ES2386947T3

ES2386947T3 - Dispositivo de protección lordiótica dinámica con unas prolongaciones móviles, para la creación de un espacio de implantación en la parte posterior de la columna lumbar, y método para su empleo

Info

Publication number: ES2386947T3
Application number: ES02715009T
Authority: ES
Inventors: Gary Karlin Michelson
Original assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Current assignee: Warsaw Orthopedic Inc
Priority date: 2001-03-01
Filing date: 2002-03-01
Publication date: 2012-09-07
Anticipated expiration: 2022-03-01
Also published as: US20110257746A1; EP1418851A4; JP2004535215A; US20140316476A1; JP4121856B2; CA2434688A1; EP1418851B1; WO2002069891A3; US9211198B2; EP1418851A2; US7211085B2; US9597202B2; US20070213739A1; AU2002247230B2; US20160100873A1; AU2002247230B9; ATE556661T1; US8764755B2; US20030199874A1; WO2002069891A2

Abstract

Un dispositivo de protección (100, 100') para emplear en la cirugía de la columna vertebral humana a través de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes, el cual comprende: un cuerpo (102, 102') que tiene un extremo anterior y un extremo posterior opuesto, teniendo dicho cuerpo (102, 102') una primera porción (104, 104') y una segunda porción (106, 106') que definen una abertura para proporcionar un acceso protegido al espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo dicha primera porción (104, 104') y dicha segunda porción (106, 106'), porciones interiores opuestas, para la guía a través de la misma de un dispositivo de retirada del hueso (128, 128') dimensionado para formar un espacio de implantación a través del espacio discal y por lo menos en parte dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes; y una primera prolongación de penetración del espacio discal (110, 110'), que se extiende desde dicha primera porción (104, 104') de dicho extremo anterior de dicho cuerpo (102, 102') y una segunda prolongación de penetración del disco (112, 112') que se extiende desde dicha segunda porción (106, 106') de dicho extremo anterior y dicho cuerpo (102, 102'), teniendo dicha prolongación (110, 110') una superficie que contacta con una placa final para apoyarse contra una de las placas terminales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes y teniendo dicha segunda prolongación (112, 112') una superficie de contacto con la placa terminal para apoyarse contra la otra de las placas terminales de los cuerpos vertebrales adyacentes, caracterizado porque: dicha primera porción (104, 104') y segunda porción (106, 106') están en una relación pivotante entre sí próxima a dicho extremo anterior entre una posición abierta y una posición cerrada; y dichas superficies de contacto de dicha primera extensión (110, 110') y dicha segunda prolongación (112, 112') están en una relación pivotante entre sí desde una posición de inserción a una posición de desplegado, para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes mediante un movimiento de dicha primera (104, 104') y segunda porción (106, 106') de dicho cuerpo (102, 102') desde la posición abierta hasta la posición cerrada.

Description

Dispositivo de proteccion lordotica dinamica con unas prolongaciones moviles, para la creacion de un espacio de implantacion en la parte posterior de la columna lumbar, y metodo para su empleo CAMPO DE LA INVENCION La presente invencion se refiere a un dispositivo de proteccion de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1. En consecuencia, la presente version se refiere a un dispositivo para la implantacion en el espacio discal entre cuerpos de vertebras adyacentes de la columna vertebral humana, y un dispositivo para trabajar en aquellas porciones de los cuerpos vertebrales adyacentes a dicho espacio discal para eliminar material oseo y por lo tanto acceder al hueso vascular, y de preferencia un dispositivo para la proteccion de las estructuras neurologicas como por ejemplo las raices nerviosas y el saco dural proximo al sitio de implantacion, mientras se proporciona un acceso protegido para formar un espacio de implantacion y a continuacion se accede al espacio de implantacion formado entre los cuerpos vertebrales adyacentes para la insercion de un implante en el mismo. El dispositivo y el metodo asociado se emplean para posicionar (aparte el espacio y la alineacion) los cuerpos vertebrales, guiar la formacion de una superficie dentro o a traves de cada una de las superficies de los cuerpos vertebrales que son adyacentes al espacio discal intervertebral, y poder mas tarde ser utilizado para guiar un implante vertebral entre cuerpos en el espacio de implantacion. En una version, el dispositivo se emplea para crear un espacio de implantacion para insertar un implante de una altura en correspondencia conocida a la altura del espacio creado. En otra version, el dispositivo se emplea para crear un espacio de implantacion, de dimensiones conocidas y especificas (por ejemplo, ancho, profundidad y altura), y en ciertas versiones preferidas, el dispositivo se emplea para permitir el paso a traves del dispositivo, de un implante que tiene una altura mayor que la altura del espacio de implantacion formado mediante el dispositivo. ANTECEDENTES DE LA INVENCION Es ya conocido un dispositivo de proteccion del tipo mencionado inicialmente, por ejemplo, a partir de la patente EP 0 796 593. Los cuerpos vertebrales humanos estan comprendidos por una masa densa, dura, con un caparazon exterior duro y una masa interna relativamente menos dura. El caparazon externo es un hueso esponjoso duro muy densamente compactado, y se asemeja en todo al hueso cortical aunque no a gran ampliacion, y recibe el nombre general de cortex. La masa interna es un hueso esponjoso blando. Como se muestra en la figura 1, el caparazon externo del hueso cortex (placa final osea), que esta adyacente al disco y el hueso inmediatamente debajo de aquel hueso (ambos son subcondriales, es decir debajo de la capa de cartilago o de la placa final cartilaginosa que separa el hueso del disco), estan definidos para los fines especificos de esta especificacion para comprender la "region del final de la placa ", para evitar cualquier confusion que podria de otra manera surgir de alguna inconsistencia en el empleo de alguno de estos terminos. Mientras se comprende que estos terminos pueden tener otros significados mas habituales o especiales, y que las personas normalmente expertas en la tecnica podrian de otra manera diferir en la correccion de los significados de estos terminos, es exactamente para la finalidad de eliminar cualquier ambiguedad, por lo que estos terminos estan tan precisamente definidos especificamente para esta especificacion. El disco vertebral que esta situado entre los cuerpos vertebrales adyacentes, mantiene el espacio entre aquellos cuerpos vertebrales y, en una columna vertebral saludable, permite un relativo movimiento entre las vertebras. En el momento de la cirugia, por ejemplo en el caso de la fusion entre cuerpos, es decir donde la fusion se pretende que ocurra entre los cuerpos vertebrales adyacentes de la columna vertebral del paciente, el cirujano prepa o lo es el tubo se lo digo yo tenemos que viene de ley ra tipicamente una abertura en el sitio de la fusion prevista, eliminando una cantidad substancial del material del disco del nucleo que existe entre los cuerpos vertebrales adyacentes que van a fusionarse. Debido a que las capas mas externas del hueso de la placa final vertebral son relativamente inertes a un nuevo crecimiento oseo, el cirujano trabajara tipicamente sobre la placa del extremo para eliminar por lo menos las capas celulares mas externas de hueso para ganar acceso al tejido oseo vascular, rico en sangre, dentro del cuerpo vertebral. De esta manera, las vertebras estan preparadas de una forma que fomenta el crecimiento de hueso nuevo en consonancia con la fusion. Ya son conocidos dispositivos para ayudar a un cirujano a acceder al espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes. Se han empleado guias para taladros y cinceles en caja para formar un espacio de implantacion entre los cuerpos vertebrales adyacentes para la insercion de un implante vertebral en el interior de los mismos. El solicitante ha inventado un dispositivo de proteccion y el sistema de instrumentos particularmente apropiados para emplear en la columna lumbar y de una ventaja inigualable para emplear posteriormente en el interior mediante los cuales puede formarse tanto el espacio de implantacion como puede ser insertado un implante vertebral en el espacio de implantacion como se describe en la patente U.S. n° 5. 015. 247, registrada el 13 de junio de 1988. El solicitante ha inventado tambien un dispositivo de proteccion con una(s) prolongacion(es) que penetra(n) en el disco, las cuales prolongaciones tienen la utilidad de estabilizar el dispositivo de proteccion, estabilizando las vertebras adyacentes relativas entre si, forzando a las vertebras a separarse si se desea, y alineando las vertebras entre si si se desea, para formar el espacio de implantacion mediante el dispositivo de proteccion, insertando el implante vertebral mediante el dispositivo de proteccion dentro del espacio de implantacion como se describe en la patente U.S. n° 6.080.155 registrada el 27 de febrero de 1995. Las prolongaciones que penetran el disco pueden tener superficies o bien paralelas o bien formando un angulo arriba y abajo, en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes para colocar los cuerpos vertebrales adyacentes paralelos entre si o formando un angulo entre si. Las prolongaciones que penetran el disco descrito son rigidas. Para obtener una particular orientacion entre los cuerpos vertebrales adyacentes, el cirujano selecciona un dispositivo con una orientacion predeterminada entre las superficies superior e inferior de las prolongaciones que penetran el disco. En el caso de las prolongaciones que penetran el disco que tienen las superficies superior e inferior divergentes entre si, como seria de utilidad para la fusion intercuerpo lumbar posterior (PLIF), asi como para ser mas alto en el extremo de insercion o distal que en el extremo posterior o proximal de las prolongaciones, se emplea un extremo anterior de forma conica para facilitar la insercion de las prolongaciones que penetran el disco dentro del espacio discal. Esta configuracion permite que la lordosis del segmento lumbar de una espina dorsal sea operada en una propuesta posterior. Para prolongaciones que tienen superficies divergentes superiores e inferiores, se requiere una fuerza adicional para conducir el dispositivo de proteccion y las prolongaciones a su lugar. A continuacion, despues de que el implante esta insertado, puede ser dificil eliminar un elemento separador como por ejemplo un dispositivo de proteccion con las prolongaciones que penetran el disco teniendo una altura maxima mayor que la altura del espacio discal posterior. Los presentes metodos para la formacion del espacio de implantacion entre cuerpos vertebrales adyacentes incluyen generalmente el empleo de uno o mas de los siguientes: instrumentos de mano para morder y agarrar, conocidos como gubias, brocas y guias de brocas; fresas rotativas movidas a motor; y osteotomos y cinceles. El solicitante ha disenado varios nuevos instrumentos para triturar y retirar del sitio receptor de la fusion a traves de la altura del espacio del disco, incluyendo varias estructuras de cortado/molido y varios nuevos cortadores, como se describe en la patente U.S. n° 6.159.214 del solicitante. El cirujano debe trabajar sobre las placas finales adyacentes de las vertebras adyacentes para acceder al hueso esponjoso vascular que es el mas apropiado para participar en la fusion y que causa el crecimiento activo del hueso, y tambien para intentar obtener una superficie con una forma apropiada en los cuerpos vertebrales para recibir el implante. Debido a que las placas finales de las vertebras adyacentes no son planas sino que mas bien tienen un complejo biologico opuesto a la forma geometrica curva, es necesario conformar las vertebras a la forma del implante que ha de ser recibido entre las mismas.

Dispositivos adecuados para formar un espacio discal se describen por el solicitante en la patente U.S. n° 6.083.228, y la solicitud de patente U.S. serie n° 09/663.311, registrada el 15 de septiembre de 2000. Las dos descripciones de las patentes describen varios elementos abrasivos y ruedas de corte empleadas para formar el espacio de implantacion. La solicitud de patente U.S. n° 09/663.311, describe el empleo de un dispositivo de proteccion o un bastidor que tiene un disco con prolongaciones que penetran que pueden ser o bien paralelas o bien formando un angulo con la orientacion exacta a los cuerpos vertebrales relativa entre si antes de formar el espacio de implantacion.

Existe la necesidad de disponer de un dispositivo de proteccion para emplear en la cirugia lumbar posterior para crear un espacio de implantacion entre los cuerpos, proporcionando al mismo tiempo una lordosis vertebral mientras se inserta el implante facilmente y con seguridad, y se retira facilmente y con seguridad.

RESUMEN DE LA INVENCION

Para esta finalidad, la presente invencion proporciona un dispositivo de proteccion de acuerdo con la reivindicacion

1. Otras versiones del dispositivo de proteccion de la presente invencion, estan descritas en las reivindicaciones secundarias. De acuerdo con las finalidades de la presente invencion, en diferentes versiones y ampliamente descrita en la presente, se proporciona un dispositivo de proteccion de este invencion para emplear en la cirugia vertebral a traves de un espacio en el disco entre dos cuerpos vertebrales adyacentes de una columna vertebral humana. El dispositivo de proteccion incluye un cuerpo que tiene un extremo anterior y un extremo opuesto posterior. El cuerpo tiene una primera parte y una segunda parte proxima al extremo anterior, que estan en una relacion pivotante entre si con una posicion abierta y una posicion cerrada. La primera y la segunda parte tienen cada una, partes interiores opuestas que definen una abertura para proporcionar un acceso protegido al espacio discal y a los cuerpos vertebrales adyacentes. Las partes interiores opuestas estan adaptadas para guiar un dispositivo para la eliminacion de hueso a traves del mismo, estan dimensionadas para formar un espacio de implantacion a traves del espacio discal y por lo menos en parte dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes. El dispositivo de proteccion incluye tambien por lo menos un espacio discal de la prolongacion de penetracion que se extiende desde el extremo anterior del cuerpo que se adapta para la insercion por lo menos en parte dentro del espacio discal. La prolongacion tiene una primera parte que se extiende desde la primera parte del cuerpo, la cual tiene una superficie de contacto adaptada para soportar una de las placas finales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes. La prolongacion tiene tambien una segunda parte que se extiende desde la segunda parte del cuerpo que tiene una superficie de contacto adaptada para soportar la otra placa final adyacente de los cuerpos vertebrales adyacentes. Las superficies de contacto de la primera y la segunda parte de la prolongacion estan en una relacion pivotante entre si desde una posicion de insercion hasta una posicion desplegada para mover los cuerpos vertebrales adyacentes aparte del movimiento de la primera y segunda parte del cuerpo desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada.

El cuerpo del dispositivo de proteccion puede tener una seccion transversal rectangular, cuadrada, circular, ovalada

o eliptica a lo largo por lo menos de una parte de la longitud del cuerpo. El extremo anterior del cuerpo puede ser adaptado para conformarlo, por lo menos en parte, a las superficies exteriores de los cuerpos vertebrales adyacentes teniendo el extremo anterior recortado para permitir que las superficies de contacto tengan un ajuste intimo con los cuerpos vertebrales cuando el dispositivo de proteccion esta en la posicion desplegada. El cuerpo puede incluir por lo menos una ventana adaptada para permitir al cirujano observar la cirugia a traves de la ventana y/o permite que partes del hueso se extiendan a traves de la ventana para ser eliminadas mediante el dispositivo de eliminacion de hueso, pasando a traves del cuerpo del dispositivo de proteccion.

El dispositivo de proteccion puede incluir una segunda prolongacion de penetracion del disco diametralmente opuesta a la primera prolongacion de penetracion del disco. Cada prolongacion de penetracion del disco puede tener un extremo anterior en forma de cono y tener superficies de contacto que son paralelas entre si en una substancial parte de la longitud de cada prolongacion cuando estan en la posicion de insercion. La primera y la segunda parte de cada prolongacion de penetracion del disco, pueden ser adaptadas de forma que se toquen entre si cuando estan en la posicion de insercion.

La primera y la segunda parte del cuerpo pueden estar unidas entre si por una bisagra, para que se articulen rotacionalmente entre si alrededor de un eje de rotacion que esta fijo en relacion con el eje central longitudinal del dispositivo de proteccion, cuando se mueve desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada. El cuerpo puede tener una superficie interior que tiene una superficie cooperante para guiar una correspondiente superficie cooperante al dispositivo de eliminacion del hueso

El dispositivo de proteccion puede incluir una tapa de impactacion adaptada para participar cooperativamente con el extremo del cuerpo cuando el cuerpo esta en la posicion abierta. El dispositivo de proteccion puede incluir un bloqueo en forma de un collar adaptado para participar cooperativamente en el cuerpo del dispositivo de proteccion cuando el cuerpo esta en la posicion cerrada para sostener el cuerpo en la posicion cerrada.

El dispositivo de proteccion puede formar parte de un juego de cirugia vertebral combinado que incluye un dispositivo para la eliminacion del hueso, un conductor de implantacion, y un implante vertebral, o cualquier combinacion de los mismos. El dispositivo para la eliminacion del hueso puede tener un extremo de trabajo que tiene por lo menos dos cortadores seleccionados para crear contornos de superficie predeterminados en cada uno de los cuerpos vertebrales adyacentes cuando el extremo de trabajo se mueve. El implante puede estar dimensionado y conformado para que coincida por lo menos en parte con el espacio formado en la columna por el dispositivo de eliminacion de hueso y pueda ser adaptado para combinarse o tratarse con un material o substancia natural o artificial para promocionar el crecimiento del hueso.

De acuerdo con la finalidad de otra version de la presente invencion, segun se efectua y se describe ampliamente en la misma, se proporciona un dispositivo de proteccion de esta invencion para emplear en una cirugia vertebral a traves de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes de la columna vertebral humana. El dispositivo de proteccion incluye un cuerpo que tiene una abertura para proporcionar un acceso protegido al espacio discal y a los cuerpos vertebrales adyacentes. La abertura tiene unas partes opuestas interiores y estan adaptadas para guiar a su traves un dispositivo para eliminacion de hueso dimensionado para formar un espacio de implantacion a traves del espacio discal y por lo menos y en parte dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes. El dispositivo de proteccion incluye tambien por lo menos una prolongacion que penetra en el espacio discal, que se extiende desde el cuerpo que es adaptado para la insercion por lo menos en parte dentro del espacio discal. La prolongacion que penetra en el disco tiene una primera parte que tiene una superficie de contacto adaptada para soportar una de las placas finales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes y una segunda parte que tiene una superficie de contacto adaptada para soportar las otras placas finales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes. Las superficies de contacto de la primera y la segunda parte, estan adaptadas para estar articuladas rotacionalmente con relacion entre si, entre una posicion de insercion y una posicion desplegada para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes.

Un metodo para la insercion de un implante vertebral, por lo menos en parte, dentro y a traves de la altura generalmente restaurada de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes de una columna vertebral humana, incluye los pasos de: posicionamiento dentro del espacio discal entre las cuerpos vertebrales adyacentes, de un dispositivo de proteccion que tiene un cuerpo y una prolongacion para la insercion, por lo menos en parte, dentro del espacio discal y para soportar las placas finales de los cuerpos vertebrales adyacentes para restaurar el espaciamiento del espacio discal entre las vertebras adyacentes, teniendo el dispositivo de proteccion una primera parte orientada hacia uno de los cuerpos vertebrales adyacentes y una segunda parte orientada hacia los otros cuerpos vertebrales adyacentes, estando la primera y la segunda parte articuladas rotacionalmente con relacion entre si, de manera que, cuando el cuerpo se mueve desde una posicion abierta hasta una posicion cerrada, la prolongacion se mueve desde una posicion de insercion a una posicion de desplegado para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes; articulando rotacionalmente el dispositivo de proteccion para que el cuerpo vuelva desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada y la prolongacion vuelva desde la posicion de insercion hasta la posicion de desplegado, para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes; y formando, a traves de la proteccion, una abertura a traves de la altura del espacio discal y dentro por lo menos de una parte de las placas finales de los cuerpos vertebrales adyacentes.

El metodo puede incluir los pasos posteriores de realizacion de la cirugia para el implante vertebral desde una posicion posterior hasta los procesos transversales de las vertebras adyacentes del espacio discal; realizando el procedimiento en ambos lados de la linea media dorsal de la columna vertebral; asegurando el cuerpo del dispositivo de proteccion en la posicion cerrada; e insertando dos implantes en la columna.

El paso de posicionamiento puede incluir los pasos posteriores de posicionamiento de un dispositivo de proteccion que tiene multiples prolongaciones para la insercion en el espacio discal; colocando el cuerpo del dispositivo de proteccion en la posicion abierta; conduciendo la prolongacion dentro del espacio discal; e induciendo la angulacion de los cuerpos vertebrales adyacentes en relacion entre si.

El paso de la articulacion rotatoria puede incluir los pasos posteriores de orientacion de los cuerpos vertebrales adyacentes en una relacion predeterminada relativa entre si; e induciendo la lordosis de los cuerpos vertebrales adyacentes.

El paso de formacion puede incluir los pasos posteriores de insercion del dispositivo de eliminacion del hueso a traves del dispositivo de proteccion hasta una deseada profundidad; formando el espacio de implantacion con el dispositivo de eliminacion de hueso; y formando unas superficies de recepcion opuestas en las placas finales de los cuerpos vertebrales que corresponden, por lo menos en parte, en tamano, forma y contorno a un implante que debe ser implantado. El paso de formacion puede incluir cualquiera de los pasos de fresado, taladrado, escariado, de abrasion, cincelado y trepanado del espacio de implantacion.

El metodo puede incluir los pasos posteriores de insercion del implante en el espacio de implantacion a traves del dispositivo de proteccion o insertando el implante en el espacio de implantacion despues de retirar el dispositivo de proteccion del espacio discal. El paso de insercion puede incluir los pasos posteriores de insercion del implante empleando un insertador de implantes; y eliminando el insertador de implantes despues de emplear el insertados de implantes para insertar el implante en el espacio de implantacion. El paso de insercion puede tambien incluir la insercion de un implante vertebral que es un implante de fusion vertebral que tiene unas superficies superiores e inferiores para la colocacion entre y en contacto con los cuerpos vertebrales adyacentes, cada una de las superficies superior e inferior teniendo por lo menos una abertura adaptada para permitir el crecimiento del hueso desde el cuerpo vertebral adyacente hasta el cuerpo vertebral adyacente a traves del implante. El paso de insercion puede incluir la insercion de un implante vertebral que tiene un hueco entre las superficies superior e inferior; insertando un implante vertebral que es expansible; e insertando un implante vertebral que tiene unas proyecciones de la superficie configuradas para resistir la expulsion del implante del espacio de implantacion. El paso de insercion puede incluir la insercion de cualquier espaciador inerte, un disco artificial, o un injerto oseo.

El paso de insercion puede incluir ademas los pasos de: carga compresiva del implante con substancias que promueven la fusion seleccionadas entre un hueso, productos derivados del hueso, matriz desmineralizada de hueso, proteinas de osificacion, proteina morfogenetica de hueso, hidroxiapatita, y genes que codifican la produccion de hueso; y la retencion de la substancia promotora de la fusion dentro del implante despues del paso de carga. El paso de retencion de la substancia promotora de la fusion puede incluir la fijacion de una tapa al implante.

El paso de insercion puede incluir tambien los pasos de tratamiento del implante con una substancia promotora de la fusion; la insercion de un implante en combinacion con una substancia quimica adaptada para inhibir la formacion de cicatrices; la insercion de un implante en combinacion con un material antimicrobiano; la insercion de un implante incluyendo una substancia promotora de la fusion o teniendo una superficie de crecimiento oseo; la insercion de un implante siendo por lo menos en parte de uno de los huesos y material para la promocion del crecimiento del hueso; e insercion de un implante en combinacion con por lo menos una substancia promotora de la fusion, hueso, material de promocion del crecimiento oseo, productos derivados oseos, matriz de hueso desmineralizada, proteinas de osificacion, proteina morfogenetica del hueso, hidroxiapatita, y genes que codifican la produccion de hueso.

El metodo puede incluir ademas los pasos de colapsado de las prolongaciones y la retirada de la forma del dispositivo de proteccion del espacio discal.

Los dibujos adjuntos que se incorporan a la presente y constituyen una parte de esta especificacion se adjuntan a titulo de ejemplo solamente, y no de limitacion, e ilustran varias versiones de la invencion, las cuales juntamente con la descripcion, sirven para explicar los principios de la invencion. El ambito de la invencion esta limitado solamente por el ambito de las reivindicaciones asi como otras versiones de la presente invencion seran evidentes a las personas expertas en la tecnica a partir de las presentes especificaciones.

O��ETIVOS DE LA PRESENTE INVENCION

La presente invencion abarca un numero de versiones de las cuales, por lo menos alguna, tiene como objetivo, por lo menos una version de la presente invencion, el de proporcionar un dispositivo para apartar y posicionar de forma rapida, segura, efectiva, y exacta, un par de cuerpos vertebrales adyacentes para recibir un implante cualquiera designado para ser colocado en el cuerpo durante un largo periodo de tiempo, para trabajar sobre las regiones de la placa final del cuerpo vertebral posicionado correctamente, adyacentes a un espacio discal, de forma que se elimina el hueso produciendo una superficie receptora que corresponde a un implante que tiene una superficie superior e inferior para ser implantado entre las vertebras adyacentes.

Otro objetivo de por lo menos una version de la presente invencion es el de proporcionar un dispositivo que permita la insercion de prolongaciones de un dispositivo de proteccion que penetran en el disco dentro del espacio discal posterior en una primera posicion que facilita la insercion y eliminacion de las prolongaciones que penetran dentro del disco y a partir del espacio discal, y a continuacion permite que las prolongaciones que penetran el disco se muevan a una segunda posicion que orienta los cuerpos vertebrales adyacentes en una relacion lordotica preferida, relativa al dispositivo y entre si.

Otro objetivo de la presente invencion es por lo menos en ciertas versiones, el de proporcionar un dispositivo capaz de trabajar sobre ambas regiones adyacentes de la placa final del cuerpo vertebral, un espacio discal para producir superficies receptoras opuestas en las placas finales adyacentes que corresponden por lo menos en parte, en tamano, forma y contorno con un implante que ha de ser implantado, con la excepcion de la altura del implante, que puede ser mayor que la distancia entre las superficies receptoras opuestas que pueden ser movidas, o de otra manera apartadas, mediante la insercion del implante, definiendo de esta manera la forma del espacio de implantacion.

Es ademas un objetivo de la presente invencion el proporcionar un dispositivo que trabaje con una insercion lineal, es decir una insercion a lo largo de un eje unico y sin eliminar el dispositivo durante el proceso de la preparacion del espacio del disco y, si se desea con ciertas versiones de la presente invencion, la colocacion del implante.

Estos y otros objetivos de la presente invencion se les ocurriran a aquellas personas ordinariamente expertas en la tecnica, en base a la descripcion de las versiones preferidas de la presente invencion, descritas mas adelante. Sin embargo no todas las versiones de la invencion caracteristicas de la presente invencion requieren alcanzar todos los objetivos identificados mas arriba, y la invencion y sus aspectos mas amplios no estan limitados a las versiones preferidas descritas en la presente.

�REVE DESCRIPCION DE LOS DI�U�OS

Los dibujos adjuntos a la presente descripcion sirven para explicar los objetivos, sus ventajas, y los principios de la invencion. En los dibujos:

La figura 1 es una vista en elevacion frontal de dos niveles de discos de la columna lumbar mostrando la profundidad de reseccion de la tecnica antigua resultante de la perforacion a traves de la region de la capa final osea de los cuerpos vertebrales adyacentes y mostrando la region de la placa final sobre un cuerpo vertebral; La figura 2 es una vista lateral de una version preferida de un dispositivo de proteccion de la presente invencion con las prolongaciones de penetracion del disco cerradas en una primera posicion o posicion de insercion; La figura 3 es una vista de la parte superior y del fondo del dispositivo de proteccion mostrado en la figura 2; La figura 4 es una vista proxima o vista del extremo final del dispositivo de proteccion mostrada en la figura 2; La figura 5 es una vista lateral del dispositivo de proteccion de la figura 2 con las prolongaciones de penetracion del disco abiertas en una segunda posicion o posicion desplegada; La figura 6 es una vista lateral con una seccion transversal parcial de un collar de bloqueo para emplear en el dispositivo de proteccion de la figura 2; La figura 7 es una vista en perspectiva de una tapa de impactacion para emplear en el dispositivo de proteccion de la figura 2 ; La figura 8 es una vista en seccion transversal de la tapa de impactacion de la figura 7 tomada a lo largo de la linea 8 � 8 de la figura 7; La figura 9 es una vista de la parte superior de un dispositivo de corte configurado para pasar a traves del dispositivo de proteccion mostrada en la figura 2; La figura 10 es una vista lateral del dispositivo de corte de la figura 9; La figura 11 es una vista de la parte superior del dispositivo de corte de la figura 9 mostrando una palanca sesgada que puede ser empleada para ajustar la posicion de un miembro de parada; La figura 12 es una vista lateral de un dispositivo de corte de doble rueda que tiene elementos opuestos de abrasion

o corte; La figura 13 es una vista lateral de un dispositivo de corte de doble rueda que tiene superficies de abrasion o de corte inclinadas con relacion entre si para formar un espacio entre los cuerpos vertebrales adyacentes que aproximan la curvatura lordotica de una columna vertebral humana a la situacion en la que recibira el implante; La figura 14 es una vista detallada que ilustra un dispositivo de corte de una sola rueda; La figura 15 es una vista plana de la parte superior de un dispositivo de eliminacion de hueso del formador de interespacio vertebral; La figura 16 es una vista lateral por elevacion del dispositivo de eliminacion de hueso de la figura 15; La figura 17A es una ilustracion esquematica de un modelo de orificio formado con una guia de broca y brocas grandes y pequenas;

La figura 17 � es una ilustracion esquematica del modelo de orificio formado despues de que la guia de la broca es volteada 180 grados y se perforan orificios adicionales con brocas grandes y pequenas; La figura 17C es una ilustracion esquematica del espacio creado con la guia de broca de la figura 17�, pero en donde el espacio a preparar es mas ancho que el de la figura 17�; La figura 17D es la configuracion del espacio creado con el instrumento de guia de broca y los orificios perforados que se muestran en la figura 17C; La figura 17E es una ilustracion esquematica de un orificio perforado con una guia de broca central dentro del espacio de la figura 17D ; La figura 17F es la configuracion del espacio creado con el instrumento de guia de broca y el instrumento de guia de la broca del orificio central de la figura 17 E; La figura 18 es una vista posterior en perspectiva de un segmento lumbar de una columna con el saco dural retraido hacia la izquierda mostrando una discectomia parcial y el dispositivo de proteccion con las prolongaciones de penetracion del disco, de la figura 2 proximos al espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes con las prolongaciones de penetracion del disco penetrando en la primera posicion o posicion de insercion; La figura 19 es una vista lateral del dispositivo de proteccion de la figura 2 insertada totalmente dentro de la columna con las prolongaciones de penetracion del disco paralelas entre si en la posicion de insercion con la tapa de impactacion de la figura 7 y una parte del extremo final del dispositivo de proteccion, en una seccion transversal parcial; La figura 20 es una vista lateral del dispositivo de proteccion de la figura 2 en la posicion desplegada con las prolongaciones de penetracion del disco mostradas en la posicion desplegada para inducir la lordosis en los cuerpos vertebrales con el collar de bloqueo de la figura 6 en una seccion transversal parcial, acoplado al extremo final del dispositivo de proteccion para mantener el dispositivo de proteccion en la posicion cerrada; La figura 21 muestra una vista del extremo final del dispositivo de proteccion de la figura 2 en la posicion desplegada entre los cuerpos vertebrales adyacentes con partes de las placas finales de los cuerpos vertebrales adyacentes visibles a traves del interior del dispositivo de proteccion; La figura 22 muestra una vista lateral de seccion transversal del dispositivo de proteccion de la figura 2 en la posicion desplegada con las prolongaciones de penetracion del disco en la posicion desplegada para inducir una angulacion a los cuerpos vertebrales adyacentes, y una vista lateral del dispositivo de corte que esta siendo insertado a lo largo de las pistas situadas en la parte interior del dispositivo de proteccion, con el collar de bloqueo de la figura 6 instalado; La figura 23A es una vista en seccion transversal del dispositivo de corte y del dispositivo de proteccion a lo largo de la linea 23�23 de la figura 22 con la altura del dispositivo de corte aproximadamente igual a la altura del paso a traves del dispositivo de proteccion; La figura 23� es una vista en seccion transversal de una version alternativa del dispositivo de corte y del dispositivo de proteccion a lo largo de la linea 23�23 de la figura 22 con la altura del dispositivo de corte mas pequena que la altura del paso a traves del dispositivo de proteccion, de forma que permita el paso a traves del dispositivo de proteccion, de un implante que tiene una altura mayor que la altura del espacio de insercion formado mediante el dispositivo de proteccion; La figura 24 es una vista lateral del dispositivo de proteccion insertado dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes con el dispositivo de proteccion en la posicion insertada con el collar de bloqueo sobre el extremo final del mismo y las prolongaciones de penetracion del disco en la posicion desplegada mostrando las porciones de las placas finales vertebrales eliminadas por el dispositivo de corte; La figura 25 es una vista parcial lateral en seccion transversal del dispositivo de proteccion de la figura 2 mostrando un implante de fusion vertebral y el insertador pasando a traves del dispositivo de proteccion para insertar un implante dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes. La figura de 26 muestra una vista lateral de un segmento vertebral con el implante de la figura 25 insertado en el espacio discal y el dispositivo de proteccion con las prolongaciones de penetracion del disco retornadas a la posicion de insercion para facilitar la retirada del dispositivo de proteccion; La figura 27 es una vista plana de la parte superior del cuerpo vertebral inferior del segmento vertebral de la figura 26 con el implante de fusion vertebral insertado en el alveolo formado en la region de la placa final vertebral mediante el dispositivo de corte, y una linea discontinua que ilustra la posicion de un segundo zocalo para ser formado en el cuerpo vertebral para la colocacion de un segundo implante de fusion vertebral cuando el proceso se repite; La figura 28 es una vista lateral de otra version preferida de un dispositivo de proteccion de la presente invencion con las prolongaciones de penetracion del disco en una primera posicion o posicion de insercion; La figura 29 es una vista del fondo del dispositivo de proteccion mostrada en la figura 28; La figura 30 es una vista lateral del dispositivo de proteccion de la figura 28 con las prolongaciones de penetracion del disco abiertas dentro de una segunda posicion o posicion desplegada; La figura 31 es una vista lateral opuesta del dispositivo de proteccion de la figura 28 con las prolongaciones que penetran el disco abiertas en una posicion desplegada; La figura 32 es una vista en seccion transversal del dispositivo de proteccion mostrado en la figura 29 tomada a lo largo de la linea 32�32 de la figura 29; La figura 33 es una vista en seccion transversal de un collar de bloqueo para emplear en el dispositivo de proteccion de las figuras 30 y 31; La figura 34 es una vista lateral de otra version preferida de un dispositivo de proteccion con las prolongaciones de penetracion del disco abiertas en la parte de desplegado; La figura 35 es una vista en seccion transversal lateral de un collar de bloqueo para emplear en el dispositivo de proteccion de la figura 34; La figura 36 es una vista en perspectiva de una tapa de impactacion para emplear en el dispositivo de proteccion de la figura 28 o de la figura 34; La figura 37 es una vista en seccion transversal de la tapa de impactacion de la figura 36 tomada a lo largo de la linea 37�37 de la figura 36; La figura 38 es una vista posterior en perspectiva de un segmento lumbar de una columna con el saco dural retraido a la izquierda mostrando una parcial discectomia y el dispositivo de proteccion con las prolongaciones de penetracion del disco de la figura 34 proximas al espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes con las prolongaciones de penetracion del disco en la posicion de insercion; La figura 39 es una vista lateral del dispositivo de proteccion de la figura 34 insertada completamente dentro de la columna con las prolongaciones de penetracion del disco paralelas entre si en la posicion de insercion con la tapa de impactacion de la figura 36 y una parte del extremo final del dispositivo de proteccion, en una seccion transversal parcial; La figura 40 es una vista lateral del dispositivo de proteccion de la figura 34 en la posicion desplegada con las prolongaciones de penetracion del disco mostradas en la posicion desplegada para inducir la lordosis en los cuerpos vertebrales con el collar de bloqueo de la figura 35 mostrado en una seccion transversal parcial acoplado al extremo final del dispositivo de proteccion para mantener el dispositivo de proteccion en una posicion cerrada; La figura 41 muestra una vista del extremo final del dispositivo de proteccion de la figura 34 en la posicion desplegada entre los cuerpos vertebrales adyacentes con partes de las placas finales de los cuerpos vertebrales adyacentes visibles a traves del interior del dispositivo de proteccion; La figura 42 muestra una vista lateral en seccion transversal del dispositivo de proteccion de la figura 34 en la posicion desplegada con las prolongaciones de penetracion del disco en una posicion desplegada para inducir la angulacion de los cuerpos vertebrales adyacentes y una vista lateral de un taladro que se inserta a traves del extremo final del dispositivo de proteccion con el collar de bloqueo de la figura 35 instalado; La figura 43 es una vista lateral en seccion transversal parcial del dispositivo de proteccion de la figura 34 insertado dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes con el tapon de cierre de la figura 35 sobre el extremo final del mismo y las prolongaciones de penetracion del disco en la posicion desplegada mostrando las partes de las placas finales vertebrales eliminadas mediante el dispositivo de eliminacion de hueso;

La figura 44 es una vista lateral parcial en seccion transversal del dispositivo de proteccion de la figura 34 y el collar de bloqueo de la figura 35 acoplado al mismo mostrando un implante de fusion vertebral y el insertador pasando a traves del dispositivo de proteccion para insertar el implante dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes; y La figura 45 muestra una vista lateral en despiece del segmento vertebral con el implante de la figura 44 insertado en el espacio discal y el dispositivo de proteccion con las prolongaciones de penetracion del disco retornado a la posicion de insercion para facilitar la retirada del dispositivo de proteccion de entre los cuerpos vertebrales adyacentes.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA VERSION ACTUALMENTE PREFERIDA

Nos referimos ahora en detalle a las versiones actuales preferidas de la invencion como se ilustra en los dibujos adjuntos. Siempre que ha sido posible, se han empleado los mismos numeros de referencia en los dibujos para referirse a las mismas partes o similares. Por ejemplo los numeros de referencia sin una prima se emplean en relacion con el dispositivo de proteccion que tiene una seccion transversal rectangular como se ha descrito con referencia a las figuras 2�27. Los numeros de referencia con una prima se emplean en relacion al dispositivo de proteccion que tiene una seccion transversal circular o porciones arqueadas opuestas arriba y abajo, como se ha descrito con referencia a las figuras 28�45.

Las figuras 2�5 estan en general, dirigidas a una version de un dispositivo de proteccion que tiene una seccion transversal rectangular, para emplear en la cirugia vertebral para formar un espacio de implantacion entre cuerpos vertebrales adyacentes de la columna lumbar, desde una aproximacion posterior. Como se muestra en la figura 2, un dispositivo de proteccion 100 tiene un cuerpo 102 con una primera parte 104 y una segunda parte 106. El dispositivo de proteccion 100 tiene tambien unas prolongaciones de penetracion del disco 110, 112. En particular, la primera prolongacion de penetracion del disco 110 se extiende desde una primera parte 104 del cuerpo 102 y la segunda prolongacion de penetracion del disco 112 se extiende desde una segunda parte 106 del cuerpo 102.

En las versiones preferidas, aunque no es indispensable, varias ventanas 108 practicadas en el cuerpo del dispositivo de proteccion 102 permiten al cirujano la retirada de partes de una faceta, de un pediculo, o de un residuo vertebral en el mismo procedimiento de eliminacion de hueso de los cuerpos vertebrales para la creacion de un espacio de insercion entre los mismos. Esta dentro del ambito de la presente invencion el emplear una variedad de formas de ventanas ademas de la forma dibujada, para acomodar las estructuras de hueso salientes. La ventana 108 puede emplearse tambien para observar el procedimiento en varias etapas de la operacion y si se desea para pasar instrumentos a traves de la misma. Mas bien que, o en adicion a, una ventana 108, el dispositivo de proteccion puede tener una o mas escotaduras en la pared del cuerpo 102 para la salida de una faceta, un pediculo, o un residuo vertebral. En la vista superior de la figura 3 se observa mejor, que las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 son de preferencia, por lo menos en parte, coextensivas con los laterales 114 del cuerpo 102.

La figura 2 muestra el dispositivo de proteccion 100 con el cuerpo 102 con las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 en una primera posicion o posicion cerrada, para la insercion dentro del espacio discal entre cuerpos vertebrales lumbares adyacentes para ser operados. Mientras, la figura 5 muestra el dispositivo de proteccion 100 con el cuerpo 102 cerrado y las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 en una segunda posicion, expandida o desplegada, la figura 4 muestra una vista del extremo proximal del dispositivo de proteccion 100 con la superficie exterior 116, la superficie interior 118, y la bisagra 120.

La figura 6 es una vista lateral con una seccion transversal parcial de un collar de bloqueo 122 para emplear en el dispositivo de proteccion 100. El collar de bloqueo 122 se emplea cuando el cuerpo 102 del dispositivo de proteccion 100 esta en posicion cerrada para bloquear el dispositivo de proteccion 100 en dicha posicion.

En la figura 7 se muestra una vista en perspectiva de una tapa de impactacion 124 para emplear con el dispositivo de proteccion 100. La figura 8 es una vista en seccion transversal de la tapa de impactacion 124. La tapa de impactacion 124 esta encajada sobre el extremo proximo o final del dispositivo de proteccion 100 con el cuerpo 102 en la posicion abierta y las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 en la posicion cerrada, posicion primera, o posicion de insercion. Mientras es posible insertar las prolongaciones del dispositivo de proteccion en el espacio discal sosteniendo el cuerpo del dispositivo de proteccion 100, la tapa de impactacion 124 proporciona por otra parte una superficie de contacto 126 sobre la cual puede aplicarse una fuerza como por ejemplo un mazo, para conducir las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 del dispositivo de proteccion 100 dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes.

Una variedad de dispositivos de eliminacion de hueso pueden emplearse con el dispositivo de proteccion de la presente invencion. Por ejemplo, las figuras 9�11 muestran un dispositivo de corte 128, configurado para pasar a traves del dispositivo de proteccion 100 para el corte de las placas finales vertebrales de las cuerpos vertebrales adyacentes para formar un espacio de implantacion para recibir el implante vertebral. El dispositivo de corte 128 incluye un cortador superior 130 y un cortador inferior 132, como se ha descrito en la patente �O 99/63891. Las figuras 9 y11 son cada una, una vista de la parte superior del dispositivo de corte 128 y la figura 10 es una vista lateral. En esta version los cortadores superior e inferior 130, 132 son dos miembros en forma de disco que se montan sobre el extremo distal del dispositivo de corte 128 mediante un tornillo oculto 134 y un eje de tornillo (no mostrado). En la version de la presente invencion mostrada en las figuras 9�11 los cortadores superior e inferior 130, 132 y sus superficies de corte asociadas giran en direcciones opuestas de forma que contrarrestan y equilibran cualquier fuerza de torsion aplicada al dispositivo de corte 128 cuando los cortadores retiran el material requerido a traves de las regiones de placas del extremo vertebral. Un movimiento en rotaciones contrarias de los cortadores 130, 132 esta ilustrado por las flechas en la figura 10. Los cortadores 130, 132 estan de preferencia configurados con afilados bordes de ataque alrededor de la periferia para facilitar el cortado durante el avance lineal del dispositivo de corte 128. La figura 11 es una vista desde arriba del dispositivo de corte 128 que muestra una palanca sesgada de resorte 136 que puede ser empleada para ajustar la posicion de un miembro de parada 138 para limitar la profundidad de insercion del dispositivo de corte 128 dentro del dispositivo de proteccion 100 y por lo tanto, dentro de la columna. El dispositivo de corte 128 puede tambien ser adaptado para incluir elementos de corte o de abrasion los cuales tienen un par de superficies abrasivas opuestas mirando al exterior, o de cortadores 130, 132 que descansan en planos que pueden ser paralelos entre si, como muestra la version de la figura 12, o alternativamente, convergentes entre si como muestra la figura 13.

La figura 14 muestra una version de una sola rueda del dispositivo de corte 128. En la figura 14, el dispositivo de corte 128 incluye una sola rueda 140 que tiene una sola superficie de abrasion 142, la cual trabaja sobre una superficie vertebral y al mismo tiempo dentro del espacio discal.

Las figuras 15 y 16 muestran un dispositivo perfeccionado de retirada del hueso formador del interespacio vertebral 128, desde una vista en planta y desde una vista lateral, respectivamente. El dispositivo 128 incluye unos miembros de accionamiento situados adyacentes a los miembros de corte, en lugar de estar situados entre los miembros de corte, para permitir que la altura total del dispositivo 128 sea inferior a la altura posible del miembro de corte teniendo un miembro de accionamiento entre los mismos, debido a que los miembros de corte pueden colocarse proximos entre si, como describe la solicitud U.S. serie n° 09/972.560, registrada el 6 de octubre de 2001.

Las figuras 17A�F muestran otra version de un dispositivo de retirada del hueso, que puede emplearse con el dispositivo de proteccion de la presente invencion. En esta version, se emplea una guia de perforacion 144 en combinacion con grandes y pequenas brocas como se describe en la patente U.S. n° 6. 224. 607. Como se muestra en la figura 17A, los orificios creados con brocas grandes (L) y brocas pequenas (S), forman un modelo como esta indicado con las lineas de puntos. Despues de taladrados los primeros tres orificios, la guia 144 se retira del interior del dispositivo de proteccion 100, se gira 180 grados y a continuacion se reinserta en el dispositivo de proteccion

100. La guia 144 se orienta ahora de forma que uno de los orificios grandes se situa sobre el area en la cual se habian perforado los pequenos orificios y los pequenos orificios estan situados sobre el area en la cual se habia perforado el orificio grande. El procedimiento de perforacion con brocas grandes y brocas pequenas, se repite para crear un modelo de orificios como se indica con las lineas de puntos en la figura 17�. Como resultado de este procedimiento de perforacion, una porcion substancial del hueso se retira de las placas finales de las vertebras adyacentes creando un espacio aproximadamente con la forma de un rectangulo.

Las figuras 17E y 17F muestran el empleo de una guia 146 de un gran orificio central (c). La guia 146 tiene un gran orificio que esta situado centralmente, de forma que cuando una broca grande pasa a traves de la guia del orificio central 146, la parte de hueso que permanece en la parte central del espacio que ha sido creado, puede ser retirado. Como muestra la figura 17C, el empleo de una guia del orificio central 146 puede ser de un interes particular para la retirada de hueso restante, mientras que la guia 144 tiene un modelo de orificio que cuando se invierte proporciona una menor cantidad de orificios solapados formados mediante la broca grande. La figura 17D muestra el espacio creado con el procedimiento de perforacion a traves de la figura 17C. El orificio creado con la guia del orificio central 146 se muestra con la linea de puntos en la figura 17E. Como se muestra en la figura 17F el espacio creado con el procedimiento de perforacion descrito mas arriba da como resultado que una parte substancial del hueso se elimina de la placa final de las vertebras adyacentes creando un espacio aproximadamente con la configuracion de un rectangulo.

Las figuras 18 � 27 muestran la progresion de varios pasos de un metodo preferido para emplear el dispositivo de proteccion 100 y otro equipo asociado descritos en la presente.

La figura 18 es una vista en perspectiva de un segmento de una columna vista desde un aspecto posterior con el saco dural retraido hacia la izquierda mostrando que ya ha sido efectuada una discectomia parcial. El dispositivo de proteccion 100 con las prolongaciones 110, 112 penetrando en el disco se muestra aproximando el espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes con las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 en la primera posicion o posicion de insercion. La tapa de impactacion 124 se situa sobre el extremo proximal o cercano del dispositivo de proteccion 100 para mantenerlo en la posicion abierta de manera que las prolongaciones de penetracion del disco estan cerradas dentro de la posicion de insercion. En esta posicion, el dispositivo de proteccion 100 esta ya listo para ser colocado o conducido dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes.

En la figura 19 las prolongaciones del dispositivo de proteccion 100 estan completamente insertadas dentro de la columna con las prolongaciones de penetracion del disco paralelas entre si en la primera posicion o posicion de insercion. La tapa de impactacion 124 esta mostrada manteniendo el dispositivo de proteccion en la posicion abierta y la prolongacion de penetracion del disco en la primera posicion o posicion de insercion. Mientras las prolongaciones de penetracion del disco de la primera posicion estan mostradas con una orientacion paralela entre si, se anticipa que las prolongaciones de penetracion del disco pueden estar tambien formando un angulo entre si en la primera posicion o posicion cerrada.

En la figura 20, el cuerpo 102 del dispositivo de proteccion 100 se muestra en una posicion cerrada con las prolongaciones de penetracion del disco mostradas en la segunda posicion, posicion abierta o posicion insertada para inducir la lordosis de los cuerpos vertebrales. Despues de cerrar el cuerpo del dispositivo de proteccion 100, el extremo proximo o final tiene el collar de bloqueo 122 colocado alrededor del mismo para mantener el cuerpo del dispositivo de proteccion 100 en la posicion cerrada.

La figura 21 muestra una vista del extremo proximal del dispositivo de proteccion 100 con el cuerpo en la posicion cerrada e insertado entre los cuerpos vertebrales adyacentes, con partes de las placas del extremo de los cuerpos vertebrales adyacentes, visibles a traves del interior del dispositivo de proteccion 100.

En la figura 22 el cuerpo del dispositivo de proteccion 100 esta en una posicion cerrada con las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 en la segunda posicion, posicion desplegada o posicion insertada, para inducir la angulacion de los cuerpos vertebrales adyacentes. En el extremo distal del dispositivo de proteccion 100 mostrado en seccion transversal una vista lateral del dispositivo de corte 128 esta insertada a lo largo de las pistas 148 sobre la superficie interior 118 del dispositivo de proteccion 100. El dispositivo de proteccion 100 proporciona un acceso protegido al espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes para el dispositivo de corte 128 por medio de la abertura alargada del dispositivo de proteccion 100. En una version mostrada en las figuras 22, 23A y 25, un implante 150 esta dimensionado de preferencia y con una forma ajustada al espacio formado en la columna por el dispositivo de corte 128.

En otra version mostrada en las figuras 23� y 25, el dispositivo de proteccion es mas alto que la altura del dispositivo de corte 128. Dicha abertura mas alta permite la implantacion de un implante 150 mas alto que la altura del dispositivo de corte 128. El implante 150 se dimensiona a continuacion de preferencia y se le da forma sin tener en cuenta la altura, de manera que puede seleccionarse un implante 150 mas alto para ser insertado en el espacio formado en la columna por el dispositivo de corte 128.

El dispositivo de proteccion 100 puede incluir tambien una o mas pistas 148 para dirigir el dispositivo de corte 128 mientras accede al espacio discal y a los cuerpos vertebrales adyacentes mediante la abertura alargada en el dispositivo de proteccion 100. Dichas pistas 148 pueden incluir cualquier superficie disenada para dirigir el dispositivo de corte 128. Las pistas 148 sirven tambien para mantener el dispositivo de corte 128 desde una facil rotacion o movimiento de lado a lado dentro de la abertura del dispositivo de proteccion. Las figuras 23A y 23� muestran una vista en seccion transversal del dispositivo de corte 128 y el dispositivo de proteccion 100 a lo largo de la linea 23 � 23 de la figura 22. En la figura 24, despues de retirar el dispositivo de corte 128, se puede observar la porcion de las placas finales vertebrales retiradas mediante el dispositivo de corte 128.

Como se observa mejor en la figura 25, un implante 150, como por ejemplo un bloque impactado, un dispositivo de fusion intercuerpos, un dispositivo para impedir el movimiento, u otro inserto y un insertador 152, pueden pasarse a traves del dispositivo de proteccion 100 para insertar el implante 150 dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes, el cual dispositivo de proteccion puede ser colocado en el lugar mediante el procedimiento.

El implante 150 puede estar construido con materiales artificiales o materiales naturales, adecuados para la implantacion en la columna vertebral humana. El implante 150 puede tomar tambien una variedad de formas, por ejemplo una seccion transversal rectangular o cuadrada. El implante 150 puede comprender una inclusion de hueso, pero no limitado al hueso cortical. El implante 150 puede tambien estar formado de un material distinto al hueso, como por ejemplo un metal, incluyendo pero no limitandolo al titanio y sus aleaciones o material ASTM, plasticos de calidad quirurgica, compuestos de plastico, ceramicas u otros materiales adecuados para emplear como un implante intercuerpo. Los plasticos pueden ser biorreabsorbibles. El implante 150 puede ademas estar formado de materiales que promueven el crecimiento oseo, incluyendo, pero sin limitarlo a, las proteinas morfogeneticos de hueso, la hidroxiapatita, y genes que codifican la produccion de hueso. El implante 150 puede ser tratado con una substancia promotora del crecimiento oseo, puede ser una fuente de osteogenesis, o puede ser, por lo menos en parte, bioabsorbible. El implante 150 puede estar tambien formado de un material poroso. Ademas el implante 150 puede ser empleado en combinacion con substancias quimicas y/o compuestos aplicados al extremo posterior del implante para inhibir la formacion de cicatriz, y una tapa puede ser beneficiosa para el blindaje de substancias contenidas en el implante que promueven la fusion, productos y compuestos quimicos para inhibir la formacion de cicatriz.

Como ilustra la figura 26, despues de que el implante 150 es insertado en el espacio de implantacion en contacto entre los cuerpos vertebrales adyacentes, el cuerpo 102 del dispositivo de proteccion 100 se abre y las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 se colocan en la primera posicion o posicion cerrada, para facilitar la retirada del dispositivo de proteccion 100 del espacio discal. Si las prolongaciones no pudieran ser recuperadas de su posicion lordotica insertada, no seria facil retirar el dispositivo de proteccion.

La figura 27 es una vista plana de la parte superior del cuerpo vertebral inferior del segmento vertebral con el implante de fusion vertebral 150 insertado en el espacio de implantacion o receptor formado en la placa final vertebral mediante el dispositivo de corte 128. Una linea discontinua ilustra la situacion de un segundo espacio de implantacion o receptor para ser formado en el cuerpo vertebral para la colocacion de un segundo implante de fusion vertebral, cuando el proceso se repite.

En resumen, un metodo preferido incluye: la realizacion de un abordaje posterior en la columna lumbar, por lo menos una laminectomia parcial, suficiente para acceder al espacio discal; realizacion, por lo menos, de una discectomia parcial, la cual proporciona con la mayor preferencia un espacio suficiente para recibir las prolongaciones de penetracion del disco del dispositivo de proteccion hasta una profundidad que puede ser generalmente similar a la profundidad del implante 150 que hay que recibir, retrayendo y protegiendo el saco dural; insertando el dispositivo de proteccion 100 con las prolongaciones 110, 112 en el espacio discal; induciendo la lordosis en los cuerpos vertebrales adyacentes; el cuerpo de seguridad 102 del dispositivo de proteccion 100 en la posicion cerrada; e insertando el dispositivo de corte 128 a traves del dispositivo de proteccion 100 hasta la profundidad deseada. La profundidad de la insercion puede ser monitorizada por rayos �. En este punto, los residuos se pueden retirar mediante irrigacion�succion desde dentro y/o alrededor del dispositivo de proteccion 100. Las prolongaciones 110, 112 se colapsan a continuacion y seguidamente, se retira el dispositivo de proteccion 100. Cualesquiera residuos adicionales pueden ser retirados despues de eliminar el dispositivo de proteccion 100, de nuevo por irrigacion�succion. El implante 150 puede ser insertado a traves del dispositivo de proteccion 100 antes de que este sea retirado del espacio discal, o puede ser insertado despues de que el dispositivo de proteccion 100 haya sido retirado mientras los retractores se utilizan, segun sea necesario, para proteger las estructuras neurales proximas.

El dispositivo de proteccion 100 se emplea de preferencia para los procedimientos de implantacion intercuerpo lumbar posterior. El dispositivo de proteccion 100 incluye una altura, un ancho y una distancia entre su parte frontal y su parte posterior. La altura del cuerpo 102 es de preferencia entre 8�25 mm y la altura de la abertura es de preferencia 8�20 mm. El ancho de la abertura del cuerpo 102 es de preferencia 10�25 mm. Las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 pueden tener cualquier forma o configuracion adecuada para el proposito buscado descrita en la presente incluyendo las prolongaciones con superficies paralelas o anguladas superiores e inferiores. De preferencia, las prolongaciones de penetracion del disco 110, 112 tienen una altura combinada cuando estan cerradas de 6�18 mm y una longitud de 12�32 mm. Para la fusion entre cuerpos lumbares posteriores, el dispositivo de corte 128 tiene de preferencia 8�20 mm de altura y 10�25 mm de ancho. Estas dimensiones pueden ser mayores

o menores y todavia ser utiles para la finalidad propuesta, mientras estan todavia dentro del ambito inventivo de la presente invencion.

Las figuras 28�31 estan dirigidas a otra version de un dispositivo de proteccion de acuerdo con la presente invencion y generalmente se senalizan con referencia al numero 100�. El dispositivo de proteccion 100� tiene una seccion transversal circular o tiene por lo menos partes opuestas superiores e inferiores arqueadas. El dispositivo de proteccion 100� esta adaptado para ser empleado en la cirugia vertebral para formar un espacio de implantacion entre los cuerpos vertebrales adyacentes de la columna lumbar desde un abordaje posterior. La estructura y empleo del dispositivo de proteccion 100� es similar al descrito mas arriba en relacion al dispositivo de proteccion 100 como se ilustra en las figuras 2�27, las cuales se incorporan a continuacion como referencia, salvo indicacion en contrario,.

Las figuras 28�32 muestran un dispositivo de proteccion 100� similar al dispositivo de proteccion 100, excepto que de preferencia tienen una seccion transversal circular o por lo menos partes arqueadas compuestas superiores e inferiores. El dispositivo de proteccion 100� esta adaptado de preferencia para guiar la eliminacion de hueso a traves del mismo para formar un espacio de implantacion que tiene superficies arqueadas compuestas dentro de las placas finales de las superficies arqueadas opuestas. Dicho espacio de implantacion esta adaptado de preferencia para recibir una implante que tiene por lo menos una porcion arqueada como por ejemplo el implante 150�, solo a titulo de ejemplo, ilustrado en las figuras 44 y 45 y descrito con mas detalle mas adelante.

La figura 28 muestra el dispositivo de proteccion 100� con un cuerpo 102� con una primera parte 104� y una segunda parte 106�. El dispositivo de proteccion 100� tiene tambien unas prolongaciones de penetracion de disco 110�, 112�. En particular, la primera prolongacion de penetracion del disco 110� se extiende desde la primera parte 104� del cuerpo 102� y la segunda prolongacion de penetracion del disco 112� se extiende desde la segunda parte 106� del cuerpo 102�.

Las figuras 28, 29, 31, y 34, muestran el dispositivo de proteccion 100� que puede tener una o mas escotaduras 109� de la pared del cuerpo 102� para dejar espacio para una faceta, pediculo, o proceso vertebral de las vertebras adyacentes al espacio discal dentro del cual tiene que insertarse el dispositivo de proteccion 100�. La escotadura 109� mostrada en la figura 29 permite que el dispositivo de proteccion 100� elimine el pediculo de la vertebra inferior. La escotadura 109�, mostrada en la figura 31, impide la interferencia con el bulto del proceso vertebral. Alternativamente, la escotadura 109� de la figura 31 podria ser una ventana para permitir que el hueso salga de dentro del dispositivo de proteccion 100� para ser cortado y retirado durante el paso de retirada de hueso del procedimiento quirurgico.

La figura 34, muestra una vista lateral de una version alternativa del dispositivo de proteccion 100� incluyendo un extremo roscado 123� que participa cooperativamente con el collar de bloqueo 122� de la figura 35 que tiene una rosca coincidente 125�. La rosca 125� del collar 122� proporciona una proteccion adicional contra un accidental desalojo del collar de bloqueo del dispositivo de proteccion 100� durante un procedimiento quirurgico.

Como se muestra en las figuras 38 � 45, el empleo del dispositivo de proteccion 100� va generalmente en paralelo con el empleo del dispositivo de proteccion 100 mostrado en las figuras 18 � 27, con excepcion de un dispositivo de retirada del hueso en forma de una broca 128� que se emplea de preferencia para preparar un espacio de implantacion dimensionado y con la forma adecuada para recibir el implante 150�.

La figura 38 es una vista en perspectiva de un segmento de una columna vertebral vista desde un aspecto posterior con el saco dural retraido hacia la izquierda mostrando que ya se ha efectuado una parcial discectomia. Se muestra el dispositivo de proteccion 100� con las prolongaciones de penetracion del disco 110�, 112�, acercandose al espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes con las prolongaciones de penetracion del disco 110�, 112� en la primera posicion o posicion de insercion. La tapa de impactacion 124� se coloca sobre el extremo proximal o final del dispositivo de proteccion 100� para mantenerlo en la posicion abierta de manera que las prolongaciones de penetracion del disco estan cerradas dentro de la posicion de insercion. En esa posicion el dispositivo de proteccion 100� esta listo para ser colocado o conducido dentro del espacio discal entre los cuerpos vertebrales adyacentes.

Las figuras 39 y 40 muestran el dispositivo de proteccion 100� articulado rotacionalmente para permitir el movimiento de las prolongaciones de penetracion del disco 110�, 112�, en respuesta al movimiento de la primera parte 104� y la segunda parte 106� del cuerpo 102� en relacion entre si. La articulacion rotativa tiene lugar de preferencia alrededor de la bisagra 120�, la cual esta dispuesta de preferencia en la primera y segunda parte 104�, 106� del cuerpo 102�.

En la figura 42, el cuerpo del dispositivo de proteccion 100� esta en una posicion cerrada, con las prolongaciones de penetracion del disco 110�, 112 en la segunda posicion, o sea en la posicion expandida o insertada, para inducir la angulacion a los cuerpos vertebrales adyacentes. En el extremo distal del dispositivo de proteccion 100� se muestra en seccion transversal una vista lateral de la broca 128� que se esta insertando a traves del dispositivo de proteccion 100�. El dispositivo de proteccion 100� proporcionan un acceso protegido al espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes, para la broca 128� mediante la apertura alargada del dispositivo de proteccion 100�.

Como se muestra en las figuras 44 y 45, una version preferida del implante roscado 150� tiene un cuerpo dimensionado para coincidir con el espacio de implantacion formado en la columna vertebral por la broca 128�, y se enrosca en los cuerpos vertebrales adyacentes. La broca 128� puede tener una porcion de corte de diametro reducido en relacion al diametro del eje o puede ser insertado a traves de un manguito interior que pasa dentro del dispositivo de proteccion 100� para guiar la broca 128� para formar un espacio de implantacion menor que el paso a traves del dispositivo de proteccion 100�. De esta forma, la abertura del interior del dispositivo de proteccion 100� puede ser mayor que la altura de la porcion de corte de la broca 128�. Dicha abertura mayor permite la implantacion de un implante 150� mas alto que la altura de la porcion de corte de la broca 128�. Por ejemplo un implante ovalado mas alto o un implante con los lados truncados puede ser linealmente insertado dentro del espacio de implantacion que tiene unos corte arqueados opuestos dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes. El implante 150� puede estar roscado, dentado, con estrias, o tener cualesquiera otras proyecciones de la superficie para facilitar la participacion de los cuerpos vertebrales adyacentes. El implante 150� puede tener tambien una variedad de formas, por ejemplo circular u ovalado en la seccion transversal. El implante 150� puede comprender, estar formado de, y/o ser tratado con materiales y/o substancias como las que se han descrito mas arriba con referencia al implante 150.

El dispositivo de proteccion 100� se emplea de preferencia para los procedimientos de implantacion intercuerpo posterior en las lumbares. El dispositivo de proteccion 100� incluye una altura, un ancho, y una distancia entre su parte frontal y su parte posterior. La altura del cuerpo 102� tiene de preferencia 8 � 25 mm y la altura de la abertura es de preferencia 8 � 20 mm. Las prolongaciones de penetracion del disco 110�, 112� pueden tener cualquier forma o configuracion adecuada para el proposito que se pretende y se describe en la presente, incluyendo las prolongaciones con superficies paralelas o formando angulo, superiores e inferiores, en la posicion cerrada o abierta. De preferencia las prolongaciones de penetracion del disco 110�, 112� tienen una altura combinada cuando estan cerradas de 6 � 18 mm y una longitud de 12 � 32 mm. Para la fusion intercuerpo posterior lumbar, la broca 128� tiene de preferencia 8 � 20 mm de altura. Estas dimensiones podrian ser mayores o menores y todavia ser de utilidad para el proposito pretendido mientras esten todavia dentro del ambito inventivo de la presente invencion.

Aunque han sido descritas varias versiones de la presente invencion para el proposito de ilustracion, lo han sido solamente a titulo de ejemplo y no como limitacion, por lo que cualquier persona normalmente experta en la tecnica comprendera que en estas versiones pueden ser incorporados cambios, modificaciones, y substituciones sin apartarse del ambito de la invencion como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de proteccion (100, 100�) para emplear en la cirugia de la columna vertebral humana a traves de un espacio discal entre dos cuerpos vertebrales adyacentes, el cual comprende:

un cuerpo (102, 102�) que tiene un extremo anterior y un extremo posterior opuesto, teniendo dicho cuerpo (102, 102�) una primera porcion (104, 104�) y una segunda porcion (106, 106�) que definen una abertura para proporcionar un acceso protegido al espacio discal y los cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo dicha primera porcion (104, 104�) y dicha segunda porcion (106, 106�), porciones interiores opuestas, para la guia a traves de la misma de un dispositivo de retirada del hueso (128, 128�) dimensionado para formar un espacio de implantacion a traves del espacio discal y por lo menos en parte dentro de los cuerpos vertebrales adyacentes; y

una primera prolongacion de penetracion del espacio discal (110, 110�), que se extiende desde dicha primera porcion (104, 104�) de dicho extremo anterior de dicho cuerpo (102, 102�) y una segunda prolongacion de penetracion del disco (112, 112�) que se extiende desde dicha segunda porcion (106, 106�) de dicho extremo anterior y dicho cuerpo (102, 102�), teniendo dicha prolongacion (110, 110�) una superficie que contacta con una placa final para apoyarse contra una de las placas terminales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes y teniendo dicha segunda prolongacion (112, 112�) una superficie de contacto con la placa terminal para apoyarse contra la otra de las placas terminales de los cuerpos vertebrales adyacentes, caracterizado�oorque:

dicha primera porcion (104, 104�) y segunda porcion (106, 106�) estan en una relacion pivotante entre si proxima a dicho extremo anterior entre una posicion abierta y una posicion cerrada; y

dichas superficies de contacto de dicha primera extension (110, 110�) y dicha segunda prolongacion (112, 112�) estan en una relacion pivotante entre si desde una posicion de insercion a una posicion de desplegado, para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes mediante un movimiento de dicha primera (104, 104�) y segunda porcion (106, 106�) de dicho cuerpo (102, 102�) desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada.
2.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de la reivindicacion 1, en donde dicha primera porcion (104, 104�) y dicha segunda porcion (106, 106�) de dicho cuerpo (102, 102�), forman un tubo cuando estan en la posicion cerrada.
3.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de la reivindicacion 1 o de la reivindicacion 2, en donde dicho extremo anterior de dicho cuerpo (102, 102�) es recortado para permitir la curvatura de los cuerpos vertebrales adyacentes para tener un ajuste intimo entre dicho cuerpo (102, 102�) y los dos cuerpos vertebrales adyacentes cuando dichas superficies de contacto estan en la posicion desplegada.
4.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dicha primera (110, 110�) y segunda prolongacion (112, 112�) tienen una altura entre dichas superficies de contacto y longitudes, suficientes para alinear correctamente y apartar los cuerpos vertebrales adyacentes cuando estan en la posicion desplegada.
5.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de la reivindicacion 4, en donde dichas superficies de contacto tienen longitudes superiores a la mitad de la profundidad del espacio discal medido desde el extremo anterior al posterior de los cuerpos vertebrales adyacentes.
6.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dicho cuerpo (102, 102�) tiene una superficie exterior en su extremo anterior y dichas primera (110, 110�) y segunda prolongaciones (112, 112�) tienen superficies exteriores que son por lo menos en parte coextensivas con dicha superficie exterior de dicho cuerpo (102, 102�).
7.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, el cual comprende ademas una tercera prolongacion que penetra el espacio discal y una cuarta prolongacion que penetra el disco, que se extiende desde dicho extremo anterior de dicho cuerpo (102, 102�), teniendo dichas tercera y cuarta prolongaciones, superficies de contacto de la placa final para apoyarse contra las placas finales de los cuerpos vertebrales adyacentes, estando dichas superficies de contacto de dichas tercera y cuarta prolongaciones en una relacion pivotante entre si desde una posicion de insercion hasta una posicion desplegada para apartar los cuerpos vertebrales adyacentes mediante un movimiento de dicha primera (104, 104�) y segunda porcion (106, 106�) de dicho cuerpo (102, 102�) desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada.
8.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dicho cuerpo (102, 102�) tiene por lo menos una ventana (108, 108�) para permitir que porciones de hueso que se extienden a traves de dicha ventana (108, 108�) sean retiradas mediante el dispositivo de retirada de hueso (128, 128�) que pasa a traves de dicho cuerpo (102, 102�).
9.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dichas primera (104, 104�) y segunda porciones (106, 106�) de dicho cuerpo (102, 102�), estan articuladas rotacionalmente en relacion entre si alrededor de un eje de rotacion que esta fijo con relacion al eje longitudinal central de dicho dispositivo de proteccion (100, 100�) cuando se mueve desde la posicion abierta a la posicion cerrada.
10.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, el cual comprende ademas un bloqueo (122, 122�) adaptado para participar cooperativamente con dicho cuerpo (102, 102�) del dispositivo de proteccion (100, 100�) cuando dicho cuerpo (102, 102�) esta en la posicion cerrada para mantener dicho cuerpo (102, 102�) en la posicion cerrada.
11.

El dispositivo de proteccion (100) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en donde dichas porciones interiores opuestas a dichas primera (104) y segunda porciones (106) estan orientadas hacia los cuerpos vertebrales adyacentes, respectivamente, siendo dichas porciones interiores por lo menos en parte, lisas.
12.

El dispositivo de proteccion (100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones 1 a 10, en donde dichas porciones interiores opuestas a dichas primera (104�) y segunda porciones (106�) estan orientadas hacia los cuerpos vertebrales adyacentes, respectivamente, siendo dichas porciones interiores, por lo menos en parte arqueadas.
13.El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en combinacion con un dispositivo de retirada del hueso (128, 128�) para formar a traves de dicho dispositivo de proteccion (100, 100�) un espacio de implantacion a traves de dicho espacio discal.
14. El dispositivo de proteccion (100, 100�) de la reivindicacion 13, en donde dicho dispositivo de retirada del hueso (128, 128�) se selecciona del grupo formado por un taladro, un trepano, un escariador, una muela final, un cincel, una fresa, una gubia, un osteotomo y un abrasivo.
15.El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en combinacion con un conductor del implante (152, 152�) dimensionado en parte para el paso a traves de dicha abertura para pasar un implante (150, 150�) a traves de dicho dispositivo de proteccion (100, 100�) y dentro del espacio discal.
16.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en combinacion con un implante vertebral (150, 150�) para la insercion en el espacio de implantacion formado a traves de dicho dispositivo de proteccion (100, 100�).
17.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de la reivindicacion 16, en el cual dicho implante (150, 150�) esta en combinacion con un material para promover el crecimiento oseo.
18.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de la reivindicacion 17, en el cual dicho material para promover el crecimiento oseo se selecciona entre: hueso, productos derivados del hueso, matriz de hueso desmineralizado, proteinas osificadoras, proteina morfogenetica del hueso, hidroxiapatita, y genes que codifican la produccion de hueso.
19.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de la reivindicacion 16, en combinacion con una substancia quimica para la inhibicion de la formacion de cicatriz.
20.

El dispositivo de proteccion (100, 100�) de la reivindicacion 16, en combinacion con un material antimicrobiano.