ES2350580T3

ES2350580T3 - Procedimiento y dispositivo de esterilización de piezas manteniendolas en estado estéril.

Info

Publication number: ES2350580T3
Application number: ES04779174T
Authority: ES
Inventors: Donald A. Sargent; Victor Selig; Christopher A. Jethrow; Karl F. Ludwig; Jude A. Kral
Original assignee: American Sterilizer Co
Current assignee: American Sterilizer Co
Priority date: 2003-08-01
Filing date: 2004-07-28
Publication date: 2011-01-25
Anticipated expiration: 2024-07-28
Also published as: CA2532500C; DE602004029169D1; EP1654399B1; EP1654399A4; WO2005011746A2; CN1829824B; CN1829824A; EP1654399A2; JP4204616B2; TWI283589B; JP2007501056A; ATE481112T1; KR100763792B1; AU2004261178B2; TW200505513A; US20050025686A1; CA2532500A1; US7476368B2; WO2005011746A3; AU2004261178A1

Abstract

Un recipiente (200) para contener piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana dentro de un reprocesador, compuesto por: una bandeja (202) que presenta una pared de fondo (204) y una pared lateral continua (206) que se extiende sobre un lado desde la periferia de dicha pared de fondo, definiendo dicha pared de fondo y dicha pared lateral una cavidad (208) para recibir los instrumentos y las piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana; una tapa (550) que puede ser fijada a dicha bandeja, teniendo dicha tapa el tamaño preciso para cubrir dicha cavidad; un montaje de entrada de fluido (340) existente en dicha bandeja que comunica con dicha cavidad; un montaje de salida de fluido (280) existente en dicha bandeja que comunica con dicha cavidad, caracterizado porque dicho montaje de entrada de fluido (340) y dicho montaje de salida de fluido (280) presentan cada uno un elemento de válvula flexible (312) de una sola pieza, pudiendo dicho elemento de válvula flexible ser desplazado entre una posición abierta para permitir el flujo de fluido a través de dicho recipiente durante un ciclo de esterilización y una posición cerrada que cierra herméticamente dicha cavidad; en el que cada uno de dichos elementos de válvula (312) incluye una porción central (312a) del cuerpo que puede ser desplazada hacia dicha bandeja y una porción anular embridada (312b) fijada con respecto a dicha bandeja, estando dicha porción central del cuerpo conectada a dicha porción anular embridada mediante una pluralidad de porciones de brazo que se extienden radialmente (312c); y un segundo montaje de entrada de fluido (360) que presenta un elemento de válvula flexible (312) que puede ser desplazado entre una posición abierta y una posición cerrada, presentando dicha pared lateral un borde superior y un canal (216) constituido dentro de dicho borde superior, extendiéndose dicho canal de forma continua alrededor de dicho borde superior de dicha pared lateral, en el que uno de dichos montajes de entrada de fluido (340, 360) está en comunicación de fluido con dicho canal (216) constituido dentro de dicho borde superior de dicha pared lateral mediante un canal (354).

Description

Campo de la Invención

La presente invención se refiere a la desinfección o esterilización de instrumentos y dispositivos médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios o mortuorios y, más concretamente, a un procedimiento y aparato para la esterilización de piezas manteniéndalas en un estado estéril.

Antecedentes de la Invención

Los instrumentos y dispositivos médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios o mortuorios que están expuestos entre los fluidos corporales requieren una limpieza y una esterilización antimicrobiana completas de cada uso. Los sistemas de esterilización microbianas son en la actualidad ampliamente utilizados para limpiar y esterilizar instrumentos y dispositivos que no pueden soportar las altas temperaturas de un sistema de esterilización por vapor. Los sistemas de esterilización microbiana líquidos típicamente actúan situando en contacto los dispositivos y / o instrumentos médicos con un compuesto desinfectante o esterilizante líquido, como por ejemplo ácido peracético o algún otro oxidante fuerte.

En dichos sistemas, los instrumentos y dispositivos que van a ser limpiados se sitúan típicamente dentro de una cámara de esterilización situada dentro de un sistema de esterilización microbiana líquido o dentro de un recipiente que es situado dentro de una cámara de esterilización. Durante el ciclo de esterilización, se hace circular un desinfectante líquido a través de un sistema de circulación de líquido que incluye la cámara de esterilización (y el recipiente dentro de ella).

Después de un ciclo de esterilización dentro de un reprocesador convencional, las piezas esterilizadas son retirados a mano del reprocesador, o de una bandeja o recipiente que contiene las piezas existentes en el reprocesador durante el ciclo de esterilización. Las piezas esterilizadas son típicamente transferidas a una caja de almacenamiento, o son cerradas herméticamente dentro de una envuelta protectora antimicrobiana para impedir la desesterilización de las piezas una vez que las piezas han sido retiradas del reprocesador. Sin embargo, por mucho que sea el cuidado que se ponga en la retirada de las piezas del reprocesador, las piezas quedan expuestas a los biocontaminantes en suspensión del aire una vez que las piezas quedan expuestas a la atmósfera circundante. De esta manera, si las piezas son almacenadas durante un periodo de tiempo prolongado antes de su uso posterior en un quirófano o entorno similar, los biocontaminantes tienen tiempo de propagarse por dentro de la caja de almacenamiento o de la envuelta antimicrobiana.

La presente invención resuelve estos y otros problemas y proporciona un procedimiento y un aparato para esterilizar piezas, y un dispositivo para el almacenamiento de dichas piezas esterilizadas.

La Patente estadounidense No. 5,534,221, divulga un sistema para la esterilización de un objeto que incluye una caja hueca para contener el objeto, una abertura que puede ser cerrada herméticamente existente en la caja para la entrada y salida del objeto, una junta para constituir una junta estanca a los fluidos alrededor de la abertura, unos orificios de entrada y salida existentes en la caja para recibir y expulsar un fluido esterilizante y una válvula de control de la estanqueidad situada en los orificios de entrada y salida para proporcionar una junta estanca a las fluidos cuando no se lleven a cabo conexiones con los orificios de entrada y salida, de tal manera que, cuando el objeto sea esterilizado dentro de la caja, la caja mantenga una atmósfera esterilizada respecto del objeto, hasta que la caja se abra para posibilitar el uso del objeto.

Sumario de la Invención

De acuerdo con una forma de realización preferente de la presente invención, se proporciona un recipiente para contener las piezas que van a experimentar una esterilización microbiana dentro de un reprocesador, compuesto por una bandeja que presenta una pared de fondo y una pared lateral continua que se extiende desde un lado de la periferia de la pared de fondo. La pared de fondo y la pared lateral definen una cavidad para recibir los instrumentos y las piezas destinadas a ser sometidas una esterilización microbiana. Se incorpora una tapa que puede ser fijada a la bandeja. La tapa tiene el tamaño preciso para cubrir la cavidad. Los medios de válvula tienen una posición abierta para permitir que el fluido fluya a través del recipiente durante un ciclo de esterilización, y una posición cerrada que cierra herméticamente la cavidad.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un recipiente para contener piezas destinadas a experimentar una esterilización microbiana dentro de un reprocesador, que incorpora una bandeja para contener las piezas que van a ser desesterilizadas y una tapa que puede ser accionada para cubrir la bandeja y para definir un interior, una cavidad cerrada herméticamente que contiene las piezas que van a ser esterilizadas. Se dispone un paso dentro de la cavidad. Al menos un montaje de válvula está asociado con el paso existente dentro de la cavidad. El montaje de válvula incluye un elemento de válvula que puede ser desplazado entre una posición abierta y una posición cerrada. El elemento de válvula está en la posición abierta cuando el recipiente está dispuesto dentro del reprocesador y está en la posición cerrada cuando el recipiente es retirado del reprocesador.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema para la esterilización microbiana de piezas. El sistema incluye un sistema de circulación para hacer circular un fluido de descontaminación microbiana a través de una cámara de esterilización que forma parte del sistema de circulación. Se proporciona un recipiente para contener las piezas que deben ser esterilizadas. El recipiente presenta una cavidad susceptible de cierre hermético en el cual las piezas que van a ser esterilizadas pueden ser colocadas, y al menos un elemento de válvula que puede ser desplazado entre una posición abierta y una posición cerrada para regular el flujo de fluido dentro de la cavidad. Un accionador existente en la cámara de esterilización puede ser accionado para desplazar este elemento de válvula hasta una posición abierta cuando el recipiente esté dispuesto dentro de la cámara de esterilización, en el que la cavidad existente en el recipiente está en comunicación de fluido con el sistema de circulación cuando el elemento de válvula está en la posición abierta.

Una ventaja de la presente invención es la provisión de un aparato para la esterilización de instrumentos y piezas médicas.

Otra ventaja de la presente invención es la provisión de un recipiente para contener instrumentos y piezas médicas durante un proceso de esterilización microbiana, recipiente que mantiene los instrumentos en el entorno esterilizado de su interior durante un periodo prolongado de tiempo después de la retirada del recipiente respecto del aparato.

Una ventaja adicional más de la presente invención es un recipiente de acuerdo con lo descrito con anterioridad que puede ser utilizado como dispositivo de almacenamiento para almacenar los instrumentos que son sometidos a la esterilización microbiana antes de su uso.

Una ventaja adicional más de la presente invención es un recipiente de acuerdo con lo descrito con anterioridad que se cierra por sí mismo herméticamente tras la retirada del aparato.

Estas y otras ventajas se pondrán de manifiesto a partir de la descripción subsecuente de una forma de realización preferente tomada en combinación con los dibujos que se acompañan y con las reivindicaciones adjuntas.

Breve Descripción de los Dibujos

La invención puede tomar cuerpo en ciertas partes y disposición de partes, de las que se describirá con detalle una forma de realización preferente en la memoria descriptiva y se ilustrará en los dibujos que se acompañan, en los cuales forman parte de aquélla, en los que:

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de una porción superior de un reprocesador automático para la esterilización microbiana de instrumentos y dispositivos, de acuerdo con la presente invención;

la FIG. 2 es un diagrama esquemático del reprocesador mostrado en la FIG. 1;

la FIG. 3 es una vista en despiece ordenado de un recipiente para contener piezas que van a ser sometidas a una esterilización microbiana dentro del reprocesador mostrado en la FIG. 1;

la FIG. 4 es una vista en sección tomada a lo largo de las líneas 4 -4 de la FIG. 1;

la FIG. 5 es una vista en sección tomada a lo largo de las líneas 5 -5 de la FIG. 1;

la FIG. 6 es una vista en planta desde arriba del recipiente, que muestra una porción de una tapa cortada;

la FIG. 7 es una vista en planta desde abajo, de tamaño ampliado, de una porción del recipiente;

la FIG. 8 es una vista de tamaño ampliado del área identificada mostrada en la FIG. 4;

la FIG. 9 es una vista de tamaño ampliado del área identificada mostrada en la FIG. 4;

la FIG. 10 es una vista de tamaño ampliado de una porción de la tapa y del recipiente, que muestra una disposición de bloqueo en una configuración bloqueada;

la FIG. 11 es una vista de tamaño ampliado de la tapa y de las porciones del recipiente mostradas en la FIG. 10, que muestra una disposición de bloqueo en una configuración abierta;

la FIG. 12 es una vista de tamaño ampliado que muestra una válvula de salida del recipiente separada de un conector de salida macho situado sobre la carcasa del reprocesador;

la FIG. 13 es una vista en sección, de tamaño ampliado, que muestra la válvula de salida del recipiente en conexión operativa con el conector macho situado sobre la carcasa del reprocesador;

la FIG. 14 es una vista en perspectiva de un montaje de cremallera para contener las piezas que van a ser esterilizadas, que muestra los instrumentos médicos montados sobre aquél;

la FIG. 15 es una vista en perspectiva de una sección de base del montaje de bandeja mostrado en la FIG. 14, que muestra los bloques de montaje en despiece ordenado resultantes de aquél;

la FIG. 16 es una vista en alzado, de tamaño ampliado, de un montaje del bloque de montaje para contener porciones de las piezas que van a ser sometidas a esterilización microbiana;

la FIG. 17 es una vista en perspectiva de una sección superior del montaje de bandeja mostrado en la FIG. 14;

la FIG. 18 es una vista en planta desde arriba que muestra un instrumento médico dentro del recipiente, y que ilustra un tubo de purga conectado al instrumento médico;

la FIG. 19 es una vista en perspectiva, de tamaño ampliado, que muestra un conector sobre un extremo del tubo de purga de las luces, que ilustra un montaje de conector para fijar el tubo de purga de las luces al recipiente;

la FIG. 20 es una vista en sección que muestra un montaje de conector para conectar los tubos de purga de las luces a un empalme situado sobre el instrumento que muestra una disposición de válvula interna sobre el empalme;

la FIG. 21 es una vista en sección tomada a lo largo de las líneas 21 -21 de la FIG. 20;

la FIG. 22 es una vista en sección del empalme mostrado en la FIG. 20 fijado a una porción de un instrumento médico; y

la FIG. 23 es una vista en planta desde arriba de un recipiente de acuerdo con la presente invención y un sistema de supervisión que se ilustra sistemáticamente con aquél.

Descripción Detallada de la Forma de Realización Preferente

Con referencia ahora a los dibujos en los que las representaciones tienen únicamente la finalidad de ilustrar formas de realización preferentes, y no la de limitar la invención, la FIG. 1 muestra una porción superior de un aparato 10 para la esterilización microbiana de instrumentos médicos y otros dispositivos que ilustran una forma de realización preferente de la invención.

El aparato 10 incluye una estructura de carcasa 12 que presenta un panel superior 14 que define un rebajo o cavidad 16. La cavidad 16 tiene el tamaño preciso para recibir un recipiente 200. El recipiente 200 está dispuesto para recibir los dispositivos e instrumentos que van a ser esterilizados. El recipiente 200 tiene el tamaño preciso para ser recibido dentro del rebajo o cavidad 16, tal y como se ilustra en la FIG. 1. Un pocillo (ilustrado de forma esquemática en la FIG. 2) está constituido en posición adyacente a la cavidad 16. El pocillo 32 tiene el tamaño preciso para recibir un recipiente 34 de suministro de productos químicos que contiene reactivos químicos secos, los cuales, cuando se combinan con agua, constituyen el fluido de esterilización microbiana utilizado en el aparato 10.

Una tapa de accionamiento manual 42 puede ser desplazada entre una posición abierta (mostrada en la FIG. 1) para posibilitar el acceso a la cavidad 16, y una posición cerrada (mostrada en la FIG. 2) que cierra o tapa la cavidad 16. Un elemento de estanqueidad 44 rodea la cavidad 16 y constituye una junta estanca a los fluidos entre la tapa 42 y el panel 14 cuando la tapa 42 está en posición cerrada. Unos medios de pestillo (no mostrados) están dispuestos para apestillar y fijar la tapa 42 en posición cerrada durante un ciclo de esterilización. La cavidad 16 esencialmente define una cámara de esterilización 50 cuando la tapa 42 está en posición cerrada.

La FIG. 2 muestra un diagrama simplificado, esquemático de la tubuladura del aparato

10. Un sistema de circulación de fluido 60 proporciona un fluido de esterilización microbiana para esterilizar la cámara 50 y puede también ser accionado para hacer circular el fluido de esterilización microbiana a través de la cámara de esterilización 50 y del recipiente 200. El sistema de circulación de fluido 60 incluye una conducción de entrada de agua 62 que está conectada a una fuente de agua caliente (no mostrada). Un par de macrofiltros 64, 66 están dispuestos dentro del conducto de entrada de agua 62 para filtrar los grandes contaminantes que puedan existir en el agua entrante. Un dispositivo de tratamiento por rayos ultravioleta (UV) 68 para esterilizar los organismos existentes en la fuente de agua está dispuesto, de manera preferente, en la conducción de entrada 62. Una válvula de agua 72 controla el flujo de agua desde la conducción de entrada de agua 62 hasta una conducción de alimentación 82 del sistema. La conducción de alimentación 82 del sistema incluye dos elementos de filtro 84, 86, en serie, para filtrar los organismos microscópicos procedentes del agua entrante para proporcionar agua estéril al sistema de circulación de fluido 60. Un elemento de calentamiento 88 está dispuesto en la conducción de alimentación 82 del sistema corriente abajo de los elementos de filtro 84, 86. La conducción de alimentación 82 del sistema se divide en una primera conducción de alimentación ramificada 92 y una segunda conducción de alimentación ramificada 94. Las primera y segunda conducciones de alimentación ramificadas 92, 94 comunican con el recipiente 200 dentro de la cámara de esterilización 50. Las primera y segunda conducciones de alimentación ramificadas 92, 94 están conectadas al recipiente 200 por medio de unos montajes de entrada de fluido 340, 360, ilustrados de manera esquemática en la FIG. 2. Los montajes de entrada de fluido 340, 360, están adaptados para interactuar funcionalmente con los conectores de accionamiento 410, montados en el panel 14, y se describirán con mayor detalle más adelante. Una tercera conducción ramificada 96 está conectada a la propia cámara de esterilización 50.

Una conducción suplementaria de alimentación ramificada 98, se separa de la segunda conducción de alimentación ramificada 94 y está dirigida hacia una porción de entrada del recipiente 34 de descarga de productos químicos que contiene los reactivos químicos secos que constituyen el fluido de esterilización microbiana utilizado en el aparato 10. Una válvula 102 controla el flujo por medio de la conducción suplementaria de alimentación ramificada 98 hasta el recipiente 34 de dispensación de productos químicos y por medio de la conducción 94 conectada al recipiente 200. Unos receptores 74 del flujo están dispuestos en la tercera conducción de alimentación ramificada 96 y en la conducción suplementaria de alimentación ramificada 98 para limitar el flujo existente a través de ellas. El recipiente 34 de distribución de productos químicos está dispuesto dentro del pocillo 32 constituido dentro del panel 14 de la estructura de carcasa 12.

Una conducción de retorno ramificada 104 se extiende desde el recipiente 34 de suministro de productos químicos y está conectada a la conducción 112 de retorno del sistema. Así mismo, las conducciones ramificadas 106, 108 de retorno del fluido se extienden desde el recipiente 200 y desde la cámara de esterilización 50, respectivamente, y están conectadas a la conducción 112 de retorno del sistema. Un montaje de salida de fluido 280 situado sobre el recipiente 200 conecta con una conducción de retorno ramificada 106 por medio de un conector de accionamiento de válvula 410 situado sobre el panel 14, como se describirá con mayor detalle más adelante.

La conducción 112 de retorno del sistema se conecta de retorno con el conducto de entrada de agua 62 y con el conducto de alimentación de fluido 82, tal y como se ilustra en la FIG. 2. Una bomba 116 está dispuesta dentro de la conducción 112 de retorno del sistema. La bomba 116 puede ser accionada para hacer circular un fluido, esto es, el agua y el fluido de esterilización microbiana, a través del sistema de circulación de fluido 60. Una conducción de drenaje 118 está conectada a la conducción 112 de retorno del sistema. Una válvula de drenaje 122 controla el flujo de fluido a través de la conducción de drenaje 118. Una válvula de control direccional 124 está dispuesta dentro de la conducción 82 de alimentación del sistema entre la conducción de entrada de agua 62 y la bomba 116. Una conducción de derivación de filtro 76 comunica con la conducción 82 de alimentación del fluido del sistema sobre los lados opuestos de los filtros 84, 86. Concretamente, un extremo de la conducción de separación 76 está conectado a la conducción 82 de alimentación del sistema entre la bomba 116 y la válvula de control direccional 124. El otro extremo de la conducción de derivación 76 comunica con la conducción 82 de alimentación del sistema más allá de los filtros 84, 86 y del dispositivo de calentamiento 88. Pero antes del punto en el que se constituyen las primera, segunda y tercera líneas de alimentación ramificadas 92, 94 y 96. Un restrictor 78 del flujo está dispuesto dentro de la conducción de derivación 76 del flujo para limitar el filtro a través de aquél.

Un microprocesador o microcontrolador (no mostrado) del sistema controla el funcionamiento del sistema de circulación, como se describirá con mayor detalle más adelante. El funcionamiento del sistema de circulación incluye una fase de llenado, una fase de circulación y una fase de drenaje como, así mismo, se describirá con mayor detalle más adelante. Para facilitar el funcionamiento de la fase de llenado, de la fase de circulación y de la fase de drenaje, un montaje de rebose de entrada de aire / fluido 132 está dispuesto en la porción de más arriba de la cámara de esterilización 50 en comunicación de fluido con aquél. El montaje de rebose de entrada de aire / fluido 132 incluye un drenaje de rebose 134 para posibilitar que el fluido sobrante existente en la cámara de esterilización 50 y en el sistema de circulación 60 desagüen en un orificio de drenaje, y una entrada de aire para la admisión de aire dentro de la cámara de esterilización 50 para facilitar su drenaje. Un filtro 136 está dispuesto en la entrada de aire para filtrar el aire entrante.

Con referencia ahora a las FIGS. 3 a 7, en ellas es donde mejor se muestra en recipiente 200. El recipiente 200 está compuesto, en términos generales, por una bandeja 202 y una tapa 550 que puede estar unida a aquélla. La bandeja 202 tiene forma genérica de taza y presenta una pared de fondo 204 y una pared lateral continua 206 que se extiende alrededor de la pared del fondo 204, y que se extiende hasta un lado de aquélla. La pared del fondo 204 y la pared lateral 206 definen una cavidad 208 en la cual se insertarán los instrumentos y otras piezas que deben ser esterilizadas. En la forma de realización mostrada, la bandeja 202 tiene una forma genérica ovalada, aunque se contemplan otras configuraciones dentro del alcance de la presente invención.

El borde superior 206, que se aprecia de forma óptima en las FIGS. 8 y 9, está configurado para definir una porción de un elemento de estanqueidad. En la forma de realización mostrada, el borde superior de la pared lateral 206 está compuesta por dos, raíles separados 212, 214 que se extienden sin solución de continuidad a lo largo del borde superior de la pared lateral 206. Los raíles 212, 214 definen un canal 216, apreciado de forma óptima en la FIG. 11, que también se extiende sin solución de continuidad alrededor del borde superior de la pared lateral 206. Los raíles 212, 214 situados sobre la bandeja 202 tienen el tamaño preciso para encajar funcionalmente con unos correspondientes elementos situados sobre la tapa 550, como se describirá con mayor detalle más adelante.

La pared de fondo presenta una superficie superior, indicada con la referencia numeral 204a en los dibujos. Dos almohadillas de montaje separadas, genéricamente cóncavas, 222, 224 se extienden desde la superficie superior 204a de la pared de fondo 204. Cada almohadilla de montaje 222, 224 incluye una ranura o rebajo de forma arqueada 226 conformada en su interior. La almohadilla de montaje 222 presenta un rebajo o relieve 232 conformado en su interior. Un par de empalmes de conexión separados 234, 236 está montado dentro del rebajo

o relieve 232 de la almohadilla de montaje 222. La superficie superior 204a de la pared de fondo 204 está genéricamente contorneada e incluye una pluralidad de rebajos 242, 244, 246 y 248 que tienen el tamaño preciso para alojar y soportar porciones de los instrumentos o piezas que van a ser sometidas a esterilización microbiana para facilitar la colocación de dichos instrumentos o piezas dentro de la cavidad 208 de la bandeja 202. Dos rebajos 252, 254 están constituidos entre las almohadillas de montaje 222, 224 en los extremos de aquéllos. Los rebajos 252, 254 incluyen unas boquillas de pulverización direccionales 256, 258.

En la forma de realización mostrada, tres montajes de fluido 280, 340, 360, dos montajes de fluido de entrada 340, 360 y un montaje de salida de fluido 280, están constituidos en la bandeja 202 para posibilitar que un fluido de esterilización microbiana fluya por dentro a través y hacia fuera del recipiente 200. Básicamente, el primer montaje de entrada de fluido 340 facilita el flujo de un fluido de esterilización microbiana dentro de la bandeja 202 por medio de las boquillas 256, 258 y hacia el borde superior de la pared lateral 206, como se describirá con mayor detalle más adelante.

El segundo montaje de entrada de fluido 360 facilita el flujo de fluido hacia los empalmes de conexión 234, 236 situados dentro del rebajo 232 de la almohadilla de montaje

222. Los empalmes de conexión 234, 236, a su vez, pueden estar conectados a determinados dispositivos e instrumentos médicos mediante conectores flexibles 712 (mostrados de forma óptima en las FIGS. 18 y 19) para dirigir el fluido de esterilización microbiana a través de las luces y pasos existentes en dichos instrumentos.

Un montaje de fluido de salida 280 está dispuesto para posibilitar que el fluido sea drenado desde el recipiente 200.

Cada uno de los montajes de fluido mencionados con anterioridad 280, 340, 360 está compuesto por muchos elementos idénticos. Puede obtenerse una compresión general de los tres montajes de fluido con referencia a la FIG. 12, en la que el montaje de salida de fluido 280 situado sobre la bandeja 202 es mostrado de forma óptima. Una abertura de drenaje 292 está constituida en la pared de fondo 204 de la bandeja 202 cerca de la pared lateral 206. Una abertura de drenaje 292 está situada, de modo preferente, en lo que será el punto más bajo del recipiente 200 cuando el recipiente 200 esté dentro de la cámara de esterilización 50. Una abertura embutida de tamaño ampliado 294 está constituida en la superficie de fondo de la pared de fondo 204 para recibir una placa de montaje 296. La placa de montaje 296 tiene forma cilíndrica y presenta una porción cilíndrica 296a del cuerpo con el tamaño preciso para encajar dentro de la abertura embutida 294 de la bandeja 202. Un manguito tubular cilíndrico 296b se extiende hacia abajo desde la placa de montaje 296. El manguito 296b define una abertura cilíndrica 302 que se extiende por el interior de una cavidad con forma genérica de taza constituida en la porción de cuerpo 296a de la placa de montaje 296. Una estructura abierta con forma de rejilla o celosía 304 está dispuesta dentro de la abertura cilíndrica 302 definida por el manguito tubular 296b, como se aprecia de forma óptima en la FIG. 7. El elemento de válvula flexible 312, en lo sucesivo designado como “elemento de válvula 312”, está montado sobre la bandeja 202 mediante la placa de montaje 296.

El elemento de válvula 312 incluye una porción cilíndrica central 312a del cuerpo que está conectada a una porción anular embridada 312b mediante una pluralidad de porciones de brazo que se extienden en dirección radial 312c que definen la abertura 312d. El elemento de válvula 312 está, de modo preferente, constituido por un material polimérico flexible, resiliente, y está, de modo preferente, moldeado como una pieza solidaria. Un rebajo cilíndrico está constituido en el fondo de la porción central 312a del cuerpo para recibir un elemento de sombrerete convexo 314 compuesto por un material polimérico duro, resistente y duradero. El sombrerete 314 está fijado a la porción central 312a del cuerpo del elemento de válvula 312 por un medio de sujeción convencional 316, tal y como se ilustra en la FIG. 12. La porción anular embridada 312b del elemento de válvula 312 tiene el tamaño preciso para ser capturada por un rebajo existente en la placa de montaje 296. La placa de montaje 296 está fijada a la bandeja 202 dentro de la abertura embutida 294 por unos medios de sujeción convencionales 322.

El elemento de válvula 312 está moldeado o de cualquier forma constituido para adoptar una primera posición normal, tal y como se muestra en la FIG. 12, en la que la porción central 312a del cuerpo del elemento de válvula 312 encaja o se “asienta” por sí misma contra el borde interno de la placa de montaje 296 que rodea el taladro cilíndrico 302, cerrando con ello eficazmente la abertura que atraviesa la pared de fondo 204 de la bandeja 202. El elemento de válvula 312 puede ser desplazado hasta una segunda posición, como se aprecia de forma óptima en la FIG. 13, en la que la porción central 312a del cuerpo del elemento de válvula 312 está alejada de la placa de montaje 296 hasta una posición abierta, y en la que un paso de fluido continuo se constituye a través de la abertura de drenaje 292, pasando por las aberturas 312d entre los brazos 312c del elemento de válvula 312 y por la porción de manguito 296b de la placa de montaje 296.

Con referencia ahora a las FIGS. 5 y 7, en ellas se muestra de forma óptima los primero y segundo montajes de entrada de fluido 340, 360. En la forma de realización mostrada, los montajes de entrada de fluido 340, 360 están dispuestos dentro de una cavidad o depresión relativamente amplia 322 constituida en la pared de fondo de la bandeja 202. La cavidad 322 incluye una gran área 322a que está situada genéricamente en posición central sobre la superficie de fondo de la bandeja 202 y sobre una porción 322b que se extiende hasta un lado de la bandeja 202. El fondo de la cavidad 322 está definido por una superficie genéricamente plana. Las primera y segunda cavidades 334, 336 de delimitación de un paso (como se muestra de forma óptima en línea de puntos en la FIG. 7) están constituidas en la superficie plana que define el rebajo 322. La primera cavidad de delimitación de paso 334 tiene forma genérica de V, y presenta una porción circular 334a y dos porciones de brazo que se extienden hacia fuera 334b. Las porciones de brazo 334b de la primera cavidad de delimitación de paso 334 comunican con las boquillas 256, 258 situadas en el lado opuesto de la pared de fondo 204, como se muestra de forma óptima en la FIG. 5.

La segunda cavidad de delimitación de paso 336 presenta una porción amplia circular 336a que comunica con dos porciones circulares más pequeñas 336b que son tangentes con aquélla. Dos porciones circulares más pequeñas 336b de la segunda cavidad de delimitación de paso 336 comunican con unos empalmes de conexión 234, 236 que están dispuesto dentro del rebajo o relieve 232 existente en la almohadilla de montaje 222 situada en el lado opuesto de la pared de fondo 204.

La placa de montaje 342, apreciada de forma óptima en la FIG. 3, tiene el tamaño preciso para quedar fijada a la pared de fondo 204 de la bandeja 202 y cubre la primera cavidad 334 de delimitación de paso. En este sentido, la placa de montaje 342 tiene forma genérica de V y presenta unos brazos alargados 342b que cubren las porciones de brazo 334b de la primera cavidad de delimitación de paso 334. La placa de montaje 342 es genéricamente plana, con un manguito que se extiende hacia abajo 342a (apreciado de forma óptima en las FIGS. 4 y 5). La placa de montaje 342 tiene el tamaño preciso para capturar y montar el elemento de válvula 312 del tipo descrito hasta este momento. En este sentido, la placa de montaje 342 está fijada a la bandeja 202 dentro del rebajo 322 mediante una pluralidad de medios de sujeción convencionales 344. Un manguito 342a se extiende desde la placa de montaje 342, y define una abertura que comunica con el elemento de válvula 312 que está dispuesto entre la placa de montaje 342 y la bandeja 202. La placa de montaje 342 cubre el lado abierto de la primera cavidad de delimitación de paso 334, y de esta manera define un paso de fluido (apreciado de forma óptima en la FIG. 5) que conecta el elemento de válvula 312 (que está capturado por la placa de montaje 342) con las boquillas de pulverización 254, 256 situadas en el otro lado de la pared de fondo 204. En la forma de realización mostrada, un raíl o llave con forma de U alargada 346 está constituido sobre las superficies superiores de cada porción de brazo 342b de la placa de montaje 342 para emplazar y bloquear la placa de montaje 342 en unos surcos coincidentes constituidos dentro del rebajo 322 de la bandeja 202. Como se aprecia de forma óptima en la FIG. 7, un tubo o manga flexible 352 está fijado a un extremo de la placa de montaje 342 para comunicar con el paso de fluido definido por la placa de montaje 342 y con la cavidad de delimitación de paso 344 existente dentro de la bandeja

202. El otro extremo del tubo o manga flexible 352 está conectado a un canal 354 (apreciado de forma óptima en las FIGS. 4 y 8) que comunica con el canal 216 a lo largo del borde superior de la pared lateral 206.

Con referencia ahora a la FIG. 3, en ella se aprecia de forma óptima, un segundo montaje de entrada de fluido 360. Como el primer montaje de entrada de fluido 340, el segundo montaje de entrada de fluido 360 incluye una capa de montaje 362, que tiene el tamaño preciso para capturar y retener un elemento de válvula 312 del tipo descrito hasta el momento presente. La placa de montaje 362 del segundo montaje de entrada de fluido 360 está fijada dentro de la porción de extensión 322b del rebajo 322 por medios de fijación convencionales. La placa de montaje 362 está situada de forma que quede alineada, y cubra, una segunda cavidad de delimitación de paso 336 situada dentro del rebajo 322. Como la placa de montaje 342 del primer montaje de entrada 340, la placa de montaje 362 del segundo montaje de entrada de fluido 360 incluye una llave o raíl 364 que se extiende alrededor de la periferia de la placa de montaje 362 para emplazar y bloquear la placa de montaje 362 en posición dentro del rebajo 322 de la pared de fondo 204 de la bandeja 202. La placa de montaje 362 esencialmente cubre la segunda cavidad de delimitación de paso 336 para definir un paso de fluido entre el elemento de válvula 312 que queda retenido por la placa de montaje 362 y las aberturas 366 que están conectadas a los empalmes de conexión 234, 236 situados en el lado opuesto de la pared de fondo 204.

En resumen, el montaje de fluido de salida 280, y los primero y segundo montajes de fluido de entrada 340, 360 incluyen cada uno los mismos elementos de válvula 312 que están montados funcionalmente en el fondo de la bandeja 202. El elemento de válvula 312 del montaje de fluido de salida 280 comunica con una conducción de retorno ramificada 106. El elemento de válvula 312 del primer montaje de entrada de fluido 340 conecta con la conducción de alimentación ramificada 92 con las boquillas de pulverización 256, 258 situadas dentro de la cavidad 208 de la bandeja 202 y con el borde superior de la pared lateral 206. El elemento de válvula 312 del segundo montaje de entrada de fluido 360 conecta con los empalmes de conexión 234, 236 situados sobre la almohadilla de montaje 222 situada dentro de la cavidad 208 de la bandeja 202. Todos los elementos de válvula 312 tienen una posición normalmente cerrada que impide el flujo de fluido a través de ellos. Tal y como se indicó con anterioridad, los elementos de válvula 312 de los montajes de fluido anteriormente expuestos 280, 340, 360 tienen el tamaño preciso para interactuar funcionalmente con un conector 410 de accionamiento de la válvula situado sobre el panel 14 de la carcasa 12 del aparato. En una forma de realización preferente de la presente invención, los conectores 410 de accionamiento de la válvula de los montajes de fluido 280, 340, 360 son idénticos. En consecuencia, solo se describirá con detalle un conector 410 de accionamiento de la válvula, entendiéndose que dicha descripción se aplica igualmente al otro conector 410 de accionamiento de la válvula.

Con referencia ahora a las FIGS. 12 y 13, en ella se aprecia de forma óptima el conector 410 de accionamiento de la válvula asociado con el montaje de fluido de salida 280. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, el conector 410 de accionamiento de la válvula está montado sobre el panel 14 de la carcasa 12 del aparato 10 para permitir que el conector de accionamiento 410 “flote”, esto es, se desplace con respecto al panel 14. En la forma de realización mostrada, el conector 410 de accionamiento de la válvula presenta un cuerpo cilíndrico tubular 412 del conector que define un paso de fluido 414 a través de aquél. El cuerpo 412 del conector presenta una brida anular 416 que se extiende hacia fuera constituida en su extremo libre. La brida 416 presenta un surco anular 418 encarado hacia abajo con el tamaño preciso para recibir una junta tórica 422. El cuerpo 412 del conector incluye una porción roscada 412a. Entre la brida 416 y la porción roscada 412a se encuentra una porción cilíndrica 412b del cuerpo con el tamaño preciso para quedar alojada dentro de una abertura circular 424 situada dentro del panel 14. El diámetro de la abertura 424 del panel 14 es mayor que el diámetro de la porción cilíndrica 412b del cuerpo del cuerpo 412 del conector. Un surco anular 426 está conformado alrededor de la abertura 424 del panel 14. Un collarín roscado 432 está dispuesto para fijar el cuerpo 412 del conector al panel 14, tal y como se ilustra en las FIGS. 12 y 13. El collarín 432 incluye un surco anular 434 conformado en su interior. El surco 434 del collarín 432 tiene el tamaño preciso para acoplarse con el surco anular 426 existente dentro del panel 14. Un elemento presionante 442, consistente en un muelle helicoidal, está dispuesto dentro de los surcos anulares 426, 434 constituidos dentro del panel 14 y del collarín roscado 432. El collarín roscado 432 es mantenido en posición sobre el cuerpo 412 del conector por un anillo de retención 444 dispuesto dentro de una ranura anular constituida dentro del cuerpo 412 del conector. El efecto presionante del muelle helicoidal 442 provoca que la brida 416 del cuerpo tubular 412 del conector fuerce a la junta tórica 422 para que encaje con la superficie superior del panel 14. El conector 410 de accionamiento de la válvula queda, de esta manera, libre para desplazarse hasta un punto determinado por dentro de la abertura cilíndrica 424 del panel 14. La abertura 424 queda en todo momento cerrada herméticamente por la junta tórica 422 que encaja de manera forzada con el panel 14 mediante el efecto presionante del muelle helicoidal 442.

Un casquete 452 está insertado en una abertura escariada constituida en el extremo superior libre del cuerpo 412 del conector. El casquete 452 tiene forma cilíndrica e incluye un pasador que se extiende axialmente 454 en su extremo. Unas aberturas 456 están constituidas atravesando el extremo del casquete 452 para comunicar con el paso de fluido 414 definido por el cuerpo tubular 412 del conector. Un surco anular 462 está constituido dentro del casquete 452 para recibir una junta tórica 464. El cabezal 452 tiene el tamaño preciso para quedar alojado dentro de la abertura 302 definida por los manguitos situados sobre los respectivos montajes de fluido 280, 340, 360 en el que la junta tórica 464 encaja de forma estanca con la superficie interna 302 de dicho manguito. El extremo inferior del cuerpo 412 del conector, mostrado en las FIGS. 12 y 13, está conectado a, o forma parte de, la conducción de retorno ramificada 106 del sistema de circulación de fluido 60 tal y como se ilustra en la FIG. 2. En este sentido, otros dos conectores 410 de actuación de la válvula están fijados al panel 14 para encajar funcionalmente con los primero y segundo montajes de entrada de fluido 340, 360, tal y como se aprecia en la FIG. 2. El cuerpo 412 del conector del conector 410 de accionamiento de la válvula que está asociado con el primer montaje de entrada de fluido 340, está conectado a,

o forma parte de, una primera conducción de alimentación ramificada 92. El cuerpo 412 del conector 410 de accionamiento de la válvula que está asociado con el segundo montaje de entrada de fluidos 360, está conectado a, o forma parte, una segunda conducción de alimentación ramificada 94.

Con referencia ahora a las FIGS. 3, 10 y 11, en ellas se aprecia de forma óptima unos montajes de asidero 510 dispuestos en los extremos de la bandeja 202. Cada montaje de asidero 510 incluye un soporte 512 del asidero que presenta una porción de montaje 512a para su fijación a la pared lateral 206 de la bandeja 202 mediante unos medios de fijación convencionales, tal y como se muestra en los dibujos. Una porción de asidero o empuñadura 512b se extiende desde la porción de montaje 512a. Unas ranuras coplanares separadas 522 apreciadas de forma óptima en la FIG. 3, están constituidas a lo largo del extremo lateral de la porción de asidero 512b para recibir de manera deslizable un elemento de pestillo genéricamente plano 524. El elemento de pestillo 524 tiene el tamaño preciso para deslizarse por dentro de las ranuras 522 de la porción de asidero 512b. Unos pasadores o elementos de sujeción 528 se extienden a través de las porciones de asidero 512b por dentro de unas aberturas alargadas 526 existentes en el pestillo 524 para posibilitar que una porción limitada del pestillo 524 se deslice por dentro de la porción de asidero 512b. El pestillo 524 incluye una protuberancia o tetón 532 constituido sobre la superficie superior de uno de sus extremos y una orejeta 534 constituida sobre la superficie interior del borde opuesto del pestillo 524. El pestillo 524 incluye una abertura 536 que se puede alinear con una abertura 542 existente en la porción de asidero 512b. El pestillo 524 está provisto de una tapa de bloqueo 550 situada sobre la bandeja 202.

La tapa 550, apreciada de forma óptima en la FIG. 3, es, en términos generales, un elemento plano que está conformado para englobar el extremo superior abierto de la bandeja

202. La tapa 550 incluye un par de raíles o secciones de pared 552, 554 genéricamente continuos, que se extienden hacia abajo, que se extienden a lo largo de la periferia de la tapa

550. Las secciones de pared 552, 554 tienen el tamaño preciso para quedar dispuestas en contacto coincidente con los raíles 212, 214 sobre el borde superior de la pared lateral 206 de la bandeja 202, como se muestra de forma óptima en las FIGS. 10 y 11. Tal y como se ilustra en las FIGS. 10 y 11, las secciones de pared 552, 554 de la tapa 550 son ligeramente más cortas que los raíles 212, 214 que se extienden desde el borde superior de la pared lateral 206, de forma que la tapa 550 esencialmente descansa sobre los bordes superiores de los raíles 212, 214 de las paredes latearles 206 de la bandeja 202. Un huelgo o espacio en forma de U 562 está definido entre las secciones de pared que se extienden hacia abajo 552, 554 de la tapa 550 y los raíles 212, 214 y la superficie superior de la pared lateral 206. La disposición de interbloqueo entre la tapa 550 y la bandeja 202 define un tipo novedoso de montaje de estanqueidad, como se describirá con mayor detalle a continuación.

La tapa 550 incluye una porción de extensión 572 que tiene el tamaño preciso para cubrir el montaje de asidero 510 situado sobre la bandeja 202. Un resalto o labio 574 está constituido sobre la porción de extensión 572. El labio o resalto 574 tiene el tamaño preciso para quedar dispuesto en alineación general con la porción de asidero 512b del montaje de asidero 510 de forma que el elemento de pestillo 524 pueda ser desplazado hasta una posición de bloqueo en la que el elemento de pestillo 524 esté dispuesto sobre el labio o resalto 574 de la tapa 550. En esta posición, el elemento de pestillo 524 captura el resalto 574 entre el elemento de pestillo 524 y el montaje de asidero 510 bloqueando de esta forma la tapa 550 en posición sobre la bandeja 202. La porción de extensión 572 de la tapa 550 también incluye una abertura 576 que está situada para quedar alineada con las aberturas 542 situadas dentro de la porción de asidero 512b del montaje de asidero 510, y la abertura 536 existente en el elemento de pestillo 524 cuando el elemento de pestillo 524 está en una posición bloqueada o apestillada.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, un dispositivo de bloqueo 590 está dispuesto para asegurar la tapa 550 a la bandeja 202. El dispositivo de bloqueo 590 está compuesto por una porción de cuerpo 592 y por una porción de brazo 594 flexible, alargada, que se extiende desde aquélla. La porción de brazo 594 tiene el tamaño preciso para que pueda extenderse a través de las aberturas 576, 536, y 542 de la tapa 550, del pestillo 524 y de la porción de asidero 512b y ser insertada otra vez dentro del cuerpo 592, de forma similar a las bandas de interconexión convencionales. En este sentido, la porción de cuerpo 592 y la porción de cuerpo alargada 594 están, de modo preferente, constituidas de manera solidaria mediante un material de plástico moldeado, donde el extremo de la porción de brazo 594 puede ser insertado dentro de una abertura existente en la porción de cuerpo 592, pero no puede ser retirado una vez que se ha insertado en su interior. La porción de brazo 594 tiene, de modo preferente, el tamaño preciso para ser roto con relativa facilidad mediante el desplazamiento del elemento de pestillo 524 sacándolo de la posición de apestillamiento, como se describirá con mayor detalle más adelante.

Con referencia ahora a las FIGS. 14 a 18, en ellas se aprecia de forma óptima un portainstrumentos 610 para su uso dentro del recipiente 200 para organizar y situar las piezas, como por ejemplo, los instrumentos médicos, para la esterilización microbiana. En la forma de realización mostrada, el portainstrumentos 610 está básicamente compuesto por una sección de base 612 (apreciada de forma óptima en la FIG. 15) y una sección superior 652 (apreciada de forma óptima en las FIGS. 17). La sección de base 612 está básicamente compuesta por un bastidor de alambre 614 que está constituido para soportar un panel perforado 616 que está dispuesto en un extremo del bastidor 614. El panel 616 está rodeado por un raíl con forma genérica de U 618. El bastidor 614 incluye dos miembros separados paralelos 622, 624 del bastidor. Un tope girado hacia arriba 626 está constituido en un extremo del bastidor 614. El bastidor 614 incluye el portainstrumentos 630 que tiene el tamaño preciso para quedar fijado a los miembros 622, 624 del bastidor. Cada portainstrumentos 630 está compuesto por un bloque de montaje 632 de los instrumentos y por una placa 634 que puede ser fijada al bloque 632. Como se aprecia de forma óptima en la FIG. 16, el bloque 632 incluye unos surcos cilíndricos 636 constituidos a lo largo de sus bordes inferiores, pudiendo los miembros 622, 624 del bastidor de la sección de base 612 quedar capturados entre el bloque 632 y la placa 634 del portainstrumentos 630. Unos medios de sujeción convencionales 638 se utilizan para fijar la placa 634 al bloque de montaje 632 y para asegurar el portainstrumentos 630 sobre los miembros 622, 624 del bastidor, como se aprecia de forma óptima en la FIG. 16.

Los bloques de montaje 632 están, de modo preferente, hechos de un material polimérico, genéricamente rígido, e incluyen una pluralidad de ranuras 642 que presentan unos perfiles predeterminados. Las ranuras 642 están definidas, en términos generales, por una pluralidad de áreas circulares alineadas superpuestas 644, lado con lado. Las ranuras 642 presentan un extremo superior abierto y un extremo inferior cerrado, y unas paredes laterales que convergen entre sí desde el extremo abierto hasta el extremo cerrado. Las áreas circulares 644 están diseñadas, de modo preferente, para recibir una pluralidad de objetos de diámetro circular variable, en concreto porciones tubulares de instrumentos médicos, tal y como se ilustra en la FIG. 16.

Con referencia ahora a la FIG. 17, en ella se aprecia de forma óptima la sección superior 652. La sección superior 652 es básicamente un alambre, un bastidor o una bandeja que está constituida para presentar un área de sustentación anular 654 y un área de sustentación rectangular 656. La sección superior 652 está diseñada para albergar y acoplarse con la sección de base inferior 612, tal y como se ilustra en la FIG. 14.

Con referencia ahora a la FIG. 18, en ella se ilustra un sistema para la esterilización de las luces y los pasos existentes en un dispositivo médico. La FIG. 18 muestra una bandeja 202 con un broncoscopio B situado dentro del portainstrumentos 630 (mostrado en línea de puntos). Un conector flexible 712 está fijado a un extremo al empalme de conexión 234 dentro del relieve o rebajo 232 del bloque de montaje 222, y el otro extremo del conector flexible 712 está fijado a un elemento accesorio del instrumento médico B. El conector flexible 712 está fijado al empalme 234 del conector situado en la bandeja 202 para definir una vía de flujo de fluido de esterilización microbiana hacia las luces del instrumento médico B. El conector flexible 712 incluye una extensión de un tubo de calidad médica 714 que presenta un empalme macho 722 (apreciado de forma óptima en la FIG. 19) en un extremo, y un montaje de enlace 810 (apreciado de forma óptima en las FIGS. 20 a 22) en el otro extremo para su fijación con el instrumento médico B.

Con referencia ahora a la FIG. 19, en ella se muestra un empalme macho 722 para fijar el conector flexible 712 a la bandeja 202. El empalme 722 incluye una porción cilíndrica 724 para su inserción dentro del empalme 234 del conector que está fijado al bloque de montaje

222. La porción cilíndrica 724 incluye una junta tórica 726 montada por dentro de un surco que está constituido en la porción cilíndrica 724 cerca de su extremo libre. Una ranura anular 728 está constituida dentro de la porción cilíndrica 724 por encima de la junta tórica 726. Un taladro

o paso interno (no mostrado en los dibujos) está constituido a través de la porción cilíndrica 724 y del empalme macho 722 para situarse en comunicación con el paso definido por el tubo 714.

El empalme 234 del conector que está fijado al bloque de montaje 222 es básicamente un conector hembra que presenta una porción roscada 732 para su inserción roscada dentro de una almohadilla de montaje 222 del taladro. El empalme 234 del conector presenta una porción de cuerpo 734 con una abertura 736 que se extiende a través de aquél en comunicación de fluido con la abertura 366 de la pared inferior 204 de la bandeja 202. Una ranura 738 está constituida a través del extremo superior del cuerpo 734 del conector para recibir un elemento de bloqueo 742 de manera deslizante. El elemento de bloqueo 742 presenta una porción plana 742a con el tamaño preciso para quedar alojada dentro de las ranuras 738 constituidas en el cuerpo 734 del conector. Una abertura circular 744 constituida en la porción plana 742a del elemento de bloqueo 742. El elemento de bloqueo 742 incluye también una porción 742b para el pulgar que está dispuesta en ángulo recto con respecto a la porción plana 742a del elemento de bloqueo 742. Un elemento presionante 746, que en la forma de realización mostrada es un muelle helicoidal, está dispuesto entre la porción 742b para el pulgar del elemento de bloqueo 742 y el cuerpo 734 del conector. El elemento presionante 746 puede ser accionado para presionar la porción 742b para el pulgar alejándola del cuerpo 734 del conector. El elemento de bloqueo 742 es mantenido dentro del cuerpo 734 del conector por un tornillo de sombrerete 752 que se extiende a través de una ranura 754 existente en la porción plana 742a del elemento de bloqueo 742. Como se muestra en la FIG. 19, la ranura 754 existente en la porción plana 742a del elemento de bloqueo 742 comunica con la abertura circular 744 practicada en su interior. El elemento de bloqueo 742 puede ser desplazado oprimiendo la porción 742b para el pulgar hasta una primera posición, de forma que la abertura circular 744 existente en el elemento de bloqueo 742 quede alineada con el taladro 736 existente en el cuerpo 734 del conector. Estando el elemento de bloqueo 742 en esta posición, la porción cilíndrica 724 del empalme macho 722 es insertada a través de la abertura circular 744 en el elemento de bloqueo 742 por dentro del taladro 736 existente en el cuerpo 734 del conector. Estando la porción cilíndrica 724 del empalme 722 dentro del taladro 736 del cuerpo 734 del conector, la suelta de la porción 742b para el pulgar provoca que el elemento de bloqueo 742 se deslice hacia el interior de la ranura anular 728 constituida dentro de la porción cilíndrica 724, bloqueando de esta manera el empalme 722 dentro del cuerpo 734 del conector. En la forma de realización mostrada, el empalme 234 del conector es un empalme fabricado por la Colder Products Company of St Paul, Minnesota.

Con referencia ahora a la FIG. 20, en ella se aprecia de forma óptima el montaje de enlace 810. El montaje de enlace 810 está dispuesto para fijar el conector flexible 712 a un empalme 802, apreciado de forma óptima en la FIG. 22, situado sobre el instrumento médico B, que va a ser esterilizado. El montaje de enlace 810 incluye un empalme acodado 812 que presenta un primer extremo 812a que tiene el tamaño preciso para alojar el tubo 714. Una abrazadera 814 de la manga o del tubo bloquea el tubo 714 sobre el primer extremo 812a del empalme acodado 812. Un segundo extremo 812b del empalme acodado 812 está fijado a un manguito 822. El manguito 822 tiene una forma genérica cilíndrica y presenta una pared anular que se extiende hacia dentro 822a. Una brida anular que se extiende hacia fuera 816 está constituida en el segundo extremo 812b del empalme acodado 812. La brida 816 situada sobre el empalme acodado 812 queda capturada y mantenida contra la pared anular 822a del manguito 822 por un anillo de retención 824. La pared anular que se extiende hacia dentro 822a del manguito 822 define una abertura 826 que comunica con la abertura que atraviesa el empalme acodado 812. Los bordes internos de la pared anular 822a y la abertura del empalme acodado 812 están, de modo preferente, achaflanados, como se muestra en los dibujos.

Un collarín cilíndrico 832 está unido de manera fija al extremo del manguito 822. El collarín 832 presenta unos hilos de rosca internos 832a que tienen el tamaño preciso para que coincidan con los hilos de rosca externos existentes sobre el empalme 802 del instrumento médico B. Un elemento de válvula tubular 842 está dispuesto entre el manguito 822 y el collarín

832. El elemento de válvula 842 define un paso 842a a través de aquél. El elemento de válvula 842 presenta una pared anular con forma genérica de L 844 que se extiende hacia fuera desde su sección intermedia. La pared anular 844 define un rebajo anular 846 alrededor del elemento de válvula 842. Un elemento presionante 848, consistente en un muelle helicoidal, está dispuesto dentro del rebajo 846 entre la pared anular con forma de L 844 del elemento de válvula 842 y la pared anular que se extiende hacia dentro 822a del manguito 822. El elemento presionante 848 puede ser accionado para presionar el elemento de válvula 842 alejándolo de la abertura 826 existente en el manguito 822. Un pasador 852 embebido dentro del elemento de válvula 842 se extiende por el interior de una ranura 854 que está constituida a lo largo de la superficie interior del manguito 822. El pasador 852 y la ranura 854 mantienen la posición del elemento de válvula 842 con respecto al manguito 822, y guía el elemento de válvula 842 por dentro del manguito 822. Unas muescas o aberturas 862 están constituidas en la pared anular con forma de L 844 del elemento de válvula 842. Las muescas y las aberturas 862 existentes en la pared anular con forma de L 844 están alineadas con las aberturas 864 que están constituidas a través del manguito 822.

Cuando no está fijado a un instrumento médico, el montaje de enlace 810 adopta una primera posición, como se aprecia en la FIG. 20, en la que el elemento de válvula 842 es presionado y alejado del empalme acodado 812 y del paso que se define a través de aquél. En este sentido, una porción del fluido que fluye a través del conector flexible 712 fluiría a través del paso 842a existente en el elemento de válvula 842, pero incorpora otra porción que puentería el elemento de válvula 842 y fluiría alrededor del elemento de válvula 842, para fluir a través de las muescas 862 y de las aberturas 864 existentes en la pared anular con forma de L 844 y en el manguito 822, respectivamente.

Cuando esté adecuadamente fijado al empalme 802 del instrumento médico B, el elemento de válvula 842 adopta una segunda posición, en la que un extremo del elemento de válvula 842 se asienta contra la superficie dispuesta sobre el empalme acodado 812, y el otro extremo del elemento de válvula 842 se asienta contra el empalme dispuesto sobre el instrumento médico B. El fluido que fluye a través del conector flexible 712 queda de esta forma dirigido únicamente a través del paso 842a existente en el elemento de válvula 842 penetrando en el paso por dentro del empalme 802 dispuesto sobre el instrumento médico B, y de esta manera fluye a través de las luces y guías de paso existentes en el elemento médico B.

El aparato 10 se describirá con mayor detenimiento a continuación con referencia a su funcionamiento. Una o más piezas que van a ser esterilizadas, como por ejemplo instrumentos médicos, dentales, farmacéuticos, veterinarios o mortuorios u otros dispositivos son cargados dentro del recipiente 200. Determinadas piezas pueden ser colocadas dentro del portainstrumentos 610, tal y como se muestra en la FIG. 14, mientras otras piezas pueden situarse en el fondo de la bandeja 202 descansando dentro de los rebajos superficiales 242, 244, 246 y 248 practicadas en su interior.

En este sentido, el recipiente 200 puede alojar numerosos tipos de instrumentos médicos y otras piezas. Determinados instrumentos médicos incluyen unas luces, esto es, unos pasos, que se extienden por el interior de aquéllos. Instrumentos tales como los broncoscopios y los endoscopios se fijan, de modo preferente, dentro del portainstrumentos 610, de forma que los tubos alargados, flexibles, conectados sobre dichos dispositivos pueden ser situados dentro de un área de retención anular 654 de la sección superior 652, tal y como se muestra en la FIG. 14. Los conectores flexibles 712 son utilizados para conectar los pasos de fluido 366 dispuestos sobre la bandeja 202 con las luces internas de los instrumentos médicos. Más concretamente, los conectores flexibles 712 tienen el tamaño preciso para que los montajes de enlace 810 se acoplen sobre los empalmes existentes en los instrumentos médicos para permitir que el fluido de esterilización microbiana fluya enérgicamente a través de las luces de los instrumentos médicos. Los instrumentos médicos estarían dispuestos dentro del portainstrumentos 610 y de los montajes de enlace 810 de los conectores flexibles 712 que estarían fijados a la bandeja 202 utilizando los empalmes 234, 236 del conector. Los montajes de enlace 810 situados sobre el conector flexible 712 son a continuación fijados al (a los) orificio(s), esto es, empalmes, dispuestos sobre el dispositivo médico. Como se describirá con mayor detalle más adelante, no se llevaría a cabo un ciclo de esterilización si un montaje de conector macho estuviera fijado a un montaje de conector hembra a menos que los montajes de enlace 810 situados sobre el conector flexible 712 estuvieran adecuadamente conectados con los empalmes existentes en los instrumentos médicos.

Una vez que el (los) conector(es) flexible(s) 712 ha(n) sido fijado(s) a la bandeja 202 y al instrumento médico, la tapa 550 es colocada sobre la bandeja 202. Como se ilustra de forma óptima en las FIGS. 8 a 11, los raíles que se extienden hacia arriba 212, 214 de la pared lateral 206 de la bandeja 202 interactúan con las paredes separadas 552, 554 situadas sobre la tapa 550, tal y como se muestra en las FIGS. 8 a 10. Tal y comose indica en las FIGS. 8 a 10, la tapa 550 esencialmente descansa sobre los extremos superiores de los raíles 212, 214 situados sobre la pared lateral 206. En este sentido, tal y como se muestra en los dibujos, los miembros de pared 552, 554 de la tapa 550 son ligeramente más cortos que los raíles 212, 214 situados sobre la pared lateral 206, de tal manera que el paso con forma genérica de U 562, como se aprecia de forma óptima en la FIG. 10, se extiende alrededor del recipiente 200 entre la periferia coincidente de la tapa 550 y la pared lateral 206. Un paso con forma genérica de serpentina, convoluto, se define por tanto entre la tapa 550 y el borde superior de la pared lateral 206. El paso de serpentina se extiende entre el interior del recipiente 200 hasta el exterior del recipiente 200.

Con la tapa 550 adecuadamente situada sobre la bandeja 202, la tapa 550 queda bloqueada en posición mediante un elemento de pestillo deslizante 524 situado en el montaje de asidero 510 por encima del resalto 574 situado sobre la tapa 550, tal y como se aprecia de forma óptima en la FIG. 10.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, una vez que los instrumentos o piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana están situados dentro de la bandeja 202 y que la tapa 550 ha sido fijada y apestillada a ella, el dispositivo de bloqueo 590 es fijado a una porción de extensión 572 de la tapa 550 y al montaje de asidero 510, tal y como se aprecia de forma óptima en la FIG. 10, para impedir que la tapa 550 sea retirada de la bandeja

202. Tal y como se indicó con anterioridad, en una forma de realización preferente de la presente invención, el dispositivo de bloqueo 590 es, de modo preferente, una banda de polímero que puede ser bloqueada sobre sí misma. Estando los instrumentos contaminados dentro del recipiente 200 y el dispositivo de bloqueo 590 fijado a aquél, el recipiente 200 es situado dentro de la cámara de esterilización 50. En este sentido, los primero y segundo montajes de entrada de fluido 340, 360 y el montaje de fluido de salida 280 son alineados con los conectores 410 de accionamiento de la válvula situados sore el panel 14 para conectar el recipiente 200 y los pasos de fluido existentes en su interior con las primera y segunda conducciones de alimentación ramificadas 92, 94 y con la conducción de retorno ramificada 106 del sistema de circulación de fluido 60, tal y como se ilustra de manera esquemática en la FIG. 2. El recipiente de administración de sustancias químicas 34 es a continuación situado dentro del pocillo de recepción 32 existente en el aparato 10. La tapa 42 del aparato 10 es a continuación cerrado y apestillada cerrando de esta manera herméticamente la cámara de esterilización 50.

Las FIGS. 12 y 13 muestran la manera en que los conectores 410 de accionamiento de la válvula situados sobre el panel 14 interactúan con los elementos de válvula 312 de los montajes de entrada de fluido 340, 360 y con los montajes de salida de fluido 280 para situar el interior del recipiente 200 en comunicación de fluido con las respectivas conducciones de alimentación ramificadas 92, 94 y con la conducción de retorno 106. Más concretamente, el pasador 454 situado sobre el conector de accionamiento 410 empuja el elemento de válvula 312 situado sobre un montaje de fluido asociado 280, 340, 360 para desplazar dicho elemento de válvula desde la posición de cierre estanco hasta la posición abierta. En otras palabras, una vez que el recipiente 200 está situado en posición e interactúa con los correspondientes conectores de accionamiento 410, las conducciones de entrada ramificadas 92, 94 quedan en comunicación de fluido con el interior del recipiente 200, y la conducción de retorno ramificada 106 queda en comunicación de fluido con el interior del recipiente 200.

Las piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana con un fluido de esterilización microbiana, como por ejemplo un fluido de ácido paracético, el cual, en una forma de realización preferente, se constituye mediante la exposición y la mezcla de los reactivos químicos secos dentro del recipiente 34 de suministro de sustancias químicas con el agua entrante. En este sentido, al principio de la operación de esterilización, una válvula de drenaje 122, existente en el sistema de circulación de fluido 60 está cerrada, y la válvula 72 existente en la conducción de entrada de agua 62 se abre para posibilitar que el agua caliente entre en el sistema de circulación de fluido 60. El agua entrante es primeramente filtrada por los elementos de filtro 64, 66 que retiran las macropartículas existentes por encima de un determinado tamaño, como por ejemplo 0,1 micrómetros (µ) o superior. Los elementos de filtro 64, 66 tienen el tamaño preciso para filtrar sucesivamente partículas de tamaño cada vez más pequeño. El agua entrante es a continuación tratada mediante el dispositivo de tratamiento por rayos UV 68 que aplica una radiación ultravioleta (UV) al agua para reducir el nivel de los virus existentes en su interior. El agua entrante pasa a continuación por la válvula 72 y entra en el sistema de circulación de fluido 60. El agua entrante es a continuación filtrada mediante unos elementos de microfiltro 84, 86 existentes en la conducción 82 de alimentación del sistema, y avanza hasta llenar el sistema de circulación de fluido 60, la cámara de esterilización 50, y el recipiente

200. Todo el agua entrante fluye, de modo preferente, a través de los elementos de filtro 84, 86, asegurando con ello la filtración del agua que fluye por dentro del aparato 10.

El agua entrante es sometida a la presión procedente de una fuente externa, y fuerza al aire existente en el sistema de circulación de fluido 60, en la cámara de esterilización 50 y en el recipiente 200 que está, de modo preferente, dispuesto en el punto más alto del aparato 10. Como resultado de la entrada de agua en el aparato 10, el aire alojado dentro del sistema migrará hacia el montaje de rebose de entrada de aire / fluido 132.

La presencia del agua que fluye a través del montaje de sobreflujo de entrada de aire / fluido 132 es indicativa de que el aparato está lleno. El controlador del sistema hace a continuación que la válvula de agua 72 se cierre, deteniendo con ello el flujo de agua existente dentro del aparato 10, esto es, dentro del sistema de circulación de fluido 60, de la cámara de esterilización 50 y del recipiente 200.

La descripción precedente en líneas generales describe una fase de llenado de agua del aparato 10.

Una vez que el aparato 10 está lleno de agua, el controlador del sistema inicia una fase de funcionamiento de generación y exposición, en la que la bomba 116 es energizada para hacer circular el agua a través del sistema de circulación de fluido 60, de la cámara de esterilización 50 y del recipiente 200. La válvula 102 existente en la segunda conducción 94 de alimentación ramificada se abre para crear un flujo a través del recipiente 34 de suministro de sustancias químicas. El agua y los reactivos químicos secos existentes dentro del recipiente 34 de suministro de sustancias químicas, constituyen un fluido de esterilización microbiana que, de acuerdo con lo indicado con anterioridad, en una forma de realización preferente de la invención, es ácido peracético. El fluido de esterilización constituido a partir de los reactivos químicos secos fluye por dentro del sistema de circulación de fluido 60, dentro del cual se hace circular a lo largo del sistema de circulación de fluido 60, de la cámara de esterilización 50 y del recipiente 200 mediante el funcionamiento de la bomba 116. Tal y como se indica en los dibujos, una porción de fluido de esterilización microbiana fluye hasta el interior de la cámara de esterilización 50 alrededor del recipiente 200, y una porción del fluido de esterilización microbiana fluye hasta el interior y a través del recipiente 200 y de las piezas contenidas en su interior. El fluido de esterilización microbiana que fluye a lo largo de la conducción 92 de alimentación ramificada hasta el interior del primer montaje de entrada de fluido 340 es dirigido a través de los pasos existentes dentro del recipiente 200 hasta las boquillas de pulverización 256, 258, como se aprecia de forma óptima en la FIG. 5. El fluido de esterilización microbiana es, de esta forma, forzado a penetrar en la cavidad interior 208 del recipiente 200 para llenar dicho recipiente. En una forma de realización de la presente invención, una porción del fluido de esterilización microbiana que fluye hasta el interior del primer montaje de entrada de fluido 340 es dirigida a través del paso 354 existente en la pared lateral 206 hasta el interior de un huelgo con forma de U 562 definido entre el recipiente 200 y la tapa 550, tal y como se muestra de forma óptima en la FIG. 4. En este sentido, una porción del fluido de esterilización microbiana que fluye hasta el interior del recipiente 200 es dirigida a través del tubo 352 hasta la superficie de contacto existente entre la tapa 550 y la bandeja 202 por medio del paso 354 que atraviesa la pared lateral 206, tal y como se muestra en la FIG. 8. El fluido de esterilización microbiana fluye a través del huelgo en forma de U 562 entre la tapa 550, y el borde superior de la pared lateral 206 hasta el lado opuesto de la bandeja 202 donde se deja que entre en la cavidad interior 208 de la bandeja 202 a través de la abertura 218 definida en el raíl de más adentro 212 sobre la pared lateral 206, tal y como se muestra en la FIG. 9. Básicamente, el fluido de esterilización microbiana es forzado hasta el interior de la zona de estanqueidad donde fluye por toda la junta esterilizando de esta manera el paso en serpentina convoluto definido entre el recipiente 200 y la tapa 550.

El fluido de esterilización microbiana que fluye hasta el interior del segundo montaje de entrada de fluido 360 es dirigido hacia las luces del instrumento médico a través del conector flexible 712, de acuerdo con lo descrito con anterioridad. El fluido de descontaminación microbiana que fluye a través del recipiente 200 es devuelto a la bomba 116 por medio de la conducción de retorno de fluido ramificada 106 y de la conducción de retorno 112 del sistema. El fluido de descontaminación microbiana que fluye a través de la cámara de esterilización 50 retorna a la bomba 116 a través de la conducción de retorno de fluido ramificada 108 y a la conducción de retorno 112 del sistema. El fluido de descontaminación microbiana que fluye a través del recipiente 34 de suministro de sustancias químicas retorna a la bomba 116 a través de la conducción 104 de retorno del fluido ramificada y de la conducción de retorno 112 del sistema. La bomba 116 vuelve hacer circular de manera continua el fluido de descontaminación microbiana a través del sistema de circulación de fluido 60 durante un periodo de tiempo predeterminado que sea suficiente para descontaminar las piezas situadas dentro del recipiente 200 y, así mismo, para descontaminar los componentes y los conductos de fluido del sistema de conducción de fluido 60.

Después de un periodo de exposición predeterminado, el controlador del sistema inicia una fase de drenaje, en la que la válvula de drenaje 122 se abre y el fluido de esterilización microbiana es drenado del sistema de circulación de fluido 60, la cámara de esterilización 50 y el recipiente 200.

Después de que el fluido de esterilización microbiana ha sido drenado del aparato 10, se lleva a cabo una o más fases de aclarado para enjuagar cualquier fluido de esterilización microbiana residual y cualquier materia residual procedente de las piezas esterilizadas situadas dentro del recipiente 200. En este sentido, la válvula de entrada 72 se abre para introducir agua potable dentro del aparato 10, de la manera descrita con anterioridad con respecto a la fase de llenado. Después de cada carga de agua de aclarado, el agua de aclarado es drenada del aparato 10 de acuerdo con lo descrito con anterioridad. La bomba 116 puede ser activada para hacer circular el agua de aclarado a lo largo del aparato 10. Durante cada fase de llenado, circulación y drenaje, el montaje 132 de rebose de fluido / reposición de aire funciona para impedir que los biocontaminantes entren en el medio interno del aparato 10.

En la forma de realización mostrada, el fluido de esterilización puesto en circulación fluye a través de los elementos de filtro 84, 86. La cantidad de fluido que fluye a través de las respectivas porciones del sistema puede ser controlado por medio de la regulación de las válvulas dispuestas dentro del sistema de circulación de fluido 60. El fluido de esterilización microbiana que fluye a través de la conducción de alimentación 82 de los filtros y a través de los elementos de filtro 84, 86 están dispuestos para asegurar la esterilización de los elementos de filtro 84, 86 por medio de su exposición al fluido de esterilización microbiana. En este sentido, el flujo del fluido de esterilización a través de los elementos de filtro 84, 86 esteriliza dichos elementos y esteriliza cualquier biocontaminante que pueda introducirse en los elementos de filtro 84, 86 durante el ciclo de llenado de agua. De esta manera, durante cada operación del aparato 10, los elementos de filtro 84, 86 están expuestos a un fluido de esterilización para esterilizar dichos elementos. Una conducción de derivación 76, apreciada de forma óptima en la FIG, 2, controla la cantidad de sustancias químicas que fluyen a través de los elementos de filtro 84, 86. Tal y como se indicó con anterioridad, el fluido de descontaminación microbiana fluye a lo largo del sistema de conducción de fluido 60, en bucle cerrado, durante la fase de esterilización, descontaminando de esta manera el sistema de circulación de fluido 60, y los componentes y los conductos de fluido que constituyen dicho sistema. En otras palabras, el sistema de circulación de fluido 60 es descontaminado durante cada ciclo de descontaminación.

Una vez que la fase de descontaminación ha sido completada, la tapa 42 del aparato 10 puede ser abierta y el recipiente 200, conteniendo los instrumentos esterilizados, puede ser retirados. Los montajes de fluido 280, 340 y 360 se desplazan hasta la posición cerrada cuando el recipiente 200 es retirado del aparato 10, evitando de esta manera la contaminación microbiana del interior del recipiente 200.

De acuerdo con un aspecto de la presente invención, los instrumentos esterilizados pueden permanecer dentro del recipiente 200 como una especie de embalaje esterilizado, y pueden ser almacenados en un anaquel durante un periodo de tiempo prolongado, permaneciendo los instrumentos en su interior dentro de un entorno sujeto a esterilización microbiana debido a la falta de exposición al entorno circundante. En este sentido, la única manera de que la atmósfera entre en el recipiente 200 es a través de la tortuosa trayectoria definida por los raíles 212, 214 y las secciones de pared 552, 554 de la bandeja 202 y de la tapa 550, respectivamente. En este sentido, se ha encontrado que dicho diseño impide la migración de bacterias u organismos a lo largo del huelgo de serpentina con forma de U 562 debido a las condiciones sometidas a esterilización microbiana existentes en su interior.

Más aún, se cree que, no obstante la aplicación de una fase de propulsión de aire para forzar la salida de fluido del recipiente 200, el interior del recipiente 200 permanecerá algo “húmedo” en su interior. El interior húmedo del recipiente 200 puede ser secado en un horno de baja temperatura, en el que la humedad sería expulsada del interior del recipiente pasado un cierto tiempo. Los dispositivos de bloqueo 590 situados sobre la tapa 550 y sobre la bandeja 202 proporcionan una indicación de que los instrumentos del interior han sido sometidos a una esterilización microbiana, cuando los dispositivos de bloqueo 590 están intactos, indicando que el recipiente 200 no ha sido abierto.

Cuando se necesita utilizar un instrumento sometido a esterilización microbiana, la tapa 550 puede ser retirada simplemente deslizando el elemento de pestillo 524 retirándolo de su posición de bloqueo.

Con referencia ahora a la FIG. 23, en ella se muestra un diagrama de bloques que ilustra un sistema de supervisión 910 para asegurar la adecuada conexión de los montajes de enlace 810 con los empalmes 802 situados en el instrumento médico B. El sistema de supervisión 910 está compuesto, en términos generales, por un sensor 912 de la presión, un controlador 914, una alarma 916, una unidad de visualización 918, y una unidad de entrada

922.

El sensor 912 de la presión mide la presión del fluido de esterilización microbiana que fluye a través del segundo montaje de entrada de fluido 360 hasta el (los) conector(es) flexible(s) 712. El sensor 912 de la presión genera de salida una señal eléctrica indicativa de un valor detectado de la presión del fluido. Esta señal eléctrica es recibida por el controlador 914, de acuerdo con lo descrito más adelante. En una forma de realización preferente, el sensor 912 de la presión, adopta la forma de transductor de la presión.

El controlador 914 es, de modo preferente, el microprocesador o microcontrolador del sistema utilizado para controlar otras operaciones y componentes del sistema. El controlador 914 está programado para determinar si cada montaje de enlace 810 susceptible de fluencia, situado sobre el conector flexible 712 está adecuadamente conectado dentro del recipiente 200, en base a la señal eléctrica indicativa del valor detectado de la presión del fluido, como se describirá con mayor detalle más adelante. Una alarma 916, la cual, de modo preferente, adopta la forma de un medio de generación de sonido (por ejemplo, un altavoz) para generar una señal audible, está dispuesta para alertar al operador sobre una situación de error, concretamente, la conexión inadecuada de la tubuladura.

Una unidad de visualización 918 proporciona un medio para comunicar visualmente con un operador. En una forma de realización preferente, la unidad de visualización 918, adopta la forma de una pantalla de LCD o LED.

La unidad de entrada 922 proporciona un medio para que el operador introduzca datos en el controlador 914. En una forma de realización preferente, la unidad de entrada 922 adopta la forma de un teclado convencional.

A continuación se describirá con detalle el funcionamiento del sistema de supervisión

910. Tal y como se indicó con anterioridad, el sensor 912 de la presión mide la presión del fluido de esterilización microbiana que fluye a través del segundo montaje de entrada de fluido 360 hasta el conector flexible 712. El sensor 912 de la presión genera de salida una señal eléctrica indicativa de un valor detectado de la presión del fluido que es recibido por el controlador 914. El controlador 914 está programado para determinar si el valor de la presión detectado (recibido del sensor 912 de la presión) es indicativo de un valor de la presión predeterminado asociado con la adecuada conexión de un montaje de enlace susceptible de fluencia 810 situado sobre el conector flexible 712 con el empalme 802 situado sobre el instrumento médico B. Por ejemplo, el controlador 914 puede comparar el valor detectado de la presión de fluido con el valor predeterminado de la presión. Si la comparación indica la existencia de una desviación considerable respecto del valor predeterminando, el controlador 914 determina que en el recipiente 200 existe una conexión inadecuada con el instrumento médico B. Una conexión inadecuada puede ser el resultado de un montaje de enlace 810 no conectado de manera adecuada con un empalme coincidente 802 situado en un instrumento médico. La FIG. 22 muestra un montaje de enlace 810 que está adecuadamente conectado a un empalme coincidente 802 situado en un instrumento médico (no mostrado en la FIG. 22). Cuando el montaje de enlace 810 está conectado a un dispositivo médico, tal y como se muestra, el elemento de válvula 842 se asienta de manera ajustada contra el empalme acodado 812 y con el empalme 802. Todo el fluido de esterilización microbiana que fluye a través del conector flexible 712 es forzado a penetrar en las luces del dispositivo médico y establecería el valor de la presión predeterminado.

Si el montaje de enlace 810 no está conectado firmemente al empalme 802, o si el montaje de enlace 810 no coincide con el empalme 802 situado en el instrumento médico, el elemento de válvula 842 no estará apropiadamente asentado contra el empalme acodado 812

o el empalme 802, posibilitando de esta forma que el fluido fluya alrededor del elemento de válvula 842 a través de la abertura 864 existente en el manguito 822 o entre el empalme 802 y el manguito 822. Esta situación, se traduciría en una presión más baja que el valor de la presión predeterminado que sería detectada por el sensor 912 de la presión, siendo el descenso de la presión indicativo de una conexión fallida entre el conector flexible 712 susceptible de fluencia y el instrumento médico. Así mismo, si el controlador del sistema determina que debe efectuarse una conexión, una presión más baja de lo esperado puede ser una indicación de que el empalme macho 722 situado en el conector flexible 712 no está adecuadamente unido al empalme 234 o 236 del conector sobre la bandeja 202.

Así mismo, la conexión inadecuada puede ser el resultado de que solo uno de los dos conectores flexibles 712 susceptibles de fluencia están unidos al instrumento médico, cuando dos conectores flexibles 712 deben estar conectados a dos orificios situados en uno o más dispositivos médicos. Debe apreciarse que se detectará una presión más baja cuando exista una conexión susceptible de fluencia inadecuada.

En una forma de realización preferente, la detección de una conexión inadecuada provoca que el controlador 914 active la alarma 916 para producir una señal de aviso audible hasta el operador, y el control de la unidad de visualización 918 para: (a) representar un gráfico que indique el emplazamiento dentro del aparato 10, y concretamente el recipiente 200, cuando haya detectado una conexión inadecuada, y (2) proporcionar unas instrucciones visuales y / o escritas respecto al modo de corregir la conexión inadecuada. El operador puede también ser requerido respecto a si desea proceder con el ciclo de esterilización, o anular el ciclo de esterilización en curso.

Debe apreciarse que pueden ser utilizados más de un sensor 912 de la presión. En este sentido, el sensor 912 de la presión puede estar asociado con cada conector flexible 712.

La descripción precedente es una forma de realización específica de la presente invención. Debe apreciarse que esta forma de realización se describe con fines únicamente ilustrativos, y que numerosas alteraciones y modificaciones pueden ser llevadas a la práctica por parte de expertos en la materia. Concretamente, aunque la presente invención ha sido descrita con respecto a un reprocesador que utiliza un fluido de esterilización microbiana, se contempla que la presente invención puede ser utilizada en sistemas de reprocesamiento en los que se utilice un fluido de descontaminación microbiana de gas o de vapor.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un recipiente (200) para contener piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana dentro de un reprocesador, compuesto por:

una bandeja (202) que presenta una pared de fondo (204) y una pared lateral continua (206) que se extiende sobre un lado desde la periferia de dicha pared de fondo, definiendo dicha pared de fondo y dicha pared lateral una cavidad

(208) para recibir los instrumentos y las piezas que van a ser objeto de esterilización microbiana; una tapa (550) que puede ser fijada a dicha bandeja, teniendo dicha tapa el tamaño preciso para cubrir dicha cavidad; un montaje de entrada de fluido (340) existente en dicha bandeja que comunica con dicha cavidad; un montaje de salida de fluido (280) existente en dicha bandeja que comunica con dicha cavidad, caracterizado porque dicho montaje de entrada de fluido

(340) y dicho montaje de salida de fluido (280) presentan cada uno un elemento de válvula flexible (312) de una sola pieza, pudiendo dicho elemento de válvula flexible ser desplazado entre una posición abierta para permitir el flujo de fluido a través de dicho recipiente durante un ciclo de esterilización y una posición cerrada que cierra herméticamente dicha cavidad; en el que cada uno de dichos elementos de válvula (312) incluye una porción central (312a) del cuerpo que puede ser desplazada hacia dicha bandeja y una porción anular embridada (312b) fijada con respecto a dicha bandeja, estando dicha porción central del cuerpo conectada a dicha porción anular embridada mediante una pluralidad de porciones de brazo que se extienden radialmente (312c); y un segundo montaje de entrada de fluido (360) que presenta un elemento de válvula flexible (312) que puede ser desplazado entre una posición abierta y una posición cerrada, presentando dicha pared lateral un borde superior y un canal

(216) constituido dentro de dicho borde superior, extendiéndose dicho canal de forma continua alrededor de dicho borde superior de dicha pared lateral, en el que uno de dichos montajes de entrada de fluido (340, 360) está en comunicación de fluido con dicho canal (216) constituido dentro de dicho borde superior de dicha pared lateral mediante un canal (354).
2.

Un recipiente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1, caracterizado porque al menos uno de dichos montajes de entrada de fluido (340, 360) está en comunicación de fluido con una boquilla (256, 258) situada dentro de dicho recipiente.
3.

Un recipiente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1, caracterizado porque cada uno de dichos elementos de válvula flexibles (312) está constituido por un material flexible resiliente.

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10 4. Un recipiente de acuerdo con lo definido en la reivindicación 1, caracterizado porque al menos uno de dichos montajes de entrada de fluido (340, 360) está en comunicación de fluido con los conectores de fluido (712) que pueden estar conectados con los instrumentos médicos existentes en dicho recipiente.

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