ES2350708T3 - Material de soporte de implante médico. - Google Patents

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Abstract

Un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero de polietileno que tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes que se unen al esqueleto polimérico, en el que el material de soporte está adaptado para articular contra una contracara dura del implante médico.

Description

La presente invención se refiere a un material de soporte de implante médico y a un procedimiento de fabricación de un material de soporte de implante médico.
El polietileno de peso molecular ultra alto ("UHMWPE") se usa comúnmente en la fabricación de implantes médicos u ortopédicos, tales como articulaciones de la cadera artificiales. El implante comprende un material de soporte que articula contra una contracara dura tal como una contraparte metálica o cerámica. UHMWPE, como material de soporte, ofrece tanto dureza como resistencia a la abrasión cuando el material de soporte se articula contra la contracara dura. En años recientes, se ha vuelto cada vez más evidente que la necrosis tisular y la osteólisis en la interfaz del implante ortopédico y el hueso huésped son los principales contribuyentes a la falla de aflojamiento a largo plazo de las articulaciones protésicas. En general es aceptado por los cirujanos ortopédicos y los científicos de biomateriales que esta necrosis tisular y osteólisis es debida, al menos en parte, a la presencia de partículas microscópicas de UHMWPE producidas durante el desgaste de los componentes de UHMWPE. La reacción del cuerpo, por ejemplo, respuesta inmune, a estas partículas incluye inflamación y deterioro de los tejidos, en particular el hueso al que está anclado en implante ortopédico. Finalmente, el implante ortopédico se vuelve doloroso y/o se afloja y debe ser revisado y/o reemplazado.
El documento EP-A-1520877 desvela un componente polimérico de una prótesis de articulación ortopédica, que se forma de una mezcla de UHMWPE y un polímero hidrófilo tal como poli(óxido de etileno), poli(vinilpirrolidona) y poli(vinil alcohol), y sus mezclas y copolímeros.
Zhang et al (J Biomed Mater Res, vol 78A, pp 86-96, 2006) desvela un material compuesto para usar en un componente polimérico de una prótesis de articulación ortopédica, que se forma de UHMWPE y hialuronano por una técnica de moldeado por compresión.
La presente invención proporciona un material de soporte de un implante médico, definido en la reivindicación 1. El material de soporte comprende un compuesto de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE). El material de soporte tiene una tasa de desgaste reducida y/o estimula una respuesta inmune reducida o mínima. El compuesto comprende UHMWPE y un copolímero. Por ejemplo, el copolímero tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes que se unen al esqueleto polimérico. La presente invención también proporciona procedimientos para preparar un material de soporte.
La presente invención contempla proporcionar un ambiente hidrófilo, por ejemplo, grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes, en la interfaz entre el material de soporte y la contracara dura del implante. Se considera, sin desear estar ligado por la teoría
o el mecanismo, que el ambiente hidrófilo reduce la respuesta inmune del cuerpo. Como el material de soporte de la invención se gasta durante el uso, las partículas hidrófilas que se generan pueden ser asimiladas por el cuerpo y excretadas a través del riñón. En consecuencia, los desechos microscópicos que salen del material de soporte no están disponibles para los macrófagos del cuerpo, de este modo se reduce la posibilidad de inducir una respuesta inmune adversa. En forma alternativa o adicional, los grupos hidrófilos pendientes o el agente tensioactivo pendiente reducen la fricción en la interfaz entre el material de soporte y la contracara. Además en forma alternativa o adicional, el grupo hidrófilo pendiente o el agente tensioactivo pendiente alteran la interacción de las macromoléculas halladas en el fluido fisiológico, por ejemplo, proteínas, con la superficie del material de soporte.
Por consiguiente, la invención proporciona un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero de polietileno que tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes que se unen al esqueleto polimérico, en el que el material de soporte se adopta para articular contra una contracara dura del implante médico.
El término "UHMWPE" se refiere a un polímero de polietileno que tiene un peso molecular promedio ponderado de 0,4 x 106 g.mol-1 (amu) o mayor. Preferentemente, el UHMWPE tiene un peso molecular promedio ponderado de 106 g.mol-1 (amu) (por ejemplo, 2 x 106 o 3 x 106 g.mol-1 (amu)) o más. Normalmente, el peso molecular promedio ponderado del UHMWPE es 107 g.mol-1 (amu) o menos, más preferentemente 6 x 106 g.mol-1 (amu) o menos. El UHMWPE adecuado para usar en la invención incluye, pero sin limitación, UHMWPE disponibles en el comercio tales como UHMWPE GUR® 1050 y GUR® 1020 en polvo (peso molecular promedio ponderado de 2 x 106 a 6 x 106 g.mol-1 (amu)) de Ticona (Summit, New Jersey). El UHMWPE puede estar reticulado o no reticulado.
La contracara dura, que puede ser, por ejemplo, una bola femoral metálica o una copa acetabular, por ejemplo, se pueden fabricar de metales tales como acero inoxidable, aleación de cromocobalto, o aleación de titanio o de cerámicas tales como alúmina o circonia.
Los grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes pueden estar presentes unidos al esqueleto polimérico directamente o a través de un grupo interviniente o de ligamento. Los grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes pueden estar presentes unidos al esqueleto polimérico a través de enlaces covalentes, iónicos y/o coordinados, preferentemente enlaces covalentes.
El copolímero de polietileno y UHMWPE pueden estar presentes en el material de soporte en cualquier proporción adecuada, por ejemplo, el copolímero de polietileno puede estar presente en una cantidad de 0,1% o más, normalmente de 20 a 80%, preferentemente de 30 a 70%, y más preferentemente de 45 a 65% en peso del material de soporte.
El copolímero de polietileno puede tener un peso molecular adecuado, por ejemplo, un peso molecular promedio ponderado de 50.000 amu o más, tal como de 0,1 x 106 a 0,5 x 106 amu. El copolímero de polietileno puede tener cualquier viscosidad de fusión adecuada. En una realización, el copolímero de polietileno tiene un índice de fusión igual o mayor de 0,5 g.10 min 1, preferentemente de 0,5 a 5 g.10 min-1 .
Cualquier grupo hidrófilo adecuado puede estar presente. De acuerdo con una realización, los grupos hidrófilos pendientes son grupos que tienen afinidad por el agua o humedad o un medio polar, por ejemplo, que puede formar enlaces hidrógeno, por ejemplo, grupos hidroxilo, carboxilo, ceto, aldehído, amino, amido, éter y fluoro, o grupos iónicos tales como grupos hidroxilo. Cualquier agente tensioactivo adecuado puede estar presente en el esqueleto polimérico, por ejemplo, un agente de superficie no iónico, por ejemplo, un copolímero de polietilenglicol y polipropilenglicol.
Cualquier grupo ligador adecuado puede estar presente. De acuerdo con las realizaciones de la invención, el grupo ligador se puede seleccionar del grupo constituido por carboxi alquilo, carboxi hidroxialquilo, carboxi hidroxi alcoxi, carboxi alcoxi, y carboxi alcoxialquilo. En una realización, los grupos hidrófilos pendientes pueden estar presentes unidos al esqueleto polimérico sin un grupo ligador.
El grupo ligador se puede proporcionar por una elección adecuada de una reacción de química. Por ejemplo, un grupo carboxi alquilo que liga un grupo hidroxilo pendiente al esqueleto polimérico se puede producir por la reacción de un copolímero de polietileno tal como ácido polietileno-co-acrílico con etilenglicol. Un grupo carboxi alcoxialquilo que liga un grupo hidroxilo pendiente al esqueleto polimérico se puede producir por la reacción de un copolímero de polietileno tal como ácido polietileno-co-acrílico con dietilenglicol. Un grupo carboxi hidroxialquilo que liga un grupo hidroxilo pendiente al esqueleto polimérico se puede producir por la reacción de un copolímero de polietileno tal como poli(etilen-co-glicidil metacrilato) con un poliol tal como etilenglicol o glicerol. Un grupo carboxi hidroxialcoxi que liga un grupo hidroxilo pendiente al esqueleto polimérico se puede producir por la reacción de un copolímero de polietileno tal como poli(etilen-co-glicidil metacrilato) con un poliol tal como sorbitol o manitol.
El UHMWPE y el copolímero de polietileno se pueden entremezclar. El copolímero de polietileno puede estar presente como un revestimiento de superficie. El copolímero de polietileno puede estar impregnado en la matriz del UHMWPE. En una realización en la que el copolímero de polietileno es un revestimiento o capa de superficie, el revestimiento o capa de superficie está libre de grupos fosforilcolina. En una realización, en la que el revestimiento o la capa de superficie contienen un enmarañamiento de UHMWPE y un copolímero de polietileno, tal revestimiento o capa de superficie está libre de polihidroxi polímeros tales como alcohol polivinílico y polietilenglicol y polímeros policarboxi.
El material de soporte se puede preparar por cualquier procedimiento adecuado. Por ejemplo, un material de soporte que tiene grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes se puede preparar por la mezcla de UHMWPE con un copolímero de polietileno que tiene los grupos pendientes requeridos.
Los grupos pendientes se pueden incorporar en el esqueleto a través de la reacción entre un grupo funcional reactivo de un copolímero de polietileno y grupos funcionales terminales de agentes humectantes hidrófilos o agentes tensioactivos. La reacción se puede llevar a cabo a una temperatura adecuada, preferentemente a temperaturas elevadas durante el moldeado por compresión, por ejemplo, de 149 a 232°C (300 a 450°F), y más preferentemente de 191 a 218°C (375 a 425°F).
La preparación de un material de soporte que comprende UHMWPE y un copolímero de polietileno que tiene grupos hidrófilos pendientes, tales como grupos hidroxilo, puede involucrar la mezcla de un polvo de UHMWPE con un copolímero de polietileno que tiene un grupo glicidilo tal como poli(etileno-co-glicidil éster) (por ejemplo, poli(etileno-co-glicidil metacrilato)) y un poliol (por ejemplo, sorbitol). El copolímero de polietileno y el poliol pueden estar presentes en cualquier proporción adecuada, es decir, los grupos hidroxilo del poliol pueden estar presentes en una relación molar menor, igual o preferentemente mayor que el grupo glicidilo del copolímero de polietileno. La mezcla resultante se moldea por compresión. El producto moldeado se puede maquinar en el tamaño y forma deseados, seguido por el envasado del producto y la esterilización por un procedimiento adecuado. Por ejemplo, el producto se puede envasar en un envase de polietileno (por ejemplo usando un material tal como el que se comercializa con la marca registrada TYVEK) y esterilizar con un plasma gaseoso u óxido de etileno.
La preparación de un material de soporte que comprende UHMWPE y un agente tensioactivo pendiente, puede involucrar la mezcla del polvo de UHMWPE con un copolímero de polietileno que tiene un grupo carboxilo pendiente tal como poli(ácido etilen-co-acrílico) y un copolímero de polietilenglicol-polipropilenglicol (por ejemplo usando un material tal como el que se comercializa con la marca registrada PLURONIC 68). El copolímero de polietileno y el copolímero de polietilenglicol-polipropilenglicol pueden estar presentes en una relación adecuada, es decir, los grupos hidroxilo del copolímero de polietilenglicol-polipropilenglicol pueden estar presentes en una relación molar menor, igual o preferentemente mayor que el grupo carboxilo del copolímero de polietileno. La mezcla resultante se moldea por compresión. El producto resultante se puede envasar en una lámina al vacío y opcionalmente reticularse con irradiación gamma. Cualquier radical libre residual presente en el producto se puede reducir o destruir por recocido por fusión del producto, que posteriormente se maquina para obtener la forma y tamaño deseados. Como se describió, el producto se puede envasar y esterilizar.
Se pueden usar copolímeros que contienen bloques o segmentos de cadenas hidrófilas (por ejemplo, etilenglicol, propilenglicol, alcohol vinílico, etc.). El copolímero de polietileno puede ser copolímero aleatorio, copolímero en bloque o copolímero con ramas polares y/o pendientes. Cualquiera de las combinaciones adecuadas de los procedimientos es posible; por ejemplo, estos pueden incluir la reacción de copolímeros de polietileno con agentes humectantes o agentes tensioactivos antes del moldeado por compresión, y la difusión y/o reacción de los agentes humectantes o agentes tensioactivos con UHMWPE/ copolímero de polietileno moldeados antes del reticulado.
Por ejemplo, el polvo UHMWPE se puede mezclar con poli(etilen-co-etilenglicol) y la mezcla se moldea por compresión, seguido por el envasado con una lámina al vacío, irradiación gamma para reticular el UHMWPE, recocido por fusión, maquinado, envasado en polietileno y esterilización como se describió antes.
La temperatura a la que se realiza el moldeado por compresión puede ser de 149 a 232°C (300 a 450°F), preferentemente de 177 a 204°C (350 a 400°F), y la presión puede ser de 2,07 MPa (300 psi) a 55,16 MPa (8.000 psi) y preferentemente de 3.5 a 27,6 MP (500 psi a 4000 psi). En las realizaciones, es preferible evitar la humedad y/o el oxígeno en vista de la sensibilidad de uno o más materiales durante el moldeado por compresión. Por consiguiente, el moldeado por compresión se realiza en un ambiente inerte, por ejemplo, bajo una atmósfera de nitrógeno, o bajo presión reducida.
El tiempo de permanencia del material en el moldeado por compresión puede ser de 5 a 30 minutos y preferentemente de 10 a 20 minutos de acuerdo, por ejemplo, con el espesor deseado del material de soporte. En un procedimiento de dos etapas, por ejemplo, en el que un material de HMWPE consolidado primero se moldea seguido por la laminación del copolímero que porta los grupos hidrófilos o agentes tensioactivos, las condiciones del procesamiento de las dos etapas pueden ser diferentes, por ejemplo, pueden requerir diferentes temperaturas, presiones y/o cizallamiento.
El reticulado del UHMWPE se puede lograr por cualquier procedimiento adecuado, por ejemplo, irradiación con rayos X, rayos gamma, o rayos de electrones, o microondas u ondas ultrasónicas.
El material de soporte de la invención puede tener cualquier espesor adecuado. En una realización en la que se usa el material de soporte como un revestimiento de un implante, el espesor puede ser 3 mm o más, por ejemplo, de 3 mm a 30 mm. En algunas realizaciones, el espesor es de 6 mm a 28 mm, y en otras realizaciones, el espesor es de 8 mm a 20 mm. Si el material de soporte mismo se usa como un implante, el espesor puede ser 3 mm o más, por ejemplo, de 3 mm a 30 mm. En algunas realizaciones, el espesor es de 6 mm a 28 mm, y en otras realizaciones, el espesor es de 8 mm a 25 mm.
Se contempla que el material de soporte de la invención puede tener numerosos usos. Por ejemplo, el material de soporte puede ser una copa acetabular protésica, un inserto o revestimiento de la copa acetabular, un soporte del muñón o un componente de este, un plato tibial protésico, un botón patelar, una superficie talar protésica, una articulación radio-humeral protésica, una articulación ulno-humeral, una articulación glenoro-humeral, un reemplazo de disco intervertebral, un reemplazo de articulación facetaria, una articulación temporomandibular, o una articulación de los dedos. El material de soporte puede ser un revestimiento para el componente acetabular de una artroplastia de cadera o el soporte tibial de una artroplastia de rodilla.
El material de soporte o implante de la invención, se puede usar como una prótesis para cualquier parte adecuada del cuerpo, por ejemplo, tal como un componente de una articulación en el cuerpo. Por ejemplo, en una articulación de la cadera, el material de soporte o implante puede ser una copa acetabular protésica, o el inserto o revestimiento de la copa o un componente del soporte del muñón (por ejemplo, entre la cabeza modular y el cuerpo). En una articulación de la rodilla, el material de soporte o implante puede ser un plato tibial protésico (articulación femoro-tibial), un botón patelar (articulación patelo-femoral), un muñón u otro componente del soporte, de acuerdo con el diseño de la articulación de rodilla artificial. Por ejemplo, en una articulación de rodilla del tipo de soporte de meniscos, tanto la superficie superior como la inferior del material de soporte o implante ortopédico, es decir, las superficies que articulan contra las superficies metálicas o cerámicas, se pueden reticular en superficie. En una articulación del tobillo, el material de soporte o implante puede ser una superficie talar protésica (articulación tibio-talar) u otro componente de soporte. En una articulación del codo, el material de soporte o implante puede ser la articulación radio-humeral protésica, la articulación ulno-humeral, u otro componente de soporte. En una articulación del hombro, el material de soporte o implante se puede usar en la articulación gleno-humeral. En la columna, el material de soporte o implante se puede usar en el reemplazo de un disco intervertebral o reemplazo de la articulación facetaria. El material de soporte o implante también se puede convertir en una articulación temporo-mandibular (mandíbula) o una articulación de los dedos.
El material de soporte puede usar como un implante en cualquier parte del cuerpo, tal como la cadera, rodilla y extremidades.
La invención también proporciona un procedimiento para producir un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero de polietileno que tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes que se unen al esqueleto polimérico, el procedimiento que comprende: (i) moldeado por compresión de una mezcla que comprende un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), un copolímero de polietileno que tiene un grupo reactivo capaz de reaccionar con un grupo hidroxi, y un poliol
o un agente tensioactivo que tiene un grupo hidroxi para obtener un producto moldeado; y (ii) maquinado del producto moldeado para obtener el material de soporte.
Como se describió, el grupo reactivo del copolímero de polietileno se puede seleccionar del grupo constituido por carboxilo, glicidilo, y carboxi anhídrido. En una realización, el grupo reactivo está seleccionado del grupo que consiste en carboxilo, glicidilo, y carboxi anhídrido y el grupo hidrófilo es hidroxilo. Los ejemplos de un copolímero de polietileno es poli(etilen-coglicidil metacrilato) o poli(ácido etileno-co-acrílico). Los ejemplos de poliol incluyen etilenglicol, propanodioles, butanodioles, glicerol, pentaeritritol, trimetilolpropano, sorbitol, manitol, diglicerina, y triglicerina o un poliéter poliólico, por ejemplo, un copolímero en bloque de óxido de etileno y óxido de propileno, el copolímero en bloque tiene extremos de la cadena hidroxilo.
De acuerdo con otra realización, la invención proporciona un procedimiento para producir un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero de polietileno que tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes unidos al esqueleto polimérico, el procedimiento que comprende:(i) moldeado por compresión de una mezcla que comprende un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero en bloque que comprende segmentos de polietileno y segmentos hidrófilos que tienen grupos pendientes para obtener un producto moldeado; y (ii) opcionalmente maquinado del producto moldeado para obtener el material de soporte.
En una realización del procedimiento anterior, los segmentos hidrófilos comprenden grupos hidroxilo. En otra realización, el copolímero en bloque es poli(etilen-co-etilenglicol).
La invención también proporciona un procedimiento para producir un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero de polietileno que tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes que se unen al esqueleto polimérico, el procedimiento que comprende: (i) moldeado por compresión de un polvo de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) para obtener un material de UHMWPE consolidado; (ii) compresión, en contacto con el material de HMWPE consolidado, de una mezcla que comprende un copolímero de polietileno que tiene un grupo reactivo capaz de reaccionar con un grupo hidroxi, y un poliol o un agente tensioactivo que tiene un grupo hidroxi para obtener un compuesto; y (iii) opcionalmente maquinado del producto moldeado por compresión para obtener el material de soporte.
La invención también proporciona un procedimiento para producir un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero de polietileno que tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes o agentes de superficie pendientes unidos al esqueleto polimérico, el procedimiento que comprende: (i) proporcionar un material de HMWPE consolidado y (ii) moldear por compresión un copolímero de polietileno que tiene un grupo reactivo capaz de reaccionar con un grupo hidroxi, y un poliol o un agente tensioactivo que tiene un grupo hidroxi en contacto con el material de HMWPE consolidado para obtener un compuesto; y (iii) opcionalmente maquinado del producto moldeado por compresión para obtener el material de soporte. El producto moldeado se puede maquinar a la forma y el tamaño deseados antes del moldeado por compresión o el producto después del moldeado por compresión se puede maquinar en forma conveniente.
La invención también proporciona un procedimiento para producir un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero en bloque que tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes unidos al esqueleto polimérico, el procedimiento que comprende:
(i)
moldeado por compresión de un polvo de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) para obtener un material de UHMWPE consolidado; (ii) compresión, en contacto con el material de HMWPE consolidado, de un copolímero en bloque que comprende segmentos de polietileno y segmentos hidrófilos que tienen grupos reactivos pendientes hidrófilos para obtener un producto moldeado; y (iii) opcionalmente maquinado del producto moldeado por compresión para obtener el material de soporte.
La invención también proporciona un procedimiento para producir un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero en bloque que tienen un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes unidos al esqueleto polimérico, el procedimiento que comprende:
(i)
proporcionar un material de HMWPE consolidado; y (ii) comprimir, en contacto con el material de HMWPE consolidado, un copolímero en bloque que comprende segmentos de polietileno y segmentos hidrófilos que tienen grupos reactivos pendientes hidrófilos para
obtener un producto moldeado; y (iii) opcionalmente maquinado del producto moldeado por compresión para obtener el material de soporte. El procedimiento de preparación del material de soporte también puede incluir el reticulado del UHMWPE, esterilización del material de soporte, y/o recocido por fusión del 5 producto moldeado antes del maquinado.
El material de HMWPE consolidado puede ser un precursor para el material de soporte, que puede ser de cualquier forma consolidada, por ejemplo, una barra, lámina, preforma o una parte acabada. El material consolidado se puede preparar por cualquier procedimiento adecuado, por ejemplo, por moldeado, extrusión o moldeado con disolventes. En forma
10 alternativa, el material de HMWPE consolidado se puede maquinar o moldear a partir de un bloque o lámina de un polímero, por ejemplo, de un polímero capaz de reticularse tal como UHMWPE.
La invención también proporciona material de soporte producido por las anteriores realizaciones del procedimiento. El material de soporte de la presente invención induce una 15 respuesta del sistema inmune reducida. Además, la tasa de desgaste del UHMWPE se reduce mediante el efecto de lubricación derivado de las interacciones beneficiosas entre las proteínas séricas y los agentes hidrófilos o humectantes o agentes tensioactivos pendientes. El anclaje permanente de los grupos hidrófilos o agentes tensioactivos en la matriz de UHMWPE proporciona estabilidad y confiabilidad en el desempeño. Una ventaja de la invención es que
20 permite adaptar la superficie y/o masa del material de soporte con respecto a los efectos humectantes y lubricantes. En las realizaciones, la presente invención proporciona procedimientos menos costosos para producir el material de soporte. Esto busca evitar el injerto y/o las reacciones químicas de etapas múltiples.
25
30

Claims (18)

  1. Reivindicaciones
    1.
    Un material de soporte de un implante médico que comprende un compuesto de un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero de polietileno que tiene un esqueleto polimérico y grupos hidrófilos pendientes o agentes tensioactivos pendientes que se unen al esqueleto polimérico, en el que el material de soporte está adaptado para articular contra una contracara dura del implante médico.
  2. 2.
    El material de soporte de la reivindicación 1, en el que los grupos hidrófilos pendientes están unidos al esqueleto polimérico a través de un grupo ligador.
  3. 3.
    El material de soporte de la reivindicación 2, en el que los grupos hidrófilos pendientes comprenden uno o más grupos no iónicos libres.
  4. 4.
    El material de soporte de la reivindicación 3, en el que los grupos no iónicos son grupos hidroxilo.
  5. 5.
    El material de soporte de la reivindicación 2, en el que el grupo ligador está seleccionado del grupo que consiste en carboxialquilo, carboxi hidroxialquilo, carboxi hidroxialcoxi, carboxi alcoxi, y carboxi alcoxialquilo.
  6. 6.
    El material de soporte de la reivindicación 1, en el que los agentes tensioactivos pendientes comprenden un copolímero de polietilenglicol y polipropilenglicol.
  7. 7.
    Un procedimiento para producir un material de soporte como se reivindica en la reivindicación 1, el procedimiento que comprende:
    (i) moldeado por compresión de una mezcla que comprende un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), un copolímero de polietileno que tiene un grupo reactivo capaz de reaccionar con un grupo hidrófilo, y un poliol o un agente tensioactivo que tiene un grupo hidrófilo para obtener un producto moldeado; y
    (ii) maquinado del producto moldeado para obtener el material de soporte.
  8. 8.
    El procedimiento de la reivindicación 7, en el que el grupo reactivo del copolímero de polietileno está seleccionado del grupo que consiste en carboxilo, glicidilo, y carboxi anhídrido, y el grupo hidrófilo es hidroxilo.
  9. 9.
    El procedimiento de la reivindicación 7, en el que el copolímero de polietileno es metacrilato de poli(etilen-co-glicidilo), poli(etilen-g-anhídrido maleico) o poli(etilen-co-ácido acrílico).
  10. 10.
    El procedimiento de la reivindicación 7, en el que el poliol está seleccionado del grupo que consiste en etilenglicol, poliéter polioles, propanodioles, butanodioles, glicerol, pentaeritritol, trimetilolpropano, sorbitol, manitol, diglicerol, triglicerol y poliglicerol.
  11. 11.
    El procedimiento de la reivindicación 10, en el que el poliol es un poliéter poliol que es un copolímero en bloque de óxido de etileno y óxido de propileno, dicho copolímero en
    bloque tiene extremos de la cadena de hidroxilo.
  12. 12.
    El procedimiento de la reivindicación 7, que incluye la etapa de reticulado del UHMWPE.
  13. 13.
    El procedimiento de la reivindicación 7, que incluye la etapa de fundido-recocido del producto moldeado antes del maquinado.
  14. 14.
    Un procedimiento para producir un material de soporte como se reivindica en la reivindicación 1, el procedimiento que comprende:
    (i) moldeado por compresión de una mezcla que comprende un polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) y un copolímero en bloque que comprende segmentos de polietileno y segmentos hidrófilos que tienen grupos pendientes hidrófilos para obtener un producto moldeado; y
    (ii) opcionalmente maquinar el producto moldeado para obtener el material de soporte.
  15. 15. Un procedimiento para producir un material de soporte como se reivindica en la reivindicación 1, el procedimiento que comprende:
    (i)
    moldeado por compresión de un polvo de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) para obtener un material de UHMWPE consolidado;
    (ii)
    comprimir, en contacto con el material de UHMWPE consolidado, una mezcla que comprende un copolímero de polietileno que tiene un grupo reactivo capaz de reaccionar con un grupo hidroxi, y un poliol o un agente tensioactivo que tiene un grupo hidroxi para obtener un compuesto; y
    (iii) opcionalmente maquinar el producto moldeado por compresión para obtener el material de soporte.
  16. 16. Un procedimiento para producir un material de soporte como se reivindica en la reivindicación 1, el procedimiento que comprende:
    (i) proporcionar un material de HMWPE consolidado;
    (ii) moldeado por compresión de un copolímero de polietileno que tiene un grupo reactivo capaz de reaccionar con un grupo hidroxi, y un poliol o un agente tensioactivo que tiene un grupo hidroxi en contacto con el material de HMWPE consolidado para obtener un compuesto; y
    (iii) opcionalmente maquinar el producto moldeado por compresión para obtener el material de soporte.
  17. 17. Un procedimiento para producir un material de soporte como se reivindica en la reivindicación 1, el procedimiento que comprende:
    (i)
    moldeado por compresión de un polvo de polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE) para obtener un material de HMWPE consolidado;
    (ii)
    comprimir en contacto con el material de HMWPE consolidado, un copolímero en bloque que comprende segmentos de polietileno y segmentos hidrófilos que tienen grupos reactivos pendientes hidrófilos para obtener un producto moldeado; y
    (iii) opcionalmente maquinar el producto moldeado por compresión para obtener el 5 material de soporte.
  18. 18. Un procedimiento para producir un material de soporte como se reivindica en la reivindicación 1, el procedimiento que comprende:
    (i)
    proporcionar un material de HMWPE consolidado;
    (ii)
    comprimir, en contacto con el material de HMWPE consolidado, un copolímero en
    10 bloque que comprende segmentos de polietileno y segmentos hidrófilos que tienen grupos reactivos pendientes hidrófilos para obtener un producto moldeado; y
    (iii) opcionalmente maquinar el producto moldeado por compresión para obtener el material de soporte.
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