ES2345884T3 - Dispositivo de ostomia que comprende de una bolsa colectora. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de ostomía (1) que comprende una bolsa colectora (2) y una placa base (3) con una placa adhesiva (4) para sujetarla al usuario, y dicha placa base posee una abertura (5) para recibir una ostomía, dicha placa base (3) comprende además una primera pestaña (7) para unirla, mediante una unión adhesiva despegable, a un elemento de enganche (8) situado en la bolsa colectora, dicha primera pestaña (7) está fabricada con un material con una primera resistencia a la tracción, dicho elemento de enganche comprende una segunda pestaña (9) fabricada con un material con una segunda resistencia a la tracción y dicha unión adhesiva la proporciona al menos una capa de adhesivo (13), caracterizado porque el dispositivo comprende otra capa flexible añadida (10), situada entre el adhesivo y la pestaña (7, 9) con la resistencia a la tracción más baja y dicha capa flexible posee un límite elástico superior a la fuerza de adhesión de la unión adhesiva proporcionada por el adhesivo (13).

Description

Dispositivo de ostomía que comprende una bolsa colectora.

La invención se refiere a un dispositivo de ostomía que comprende una bolsa colectora y una placa base con una placa adhesiva para fijarla al usuario, en el que dicha placa base posee una abertura para recibir una ostomía, dicha placa base comprende también una primera pestaña para unirla a un elemento de enganche situado en la bolsa colectora, mediante una unión adhesiva que se puede pegar y despegar repetidamente, dicha primera pestaña está fabricada a partir de un material con una primera resistencia a la tracción, dicho elemento de enganche comprende una segunda pestaña fabricada con un material que posee una segunda resistencia a la tracción y dicha unión adhesiva la proporciona al menos una capa de adhesivo.

La invención también se refiere a una bolsa colectora de ostomía que comprende una segunda pestaña para unirla, mediante una unión adhesiva despegable, a una primera pestaña situada en una placa base y para fijarla a un usuario, dicha primera pestaña está fabricada con un material que posee una primera resistencia a la tracción, dicha segunda pestaña está fabricada con un material que posee una segunda resistencia a la tracción y dicha unión adhesiva la proporciona al menos una capa de adhesivo.

En el documento WO 96/38106, se explica un sistema colector para ostomía que comprende una bolsa colectora con una abertura de entrada configurada en una pared de la bolsa y con unos elementos de unión dispuestos alrededor de la misma para unirla a una ostomía y un dispositivo de soporte para la bolsa colectora. El dispositivo de soporte comprende una placa base para fijarlo al usuario y posee una primera pestaña anular unida a la placa base. Los elementos de unión comprenden una segunda pestaña, que está unida permanentemente a la bolsa colectora y está configurada para formar una unión adhesiva despegable con la primera pestaña.

En el WO 01/85074, también se describe un sistema colector para ostomía. La unión adhesiva entre la bolsa colectora y el dispositivo de soporte la proporciona una capa adhesiva que se aplica sobre una parte, gracias a la cual, las dos pestañas se pueden adherir repetidas veces. Tanto la primera como la segunda pestaña son flexibles y están fabricadas con materiales elásticos.

En el documento EP-A-793 951, se describe un dispositivo de ostomía con una placa que se fija a un usuario y un elemento de enganche situado en una bolsa colectora, en el que las respectivas pestañas que se unen están hechas de diferentes materiales.

Al diseñar las uniones adhesivas para este fin, se suelen usar frecuentemente diferentes materiales para las dos partes de enganche, y a menudo se logra una mayor flexibilidad para el sistema de enganche usando un material muy blando para al menos una de las pestañas de enganche, por ejemplo un material espumado tal como espuma de PE o EVA, preferentemente con celdillas cerradas. El adhesivo está diseñado normalmente para producir la mayor fuerza adhesiva posible al tiempo que se mantiene una unión separable.

Sin embargo, debido a que las propiedades de una unión adhesiva pueden variar a largo plazo a causa de variaciones en la producción, surgen problemas a la hora de separar la unión adhesiva para retirar la bolsa o recolocar la bolsa sobre la placa base. Si las fuerzas adhesivas llegan a superar la resistencia a la tracción del material más blando, debido a las variaciones mencionadas anteriormente, quedarán residuos de este material y del adhesivo en la parte contraria del enganche, y de este modo se pone en peligro el correcto funcionamiento de la parte que normalmente se reutilizaría, al quedar expuesto a escapes o a que el sistema de enganche se despegue de forma involuntaria.

Cabe mencionar que el término "elasticidad" se usa para referirse a las propiedades del material. Un módulo de elasticidad alto es característico de un material rígido, mientras que un módulo de elasticidad bajo es característico de un material elástico.

El término "flexibilidad" expresa una propiedad de un componente de un producto: su capacidad para doblarse, y depende del material escogido y las dimensiones del elemento.

Por tanto, el objeto de la presente invención consiste en proporcionar un dispositivo de ostomía y una bolsa colectora para ostomía que resuelva dichos problemas, mediante los cuales se proporcione una unión adhesiva entre la parte de la bolsa y la zona del cuerpo, de manera que se eviten las deformaciones y desgarros del material de la pestaña, y mediante los cuales se obtenga una buena unión de enganche sin que exista el riesgo de que queden residuos del agente adhesivo y la espuma en la superficie que se espera que esté limpia y dispuesta para recibir una pestaña de una bolsa nueva sin usar.

Este problema se resuelve mediante un dispositivo de ostomía del tipo que se describe en el preámbulo de la reivindicación 1 y en el que el dispositivo comprende otra capa flexible añadida, situada entre el adhesivo y la pestaña con la resistencia a la tracción más baja, y dicha capa flexible posee un límite elástico que supera la resistencia de la adhesión.

Este problema también se resuelve mediante una bolsa colectora para ostomía del tipo descrito en el preámbulo de la reivindicación 9 y en la que el elemento de enganche comprende otra capa flexible añadida, situada entre el adhesivo y la pestaña con la resistencia a la tracción más baja, y dicha capa flexible posee un límite elástico que supera la resistencia de adhesión del adhesivo.

Las expresiones "resistencia a la tracción" y "límite elástico" se usan generalmente para definir propiedades mecánicas de los materiales, que incluyen plásticos como, por ejemplo, en las normas ISO 527.1 a 4.

Según se usa en el presente documento, la expresión "resistencia a la tracción" (o "resistencia a la rotura por tracción") se refiere a la resistencia máxima del material a la fractura. La expresión "límite elástico" (o "límite elástico a tracción"), según se usa en el presente documento, se refiere al esfuerzo máximo al que comienza a producirse una deformación permanente y no elástica del material.

En la mayor parte de los materiales plásticos, la resistencia a la tracción es la mayor de las dos medidas y el límite elástico es considerablemente menor.

Por tanto, el principio de funcionamiento consiste en que la capa flexible cubre la superficie de la pestaña fabricada con el material con la resistencia a la tracción más baja y, de este modo, se protege al material ante los desgarros aunque su resistencia a la tracción sea baja. Además, el módulo de elasticidad de la pestaña será bajo si se desea tener una pestaña muy blanda.

Gracias a que la capa flexible posee un límite elástico superior a la resistencia de la adhesión de la capa adhesiva, se garantiza que no se producen deformaciones de las pestañas y la capa flexible durante el enganche y desenganche.

La invención de acuerdo con una reivindicación funciona del siguiente modo:

Se coloca una placa base sobre el usuario, en la que la primera pestaña de esta placa base es algo más rígida que las pestañas situadas en la parte de la bolsa propiamente dicha. La primera pestaña está fabricada preferentemente con un material plástico que es elástico, pero posee (como se ha mencionado) un grado de rigidez más alto y aún así proporciona un producto flexible.

La pestaña de la parte de la bolsa, denominada segunda pestaña, también está hecha de un material elásticamente deformable, por ejemplo, el material de espuma constituye en sí una forma de realización preferida. La segunda pestaña es más flexible que la primera pestaña. La resistencia a la tracción del material de la segunda pestaña es más pequeña que la resistencia a la tracción del material de la primera pestaña. Sobre este material de espuma, se aplica otra capa flexible, una hoja o película, que puede aplicarse de varias maneras, por ejemplo, en forma de película adhesiva de doble cara, mediante la cual se logra que la capa quede unida de forma estanca a la espuma subyacente. En la cara opuesta, posee otra unión adhesiva y está provista de una capa de adhesivo que le permite adherirse a la superficie de la primera pestaña. Esta capa adhesiva también podría estar situada en la superficie de la primera pestaña.

Precisamente, al proporcionar tal capa intermedia entre el material de espuma que posee la resistencia a la tracción más baja y la pestaña de la parte del cuerpo, bastante más rígida, y con la resistencia a la tracción más alta, se garantiza que el material de espuma no se desgarre cuando se produzca un ajuste de la unión de enganche; esta capa intermedia posee un límite elástico que supera la resistencia de la adhesión que se proporciona en el enganche adhesivo propiamente dicho. Se garantiza que la pestaña de espuma subyacente aún pueda conservar intactas sus convenientes propiedades de flexibilidad y elasticidad, con lo cual, el usuario sigue obteniendo una conexión de enganche muy buena sin que exista el riesgo de que se produzcan filtraciones. En esta forma de realización, la pestaña de la parte del cuerpo es bastante más rígida que la pestaña de la parte de bolsa propiamente dicha, ya que la pestaña de la parte del cuerpo, bastante más rígida, debe ser capaz de amortiguar las fuerzas y las consiguientes deformaciones que puedan producirse a consecuencia de los movimientos del usuario. La pestaña de la bolsa colectora posee una mayor elasticidad y una mayor flexibilidad que esta parte, bastante rígida, y esta parte del enganche adhesivo garantiza una unión estanca con la primera pestaña, ya que la parte blanda es capaz de seguir la superficie con precisión y, asimismo, es capaz de seguir la curvatura, de haberla, en caso de que se produjera. La combinación con una pestaña algo más rígida en la parte del cuerpo y una parte más blanda, elástica y flexible en la otra pestaña y en la que se ha introducido esta nueva capa sirve, por tanto, para conservar el alto nivel de comodidad de uso, al mismo tiempo que sirve para impedir el desgarro del material de espuma subyacente.

Además, también se obtiene la posibilidad de retirar y volver a montar una o más bolsas sin que se reduzca la vida útil de la placa base, al mismo tiempo que se evita tener que perder tiempo en la limpieza de la placa base cuando se sustituye la bolsa colectora y, al mismo tiempo, eliminar el riesgo de desgarro, ya que no se permite que las variaciones que se pueden dar en la fuerza de cohesión de la espuma afecten en modo alguno al enganche; la segunda capa flexible añadida constituye una especie de barrera que sirve, por una parte, para mantener unido el material de espuma propiamente dicho y, por otra, para actuar como la parte adhesiva que se debe acoplar con la superficie de la primera pestaña. La capa flexible posee un área cuya extensión corresponde a toda la extensión del área de la unión adhesiva.

En otra forma de realización, también es posible que la película flexible esté situada sobre la superficie de la primera pestaña, recubriéndola. Esto es lo que sucede cuando la primera pestaña se ha fabricado con un material que posee una resistencia a la tracción más baja en comparación con el material de la segunda pestaña.

Además, cabe señalar que la capa adhesiva podría estar colocada sobre la superficie de la capa flexible y frente a la pestaña con la que se engancha, o puede estar colocada sobre la superficie de enganche propiamente dicha. Por último, es posible colocar una capa de adhesivo en ambas superficies.

Al proporcionar un dispositivo de ostomía y una bolsa colectora para ostomía de acuerdo con la invención y tal como se explica también en la reivindicación 2, se logra que la capa flexible se una a la capa subyacente de forma tan estrecha que no se pueda desgarrar durante la retirada de la bolsa.

Al proporcionar un dispositivo de ostomía y una bolsa colectora para ostomía de acuerdo con la invención y tal como se explica también en la reivindicación 3, se logra que la capa flexible no se deforme cuando se acople con la pestaña con la resistencia a la tracción más alta.

Al proporcionar un dispositivo de ostomía y una bolsa colectora para ostomía de acuerdo con la invención y tal como se explica también en la reivindicación 4, es posible obtener una pestaña blanda y un producto que el usuario considere agradable para llevarlo puesto.

Al proporcionar un dispositivo de ostomía y una bolsa colectora para ostomía de acuerdo con la invención y tal como se explica también en la reivindicación 5, se proporciona una configuración conveniente del enganche adhesivo, que reviste un interés particular en el caso de que se use precisamente una primera pestaña que esté hecha de un material plástico y presente un mayor grado de rigidez que la segunda pestaña, y en el que la segunda pestaña esté hecha preferentemente de un material de espuma.

No obstante, se puede obtener un mayor grado de rigidez y flexibilidad de diversas maneras, por ejemplo, mediante su fabricación a partir del mismo material que la segunda pestaña, pero en una capa más gruesa.

Cuando se proporciona un dispositivo de ostomía y una bolsa colectora para ostomía de acuerdo con la invención y tal como se explica también en la reivindicación 6, se obtiene un modo conveniente en el que se puede establecer la capa flexible y la capa adhesiva.

Cuando se proporciona un dispositivo de ostomía y una bolsa colectora para ostomía de acuerdo con la invención y tal como se explica también en las reivindicaciones 7 y 8, se logra realizar una elección conveniente del material para las pestañas.

Ahora se explicará la invención más detalladamente, en referencia al dibujo, en el que:

la figura 1 es una vista en sección de una forma de realización de un dispositivo de ostomía de acuerdo con la invención y que comprende una bolsa colectora y una placa base.

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La figura 1 muestra un dispositivo de ostomía 1 que comprende una placa base 3 y una bolsa colectora para ostomía 2, respectivamente. La bolsa colectora 2 recoge las heces y sobre ella va montada una segunda pestaña 9 para sujetar la bolsa 2 alrededor de la misma abertura en forma de ostomía en la pared abdominal del usuario. En la pared de la bolsa colectora, se proporciona una abertura de entrada 15, a través de la cual pueden entrar las heces. La bolsa colectora 2 puede estar cerrada o puede abrirse por el fondo para desechar su contenido de vez en cuando. Entre la segunda pestaña 9 y la pared exterior de la bolsa, se proporcionan unos elementos de unión, mediante los cuales se obtiene una unión segura entre los dos elementos. Esto se puede lograr por medio de una soldadura, un encolado o de cualquier otra manera. La abertura 15 se proporciona de forma que se extienda a través de la pared de la bolsa así como a través de la pestaña. El diámetro estará generalmente comprendido en el intervalo de 6 a 10 cm, preferentemente entre 7 y 9 cm. La placa base 3 propiamente dicha comprende una placa adhesiva 4 que, mediante un agente adhesivo 14 aplicado sobre su cara posterior, está configurada para adherirse a la piel del usuario. En los documentos US-4367732, US-4867748 y WO 89/05619, se mencionan adhesivos de este tipo. La placa de la piel o la placa adhesiva 4 están provistas de una primera pestaña 7 y en esta pestaña anular, así como dentro de la placa adhesiva propiamente dicha, se proporciona una abertura 5, a través de la cual se extiende una ostomía.

La resistencia a la tracción del material de la segunda pestaña 9 (y la segunda resistencia a la tracción mencionada) es más baja que la resistencia a la tracción (y la primera resistencia a la tracción mencionada) de la primera pestaña 7.

Por lo general, es posible realizar un ajuste del diámetro de la abertura desde aproximadamente 5 mm y hasta 70 mm, con el cual, mediante un corte, sea posible variar el tamaño de la abertura para la ostomía. La primera pestaña 7 se une a la placa adhesiva 4, por ejemplo, por medio de un agente adhesivo o por medio de soldaduras o similares. La parte del aro de la primera sección de unión 7 tiene generalmente, en su periferia, una zona de pestaña que se puede mover libremente, y que por tanto se puede mover con respecto a la placa adhesiva 4 propiamente dicha, con lo cual se garantiza que el enganche adhesivo, tal como se describirá más adelante, se hace funcionar de forma óptima. También cabe señalar que pueden existir diferencias en la rigidez de la primera pestaña, por lo cual la primera sección de unión comprende una sección de aro 11 que se puede mover con respecto a la placa base y presenta un mayor grado de flexibilidad que la parte interna 12 de la pestaña. Esta diferencia en la flexibilidad se puede proporcionar mediante diferencias en la elección del material o mediante diferentes proporciones entre el grosor de las dos partes.

La primera pestaña puede estar moldeada en un material de espuma hidrófuga, tal como acetato de etileno-vinilo EVA o poliuretano PU con celdillas cerradas, con lo cual se evita que el material de espuma plástica absorba líquido. No obstante, se prefiere fabricar esta primera pestaña 7 con un material plástico, por lo general polietileno y polipropileno y modificado con EVA. No obstante, resulta conveniente que, independientemente del material que se escoja, la rigidez de esta primera pestaña 7 sea superior a la rigidez de la segunda pestaña 9 y que la segunda pestaña esté generalmente fabricada con dicho material de espuma plástica. En principio, las dos pestañas pueden estar fabricadas con el mismo material, pero la primera pestaña no se fabrica con un material de espuma.

El módulo de elasticidad del material de la primera pestaña 7 es, preferentemente, superior al módulo de elasticidad de la segunda pestaña 9.

La bolsa colectora 1 propiamente dicha comprende un elemento de enganche 8, comprendiendo el elemento de enganche 8 una segunda pestaña 9; fabricado, tal como se ha mencionado, con un material de espuma. Sobre la superficie del material de espuma y situada frente a la primera pestaña 7, está dispuesta una película, la así denominada capa flexible añadida 10, en la que esta película se fabrica generalmente con PE, PP o poliéster. La película tendrá un grosor de 50 a 500 \mum, dependiendo del material escogido, y cubrirá toda la cara para unirse a la primera pestaña para proporcionar una unión de enganche. De este modo, la película 10 forma parte del elemento de enganche 8.

En la cara externa de la película que está situada frente a la primera pestaña, hay un adhesivo 13 dispuesto en forma de un delgado agente adhesivo lavable que puede ser, por ejemplo, un adhesivo de hidrogel o un adhesivo de acrilato o un adhesivo de tipo termofusible. El agente adhesivo se aplica en una capa delgada, por una parte, para mantener un grosor pequeño y, por la otra, para mantener la flexibilidad y la elasticidad de la película. La aplicación del adhesivo se puede lograr mediante recubrimiento, pulverizado o la aplicación de un patrón adecuado. Además, la superficie adhesiva, la que crea el enganche adhesivo, está cubierta por un recubrimiento que repele el adhesivo.

La unión de la capa flexible 10 con la segunda pestaña subyacente se puede proporcionar opcionalmente mediante una adhesión o mediante una soldadura. La capa flexible se puede proporcionar opcionalmente mediante un proceso de cobertura (caching) o la capa flexible se puede proporcionar mediante pulverizado o recubrimiento, y, posteriormente, llevarse a cabo la aplicación del agente adhesivo. No obstante, es imprescindible que la adherencia entre dicha capa flexible 10 y la segunda pestaña flexible subyacente sea de un carácter tal que la adherencia sea superior a la adherencia de la unión del enganche adhesivo que se produce entre la superficie de la primera pestaña y el agente adhesivo aplicado sobre la capa flexible 10.

Tal como se ha mencionado, el carácter variable de las rigideces se puede obtener usando el mismo material para las dos pestañas, pero usando un material más denso específicamente para la pestaña de la placa base, o bien se puede usar otro material, por ejemplo, un material plástico con un módulo de elasticidad superior al del material de espuma usado en la parte de enganche de la bolsa propiamente dicha.

Para garantizar que se mantenga la flexibilidad de la parte de la bolsa a pesar de la aplicación de dicha película, en este contexto cabe mencionar que la película cubre exclusivamente la cara situada frente a la placa base y su primera pestaña. De este modo, no se da el caso de que la segunda pestaña 9 de la parte de la bolsa quede envuelta en una capa flexible por todas sus caras y, posteriormente, se monte en la bolsa, sino que, más bien, la que está cubierta por dicha película es básicamente de la cara del plano situada frente a la placa base. Opcionalmente, la película también puede rodear los lados de la segunda pestaña que se extienden de forma anular 16, si fuese conveniente desde el punto de vista de su fabricación. Además, la fuerza de la unión entre la capa flexible 10 y la pestaña con el material que posee la menor resistencia a la tracción (la segunda pestaña 9) es superior a la fuerza de adhesión del adhesivo.

En este contexto, "flexibilidad" se debe entender como que las pestañas son plegables y poseen una elasticidad determinada. La diferencia en la elasticidad y la flexibilidad de la primera pestaña y la segunda pestaña se puede establecer con un módulo de elasticidad de la primera pestaña sustancialmente superior al módulo de elasticidad de la segunda pestaña. Asimismo, es imprescindible que el límite elástico de la capa flexible 10 sea superior a la fuerza de adhesión de la unión adhesiva proporcionada por una capa adhesiva 13 situada entre la primera pestaña 7 y el elemento de enganche 8, y que, asimismo, sea superior al límite elástico de la segunda pestaña. El límite elástico de la capa flexible 10 es del mismo orden de magnitud que el límite elástico de la pestaña que posee la mayor resistencia a la tracción.

En este ejemplo, la capa adhesiva está situada sobre la capa flexible, pero podría estar situada sobre la primera pestaña o sobre ambas superficies. Además, la primera pestaña 7 está fabricada con un material elástico y posee una resistencia a la tracción mayor que la resistencia a la tracción del material de la segunda pestaña 9 y el módulo de elas-
ticidad del material de la primera pestaña 7 es superior al módulo de elasticidad del material de la segunda pestaña 9.

Además, la resistencia a la tracción de la capa flexible es superior a la resistencia a la tracción de la segunda pestaña 7, o del mismo orden de magnitud.

Las variaciones en la fuerza de cohesión de la espuma de la segunda pestaña no influyen en la durabilidad de la unión de enganche, ya que este material de espuma está cubierto de este modo por dicha película flexible 10, y, por tanto, será únicamente esta película la que amortigüe las fuerzas de tracción y presión que se pudieran producir durante el montaje/desmontaje de la parte de la bolsa con respecto a la placa base.

Además, el módulo de elasticidad de la capa flexible 10 es sustancialmente mayor que el módulo de elasticidad del material de la segunda pestaña 9, ya que esta pestaña posee la resistencia a la tracción más baja.

Cabe señalar que esta capa intermedia de película aporta a este elemento de enganche una resistencia a las deformaciones en el plano del elemento, sin modificar de forma significativa las propiedades de flexión. La primera pestaña y la segunda pestaña pueden tener un tamaño diferente, pero de tal manera que la parte adhesiva no se extienda más allá de la parte contraria correspondiente. Por lo que parece, la parte adhesiva del enganche adhesivo se proporciona preferentemente en la pestaña de la parte de la bolsa y sobre la capa flexible 10, pero es posible, no obstante, realizar una aplicación de dicha película adhesiva sobre la pestaña de la placa base propiamente dicha, en particular en los casos en los que está fabricada con un material de espuma, y en los que el material de espuma posee un grosor superior al de la pestaña de la bolsa, para proporcionar una mayor rigidez. El aumento en la rigidez también se puede lograr, opcionalmente, mediante la selección de un material de espuma que posea inherentemente una mayor rigidez en comparación con el material de espuma que se observa en la parte de la bolsa. Por último, existe la opción de que las superficies libres de ambas pestañas sean adhesivas.

No obstante, es fundamental que esta forma de realización de la pestaña de la parte de la bolsa esté fabricada con un material de espuma de tipo cerrado.

En una forma de realización preferida, la pestaña de enganche de la bolsa o segunda pestaña 9 está cortada directamente a partir de un producto laminado suministrado por Avery Dennison Corp., consistente en una espuma de PE de 1 mm, una capa de adhesivo de acrilato, una lámina de PE modificado especialmente (EMA), otra capa de adhesivo de acrilato y un papel soporte siliconado. La cara de la espuma se fija a la bolsa de una manera conocida de por sí y el papel soporte se retira justo antes de su uso.

También cabe señalar que existe la opción de aplicar tanto en la primera como en la segunda pestaña unas lengüetas que sobresalgan hacia fuera y que faciliten la retirada de la bolsa y la retirada y el ajuste, respectivamente, de la placa base.

Para su protección, el adhesivo puede estar cubierto por una capa protectora, por ejemplo, un material de papel siliconado, que se retire antes de usar el enganche. Cuando se usa el dispositivo de ostomía de la invención, la placa base se coloca sobre el usuario, la placa de la piel se coloca contra la piel y la ostomía se extiende a través del orificio. Se retira el papel soporte de la bolsa colectora para dejar al descubierto la capa de agente adhesivo, cuando está colocada sobre la película flexible situada encima de la cara de la segunda pestaña propiamente dicha. Posteriormente, la segunda pestaña se adhiere a la placa base alrededor de la ostomía.

En una segunda forma de realización de la invención, la capa flexible está situada sobre la primera pestaña de la placa base y esta pestaña posee ahora las propiedades materiales definidas en la primera forma de realización para la segunda pestaña. Además, la segunda pestaña posee ahora las propiedades materiales definidas en la primera forma de realización para la primera pestaña.

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Referencias mencionadas en la descripción Esta lista de referencias mencionadas por el solicitante únicamente pretende ayudar al lector y no forma parte del documento de patente europea. Incluso aunque se haya tenido mucho cuidado en su realización, no pueden descartarse errores u omisiones, y la OEP declina cualquier responsabilidad a este respecto. Documentos de patente mencionados en la descripción

\bullet WO 9638106 A [0003]

\bullet US 4367732 A [0034]

\bullet WO 0185074 A [0010]

\bullet US 4867748 A [0034]

\bullet EP 793951 A [0005]

\bullet WO 8905619 A [0034]

Claims (8)

1. Dispositivo de ostomía (1) que comprende una bolsa colectora (2) y una placa base (3) con una placa adhesiva (4) para sujetarla al usuario, y dicha placa base posee una abertura (5) para recibir una ostomía, dicha placa base (3) comprende además una primera pestaña (7) para unirla, mediante una unión adhesiva despegable, a un elemento de enganche (8) situado en la bolsa colectora, dicha primera pestaña (7) está fabricada con un material con una primera resistencia a la tracción, dicho elemento de enganche comprende una segunda pestaña (9) fabricada con un material con una segunda resistencia a la tracción y dicha unión adhesiva la proporciona al menos una capa de adhesivo (13), caracterizado porque el dispositivo comprende otra capa flexible añadida (10), situada entre el adhesivo y la pestaña (7, 9) con la resistencia a la tracción más baja y dicha capa flexible posee un límite elástico superior a la fuerza de adhesión de la unión adhesiva proporcionada por el adhesivo (13).

2. Dispositivo de ostomía según la reivindicación 1, en el que una fuerza de unión entre la capa flexible (10) y la pestaña con la resistencia a la tracción más baja es superior a la fuerza de adhesión del adhesivo.

3. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el límite elástico de la capa flexible (10) es del mismo orden de magnitud que el límite elástico de la pestaña que posee la mayor resistencia a la tracción.

4. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el módulo de elasticidad de la capa flexible (10) es sustancialmente mayor que el módulo de elasticidad del material de la pestaña que posee la menor resistencia a la tracción.

5. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unión de enganche la proporciona una capa adhesiva (13) situada sobre la capa flexible (10), y dicha capa flexible (10) está situada sobre el elemento de enganche (8) de la bolsa colectora.

6. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la capa flexible (10) comprende una película adhesiva de doble cara.

7. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera pestaña (7) está fabricada con un material elástico y posee una resistencia a la tracción mayor que la resistencia a la tracción del material de la segunda pestaña (9).

8. Dispositivo de ostomía según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el módulo de elasticidad del material de la primera pestaña (7) es superior al módulo de elasticidad del material de la segunda pestaña (9).