ES2375256T3

ES2375256T3 - Dispositivo de lanceta activado por contacto.

Info

Publication number: ES2375256T3
Application number: ES09171666T
Authority: ES
Inventors: Jacek Grzegorz Karbowniczek; Wlodzinierz Rutynowski; Bradley Wilkinson
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2004-05-07
Filing date: 2005-05-06
Publication date: 2012-02-28
Anticipated expiration: 2025-05-06
Also published as: ATE446048T1; AU2005244184A1; MXPA06012800A; CN101849831B; CN101711678A; AU2011200468B2; EP2135551B1; EP2263537A2; JP6463824B2; AU2011200469A1; JP2014240030A; JP5713708B2; JP6306622B2; PL2263537T3; JP2018027386A; EP2135551A1; CN101849830A; EP2263537B1; AU2011200470A1; MX365090B

Abstract

Un dispositivo de lanceta que comprende: una carcasa (12) que tiene un extremo (26) posterior y un extremo ( 22) delantero que tiene una abertura que se extiende a través de la misma; un protector (14) desplazable a través de la abertura (30) del extremo (22) delantero de la carcasa (12), comprendiendo el protector un núcleo (90) de retención adyacente a un extremo (54) posterior del mismo, comprendiendo el núcleo de retención una palanca (92) pivotante; una estructura (70) de lanceta que comprende un elemento (72) de perforación, estando dispuesta la estructura de lanceta dentro de la carcasa (12) y estando adaptada para el movimiento entre una posición de pre-accionamiento donde el elemento de perforación está dispuesto dentro de la carcasa y una posición de perforación donde el elemento de perforación se extiende a través de un extremo (52) delantero del protector (14), de modo que la estructura de lanceta acoplada a presión con la palanca (92) del núcleo (90) de retención en el extremo (54) posterior del protector mantiene la estructura en la posición retraída; y un muelle (102) de accionamiento dispuesto entre la carcasa (12) y la estructura (70) de lanceta para impulsar la estructura de lanceta contra la palanca (92) del núcleo (90) de retención; donde el movimiento del protector (14) en dirección al extremo (26) posterior de la carcasa (12) provoca un contacto interno (46) contra la carcasa para acoplarse a la palanca (92) del núcleo (90) de retención, provocando así el movimiento pivotante de la palanca para liberar la estructura (70) de lanceta del acoplamiento a presión con la palanca, permitiendo que el muelle (102) de accionamiento accione la estructura de lanceta a través del protector en dirección a la posición de perforación, caracterizado porque el núcleo (90) de retención comprende un borde (100) anular con la palanca (92) soportado de modo pivotante sobre el borde anular, estando el borde anular separado de y retenido en el extremo (54) posterior del protector (14)

Description

Dispositivo de lanceta activado por contacto.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo de la invención La presente invención se refiere en general a dispositivos médicos de perforación, a los que normalmente se hace referencia como lancetas, que se utilizan para tomar muestras de sangre de pacientes y, más específicamente, a un dispositivo de lanceta que está diseñado para un uso fácil gracias a la activación durante el contacto del dispositivo en su uso normal.

Descripción de la técnica relacionada Los dispositivos de lanceta se utilizan en el campo de la medicina para perforar la piel de un paciente para obtener una muestra de sangre de un capilar de un paciente. Ciertas enfermedades, como la diabetes, requieren analizar regularmente la sangre del paciente para controlar, por ejemplo, los niveles de azúcar en la sangre del paciente. Además, otros kits de test, como los kits de test del colesterol, frecuentemente requieren una muestra de sangre para su análisis. El procedimiento de obtención de sangre normalmente implica el pinchazo de un dedo u otra parte del cuerpo adecuada para obtener la muestra de sangre. Típicamente, la cantidad de sangre necesaria para tales tests es relativamente pequeña y basta con una pequeña perforación o incisión para conseguir una cantidad de sangre suficiente para tales tests.

Hay varios tipos de dispositivos de lanceta disponibles comercialmente para hospitales, clínicas, consultas médicas, y similares, así como para consumidores individuales. Tales dispositivos típicamente incluyen un miembro con punta afilada como una aguja, o un miembro con un borde afilado como una hoja, que se utiliza para realizar una perforación o incisión rápida en la piel del paciente para proporcionar un pequeño flujo de sangre. Con frecuencia, es psicológicamente y fisiológicamente difícil para algunas personas pincharse su propio dedo con una aguja u hoja manual. Como resultado, los dispositivos de lanceta han evolucionado hasta llegar a dispositivos automáticos que perforan o cortan la piel del paciente a través de un mecanismo de disparo. En algunos dispositivos, la aguja u hoja se mantiene en una posición de espera hasta que es disparada por el usuario, que puede ser un profesional médico a cargo de la extracción e sangre del paciente, o el propio paciente. Cuando se produce el disparo, la aguja u hoja perfora o corta la piel del paciente, por ejemplo el dedo. Frecuentemente, se incorpora un muelle al dispositivo para proporcionar la fuerza “automática” necesaria para perforar o cortar la piel del paciente.

Es de la mayor importancia médica en el campo médico que tales dispositivos médicos de perforación o lancetas sean estériles antes de su uso. Actualmente, en general sin excepción, los dispositivos médicos de perforación o lancetas se fabrican y envasan en condiciones estériles antes de su distribución a profesionales médicos y miembros del público que necesitan tales dispositivos. El envasado estéril mantiene la esterilidad del dispositivo, asegurando que el entorno ambiental no lo contamina hasta su uso. Además, también tiene una gran importancia que el usuario u otra persona no entra en contacto con la aguja u hoja después de utilizar el dispositivo. Debido a la preocupación relativa a las enfermedades que se transmiten por la sangre, los profesionales de la medicina deben extremar las precauciones con los dispositivos médicos que entran en contacto con la sangre de los pacientes. Así, un aspecto importante del diseño de una lanceta está relacionado con evitar que la aguja u hoja dañen al usuario u otra persona que maneja el dispositivo. Además, el dispositivo de lanceta debería ser desechable para eliminar la probabilidad de transmisión de enfermedades debido al uso de la aguja u hoja por parte de más de una persona. A este respecto, el dispositivo de lanceta debería idealmente estar diseñado para un único uso, y tener medidas de seguridad para evitar su reutilización.

En años recientes se han realizado avances en la mejora de la seguridad de operación o manejo de los dispositivos de lanceta. Por ejemplo, existen actualmente dispositivos de lanceta que son de un solo disparo y que presentan eyección y retracción automática del elemento de perforación o corte del dispositivo. Ejemplos de tales dispositivos médicos de perforación se describen en las patentes estadounidenses 6,432,120; 6,248,120; 5,755,533; y 5,540,709.

La patente US 6,432,120 de Teo describe un dispositivo de lanceta que incluye un soporte de lanceta que contiene una estructura de lanceta cargada mediante un muelle. La estructura de lanceta cargada mediante un muelle incluye un único muelle que lleva a cabo la eyección y retracción de una aguja de lanceta cuando se dispara la estructura. La patente US 6,248,120 de Wyszogrodzki describe un dispositivo de lanceta que comprende una carcasa, una porción de protección, un pistón con una punta afilada, y unos muelles de accionamiento y retroceso que eyectan y retraen el pistón, respectivamente, cuando se rompen unos elementos de ala internos de la carcasa. La patente US 5,755,533 de Morita describe un dispositivo de lanceta que incluye una estructura combinada de soporte y lanceta. La estructura de lanceta incluye un miembro de lanceta con una punta de perforación y un miembro de muelle compresible que provoca que el miembro de lanceta perfore la piel de un paciente cuando se acciona un par de brazos de accionamiento.

La patente US 5,540,709 de Ramel describe un dispositivo de lanceta que incluye una carcasa que aloja un gatillo deslizante, que se utiliza para accionar un muelle comprimido que empuja un miembro de lanceta de perforación para producir la perforación de la piel de un paciente. La carcasa incluye un par de garras internas que se acoplan y sujetan el cuerpo del miembro de lanceta, y que luego se liberan de su acoplamiento con el cuerpo del miembro de lanceta mediante una fuerza axial aplicada por el usuario sobre el gatillo deslizante. Otros dispositivos médicos de perforación o lancetas conocidos en la técnica se describen en las patentes estadounidenses 4,869,249 y 4,817,603. Los dispositivos descritos en estas referencias incluyen una tapa que se utiliza para proteger la aguja o para mantener la aguja estéril.

En la patente US 6,432,120 B1 mencionada se describe un dispositivo de lanceta de acuerdo con la primera parte de la reivindicación 1. En ese documento, la palanca pivotante para retener la estructura de lanceta está formada integralmente con el cuerpo de protector para proteger el elemento punzante.

US 4,577,630 describe un dispositivo de lanceta que tiene una pieza deslizante que se acopla, de manera que se puede liberar, a una lanceta de modo que la punta de la lanceta puede sobresalir hacia fuera desde un extremo distal de la pieza deslizante. La pieza deslizante está alojada en una carcasa. Se proporciona un muelle para empujar el extremo distal de la pieza deslizante en dirección al extremo distal de la carcasa. Un mecanismo de bloqueo mantiene, de manera que se puede liberar, la pieza deslizante en una posición retraída en la que el muelle permanece cargado. Se proporciona un mecanismo de gatillo para liberar el mecanismo bloqueado. Este mecanismo de gatillo comprende una superficie de contacto para contactar con un paciente y un miembro de cauterización que actúa contra una superficie de cauterización de la pieza deslizante. Se proporciona una leva para guiar el miembro de cauterización de gatillo para el desacoplamiento de la pieza deslizante, de modo que la pieza deslizante con la lanceta es impulsada por el muelle comprimido en dirección al extremo distal de la carcasa.

WO 03/049613 A1 describe un colector de sangre desechable que comprende una carcasa que contiene un soporte de aguja móvil. Un protector para proteger una aguja del soporte de aguja se puede desplazar longitudinalmente dentro de la carcasa. El protector comprende palancas integrales que tienen unos primeros salientes para cooperar con un aro del soporte de la aguja y unos segundos salientes para cooperar con unos entrantes de la carcasa.

US 4,653,513 describe un dispositivo de toma de muestras de sangre que incluye una carcasa y un émbolo montado de modo que puede deslizar dentro de la carcasa para soportar una lanceta. El émbolo es móvil entre una posición retraída y una posición no-retraída que presenta la hoja de la lanceta. Se proporcionan brazos flexibles para retener el émbolo en la carcasa contra la acción de un muelle de accionamiento. Dichos brazos flexibles están integralmente formados con un protector.

COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

En vista de lo anterior, existe en general una necesidad en el campo médico de un dispositivo médico de perforación que sea fácil de manipular y utilizar por un usuario a la vez que asegura la esterilidad antes de su uso y una eliminación segura después de su uso. Además, existe una necesidad en el campo médico de un dispositivo médico de perforación simple, fiable, auto-activable y desechable para su uso en la recogida de muestras de sangre. Es un objeto de la invención proporcionar un dispositivo médico de perforación que sea fácil de utilizar y donde una palanca pivotante para retener y liberar la estructura de lanceta esté separada del protector.

El dispositivo de lanceta de la invención está definido por la reivindicación 1.

El núcleo de retención incluye un borde anular, que está separado de, y retenido en, el extremo posterior del protector, con al menos una palanca soportada de manera pivotante sobre el borde anular. Más preferentemente, hay un par de palancas soportadas de manera pivotante en lados opuestos del borde anular. La palanca puede incluir también un hombro para el acoplamiento a presión con la estructura de lanceta, así como una superficie de contacto para el acoplamiento con el contacto interno de la carcasa para provocar que la palanca pivote, liberando así la estructura de lanceta del acoplamiento a presión con el hombro. Por ejemplo, el contacto interno de la carcasa puede incluir una superficie de leva formada integralmente para el acoplamiento con la superficie de contacto de la palanca. La palanca puede adoptar la forma de una cuña articulada de manera pivotante al núcleo de retención para formar una articulación pivotante para el pivotamiento cooperativo del hombro y de la superficie de contacto.

El dispositivo de lanceta puede incluir además un muelle de retracción para retraer la estructura de lanceta dentro del protector después de que el muelle de accionamiento haya impulsado la estructura de lanceta axialmente a través del protector en dirección a la posición de perforación. Por ejemplo, el muelle de retracción puede ser un muelle de compresión situado dentro del extremo delantero del protector para su compresión entre la estructura de lanceta y el extremo delantero del protector. La fuerza de carga del muelle de compresión entre el extremo delantero del protector y la estructura de la lanceta debería superar la fuerza de carga del muelle de accionamiento entre el extremo posterior de la carcasa y la estructura de lanceta después de que el muelle de accionamiento haya impulsado el dispositivo de lanceta hasta la posición de perforación. De este modo, el muelle de retracción puede retraer la estructura de lanceta dentro del protector y/o la carcasa, manteniendo así el elemento de perforación en su interior. El protector y la carcasa pueden incluir además una estructura de bloqueo que se extiende entre ellas para mantener el protector según una relación fija con la carcasa después de que el muelle de accionamiento impulse la estructura de lanceta a través del protector en dirección a la posición de perforación.

El núcleo de retención incluye un borde anular con la palanca articulada de modo pivotante al borde anular, de modo que el hombro se extiende radialmente hacia dentro del borde anular y la superficie de contacto está en un perímetro externo del borde anular. De este modo, el paso de contacto implica acoplar el contacto interno de la carcasa con la superficie de contacto de la palanca en un perímetro externo del borde anular, haciendo así pivotar la palanca al golpear la superficie de contacto y el hombro para liberar la estructura de lanceta a través del borde anular y a través del protector.

Otros detalles y ventajas serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se lee en conjunto con las figuras adjuntas.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de lanceta de acuerdo con una realización de la presente invención. La FIG. 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de lanceta de la FIG. 1 que muestra la cubierta protectora separada del cuerpo del dispositivo de lanceta. La FIG. 3 es una vista de despiece en perspectiva del dispositivo de lanceta de la FIG. 1. La FIG. 4A es una vista inferior en perspectiva del cuerpo principal de la carcasa en una realización de la presente invención. Las FIGS. 4B y 4C son vistas superiores en perspectiva del cuerpo principal de la carcasa de la FIG. 4A. Las FIGS. 4D y 4E son vistas de sección opuestas del cuerpo principal según se muestra en la FIG. 4C. La FIG. 5A es una vista inferior en perspectiva del tapón posterior de la carcasa en una realización de la presente invención. Las FIGS. 5B y 5C son vistas de sección opuestas del tapón posterior según se muestra en la FIG. 5A. La FIG. 5D es una vista superior en perspectiva del tapón posterior de la carcasa de la FIG. 5A. La FIG. 5E es una vista de sección del tapón posterior según se muestra en la FIG. 5D. La FIG. 6A es una vista inferior en perspectiva del protector en una realización de la presente invención. Las FIGS. 6B y 6C son vistas de sección opuestas del protector mostrada en la FIG. 6A. La FIG. 6D es una vista superior en perspectiva del protector de la FIG. 6A. Las FIGS. 6E y 6F son vistas de sección opuestas del protector de acuerdo con la FIG. 6D. La FIG. 7A es una vista superior en perspectiva de la estructura de lanceta en una realización de la presente invención que incluye una porción de poste de cubierta moldeada integralmente. Las FIGS. 7B y 7C son vistas de sección opuestas de la estructura de lanceta mostrada en la FIG. 7A. La FIG. 7D es una vista inferior en perspectiva de la estructura de lanceta de la FIG. 7A. La FIG. 7E es una vista de sección de la estructura de lanceta mostrada en la FIG. 7D. La FIG. 8A es una vista superior en perspectiva del núcleo de retención en una realización de la presente invención. La FIG. 8B es una vista inferior en perspectiva del núcleo de retención de la FIG. 8A. La FIG. 8C es una vista de sección de la estructura de lanceta mostrada en la FIG. 8B. La FIG. 8D es una vista de sección transversal de la estructura de lanceta mostrada en la FIG. 8B. La FIG. 8E es una vista superior en perspectiva de un núcleo de retención en una realización alternativa. La FIG. 9A es una vista inferior en perspectiva del miembro de lengüeta en una realización de la presente invención. La FIG. 9B es una vista superior en perspectiva del miembro de lengüeta de la FIG. 9A. Las FIGS. 9C-9F son vistas de sección opuestas del miembro de lengüeta según se muestra en las FIGS. 9A9B. La FIG. 10 es una vista de despiece en perspectiva del protector y del núcleo de retención con la estructura de lanceta. Las FIGS. 11A y 11B son vistas en perspectiva frontal y posterior del dispositivo de lanceta de la FIG. 1. La FIG. 11C es una vista de una sección transversal del dispositivo de lanceta tomada a lo largo de la línea B- B de la FIG. 11A. La FIG. 11D es una vista de una sección transversal del dispositivo de lanceta tomada a lo largo de la línea A- A de la FIG. 11B. La FIG. 12 es una vista de una sección transversal del dispositivo de lanceta de la FIG. 11D con el miembro de lengüeta extraído y listo para su uso. La FIG. 13 es una vista de una sección transversal del dispositivo de lanceta de la FIG. 11D en uso, con la palanca parcialmente activada. Las FIGS. 14-15 son vistas en perspectiva parcialmente ampliadas del dispositivo de lanceta de la FIG. 11D durante el uso, con el tapón posterior extraído. La FIG. 16 es una vista recortada y parcialmente ampliada del dispositivo de lanceta en uso en la posición mostrada en la FIG. 15.

La FIG. 17 es una vista de una sección transversal del dispositivo de lanceta de la FIG. 11D en uso con la estructura de lanceta en la posición de perforación. La FIG. 18 es una vista de una sección transversal del dispositivo de lanceta de la FIG. 11D después de su uso con la estructura de lanceta en la posición final retraída. La FIG. 19 es una vista de una sección transversal de un dispositivo de lanceta similar. La FIG. 20 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de lanceta de la presente invención. Las FIGS. 21A-21C son vistas inferior, lateral, y de extremo, respectivamente, de un núcleo de retención utilizado en el dispositivo de lanceta mostrado en la FIG. 53. La FIG. 22 es una vista en perspectiva del núcleo de retención mostrado en las FIGS. 21A-21C. Las FIGS. 23A-23D son vistas de sección transversal longitudinal de un dispositivo médico de perforación similar, que muestra el dispositivo antes de su accionamiento y los pasos necesarios para hacer funcionar el dispositivo.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS

En la próxima descripción, las palabras “superior”, “inferior”, "derecha”, “izquierda”, “vertical”, “horizontal”, “encima”, “debajo”, “lateral”, “longitudinal”, “axial”, y términos similares, en caso de que se utilicen, hacen referencia a la invención según está orientada en las figuras. Además, el término “distal” se referirá a la porción del dispositivo más cercana al extremo de perforación y el término "proximal" se referirá a la porción del dispositivo opuesta a la porción distal. Se debe entender que la invención puede realizarse según múltiples variaciones alternativas y realizaciones excepto donde se exprese específicamente lo contrario. También se debe entender que los dispositivos y realizaciones específicos ilustrados en las figuras adjuntas y que descritos en el presente documento son simplemente ejemplos de realización de la invención.

Haciendo referencia a las FIGS. 1-3, se muestra en general un dispositivo 10 de lanceta de acuerdo con una realización de la invención. El dispositivo 10 de lanceta incluye generalmente una carcasa 12, un protector 14 asociado de manera móvil con la carcasa 12, y una estructura 70 de lanceta dispuesta en la misma. Como se explicará con mayor detalle en el presente documento, el protector 15 está asociado coaxialmente y de manera móvil con la carcasa 12, extendiéndose parcialmente hacia fuera desde la carcasa 12, y con la estructura 70 de lanceta contenida dentro y siendo móvil axial o longitudinalmente a través del protector 14.

La carcasa 12 está definida por un cuerpo alargado, y está formada preferentemente con un cuerpo 20 principal que define una porción 22 distal o de extremo delantero, y un tapón 24 posterior que define una porción 26 proximal o de extremo posterior. La porción interior de la carcasa 12 es generalmente abierta y define una cavidad 28 interna, estando dicha cavidad 28 interna cerrada en su extremo posterior por medio de un tapón 24 posterior, e incluye una abertura 30 a través de la porción 22 de extremo delantero, a través de la cual se extiende el protector 14, como se describirá con mayor detalle más adelante en el presente documento. El cuerpo 20 principal y el tapón 24 posterior pueden estar formados integralmente. Alternativamente, el cuerpo 20 principal y el tapón 24 posterior son elementos separados que están fijados uno al otro para formar la carcasa 12, que ayuda en el montaje del dispositivo 10 de lanceta. Las FIGS. 4A-4E y 5A-5E muestran el cuerpo 20 principal y el tapón 24 posterior, respectivamente, en un ejemplo de dicha realización. El cuerpo 20 principal y el tapón 24 posterior pueden estar fijados uno al otro por medio de un adhesivo adecuado, o pueden incluir una estructura de acoplamiento que proporcione la unión mecánica entre ellos, como por ejemplo una unión por fricción o a presión. Por ejemplo, el cuerpo 20 principal puede incluir un borde 31 anular que tiene una ranura 32 anular, y el tapón 24 posterior puede incluir un saliente 33 anular que tiene un reborde 34 anular en superficies complementarias del mismo. Cuando el cuerpo 20 principal y el tapón 24 posterior se acoplan, el saliente 33 anular sobresale dentro del extremo posterior abierto del cuerpo 20 principal, de modo que el reborde 34 anular queda acoplado a presión sobre el borde 31 anular y entra en la ranura 32 anular del cuerpo 20 principal. Se debería entender que esta disposición de los elementos es únicamente a modo de ejemplo y que se podría modificar, y se contempla la posibilidad de utilizar otra estructura de acoplamiento para unir el cuerpo 20 principal al tapón 24 posterior. En una realización alternativa, el cuerpo 20 principal y el tapón 24 posterior pueden ser una estructura formada integralmente, y por tanto se pueden moldear juntos como un solo componente.

Como se muestra en la FIG. 11B, la carcasa 12 generalmente alargada, definida por el cuerpo 20 principal y el tapón 24 posterior, tiene lados opuestos 35, 36, cada uno de los cuales puede incluir una superficie para acomodar los dedos del usuario, como indentaciones 37, 38 para agarre con los dedos. Aunque se disponen en la carcasa 12 dos indentaciones 37, 38 opuestas para agarre con los dedos, se apreciará que es posible incorporar una única indentación 37 para agarre con los dedos en el cuerpo 20 de la carcasa de acuerdo con la presente invención. Las indentaciones 37 para agarre con los dedos se pueden formar como depresiones o entrantes cóncavos sobre la superficie exterior de la carcasa 12. Adicionalmente, el extremo 26 posterior de la carcasa 12, como la superficie superior del tapón 24 posterior, también puede incluir una superficie para acomodar el dedo de un usuario, como una indentación 39 trasera para el agarre con el dedo, que podría también formarse como una depresión o entrante cóncavo. Las indentaciones 37, 38 laterales para agarre con los dedos y la indentación 39 trasera para agarre con los dedos proporcionan superficies de forma ergonómica que se amoldan sustancialmente a la punta de los dedos de un usuario para ayudar al usuario a manipular el dispositivo 10 de lanceta y utilizar el dispositivo 10 de lanceta durante un procedimiento de extracción o recogida de sangre, y pueden proporcionar múltiples posiciones para que el usuario agarre con sus dedos. Las indentaciones 37, 38 laterales para agarre con los dedos pueden estar representadas como contornos formados por una hipérbola, como se muestra en la FIG. 11B. La hipérbola, por ejemplo, puede incluir dos asíntotas que interseccionan en una posición sustancialmente coplanar con un plano de simetría que define la carcasa principal. Adicionalmente, el tapón 24 posterior puede incluir un contorno formado por una hipérbola, como se muestra en la FIG. 11B. La carcasa 12 puede incluir además una estructura para mejorar en general el agarre entre la carcasa 12 y la punta de los dedos del usuario, como una pluralidad de costillas 40 longitudinales y depresiones 41 que se extienden a lo largo de la carcasa 12 y que están formadas integralmente con la carcasa 12, que pueden proporcionar un punto de referencia visual y táctil al usuario para indicarle dónde situar la punta de sus dedos. La carcasa 12 puede incluir además al menos uno y opcionalmente dos o más indentaciones 42 periféricas dispuestas en el extremo 22 delantero. En una realización particular, el dispositivo de lanceta puede estar construido de acuerdo con las características descritas en la solicitud número 60/631,795, presentada el 30 de noviembre de 2004, titulada “Dispositivo de lanceta”, y con Bradley Wilkinson como inventor, y que se incorpora en su totalidad al presente documento por referencia.

Como se ha mencionado anteriormente, el protector 14 sobresale hacia fuera desde la abertura 30 a través del extremo delantero de la carcasa 12. Como se muestra en las FIGS. 6A-6F, la carcasa 14 es una estructura hueca generalmente cilíndrica que define un cuerpo 50 de protector que se extiende entre un extremo 52 delantero y un extremo 54 posterior, y que define una cavidad 56 interna que se extiende a través del mismo. El extremo 52 delantero del cuerpo 50 de protector define una pared 58 de extremo delantero que incluye una abertura 60 delantera a través de la misma, a través de la cual se extiende el elemento de perforación cuando el dispositivo 10 de lanceta es accionado por el usuario, como se describirá con mayor detalle más adelante. La pared 58 de extremo delantero define en general una pequeña área de contacto alrededor de la abertura 60 distal para contactar el área deseada del cuerpo del usuario que se debe perforar por el elemento de perforación. El reducido área de contacto se puede hacer más pequeña (es decir, reducir su área) proporcionando una pluralidad de indentaciones 62 periféricas que se forman en el protector 14. Las indentaciones 62 periféricas también pueden proporcionar un indicio para ayudar visualmente al usuario para apuntar el dispositivo 10 de lanceta en general, y apuntar el elemento de perforación en particular, como se describirá con mayor detalle más adelante. Las indentaciones 62 periféricas generalmente recuerdan a las indentaciones 42 periféricas dispuestas en la carcasa 12. Las indentaciones 42 periféricas se disponen alrededor del perímetro de la carcasa 14 y pueden estar igualmente espaciadas alrededor de la carcasa 14. Las indentaciones 42 periféricas habilitan al usuario para que ubique visualmente el punto de descarga aproximado del elemento de perforación, mejorando así las capacidad de apuntar del dispositivo 10 de lanceta y asegurando un flujo sanguíneo óptimo durante la operación de perforación de la piel.

Como se ha comentado, el protector 14 es axial o longitudinalmente móvil dentro de la carcasa 12. El protector y la carcasa 12 pueden por tanto incluir unas superficies de guía correspondientes para guiar el protector 14 a través de la carcasa 12. Por ejemplo, el cuerpo 50 de protector puede incluir un par de salientes 63 longitudinales que se extienden a lo largo de una superficie exterior del mismo, formando un canal 64 de guía entre ellos. La carcasa 12 puede incluir una estructura correspondiente, como una lengüeta 44 de guía dentro del cuerpo 20 principal de la misma para su acoplamiento al canal 64 de guía. Preferiblemente, el cuerpo 50 de protector incluye un par de canales 64 de guía que se extienden longitudinalmente a lo largo de lados opuestos del mismo, y la carcasa 12 incluye un par de lengüetas 44 de guía en superficies interiores opuestas del cuerpo 20 principal correspondientes a cada uno de los canales 64 de guía. Se contempla que la disposición de los canales y lengüetas de guía se podría invertir, y se podrían utilizar otras superficies de guía. Las lengüetas 44 de guía y los canales 64 de guía aseguran que el cuerpo 50 de protector está adecuadamente alineado dentro de la carcasa 12, y permiten el movimiento deslizante axial del cuerpo 50 de protector dentro de la carcasa 12, y preferiblemente evitan o se oponen al movimiento rotacional. Además, el cuerpo 50 de protector puede incluir un resalto 66 en el extremo posterior del mismo para el acoplamiento a presión con la superficie superior de la lengüeta 44 de guía dentro del cuerpo 20 principal de la carcasa 12. Alternativamente, o además de ello, el cuerpo 50 de protector puede incluir un hombro 69 delantero en dirección al extremo delantero de la misma, y un cuerpo 20 principal de la carcasa 12 puede incluir una superficie 48 de borde delantero, proporcionando un acoplamiento a presión entre ellos. Dicha estructura de acoplamiento a presión evita que el cuerpo 50 de protector deslice axialmente completamente hasta salir de la carcasa 12 a través de la abertura 30.

La carcasa 12 y el protector 14 pueden incluir además una estructura de bloqueo que se extiende entre ellas para mantener el protector 14 según una relación fija con la carcasa 12 después de la activación. Por ejemplo, el cuerpo 50 de protector puede incluir una estructura en el extremo 54 posterior para el acoplamiento por fricción, o por el acoplamiento a presión, con el cuerpo 20 principal o el tapón 24 posterior. Por ejemplo, el cuerpo 50 de protector puede incluir garras 59 de bloqueo que se extienden en un extremo 54 posterior del mismo, para el acoplamiento a presión con los entrantes 29 dentro de la superficie interior del tapón 24 posterior.

El dispositivo 10 de lanceta incluye además una estructura 70 de lanceta dispuesta dentro de la carcasa 12, y que se extiende a través del protector 14. Como se muestra en las FIGS. 7A-7F, la estructura 70 de lanceta incluye un elemento de perforación, que se muestra en forma de lanceta 72 que tiene un extremo 74 de perforación en su extremo delantero. La estructura 70 de lanceta está adaptada para el movimiento axial o longitudinal a través de la cavidad 56 interna del cuerpo 50 de protector entre una posición armada inicial donde el extremo 74 de perforación se mantiene dentro del cuerpo 50 de protector y una posición de perforación en la que el extremo 74 de perforación sobresale más allá de la abertura 60 delantera del cuerpo 50 de protector, como se explicará con mayor detalle más adelante en términos del uso del dispositivo 10 de lanceta.

El extremo 74 de perforación está adaptado para perforar la piel de un paciente, y puede tener un extremo punzante, una hoja afilada, o similar. El extremo 74 de perforación puede incluir una orientación de alineación preferida, como un extremo punzante de una hoja alineado según una orientación específica. En tal realización, el cuerpo 50 de protector y/o cuerpo 20 principal de la carcasa puede incluir indicaciones correspondientes a la orientación de alineación del extremo 74 de perforación. Las indentaciones 62 del cuerpo 50 de protector y/o las indentaciones 42 del cuerpo 20 principal pueden funcionar a modo de tales orientaciones de alineación.

La estructura 70 de lanceta incluye también un elemento 76 portador que soporta la lanceta 62 en su extremo posterior. El elemento 76 portador y el cuerpo 50 de protector pueden incluir superficies de guía correspondientes para guiar la estructura 70 de lanceta a través del mismo. Por ejemplo, el elemento 76 portador puede incluir una lengüeta 78 de guía sobre una superficie externa del mismo, incluyendo el cuerpo 50 de protector un canal 80 de guía correspondiente que se extiende longitudinalmente a lo largo de una superficie interna del mismo para acomodar la lengüeta 78 de guía en el mismo de modo deslizante. Preferiblemente, el elemento 76 portador incluye un par de lengüetas 78 de guía en lados laterales opuestos del mismo, y un cuerpo 50 de protector incluye un correspondiente par de canales 80 de guía que se extienden a lo largo de superficies interiores opuestas del mismo que corresponden a cada una de las lengüetas 78 de guía. Se contempla que la disposición de las lengüetas de guía y los canales se pueda invertir, y se pueden utilizar también otras superficies de guía. Las lengüetas 78 de guía y los canales 80 de guía aseguran que la estructura 70 de lanceta está alineada adecuadamente dentro del cuerpo 50 de protector, y permiten el movimiento axial deslizante de la estructura 70 de lanceta dentro del cuerpo 50 de protector y pueden evitar u oponerse al movimiento rotacional. Una superficie 81 inferior de las lengüetas 78 de guía proporciona una superficie de apoyo para el apoyo contra una superficie inferior de los canales 80 de guía para evitar que la estructura 70 de lanceta se mueva axialmente hasta salir completamente del cuerpo 50 de protector a través de la abertura 60 delantera.

Como se muestra en la FIG. 10, se proporciona además un núcleo 90 de retención, que se aprecia en el extremo 54 posterior del cuerpo 50 de protector. El núcleo 90 de retención se proporciona como una estructura separada dispuesta o retenida dentro del extremo posterior del cuerpo 50 de protector. Por ejemplo, el cuerpo 50 de protector puede incluir una estructura para acomodar el núcleo 90 de retención, como un entrante 68 que se extiende dentro de una superficie superior del extremo 54 posterior. De este modo, el núcleo 90 de retención descansa dentro del entrante 68. En otras realizaciones, el cuerpo 50 de protector puede incluir una superficie para soportar y posicionar el núcleo 90 de retención para ayudar al montaje.

El núcleo 90 de retención tiene una estructura de palanca para retener la estructura 70 de lanceta en una posición inicial armada retraída dentro de la carcasa 12. En particular, como se muestra en las FIGS. 8A-8D, el núcleo 90 de retención incluye un elemento 92 de palanca pivotante, que incluye un hombro 94 y una superficie 96 de contacto en la superficie superior del mismo, con una articulación 98 de pivote en la superficie inferior del mismo entre el hombro 94 y la superficie 96 de contacto. Como ejemplo, el elemento 92 de palanca define una palanca de clase 1, en la que el punto de apoyo o pivote está posicionado entre la fuerza y la carga, como en un balancín. Por ejemplo, la superficie superior del elemento 92 de palanca incluye el hombro 94 opuesto a la superficie 96 de contacto, proporcionando la articulación 98 de pivote un punto de apoyo entre el hombro 94 y la superficie 96 de contacto. De este modo, la carga, representada por la estructura 70 de lanceta que se apoya sobre el hombro 94, está separada de la fuerza, que es aplicada en la superficie 96 de contacto según se describirá con mayor detalle en el presente documento, estando situado el punto de apoyo de la articulación 98 de pivote entre la fuerza y la carga.

Como se muestra en las FIGS. 8A-8D, se puede proporcionar el elemento 92 de palanca, en una realización, como una estructura de pivote generalmente con forma de cuña, actuando el punto inferior de la cuña como punto de apoyo de la articulación 98 de pivote para el movimiento pivotante de la palanca. El núcleo 90 de retención incluye un borde 100 anular, estando al menos un elemento 92 de palanca soportado sobre y articulado de modo pivotante al borde 100 anular a través de la articulación 90 de pivote. El núcleo 90 de retención incluye típicamente un par de elementos 92 de palanca articulados de modo pivotante a la superficie superior del borde 100 anular en lados opuestos del mismo. El borde 100 anular se muestra en el presente documento como una estructura generalmente rectangular con forma parecida a un anillo con conexiones de esquina curvadas, que se extiende circularmente o perimetralmente para definir una abertura inferior. El término "anular" según se usa en el presente documento pretende abarcar cualquier estructura parecida a un anillo o a una banda, ya sea circular, curvado, o poligonal, incluyendo conexiones de esquina curvadas o angulares. También se contempla que se puedan utilizar otras estructuras de parecidas a anillos o bandas anulares pero incompletas, como una estructura similar a una arandela ranurada o de protección, que tiene una estructura anular discontinua.

El núcleo 90 de retención y la estructura 70 de lanceta están acoplados a presión uno a la otra, de modo que el núcleo 90 de retención retiene la estructura 70 de lanceta en una posición inicial armada retraída dentro de la carcasa 12. Por ejemplo, el elemento 76 portador puede incluir una garra 82 que sobresale lateralmente del mismo, que incluye una superficie 83 de soporte sobre una superficie inferior de la garra 82. La superficie 83 de soporte de la garra 82 se apoya sobre el hombro 94 del elemento 92 de palanca, proporcionando así un acoplamiento a presión entre la estructura 70 de lanceta y el núcleo 90 de retención.

Además, la estructura 96 de contacto del elemento 92 de palanca está adaptada para el acoplamiento a presión con la estructura dentro de la carcasa 12. Por ejemplo, el tapón 24 posterior de la carcasa 12 puede incluir una estructura que se extiende por el mismo, como un contacto 46 interno formado integralmente y que se extiende desde al menos una, y deseablemente desde al menos dos paredes laterales internas opuestas del mismo. Cada contacto 46 interno incluye una superficie 47 de acoplamiento para el acoplamiento con la superficie 96 de contacto del elemento 92 de palanca, formando una superficie de leva. En una realización, la superficie 96 de contacto incluye una porción 97 generalmente con forma de varilla, y la superficie interna del tapón 24 posterior incluye un par de contactos 46 internos que sobresalen uno junto al otro en la superficie interna de la pared, y a cada lado de la superficie interna de la pared. De este modo, el par de contactos 46 internos se acopla a extremos opuestos de la porción 97 con forma de varilla de la superficie 96 de contacto, proporcionando así una superficie de contacto continua parecida a una leva alrededor del perímetro de la porción 97 con forma de varilla durante el movimiento pivotante del elemento 92 de palanca. En una realización alternativa mostrada en la FIG. 8E, la superficie 96 de contacto puede incluir superficies 197 angulares que forman una porción achaflanada, al contrario que la porción generalmente con forma de varilla descrita anteriormente. Dicha porción achaflanada formada por superficies 197 angulares es particularmente útil en operaciones de moldeado para formar el núcleo 90 de retención en procedimientos de moldeo por inyección convencionales. Con dicha realización, el par de contactos 46 internos dentro del tapón 24 se acopla a extremos opuestos de la porción achaflanada formada por las superficies 197 angulares de la superficie 96 de contacto, permitiendo una superficie de contacto parecida a una leva según se ha descrito anteriormente.

Además, el elemento 92 de palanca está típicamente situado a un lado de un plano, mostrado en la FIG. 8D como plano Y, que disecciona el borde 100 anular según una sección transversal con el eje A longitudinal, que define en general el dispositivo 10 de lanceta y la dirección de movimiento de la estructura 70 de lanceta. De este modo, el punto de apoyo, según se define mediante la articulación 98 de pivote, representa una baja área de momento de inercia encima del plano Y, como la superficie superior o el borde 100 anular, para provocar la deformación plástica del elemento 92 de palanca, es decir, la articulación 98 de pivote, cuando el elemento 92 de palanca pivota hacia fuera. Dicha deformación plástica puede ser permanente, de modo que después de que los elementos de palanca pivoten, mantienen su forma y posición.

El movimiento de la estructura 70 de lanceta a través del dispositivo 10 de lanceta se consigue por medio de una fuerza de carga proporcionada por medio de un muelle 102 de accionamiento. El muelle 102 de accionamiento está adaptado para ejercer una fuerza de accionamiento contra una estructura 70 de lanceta para impulsar la estructura 70 de lanceta a través del dispositivo en dirección a la posición de perforación, y puede estar dispuesto entre el extremo posterior de la carcasa 12 y la estructura 70 de lanceta. El muelle 102 de accionamiento puede ser un elemento separado contenido entre el extremo posterior de la carcasa 12 y la estructura 70 de lanceta, o puede estar formado integralmente con uno o ambos de entre la carcasa 12 y/o la estructura 70 de lanceta. El tapón 24 posterior puede incluir una estructura para la alineación de y/o para mantener el muelle 102 de accionamiento en la orientación correcta. Por ejemplo, el tapón 24 posterior puede incluir un resalto 104 de alineación para acomodar el muelle 102 de accionamiento. La estructura 70 de lanceta también puede incluir una superficie o estructura para acomodar un extremo opuesto del muelle 102 de accionamiento, como un resalto 86 posterior que sobresale desde el elemento 76 portador de la estructura 70 de lanceta. El muelle 102 de accionamiento se extiende entre el resalto 104 de alineación del tapón 24 posterior y el resalto 86 posterior del elemento 76 portador. Cuando la estructura de lanceta 70 está en una posición armada, el muelle 102 de accionamiento ejerce una fuerza contra la estructura de lanceta, por ejemplo entre el extremo posterior de la carcasa 12 y la estructura 70 de lanceta, impulsando la estructura 70 de lanceta en dirección a la posición de perforación. El cuerpo 50 protector y el elemento 92 de palanca pueden incluir una estructura de interacoplamiento para evitar que el elemento 92 de palanca pivote en una dirección opuesta alrededor de la articulación 98 de pivote, independientemente de la fuerza de carga aplicada contra la estructura 70 de lanceta y el hombro 94 mediante el muelle 102 de accionamiento. Por ejemplo, las superficies 99 orientadas hacia abajo formadas a partir del elemento 92 de palanca con forma de cuña pueden acoplarse y apoyarse en los pivotes 55 en el extremo 54 posterior del cuerpo 50 protector. Dichas superficies de interacoplamiento evitan que cualquier fuerza aplicada por el muelle 102 de accionamiento haga pivotar el elemento 92 de palanca alrededor de la articulación 98 de pivote en una dirección inversa, es decir, en una dirección tal que el hombro 94 pivote hacia abajo hacia la cavidad 56 interior del cuerpo 50 protector. Opcionalmente, o adicionalmente, la deformación plástica de la articulación 98 de pivote según se ha descrito anteriormente puede ser permanente, evitando así que el elemento 92 de palanca pivote automáticamente en una dirección inversa para permitir que la estructura 70 de lanceta se vuelva a colocar en su estado previo al funcionamiento apoyado sobre el hombro 94 después de su accionamiento.

Se puede proporcionar también un muelle 110 de retracción en el extremo delantero del dispositivo 10 de lanceta para retraer la estructura 70 de lanceta dentro del cuerpo 50 protector después de que la estructura 70 de lanceta haya sido desplazada axialmente hacia la posición de perforación. El muelle 110 de retracción típicamente se extiende entre una superficie 88 delantera del elemento 76 portador de la estructura 70 de lanceta y una superficie interior dentro de la pared 58 de extremo delantero del cuerpo 50 protector. El muelle 110 de retracción es típicamente un muelle de compresión capaz de almacenar energía cuando está en estado comprimido.

El dispositivo 10 de lanceta puede incluir también una cubierta 120 de protección para cubrir el dispositivo 10 de lanceta antes de su uso. La cubierta 120 de protección puede incluir un miembro 122 de lengüeta asociado al extremo delantero del dispositivo 10 de lanceta, que mantiene la esterilidad de la pared 58 de extremo delantero del cuerpo 50 protector. Haciendo referencia a las FIGS. 9A-9F, el miembro 122 de lengüeta puede incluir una porción 124 de lengüeta delantera y un faldón 126 dependiente de ésta. El faldón 126 dependiente está adaptado para cooperar con el extremo 52 delantero del cuerpo 50 protector, generalmente abarcando o alojando el extremo 52 delantero. El faldón 126 dependiente también contacta con el extremo 22 delantero del cuerpo 20 principal de la carcasa 12. De este modo, el miembro 122 de lengüeta aloja la abertura 30 delantera del cuerpo 20 principal y la abertura 60 delantera del cuerpo 50 protector. Además, tales disposiciones mantienen los extremos delanteros respectivos del cuerpo 20 principal y del cuerpo 50 protector según una relación fija uno con relación al otro, evitando así un movimiento entre ellos que podría provocar una activación prematura del dispositivo 10 de lanceta.

Una porción de la cubierta 120 protectora puede extenderse dentro del cuerpo 50 protector para abarcar al menos una porción del elemento de perforación. Por ejemplo, como se muestra en la FIG. 11D, una porción 130 de poste se extiende a través de la abertura 60 delantera del cuerpo 50 protector y entra en la cavidad 56 interna del mismo, cubriendo a modo de protección y abarcando al menos una porción del elemento de perforación, es decir, la lanceta

72. La porción 130 de poste y el miembro 122 de lengüeta pueden ser elementos separados que se fijan o que se mantienen unidos. Por ejemplo, el miembro 122 de lengüeta puede incluir una abertura interior para acomodar una porción 130 de poste a través de la misma. Haciendo referencia en general a las FIGS. 7A-7E, la porción 130 de poste puede estar formada integralmente con el elemento 76 portador de la estructura 70 de lanceta, abarcando completamente la lanceta 72, manteniendo así la esterilidad de la misma antes de su uso. La porción 130 de poste y el elemento 76 portador pueden incluir una porción 132 con muescas en una junta entre ellos, proporcionando un punto de rotura para quitar la porción 130 de poste y dejar la lanceta 72 expuesta. Alternativamente, la porción 130 de poste puede fijarse directamente a la lanceta 72 por métodos habituales en el campo médico, como con un adhesivo médico despegable.

En una realización, el tapón 24 posterior y el cuerpo 20 de carcasa son estructuras diferentes que se acoplan, formando el cuerpo 20 de carcasa una porción delantera de la carcasa 12 y formando el tapón 24 posterior una porción sustancialmente trasera de la carcasa 12. Más particularmente, el tapón 24 posterior puede constituir una porción significativa de la carcasa 12, por ejemplo aproximadamente la mitad de la carcasa 12, que se acopla al cuerpo 20 de carcasa en una posición que divide la carcasa 12 aproximadamente en dos cuando se mide según la longitud completa en dirección longitudinal de la carcasa y el tapón posterior juntos. Dicha disposición consigue un montaje simplificado del dispositivo 10 de lanceta, ya que los componentes internos, incluyendo el protector 14, la estructura 70 de lanceta, y los elementos de retención y acoplamiento incluyendo el núcleo 90 de retención, el muelle 102 de accionamiento y opcionalmente el muelle 110 de retracción, pueden ser insertados dentro del cuerpo 20 de carcasa desde su extremo posterior, requiriéndose la poca holgura proporcionada por el pequeño tamaño del cuerpo 20 de carcasa para la inserción. Adicionalmente, después de haber sido insertados de ese modo, los elementos internos pueden verse fácilmente debido a la pequeña holgura proporcionada por el cuerpo 20 de carcasa de relativo pequeño tamaño con relación a la carcasa 12 global, permitiéndose así asegurar una correcta alineación visualmente de manera fácil. Además, el tapón 24 posterior puede fijarse entonces al cuerpo 20 de carcasa en una posición adyacente a los componentes funcionales internos, como por ejemplo en una posición sustancialmente periférica del núcleo 90 de retención dentro de la carcasa 12. También, el cuerpo 20 de carcasa y el tapón 24 posterior puede acoplarse en un punto sustancialmente medio de la longitud total de la carcasa 12, definiendo cada uno de ellos sustancialmente una mitad del cuerpo 20 de carcasa y el tapón 24 posterior sustancialmente intersecciona o bisecta las indentaciones 37, 38 para el agarre con los dedos.

Los respectivos elementos del dispositivo de lanceta de la presente invención están todos formados o moldeados a partir de un material plástico, por ejemplo un material plástico médico. La lanceta 72 puede fabricarse de cualquier material adaptado para perforar la piel, y típicamente es un metal quirúrgico como el acero inoxidable.

El uso del dispositivo 10 de lanceta se describirá ahora haciendo referencia en general a las FIGS. 1-18, y haciendo referencia particular a la FIG. 11D y las FIGS. 12-18. Antes del uso, el dispositivo 10 de lanceta se proporciona como se muestra en las FIGS. 1 y 11D, con una cubierta 120 protectora que cubre el protector 14 en el extremo delantero del mismo. El dispositivo 10 de lanceta, y en particular la estructura 70 de lanceta, está en un estado inicial de preaccionamiento, apoyándose la garra 82 del elemento 76 portador sobre el hombro 94 del elemento 92 de palanca, acoplándose a presión con el mismo. De este modo, el elemento 92 de palanca del núcleo 90 de retención mantiene la estructura 70 de lanceta en esta posición de preaccionamiento dentro de la carcasa 12, y en particular manteniendo el extremo 74 de perforación retraído dentro del cuerpo 50 protector. Además, el muelle 102 de accionamiento se extiende entre la estructura 70 de lanceta y el tapón 24 posterior de la carcasa 12. En esta posición de pre-accionamiento, el muelle 102 de accionamiento puede estar en un estado relajado o puede estar en un estado completamente comprimido. Más preferiblemente, el muelle 102 de accionamiento está en un estado parcialmente comprimido en esta posición de preaccionamiento, ejerciendo una fuerza entre el tapón 24 posterior y la estructura 70 de lanceta, manteniendo el acoplamiento a presión entre la garra 82 y el hombro 94 la estructura 70 de lanceta contra dicha fuerza. Además, las superficies de interacoplamiento entre las superficies 99 inferiores inclinadas y los pivotes 55 inclinados evitan que el elemento 92 de palanca pivote en dirección inversa, forzando así el paso de la estructura 76 de lanceta a través del cuerpo 50 protector. También, en este estado, la cubierta 120 protectora evita cualquier movimiento axial del protector 14 con relación a la carcasa 12, evitando así el accionamiento del dispositivo 10 de lanceta.

Para preparar el montaje de lanceta para su uso, el usuario agarra la carcasa 12, por ejemplo entre un dedo y el pulgar por lados opuestos 35, 36, y quita la cubierta 120 protectora del extremo delantero según se muestra en la FIG. 2, dejado así expuesto el cuerpo 50 protector que se extiende desde el extremo delantero del cuerpo 20 principal de la carcasa 12. La porción 124 delantera de lengüeta del miembro 122 de lengüeta puede tener una forma ergonómica, por ejemplo incluyendo un miembro con forma de paleta, para permitir que el usuario manipula el miembro 122 de lengüeta de un modo sencillo y aplique la fuerza o par necesario para liberar el faldón dependiente del acoplamiento a fricción con el extremo delantero del cuerpo 50 protector, y para romper la porción 130 de poste del elemento 76 portador en la muesca 132 para liberar así la porción 130 de poste de la lanceta 72. La fuerza de rotura aplicada está de acuerdo con la presente invención y se puede aplicar un movimiento de tracción o de torsión,

o un movimiento combinado de "torsión" (es decir, rotacional) y de "tracción" para romper la conexión entre la porción 130 de poste y el elemento 76 portador, así como para liberar el acoplamiento a fricción entre el faldón 126 dependiente y el cuerpo 50 protector.

La pared 58 de extremo delantero del cuerpo 50 protector puede estar en contacto con el cuerpo del usuario o con el cuerpo de otra persona donde se desea iniciar el flujo de sangre, por ejemplo la superficie S de la piel del usuario, según se muestra en la FIG. 13. Si existen indicaciones para apuntar, como las indentaciones 72, éstas se pueden alinear con la ubicación deseada de la perforación.

Una vez colocado contra el cuerpo, el usuario ejerce una fuerza dirigida hacia abajo sobre la carcasa 12, forzando el cuerpo 50 protector contra la superficie S de la piel. En particular, el usuario aplica una fuerza contra la indentación 39 de agarre con los dedos del tapón 24 posterior en la dirección de la Flecha X, aplicando así una fuerza contra la superficie S de la piel. Dicha fuerza establece una fuerza de presión externa opuesta entre la pared 58 de extremo delantero del cuerpo 50 protector y el tapón 24 posterior de la carcasa 12, provocando que el cuerpo 50 protector se mueva axialmente dentro de la carcasa 12, desplazando así el extremo 54 posterior del cuerpo protector en dirección al tapón 24 posterior. Las superficies de guía correspondientes dispuestas como lengüetas 44 de guía y canales 64 de guía guían el cuerpo 50 protector axialmente a través del cuerpo 20 principal de la carcasa 12, asegurando una alineación axial adecuada entre ellos.

Como el núcleo 90 de retención es adyacente al extremo 54 posterior del cuerpo 50 protector, dicho desplazamiento del extremo 54 posterior del cuerpo protector en dirección al tapón 24 posterior provoca un correspondiente movimiento hacia atrás del núcleo 90 de retención en dirección al tapón 24 posterior. Además, el acoplamiento a presión entre el hombro 94 del elemento 92 de palanca del núcleo 90 de retención y la garra 82 del elemento 76 portador de la estructura 70 de lanceta provoca un correspondiente movimiento hacia atrás de la estructura 70 de lanceta en dirección al tapón 24 posterior. Dicho movimiento provoca que el muelle 102 de accionamiento se comprima. En realizaciones en las que el muelle 102 de accionamiento está en un estado relajado en la posición inicial pre-accionamiento, esta compresión del muelle 102 de accionamiento arma el muelle 102 de accionamiento con una fuerza de carga suficiente para impulsar la estructura 70 de lanceta axialmente hacia adelante a través del cuerpo 50 protector hacia la posición de perforación, proporcionando así una estructura 70 de lanceta en una posición armada. En este punto, sin embargo, la estructura 70 de lanceta se mantiene todavía de modo que el extremo 74 de perforación está retraído dentro del cuerpo 50 protector debido al acoplamiento a presión entre la garra 82 y el hombro 94. En realizaciones en las que el muelle 102 de accionamiento está en un estado parcialmente comprimido en la posición inicial preaccionamiento, esta compresión del muelle 102 de accionamiento arma aún más el muelle 102 de accionamiento con una energía potencial de carga adicional suficiente para impulsar completamente la estructura 70 de lanceta axialmente hacia adelante a través del cuerpo 50 protector hacia la posición de perforación. De nuevo, en esta posición armada preaccionamiento, la estructura 70 de lanceta se mantiene todavía de modo que el extremo 74 de perforación está retraído dentro del cuerpo 50 protector, gracias al acoplamiento a presión entre la garra 82 y el hombro 94.

Durante dicho movimiento axial o longitudinal del cuerpo 50 protector en dirección al tapón 24 posterior, el núcleo 90 de retención también se desplaza hacia atrás (o en dirección proximal) en dirección al tapón 24 posterior, apoyándose las garras 82 del elemento 76 portador sobre los hombros 94 de los elementos 92 de palanca. Como se muestra en las FIGS. 13-14, dicho movimiento hacia atrás del núcleo 90 de retención provoca que las superficies de leva de las superficies 47 de acoplamiento de los contactos 46 internos del tapón 24 posterior se acoplen y actúen conjuntamente con las correspondientes superficies 96 de contacto de los elementos 92 de palanca, como las porciones 97 con forma de varilla. En consecuencia, las correspondientes superficies de contacto de leva proporcionan un elemento actuador para el dispositivo 10 de lanceta. Dicho acoplamiento y acción conjunta provoca que los elementos 92 de palanca pivoten alrededor de las articulaciones 98 de pivotamiento con relación al borde 100 anular debido a la forma de cuña de los elementos 92 de palanca. En particular, con los hombros 94 extendiéndose en general radialmente hacia dentro del borde 100 anular y las superficies 96 de contacto generalmente en un perímetro exterior del borde 100 anular, las superficies 47 de acoplamiento se acoplan a las superficies 96 de contacto, y en particular a las porciones 97 con forma de varilla, en un perímetro exterior del borde 100 anular, haciendo así que el elemento 92 de palanca pivote alrededor del punto de apoyo de la articulación 98 de pivotamiento por la inclinación de las superficies 96 de contacto y los hombros 94 para liberar la estructura de lanceta a través del borde 100 anular y entrando en la cavidad 56 interna del cuerpo 50 protector.

Dicho acoplamiento permite el accionamiento del dispositivo de lanceta. En particular, el pivotamiento de los elementos 92 de palanca alrededor de las articulaciones 98 de pivotamiento desplaza además los hombros 94 en dirección al extremo posterior del tapón 24 posterior, comprimiendo así aún más el muelle 102 de accionamiento. El desplazamiento axial continuado del cuerpo 50 protector en dirección al tapón 24 posterior provoca un acoplamiento de las correspondientes superficies de los contactos 46 internos y las superficies 96 de contacto, de modo que las superficies 47 de acoplamiento recorren el perímetro de las porciones 97 con forma de varilla, provocando el pivotamiento de los elementos 92 de palanca. Eventualmente, dicho pivotamiento provoca que los hombros 94 pivoten hasta un punto en el que se libera el acoplamiento a presión entre los hombros 94 y las garras 82 del elemento 76 portador, como se muestra en las FIGS. 15-16. En este punto, las garras 82 quedan libres de los hombros 94 y pueden desplazarse axialmente a través de la abertura interna a través del borde 100 anular. La fuerza de carga del muelle 102 de accionamiento impulsa la estructura 70 de lanceta hacia abajo alejándola del tapón 24 posterior axialmente a través de la carcasa 12 y el cuerpo 50 protector. Durante dicho movimiento, las correspondientes lengüetas 78 de guía y canales 80 de guía guían la estructura 70 de lanceta axialmente a través del cuerpo 50 protector. Además, el cuerpo 50 protector puede incluir además canales adicionales alineados y adaptados para acomodar las garras 82 de la estructura 70 de lanceta de modo deslizante durante dicho movimiento axial a través del mismo.

El accionamiento del dispositivo 10 de lanceta se consigue así a través del contacto de acoplamiento a presión entre las superficies 47 de acoplamiento y las superficies 96 de contacto, proporcionando el movimiento de pivotamiento del elemento 92 de palanca. Como se ha comentado, dicho movimiento de pivotamiento da como resultado la compresión del muelle 102 de accionamiento para armar la estructura 70 de lanceta y la secuencial liberación del acoplamiento a presión manteniendo la estructura 70 de lanceta en la posición preaccionada o armada. En consecuencia, el accionamiento del dispositivo 10 de lanceta consigue un armado y liberación de la estructura de lanceta en un solo movimiento del dispositivo. Además, dicho armado y liberación secuencial simplemente requiere el movimiento de las superficies de contacto de interacoplamiento entre la carcasa 12 y el elemento 92 de palanca pivotante. Se contempla por tanto que dicho armado y liberación secuencial se pueda conseguir independientemente de si se incluye un protector móvil en dirección axial, siempre que se proporcione algún mecanismo para el movimiento de las superficies de interacoplamiento una con relación a la otra.

Por ejemplo, la FIG. 19 muestra una vista en sección transversal de un dispositivo 10a de lanceta similar que no forma parte de la presente invención. En este ejemplo, se consigue el accionamiento a través de un actuador que incluye un elemento de accionamiento, como un botón 25a. En particular, la carcasa 12a está definida por el cuerpo 20a principal y el tapón 24a posterior. El botón 25a se extiende a través de la carcasa 12a en el tapón 24a posterior, hasta entrar en la cavidad 28a interior. El accionamiento del dispositivo 10a de accionamiento se consigue desplazando axialmente el botón 25a dentro de la carcasa 12a, de modo que una o más superficies 47a de contacto en el extremo delantero del botón 25a dentro de la carcasa 12a contactan con la(s) correspondiente(s) superficie(s) 96a de contacto del elemento 92a de palanca, haciendo así que el elemento 92a de palanca pivote alrededor de la articulación 98a de pivotamiento. Como en la realización anterior, dicho contacto y pivotamiento libera el acoplamiento a presión entre la superficie 83a de soporte del elemento 76a portador y el hombro 94a del elemento 92a de palanca, permitiendo así que el muelle 102a de accionamiento impulse la lanceta 72a a través de la carcasa 12a hacia la posición de perforación. El muelle de accionamiento se puede mantener entre el elemento 76a portador y el botón 25a a través del resalto 104a de alineación del botón 25a. Alternativamente, el muelle de accionamiento se puede mantener entre el elemento portador y el extremo posterior de la carcasa, extendiéndose el elemento de botón a través de la carcasa para provocar una acción de pivotamiento.

Volviendo al accionamiento según se muestra en la FIG. 17, la fuerza de carga del muelle 102 de accionamiento impulsa la estructura 70 de lanceta a través del cuerpo 50 protector hasta una posición de perforación, en la que el extremo 74 de perforación de la lanceta 72 se extiende a través de la abertura 60 delantera a través de la pared 58 de extremo delantera una distancia suficiente para permitir que el extremo 74 de perforación perfore la superficie S de la piel. La superficie 81 inferior de los canales 80 de guía dentro del cuerpo 50 protector proporciona una superficie De apoyo para la lengüeta 78 de guía para evitar que la estructura 70 de lanceta se desplaza axialmente hasta salir completamente del cuerpo 50 protector a través de la abertura 60 delantera durante la impulsión. Además, durante dicha impulsión, la superficie 88 delantera del elemento 76 portador contacta con el extremo posterior del muelle 110 de retracción, que se mantiene dentro del extremo 52 delantero del cuerpo 50 protector, preferiblemente en un estado relajado en el estado pre-actuado y/o armado del dispositivo de lanceta. La fuerza de impulsión de la carga del muelle 102 de accionamiento provoca dicho contacto con el muelle 110 de retracción, comprimiendo así el muelle 110 de retracción entre la superficie 88 delantera de la estructura 70 de lanceta y el interior de la pared 58 de extremo delantero del cuerpo 50 protector. La estructura del muelle 110 de retracción está diseñada de modo que es compresible, basándose en la fuerza de carga del muelle 102 de accionamiento que impulsa la estructura 70 de lanceta, para permitir que el extremo 74 de perforación de la lanceta 72 se extienda a través de la abertura 60 delantera. Además, el muelle 110 de retracción es un muelle de compresión, y por tanto se puede comprimir de este modo, pero tiene una elasticidad suficiente para volver al estado relajado después de que la estructura 70 de lanceta se haya extendido hasta la posición de perforación. En consecuencia, la fuerza de carga del muelle 110 de compresión entre la pared 58 de extremo delantero del cuerpo 50 protector y la estructura 70 de lanceta cuando está en un estado relajado supera la fuerza de carga del muelle 102 de accionamiento que actúa entre el tapón 24 posterior de la carcasa 12 y el resalto 86 posterior de la estructura 70 de lanceta después de que el muelle de accionamiento impulse la estructura 70 de lanceta hasta la posición de perforación. De este modo, el muelle 110 de retracción se relajará hasta un estado no comprimido, aplicando así una fuerza de carga entre la superficie 88 delantera de la estructura 70 de lanceta y la superficie interior de la pared 58 de extremo delantero, forzando así a la estructura 70 de lanceta hacia atrás en dirección al tapón 24 posterior. Dicha fuerza de carga retrae el extremo 74 de perforación de la lanceta 72 hacia dentro del cuerpo 50 protector hasta una posición en la que está protegida de la exposición a través de la abertura 60 delantera. Además, las fuerzas opuestas que actúan entre el muelle 102 de accionamiento y el muelle 110 de retracción y las fuerzas respectivas de dichos muelles basados en la estructura, mantienen la estructura 70 de lanceta dispuesta dentro de la carcasa 12 con el extremo 74 de perforación protegido dentro del cuerpo 50 protector, evitando cualquier movimiento posterior de la estructura 70 de lanceta hasta la posición de perforación.

Además, después de la activación del dispositivo de lanceta, esto es, después de que la estructura 70 de lanceta haya sido retraída dentro de la carcasa 12 después de la posición de perforación, el cuerpo 60 protector y la carcasa 12 se pueden bloquear uno con relación a otro. En particular, con el cuerpo 50 protector desplazado axialmente en dirección al tapón 24, las garras 59 de bloqueo puede doblarse y engancharse en las cavidades 29 respectivas, bloqueando así el cuerpo 50 protector en una posición posterior con relación al tapón 24 y la carcasa 12. El dispositivo 10 de lanceta está por tanto protegido de un modo seguro contra su re-utilización, y se puede desechar en el contenedor de desechos médicos adecuado.

Haciendo referencia a las FIGS. 20-22, el dispositivo de lanceta puede incluir una versión modificada del núcleo 90i de retención. La FIG. 20 muestra el núcleo 90i de retención como parte del dispositivo 10 de lanceta descrito anteriormente, donde números de referencia similares de las FIGS. 20-22 se refieren a elementos similares descritos en las FIGS. 1-18. El núcleo 90i de retención tiene en general una forma anular y está adaptado para mantener la estructura 70 de lanceta en una posición inicial armada retraída dentro de la carcasa definida por el cuerpo 20 principal y el tapón 24 posterior. El núcleo 90i típicamente incluye dos miembros 91i de soporte alargados y opuestos que están conectados por dos elementos 92i de leva pivotantes para formar la forma anular del núcleo 90i de retención. Los elementos 92i de leva incluyen cada uno dos árboles 93i que se extienden hacia fuera y que están acoplados de modo pivotante a los miembros 91i de soporte opuestos. Los elementos 92i de leva además incluyen cada uno al menos un elemento 94i de contacto con forma de cuña que tiene una superficie 96i de contacto superior en su superficie superior. Los elementos 92i de leva tienen cada uno una cavidad o hueco 100i generalmente central definida en su lado inferior. El propósito de esta cavidad 100i se describe aquí con relación al funcionamiento del núcleo 90i de retención en el dispositivo 10 de lanceta. Como se muestra en las FIGS. 21A y 22, los elementos 92i de leva incluyen cada uno preferiblemente dos elementos 94i de contacto dispuestos generalmente en extremos opuestos de los elementos 92i de leva, estando definida la cavidad 100i en el lado inferior de los elementos 92i de leva entre los elementos 94i de contacto.

El dispositivo de lanceta de esta realización, núcleo 90i de retención y estructura 70 de lanceta están acoplados a presión unos con otros de modo que el núcleo 90i de retención retiene la estructura 70 de lanceta en un estado inicial armado retraído dentro de la carcasa. Por ejemplo, las garras 83 del elemento 76 portador pueden apoyarse sobre el lado superior de los elementos 92i de leva, proporcionando así un acoplamiento a presión entre la estructura 70 de lanceta y el núcleo 90i de retención. Además, la superficie 96i de contacto superior de los elementos 94i de contacto puede estar adaptada para el acoplamiento con la estructura dentro de la carcasa. Por ejemplo, el tapón 24 posterior puede incluir una estructura que se extiende por el mismo, como por ejemplo un contacto 46 interno formado integralmente y que se extiende por al menos una, preferiblemente por dos paredes laterales internas opuestas del mismo. Como el núcleo 90i de retención típicamente incluye dos elementos 94i de contacto en cada elemento 92i de leva, se pueden proporcionar dos contactos internos, como los contactos 46 descritos anteriormente, en cada una de las dos paredes laterales internas opuestas de la carcasa. Cada contacto interno incluye una superficie de leva de acoplamiento distal, como la superficie 47 de leva descrita anteriormente, para el acoplamiento con la correspondiente superficie 96i de contacto de los elementos 94i de contacto.

Durante el funcionamiento normal del dispositivo de lanceta de las FIGS. 20-22, el movimiento axial o longitudinal del cuerpo 50 protector en dirección al tapón 24 posterior provoca que el núcleo 90i de retención se desplace hacia atrás en dirección al tapón 24 posterior, apoyándose las garras 82 del elemento 76 portador sobre los elementos 92i de leva. Dicho movimiento hacia atrás del núcleo 90i de retención provoca que las superficies de contacto de las superficies de leva de acoplamiento de los contactos internos del tapón 24 posterior se acoplen y actúen en cooperación con las correspondientes superficies 96i de contacto de los elementos 94i de contacto de los elementos 92i de leva. Dicho acoplamiento y movimiento continuado hacia abajo o distal de los contactos internos provoca que los elementos 92i de leva pivoten o roten alrededor de los ejes 93i con relación a los miembros 91i de soporte. Debido al perfil generalmente con forma de cuña de los elementos 94i de contacto, el movimiento pivotante de los elementos 92i de leva tiene el efecto de comprimir aún más el muelle 102 de accionamiento al "elevar" más" las garras 82, al menos hasta el punto en que el resalto 86 del elemento 76 portador contacta el lado interior del tapón 24 posterior. En este punto, el desplazamiento continuado axial o longitudinal del cuerpo 50 protector en dirección al tapón 24 posterior hace pivotar los elementos 92i de leva hasta una posición donde la cavidad 100i definida en el lado inferior de los elementos 92i de leva ha rotado hasta una posición generalmente alineada con las garras 82, en cuyo punto el acoplamiento a presión entre las garras 82 y los elementos 92i de leva se libera debido a dicha alineación. La fuerza de carga del muelle 102 de accionamiento impulsa entonces la estructura 70 de lanceta hacia abajo alejándola del tapón 24 posterior axialmente a través de la carcasa y a través del cuerpo 50 protector y axialmente a través de la abertura anular definida por el núcleo 90i de retención.

Haciendo referencia a las FIGS. 23A-23D, se ilustra en general otro dispositivo de lanceta que no forma parte de la invención. En los ejemplos de las FIGS. 23A-23D, se muestra un dispositivo de perforación en forma de dispositivo 200 de lanceta. El dispositivo 200 de lanceta incluye en general una carcasa 211, un protector 213 parcialmente recibida dentro de la misma y que se puede desplazar axialmente con relación a la carcasa 211, y un montaje 215 de perforación de la piel (que puede ser similar a la estructura 70 de lanceta descrita anteriormente) dispuesto dentro de la carcasa 211. La carcasa 211 es preferiblemente una estructura generalmente tubular que tiene un extremo 216 distal y un extremo 218 proximal, y puede incluir una estructura similar a la carcasa 12 descrita anteriormente con relación a las FIGS. 1-18 incluyendo un cuerpo 20 principal y un tapón 24 posterior. Preferiblemente, la carcasa 211 está abierta en los extremos distal y proximal 216, 218. Se puede proporcionar un tapón 240 de extremo en el extremo 216 proximal de la carcasa 211 para cerrar el extremo proximal 218 de la carcasa 211. Alternativamente, la carcasa 211 puede estar formada para tener un extremo 218 proximal cerrado en lugar del tapón 240 de extremo. En dicha realización, el extremo proximal cerrado de la carcasa estaría formado integralmente con el resto del cuerpo de la carcasa 211 en esta variación del dispositivo 200 de perforación. El montaje 215 de perforación de la piel puede incluir además una guarda 282 de protección de la punta conectada a un miembro 250 portador. La guarda 282 de la punta puede estar formada integralmente con el cuerpo del miembro 250 portador; y puede incluir una conexión con muescas con el miembro 250 portador de un modo similar a la cubierta 120 protectora descrita anteriormente.

Se proporcionan o se forman unos miembros 238 flexibles en un extremo 244 proximal del protector 213. Los miembros 238 flexibles definen una estructura para retener la estructura de lanceta en una posición inicial armada retraída dentro de la carcasa, actuando de un modo similar al elemento de palanca pivotante y al núcleo de retención de las realizaciones descritas con anterioridad con relación a las FIGS. 1-19. Por ejemplo, los salientes 276 de los miembros 238 flexibles se extienden hacia dentro para acoplarse o actuar conjuntamente con el miembro 250 portador del montaje 215 de perforación de la piel. Los salientes 276 se acoplan o se extienden en una cavidad 200 circular definida o formada en el miembro 250 portador. La cavidad 210 define un borde 212 longitudinal, que está acoplado a los salientes 276 de los miembros 238 flexibles. Los bordes 277 de acoplamiento de los salientes 276 del dispositivo 210 de lanceta ilustrado en las FIGS. 23A-23D están formados o definidos por una lengüeta 214 radial que se extiende hacia dentro en cada uno de los salientes 276. Los bordes 277 de acoplamiento funcionan de un modo similar que el hombro 94 descrito anteriormente con relación a las FIGS. 1-18, descansando la carga que representa el montaje 215 de perforación de la piel sobre los bordes 277 de acoplamiento.

Los salientes 276 mantienen el miembro 250 portador, y por tanto también el montaje 215 de perforación de la piel, en la posición retraída hasta que se libera el acoplamiento con el miembro 250 portador debido al desplazamiento axial del protector 213 entrando en la carcasa 211. En el estado previo al accionamiento del dispositivo 200 de lanceta, la fuerza de carga del muelle 270 de accionamiento es retenida por los salientes 276 y por el acoplamiento del extremo 242 distal del protector 213 con una estructura que se dispone en el extremo 216 distal de la carcasa

211. En particular, aunque el protector 213 se puede desplazar axialmente o longitudinalmente hasta entrar en la carcasa 211, se evita que el protector 213 se mueva distalmente con relación a la carcasa 211 por un borde 217 formado en el protector 213. el borde 217 está formado o definido por una porción 219 del protector 213 que tiene un grosor de pared aumentado. El borde 217 se acopla o actúa conjuntamente con un reborde 220 interno formado en el extremo 216 distal de la carcasa 211 para retener la fuerza del muelle 270 de accionamiento. El acoplamiento del borde 217 con el reborde 220 permite que los miembros 238 flexibles mantengan los miembros 250 portadores en la posición retraída y retengan la fuerza del muelle 270 de accionamiento. En particular, en el estado previo al accionamiento del dispositivo 200 de lanceta, la fuerza del muelle 270 de accionamiento se transmite a través de los salientes 276 al cuerpo del protector 213, provocando que el borde 217 del protector 213 se acople al reborde 220 y retenga la fuerza del muelle 270 de accionamiento.

Los miembros 23i flexibles están adaptados para ser liberados de acoplamiento con el miembro 250 portador por uno o más miembros 222 de accionamiento (similares al contacto 46 interno de la realización descrita anteriormente con referencia a las FIGS. 1-18). El miembro 222 de accionamiento puede estar formado integralmente con el tapón 240 de extremo, o puede estar formado separadamente del mismo y estar fijado al tapón 240 de extremo mediante, por ejemplo, un adhesivo. El miembro 222 de accionamiento incluye una superficie 224 de leva que se va estrechando (similar a la superficie 47 de acoplamiento), que está adaptada para acoplarse o actuar conjuntamente con las superficies 278 de leva que se estrechan de los miembros 238 flexibles para hacer funcionar el dispositivo 200 de perforación. En particular, para accionar el dispositivo 200 de perforación mostrado en las FIGS. 23A-23D, el usuario, típicamente un practicante de medicina, sitúa el extremo 242 distal del protector 213 en contacto con la parte del cuerpo donde se va a tomar la muestra de sangre, y aplica presión en la dirección de la flecha 226 de las FIGS. 23A-23D para provocar que el protector 213 se mueva en dirección proximal y entre en la carcasa 211. El movimiento del protector 213 hacia dentro de la carcasa 211 provoca que las superficies 278, 224 de leva opuestas de los miembros 238 flexibles y el miembro 22 de accionamiento, respectivamente, se acoplen e interaccionen. A medida que el protector 213 es desplazado o movido entrando en la carcasa 211, los miembros 238 flexibles se flexionan radialmente hacia fuera debido a la interacción de las superficies 278, 224 de leva opuestas, como se muestra en las FIGS. 23C y 23D. Los miembros 238 flexibles pueden estar adaptados o configurados para doblarse

o romperse una vez se han flexionado radialmente hacia fuera una distancia, ángulo o rotación, o cantidad, predeterminado. Por ejemplo, los miembros 238 pueden estar formados con un área 228 debilitada, como una línea de puntos, de modo que los miembros 238 flexibles se rompan cuando son flexionados radialmente hacia fuera una distancia o ángulo de rotación predeterminados. Además, el área 228 debilitada puede actuar como una articulación de un modo similar a la articulación 98 de pivotamiento descrita anteriormente.

Durante dicho movimiento de los miembros 238 flexibles, los salientes 276 se inclinan en dirección al tapón 240 posterior, "levantando" o moviendo el miembro 250 portador en dirección al tapón 240 posterior y comprimiendo o comprimiendo más el muelle 240 de accionamiento. Una vez los salientes 276 de los miembros 238 flexibles se han liberado del acoplamiento con el miembro 250 portador, el muelle 270 de accionamiento es libre para desplazar el miembro 250 portador desde la posición retraída hacia la posición de perforación. El muelle 270 de accionamiento preferiblemente tiene suficiente energía almacenada para provocar que la punta 254 distal afilada del elemento 215 de perforación de la piel perfore la piel de una persona o animal una vez los miembros 238 flexibles se liberan del acoplamiento con el miembro 250 portador.

A medida que el miembro 250 se desplaza distalmente y alcanza la posición de perforación donde la punta 254 distal afilada del elemento 215 de perforación de la piel está completamente expuesta, un muelle 274 de retracción es comprimido entre el miembro 250 portador y el extremo 242 distal del protector 213 de un modo similar al muelle 110 de retracción descrito anteriormente con referencia a las FIGS. 1-18. La compresión del muelle 274 de retracción proporciona una fuerza de retorno o retracción que actúa sobre el miembro 250 portador para desplazar el miembro 250 portador en una dirección de retorno, proximal o de retracción dentro de la carcasa 211, que hace retornar o retrae el elemento 215 de perforación de la piel y la punta 254 distal afilada del mismo completamente dentro de la carcasa 211 y el protector 213. El muelle 274 de retracción a continuación evita la re-emergencia del elemento 215 de perforación de la piel de la carcasa 211 y el protector 213.

Aunque se han descrito realizaciones específicas del dispositivo de lanceta, los expertos en la materia podrán realizar modificaciones o alteraciones sin salirse del ámbito y espíritu de la invención. En consecuencia, la descripción detallada anterior pretende ser ilustrativa en lugar de restrictiva. La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas, y todos los cambios de la invención que caigan dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones debe considerarse entro de su ámbito.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de lanceta que comprende:

una carcasa (12) que tiene un extremo (26) posterior y un extremo (22) delantero que tiene una abertura que se extiende a través de la misma; un protector (14) desplazable a través de la abertura (30) del extremo (22) delantero de la carcasa (12), comprendiendo el protector un núcleo (90) de retención adyacente a un extremo (54) posterior del mismo, comprendiendo el núcleo de retención una palanca (92) pivotante; una estructura (70) de lanceta que comprende un elemento (72) de perforación, estando dispuesta la estructura de lanceta dentro de la carcasa (12) y estando adaptada para el movimiento entre una posición de pre-accionamiento donde el elemento de perforación está dispuesto dentro de la carcasa y una posición de perforación donde el elemento de perforación se extiende a través de un extremo (52) delantero del protector (14), de modo que la estructura de lanceta acoplada a presión con la palanca (92) del núcleo (90) de retención en el extremo (54) posterior del protector mantiene la estructura en la posición retraída; y un muelle (102) de accionamiento dispuesto entre la carcasa (12) y la estructura (70) de lanceta para impulsar la estructura de lanceta contra la palanca (92) del núcleo (90) de retención; donde el movimiento del protector (14) en dirección al extremo (26) posterior de la carcasa (12) provoca un contacto interno (46) contra la carcasa para acoplarse a la palanca (92) del núcleo (90) de retención, provocando así el movimiento pivotante de la palanca para liberar la estructura (70) de lanceta del acoplamiento a presión con la palanca, permitiendo que el muelle (102) de accionamiento accione la estructura de lanceta a través del protector en dirección a la posición de perforación,

caracterizado porque

el núcleo (90) de retención comprende un borde (100) anular con la palanca (92) soportado de modo pivotante sobre el borde anular, estando el borde anular separado de y retenido en el extremo (54) posterior del protector (14).
2.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde el borde (100) anular comprende un par de palancas (92) soportadas de modo pivotante en ambos lados del borde anular.
3.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde la palanca (92) comprende una palanca de clase 1.
4.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 3, donde la palanca (92) comprende un hombro (94) que está acoplado a presión con la estructura (70) de lanceta y una superficie (96) de contacto, dicho acoplamiento del contacto (46) interior de la carcasa (12) con la superficie de contacto de la palanca provocando que la palanca pivote, liberando así la estructura de lanceta del acoplamiento a presión con el hombro.
5.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 4, donde el contacto (46) interior de la carcasa (12) comprende una superficie (47) de leva formada integralmente para el acoplamiento cooperativo con la superficie (96) de contacto de la palanca (92).
6.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 4, donde la palanca (92) comprende una cuña articulara de modo pivotante al núcleo (90) de retención que forma una articulación pivotante para el pivote cooperativo del hombro (94) y de la superficie (96) de contacto.
7.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 6, donde el núcleo (90) de retención comprende un borde (100) anular con la palanca (92) articulada de modo pivotante al borde anular.
8.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 4, donde la estructura (70) de lanceta comprende además un elemento portador que incluye una garra (82) acoplada a presión con el hombro (94) de la palanca (92).
9.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde la estructura (70) de lanceta y el protector (14) incluyen superficies (78, 80) de guía correspondientes para guiar la estructura de lanceta a través del protector.
10.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 9, donde la estructura (70) de lanceta incluye al menos una lengüeta (78) de guía sobre una superficie externa de la misma y el protector (14) incluye al menos un canal de guía correspondiente en un canal (80) interno del mismo para guiar el movimiento de la estructura de lanceta dentro del protector.
11.

El dispositivo de la reivindicación 1, donde el protector (14) y la carcasa (12) incluyen superficies (44, 64) de guía correspondientes para guiar el protector a través de la carcasa.
12.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 11, donde el protector (14) incluye al menos un canal (64) de guía sobre una superficie externa del mismo y la carcasa (12) incluye al menos una lengüeta (44) de guía correspondiente en la misma para guiar el movimiento del protector dentro de la carcasa.
13.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, que además comprende un muelle (110) de retracción para retraer la estructura (70) de lanceta dentro del protector (14) después de que el muelle de accionamiento haya impulsado la estructura de lanceta a través del protector hacia la posición de perforación.
14.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 13, donde el muelle (110) de retracción comprende un muelle de compresión situado dentro del extremo (52) delantero del protector (14) para la compresión entre la estructura (70) de lanceta y el extremo delantero del protector, donde la fuerza de carga del muelle de compresión entre el extremo delantero del protector y la estructura de lanceta excede la fuerza de carga del muelle (102) de accionamiento entre el extremo (26) posterior de la carcasa (12) y la estructura de lanceta después de que el muelle de accionamiento impulse el dispositivo de lanceta hacia la posición de perforación, manteniendo el elemento (72) de perforación dentro del protector.
15.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, que además comprende una estructura de bloqueo que se extiende entre el protector (14) y la carcasa (12) para mantener el protector según una relación fija con la carcasa después de que el muelle (102) de accionamiento haya impulsado la estructura (70) de lanceta a través del protector hacia la posición de perforación.
16.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 15, donde la estructura de bloque comprende un acoplamiento a fricción entre el protector (14) y la carcasa (12).
17.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 15, donde el protector (14) incluye al menos una garra de bloqueo adyacente al extremo (54) posterior del mismo para el bloqueo dentro de una cavidad correspondiente de la carcasa (12).
18.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde la carcasa (12) comprende un elemento (20) de carcasa principal y un elemento (24) de tapón posterior.
19.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 18, donde el contacto interno (46) comprende una superficie (47) de leva formada integralmente en el elemento (24) de tapón trasero.
20.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, que además comprende una cubierta (120) de lanceta que cubre de manera extraíble el elemento (72) de perforación de la estructura (70) de lanceta y que se extiende a través del extremo (22) delantero del protector (14).
21.

El dispositivo de lanceta de la reivindicación 20, donde la cubierta (120) de lanceta comprende una porción

(130) de poste que rodea sustancialmente el elemento (72) de perforación y una lengüeta (124) delantera adaptada para ser agarrada por un usuario.
22. El dispositivo de lanceta de la reivindicación 1, donde los elementos (72) de perforación incluyen una orientación de alineación, y al menos uno de entre la carcasa (12) o el protector (14) incluye indicaciones para apuntar correspondientes a la orientación de la alineación del elemento de perforación.