ES2353033T3 - Dispositivo de anclaje óseo. - Google Patents

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Abstract

Dispositivo de anclaje óseo que comprende: vértebra, una sección de anclaje óseo (6, 21) para anclar en un hueso o una una parte de recepción (7, 24) para recibir una varilla (3), una varilla (3), un elemento de ajuste (5) para ajustar la varilla (3) en la parte de recepción (7, 24), en donde se proporciona un manguito (4) alrededor de la varilla (3) en la parte de recepción, en donde el manguito (4) comprende una muesca (15) con un anchura que se extiende a través de su pared desde un extremo hasta el extremo opuesto, reduciéndose la anchura de la muesca (15) cuando el manguito (4) rodea la varilla (3) y el elemento de ajuste (5) ejerce una fuerza de presión sobre el manguito (4) caracterizado porque la varilla se hace al menos en parte con un material elastomérico flexible y porque el manguito (4) se hace con un material menos flexible que el material de la varilla (3).

Description


Campo y antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de anclaje óseo para la 5 estabilización dinámica de huesos o vértebras.
La EP 1 759 646 A1, describe un implante espinal para la estabilización dinámica de vértebras que utiliza una varilla flexible que se asegura en la parte de recepción de un tornillo pedicular mediante una pieza de relleno y un elemento de sujeción. El tornillo pedicular es un tornillo pedicular monoaxial.
10 La EP 1 795 134 A1, describe un tornillo poliaxial para utilizar con una varilla flexible. Un elemento de presión y una pieza de relleno aseguran la varilla flexible entre medias, con lo cual se minimiza un flujo de material de la varilla flexible en la dirección del eje longitudinal de la varilla.
Los dispositivos de anclaje óseo conocidos están específicamente adaptados 15 para utilizarlos con una varilla flexible.
El documento WO 2006/096241 A2, describe una estabilización vertebral que utiliza una varilla flexible. La varilla conecta dos tulipas, conteniendo cada una un anclaje óseo. La varilla tiene una sección flexible provista de un hueco helicoidal formado como un corte pasante en una pared cilíndrica que delimita
20 un taladro interno. Se proporciona un tornillo de presión para asegurar la varilla dentro de la tulipa.
Para este fin, la varilla tiene en su extremo que sobrepasa la sección flexible, un acoplamiento formado por un soporte delgado. Alrededor de este soporte, se puede asegurar un manguito. Este manguito se asegura dentro de la tulipa, y el
25 tornillo de presión se utiliza para comprimir el manguito sobre el soporte. El manguito tiene por tanto una hendidura.
Breve descripción de la invención
El propósito de la invención consiste en proporcionar un dispositivo de anclaje óseo para la estabilización dinámica de huesos o vértebras que utiliza una varilla flexible y que tiene un diseño simplificado.
El propósito se resuelve con un dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 1. Otras novedades de la invención se muestran en las realizaciones dependientes.
El dispositivo de anclaje óseo permite el uso de una varilla flexible junto con tornillos monoaxiales o poliaxiales conocidos que no tienen que estar específicamente adaptados para fijar la varilla flexible. La sujeción de la varilla flexible se logra con elementos de ajuste conocidos, tales como, por ejemplo, tornillos de presión.
Los tornillos monoaxiales o poliaxiales conocidos que se utilizan con varillas metálicas se pueden actualizar de manera que puedan utilizarse con varillas flexibles.
El manguito que asegura la varilla flexible puede tener diferentes dimensiones a fin de permitir el uso de varillas de diferentes diámetros con una y la misma parte de recepción.
Breve descripción de los dibujos
Otras características y ventajas de la invención quedarán claras en la descripción detallada de las realizaciones haciendo referencia a los dibujos en anexo. En los dibujos:
-La figura 1, muestra una vista superior en perspectiva de un dispositivo de anclaje óseo según una primera realización.
-La figura 2, muestra el dispositivo de anclaje óseo de la figura 1 montado.
-La figura 3, muestra una vista en corte del dispositivo de anclaje óseo de la figura 2 montado, tomándose el corte perpendicularmente al eje longitudinal de la varilla.
-La figura 4, muestra una vista en perspectiva del manguito.
-La figura 5, muestra una vista en sección del manguito, según la línea AA de la figura 4.
-La figura 6, muestra una vista superior en perspectiva de un dispositivo de anclaje óseo según una segunda realización.
-La figura 7, muestra una vista en perspectiva del dispositivo de anclaje óseo de la figura 6 montado.
-La figura 8, muestra una vista en sección del dispositivo de anclaje óseo de la figura 7, tomada en un plano perpendicular al eje de varilla.
Descripción detallada de la invención
Con referencia a los dibujos, las figuras 1 a 3 muestran una primera realización del dispositivo de anclaje óseo 1 que comprende un tornillo pedicular monoaxial con una varilla. El dispositivo de anclaje óseo 1 comprende un elemento de anclaje óseo 2, una varilla flexible 3, un manguito 4 y un elemento de ajuste 5. El elemento de anclaje óseo 2 comprende un árbol roscado 6 para el anclaje en el hueso o en una vértebra y una parte de recepción 7, esencialmente cilíndrica y que tiene un taladro coaxial 11 y un hueco con forma sustancialmente de U 8 que forma dos patas libres 9 y 10. Se proporciona una rosca interna 12 en las patas libres 9, 10. En la primera realización, la parte de recepción 7 y el árbol roscado 8 se hacen en una sola pieza. La posición angular del árbol roscado 8 en relación a la parte de recepción 7 es fija, en el ejemplo es coaxial, con lo cual se proporciona un tornillo monoaxial. El elemento de ajuste 5 es un tornillo de presión que se puede atornillar entre las patas 9, 10.
La varilla 3 tiene una sección transversal generalmente circular y es parcial o totalmente flexible. La varilla se hace al menos en parte de un material elastomérico. El material puede ser un polímero a base de poliuretano o uretano de policarbonato (PCU).
Como se puede observar sobre todo en las figuras 1 a 4, el manguito 4 es sustancialmente cilíndrico con un diámetro exterior D que se dimensiona para que encaje en el hueco en forma de U 8 de la parte de recepción 7. El diámetro interior d es un poco más grande que el diámetro DR de la varilla 3 de modo que el manguito se puede colocar sobre la varilla. Por otro lado, el tamaño del diámetro interior d del manguito puede ser igual o ligeramente menor que el diámetro de la varilla, de modo que el manguito se puede colocar sobre la varilla pretensado. La longitud L del manguito 4 es al menos tan grande como el diámetro de la parte de recepción 7 de modo que el manguito se apoya en el fondo del hueco en forma de U cuando se inserta en la parte de recepción 7.
El manguito 4 comprende además una muesca 15 que se extiende del primer extremo al segundo. La anchura de la muesca 15 se dimensiona de manera que cuando el manguito 4 rodea la varilla 3 sin que actúe ninguna fuerza de presión sobre el manguito, la muesca se abre y tiene una primera anchura. Cuando se ejerce presión sobre el manguito 4 a través del elemento de ajuste, el manguito se comprime y la muesca tiene una segunda anchura más pequeña que la primera anchura. El manguito 4 se hace de un material que no es flexible si se compara con el material de la varilla. Por ejemplo, el manguito 4 se hace con un metal biocompatible tal como acero inoxidable o titanio o con un polímero rígido tal como PEEK relleno de carbono u otro material sintético. La muesca 15 confiere elasticidad al manguito 4, de manera que el manguito 4 se puede comprimir reduciendo así la anchura de la muesca. La muesca 15 también permite encajar el manguito 4 en la varilla.
En la pared interna del manguito 4, se proporciona una pluralidad de salientes en forma de nervio 16 que se extienden circunferencialmente. Como se muestra en la realización, los salientes en forma de nervio son redondeados para no dañar la superficie de la varilla.
Como puede verse en particular en la figura 3, en estado montado, el manguito 4 se orienta sobre la varilla en la parte de recepción 7 de manera que la muesca 15 queda enfrente de una de las patas 9, 10 de la parte de recepción, es decir, es sustancialmente perpendicular al eje del tornillo.
En uso, por lo menos dos elementos de anclaje óseo 2 se atornillan en vértebras
o partes de hueso adyacentes. A continuación, se proporcionan manguitos 4 a la varilla flexible 3 a una distancia que corresponde a la distancia de los elementos de anclaje óseo 2. La varilla 3 y una pluralidad de manguitos se pueden premontar o colocar sobre la varilla durante la cirugía. Los manguitos 4 se pueden desplazar por el eje de la varilla siempre y cuando no se ejerza presión sobre los manguitos. Por lo tanto, el cirujano puede ajustar la posición de los manguitos en la varilla.
A continuación, la varilla junto con los manguitos se inserta en la parte de recepción de los elementos de anclaje óseo correspondientes y el tornillo de ajuste 5 se atornilla entre las patas. Cuando el tornillo de ajuste se aprieta, se presiona el manguito como se muestra en la figura 3, comprimiendo así el manguito 4 de manera que disminuye la anchura de la muesca 15. Los materiales de la varilla 3 comienzan a fluir, permitiendo a los salientes en forma de nervio 16 ejercer presión sobre la varilla, lo que proporciona una conexión de adaptación de formas entre la varilla 3 y la pared interna del manguito 4. La estructura total de la varilla no se daña. Al mismo tiempo, el manguito 4 se presiona hacia el fondo de la cavidad en forma de U, para que la varilla se mantenga firmemente en la parte de recepción 7.
A continuación se describe una segunda realización con referencia a las figuras 6 a 8. La segunda realización del dispositivo de anclaje óseo 1' comprende un tornillo para huesos poliaxial que incluye un elemento de anclaje óseo 20 con un árbol roscado 21 y una cabeza 22 con forma de segmento de esfera. La cabeza 22 tiene una cavidad 23 en su lado orientado en dirección opuesta al árbol roscado 21 para permitir atornillar el elemento de anclaje óseo.
El dispositivo de anclaje óseo 1' comprende además una parte de recepción 24 que tiene un primer extremo 25 y un segundo extremo 26 opuesto al primero y un taladro coaxial 27 que se extiende desde el segundo extremo 26 al primer extremo 25 y, como se muestra en la figura 8, se estrecha hacia el segundo extremo 25 para proporcionar un asiento a la cabeza 22. La parte de recepción 24 tiene además una cavidad con forma sustancialmente de U 28 que proporciona un canal para recibir la varilla 3. Mediante la cavidad con forma de U 28, se forman dos patas libres 29, 30 que comprenden una rosca interna 31 que coopera con el elemento de ajuste 5.
Se proporciona un elemento de presión 32 que tiene una estructura normalmente cilíndrica, con un diámetro exterior un poco más pequeño que el diámetro interior del taladro 27 para permitir la introducción del elemento de presión 32 en la parte de recepción y su desplazamiento allí dentro en dirección axial. El elemento de presión 32, en su lado orientado hacia el segundo extremo 25, comprende un hueco esférico 33 cuyo radio corresponde al radio de la cabeza esférica 22 del elemento de anclaje óseo. En el lado opuesto, el elemento de presión tiene un hueco cilíndrico 34 que se extiende transversalmente al eje del taladro coaxial 27. El diámetro lateral de este hueco se dimensiona de manera que la varilla 3 con el manguito 4 se pueda insertar en el hueco y guiarla allí dentro. La profundidad del hueco cilíndrico 34 se dimensiona de manera que, en estado montado, cuando la varilla 3 con el manguito 4 se inserta y se presiona con el tornillo de ajuste 5, el elemento de presión 34 ejerce presión sobre la cabeza 22. Además, el elemento de presión 32 tiene un taladro coaxial 35 para guiar una herramienta a través del mismo.
En uso, el dispositivo de anclaje óseo se puede ensamblar previamente de manera que el elemento de anclaje óseo 20 se mantenga de manera pivotante en la parte de recepción 24 y el elemento de presión 32 se inserta de manera que la cavidad cilíndrica 34 sea coaxial con el hueco en forma de U 28 de la parte de recepción. Como mínimo se atornillan dos elementos de anclaje óseo en vértebras o partes de hueso adyacentes y luego la varilla 3 con el manguito 4 colocado encima, se inserta en el hueco en forma de U. El manguito 4, como en la primera realización, se orienta de manera que la muesca 15 quede orientada lateralmente. Cuando el tornillo de ajuste 5 se inserta en la parte de recepción y se aprieta, ejerce presión sobre el manguito, comprimiendo así el manguito para sujetar la varilla. La fuerza de presión restante se transfiere a través del manguito al elemento de presión que a su vez ejerce presión sobre la cabeza 22 del elemento de anclaje óseo para asegurar la cabeza en una relación angular previamente ajustada con respecto a la parte de recepción 24. Al igual que en la primera realización, los salientes en forma de nervio 16 de la pared interna del manguito proporcionan una conexión de adaptación de formas parcial entre la varilla flexible 3 y el manguito 4 que asegura firmemente la varilla e impide un flujo de material de la varilla en dirección a lo largo del eje de varilla.
Son posibles varias modificaciones de las realizaciones. En lugar de los salientes en forma de nervio, se pueden proporcionar otras formas. Por ejemplo los salientes pueden ser una pluralidad de salientes esféricos pequeños o pueden tener cualquier otra forma. También es posible una combinación de salientes y depresiones.
La pared interna del manguito puede tener una superficie rugosa para mejorar la sujeción de la varilla flexible. La superficie rugosa se puede proporcionar además de los salientes o en lugar de los salientes.
El grosor de pared y el diámetro interior del manguito 4 pueden variar de manera que se puedan colocar diferentes varillas de diferentes diámetros en una parte de recepción de un tamaño predeterminado.
En lugar del tornillo poliaxial descrito, que es un tornillo poliaxial de tipo cargador superior, se pueden utilizar otros tipos de tornillos poliaxiales tales como de cargador inferior. En lugar del único tornillo de ajuste 5, se puede utilizar cualquier otro elemento de ajuste, incluidos elementos de ajuste dobles, tuercas exteriores, etc. En lugar de un árbol roscado, se pueden utilizar otros tipos de árboles tales como un gancho, un árbol tipo cánula con aberturas, un árbol con elementos de rebaba, etc.
En lugar de una varilla, es posible cualquier otro tipo de elemento de conexión, por ejemplo, un bucle de elastómero utilizado para conectar de manera flexible dos elementos de anclaje óseo.

Claims (11)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de anclaje óseo que comprende:
    una sección de anclaje óseo (6, 21) para anclar en un hueso o una vértebra,
    una parte de recepción (7, 24) para recibir una varilla (3),
    una varilla (3),
    un elemento de ajuste (5) para ajustar la varilla (3) en la parte de recepción (7, 24), en donde
    se proporciona un manguito (4) alrededor de la varilla (3) en la parte de
    recepción,
    en donde el manguito (4) comprende una muesca (15) con un anchura que se extiende a través de su pared desde un extremo hasta el extremo opuesto, reduciéndose la anchura de la muesca (15) cuando el manguito (4) rodea la varilla (3) y el elemento de ajuste (5) ejerce una fuerza de presión sobre el manguito (4) caracterizado porque la varilla se hace al menos en parte con un material elastomérico flexible y porque el manguito (4) se hace con un material menos flexible que el material de la varilla (3).
  2. 2.
    Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 1, en donde la pared interna del manguito (4) comprende salientes (16).
  3. 3.
    Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 2, en donde los salientes
    (16) se forman como nervios circunferenciales.
  4. 4.
    Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el diámetro interior del manguito (4) es un poco más grande que el diámetro exterior de la varilla (3).
  5. 5.
    Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el manguito (4) se hace de metal o de otro material rígido.
  6. 6.
    Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la parte de recepción (7, 24) es sustancialmente cilíndrica y comprende un hueco (8, 28) en forma de U que forma dos patas libres (9, 19; 29, 30).
  7. 7.
    Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el elemento de ajuste (5) es un tornillo de ajuste.
  8. 8.
    Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7,
    5
    10 en donde la sección de anclaje óseo (6) y la parte de recepción (7) están conectadas monoaxialmente.
  9. 9. Dispositivo de anclaje óseo cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en
    donde la sección de anclaje óseo (21) y la parte de recepción (24) están 15 conectadas de manera pivotante.
  10. 10. Dispositivo de anclaje óseo según la reivindicación 1, en donde la muesca
    (15) se abre en una dirección perpendicular a la dirección de la fuerza de presión que ejerce el elemento de ajuste (5).
    20
  11. 11. Dispositivo de anclaje óseo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde una superficie interna del manguito comprende una rugosidad de superficie.
    25
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