ES2348866T3 - Stent y dispositivo para la implantacion de un stent. - Google Patents

Stent y dispositivo para la implantacion de un stent. Download PDF

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ES2348866T3 ES03741754T ES03741754T ES2348866T3 ES 2348866 T3 ES2348866 T3 ES 2348866T3 ES 03741754 T ES03741754 T ES 03741754T ES 03741754 T ES03741754 T ES 03741754T ES 2348866 T3 ES2348866 T3 ES 2348866T3
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Abstract

Dispositivo alargado (20) para la implantación de stents, para la implantación de un stent (26), incluyendo el stent un cuerpo tubular que tiene una zona distal (46), comprendiendo el dispositivo: un vástago de implantación (22) con una zona distal (30), una zona proximal y una abertura o lumen (34) a través, por lo menos, de la zona distal del vástago; y un elemento de liberación alargado (24) desplazable, que tiene una zona proximal, una zona distal (40) y un extremo distal (42), en el que la zona distal del elemento de liberación alargado (24) está dispuesta en el interior de la abertura de la zona distal del vástago de implantación (22), en el que la zona distal del elemento de liberación (24) está dimensionada de forma que colabora para sujetar, de manera que puede liberarse, la zona distal (46) del cuerpo del stent (26) entre la zona distal del elemento de liberación (24) y la zona distal del vástago de implantación (22), de tal manera que dicha liberación libera únicamente el acoplamiento entre la zona distal del elemento de liberación (24) y la zona distal (46) del cuerpo del stent (26) mediante el desplazamiento del elemento de liberación que libera la totalidad del stent (26) del vástago de implantación (22).

Description

La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos. Más específicamente, la presente invención se refiere a stents o endoprótesis vasculares. Los stents tienen una utilización particular en procedimientos intravasculares en general, y en procedimientos cardiovasculares en particular, así como en otras áreas. Antecedentes de la invención
Los stents son bien conocidos por los expertos en técnicas biomédicas. En particular, los stents son utilizados corrientemente en aplicaciones cardiovasculares. Los stents han conseguido una aceptación creciente, particularmente cuando son utilizados conjuntamente con procedimientos mínimamente invasivos tales como la angioplastia. En las arterias coronarias pueden ocasionarse bloqueos debidos a diversas causas, incluyendo la acumulación de placas y las zonas con vasos estenosados o trombosados (con trombos o coágulos). Las zonas de los vasos parcialmente ocluidos de este modo pueden producir anginas de pecho, y cuando están totalmente ocluidos, infartos de miocardio e incluso la muerte. Los procedimientos mínimamente invasivos tales como la angioplastia con globo (o balón) han sido utilizados para dilatar dichas zonas bloqueadas de los vasos, recuperando, por lo menos parcialmente, los lúmenes o aberturas de los vasos del paciente.
En un número significativo de casos, una zona de los vasos estenosada y luego dilatada puede estrecharse de nuevo después del tratamiento a lo largo de un periodo que puede abarcar desde días a meses. Este nuevo estrechamiento o re-estenosis limita la eficacia de los procedimientos de angioplastia, puede requerir una angioplastia adicional o puede conducir a un infarto de miocardio e incluso a la muerte.
Los bloqueos cerebrales son ocasionados habitualmente por un trombo. Los trombos pueden formarse o alojarse en una arteria cerebral, impidiendo que ciertas zonas del cerebro más allá de dichos trombos reciban el flujo de sangre perfundida. La pérdida de oxígeno puede ocasionar rápidamente la muerte cerebral en las zonas afectadas del cerebro si el bloqueo no es tratado rápidamente. Generalmente, las arterias cerebrales son más pequeñas y más sinuosas que las arterias coronarias correspondientes. El tiempo requerido y las difíciles características de los vasos hacen
que llegar al trombo y tratarlo para impedir la muerte de las células cerebrales sea una tarea muy difícil. Los vasos cerebrales estrechos hacen que la colocación de stents en el interior del cerebro sea muy difícil utilizando los stents corrientes y los sistemas de colocación de los stents. Habitualmente se utilizan microcatéteres para introducir o instilar medicamentos en los vasos sanguíneos cerebrales. Habitualmente, los microcatéteres no son mayores de unos 4 Fr. (1 1/3 mm) de diámetro exterior, siendo generalmente inadecuados para la implantación de stents cerebrales.
El documento WO-A-01-49212 da a conocer un dispositivo para la implantación de stents en el que se retira hacia atrás una funda exterior a lo largo de toda la longitud del stent para desplegar el stent.
Los stents han sido utilizados ampliamente en un intento de impedir o limitar la estenosis. Habitualmente, los stents son dispositivos tubulares implantados en el emplazamiento estenosado y dilatado. Los stents pueden ser expansionados en el propio emplazamiento contra las paredes de las zonas a tratar con la esperanza de impedir una re-estenosis y el estrechamiento consiguiente en el emplazamiento del stent. Los stents están fabricados a menudo de metal, habitualmente de acero inoxidable o Nitinol. Los stents pueden ser estructuras de paredes abiertas formadas por jaulas de forma reticular, estructuras de alambre en espiral, estructuras trenzadas, y estructuras enrolladas en sentido helicoidal y en sentido contra helicoidal. Los stents pueden ser autoexpansionables, diseñados para expansionarse radialmente cuando se hacen avanzar en sentido distal desde un catéter que limita la implantación. Los stents pueden ser asimismo de globo expansionable. Los stents de globo expansionable pueden ser colocados y a continuación expansionados desde el interior, utilizando un stent de implantación de globo y/o un globo de angioplastia.
Un dispositivo típico de implantación de un stent incluye un stent comprimido en el interior de una funda exterior de implantación que se prolonga por encima de la longitud del stent. Cuando se hace avanzar el dispositivo hasta el emplazamiento objetivo, la funda exterior retrocede en sentido proximal y/o el stent avanza en sentido distal desde el interior de la funda hasta el emplazamiento objetivo. Las fundas del dispositivo de implantación pueden funcionar tal como está previsto, pero añaden
grosor al extremo distal del dispositivo de implantación. En particular, la funda de implantación añade, por lo menos, una capa adicional que rodea el stent. Las fundas de implantación son generalmente cilíndricas por naturaleza y se prolongan por encima de la longitud total del stent. El stent puede actuar para reforzar la funda exterior. De esta forma, la funda de implantación y el stent encerrado en la misma actúan para formar una estructura compuesta bastante rígida que no puede curvarse y atravesar las zonas sinuosas de los vasos que se encuentran a menudo en el cuerpo humano. De esta forma, la estructura compuesta no es tan flexible como lo serían el stent o la funda por separado al atravesar estos pasos.
El grosor añadido y el perfil o la sección transversal del dispositivo de implantación pueden actuar de este modo para limitar la utilización de dichos stents a los vasos mayores. En particular, esto puede dejar los vasos más pequeños sin poder ser alcanzados y tratados. Los emplazamientos que requieren tratamiento, situados en el lado distal de una curva sinuosa, pueden ser asimismo inalcanzables e intratables.
En la práctica, algunos stents y sistemas de implantación disponibles habitualmente pueden tener asimismo otras limitaciones. En el caso de los stents autoexpansionables, la colocación del stent a menudo es imprecisa. La longitud colocada o final del stent está relacionada con el diámetro final del stent, el cual está relacionado con el diámetro del vaso. En el interior de un vaso no siempre se conoce con precisión el diámetro, y éste puede variar en la zona donde debe ser colocado el stent. Puede ser casi imposible predecir la longitud final del stent antes de que éste se haya expansionado totalmente dentro del vaso.
La dificultad en la colocación precisa del stent puede convertirse en un tema importante en la colocación de un stent en la abertura de un vaso. A menudo es deseable colocar un stent con precisión en el “ostium” o abertura de un vaso, especialmente en los vasos coronarios y renales. Si el stent se coloca en una posición demasiado proximal, el stent se prolonga hacia la línea de canalización y puede producir perturbaciones en el flujo. Si el stent está situado en posición demasiado distal, no queda tratada la dolencia en la abertura. Los sistemas de implantación de stents autoexpansionables despliegan habitualmente el stent desde el extremo distal al proximal, estando el extremo distal del stent
avanzado al máximo en sentido distal. En particular, un stent autoexpansionable puede avanzar mientras está dispuesto en el interior de una funda de implantación. Cuando el extremo distal de la funda está en posición, puede hacerse retroceder la funda, permitiendo primero que el extremo distal del stent situado con precisión se expansione. El extremo proximal del stent puede variar dependiendo del diámetro del vaso. Con el objeto de colocar con precisión el extremo proximal del stent, el médico que realiza la intervención necesita adivinar de este modo la posición en donde iniciar el despliegue del stent basándose en la longitud final supuesta del stent, de manera que el extremo proximal del stent termine en la posición precisa deseada de la abertura.
Lo que sería deseable son dispositivos y métodos para implantar stents en las zonas objetivo del vaso que no requieran el grosor añadido de una retención exterior o de un manguito aprisionado encima del stent. Los solicitantes creen que unos dispositivos que no requieran en absoluto una funda de implantación por encima del stent, permitirían que los vasos más pequeños, más
sinuosos y más distantes pudieran
ser intervenidos de una forma
efectiva.
Características de la invención
La
presente invención incluye dispositivos para la
implantación de stents en zonas objetivo de vasos en el interior del cuerpo, tal como se define en la reivindicación 1. Un conjunto de implantación de stents incluye un tubo de implantación que tiene un stent dispuesto, de forma que puede deslizarse, por encima de la zona distal del tubo de implantación, y que tiene la zona distal del stent vuelta hacia afuera por encima del extremo distal del tubo, de tal manera que el extremo distal del stent está oculto en el interior de la abertura distal extrema del tubo de implantación. Un elemento de liberación alargado que tiene un elemento distal puede estar dispuesto de forma que pueda deslizarse en el interior de la abertura del tubo de implantación. El elemento de liberación del elemento distal puede estar dimensionado con respecto al diámetro interior del extremo distal del tubo de implantación que lo rodea, de tal manera que forma un acoplamiento ajustado entre el elemento distal del elemento de liberación y el tubo de implantación que lo rodea. La zona distal del stent puede mantenerse por fricción o con un ajuste de interferencia entre el elemento distal del elemento de liberación y las paredes del tubo
de implantación que lo rodea. De esta forma, el stent es vuelto hacia afuera y su diámetro exterior es reducido en el extremo distal delantero vuelto hacia afuera. En un dispositivo de implantación, el elemento de liberación alargado es objeto de tracción desde la zona proximal, empujando de este modo en sentido proximal al extremo distal del elemento de liberación dejándolo libre del extremo distal del stent aprisionado entre el elemento de liberación del elemento distal y el extremo distal del tubo de implantación que lo rodea. En dichas realizaciones, la función del elemento de liberación puede ser realizada mediante un hilo largo o un alambre que tiene una resistencia significativa principalmente a tracción más que a compresión. En otra realización de la invención, la función del elemento de liberación alargado se puede realizar mediante un vástago que tiene una resistencia a la compresión suficiente para obligar en sentido distal al elemento de liberación del elemento distal, mediante la manipulación de la zona proximal del elemento de liberación, obligando al elemento distal del extremo distal del tubo de implantación que lo rodea, liberando y dejando de apretar de este modo la zona distal del stent. En algunas realizaciones, la funcionalidad del tubo de implantación se lleva a cabo mediante un vástago de implantación que solamente tiene tubular, por naturaleza, la zona distal. En dicha realización, el vástago de implantación tiene un zuncho distal o un anillo para rodear y aprisionar la zona distal del stent vuelto hacia afuera en el interior.
En la práctica, el stent puede ser vuelto hacia afuera por encima del tubo o vástago de implantación, con el extremo distal del stent vuelto hacia afuera y aprisionado mediante el elemento de liberación alargado. El stent vuelto hacia afuera, el vástago o tubo de implantación y el elemento de liberación pueden avanzar en sentido distal hacia una zona objetivo del vaso en la que se implantará el stent. Una vez en la posición de la zona objetivo, el stent vuelto hacia afuera y ajustado puede ser liberado del vástago o tubo de implantación por medio del elemento de liberación. El elemento de liberación puede estar retrasado en sentido proximal en algunas realizaciones, y avanzado en sentido distal en otras realizaciones, tal como se ha comentado anteriormente, para liberar el stent vuelto hacia afuera. Una vez liberado, el stent tiene libertad para expansionarse radialmente y aproximarse a las paredes que rodean el vaso o el bloqueo.
En algunas realizaciones de la invención pueden utilizarse stents autoexpansionables. Los stents son preferentemente forzados para expansionarse en sentido radial cuando son liberados del ajuste del tubo de implantación y del elemento de liberación. En otras realizaciones, se utilizan stents
que
pueden expansionarse mediante globo, que pueden ser
expansionados
utilizando catéteres con globo hinchable u otros
dispositivos de implantación de stents.
Algunos métodos en los que puede utilizarse la invención, pueden utilizar un alambre de guía para facilitar el avance de un catéter de guía o de un microcatéter hasta un punto cerca de la zona del vaso donde debe implantarse el stent. El alambre de guía puede ser retirado, y el catéter conducido, vuelto hacia afuera, avanzado mediante el elemento de liberación y el tubo de guía juntos a través del catéter de guía o del microcatéter hasta la zona objetivo. En un método, el stent vuelto hacia afuera conducido por el tubo de implantación y el elemento de liberación avanzan en sentido distal desde el catéter de guía para cruzar la zona objetivo, por ejemplo un vaso sanguíneo estenosado. En otro método el microcatéter, junto con el stent vuelto hacia afuera, conducido por el tubo de implantación y el elemento de liberación, avanzan a través de la estenosis o de otro bloqueo, seguido por la retirada en sentido proximal del microcatéter, dejando que el stent vuelto hacia afuera se expansione contra la zona objetivo del vaso
o contra las paredes del bloqueo. Una vez que el stent vuelto hacia afuera está en posición, el elemento de liberación puede ser activado haciendo avanzar o retroceder el elemento para liberar el stent vuelto hacia afuera.
Al dejar de estar ajustado, el stent, por ejemplo un stent autoexpansionable, puede expansionarse para aproximarse a las paredes del vaso o al bloqueo. En algunas realizaciones, el elemento de liberación puede avanzar en sentido distal a través de la abertura del stent colocado previamente, para garantizar una abertura mínima a través del stent, y/o para actuar como elemento de guía para otros dispositivos que deben pasar a través de la zona ahora provista de stent. En un método, el tubo de implantación avanza a través de la zona ya provista de stent, que puede actuar para dilatar más el stent. En otro método, el catéter de guía o el microcatéter pueden avanzar asimismo a través de la zona ya provista de catéter para dilatar adicionalmente el stent. De este
modo, en algunos métodos una sucesión de dispositivos con un diámetro cada vez mayor puede avanzar a través del stent después de de desplegado el stent. En otro método, un catéter con globo avanza a través de la zona ahora provista de stent seguido del hinchado del globo y la dilatación consiguiente del stent.
En otra utilización de la presente invención, un stent poroso vuelto hacia afuera, conducido mediante un tubo de implantación, puede avanzar en sentido distal a través de una zona con un vaso sanguíneo trombosado. Puede utilizarse una malla de alambre o un stent trenzado. El stent vuelto hacia afuera puede ser liberado del tubo de implantación para expansionarse contra el trombo. De esta manera, el stent implantado puede estabilizar el trombo. Después de colocar el stent, el trombo puede ser tratado instilando agentes trombolíticos cerca del trombo a través de las paredes del stent poroso. De este modo el stent puede actuar para estabilizar el trombo, impidiendo que trozos grandes se rompan y sean conducidos hacia adelante durante la trombolisis.
Algunas realizaciones de la presente invención tienen tubos de implantación conificados en sentido distal que tienen unos perfiles muy reducidos en el extremo distal. En estas realizaciones, el elemento distal del elemento de liberación puede tener asimismo un perfil muy reducido. El límite del perfil distal en dichos dispositivos puede aproximarse al límite inferior de tamaño para reunir, volver hacia afuera y comprimir la zona distal del stent a implantar. En estas y otras realizaciones, el borde delantero del dispositivo de implantación del stent puede ser muy cómodo y no ocasionar traumas, debido al stent vuelto hacia afuera que forma, al borde delantero más alejado del dispositivo. Muchas realizaciones del dispositivo eliminan de este modo la necesidad absoluta de una funda de implantación o de un tubo dispuesto alrededor del stent, eliminando de esta manera un conjunto de perfiles tubulares del dispositivo, haciendo la zona distal más flexible, de un perfil más reducido y capaz de llegar a vasos todavía más alejados y de menor diámetro que pueden beneficiarse de la intervención. Descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista fragmentaria, longitudinal, en
sección transversal, de un conjunto de implantación de un
stent que incluye un stent aprisionado entre los extremos
distales de un elemento de liberación alargado y el tubo de
implantación del stent que lo rodea, antes de volver hacia afuera el stent en sentido proximal, por encima del tubo de implantación; la figura 2 es una vista fragmentaria, longitudinal, en sección transversal, del conjunto de implantación del stent de la figura 1, después que el stent haya sido vuelto hacia afuera y el dispositivo haya sido dispuesto en el interior de un catéter de guía o de un microcatéter; la figura 3 es una vista fragmentaria, longitudinal, en sección transversal, del conjunto de implantación del stent de la figura 2, después de que el microcatéter haya avanzado en el sentido proximal de un bloqueo y el stent aprisionado vuelto hacia afuera es conducido más allá en sentido distal mediante el elemento de liberación y el tubo de implantación; la figura 4 es una vista fragmentaria, longitudinal, en sección transversal, del conjunto de la figura 3, después de que el stent haya sido liberado y expansionado en el interior de la zona objetivo del vaso; la figura 5A es una vista fragmentaria, longitudinal, en sección transversal, de una realización alternativa de la invención en la que el tubo de implantación es un vástago de implantación que tiene un tubo distal o anillo; la figura 5B es una vista de una lámina delgada tomada a través de -5B-en la figura 5A, que muestra el encaje entre el extremo distal del elemento de liberación, el stent vuelto hacia afuera y el extremo distal del vástago de implantación; y la figura 5C es una vista fragmentaria, longitudinal, en sección transversal, de otra realización de la invención en la que el tubo de implantación tiene una zona distal tubular y está acoplado a un vástago proximal.
Descripción detallada de las realizaciones preferentes
La siguiente descripción detallada debe ser leída haciendo referencia a los dibujos, en los que los elementos similares en los diferentes dibujos están numerados de forma idéntica. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, representan realizaciones seleccionadas y no se pretende que limiten el ámbito de la invención. Se han mostrado y se han descrito diversas formas de la invención, y otras formas serán ahora evidentes para los expertos en la técnica. Se comprenderá que
los dibujos mostrados en los dibujos y descritos anteriormente son meramente a efectos ilustrativos y no pretenden limitar el ámbito de la invención tal como está definida en las reivindicaciones siguientes.
La figura 1 muestra un conjunto de implantación de un stent que incluye un dispositivo de implantación -20-, un stent -26-, un vástago o tubo de implantación -22-y un elemento de liberación alargado -24-. El elemento de liberación -24-puede ser utilizado para sujetar o acoplar el stent -26-al vástago o tubo de implantación -22-, de forma que pueda ser liberado. El stent -26se muestra en una configuración previa a ser vuelto hacia afuera y dispuesto de forma proximal alrededor del tubo de implantación -22-. Puede verse que el tubo de implantación -22-tiene una zona distal -30-, un extremo distal -28-, una zona intermedia -32-, una pared tubular -38-, una superficie interior -36-de la pared tubular y un lumen o abertura -34-a través de la misma. Puede verse que el elemento de liberación -24-tiene una zona distal -40y un extremo distal -42-que tiene un elemento distal -43-. En la realización mostrada en la figura 1, el extremo distal -42-del elemento de liberación está dimensionado de manera que forma un ajuste de interferencia entre el stent -26-y la superficie interior -36-de la pared del tubo de implantación. Puede verse que la pared -38-del tubo de implantación está ligeramente dilatada en la zona del extremo distal -42-del elemento de liberación. El stent -26-, descrito haciendo referencia al estado en que se encuentra vuelto hacia afuera, tiene generalmente una zona distal -46-, un extremo distal -47-, una zona intermedia -44-, una zona proximal -48-, un extremo proximal -50-y una abertura -52-a través del mismo.
Puede verse que el elemento de liberación -24-tiene en el extremo distal -42-un diámetro exterior -D1-que se aproxima estrechamente al diámetro interior del tubo de implantación -22-en la zona distal. Puede verse el stent -26-sujeto entre el extremo distal -42-del elemento de liberación y el tubo de implantación -22-. En algunas realizaciones, el stent -26-puede estar forzado para expansionarse radialmente cuando no está ajustado. Tal como se muestra en la figura 1, el extremo proximal -50-del stent tiene un diámetro -D2-sin apretar que es substancialmente mayor que el diámetro -D1-una vez ajustado. Los stents autoexpansionables son bien conocidos por los expertos en la técnica. Dichos stents
autoexpansionables pueden estar fabricados, por ejemplo, de Nitinol, que pueden ser ajustados mediante calor para que adopten la forma deseada cuando están sin apretar. El stent -26-de la figura 1 se muestra en una etapa intermedia durante el montaje. El extremo proximal -50-del stent puede estar vuelto hacia afuera y arrastrado en sentido proximal como un manguito por encima del tubo de implantación -22-. Son posibles otros métodos de montaje. En los métodos preferentes, el stent -26-puede ser ajustado en caliente en una forma sin estar vuelto hacia afuera y dispuesto como un manguito por encima de la zoma distal -30-del tubo de implantación en el estado sin eversión. A continuación, la zona distal -46-del stent puede ser vuelta hacia afuera y ocultada en el interior del extremo distal -28-del tubo de implantación. El elemento de liberación -24-puede tener su extremo proximal roscado a través de la abertura -52-del stent y de la abertura -34-del tubo de implantación, hasta que el extremo distal -42-del elemento de liberación haya retrocedido en sentido proximal en el interior de la zona distal -28-del tubo de implantación, aprisionando firmemente la zona distal -46-del stent, entre el extremo distal -42-del elemento alargado y la zona distal -28-del tubo de implantación.
La figura 2 muestra el dispositivo -20-de implantación del stent incluido además en el interior de un conjunto -60-más completo de implantación del stent. El conjunto -60-de implantación del stent incluye generalmente un catéter de guía o un microcatéter -62-que tiene una zona distal -64-, una zona intermedia -69-, una zona proximal -72-y un extremo distal -66que tiene una abertura -68-a través del mismo. El elemento de liberación -24-puede tener un cuello opcional -51-dispuesto alrededor de la zona distal del elemento de liberación y dimensionado para encajar de forma deslizante en el interior del tubo de implantación -22-. La figura 2 muestra además el elemento de liberación -24-que tiene una zona proximal -25-acoplada a un extremo opcional proximal -27-de mayor diámetro, dimensionado de manera que forma un cierre deslizable axialmente entre el extremo proximal -27-del elemento de liberación y la zona proximal -33del tubo de implantación que lo rodea. La figura 2 muestra asimismo un elemento anular opcional -29-de cierre que forma una zona proximal -33-de mayor diámetro para el tubo de implantación -22-. Puede verse un elemento anular -29-que forma un cierre deslizante
entre el tubo de implantación -22-y el catéter o microcatéter de guía -62-que lo rodea. La figura 2 muestra asimismo que el stent -26-puede expansionarse hacia el exterior en sentido radial mientras está en el interior del catéter de guía -62-. En particular, puede verse que la zona intermedia -44-del stent, la zona proximal -48-y el extremo proximal -50-se han expansionado radialmente en la medida permitida por el catéter de guía -62-que lo rodea. Las dimensiones mostradas en el caso de la zona proximal del conjunto -62-de implantación del stent y la figura 2 pueden variar dependiendo de la realización y de la utilización prevista.
La
figura 2 muestra solamente un ejemplo no limitativo de la
invención.
Los
microcatéteres son dispositivos muy conocid os,
utilizados
habitualmente para suministrar medicamentos a las
arterias cerebrales. Los “Microcatéteres”, tal como se utiliza el término en esta descripción, se definen como un catéter tubular que tiene un diámetro exterior inferior a unos 5 Fr. (1 2/3 mm). Los microcatéteres utilizados en la presente invención tienen preferentemente un diámetro exterior comprendido entre unos 1,5 Fr. (1/2 mm) y 4 Fr. (1 1/3 mm) inclusive. Los microcatéteres tienen preferentemente una zona distal flexible y una punta, siendo la zona distal más plegable y más blanda que las zonas intermedia y proximal del microcatéter.
La figura 3 muestra una utilización de un conjunto -60en un conducto o vaso corporal -82-que tiene una zona objetivo -80-, por lo menos parcialmente ocluida por un dispositivo de bloqueo -84-. El dispositivo de bloqueo -84-puede, por lo menos parcialmente, bloquear el vaso -82-, reduciendo de este modo el tamaño efectivo del lumen o abertura -86-del vaso. El dispositivo de bloqueo -84-representa cualquiera de un cierto número de bloqueos, incluyendo generalmente placas, trombos y una zona estenosada del vaso, pero sin estar limitado a ellos.
En un método, un alambre de guía avanza en sentido distal a través del vaso hasta que la punta distal del alambre de guía está al otro lado o cerca, en sentido proximal, de la zona objetivo -80-del vaso. A continuación, el catéter de guía o el microcatéter -62-pueden avanzar por encima del alambre de guía ya colocado, hasta que el extremo distal -66-del microcatéter queda dispuesto próximo al dispositivo de bloqueo -84-. En algunos
métodos, el alambre de guía retrocede a continuación en sentido proximal desde el microcatéter -62-.
Con el microcatéter -62-en posición, el dispositivo -20-de implantación del stent puede avanzar a través de la abertura -68-del microcatéter hasta una posición en el interior del microcatéter -60-próxima a la zona objetivo -80-del vaso. Tal como puede verse al observar la figura 3, el stent -26-está vuelto hacia afuera por encima del extremo distal del tubo de implantación -22-y sujeto de modo que puede liberarse del tubo de implantación -22-con el extremo distal -42-del elemento de liberación alargado. En la realización mostrada, el stent -26-es un stent autoexpansionable con un extremo proximal -50-que tiene un diámetro exterior mayor que el extremo distal -47-ajustado.
Con el elemento de liberación -24-, el tubo de implantación -22-y el stent vuelto hacia afuera -26-en posición, el elemento de liberación, el tubo de implantación y el stent -26aprisionado y vuelto hacia afuera, pueden avanzar en sentido distal a través del emplazamiento objetivo -80-que tiene el dispositivo de bloqueo -84-. En algunos métodos, el avance del elemento de liberación, del tubo de implantación y del stent vuelto hacia afuera se realiza dejando el catéter de guía o el microcatéter -62situado en posición proximal al emplazamiento objetivo del vaso. En otros métodos, el catéter de guía o el microcatéter -62-avanza a través de la zona objetivo -80-del vaso. En un método, el microcatéter -62-, el stent -26-vuelto hacia afuera, el tubo de implantación -22-y el elemento de liberación -24-avanzan conjuntamente a través de la zona objetivo -80-. En este método, después de que el microcatéter -62-y el stent -26-ajustado y vuelto hacia afuera están más allá de la zona objetivo -80-del vaso, el microcatéter -62-puede retroceder en sentido proximal dejando el stent al descubierto.
Tal como puede verse al observar la figura 3, el stent -26-está todavía sujeto al tubo de implantación -22-de manera que puede liberarse, y puede avanzar todavía en sentido distal. En algunas utilizaciones de la invención, un microcatéter tal como el microcatéter -62-puede ser utilizado para hacer avanzar el stent sujeto de manera que puede liberarse y el tubo de implantación, solamente hasta donde puede llegar el microcatéter, seguido por la salida distal del stent vuelto hacia afuera desde el microcatéter para conseguir un alcance todavía mayor para el stent. La figura 3
muestra asimismo que el stent -26-puede alargarse en sentido axial cuando el stent es arrastrado a través de pasos estrechos que pueden reducir el perfil del stent cuando está siendo arrastrado.
Una vez que el stent -26-vuelto hacia afuera está en la posición deseada, el stent puede ser liberado del tubo de implantación -22-. En un ejemplo de la invención, el elemento de liberación -24-es empujado en sentido proximal, arrastrando de este modo el extremo distal del elemento de liberación en sentido proximal hasta que el extremo distal -42-del elemento de liberación queda situado próximo al extremo distal -47-del stent vuelto hacia afuera. A continuación, el stent -26-puede expansionarse todavía más en sentido radial para abarcar la zona
objetivo
circundante -80 del vaso. En otro ejemplo de la
invención,
el elemento de liberación alargado -24 puede ser
empujado
en sentido distal, obligando de este modo al extremo
distal -42-del elemento de liberación en sentido distal con respecto al tubo de implantación -22-, liberando de este modo el stent -26-del tubo de implantación -22-. En las realizaciones que disponen del cuello opcional -51-, el cuello puede ser utilizado para ayudar a empujar hacia afuera el stent después de la liberación. Tanto el movimiento distal como el proximal del elemento de liberación -24-pueden llevarse a cabo mediante la manipulación de la parte proximal accesible del elemento de liberación. El stent -26-es libre entonces para expansionarse radialmente y mantener su forma anterior sin estar vuelto hacia afuera.
Puede verse por la observación de la figura 3 que el stent -26-vuelto hacia afuera tiene un perfil distal más pequeño que el perfil proximal, permitiendo una entrada más fácil en emplazamientos objetivo estrechos. En algunas realizaciones de la invención, el tubo de implantación -22-tiene una punta distal cónica, de tal modo que el perfil del extremo distal del tubo de implantación -22-es más pequeño que el perfil del tubo de implantación -22-en una posición intermedia o proximal. La figura 3 muestra asimismo que la zona distal -46-del stent -26-vuelta hacia afuera forma una punta más bien no traumática, con respecto a muchos otros dispositivos distales de implantación y en muchos casos más cómoda que el extremo distal -28-del tubo de implantación. Debido en parte a la naturaleza autoexpansiva del stent mostrado en la figura 3, que empuja en sentido distal el
stent a medio liberar y medio sujeto, éste adopta una forma que se ensancha en sentido proximal que puede actuar para penetrar inicialmente y luego dilatar una zona bloqueada de un vaso, antes de liberar totalmente el stent.
La distancia entre el elemento de liberación -24-y el tubo de implantación -22-está indicada como -D3-en la figura 3. En algunas realizaciones, las zonas proximal e intermedia del tubo de implantación -22-tienen un ajuste muy ajustado entre el elemento de liberación -24-y el tubo de implantación -22-. Una tolerancia estrecha entre el elemento de liberación y el tubo de implantación puede proporcionar un soporte del tipo de columna para el avance del elemento de liberación -24-. Dicha tolerancia estrecha puede proporcionar asimismo resistencia y estabilidad cuando el elemento alargado -24-retrocede en sentido proximal para liberar el stent -26-en realizaciones que exigen dicho retroceso.
La figura 4 muestra la zona objetivo -80-del vaso después de que el stent -26-ha sido expansionado para crear y estabilizar un canal -87-expansionado o dilatado para el flujo a través del vaso -82-. Puede verse que la zona proximal -48-y la zona distal -46-del stent se han expansionado radialmente contra el dispositivo de bloqueo -84-. El stent -26-es expansionado preferentemente en sentido radial hacia el exterior contra las paredes del vaso y/o del bloqueo una vez liberado mediante el elemento de liberación -24-. En un método, el stent -26-está forzado para expansionarse radialmente hacia el exterior, una vez que ya no está ajustado. Algunos stents autoexpansionables útiles para la presente invención están fabricados de Nitinol. En algunos métodos, los stents pueden ser ajustados mediante calor para expansionarse radialmente y asumir el diámetro ajustado mediante calor una vez liberados.
En un método, una vez que se ha dejado que el stent -26-se expansione radialmente, este proceso puede ser favorecido utilizando partes del dispositivo descrito anteriormente. En las realizaciones en las que la varilla de liberación tiene suficiente resistencia a la compresión para poder ser empujada, el elemento de liberación -24-puede avanzar en sentido distal a través del stent -26-desplegado, para garantizar que existe un paso inicial libre para el flujo a través del stent -26-. El elemento de liberación alargado -24-puede estar seguido por el avance del tubo de implantación -22-en sentido distal a través del stent -26
desplegado. En otros métodos, el catéter de guía o el microcatéter -62-pueden avanzar a través del stent -26-desplegado, para ensanchar todavía más el paso ya abierto con el stent. Estos métodos pueden ser utilizados asimismo para ayudar a la eversión del extremo distal del stent liberado pero incompletamente desplegado. En algunos métodos, el tubo de implantación y el elemento de liberación pueden ser retirados en sentido proximal y un catéter con un globo hinchable puede avanzar hasta el emplazamiento del vaso dispuesto ya con el stent, para dilatar todavía más el stent desplegado, hinchando el globo hinchable dispuesto en la zona distal del catéter con globo.
La figura 3 muestra solamente una realización de la invención que no está necesariamente dibujada a escala. En particular, en algunas realizaciones, la zona distal del tubo de implantación -22-puede tener un perfil significativamente más reducido. En una realización, el elemento de liberación -24-tiene un extremo distal -42-que tiene un perfil significativamente menor que el mostrado en la figura 3. En una realización, el extremo distal -42-es cónico en sentido distal o proximal para facilitar el ajuste por fricción entre el stent y el catéter de implantación. El interior de la zona distal del catéter de implantación y/o el exterior del extremo distal -42-del elemento de liberación pueden estar recubiertos con un material comprimible, pegajoso, que puede fluir, o de una fricción elevada, para aumentar la seguridad del acoplamiento del stent reversible. En un dispositivo, el extremo distal -42-del elemento de liberación tiene un perfil sólo ligeramente mayor que la parte intermedia del elemento de liberación -24-. En una realización, el elemento de liberación -24tiene resistencia substancialmente sólo a la tracción en vez de a compresión, y actúa como un hilo. Este hilo o alambre puede ser de un perfil muy reducido y puede acoplarse a un elemento distal del elemento de liberación muy pequeño. En una realización, el elemento de liberación alargado -24-es un alambre de un calibre fino, metálico o polimérico, acoplado a un tapón distal pequeño. El extremo distal -28-del tubo de implantación puede ser también mucho más pequeño y significativamente cónico en sentido distal con respecto al mostrado en la figura 3. El extremo distal -28-del tubo de implantación puede estar asimismo reforzado contra un ensanchamiento diametral mediante la incorporación de un bucle o una banda circular resistente en el interior o en el exterior de la
pared del extremo distal del tubo de implantación. Preferentemente, el bucle o banda es metálico y más preferentemente opaco a los
rayos
X, de modo que se facilita su visualización bajo
fluoroscopia.
La
observación de la figura 3 indica que el límite
inferior
en el tamaño o perfil de la sección transversal del
conjunto de implantación del stent puede estar limitado por el perfil del stent -26-vuelto hacia afuera. En una realización de la invención, el elemento de liberación alargado -24-es efectivamente un alambre delgado o un hilo que termina en la parte distal con un tapón o una forma de bola de un perfil solamente algo más grande que el alambre o el hilo. El tubo de implantación -22-puede ser significativamente cónico en sentido distal, de tal modo que el diámetro interior del extremo distal del tubo de implantación se aproxima al diámetro exterior del extremo distal o tapón -42-del elemento de liberación. De este modo, el stent puede ser vuelto hacia afuera y la zona distal del stent agrupada o reunida de modo ajustado entre la bola o tapón distal pequeño y el extremo distal cónico del tubo de implantación que lo rodea. Aunque el elemento de liberación y el tubo de implantación ocupan un cierto espacio, puede verse que el límite inferior absoluto del perfil de la sección transversal en algunas realizaciones puede estar finalmente limitado por el límite inferior del tamaño, comprimiendo el extremo distal del stent de forma que pueda ser liberado.
La figura 5A muestra otra realización de la invención. El conjunto -100-de implantación del stent, mostrado en la figura 5A, puede ser similar al del conjunto -20-tal como aparece en las figuras 1 y 2. Puede verse que el conjunto de implantación -100tiene un stent -26-vuelto hacia afuera y un elemento de liberación alargado -24-tal como se ha comentado anteriormente. El conjunto -100-tiene un vástago de implantación -122-en vez de un tubo de implantación. El vástago de implantación -122-tiene una zona intermedia -132-que se extiende hasta una zona distal -124-. La zona distal -124-incluye unos tirantes de soporte -128-que se extienden en sentido distal y radial hacia el exterior para soportar un tramo corto de tubo o un anillo -126-. En algunas realizaciones, el tubo anular o el anillo -126-pueden ser significativamente más largos que el mostrado en la figura 5A, que no está necesariamente a escala. La zona distal del vástago de implantación -122-puede formar de este modo un tubo de
implantación en los muchos aspectos comentados anteriormente. Puede verse el stent -26-vuelto hacia afuera por encima del anillo o zuncho anular distal -126-y mantenido en posición mediante un ajuste de interferencia ajustado entre el elemento distal -42-del elemento de liberación y el anillo -126-. Tal como puede verse al observar la figura 5A, el stent -26-vuelto hacia afuera puede ser liberado del conjunto -100-haciendo retroceder en sentido proximal el elemento de liberación -24-o prolongando en sentido distal el elemento de liberación -24-, dependiendo de la realización y de las propiedades del vástago del elemento de liberación que forma el elemento de liberación -24-. La figura 5B muestra una vista en sección transversal del conjunto -100-de la figura 5A, mostrando el elemento -43-del extremo de liberación dispuesto en el interior de una capa del stent -26-, que a su vez está dispuesto en el interior del anillo -126-que tiene una segunda capa del stent -26dispuesta en el exterior.
La figura 5C muestra otro conjunto -160-de implantación del stent, algo similar al del conjunto -100-de la figura 5A y que tiene los mismos numerales de referencia para elementos similares. El conjunto -160-incluye un elemento de liberación alargado -26-y un stent -26-, tal como se ha comentado anteriormente. El dispositivo de implantación incluye un tubo distal -166-acoplado a un elemento o vástago alargado proximal -162-. El tubo -166-incluye un extremo proximal -174-, una zona distal -170-, un extremo distal -172-y una abertura -168-que se extiende a través del tubo. El vástago proximal -162-puede estar acoplado al tubo -160-en una zona distal -164-del vástago. En algunas realizaciones, el vástago proximal -162-puede prolongarse en sentido distal a lo largo o en el interior del tubo -166-. El tubo -166-puede estar ranurado para alojar el vástago proximal -162-.
Los stents que pueden ser utilizados con la presente invención incluyen stents autoexpansionables y con globo expansionable, bien conocidos en las técnicas cardiovasculares. Los stents pueden estar fabricados de muchos materiales bien conocidos para stents, tales como Nitinol, acero inoxidable y polímeros. Los stents pueden ser trenzados, tejidos, de malla, formados de alambres sin tejer, enrollados helicoidalmente y enrollados helicoidalmente en sentido contrario. Los stents según la presente invención son preferentemente porosos, de alambre, stents
trenzados, con diversas realizaciones que tienen una porosidad media o un tamaño de la abertura entre alambres, por lo menos, de 20 micras en una realización y, por lo menos, de 50 micras en otra realización. En una realización preferente, los extremos del stent están recubiertos de un material adherente flexible para impedir, por ejemplo, el desenredado de los stents trenzados. Como alternativa, las fibras del stent pueden estar soldadas u sujetas de otra forma entre sí para impedir su desenredado mientras se está volviendo hacia afuera.
En una utilización de la invención, el stent vuelto hacia afuera puede ser utilizado para estabilizar un bloqueo tal como un trombo, mientras proporciona una trayectoria de perfusión a través del trombo dilatado. En otra utilización, el stent puede estar situado a través de una zona estenosada de un vaso sanguíneo y la zona tratada con un agente inhibidor de la re-estenosis. El agente inhibidor de la re-estenosis puede ser introducido a través de la pared porosa del stent o estar dispuesto en el propio stent y liberarse en la pared del vaso. Pueden utilizarse las figuras 3 y 4 para visualizar el dispositivo de bloqueo -84-que está formado principalmente de trombos, estando situado el stent -26-en posición para estabilizar en primer lugar el trombo y para proporcionar un flujo de sangre oxigenada a las zonas del cerebro situadas más allá para impedir la muerte de las células cerebrales. De esta forma, pueden utilizarse catéteres de un perfil distal reducido, tal como se ha comentado y mostrado en la figura 3, para hacer avanzar un stent vuelto hacia afuera a través de un trombo y desplegar el stent. El stent, que puede ser tanto autoexpansionable como expansionable desde el interior utilizando un dispositivo de colocación del stent, puede expansionarse a continuación contra las paredes del vaso y/o del bloqueo. En algunos métodos, se hace avanzar un catéter de instilación al interior del emplazamiento -80-del vaso y se instilan agentes trombolíticos a través de la pared porosa del stent. De esta forma, pueden aplicarse diversos productos terapéuticos. Una lista no limitativa de dichos productos terapéuticos incluye agentes trombolíticos, anticoagulantes, agentes antiplaquetas y activadores de plasminógeno del tejido. De una forma similar, pueden utilizarse los stents según la presente invención para tratar una zona estenosada debido a la arterioesclerosis.
La presente invención puede ser utilizada para situar con precisión el extremo proximal del stent. El extremo proximal del stent puede ser situado con precisión con respecto al “ostium”
o abertura de un vaso. El stent se puede situar cerca del extremo proximal de una estenosis situada cerca de una abertura o en la misma abertura. Puede hacerse avanzar el stent vuelto hacia afuera tal como se ha comentado anteriormente, hasta que el extremo proximal esté situado en la posición deseada. Puede permitirse que el extremo proximal del stent se expansione radialmente contra las paredes del vaso. En algunos métodos, se puede hacer avanzar el stent todavía más en sentido distal hasta que el extremo proximal expansionado esté en la posición deseada. La colocación del stent puede ser seguida utilizando fluoroscopia. La posición deseada puede ser exactamente al principio de la abertura, ligeramente en el interior de la abertura, o prolongándose ligeramente fuera de la abertura. La zona distal del stent puede ser liberada y dejada que se expansione. De esta forma, el extremo proximal del stent puede ser situado con precisión con respecto a la abertura.
En una realización de la invención, el elemento de liberación alargado tiene una longitud comprendida entre unos 100 cm y unos 200 cm. En una realización, el diámetro exterior del elemento distal del elemento de liberación es menor de 2 mm. En diversas realizaciones, el elemento de liberación puede estar fabricado de acero inoxidable, Nitinol, poliimida, polímero reforzado, o PEEK y similares.
En algunas realizaciones, el tubo o vástago de implantación tiene una longitud comprendida entre unos 75 cm y unos 175 cm. El tubo de implantación puede tener un diámetro exterior comprendido entre 6 Fr y 1 Fr (una unidad francesa = 0,3 mm). En diversas realizaciones de la invención, la zona distal del tubo de implantación puede ser cónica en sentido distal. En algunas realizaciones, el diámetro exterior de la sección transversal del extremo distal del tubo de implantación puede ser menor de unos 6 Fr. Los tubos de implantación pueden estar fabricados de polímeros flexibles tales como PEBAX, nylon, poliéster, poliuretano, polietileno, FEP, Teflón, silicona y similares, con o sin refuerzo mediante elementos metálicos o de polímero. Los microcatéteres son bien conocidos por los técnicos en la materia, y cualquier catéter
o microcatéter de guía de tamaño adecuado puede ser utilizado en combinación con la presente invención, preferentemente de unos 3
Fr. o 4 Fr. de diámetro exterior. A modo de ejemplo, algunos catéteres que pueden ser utilizados con la presente invención tienen un tamaño comprendido entre 75 cm y 175 cm de longitud. Los catéteres o microcatéteres de guía utilizados conjuntamente con la presente invención pueden estar fabricados de nylon, PEBAX, poliuretano y similares. Los catéteres de guía pueden estar reforzados con trenzas metálicas, teniendo preferentemente los microcatéteres zonas distales extremas muy flexibles. Los catéteres pueden tener un diámetro distal exterior inferior a unos 8 Fr. en el caso de las guías y de 4 Fr. en el caso de los microcatéteres.

Claims (17)

  1. REIVINDICACIONES
    1.
    Dispositivo alargado (20) para la implantación de stents, para la implantación de un stent (26), incluyendo el stent un cuerpo tubular que tiene una zona distal (46), comprendiendo el dispositivo: un vástago de implantación (22) con una zona distal (30), una zona proximal y una abertura o lumen (34) a través, por lo menos, de la zona distal del vástago; y un elemento de liberación alargado (24) desplazable, que tiene una zona proximal, una zona distal (40) y un extremo distal (42), en el que la zona distal del elemento de liberación alargado (24) está dispuesta en el interior de la abertura de la zona distal del vástago de implantación (22), en el que la zona distal del elemento de liberación (24) está dimensionada de forma que colabora para sujetar, de manera que puede liberarse, la zona distal (46) del cuerpo del stent (26) entre la zona distal del elemento de liberación (24) y la zona distal del vástago de implantación (22), de tal manera que dicha liberación libera únicamente el acoplamiento entre la zona distal del elemento de liberación (24) y la zona distal (46) del cuerpo del stent (26) mediante el desplazamiento del elemento de liberación que libera la totalidad del stent (26) del vástago de implantación (22).
  2. 2.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 1, en el que el perfil distal del elemento de liberación alargado
    (24) está dimensionado para formar un ajuste a fricción entre el extremo distal (46) del cuerpo del stent (26) dispuesto alrededor de la zona distal del elemento de liberación alargado (24) y la zona distal del vástago de implantación (22) dispuesta alrededor de la zona distal del stent (26).
  3. 3.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 2, en el que el elemento de liberación alargado (24) tiene suficiente resistencia a la compresión para permitir el avance de la zona distal del elemento de liberación (24) en sentido distal desde la zona distal del vástago de implantación (22), de tal manera que el stent (26) es liberado del extremo distal del vástago de implantación (22).
  4. 4.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 3, en el que la zona proximal del elemento de liberación (24) es accesible desde el exterior.
  5. 5.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 2, en el que el elemento de liberación alargado (24) tiene
    suficiente resistencia a la tracción para permitir el retroceso de la zona distal del elemento de liberación (24) liberada en sentido proximal de la zona distal del cuerpo del stent (26), liberando de este modo el stent del vástago de implantación (22).
  6. 6.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 5, en el que la zona proximal del elemento de liberación (24) es accesible desde el exterior.
  7. 7.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 1, en el que el vástago de implantación (22) tiene una abertura a lo largo de la mayor parte de su longitud.
  8. 8.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 7, en el que el vástago de implantación (22) tiene una zona intermedia dispuesta entre las zonas distal y proximal del vástago de implantación, en el que la abertura de la zona intermedia del vástago de implantación tiene un diámetro interior dimensionado para proporcionar un soporte de tipo de columna al elemento de liberación (24) encerrado.
  9. 9.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 1, que comprende además un microcatéter (62) que tiene una zona distal, una zona proximal y una abertura a lo largo, por lo menos, de la zona distal, en el que la zona distal del microcatéter está dispuesta por encima de la zona distal del vástago de implantación.
  10. 10.
    Dispositivo de implantación (20), según la reivindicación 1, en el que el stent (26) incluye además una zona proximal y una zona intermedia dispuesta entre la zona distal y la zona proximal, teniendo el cuerpo del stent una abertura a través del mismo, en el que la zona distal del stent está dispuesta por encima de la zona distal del vástago de implantación (22) y está vuelta hacia afuera por encima del extremo distal del vástago de implantación (22), de tal manera que el extremo distal del cuerpo del stent (26) está dispuesto en el interior de la abertura de la zona distal del vástago de implantación (22); y en el que la zona distal del elemento de liberación (24) está acoplada, de forma que puede ser liberada, a la zona distal del cuerpo del stent (26) vuelto hacia afuera, de tal manera que la liberación del acoplamiento entre la zona distal del elemento de liberación (24) y la zona distal del cuerpo del stent (26) vuelto hacia afuera libera el stent del vástago de implantación (22).
  11. 11.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 10, en el que el stent (26) está forzado para
    expansionarse en sentido radial cuando es liberado del vástago de implantación (22).
  12. 12.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 10, en el que el perfil distal del elemento de liberación alargado (24) está dimensionado para crear un ajuste de fricción entre el extremo distal del cuerpo del stent vuelto hacia afuera (26), dispuesto alrededor de la zona distal del elemento de liberación alargado (24) y de la zona distal del vástago de implantación (22) dispuesto alrededor de la zona distal del stent
    (26) vuelto hacia afuera.
  13. 13. Dispositivo de implantación, según la reivindicación 12, en el que el elemento de liberación alargado
    (24) tiene suficiente resistencia a la compresión para permitir el avance de la zona distal del elemento de liberación en sentido distal desde la zona distal del vástago de implantación (22), de tal manera que el stent (26) vuelto hacia afuera es liberado del extremo distal del vástago de implantación (22).
  14. 14. Dispositivo de implantación, según la reivindicación 12, en el que el elemento de liberación alargado
    (24)
    tiene suficiente resistencia a la tracción para permitir el retroceso de la zona distal del elemento de liberación (24) en sentido proximal, liberado de la zona distal del cuerpo del stent
    (26)
    vuelto hacia afuera, liberando de este modo el stent del vástago de implantación (22).
  15. 15.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 14, en el que la zona proximal del elemento de liberación (24) es accesible desde el exterior.
  16. 16.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 10, en el que el vástago de implantación (22) tiene una zona intermedia en la que la zona distal del vástago de implantación (22) es cónica, teniendo un diámetro exterior menor en el extremo distal del vástago de implantación (22) que en la zona intermedia del vástago de implantación (22).
  17. 17.
    Dispositivo de implantación, según la reivindicación 1, en el que el stent (26) está forzado para expansionarse en sentido radial cuando es liberado del vástago de implantación (22).
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