ES2354695T3

ES2354695T3 - Aparato y método para dispensar espuma.

Info

Publication number: ES2354695T3
Application number: ES04768411T
Authority: ES
Inventors: Anthony David Harman; David Dakin Iowerth Wright; Jam Willem Marinus Mijers; Stuart Brian William Kay; Christopher John Hurlstone; Julian Richard Dixon; Andrew Gordon Pocock; Brendan Hogan
Original assignee: BTG International Ltd
Current assignee: BTG International Ltd
Priority date: 2003-09-10
Filing date: 2004-09-09
Publication date: 2011-03-17
Anticipated expiration: 2024-09-09
Also published as: AU2004270475A1; CN1878706A; GB0321210D0; WO2005023678A1; RU2006111474A; JP5107445B2; US8122917B2; DK1673293T3; US7814943B2; US20070051426A1; JP4731483B2; CA2538172C; KR20060121915A; CN1878706B; CA2538172A1; PT1673293E; PL1673293T3; EP1673293B1; WO2005023678A8; EP1673293A1

Abstract

Un aparato para dispensar espuma (600) que comprende una fuente de espuma y un dispositivo de dispensación, comprendiendo el dispositivo de dispensación: (a) una entrada (610) en comunicación con la fuente de espuma; (b) una salida de espuma utilizable (616); caracterizado porque el dispositivo tiene (c) una salida de sangrado de desecho (617) que comunica con la entrada y con la salida de espuma utilizable (616), teniendo la salida de sangrado de desecho (617) una resistencia al flujo de la espuma mayor que la de la de la salida de espuma utilizable (616) en el que la salida de espuma utilizable (616) puede ser bloqueada de manera que la espuma puede fluir a través de la salida de sangrado de desecho de alta resistencia (617) y la salida de espuma utilizable (616) se puede abrir de manera que la espuma puede fluir a través de la salida de espuma utilizable (616).

Description

La presente invención se refiere a un aparato de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 ó 10 y a un método de acuerdo con la reivindicación 26, 27 ó 28 para dispensar una espuma procedente de una fuente de espuma. La invención es adecuada en particular para dispensar una espuma de precisión tal como una espuma terapéutica de calidad clínica, estéril, por ejemplo para el tratamiento de varices. 5

El documento WO 00/72821 describe un aparato y métodos para generar una espuma para tratamiento de varices. En una de las realizaciones descritas en esa solicitud de patente, la espuma se genera presurizando un líquido esclerosante y un gas fisiológico en un bote y liberando la mezcla a través de una malla mediante lo cual se produce una espuma estable adecuada para la inyección en las varices en tratamiento de escleroterapia. Está descrito un aparato que incorpora una válvula de tres vías unida a la salida del bote de generación de espuma. La 10 primera parte de la espuma generada por el bote tiende a ser de peor calidad, y la válvula permite que esta espuma sea derivada como sobrante. La válvula puede ser entonces cambiada a espuma de alimentación a una jeringuilla para uso como tratamiento.

Un cierto número de problemas técnicos han sido identificados en el transcurso del desarrollo adicional del sistema basado en un bote descrito en el documento WO 00/72821. Estos incluyen los siguientes. 15

1. Cuando la válvula de tres vías se cambia desde la posición de desecho a la posición de llenado, hay un tiempo muerto momentáneo cuando la válvula está cerrada tanto a ambas puertas de salida y el flujo está completamente obstruido. Cuando la válvula está totalmente ajustada en la posición de llenado y el flujo se reinicia, la espuma es inicialmente de peor calidad; el bote ha restablecido de manera efectiva su suministro de espuma.

2. En un dispositivo de suministro, tal como una jeringuilla, para la administración de la espuma a un 20 paciente, normalmente hay un espacio muerto. En el caso de una jeringuilla, esta está dentro del orificio del recipiente del conector de luer de la jeringuilla. Como la espuma es dirigida desde la válvula a la jeringuilla y empuja el pistón de la jeringuilla hacia atrás, tiende a formarse una gran burbuja que se puede llegar a incorporar con la espuma y disminuir su calidad.

3. Es deseable que sea capaz de inspeccionar la espuma y determinar cuando se genera espuma 25 consistente de buena calidad, de manera que se compruebe que la espuma con las propiedades correctas está siendo dirigida a la vena de los pacientes. Cuando la espuma de calidad consistente está siendo producida, la válvula se puede ajustar de manera que la espuma sea dirigida a la jeringuilla en lugar de ser desechada. En el aparato descrito en el documento WO 00/72821, la espuma se puede observar en un tubo trasparente que comunica entre el bote y la unidad de válvula (referencia 35 en las Figuras 10 y 11). Una dificultad con esto consiste en que la 30 espuma que se observa está en cierto modo detrás de la espuma que es enviada. Por lo tanto, es posible observar espuma de calidad adecuada en el tubo y todavía estar suministrando espuma de calidad inadecuada a la jeringuilla.

4. La espuma de desecho del tubo 38 no está contenida.

5. El uso de un tubo relativamente largo 35 que une el bote a la válvula es utilizado de forma poco económica, ya que una cantidad de espuma suficiente para llenar el tubo siempre es desechada. 35

6. El sistema es algo dependiente de la pericia del operario para producir de forma consistente una jeringuilla llena de una espuma de buena calidad.

Aunque estos problemas se ha expuesto anteriormente con relación al sistema descrito en WO 00/72821, se pueden aplicar a otros sistemas para generar y dispensar espuma de distinta clase, en donde de requiera un producto de espuma uniforme que tenga propiedades predeterminadas, consistente. 40

Las Reivindicaciones 1, 10, 26-28 establecen un número de soluciones a algunos o todos estos problemas. La práctica normal para aplicaciones clínicas sería conectar una jeringuilla a la salida de la espuma utilizable, normalmente a través de una conexión de luer. En tal disposición, la jeringuilla puede ser utilizada como una válvula accionada manualmente en la salida de espuma utilizable. Una forma de utilizar este dispositivo es por tanto hacer que la espuma sea enviada desde una fuente mientras se sujeta el pistón de la jeringuilla interrumpido durante un 45 periodo de tiempo hasta que se produzca una espuma uniforme con propiedades aceptables. Alternativamente, la salida de espuma utilizable puede simplemente ser bloqueada por el dedo del usuario o pulgar, un se puede incorporar una válvula como parte del dispositivo. Aunque la salida de espuma utilizable está bloqueada, la espuma fluye para gastarse a través del sangrado de desecho de alta resistencia. Una vez que una cantidad inicial de espuma inaceptable ha sido desechada, la salida de espuma utilizable es entonces abierta y la espuma sale de esa 50 salida a cualquier contenedor o aplicación de contenedor deseada; normalmente esto sería una jeringuilla. Durante este tiempo, una pequeña cantidad de espuma continuará "fugándose" del sangrado de desecho que está todavía abierta a la entrada. Es deseable que el flujo de espuma sea más lento a través del sangrado que a través de la salida de espuma utilizable.

La cantidad inicial de espuma que fluye para ser desechada puede estar comprendida entre 0,25% y 50% de un volumen de espuma contenido dentro o capaz de ser generado por la fuente. Más preferiblemente está entre 0,5% y 20%, todavía más preferiblemente entre 1% y 10%.

El término "salida" es utiliza en la memoria para designar un cana que conduce a un orificio o puerta, junto con el propio orificio o puerta. 5

Es posible designar el dispositivo de manera que se reduzca al mínimo es espacio muerto; una forma efectiva de conseguir esto es colocar el sangrado de desecho junto a y en comunicación con la salida de espuma utilizable. En una jeringuilla convencional. Normalmente hay un espacio de aire en la boquilla de luer; otra forma de reducir el espacio de aire en el sistema que comprende una jeringuilla y dispositivo montados es utilizar un tipo de jeringuilla diferente. Una jeringuilla que tiene un saliente en el extremo del pistón que se ajusta perfectamente en la 10 boquilla de luer (u otra) conseguiría este efecto. Tales jeringuillas están disponibles en el mercado, por ejemplo jeringuillas de insulina fabricadas con Henke Sass, Wolfe en Alemania.

Si el sistema ha sido optimizado para reducir el espacio muerto, entonces la secuencia descrita anteriormente puede ser adecuada. Alternativamente puede ser deseable purgar el espacio muerto en el sistema como una etapa adicional. Una forma de hacer esto es parar la generación de espuma cuando la jeringuilla está 15 parcialmente llena y después oprimir el pistón de la jeringuilla para vaciar el contenido de la jeringuilla de nuevo a través del sangrado de desecho. De esta forma, la boquilla de la jeringuilla y todos los pasos de conexión del dispositivo son llenados con espuma. Este método requiere que la salida de espuma utilizable esté en comunicación, opcionalmente a través de una válvula, con el paso de sangrado de desecho y/o con otra salida de desecho. La secuencia entonces se inicia de nuevo: la generación de espuma por la fuente es reiniciada con el pistón de la 20 jeringuilla es sujeto interrumpido como se ha descrito anteriormente, de manera que se deshace de una cantidad inicial de espuma de desecho. El pistón de la jeringuilla es entonces liberada de manera que la jeringuilla se llena, este momento sin ninguna bolsa de aire entrando en la jeringuilla.

Una dificultad potencial con la secuencia descrita en el párrafo anterior es que la etapa de descargar la espuma de la jeringuilla en el dispositivo y de ahí fuera del sangrado de desecho es relativamente lenta debido a las 25 pequeñas dimensiones de la salida de sangrado. Una solución para este problema es proporcionar una salida de desecho adicional, preferiblemente de dimensiones mayores y que ofrece menos resistencia al flujo que la salida de sangrado de desecho. Preferiblemente está dispuesta una válvula para evitar el flujo de espuma directamente desde la entrada a esta segunda salida de desecho de mayor diámetro. Sin embargo, la válvula permite que el flujo pase de nuevo desde la salida de espuma utilizable para atravesar la salida de desecho mayor. La válvula tiene 30 preferiblemente forma de miembro de diafragma situada entre la entrada y la salida de desecho de diámetro mayor. Tal válvula está descrita con detalle en el documento EP-0884059 A2.

Preferiblemente, el recipiente de espuma de desecho está dispuesto como una parte integral del dispositivo y estar recipiente preferiblemente tiene una pared o parte de una pared transparente para permitir la observación de la espuma desechada de manera que el usuario pueda comprobar cuando la espuma es de calidad consistente 35 suficiente para ser utilizada. Por ejemplo, el dispositivo puede comprender un alojamiento que define las distintas salidas y que también define el recipiente o cámara para el desecho. Preferiblemente, en una disposición con dos salidas de desecho (es decir, salida de sangrado y la salida de desecho de diámetro mayor), ambas comunican con la cámara de desecho. La cámara de espuma de desecho puede estar llena o parcialmente llena de material absorbente tal como papel secante, lana de algodón o similar. En contacto con la espuma, tal material absorbe el 40 componente líquido de la espuma, oprimiendo la espuma en el proceso. Los beneficios de utilizar material absorbente consisten en que la cámara de desecho se puede fabricar mucho más pequeña, y también en que existe un reducid riesgo de fuga de líquido del recipiente utilizado, por ejemplo a través del orificio de evacuación. Sin embargo, puede ser menos fácil observar la calidad de la espuma si el material absorbente es incorporado en la cámara de desecho. 45

Un dispositivo como el descrito anteriormente puede estar dispuesto junto con una jeringuilla, o bien en forma montada o como un conjunto de piezas. Si es en forma de conjunto de piezas, la fuente de espuma puede estar dispuesta como un elemento separado del conjunto. La fuente es preferiblemente un bote a presión que contiene gas y líquido, que puede incluir un elemento de mezclado tal como un número de pequeñas aberturas confluentes y/o una fina malla o mallas a través de las cuales el paso y el líquido pasan para generar la espuma. 50

En el aparato montado con una jeringuilla, se prefiere que la resistencia al flujo de la espuma ofrecida por el sangrado de desecho sea mayor que la resistencia combinada al flujo de la espuma ofrecida por la salida de espuma utilizable con una jeringuilla insertada en ella, junto con la resistencia requerida para mover de nuevo el émbolo de la jeringuilla conectada a la salida de espuma utilizable.

Un dispositivo de dispensación que no incluye una fuente de espuma pero que está adaptado para ser 55 conectado a, o montado en, una fuente de espuma tal como un bote presurizado se ha descrito anteriormente. Tal adaptación puede ser por medio de formaciones que se acopan con formaciones complementarias provistas en el bote u otra fuente de espuma. Tal disposición se podría realizar suministrando el dispositivo de dispensación y el

bote (u otra fuente) lista fijada con respectivas partes complementarias de un dispositivo conector. La invención de este modo prevé un conjunto que comprende un dispositivo de dispensación y una fuente de espuma tal como un bote, con el bote y el dispositivo fijados con dispositivos conectores complementarios. La fuente puede prever dos botes, uno primero que contiene líquido para formar espuma y un segundo que contiene gas a presión para cargar el primer bote antes de la generación de espuma. En este caso el conjunto puede comprender primer y segundos 5 botes, como se ha descrito anteriormente, junto con un dispositivo de dispensación, opcionalmente una jeringuilla. Un sistema de dos botes de describe con más detalle en el documento WO 02/41872.

La espuma que sale por la salida de sangrado se observa que tiene una calidad predeterminada, liberando el émbolo de la jeringuilla, por lo que la jeringuilla se llena o se llena parcialmente de espuma puede ser remplazada dispensando espuma para desecho durante un periodo de tiempo predeterminado o dispensando una masa o 10 volumen predeterminado de espuma para desecho. Alternativamente, esto se puede hacer y después se puede hacer adicionalmente una comprobación de sin la espuma es de una calidad aceptable predeterminada.

El método puede incluir una etapa adicional después de que la jeringuilla haya sido llenada, que es dejar la jeringuilla en su sitio durante un periodo de tiempo antes de retirarla para utilizar. El periodo de tiempo puede ser 0,5 a 60 segundos, preferiblemente 1 a 20 segundos, más preferiblemente 2 a 10 segundos. Esto se hace para permitir 15 que la sobrepresión que se habrá acumulado en la jeringuilla se equilibre con la presión circundante. La jeringuilla se abre a la salida de sangrado de desecho y una pequeña cantidad de espuma saldrá de la salida de sangrado hasta que la presión se haya equilibrado. Durante este proceso, la válvula, si hay una, puede desplazarse cuando la presión de reduce para permitir que la espuma fluya también fuera de la salida de desecho de diámetro mayor. Esto se explica con más detalle a continuación en la descripción de la primera realización. 20

El primer objetivo es desechar el flujo inicial de espuma de la fuente que será de inferior calidad inconsistente. Esto se consigue teniendo el sistema de válvula inicialmente en el primer estado de manera que la espuma fluye para ser desechada. Una vez que se ha determinado que la espuma es de calidad consistente adecuada (bien por observación o bien dispensando espuma durante un tiempo predeterminado o dispensando una masa predeterminada o volumen de espuma), el sistema de válvula se mueve al segundo estado y el flujo es 25 entonces dirigidos a la salida de espuma utilizable. Durante esta transferencia, el flujo de espuma continua a través del desecho o a través de las salidas de espuma utilizable, o ambas, de manera que nunca se interrumpe.

Como con el primer aspecto, se puede requerir también una secuencia de purga para asegurar que cualesquiera espacios de aire en la jeringuilla y/o el dispositivo de dispensación son llenados con espuma. Hay un cierto número de formas en las que esto se puede conseguir. Una de ellas es proporcionar un tercer estado del 30 sistema de válvula en el que la salida de espuma utilizable comunica con la salida de desecho. Inicialmente una cantidad de espuma es desechada (sistema de válvula en el primer estado), después una jeringuilla conectada al dispositivo es llenada o llenada parcialmente (sistema de válvula en el segundo estado), después se detiene la generación de espuma por la fuente. El sistema de válvula se mueva al tercer estado y la espuma es expulsada de la jeringuilla en el dispositivo y fuera de la salida de desecho. La válvula después vuelve al primer estado y la secuencia 35 vuelve a empezar como se ha descrito en el párrafo anterior.

Preferiblemente, un recipiente de espuma de desecho está dispuesto como una parte integral del dispositivo y este recipiente preferiblemente tiene una pared o parte de pared transparente para permitir la observación de la espuma desechada de manera que el usuario puede comprobar cuando la espuma es de suficiente calidad consistente para ser utilizada. Por ejemplo, el dispositivo puede comprender un alojamiento que define las distintas 40 salidas y que también define el reciente o cámara para el desecho. La cámara de desecho puede contener material absorbente.

Un dispositivo como el descrito anteriormente junto con una jeringuilla está expuesto, o bien en forma montada o bien como un conjunto. En forma de conjunto, la fuente de espuma puede estar dispuesta como un elemento separado del conjunto. La fuente es preferiblemente un bote que contiene gas y líquido, que puede incluir 45 un elemento de mezclado tal como una pequeña abertura o fina malla a través de la cual el gas y el líquido pasan para generar espuma.

Está expuesto un dispositivo que no incluye una fuente de espuma pero que está adaptado para ser conectado a, o montado en, una fuente de espuma tal como un bote presurizado como se ha descrito anteriormente. Tal adaptación puede ser por medio de formaciones que se acoplan con formaciones complementarias dispuestas 50 en el bote u otra fuente de espuma. Tal disposición podría ser realizada suministrando el dispositivo y bote de dispensación (u otra fuente) fácilmente fijada con las respectivas partes complementarias de un dispositivo conector.

Se expone un conjunto que comprende un dispositivo de dispensación y una fuente de espuma tal como un bote, con el bote y el dispositivo estando fijados con dispositivos conectadores complementarios. La fuente puede comprender dos botes, uno primero que contiene líquido para formar espuma y un segundo que contiene gas a 55 presión para cargar el primer bote antes de la generación de espuma. En este caso, el conjunto puede comprender primer y segundo botes como se ha descrito anteriormente, junto con un dispositivo de dispensación y, opcionalmente, una jeringuilla.

En particular, un método para utilizar el aparato descrito anteriormente comprende:

(a) iniciar el flujo de espuma desde la fuente con el sistema de válvula en el primer estado;

(b) posteriormente, conmutar el sistema de válvula al segundo estado para dispensar una cantidad de espuma que tenga unas propiedades sustancialmente consistentes aceptables.

La cantidad inicial de espuma que fluye para ser desechada mientras el sistema de válvula está en el primer 5 estado puede estar comprendida entre 0,25% y 50% de un volumen de espuma contenido dentro o capaz de ser generado por la fuente. Más preferiblemente, es 0,5% a 20%, todavía más preferiblemente 1% a 10%. Este método puede incluir las etapas adicionales de:

(c) después de la dispensación de una cantidad de purga inicial de espuma de calidad consistente aceptable con el sistema de válvula en el segundo estado, comunicando el sistema de válvula al tercer estado y 10 reintroduciendo la citada cantidad de espuma de purga en el dispositivo de dispensación y desde allí fuera de la salida de desecho;

(d) repetir las etapas (a) y (b) anteriores.

Se expone un dispositivo para dispensar la espuma que comprende:

(a) una fuente de espuma 15

(b) una entrada en comunicación con la fuente de espuma;

(c) una salida de espuma utilizable;

(d) una salida de desecho; y

(e) un recipiente de desecho en comunicación con la salida de desecho;

en donde el recipiente de desecho forma una parte integral del dispositivo y tiene una pared o parte de pared 20 transparente o translucida para permitir la inspección de la espuma de la cámara.

La cámara de desecho puede estar empaquetada con material absorbente con el fin de absorber algo o todo el componente líquido de cualquier espuma que entre en la cámara, y también para ayudar a descomponer la espuma de manera que ocupe menos volumen. Si se usa material absorbente, la parte de pared transparente o translúcida se puede omitir dado que la inspección de la espuma puede no ser posible. 25

El material absorbente puede ser cualquier material que absorba fácilmente líquido, por ejemplo un papel a base de material o lana de algodón o similar

Preferiblemente, la salida de desecho de sangrado (o ambas salidas de desecho) está dirigida hacia una superficie interior de la pared o parte de pared transparente o traslúcida por lo caula, en uso, la espuma que sale de la(s) salida(s) incide sobre la superficie para facilitar la observación de la espuma. La disposición es preferiblemente 30 tal que la espuma se esparce fuera de la superficie interior. Alternativamente, la cámara está empaquetada con material absorbente, la salida de desecho de sangrado está preferiblemente dirigida en o en el material absorbente.

Preferiblemente, el dispositivo comprende un alojamiento que define las distintas salidas y que también define el recipiente o cámara para el desecho. En una disposición con dos salidas de desecho, preferiblemente ambas salidas comunican con la cámara de desecho. 35

La cámara de desecho preferiblemente tiene un orificio de evacuación para permitir el equilibrio de presión con la atmósfera exterior.

Se expone un dispositivo como se ha descrito anteriormente junto con una jeringuilla, o bien en forma montada o bien en forma de conjunto, la fuente de espuma puede estar dispuesta como un elemento separado del conjunto. La fuente es preferiblemente un bote presurizado que contiene gas y líquido, que puede incluir un elemento 40 de mezclado tal como una pequeña abertura o una fina malla a través de la cual pasan el gas y el líquido para generar espuma.

Está expuesto un dispositivo que no incluye una fuente de espuma pero que está adaptado para ser conectado a, o montado en, una fuente de espuma tal como un bote presurizado como se ha descrito anteriormente. Tal adaptación puede ser por medio de formaciones que se acoplan con formaciones complementarias dispuestas 45 en el bote u otra fuente de espuma. Tal disposición se podría realizar suministrando el dispositivo y bote de dispensación (u otra fuente) fácilmente fijadas con respectivas partes complementarias de dispositivos conectores. La fuente puede comprender dos botes, uno primero que contiene líquido para formar espuma y un segundo que contiene gas a presión para cargar el primer bote antes de la generación de espuma. En este caso, el conjunto puede comprender primer y segundo botes como se ha descrito anteriormente, junto con un dispositivo de 50 dispensación y. opcionalmente, una jeringuilla.

Un método comprende las etapas de:

(a) proporcionar un dispositivo para dispensar espuma y una fuente de espuma conectada a una entrada del dispositivo;

(b) generar desde la fuente de espuma una cantidad inicial de espuma y derivar esta espuma como desecho a través de la salida de desecho del dispositivo;

(c) cuando la espuma que sale de la salida de desecho tiene propiedades sustancialmente consientes y 5 aceptables predeterminadas, derivar una primera parte de la espuma a una salida de espuma utilizable,

sin ninguna interrupción sustancial del flujo de espuma desde la fuente.

Etapas adicionales de este método pueden ser las siguientes:

(d) interrumpir la generación de espuma después de derivar una parte de la espuma a la salida de espuma utilizable; 10

(e) introducir la citada primera parte de espuma de nuevo dentro de dicho dispositivo y desde allí fuera de la salida de desecho para purgar el aire del dispositivo;

(f) repetir las etapas (b) y (c) anteriores;

(g) cuando la espuma que sale a la salida de desecho tiene propiedades predeterminadas sustancialmente consistentes y aceptables, derivar una segunda parte de la espuma a una salida de espuma utilizable. 15

Las etapas (c) o (g) pueden incluir inspección visual u otra inspección de la espuma para determinar cuando la espuma tiene propiedades consistentes aceptables. Alternativamente no adicionalmente, una masa predeterminada o volumen de espuma puede ser dispensada para desechar o puede ser dispensada espuma para desechar durante un tiempo predeterminado, siendo el volumen, masa o tiempo tales que se produce después espuma de calidad consistente ya aceptable. 20

Preferiblemente se proporciona una jeringuilla y el método incluye la etapa de unir la jeringuilla a la salida de espuma utilizable del dispositivo. La etapa (f) anterior es entonces realizada oprimiendo el émbolo de la jeringuilla para forzar la espuma de nuevo a través del dispositivo. Las etapas (e) a (g) también tiene el efecto de purgar espacios de aire en el jeringuilla.

Preferiblemente, el método comprende una etapa final de dejar la jeringuilla en su sitio durante un periodo 25 de tiempo para permitir que la presión de la jeringuilla se equilibre con la presión atmosférica circundante. Es normal que la presión interna de la jeringuilla sea del orden de 0,3 bares por encima de la atmósfera durante el llenado y cuando el llenado acaba de terminal. Una vez que la presión se equilibra, la jeringuilla es entonces retirada y la espuma utilizada. El periodo para la igualación de presión puede estar comprendido entre 0,5 y 60 segundos, preferiblemente entre 1 y 20 segundos, más preferiblemente entre 2 y 10 segundos. 30

Un aparato para dispensar espuma comprende:

(a) una fuente de espuma que contiene o es capaz de generar una cantidad predeterminada de espuma;

(b) una cámara de retención de espuma que tiene un extremo superior y un extremo inferior, y es capaz de contener una parte sustancial de dicha cantidad predeterminada de espuma;

(c) una puerta de entrada que comunica entre la fuente de espuma y la cámara de retención; y 35

(d) una salida de espuma utilizable desde la cámara de retención de espuma, situada en la región del extremo inferior de la cámara de manera que permite la salida de la espuma desde debajo de una superficie de espuma contenida dentro de la cámara de retención.

Preferiblemente la citada salida de espuma utilizable está situada encima del extremo inferior de la cámara para evitar la salida de cualquier líquido que pueda drenar de la espuma. 40

Un método comprende las etapas de:

(a) generar espuma procedente de una fuente y alimentar esta a una cámara de retención;

(b) extraer la espuma desde la cámara de retención desde un punto por debajo de la superficie de la espuma en la cámara.

Preferiblemente, la espuma es extraída desde arriba del nivel de cualquier líquido de la cámara que ha 45 drenado desde la espuma.

Preferiblemente, el método comprende permitir que la espuma permanezca sustancialmente sin perturbar en la cámara de retención durante un periodo de 1 a 120 segundos antes de extraer la espuma de la cámara. Más preferiblemente, este periodo estaría comprendido entre 1 y 60 segundos, todavía más preferiblemente entre 5 y 30 segundos. 50

Esto es particularmente adecuado cuando la espuma es tal que la flotabilidad de las burbujas mayores les permitirá "generar crema" en la superficie. Este es el caso de las espumas que tiene densidades relativamente grandes, por ejemplo por encima de 0,16 g/ml.

Un aparato para dispensar espuma comprende una fuente de espuma que contiene o es capaz de generar un volumen predeterminado de espuma, junto con un dispositivo de dispensación, comprendiendo el dispositivo: 5

(a) una puerta de entrada en comunicación con la fuente de espuma;

(b) una salida de espuma utilizable;

(c) una salida de desecho; y

(d) un recipiente de desecho sustancialmente cerrado en comunicación con la salida de desecho, teniendo el recipiente de desecho un volumen más pequeño que dicho volumen de espuma. 10

Preferiblemente, el volumen del recipiente de desecho es menor que el 50%, más preferiblemente menos que el 25%, 15%, 10%, 5%, 4%, 3%, 2%, 1% ó 0,5% de dicho volumen de espuma.

Preferiblemente el volumen del recipiente de desecho es tal que se puede llenar o llenar sustancialmente mediante una cantidad de espuma dispensada inicialmente suficiente para asegurar que espuma de calidad adecuada, sustancialmente consistente es producida después. El recipiente puede ser rígido, en cuyo caso 15 preferiblemente tiene un pequeño orificio de evacuación a la atmósfera para igualar la presión a medida que se llena. Alternativamente, puede ser flexible, en cuyo caso está preferiblemente vacío/sin aire en su condición de inicio.

El dispositivo de dispensación puede incluir una válvula sensible a la presión, por ejemplo una válvula de vástago, dispuesta para evitar el flujo de espuma desde la entrada a la salida de espuma utilizable hasta que se detecte de nuevo una predeterminada presión en la cámara de desecho, en cuyo punto es capaz de fluir desde la 20 entrada a la salida de espuma utilizable.

Se pueden disponer medios para indicar al usuario cuando la cámara está llena o sustancialmente llena, particularmente si el aparato no incluye una válvula sensible a la presión. Tales medios preferiblemente comprenden indicaciones visuales. Un recipiente de desecho flexible puede estar incorporado dentro de un alojamiento translúcido, de manera que cuando el recipiente flexible se llena o casi se llena, el recipiente es presionado contra el 25 alojamiento de maneta que se hace visible a través del alojamiento. El recipiente está preferiblemente coloreado para aumentar la visibilidad.

Un método comprende:

(a) proporcionar un dispositivo para dispensar espuma y una fuente de espuma conectada a una entrada del dispositivo, tendiendo el dispositivo una salida de espuma utilizable y una salida de desecho que comunica con una 30 cámara de desecho;

(b) con la salida de espuma utilizable cerrada, generar espuma desde la fuente y derivar esta espuma como desecho a través de la salida de desecho y desde allí a la cámara de desecho hasta que una predeterminada presión de nuevo en la cámara de desecho es detectada;

(c) cuando la citada presión predeterminada es detectada, por medios manuales o automáticos, abrir la 35 salida de espuma utilizable para permitir el flujo continuo de la espuma fuera de la salida de espuma utilizable.

De manera práctica, este método puede implicar que un usuario mantenga el émbolo de la jeringuilla totalmente oprimido hasta que la presión de retorno desde la espuma que crece en la cámara de desecho es detenida sobre el émbolo, en cuyo punto el usuario libera el émbolo. Una posible desventaja consiste en que puede ser posible interrumpir inadvertidamente el flujo desde la fuente manteniendo en émbolo oprimido durante demasiado 40 tiempo. Una alternativa por tanto es tener una válvula sensible a la presión automática que se abrirá para permitir que la espuma fluya desde la entrada a la salida de espuma utilizable cuando una presión dada de nuevo es detectada. Esto puede significar que la cámara de desecho está llana de espuma o que contiene espuma y gas atrapado de manera que se crea de nuevo una presión.

Se proporciona un aparato para producir una jeringuilla que contiene espuma para uso adicional, 45 comprendiendo el aparato;

(a) una fuente de espuma;

(b) una boquilla de salida de espuma en comunicación con dicha fuente; y

(c) un miembro conector que rodea dicha boquilla de salida y que está adaptado para conectar una boquilla de jeringuilla al aparato con la boquilla de salida de espuma que se extiende en un orificio de la boquilla de jeringuilla 50 y con una separación remanente entre una pared anterior del orificio y la boquilla de salida de espuma.

Se proporciona este aparato comprendiendo junto con una jeringuilla que tiene una boquilla de jeringuilla.

También se proporciona un conjunto para producir una jeringuilla que contiene espuma para uso adicional, comprendiendo el conjunto; (1) una jeringuilla que tiene una boquilla de jeringuilla y (2) un dispositivo para dispensar espuma desde una fuente de espuma, comprendiendo el citado dispositivo:

(a) una entrada para recibir espuma de una fuente;

(b) una boquilla de salida de espuma en comunicación con la entrada; 5

(c) una estructura conectadota para conectar la jeringuilla al dispositivo de manera que la boquilla de salida de espuma se extiende en el orificio de la boquilla de jeringuilla;

en donde el orificio de boquilla de jeringuilla es de sección mayor que la sección de la boquilla de salida de espuma de manera que, cuando la boquilla de salida de espuma se extiende dentro de la boquilla de jeringuilla, una separación continúa a través de la cual puede salida la espuma de desecho. 10

Características y ventajas adicionales de la invención en sus diversos aspectos serán evidentes de la siguiente descripción de un cierto número de realizaciones específicas cada una de las cuales encarna uno o más aspectos de la invención como está definida en las reivindicaciones. La descripción se hace con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la Figura 1 es una representación en diagrama de una primera realización de la invención que es una 15 secuencio de las etapas del método;

la Figura 2 es una vista en sección de un dispositivo de dispensación de acuerdo con la segunda realización de la invención, junto con las partes superiores de un bote de generación de espuma;

la Figura 3 es una representación en diagrama de la disposición de válvula giratoria de la segunda realización; 20

la Figura 4 es una vista en perspectiva despiezada de una tercera realización;

la Figura 5 es una vista en perspectiva despiezada de parte de la realización de la Figura 4;

la Figura 6 es una viste en perspectiva despiezada de otra parte de la realización de la Figura 4;

la Figura 7 es una vista en perspectiva de partes mostradas en las Figuras 5 y 6 montadas juntas;

la Figura 8 es una vista en perspectiva desde un ángulo diferente de la parte mostrada en la Figura 5; 25

la Figura 9 es una vista en perspectiva de una parte adicional de la realización de la Figura 4;

la Figura 10 es una vista en perspectiva de todavía otra parte de la realización de la Figura 4;

la Figura 11 es una viste en sección de una cuarta realización;

la Figura 12 es una vista en sección de una quinta realización;

la Figura 13 es una vista en sección de una versión modificada de la quinta realización; 30

la Figura 14 es una vista en sección de una sexta realización;

la figura 15 es una vista en perspectiva de la sexta realización instalada en un bote, con una jeringuilla fijada;

la Figura 16 es una vista en sección de un conjunto de dos botes, en combinación con una séptima realización; 35

la Figura 17 es una vista adicional en sección de la séptima realización;

la Figura 18 es una viste en sección de una jeringuilla para utilizar en combinación con una o más de las realizaciones; y

la Figura 19 es una vista en sección de una octava realización.

Una primera realización de la invención, que comprende un método para generar espuma, será a 40 continuación descrita con referencias a las Figuras 1a a 1d.

Haciendo primero referencia a las Figura 1a, un bote presurizado 1 se muestra contendiendo solución esclerosante. En la parte superior del bote hay una boquilla de salida 2 conectada a una válvula (no mostrada) dentro del bote que es accionada oprimiendo la boquilla 2.

Una primera rama (entrada) 11 de un conector de tres vías 10 está fijada en la boquilla de manera que 45 obtura alrededor de la boquilla. Una segunda rama (salida de jeringuilla) 12 está formada como un conector de luer y una tercera rama (salida de desecho) 13 está formada con una superficie corrugada adecuada para la conexión con la tubería elástica.

Una jeringuilla 50 está conectada a través de su boquilla de luer 51 al correspondiente conector de luer hembra en la segunda rama 12 de la válvula de tres vías 10. La jeringuilla 50 comprende un tambor 52 y un émbolo 53, siendo el émbolo 53 del tipo que no utiliza lubricante ya que se ha visto que los lubricantes pueden contaminar la espuma.

Una longitud 70 de tubo de calidad médica flexible, claro y estándar está fijado obturadamente sobre el 5 extremo de la tercera rama 13 del conector de tres vías 10 de manera que se deforma elásticamente contra la superficie corrugada formando por tanto una obturación.

La Figura 1b muestra una primera etapa en el proceso de producir una jeringuilla llena de espuma de calidad consistente adecuada para la inyección en las varices de un paciente. Por una parte, el usuario presiona hacia abajo sobre la parte superior del conector de tres vías 10 (flecha A) por lo que se acciona la válvula (no 10 mostrada) en el bote para generar espuma. En esta etapa. La espuma no es de suficiente calidad o consistencia para ser inyectada en un paciente, por lo tanto, por otro lado, el usuario sujeta el émbolo 53 de la jeringuilla en la posición totalmente oprimida (flecha B) para evitar que la espuma entre en el tambor de la jeringuilla 52. La espuma pasa debajo de la tercera rama 13 del conector 10 y al tubo de desecho 70 (flecha C). El tubo 70 puede dirigirse a cualquier vaso de desecho adecuado (no mostrado). 15

Aunque la espuma está siendo generada y suministrada bajo el tubo de desecho 70, el usuario controla sus propiedades con la vista y juzga cuado la espuma que pasa debajo del tubo es de buena calidad consistente. La principal propiedad de la espuma que está siendo controlada es el tamaño de las burbujas; las burbujas grandes visibles son una indicación de que la espuma es de calidad insuficiente. El color y la textura de la espuma pueden ser observados y estos dan una buena indicación de calidad. El usuario está también observando lo mojado de la 20 espuma; si la espuma parece estar mezclada con líquido en cualquier grado significativo, esto significa que la calidad no es adecuada. Otras propiedades también se pueden controlar por medio de la observación visual de la espuma, incluyendo densidad, estabilidad, etc.

Es posible como alternativa, dispensar espuma para desechar durante un periodo predeterminado de tiempo o dispensar para desechar un volumen o masa predeterminados. Si se hace esto, opcionalmente también se 25 podría hacer una comprobación visual antes de continuar con el procedimiento.

Cuando la espuma pasa a través del tubo de desecho 70 tiene propiedades consistentes aceptables, la siguiente etapa es bloquear el tubo de desecho 70 (véase la Figura 1c). Puede ser o bien pinzado con el pulgar y el índice o una válvula de pinzado (no mostrada) se puede aplicar. Al mismo tiempo o ligeramente antes, la presión sobre el émbolo 53 es liberada, mientras que la boquilla del bote 2 y el conector de tres vías 3 continua siendo 30 presionados. La espuma procedente del bote es por tanto dirigida dentro del tambor 52 de la jeringuilla 50, con el émbolo 53 empujado de nuevo bajo la presión de la espuma.

La finalidad de esta etapa del procedimiento es extraer los huecos de aire de la jeringuilla, particularmente de la boquilla de luer 51. Se ha observado que sólo una pequeña cantidad de espuma (5-10cc normalmente) se requiere de manera efectiva para purgar la jeringuilla. Una vez que ha entrado suficiente en el tambor de la jeringuilla 35 52 para empujar el émbolo 52 de nuevo un poco, se puede realizar la siguiente etapa de la secuencia. El movimiento del émbolo proporciona confirmación visual para el usuario de que está etapa de la secuencia ha tenido lugar, e indica cuando se debe aplicar la siguiente etapa.

la siguiente etapa se muestra en la Figura 1d. El usuario libera la boquilla del bote 2 y el conector de tres vías 10, mediante lo cual se detiene el flujo de espuma desde el bote. En esta etapa, la jeringuilla debería tener una 40 pequeña cantidad de espuma en su interior. El tubo de desecho 70 está desbloqueado, bien liberando el agarre del pulgar y el índice o bien liberando la válvula de pinzamiento (no mostrada). El émbolo de la jeringuilla es oprimido (flecha B) de manera que la mayoría de la espuma de la jeringuilla es expulsada a través de la boquilla de luer de jeringuilla, a través de del conector de tres vías, dentro del tubo de desecho. Una vez que el émbolo ha sido totalmente oprimido, la boquilla de luer 51 y la segunda rama 12 del conector de tres vías 10 permanecen con 45 espuma de buena calidad. Los huecos de aire del sistema han sido retirados de este modo.

Ahora que los espacios de aire de la jeringuilla y del conector de tres vías han sido "purgados" o se han llenado de espuma de buena calidad en lugar de aire, se repite la secuencia. la válvula de tres vías es de nuevo oprimida mientras que el émbolo de la jeringuilla es retenido y el tubo de desecho es abierto. Una pequeña cantidad de espuma es enviada como desecho hasta que la calidad de la espuma es adecuada, entonces el émbolo de la 50 jeringuilla es liberado y el tubo de desecho pinzado para cerrarlo. Es importante que el tubo de desecho no se pince hasta que la presión ha sido liberada del émbolo de la jeringuilla. La jeringuilla entonces se llena a medida que la espuma a presión empuja el émbolo. Cuando está llena, la presión hacia abajo en el conector de tres vías es liberada y el tubo de desecho se abre. La espuma deja de fluir del generador. Se deja durante unos segundos que cualquier exceso de presión en la jeringuilla sea liberado por la espuma que está saliendo de la válvula de desecho. 55 Después de que se extraiga la jeringuilla, el contenido es brevemente inspeccionado en busca de huecos y se comprueba la calidad de la espuma, y después puede ser utilizada.

El bote puede contener suficiente solución para más de una jeringuilla de cualquier tamaño que sea utilizado (normalmente 20 ml). En este caso, toda la jeringuilla es separada y colocada en un lado y una jeringuilla adicional es conectada al conector de luer de la segunda rama 12 del conector de tres vías 10. El proceso anterior se repite después. Normalmente, se pueden llenar dos jeringuillas a partir de un bote. El bote, el conector y el tubo de desecho son entonces descargados, y la jeringuilla o jeringuillas llenas, utilizadas. 5

La espuma tendrá normalmente una vida limitada de unos pocos minutos, por tanto, este procedimiento normalmente se realizaría por un practicante en su sala de operaciones inmediatamente antes de la inyección de la espuma. Particularmente a la vista de esto, es importante que estas etapas se realicen de forma fácil y fiable. La disposición descrita anteriormente y mostrada esquemáticamente en la Figura 1 produce jeringuillas llenas de espuma consistente de buena calidad. Sin embargo, en alguna medida depende de la pericia del operador respecto 10 al tiempo de secuencia de las operaciones. Se ha observado que el sistema es vulnerable a cualesquiera "puntos muertos" de la secuencia, es decir. Periodos en los que no hay salida abierta para la espuma. Esto se podría producir si el émbolo de la jeringuilla 53 es sujetado al mismo tiempo que el tubo de desecho es pinzado. El efecto de esto es el mismo que si la válvula ha sido cerrada; es el mismo que iniciar el procedimiento desde el principio de nuevo. Por las razones descritas anteriormente, se producirá una cantidad inicial de espuma de calidad pobre. 15

Por consiguiente, cuando se utiliza el procedimiento descrito anteriormente es importante sincronizar las etapas de forma muy precisa para reducir al mínimo el tiempo muestro. De hecho, para resolver este problema los inventores han observado que la mejor manera de asegura que no hay puntos muertos es accionar la válvula de pinzado con la misma mano que se utilizó para sujetar el émbolo 53 enteramente, de manera que el flujo es gradualmente derivado de una dirección a la otra, con la salida del bote nunca se interrumpe completamente incuso 20 durante un breve instante. Esto además aumenta el nivel de pericia requerido para accionar exitosamente el aparato descrito anteriormente.

Para reducir el nivel de pericia requerido para obtener un producto de espuma consistente, los inventotes concibieron la idea de utilizar una válvula de tres vías diseñada de manera que no tenía "puntos muertos". Tal válvula será descrita a continuación con referencia a las Figuras 2 y 3. La Figura 2 de hecho muestra la segunda 25 realización de la invención: un llamad "dispositivo de transferencia de espuma" que comprende una válvula de tres vías generalmente mostrada en 110 y una unidad de cabeza de bote mostrada generalmente en 140. La unidad de cabeza de bote aloja un cierto número de elementos de malla finos para generar espuma a partir de la mezcla de aire y líquido dispensada por la válvula del bote. Esta unidad de cabeza de bote está normalmente unida de manera permanente al bote presurizado. 30

La unidad de válvula de tres vías 110 consta esencialmente de dos partes de plástico moldeado, una parte giratoria 111 y una parte estática 112. La parte estática 112 comprende una parte cilíndrica dependiente 113 que es recibida de manera deslizable en la parte superior de la unidad de cabeza del bote 140 como se describirá más adelante con más detalle. La parte cilíndrica 113 está abierta en su base para recibir un conjunto de boquilla enhiesto desde la unidad de cabeza del bote 140. En el lado inferior de la parte cilíndrica 113, pendiendo de la región central 35 de la misma, hay una llave de conector 114 adaptada para acoplarse dentro y obturar una boquilla enhiesta de la unidad de cabeza de bote 140. Extendiéndose a través del centro de la llave 114 y continuando a través de la parte estática 112 hay un orificio 115. La parte superior de la parte estática 112 está moldeada con forma de copa 116 teniendo una saliente central 117 enhiesta desde el centro de su base. El orificio 115 se extiende a través del saliente central 117 y se abre hacia arriba. 40

Extendiéndose desde cada lado de la copa 116 hay ramas de conector 118, 119 con respectivos orificios pasantes 120, 121 que comunican con el interior de la copa 116. La primera de ellas forma un conector de luer hembra con un orificio cónico interno 122 para recibir la boquilla de luer de la jeringuilla (no mostrada). La primera rama de conector está también formada con una rosca externa para acoplar con la rosca interna complementaria formada en el manguito alrededor de la boquilla de la jeringuilla (no mostrada), dep0endeindo de si la jeringuilla está 45 provista de tal manguito. Diametralmente opuesta a la primera rama de conector, en el otro lado de la tapa, está la segunda rama de conector que, como se muestra, está adaptada para recibir el tubo de calidad médica elástico sobre ella de manera que se obtura con la superficie interior del tubo. Opcionalmente, la segunda rama de conector 119 podría estar provista de corrugas (no mostradas) sobre su superficie exterior para ayudar a asegurar y obturar el tubo. Como una alternativa al tubo de desecho, podría estar provisto un recipiente de desecho transparente 171 50 (mostrado en línea discontinua) para fijarse sobre la segunda rama de conector 119 por medio de una junta hembra apropiada 172. El recipiente de desecho está provisto de un orificio de evacuación 173.

La parte giratoria 11 de la válvula de tres vías 110 toma la forma de un botón pulsador con forma de disco 126 con una pestaña periférica 127 con formaciones en su superficie exterior para facilitar el agarre y la rotación por la mano el usuario. Pendiendo de la superficie inferior del pulsador con forma de disco hay una pestaña de 55 obturación cilíndrica 128 que se acopla contra la superficie interior de la copa 116 de la parte estática 112 de manera que se obtura contra ella. Extendiéndose circunferencialmente aproximadamente a medio camino alrededor de la superficie exterior de la pestaña 128 hay un canal 129 colocado de manera que llega dentro y fuera de coincidencia con los extremos proximales de los orificios 120, 121 de las ramas de conector 118, 119. En un punto el canal 129

comunica con el orificio radial 130 que se extiende a través de un saliente central 131 de la parte giratoria 111. En la base del saliente central 131 de la parte giratoria 111 hay una abertura circular 132 que se fija sobre las obturaciones con el saliente central 117 de la parte estática. De esta manera, el orificio 115 de la parte estática comunica con el orificio radial 130 de la parte giratoria.

En la parte superior de la parte giratoria hay una pestaña dentada 133 que pende del pulsador con forma de 5 disco 126, concéntrico con y exterior a la pestaña de obturación 128. Varias bolas de captación 134 están retenidas elásticamente por la pestaña dentada contra la superficie exterior de la copa 116 de la parte estática 112. Formados en la superficie exterior de la copa 116 hay dientes 135, separados circunferencialmente alrededor de la superficie. Cuando se gira el pulsador, las bolas 134 se colocan en su sitio en los dientes 135.

La unidad de cabeza del bote se muestra generalmente con la referencia 140. La parte cilíndrica inferior de 10 la válvula de tres vías 110 se fija dentro de la parte cilíndrica enhiesta 141 de la unidad de cabeza de bote 140 de manera que es capaz de deslizar verticalmente dentro de ella. La mitad inferior de la unidad de cabeza de bote comprende una falda 142 que, en uso, recibe la parte superior del cuerpo de bote de metal 60 (mostrado en líneas discontinuas).

Una estructura de soporte central está dispuesta como una parte integral del moldeo de la unidad de cabeza 15 140. En esta estructura de soporte 147 una unidad de apilamiento de malla 144 está montada deslizablemente. La unidad 144 esencialmente consta de una boquilla 145 montada en y que se extiende fuera de una carcasa 146 que aloja cuatro unidades de malla 148. En la base de la unidad de apilamiento de malla 144 hay una puerta de entrada 149.

Curvado sobre el borde enrollado 61 de una abertura de la parte superior del cuerpo de bote de metal 60 20 hay una tapa de montaje de metal 62. Una unidad de válvula mostrada generalmente con 63 está montada en el miembro de soporte de válvula 62, estando la tapa de montaje ondulada alrededor del alojamiento 64 de la válvula. La válvula 63 incluye un miembro de boquilla 66 cuyo extremo superior está recibido en la puerta de entrada 149 de la unidad de apilamiento de malla 144. El extremo inferior del miembro de boquilla 66 está recibido de manera deslizable en el alojamiento de válvula 64 y se apoya en un muelle de válvula 67. En uso, la presión hacia abajo 25 sobre la boquilla 66 contra la carga del muelle 67 hace que el miembro de boquilla 66 deflecte una junta de obturación 70 que rodea el miembro de boquilla 66. Una abertura 71 en el lado del miembro 66 está por tanto abierta, haciendo que el interior del bote se comunique con el orificio del miembro de boquilla 66.

Montado en la base de la unidad de válvula 63 hay un tubo 69 que se extiende en toda la longitud del cuerpo del bote 60. Una pieza de inserción de válvula 68 está provista de pasos de tolerancia próximos para permitir 30 que una cantidad predeterminada de gas procedente del espacio de cabeza de bote en la corriente de líquido procedente del tubo.

También montado en la tapa de montaje 62 hay un anillo de montaje 65 al que está unida la unidad de cabeza 140. La unidad de cabeza está asegurada al cuerpo de metal 60 por medio del anillo de montaje 65.

En uso, la generación de espuma es iniciada por el usuario ejerciendo presión aguas abajo sobre la parte 35 superior de la unidad 110, que es transferida a través de la llave de conector 114, la boquilla de apilamiento 145, la puerta de entrada 149 al miembro de boquilla 66, contra la carga del muelle de válvula 67, para abrir el miembro de boquilla de válvula 66. Líquido y gas en proporciones predeterminadas pasa fuera de la boquilla de válvula66 y a través de las unidades de malla 148 en dones del líquido y el gas son combinados en una fina espuma, o microespuma. 40

Mientras que la presión hacia abajo sea mantenida por el usuario y quede suficiente presión de líquido y gas, la espuma continua fluyendo. el usuario controla si la espuma es dirigida como desecho o a la salida de espuma utilizable girando el pulsador 126. Esto se explicará adicionalmente a continuación con referencia a la Figura 3.

Las Figuras 3a a 3c muestran en vista en planta esquemática posiciones de la válvula de tres vías 110 durante un procedimiento para generar espuma. El círculo exterior representa el miembro de copa 116 de la parte 45 estática de la válvula de tres vías 110, con las ramas de conector 118 (salida de jeringuilla) y 119 (salida de desecho) montadas yendo desde la copa 116. El canal 119 y el orificio radial 130 de la parte giratoria 111 se muestran dentro de la copa 116. El círculo central representa el orificio 115 de la parte estática 112 del conjunto de válvula de tres vías 110.

La Figura 3a muestra la posición de la válvula en el inicio. En esta posición el pulsador estaría sujeto en su 50 sitio por las bolas 134 que están sujetas elásticamente en los dientes 135 en la superficie exterior de la copa 116 sobre la que el pulsador 126 está montado. El orificio 115 de la parte estática 112 comunica a través del orificio radial 130 y el canal 129 de la parte giratoria con la salida de desecho 119 y desde allí bien con el tubo de desecho (no mostrdao9 o bien con el recipiente de desecho 171. La primera etapa de la secuencia descrita anteriormente con detalle con relación a la primera realización es de este modo realizada con la válvula de tres vías en esta posición. 55

El usuario debe determinar cuando la espuma es de calidad consistente aceptable. Esto se puede hacer o bien inspeccionando la espuma que sale a través de un tubo de desecho o inspeccionado la espuma que entra y está contenida en el recipiente de desecho 171. La segunda de estas opciones es preferible ya que la propiedades de la espuma son más fáciles de observar en un recipiente que cuando pasa por un tubo relativamente delgado. En este último caso, sólo es posible hacer una observación adecuada de las propiedades de la espuma cuando sale del 5 tubo en un fregadero o vaso abierto en una mesa de trabajo o similar. Teniendo el recipiente de desecho 171 conectado al dispositivo de transferencia de espuma 20 significa que la longitud de trayectoria desde el bote al punto de inspección de desecho es corta, por lo que se reduce al mínimo el desperdicio de espuma. Además, el desecho es contenido sin que sea necesario proporcionar vasos adicionales, etc. Una vez que toada la unidad está terminada, incluyendo el bote y el dispositivo de transferencia de espuma 20, incluyendo el recipiente de desecho 171, se puede 10 desechar como un único artículo cualquier espuma desechada almacenada en su interior. Como se ha mencionado previamente, es posible confiar en dispensar una cantidad predeterminada (volumen o masa) de espuma o dispensar espuma para desechar durante un periodo de tiempo predeterminado para asegurar que está siendo generada espuma de calidad adecuada. Todavía puede ser deseable en este caso realizar una comprobación visual sobre la calidad de la espuma. 15

Se ha observado que la pequeña evacuación 173, preferiblemente en la superficie superior del recipiente de desecho, se requiere para permitir que el aire desplazado escape cuando la espuma entra en el recipiente. Alternativamente, el recipiente de desecho podría estar hecho de material flexible y estar en un estado colapsado o parcialmente colapsado inicialmente.

Cuando se determina que está siendo producida espuma de calidad consistente adecuada, el usuario 20 agarra y gira el pulsador 126 en la parte superior del dispositivo de transferencia de espuma 20, sacando las bolas 134 de sus dientes 135 deformando elásticamente la pestaña de dientes. A medida que el pulsador gira, las bolas 134 continúan estando cargadas contra la superficie exterior de la copa 116 ya que se mueven alrededor con el pulsador 126. Una vez que el pulsador ha sido girado alrededor de la posición intermedia mostrada en la Figura 3b, se puede ver que el canal 129 ha empezado a abrir la salida de jeringuilla o la salida de espuma utilizable 118, pero 25 la salida de desecho 119 está todavía abierta: en ningún momento el flujo ha sido cortado. Esta posición corresponde a un segundo tope de dientes. Mientras que la válvula está en esta posición, el usuario libera la presión de la jeringuilla que está fijada en la salida de jeringuilla 118. La jeringuilla empezará a llenarse, pero la espuma fluirá para el desecho también. Una vez que una pequeña cantidad de espuma ha entrado en la jeringuilla, el usuario oprime el émbolo y lo sujeta debajo, por lo que se expulsa la espuma de la jeringuilla, pero dejando la boquilla y la 30 salida de la jeringuilla 118 de la válvula de tres vías "cebada" con espuma.

La presión en el émbolo de la jeringuilla puede entonces ser liberada, permitiendo que la espuma llene la jeringuilla. En este punto, es seguro girar la válvula más a la siguiente posición de diente mostrada en la Figura 3c ya que no hay peligro de bloquear inadvertidamente el puerta de la jeringuilla sujetando el émbolo demasiado tiempo. El flujo como desecho se corta, dada que es deseable tener todo el flujo dirigido a la jeringuilla. 35

Como se puede ver en la Figura 3a-3c, mientras que el pasador 126 está siendo girado a través de esta secuencia, un o ambas salidas 118, 119 están siempre abiertas o parcialmente abiertas. El flujo desde el bote nunca se interrumpe; en su lugar es gradualmente derivado desde la salida de desecho a la salida de la jeringuilla. La única forma de evitar el flujo del bote es liberar la presión hacia abajo sobre la válvula de tres vías, o tener el pulsador 126 en la posición mostrada en la Figura 3c mientras se mantiene el émbolo de la jeringuilla sujeto. Es por esta razón 40 que el émbolo debe ser liberado antes o al menos al mismo tiempo que se gira el pulsador 126 a la posición mostrada en la Figura 3c.

Cuando la jeringuilla está llena, la presión hacia abajo en la válvula de tres vías se liberada, por lo que se interrumpe el flujo.

Una tercera realización está mostrada en las Figuras 4 a 10. Esta realización es algo más compleja que la 45 segunda, pero requiere un nivel más bajo de pericia del operador. Una unidad está fijada en un bote presurizado de manera que la válvula del bote está siempre abierta. Una disposición de válvula con un selector de seis posiciones en la unidad permite que las seis etapas del procedimiento sean realizadas simplemente girando el selector secuencialmente en las distintas posiciones. No se requiere que el usuario sujete hacia abajo/libere el émbolo de la jeringuilla en diferentes puntos de la secuencia. Sólo una vez en la secuencia se requiere que el usuario realice algo 50 con la jeringuilla, y estos es simplemente oprimir el émbolo cuando el dispositivo está en el estado de purga de la secuencia. El dispositivo y su funcionamiento se describen con detalle a continuación.

Haciendo primero referencia a la Figura 4, el dispositivo de transferencia de espuma comprende una unidad de cabeza de bote 240 que tiene una región de falda integralmente moldeada 242 y formada como un molde integral con una placa de base de válvula 241 que forma parte de un conjunto de válvula de tres vías mostrado generalmente 55 en 210. El conjunto de válvula de tres vías 210 comprende una placa de válvula 212 que se fija en la placa base 241 con varios émbolos y discos elásticos intercalados entre ellas. Estos se describirán con detalle más adelante. El componente fina del conjunto de válvula de tres vías 210 es un miembro de selector de tres posiciones 211 que fija

en la placa de válvula 212 de manera que puede girar en la misma. En el lado opuesto de la placa de base 241 hay montado un recipiente de desecho transparente 271. Todo el conjunto está formado a partir de materiales plásticos adecuados tal como ABS (acrilonitrilo butadieno estireno), policarbonato, polietileno de alta densidad polipropileno o acetal (polioximetileno). El recipiente de desecho está formado a partir de polipropileno, policarbonato o PET (polietileno terftalato) 5

En la Figura 5, la cabeza del bote 240 se muestra con un poco más de detalle. La placa de base tiene tres orificios 221a-c rodeados respectivamente por pares de nervios circulares concéntricos elevados que definen entre ellos ranuras 222a-c. Los discos de diafragma de válvula circular elásticos 220a-c hechos, por ejemplo, de goma de silicona, tiene pestañas periféricas 223a-c que son recibidas en estar ranuras 222a-c cuando el dispositivo está montado. Los orificios 221a-c comunican, respectivamente, con un puerta de jeringuilla (no mostrada), y una puerta 10 de entrada (no mostrada) y una puerta de desecho. La puerta de desecho se muestra en las Figuras 4 y 5 en líneas discontinuas como un apéndice de conector externo 219 al que el tubo de desecho (no mostrado) puede estar conectado el cual podría conducir a un vaso de desechos separado del mismo tipo (no mostrado). Sin embargo, la disposición preferida es para que esta puerta comunique con el interior de la cámara de desecho transparente 271.

En la parte superior de la placa de base 241 está formado un puntero 243. En el conjunto final, el puntero 15 243 indica la etapa de la secuencia de operación con referencia a los indicadores del miembro de selector. A un lado de la placa base 241 hay una guía de jeringuilla que se extiende parcialmente alrededor de una puerta de jeringuilla (no mostrada).

En la Figura 6 se muestra la placa de válvula con más detalle. En la cara "trasera" de la placa de válvula, que cuando está montada se acopla con la placa de base, están formados rebajes de válvula 225a-c en los cuales 20 los discos de diafragma 220a-c son respectivamente recibidos cuando la placa de válvula está montada en la placa de base. Extendiéndose a través de la placa de válvula hay orificios de émbolo 226a-c en los que son recibidos respectivamente los émbolos de válvula 224a-c.

En la figura 7, se muestra la placa de válvula 212 montada en la placa de base 241; la cara "delantera" de la placa de base 212 se puede ver, es decir, la cara que, cuando está montada, está acoplada con el miembro de 25 selector giratorio 211. Un saliente central 227 se extiende desde la cara de la placa de válvula sobre la cual, en el conjunto final, el miembro de selector 211 está montado. Tres formaciones 228a-c en la superficie delantera de la placa corresponden a los tres rebajes 225a-c en la superficie trasera de la placa. Las formaciones 228a-c soportan los émbolos de válvula 224a-c, las puntas de los cuales se pueden ver sobresaliendo de la formaciones 228a-c en la Figura 7. 30

En la Figura 8 se muestra la cara trasera de la placa de base 241. Los orificios 221 a-c comunican con la puerta de jeringuilla 218, la puerta de entrada 217 y la puerta de desecho 219. En la Figura 9 se muestra una placa posterior 230 que se fija obturadamente sobre los canales expuestos 231, 232 mostrados en la Figura 8. Los canales 233 y 234 de la placa posterior 230 corresponden a los canales 231 y 232 de la parte trasera de la placa de base. Como se ha descrito anteriormente, en la realización preferida, la puerta de desecho comunica con el recipiente de 35 desecho transparente el cual estaría montado en el conjunto final sobre la cara trasera de la placa base que se muestra en la Figura 8. la disposición no está mostrada, pero se puede ver fácilmente que la puerta 219 podría ser retirada y estar dispuesta una abertura en el canal 234 en la placa posterior que en las Figuras conduce a la puerta de desecho 219. La espuma fluiría después desde la abertura directamente al recipiente de desecho evacuador 271 que se fija en la cara trasera de la placa de base. 40

Los tres discos de diafragma 220a, 220b y 220c abren o cierran la puerta de la jeringuilla (salida de espuma utilizable) 218, la entrada de espuma 217 y la salida de desecho 218 respectivamente. Los diafragmas son oprimidos por sus respectivos émbolos para abrir las válvulas, o alternativamente vuelven a su estado liberado (cerrado) cuando no hay aplicada presión.

La Figura 10 muestra la cara trasera del miembro de selector 211. Los émbolos que de hecho asientan en 45 los orificios 226a-c de la placa de válvula 212 se muestran en está figura para ayudar a la comprensión del sistema de válvula. En la cara trasera del miembro de selector 211, están formadas pistas de leva 214. En la estructura montada, las puntas de los émbolos 224a-c entran y salen del acoplamiento con las pistas de leva cuando el miembro de selector es girado, de manera que los émbolos son o bien oprimidos contra la fuerza del muelle de los respectivos diafragmas 220a-c o bien liberados para permitir que los diafragmas vuelven a su estado liberado. De 50 esta manera, se consiguen las diversas configuraciones del sistema de válvula cuando se gira el selector.

La secuencia de funcionamiento se resume a continuación.

- El dispositivo es asegurado al bote después de la operación de generación de gas (suponiendo una fuente de espuma de dos botes)

- Posición 1: el flujo procedente del bote se interrumpe. El bote desactivado, la jeringuilla activada; desecho 55 activado

- Posición 2: bote activado; jeringuilla desactivada; desecho activado

- Posición 3: el bote activado; jeringuilla activada; desecho desactivado

- Posición 4; bote desactivado, desecho activado; jeringuilla activada

- Posición 5: bote activado; jeringuilla desactivada; desecho activado

- Posición 6: bote activado; desecho desactivado; jeringuilla activada 5

En una disposición de dos botes, el bote que contiene líquido para formar espuma es cargado y después el dispositivo de dispensación ("dispositivo de transferencia de espuma") es fijado. En una disposición de un bote, el dispositivo sería suministrado fijado al cuerpo de bote de metal. Con el dispositivo fijado al cuerpo de bote, la válvula de bote está permanentemente abierta - no hay necesidad de que el usuario oprima el dispositivo para abrir la válvula del bote, como en la segunda realización. Una jeringuilla está fijada a la puerta de espuma utilizable o puerta 10 de jeringuilla, pero el usuario no necesita hacer nada con el émbolo de la jeringuilla, que no sea oprimido en la etapa de purga de la secuencia en la posición 4.

El dispositivo empieza desactivado en posición 1, en donde la entrada 217 está cerrada, evitando la generación de espuma por el bote. Cuando el usuario está listo para empezar el proceso de generación de espuma, gira el selector a la posición 2 en la que la entrada 217 se abre, así como la salida de desecho 219 permitiendo que 15 la espuma fluya como desecho. La salida de espuma utilizable 218 está cerrada.

Después de un periodo de tiempo predeterminado, y seguido de una breve comprobación por el usuario de que la espuma que sale por la puerta de desecho es aceptable, el usuario gira el selector a la posición 3. Las pistas de leva en el miembro de selector 211 están dispuestas de manera que el flujo de espuma no cesa, pero gradualmente se deriva desde la salida de desecho 219 a la salida de espuma utilizable 218. Una vez que una 20 pequeña cantidad de espuma ha fluido a la jeringuilla, el usuario gira la válvula a la posición 4. El flujo de espuma es interrumpido. El usuario oprime el émbolo de la jeringuilla para purgar la jeringuilla de burbujas grandes y del aire atrapado. Después el selector es girado a la posición 5 y una cantidad adicional de espuma es desechada a la cámara de desecho 271. Se vuelve a colocar el selector en la posición 6 y la jeringuilla se llena. Una vez que la jeringuilla está llena con espuma aceptable, el selector se gira volviendo a la posición 1 y la jeringuilla se retira, 25 después de unos pocos segundos de tiempo de equilibrio de presión durante el cual la presión excedente en la jeringuilla se equilibra en el desecho.

Una cuarta realización se muestra en la Figura 11. Esta realización está de acuerdo con el cuarto aspecto de la invención como se ha expuesto anteriormente. Haciendo referencia a la Figura 11, se muestra un dispositivo 310 para dispensar espuma. Este dispositivo comprende una cámara 311 para contener espuma, una salida de 30 espuma utilizable 318 situada cerca de la parte inferior de la cámara 311 y en un lado, y una entrada de espuma 317. El dispositivo incluye también medios 330 para montarlo deslizablemente en un bote, similar a la disposición mostrada en la Figura 2, de maneta que la entrada 317 se acopla con la boquilla de un bote de una forma similar a la entrada 114 y la boquilla del bote 145 de la Figura 2.

En uso, una jeringuilla es fijada primero a la salida de espuma utilizable 318 (la jeringuilla 350 mostrada en 35 líneas discontinuas de la Figura 11), asegurando el usuario que el émbolo está completamente oprimido. Se aplica entonces presión hacia abajo al dispositivo para abrir la válvula del bote (no mostrada en la Figura - véase la figura 2) y comienza la generación de espuma. Una cantidad de espuma 340, en exceso de la requerida para la aplicación deseada es dispensada de forma continua en la cámara 311. La presión hacia abajo sobre el dispositivo es entonces liberada, se permite que la espuma de la cámara permanezca imperturbada durante un periodo de tiempo de 40 aproximadamente 20 segundos. Se ha observado que, dependiendo de las propiedades generales de la espuma, esto permite que sean creadas grandes burbujas en la fase inicial de la generación despuma en el bote para elevar a la superficie, como se muestra en 341. Durante el periodo de parada, el líquido puede drenar desde la espuma, formando una capa delgada 342 en la parte inferior de la cámara 311. Por esta razón, la salida 318 está situada ligeramente encima de la parte inferior de la cámara, como se muestra en la Figura 11. La espuma de buena calidad, 45 libre de grandes burbujas y de líquido es entonces retirada de la salida de espuma utilizable 318 que está situada debajo de la superficie de la espuma de la cámara. Puede ser deseable utilizar una jeringuilla con un espacio muerto mínimo, como se muestra en la Figura 18.

La cuarta realización es particularmente adecuada para espumas más densas, por ejemplo entre 0,16 g/ml ó 0,17 g/ml o superiores. Si la espuma es menos densa que esto, las burbujas mas grandes tienen a no migrar a la 50 superficie lo suficientemente rápido.

Una quinta realización de la invención, que está de acuerdo con el quinto aspecto de la invención expuesto anteriormente, se muestra en las Figuras 12 y 13. Haciendo referencia primero a la Figura 12, se muestra un dispositivo de dispensación de espuma 410 que tiene una entrada de espuma 417 y una pestaña 430 para acoplar con la correspondiente características del bote (no mostrada) para colocar la boquilla del bote con la entrada 417 del 55 dispositivo y para permitir el movimiento de deslizamiento relativo de manera que el dispositivo puede ser oprimido

para activar la válvula del bote. La disposición puede ser similar a la mostrada en la Figura 2 y expuesta anteriormente con relación a la segunda y cuarta realizaciones.

La entrada 417 comunica con una cámara de desecho 411 que es de proporciones similares a las cámaras de desecho de otras realizaciones. La entrada 417 comunica también con la salida de espuma utilizable 418 a través de una válvula sensible a la presión 450. En la pared superior de la cámara hay un pequeño orificio de evacuación 5 415.

En uso, el dispositivo está fijado a la parte superior del bote de generación de espuma y una jeringuilla está fijada a la salida de espuma utilizable 418. Entonces se aplica presión hacia abajo al dispositivo para accionar la válvula del bote; no hay necesidad de mantener el émbolo de jeringuilla oprimido. La espuma fluye a la cámara 411, con aire desplazado saliendo a través del orificio de evacuación 415. Una vez que la cámara 411 está llena o casi 10 llena de espuma, de nuevo se crea una presión ya que el orificio de evacuación es demasiado pequeño para que fluya en absoluto al menos a cualquier régimen significativo.

La presión de nuevo hace que la válvula 450 se abra, permitiendo que la espuma salga a través de la salida 418 a la jeringuilla.

En una modificación de esta realización, la válvula 450 está omitida. En este caso, en uso, el usuario sujeta 15 el émbolo de la jeringuilla hacia abajo hasta que la presión de nuevo es detectada y entonces libera el émbolo de manera que la jeringuilla se llena. El dispositivo puede ser fijado con algún medio para indicar que la cámara está llena o casi llena, de manera que el usuario no tiene que esperar a que la presión de nuevo sea detectada en el émbolo de la jeringuilla. Una forma de realizar esto podría ser hacer las paredes de la cámara 411 de material traslúcido (por ejemplo un material transparente con su superficie interna con textura o rugosa) e incorporar una 20 membrana flexible coloreada brillantemente 416 en la cámara que se elevará hasta entrar en contacto con la superficie interna de la cámara cuando la espuma que entra en la cámara hace que la bolsa de membrana se hinche. La membrana se muestra en líneas discontinuas en la Figura 12. La membrana se vuelve visible una vez que está en contacto con el interior de la pared superior de la cámara, proporcionando una indicación visual de que el usuario debería liberar la presión sobre la jeringuilla. 25

Una modificación adicional de esta realización se muestra en la Figura 13. La pared de la cámara 411 es remplazada con un miembro flexible 451 que en su estado inicial está colapsado. La cámara es, de este modo, inflada con espuma hasta que la pared de la cámara flexible está apretada, en cuyo punto la válvula 450 detecta la presión de nuevo y abre la salida 418 para llenar la jeringuilla.

La quinta realización en sus diversas formas puede beneficiar del uso de una jeringuilla con espacio muerto 30 reducido al mínimo, como se muestra en la Figura 18.

Una sexta realización se muestra en las Figuras 14 y 15. El dispositivo 500 comprende una unidad de adaptador de bote 501 sobre la que está montado un cuerpo de válvula 502. El cuerpo de válvula incorpora las paredes de un recipiente de desecho transparente 506. la parte superior abierta del recipiente de desecho 506 está cerrada por una tapa retirable 507 en la que está formado el orificio de evacuación 508. 35

El adaptador de bote 501 es un cuerpo generalmente cilíndrico con una base abierta y un extremo superior cerrado. Como en las realizaciones anteriores, el conector de luer macho 510 está dispuesto dentro de un cilindro, pendiendo de la superficie interior del miembro de extremo superior. En usos, el luer macho 510 se conecta con un luer hembra correspondiente (no mostrado) en un bote presurizado. En la superficie exterior del miembro de extremo del adaptador 501 hay un asiento de válvula anular 512 que rodea la abertura al conector de luer 510. 40 Extendiéndose alrededor de la periferia del adaptador 501 hay dos nervios anulares concéntricos adyacentes.

En el dispositivo de transferencia de espuma, el adaptador está asegurado al cuerpo de válvula 502 mediante medios adecuados tales como soldadura ultrasónica o adhesivo. El cuerpo de válvula 502 tiene un par de nervios anuales concéntricos complementarios a los del adaptador. Cuando los dos componentes están montados juntos (como se muestra en la figura), estos nervios se apoyan y agarran entre ellos un diafragma de goma de 45 silicona 513 cuya finalidad se describirá con más detalle a continuación. El diafragma 513 se extiende a través de una cámara cilíndrica plana definida entre el cuerpo de válvula 502 y el adaptador 501 que forma una cámara de válvula 514 con partes superior e inferior definidas respectivamente encima y debajo del diafragma 513. Los nervios concéntricos en el cuerpo de válvula y el adaptador entre ellos definen las paredes de un paso anular 515. Un cierto número de canales 523 se extiende radialmente sobre el interior de los dos nervios concéntricos que están enhiestos 50 en el adaptador, por lo que se proporciona comunicación entre la parte inferior de la cámara de válvula 514 y el paso anular 515. De manera similar, un cierto número de ranuras 524 están formadas en el interior de los dos nervios sobre el cuerpo de válvula 502; de esta forma la parte superior de la cámara de válvula 514 comunica con el paso anular 515.

El cuerpo de válvula 502 está formado con tres salidas o puertas. La primera es una salida de espuma 55 utilizable o puerta 516 que comunica con la parte superior de la cámara de válvula 514. La comunicación entre el recipiente de desecho 506 y el paso anular 515 (y de este modo con la cámara de válvula 514) es una salida de

sangrado de desecho de pequeño diámetro o puerta 517. Una segunda salida o puerta 518 de diámetro mayor comunica entre el recipiente de desecho 506 y la cámara de válvula 514. La parte extrema exterior de la salida de espuma utilizable está formada como un conector de luer destinado a recibir la boquilla de luer macho de una jeringuilla estándar.

El dispositivo de dispensación puede ser utilizado o bien con la disposición llamada de "un bote" o bien con 5 la disposición llamada de "dos botes". En una disposición de un bote, un primer bote de baja presión contiene un líquido con el que se va a formare espuma y un segundo bote contiene una gas a alta presión. Antes del uso, el primer y segundo botes están unidos de manera que las respectivas boquillas comunican de una manera estanca al gas y la primera y segunda válvulas de bote abiertas. El contenido del bote de alta presión fluye dentro del bote de baja presión hasta que las presiones en los dos botes se igualan. Los botes son entonces separados y el segundo 10 bote es descargado. Este proceso se conoce como "gasificación" del primer bote. La disposición de dos botes se puede utilizar, por ejemplo, cuando el líquido que va a ser dispensado como espuma es sensible al almacenamiento durante largo tiempo bajo presión, o cuando el líquido es inestable cuando está almacenado bajo el gas que va a ser utilizado para formar la espuma.

Cuando se utiliza con una disposición de dos botes, el dispositivo de dispensación es suministrado a los 15 botes como una unidad separada. Una vez que el proceso de gasificación se ha completado y el segundo bote es descargado, el dispositivo de dispensación es conectado al primer bote que ahora está listo para dispensar espuma bajo presión.

En un sistema de un bote, el dispositivo de dispensación puede por supuesto estar dispuesto ya montado al bote, o incluso puede estar total o parcialmente incorporado en el bote. En la realización descrita anteriormente, sin 20 embargo, el dispositivo de dispensación es una unidad separada que está adaptada para ser montada en el bote que contiene un líquido que va a ser formado. En este caso el líquido es una solución al 1% de polidocanol que va a ser combinada con una mezcla de dióxido de carbono y oxígeno en una espuma para la inyección en las varices y malformaciones arteriovenosas similares.

La Figura 15 muestra un bote 511 que contiene solución de polidocanol al 1% que ha sido gaseada, y el 25 bote de alta presión retirado. El bote originalmente contenía polidocanol almacenado bajo dióxido de carbono a aproximadamente 1,2 bares, y el bote de gasificación contenía oxígeno puro a aproximadamente 5,5 bares de presión. El bote gasificado 511 contiene una mezcla de oxígeno y dióxido de carbono aproximadamente 3,5 bares.

Situado en la parte superior del bote 511 hay un anillo conector 519 que tiene la pista de leva 520 que se extienden alrededor de parte de su periferia. El anillo 519 y la pista de leva 520 son parte de una disposición de de 30 conectador para unir el bote 511 al bote de alta presión (no mostrado) durante el almacenamiento y en el proceso de gasificación. El segundo bote de alta presión está fijado con un dispositivo conector complementario (no mostrado) que comprende un anillo con dos pasadores seguidores de leva formados en su diámetro interior que se acoplan y bloquean con la pista de leva 520. Para realizar la operación de gasificación, el segundo bote es hecho girar con respecto al primer bote, desplazándose el saliente central/leva a lo largo de la pista de leva 520 hasta que llega a un 35 diente. Esta operación fuerza los bordes juntos y oprime sus respectivas boquillas de manera que los interiores de los botes se comunican. Una vez que la gasificación ha terminado, el segundo bote es hecho girar más con respecto al primer bote, pasada la posición del diente, hasta un punto en el que los botes con separados de manera que sus respectiva válvulas se cierran, y después a un punto en el que los seguidores de leva salen de la pista de leva de manera que los botes pueden ser separados y el segundo bote descargado. El anillo conector 519 no sirve para mas 40 fines en esta realización; aunque se observa que en una modificación de esta realización se puede utilizar para asegurar que el dispositivo de dispensación de espuma 500 la bote gasificado 511.

El bote 511 incorpora una o más mallas finas (no mostradas) a través de las cuales el polidocanol y la mezcla de gas para crear espuma. Cuando la boquilla del bote (no mostrada) es presurizada, el líquido es forzado a presión a un tubo de inmersión (no mostrado) dentro del bote. Cerca de la parte superior hay aberturas (no 45 mostradas) en las que el gas es extraído por el efecto venturi, de manera que una mezcla de gas y líquido entra en la malla para ser convertido en espuma. Esto dura un breve instante para que el flujo se establezca a una relación constante de gas y aire; en esta realización particular este periodo es muy corto, del orden de medio segundo. Durante este periodo de inicio la espuma generada no es consistente. Si la presión de la boquilla del bote se liberada de manera que el flujo se detiene, el nivel de líquido en el tubo de inmersión baja rápidamente, lo que significa que 50 cuando el flujo comienza de nuevo habrá el mismo periodo de inicio durante el cual se produce espuma inconsistente.

La secuencia de funcionamiento es como sigue.

1. Primero el (primer) bote de polidocanol es gasificado y el (segundo) bote de oxígeno es retirado.

2. El dispositivo de dispensación de espuma 500 es entonces fijado a la boquilla del bote de polidocanol 55 511. El adaptador de bote 501 del dispositivo de dispensación está fijado a un cubo de conectador 521 en el bote de polidocanol (véase la Figura 15) de manera que la boquilla del bote (no mostrada) se acopla con el conector de luer

510 del dispositivo de dispensación para formar una obturación estanca al gas. La disposición permite el deslizamiento relativo entre el adaptador 501 y el cubo 521, de manera que todo el dispositivo de dispensación 500 se puede ser presionado hacia abajo para oprimir la boquilla del bote y por lo tanto abrir la válvula del bote.

3. Una jeringuilla 522 es fijada a una salida de espuma utilizable 516 del dispositivo de dispensación y el émbolo de la jeringuilla se 522 mantiene en una posición totalmente oprimida. 5

4. El dispositivo de dispensación 500 es oprimido de manera que la válvula del bote es abierta y comienza el flujo de espuma. Esto hace que la espuma fluya desde el bote al dispositivo de dispensación a través del conector de luer 510 y a la mitad inferior de la cámara de válvula 514. El diafragma de válvula 513 es empujado hacia arriba por la presión de la espuma que entra en la cámara 514, lo que evita el flujo de espuma a través de la segunda salida de desecho de diámetro grande 518. la espuma no puede fluid fuera de la salida de espuma utilizable 516 10 debido a que la jeringuilla 522 está bloqueando esta salida. La espuma es capaz de fluir fuera de la salida de sangrado de desecho 517, y así lo hace. La espuma que sale de la salida de sangrado de desecho entra en el recipiente de desecho 506.

5. La siguiente etapa es determinar cuando la espuma es de calidad suficientemente consistente para su utilización. Esto se puede realizar observando la espuma del recipiente 506 a través de la cubierta transparente 507. 15 En esta realización se espera que la espuma sea una espuma homogénea, consistente en un segundo, y una opción para el usuario es simplemente dispensar la espuma dentro del bote de desecho durante aproximadamente un segundo y después suponer que la espuma es de aceptable calidad. En la práctica, se adopta una combinación de estos: el usuario planea dispensar espuma durante un segundo o aproximadamente, pero observará la espuma también para asegurar que no haya problemas con ella. 20

6. La siguiente etapa es liberar el émbolo de la jeringuilla, mientras se continúa oprimiendo el dispositivo de dispensación. La espuma puede fluir a través de la salida de espuma utilizable y a la jeringuilla. Una cierta cantidad de resistencia al flujo de espuma será ofrecida por el orificios de la boquilla de jeringuilla (en este caso una boquilla de luer estándar) y la salida de espuma utilizable de paso (se entiende que ese término incluye el paso que lleva desde la cámara de válvula a la boquilla de jeringuilla). Resistencia adicional será ofrecida por el émbolo de 25 jeringuilla cuando es presionada hacia atrás por la espuma que entra en la jeringuilla. Las dimensiones de la salida de sangrado de desecho 517 están diseñadas tendiendo esto en cuenta de manera que la resistencia al flujo ofrecida por la salida de sangrado es mayor que la resistencia encontrada por la espuma que entra en la jeringuilla. Por lo tanto, aunque la espuma continuará fluyendo en la cámara de desecho durante esta etapa del procedimiento, ese flujo será considerablemente menos que el flujo a la jeringuilla. Por supuesto es deseable reducir al mínimo el 30 desecho. En la práctica, las dimensiones de la salida de desecho 517 será un compromiso entre la reducción al mínimo de la espuma, reduciendo al mínimo la duración del periodo de inicio antes de que se produzca una espuma de calidad aceptable, y proporcionar suficiente flujo a través de la puerta para evitar que el dispositivo "fluctúe" produciendo espuma que este fuera de norma después de la purga inicial como desecho.

7. Una vez que una cantidad de espuma de buena calidad ha sido introducida en la jeringuilla, la presión en 35 el dispositivo de dispensación es liberada por lo que se corta el flujo del bote de polidocanol 511. La jeringuilla contendrá una espuma de buena calidad, pero también una burbuja de aire y/o espuma pobre causada por el espacio de aire muerto en la salida de espuma utilizable y la boquilla de jeringuilla que es empujada en la jeringuilla mediante el flujo de espuma. Esta burbuja de aire o región de espuma pobre normalmente estará localizada junto al émbolo de jeringuilla; por lo tanto, una opción es que el usuario evite vaciar completamente la jeringuilla cuando se 40 utiliza la espuma, evitando de este modo la inyección de espuma de calidad pobre. El espacio muerto se puede reducir al mínimo utilizando un diseño de jeringuilla con espacio muerto virtualmente cero, en la que el émbolo incorpora un saliente que llena la boquilla (véase la Figura 18). Además, el paso de sangrado de desecho se puede colocar tan cerca de la jeringuilla de boquilla en la salida de espuma utilizable como sea posible 8véase 517a en el Figura 14), por lo que se reduce al mínimo el espacio muerto en el dispositivo de dispensación. Por medio de esto, la 45 cantidad de aire/espuma pobre que entra la jeringuilla se puede reducir sustancialmente a cero.

8. Como alternativa, se pueden añadir etapas adicionales a la secuencia establecida anteriormente para eliminar el espacio de aire muerto lavando el dispositivo de dispensación con espuma de buena calidad. En este caso, en la etapa 7 anterior sólo se permite que entre una pequeña calidad de espuma en la jeringuilla antes de que se pare el flujo de espuma del bote. 50

El émbolo de la jeringuilla es entonces oprimida para conducir la espuma de nuevo fuera de la jeringuilla, a través de la salida de espuma utilizable y en la parte superior de la cámara de válvula 514. Con la presión de espuma siendo aplicada a la superficie superior del diafragma de válvula 513, la segunda salida de desecho 518 se abre y la espuma fluye a través de ella. La espuma también fluirá a través de la salida de sangrado de desecho 517/517a si está situada junto a la salida de espuma utilizable o no. 55

9. Una vez que la espuma de la jeringuilla ha sido vaciada en el dispositivo de dispensación de espuma, los espacios de aire en el dispositivo, en particular los de la trayectoria de flujo del bote a la jeringuilla, se habrán llenado con espuma de calidad aceptable. Las etapas 3 a 7 de la secuencia anterior entonces vuelve a comenzar: el émbolo

de jeringuilla es mantenido mientras que la válvula del bote es abierta de nuevo para hacer que la espuma fluya a través de la salida de sangrado de desecho 517/517a.

10. Después de un breve periodo, como se ha expuesto en la etapa 5 anterior, el émbolo de la jeringuilla es liberado para permitir que la espuma entre en la jeringuilla y llenar la jeringuilla. No deberían estar presentes burbujas en la jeringuilla debido a que los espacios muertos en el dispositivo de dispensación se han llenado con 5 espuma.

11. Una vez que la jeringuilla está llena, la válvula del bote es cerrada.

12. Opcionalmente, antes de extraer la jeringuilla llena de espuma, se permite que pase un breve periodo de tiempo (por ejemplo 5 segundos). Esto es para asegurar que la presión en la jeringuilla etc. se ha igualado a la presión circundante; una pequeña sobrepresión se habrá creado en la jeringuilla y pasos que conducen a ella, y esta 10 pausa después de cerrar la válvula del bote permite que la presión sea liberada - en la práctica un pequeño volumen de espuma saldrá de la salida de sangrado de desecho para aliviar la presión. Durante este breve periodo de tiempo, el diafragma 513 está inicialmente cargado hacia arriba. El diafragma está pretensionado de manera que está cargado contra el asiento de la válvula inferior 512. A medida que la presión se reduce, la pretensión del diafragma supera la diferencia de presión y se mueve hacia abajo, abriendo de este modo el paso desde la salida de espuma 15 utilizable a la segunda salida de desecho 518. La espuma fluye entonces a una velocidad más elevada a través tanto de la salida de sangrado como de la segunda salida de desecho.

13. La jeringuilla es entonces retirada lista para su uso.

Las Figuras 16 y 17 muestran una séptima realización cuyo funcionamiento es en muchos aspectos el mismo que la sexta; la séptima realización es un sistema de dos botes. 20

Haciendo referencia a la Figura 16, se muestra un sistema de dos botes en su estado inicial. Con un bote de polidocanol 660 montado en un bote de oxígeno 680. El bote de polidocanol 660 comprende una vaso de metal 661 en el que está instalad una unidad de válvula 662; la unidad de válvula tiene una boquilla 670.

Montado en la parte superior del vaso de metal 661 hay un collar de bote de polidocanol 663 que comprende un alojamiento de plástico moldeado 664 que está formado con un saliente central enhiesto 667 en el 25 que una unidad de apilamiento de malla 665 es deslizablemente recibida. La unidad de apilamiento de malla 665 incluye una boquilla 668 que sobresale a través de una abertura en el extremo del saliente central 667. El extremo interior de la unidad de apilamiento de malla 665 está formado con una entrada 669. El exterior del alojamiento 664 está formado con una pista de leva 666.

Recibido sobre la parte superior del alojamiento 664 hay un colar de bote de oxígeno 684 que forma parte 30 del bote de oxígeno 680, y está montado en el vaso de metal 681, de una manera similar al bote de polidocanol 660. Un seguido de leva (no mostrado) se acopla con una parte de la pista de leva 666 que no está mostrad en la Figura 16. Como con el bote de polidocanol 660, una unidad de válvula 682 está fijada al extremo del vaso de metal 681; la válvula 682 tiene una boquilla 690.

En la condición mostrada en la Figura 16, el collar de bote del oxígeno 684 se apoya contra el sujetador de 35 seguridad 685 que evita que los dos botes 660, 680 sean movidos uno hacia el otro. El sujetador de seguridad cubre aproximadamente el 75% de la circunferencia en la región entre el bote de polidocanol y los collares de oxígeno. Está hecho a partir de material elástico y se puede retirar con la mano.

En uso, el sujetador de seguridad 685 es retirado y descargado y después los dos botes con girador uno con relación al otro. Esto hace que los seguidores de leva sobre el collar de bote de oxígeno se muevan en la pista 40 de leva 666, moviendo los dos botes uno hacia el otro. Cuando esto sucede, la boquilla de válvula 690 del bote de oxígeno se acopla en la boquilla 668 de la unidad de apilamiento de malla 665, y la boquilla de válvula 670 del bote de polidocanol sea copla en la entrada 669 de la unidad de apilamiento de malla. La rotación adicional de los botes les lleva a acercarse lo que da lugar a oprimir las unidades de válvula 662, 682 en los botes de polidocanol y oxígeno respectivamente y de este modo la abertura de las válvulas. En este punto el seguido de leva del collar del bote de 45 oxígeno encuentra un diente (no mostrado) en la pista de leva 666.

Cuando el usuario siente el diente, detiene la rotación de los botes uno con relación a otro. Con las dos válvulas 662 y 682 abiertas, las presiones de los botes se igualan; este proceso dura menos de un minito y es audible. Una vez que el proceso ha terminado, el usuario continúa girando los dos botes, de manera que el seguido de leva se mueve pasado el diente y hace que los botes se muevan separándose de manera que las válvulas 662, 50 682 son cerradas. La rotación continuada hace que el seguido de leva emerja desde el extremo de la pista de leva de manera que los botes se pueden separar. El bote de oxígeno es entonces descargado.

Volviendo ahora a la Figura 17, se muestra un dispositivo de dispensación de espuma 600. Un molde de cuerpo de válvula 602 incluye una base extendida que se fija dentro del collar del bote de polidocanol 664 (véase la Figura 16). Una falda cosmética 601 está montada en y se extiende alrededor del molde de cuerpo de válvula 55

principal 602. Permanentemente fijado a la parte superior del molde 602 hay un miembro de cubierta moldeado 603 de material plástico transparente.

El cuerpo de válvula 602 está adaptado para fijarse sobre el saliente central 667 del collar del bote de polidocanol 664, con la boquilla 668 acoplada alrededor de un conector de luer macho 610 que pende sobre el cuerpo de válvula 602. El dispositivo de dispensación está soportado en el bote de polidocanol por el acoplamiento 5 entre las boquillas 610, 668 y está coaccionado del movimiento lateral por el acoplamiento entre el cuerpo 602 y el collar del bote de polidocanol 664. La disposición es tal que el dispositivo de dispensación puede ser presionado manualmente, de manera que la válvula 662 del bote de polidocanol es presionada hacia abajo y abierta (véase la Figura 16).

La unidad de tapa 632 está dispuesta teniendo un nervio anular 630 que pende de su lado inferior. Un 10 correspondiente nervio anular pendiente 631 está dispuesto en la superficie superior 633 del cuerpo 602 y un diafragma de válvula 613 está sujeto entre los dos nervios anulares 630, 631. El nervio superior 631 tiene aberturas 635 a través de las cuales una cámara de válvula 614 definida dentro de los nervios comunica con un paso anular 615 que se extiende alrededor del exterior de los nervios. Un número de canales 634 están formados en la superficie 633 que se extienden debajo del nervio de agarre 630 y comunican entre la parte inferior de la cámara de válvula 15 614 debajo del miembro de diafragma y el paso anular 615.

El cuerpo de válvula 602 define una salida de espuma utilizable 616 que termina en un conector de luer hembra 627. La salida 616 comunica con el paso anular 615. En la interfaz entre la salida de espuma utilizable 616 y el conector de luer 627 hay una salida de sangrado de desecho 617. La salida de sangrado de desecho 617 es un paso de orificio pequeño que comunica con un recipiente de desecho 606 definido por el cuerpo de válvula 602, el 20 miembro de cubierta 603 y la unidad de tapa de válvula 632. Una salida de desecho de orificio más grande 618 está definida dentro de la unidad de tapa 632.

El uso de la séptima realización es exactamente análogo al de la sexta realización.

Haciendo ahora referencia a las Figura 19, se muestra una octava realización.

Un bote de metal presurizado 700 se muestra conectado a través de su boquilla 710 a una entrada 718 de 25 un dispositivo de dispensación de espuma mostrado generalmente en 710. El dispositivo también tiene una salida de desecho 717 que conduce a un recipiente de desecho flexible 706. El dispositivo de dispensación 710 comprende también un miembro de salida de espuma utilizable 719 que comunica con la entrada 718. El miembro de salida 719 tiene forma de tubo, tal como una cánula de metal, que está montado dentro del cuerpo de plásticos moldeado del dispositivo. Una rama tubular 721 del dispositivo rodea el miembro de salida 719 de manera que forma una entrada 30 de desecho anular 720 que comunica con la salida de desecho 717. La región de extremo de la rama tubular 721 está formada como un conector de luer hembra 722.

Una jeringuilla 730 se muestra conectada, a través de una boquilla de luer estándar 731 al conector de luer 722 de la rama tubular 721. De esta manera, la boquilla 731 de la jeringuilla comunica tanto con la salida de espuma como con la entrada de desecho del dispositivo. 35

El miembro de salida y el conector 722 están configurados de manera que el miembro de salida alcanza a, o casi al, extremo interior 732 de la boquilla de jeringuilla y es de diámetro más pequeño que el orificio de la boquilla de la jeringuilla. Por lo tanto, se crea una región anular 736 dentro de la boquilla de jeringuilla 731.

En uso, el émbolo de la jeringuilla 733 es movida a la posición completamente oprimida; el dispositivo 710 es entonces presionado hacia abajo contra el bote 700 de manera que se abre la válvula del bote (no mostrada). La 40 espuma entonces fluye desde el bote, a la entrada 718 y a través del miembro de salida de espuma 719, y desde allí a la jeringuilla 730. Con el émbolo de jeringuilla cerrado quizás hay un espacio muerto muy pequeño entre la cara 734 del émbolo 733 y la cara extrema interior 735 de la jeringuilla así como la región anular 736 del orificio de la boquilla de jeringuilla 731 que no está ocupara por el miembro de salida 719. Juntos, estas regiones constituyen el espacio muerto de la jeringuilla. 45

La espuma procedente del bote 700 fluye a este espacio muerto de la jeringuilla; inicialmente la espuma es de pobre calidad. la espuma es suministrada de forma continua de manera que después de un periodo, la espuma se hace de calidad adecuada, consistente. Esto se puede observar por el usuario bien en la boquilla de la jeringuilla o bien en el paso anular 736 (si el cuerpo de plástico principal del dispositivo es transparente) o en la cámara anular, que puede ser transparente o traslúcida. Cuando la cámara de desecho flexible está llena, la presión de nuevo 50 generada forzará el émbolo de la jeringuilla hacia atrás de manera que se llena la jeringuilla con espuma de buena calidad. Hasta este punto, la resistencia a fluid de la espuma a través del espacio anular 736 y al recipiente de desecho 706 ha sido menos que la necesaria para superar la resistencia al movimiento del émbolo 733.

La jeringuilla puede ser entonces extraída para su uso.

En una versión modificada de esta realización, se utiliza una jeringuilla no estándar, que tiene un orificio de boquilla más grande que el de una boquilla de luer convencional. El conector 722 del dispositivo es de tamaño similar.

Se apreciará que son posibles un cierto número de modificaciones respecto a esta realización. No es necesario tener un recipiente de desecho, y el conector 722 podría estar simplemente formado de manera que se 5 permita que la espuma se salga fuera alrededor de los lados del miembro de salida 719; todo eso es necesario si esas respectivas formaciones están dispuestas en la jeringuilla y el dispositivo para sujetar el miembro de salida en posición en el orificios de boquilla de jeringuilla de manera que se forma una separación entre el miembro de salida y el orificios de la boquilla.

También se apreciará que este tipo de salida podría ser utilizada con otras realizaciones del dispositivo de 10 dispensación descrito anteriormente.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Un aparato para dispensar espuma (600) que comprende una fuente de espuma y un dispositivo de dispensación, comprendiendo el dispositivo de dispensación:

(a) una entrada (610) en comunicación con la fuente de espuma;

(b) una salida de espuma utilizable (616); 5

caracterizado porque el dispositivo tiene

(c) una salida de sangrado de desecho (617) que comunica con la entrada y con la salida de espuma utilizable (616), teniendo la salida de sangrado de desecho (617) una resistencia al flujo de la espuma mayor que la de la de la salida de espuma utilizable (616)

en el que la salida de espuma utilizable (616) puede ser bloqueada de manera que la espuma puede fluir a 10 través de la salida de sangrado de desecho de alta resistencia (617) y la salida de espuma utilizable (616) se puede abrir de manera que la espuma puede fluir a través de la salida de espuma utilizable (616).
2. El aparato como el reivindicado en la reivindicación 1, en el que la salida de sangrado (617) está situada junto a la salida de espuma utilizable (616).
3. El aparato como el reivindicado en la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que además comprende una 15 segunda salida de desecho (618) que comunica con la salida de espuma utilizable (616).
4. El aparato como el reivindicado en la reivindicación 3, en el que la segunda salida de desecho (618) tiene una resistencia al flujo de espuma menor que la de la salida de sangrado de desecho (617).
5. El aparato como el reivindicado en la reivindicación 3 o la reivindicación 4, en el que la comunicación entre la segunda salida de desecho (618) y la salida de espuma utilizable (616) es a través de una disposición de 20 válvula (613, 614).
6. El aparato como el reivindicado en la reivindicación 5, en el que la disposición de válvula comprende un miembro de diafragma (613).
7. El aparato como el reivindicado en cualquier reivindicación precedente, que comprende una cámara de desecho cerrada (606) con la cual comunica la salida de sangrado de desecho (617). 25
8. El aparato como el reivindicado en la reivindicación 7, en el que al menos una parte de una pared (603) de la cámara de desecho (608) es transparente para permitir la inspección de la espuma de la cámara.
9. El aparato como el reivindicado en la reivindicación 7 ó la reivindicación 8, en el que la cámara de desecho (606) forma una parte integral del dispositivo de dispensación (600).
10. Un dispositivo para dispensar espuma (600) que comprende: 30

(a) una entrada (610) para la comunicación con una fuente de espuma;

(b) una salida de espuma utilizable (616);

caracterizado porque el dispositivo tiene

(c) una salida de sangrado de desecho (617) que comunica con la entrada y con la salida de espuma utilizable (616), teniendo la salida de sangrado de desecho (617) una resistencia al flujo de espuma mayor que la 35 salida de espuma utilizable (616); y

(d) un conector (610) para asegurar mecánicamente el dispositivo a una fuente de espuma,

en el que la salida de espuma utilizable (616) puede ser cerrada de manera que la espuma puede fluir a través de la salida de sangrado de desecho de alta resistencia (617) y la salida de espuma utilizable (616) puede ser abierta de manera que la espuma puede fluir a través de la salida de espuma utilizable (616). 40
11. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 10, en el que la salida de sangrado de desecho (617) está situada junto a la salida de espuma utilizable (616).
12. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 10 o la reivindicación 11, que además comprende una segunda salida de desecho (618) que comunica con la salida de espuma utilizable (616).
13. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 12, en el que la segunda salida de desecho (618) tiene una resistencia al flujo de espuma inferior a la de la salida de sangrado de desecho (617).
14. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 12 o la reivindicación 13, en el que la comunicación entre la segunda salida de desecho (618) y la salida de espuma utilizable (616) es a través de una disposición de válvula de una vía (613, 614). 5
15. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 14, en el que la disposición de válvula de una vía (613, 614) comprende un miembro de diafragma (613).
16. Un dispositivo como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 15, que comprende una cámara de desecho cerrada (608) con la cual comunica la salida de sangrado de desecho (617).
17. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 16, en el que al menos una parte de una pared 10 (603) de la cámara de desecho (608) es transparente para permitir la inspección de la espuma de la cámara.
18. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 16 o la reivindicación 17, en el que la cámara de desecho (608) forma una parte integral del dispositivo.
19. Un conjunto que comprende un dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 10 a 18 en combinación con una fuente de espuma, estando dicha fuente provista de un conector (667) complementario 15 con el (602) del dispositivo de dispensación y con una salida de espuma (670) complementaria con la entrada de espuma (610) del dispositivo de dispensación.
20. Un conjunto como el reivindicado en la reivindicación 19, que además comprende una jeringuilla.
21. Un conjunto como el reivindicado en la reivindicación 19 y la reivindicación 20, en el que la fuente de espuma comprende un primer bote (660) que contiene líquido con el que se va a formar espuma y un segundo bote 20 (680) que contiene gas a presión para cargar el citado primer bote antes de la generación de espuma.
22. Un conjunto como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 10 a 18, en combinación con una jeringuilla, en el que la boquilla de la jeringuilla está fijada en la salida de espuma utilizable (616), y en el que la salida de espuma utilizable (616) con la boquilla de jeringuilla fijada a la misma tiene una resistencia al flujo de espuma inferior que la de la salida de sangrado de desecho (617). 25
23. Un conjunto como el reivindicado en la reivindicación 22, en el que la boquilla de jeringuilla es una boquilla de luer estándar y la salida de espuma de desecho (616) del dispositivo de dispensación está configurada como un conector de luer hembra (627).
24. Un conjunto como el reivindicado en la reivindicación 22, en el que la jeringuilla comprende un émbolo que tiene un saliente que se extiende en una boquilla de la jeringuilla, por lo que se reduce al mínimo el espacio 30 muerto de la jeringuilla.
25. Un aparato como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que la fuente de espuma comprende un bote (700) cargado con líquido y gas a presión.
26. Un método de dispensación de espuma utilizando el aparato o dispositivo como el reivindicado en una cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 25 que comprende las etapas de: 35

(a) dispensar espuma como desecho con la salida de desecho utilizable (616) bloqueada;

(b) observar dicha espuma que está siendo dispensada como desecho y determinar cuando la espuma es de una calidad predeterminada;

(c) una vez que la espuma es de dicha calidad predeterminada, dispensar la espuma a una posición separada para el posterior uso, mientras que se continúa dispensando espuma como desecho; 40

(d) en donde el régimen a la que la espuma es dispensada como desecho es menor que el régimen en el que la espuma es dispensada a dicha posición separada para el uso posterior.
27. Un método de dispensación de espuma que utiliza el aparato reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende las etapas de:

(a) proporciona una jeringuilla fijada a la salida de espuma utilizable (616) del dispositivo de dispensación; 45

(b) mientras se sujeta un émbolo de la jeringuilla en una posición completamente oprimida, haciendo que la espuma de la fuente fluya a la entrada de espuma (610) del dispositivo de dispensación y de allí fuera de la salida de sangrado de desecho (617);

(c) observar dicha espuma que sale por la salida de sangrado de desecho (617);

(d) cuando se observa que dicha espuma que sale por la salida de sangrado (617) tiene una calidad predeterminada, liberar el émbolo de la jeringuilla, por lo que la jeringuilla se llena de espuma.
28. Un método de dispensación de espuma procedente de un recipiente a presión utilizando un aparato o dispositivo como el reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 25, que comprende las etapas de: 5

(a) dispensar inicialmente un flujo continuo de espuma como desecho con la salida de espuma utilizable (616) bloqueada; y después

(b) derivar posteriormente al menos una proporción de dicho flujo de espuma al vaso para utilización adicional, sin la interrupción del flujo de espuma procedente del recipiente presurizado.