ES2372967T3 - Stent intravascular con mayor capacidad de retención de un recubrimiento. - Google Patents

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Abstract

Un stent (10) expansible que comprende:una estructura tubular que incluye una superficie exterior que se puede colocar adyacente a la pared de un vaso, una superficie interior orientada hacia un lumen de un conducto corporal, una pluralidad de puntales de expansión (16), puntales conectores (18) y celdas (24), teniendo la estructura tubular un primer diámetro que permite la colocación intraluminal de la estructura tubular en el conducto corporal que tiene un lumen, y un segundo diámetro en la forma expandida del stent tras la aplicación desde el interior de la estructura tubular de una fuerza extensora radial hacia fuera, teniendo las celdas áreas que se amplían tras la expansión del stent, donde el ancho (30) de los puntales de expansión (16) es mayor que el ancho (32) de los puntales conectores (18), caracterizado por una pluralidad de cavidades (26, 40) formadas en el stent proporcionadas como receptáculos de una sustancia de recubrimiento, donde las cavidades se extienden desde la superficie exterior del stent a través de la superficie interior del stent, y donde las cavidades son oblongas, cuadradas y/u ovales.

Description

Stent intravascular con mayor capacidad de retenci6n de un recubrimiento
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Campo de la invenci6n
5 Esta invenci6n se refiere en general a stents (stents = pr6tesis intravasculares, generalmente en forma de malla, empleadas en los procedimientos de angioplastia percutanea) y, mas particularmente, a stents intravasculares que incluyen una pluralidad de cavidades formadas sobre una superficie del stent y que estan recubiertos con un agente inhibidor de la restenosis.
Descripci6n de la tecnica relacionada
10 Antes de 1999, los procedimientos de angioplastia percutanea de bal6n y de implante de stents eran el metodo no quirurgico dominante de revascularizaci6n de la estenosis ateroscler6tica u obstrucci6n del lumen vascular, y particularmente en el sistema vascular coronario del coraz6n. Con angioplastia de bal6n sola, sin usar un stent, la tasa de restenosis despues de una angioplastia ha sido tan alta como 35-45% en los primeros casos clfnicos. Usando stents despues de una angioplastia de bal6n, se ha reducido significativamente la restenosis. Aun asf, se
15 especifica que la tasa de restenosis despues de implantar un stent esta en el intervalo de 10 a 25%, dependiendo del estado del vaso al que se ha implantado el stent o del stent especffico usado, por lo que se necesitan medidas para reducir mas la restenosis despues de implantar un stent intravascular.
Para reducir mas la tasa de restenosis despues de implantar un stent, se han ensayado numerosos medios, incluidos rayos laser, aterectomfa, ultrasonidos de alta frecuencia, dispositivo de radiaci6n, aporte local de farmacos,
20 etc. Aunque la braquiterapia (tratamiento de radiaci6n) ha demostrado ser razonablemente eficaz para reducir mas la restenosis despues de implantar un stent, su uso es muy dificultoso, inconveniente y costoso, debido principalmente a que es un dispositivo radiactivo y que ha de intervenir un especialista en terapia de radiaci6n de otro departamento con el cardiocirujano en el laboratorio de cateterizaci6n cardfaca. Los dispositivos de rayos laser y aterectomfa han demostrado ser marginalmente utiles para este fin con costes anadidos.
25 La terapia local de farmacos parece ser un metodo prometedor para el futuro puesto que se han desarrollado y hay disponibles mejores agentes farmaceuticos, qufmicos o biogeneticos. Datos de investigaciones, tanto de ensayos con animales como de estudios clfnicos con seres humanos, indican que hay evidencias de evitar la restenosis despues del implante de un stent cuando se usan para recubrir el stent ciertos agentes farmaceuticos bloqueadores del crecimiento disponibles actualmente. En otros casos, se ha especulado que ciertos materiales modificadores de
30 la superficie recubiertos sobre la superficie del stent pueden ser beneficiosos, solos o combinados con agentes supresores del crecimiento, para reducir la tasa de restenosis. En cualquier caso, el farmaco o sustancia debe estar unido localmente o recubierto sobre el stent y en cantidades suficientes. Sin embargo, unir o recubrir una cantidad suficiente de una sustancia o farmaco sobre el stent coronario es una propuesta no demasiado facil.
Recubrir un farmaco o un agente sobre la superficie del stent tiene el problema de requerir un volumen suficiente de
35 dicha sustancia recubierta sobre las superficies pequenas de los puntales del stent, sin incrementar el ancho ffsico o espesor de los puntales del stent. Esta demanda choca directamente con la cuesti6n de la fracci6n metalica del stent. Si se incrementa el ancho (y menor espesor) de los puntales del stent para aumentar la superficie de recubrimiento con el farmaco, habrfa un efecto perjudicial elevado de cuerpo extrano de la mayor fracci6n metalica del stent, lo cual podrfa favorecer la restenosis.
40 Disenar un stent ideal, particularmente un stent coronario, es un equilibrio muy exigente de numerosos factores en conflicto. Un stent ideal requiere un equilibrio ideal de numerosas caracterfsticas diferentes del stent. Uno de los muchos requisitos de un stent coronario, o de cualquier otro stent vascular, es mantener baja la fracci6n metalica del stent. Esto significa que el recubrimiento de farmaco es una misi6n muy exigente. Sobre las superficies minusculas de los puntales del stent se deben recubrir cantidades suficientes de un farmaco o agente con el fin de tener el
45 resultado deseado del farmaco para reducir la restenosis. Un stent tipo, particularmente un stent coronario, puede tener el problema de proporcionar la capacidad deseada de retenci6n del farmaco sobre las superficies de los puntales del stent.
La principal invenci6n de esta solicitud no es la invenci6n del stent en sf mismo. La presente invenci6n son las medidas particulares disenadas para incrementar la capacidad de recubrimiento o uni6n de un farmaco al stent por
50 anadir superficie expuesta o capacidad de almacenamiento del stent, sin incrementar el ancho o espesor de los puntales del stent o sin incrementar la fracci6n metalica del stent. Estas medidas especiales de la presente invenci6n aumentaran la capacidad de almacenamiento del stent para las diferentes formas de protefnas, farmacos o productos qufmicos reductores de la restenosis y prolongaran el tiempo de liberaci6n de dichas sustancias.
La patente de Estados Unidos numero 6.190.404 describe un stent intravascular con una superficie exterior, una
55 superficie interior y hendiduras formadas en la superficie interior del stent. Las hendiduras estan dispuestas y situadas para incrementar la velocidad de migraci6n de celulas endoteliales sobre la superficie interior del stent.
Hay necesidad de un stent con una geometrfa que proporcione una cantidad mayor de una sustancia de recubrimiento. Tambien hay necesidad de un stent que incluya receptaculos para retener la sustancia de recubrimiento.
El documento WO 00/30563 da a conocer un stent articulable segmentado de estructura abierta, que comprende puntales de expansi6n conectados por los extremos de primera y segunda longitudes que hacen primer y segundo segmentos con puntales conectores angulares que interconectan primer y segundo segmentos adyacentes.
El documento WO98/36784 da a conocer un dispositivo medico implantable recubierto, preferiblemente un stent coronario. En una realizaci6n, la estructura de stent incluye aperturas proporcionadas como orificios o pocillos para contener un material bioactivo.
El documento WO 97/40781 se refiere a un conjunto de stent que incluye un bal6n y un stent expansible situado en un exterior del bal6n. El stent incluye un primer puntal de expansi6n. Una pluralidad de primeros puntales de expansi6n forman una primera columna de expansi6n. Una pluralidad de segundos puntales de expansi6n forman una segunda columna de expansi6n. Una pluralidad de los primeros puntales conectores forman una primera columna de puntales conectores. Cada uno del primer puntal de expansi6n de la primera columna de expansi6n se acopla a un segundo puntal de expansi6n de la segunda columna de expansi6n. El primer puntal conector incluye una secci6n proximal acoplada a una secci6n distal y al menos una porci6n del primer puntal conector incluye una primera secci6n lineal y un primer angulo de inclinaci6n.
El documento WO 99/23977 describe un stent intravascular que tiene una superficie exterior y una superficie interior, donde la superficie interior esta provista de al menos un surco que supuestamente aumenta la velocidad de migraci6n de las celulas endoteliales hacia la superficie interior del stent tras haber sido implantado.
RESUMEN DE LA INVENCION
En consecuencia, un objeto de la presente invenci6n es proporcionar un stent intravascular con una geometrfa que proporcione una cantidad mayor de una sustancia de recubrimiento. Otro objeto de la presente invenci6n es proporcionar un stent intravascular con cavidades formadas en el stent que sirvan como receptaculos de recubrimientos aplicados sobre el stent. Tambien otro objeto de la presente invenci6n es proporcionar un stent intravascular con cavidades formadas en el cuerpo del stent y con un agente inhibidor de la restenosis aplicado sobre el stent.
Otro objeto de la presente invenci6n es proporcionar un stent intravascular con microorificios o microrranuras que proporcionen receptaculos para recubrimientos del stent.
Estos y otros objetos de la presente invenci6n se consiguen con el stent expansible como el recogido en la reivindicaci6n 1. Generalmente, el stent expansible comprende una estructura tubular que incluye una superficie exterior que se puede colocar adyacente a la pared de un vaso y una superficie interna orientada hacia el lumen de un conducto corporal. La estructura tubular incluye ademas una pluralidad de puntales, puntales conectores y celdas. La estructura tubular tiene un primer diametro que permite la colocaci6n intraluminal de la estructura tubular en el conducto corporal y un segundo diametro expandido y deformado que se consigue tras la aplicaci6n de una fuerza extensora radial hacia fuera. En la superficie exterior del stent hay una pluralidad de cavidades.
En una realizaci6n de la presente invenci6n se proporciona una sustancia de recubrimiento en al menos una porci6n de la superficie exterior del stent que se incluye y se extiende en al menos una porci6n de las cavidades.
En otra realizaci6n de la presente invenci6n, un conjunto de stent incluye un bal6n y el stent expansible situado en el exterior del bal6n, donde el segundo diametro expandido y deformado se consigue tras la aplicaci6n de una fuerza extensora radial hacia fuera aplicada por el bal6n.
En otra realizaci6n de la presente invenci6n, se proporciona un metodo de fabricar un stent intravascular como se recoge en la reivindicaci6n 45. El stent intravascular tiene una superficie interior y una superficie exterior. En la superficie exterior hay una pluralidad de cavidades. Una sustancia de recubrimiento que inhibe la restenosis se puede depositar sobre por lo menos una porci6n de la superficie exterior y sobre por lo menos una porci6n de la pluralidad de cavidades.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La figura 1 es una vista esquematica bidimensional cortada abierta de una realizaci6n de un stent de la presente invenci6n que incluye cavidades formadas en el cuerpo del stent.
La figura 2 es una vista detallada del stent de la figura 1 con cavidades que se extienden desde la superficie exterior del stent hasta un interior del stent.
La figura 3 es una vista lateral en secci6n transversal de un stent de la presente invenci6n con cavidades que se extienden desde la superficie exterior por toda la superficie interior.
La figura 3B es una vista lateral a escala aumentada, en secci6n transversal, de una realizaci6n del stent de la presente invenci6n que ilustra que las cavidades pueden ser cerradas y servir como receptaculos para la sustancia de recubrimiento aplicada al stent.
La figura 3C es una vista a escala aumentada, en secci6n transversal, de otra realizaci6n de la presente invenci6n que ilustra un stent que incluye cavidades que se extienden con un cierto angulo de inclinaci6n desde la superficie exterior hasta la superficie interior.
La figura 3D es una vista lateral a escala aumentada, en secci6n transversal, de una realizaci6n de la presente invenci6n con cavidades que se extienden con un cierto angulo no perpendicular desde la superficie exterior hasta un interior del stent.
La figura 4 es una vista esquematica bidimensional cortada abierta plana de un stent visto desde la superficie exterior de las cavidades del stent distribuidas de una manera regular.La figura 5 es una vista detallada a escala aumentada de los puntales de expansi6n y conectores de la figura 4 con microrranuras y microorificios que se extienden desde la superficie exterior de los puntales del stent.
La figura 6A es una vista lateral a escala aumentada, en secci6n transversal, de un puntal del stent de la presente invenci6n ilustrando microrranuras que se extienden tanto por las superficies exteriores como las superficies interiores y todo el espesor del puntal del stent.
La figura 6B es una vista lateral a escala aumentada, en secci6n transversal, que ilustra microrranuras abiertas que se extienden perpendicularmente en una cara y microrranuras cerradas en la cara opuesta del puntal.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS
Con referencia a la figura 1, se ilustra una realizaci6n de un stent expansible 10 de la presente invenci6n. Una estructura tubular incluye una superficie exterior que se puede colocar adyacente a la pared de un vaso y una superficie interior orientada hacia el lumen de un conducto corporal. La estructura tubular incluye ademas una pluralidad de puntales de expansi6n, puntales conectores y celdas. La estructura tubular tiene un primer diametro que permite la colocaci6n intraluminal de la estructura tubular en el conducto corporal y un segundo diametro expandido y deformado que se consigue tras la aplicaci6n de una fuerza extensora radial hacia fuera.
En la superficie exterior del stent hay una pluralidad de cavidades. Las cavidades pueden ser microorificios o microrranuras y se extienden desde la superficie exterior hasta un interior de los puntales o se extienden desde la superficie exterior por todo el recorrido hasta la superficie interior. Un ejemplo de diseno de stent util en la presente invenci6n se describe en la patente de Estados Unidos 5.954.743. En la figura 1 se ilustra una vista bidimensional del stent 10 y vista desde la superficie exterior de la vista bidimensional cortada abierta.
El stent 10 incluye columnas de expansi6n 12 y columnas conectoras 14 distribuidas de manera continua y alternante formando una dimensi6n longitudinal y una dimensi6n vertical. Las dimensiones vertical y longitudinal determinan respectivamente la circunferencia y la longitud del stent 10. Las columnas de expansi6n 12 tienen puntales de expansi6n 16 distribuidos de manera vertical en zigzag o corrugada. Una columna de expansi6n 12 esta unida a una columna de expansi6n adyacente 12 por una columna conectora 14 entre dos columnas de expansi6n adyacentes 12. Las columnas conectoras 14 tienen puntales conectores 18 que sirven como brazos de uni6n entre puntales de expansi6n 16 en dos columnas de expansi6n adyacentes 12. El stent 10 tiene un extremo proximal 20 y un extremo truncado 22 en la zona media del stent 10.
En una realizaci6n, el stent 10 es una estructura tubular que incluye puntales de expansi6n conformados 16 y puntales conectores 18 unidos en continuo circunferencial y longitudinalmente con una longitud predeterminada. Las superficies totales de los puntales 16 y 18 estan limitadas a un porcentaje determinado de la superficie cilfndrica total del stent tubular 10, en particular cuando el stent 10 esta expandido en un vaso, constituyendo el resto de la superficie total del stent las celdas agrandadas (por expansi6n del stent) 24 del stent.
La cantidad de sustancia de recubrimiento aplicada y retenida por el stent 10 viene determinada por la superficie total de los puntales 16 y 18 del stent. La sustancia de recubrimiento es preferiblemente un agente inhibidor de la restenosis, pudiendo ser un farmaco, polfmero o material biotecnol6gico o combinaciones de estos. Se debe apreciar que se pueden aplicar al stent 10 de la presente invenci6n otros tipos de sustancias de recubrimiento bien conocidas por los expertos en la materia. Como la superficie total de los puntales del stent es limitada, la cantidad de sustancia de recubrimiento aplicada al stent 10 esta limitada a un volumen pequeno. Cuando el stent 10 se expande en un vaso, disminuye la superficie relativa de los puntales 16 y 18 con respecto a la superficie de las celdas 24 del stent. Cuando el stent 10 se implanta y expande en el interior de un vaso, su superficie cilfndrica total es igual a la suma de la superficie de los puntales (que no cambia) y la superficie de las celdas 24 del stent. La superficie de las celdas 24 del stent cambia cuando este se expande. La presente invenci6n incrementa la capacidad del stent 10 de ser recubierto por la sustancia de recubrimiento sin incrementar la fracci6n metalica del stent 10.
En diversas realizaciones, la presente invenci6n incrementa la capacidad del stent 10 de retener la sustancia de recubrimiento por formar cavidades que pueden ser microorificios 26 que se hacen, troquelan, perforan o queman en
los puntales de expansi6n 16 y en los puntales conectores 18. En la figura 1, los microorificios 26 tienen aberturas 28 sobre la superficie exterior de los puntales 16 y 18. Los microorificios 26 se hacen y disponen de tal manera que pueden estar distribuidos uniformemente en los puntales 16 y 18. En esta realizaci6n, los microorificios 26 estan distribuidos uniformemente por todo el cuerpo del stent. El numero de microorificos 26 ilustrados en la figura 1 es s6lo a modo de ejemplo.
El numero de microorificios 26 creados en el stent 10 puede variar, aumentando o disminuyendo de acuerdo con las necesidades y requisitos, cuando dichos stents se fabrican para uso clfnico. Adicionalmente, la forma de crear los microorificios 26 en los puntales 16 y 18 del stent puede variar de acuerdo con las necesidades clfnicas y del protocolo. Aunque los microorificios 26 de la figura 1 estan dispuestos en lfnea recta, se debe apreciar que pueden estar en cualquier distribuci6n o forma adecuada. Los microorificios 26 pueden estar en cualquier disposici6n o forma adecuada si cumplen con los requisitos estructurales o de diseno del stent. Los microorificios 26 pueden estar dispuestos en una sola recta o en varias rectas en los puntales 16 y 18 y dispuestos de cualquier forma.
En la realizaci6n ilustrada en la figura 2, se muestra que el ancho 30 de los puntales de expansi6n 16 es mayor que el ancho 32 de los puntales conectores 18.
El tamano de los microorificos 26 se puede basar en las dimensiones ffsicas de los puntales 16 y 18. Los microorificios 26 no pueden tener diametros o tamanos tan grandes como el ancho de los puntales 16 y 18. Los microorificios 26 pueden tener anchos o diametros sustancialmente menores que los anchos 30 y 32 con el fin de mantener la integridad estructural y resistencia radial del stent 10. En una realizaci6n, los microorificios 26 tienen un tamano o diametro eficaz que proporciona la capacidad 6ptima de retenci6n de las sustancias o farmacos recubiertos o depositados sobre el stent 10. Igualmente, la distancia entre microorificios 26 se selecciona para mantener la integridad del stent 10 y proporcionar el numero 6ptimo de microorificios 26 que proporcione una capacidad suficiente de retenci6n de la sustancia de recubrimiento. Los microorificios 26 de los puntales conectores 18 pueden ser de tamano menor que los microorificios de los puntales de expansi6n 16 y viceversa.
Los microorificios 26 y aberturas 28 pueden tener mas de una forma, incluidas, pero sin caracter limitativo, forma circular, cuadrada, oval, oblonga, irregular, poligonal o una combinaci6n de estas formas, dependiendo del metodo usado para crear los microorificios 26. Los metodos para crear los microorificios 26 pueden ser mecanicos, fotoqufmicos, laser, EDM, etc. La forma o configuraci6n de los microorificios 26 y aberturas 28 de los puntales 16 y 18 del stent pueden estar influenciados por el tamano o diametro de los microorificios 26 asf como por otros factores de fabricaci6n, como tamano del haz laser, resoluci6n fotoqufmica, catodo del EDM, etc.
En la realizaci6n de la figura 3A, los microorificios 26 penetran por todo el ancho 30 y 32 de los puntales 16 y 18 perpendicularmente a la abertura 28 tanto en la superficie exterior 34 como en la superficie interior 36. Las superficies sombreadas 38 muestran la superficie cortada en secci6n transversal de los puntales 16 y 18. Los microorificios 26 se crean a un intervalo irregular con un segmento continuo 28 entre microorificios 26. Los microorificios 26 comunican libremente la superficie exterior 34 y la superficie interior 36. Como se puede ver, los microorificios 26 incrementan la superficie de contacto de los puntales 16 6 18 del stent con el fin de incrementar la capacidad de retenci6n de la sustancia de recubrimiento anadida al stent 10. El espacio hueco de los microorificios 26 tambien sirve como microcamaras de almacenamiento de la sustancia a anadir, unir o recubrir sobre el stent 10. Cuando el stent se pulimenta electrolfticamente, la forma o dimensi6n de los microorificios 26 puede cambiar ligeramente.
La figura 3B ilustra una realizaci6n en la que los microorificios 36 son ciegos y se extienden desde la superficie exterior 34 pero no continuan hasta la superficie interior 36. Las superficies sombreadas 38 indican los puntales 16 y 18 del stent en secci6n transversal. En la figura 3B, los microorificios 26 tienen una geometrfa de camino cortado 40 que termina en el interior de los puntales 16 y 18. Los caminos cortados 40 se pueden crear a intervalo regular o irregular con segmentos continuos 42 que se forman entre los microorificios 26.
En la figura 3C, se muestran microorificios 26 con sus ejes formando un angulo inclinado con los puntales 16 y 18 del stent. En esta realizaci6n, los microorificios se extienden desde la superficie exterior 34 hasta la superficie interior 36. Como los microorificios 26 tienen una inclinaci6n en toda esta realizaci6n, se incrementa la longitud y capacidad de almacenamiento de los microorificios 26 en comparaci6n con la capacidad de los microorificios 26 de la figura 3A.
En la realizaci6n ilustrada en la figura 3D, los microorificios 26 tienen aberturas 28 en la superficie exterior 34 y caminos cortados 40 en la superficie interior 26, todos ellos formados con una inclinaci6n. La superficie exterior 34 tiene segmentos continuos 42 entre los microorificios inclinados 26, y la superficie interior 36 es continua sin aberturas 28. De nuevo, los caminos cortados 40 proporcionan un almacenamiento para la sustancia de recubrimiento aplicada al stent 10. Como el espacio hueco de los microorificios esta inclinado, hay una mayor capacidad de almacenamiento.
Al contrario que la figura 1, las cavidades formadas en la figura 4 son microrranuras, estrfas, etc., designadas en su conjunto con el numero 40, que tienen anchos 44 mayores que las aberturas 36. En comparaci6n con los
microorificios de la figura 1, las microrranuras 40 mostradas en la figura 4 proporcionan una mayor capacidad de almacenamiento de la sustancia de recubrimiento.
Las microrranuras 40 pueden estar distribuidas uniformemente o no uniformemente en los puntales 16 y 18. El numero de microrranuras 40 ilustradas en la figura 4 es s6lo a modo de ejemplo. El aumento o disminuci6n del numero de microrranuras 40 creadas en el stent 10 puede variar de acuerdo con las necesidades y requisitos clfnicos y farmaceuticos. Adicionalmente, la forma de crear microrranuras 40 en los puntales 16 y 18 puede variar de acuerdo con las necesidades clfnicas y de diseno. Aunque las microrranuras 40 ilustradas en la figura 4 son rectas, las microrranuras 40 pueden ser curvilfneas, perpendiculares, angulares, etc., con o sin radio de curvatura. Las microrranuras pueden ser de cualquier modelo o forma, segun se requiera, si cumplen con los requisitos estructurales y de diseno del stent 10. Las microrranuras pueden estar dispuestas en los puntales 16 y 18 en una sola lfnea o en varias lfneas y pueden estar dispuestas en cualquier otro modelo. La realizaci6n de la figura 4 ilustra que tambien se pueden incluir microorificios 26 en el mismo stent 10.
La vista a escala aumentada del stent 10 ilustrada en la figura 5 muestra puntales 16 y 18 con microrranuras 40 y aberturas 46 en la superficie exterior 34 del stent 10. En esta realizaci6n, el ancho 34 del puntal de expansi6n 16 es mayor que el ancho 32 del puntal 18.
El ancho de las microrranuras 40 viene determinado por las dimensiones y lfmites ffsicos de los puntales 16 y 18. El ancho 44 no puede ser tan grande como los anchos 34 y 32. El ancho es sustancialmente menor que el ancho 34 para mantener la integridad estructural y resistencia radial del stent 10. La longitud 44 de las microrranuras 40 puede ser tan grande como la de los puntales 16 y 18. La longitud 44 de las microrranuras 40 puede ser mayor o menor que el ancho de los puntales 16 y 18. Igualmente, la distancia continua 42 entre microrranuras 40 se selecciona de modo que no quede comprometida la integridad estructural del stent 10. Dentro de lfmites permisibles, las microrranuras 40 pueden ser de tamanos o dimensiones diferentes en modelos iguales o diferentes. Las microrranuras 40 de los puntales 18 pueden iguales, mayores o menores que las microrranuras 40 formadas en los puntales 16.
La forma de las microrranuras 40 y aberturas 46 puede ser diferente de las ilustradas en la figura 5. La geometrfa de las microrranuras 40 puede ser lineal, curvilfnea, angular, cuadrada o de cualquier otra forma, dependiendo del diseno del stent 10 y del metodo usado para hacer las microrranuras 40 durante el proceso de fabricaci6n. Los metodos para crear las microrranuras 40 pueden ser los mismos usados para hacer los microorificios 26. En un stent individual se pueden incluir formas, tamanos y posiciones diferentes de microrranuras 40.
Con referencia ahora a la figura 6A, las microrranuras 40 se pueden extender por los puntales 16 y 18 con aberturas 50 tanto en la superficie exterior 34 como en la superficie interior 36. Las microrranuras 40 se pueden crear a intervalos regulares con segmentos continuos 42 entre microrranuras 40.
Adicionalmente, en esta realizaci6n, las microrranuras 40 pueden comunicar libremente la superficie exterior 34 y la superficie interior 36. Las microrranuras 40 incrementan la superficie decontacto de la sustancia de recubrimiento de los puntales 16 y 18 con el fin de incrementar la capacidad de almacenamiento de sustancias de recubrimiento.
La figura 6B ilustra que microrranuras ciegas 40 se extienden parcialmente en los puntales 16 y 18 desde la superficie exterior 34. Las microrranuras ciegas 40 terminan en caminos cortados 48 que pueden ser de cualquier configuraci6n geometrica deseada. Los caminos cortados 48 crean microrreceptaculos 50 para las sustancias de recubrimiento y se pueden formar a intervalos regulares o irregulares, con segmentos continuos 42 entre microrranuras ciegas 48. En general, la capacidad de almacenamiento de las microrranuras ciegas 40 es mayor que la de los microorificios ciegos 26. Adicionalmente, las microrranuras tambien se pueden hacer con angulos de inclinaci6n.
La descripci6n anterior de realizaciones preferidas de la presente invenci6n se ha presentado con fines ilustrativos y descriptivos. No se pretende que sea exhaustiva ni que limite la invenci6n a las formas precisas descritas. Obviamente, muchas modificaciones y variaciones seran evidentes a los expertos en la materia. Se pretende que el alcance de la invenci6n sea el definido por las reivindicaciones siguientes y sus equivalentes.

Claims (49)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un stent (10) expansible que comprende:
    una estructura tubular que incluye una superficie exterior que se puede colocar adyacente a la pared de un vaso, una superficie interior orientada hacia un lumen de un conducto corporal, una pluralidad de puntales de expansi6n (16), puntales conectores (18) y celdas (24), teniendo la estructura tubular un primer diametro que permite la colocaci6n intraluminal de la estructura tubular en el conducto corporal que tiene un lumen, y un segundo diametro en la forma expandida del stent tras la aplicaci6n desde el interior de la estructura tubular de una fuerza extensora radial hacia fuera, teniendo las celdas areas que se amplfan tras la expansi6n del stent, donde el ancho (30) de los puntales de expansi6n (16) es mayor que el ancho (32) de los puntales conectores (18), caracterizado por
    una pluralidad de cavidades (26, 40) formadas en el stent proporcionadas como receptaculos de una sustancia de recubrimiento, donde las cavidades se extienden desde la superficie exterior del stent a traves de la superficie interior del stent, y donde las cavidades son oblongas, cuadradas y/u ovales.
  2. 2.
    El stent de la reivindicaci6n 1, en el que la estructura tubular es un bal6n expansible.
  3. 3.
    El stent de la reivindicaci6n 1, en el que la estructura tubular es autoexpansible.
  4. 4.
    El stent de la reivindicaci6n 1, en el que por lo menos una porci6n de la estructura tubular es de una aleaci6n con memoriar de forma.
  5. 5.
    El stent de la reivindicaci6n 1, en el que la pluralidad de cavidades (26, 40) estan situadas de modo sustancialmente uniforme en la estructura tubular.
  6. 6.
    El stent de la reivindicaci6n 1, en el que la pluralidad de cavidades incrementa la flexibilidad del stent (10) sin reducir sustancialmente la resistencia radial del stent en un estado desplegado.
  7. 7.
    El stent de la reivindicaci6n 1, en el que la pluralidad de cavidades (26, 40) son microorificios que se extienden desde la superficie exterior.
  8. 8.
    El stent de la reivindicaci6n 7, en el que los microorificios tienen una secci6n transversal que es menor que una secci6n transversal de un puntal.
  9. 9.
    El stent de la reivindicaci6n 7, en el que por lo menos una porci6n de los microorificios tienen geometrfas que estan configuradas para proporcionar el receptaculo.
  10. 10.
    El stent de la reivindicaci6n 7, en el que por lo menos una porci6n de los microorificios se extiende perpendicularmente desde la superficie exterior hasta un interior de la estructura tubular.
  11. 11.
    El stent de la reivindicaci6n 7, en el que por lo menos una porci6n de los microorificios se extiende con un angulo de inclinaci6n no perpendicular desde la superficie exterior hasta un interior de la estructura tubular.
  12. 12.
    El stent de la reivindicaci6n 1, en el que la pluralidad de cavidades (26, 40) son microrranuras.
  13. 13.
    El stent de la reivindicaci6n 12, en el que las microrranuras tienen una secci6n transversal que es menor que una secci6n transversal de un puntal.
  14. 14.
    El stent de la reivindicaci6n 12, en el que por lo menos una porci6n de las microrranuras tienen geometrfas que estan configuradas para proporcionar un receptaculo para una sustancia de recubrimiento aplicada a la estructura tubular.
  15. 15.
    El stent de la reivindicaci6n 12, en el que por lo menos una porci6n de las microrranuras tiene un ancho mayor que 17,78µm.
  16. 16.
    El stent de la reivindicaci6n 12, en el que por lo menos una porci6n de las microrranuras tiene una longitud de al menos 25,4µm.
  17. 17.
    El stent de la reivindicaci6n 12, en el que por lo menos una porci6n de las microrranuras se extiende perpendicularmente desde la superficie exterior hasta un interior de la estructura tubular.
  18. 18.
    El stent de la reivindicaci6n 12, en el que por lo menos una porci6n de las microrranuras se extiende con un angulo de inclinaci6n no perpendicular desde la superficie exterior hasta un interior de la estructura tubular.
  19. 19.
    El stent de la reivindicaci6n 12, en el que por lo menos una porci6n de las microrranuras tiene una forma geometrica lineal.
  20. 20.
    El stent de la reivindicaci6n 12, en el que por lo menos una porci6n de las microrranuras tiene una forma geometrica curva.
  21. 21.
    El stent de la reivindicaci6n 1, que comprende ademas:
    una sustancia de recubrimiento sobre por lo menos una porci6n de la superficie exterior del stent que incluye por lo menos una porci6n de la pluralidad de cavidades (26, 40).
  22. 22.
    El stent de la reivindicaci6n 21, en el que la sustancia de recubrimiento es un agente inhibidor de la restenosis.
  23. 23.
    El stent de la reivindicaci6n 22, en el que el agente inhibidor de la restenosis se selecciona entre un farmaco, polfmero y material biotecnol6gico.
  24. 24.
    El stent de la reivindicaci6n 22, en el que el agente inhibidor de la restenosis es una combinaci6n de dos agentes seleccionados entre un farmaco, polfmero y material biotecnol6gico.
  25. 25.
    El stent de la reivindicaci6n 22, en el que cada cavidad de la pluralidad de cavidades esta configurada para tener una forma destinada a incrementar la cantidad de agente inhibidor de la restenosis recubierto sobre el stent.
  26. 26.
    El stent de la reivindicaci6n 21, en el que cada cavidad de la pluralidad de cavidades (26, 40) esta configurada para tener una forma destinada a proporcionar un receptaculo de la sustancia recubierta sobre el stent.
  27. 27.
    El stent de la reivindicaci6n 1, que comprende:
    una sustancia de recubrimiento sobre por lo menos una porci6n de la superficie exterior del stent que incluye y se extiende en por lo menos una porci6n de las cavidades (26, 40).
  28. 28.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que la sustancia de recubrimiento esta sobre por lo menos una porci6n de la superficie interior del stent.
  29. 29.
    El stent de la reivindicaci6n 28, en el que cada cavidad de la pluralidad de cavidades (26, 40) esta configurada para tener una forma destinada a incrementar una cantidad de agente inhibidor de la restenosis recubierto sobre el stent (10).
  30. 30.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que cada cavidad de la pluralidad de cavidades (26, 40) esta configurada para tener una forma destinada a proporcionar un receptaculo de la sustancia recubierta sobre el stent (10).
  31. 31.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que la estructura tubular es un bal6n expansible.
  32. 32.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que la estructura tubular es autoexpansible.
  33. 33.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que por lo menos una porci6n de la estructura tubular es de una aleaci6n con memoria de forma.
  34. 34.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que la pluralidad de cavidades (26, 40) estan situadas de modo sustancialmente uniforme sobre la estructura tubular.
  35. 35.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que la pluralidad de cavidades (26, 40) incrementa la flexibilidad del stent sin reducir sustancialmente la resistencia radial del stent en un estado desplegado.
  36. 36.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que la pluralidad de cavidades (26, 40) son microorificios.
  37. 37.
    El stent de la reivindicaci6n 36, en el que los microorificios tienen una secci6n transversal que es mas pequena que una secci6n transversal de un puntal.
  38. 38.
    El stent de la reivindicaci6n 27, en el que la pluralidad de cavidades son microrranuras.
  39. 39.
    El stent de la reivindicaci6n 38, en el que las microrranuras tienen una secci6n transversal que es menor que la secci6n transversal de un puntal.
  40. 40.
    El stent segun una de las reivindicaciones anteriores 1 a 39, en el que las cavidades estan distribuidas en los puntales de expansi6n (16) y los puntales conectores (18), donde las cavidades en los puntales conectores son de un primer tamano y las cavidades en los puntales de expansi6n son de un segundo tamano diferente del primero.
  41. 41.
    El stent de la reivindicaci6n 1, caracterizado por que la geometrfa de las microrranuras (40) es recta, lineal, curvilfnea, con angulo o cuadrada.
  42. 42.
    El stent de la reivindicaci6n 1, caracterizado por que los puntales conectores son curvilfneos.
  43. 43.
    El stent de la reivindicaci6n 1, que incluye microrranuras de diferentes disenos.
  44. 44.
    El stent de la reivindicaci6n 1, que incluye microrranuras de dos signos diferentes.
  45. 45.
    Un metodo de fabricar un stent intravascular, que comprende:
    formar un stent intravascular (10) que tiene una superficie interior y una superficie exterior, teniendo el stent una pluralidad de puntales de expansi6n (16), una pluralidad de puntales conectores (18) y celdas (24), donde el ancho
    (20) de los puntales de expansi6n (16) es mas grande que el ancho (32) de los puntales conectores (18); y
    formar una pluralidad de cavidades (26, 40) sobre la superficie exterior del stent intravascular, proporcionados como 5 receptaculos de una sustancia de recubrimiento, donde las cavidades se extienden desde la superficie exterior a traves de la superficie interior del stent, y donde las cavidades son oblongas, cuadradas y/u ovales.
  46. 46. El metodo de la reivindicaci6n 45, en el que por lo menos una porci6n de la pluralidad de cavidades se forma sobre la superficie exterior del stent intravascular (10) por un laser.
  47. 47. El metodo de la reivindicaci6n 45, en el que por lo menos una porci6n de la pluralidad de cavidades se forma 10 sobre la superficie exterior del stent intravascular (10) mediante un proceso maquinado por descarga electrica, EDM.
  48. 48.
    El metodo de la reivindicaci6n 45, en el que la por lo menos una porci6n de la pluralidad de cavidades (26, 40) se forma fotoqufmicamente sobre la superficie exterior del stent intravascular (10).
  49. 49.
    El metodo de la reivindicaci6n 45 que comprende ademas la etapa de aplicar una sustancia de recubrimiento sobre el stent que inhibe la restenosis.
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