ES2367987T3

ES2367987T3 - Conjunto de aguja de seguridad.

Info

Publication number: ES2367987T3
Application number: ES03814778T
Authority: ES
Inventors: Jamieson W. M. Crawford; Michael Bennett; C Mark Newby
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2002-12-16
Filing date: 2003-12-15
Publication date: 2011-11-11
Anticipated expiration: 2023-12-15
Also published as: US20060270947A1; ATE516750T1; JP2006509603A; JP4511946B2; CN1738570A; EP1592346B1; AU2003300922A1; WO2004060161A3; EP1592346A2; WO2004060161A2; CN100364481C

Abstract

Un conjunto de aguja de seguridad que comprende un cubo de aguja (60) con extremos proximal y distal (64, 66) y un pasaje (62) que se extiende entre dichos extremos, una cánula de aguja (40) montada en dicho pasaje (62) de dicho cubo de aguja (60) y que tiene un extremo distal (44) con punta que sobresale más allá de dicho extremo distal (66) de dicho cubo (60), un protector (140) que tiene extremos proximal y distal (144, 146), estando dicho extremo proximal (144) de dicho protector (140) montado mediante una bisagra a dicho cubo (60) para la rotación desde una primera posición en la que dicho protector está separado de dicha cánula de aguja hasta una segunda posición en la que dicho protector rodea sustancialmente dicha cánula de aguja, comprendiendo dicho protector (140) una pared superior (163) y primera y segunda paredes laterales opuestas (162) que se extienden desde dicha pared superior (163), teniendo dichas paredes laterales (162) bordes (165) remotos desde dicha pared superior (163), teniendo al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) un extremo de base (222) integral con la primera pared lateral (162) y un extremo libre (224) que sobresale angularmente hacia dicha pared superior (163), partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad a dicho extremo de base (222) del mismo que es sustancialmente rígido, y partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo que es elásticamente deflectable, por lo que las partes elásticamente deflectables de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) ceden cuando dicho protector (140) es rotado a dicha segunda posición para permitir que dicha cánula de aguja (40) sea atrapada entre dicho bloqueo de dedo de cánula (220) y dicha pared superior (163), y por lo cual las partes sustancialmente rígidas del bloqueo de dedo de cánula (220) evitan la reexposición de dicha cánula de aguja (40) después de que dicho protector (140) esté en dicha segunda posición, caracterizado porque dicho al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) comprende al menos primer y segundo bloqueos de dedo de cánula, un alma (226) se extiende entre las partes de dicho primer y segundo bloqueos de dedo de cánula (220) sustancialmente adyacente a los respectivos extremos de base (222) de los mismos para hacer dichos bloqueos de dedo de cánula (220) substancialmente rígidos en las localizaciones en proximidad a dichos extremos de base (222) de los mismos, y partes de dichos bloqueos de dedo de cánula (220) adyacentes a los extremos libres (224) de los mismo están sustancialmente libres de dichas almas (226).

Description

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un protector para una aguja y más concretamente a un conjunto protector de seguridad que se puede utilizar en combinación con un conjunto de jeringuilla, una aguja hipodérmica, un conjunto de aguja, un conjunto de aguja con un soporte de aguja, una aguja de extracción de sangre, un conjunto de extracción de sangre, un conjunto de infusión intravenosa u otros dispositivos o conjuntos de manipulación de fluidos que contengan elementos de perforación.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los dispositivos médicos desechables que tiene elementos de perforación para administrar un medicamento o extraer un fluido, tales como agujas hipodérmicas, agujas de extracción de sangre, agujas de manejo de de fluidos y conjuntos de los mismos, requieren un manejo segur y cómodo. Los elementos de perforación incluyen, por ejemplo, cánulas de agujas con punta o cánulas con extremo romo.

El manejo seguro y cómodo de los dispositivos médicos desechables es admitido por los expertos en la técnica como forma de reducir al mínimo la exposición a los patógenos de la sangre. El manejo seguro y cómodo de los dispositivos médicos desechables da lugar al desecho de los dispositivos médicos intactos.

Como resultado de este reconocimiento, se ha desarrollado numerosos dispositivos para la protección de agujas después de su utilización. Muchos de estos dispositivos son algo complejos y costosos. Además, muchos de estos dispositivos son incómodos de utilizar realizando los procedimientos. Además, algunos de estos dispositivos son tan específicos que se descartan utilizar en ciertos procedimientos o con ciertos dispositivos y/o conjuntos. Por ejemplo, algunos dispositivos emplean cánulas de aguja muy delgadas. Un protector diseñado para bloquearse cerca del extremo distal de una cánula de aguja podría no acoplar una cánula de aguja mucho más corta. Adicionalmente un protector diseñado para bloquearse con una cánula de aguja de calibre mayor podría más probablemente que generar una salpicadura después del acoplarse con una cánula de aguja mucho más estrecha. Además, puede ser deseable reducir la fuerza requerida para llevar a cabo la protección sin reducir las indicaciones audibles y táctiles del protector completo.

Por lo tanto, existe una necesidad de un conjunto protector (i) que se pueda fabricar fácilmente; (ii) que se pueda aplicar a muchos dispositivos; (iii) que sea fácil de utilizar con una mano; (iv) que se pueda desechar de forma segura; (v) que no interfiera con las practicas normales del usuario de la aguja; (vi) que tenga características táctiles mediante las cuales se impida que el usuario entre en contacto con la aguja, el usuario pueda orientar fácilmente la aguja con el paciente y actuar y acoplar fácilmente el conjunto protector; (viii) que no sea voluminoso; (ix) que incluya medios para reducir al mínimo la exposición del usuario de fugas de fluido residual de la aguja; y (x) que proporcione exposición mínima para el usuario debido a que la protección de la aguja es iniciada fácilmente por el usuario después de que la aguja sea retirada de la vena del paciente.

El documento US 5.885.249, al que se refieren los preámbulos de las reivindicaciones 1 a 8, expone una jeringuilla con una tapa que incluye un cuerpo principal de jeringuilla que tiene la aguja unida al extremo del mismo y una tapa para cubrir la aguja del cuerpo principal de aguja, en donde la tapa incluye una parte de aseguramiento d etapa asegurada al extremo del cuerpo de jeringuilla. La tapa incluye además el cuerpo principal acoplado pivotablemente con la parte de aseguramiento de tapa a través de la parte de bisagra. La parte principal de tapa incluye una parte de acomodación para acomodar la aguja y una parte recortada que comunica con la parte de acomodación y en la que la aguja puede entrar y desde la cual la aguja puede ser extraída. La jeringuilla con la tapa comprende elementos de aseguramiento capaces de asegurar la tapa a la parte de aseguramiento cuando la aguja está siendo utilizada.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

La materia objeto de la invención está definida por cada una de las reivindicaciones 1 a 8.

La presente invención es un conjunto protector seguro que comprende: unos medios de protección para conectar el protector a un dispositivo de manejo de fluido que contiene un elemento de perforación, tal como una aguja, medios para pivotar el protector alejándolo de la aguja; medios para cubrir de forma segura y/o contener la aguja dentro del protector y medios para bloquear de forma segura el protector en una posición final no retraíble sobre la aguja.

El protector preferiblemente incluye una pluralidad de bloqueos de dedo de cánula separados axialmente a lo largo del protector para el acoplamiento bloqueado con la cánula cuando el protector está en la posición final cerrada alrededor de la cánula de aguja. Cada bloqueo de dedo de cánula preferiblemente sobresale oblicuamente desde la pared lateral del protector angularmente hacia la pared lateral opuesta y la pared superior del protector. Cada bloqueo de dedeo de cánula tiene una base que sobresale rígidamente desde la perspectiva pared lateral y un extremo flexible que se extiende desde la base. La rigidez de la base y la flexibilidad del extremo se pueden conseguir mediante las dimensiones relativas a lo largo del cierre de dedo de cánula. De este modo, la base de cada bloqueo de dedo de cánula puede ser relativamente gruesa y/o relativamente ancha. El extremo de cada bloqueo de dedo de cánula puede ser cónico en al menos una dirección para ser relativamente delgado y/o relativamente estrecho. La rigidez de la base se consigue proporcionando almas que se extienden entre las bases de los bloqueos de dedo de cánula, pero que no se extiende entre los extremos de los bloqueos de dedo de cánula. Los bloqueos de dedo de cánula están dispuestos y alineados de manera que los extremos flexibles están en contacto con la cánula de aguja cuando el protector se aproxima a la posición cerrada final. El contacto entre la cánula y los bloqueos de dedo de cánula harán que los extremos flexible de los bloqueos de dedo de cánula deflecten hacia la pared lateral desde la cual se extiende los bloqueos de dedo de cánula. La suficiente rotación del protector hará que la cánula de aguja pase los bloqueos de dedo de cánula. Como resultado, el extremo flexible de cada bloqueo de dedo de cánula volverá elásticamente a o hacia la condición no deflectada para atrapar de forma segura la cánula de aguja en el protector. Las fuerzas en la dirección de mover el protector desde la posición cerrada a la posición abierta harán que la cánula de aguja se acople con la cara superior de cada bloqueo de dedeo de cánula. El alineamiento oblicuo de los bloqueos de dedo de cánula hará que el protector y/o la cánula deflecten ligeramente de manera que la cánula se deslice hasta acoplamiento con la base rígida del bloqueo de dedo de cánula. Esto se distingue de las estructuras en las que todo el bloqueo de dedo de cánula puede deflectar alrededor de su base y/o en las que todo el bloqueo de cánula puede deflectar en cualquier posición a lo largo de su longitud.

Preferiblemente, el protector comprende un extremo trasero, un extremo delantero una ranura o abertura longitudinal para alojar la aguja utilizada en el extremo delantero, medios para asegurar la aguja en la ranura, medios para guiar la aguja en la ranura, medios para conectar el protector y el dispositivo de manejo de fluidos, medios para guiar los dedos del usuario para mover el protector a varias posiciones, y medios para retener el protector de forma segura sobre la aguja usada.

De manera deseable, los medios para conectar el protector al dispositivo de manejo de fluido es un collar. Preferiblemente, el protector está conectado de manera que se puede mover hasta un collar que está conectado a un dispositivo de manejo de fluido.

Preferiblemente, el protector está conectado al collar mediante una barra de sustentación que se acopla con un brazo de gancho en el collar de manera que el protector puede pivotar con respecto al collar en varias posiciones. Está dentro del ámbito de la presente invención incluir cualquier estructura para conectar el protector al collar de manera que el protector puede ser pivotado con respecto al collar. Estas estructuras incluyen bisagras mecánicas conocidas y diversos enlaces, bisagras activas o combinaciones de bisagras o enlaces.

Masa preferiblemente, el protector está conectado al colar mediante una fijación de interferencia entre la barra de sustentación y la barra de gancho. Por lo tanto, el protector siempre está orientado en una posición estable y no se moverá hacia delante o hacia atrás a menos que el movimiento del protector con relación a la barra de sustentación y la barra de gancho sea iniciado por el usuario.

Alternativamente, el protector y el collar pueden ser una estructura unitaria de una pieza. La estructura de una pieza puede ser orientada mediante mucho métodos, incluyendo moldear el protector y el collar como una unidad de una pieza, eliminando de este modo el protector separado y el collar durante los procesos de fabricación del conjunto.

El conjunto de la presente invención puede además comprender medios táctiles y visuales para impedir que el usuario entre en contacto con la aguja, proporcionando orientación fácil de la aguja con el paciente y proporcionando al usuario una guía para la actuación y acoplamiento con el protector.

El conjunto de la presente invención puede comprender además medios para reducir al mínimo la exposición del usuario a fugas de fluidos residuales procedentes de la aguja usada. Por ejemplo, un material polímero, tal como un gel, puede estar localizado en el protector.

De manera más deseable, el conjunto de la presente invención es tal que las partes cooperantes del conjunto proporcionan los medios para que el protector se mueva a una posición delantera sobre la aguja. De este modo, mediante el simple movimiento del protector a una posición delantera sobre la aguja utilizada, el conjunto queda listo para el posterior desecho.

Por lo tanto, el conjunto protector de seguridad de la presente invención proporciona mínima exposición del usuario a una aguja debido a que el protector es iniciado por el usuario inmediatamente después de que la aguja será retirada de la vena del paciente.

De manera deseable, el conjunto de la presente invención se puede utilizar con una conjunto de jeringuilla, una aguja hipodérmica, un conjunto de aguja, un conjunto de aguja con un soporte, un conjunto de extracción de sangre, un conjunto de infusión intravenosa o otros dispositivos de maneja o de fluidos. Preferiblemente, el conjunto de la presente invención es utilizado con un conjunto de aguja que comprende una aguja y un cubo. Preferiblemente, la aguja es una aguja de extremo doble convencional.

Más preferiblemente, la presente invención se utiliza con un conjunto de aguja que comprende un cubo y una aguja conectada al cubo por lo que la aguja comprende un extremo de no paciente y un extremo intravenoso. El collar de la presente invención puede comprender un brazo de gancho y el protector puede estar conectado de manera que se puede mover al brazo de gancho. De este modo, el protector puede pivotar con respecto al collar y moverse fácilmente a varias posiciones.

Preferiblemente, el collar está encajado de manera no giratoria con el cubo del conjunto de aguja. Adicionalmente, el collar incluye medios de cooperación que se acoplan con medios recíprocos sobre el protector para ayudar a retener el protector en una posición cerrada final, para impulsar al protector hacia la parte cerrada final y para proporcionar una clara indicación táctil y audible de la completa protección. Los medios de cooperación en el collar pueden incluir generalmente un saliente con forma de V formado en un lado del collar, sustancialmente diametralmente opuesto al brazo de gancho o a otra estructura que proporcione la conexión de bisagra con el protector. La estructura con forma de V incluye un punto delantera o distal. Las superficies de inclinación divergen y se extiende proximalmente desde la punta distal. Las superficies de inclinación cooperan con los medios recíprocos en el protector para generar una deflexión de las paredes laterales del protector alejándose una de la otra. La estructura con forma de V incluye además extremos proximales que están arqueados de forma convexa. Los extremos arqueados de forma convexa de la estructura con forma de V en el collar cooperan con los medios recíprocos en el protector y con las paredes laterales elásticamente deflectables del protector para impulsar al protector hacia su posición cerrada, para ayudar a sujetar al protector en su posición cerrada y para generar la indicación táctil y audible de la protección.

Preferiblemente, el collar está encajado con el cubo del conjunto de la guja de manera que el collar no puede girar alrededor del cubo. Adicionalmente, el collar incluye medios de cooperación que se acoplan con los medios recíprocos en el protector para impulsa al protector hacia una posición final cerrada.

Alternativamente, el collar y el cubo pueden ser una estructura unitaria de una pieza. La estructura de pieza unitaria se puede realizar por muchos métodos incluyendo el moldeo del collar y el cubo como una unidad de una pieza por lo que se elimina la necesidad de montar separadamente el collar en el cubo durante el proceso de fabricación.

Más preferiblemente, el collar está encajado con el cubo del conjunto de aguja de manera que la superficie de bisel

o la superficie de bisel hacia arriba del extremo distal o intravenoso de la aguja se enfrenta al mismo lado del collar cuando el protector está en la posición abierta. La alineación del collar, el cubo, el protector y la aguja con la superficie de bisel hace más fácil insertar la aguja dentro del paciente sin manipular el conjunto. La orientación del extremo intravenoso de la aguja con el bisel asegura al usuario que la aguja está orientada adecuadamente para utilizar y no requiere ninguna manipulación antes de su uso. De manera más notable, la orientación del protector proporciona una indicación visual para el usuario de la orientación de la superficie de bisel de la aguja.

Preferiblemente, el protector es capaz de pivotar desde una posición abierta en la que el extremo intravenoso de la aguja está expuesto e igualado, a una posición intermedia en la que la aguja está parcialmente cubierta, a una posición no retraíble final cerrada en la que la aguja está completamente cubierta y el protector está bloqueado y ya no es capaz de moverse hacia fuera de la posición cerrada.

Alternativamente, dentro del ámbito de la presente invención, el collar y el cubo forman una estructura unitaria de una pieza. La estructura de una pieza se puede realizar mediante métodos que incluyen moldear el protector, el collar y el cubo como una única pieza eliminando de este modo la necesidad de montar separadamente el protector, el collar y el cubo durante el proceso de fabricación.

Es una ventaja de la presente invención que el protector que cubre el extremo intravenoso usado de la aguja proporciona la fácil contención de la aguja usada. Una ventaja más del protector es que sólo se moverá después de la iniciación por el usuario.

El conjunto de la presente invención cuando se utiliza con un dispositivo de manejo de fluido es también fácilmente desechable cuando se retira de un soporte de aguja convencional u otro dispositivo similar.

Otra importante característica de la presente invención incluye medios para bloquear el protector en una posición permanentemente cerrada que cubre la aguja. La posición permanentemente cerrada generalmente soportará las fuerzas normales encontradas durante el desecho adecuado del conjunto de protector de seguridad cuando se retira de un soporte de aguja convencional.

Un atributo notable de la presente invención es que es fácilmente adaptable a muchos dispositivos. Por ejemplo, la invención se puede utilizar con conjuntos de jeringuilla, agujas hipodérmicas, soportes de aguja, agujas de extracción de sangre, conjuntos de extracción de sangre, conjunto de infusión intravenosa tales como catéteres u otros dispositivos o conjuntos de manipulación de fluidos que contiene elementos de perforación.

Otro atributo notable de la presente invención es que las características táctiles y visuales impiden que el usuario toque la aguja, permite que el usuario oriente fácilmente la aguja con el paciente y guíe al usuario para actuar y acoplar el protector del conjunto.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La Fig. 1 es una vista en perspectiva del conjunto de protector de seguridad de la presente invención conectado a un conjunto de aguja y características de empaquetamiento referidas.

La Fig. 2 es una vista en perspectiva de las piezas sin montar de la Fig. 1.

La Fig. 3A y 3B son vistas inferiores del a protector mostrado en la Fig. 2.

La Fig. 4 es una vista en sección transversal del collar mostrado en la Fig. 2 tomada a lo largo de la líneas 4-4 de la misma.

La Fig. 5 es una vista en sección transversal del cubo de aguja mostrado en la Fig. 2 tomada a lo largo de las líneas 5-5 de la misma.

La Fig. 6 es una vista en sección transversal del protector de la Fig. 2 tomada a lo largo de las líneas 6-6 de la misma.

Las Figs. 7-12 ilustran el uso de un conjunto de protector de seguridad con el conjunto de aguja de la Fig. 1 con un soporte de aguja convencional.

La Fig. 13 es una vista en sección transversal de los conjuntos en uso con el soporte de aguja convencional de la fig. 12 tomada a lo largo de las líneas 13-13 de la misma.

Las Figs. 14A y 14B son vistas en sección transversal del conjunto de la Fig. 13 tomadas a lo largo de las líneas 1414 de la misma en posiciones rotacional inmediatamente antes de la protección total e inmediatamente después de la protección total.

Las Figs. 15A y 15B son vistas inferiores del conjunto mostrado en la Fig. 11.

La Fig. 16 ilustra una realización adicional de la presente invención, mediante la cual un material de gel está situado en el protector como se muestra en una vista inferior de los conjuntos de la Fig. 11.

La Fig. 17 es una vista en perspectiva de una realización adicional de la presente invención en uso con un conjunto de extracción de sangre.

La Fig. 18 es una vista en perspectiva de una realización adicional de la presente invención en uso con una jeringuilla.

La Fig. 19 es una vista en perspectiva de una realización adicional de la presente invención en uso con un catéter.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Aunque está invención se cumple mediante las realizaciones de muchas formas diferentes, se muestra en los dibujos y serán descritas aquí con detalle, las realizaciones preferidas de la invención, entendiéndose que la presente exposición se considera un ejemplo de los principios de la invención y no está destinada a limitar la invención a las realizaciones ilustradas. Otras varias modificaciones serán evidentes y fácilmente realizables por los expertos en la técnica sin que se salgan del campo de la invención. El campo de la invención será establecido por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Haciendo referencia a los dibujos en los que los caracteres de referencia iguales se refieren a parte iguales en las distintas vistas de los mismos, las Figs. 1 y 2 ilustran un conjunto de aguja con el conjunto de protector de aguja de la presente invención y las características de empaquetamiento referidas. El conjunto de aguja incluye una aguja 40, un cubo 60, características de empaquetamiento para cubrir la aguja y una etiqueta. El conjunto de protector de seguridad incluye un collar 90 y un protector 140.

Como se muestra en la Fig. 2 y 5, la aguja 40 incluye un extremo de no paciente 42, un extremo intravenoso 44 y un pasaje 46 que se extiende entre el extremo de no paciente y el extremo intravenoso. Un maguito elastómero 48 cubre el extremo de no paciente. Una primera funda rígida 50 cubre el extremo intravenoso y un segunda funda rígida 52 cubre el extremo de no paciente y la funda elastómera. Como se muestra en la Fig. 1, una etiqueta 196 puede también ser aplicada a las partes finalmente montadas.

Como se muestra en las Figs. 2 y 5, el cubo 60 incluye un extremo roscado 64, un extremo nervado 66 y un pasaje 62 que se extiende entre el extremo roscado y el extremo nevado. El extremo roscado 64 y el extremo nervado 66 están separados por una pestaña 68. El extremo de no paciente 42 de la aguja 40 se extiende desde el extremo roscado 64 y el extremo intravenoso 44 de la aguja 40 se extiende desde el extremo nervado 66. Preferiblemente, el extremo roscado 64 comprende roscas macho 80 para montar el cubo en un soporte de aguja convencional y el extremo nervado 66 comprende nervios macho 82 para conectar el cubo y el collar 90.

Como se muestra en las Figs. 2 y 4, el collar 90 incluye una falda delantera 92 y una falda trasera 94. La falda delantera 92 es cilíndrica y comprende una superficie circunferencial interior 96 y una superficie circunferencial exterior 98. La falda delantera 92 se acopla con la falda trasera 94 y un hombro 100. La falda trasera 94 es cilíndrica y comprende una superficie circunferencial interna 102 y una superficie circunferencial externa 104 y se extiende desde el hombro 100 opuesta a la falda delantera 92. El diámetro interno de la falda delantera 92 es mayor que el diámetro interno de la falda trasera 94. Alternativamente, los diámetros internos para el collar 90 pueden ser iguales. Un gancho 114 se extiende desde la superficie circunferencial exterior 98 de la falda delantera 92. Adicionalmente, un saliente con forma de V 118 sobresale hacia fuera desde la superficie circunferencial exterior 98 de la falda delantera 92 en un lado opuesto al gancho 114. El saliente con forma de V 118 es sustancialmente simétrico y tiene un pico 120 apuntando hacia la falda delantera 92 y las superficies de rampa 122 que divergen simétricamente del pico 120 hacia la falda trasera 94. Las superficies de rampa 122 terminan en extremos redondeados 124 en el otro lado y los extremos proximales del saliente con forma de V 118. Los extremos redondeados 124 se extiende continuamente en el lado proximal del saliente con forme de V 118 que se enfrenta a la falda trasera 94.

Como se muestra en las Figs. 2 y 6, el protector 140 comprende un extremo trasero 144 y un extremo delantero 146.

El extremo delantero 146 del protector 140 incluye una ranura o abertura longitudinal 160 formada por las paredes laterales 162 que se extiende hacia abajo desde la pared superior 163 y corre sustancialmente opuesta a la otra en paralelo a los largo de la longitud de la ranura 160 hacia la pared extrema delantera 164. La ranura 160 es ligeramente más ancha que la aguja 40. Las paredes laterales 162 incluyen bordes inferiores 165 que se extienden sustancialmente paralelos entre sí y paralelos a la pared superior 163.

Los bloqueos de dedo de cánula 220 están situados en localizaciones axialmente separadas a lo largo de una de las paredes laterales 162 y están configurados para asegurar la aguja usada. Cada bloqueo de dedo de cánula se extiende desde una localización en una primera de las paredes laterales 162 junto al borde inferior 165 de las mismas y sobresale angularmente hacia la pared lateral opuesta 162 y hacia la pared superior 163, como se muestra en las Figs. 14A y 14B. El saliente de cada bloqueo de dedo de cánula 220 desde la respectiva pared lateral 162 preferiblemente excede la mitad de la distancia entre las respectivas paredes laterales. Cada bloqueo de dedo de cánula 220 incluye una base 222 que sobresale unitariamente y rígidamente de las partes de la respectiva pared lateral 167 junto al borde inferior de las mismas. Cada bloqueo de dedo de cánula 220 incluye además un extremo 224 que se extiende unitariamente y flexiblemente desde la base 222 del respectivo bloqueo de dedo de cánula. Como se muestra más claramente en las Figs 14A y 15B, las bases 222 son sustancialmente más gruesas que los extremos 224 medidas en las direcciones sustancialmente perpendiculares a los planos de los bloqueos de dedo de cánula 220. Adicionalmente, las bases 222 de los bloqueos de dedo de cánula están unitariamente unidas entre sí mediante almas 226. Las dimensiones de espesor mayores de las bases 222 y la existencia de las almas 226 sustancialmente evita que las bases 222 flexionen o bien en la dirección como respuesta a las fuerzas opuestas entre la cánula 40 y los bloqueos de dedo de cánula 220 durante el movimiento del protector 140 o bien en la dirección de abertura o cierre. Sin embargo, los extremos 224 de los bloqueos de dedo de cánula 22 se pueden separar con relación a las bases 226 cuando la aguja entra en la ranura 160 del protector 140. Una vez que la aguja pasa los extremos de los bloqueos de dedo de cánula 220, los extremos flexibles 224 de los bloqueos de dedo de cánula se mueven de nuevo a sus posiciones originales con relación a las bases rígidas 222 de manera que la aguja está permanentemente atrapada en la ranura 160 por los bloqueos de dedo de cánula 167.

El extremo trasero 144 del protector 140 define un área de acoplamiento de collar 166 que es una continuación de la ranura 160. El área de acoplamiento 166 incluye un extremo trasero 168, un extremo delantero 170, un área de guía de dedo 172, paredes laterales 174 que se extienden hacia abajo desde el área de guía de dedo superior 172, un área de lado inferior 176 dimensionada para rodear el collar 90, y brazos extensibles 180 para soportar la barra de sustentación de soporte 182. Las paredes laterales 174 están separadas por un extremo trasero adyacente de anchura mayor 168. La anchura mayor es seleccionada para hacer posible que las paredes laterales 174 se deslicen a través de as superficies laterales diametralmente opuestas de la falda delantera 92 del collar 90. Las paredes laterales 174 convergen, sin embargo, hacia el extremo delantero 170 para definir una distancia menor entre las mismas sustancialmente igual a la distancia entre las paredes laterales 162 y el extremo delantero 146 del protector

140. Las paredes laterales 174 incluyen bordes inferiores 177 que se enfrentan alejándose del área de guía de dedo superior 172. Como se muestra más claramente en la Fig. 6, los bordes inferiores 177se curvan hacia el área de guía de dedo superior 172 en las localizaciones entre el extremo trasero 168 y el extremo delantero 170 del área de acoplamiento de collar 166.

Lo extremos traseros extremos de las paredes laterales 174 en el área de acoplamiento de collar 166 incluyen orejetas redondeadas 194 que sobresalen una hacia la otra desde las superficies internas opuestas 175 de las paredes laterales 174. Las orejetas redondeadas 194 están dispuestas para acoplar el saliente con forma de V 118 en el colar 90. Más concretamente, cada orejeta redondeada 194 incluye una superficie distal 195, una superficie proximal 197 y una superficie curvada 198 que se extiende entre las superficies distal y proximal 195 y 197. La superficie distal 194 está alineada con la pared lateral 174 en un ángulo de inclinación de aproximadamente 60º y la superficie proximal 197 está alineada con la pared lateral 174 en un ángulo de aproximadamente 45º. La superficie curvada 198 se extiende suavemente y de forma convexa entre las superficies distal y proximal 195 y 197. Las superficies proximales 197 de las orejetas redondeadas 194 se acoplarán con las superficies de rampa 122 del saliente con forma de V 118 para deflectar las paredes laterales 174 ligeramente alejadas una de la otra cuando el protector se aproxima a la segunda posición. Esta deflexión de las paredes laterales 174 ocurrirá sustancialmente de manera simultánea con la deflexión de los bloqueos de dedo de cánula 220. El apéndice de la superficie curvada 198 en cada orejeta redondeada 194 pasa la superficie extrema redondeada respectiva 124 en el saliente con forma de V 118 en el collar 90 ligeramente antes de que los bloqueos de dedo de cánula 220 pasen la cánula de aguja. Como resultado, las paredes laterales 174 empiezan a volver elásticamente hacia una condición no deflectada. Este retorno elástico de las paredes laterales 174 coopera con las superficies distales en ángulo 195 en las orejetas redondeadas 194 para impulsar al protector 140 a la segunda posición en la que los bloqueos de dedo de cánula 220 pasan la aguja 40. Esa aceleración del protector 140 causada por el retorno elástico de las paredes laterales 174 y la superficie distal en ángulo 195 de las orejetas 194 hace también que las paredes laterales 174 se acoplan por salto elástico contra el saliente con forme de V 118. Esta acción de acoplamiento por salto elástico proporciona una clara indicación táctil y audible de la completa protección y se produce sustancialmente cuando la aguja usada es atrapada por los bloqueos de dedo de cánula 220. Los ángulos de las superficies distal y proximal 195 y 197 de las orejetas redondeadas 195 afecta al rendimiento del protector 140. En particular, una alineación de ángulo agudo más pequeña de la cara proximal 197 reduce la fuerza requerida para mover el protector 140 pasadas las orejetas redondeadas 194. Una superficie proximal de ángulo agudo mayor 197 de las orejetas redondeadas 194 requiere una mayor fuerza para mover el protector 140 hacia la segunda posición. De manera similar, el ángulo entre la superficie distal 195 y la pared lateral 174 afecta a las características de aceleración a medida que el protector 140 es impulsado hacia la segunda posición como respuesta al retorno elásticos de las paredes laterales 174.

El área de guía de dedo 172 comprende una primera rampa 184 que se extiende ligeramente sobre una pendiente hacia arriba desde el extremo trasero del área de acoplamiento de collar hasta un hombro 186. Desde el hombro 186 se extiende una segunda rampa 188 que se inclina hacia abajo hacia la sección superior 163. Más preferiblemente, la primera rampa 184 comprende resaltes de agarre 190. Los resaltes de agarre proporcionan una guía táctil y visual para alertar al usuario de que el dedo del usuario ha entrado en contacto con el protector y que el protector está en una posición definida o controlada. Los resaltes de agarre pueden ser cualquier combinación siempre y cuando se extienden y sean distintos del área de guía de dedo. Los resaltes de agarre pueden también ser de un color distinguible comparado con el área de guía de dedo o el protector.

La segunda rampa 188 tiene una superficie interior 192 para empujar la aguja hacia el centro de la ranura 160 cuando el protector está siendo girado a la posición cerrada. Las superficies exteriores están ligeramente inclinadas y se extiende radialmente desde la segunda rampa. Las superficies interiores son especialmente útiles si el eje longitudinal de la aguja está desalineado con respecto al eje longitudinal del cubo.

Los brazos extensible 180 están situados en el extremo trasero 168 y en el inicio del área de dedo superior 172 y la barra de sustentación de sujeción 182.

El conjunto de protector de seguridad y el conjunto de aguja están montados juntos por lo que la aguja 40 está conectada al cubo 60 y obturada con adhesivo en los extremos del cubo. El cubo 60 es entonces unido al collar 90 mediante técnicas de soldadura por ultrasonidos o cualesquiera otras técnicas de unión, o fijación mecánica, mediante las cuales la falda anular 94 del colar 90 se acopla con el extremo nervado 66 del cubo. Los nervios macho 82 del cubo están contenidos o forzados a encajar dentro de la pared lateral interior 102 de la falda anular trasera 94 del collar 90. El collar está alineado con el extremo intravenoso de la aguja por lo que el brazo de gancho está alineado a nivel de la aguja. Después la funda rígida 50 es encajada a la fuerza en la pared lateral 96 de la falda delantera 92 del collar 90 para cubrir la aguja. Después, el protector 140 es conectado con el collar 90 por lo que la barra de sustentación 182 es encajada a la fuerza en el miembro de gancho 114 por lo que la ranura 160 se enfrenta con la funda rígida 50. Más preferiblemente, el protector está conectado al collar mediante una fijación a presión o fijación de interfaz entre la barra de sustentación y la barra de gancho. Por lo tanto, el protector está siempre orientado en una posición estable y no se moverá a menos que se inicie un movimiento del protector positivamente por el usuario. Para montar la última pieza. El protector 140 es movido hacia la funda rígida 50 y la segunda funda rígida 52 es encajada a presión sobre la pared lateral exterior 104 de la falda trasera 94 del collar 90.

Además, una etiqueta 196 se puede aplicar a las partes finalmente montadas. La etiqueta se puede utilizar para evitar la alteración de la resistencia de las partes, de manera que no puedan ser reutilizadas.

En uso, como se muestra en las Figs, 7-15, el protector de aguja de no paciente es retirada y entonces un soporte de aguja se rosca en el cubo de la aguja. Como se muestra específicamente en las Figs. 8 y 12, el protector es entonces girado de nuevo por el usuario hacia el soporte de aguja. Después, como se muestra en la Fig. 9, el protector de aguja intravenosa es retirado desde la cubierta de la aguja intravenosa. Después, como se muestra en la Fig. 19, una venopunción es conducida médiate la cual el extremo intravenoso de la aguja es insertado en un avena de un paciente y un tubo de evacuación que tiene un cierre es insertado en el soporte de aguja. Después, como se muestra en las Figs. 11 y 13, cuando la venopunción está completada, el usuario gira fácilmente el protector desde la posición abierta hacia la aguja intravenosa hasta una posición intermedia y después el usuario presiona sobre el protector en el área de guía de dedo superior para mover el protector a una posición final bloqueada retraíble mediante lo cual la aguja es atrapada en la abertura longitudinal. Más concretamente, la aguja 40 entra en contacto con los extremos flexibles 224 de los bloqueos de dedo de cánula 220. El acoplamiento de la aguja 40 con los bloqueos de dedo de cánula 220 hace que los extremos flexibles 224 de los bloqueos de dedo de cánula 220 deflecten con relación a las bases rígidas 222 hacia la pared superior 163 y hacia la pared lateral 162 desde la cual los bloqueos de dedo de cánula 220 sobresalen. La rotación suficiente del protector 140 hará que la aguja 40 pase los bloqueos de dedo de cánula 220. Como resultado, los extremos flexibles 224 de los tres bloqueos de dedo de cánula 220 volverán elásticamente a una condición no deflectada con relación a las bases rígidas 222. De este modo, la aguja 40 quedará atrapada encima de los bloqueos de dedo de cánula 220. El alineamiento angular y las dimensiones relativas de cada bloqueo de dedo de cánula 220 proporcionan buena resistencia a las fuerzas que tienen a mover el protector 140 volviendo a la posición abierta. Más concretamente, las fuerzas en una dirección de apertura del protector 140 producirán el acoplamiento entre la aguja 40 y la superficie superior de los extremos flexibles 224 de los bloqueos de dedo de cánula 220. La alineación angular de los bloqueos de dedo de cánula 220 causará la ligera deflexión de la aguja 40 y el protector 140 que causará el movimiento de deslizamiento relativo entre la aguja 40 y los bloqueos de dedo de cánula 220. Como resultado, la aguja 40 se deslizará hasta entrar en contacto con la base rígida 222 y el alma 226. Por lo tanto, el protector 140 no puede volver a la condición abierta.

La aguja 40 está contenida dentro del protector 140 cuando la aguja es pivotada a la posición cerrada. Más concretamente, las superficies proximales 197 de las orejetas redondeadas 194 se mueves sobre las superficies de rampa 122 del saliente con forma de V 118 y hacen que las paredes laterales 174 deflecten alejándose una de otra. Las caras proximales alineadas angularmente 197 de las orejetas redondeadas 194 aseguran el fácil movimiento del protector 140. Adicionalmente, la elasticidad de las paredes laterales 174 y la alineación angular de la superficie distal 195 de las orejetas 194 producen una cooperación con los extremos proximales redondeados 124 del saliente con forma de V 118 para acelerar el protector 140 a la posición de protección totalmente cerrada. De este modo, la aguja 40 se acopla por salto elásticos pasados los bloqueos de dedo de cánula 20 y es atrapada como se muestra en las Figs. 14 y 15 para asegurar el completo bloqueo del protector 140 en la posición cerrada. Este movimiento acelerado del protector 149 ayuda a generar una clara indicación audible y táctil de la protección completada.

Alternativamente, como se muestra en la Fig. 16, un material de gel 190 está situado en el protector 140 de manera que cuando la aguja se acopla por salto elástico pasados los bloqueos de dedo de cánula 220 se apoyará en el material de gel 190. El material de gel contendrá cualquier fluido residual que pueda estar en la aguja. De manera simultánea, las orejetas o salientes redondeados 198 se mueven sobre los extremos proximales redondeados 124 del saliente con forma de V 118. Esto hace que las paredes laterales 174 deflecten alejándose duna de la otra y entonces se acoplan por salto elástico con el collar 90 para proporcionar una clara indicación táctil y audible de la completa protección.

Las Figs 17, 18 y 19 son además realizaciones de la invención que incluyen cualesquiera componentes que son sustancialmente idénticos a los componentes de las Figs. 1-3. Por consiguiente, los componentes similares que realicen funciones similares estarán numerados de forma idéntica a los componentes de las Figs 1-3, excepto en que se utilizará un sufijo "a" para identificar aquellos componentes similares de la Fig. 17, y se utilizará un sufijo "b" para identificar aquellos componentes similares de la Fig. 19.

Alternativamente, el conjunto de protector de seguridad de la presente invención se puede utilizar en combinación con un conjunto de fusión intravenoso (IV) convencional, como se ilustra en la Fig. 17.

Para fines ilustrativos, el protector 140a y el collar 90a están conectados a un conjunto de infusión IV convencional, 200, o estructura de mariposa que comprende un cuerpo de aguja con un cubo de aguja 204 que se extiende desde el extremo delantero del cuerpo de aguja y una aguja 206 embebida en el cubo 204. Extendiéndose desde el extremo trasero del cuerpo de aguja hay una tubería flexible 208 que es convencional y es utilizada para permitir que el usuario maneje la estructura y la conecte posteriormente a los suministros de líquidos de infusión o para el retorno de la sangre extraída si la disposición está siendo utilizada para la extracción de sangre.

El conjunto de infusión 200 comprende además aletas flexibles 210 unidas a, y que sobresalen de, el cubo de aguja

204.

Alternativamente, el conjunto de protector de seguridad de la presente invención se puede utilizar en combinación con una jeringuilla, como se ha ilustrado en la Fig. 18.

Para fines de ilustración, el protector 140b y el collar 90b están conectados a una jeringuilla hipodérmica convencional 300 que comprende un cuerpo cilíndrico 302 que tiene un extremo distal 304 y un émbolo 312.

Alternativamente, la presente invención se puede utilizar en combinación con el catéter ilustrado en la Fig. 19.

El protector y el collar del conjunto de protector de seguridad de la presente invención están compuestos de partes moldeables que se pueden producir en masa a partir de una variedad de materiales que incluyen, por ejemplo, polietileno, cloruro de polivinilo, poliestireno o polietileno y similares. Serán seleccionados los materiales que proporciones una cubierta y soporte adecuados para la estructura de la invención en su uso, pero que proporcionen también un grado de elasticidad con el fin de proporcionar el movimiento cooperativo con relación al protector y el collar del conjunto.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto de aguja de seguridad que comprende un cubo de aguja (60) con extremos proximal y distal (64, 66) y un pasaje (62) que se extiende entre dichos extremos, una cánula de aguja (40) montada en dicho pasaje (62) de dicho cubo de aguja (60) y que tiene un extremo distal (44) con punta que sobresale más allá de dicho extremo distal

(66) de dicho cubo (60), un protector (140) que tiene extremos proximal y distal (144, 146), estando dicho extremo proximal (144) de dicho protector (140) montado mediante una bisagra a dicho cubo (60) para la rotación desde una primera posición en la que dicho protector está separado de dicha cánula de aguja hasta una segunda posición en la que dicho protector rodea sustancialmente dicha cánula de aguja, comprendiendo dicho protector (140) una pared superior (163) y primera y segunda paredes laterales opuestas (162) que se extienden desde dicha pared superior (163), teniendo dichas paredes laterales (162) bordes (165) remotos desde dicha pared superior (163), teniendo al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) un extremo de base (222) integral con la primera pared lateral (162) y un extremo libre (224) que sobresale angularmente hacia dicha pared superior (163), partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad a dicho extremo de base (222) del mismo que es sustancialmente rígido, y partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo que es elásticamente deflectable, por lo que las partes elásticamente deflectables de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) ceden cuando dicho protector (140) es rotado a dicha segunda posición para permitir que dicha cánula de aguja (40) sea atrapada entre dicho bloqueo de dedo de cánula (220) y dicha pared superior (163), y por lo cual las partes sustancialmente rígidas del bloqueo de dedo de cánula (220) evitan la reexposición de dicha cánula de aguja (40) después de que dicho protector (140) esté en dicha segunda posición, caracterizado porque

dicho al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) comprende al menos primer y segundo bloqueos de dedo de cánula,

un alma (226) se extiende entre las partes de dicho primer y segundo bloqueos de dedo de cánula (220) sustancialmente adyacente a los respectivos extremos de base (222) de los mismos para hacer dichos bloqueos de dedo de cánula (220) substancialmente rígidos en las localizaciones en proximidad a dichos extremos de base (222) de los mismos, y

partes de dichos bloqueos de dedo de cánula (220) adyacentes a los extremos libres (224) de los mismo están sustancialmente libres de dichas almas (226).
2.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que dichas partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) están fabricadas más flexibles que las partes de de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) cerca de dicho extremo de base (222) formando dicho bloqueo de dedo de cánula con dimensiones reducidas en las localizaciones en proximidad de dicho extremo libre (224) del mismo.
3.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula

(220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo son elásticamente deflectables en direcciones transversales a dicha cánula de aguja (40) cuando dicho protector (140) es girado a dicha segunda posición, siendo dichas partes de dicha cánula de aguja (40) en proximidad con dicho extremo libre (224) de reducidas dimensiones en las direcciones que se extienden sustancialmente a lo largo de una dirección de deformación de dicho bloqueo de dedo de cánula (220).
4. El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en el que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula

(220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo son elásticamente deflectables en direcciones transversales a dicha cánula de aguja (40) cuando dicho protector (140) es girado a dicha segunda posición, siendo dichas partes de dicha cánula de aguja (40) en proximidad con dicho extremo libre (224) de reducidas dimensiones en las direcciones sustancialmente paralelas a dicha cánula de aguja (40) cuando dicho protector (140) está en dicha segunda posición.
5.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que dicho bloqueo de dedo de cánula (220) está formado unitariamente con dicho protector (140).
6.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en el que dicha cánula de aguja (40) tiene un extremo proximal (42) que sobresale proximalmente más allá de dicho cubo (60).
7.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 1 en el que dicho cubo (60) incluye además al menos un saliente (118) formado en el mismo, y en el que dicho protector (140) incluye una orejeta (194) formada en el mismo y configurada para acoplar dicho saliente en dicho cubo (60) cuando dicho protector (140) está en dicha segunda posición, estando dicho saliente (118) y dicha orejeta (194) configurados para proporcionar indicación táctil y audible de que dicho protector (140) alcanza dicha segunda posición.
8.

Un conjunto de aguja de seguridad que comprende un dispositivo médico (200, 300), una cánula de aguja (40, 206) montada en el dispositivo médico (200, 300) y que tiene un extremo distal (44) con punta que sobresale más allá de dicho dispositivo médico, un protector (140a, 140b) que tiene una ranura alargada (160) que está dimensionada para recibir al menos dicho extremo distal con punta (44) de dicha cánula de aguja (40, 206), estando dicho protector (140a, 140b) montado con bisagra en la proximidad de dicho dispositivo médico (200, 300) para la

rotación desde una primera posición en la que dicha cánula de aguja está expuesta hasta una segunda posición en la que al menos dicho extremo distal con punta (44) de dicha cánula de aguja está en dicha ranura (160) de dicho protector (140), teniendo al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) un extremo de base rígido (222) que sobresale desde dicho protector (140a, 140b) y parcialmente en dicha ranura (160), tendiendo dicho bloqueo de dedo de cánula (220) además un extremo libre elásticamente deflectable (224), mediante el cual dicho extremo libre deflectable (224) de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) cede cuando dicho protector (140a, 140b) es girado a dicha segunda posición para permitir que dicha cánula de aguja (40, 206) sea atrapada en dicho protector por dicho bloqueo de dedo de cánula, y mediante el cual dicho extremo de base rígido (222) de dicho bloqueo de dedo de cánula evita la reexposición de dicha cánula de aguja después de que dicho protector esté en dicha segunda posición, caracterizado porque

dicho al menos un bloqueo de dedo de cánula (220) comprende al menos primer y segundo bloqueos de dedo de cánula,

un alma (226) se extiende entre las partes de dicho primer y segundo bloqueos de dedo de cánula (220) sustancialmente adyacente a los respectivos extremos de base (222) de los mismos para hacer dichos bloqueos de dedo de cánula (220) sustancialmente rígidos en localizaciones en proximidad a dichos extremos de base (222) de los mismos, y

partes de dichos bloqueos de dedo de cánula (220) adyacentes a los extremos libres (224) de los mismos están sustancialmente libres de dichas almas (226).
9.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 8, en el que dichas partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) están fabricadas más flexibles que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) cerca de dicho extremo de base (222) formando dicho bloqueo de dedo de cánula con dimensiones reducidas en las localizaciones en la proximidad de dicho extremo libre (224) de los mismos.
10.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 9, en la que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad con dicho extremo libre (224) del mismo son elásticamente deflectables en direcciones transversales a dicha cánula de aguja (40, 206) cuando dicho protector (140a, 140b) es girado a dicha segunda posición, siendo dichas partes de dicha cánula de aguja en proximidad con dicho extremo libre (224) de reducida dimensión en las direcciones que se extienden sustancialmente a lo largo de una dirección de deformación de dicho bloqueo de dedo de cánula (220).
11.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 9, en el que las partes de dicho bloqueo de dedo de cánula (220) en proximidad a dicho extremo libre (224) del mismo son elásticamente deflectables en direcciones transversales a dicha cánula de aguja (40, 206) cuando dicho protector (140a, 140b) es girado a dicha segunda posición, siendo dichas partes de dicha cánula de aguja en proximidad con dicho extremo libre (224) de reducida dimensión en las direcciones sustancialmente paralelas a dicha cánula de aguja cuando dicho protector está en dicha segunda posición.
12.

El conjunto de aguja de seguridad de la reivindicación 8, en el que dicho bloqueo de dedo de cánula (220) está formado unitariamente con dicho protector (140a, 140b).