ES2347209T3 - Protesis de hernia y su procedimiento de fabricacion. - Google Patents
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Abstract
Prótesis de hernia del tipo que comprende una primera parte (A) constituida por una bolsa definida entre una placa inferior (1) en configuración de disco, una placa de unión intermedia (2) y una placa superior (3) en forma de disco, unidas juntas por un medio de ensamblaje, incluyendo la placa superior una abertura central que forma un cuello para el paso y la introducción y después la retirada del dispositivo de introducción de la prótesis in situ, estando dicha primera parte (A) ensamblada con una segunda parte (B) que constituye un cuerpo monobloque, comprendiendo la placa superior, alrededor de la abertura central (3a), una pluralidad de patas radiales (3b), comprendiendo dicho cuerpo tres zonas distintas sucesivas, una primera zona (4) media en forma de manguito de gran altura que permite la introducción y el sostenimiento del dispositivo introductor, formando dicha parte media un manguito (4) que se prolonga por la parte inferior mediante una pluralidad de bandas (5) dispuestas radialmente regularmente y cuyos extremos (5a) inferiores están divididos en dos para hacer aparecer cada uno respectivamente dos lengüetas (5b) en una configuración de fijación en Y, estando cada una de sus lengüetas, por su extremo final, fijada a una de las patas (3b) formadas sobre la bolsa, comprendiendo el cuerpo, en la parte superior, más allá del manguito (4), dos lengüetas (6) de gran altura y que presentan, en la parte superior, un recorte (6a) longitudinal en su anchura para engancharse al dispositivo introductor (7).
Description
Prótesis de hernia y su procedimiento de
fabricación.
La presente invención se refiere al sector
técnico de las prótesis utilizadas habitualmente en el tratamiento
de las hernias umbilicales y de las pequeñas eventraciones.
Este tipo de prótesis es bien conocido así como
el dispositivo introductor que le está asociado. Se han realizado
diversos estudios y las publicaciones de patentes relacionadas son
numerosas. Se citan, por ejemplo, US 2007/0066980, WO 2004/093690,
US nº 7.101.381, US 2006/0282105, US nº 5.258.000, US nº
3.857.395.
El documento WO 2004/024030 describe una
prótesis de hernia constituida por una bolsa compuesta por dos
placas unidas a un cuerpo que comprende un manguito de gran altura
y, en la parte superior, dos lengüetas de gran altura.
Las prótesis así descritas se realizan en forma
de una bolsa que presenta un cuello de abertura y de acceso a la
parte útil de un dispositivo de introducción realizado en forma de
una pinza con aletas que asegura un despliegue bajo la acción de un
vástago de mando para la introducción y la conformación de la
prótesis. Este dispositivo de introducción de la prótesis se
utiliza para la colocación de la prótesis in situ, asegura
el despliegue de la prótesis, y después el operador efectúa su
retirada.
Las prótesis así descritas adolecen de un
inconveniente importante en relación con la difícil estabilidad del
dispositivo introductor, en el interior de la bolsa receptora de la
prótesis y también cuando tiene lugar su extracción.
La gestión del solicitante ha sido por tanto
reflexionar sobre una nueva configuración de la prótesis de hernia
para responder a este problema planteado.
Después de diferentes estudios y ensayos, el
solicitante ha concebido así una nueva prótesis de hernia que está
particularmente bien adaptada para su utilización mediante un
dispositivo de introducción con una estabilidad incrementada de
éste con respecto a la prótesis, permitiendo así un posicionado de
la prótesis en las mejores condiciones.
Según una primera característica, la prótesis de
hernia es del tipo que comprende una primera parte constituida por
una bolsa definida entre una placa inferior en configuración de
disco, una placa de unión intermedia y una placa superior en forma
de disco, unidas juntas por un medio de ensamblaje, incluyendo la
placa superior una abertura central que forma un cuello para el
paso y la introducción, y después la retirada, de un dispositivo de
introducción y despliegue óptimo de la prótesis in situ,
dicha primera parte es ensamblada a una segunda parte que
constituye un cuerpo monobloque, y la placa superior comprende,
alrededor de la abertura central, una pluralidad de patas radiales,
y dicho cuerpo comprende tres zonas distintas sucesivas, una primera
zona media en forma de manguito de gran altura que permite la
introducción y el sostenimiento y guiado para la retirada del
dispositivo introductor, formando dicha parte media un manguito que
se prolonga por la parte inferior mediante una pluralidad de bandas
dispuestas radialmente regularmente y cuyos extremos inferiores
están divididos en dos para hacer aparecer cada uno respectivamente
dos lengüetas en una configuración de fijación en Y, cada una de
sus lengüetas, por su extremo final, está fijada a una de las patas
formadas sobre la bolsa, y el cuerpo comprende, en la parte
superior, más allá del manguito, dos lengüetas de gran altura y que
presentan, en la parte superior, un recorte longitudinal en su
anchura para engancharse al dispositivo introductor.
Estas características y otras se pondrán más
claramente de manifiesto a partir de la continuación de la
descripción.
Para fijar su objeto, la invención se ilustrará
de manera no limitativa mediante las figuras de los planos, en las
que:
- La figura 1 es una vista en perspectiva de la
prótesis, según la invención sola,
- La figura 2 es una vista en perspectiva del
dispositivo introductor.
- La figura 3 es una vista explosionada en
planta antes del ensamblaje de sus componentes y que constituye la
parte de bolsa de la prótesis.
- La figura 4 es una vista en planta de la parte
de bolsa ensamblada.
- La figura 5 es una vista en planta de la parte
de cuerpo de guiado y de fijación del dispositivo de introducción y
de enganche a la parte de bolsa de la prótesis.
- La figura 6 es una vista que ilustra la
colocación del dispositivo de introducción sobre la prótesis.
Con el fin de hacer más concreto el objeto de la
invención, se describirá ahora de forma no limitativa ilustrada en
las figuras de los planos.
La prótesis de hernia, según la invención, está
referenciada en su conjunto por (P). La misma comprende
esencialmente dos partes ensambladas (A-B)
realizadas en unos materiales de la misma naturaleza y, en
particular, polipropileno. La primera parte (A) constituye la bolsa
de la prótesis y comprende una placa inferior (1) en configuración
de disco, una placa de unión (2) intermedia anular de la misma
configuración y dispuesta en el borde periférico de la placa
inferior, y una placa superior (3) en forma de disco, estando los
tres componentes así descritos unidos por soldadura u otro medio de
ensamblaje en el bode periférico. La placa inferior es maciza y
puede presentar, en caso necesario, unas aberturas con el fin de
asegurar el drenaje del lugar de implantación. La placa superior
presenta una abertura central (3a) que forma un cuello para el paso
y la introducción del dispositivo de introducción (7). La placa
inferior es ventajosamente de polipropileno no
tejido-no tricotado y siliconado con el fin de
limitar las adherencias viscerales, la placa superior es
ventajosamente de polipropileno tricotado, por ejemplo con el fin
de favorecer la integración tisular. La placa de unión intermedia
anular es ventajosamente de polipropileno no tejido, no
tricotado.
En la realización de la invención, la placa
superior presenta, alrededor de la abertura central (3a), un recorte
circular que hace aparecer unas patas (3b) radiales.
Preferentemente, el número de patas está fijado en ocho con el fin
de repartir las fuerzas cuando tiene lugar el plegado o el
despliegue de la prótesis mediante el dispositivo asociado. La
segunda parte (B) constituye un cuerpo monobloque y tiene por
función asegurar la colocación y la estabilidad del dispositivo
introductor (7) o unión con la bolsa de la prótesis. Esta segunda
parte, que constituye el cuerpo, está realizada de una sola vez y es
asimismo de polipropileno no tejido. La misma comprende tres zonas
distintas sucesivas, una primera zona (4) media en forma de manguito
de gran altura que permite la introducción y el sostenimiento del
dispositivo introductor. La parte media que forma el manguito (4)
se prolonga por la parte inferior mediante una pluralidad de bandas
(5) y, preferentemente cuatro bandas dispuestas radialmente
regularmente y cuyos extremos (5a) inferiores están divididos en dos
para hacer aparecer cada uno respectivamente dos lengüetas (5b) en
una configuración de fijación en Y. Cada una de sus lengüetas, por
su extremo final, está fijada por soldadura u otro a una de las
patas (3b) formadas sobre la bolsa. Se ha representado así la
disposición de 8 lengüetas (5b) que estarán separadas en Y después
del ensamblaje con dichas patas. Por otra parte, el cuerpo
comprende, en la parte superior, más allá del manguito (4), dos
lengüetas (6) de gran altura y que presentan, en la parte superior,
un recorte (6a) longitudinal en su anchura para engancharse sobre
los aros de asido (7a) del dispositivo introductor (7). Las
lengüetas son así posicionadas a lo largo del tubo (7b) exterior
del dispositivo (7).
Por otra parte, se ha representado en la figura
5, en vista en planta, la configuración del cuerpo cuando tiene
lugar su fabricación. En la práctica, el cuerpo de guiado del
dispositivo introductor y de unión con la bolsa está realizado a
partir de una placa de material polipropileno no
tejido-no tricotado que es previamente recortada de
plano con las formas a obtener. La parte de manguito (4) está
realizada en dos semipartes (4a-4b) que serán a
continuación ensambladas por soldadura a lo largo de las líneas de
unión (4b) establecidas en cada extremo.
Las bandas y lengüetas (5 y 5b) están realizadas
en la prolongación longitudinal de las semipartes (4a) de manguito.
Las lengüetas (6) están por el contrario realizadas en un eje
perpendicular a las semipartes (4a) de manguito para hacer aparecer
unas patas de conexión (6b) acodadas. Así, cuando el cuerpo es
ensamblado por la unión de las dos partes (4a) del manguito, las
lengüetas (6) se sitúan en la prolongación de las líneas de unión
de dichas semipartes de manguito. La base de cada lengüeta (6)
comprende así dos patas de conexión (6b) con una hendidura (6c)
entre ellas para facilitar el comportamiento de dichas lengüetas. Se
obtiene así una forma en cruceta (6d) típica situada por encima de
la parte del manguito. Esta forma en cruceta, además del hecho de
que facilita la conexión de las lengüetas (6) con el manguito (4),
asegura una función complementaria de comportamiento del
dispositivo de introducción. Se obtienen así dos zonas de
sostenimiento sucesivas del dispositivo (7) impidiendo su
basculación. El guiado del dispositivo está por tanto netamente
mejorado. Debido a su constitución, el cuerpo es estable
verticalmente, como aparece en la figura 1 de los dibujos.
El dispositivo de introducción (7) comprende un
tubo (7b) con, en su extremo inferior, una pluralidad de lengüetas
(7c) previamente plegadas susceptibles de definir un paralelepípedo
deformable constituyendo así una pinza con aletas. Un primer
extremo de dichas lengüetas está fijado al tubo (7b) y el otro
extremo al extremo de un vástago (7d) deslizante en el tubo. Los
aros de asido (7a) están realizados en el extremo superior del tubo
(7b). El extremo superior del vástago (7d) presenta un aro (7e) de
asido y de manipulación. El dispositivo (7) está realizado en
polipropileno biocompatible.
Los aros (7a) permiten la solidarización de la
prótesis sobre el dispositivo de
introducción-despliegue para una introducción fácil
de la prótesis.
El aro (7e) permite una manipulación fácil (por
ejemplo con una sola mano) del instrumento asociado.
Como aparece en la figura 1, la parte de cuerpo
de la prótesis es de gran altura desplegada en su totalidad. La
parte de manguito (4) se sitúa aproximadamente en la mitad de la
parte de cuerpo desplegada en su totalidad y la parte en cruceta de
guiado complementaria aproximadamente en los 2/3, desde la bolsa, de
la parte de cuerpo desplegada en su totalidad. Se obtiene así un
mejor comportamiento y estabilidad del dispositivo de
introducción.
Claims (6)
1. Prótesis de hernia del tipo que comprende una
primera parte (A) constituida por una bolsa definida entre una
placa inferior (1) en configuración de disco, una placa de unión
intermedia (2) y una placa superior (3) en forma de disco, unidas
juntas por un medio de ensamblaje, incluyendo la placa superior una
abertura central que forma un cuello para el paso y la introducción
y después la retirada del dispositivo de introducción de la
prótesis in situ, estando dicha primera parte (A) ensamblada
con una segunda parte (B) que constituye un cuerpo monobloque,
comprendiendo la placa superior, alrededor de la
abertura central (3a), una pluralidad de patas radiales (3b),
comprendiendo dicho cuerpo tres zonas distintas
sucesivas, una primera zona (4) media en forma de manguito de gran
altura que permite la introducción y el sostenimiento del
dispositivo introductor, formando dicha parte media un manguito (4)
que se prolonga por la parte inferior mediante una pluralidad de
bandas (5) dispuestas radialmente regularmente y cuyos extremos
(5a) inferiores están divididos en dos para hacer aparecer cada uno
respectivamente dos lengüetas (5b) en una configuración de fijación
en Y,
estando cada una de sus lengüetas, por su
extremo final, fijada a una de las patas (3b) formadas sobre la
bolsa,
comprendiendo el cuerpo, en la parte superior,
más allá del manguito (4), dos lengüetas (6) de gran altura y que
presentan, en la parte superior, un recorte (6a) longitudinal en su
anchura para engancharse al dispositivo introductor (7).
2. Prótesis de hernia según la reivindicación 1,
caracterizada porque la parte de manguito (4) está realizada
en dos semipartes (4a-4b) ensambladas a lo largo de
las líneas de unión (4b) formadas en cada extremo, y sirve de
guiado sobre el dispositivo de
introducción-despliegue.
3. Prótesis de hernia según la reivindicación 2,
caracterizada porque las bandas y lengüetas (5 y 5b) están
realizadas en la prolongación longitudinal de las semipartes (4a)
del manguito, y porque las lengüetas (6) están realizadas en un eje
perpendicular a las semipartes (4a) del manguito para hacer aparecer
unas patas de conexión (6b) acodadas.
4. Prótesis de hernia según la reivindicación 3,
caracterizada porque la base de cada lengüeta (6) comprende
dos patas de conexión (6b) con una hendidura (6c) entre ellas para
facilitar el comportamiento de dichas lengüetas, definiendo una
forma en cruceta (6d) situada por encima de la parte de manguito, y
porque dicha forma en cruceta tiene por función facilitar la
conexión de las lengüetas (6) con el manguito (4) y asegurar una
función complementaria de comportamiento del dispositivo de
introducción, definiendo dos zonas de sostenimiento de dispositivo
(7) impidiendo su basculación.
5. Prótesis de hernia según la reivindicación 1,
caracterizada porque la parte de cuerpo de la prótesis es de
gran altura desplegada en su totalidad, y porque la parte de
manguito (4) se sitúa aproximadamente en la mitad de la parte de
cuerpo desplegada en su totalidad, y la parte en cruceta de guiado
complementaria aproximadamente en los 2/3, desde la bolsa, de la
parte de cuerpo desplegada en su totalidad.
6. Procedimiento de fabricación de la prótesis
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, consistiendo la
utilización de la parte de cuerpo (B) asociada a la parte de bolsa
(A) en realizar, en una placa y de plano, previamente cortada, las
formas constitutivas de dicho cuerpo que incluye la parte de
manguito en dos semipartes (4a-4b), la parte de
banda y sus lengüetas (5-5b), y la parte superior
con las lengüetas (6) con unas patas de conexión (6b) y hendiduras
(6c) para la definición de una forma en cruceta (6d) constitutiva
con la parte de manguito de las zonas de sostenimiento y de guiado
del dispositivo de introducción y de conformación de la
prótesis.
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