ES2352984T3 - Conjunto de jeringa y bomba de infusión que lo incorpora. - Google Patents

Conjunto de jeringa y bomba de infusión que lo incorpora. Download PDF

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ES2352984T3 ES07254684T ES07254684T ES2352984T3 ES 2352984 T3 ES2352984 T3 ES 2352984T3 ES 07254684 T ES07254684 T ES 07254684T ES 07254684 T ES07254684 T ES 07254684T ES 2352984 T3 ES2352984 T3 ES 2352984T3
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Abstract

Un conjunto de bomba de infusión (5) incluyendo un pistón de accionamiento (22) y un conjunto de jeringa, incluyendo el conjunto de jeringa (12): un alojamiento de jeringa sustancialmente hueco (26); y un émbolo (20, 20') axialmente móvil dentro del alojamiento de jeringa para expulsar un fluido; teniendo el émbolo (20, 20') un cuerpo de émbolo (31) para enganchar el pistón de accionamiento (22) con un intervalo (G) entre el cuerpo de émbolo (31) y el pistón de accionamiento (22), donde el cuerpo de émbolo (31) es axialmente móvil con respecto al pistón de accionamiento (22) para enganchar y desenganchar el conjunto de jeringa (12) de la bomba de infusión (5) mediante el movimiento relativo axial en cualquier posición axial del cuerpo de émbolo (31) dentro del alojamiento de jeringa (26), caracterizado porque un elemento de sellado radialmente elástico (57, 57', 62, 62') está colocado dentro del intervalo (G) para enganchar una porción del pistón de accionamiento alineado con él para sellar el émbolo (20, 20') con relación al pistón de accionamiento (22) permitiendo al mismo tiempo el movimiento relativo axial entremedio con el fin de reducir la zona efectiva del émbolo (20, 20') sobre la que actuará una presión diferencial.

Description

CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un conjunto de bomba de infusión para la administración controlada de un producto farmacéutico a un sujeto, y más específicamente a un conjunto de jeringa para uso con la bomba de infusión.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Las bombas de infusión proporcionan un beneficio significativo al estilo de vida de los individuos que precisan múltiples administraciones de medicación volumétricamente dosificada a su cuerpo en un período de tiempo. Las bombas de infusión dispensan fiablemente la medicación requerida al paciente a través de un recorrido de infusión establecido entre el paciente y la bomba. El recorrido de infusión es un conducto fijado a la bomba en un extremo y fijado por vía intravenosa o subcutánea a un paciente en el otro. La operación de la bomba de infusión es controlada por un procesador. El procesador controla la administración de dosis periódicas de medicación a un paciente en tiempos predeterminados. Así, un paciente puede confiar en la bomba de infusión para administrar la dosis requerida de medicación por vía intravenosa o subcutánea en un período de tiempo. De esta forma, el paciente no tiene que interrumpir las actividades de la vida para la administración manual repetida de la medicación requerida.
Como es conocido, las bombas de infusión a menudo emplean un mecanismo de accionamiento del tipo de pistón para empujar el contenido de un cartucho farmacéutico o “conjunto de jeringa” dentro de la bomba a lo largo del recorrido de infusión al sujeto. El tipo de mecanismo de accionamiento de pistón mueve selectivamente el émbolo de jeringa para dispensar una cantidad deseada de fluido del alojamiento de jeringa.
Los documentos US 2895773, DE 20011366 U1 y WO 99/55401 describen conjuntos de jeringa con varias conexiones de émbolo/vástago de pistón que son soltables y/o montables fuera del cañón de jeringa, es decir antes de introducir la combinación de émbolo/vástago de pistón en el cañón de jeringa.
WO 02/04049 describe un inyector para uso con un conjunto de jeringa con una conexión soltable de émbolo/vástago de pistón que se puede liberar/enganchar en cualquier posición del émbolo/vástago de pistón dentro del cañón de jeringa.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
La invención se define en la reivindicación 1.
Según un aspecto de la invención, se facilita un conjunto de jeringa para uso con una bomba de infusión que tiene un pistón de accionamiento. El conjunto de jeringa incluye un alojamiento de jeringa sustancialmente hueco y un pistón axialmente móvil dentro del alojamiento de jeringa para expulsar un fluido de él. Un elemento de sellado radialmente elástico está configurado para enganchar una porción del pistón de accionamiento para sellar el émbolo con relación al pistón de accionamiento.
Según otro aspecto de la invención, se facilita un conjunto de bomba de infusión. El conjunto de bomba de infusión incluye una bomba de insulina incluyendo un pistón de accionamiento y un conjunto de jeringa como se ha descrito anteriormente incluyendo un alojamiento de jeringa sustancialmente hueco y un émbolo axialmente móvil dentro del alojamiento de jeringa para expulsar un fluido de él. El émbolo tiene un cuerpo con una porción configurada para enganchar el pistón de accionamiento. Un elemento de sellado elástico está colocado entre el cuerpo de émbolo y el pistón de accionamiento para sellar el cuerpo de émbolo con relación al pistón de accionamiento.
Según otro aspecto de la invención, el émbolo está configurado para recibir el pistón de accionamiento preferiblemente con un intervalo anular entre el pistón de accionamiento y el cuerpo de émbolo hueco y el elemento de sellado elástico está colocado dentro del intervalo para sellar el émbolo con relación al pistón de acciona-miento.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
El resumen anterior, así como la descripción detallada siguiente de realizaciones preferidas de la invención, se entenderán mejor al leerlos en unión con los dibujos anexos. Al objeto de ilustrar la invención, se representan varias realizaciones.
En los dibujos:
La figura 1 es una vista en alzado lateral de una bomba de infusión ejemplar que incorpora una realización de la presente invención, teniendo la bomba de infusión una pared de su caja quitada para mostrar la disposición de los componentes en ella.
La figura 2 es una vista en alzado lateral de la bomba de infusión representada en la figura 1 con la pared en posición y la puerta de bomba abierta.
La figura 3 es una vista en alzado de extremo de la bomba de infusión con la puerta de bomba abierta para cargar un conjunto de jeringa.
La figura 4 es una vista isométrica de un conjunto de jeringa según una realización ejemplar de la presente invención.
La figura 5 es una vista despiezada en sección transversal del conjunto de jeringa de la figura 4 que ilustra el inserto de sellado antes del montaje.
La figura 6 es una vista en sección transversal a lo largo de la línea 6-6 en la figura 4.
La figura 7 es una vista en sección transversal similar a la figura 6 de un conjunto de jeringa según una realización alternativa ejemplar de la presente invención.
La figura 8 es una vista en sección transversal de un pistón de accionamiento según una realización ejemplar de la invención.
La figura 9 es una vista en alzado lateral en sección parcial que ilustra la introducción del conjunto de jeringa en la caja de bomba de infusión.
La figura 10 es una vista en sección transversal que ilustra el conjunto de jeringa de la figura 9 cargado en una posición operativa dentro de la bomba de infusión.
La figura 11 es una vista en sección transversal de un pistón de accionamiento según una realización alternativa ejemplar de la invención.
La figura 12 es una vista en sección transversal de un pistón de accionamiento según otra realización alternativa ejemplar de la invención.
Y la figura 13 es una vista en sección transversal similar a la figura 6 de un conjunto de jeringa según otra realización alternativa ejemplar de la presente invención.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Se utiliza determinada terminología en la descripción siguiente por razones de conveniencia solamente y no es limitativa. Las palabras “derecho”, “izquierdo”, “inferior” y “superior” designan direcciones en los dibujos a los que se hace referencia. Las palabras “hacia dentro” y “hacia fuera” se refieren a direcciones, respectivamente, hacia y lejos del eje longitudinal del cañón de jeringa. La terminología incluye las palabras específica-mente mencionadas anteriormente, sus derivados y palabras de significado similar.
Con referencia a la figura 1, la bomba de infusión del tipo de pistón 5 según una realización ejemplar de la presente invención se representa para administrar medicación 24 u otro fluido (en transparencia) a un paciente a lo largo del recorrido de infusión 14. La bomba de infusión 5 incluye la caja de bomba deseablemente sellada 7, circuitería de procesado 200, pilas 70, motor 10, tren de engranajes 28, husillo madre 15, y pistón de accionamiento 22. El conjunto de jeringa 12 se puede colocar dentro de la caja de bomba 7 de tal manera que el pistón de accionamiento 22 enganche el émbolo 20 del conjunto de jeringa 12.
En la operación, la circuitería de procesado 200, accionada por pilas 70, controla la operación de la bomba de infusión 5. El motor 10 se engancha incrementalmente para infundir medicación a un paciente a intervalos predeterminados. Después del enganche, el motor 10 hace que el husillo madre 15 gire por medio del tren de engranajes
28. Cuando el husillo madre 15 es movido por el motor 10, el pistón de accionamiento 22 es movido axialmente hacia el conjunto de jeringa 12, empujando por ello el émbolo
20. Esto produce la administración de medicación 24 desde dentro del alojamiento de jeringa 26 del conjunto de jeringa 12. El recorrido de infusión 14 está conectado por el conector 27 a la punta de dispensación 25 (véase la figura 5) del alojamiento de jeringa 26 para proporcionar comunicación de fluido entre la bomba de infusión 5 y el paciente.
Con referencia ahora a las figuras 2-3, se representa la caja 7 de la bomba de infusión 5. La caja de bomba 7 se hace deseablemente de un material termoplástico y se hace preferiblemente estanca al agua sellando sus agujeros. Deseablemente, la caja de bomba 7 soporta pantalla LCD 30, teclado 42, botón de cebado 44, puerta de batería 40, bisagra 38, retén de puerta de bomba 48, y puerta de bomba 36. Para cargar un conjunto de jeringa 12 dentro de la caja 7, se abre la puerta de bomba 36 para exponer el orificio de infusión interior 50 y la puerta de batería
40. El conjunto de jeringa 12 está configurado para moverse axialmente a través del orificio de infusión interior 50 al interior de caja de bomba 7 de modo que el émbolo 20 enganche axialmente el pistón de accionamiento 22, como se describirá con más detalle a continuación. En las figuras 2 y 3, el retén de puerta de bomba 48 se ha girado alejándolo de la caja de bomba 7 con el fin de liberar la puerta de bomba 36 de modo que pueda pivotar abriéndose en la bisagra 38. La puerta de batería 40 se puede quitar para sustituir las pilas 70.
La presente invención no se limita a la bomba de infusión ilustrada. La bomba de infusión 5 puede tener varias configuraciones incluyendo varios controles, fuentes de alimentación, medios de accionamiento, orificios de acceso y puertas, tamaños y formas.
Con referencia a las figuras 4-6, el conjunto de jeringa 12 incluye el émbolo 20 y el alojamiento de jeringa
26. Se puede disponer aros de sellado 29 o análogos entre el émbolo 20 y el alojamiento de jeringa 26 para sellar la medicación 24 dentro del alojamiento de jeringa 26. Después del movimiento axial hacia dentro del émbolo 20 con relación al alojamiento de jeringa 26, la medicación 24 es dispensada a través de la punta de dispensación 25.
La interfaz de conexión 23 se ha dispuesto junto a la punta de dispensación 25 para facilitar la conexión con el conector 27. Se pueden disponer varias interfaces de conexión 23.
En la presente realización, el émbolo 20 incluye el cuerpo tubular 31 que tiene un interior generalmente hueco 37 que se extiende entre el extremo cerrado 33 y el extremo generalmente abierto 35. El extremo abierto 35 está configurado generalmente para recibir el pistón de accionamiento 22 como se describirá a continuación. El cuerpo de émbolo 31 puede incluir agujeros de ventilación 32 o análogos para permitir que la presión escape cuando el pistón de accionamiento 22 avance al interior hueco
37. Se ha dispuesto una ranura anular interior 39 a lo largo de la superficie interior del cuerpo de émbolo 31 y está configurada para recibir el inserto de sellado 60 incluyendo el elemento elástico de sellado 62. Con el inserto de sellado 60 colocado en la ranura anular 39, el elemento elástico de sellado 62 se extiende radialmente hacia dentro al interior hueco 37 y tiene un diámetro interno d que es menor que el diámetro interior D del cuerpo tubular 31. La ranura anular interior 39 se dispone deseablemente junto al extremo generalmente abierto 35, pero se puede colocar de otro modo. El conjunto de jeringa 12 ilustrado en las figuras 4 y 6 está prellenado con medicación 24 o análogos y está preparado para uso en la bomba de infusión 5.
Con referencia a la figura 7, se representa el conjunto de jeringa 12' según una realización alternativa ejemplar de la presente invención. El conjunto de jeringa 12' es sustancialmente el mismo que en la realización anterior; sin embargo, el elemento elástico de sellado 62' se forma integralmente, por ejemplo, mediante sobremoldeo o análogos, dentro del interior hueco 37' del cuerpo de émbolo tubular 31'. Como tal, no se requiere una ranura anular o análogos. En otros aspectos, el émbolo 20’ es sustancialmente el mismo que en la realización anterior. El elemento elástico de sellado 62, 62' se puede disponer dentro del émbolo 20, 20' de otras varias formas distintas de las aquí descritas.
Con referencia a las figuras 8-10, el pistón de accionamiento 22 incluye un cuerpo tubular 41 que tiene una porción interior hueca 47 que está configurada para recibir el husillo madre 15. Unas roscas 44 junto al extremo abierto 45 del cuerpo de émbolo 41 están configuradas para enganchar roscas 16 del husillo madre 15 para facilitar el movimiento de accionamiento del pistón de acciona-miento 22. El pistón de accionamiento 22 se soporta dentro de la caja 7, por el husillo madre 15 solo o mediante otras estructuras de soporte (no representadas). El saliente 51 se puede disponer alrededor del extremo abierto 45 para soportar más el pistón de accionamiento 22 dentro de la caja 7. El extremo 43 del cuerpo de émbolo 41 está configurado para recibir un tapón 49 que se fabrica deseablemente de un material elastomérico. Alternativamente, el extremo 43 se puede fabricar como un extremo cerrado o el tapón 49 se puede formar integralmente con él, por ejemplo, mediante sobremoldeo. Entre los extremos 43 y 45 el cuerpo de émbolo 41 se puede expandir radialmente hacia fuera para definir el saliente 55 que está configurado para enganchar el extremo abierto 35 del émbolo 20 a la introducción en él. Hacia delante del saliente 55, el cuerpo de émbolo 41 tiene un diámetro exterior P que es mayor que el diámetro interior d del elemento elástico de sellado 62.
Como se ilustra en la figura 9, para instalar el conjunto de jeringa 12 dentro de la bomba de infusión 5, el conjunto de jeringa 12 se desplaza axialmente a través del orificio de infusión interior 50, como indica la flecha A. El extremo 43 del pistón de accionamiento 22 entra en el émbolo 20 a través del extremo abierto 35 y pasa a través del interior hueco 37 hasta que el saliente 55 engancha el extremo abierto 35. Alternativamente, el émbolo 20 y el pistón de accionamiento 22 pueden estar configurados de tal manera que el pistón de accionamiento 22 se inserte hasta que el tapón 49 enganche el extremo de pistón cerrado 33. Después de dicha introducción completa, el elemento elástico de sellado 62 engancha y proporciona una junta estanca contra el cuerpo del pistón de accionamiento 41 dado que el cuerpo de émbolo 41 tiene un diámetro exterior P, en el punto de contacto con el elemento elástico de sellado 62, que es mayor que el diámetro interior d del elemento elástico de sellado 62. Hacia delante del punto de contacto, el cuerpo de émbolo 41 es deseablemente más estrecho que el diámetro interior d del elemento elástico de sellado 62 de tal manera que el cuerpo de émbolo 41 se inserte libremente y no quede atrapado aire entre el pistón de accionamiento 22 y el émbolo 20.
La configuración y el material del elemento elástico de sellado 62 y la anchura de intervalo G se seleccionan de tal manera que el elemento elástico de sellado 62 cree una fuerza de rozamiento entre el émbolo 20 y el pistón de accionamiento 22: se prevé deseablemente que la fuerza de rozamiento sea mayor que una presión diferencial o análogos que pueda actuar en el émbolo 20, permitiendo al mismo tiempo la fácil separación de los componentes. A este respecto, la provisión del elemento elástico de sellado 62 reduce la presión diferencial potencial y por ello reduce la fuerza de rozamiento necesaria. Por ejemplo, sin el elemento elástico de sellado 62, puede pasar una presión diferencial a través del intervalo G entre el cuerpo de émbolo 31 y el cuerpo de pistón de accionamiento 41 y actuar en toda la superficie S definida en el extremo cerrado 33 del émbolo 20. La fuerza en el émbolo 20 con relación al pistón de accionamiento 22 que está fijado al husillo madre 15, es igual a la presión diferencial multiplicada por el área sobre la que actúa la presión diferencial. Una aproximación de la zona de extremo cerrado 33 puede ser AmaxpiungerID = ΠD2/4 donde D es el diámetro interior del émbolo 20. En comparación, en la presente invención, una presión diferencial puede solamente actuar en el elemento hermético elástico 62 que tiene una anchura radial solamente igual a la anchura del intervalo
G. Como tal, la presión diferencial solamente actúa en una zona de Asealingmember= Π(D2-p2)/4, donde P es el diámetro exterior del pistón de accionamiento 22. Por lo tanto, la
imagen1
Se hace notar que una presión diferencial actuará en la cara de extremo trasero del émbolo 20; sin embargo, dado que esta fuerza será igual en ambos escenarios y por ello se cancelan, se ha quitado de las ecuaciones.
En un ejemplo ilustrativo, si el diámetro interior del émbolo es 1 pulgada (2,54 cm) y el diámetro exterior del pistón de accionamiento P es 90 por ciento de él, o 0,9 pulgadas (2,286 cm), la relación de Asealingmember a Amax
imagen2
que es igual a 0,19 o aproximadamente un quinto de la zo
na sobre la que la presión diferencial puede actuar. Como resultado, con una holgura de 10 por ciento entre pistón de accionamiento 22 y el émbolo 20, el elemento elástico de sellado 62 reduce aproximadamente 80 por ciento la fuerza resultante creada por la presión diferencial. La reducción adicional de la holgura entre el pistón de accionamiento 22 y el émbolo 20 reducirá más la fuerza resultante creada por la presión diferencial. Disminuyendo la fuerza resultante, por ejemplo, aproximadamente 80 por ciento, también se puede reducir la fuerza de rozamiento necesaria.
Cuando se ha de quitar el conjunto de jeringa 12, se aplica una fuerza axial opuesta a la flecha A al conjunto de jeringa 12. La fuerza axial será mayor que la fuerza de rozamiento creada por el elemento elástico de sellado 62; sin embargo, como se ha descrito anteriormente, la fuerza axial requerida se reducirá en vista de la fuerza de rozamiento reducida. La configuración y el material del elemento elástico de sellado 62 y la anchura del intervalo G se seleccionan para facilitar la introducción axial relativamente fácil y la extracción del conjunto de jeringa 12 proporcionando al mismo tiempo una fuerza de rozamiento suficiente y minimizando el efecto de la fuerza de presión diferencial o análogos.
Con referencia a las figuras 11-13, se representan realizaciones alternativas ejemplares de la presente invención. Las presentes realizaciones son similares a las realizaciones anteriores, a excepción de que el elemento elástico de sellado 57, 57' está dispuesto en el pistón de accionamiento 22', 22” en lugar de en el émbolo 20” del conjunto de jeringa 12”. En cada una de estas realizaciones, el cuerpo de émbolo 31 puede estar provisto de un interior hueco 37” que tiene un diámetro consistente D
sin porciones que se extienden hacia dentro.
Con respecto al pistón de accionamiento 22' representado en la figura 11, el cuerpo de émbolo 41' está provisto de una ranura exterior anular 53 que está configurada para recibir el elemento elástico de sellado 57. La ranura anular 53 se dispone deseablemente cerca del saliente 55. El elemento elástico de sellado 57 y la ranura anular 53 están configurados de tal manera que el elemento elástico de sellado 57 se extienda radialmente hacia fuera y tenga un diámetro exterior R mayor que el diámetro de cuerpo de émbolo P y el diámetro interior del émbolo D. A la introducción del pistón de accionamiento 22', el elemento elástico de sellado 57 engancha y sella contra la superficie interior del interior hueco de émbolo 37” y proporciona una zona reducida para que actúe una presión diferencial o análogos de manera similar a la descrita anteriormente con respecto a las primeras dos realizaciones ejemplares. En los aspectos generales, el conjunto de bomba de infusión opera en general como en las realizaciones anteriores.
En la realización ejemplar ilustrada en la figura 12, el elemento elástico de sellado 57' está formado integralmente con el cuerpo 41' del pistón de accionamiento 22”, por ejemplo, mediante sobremoldeo o análogos. Como en la realización anterior, el elemento elástico de sellado 57' tiene un diámetro exterior R mayor que el diámetro de cuerpo de émbolo P y el diámetro interior del émbolo D. En otros aspectos, el pistón de accionamiento 22” opera de la misma manera que la descrita con respecto a las realizaciones anteriores.
Aunque las varias realizaciones se han ilustrado y descrito con el pistón de accionamiento 22 extendiéndose al émbolo 20, los componentes se pueden invertir, extendiéndose una porción del émbolo a una porción del pistón de accionamiento.

Claims (15)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un conjunto de bomba de infusión (5) incluyendo un pistón de accionamiento (22) y un conjunto de jeringa, incluyendo el conjunto de jeringa (12):
    un alojamiento de jeringa sustancialmente hueco (26); y un émbolo (20, 20') axialmente móvil dentro del alojamiento de jeringa para expulsar un fluido; teniendo el émbolo (20, 20') un cuerpo de émbolo
    (31)
    para enganchar el pistón de accionamiento (22) con un intervalo (G) entre el cuerpo de émbolo (31) y el pistón de accionamiento (22), donde el cuerpo de émbolo
    (31)
    es axialmente móvil con respecto al pistón de accionamiento (22) para enganchar y desenganchar el conjunto de jeringa (12) de la bomba de infusión (5) mediante el movimiento relativo axial en cualquier posición axial del cuerpo de émbolo (31) dentro del alojamiento de jeringa (26), caracterizado porque
    un elemento de sellado radialmente elástico (57, 57', 62, 62') está colocado dentro del intervalo (G) para enganchar una porción del pistón de accionamiento alineado con él para sellar el émbolo (20, 20') con relación al pistón de accionamiento (22) permitiendo al mismo tiempo el movimiento relativo axial entremedio con el fin de reducir la zona efectiva del émbolo (20, 20') sobre la que actuará una presión diferencial.
  2. 2.
    Un conjunto de bomba de infusión según la reivindicación 1 caracterizado porque el elemento hermético elástico (62, 62') se soporta en el cuerpo de émbolo (31).
  3. 3.
    El conjunto de bomba de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2 caracterizado porque el cuerpo de émbolo (31) tiene una configuración tubular sustan
    cialmente hueca con un extremo abierto (35) configurado para recibir una porción del pistón de accionamiento (22) y el elemento de sellado elástico (62, 62') se extiende desde el cuerpo de émbolo (31) radialmente hacia dentro.
  4. 4.
    El conjunto de bomba de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 caracterizado porque el elemento hermético elástico (62, 62') está dispuesto en un inserto (60) que se recibe y retiene en una ranura anular
    (39) en el cuerpo de émbolo (31).
  5. 5.
    El conjunto de bomba de infusión de la reivindicación 1 o 2 caracterizado porque al menos una porción del cuerpo de émbolo (31) está configurada para recibirse dentro de una porción del pistón de accionamiento (22) y el elemento hermético elástico se extiende desde el cuerpo de émbolo (31) radialmente hacia fuera.
  6. 6.
    El conjunto de bomba de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 caracterizado porque el elemento de sellado elástico (62, 62') está formado integralmente con el cuerpo de émbolo (31).
  7. 7.
    El conjunto de bomba de infusión de la reivindicación 1 caracterizado porque el elemento hermético elástico (62, 62') está colocado en el cuerpo de émbolo 31 de tal manera que el elemento hermético elástico esté axialmente alineado con una porción delantera del pistón de accionamiento (22) cuando el émbolo (20, 20') esté colocado operacionalmente con relación al pistón de acciona-miento (22).
  8. 8.
    El conjunto de bomba de infusión de la reivindicación 1 caracterizado porque el elemento hermético elástico (57, 57') se soporta en el pistón de accionamiento (22).
  9. 9.
    El conjunto de bomba de infusión de la reivindicación 1 o 8 caracterizado porque el elemento hermético
    elástico (57, 57') está formado integralmente con el pistón de accionamiento (22).
  10. 10.
    El conjunto de bomba de infusión de la reivindicación 8 caracterizado porque el pistón de accionamiento
    (22) incluye una ranura anular (53) configurada para recibir y retener el elemento hermético elástico (57).
  11. 11. El conjunto de bomba de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10 caracterizado porque el pistón de accionamiento (22) incluye un saliente radial
    (55) configurado para enganchar un extremo abierto (35) del émbolo (20, 20') cuando el émbolo (20, 20') está colocado operacionalmente con relación al pistón de accionamiento (22) y el elemento hermético elástico (57, 57') está colocado axialmente cerca del saliente.
  12. 12.
    El conjunto de bomba de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11 caracterizado porque el cuerpo de émbolo (31) tiene una configuración tubular sustancialmente hueca con un extremo abierto (35) configurado para recibir una porción del pistón de acciona-miento (22) y el elemento hermético elástico (57, 57') se extiende desde el pistón de accionamiento radialmente hacia fuera.
  13. 13.
    El conjunto de bomba de infusión de la reivindicación 1 caracterizado porque al menos una porción del cuerpo de émbolo (31) está configurada para recibirse dentro de una porción del pistón de accionamiento (22) y el elemento hermético elástico se extiende desde el pistón de accionamiento (22) radialmente hacia dentro.
  14. 14.
    El conjunto de bomba de infusión según cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13 caracterizado porque el intervalo (G) es anular.
  15. 15.
    El conjunto de bomba de infusión de cualquiera de las reivindicaciones 7 a 12 o 14 caracterizado porque
    el pistón (31) tiene un cuerpo hueco incluyendo un extremo cerrado (33) que tiene una zona dada (5) y el intervalo (G) tiene una zona anular que es aproximadamente un quinto o menos de la zona dada (5).
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