche o una loción.
Ventajosamente, la forma oral se selecciona del grupo que comprende
comprimido, cápsula blanda y polvo para suspensión bebible.
Las preparaciones y las composiciones siguientes
se citan a título de ejemplos ilustrativos y no limitativos.
\vskip1.000000\baselineskip
Se extraen 5 kg de raíces secas trituradas de
Sebastiana schottiana 2 veces con 30 l y 20 l de etanol al
95% a reflujo.
Después de la concentración de los filtrados
agrupados en 30 l aproximadamente, se añaden 10 l de alcohol
absoluto, se enfría con hielo a +4ºC durante una noche y se filtra
en frío rápidamente bajo presión para eliminar las eventuales ceras
presentes.
El extracto fluido obtenido se dosifica en
hidroxi-metoxi-acetofenona.
La cantidad de xantoxilina en el mismo está
entre 0,1 y 5% con respecto a la materia seca.
\vskip1.000000\baselineskip
Se trituran 100 kg de pericarpios de frutos de
Zanthoxylum bungeanum y se extraen a reflujo 2 veces con 500
l de heptano.
Después de la concentración en extracto blando
se añaden 1000 l de alcohol absoluto. Se concentra hasta la
eliminación total del heptano residual mediante azeotropía y se
enfría con hielo a +4ºC durante 1 noche. El floculado ceroso se
elimina mediante filtración bajo presión y se estandariza el
extracto fluido a 1 g/l de xantoxilina.
\vskip1.000000\baselineskip
Se extraen 100 kg de pericarpios de frutos de
Zanthoylum bungeanum triturados a reflujo con 500 l de etanol
al 90%.
El filtrado se concentra al vacío hasta 100 l
aproximadamente y el principio activo se enriquece mediante
extracción líquido/líquido con 3 x 20 l de heptano.
Las fases heptano agrupadas se secan. La
xantoxilina en crudo se vuelve a disolver en 5 l de etanol absoluto
caliente. Esta disolución enfriada se somete a un enfriado con hielo
durante 24 h hasta +2ºC y se filtra fría muy rápidamente. Mediante
concentración hasta aproximadamente 1 l y reposo a temperatura
ambiente, se obtiene aproximadamente 1 kg de xantoxilina
cristalizada, se separa mediante filtración y se lava sobre el
filtro con 200 ml de etanol absoluto frío, y después se seca al
vacío a temperatura ambiente. Su pureza está entre el 95 y
100%.
\vskip1.000000\baselineskip
De manera similar, es posible obtener el
principio activo mediante sublimación directa a partir de los
pericarpios triturados calentados a baño maría hirviendo y operando
en un vacío de 15 mm Hg. La xantoxilina se recoge cristalizada
sobre el condensador frío (10ºC), su pureza está entre el 95 y
100%.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
La diferenciación adipocitaria (diferenciación
de los pre-adipocitos en adipocitos) es un fenómeno
biológico complejo regulado a nivel molecular por la activación de
genes específicos que conducen a un fenotipo adipocitario
particular caracterizado por la acumulación de gotitas
lipídicas.
Los adipocitos son capaces de hidrolizar los
triglicéridos y liberar así unos ácidos grasos y glicerol, trazador
de la lipólisis.
Los presentes autores han estudiado por un lado
el efecto de un extracto seco de Zanthoxylum bungeanum y,
por otro lado, el efecto de la xantoxilina sobre el proceso de
diferenciación y de proliferación adopocitarias. La referencia
utilizada para este estudio es la citoquina TNF\alpha (conocida
por inhibir la acumulación de los triglicéridos) en el modelo de
diferenciación de los adipocitos durante un periodo largo de cultivo
(Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism: PETRUSCHKE T.,
1993, 76(3):742-747).
\vskip1.000000\baselineskip
Los pre-adipocitos 3T3F442A son
capaces de diferenciarse en adipocitos en presencia de insulina, de
3-isobutil-1-metilxantina
y de dexametasona (the Journal of Pharmacology and Experimental
Therapeutics: RIVAL Y., 2004, 311(2):
467-475). Esta diferenciación está acompañada de
una acumulación de gotitas intracelulares de triglicéridos
destacados por el reactivo Adipored Assay Reagent (CAMBREX,
PT-7009).
Las células 3T3F442A se cultivan en un medio
DMEM (GIBCOBRL, ref. 32430-027) que contiene 10% de
suero fetal de ternero a 37ºC, 5% de CO2 en atmósfera húmeda. Se
inoculan a 5000 células por pocillo (placas de 96 pocillos). Dos
días después de la obtención de una alfombra celular confluente, las
células se ponen en condición de diferenciación en un medio que
contiene 1,7 \muM de insulina, 0,5M de
3-isobutil-1-metilxantiona
y 1 \muM de dexametasona, en presencia o no de los productos
durante 7 días. Los productos ensayados son, por un lado, la forma
seca del extracto alcohólico de Zanthoxylum bungeanum
ajustada a 1 g/l de xantoxilina, preparada según el ejemplo 2, en
comparación al TNF\alpha humano (R&D, 210-TA);
y por otro lado, de la xantoxilina obtenida según el ejemplo 3, en
comparación con el TNF\alpha humano (R&D,
210-TA).
La visualización y la cuantificación de las
vacuolas lipídicas intracelulares a nivel de las células
diferenciadas se analizan con la ayuda del reactivo Adipored,
colorante fluorescente específico de los triglicéridos (lípidos
neutros y anfifílicos) (Journal of Cell Biology: GREENSPAN P., 1985,
100:965-973).
El medio de cultivo se retira y las células se
aclaran con tampón fosfato D-PBS (GIBCOBRL, ref.
21300-058). El reactivo Adipored se añade a
continuación. Después de 10 minutos de incubación a temperatura
ambiente, se mide la fluorescencia (excitación a 485 nm, emisión a
530 nm). Se realiza asimismo a 543 nm un análisis histológico con
microscopio confocal láser (ZEISS LSM 410 Invert Laser scan
Microscope).
\vskip1.000000\baselineskip
Las figuras 1 y 2 representan la acumulación de
los triglicéridos en las células diferenciadas (expresadas en
unidad arbitraria de Adipored) cuando la diferenciación ha sido
inducida respectivamente con diferentes concentraciones en extracto
de Zanthoxylum bungeanum y en xantoxilina.
Siete días después del tratamiento con una
mezcla de insulina,
3-isobutil-1-metilxantina,
dexametasona, los pre-adipocitos 3T3F442A se
diferencian en adipocitos. Su morfología cambia, las células se
redondean y acumulan unos triglicéridos visualizados por el
colorante Adipored al microscopio confocal.
La diferenciación de la línea celular ha sido
inducida en presencia de los diferentes productos a ensayar y ha
sido estimada mediante cuantificación de la acumulación de los
triglicéridos.
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados se presentan en la figura 1: la
primera medición corresponde al control diferenciado en ausencia
del producto a ensayar, y después las dos series de mediciones
representadas corresponden respectivamente al TNF\alpha a 1 y 10
ng/ml y al extracto de Zanthoxylum bungeanum a 1, 3, 10 y 30
\mug/ml.
Se observa que el extracto de Zanthoxylum
bungeanum inhibe la acumulación de triglicéridos de manera
significativa a 10 y 30 \mug/ml.
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados se presentan en la figura 2: la
primera medición corresponde al control diferenciado en ausencia
del producto a ensayar, la segunda medición corresponde al
TNF\alpha a 5 ng/ml y finalmente la serie de medición siguiente
corresponde respectivamente a unas concentraciones en xantoxilina de
10, 3, 0,3 y 0,03 \mug/ml.
Se observa que la xantoxilina presenta una
actividad óptima (12% de inhibición) a la concentración de 0,3
\mug/ml.
El estudio clínico presentado a continuación ha
sido realizado en abierto, a partir de 61 mujeres, de 25 a 45 años
de edad, que tienen un Índice de Masa Corporal comprendido entre 22
y 26 kg.m^{-2}.
Este estudio se refiere a la composición gel
crema nº 2 mencionada anteriormente en ejemplo.
El producto se aplicó una vez al día por la
mañana durante 28 días sobre las caderas, las nalgas, el vientre y
un muslo aleatoriamente. A D28, el grupo era de 60 mujeres.
Se anota D0 el punto de partida de este estudio
de eficacia (antes de la 1ª aplicación).
Se han utilizado diferentes técnicas de
evaluación: mediciones centimétricas, mediciones de grosor del
tejido adiposo y mediciones del volumen de los muslos.
Las figuras mostradas a continuación
representan:
- figura 3: evolución del grosor (mm) del tejido
adiposo de los muslos en el conjunto del grupo
- figuras 4 y 5: planos de referencia
horizontales que determinan el volumen medido de los muslos
- figura 6: evolución (%) del volumen de los
muslos en el conjunto del grupo.
\vskip1.000000\baselineskip
Las mediciones centimétricas se realizan a
nivel:
- \bullet
- de los 2 muslos
- \bullet
- del talle (a nivel del ombligo)
- \bullet
- de las caderas
Las mediciones centimétricas se realizan después
de una localización de cada sitio utilizando un raíl vertical
graduado equipado de un láser que determina la altura con respecto
al suelo y que permite un posicionamiento vertical correcto.
Después de un marcado con lápiz de 4 trazos
horizontales sobre la circunferencia de cada sitio, la medición se
obtiene por medio de un metro plegable, aplicado con precisión y sin
compresión debajo de esta línea.
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados centimétricos sobre las
diferentes zonas se agrupan en la tabla 1 para los resultados a D14
(después de 14 días de tratamiento) y a D28 (después de 28 días de
tratamiento).
Se recogen:
- -
- el contorno del muslo = contorno del muslo tratado a D14 o a D28 - contorno de muslo a D0
- Se muestra la media de estos valores para el conjunto de los sujetos del estudio, así como el valor máximo obtenido.
- -
- la diferencia entre el contorno del muslo tratado y el contorno del muslo no tratado a D14 o a D28
- Se muestra la diferencia máxima entre el muslo tratado y el muslo no tratado.
- -
- el contorno de las caderas = contorno de las caderas tratadas a D14 o a D28 - contorno de las caderas a D0
- Se muestra la media de estos valores para el conjunto de los sujetos del estudio, así como el valor máximo obtenido.
- -
- El contorno del talle = contorno del talle tratado a D14 o a D28 - contorno del talle a D0.
- Se muestra la media de estos valores para el conjunto de los sujetos del estudio, así como el valor máximo obtenido.
\vskip1.000000\baselineskip
El material utilizado es un ecógrafo de tipo EUB
415 - HITACHI - JAPON equipado de una sonda lineal que funciona a
una frecuencia de 7,5 MHz.
La visualización ultrasónica consiste en la
realización de una cartografía de las diferentes impedancias de los
tejidos frente a unas ondas ultrasónicas. Después de la emisión de
un haz de ondas por una sonda, la recepción de los ecos y el valor
de su intensidad relacionado con su absorción por los diferentes
tejidos, permiten construir una imagen en el plano del haz.
Se obtienen sucesivamente tres imágenes a nivel
de la señal cutánea de cada sitio de medición. En cada cliché, se
efectúan tres mediciones de grosor.
Las mediciones se realizan a nivel de la parte
alta de la hinchazón celulítica situada en la cara externa de cada
muslo.
El valor seleccionado corresponde a la media de
las 3 mediciones efectuadas.
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados después de 14 y de 28 días de
tratamiento (respectivamente anotados D14 y D28) se presentan en la
figura 3: estos resultados expresan la diferencia (en mm) entre el
grosor del tejido adiposo a D14 o a D28 y el grosor del tejido
adiposo del mismo muslo a D0.
Las mediciones obtenidas sobre los muslos
tratados (\Box) se han comparado con las mismas mediciones sobre
los muslos no tratados (\blacksquare).
Después de 14 días de tratamiento: se observó
una disminución media del grosor del tejido adiposo de 0,1 mm en n
= 29 individuos.
Después de 28 días de tratamiento: se observó
una disminución significativa media del grosor del tejido adiposo
de 0,5 mm, es decir, una reducción de 1,6% del grosor del tejido
adiposo sobre n = 26 individuos.
\vskip1.000000\baselineskip
La técnica de las proyecciones de franjas,
basada en el principio de la triangulación óptica con una luz
estructurada, permite unas adquisiciones en tres dimensiones del
volumen de cada muslo. Esta permite visualizar y cuantificar la
variación del volumen de los muslos. Este sistema comprende un
captador de medición que asocia un proyector halógeno acoplado a
una cámara CCD de alta resolución 768 x 576 pixeles, calibrada para
un campo de medición de 240 mm - sistema MicroTop (EoTech, Francia)
- interfazado al programa de adquisición Optocat (EoTech, Francia).
La resolución media es de aproximadamente 150 \mum en las 3
direcciones del espacio (x, y, z).
Este sistema permite proyectar una red de líneas
sobre la zona a medir, las deformaciones de estas se registran por
la cámara en vista a un tratamiento informático.
Una serie de 6 adquisiciones se realizan a
diferentes incidentes (0º, 60º, 120º, 180º, 240º y 300º) con
respecto al centro de rotación de la zona a medir. Las 6
adquisiciones son cateadas automáticamente para realineamiento
geométrico, lo que permite la reconstrucción de la superficie del
muslo. El volumen se determina después de la definición de 2 planos
de referencia horizontales (figuras 4 y 5).
Cada plano se define después de la superposición
de las reconstrucciones 3D de un muslo dado, a los diferentes
tiempos de la cinética a fin de obtener un reposicionamiento
reproducible.
Estos planos horizontales determinan el volumen
medido de los muslos.
\vskip1.000000\baselineskip
Los resultados después de 14 y de 28 días de
tratamiento (anotados D14 y D28) se presentan en la figura 6:
expresan la evolución (en %) del volumen del muslo a D14 o a D28 con
respecto al volumen de este mismo muslo a D0.
Las mediciones obtenidas sobre los muslos
tratados (\Box) se han comparado con las mismas mediciones sobre
los muslos no tratados (\blacksquare).
Después de 14 días de tratamiento: se observó
una disminución significativa del volumen de los muslos tratados de
0,9% con respecto a D0 sobre n = 29 individuos. La diferencia (muslo
tratado - muslo no tratado) es igualmente significativa.
Después de 28 días de tratamiento: se observó
una disminución significativa del volumen de los muslos tratados de
2% con respecto a D0 sobre n = 27 individuos. La diferencia (muslo
tratado - muslo no tratado) es igualmente significativa.
\vskip1.000000\baselineskip
Este estudio ha permitido demostrar la eficacia
adelgazante de una composición según la presente invención.
Los porcentajes de individuos que responden son
muy importantes. Después de 28 días, el 95% de los individuos
presentaron una pérdida centimétrica a nivel del muslo tratado con
respecto a D0; al igual que para el 90% de los individuos a nivel
de las caderas.
A partir del día 14, las diferencias a nivel del
muslo tratado, de las caderas y de la cintura con respecto a D0
fueron significativas. A día 28 estos resultados se acentúan.
La diferencia (muslo tratado - muslo no
tratado), que es más representativa de la eficacia es también
significativa a partir del día 14.
Los resultados significativos de la ecografía y
de la proyección de franjas confirman los resultados obtenidos por
la centimetría.
Claims (18)
1. Utilización de la xantoxilina para un
tratamiento adelgazante.
2. Utilización de la xantoxilina para la
prevención o para el tratamiento de las sobrecargas adiposas y de
la celulitis.
3. Utilización, según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizada porque la xantoxilina se obtiene a partir de
un extracto vegetal.
4. Utilización, según la reivindicación 3,
caracterizada porque el extracto vegetal proviene de las
plantas de la familia de las Rutaceae: Mélicope borbonica,
Phebalium tuberculosum, Phebalium filifolium, del
género Zanthoxylum con Z. rhoifolium, Z.
armatum, Z. bungeanum, Z. piperitum; de las
Euphorbiaceae: Croton nepetaefolium, Hippomane
mancinella, Sapium sebiferum, Sebastiana
schottiana, Euphorbia quinquecostata, Euphorbia
fidjiana y de Blumea balsamifera y Artemisia
brevifolia.
5. Utilización, según la reivindicación 3,
caracterizada porque el extracto vegetal proviene de
Zanthoxylum bungeanum.
6. Utilización, según cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 5, caracterizada porque la fracción
másica de xantoxilina en dicho extracto está comprendida entre 0,1
y 30 g por 100 g de extracto seco.
7. Utilización, según cualquiera de las
reivindicaciones 3 a 6, caracterizada porque el extracto
vegetal está enriquecido en xantoxilina, conteniendo dicho extracto
enriquecido una fracción másica de xantoxilina superior a 30 g por
100 g de extracto seco.
8. Composición cosmética adelgazante que
comprende la xantoxilina y, como mínimo, otro principio activo
adelgazante en asociación con un vehículo cosmético apropiado.
9. Composición cosmética adelgazante, según la
reivindicación 8, caracterizada porque los otros principios
activos adelgazantes se seleccionan del grupo formado por la cafeína
y sus sales, la floridzina, la forskolina, la hesperidina
metilchalcona, el guaraná, el mate, los extractos de pilosilla, de
Ruscus, de hiedra, de ramas de manzano y de Coleus
forskohlii, utilizados solos o mezclados.
10. Composición cosmética adelgazante, según
cualquiera de las reivindicaciones 8 a 9, caracterizada
porque la xantoxilina se obtiene a partir de un extracto
vegetal.
11. Composición cosmética adelgazante, según la
reivindicación 10, caracterizada porque el extracto vegetal
proviene de las plantas de la familia de las Rutaceae: Mélicope
borbonica, Phebalium tuberculosum, Phebalium
filifolium, del género Zanthoxylum con Z.
rhoifolium, Z. armatum, Z. bungeanum, Z.
piperitum; de las Euphorbiaceae: Croton
nepetaefolium, Hippomane mancinella, Sapium
sebiferum, Sebastiana schottiana, Euphorbia
quinquecostata, Euphorbia fidjiana y de Blumea
balsamifera y Artemisia brevifolia.
12. Composición cosmética adelgazante, según la
reivindicación 10, caracterizada porque el extracto vegetal
proviene de Zanthoxylum bungeanum.
13. Composición cosmética adelgazante, según
cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, caracterizada
porque se presenta en forma oral o en forma tópica.
14. Composición cosmética adelgazante, según la
reivindicación 13, caracterizada porque la forma tópica se
selecciona del grupo que comprende un gel, un pulverizado, una
crema, un gel crema, una pomada, una leche o una loción.
15. Composición cosmética adelgazante, según la
reivindicación 13, caracterizada porque la forma oral se
selecciona de entre el grupo que comprende comprimidos, cápsulas
blandas y polvos para suspensiones bebibles.
16. Método de tratamiento cosmético de la piel
para prevenir o reducir las sobrecargas adiposas y la celulitis,
caracterizado porque consiste en una administración por vía
tópica sobre la zona de la piel que necesita tal tratamiento o por
vía oral de xantoxilina.
17. Método, según la reivindicación 16,
caracterizado porque la forma tópica se selecciona de entre
un gel, un pulverizado, una crema, un gel crema, una pomada, una
leche o una loción.
18. Método, según la reivindicación 16,
caracterizado porque la forma oral se selecciona entre
comprimidos, cápsulas blandas y polvos para suspensiones
bebibles.
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