ES2775193T3

ES2775193T3 - Dispositivo intravascular de tromboembolectomía

Info

Publication number: ES2775193T3
Application number: ES12817411T
Authority: ES
Inventors: Michael Marks; Like Que
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-07-26
Filing date: 2012-07-25
Publication date: 2020-07-24
Anticipated expiration: 2032-07-25
Also published as: CN108784887A; US20130030461A1; CA2841980A1; CN108784887B; CN103764049A; US20210113225A1; WO2013016435A1; JP6025846B2; EP2736425A1; JP2014525796A; CA2841980C; US11576694B2; EP2736425A4; US10881419B2; US20160361077A1; EP2736425B1; US11026708B2

Abstract

Dispositivo para ser utilizado en un lumen del cuerpo, que comprende: un microcatéter (30), para la colocación del dispositivo; un compartimento de tubo (20, 31); un alambre central (10); y un compartimento de acoplamiento, en el que el compartimento de tubo (20, 31) comprende un tubo de empuje (20) y un tubo de conexión (31) conectados entre sí; y el compartimento de acoplamiento comprende: un elemento de acoplamiento proximal (65), que comprende una pluralidad de alambres o fabricado a partir de un tubo mediante una técnica de corte por láser, estando abierto dicho elemento de acoplamiento proximal (65) en un extremo distal del mismo, estando doblado el extremo distal de dicho elemento de acoplamiento proximal (65) hacia el interior, para que las puntas del elemento de acoplamiento proximal sean atraumáticas para una pared interior del lumen del cuerpo; y un elemento de acoplamiento distal (90), que comprende una pluralidad de alambres o tirantes, siendo autoexpandible dicho elemento de acoplamiento distal (90) y siendo colocado un extremo proximal del mismo entre un conector exterior (82) y el alambre central (10), en el que una parte de la oclusión (60) puede ser capturada entre el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal (90) y el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal (65) cuando la distancia entre el elemento de acoplamiento distal (90) y el elemento de acoplamiento proximal (65) se acorta; en el que el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal (90) está fijado en el extremo distal del alambre central (10), extendiéndose dicho alambre central (10) hasta un extremo proximal del dispositivo, por lo que la posición del elemento de acoplamiento distal (90) en el lumen del cuerpo, se controla mediante el movimiento del alambre central (10); y en el que la oclusión (60) puede estar acoplada: (a) entre el elemento de acoplamiento distal (90) y la pared del lumen del cuerpo; y (b) entre el elemento de acoplamiento proximal (65) y el elemento de acoplamiento distal (90); (c) entre el compartimento de tubo (21, 30) y la pared del lumen del cuerpo, (d) entre el microcatéter (30) y el elemento de acoplamiento proximal (65); (e) entre el elemento de acoplamiento proximal (65) y la pared del lumen del cuerpo; y (f) entre una punta del microcatéter (30) y, al mismo tiempo, entre el elemento de acoplamiento proximal (65) y el elemento de acoplamiento distal (90).

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo intravascular de tromboembolectomía

ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR

Sector de la invención

Las presentes invenciones hacen referencia, en general, a un dispositivo utilizado en un lumen del cuerpo, tal como un vaso sanguíneo.

Descripción de la técnica relacionada

Una variedad de afecciones patológicas puede ser causada, como mínimo en parte, por un bloqueo u oclusiones o coágulos de vasos sanguíneos. Un ejemplo bien conocido de dichas afecciones incluye, de forma no limitativa, un accidente cerebrovascular. Otras de dichas afecciones incluyen infarto de miocardio, isquemia de las extremidades, oclusiones o coágulos de injertos y baipases vasculares y trombosis venosas.

Un accidente cerebrovascular se denomina, a menudo, “ataque cerebral”. A menudo, resulta en una pérdida rápida e importante de la función cerebral debido a una alteración en el suministro de sangre al cerebro. Como resultado, las incapacidades en el movimiento, la utilización del lenguaje, la visión y muchas otras funciones biológicas pueden verse afectadas de manera temporal o irreversible. Los accidentes cerebrovasculares son hemorrágicos (debido al sangrado) o isquémicos (debido al inadecuado suministro de sangre). La mayoría de los accidentes cerebrovasculares son isquémicos. Se estima que, aproximadamente, 700.000 accidentes cerebrovasculares isquémicos ocurren anualmente en los Estados Unidos. Las principales causas de un accidente cerebrovascular isquémico incluyen trombosis (coagulación) en un vaso sanguíneo que irriga el cerebro o una embolia de un origen diferente, tal como el corazón, que se dirige a un vaso sanguíneo que irriga el cerebro. A veces, se produce una trombosis cuando hay una estenosis preexistente de los vasos sanguíneos en el cerebro, normalmente a partir de una enfermedad aterosclerótica.

Los tratamientos para un accidente cerebrovascular isquémico agudo se concentran en restablecer el flujo sanguíneo al cerebro lo más rápidamente posible. Incluyen la utilización de un fármaco como un activador de plasminógeno tisular (tPA, Tissue Plasminogen Activator), un agente trombolítico (fármaco que rompe los coágulos). Más recientemente, la Administración de alimentos y fármacos (Food and Drug Administration) ha aprobado dispositivos tales como el dispositivo de trombectomía Merci (comercializado por la firma Concentric Medical, Mountain View, California) y el catéter de trombectomía de aspiración Penumbra (comercializado por la firma Penumbra, Inc., Alameda, California) y el dispositivo de trombectomía Solitaire (comercializado por la firma ev3 Neurovascular, Irvine, California) para la trombectomía en un accidente cerebrovascular agudo. Estos dispositivos no siempre consiguen una recanalización completa. A veces no consiguen abrir el vaso en absoluto, o solo pueden abrirlo parcialmente. También pueden tardar un tiempo en funcionar, siendo necesarios múltiples pases de los dispositivos en la circulación intracraneal antes de que el vaso sea reabierto. Adicionalmente, pueden fragmentar el coágulo y permitir que una parte del coágulo salga más de manera distal en la circulación cerebral. Existe la necesidad de dispositivos con altas tasas de recanalización completa, con captura de coágulo completa o parcial, que funcionen de manera más rápida. La Patente US 2009/299393 A1 da a conocer un dispositivo para su utilización en un lumen del cuerpo, que comprende: un microcatéter para la colocación del dispositivo, un compartimento de tubo, un alambre central y un compartimento de acoplamiento, comprendiendo el compartimento de tubo un tubo de empuje y un tubo de conexión conectados entre sí, en el que el compartimento de acoplamiento comprende un elemento de acoplamiento proximal que comprende una pluralidad de alambres y está abierto en un extremo distal del mismo.

CARACTERÍSTICAS DE LA INVENCIÓN

Según la invención, se da a conocer un dispositivo para su utilización en un lumen del cuerpo. El dispositivo comprende:

un microcatéter, para la colocación del dispositivo;

un compartimento de tubo;

un alambre central; y

un compartimento de acoplamiento, en el que

el compartimento de tubo comprende un tubo de empuje y un tubo de conexión conectados entre sí; y

el compartimento de acoplamiento comprende:

un elemento de acoplamiento proximal, que comprende una pluralidad de alambres o fabricado a partir de un tubo mediante una técnica de corte por láser, dicho elemento de acoplamiento proximal está abierto en un extremo distal del mismo, el extremo distal de dicho elemento de acoplamiento proximal está doblado hacia el interior, de tal manera que las puntas del elemento de acoplamiento proximal son atraumáticas, hasta una pared interior del lumen del cuerpo; y

un elemento de acoplamiento distal, que comprende una pluralidad de alambres o tirantes, siendo dicho elemento de acoplamiento distal autoexpandible, y estando colocado un extremo proximal del mismo entre un conector exterior y el alambre central,

en el que una parte de la oclusión puede ser capturada entre el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal y el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal cuando la distancia entre el elemento de acoplamiento distal y el elemento de acoplamiento proximal se acorta;

en el que el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal está fijado en el extremo distal del alambre central, extendiéndose dicho alambre central a un extremo proximal del dispositivo, por lo que la posición del elemento de acoplamiento distal en el lumen del cuerpo se controla mediante el movimiento del alambre central; y en el que la oclusión puede estar acoplada:

(a) entre el elemento de acoplamiento distal y la pared del lumen del cuerpo; y

(b) entre el elemento de acoplamiento proximal y el elemento de acoplamiento distal;

(c) entre el compartimento de tubo y la pared del lumen del cuerpo,

(d) entre el microcatéter y el elemento de acoplamiento proximal,

(e) entre el elemento de acoplamiento proximal y la pared del lumen del cuerpo, y

(f) entre una punta del microcatéter y, al mismo tiempo, entre el elemento de acoplamiento proximal y el elemento de acoplamiento distal. Las realizaciones preferentes de la invención están definidas por las reivindicaciones dependientes.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento proximal está fijado al compartimento de tubo que se extiende hasta un extremo proximal del dispositivo, por lo tanto, la ubicación del elemento de acoplamiento proximal en el lumen del cuerpo es controlada mediante el movimiento del compartimento de tubo.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el compartimento de tubo está fabricado a partir de un trozo de un tubo con rigidez variable, de modo que un extremo distal del compartimento de tubo es suave y flexible para que el dispositivo pueda pasar a través de una anatomía tortuosa mientras que un extremo proximal del compartimento de tubo es rígido, para mejorar la capacidad de empuje del dispositivo.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el alambre central comprende un alambre, un cable o un trenzado.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento proximal comprende un extremo distal orientado hacia el elemento de acoplamiento distal, siendo dicho extremo distal del elemento de acoplamiento proximal redondeado o suavizado.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal está configurado para no estar en contacto directo con una superficie del lumen del cuerpo.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, las posiciones del elemento de acoplamiento distal y el elemento de acoplamiento proximal están configuradas para ser bloqueadas, de tal manera que el movimiento de los dos elementos de acoplamiento después del bloqueo sea sincronizado, y su introducción en un microcatéter sea de manera sucesiva.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento proximal y el elemento de acoplamiento distal están configurados para ser controlados de manera independiente.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento distal tiene un extremo abierto en un extremo distal.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento distal, el conector exterior y el alambre central están conectados mediante medios de unión.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, los medios de unión comprenden una pinza, cierre o elemento de sujeción.

Preferentemente, el dispositivo de la presente invención comprende, además, un conector de elemento de acoplamiento proximal. Más preferentemente, el conector del elemento de acoplamiento proximal comprende medios de unión y un conector de elemento proximal exterior. Incluso, más preferentemente, un extremo proximal del elemento de acoplamiento proximal está colocado entre el conector del elemento proximal exterior y una punta del tubo de conexión.

Preferentemente, el dispositivo de la presente invención comprende marcadores para identificar la ubicación del

dispositivo.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento proximal está

configurado para ser empujado hacia delante para acoplarse a la oclusión con el elemento de acoplamiento distal.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 muestra un ejemplo ilustrativo, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realizaciones.

Las figuras 2A-F muestran otro ejemplo ilustrativo, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realizaciones, en

concreto, cuando está situado en un lumen del cuerpo, se muestran algunos ejemplos no limitativos de un

mecanismo para eliminar una oclusión/coágulo de un vaso sanguíneo y/o expandir el mismo, según algunas

realizaciones de la invención.

Las figuras 3A-D muestran otro ejemplo ilustrativo

más, no limitativo, de un

dispositivo, según algunas realiz Las figuras 4A-C muestran otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realiz Las figuras 5A-C muestran otro dispositivo ilustrativo más, no limitativo, según algunas realizaciones.

Las figuras 6A-C muestran otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realiz Las figuras 7A-D muestran otro ejemplo ilustrativo

más, no limitativo, de un

dispositivo, según algunas realiz Las figuras 8A-D muestran otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realiz Las figuras 9A-E muestran otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realizaciones.

Las figuras 10A-D muestran otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas

realizaciones.

La figura 11 muestra otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realizaciones.

Las figuras 12A-D muestran otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas

realizaciones.

La figura 13 muestra otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realizaciones.

Las figuras 14A-D muestran un ejemplo ilustrativo, no limitativo, de un proceso de fabricación de un dispositivo,

según algunas realizaciones.

La figura 15 muestra un ejemplo ilustrativo, no limitativo, de un aparato que comprende un dispositivo, según

algunas realizaciones.

La figura 16 muestra otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas realizaciones.

Las figuras 17A-B muestran otro ejemplo ilustrativo más, no limitativo, de un dispositivo, según algunas

realizaciones.

La figura 18 muestra un ejemplo ilustrativo, no limitativo, de un aparato que comprende un dispositivo, según

algunas realizaciones.

Las figuras 19A-H muestran algunos ejemplos ilustrativos, no limitativos, de la manera en que se elimina la

oclusión/coágulo de sangre o se expande el vaso, según algunas realizaciones.

Las figuras 20A, A’, B y C muestran una realización ilustrativa, no limitativa, de un dispositivo.

La figura 20A muestra un estado abierto del dispositivo, la figura 20B muestra un estado cerrado del dispositivo

(entre los elementos de acoplamiento distal y proximal) y la figura 20C muestra un dispositivo con la punta distal

cerrada del elemento de acoplamiento distal.

La figura 20A’ muestra una realización en la que el elemento de acoplamiento proximal está fabricado a partir de un

tubo.

Las figuras 21A-C muestran una realización ilustrativa, no limitativa, de un procedimiento para eliminar una oclusión

o parte de una oclusión de un lumen del cuerpo.

Las figuras 22A-D muestran otra realización ilustrativa, no limitativa, de un procedimiento para eliminar una oclusión

o parte de una oclusión de un lumen del cuerpo.

Las figuras 23A-F muestran algunas otras realizaciones ilustrativas, no limitativas, de un procedimiento para eliminar

una oclusión de un lumen del cuerpo.

La figura 24 muestra una realización ilustrativa, no limitativa, de un sistema.

La figura 25 muestra otra realización ilustrativa, no limitativa, de un sistema.

Las figuras 26A-B muestran otra realización ilustrativa, no limitativa, de un dispositivo.

La figura 26A muestra un estado abierto del dispositivo y la figura 26B muestra un estado cerrado del dispositivo.

Las figuras 27A-C muestran una realización ilustrativa, no limitativa, de un procedimiento para eliminar una oclusión

o parte de una oclusión de un lumen del cuerpo.

La figura 28 muestra otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un sistema.

La figura 29 muestra otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un sistema.

Las figuras 30A-B muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo, según la invención. La

figura 30A muestra un estado abierto del dispositivo y la figura 30B muestra un estado cerrado del dispositivo.

Las figuras 31A-C muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un procedimiento para eliminar una

oclusión de un lumen del cuerpo.

Las figuras 32A-B muestran otra realización ilustrativa, no limitativa, de un dispositivo.

La figura 32A muestra un estado abierto del dispositivo más, y la figura 32B muestra un estado cerrado del

dispositivo, en el que una oclusión está acoplada con el dispositivo.

Las figuras 33A-B muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo.

La figura 33A muestra un estado abierto del dispositivo, y la figura 33B muestra un estado cerrado del dispositivo, en

el que una oclusión está acoplada con el dispositivo.

Las figuras 34A-B muestran otra realización ilustrativa más no limitativa de un dispositivo.

La figura 34A muestra un estado abierto del dispositivo, y la figura 34B muestra un estado cerrado del dispositivo, en el que una oclusión está acoplada con el dispositivo.

La figura 35 muestra otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo.

Especialmente, la figura muestra una realización alternativa de la parte proximal de un dispositivo.

Las figuras 36A-C muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo.

Especialmente, la figura muestra una realización en la que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada en una forma diferente.

Las figuras 37A-D muestran una realización ilustrativa, no limitativa, de un procedimiento para eliminar una oclusión de un lumen del cuerpo, especialmente utilizando un dispositivo mostrado en la figura 36.

Las figuras 38A-B muestran otra realización ilustrativa, no limitativa, de un dispositivo, en el que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada, aproximadamente, en su extremo distal.

Las figuras 39A-B muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo, en el que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada, aproximadamente, en su extremo distal.

Las figuras 40A-B muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo, en el que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada, aproximadamente, en su extremo distal.

Las figuras 41A-C muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo, en el que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada, aproximadamente, en su extremo distal.

Las figuras 42A-B muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo, en el que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada, aproximadamente, en su extremo distal.

Las figuras 43A-B muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo, en el que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada, aproximadamente, en su extremo distal.

Las figuras 44A-B muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo, en el que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada, aproximadamente, en su extremo distal.

Las figuras 45A-B muestran otra realización ilustrativa más, no limitativa, de un dispositivo, en el que un microcatéter comprende una punta que puede ser transformada, aproximadamente, en su extremo distal.

<Números de referencia para designar componentes principales en los dibujos>

1: Superficie de un lumen del cuerpo

5: Alambre de guía

10: Elemento de control/Alambre central

20: Tubo de empuje

21: Tubo de empuje interior

22: Tubo de empuje medio

23: Tubo de empuje exterior

24: Tubo de empuje distal

25: Tubo de empuje proximal

26: Vaina de introducción

30: Microcatéter

31: Tubo de conexión

35: Conector de microcatéter

40: Compartimento expandible

41: Conector del elemento proximal

42: Medios de unión del elemento proximal

43: Conector del elemento proximal exterior

50: Superficie luminal

60: Oclusión/Coágulo

65: Elemento de acoplamiento proximal

70: Marcador de elemento proximal

80: Conector de elemento distal

81: Medios de unión del elemento distal

82: Conector de elemento distal exterior

90: Elemento de acoplamiento distal

100: Marcador de elemento distal

120: Empuñadura de control de componente distal

130: Junta

140: Conector distal de componente proximal

150: Alambre de conexión de componente proximal

160: Conector de segmento de componente proximal

170: Elemento inflable o expandible

180: Canal de inyección

190: Jeringa

195: Líquido de inyección

200: Punta distal del microcatéter transformable

210: Vaina exterior

220: Alambre

230: Canal

410: Elemento reconfigurable

420: Elemento de soporte

425: Elemento de cierre

430: Conector

431: Conector exterior

432: Conector interior

440: Marcadores

450: Conector de extremo distal

451: Conector distal del elemento de soporte

452: Conector distal exterior del elemento de soporte

453: Conector distal interior del elemento de soporte

455: Conector de la estructura expandible proximal

460: Conector del extremo proximal

461: Conector del extremo proximal exterior

462: Conector del extremo proximal interior

463: Medios de unión del conector (adhesivo, soldadura, etc.)

470: Tubo de ajuste

471: Tubo deslizante

475: Tubo interior largo

480: Posición de plataforma

490: Tubo de manejo del elemento de control

520: Alambre de conexión/Alambre de resistencia al estiramiento

540: Bobina

550: Estructura distal expandible/Estructura distal

560: Estructura expandible proximal/Estructura proximal

570: Medios de unión

580: Puntos de conexión del tubo de empuje

495: Bobina flexible distal

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES

La presente invención hace referencia, en general, a un dispositivo utilizado en un lumen del cuerpo, tal como un vaso sanguíneo. El dispositivo puede ser colocado en el lumen del cuerpo para dilatar el lumen y/o eliminar una oclusión/coágulo del lumen. Mientras el dispositivo se encuentra en la parte del lumen del cuerpo que necesita tratamiento, un operador puede maniobrar el dispositivo para expandir el lumen y/o ser acoplado a la oclusión/coágulo.

El dispositivo está configurado para tratar afecciones relacionadas con un accidente cerebrovascular isquémico mediante la eliminación de una oclusión/coágulo de un vaso sanguíneo y/o reabrir un vaso sanguíneo con una cierta estenosis subyacente, para reanudar el flujo sanguíneo en el mismo.

Ejemplos no limitativos de vasos sanguíneos pueden incluir una arteria, una vena e injertos y baipases implantados quirúrgicamente, que sirven como componentes del sistema circulatorio.

El término “oclusión” o “coágulo” incluye, en general, cualquier materia que obstruya parcial o completamente un lumen de un vaso sanguíneo. La oclusión/coágulo ralentiza u obstruye un flujo (por ejemplo, una corriente sanguínea o cualquier otro fluido biológico) que atraviesa el lumen. Ejemplos de oclusión/coágulo pueden incluir oclusiones/coágulos sanguíneos y placas ateroscleróticas presentes en el vaso, así como grasa o cuerpos extraños. El término “accidente cerebrovascular” incluye, en general, una o varias afecciones que se deben, en parte, a una alteración en el suministro de sangre al cerebro. La alteración puede ser causada por un bloqueo (por ejemplo, un accidente cerebrovascular isquémico) y/o una hemorragia (por ejemplo, un accidente cerebrovascular hemorrágico) de la sangre. En concreto, un accidente cerebrovascular isquémico puede ser causado debido a una oclusión/coágulo parcial o sustancial del vaso sanguíneo. Se puede aplicar un tratamiento de las afecciones isquémicas a los vasos sanguíneos presentes en el cerebro, así como en otros tejidos, tales como el corazón. En consecuencia, el dispositivo y el procedimiento dados a conocer en esta solicitud no están limitados a su utilización en ningún órgano en concreto, sino que se pueden aplicar a cualquier vaso sanguíneo del cuerpo que necesite dilatación del lumen o eliminación de la oclusión/coágulo para restaurar el flujo sanguíneo. Además, el dispositivo según la presente invención puede ser utilizado para tratar oclusiones/coágulos venosos que pueden provocar otras afecciones, además de la isquemia.

El dispositivo puede ser introducido en el vaso sanguíneo a través de un catéter. El “catéter” incluye, en general, una estructura tubular que puede ser introducida en un lumen del cuerpo, permitiendo de este modo la colocación de un dispositivo y/o la administración de productos químicos en una zona del cuerpo que necesita tratamiento. El término “microcatéter” puede hacer referencia a un catéter que está configurado para ser colocado en un lumen del cuerpo relativamente pequeño, tal como los vasos sanguíneos.

El término “tubo” hace referencia, en general, a un objeto de forma tubular, tal como un conducto, que puede comprender un espacio hueco (por ejemplo, cilíndrico) utilizado para sujetar y/o conducir un objeto contenido. El tubo puede estar fabricado de diversos materiales tales como metal, plástico, vidrio o cualquier combinación de los mismos.

El término “alambre” hace referencia, en general, a un objeto metálico o no metálico extendido en forma de un hilo o varilla delgado y flexible. La longitud y el grosor de un alambre pueden ser muy variables, desde escalas nanométricas a escalas métricas.

El término “stent” hace referencia, en general, a un soporte tubular colocado temporal o permanentemente dentro de un lumen del cuerpo, por ejemplo, un vaso sanguíneo, canal o conducto para ayudar a curar o aliviar una obstrucción. Un stent puede estar fabricado a partir de uno o varios alambres. En algunas ocasiones, un stent puede tener la forma de un tirante, que hace referencia, en general, a una varilla o barra que forma parte de un armazón y está diseñada para resistir la compresión. En algunas otras ocasiones, un stent puede tener la forma de red de alambre o malla de alambre.

Los tamaños de los vasos sanguíneos varían enormemente, desde un diámetro de aproximadamente 1 mm (aproximadamente 0,03 pulgadas), en arterias y venas más pequeñas, hasta aproximadamente 25 mm (aproximadamente 1,0 pulgadas), en la aorta. Por consiguiente, el diámetro del dispositivo puede variar entre aproximadamente 0,25 mm (aproximadamente 0,01 pulgadas), en estado plegado y, aproximadamente, 25 mm (aproximadamente 1,0 pulgadas), en estado expandido.

La presente invención da a conocer un dispositivo para ser utilizado en un lumen del cuerpo, que comprende: un microcatéter (30) para la colocación del dispositivo;

un compartimento de tubo (20, 31);

un alambre central (10); y

un compartimento de acoplamiento, en el que

el compartimento de tubo (20, 31) comprende un tubo de empuje (20) y un tubo de conexión (31) conectados entre sí; y

el compartimento de acoplamiento comprende:

un elemento de acoplamiento proximal (65), que comprende una pluralidad de alambres o fabricado a partir de un tubo mediante una técnica de corte por láser, estando abierto dicho elemento de acoplamiento proximal (65) en un extremo distal del mismo, estando doblado el extremo distal de dicho elemento de acoplamiento proximal (65) hacia el interior, de modo que las puntas del elemento de acoplamiento proximal son atraumáticas para una pared interior del lumen del cuerpo; y

un elemento de acoplamiento distal (90), que comprende una pluralidad de alambres o tirantes, siendo autoexpandible dicho elemento de acoplamiento distal (90), y estando colocado un extremo proximal del mismo entre un conector exterior (82) y el alambre central (10),

en el que una parte de la oclusión (60) puede estar capturada entre el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal (90) y el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal (65) cuando la distancia entre el elemento de acoplamiento distal (90) y el elemento de acoplamiento proximal (65) se acorta;

en el que el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal (90) está fijado en el extremo distal del alambre central (10), extendiéndose dicho alambre central (10) hasta un extremo proximal del dispositivo, por lo que la posición del elemento de acoplamiento distal (90) en un lumen del cuerpo es controlado mediante el movimiento del alambre central (10); y

en el que la oclusión (60) puede estar acoplada:

(a) entre el elemento de acoplamiento distal (90) y la pared del lumen del cuerpo; y

(b) entre el elemento de acoplamiento proximal (65) y el elemento de acoplamiento distal (90);

(c) entre el compartimento de tubo (21,30) y la pared del lumen del cuerpo, 56

(d) entre el microcatéter (30) y el elemento de acoplamiento proximal (65),

(e) entre el elemento de acoplamiento proximal (65) y la pared del lumen del cuerpo, y

(f) entre una punta del microcatéter (30) y, al mismo tiempo, entre el elemento de acoplamiento proximal (65) y el elemento de acoplamiento distal (90).

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento proximal (65) está fijado con el compartimento de tubo (20, 31) que se extiende hasta un extremo proximal del dispositivo, por lo tanto, una ubicación del elemento de acoplamiento proximal (65) en el lumen del cuerpo es controlada mediante el movimiento del compartimento de tubo (20, 31).

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el compartimento de tubo (20, 31) está fabricado a partir de un trozo de tubo con rigidez variable, de modo que un extremo distal del compartimento de tubo (20, 31) es suave y flexible, por lo que el dispositivo puede atravesar una anatomía tortuosa, mientras que un extremo proximal del compartimento de tubo es rígido, para mejorar la capacidad de empuje del dispositivo.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el alambre central (10) comprende un alambre, un cable o un trenzado.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento proximal (65) comprende un extremo distal orientado hacia el elemento de acoplamiento distal (90), siendo dicho extremo distal del elemento de acoplamiento proximal (65) redondeado o suavizado.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal (65) está configurado para no estar en contacto directo con una superficie del lumen del cuerpo.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, las posiciones del elemento de acoplamiento distal (90) y el elemento de acoplamiento proximal (65) están configuradas para ser bloqueadas, de tal manera que el movimiento de los dos elementos de acoplamiento después del bloqueo esté sincronizado, y su introducción en un microcatéter (30) sea de manera sucesiva.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento proximal (65) y el elemento de acoplamiento distal (90) están configurados para ser controlados de manera independiente.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento distal (90) tiene un extremo abierto en un extremo distal.

Preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento distal (90), el conector exterior (82) y el alambre central (10) están conectados mediante medios de unión.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, los medios de unión (81) comprenden una pinza, cierre o elemento de sujeción.

Preferentemente, el dispositivo de la presente invención comprende, además, un conector (41) del elemento de acoplamiento proximal. Más preferentemente, el conector (41) del elemento de acoplamiento proximal comprende medios de unión (42) y un conector (43) del elemento proximal exterior. Incluso, más preferentemente, un extremo proximal del elemento de acoplamiento proximal (65) está colocado entre el conector (43) del elemento proximal exterior y una punta del tubo de conexión (31).

Preferentemente, el dispositivo de la presente invención comprende marcadores (100) para identificar la ubicación del dispositivo.

Asimismo, preferentemente, en el dispositivo de la presente invención, el elemento de acoplamiento proximal (65) está configurado para ser empujado hacia delante para acoplar la oclusión (60) con el elemento de acoplamiento distal (90).

El elemento de control puede comprender un alambre, trenzado o cable y estar configurado para controlar una configuración del compartimento expandible. Se pueden utilizar diversos materiales para fabricar el elemento de control, que pueden incluir materiales metálicos y no metálicos. Algunos ejemplos no limitativos de materiales metálicos para el elemento de control pueden comprender níquel, titanio, acero inoxidable, cobalto, cromo y cualquier aleación de los anteriores, tales como aleaciones de nitinol (NiTi), acero inoxidable o cromo cobalto. Además, cualquier polímero o plástico que tenga las propiedades deseadas para el elemento de control puede ser utilizado para la fabricación del mismo. Los polímeros incluyen, pero no están limitados a, poliimida, PEEK (poliéter éter cetona), nailon, PTFE (politetrafluoroetileno), PET (tereftalato de polietileno), polipropileno, etc. Metal recubierto de polímero que incluye, pero no está limitado a, acero inoxidable recubierto de PTFE o NiTi recubierto de PTFE también se puede utilizar como elemento de control. El elemento de control también puede estar fabricado de materiales compuestos, tales como tubos de PTFE o FEP (etileno propileno fluorado) sobre NiTi o acero inoxidable, etc.

El diámetro del elemento de control puede variar, aproximadamente, entre 3,937x10-5 mm y 0,00393 mm (entre 0,001 pulgadas y 0,10 pulgadas).

El término “compartimento expandible” incluye, en general, una estructura que puede ser introducida en un lumen del cuerpo para recanalizar el vaso bloqueado o contrarrestar la constricción localizada del flujo, ya sea abriendo el vaso o quitando la oclusión/coágulo. El elemento reconfigurable es un componente para formar un compartimento expandible. En algunas realizaciones, el elemento reconfigurable puede comprender tirantes fabricados de tubos o de materiales laminados (véase el ejemplo en la figura 3). En algunas otras realizaciones, el elemento reconfigurable puede comprender una pluralidad de alambres que pueden ser conformados en forma de malla (véase el ejemplo en la figura 4). En algunas otras realizaciones, la pluralidad de alambres del elemento reconfigurable puede estar alineada entre sí y adoptar una forma tubular (véase el ejemplo en la figura 11). El elemento reconfigurable puede estar fabricado de materiales metálicos. Algunos ejemplos no limitativos de dichos materiales metálicos para el elemento reconfigurable incluyen aleación de níquel-titanio (NiTi), acero inoxidable, titanio y sus aleaciones y aleaciones de cobalto-cromo (CoCr), etc. Alternativamente, cualquier polímero o plástico que tenga las propiedades deseadas de ser elemento reconfigurable puede ser utilizado como materiales de fabricación de elementos reconfigurables. En otros ejemplos alternativos, el elemento reconfigurable puede ser construido utilizando dos o más materiales diferentes.

El diámetro de los tirantes utilizados en el elemento reconfigurable puede variar entre, aproximadamente, 12,5 pm y 2.500 pm (entre 0,0005 pulgadas y 0,1 pulgadas). En algunas otras realizaciones, el diámetro del alambre utilizado en el elemento reconfigurable puede variar entre, aproximadamente, 12,5 pm y 2.500 pm (entre 0,0005 pulgadas y 0,1 pulgadas). Los elementos reconfigurables son, en general, flexibles, y tienen propiedades elásticas o superelásticas. De este modo, las configuraciones del elemento reconfigurable pueden ser reconfigurables. El elemento reconfigurable, comprende, habitualmente, como mínimo, tres configuraciones diferentes, que hacen referencia a una configuración “plegada (es decir, extendida axialmente, doblada o cerrada)”, una configuración “relajada (es decir, desdoblada o abierta)” y una configuración “expandida (es decir, radialmente extendida o radialmente expandida)”. La configuración plegada completa del elemento reconfigurable representa, en general, un estado en el que el radio exterior del elemento reconfigurable está minimizado, mientras su longitud axial está maximizada. Cuando el dispositivo está en su vaina de introducción o en un microcatéter, el elemento reconfigurable está en su configuración plegada. Cuando el elemento reconfigurable es empujado fuera del microcatéter o de la vaina de introducción y, si no hay ninguna fuerza de compresión, es decir, sin ninguna restricción, el elemento reconfigurable está en su estado relajado. La configuración expandida del elemento reconfigurable representa, en general, un estado en el que el radio exterior del elemento reconfigurable está aún más expandido. Las configuraciones del elemento reconfigurable pueden ser controladas mediante el elemento de control y el elemento de soporte desde su estado plegado, o el estado relajado, al estado expandido. El diámetro exterior puede variar a medida que cambia la configuración del elemento reconfigurable, y puede variar entre, aproximadamente, 0,25 mm y 12,5 mm (entre 0,01 pulgadas y 0,5 pulgadas) en la configuración plegada. El diámetro de la configuración expandida puede variar entre, aproximadamente, 1,0 mm y 25 mm (0,04 pulgadas y 1,0 pulgadas). La longitud axial del elemento reconfigurable también puede variar a medida que cambia su configuración. La longitud axial del elemento reconfigurable puede ser incrementada a medida que se pliega. Por el contrario, la longitud axial del elemento reconfigurable puede ser reducida a medida que se expande más. La longitud axial del elemento reconfigurable podría variar entre, aproximadamente, 2,5 mm y 75 mm (entre 0,1 pulgadas y 3 pulgadas).

El elemento de soporte comprende una pluralidad de alambres o tirantes. La pluralidad de alambres o tirantes del elemento de soporte puede tener una forma, en general, lineal o una forma, en general, no lineal. El elemento de soporte tiene forma de malla de alambre. El elemento de soporte tiene forma de trenza. En otras realizaciones, el elemento de soporte tiene forma tubular de malla, fabricado a partir de un tubo mediante corte por láser. El elemento de soporte, junto con el elemento reconfigurable, tienen forma de lámina de malla, y son fabricados mediante corte por láser o mediante un proceso de fotograbado. El elemento de soporte está configurado, en general, para ajustar una configuración del elemento reconfigurable, proporcionando de este modo un control delicado sobre la extensión de la expansión radial del elemento reconfigurable. Dicho mecanismo de control delicado del dispositivo sería beneficioso en muchos aspectos. Después de la colocación y liberación del dispositivo en el sitio de tratamiento seleccionado, puede parecer que el radio y/o la fuerza radial del elemento reconfigurable autoexpandible puede ser menor que el deseado para la aplicación. En tal ocasión, el elemento de soporte puede proporcionar más fuerza/presión radial al lumen. Se puede desear aumentar o disminuir, ocasionalmente, la cantidad de fuerza radial que el dispositivo ejerce contra el tejido circundante o la oclusión/coágulo. En dichos casos, la configuración del elemento reconfigurable puede ser controlada de manera dinámica para proporcionar un intervalo más amplio de fuerza radial en el dispositivo según las presentes invenciones. El dispositivo también puede reducir o minimizar cualquier impacto o daño innecesario en el vaso sanguíneo mientras el dispositivo es colocado, retirado y/o accionado. Cuando el dispositivo es colocado, puede proporcionar una presión y/o un impacto no deseados al lumen cuando es liberado en el vaso, y puede expandirse más que el diámetro del lumen. En dichos casos, el diámetro del elemento reconfigurable y la fuerza radial pueden ser reducidos mediante el movimiento del elemento de control y el elemento de soporte cuando sea necesario. En otros casos, cuando se retira el dispositivo, la fuerza radial puede ser demasiado grande y, potencialmente, causar lesiones mientras se tira hacia atrás del mismo a través del vaso sanguíneo. De manera similar, el diámetro del elemento reconfigurable y la fuerza radial pueden ser reducidos mediante el movimiento del elemento de control y el elemento de soporte.

El componente/compartimento de acoplamiento puede comprender un elemento de acoplamiento distal y un elemento de acoplamiento proximal. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento distal puede estar asociado con el alambre central. Uno o ambos elementos de acoplamiento proximal y distal pueden ser el elemento o elementos de acoplamiento. La distancia entre los elementos de acoplamiento distal y proximal es ajustable. La distancia entre los elementos de acoplamiento proximal y distal se puede ajustar entre, aproximadamente, 0 y 50 mm, como mínimo, en algunas realizaciones. La distancia entre los elementos de acoplamiento proximal y distal puede ser ajustada entre, aproximadamente, 0 mm, 5 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm, 40 mm, 45 mm y 50 mm, y cualquier intervalo entre ellos. La distancia entre los elementos de acoplamiento proximal y distal puede ser ajustada para ser mayor de 50 mm.

El dispositivo puedes ser introducido en un vaso sanguíneo. Los tamaños de los vasos sanguíneos varían enormemente, desde un diámetro de, aproximadamente, 1 mm (aproximadamente 0,03 pulgadas) en arterias y venas más pequeñas hasta, aproximadamente, 25 mm (aproximadamente 1,0 pulgadas) en arterias más grandes. En consecuencia, el diámetro del dispositivo puede variar entre, aproximadamente, 0,25 mm (aproximadamente, 0,01 pulgadas) y, aproximadamente, 25 mm (aproximadamente 1,0 pulgadas). Asimismo, el diámetro de un solo dispositivo puede variar durante la operación a medida que el compartimento de acoplamiento se abre (o se expande) o se cierra (o se pliega).

El dispositivo comprende, además, un alambre central. El alambre central puede pasar a través del componente del tubo y moverse libremente a través del mismo. El alambre de control está asociado con el compartimento de acoplamiento. Más concretamente, el alambre central puede estar asociado con el elemento de acoplamiento distal y el elemento de acoplamiento proximal. La asociación hace referencia, en general, a cualquier tipo de conexión entre dos objetos. La asociación incluye fijación, porque cuando dos objetos están asociados, el movimiento de un objeto se vería obstaculizado por otro objeto. En otras palabras, una vez que los dos objetos están asociados en modo de fijación, el movimiento de dos objetos estaría sincronizado. Sin embargo, la asociación no necesariamente indica la fijación de un objeto a otro. En consecuencia, cuando dos objetos están asociados, pero no en un estado de fijación, el movimiento de un objeto con respecto al otro objeto no se vería obstaculizado. Por lo tanto, el elemento de acoplamiento distal y el elemento de acoplamiento proximal, ambos asociados con el alambre central, pueden moverse libremente a lo largo del alambre central, como mínimo, en algunas realizaciones.

El alambre central se fija o une con el elemento de acoplamiento distal. En algunas ocasiones, el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal puede ser unido al extremo distal del alambre central. La asociación (es decir, la conexión) entre el alambre central y el elemento de acoplamiento distal se puede realizar de varias maneras, tales como soldadura, encolado o a modo de pinza. En algunas realizaciones, la unión entre el alambre central y el elemento de acoplamiento distal está cubierta por un conector de elemento distal. Alternativamente, no estaría dispuesta ninguna cobertura para rodear el alambre de control conectado y el elemento de acoplamiento distal.

El alambre central puede comprender o tener forma de alambre, trenza o cable. Se pueden utilizar diversos materiales para fabricar el alambre central, que puede incluir materiales metálicos y no metálicos. Algunos ejemplos no limitativos de materiales metálicos para el alambre central pueden comprender níquel, titanio, acero inoxidable, cobalto, cromo y cualquier aleación de los anteriores, tal como Nitinol (NiTi) o aleaciones de cromo cobalto. Además, cualquier polímero o plástico que tenga las propiedades deseadas para el alambre central puede ser utilizado para la fabricación del mismo. Los polímeros incluyen, pero no están limitados a, poliimida, PEEK (poliéter éter cetona), nailon, PTFE (politetrafluoroetileno), PET (tereftalato de polietileno), polipropileno, etc. Metal recubierto de polímero que incluye, entre otros, acero inoxidable recubierto de PTFE o NiTi recubierto de PTFE se puede utilizar, asimismo, como alambre central. También sería aplicable un recubrimiento hidrófilo. Dicho recubrimiento puede ser aplicable, en parte, para reducir la fricción entre el alambre central y el compartimento o compartimentos de tubo. El alambre central puede estar fabricado, asimismo, de materiales compuestos, tales como tubos de PTFE o FEP (etileno propileno fluorado) sobre alambres de NiTi, o tubos de PTFE o FEP sobre acero inoxidable, etc. El diámetro del alambre central puede variar entre, aproximadamente, 3,93x10-5 mm y 0,00984 mm (entre 0,001 pulgadas y 0,25 pulgadas). El diámetro del alambre central puede ser de, aproximadamente, 3,93x10-5, 7,87x10 , 0,000118, 0,000157, 0,000196, 0,000236, 0,000275, 0,000314, 0,000354, 0,000433, 0,000472, 0,000511, 0,000551, 0,000590, 0,000629, 0,000669, 0,000708, 0,000748, 0,000787, 0,000826, 0,000866, 0,000905, 0,000944 y 0,000984 mm (0,001, 0,002, 0,003, 0,004, 0,005, 0,006, 0,007, 0,008, 0,009, 0,011, 0,012, 0,013, 0,014, 0,015, 0,016, 0,017, 0,018, 0,019, 0,020, 0,021, 0,022, 0,023, 0,024 y 0,025 pulgadas). Alternativamente, el diámetro del alambre central puede ser superior a 0,000984 mm (0,025 pulgadas).

El término “compartimento de acoplamiento” incluye, en general, una estructura que puede ser comprimida hasta un diámetro pequeño e introducida en un lumen del cuerpo y, tras la liberación de la compresión, se expande hasta un diámetro mayor para recanalizar el vaso bloqueado o contrarrestar la constricción localizada del flujo abriendo el vaso o eliminando, como mínimo, parte de la oclusión. El compartimento de acoplamiento puede comprender un elemento de acoplamiento distal y un elemento de acoplamiento proximal. Los elementos de acoplamiento distal y proximal pueden ser una estructura trenzada, como mínimo, en algunas realizaciones. También pueden ser fabricados mediante hipotubos cortados con láser, o materiales de lámina fotograbados. Puede ser necesario un tratamiento térmi

Los elementos de acoplamiento pueden comprender un stent fabricado de tubo o de materiales laminados. En algunas otras realizaciones, los elementos de acoplamiento pueden comprender una pluralidad de alambres que pueden ser conformados en forma de malla. En algunas ocasiones, el extremo distal del elemento de acoplamiento distal puede estar cerrado, tal como se ve en la figura 20C. Alternativamente, el extremo distal del elemento de acoplamiento distal puede permanecer abierto, tal como se ve en la figura 20A.

El elemento de acoplamiento distal puede estar fabricado de materiales metálicos. Algunos ejemplos no limitativos de dichos materiales metálicos para el elemento de acoplamiento distal incluyen aleación de níquel-titanio (NiTi), acero inoxidable, titanio y sus aleaciones y aleaciones de cromo cobalto (CoCr). Alternativamente, se puede utilizar cualquier polímero o plástico que tenga las propiedades deseadas para un elemento de acoplamiento distal. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento distal está fabricado de material o materiales flexibles. En otros ejemplos alternativos, el elemento de acoplamiento distal puede ser construido utilizando dos o más materiales diferentes, tales como materiales metálicos recubiertos de polímero.

El diámetro del elemento de acoplamiento distal puede variar entre, aproximadamente, 1 y 8 mm en su estado expandido. El diámetro del elemento de acoplamiento distal en su estado expandido puede ser de, aproximadamente, 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm y 8 mm o cualquier intervalo entre ellos. La longitud del elemento de acoplamiento distal puede variar de aproximadamente 10 a 40 mm. La longitud del elemento de acoplamiento distal puede ser de, aproximadamente, 10 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm, 30 mm, 35 mm y 40 mm o cualquier intervalo entre ellos. Además, la longitud del elemento de acoplamiento distal puede ser superior a 40 mm.

Los elementos de acoplamiento distal son, en general, flexibles y con propiedades elásticas o superelásticas. Así, el elemento de acoplamiento distal puede variar en su forma. El elemento de acoplamiento distal comprende, habitualmente, como mínimo, dos configuraciones diferentes denominadas una configuración “plegada (es decir, doblada o cerrada)” y una configuración “relajada (es decir, desdoblada o abierta)”. La configuración plegada del elemento de acoplamiento distal representa, en general, un estado en el que el radio exterior del elemento de acoplamiento distal se minimiza. Cuando el elemento de acoplamiento distal está en un microcatéter, el elemento de acoplamiento distal está en su configuración plegada. Cuando el elemento de acoplamiento distal es empujado fuera del microcatéter y, si no hay ninguna fuerza de compresión que lo restrinja, el elemento de acoplamiento distal está en su estado relajado. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento distal puede comprender un stent que es autoexpandible. En consecuencia, una vez que el stent es empujado fuera del microcatéter o que el microcatéter es retirado, dejando el stent distal al microcatéter, el stent no está limitado y se expandirá por sí solo. Debido a su propiedad flexible, el elemento de acoplamiento distal puede ser colocado fácilmente en el microcatéter tirando del mismo suavemente o empujándolo hacia el microcatéter.

El elemento de acoplamiento proximal puede comprender uno o varios alambres fabricados a partir de tubo o de material o materiales laminados. En algunas otras realizaciones, el elemento de acoplamiento proximal puede comprender uno o varios alambres que pueden estar conformados en forma de cesta, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 20. Alternativamente, el elemento de acoplamiento proximal puede estar fabricado en muchas formas. Por ejemplo, el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal, que puede estar orientado hacia la superficie del lumen del cuerpo, puede ser modificado para reducir cualquier daño a la superficie del lumen del cuerpo. En consecuencia, el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal se ha suavizado sustancialmente de modo que, incluso en contacto directo con el elemento de acoplamiento proximal, el lumen del cuerpo permanecería en gran medida intacto. Asimismo, el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal estaría curvado, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 30, para que el extremo en punta no esté en contacto directo con la superficie del cuerpo. Además, la forma de un elemento de acoplamiento proximal puede variarse durante el accionamiento. Por lo tanto, el extremo distal, más concretamente, la punta distal del elemento de acoplamiento proximal puede ser configurada para ser retirada durante la operación. Por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 32-34, la punta distal del elemento de acoplamiento proximal está conectada a un conector de manera directa (por ejemplo, figuras 33 y 34) o indirecta (por ejemplo, a través de un alambre de conexión, tal como se muestra en la figura 32). Con estas configuraciones, la punta distal del elemento de acoplamiento proximal se alejaría del lumen del cuerpo mediante el movimiento del conector. Más concretamente, cuando el conector proximal del elemento distal junto con un coágulo se mueve de manera proximal, puede tirar de la punta distal del elemento de acoplamiento proximal de manera proximal y doblar el elemento proximal en la forma de cesta deseada, teniendo la punta forma redonda o atraumática. Por lo tanto, el riesgo de dañar el lumen del cuerpo al entrar en contacto directamente con la superficie del lumen del cuerpo (por ejemplo, un vaso sanguíneo) se reduciría sustancialmente, como mínimo, en algunas realizaciones. Estas características de la punta hacen posible, asimismo, que el elemento de acoplamiento proximal sea empujado hacia delante en el lumen cuando sea necesario y no dañe la superficie del lumen.

El elemento de acoplamiento proximal está configurado para mejorar de manera significativa el acoplamiento del coágulo y la eficiencia de la retirada. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 3, se puede disponer una oclusión entre los elementos de acoplamiento proximal y distal cuando se utiliza el dispositivo según algunas realizaciones. Este diseño tiene una capacidad mejorada para acoplar más firmemente una oclusión o coágulo, sujetándolo mediante dos elementos de acoplamiento independientes.

El elemento de acoplamiento proximal puede estar fabricado de materiales metálicos. Algunos ejemplos no limitativos de dichos materiales metálicos para el elemento de acoplamiento proximal incluyen aleación de níqueltitanio (NiTi), acero inoxidable, titanio y sus aleaciones, y aleaciones de cromo cobalto (CoCr). Alternativamente, se puede utilizar cualquier polímero o plástico que tenga las propiedades deseadas para un elemento de acoplamiento proximal. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento proximal está fabricado de un material o materiales flexibles. En otros ejemplos alternativos, el elemento de acoplamiento proximal puede ser construido utilizando dos o más materiales diferentes, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 34.

Un diámetro del elemento de acoplamiento proximal puede variar entre, aproximadamente, 1 y 8 mm, en su estado expandido. El diámetro del elemento de acoplamiento proximal en su estado expandido puede ser de aproximadamente 1 mm, 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm y 8 mm o cualquier intervalo entre ellos. La longitud del elemento de acoplamiento proximal puede variar entre, aproximadamente, 2 y 40 mm. La longitud del elemento de acoplamiento proximal puede ser de aproximadamente 2 mm, 5 mm, 7 mm, 10 mm, 12 mm, 15 mm, 17 mm, 20 mm, 22 mm, 25 mm, 27 mm, 30 mm, 32 mm, 35 mm, 37 mm, 40 mm o cualquier intervalo entre ellos. Además, la longitud del elemento de acoplamiento proximal puede ser superior a 40 mm.

Los elementos de acoplamiento proximal son, en general, flexibles, y tienen propiedades elásticas o superelásticas. De este modo, el elemento de acoplamiento proximal puede variar su forma. El elemento de acoplamiento proximal comprende, habitualmente, como mínimo, dos configuraciones diferentes denominadas una configuración “plegada (es decir, doblada o cerrada)” y una configuración “relajada (es decir, desdoblada o abierta)”. La configuración plegada del elemento de acoplamiento proximal representa, en general, un estado en el que el radio exterior del elemento de acoplamiento proximal está minimizado. Cuando el elemento de acoplamiento proximal está en un microcatéter, el elemento de acoplamiento proximal está en su configuración plegada. Cuando el elemento de acoplamiento proximal está fuera del microcatéter y no está limitado, el elemento de acoplamiento proximal está en su estado relajado. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento proximal está fabricado de material elástico o superelástico y, por lo tanto, es autoexpandible. Debido a su propiedad flexible, el elemento de acoplamiento proximal puede ser colocado fácilmente en el microcatéter tirando suavemente o empujándolo hacia el microcatéter. En realizaciones alternativas adicionales, el elemento de acoplamiento proximal puede tener más de dos estados diferentes. Por ejemplo, tal como se demuestra en las figuras 32-34, el elemento de acoplamiento proximal puede estar configurado para cambiar su forma durante el accionamiento y, como resultado, habría muchos estados diferentes entre los estados completamente plegado y completamente relajado.

Se pueden agregar uno o varios marcadores al dispositivo. Dichos marcadores pueden incluir materiales radiopacos, que ayudan a controlar la posición y/o el movimiento del dispositivo en el cuerpo. Algunos ejemplos no limitativos de marcadores radiopacos pueden comprender oro, aleaciones de oro, aleación de CoCr, platino o aleaciones de platino. El marcador o marcadores también pueden estar en forma de recubrimiento radiopaco. Los marcadores se pueden agregar en cualquier parte del dispositivo. Se pueden agregar uno o varios marcadores en el elemento de acoplamiento distal para determinar una ubicación del elemento de acoplamiento distal en el cuerpo. Se pueden agregar uno o varios marcadores en el elemento de acoplamiento proximal para determinar una ubicación del elemento de acoplamiento proximal en el cuerpo. Ambos elementos de acoplamiento distal y proximal contienen marcadores. Los marcadores en cada uno de los elementos de acoplamiento distal y proximal pueden ser materiales iguales o diferentes. Alternativamente, se pueden agregar uno o varios marcadores al alambre central y/o al compartimento de tubo. Los marcadores pueden tener una longitud comprendida entre, aproximadamente, 0,10 y 4 mm, y un diámetro comprendido entre, aproximadamente, 3,937x10-5 y 0,00118 mm (entre 0,001 y 0,030 pulgadas). Sin embargo, cualquier variación en cualquier dimensión (por ejemplo, longitud, diámetro, tamaño y masa) y en las formas de los marcadores es adecuada.

El dispositivo puede comprender compartimentos de tubo. Los compartimentos de tubo pueden comprender una pluralidad de elementos de tubo. Dichos elementos de tubo pueden incluir un tubo de empuje y un tubo de conexión. El tubo de empuje puede comprender, además, un tubo de empuje interior, un tubo de empuje medio, un tubo de empuje exterior, como mínimo, en algunas realizaciones. Asimismo, en realizaciones alternativas, el tubo de empuje puede comprender un tubo de empuje distal y un tubo de empuje proximal. Se pueden utilizar diversos materiales para fabricar los elementos de tubo, que pueden incluir materiales metálicos y no metálicos. En algunas realizaciones, el tubo de empuje distal y/o un tubo de empuje exterior pueden estar fabricados a partir de polímeros lubricantes y flexibles tales como PTFE o PET. El tubo de empuje medio y proximal pueden estar fabricados a partir de material superelástico Nitinol, aceros inoxidables, aleaciones de CoCr, aleaciones de titanio o polímeros (tales como poliimida, PEEK, etc.). Uno o varios de los elementos de tubo también pueden ser recubiertos con material lubricante, tal como un recubrimiento de PTFE, un recubrimiento hidrófilo, etc. Los elementos de tubo pueden estar fabricados, asimismo, de materiales compuestos, tales como tubo de PTFE o FEP (etileno propileno fluorado) sobre alambre de Nitinol, o tubo de PTFE o FEP sobre acero inoxidable, etc.

El alambre central puede tener la forma de un cable, trenza o tubo. Algunos ejemplos no limitativos de materiales metálicos para el alambre central pueden comprender níquel, titanio, acero inoxidable, cobalto, cromo y cualquier aleación de los anteriores, tal como Nitinol (NiTi) o aleaciones de cromo cobalto. Además, cualquier polímero o plástico que tenga las propiedades deseadas para el alambre central puede ser utilizado para la fabricación del mismo. Los polímeros incluyen, pero no están limitados a, poliimida, PEEK (poliéter éter cetona), nailon, PTFE (politetrafluoroetileno), PET (tereftalato de polietileno), polipropileno, etc. Metal recubierto de polímero que incluye, entre otros, acero inoxidable recubierto de PTFE o NiTi recubierto de PTFE se puede utilizar, asimismo, como alambre central. También se puede aplicar un recubrimiento hidrófilo.

El diámetro del tubo de empuje y del tubo de conexión puede estar comprendido entre, aproximadamente, 3,937x10-5 y 0,00196 mm (entre 0,001 y 0,050 pulgadas). El diámetro del tubo de empuje y el tubo de conexión puede ser menor que 3,937x10-5 mm o mayor que 0,00196 mm (menor que 0,001 pulgadas o mayor que 0,050 pulgadas). El dispositivo puede comprender un tubo de empuje, pero no un tubo de conexión.

Haciendo referencia a la figura 1, se representa un dispositivo que comprende un elemento reconfigurable (410), un elemento de soporte (420), un elemento de control (10) y un tubo de empuje (20). El compartimento expandible (40) puede estar dispuesto en el interior de la vaina de introducción (26).

Durante un procedimiento clínico, el dispositivo puede ser empujado en el interior de un microcatéter (30) a través de la vaina de introducción (26) y puede ser empujado aún más hasta el sitio de la lesión, tal como se ve en la figura 2. El elemento reconfigurable (410) puede ser conectado a un tubo de empuje (20), en este caso, un tubo delgado y hueco. El elemento de soporte puede estar asociado con el elemento de control. Como mínimo, una parte del elemento de control (10) puede estar rodeada por un tubo de empuje (20), y el elemento de control (10) puede ser deslizado libremente a través del tubo de empuje (20). De este modo, los movimientos del elemento de control (10) y el tubo de empuje (20) pueden no estar limitados entre sí, y cada uno puede ser deslizado libremente a lo largo del eje axial del dispositivo, tal como se muestra en la figura 3B y la figura 4B. El microcatéter puede ser colocado en una ubicación de oclusión/coágulo con la ayuda de un alambre de guía. El tubo de empuje puede ser utilizado para empujar el dispositivo hacia un microcatéter. El compartimento expandible del dispositivo puede ser extraído del microcatéter durante el tratamiento. La fuerza radial y el diámetro del elemento reconfigurable pueden ser ajustados tirando del elemento de control o empujando el mismo, de manera proximal o distal.

La figura 2 muestra las etapas que pueden ser necesarias para eliminar una oclusión/coágulo del vaso sanguíneo. En consecuencia, la superficie luminal (50) puede representar una pared de un vaso sanguíneo. En algunas realizaciones, el dispositivo puede ser colocado en la zona del lumen (50) en la cual se encuentra la oclusión/coágulo (60). Durante la colocación, con la ayuda de un alambre de guía (5), la punta distal del microcatéter puede ser desplazada hasta el sitio bloqueado y pasar a través de la oclusión/coágulo (60), tal como se muestra en la figura 2A. La guía angiográfica se puede utilizar para ubicar la posición del microcatéter con respecto al vaso y a la oclusión/coágulo.

Después de retirar el alambre de guía (5), el dispositivo de recuperación puede ser introducido en el microcatéter (30). El compartimento (40) expandible puede ser empujado a través del microcatéter (30) hasta que el extremo distal del compartimento (40) expandible llega al extremo distal del microcatéter (figura 2B). Tal como se muestra en la figura 2C, el microcatéter (30) puede ser retirado ligeramente tirando de él de manera proximal, mientras el tubo de empuje (20) se mantiene estable. El compartimento (40) expandible puede ser expuesto a la oclusión/coágulo (60) y ser abierto parcialmente, tal como se muestra en la figura 2D. El operador puede ajustar la configuración del elemento reconfigurable (410), es decir, la fuerza radial, el diámetro y la longitud axial del elemento reconfigurable) para permitir que el elemento reconfigurable (410) rompa o acople la oclusión/coágulo (60), provoque la disrupción de, como mínimo, parte de la oclusión/coágulo (60) y/o expanda el lumen del vaso. Dicho ajuste de la configuración del elemento reconfigurable se puede conseguir, como mínimo, tirando del elemento de control (10), o empujando el mismo, de manera distal o proximal, tal como se ve en la figura 2E. Después de que la oclusión/coágulo (60) ha sido acoplada en el compartimento (40) expandible, el dispositivo, junto con el microcatéter (30), puede ser recuperado del vaso sanguíneo, tal como se muestra en la figura 2F.

Alternativamente, el microcatéter puede ser colocado en primer lugar más allá de la oclusión/coágulo y el componente expandible puede abrirse de manera distal con respecto a la oclusión/coágulo. Después de maniobrar y ajustar el diámetro y la fuerza radial del elemento reconfigurable, se puede tirar del dispositivo de manera proximal, y la oclusión/coágulo puede quedar atrapada por el compartimento expandible y sacarlo del vaso.

Si bien las realizaciones de la figura 2 muestran la eliminación sustancial de la oclusión/coágulo del sitio de bloqueo del lumen, se puede utilizar un tratamiento alternativo, tal como la disrupción, como mínimo, de una parte de la oclusión/coágulo. La oclusión/coágulo a menudo es sustancialmente blanda y puede romperse con un impacto relativamente menor. En dichos casos, el elemento reconfigurable puede dividir en parte la oclusión/coágulo en componentes más pequeños. Los fragmentos del material oclusivo pueden ser recogidos y eliminados del cuerpo con el dispositivo. Si los alambres o tirantes del elemento reconfigurable cortan la oclusión/coágulo (por ejemplo, un coágulo de sangre) mientras el elemento reconfigurable se expande radialmente en el vaso sanguíneo, las partes de la oclusión/coágulo quedan contenidas o se acoplan con el compartimento expandible a medida que se expande al diámetro completo del vaso. Al plegar ligeramente el elemento reconfigurable al tirar de él parcialmente hacia la punta del microcatéter, las aberturas entre los alambres/tirantes de las celdas del elemento reconfigurable se harían más pequeñas. Esto puede mantener la oclusión/coágulo en el compartimento expandible. El elemento de soporte puede ayudar, asimismo, a mantener la oclusión/coágulo en el interior del compartimento expandible. Todo el dispositivo que contiene las partes de la oclusión/coágulo puede ser extraído del vaso sanguíneo. En realizaciones alternativas adicionales, el dispositivo puede dilatar/expandir el lumen para que el flujo pueda ser restablecido en el sitio de bloqueo del lumen. También es posible que la oclusión/coágulo no sea lo suficientemente suave como para permitir que el dispositivo se acople sustancialmente a la oclusión/coágulo. En dichos casos, la configuración del elemento reconfigurable puede ser controlada para acoplar, como mínimo, parte de la oclusión/coágulo, y movilizarla. Cuando el diámetro del elemento reconfigurable se abre más, sus alambres o tirantes empujarán contra la oclusión/coágulo. Mientras se tira de forma proximal, la fricción entre el elemento reconfigurable y la oclusión/coágulo puede hacer que la oclusión/coágulo se desprenda de la pared del vaso y se elimine.

Las figuras 3 y 4 muestran dispositivos según algunas realizaciones. El dispositivo comprende un tubo de empuje (20) que puede estar conectado con el conector del extremo proximal (460) del elemento reconfigurable (410). El tubo de empuje, así como el elemento de control, pueden ser sustancialmente largos. En algunas realizaciones, el tubo de empuje y el elemento de control pueden ser lo suficientemente largos para que un operador controle el dispositivo de recuperación desde el exterior de un cuerpo a través del tubo de empuje y del elemento de control. En algunas realizaciones, el tubo de empuje y el elemento de control se pueden extender, aproximadamente, 100 cm, 110 cm, 120 cm, 130 cm, 140 cm, 150 cm, 160 cm, 170 cm, 175 cm, 180 cm, 185 cm, 190 cm o 200 cm. Estos alambres se pueden extender más de 200 cm, si es necesario.

El elemento reconfigurable (410) puede comprender, como mínimo, dos extremos, un extremo distal y un extremo proximal. El extremo distal del elemento reconfigurable (410) hace referencia, en general, a un extremo que puede entrar en el cuerpo antes del extremo proximal. El extremo proximal del elemento reconfigurable (410) hace referencia, en general, a un extremo en el que el elemento reconfigurable (410) está asociado con el tubo de empuje (20).

En algunas realizaciones, el extremo distal del elemento reconfigurable (410) está cerrado, lo que significa que los extremos distales de los alambres o tirantes (410) del elemento reconfigurable se mantienen unidos mediante, por ejemplo, soldadura, soldadura blanda o encolado, con o sin conector (430 o 450). En algunas realizaciones, el extremo distal del elemento de control (10) y el extremo distal del elemento de soporte (420) pueden mantenerse unidos con o sin conector (451) por medio de, por ejemplo, soldadura, soldadura blanda o encolado, etc. Alternativamente, se puede utilizar un conector de extremo distal (451) para acoplar la punta distal del elemento de control (10) y la punta distal del elemento de soporte (420). En el extremo proximal del elemento reconfigurable (410), está dispuesto un conector de extremo proximal exterior (461) y un conector de extremo proximal interior (462), los cuales pueden ser estructuras tubulares, tal como se ve en las figuras 3B-8B. Los extremos proximales del alambre o del tirante del elemento reconfigurable (410) pueden ser colocados entre los conectores de extremo proximal interior y exterior (461 y 462) y fijados en su sitio por los medios descritos anteriormente. El elemento de control (10) puede pasar a través del lumen del conector del extremo proximal interior (462), para que pueda deslizar libremente en el conector del extremo proximal (460).

El dispositivo comprende, además, un elemento de soporte (420), que puede estar asociado con el alambre/tirante (410) del elemento reconfigurable y el elemento de control (10). El elemento de soporte (420) puede estar asociado con el elemento de control (10) por medio de un conector (430 y/o 451), por ejemplo, tal como se ve en la figura 7. En algunas realizaciones, el elemento de soporte (420) está asociado con el extremo distal del elemento de control (10) de una manera sustancialmente inmovilizada. En consecuencia, a medida que se tira del elemento de control (10) de manera proximal, se puede tirar del extremo distal del elemento de soporte (420) de manera proximal. El elemento de soporte (420) puede estar unido al elemento reconfigurable (410), tal como se muestra en la figura 3 y la figura 4. En esta realización, los extremos del elemento de soporte que están unidos al elemento reconfigurable (410) pueden moverse hacia el exterior, causando el aumento del elemento reconfigurable (410) (tal como se muestra en la figura 3C y la figura 4C). Esto aumentará la fuerza radial del elemento reconfigurable. En otras realizaciones, el elemento de soporte (420) está fabricado a partir del mismo trozo de material que el elemento reconfigurable (410), tal como se muestra en la figura 3 y la figura 14. De este modo, no es necesario unir estos dos componentes. En esta realización, tirar del elemento de control (10) de manera proximal dará como resultado un aumento del ángulo a (figura 3C) entre el elemento de soporte (420) y el elemento de control (10), haciendo que el elemento reconfigurable (410) se agrande (tal como se muestra en figura 3D). Esto aumentará la fuerza radial del elemento reconfigurable.

Tal como se representa con más detalle en las figuras 3B y 4B, el elemento de control (10) puede estar presente en el lumen del conector interior proximal (462) y deslizar libremente a través del conector (460). En algunas realizaciones, se pueden agregar marcadores (440) al dispositivo, por ejemplo, en el que el elemento de soporte (420) está asociado con el alambre/tirante (410). Dichos marcadores pueden incluir materiales radiopacos, que ayudan a visualizar/controlar la posición y/o el movimiento del dispositivo en el cuerpo. Algunos ejemplos no limitativos de marcadores radiopacos pueden comprender oro y/o platino. Los marcadores se pueden agregar en algunos de los puntos de unión entre el elemento de soporte (420) y cualquier parte del alambre/tirante del elemento reconfigurable (410), el elemento de control o el elemento de soporte (420), si se desea. Por ejemplo, los marcadores se pueden aplicar en los extremos distal y/o proximal del elemento reconfigurable o se pueden recubrir en cualquier parte de los alambres y/o conectores. La propiedad radiopaca del dispositivo también se puede conseguir, asimismo, mediante la utilización de la aleación CoCr como el elemento reconfigurable, el elemento de control o el elemento de soporte.

El elemento de soporte puede estar construido en una variedad de formas. El ejemplo concreto que se muestra en la figura 3, la figura 13 y la figura 14 es una estructura incorporada, es decir, tanto el elemento de soporte como el elemento reconfigurable están construidos a partir de un solo trozo de material, ya sea de tubo o de lámina plana. De este modo, la unión/encolado adicional entre ellos no es necesaria.

La figura 4 comprende una pluralidad de elementos de soporte que tienen forma de alambre sustancialmente lineal. Los materiales utilizados para fabricar elementos de soporte serían materiales metálicos o no metálicos. Algunos materiales no limitativos utilizados para el elemento de soporte incluyen, pero no están limitados a, níquel, titanio, NiTi, acero inoxidable, cromo cobalto y cualquier aleación de los anteriores. La configuración del elemento reconfigurable puede ser controlada mediante el movimiento del elemento de control y el elemento de soporte. Después de que el microcatéter ha pasado a través de la oclusión/coágulo, el dispositivo puede ser enviado al microcatéter. Cuando el dispositivo es desenvainado del microcatéter (véase, por ejemplo, la figura 2), puede quedar expuesto y acoplar con la oclusión/coágulo.

En algunas realizaciones, el elemento reconfigurable se puede autoexpandir una vez que está fuera del microcatéter y su configuración puede ser alterada adicionalmente tirando del elemento de control o empujando el mismo, de manera distal o proximal. La fuerza radial del elemento reconfigurable puede ser controlada adicionalmente por medio del elemento de soporte y del elemento de control. Si el compartimento autoexpandible está configurado para expandirse más que el diámetro del vaso sanguíneo, este proceso de autoexpansión puede ejercer una fuerza demasiado grande sobre la pared. Esto puede provocar lesiones en el vaso, que provoca desgarro o perforación. En consecuencia, sería beneficioso poder controlar la configuración del elemento reconfigurable (incluyendo una fuerza radial, tamaño y forma del elemento reconfigurable) de una manera delicada, para conseguir un tratamiento seguro y eficiente. Además, puede ser necesario expandir adicionalmente el elemento reconfigurable, o aumentar la fuerza radial del elemento reconfigurable después de alcanzar su diámetro nominal autoexpandido. Por ejemplo, puede ser necesario mejorar la fuerza radial del elemento reconfigurable para acoplar, cortar y/o movilizar sustancialmente la oclusión/coágulo. Por lo tanto, se espera que la configuración del elemento reconfigurable deba ser cambiada de manera dinámica durante el procedimiento de tratamiento. El dispositivo según la invención está diseñado para proporcionar dicho control dinámico del elemento reconfigurable.

Alternativamente, el elemento reconfigurable puede no ser autoexpandible y, por lo tanto, puede ser necesario controlar toda la apertura y el cierre del elemento reconfigurable. En dicho caso, cuando el compartimento expandible es desenvainado del microcatéter para tratar la afección en el lumen, se puede tirar del elemento de control ligeramente de manera proximal para que el elemento reconfigurable se pueda expandir axialmente. De manera similar al elemento reconfigurable autoexpandible, una mayor expansión o plegado de este elemento reconfigurable no autoexpandible sería controlada mediante el movimiento del elemento de control unido al elemento de soporte.

En algunas realizaciones, el dispositivo comprende, como mínimo, dos mecanismos para controlar la configuración del elemento reconfigurable. En primer lugar, existe un control proporcionado desde el elemento de soporte. El elemento de soporte está controlado, en general, por el elemento de control. Tras el movimiento distal del elemento de control, el elemento de soporte también se extiende a lo largo del eje axial. Cuando el elemento de control se retrae de manera proximal, el elemento de soporte se expandiría radialmente, lo que proporcionaría más presión de soporte al elemento reconfigurable. A medida que el elemento de control se mueve más de manera proximal, el elemento de soporte se expandiría más y, por lo tanto, el ángulo entre el elemento de control y el elemento de soporte (mostrado como a en las figuras 3 y 4) aumentaría. El ángulo a puede variar entre, aproximadamente, 0 y 90 grados. Además, la configuración del elemento reconfigurable (por ejemplo, la forma general, la longitud axial y el diámetro exterior del elemento reconfigurable) sería controlada mediante el movimiento del elemento de control. El movimiento distal del elemento de control haría que el elemento reconfigurable cambiara a su estado plegado, es decir, el elemento reconfigurable se extiende axialmente y su radio exterior se reduce mientras aumenta la longitud axial. El movimiento proximal del elemento de control desplazaría la configuración del elemento reconfigurable hacia su estado expandido, es decir, el elemento reconfigurable se expande radialmente. Como resultado, la longitud axial del elemento reconfigurable se puede reducir mientras aumenta el diámetro exterior. Este desplazamiento del elemento reconfigurable hacia su estado expandido aumentaría la fuerza radial del elemento reconfigurable.

Los conectores pueden ser hipotubos metálicos, tal como tubos de acero inoxidable (SS), platino, oro, nitinol, tubos de plástico, tal como tubos de poliimida, o pueden ser un segmento de bobina fabricado a partir de alambres de SS, aleación de platino, oro o aleación de CoCr etc. Cuando se utiliza material radiopaco tal como oro, platino, etc., el conector puede servir, asimismo, como marcador.

La configuración del elemento reconfigurable se controlaría en el vaso sanguíneo para eliminar una oclusión/coágulo del lumen y/o expandir el lumen en algunas realizaciones. Una vez que el elemento reconfigurable es acoplado a la oclusión/coágulo, el dispositivo será retirado del lumen y, finalmente, del cuerpo. Cuando el dispositivo es retirado del lumen, el compartimento expandible que está acoplado con la oclusión/coágulo puede ser retirado parcialmente hacia el microcatéter, o ser dejado de manera distal con respecto al microcatéter. El compartimento expandible con oclusión/coágulo y el microcatéter pueden ser extraídos simultáneamente hacia un catéter de guía que tiene un diámetro interior mayor. La posición relativa entre el microcatéter, el catéter de guía y el compartimento expandible se puede determinar mediante fluoroscopia.

En las figuras 5 y 6 está dispuesta una realización alternativa del dispositivo. En esta realización concreta, el elemento de soporte (420) comprende una pluralidad de alambres, tal como se muestra en la figura 5, o estructura de trenza, tal como se muestra en la figura 6. El elemento de soporte (420) se extiende desde el extremo proximal del elemento reconfigurable o alambre/tirante (410) y termina antes del extremo distal del elemento reconfigurable (410) (tal como se indica con “*” en las figuras 5-7), formando, de este modo, un compartimento expandible de doble capa. El extremo distal del elemento de soporte (420) puede estar fijado con la punta distal del elemento de control (10).

Tal como se ve en las figuras 5B y 6B, la asociación del elemento reconfigurable (410) con el elemento de soporte (420) se puede hacer por medio de un conector proximal (460). El conector proximal puede comprender, como mínimo, dos compartimentos, un conector proximal exterior (461) y un conector proximal interior (462). Los extremos proximales del alambre del elemento reconfigurable y los extremos proximales del elemento de soporte se fijan con adhesivo, soldadura, soldadura blanda (463) o mediante unión mecánica entre los conectores proximales exterior e interior. En algunas otras realizaciones, estos conectores proximales interior y exterior pueden ser una estructura tubular o en espiral, y el elemento de control puede deslizar libremente a través del conector interior. En el dispositivo anterior, cuando el elemento de control (10) es retirado de manera proximal, puede causar la expansión del elemento de soporte (420), proporcionando un soporte al alambre/tirante del elemento reconfigurable, lo que conduce a un aumento del diámetro y a una mejora de la fuerza radial del elemento reconfigurable (410). En la figura 7 está dispuesta otra realización alternativa del dispositivo. En este ejemplo concreto, el elemento de soporte (420) está configurado para comprender dos posiciones de plataforma (480) en las que el elemento de soporte (420) puede proporcionar la máxima resistencia de soporte para el alambre/tirante (410) del elemento reconfigurable. El elemento de soporte (420) puede estar conformado en una forma sinusoidal, tal como se ve en la figura 7. El extremo distal del elemento de soporte está fijado al elemento de control (10). Tanto los extremos proximales del elemento reconfigurable como el elemento de soporte están fijados a los conectores proximales, tal como se muestra en la figura 7B. Tal como se muestra en la figura 7C, la sección media (delgada) del elemento de soporte está conectada a través de conectores de tubo interiores y exteriores medios, moviéndose libremente el elemento de control en el interior de los conectores proximal y medio (430).

Una ventaja de tener dos o más plataformas en el elemento de soporte es que la fuerza radial puede ser mejorada selectivamente en posiciones preferentes. Tal como se ve fácilmente en la figura 7, el elemento reconfigurable (410) recibiría la fuerza máxima de soporte del elemento de soporte (420) en dos posiciones de plataforma (480), y la fuerza del soporte se reduciría a medida que se aleja de las plataformas. En consecuencia, el dispositivo puede proporcionar un intervalo más amplio de fuerza radial a la zona del lumen si se desea. Además, el número de elementos de soporte también puede variar entre dos y más de dos, que pueden ser distribuidos circunferencialmente alrededor del elemento de control (10) para variar la fuerza radial y/o la forma exterior y la densidad del dispositivo.

En la figura 8 está dispuesta otra realización alternativa más del dispositivo. En este ejemplo concreto, el elemento de control (10) atraviesa el extremo distal del elemento de soporte (420) y llega al extremo distal del elemento reconfigurable (410). El extremo distal del elemento de soporte puede deslizar libremente a lo largo del elemento de control, tal como se ve en la figura 8C. El elemento de soporte (420) puede estar asociado con el elemento de control (10), por ejemplo, por medio de un conector (451) en el extremo distal del elemento de soporte (420). El conector 450 comprende un conector distal interior (453) de soporte y un conector distal exterior (452) de soporte, uniendo el extremo distal de los elementos de soporte entre sí. El elemento de control (10) puede deslizar en el lumen del conector interior. Cuando se tira del elemento de control (10) de manera proximal, la distancia entre el conector (450) del elemento reconfigurable y el extremo distal del elemento de soporte (451) se acorta. Cuando los dos conectores están en contacto entre sí, el elemento de soporte se expandirá, empujando contra el elemento reconfigurable y generando una fuerza radial adicional, tal como se ve en la figura 8D. Una ventaja de esta realización concreta de la figura 8 sería que el extremo distal (451) del elemento de soporte y el extremo distal (450) del elemento reconfigurable están alineados en la dirección axial, evitando la inclinación de la punta del elemento de soporte mientras se tira del elemento de control de manera proximal. Asimismo, puede evitar la restricción en la longitud axial del cable entre el elemento reconfigurable (410) y el elemento de soporte (420) cuando el dispositivo se retrae en el microcatéter.

En la figura 9 está dispuesta otra realización alternativa más del dispositivo. En este ejemplo concreto, el elemento de soporte (420) comprende, como mínimo, dos posiciones de plataforma (480). Además, el extremo distal del elemento de soporte (420) puede no estar sustancialmente inmovilizado en el extremo distal del dispositivo. Por lo tanto, el elemento de soporte (420) puede estar asociado con el elemento de control (10), por ejemplo, por medio de conectores (430) en la punta distal del elemento de soporte. Estos conectores (430) pueden estar configurados para deslizar libremente a lo largo del elemento de control. La estructura del conector (430) comprende, asimismo, conectores interiores y exteriores, para garantizar que el elemento de control pueda moverse libremente a través de los conectores. En consecuencia, cuando se tira del elemento de control de manera proximal, el conector distal (450) del elemento reconfigurable puede acercarse al extremo distal del elemento de soporte. Cuando los dos conectores se ponen en contacto entre sí, el elemento de soporte se expandirá y empujará contra el elemento reconfigurable (410), generando una fuerza radial adicional, tal como se ve en la figura 9E.

Este dispositivo concreto de la figura 9 puede proporcionar, como mínimo, tres beneficios. El elemento de soporte comprende más de una posición de plataforma, que puede permitir que la fuerza radial se incremente selectivamente en posiciones preferentes. En consecuencia, el dispositivo puede proporcionar un intervalo más amplio de fuerza radial a la zona del lumen, si se desea. Además, de manera similar al dispositivo de la figura 8, el extremo distal del elemento de soporte y el extremo distal del elemento de soporte están alineados en la dirección axial por el elemento de control, evitando la inclinación de las puntas mientras se tira del elemento de control de manera proximal. Asimismo, puede evitar la restricción en la longitud axial del cable entre el elemento reconfigurable (410) y el elemento de soporte (420) cuando el dispositivo se retrae en el microcatéter.

Se puede utilizar un tubo de ajuste en el dispositivo en todos los diseños descritos. Tal como se ve en la figura 10, el tubo de ajuste (470) puede ser colocado sobre el elemento de control entre los extremos proximal y distal del elemento de soporte. El tubo de ajuste puede deslizar libremente, opcionalmente, a lo largo del elemento de control. Mientras el tubo de ajuste está presente en el dispositivo, puede evitar que el conector (451 o 430) esté demasiado cerca de los extremos proximales del compartimento expandible. En consecuencia, el dispositivo con el tubo de ajuste (470) puede evitar una expansión axial excesiva del elemento reconfigurable. El tubo también puede impedir o reducir la fricción entre el elemento de control y los tirantes/alambres del elemento de soporte, cuando se tira del dispositivo de nuevo hacia una vaina de introducción o un microcatéter.

En la figura 11 está dispuesta otra realización alternativa más del dispositivo. En este dispositivo concreto, en forma de paraguas, el elemento reconfigurable (410) puede comprender una pluralidad de alambres y formar una estructura tubular, tal como se ve en la figura. El elemento de soporte, que también puede comprender una pluralidad de alambres, puede ser utilizado para alterar la configuración del elemento reconfigurable. El elemento de soporte (420) puede estar asociado con el elemento de control (10), así como con los elementos reconfigurables (410) y, como mínimo, algunas de las posiciones de asociación pueden estar acopladas con marcadores (440). El elemento de soporte (420), así como el elemento reconfigurable (410), pueden estar asociados con el elemento de control (10) de una manera sustancialmente inmovilizada. Todos los alambres del elemento de soporte (420) pueden estar asociados con el elemento de control (10) por medio de un conector (430). Los conectores (430) están fijados al elemento de control. Por lo tanto, tirar del elemento de control (10) de manera proximal o empujarlo de manera distal puede actuar, asimismo, sobre los otros alambres (es decir, el elemento reconfigurable y el elemento de soporte) en consecuencia.

En la figura 12 se muestran algunas alteraciones no limitativas e ilustrativas del dispositivo anterior. En el dispositivo representado en las figuras 12A y B, el elemento reconfigurable (410) comprende 8 alambres, en general, lineales, alineados a lo largo del eje axial del dispositivo. El dispositivo comprende, además, 2 conjuntos del elemento de soporte (420) distribuidos entre los extremos proximal y distal del dispositivo. Cada uno de estos conjuntos del elemento de soporte (42) puede comprender 4 alambres para manipular la fuerza radial del dispositivo. Alternativamente, el dispositivo de la figura 12C comprende el elemento reconfigurable (410) que comprende 6 alambres, en general, lineales, alineados axialmente, y el elemento de soporte (420) que comprende 3 alambres en cada conjunto. Además, cualquier alteración, tal como la utilización de 1 o 2 conjuntos del elemento de soporte, así como la utilización de más de 3 conjuntos del elemento de soporte puede ser aplicada al dispositivo. Además, el elemento reconfigurable y el elemento de soporte pueden tener forma de malla de alambre (trenza) similar a los que se ven en la figura 7, si se desea.

En la figura 13 se muestra otra realización. En este ejemplo concreto, el tamaño de la celda del elemento reconfigurable y el tamaño del tirante o el diámetro del alambre pueden variarse dentro de un solo dispositivo. Desde el extremo proximal hasta el distal del elemento reconfigurable, la celda puede cambiar de tamaño grande a tamaño pequeño, o viceversa, y el tamaño del tirante puede cambiar de tirante grueso a delgado, o viceversa. En el dispositivo mostrado en esta figura, la zona A tiene, en general, celdas más grandes en el elemento reconfigurable (410) que las de la zona B, o viceversa. Además, el tamaño del tirante o el diámetro del alambre puede ser más grueso en la zona A en comparación con el de la zona B, o viceversa. Las ventajas de estas realizaciones pueden incluir, como mínimo, uno o varios de los siguientes:

1) El tamaño de celda proximal grande puede tener menos densidad de alambre, lo que puede aumentar la fuerza y la presión que ejerce cada tirante cuando aumenta la fuerza radial. Esto puede permitir que el elemento reconfigurable (alambre o tirante) corte o rompa la oclusión/coágulo más fácilmente. Una oclusión/coágulo también puede caer en el compartimento expandible más fácilmente debido a una mayor abertura. La celda distal de tamaño pequeño es para atrapar y retener los restos de oclusión/coágulo que se rompen desde el extremo proximal del compartimento expandible, de modo que los residuos no se escapen del dispositivo y vayan al torrente sanguíneo.

2) El tamaño del tirante del elemento reconfigurable también puede cambiar del extremo proximal al extremo distal, estando el tirante ancho/grueso en el extremo proximal y los tirantes delgados en el extremo distal. El tirante del extremo proximal grande y fuerte tendría una rigidez grande y puede cortar la oclusión/coágulo más fácilmente. Debido al mayor número de celdas en el extremo distal, el tamaño del tirante en el extremo distal puede necesitar ser delgado para permitir que el dispositivo mantenga un pequeño perfil en su estado comprimido, para poder caber en un microcatéter.

En consecuencia, los ejemplos mostrados en la solicitud no deben ser considerados como limitativos del alcance de la invención y muchas modificaciones y alteraciones diferentes, que deberían ser obvias para un experto en la materia, también pueden ser realizadas sin afectar al alcance de la invención.

El dispositivo puede ser fabricado mediante una variedad de técnicas conocidas en la técnica. Por ejemplo, el elemento reconfigurable y el elemento de soporte pueden ser fabricados a partir de algún trozo de material, mediante el corte con láser de un hipotubo. El hipotubo después de ser cortado por un láser puede ajustarse térmicamente a una forma y tamaño deseados de los componentes reconfigurables y de soporte, que pueden ser montados adicionalmente en un dispositivo, tal como se muestra en la figura 13.

Alternativamente, los elementos/tirantes reconfigurables y los elementos/tirantes de soporte pueden estar fabricados a partir de la misma lámina delgada, mediante corte por láser o fotograbado, tal como se ve en la figura 14A. El componente puede ser ajustado térmicamente a una forma y tamaño deseados de los componentes reconfigurables y de soporte. Estos componentes pueden ser montados adicionalmente en un dispositivo. Los lados del elemento reconfigurable pueden ser unidos mediante adhesivo, soldadura, soldadura blanda y unión mecánica, etc. para formar un compartimento expandible de lado cerrado (véase la figura 14B) o, simplemente, dejarse abiertos, como un compartimento expandible con los lados abiertos (véase la figura 14C).

El extremo distal del elemento reconfigurable puede ser de extremo cerrado (los extremos de los alambres o tirantes están unidos, tal como se muestra en la figura 14B y 14C), o puede ser de extremo abierto (es decir, los extremos de los alambres o tirantes no están unidos, tal como se muestra en la figura 14D).

Tanto el hipotubo como la lámina de metal pueden estar fabricados de uno o varios seleccionados del grupo que consiste en una aleación de níquel-titanio (NiTi), acero inoxidable, titanio (y sus aleaciones) y aleaciones de cobaltocromo (CoCr), etc.

Una ventaja de muchas realizaciones de las técnicas enumeradas anteriormente de procesar el hipotubo o la lámina delgada es que se puede evitar la asociación (o unión) de múltiples alambres (por ejemplo, entre el elemento reconfigurable y el elemento de soporte), por lo que el perfil (tamaño) del dispositivo puede ser pequeño. Estas realizaciones se comparan favorablemente con las estructuras de alambre trenzado, ya que los tirantes del elemento reconfigurable están todos conectados en las esquinas de cada unidad celular o ventana. La fuerza radial puede ser controlada por medio de la forma de la celda y del diseño de la estructura, sin aumentar el perfil del dispositivo. El dispositivo está diseñado para colocar el compartimento expandible en la vasculatura de un sujeto. El sujeto puede ser un paciente que necesita tratamiento, tal como eliminar una oclusión/coágulo sanguíneo y/o recuperar el flujo sanguíneo en el cuerpo. Una realización a modo de ejemplo y no limitativa del dispositivo se muestra en las figuras 15 y 18. Según algunos aspectos, una sección de bobina (540) está dispuesta entre el tubo de empuje (20) y el compartimento expandible (40). Esta sección de la bobina puede ser considerada como parte del tubo de empuje. La función de la bobina (540) puede hacer que la sección distal del dispositivo sea flexible, por lo que el dispositivo puede pasar a través de vasos tortuosos. Para mejorar aún más la capacidad de empuje del dispositivo, se pueden agregar tubos de plástico, tal como PTFE, PET, etc. alrededor de la bobina, o simplemente reemplazar la bobina como un componente de empuje flexible en el extremo distal del tubo de empuje. Si se utiliza la bobina, se pueden utilizar uno o más de dos alambres delgados (520) para unir el conector del compartimento expandible (40) y el tubo de empuje (20), para evitar que la bobina (540) se estire. Según algunos otros aspectos, un tubo de empuje (20) puede ser conectado a la bobina (540). Además, el elemento de control (10) puede deslizar libremente, en el lumen del tubo de empuje (20), así como en la sección de bobina o tubo flexible y en el conector proximal (460) del elemento reconfigurable. Según algunos otros aspectos adicionales, en el extremo proximal del dispositivo, un tubo de manejo del elemento de control (490) puede ser agregado y fijado al extremo proximal del elemento de control (10). Con esta característica, un operador puede sujetar fácilmente el tubo (490) de manejo del elemento de control para controlar la apertura o el cierre del elemento reconfigurable. Todas las conexiones entre las partes pueden ser unidas mediante encolado (adhesivo), soldadura, soldadura blanda, etc. Haciendo referencia a la figura 15, una bobina flexible (495) puede ser agregada al extremo distal del compartimento expandible para hacer que la punta del dispositivo sea atraumática, evitando perforar el lumen del vaso.

En la figura 16 y la figura 17, se muestran otras realizaciones alternativas. En estas realizaciones, el dispositivo puede comprender dos estructuras, una estructura expandible distal (550) y una estructura expandible proximal (560). Para el dispositivo que se muestra en la figura 16, la distancia entre las dos estructuras expandibles puede ser cambiada/ajustada, es decir, se puede tirar de la estructura distal/deslizarla hacia la estructura proximal o empujarla/deslizarla lejos de la estructura proximal, por ejemplo, empujando y tirando del elemento de control (10). Haciendo referencia a la figura 16, la estructura distal (550) tiene forma de cesta o compartimento expandible que comprende un elemento reconfigurable (410), un elemento de soporte (420) y un elemento de control. La punta distal del elemento de control (10) puede ser conectada al elemento de soporte (420) y moverse libremente en el interior de un tubo deslizante (471) y un tubo de empuje (20). Mediante el ajuste del elemento de soporte por medio del elemento de control, se puede ajustar el radio y la fuerza radial de la estructura distal. Tal como se muestra en otra parte de la solicitud, el ajuste del elemento de soporte se puede conseguir empujando o tirando del elemento central. En algunas otras realizaciones, el extremo proximal del tubo deslizante (471) puede ser fijado al extremo distal del tubo de empuje. El extremo distal de la estructura distal (550) puede ser fijado a un punto medio del tubo deslizante por medio de un conector (460). La estructura proximal puede ser un componente (560) en forma de paraguas. Su extremo proximal puede estar asociado con un conector (455) que puede comprender conectores exteriores e interiores. El ID interior del conector es, en general, mayor que el diámetro exterior del tubo deslizante, de modo que el tubo deslizante puede deslizar libremente en el conector. Durante el proceso de recuperación de la oclusión/coágulo, mientras se desenvaina el microcatéter, la estructura proximal es sujetada por la punta del microcatéter debido a la fricción. Puede ser separada de la estructura distal. Cuando se tira del tubo de empuje, la estructura distal se mueve hacia la estructura proximal. Una oclusión/coágulo entre las dos estructuras puede ser acoplada/sujetada (el mecanismo detallado de cómo el dispositivo atrapa la oclusión/coágulo se mostrará con más detalle en la figura 19). Si se tira del elemento de control de manera proximal, la estructura distal puede expandirse aún más. El segmento del tubo deslizante (entre el conector 460 y la punta del tubo deslizante) tiene la misma función que el tubo de ajuste (470) en la figura 10, es decir, para evitar la expansión excesiva de la estructura distal, tal como se muestra en la sección anterior. Asimismo, se pueden agregar marcadores (440) a la punta distal de las estructuras distales y proximales según sea necesario.

Haciendo referencia a la figura 17A, la estructura proximal (560) es un compartimento expandible, que comprende un elemento reconfigurable (410), un elemento de soporte (420) y un elemento de control (10). El extremo proximal de esta estructura puede estar unido entre el tubo exterior (460) y un tubo interior (475). La punta distal del elemento de control (10) puede estar conectada al elemento de soporte (450) y moverse libremente en el tubo interior (475) en el extremo distal de la estructura proximal, así como en el tubo de empuje (20). Mediante el ajuste del elemento de soporte por medio del elemento de control, se puede ajustar la configuración y la fuerza radial de la estructura proximal. La estructura distal (550) tiene forma de cesta o compartimento autoexpandible que comprende un elemento reconfigurable (410) y un elemento de cierre (425). En el medio de la estructura distal, la punta del elemento de cierre puede estar unida mediante un conector (451) para formar una estructura/compartimento cerrado. La estructura del elemento de cierre puede ser la misma que la del elemento de soporte descrito anteriormente, pero su función es solo cerrar el compartimento. Puesto que la punta del elemento de cierre no está conectada al elemento de control, la configuración y la fuerza radial de la estructura (550) no pueden ser ajustadas. Alternativamente, la estructura distal puede ser construida, asimismo, sin el elemento de cierre. El extremo distal puede ser cerrado uniendo los alambres/tirantes distales del elemento reconfigurable (410), tal como se muestra en la figura 17B (451). El extremo proximal de la estructura distal (550) puede ser fijado a la punta distal del elemento de control. Durante el proceso de recuperación, la estructura distal puede atrapar residuos de una oclusión/ coágulo que la estructura proximal no puede retener/contener. El espacio entre las dos estructuras también puede servir, asimismo, como espacio para contener la oclusión/coágulo o los residuos de la oclusión/coágulo durante el proceso de recuperación.

El tubo interior (475) que se extiende desde la punta del tubo de empuje/conector proximal hasta el centro de la estructura proximal (560) tiene la misma función que el tubo de ajuste 470 en la figura 10, es decir, para evitar la expansión excesiva de la estructura expandible distal, tal como se muestra en la sección anterior.

En las realizaciones que comprenden dos compartimentos, los componentes distales y proximales pueden ser fabricados mediante corte por láser, fotograbado o trenzado de alambre, tal como se ha descrito en otra parte de la solicitud. Se pueden utilizar diversos materiales descritos en otra parte para fabricar el elemento reconfigurable. En dichas realizaciones, la resistencia/rigidez o el tamaño del alambre/tirante de la estructura proximal puede ser diferente del de la estructura distal. Además, el tamaño de la estructura distal (cuando está completamente expandida) puede ser diferente del de la estructura proximal.

En la figura 18, se muestra, como ejemplo, un dispositivo que está configurado para aplicar la realización, que comprende dos estructuras expandibles utilizando el diseño mostrado en la figura 16. En esta realización concreta, la estructura distal (550) y la estructura proximal (560) se emplean en el dispositivo. La recuperación de una oclusión/coágulo utilizando el dispositivo según la figura 18 se muestra en la figura 19. El mecanismo que se muestra en la figura 19 es simplemente una ilustración de diversas aplicaciones, y se presenta como una ilustración de ciertas realizaciones. Tal como se explicó en otra parte de la solicitud, el dispositivo según la presente solicitud puede ser utilizado para recuperar o eliminar la oclusión/coágulo, por ejemplo, en un vaso sanguíneo. Además, el dispositivo puede ser utilizado para expandir el área del lumen y/o restaurar el flujo sanguíneo, lo que puede requerir o no la recuperación de una oclusión/coágulo.

En esta situación hipotética, en la que una oclusión/coágulo (60) está situada en un vaso sanguíneo (50), tal como se ve en la figura 19 A, el microcatéter (30) que comprende el dispositivo de recuperación puede ser dirigido y situado en una estrecha proximidad de la oclusión/coágulo o distal a la oclusión/coágulo. El microcatéter (30) es desenvainado, a continuación, para exponer el dispositivo de recuperación a la oclusión/coágulo. En algunas realizaciones que se muestran en la figura 19, una oclusión/coágulo puede ser acoplada y recuperada por medio de los siguientes mecanismos:

una oclusión/coágulo (60) puede ser retenida entre la estructura proximal (560) y la punta del microcatéter (30), y retirada de la posición original (figura 19B);

una oclusión/coágulo (60) puede ser retenida entre la estructura proximal (560) y la estructura distal (550), y retirada de la posición original (figura 19C);

una oclusión/coágulo (60) puede ser retenida/acoplada por la estructura proximal (560) y eliminada de la posición original (figura 19D). En algunos casos, la oclusión/coágulo puede ser acoplada entre la estructura proximal y la pared de la arteria, y eliminada con fricción entre la oclusión/coágulo y el dispositivo;

una oclusión/coágulo (60) puede ser retenida/acoplada por la estructura distal (550) y eliminada de la posición original (figura 19E). En algunos casos, la oclusión/coágulo puede ser acoplada entre la estructura distal y la pared de la arteria, y retirada con fricción;

una oclusión/coágulo (60) puede ser dividida en fragmentos desde la estructura proximal. Pueden caer en la estructura distal (550), o ser atrapados por la misma, y/o permanecer entre la estructura proximal (560) y la estructura distal (550) (figura 19F), y ser retirados de la posición original;

una oclusión/coágulo (60) puede ser acoplada en diversos lugares/puntos y eliminada mediante combinaciones de cualquiera de los mecanismos anteriores (figura 19G) y eliminada de la posición original.

Según algunas realizaciones, durante el proceso de acoplamiento y/o el proceso de recuperación de la oclusión/coágulo, el elemento de control (10) puede ser retirado en cualquier momento para maniobrar la fuerza radial y el radio (es decir, el tamaño) del dispositivo de recuperación para garantizar que la oclusión/coágulo se acople con el dispositivo y no se deslice fuera del dispositivo (figura 19H).

La figura 20 muestra un dispositivo. El dispositivo puede comprender un componente de tubo y un compartimento de acoplamiento. El componente de tubo puede comprender una pluralidad de elementos de tubo, tales como un tubo de empuje (20) y un tubo de conexión (31). El compartimento de acoplamiento puede comprender un elemento de acoplamiento distal (90) y un elemento de acoplamiento proximal (65). El dispositivo puede comprender, además, un alambre central (10).

Tal como se ve en la figura 20, en ciertas realizaciones, el elemento de acoplamiento distal (90) y el elemento de acoplamiento proximal (65) están asociados con el alambre central (10). En ciertas realizaciones, el elemento de acoplamiento distal (90) puede estar conectado (o fijado) al alambre central (10), y el elemento de acoplamiento proximal (65) puede estar conectado al tubo de conexión (31), que también está conectado al tubo de empuje (20). El alambre central (10) puede estar colocado en el interior del tubo de conexión (31) y el tubo de empuje (20), y moverse libremente a través del tubo de conexión, así como del tubo de empuje. En algunas realizaciones, el alambre central (10) y el tubo de empuje (20) se pueden extender hasta el extremo proximal del dispositivo.

En algunas realizaciones, el alambre central (10) y el tubo de conexión (31) pueden ser maniobrados de manera independiente, permitiendo de este modo un control separado de los elementos de acoplamiento distal y proximal. Más concretamente, el elemento de acoplamiento distal sería controlado por el movimiento del alambre central que está conectado al elemento de acoplamiento distal; y el elemento de acoplamiento proximal estaría controlado por el movimiento del tubo de conexión, o el tubo de empuje, que está conectado al elemento de acoplamiento proximal. En ciertas realizaciones, tales como las que se ven en la figura 20, el tubo de empuje y el tubo de conexión están conectados entre sí y, por lo tanto, el movimiento del tubo de empuje puede controlar, en última instancia, el elemento de acoplamiento proximal.

En ciertas realizaciones, el elemento de acoplamiento distal puede tener un extremo abierto en su extremo distal (por ejemplo, véase la figura 20A). Alternativamente, en ciertas realizaciones adicionales, el elemento distal puede tener un extremo cerrado en su extremo distal (por ejemplo, véase la figura 20C). El elemento de acoplamiento distal (90) puede estar conectado al alambre central (10). El elemento de acoplamiento distal puede estar conectado, aproximadamente, en su extremo proximal al alambre central por diversos medios, por ejemplo, soldadura, encolado o a modo de pinza.

En ciertas realizaciones, la conexión entre el alambre central (10) y el elemento de acoplamiento distal (90) está colocada en el conector del elemento distal (80). El conector del elemento distal puede tener forma de un tubo corto o bobina y estar colocado sobre el alambre central (10). En algunas realizaciones, el conector del elemento distal puede comprender un conector del elemento distal exterior (82) y/o medios de unión del elemento distal (81). En dichas realizaciones, el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal puede ser colocado entre el conector exterior y el alambre central. En algunas ocasiones, el elemento de acoplamiento distal, el conector y el alambre central pueden estar conectados mediante medios de unión, tales como una pinza, cierre o elemento de sujeción, que sujeta o mantiene unidos el elemento de acoplamiento distal y el alambre central.

Según algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento proximal puede comprender una pluralidad de alambres. Alternativamente, el elemento de acoplamiento proximal puede estar fabricado a partir de un tubo, por ejemplo, mediante una técnica de corte por láser. Por lo tanto, en ciertas realizaciones, un pequeño segmento de tubo está guardado en el extremo proximal y los tirantes se cortan o forman en el extremo distal, tal como se ve en la figura 20A’. En dichas realizaciones, el segmento de tubo en el extremo proximal que es una parte integral del elemento de acoplamiento proximal puede servir como un conector de elemento proximal. En realizaciones alternativas, un conector de elemento proximal independiente puede ser agregado al dispositivo, tal como se ve en la figura 20A. En algunas realizaciones, el conector (41) de elemento proximal puede comprender una pluralidad de elementos, tales como medios de unión (42) y un conector (43) de elemento proximal exterior. En dichas realizaciones, el extremo proximal del elemento de acoplamiento proximal puede estar colocado en el conector del elemento proximal interior, en la conexión del elemento proximal exterior o entre los conectores del elemento proximal exterior y la punta del tubo de conexión. En algunas realizaciones, el extremo proximal del elemento de acoplamiento proximal está colocado en el conector del elemento proximal interior. En algunas ocasiones, el extremo proximal del elemento de acoplamiento proximal y el conector pueden ser unidos utilizando medios tales como una pinza, cierre o elemento de sujeción, que sujeta el elemento de acoplamiento proximal, más concretamente el extremo proximal del elemento de acoplamiento proximal. Alternativamente, el conector del elemento proximal puede comprender un tubo de una sola capa, en el que está colocado el compartimento de acoplamiento proximal.

Cuando está presente un conector de elemento proximal independiente (por ejemplo, figura 20), la conexión del elemento de acoplamiento proximal al conector proximal se puede realizar mediante diversos medios, tales como soldadura o encolado. Alternativamente, tal como se explicó anteriormente, el conector proximal puede comprender un medio de unión que puede sujetar o sostener el elemento de acoplamiento proximal. En cualquier caso, el conector del elemento proximal rodea el alambre central y permite el movimiento libre del alambre central en el interior del conector del elemento proximal.

En ciertas realizaciones, el dispositivo contiene un tubo de conexión que está conectado al elemento de acoplamiento proximal. En algunas realizaciones, el tubo de conexión puede estar conectado, además, al tubo de empuje, por ejemplo, tal como se muestra en la figura 20. Con esta configuración, el elemento de acoplamiento proximal está conectado de manera permanente al tubo de empuje. Sin embargo, alternativamente, la fijación del elemento de acoplamiento proximal al tubo de empuje es temporal o reversible y, por lo tanto, el elemento de acoplamiento proximal, opcionalmente junto con el conector proximal, puede ser disociado del tubo de empuje si se desea. Como alternativa adicional, el elemento de acoplamiento proximal y el conector del elemento proximal asociado al mismo pueden no estar fijos en el compartimento de tubo (véase, por ejemplo, la figura 26). En cambio, pueden deslizar libremente a lo largo del alambre central.

Según un aspecto de la invención, la posición del elemento de acoplamiento distal puede ser determinada controlando el alambre central. Por ejemplo, en la realización mostrada en la figura 20, el elemento de acoplamiento distal está conectado con el alambre central. Un operador puede controlar el movimiento del alambre central (por ejemplo, empujar hacia adentro y hacia afuera) para situar el elemento de acoplamiento distal en la posición deseada. En ciertas realizaciones, el elemento de acoplamiento proximal puede ser colocado mediante el movimiento del elemento de tubo, por ejemplo, un tubo de empuje, un tubo de conexión o ambos. Tal como se muestra en la figura 20, en algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento proximal está fijado, aproximadamente, en el extremo distal del elemento o elementos de tubo. En consecuencia, un operador puede situar el elemento de acoplamiento proximal en una posición deseada controlando el elemento de tubo, es decir, un tubo de empuje y un tubo de conexión. Con estas configuraciones, los dos elementos de acoplamiento pueden ser maniobrados de forma independiente. Además, permite que se pueda variar la distancia entre los dos elementos de acoplamiento. Este aspecto del dispositivo, en el que la distancia entre los dos elementos de acoplamiento es variable, es beneficioso cuando se trata a pacientes con el dispositivo. Este diseño tiene la capacidad de acoplar firmemente una oclusión o coágulo, sujetándola entre los dos elementos de acoplamiento independientes. Además, mediante el ajuste de la posición de cada elemento de acoplamiento y la distancia entre ellos, se puede maximizar la eficiencia y la precisión de la sujeción.

En la figura 20B, se muestra un estado diferente del dispositivo mostrado en la figura 20A. En esta posición cerrada, se tira del alambre central de manera proximal y, por lo tanto, se tira del elemento de acoplamiento distal hacia el elemento de acoplamiento proximal, acortando la distancia entre los dos elementos de acoplamiento.

La figura 21 muestra una realización ilustrativa de la eliminación de un coágulo u oclusión del lumen del cuerpo (por ejemplo, un vaso sanguíneo). En ciertas realizaciones, el dispositivo puede ser utilizado para acoplar un coágulo u oclusión y eliminarlo del lumen del cuerpo de la siguiente manera:

(A) Un microcatéter (30), con guía de un alambre de guía, es colocado en primer lugar en una zona en la que se produce una oclusión en el lumen del cuerpo. Dependiendo de la dureza, longitud, ubicación y forma del coágulo u oclusión, el microcatéter puede penetrar parcialmente en el coágulo (u oclusión) o pasar de manera distal con respecto al coágulo. Después de esto, el compartimento de tubo y los componentes de acoplamiento pueden ser colocados en la oclusión a través del microcatéter. En esta técnica, el elemento expandible proximal es independiente del elemento expandible distal. Cuando se coloca el dispositivo, la punta del elemento de acoplamiento proximal se coloca detrás/de manera proximal al coágulo u oclusión.

(B) El microcatéter fue retirado para desenvainar los componentes de acoplamiento y parte del compartimento de tubo. De manera ideal, el elemento de acoplamiento proximal es proximal al coágulo, y el elemento de acoplamiento distal es distal al coágulo, o distal a la parte proximal del coágulo, si el coágulo es sustancialmente largo. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento distal mantendría o acoplaría el coágulo, como mínimo, en parte en esta etapa tal como se ve en la figura 21B.

(C) Un operador puede ajustar aún más la posición o posiciones de uno o ambos elementos de acoplamiento, si lo desea. Por ejemplo, mientras sujeta el tubo de empuje para fijar el elemento de acoplamiento proximal, el operador puede tirar de manera proximal del alambre central que está conectado al elemento de acoplamiento distal. A continuación, el coágulo sería movido de manera proximal debido a la fricción entre el elemento de acoplamiento distal y el coágulo. A medida que esto ocurre, la distancia entre los dos elementos de acoplamiento se acorta, y el coágulo es sujetado o acoplado en los dos elementos de acoplamiento y/o entre los mismos. Si el operador percibe resistencia al tirar del alambre central y el elemento de acoplamiento distal, esto puede indicar que el coágulo está acoplado en los dos elementos de acoplamiento y/o entre los mismos. A continuación, puede bloquear las posiciones de los elementos de acoplamiento distal y proximal y extraer el dispositivo y el coágulo acoplado, junto con el microcatéter, del lumen del cuerpo (por ejemplo, una arteria). En algunas realizaciones, la ubicación del dispositivo puede ser identificada mediante marcadores (70) y/o (100) colocados en el dispositivo.

En la figura 22, se muestra una realización o técnica alternativa para eliminar un coágulo u oclusión del lumen del cuerpo. El dispositivo puede ser utilizado para acoplar un coágulo u oclusión y eliminarlo del lumen del cuerpo de la siguiente manera:

(A) Un microcatéter (30) es dirigido hasta una zona en la que se produce una oclusión en el lumen del cuerpo. Se puede hacer avanzar el microcatéter sobre el extremo distal del coágulo u oclusión. Dependiendo de la dureza, del tamaño, de la ubicación y de la forma del coágulo u oclusión, el microcatéter puede penetrar en el coágulo (u oclusión) o pasar al lado del coágulo sin alterar sustancialmente el coágulo. En algunas realizaciones, el compartimento de tubo y el compartimento de acoplamiento son introducidos en el microcatéter una vez que el microcatéter está en una posición cerca del área de oclusión. En ciertas ocasiones, un operador puede disponer el microcatéter y el compartimento expandible en una posición tal que, una vez desenvainado, el elemento de acoplamiento proximal esté distal al extremo proximal del coágulo. Tal como se explica en otra parte de la solicitud, la ubicación del dispositivo puede ser monitorizada, por ejemplo, utilizando los marcadores presentes en el dispositivo.

(B) El microcatéter es desenvainado y el compartimento de acoplamiento y parte del compartimento de tubo son expuestos.

(C) El operador puede ajustar aún más la posición o posiciones de uno o ambos elementos de acoplamiento. Por ejemplo, mientras se mantiene estable el alambre central y, en consecuencia, el elemento de acoplamiento distal, se tira del elemento de acoplamiento proximal hacia atrás hasta que su extremo distal solo sobrepasa el extremo proximal del coágulo. Esto se puede indicar viendo los marcadores (70) en el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal. El extremo distal del elemento de acoplamiento proximal está abierto en esta posición. Alternativamente, si se desea, el elemento de acoplamiento distal puede ser ajustado mientras el elemento de acoplamiento proximal está en espera. Además, si se desea, los elementos de acoplamiento proximal y distal pueden ser ajustados entre sí para garantizar el acoplamiento del coágulo.

(D) Mientras mantiene estable el elemento de acoplamiento proximal fijando el tubo de empuje, un operador puede tirar del alambre central que está conectado al elemento de acoplamiento distal. A continuación, el coágulo puede moverse de manera proximal debido a la fricción entre el elemento de acoplamiento distal y el coágulo. La distancia entre los dos elementos de acoplamiento se acorta, y el coágulo es sujetado o acoplado en los dos elementos de acoplamiento y/o entre los mismos. Si el operador percibe resistencia mientras tira del alambre central y el elemento de acoplamiento distal, puede indicar que el coágulo está acoplado en los dos elementos de acoplamiento y/o entre los mismos. A continuación, puede bloquear las posiciones de los elementos de acoplamiento distal y proximal y extraer el dispositivo y el coágulo acoplado, junto con el microcatéter, del lumen del cuerpo (por ejemplo, una arteria). En algunas realizaciones, la ubicación del dispositivo y el microcatéter pueden ser identificadas, todas ellas, mediante marcadores (70) y/o (100) colocados en el dispositivo.

Algunas ventajas de la realización mostrada en la figura 22 incluyen que el elemento de acoplamiento proximal puede ser colocado próximo al coágulo después del desenvainado, para garantizar una precisión relativamente alta en la colocación del componente de acoplamiento con respecto al coágulo u oclusión. Debido a que el elemento de acoplamiento proximal puede ser colocado inmediatamente detrás del coágulo u oclusión, al tirar del elemento de acoplamiento distal para mover el coágulo de manera proximal, el coágulo solo necesita moverse una distancia muy corta antes de que sea acoplado entre los dos elementos de acoplamiento. Por lo tanto, la posibilidad de que se pierda el coágulo se reduce en comparación con la técnica que se muestra en la figura 21.

En la figura 23, se presentan algunos mecanismos adicionales para acoplar el coágulo utilizando el dispositivo. Tal como se muestra en la figura 23, el coágulo puede ser acoplado entre el elemento del tubo y la superficie del lumen del cuerpo (por ejemplo, una pared de la arteria) (23A), entre el microcatéter y el elemento de acoplamiento proximal (figura 23B), entre el elemento de acoplamiento proximal y la pared de la arteria (23C), entre el elemento de acoplamiento distal y la pared de la arteria (23D), entre los elementos de acoplamiento proximal y distal (23E), y entre el elemento de acoplamiento proximal y la punta del microcatéter y, al mismo tiempo, entre los dos elementos de acoplamiento (23F).

La figura 24 muestra una realización ilustrativa de un sistema que comprende el dispositivo anterior. En algunas realizaciones, el alambre central (10) puede extenderse hasta el extremo proximal del dispositivo y unirse a una empuñadura del componente distal (120). La longitud del sistema desde su extremo distal hasta el extremo proximal puede estar comprendida entre, aproximadamente, 100 y 200 cm. En algunas realizaciones, la longitud del sistema desde su extremo distal hasta el extremo proximal puede ser de aproximadamente, 100 cm, 110 cm, 120 cm, 130 cm, 140 cm, 150 cm, 160 cm, 170 cm, 180 cm, 190 cm y 200 cm. En algunas otras realizaciones, la longitud del sistema desde su extremo distal hasta el extremo proximal puede ser más corta que 100 cm o más larga que 200 cm. En algunas realizaciones, el sistema puede comprender una pluralidad de tubos de empuje, tales como un tubo de empuje proximal (25), un tubo de empuje medio (22) y un tubo de empuje distal (24). En algunas otras realizaciones, el tubo de conexión puede estar conectado a los tubos de empuje medio y proximal. Los elementos de acoplamiento tanto distal como proximal pueden ser accionados por un operador en el extremo distal del sistema, es decir, mediante la empuñadura de control de componentes distales y el tubo de empuje proximal, tal como se muestra en la figura 24.

La figura 25 muestra una realización alternativa de un sistema en el que están presentes un tubo de empuje distal y un tubo de empuje proximal. En la parte superior del tubo de conexión, está dispuesto un tubo de empuje distal. En algunas realizaciones, como mínimo, una parte del tubo de empuje distal es flexible, para garantizar que el dispositivo puede moverse a través de un camino tortuoso. En otras realizaciones, como mínimo, una parte del tubo de empuje distal puede estar lubricada y ser flexible y, por lo tanto, también mejora la capacidad de empuje del dispositivo. En ciertas realizaciones, el extremo proximal del tubo de empuje puede estar fabricado a partir de un tubo rígido/firme para mejorar la capacidad de empuje del dispositivo.

En caso de que el dispositivo deba ser retirado hacia el microcatéter, cada uno de los elementos de acoplamiento puede ser accionado por separado. Por ejemplo, se puede tirar del elemento de acoplamiento proximal en primer lugar hacia el microcatéter y, a continuación, se puede tirar del componente distal hacia el microcatéter, tirando del alambre central, evitando que los dos elementos (y sus tirantes) se superpongan. Esto evitará que los dos elementos expandibles se superpongan entre sí y no puedan ser arrastrados hacia el microcatéter. En ciertas realizaciones, las posiciones de los dos elementos de acoplamiento pueden ser bloqueadas una vez que se acopla el coágulo. En dichas realizaciones, el movimiento de los dos elementos de acoplamiento estaría sincronizado, y su introducción en el microcatéter sería de manera sucesiva.

La figura 26 muestra una realización alternativa del dispositivo. En concreto, el elemento de acoplamiento proximal puede no estar conectado con el compartimento de tubo. En su lugar, el elemento de acoplamiento proximal (65) que está asociado con el conector del elemento proximal (41) puede deslizar libremente a lo largo del alambre central (10), tal como se ve en la figura 26A. En algunas realizaciones, el diámetro interior del conector del elemento proximal (41) es mayor que el diámetro exterior del alambre central (10) y, por lo tanto, el elemento de acoplamiento proximal (65) que está asociado con el conector del elemento proximal 41 puede deslizar libremente en el alambre central (10). Además, un tubo de conexión puede no ser necesario, como mínimo, en algunas realizaciones. La figura 26B muestra un estado cerrado de la realización mostrada en la figura 26A, en el que se tira del alambre central (10) de manera proximal y, por lo tanto, el elemento de acoplamiento distal 90 se mueve hacia el elemento de acoplamiento proximal (65). Esto acortará el espacio (o distancia) entre los dos elementos de acoplamiento. Esta característica permitiría que el dispositivo acoplase un coágulo, tal como se muestra en la siguiente figura.

La figura 27 muestra una realización ilustrativa de la eliminación de un coágulo u oclusión del lumen del cuerpo (por ejemplo, un vaso sanguíneo), especialmente utilizando el dispositivo que se muestra en la figura 26. En ciertas realizaciones, el dispositivo puede ser utilizado para acoplar un coágulo u oclusión y eliminarlo del lumen del cuerpo de la siguiente manera:

(A) Un microcatéter (30), con guía de un alambre de guía, es dirigido en primer lugar a una zona en la que se produce una oclusión en el lumen del cuerpo. El microcatéter puede ser colocado de forma distal al extremo proximal del coágulo u oclusión. Dependiendo de la dureza, el tamaño, la ubicación y la forma del coágulo u oclusión, el microcatéter puede penetrar en el coágulo (u oclusión) o sobrepasar el coágulo sin alterar sustancialmente el coágulo. A continuación, el compartimento de tubo y el compartimento de acoplamiento pueden ser colocados en la oclusión a través del microcatéter. El elemento expandible proximal está separado del elemento expandible distal. Cuando se coloca el dispositivo, la punta del elemento de acoplamiento proximal se coloca proximal al coágulo u oclusión.

(B) El microcatéter es desenvainado y el compartimento de acoplamiento y parte del compartimento de tubo son expuestos. Un operador puede ajustar el dispositivo, de modo que el elemento de acoplamiento proximal pueda ser proximal al coágulo, y el elemento de acoplamiento distal puede estar distal al coágulo o, como mínimo, sobrepasar parte del coágulo, si el coágulo es sustancialmente largo. En algunas realizaciones, el coágulo estaría sujeto, como mínimo, en parte por el elemento de acoplamiento distal en esta etapa, tal como se ve en la figura. (C) Un operador puede ajustar aún más la posición de los elementos de acoplamiento distal. Por ejemplo, el operador puede tirar de manera proximal del alambre central que está conectado al elemento de acoplamiento distal. A continuación, el coágulo se movería de manera proximal debido a la fricción entre el elemento de acoplamiento distal y el coágulo. La distancia entre los dos elementos de acoplamiento se acorta. Cuando el coágulo entra en contacto con el elemento de acoplamiento proximal, el coágulo puede ser sujetado o acoplado a los dos elementos de acoplamiento y/o entre los mismos. Mientras tanto, el compartimento de acoplamiento y el coágulo se acercan más a la punta del microcatéter. Para garantizar el acoplamiento, el operador puede bloquear la posición del elemento de acoplamiento distal y tirar del dispositivo.

En ciertas realizaciones, el proceso mostrado en la figura 27 se puede llevar a cabo de la siguiente manera: mientras se lleva a cabo el proceso demostrado en la figura 26, puede haber fricción entre el lumen del microcatéter y el elemento de acoplamiento proximal, cuando el dispositivo es desenvainado, y el elemento de acoplamiento proximal es separado del elemento de acoplamiento distal. La distancia entre los dos elementos de acoplamiento puede ser maximizada o extendida sustancialmente una vez que los dos elementos están fuera del microcatéter. Es posible que un operador no necesite ajustar las posiciones de los dos elementos de acoplamiento después del despliegue. Un operador puede tirar del elemento de acoplamiento distal de manera proximal a través del tubo de empuje que está conectado al alambre central. Por lo tanto, la distancia entre los dos componentes se acortará para acoplar el coágulo. En ciertas ocasiones, la punta del microcatéter puede ser utilizada para evitar que el elemento de acoplamiento proximal se mueva hacia atrás. Cuando el operador percibe resistencia mientras tira del tubo de empuje/alambre central de manera proximal, puede indicar que el coágulo está acoplado en los dos elementos de acoplamiento y/o entre los mismos, y el elemento de acoplamiento proximal también es detenido por la punta del microcatéter. En este punto, el dispositivo puede ser bloqueado y extraído del lumen del cuerpo. Por lo tanto, el coágulo u oclusión puede ser eliminado fácilmente y con alta eficiencia.

La figura 28 muestra otra realización ilustrativa de un sistema que comprende el dispositivo mostrado en la figura 26. Alternativamente, el dispositivo mostrado en la figura 20 puede ser utilizado en este sistema de la figura 28. En algunas realizaciones, el elemento de acoplamiento proximal (65) está dispuesto alrededor del alambre central (10) y, por lo tanto, puede deslizar libremente entre el elemento de acoplamiento distal 90 y la punta distal del tubo de empuje (140). Además, el elemento de acoplamiento distal (90) puede estar conectado al alambre central (10). El alambre central (10) se puede extender proximalmente. El alambre central 10 se puede unir, como mínimo, con uno de los tubos de empuje (por ejemplo, el tubo de empuje proximal 25, el tubo de empuje medio 22, el tubo de empuje interior 21 y el tubo de empuje exterior 23). Por lo tanto, a diferencia de la realización mostrada en la figura 24, el alambre central 10 no se extiende necesariamente hasta el extremo proximal del dispositivo. En cambio, puede estar conectado con cualquiera de los elementos de tubo y ser controlado junto con el tubo conectado. En algunas realizaciones, el tubo de empuje exterior (23) puede ser flexible y estar lubricado, y estar colocado cerca del extremo distal del sistema, de modo que pueda permitir que el dispositivo pase a través de un camino tortuoso en el lumen. Además, en algunas otras realizaciones, un tubo de empuje interior (21) delgado puede estar presente en el sistema, y este tubo de empuje interior (21) puede ser flexible, pero puede aumentar la capacidad de empuje del sistema. En otras realizaciones adicionales, un tubo de empuje medio (22) con cierta flexibilidad puede estar presente en el sistema. En algunas otras realizaciones adicionales, un tubo o tubos de empuje distal y/o proximal (24, 25) que son relativamente rígidos pueden estar presentes en el sistema para que la capacidad de empuje del sistema pueda ser mejorada aún más. Uno o varios tubos de empuje pueden estar conectados entre sí mediante adhesivos y, también, con otras partes, incluido un alambre central (10). En otras realizaciones adicionales, se puede utilizar un solo tubo de empuje con rigidez variable en este dispositivo para reemplazar múltiples tubos de empuje y uniones. Este tubo puede ser fabricado rectificando el tubo hasta diferentes grosores de pared, o mediante el corte en espiral, para garantizar que el extremo distal sea más flexible y el extremo proximal sea más rígido.

La figura 29 muestra una realización alternativa de un sistema en el que están presentes un tubo de empuje distal y un tubo de empuje proximal. En esta realización, el alambre central (10) puede no extenderse hasta el extremo proximal del sistema. De manera similar al ejemplo que se muestra en la figura 28, el alambre central está conectado a uno o varios de los elementos de tubo y es controlado por medio de los elementos de tubo conectados. En la parte superior del tubo de conexión, está dispuesto un tubo de empuje distal. En algunas realizaciones, como mínimo, una parte del tubo de empuje distal es flexible, para garantizar que el dispositivo pueda moverse a través de un trayecto tortuoso. En otras realizaciones, como mínimo, una parte del tubo de empuje distal puede estar lubricado y ser flexible y, por lo tanto, también mejora la capacidad de empuje del dispositivo. En ciertas realizaciones, el extremo proximal del tubo de empuje puede estar fabricado a partir de un tubo rígido/firme, para mejorar la capacidad de empuje del dispositivo.

La figura 30A muestra una realización alternativa de un dispositivo. A diferencia de la realización mostrada en la figura 20, este dispositivo comprende un elemento de acoplamiento proximal que puede ser empujado o del que se puede tirar. En este diseño, sin embargo, la punta distal del elemento de acoplamiento proximal se modifica. El extremo distal del elemento de acoplamiento proximal puede estar doblado hacia el interior o suavizado, tal como se muestra en la figura 30, lo que puede garantizar, además, que las puntas sean atraumáticas para la pared interior de la arteria. De este modo se puede tirar de él o empujarlo en el lumen de la arteria con un riesgo mucho menor de dañar la pared de la arteria. La figura 30B muestra un estado cerrado del dispositivo que se muestra en la figura 30A, en el que la distancia entre los elementos de acoplamiento proximal y distal está minimizada.

La figura 31 muestra una realización ilustrativa de la eliminación de un coágulo u oclusión del lumen del cuerpo (por ejemplo, un vaso sanguíneo), especialmente utilizando el dispositivo mostrado en la figura 30. El mecanismo de recuperación del coágulo mostrado en esta figura es muy similar al de las figuras 21 y 22.

El dispositivo según algunas realizaciones de la presente invención tiene ventajas importantes. Por ejemplo, durante la operación, si el coágulo no está dentro y/o entre los dos elementos de acoplamiento, o uno o ambos elementos de acoplamiento son demasiado distales o proximales con respecto al coágulo, un operador puede colocar uno o ambos elementos de acoplamiento para garantizar el acoplamiento. Especialmente, en las realizaciones mostradas en la figura 31, el elemento de acoplamiento proximal se ajusta a la posición deseada tirando o empujando a través del tubo de conexión. Debido a que el elemento proximal tiene una punta redonda, atraumática, y que puede ser empujado hacia delante para acoplar el coágulo con el elemento distal, el procedimiento/técnica puede evitar la necesidad de tirar del coágulo una cierta distancia solo con un elemento de acoplamiento distal, lo que puede reducir aún más la posibilidad de perder el coágulo durante el procedimiento. Por lo tanto, dicho dispositivo puede acoplar el coágulo utilizando los dos elementos de acoplamiento, y estabilizar el mismo hasta que el coágulo sea eliminado del lumen del cuerpo. Este control independiente de los dos elementos de acoplamiento permite un ajuste muy fino del dispositivo durante el procedimiento y, por lo tanto, es muy útil, especialmente en entornos en los que es necesario un posicionamiento preciso en el tratamiento (por ejemplo, el tratamiento de un accidente cerebrovascular en el cerebro).

La figura 32A muestra una realización alternativa de un dispositivo. En esta realización concreta, el elemento de acoplamiento proximal tiene una característica similar a una cesta. No hay un extremo relativamente afilado en este elemento de acoplamiento proximal (65), porque los extremos distales del elemento de acoplamiento proximal están conectados a un conector distal (140) del elemento de acoplamiento proximal por medio de un alambre de conexión (150) del elemento de acoplamiento proximal. Por lo tanto, cuando el elemento de acoplamiento proximal es comprimido, el extremo distal del mismo se moverá hacia atrás y formará un extremo distal suave tal como se muestra en la figura 32B. Estos extremos lisos son atraumáticos para el lumen interior de la arteria. Se puede tirar de este elemento de acoplamiento proximal y empujarlo en el lumen del cuerpo, como mínimo, en algunas realizaciones. En ciertas realizaciones, el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal es más delgado que la otra parte del mismo. De este modo, cuando se tira de un coágulo o se empuja hacia el interior y/o entre los dos elementos de acoplamiento, la parte distal del elemento de acoplamiento proximal se puede pandear o invertir tal como se ve en la figura 32B, de modo que el acoplamiento del coágulo por parte del elemento de acoplamiento proximal no esté obstaculizado por una asociación adicional entre el elemento de acoplamiento proximal (65) y el conector distal del elemento proximal (140).

La figura 33A muestra otra realización alternativa de un dispositivo. En esta realización concreta, el elemento de acoplamiento proximal tiene una característica similar a una cesta. Sin embargo, a diferencia de la realización mostrada en la figura 32, el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal 65 está directamente unido con el conector distal del componente proximal (140). Este dispositivo tampoco tiene un extremo afilado en el elemento de acoplamiento proximal y, por lo tanto, reduce aún más cualquier riesgo de dañar el lumen del cuerpo. En este diseño, el material utilizado en una parte proximal del elemento de acoplamiento proximal podría ser igual o diferente de la otra parte del mismo. En ciertas realizaciones, la parte distal del elemento de acoplamiento proximal puede estar fabricada de un elemento relativamente flexible con respecto a la otra parte del mismo. En consecuencia, cuando se tira de un coágulo contra el elemento de acoplamiento proximal, la parte distal del elemento de acoplamiento proximal puede pandear o invertir, para que el elemento de acoplamiento proximal pueda acoplar mejor con el coágulo tal como se ve en la figura 33B.

La figura 34A muestra otra realización alternativa de un dispositivo. Este dispositivo incluye, asimismo, características adicionales, para garantizar aún más la seguridad del dispositivo. Este diseño puede comprender el elemento de acoplamiento proximal que tiene una característica similar a una cesta. La parte distal del elemento proximal está unida a la parte proximal del elemento proximal por medio de conectores blandos/flexibles (por ejemplo, un conector de segmento (160)) que permite el pandeo mientras que la parte distal se comprime hacia atrás. Se puede empujar y tirar de este elemento de acoplamiento proximal mediante el control del compartimento de tubo asociado con el elemento de acoplamiento proximal. No existe ningún extremo afilado en el elemento de acoplamiento proximal y, por lo tanto, es atraumático para la pared de la arteria. Además, en este diseño, el elemento de acoplamiento proximal puede estar fabricado de más de un material, uno de los cuales es más blando que el otro. Por lo tanto, es fácil pandear o invertir, como mínimo, la parte distal del elemento de acoplamiento proximal cuando acopla el coágulo (ver figura 34B).

La figura 35 muestra otra realización alternativa de la parte proximal de un dispositivo. Este dispositivo incluye, asimismo, características adicionales, para garantizar aún más la seguridad del dispositivo. Este diseño comprende el elemento de acoplamiento proximal con extremos distales redondeados para hacer que las puntas sean más atraumáticas para el vaso. Por lo tanto, se puede empujar y tirar del elemento de acoplamiento proximal, por ejemplo, mediante el control del compartimento de tubo asociado con el elemento de acoplamiento proximal.

Las siguientes figuras 36 a 45 proporcionan otras realizaciones alternativas, en las que un elemento proximal para acoplar (y eliminar) un coágulo está ubicado en la punta distal o en el extremo de un microcatéter. En algunas realizaciones, este elemento de acoplamiento puede estar unido en la punta distal del microcatéter. En algunas otras realizaciones, una punta o extremo distal del propio microcatéter está conformada y configurada para actuar como un elemento de acoplamiento proximal. En otras palabras, el elemento de acoplamiento proximal es una parte integral del microcatéter.

En algunas realizaciones, un elemento de acoplamiento proximal, que puede estar unido por separado al microcatéter o ser parte del mismo, puede cambiar una forma y/o tamaño durante un proceso de recuperación o cuando sea necesario. Por ejemplo, después de colocar un dispositivo de recuperación en la posición deseada, es decir, sobrepasar total o parcialmente un coágulo, el dispositivo de recuperación puede ser introducido en un microcatéter. Posteriormente, se puede tirar del microcatéter de manera proximal para desenvainar el dispositivo. Cuando la punta distal del microcatéter alcanza aproximadamente el extremo proximal del coágulo, la punta distal del microcatéter es maniobrada para adoptar una forma abierta/de embudo. Mientras se mantiene estable el microcatéter, se puede tirar hacia atrás del dispositivo de recuperación con el coágulo, que puede estar parcialmente acoplado con el elemento de acoplamiento del dispositivo de recuperación hasta que el coágulo esté acoplado (o sea capturado) de manera sustancial o total entre la punta distal del microcatéter (es decir, el elemento de acoplamiento proximal) y el elemento de acoplamiento del dispositivo de recuperación (es decir, el elemento de acoplamiento distal). Mediante el bloqueo del dispositivo de recuperación y el microcatéter en el extremo proximal de los dispositivos, el dispositivo y el microcatéter junto con el coágulo acoplado pueden ser extraídos del lumen, por ejemplo, una arteria.

En ciertas realizaciones en las que en la punta distal del microcatéter proporciona un elemento de acoplamiento proximal, esto puede simplificar el diseño de un dispositivo de recuperación y, en consecuencia, el proceso de fabricación del mismo. En lugar de dos elementos de acoplamiento independientes, por ejemplo, tal como se muestra en una realización de la figura 20, el dispositivo de recuperación puede necesitar solo un elemento de acoplamiento, es decir, un elemento de acoplamiento distal, ya que puede estar dispuesto otro elemento que actúa como un elemento de acoplamiento proximal desde el microcatéter.

La figura 36 muestra una realización de un dispositivo, en la que un elemento inflable o de acoplamiento, tal como un balón, está unido en el extremo/punta distal del microcatéter. La forma y el tamaño del elemento inflable o de acoplamiento (170) pueden ser controlados mediante su inflado y desinflado. Según algunas realizaciones, el elemento inflable o de acoplamiento (170) puede ser inflado, por ejemplo, inyectando un líquido (195) (por ejemplo, una solución salina) mediante una jeringa (190) en el elemento inflable o expandible (170) para adoptar una forma deseada. El líquido inyectado puede ser transferido al elemento inflable o expandible (170) a través de un canal de inyección (180) en ciertas realizaciones. La forma y el tamaño del elemento inflable o de acoplamiento (170) después de ser inflado pueden ser variados. Por ejemplo, cuando un balón preformado está unido en la punta distal del microcatéter, puede ser conformado en cualquier forma preformada, por ejemplo, una forma de embudo, cuando se infla, tal como se ve en la figura 36B. Alternativamente, solo el área de superficie del elemento inflable o de acoplamiento (170) puede ser aumentada mediante el inflado, tal como se ve en la figura 36C. Este elemento de acoplamiento proximal transformable proporcionado por el microcatéter puede acoplar solo el coágulo o en combinación con otros elementos (por ejemplo, una superficie luminal del cuerpo, el microcatéter, el compartimento de tubo, el elemento de acoplamiento proximal, el elemento de acoplamiento distal y cualquier combinación de los mismos) con alta eficiencia (véanse, por ejemplo, las figuras 33 y 37).

La figura 37 muestra un mecanismo para acoplar y eliminar un coágulo utilizando el dispositivo de la figura 36. Durante el procedimiento de recuperación, un operador puede introducir el microcatéter (30) en el lumen del cuerpo (por ejemplo, una arteria) hasta que la punta distal pase al coágulo (60) o a través del mismo. El dispositivo de recuperación puede ser colocado en la posición de oclusión junto con el microcatéter, o a través del microcatéter una vez que el microcatéter esté en la posición. En ciertas realizaciones, el dispositivo de recuperación puede ser empujado hasta que su elemento de acoplamiento (90) pueda sobrepasar, como mínimo, una parte del coágulo, tal como se ve en la figura 37A. Mientras mantiene estable el dispositivo de recuperación, el operador puede tirar hacia atrás del microcatéter (es decir, de manera proximal) hasta que la punta distal del microcatéter esté aproximadamente en el extremo proximal del coágulo, y el elemento de acoplamiento 90 del dispositivo de recuperación quede expuesto y se expanda hasta su estado abierto o relajado (figura 37B). Por lo tanto, el coágulo puede ser situado entre el elemento de acoplamiento distal (90) y la punta distal del microcatéter (es decir, el elemento de acoplamiento proximal 170). A continuación, el operador puede expandir la punta distal transformable del microcatéter (170) para transformar la punta en forma de embudo en el extremo proximal del coágulo (figura 7C). Mientras mantiene estable el microcatéter, el operador puede tirar hacia atrás del elemento de acoplamiento distal 90 para que el coágulo pueda moverse hacia atrás y acople entre el elemento de acoplamiento distal 90 y la punta distal del microcatéter (170). A continuación, el operador puede fijar el microcatéter y el dispositivo de recuperación y sacarlos de la arteria, lo que resulta en la eliminación del coágulo.

La figura 38 muestra otra realización de un dispositivo en el que una punta distal de un microcatéter forma un elemento de acoplamiento, más concretamente un elemento de acoplamiento proximal. En esta realización concreta, se corta una punta distal del microcatéter (200), por ejemplo, mediante un corte con láser, de modo que se pueda transformar en un embudo cuando es comprimida por el coágulo (60) y/o el elemento de acoplamiento distal (90) durante un procedimiento de recuperación (figura 38B). En ciertas realizaciones, el proceso de corte finaliza antes de llegar al extremo de la punta distal del microcatéter, de modo que la punta más distal del microcatéter todavía está cerrada.

La figura 39 muestra otra alternativa de la realización en la que la punta distal (200) del microcatéter recibe cortes en espiral. De manera similar, en el dispositivo de la figura 38, la punta distal del microcatéter adoptará una forma, por ejemplo, de embudo, cuando es comprimida durante un procedimiento de recuperación (figura 39B). En ciertas realizaciones, el proceso de corte termina antes de llegar al extremo mismo de la punta del microcatéter, de modo que la punta más distal del microcatéter todavía está cerrada.

La figura 40 muestra otra realización más en la que la punta distal del microcatéter está conformada en una estructura trenzada. De manera alternativa, tal como se ha descrito en otra parte de la solicitud, se puede unir una estructura trenzada independiente en la punta distal del microcatéter. La estructura de trenza (200) que está unida al microcatéter, o formada en el mismo, puede ser una trenza de metal con o sin recubrimiento de plástico. Tras el acoplamiento de un coágulo junto con el elemento de acoplamiento distal (90), la estructura de trenza (200) se comprimirá y adoptará, por ejemplo, una forma de embudo, de modo que el coágulo se mantiene entre el elemento de acoplamiento distal (90) y la estructura de trenza (200).

La figura 41 muestra otra realización más en la que el corte de la punta distal del microcatéter es hasta el final. Por lo tanto, tal como se ve en la figura, el extremo de la punta distal del microcatéter no está cerrado. Tras tirar de un coágulo con el componente de acoplamiento distal (90), la punta del microcatéter se comprime, por ejemplo, adoptando una forma de embudo (dividida), y el coágulo se mantiene entre el componente de acoplamiento distal (90) del dispositivo de recuperación y la punta distal del microcatéter (200). Las figuras 41B y C muestran dos formas diferentes de la punta de apertura del microcatéter.

En ciertas realizaciones, el elemento de acoplamiento proximal puede comprender una parte del extremo distal del microcatéter que comprende una punta de microcatéter, y una capa del tubo delgado que cubre la punta del microcatéter. En algunas realizaciones, como mínimo, parte del elemento de acoplamiento proximal está configurado para cambiar la forma cuando se retira una capa del tubo delgado. Un ejemplo de dichas realizaciones se presenta en la figura 42. La figura 42 muestra un dispositivo en el que está aplicada una capa de vaina exterior a un microcatéter. En ciertas realizaciones, una punta distal del microcatéter utilizada como elemento de acoplamiento puede comprender una estructura preformada o una estructura con memoria de forma. La vaina exterior (210) puede sujetar la punta distal del microcatéter (200) para que pueda sobrepasar un coágulo antes del acoplamiento. Cuando se tira del microcatéter de manera proximal al coágulo, al tirar de la vaina exterior de manera proximal, la punta se abre adoptando su forma preestablecida, por ejemplo, una forma de embudo. Alternativamente, se puede utilizar un material con memoria de forma en la punta distal del microcatéter (200) para que pueda adoptar una determinada forma cuando es extraída de la vaina exterior.

La figura 43 muestra otra realización más de un dispositivo en el que se utiliza un alambre para proporcionar cierta forma en la punta distal del microcatéter. Este diseño, mostrado en la figura 43B, muestra la punta distal del microcatéter (200) que tiene un alambre (220), por ejemplo, un alambre elástico, incrustado en la punta, para garantizar que la punta se expande hasta su forma preestablecida después de ser sacada de la vaina exterior (210). La figura 44 muestra otra realización más de un dispositivo. En esta realización concreta, una estructura de punta de embudo preformada (en segmentos) está dispuesta en la punta de un microcatéter, y la punta del microcatéter está sujeta mediante alambres (220) que atraviesan el lumen o los lúmenes en el canal interior (230) de la pared del microcatéter. Los alambres pueden mantener la punta del microcatéter recta o desplegada hasta que la punta atraviesa el coágulo antes del acoplamiento. Cuando se tira del microcatéter de manera proximal al coágulo, tirando de los alambres de manera proximal, la punta se abre hasta adoptar su forma preestablecida, por ejemplo, una forma de embudo.

La figura 45 muestra otra realización más de un dispositivo en el que se adoptan juntas una estructura de trenza y una vaina exterior. Una estructura trenzada preformada es colocada en la punta distal del microcatéter, y una capa de una vaina exterior mantiene la punta recta para que pueda avanzar en la circulación hasta el coágulo, o a través de él, antes del acoplamiento. Cuando el microcatéter es colocado proximal al coágulo, al tirar de la vaina exterior de manera proximal, la punta de la trenza se abre, en su forma preestablecida, por ejemplo, de embudo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo para ser utilizado en un lumen del cuerpo, que comprende:

un microcatéter (30), para la colocación del dispositivo;

un compartimento de tubo (20, 31);

un alambre central (10); y

un compartimento de acoplamiento, en el que

el compartimento de acoplamiento comprende:

un elemento de acoplamiento proximal (65), que comprende una pluralidad de alambres o fabricado a partir de un tubo mediante una técnica de corte por láser, estando abierto dicho elemento de acoplamiento proximal (65) en un extremo distal del mismo, estando doblado el extremo distal de dicho elemento de acoplamiento proximal (65) hacia el interior, para que las puntas del elemento de acoplamiento proximal sean atraumáticas para una pared interior del lumen del cuerpo; y

un elemento de acoplamiento distal (90), que comprende una pluralidad de alambres o tirantes, siendo autoexpandible dicho elemento de acoplamiento distal (90) y siendo colocado un extremo proximal del mismo entre un conector exterior (82) y el alambre central (10),

en el que una parte de la oclusión (60) puede ser capturada entre el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal (90) y el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal (65) cuando la distancia entre el elemento de acoplamiento distal (90) y el elemento de acoplamiento proximal (65) se acorta;

en el que el extremo proximal del elemento de acoplamiento distal (90) está fijado en el extremo distal del alambre central (10), extendiéndose dicho alambre central (10) hasta un extremo proximal del dispositivo, por lo que la posición del elemento de acoplamiento distal (90) en el lumen del cuerpo, se controla mediante el movimiento del alambre central (10); y

en el que la oclusión (60) puede estar acoplada:

(c) entre el compartimento de tubo (21,30) y la pared del lumen del cuerpo,

(d) entre el microcatéter (30) y el elemento de acoplamiento proximal (65);

(e) entre el elemento de acoplamiento proximal (65) y la pared del lumen del cuerpo; y

2. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el elemento de acoplamiento proximal (65) está fijado con el compartimento de tubo (20, 31) que se extiende hasta un extremo proximal del dispositivo, por lo tanto, la ubicación del elemento de acoplamiento proximal (65) en un lumen del cuerpo se controla mediante el movimiento del compartimento de tubo (20, 31).

3. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el compartimento de tubo (20, 31) está fabricado a partir de un trozo de tubo con rigidez variable, de modo que un extremo distal del compartimento de tubo (20, 31) sea blando y flexible, para que el dispositivo pueda atravesar la anatomía tortuosa mientras que un extremo proximal del compartimento de tubo es rígido, para mejorar la capacidad de empuje del dispositivo.

4. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el alambre central (10) comprende un alambre, un cable o una trenza.

5. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el elemento de acoplamiento proximal (65) comprende un extremo distal orientado hacia el elemento de acoplamiento distal (90), siendo redondeado o suavizado dicho extremo distal del elemento de acoplamiento proximal (65).

6. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el extremo distal del elemento de acoplamiento proximal (65) está configurado para no estar en contacto directo con una superficie del lumen del cuerpo.

7. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que las posiciones del elemento de acoplamiento distal (90) y el elemento de acoplamiento proximal (65) están configuradas para ser bloqueadas, de tal manera que el movimiento de los dos elementos de acoplamiento después del bloqueo sea sincronizado, y su introducción en un microcatéter (30) sea de manera sucesiva.

8. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el elemento de acoplamiento proximal (65) y el elemento de acoplamiento distal (90) están configurados para ser controlados de manera independiente.

9. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el elemento de acoplamiento distal (90) tiene un extremo abierto en un extremo distal.

10. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el elemento de acoplamiento distal (90), el conector exterior (82) y el alambre central (10) están conectados mediante medios de unión.

11. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que los medios de unión (81) comprenden una pinza, cierre o elemento de sujeción.

12. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende, además, un conector (41) de elemento de acoplamiento proximal.

13. Dispositivo, según la reivindicación 12, en el que el conector (41) del elemento de acoplamiento proximal comprende medios de unión (42) y un conector (43) del elemento proximal exterior.

14. Dispositivo, según la reivindicación 13, en el que un extremo proximal del elemento de acoplamiento proximal (65) está colocado entre el conector (43) del elemento proximal exterior y una punta del tubo de conexión (31).

15. Dispositivo, según la reivindicación 1, que comprende marcadores (100) para identificar la ubicación del dispositivo.

16. Dispositivo, según la reivindicación 1, en el que el elemento de acoplamiento proximal (65) está configurado para ser empujado hacia delante para acoplar la oclusión (60) con el elemento de acoplamiento distal (90).