ES2232836T3 - Instrumentacion para la correccion quirurgica de la columna vertebral humana a nivel toracico y lumbar desde la cara lateral de la columna vertebral. - Google Patents

Instrumentacion para la correccion quirurgica de la columna vertebral humana a nivel toracico y lumbar desde la cara lateral de la columna vertebral.

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ES2232836T3
ES2232836T3 ES96907089T ES96907089T ES2232836T3 ES 2232836 T3 ES2232836 T3 ES 2232836T3 ES 96907089 T ES96907089 T ES 96907089T ES 96907089 T ES96907089 T ES 96907089T ES 2232836 T3 ES2232836 T3 ES 2232836T3
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Abstract

SE PRESENTA UN METODO Y UNA INSTRUMENTACION MEJORADOS PARA REALIZAR CIRUGIA DE LA COLUMNA, INCLUIDAS LA DISCECTOMIA, LA FUSION INTERVERTEBRAL Y LA FIJACION RIGIDA INTERNA DE LA COLUMNA, DESDE LA CARA LATERAL DE LA COLUMNA. LA INTERVENCION QUIRURGICA PUEDE REALIZARSE A TRAVES DE UNA INCISION MUY PEQUEÑA. LA INSTRUMENTACION DE LA PRESENTE INVENCION, QUE SE INTRODUCE TODA ELLA EN LA COLUMNA DESDE UNA POSICION LATERAL EN LA REALIZACION PREFERIDA, CONSTA DE UNA GUIA, UN DISTRACTOR, UN MANGUITO EXTERNO DESPLEGADO, UN MANGUITO INTERNO, UN TREPANO AJUSTABLE Y UN CONDUCTOR DEL IMPLANTE. EL DISTRACTOR DE LA PRESENTE INVENCION SE DIRIGE AL DISCO PARA SEPARA Y REALINEAR LAS VERTEBRAS ADYACENTES. ACTUA TAMBIEN COMO VARILLA DE ALINEACION PARA INTRODUCIR EL MANGUITO EXTERNO DESPLEGADO, QUE ES UN ELEMENTO HUECO TUBULAR CAPAZ DE MANTENER DICHO ESPACIAMIENTO Y LA ALINEACION DE DOS VERTEBRAS ADYACENTES Y QUE DEFINE UN ESPACIO PROTEGIDO A TRAVES DEL QUE PUEDEN INTRODUCIRSE OTROS INSTRUMENTOS COMO, AUNQUE SIN ESTAR LIMITADOS A ESTOS, UN TREPANO Y UN MANGUITO INTERNO REDUCTOR DEL DIAMETRO, ASI COMO UN IMPLANTE VERTEBRAL. EL RESTO DEL PROCEDIMIENTO QUIRURGICO QUE CONSISTE EN LA ELIMINACION DEL MATERIAL ESPINAL A TRAVES DEL DISCO, LA FUSION Y LA ESTABILIZACION RIGIDA INTERNA A TRAVES DEL IMPLANTE PUEDE LLEVARSE A CABO A TRAVES DEL ESPACIO CERRADO QUE ESTABLECE EL MANGUITO EXTERNO DESPLEGADO.

Description

Instrumentación para la corrección quirúrgica de la columna vertebral humana a nivel torácico y lumbar desde la cara lateral de la columna vertebral.
La presente invención se refiere en general a instrumentación para realizar procedimientos quirúrgicos en la columna vertebral a nivel lumbar y torácico humana, a lo largo de la cara lateral de la columna vertebral, y desde una verdadera aproximación lateral o anterolateral, y específicamente a la corrección quirúrgica de dolencias de disco lumbar y torácico y de deformaciones espinales, en los que se desea una fusión concomitante.
Descripción de la técnica relativa
En relación con la columna vertebral a nivel torácico, ésta puede padecer una diversidad de dolencias, de las que algunas sean tan severas que requieran intervención quirúrgica. Una herniación de disco puede comprimir la médula espinal y/o las raíces nerviosas, y causar dolor, pérdida de funcionalidad, e incluso parálisis completa de las piernas con pérdida del control intestinal y vesicular. El tratamiento correcto para esos estados, consiste en la extracción del tejido discal lesionado. Sin embargo, esto ha demostrado ser difícil y bastante peligroso. Cuando los discos de la columna vertebral a nivel torácico son abordados posteriormente (desde atrás), la médula espinal está en esa dirección. Aproximarse a la misma herniación anteriormente (desde la parte delantera), requiere un procedimiento de toracotomía muy complejo (apertura del pecho mediante corte), y mover el corazón y los pulmones fuera de su sitio.
Recientemente, los cirujanos han empezado a realizar estos procedimientos desde una aproximación lateral respecto a la columna vertebral dorsal (desde el lado), utilizando elementos de visión de fibra óptica, denominados torascopios, y numerosas aberturas quirúrgicas pequeñas a través de la pared del pecho (portales), a través de las cuales pueden colocarse diversos instrumentos quirúrgicos, tales como fresas, raspadores y curetas, para eliminar estas herniaciones mientras se evita una toracotomía formal. Debido a que los discos son muy estrechos en la columna vertebral a nivel torácico, y el cirujano está abordando la columna vertebral lateralmente, existe muy poco espacio para trabajar según se entra en el disco con vistas a llegar a la parte trasera del espacio discal. Por lo tanto, la cantidad de extirpación de disco puede estar limitada. Como alternativa, el cirujano podría extirpar el pedículo para aumentar el acceso al conducto vertebral, con el riesgo de un debilitamiento adicional del área ya enferma.
A veces, por una diversidad de razones, incluyendo la extirpación de material de disco, la columna vertebral a nivel torácico puede volverse inestable (demasiado movimiento), a algún nivel dado. Históricamente, esto ha sido tratado mediante fusión, la unión permanente de las vértebras inestables mediante un puente de hueso, con el fin de eliminar todo movimiento en esa posición. Las fusiones en torno a la columna vertebral a nivel torácico han sido realizadas tanto anterior como posteriormente, siendo cualquiera de estos procedimientos un compromiso quirúrgico bastante grande.
Para que se produzca la fusión, se requiere la estabilidad de la columna vertebral. Por este motivo, y a efectos de corregir la deformación espinal, se hace con frecuencia necesario utilizar equipamiento para fijar (estabilizar) internamente, de forma rígida, la columna vertebral. Hasta la fecha, el único beneficio que ha proporcionado el uso del torascopio, en este sentido, ha sido permitir que la incisión de la toracotomía previa sea algo más pequeña.
De este modo, hasta la fecha, se mantienen los problemas que se mencionan a continuación, incluso utilizando la tecnología más reciente con relación al tratamiento quirúrgico de dolencias de disco torácico:
En primer lugar, el espacio de trabajo en el interior del propio disco, para acceder a la herniación que está más posterior, es muy limitado.
En segundo lugar, se requieren todavía incisiones múltiples o largas a través del pecho.
En tercer lugar, cuando se requiere fusión, se necesita una acción quirúrgica importante con riesgos considerables.
En cuarto lugar, la instalación de equipamiento sujeto a la columna vertebral, requiere todavía una toracotomía, aunque más pequeña si la visualización está asistida con el torascopio.
En quinto lugar, cuando, como es frecuente, el paciente requiere las tres acciones, es decir, disectomía (extirpación, parcial o completa, de un disco invertebral), fusión, y aplicación de equipamiento a la columna vertebral, estos procedimientos se realizan como procedimientos quirúrgicos combinados en serie (uno detrás de otro), con tiempos quirúrgicos, complicaciones, morbosidades, y mortalidades añadidos.
Con relación a la columna vertebral a nivel lumbar humana, el tratamiento de la enfermedad discal con compresión nérvea, se ha realizado generalmente desde una aproximación posterior (desde atrás). Esto es razonable debido a que los discos lumbares son, por lo general, bastante grandes, y son solamente las prominencias que se producen posteriormente las que comprimen los elementos neurales que son, en sí mismos, posteriores a los discos. Estas aproximaciones posteriores han incluido tanto verdaderas aproximaciones posteriores, como aproximaciones posterolaterales a los discos. Además, dichas aproximaciones han sido realizadas a través de incisiones abiertas o a través de heridas perforadas percutáneas. En el último caso, se insertan instrumentos a través de las heridas perforadas, y se monitorizan con el uso de imágenes radiográficas o con el uso de un dispositivo de visualización endoscópica. Aunque es posible descomprimir también una herniación de disco posterior en la columna vertebral a nivel lumbar desde una aproximación anterior (desde la parte delantera), hacer esto requiere la extirpación de una porción muy importante, o de todo el material del disco por la parte delantera y por las porciones medias del disco, dejando así el disco incapacitado, y ese segmento espinal inestable en general. Por lo tanto, esa aproximación anterior a la columna vertebral a nivel lumbar ha sido reservada a aquellos casos en los que debe realizarse una fusión junto con, y a continuación de, una extirpación discal de ese tipo.
Con relación a la fusión, la aplicación de hueso o sustancias similares a hueso, entre los huesos para inducir la formación de puente óseo, tales procedimientos han sido realizados fuera de los cuerpos vertebrales y/o entre los cuerpos vertebrales. Esto último se conoce como fusión intercorporal. Tales fusiones intercorporales han sido realizadas desde la parte posterior, la posterolateral y la anterior. El adjetivo se aplica específicamente a la dirección desde la que se introducen los injertos de hueso en el espacio intervertebral. La fusión intercorporal desde la aproximación posterior, mientras que está todavía en uso, ha sido asociada a complicaciones importantes relacionadas en general con el hecho de que el delicado saco dural y los nervios espinales cubren la parte posterior del espacio de disco, y están por tanto claramente amenazados con una aproximación de este tipo. La aproximación posterolateral ha sido utilizada, en general, como complemento a la disectomía percutánea, y ha consistido en empujar fragmentos diminutos de hueso triturado hacia abajo, a través de un tubo y hacia el espacio de disco.
La fusión espinal intercorporal anterior se realiza desde una posición anterior recta con relación a la trayectoria de entrada del material de fusión en el espacio intervertebral. Una posición anterior de este tipo se alcanza mediante una de las dos formas siguientes. La primera, mediante una aproximación anterior recta que requiere que la cavidad peritoneal, que contiene los intestinos y otros órganos, sea punzada dos veces, una vez a través de la parte delantera y una vez a través de la trasera, en el sentido hacia la parte frontal de la columna vertebral; o la segunda, empezando en la parte frontal del abdomen hacia un lado, y diseccionando por detrás de la cavidad peritoneal en dirección a la parte frontal de la columna vertebral. Con independencia de qué aproximación a la parte frontal de la columna vertebral sea utilizada, y aparte de los peligros obvios relacionados con la densa anatomía y con las estructuras vitales de esa zona, existen al menos dos problemas principales específicos del ángulo de fusión intercorporal anterior de la propia inserción de implante. En primer lugar, generalmente en el disco L_{4}L_{5}, los grandes vasos ilíacos se bifurcan desde la vena cava inferior que se extiende en aposición cercana a la misma, y que cubren ese espacio de disco, haciendo que la fusión desde la parte frontal sea difícil y peligrosa. En segundo lugar, las fusiones anteriores han sido realizadas, por lo general, rellenando el espacio de disco con hueso, o taladrando a través del espacio de disco y rellenando después esos orificios con implantes cilíndricos. Según se utiliza en la actualidad, el método preferido de relleno del espacio de disco consiste en colocar un anillo de fémur de aloinjerto (hueso que no sea del paciente), en ese espacio de disco. Un intento por obtener un buen relleno del espacio de disco, sitúa los nervios simpáticos a lo largo de los laterales del disco, con gran riesgo. Alternativamente, cuando se utiliza la técnica de clavija, debido al corto recorrido desde la parte frontal de las vértebras hasta la parte trasera, y debido a la altura del disco en comparación con la anchura de la columna vertebral, solamente una porción del implante o implantes cilíndrico(s) engancha realmente en las vértebras, comprometiendo así el soporte proporcionado a las vértebras, y el área de contacto proporcionada para que se produzca la fusión.
Existe, por lo tanto, con relación a la columna vertebral a nivel lumbar, una necesidad de un nuevo método y de medios para conseguir la fusión intercorporal, cuyo método evite los problemas asociados a todos los métodos anteriores, y que incluyen, aunque sin limitación, el dañado del nervio cuando se realizan posteriormente, o la necesidad de movilizar los grandes vasos cuando se realizan anteriormente. Además, el tamaño de los implantes está limitado por el saco dural posteriormente, y por la anchura de la columna vertebral y por las delicadas estructuras vitales asociadas con el mismo, anteriormente. Un método y medios perfeccionados para la fusión intercorporal, deberían proporcionar un relleno óptimo del interespacio sin poner en peligro las estructuras asociadas, y permitir el área óptima de contacto entre el implante o implantes y las vértebras que se han de fusionar.
Se conocen protecciones que están capacitadas para proteger un paciente durante un procedimiento espinal. Por ejemplo, el documento WO 94/28824 de Michelson, enseña un aparato y un método de inserción de implantes espinales con la utilización de un manguito hueco.
Este manguito hueco posee una pluralidad de dientes aguzados por un extremo, que están diseñados para penetrar en dos vértebras adyacentes, fijando con ello la posición del manguito hueco con respecto a las vértebras.
Se conoce otro dispositivo de este tipo a partir del documento US 3.875.595. Este dispositivo comprende un tubo para proporcionar un acceso protegido a un espacio de disco. Se han previsto dos orificios longitudinales en la pared de este tubo. Pernos con puntas aguzadas, pueden ser empujados a través de los orificios con el fin de que penetren en cuerpos vertebrales adyacentes, y fijar con ello la posición de la instrumentación con respecto a la columna vertebral.
Aunque estos dispositivos conocidos reducen, efectivamente, el riesgo de dañar la columna vertebral fijando la posición del instrumento quirúrgico, a veces no proporcionan estabilidad suficiente para la columna vertebral durante el procedimiento quirúrgico, en particular, cuando se pretende una fusión intercorporal.
Sumario de la invención
La presente invención está dirigida a instrumentación para la realización de cirugía en la columna vertebral a lo largo de su cara lateral (lado), y en general mediante una aproximación quirúrgica lateral o anterolateral, de tal modo que los instrumentos entran en el cuerpo desde una aproximación que es distinta de la posterior, y hacen contacto con la columna vertebral a lo largo de su cara lateral. La presente invención proporciona el procedimiento quirúrgico completo que ha de ser llevado a cabo mediante una incisión relativamente pequeña, y que puede ser realizado tanto en la columna vertebral a nivel torácico como a nivel lumbar.
La instrumentación de la presente invención comprende un manguito extendido externo, de acuerdo con la reivindicación 1. Se utiliza un distractor para distraer (separar) inicialmente y realinear las vértebras adyacentes de la columna vertebral, y también para funciones como varilla de alineamiento para la inserción del manguito extendido externo. El distractor se sitúa en el espacio del disco afectado, entre vértebras adyacentes, a través de una pequeña incisión en el cuerpo. Por ejemplo, para cirugía en la columna vertebral a nivel torácico, se realiza una pequeña incisión en la cavidad del pecho del paciente, desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico. Para cirugía en la columna vertebral a nivel lumbar, se puede hacer una pequeña incisión en la pared abdominal del paciente. La inserción del distractor puede estar guiada por un perno de guía insertado previamente en el espacio de disco, y monitorizado visualmente para una orientación y colocación adecuadas por parte del cirujano, ya sea indirectamente a través de un amplificador de imagen, o ya sea directamente a través de un torascopio o por visión directa.
El manguito extendido externo, en la realización preferida, consiste en un miembro tubular hueco que posee un miembro de extensión que se inserta en el espacio de disco, y que está capacitado para separar y alinear las dos vértebras adyacentes desde la cara lateral de la columna vertebral. En la realización preferida, el manguito extendido externo posee un par de lengüetas para enganchar de forma fija las dos vértebras adyacentes, y estabilizar además las vértebras adyacentes. Con el distractor en su lugar, en el espacio de disco afectado, el manguito extendido externo se sitúa sobre el distractor, y el distractor guía y alinea la inserción del manguito extendido externo. Según asienta el manguito extendido externo, el miembro de extensión queda insertado en el espacio de disco, y las lengüetas enganchan en la pared exterior de las vértebras adyacentes. El distractor se retira a continuación, y el manguito extendido externo mantiene la separación y alineamiento apropiados de las vértebras adyacentes. El resto del procedimiento quirúrgico, que consiste en la retirada, fusión, y estabilización rígida interna, del disco, puede ser llevado a cabo a través del espacio cerrado del interior del manguito extendido externo. Alternativamente, se puede utilizar un manguito extendido externo convertible, que comprende un miembro tubular hueco que puede ser disociado de su extremo de inserción que se mantiene enganchado a las vértebras para mantener la separación y el alineamiento, cuando se desee tener visualización y acceso directos al lugar quirúrgico durante al menos una parte del procedimiento quirúrgico.
El taladrado y la consiguiente retirada de una porción de masa bastante significativa del propio disco, puede ser un remedio al mitigar una posterior herniación del disco, al ser así extraída la masa de tejido que empuja desde el interior del disco hacia fuera y posteriormente. Además, el distractor, al empujar las vértebras a separarse, ejerce una tensión significativa sobre las paredes del disco, de las que tira continuamente, tendiendo también a corregir cualquier herniación de disco. Finalmente, puesto que el orificio taladrado a través del espacio de disco, está muy próximo a los bordes posteriores de las vértebras, hace que la extracción de cualquier herniación de disco posterior remanente resulte muy simple. Con el taladro separado y el manguito extendido externo limpiado mediante irrigación y succión, se puede colocar el endoscopio directamente hacia abajo por el manguito externo, y hacia el gran espacio creado por la retirada del disco, y en el método preferido, en el hueso vertebral adyacente, y extraer a continuación cualquier fragmento de disco restante utilizando instrumentos portátiles convencionales tales como raspadores y curetas, bajo visualización endoscópica.
Cuando se desea retirar material de disco posterior, entonces se puede utilizar una modificación especializada del manguito extendido externo, que tiene en su extremo distal una porción de enganche espinal que comprende una extensión anterior, y posteriormente dos lengüetas, una por encima y otra por debajo del espacio de disco. Además, un manguito extendido externo de este tipo puede ser configurado de tal modo que la gran longitud de la porción tubular hueca del manguito extendido externo sea separable, tal como mediante desatornillado, del extremo distal de trabajo, de tal modo que cuando se desacopla el extremo distal, puede permanecer en su lugar manteniendo la separación incluso después de que se taladre el orificio, y permitiendo así al cirujano trabajar a través de esa porción restante del manguito extendido externo y del espacio proporcionado por el taladro para extraer el material de disco posterior bajo visión directa. Para esos casos, en los que el cirujano ha elegido acceder a la columna vertebral a través de una incisión más estándar, y está visualizando la columna vertebral directamente, el cirujano está entonces capacitado para continuar operando a través de la porción de enganche de la columna vertebral distal del manguito extendido externo, y mantener aún la separación y el alineamiento de las vértebras.
Un implante espinal puede ser insertado entonces a través del manguito extendido externo, y en el orificio de las vértebras adyacentes. El manguito extendido externo se retira una vez que el implante espinal ha sido insertado. Si el implante espinal que se está insertando tiene proyecciones superficiales, tales como un roscado, entonces se inserta un manguito interno en el manguito extendido externo con anterioridad al taladrado, para acomodar la altura de las proyecciones, o, como en el caso de un roscado, la diferencia entre los diámetros mayor y menor del implante.
Para estabilizar mejor el implante espinal, se puede acoplar mecánicamente al implante espinal una varilla de alineamiento de grapa, con anterioridad a la extracción del manguito extendido externo. El manguito extendido externo se retira a continuación, y se inserta una grapa que tiene lengüetas de enganche en la columna vertebral, por medio de la varilla de alineamiento, y se acopla al implante espinal. La varilla de alineamiento se retira, y se sustituye por un tornillo de fijación para asegurar la grapa al implante espinal.
Mientras que se ha descrito el método preferido, que utiliza un implante cilíndrico y que incluye la extracción de algo de hueso desde cada una de las vértebras adyacentes durante su preparación para la fusión, se entiende que el distractor y el manguito podrían ser también rectangulares, y el taladro estar suplementado con, o ser sustituido por, un escoplo arrancador, u otro escoplo tal que produzca un lugar de fusión rectangular, o de forma similar, cualquiera de una diversidad de formas. Además, se comprende que el manguito externo podría estar dimensionado de modo que confine la extracción de material de disco, con independencia de los medios, a la zona comprendida entre las vértebras adyacentes, en vez de proporcionar también la extracción del hueso.
Objetos de la presente invención
Un objeto de la presente invención consiste en proporcionar instrumentación para la realización de cirugía en la columna vertebral a nivel torácico a través de la cavidad del pecho, desde una aproximación lateral a la columna vertebral.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar instrumentación para insertar un implante espinal en un orificio taladrado a través del espacio de disco, y en las dos vértebras adyacentes de la columna vertebral a nivel torácico, a través de la cavidad del pecho, desde una aproximación lateral a la columna vertebral.
Otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar instrumentación para llevar a cabo una disectomía torácica, una fusión intercorporal, y una fijación interna rígida de la columna vertebral a través de la cavidad del pecho desde una aproximación lateral, y todo ello como procedimiento integrado único.
Todavía otro objeto de la presente invención consiste en proporcionar instrumentación para realizar una fusión lumbar desde la cara lateral de la columna vertebral.
Otro objeto más de la presente invención consiste en proporcionar instrumentación para realizar una fusión lumbar y una descompresión de conducto vertebral desde la cara lateral de la columna vertebral.
Otro objeto más de la presente invención consiste en proporcionar instrumentación para realizar una fusión lumbar, disectomía descompresiva, y fijación interna rígida de la columna vertebral, y todo ello como procedimiento quirúrgico integrado único.
Aún otro objeto más de la presente invención consiste en proporcionar instrumentación para lograr la disectomía, fusión y estabilización intercorporal de la zona lumbar, sin necesidad de movilizar los grandes vasos desde la parte delantera de los cuerpos vertebrales.
Estos y otros objetos de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de un análisis de los dibujos que se acompañan, y de la descripción detallada de los dibujos.
Breve descripción de los dibujos
Las Figuras 1 a 6, 13 a 15, 20 a 24, 29, 30, 30A y 31 a 34, no describen realizaciones de la presente invención.
La Figura 1 es una vista trasera, en perspectiva, de la columna vertebral a nivel torácico, con el perno de guía a punto de ser insertado en el espacio de disco entre dos vértebras adyacentes;
La Figura 2 es una vista trasera, en perspectiva, de un segmento de columna vertebral a nivel torácico con el perno de guía insertado en el espacio de disco, entre dos vértebras adyacentes, y del distractor que va a ser colocado sobre el perno de guía;
La Figura 3 es una vista en alzado frontal ampliada, de un segmento de la columna vertebral a nivel torácico, a lo largo de la línea 3 de la Figura 2, que tiene una porción de las vértebras superiores separada, y una porción del disco retirada, con el perno de guía mostrado parcialmente en línea discontinua, insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, en el espacio de disco;
La Figura 4 es una vista en alzado frontal a mayor tamaño, del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, con el perno de guía y el distractor, mostrados parcialmente en línea discontinua, insertados desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, en el espacio de
disco;
La Figura 5 es una vista en alzado frontal a mayor tamaño, del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, con el distractor, mostrado parcialmente en línea discontinua, insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco y con el perno de guía retirado;
La Figura 6 es una vista trasera, en perspectiva, de un segmento de columna vertebral a nivel torácico que tiene un distractor insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco, y con el manguito extendido externo acoplado a un capuchón accionador, y próximo a ser colocado sobre el distractor;
La Figura 7 es una vista en alzado frontal, a mayor tamaño, del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, con el distractor y el manguito extendido externo insertados desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentados en el espacio de disco;
La Figura 7A es una vista en perspectiva lateral del manguito externo extendido de la presente invención;
La Figura 8 es una vista trasera, en perspectiva, de una porción de columna vertebral a nivel torácico con el manguito extendido externo completamente asentado sobre el distractor insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco, y con el capuchón accionador separado;
La Figura 9 es una vista en alzado frontal de un segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, con el manguito extendido externo insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco, y enganchando con las vértebras adyacentes, que muestra el distractor siendo retirado por medio de un extractor de distractor;
La Figura 10 es una vista en alzado frontal, a mayor tamaño, del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, con el manguito extendido externo insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco, y enganchando con las dos vértebras adyacentes;
La Figura 11 es una vista en alzado frontal de un segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, con el manguito interno de la presente invención siendo insertado en el manguito extendido externo;
La Figura 12 es una vista en alzado frontal, a mayor tamaño, del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, con el manguito interno, mostrado con línea discontinua parcial, insertado en el manguito extendido externo que se inserta desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico en el espacio de disco, y que engancha con dos vértebras adyacentes;
La Figura 13 es una vista en alzado lateral de un segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, que muestra el manguito extendido externo insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, en el espacio de disco, y enganchando con las dos vértebras adyacentes, con el manguito interno y el taladro mostrados según una vista despiezada y parcialmente con línea discontinua;
La Figura 14 es una vista en sección transversal a lo largo de las líneas 14-14 de la Figura 13, del taladro, el manguito interno, y el manguito extendido externo;
La Figura 15 es una vista en sección transversal a lo largo de las líneas 15-15 de la Figura 13, del collar para limitar la profundidad de taladrado del taladro;
La Figura 16 es una vista en alzado frontal, a mayor tamaño, del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, que muestra el manguito extendido externo insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco y enganchando con las dos vértebras adyacentes, con el manguito interno insertado en el manguito extendido externo, y con el taladro pasando a través del manguito interno para crear un orificio a través del espacio de disco, y hacia las vértebras adyacentes;
La Figura 17 es una vista en alzado frontal, a mayor tamaño, del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, con el manguito extendido externo insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco, y enganchando con las dos vértebras adyacentes, ilustrando un orificio taladrado a través del espacio de disco y hacia las vértebras adyacentes;
La Figura 18 es una vista en alzado frontal del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, que muestra el manguito extendido externo insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco, y enganchando las dos vértebras adyacentes, un accionador de implante, y un implante espinal a punto de ser insertado a través del manguito extendido externo, y hacia el orificio taladrado a través del espacio de disco y hacia las vértebras adyacentes;
La Figura 19 es una vista en alzado frontal del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, que muestra el manguito extendido externo insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco, y enganchando las dos vértebras adyacentes, y un implante espinal implantado en el orificio taladrado a través del espacio de disco, y hacia dos vértebras adyacentes;
La Figura 20 es una vista en alzado frontal del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 3, que muestra el manguito extendido externo insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, y asentado en el espacio de disco, y enganchando las dos vértebras adyacentes, y un capuchón extractor para extracción del manguito extendido externo, a punto de ser acoplado al manguito extendido externo;
La Figura 21 es una vista en sección parcial, a mayor tamaño, del capuchón extractor enganchando en el manguito extendido externo;
La Figura 22 es una vista en alzado frontal del segmento de columna vertebral a nivel torácico de la Figura 20, con el extractor de distractor acoplado al capuchón extractor representado extrayendo el manguito externo desde el espacio de disco, y las vértebras adyacentes en la dirección de la flecha;
La Figura 23 es una vista en alzado frontal, a mayor tamaño, de un segmento de columna vertebral a nivel torácico que posee una porción de las vértebras superiores separada, y una porción del espacio de disco separada, y un implante espinal implantado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico en el orificio taladrado a través del espacio de disco y hacia las dos vértebras adyacentes;
La Figura 24 es una vista en alzado frontal de un segmento de columna vertebral a nivel torácico que posee un implante espinal implantado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico, hacia un orificio taladrado a través del espacio de disco, y hacia las vértebras adyacentes, con un dispositivo de fijación espinal acoplado al implante de fusión espinal, y enganchando con las vértebras adyacentes, para mantener fijo el implante espinal en su lugar;
La Figura 25 es una vista lateral, en perspectiva, de una realización alternativa del manguito extendido externo de la presente invención, que posee un par de miembros de extensión y un par de lengüetas;
La Figura 26 es una vista en planta superior del manguito extendido externo de la Figura 25, mostrado en corte parcial, con un manguito interno y un taladro insertado en el interior del mismo, y dispuesto adyacente a una vértebra de la columna vertebral, con los vasos mayores y el saco dural y los nervios espinales próximos a la vértebra mostrados en sección transversal;
La Figura 27 es una vista en alzado anterior de una vértebra de la columna vertebral, con el manguito extendido externo de la Figura 25 representado insertado desde la aproximación lateral, y asentado en el espacio de disco y enganchando con la vértebra;
La Figura 28 es una vista en alzado posterior de una vértebra de la columna vertebral, con el manguito extendido externo de la Figura 25 mostrado insertado desde la aproximación lateral a la columna vertebral, y asentado en el espacio de disco, y enganchando en la vértebra;
La Figura 29 es una vista en alzado lateral de un segmento de la columna vertebral a nivel lumbar, con un primer implante espinal insertado desde la cara lateral hacia un orificio taladrado a través de un primer espacio de disco, y hacia dos vértebras adyacentes, y un segundo implante espinal insertado desde la cara lateral hacia un segundo orificio taladrado a través de un segundo espacio de disco y hacia dos vértebras adyacentes;
La Figura 30 es una vista en sección superior, a lo largo de las líneas 30-30 de la Figura 29, que muestra el área de contacto del primer implante espinal y la vértebra;
La Figura 30A es una vista en sección superior, similar a la Figura 30, que muestra el área de contacto de un implante espinal insertado desde una parte ligeramente anterior (anterolateral), a lo largo de la cara lateral de la columna vertebral, y orientado al menos parcialmente de lado a lado con respecto a la vértebra;
La Figura 31 es una vista en alzado anterior de un segmento de columna vertebral a nivel lumbar con implantes espinales cilíndricos insertados desde la parte anterior de la columna vertebral hacia orificios taladrados a través del mismo espacio de disco, y hacia dos vértebras adyacentes;
La Figura 32 es una vista en sección superior, a lo largo de las líneas 31-31 de la Figura 31, que muestra el área de contacto de los dos implantes espinales y la vértebra, que es del mismo tamaño que la vértebra de la Figura 30;
La Figura 33 es una vista en sección superior de un implante simple que tiene un diámetro igual al diámetro del implante de la Figura 30, que muestra el área de contacto con la vértebra, que es del mismo tamaño que la vértebra de la Figura 30;
La Figura 34 es una vista en alzado lateral de un segmento de columna vertebral, con dos implantes espinales insertados desde la parte delantera hasta la trasera, a niveles de discos adyacentes entre tres vértebras, y
La Figura 35 es una vista lateral, en perspectiva, de una realización alternativa del manguito extendido externo de la presente invención, que posee un extremo distal separable con un único miembro de extensión y un par de lengüetas.
Descripción detallada de los dibujos
Con referencia a la Figura 1, se ha representado una vista trasera, en perspectiva, de un segmento de columna vertebral a nivel torácico S, dotado de un perno de guía 30 a punto de ser insertado desde una aproximación lateral (a través de la pared lateral del pecho), hasta la columna vertebral a nivel torácico S, hacia el espacio de disco D entre dos vértebras adyacentes, por ejemplo las vértebras T_{7} y T_{8}. El perno de guía 30 puede ser utilizado, en primer lugar, como marcador radiológico, para confirmar el correcto nivel de disco y posición de instrumento, y entonces actúa de modo que alinea y guía la inserción de la instrumentación que se describe más adelante, hacia el espacio de disco D. El perno de guía 30 se inserta a través de una pequeña incisión en el lateral de la cavidad pectoral de un paciente, perpendicular a la cara lateral de las vértebras T_{7} y T_{8} de la columna vertebral a nivel torácico S. El perno de guía 30 está hecho de un material apropiado para uso quirúrgico, y comprende una porción de caña 40, una punta 50 que puede ser orientada de modo que facilite su inserción en el espacio de disco D, y un extremo distal 60. El perno de guía tiene un diámetro comprendido en la gama de 1,5 mm a 5,0 mm, siendo 2,5 mm el diámetro preferido, y una longitud comprendida en la gama de 200 mm a 800 mm, siendo 350 mm la longitud preferida.
Con referencia a las Figuras 2 y 3, el perno de guía 30 ha sido representado insertado desde una aproximación lateral a la columna vertebral a nivel torácico S, y hacia el espacio de disco D entre vértebras adyacentes T_{7} y T_{8}, con una parte sustancial de la porción de caña 40 del perno de guía 30 manteniéndose por el exterior del espacio de disco D, y que actúa como poste guía. La punta 50 del perno de guía 30 puede penetrar en el espacio de disco D para una parte sustancial de la anchura transversal W de las vértebras T_{7} y T_{8}, de tal modo que al menos una parte de la porción de caña 40 esté dentro del espacio de disco D. El perno de guía 30 está incrustado firmemente en el material discal presente en el interior del espacio de disco D, pero no sobresale por el lado opuesto del espacio de disco D, para evitar cualquier daño indeseado en esa zona. El perno de guía 30 se sitúa en el espacio de disco D de modo que es paralelo a las placas terminales de las vértebras T_{7} y T_{8}, y está centrado dentro del espacio de disco D, para bisectar el espacio de disco D a lo largo de la anchura transversal W de las vértebras T_{7} y T_{8}. De esta manera, una porción sustancial de las vértebras T_{7} y T_{8} se encuentra presente cerca de la circunferencia del perno de guía 30, de tal modo que los instrumentos que tienen un diámetro mayor que el perno de guía 30 pueden ser insertados hacia las vértebras T_{7} y T_{8} coaxialmente con el perno de guía 30, sin sobresalir desde las vértebras T_{7} y T_{8}. Tales instrumentos son guiados y alineados durante la inserción mediante el perno de guía 30, de modo que son orientados correctamente con respecto a las vértebras T_{7} y T_{8}. El cirujano puede monitorizar la orientación correcta del perno de guía 30 en el interior del espacio de disco D indirectamente con un amplificador de imagen, o directamente con un torascopio, en caso de que se esté utilizando
alguno.
Una vez insertado en el espacio de disco D, el perno de guía 30 funciona como poste guía para un distractor 100 que se sitúa sobre el perno de guía 30, y se inserta en el espacio de disco D para separar el espacio de disco D y alinear las vértebras adyacentes T_{7} y T_{8}, empujándolas a separase. Si las circunstancias lo permiten, el cirujano puede elegir obviar el uso del perno de guía 30, e insertar el distractor 100 directamente. El distractor 100 posee un tambor cilíndrico 106, que termina por un extremo en una porción 102 de penetración de disco de diámetro reducido, que es esencialmente cilíndrica, con un extremo delantero 103 en forma de bala, de diámetro más reducido, para facilitar la inserción en el espacio de disco D. El distractor 100 posee una porción 104 en escalón, por donde se extiende la porción 102 de penetración, desde el tambor 106, y posee un paso 107 longitudinal hueco que se extiende a la longitud total del distractor 100, para recibir el perno de guía 30. El paso 107 del distractor 100 está abierto por ambos extremos del distractor 100, y tiene un diámetro que es ligeramente mayor que el diámetro de la porción de caña 40 del perno de guía 30. La porción de caña 40 del perno de guía 30 puede pasar a través del paso 107 según se sitúa el distractor 100 coaxialmente sobre el perno de guía 30. De esta manera, el distractor 100 puede ser guiado y alineado por el perno de guía 30, de modo que se inserta en el espacio de disco D coaxialmente con el perno de guía 30, y se alinea apropiadamente con respecto a las vértebras T_{7} y T_{8}. Una vez que el distractor 100 se ha situado apropiadamente en el interior del espacio de disco D, el perno de guía 30 puede ser retirado del espacio de disco D a través del paso 107 del distractor 100.
La colocación apropiada del distractor 100 en el espacio de disco D, puede ser determinada visualmente por el cirujano con el uso de un torascopio, y/o con el uso de procedimientos radiográficos, fluoroscópicos, o similares, tal como utilizando un amplificador de imagen, todos los cuales permiten al cirujano determinar la orientación y la colocación correctas del perno de guía 30 y del distractor 100 en el interior del espacio de disco D. La orientación y colocación correctas del distractor 100, es importante para el éxito del método de la presente invención, puesto que el propósito del distractor 100 consiste en separar y alinear las vértebras T_{7} y T_{8}, y guiar la inserción hacia el espacio de disco D del manguito extendido externo 140 que se describe con detalle en lo que sigue. Puesto que el diámetro del distractor 100 es casi el mismo que el diámetro interior del manguito 140 extendido externo, y es el mismo que el del implante espinal I, también descrito con detalle en lo que sigue, el cirujano puede utilizar rayos X para determinar si el distractor 100 está orientado apropiadamente con respecto a las vértebras adyacentes T_{7} y T_{8}, de tal modo que cualquier taladrado posterior a través del manguito extendido externo 140 e inserción de implante espinal I, estarán orientados correctamente con respecto a las vértebras T_{7} y T_{8}. Una precaución de este tipo permitirá al cirujano corregir cualquier colocación inapropiada del distractor 100 antes de que ocurra algún taladrado o inserción de implante irreversible.
La porción 102 de penetración del distractor 100 puede ser de diversos diámetros y longitudes, siendo la longitud preferida menor que la anchura transversal W conocida (de lado a lado) de las vértebras T_{7} y T_{8}. Esto, combinado con la porción 104 de escalón circunferencial del distractor 100, que es demasiado grande para acoplarse en el interior del espacio de disco D, protege contra el peligro de sobre-penetración. El tambor 106 del distractor 100 puede tener en su extremo distal una porción 108 rebajada, por debajo de la corona 110, que permita que el distractor 100 sea enganchado por una unidad extractora mostrada en la Figura 9.
El tambor 106 tiene un diámetro comprendido en la gama de 10 mm a 30 mm, siendo 20 mm el diámetro preferido, y la porción 102 de penetración tiene un diámetro comprendido en la gama de 3 mm a 10 mm, siendo 6 mm el diámetro preferido.
Con referencia a las Figuras 4 y 5, una vez que el distractor se ha insertado en el espacio de disco D, la porción 102 de penetración del distractor 100 separa las vértebras T_{7} y T_{8}, de tal modo que las vértebras T_{7} y T_{8}, por cualquier lado de la porción 102 de penetración, son forzadas a una concordancia completa, y de este modo resultan paralelas, no sólo respecto a la porción 102 de penetración, sino cada una con la otra. Debido a la oposición forzada de las vértebras T_{7} y T_{8} a la porción 102 de penetración, el distractor 100 se extenderá entonces de forma absolutamente perpendicular al plano P de la cara lateral de la columna vertebral a nivel torácico S, y absolutamente en paralelo con las placas terminales vertebrales, permitiendo un alineamiento óptimo para el procedimiento que va a ser llevado a cabo.
Con referencia a las Figuras 6, 7 y 7A, el distractor 100 sirve ahora como poste centrador, y también como varilla de alineamiento para el manguito extendido externo 140 que se acopla sobre el distractor 100 y se inserta en el espacio de disco D. Según se muestra en la Figura 7A, el manguito extendido externo 140 es un miembro tubular hueco, hecho de un material apropiado para uso quirúrgico, y preferentemente metálico, y posee un diámetro interno dimensionado suficientemente para recibir el distractor 100. El diámetro interno del manguito extendido externo 140 se equipara de forma muy próxima con el diámetro externo del distractor 100, de modo que se consigue un acoplamiento apretado, y el manguito extendido externo 140 es guiado de manera precisa por el distractor 100. El manguito extendido externo 140 tiene en su extremo distal 146 un miembro de extensión 148, y dos lengüetas 149 y 150 suficientemente separadas como para penetrar en, y mantener fijas, las dos vértebras adyacentes T_{7} y T_{8}. El miembro de extensión 148 es esencialmente una continuación del manguito extendido externo 140, y las lengüetas 149 y 150 están desviadas del manguito extendido externo 140, o pueden ser también una continuación del manguito extendido externo 140 como el miembro de extensión 148. Las lengüetas 149 y 150 pueden tener bordes de inserción 152 y 154 aguzados, para facilitar la inserción en las vértebras T_{7} y T_{8}.
Cuando la cirugía está destinada a una herniación de disco, el miembro de extensión 148 del manguito extendido externo 140, situado anteriormente, se utiliza sin un segundo miembro de extensión posteriormente, puesto que el uso de las dos lengüetas 149 y 150, junto con el miembro de extensión anterior 148, hace que sea posible operar mediante el manguito extendido externo 140 posteriormente, sin obstrucción, y con buena visibilidad cuando se utiliza un endoscopio, de tal modo que se puede eliminar cualquier herniación de disco remanente. El miembro de extensión 148 del manguito extendido externo 140 proporciona una barrera protectora para las estructuras que se extienden más allá del mismo.
Sin embargo, si la cirugía no va destinada a una herniación de disco, sino por ejemplo, a la estabilización de la columna vertebral, entonces el manguito extendido externo puede tener tanto un miembro de extensión anterior 148 como un miembro de extensión posterior correspondiente, con o sin lengüetas, tal como el manguito extendido externo 1100 que se muestra en la Figura 35, y que se describe con mayor detalle más adelante.
En la realización preferida, el miembro de extensión 148 del manguito extendido externo 140, actúa de modo que mantiene la separación y el alineamiento de las vértebras T_{7} y T_{8}, según está siendo insertado el miembro de extensión 148 desde la cara lateral de la columna vertebral a nivel torácico S. Sin el miembro de extensión 148, con el fin de mantener la separación apropiada de las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes, sería necesario colocar un instrumento quirúrgico, tal como un segundo distractor (no representado) en el lado opuesto de las vértebras T_{7} y T_{8}. Esto podría requerir una segunda incisión en el lado opuesto de la cavidad pectoral del paciente para inserción de los instrumentos quirúrgicos requeridos. Además, puesto que se desea insertar un implante de la máxima longitud posible a través de la anchura transversal W de las vértebras T_{7} y T_{8}, la presencia de cualquier instrumentación en el lado opuesto de las vértebras T_{7} y T_{8}, podría interferir con la inserción de dicho implante. Por ejemplo, el segundo distractor en el lado opuesto de las vértebras T_{7} y T_{8}, podría estar en la dirección de un taladro utilizado para crear un orificio a través de la anchura transversal W de las vértebras T_{7} y T_{8}, puesto que la abertura taladrada se solaparía con el segundo distractor. Por lo tanto, el miembro de extensión 148 resuelve el problema de mantener una separación uniforme de las dos vértebras adyacentes T_{7} y T_{8} a través de su anchura transversal W desde un solo lado de la columna vertebral a nivel torácico S, permitiendo la inserción sin obstáculo de instrumentos y/o implantes.
En la realización preferida del manguito extendido externo 140, sólo se encuentra presente un miembro de extensión 148, y está orientado hacia la parte anterior para proteger los vasos mayores situados por la cara anterior de la columna vertebral a nivel torácico S. El manguito extendido externo 140 no posee ningún miembro de extensión cerca de la cara posterior de la columna vertebral, puesto que con frecuencia resulta necesario acceder al conducto vertebral con el fin de eliminar cualquier material discal dañado. En circunstancias especiales, en las que solamente se desea fusión vertebral, el manguito extendido externo 140 puede tener un segundo miembro de extensión (no representado), idéntico al miembro de extensión 148, situado diametralmente opuesto al miembro de extensión 148, con el fin de proteger el conducto vertebral, y en tal caso, puede disponer o no de lengüetas 149 y 150 de penetración de hueso.
El miembro de extensión 148 del manguito extendido externo 140, tiene una altura que es, en general, aproximadamente igual al diámetro de la porción 102 de penetración del distractor 100, de tal modo que el miembro de extensión 148 es capaz de mantener la separación creada por la inserción del distractor 100 entre las vértebras adyacentes T_{7} y T_{8}, lo que constituye generalmente el restablecimiento al estado normal del espacio de disco D. El miembro 148 de extensión está ahusado por su borde 151 de ataque, con el fin de facilitar la inserción en el espacio de disco D, y está situado aproximadamente a 120 grados de cada una de las dos lengüetas 149 y 150. El miembro de extensión 148 del manguito extendido externo 140 trabaja junto con las lengüetas 149 y 150 que enganchan las vértebras T_{7} y T_{8}, respectivamente, para mantener la separación y el alineamiento de las vértebras T_{7} y T_{8}. Además, las lengüetas 149 y 150, no sólo mantienen las vértebras T_{7} y T_{8} separadas, sino que durante el taladrado, ayudan también a sujetarlas entre sí con el fin de evitar que se separen.
En la realización preferida, el miembro de extensión 148 del manguito extendido externo 140 tiene una longitud que es menor que la anchura transversal W de las vértebras T_{7} y T_{8}. El miembro de extensión 148 necesita ser relativamente largo debido a que debe mantener la separación de las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes cuando se sitúa a través de la anchura transversal W de las vértebras T_{7} y T_{8}. Por lo tanto, si el miembro de extensión 148 es más corto que la mitad de la anchura transversal W de las vértebras T_{7} y T_{8}, puede no ser capaz de separar y alinear las vértebras T_{7} y T_{8}, y se necesitaría un segundo distractor como se ha descrito anteriormente, para conseguir la separación y alineamiento correctos de las vértebras T_{7} y T_{8}.
En la realización preferida, el manguito extendido externo 140 tiene un diámetro externo comprendido en la gama de 12 mm a 34 mm, siendo 24 mm el diámetro externo preferido, y un diámetro interno comprendido en la gama de 10 mm a 28 mm, siendo 20 mm el diámetro interno preferido del manguito extendido 140.
El miembro de extensión 148 del manguito extendido externo 140 tiene una longitud comprendida en la gama de 14 mm a 30 mm, siendo 24 mm la longitud preferida, y una altura comprendida en la gama de 3 mm a 10 mm, siendo 6 mm la altura preferida. En la realización preferida, las lengüetas 149 y 150 del miembro de extensión 140 tienen una longitud comprendida en la gama de 6 mm a 20 mm, siendo 14 mm la longitud preferida, y un diámetro comprendido en la gama de 2 mm a 3 mm, siendo 2 mm el diámetro preferido de las lengüetas 149 y 150.
Haciendo específicamente referencia a la Figura 6, se encuentra un capuchón accionador 160 acoplado al extremo proximal 157 del manguito extendido externo 140, en forma de capuchón de impacción que tiene en su extremo más alejado, una superficie 162 plana, cerrado por la parte trasera, y en su otro extremo una amplia abertura circular. El capuchón accionador 160 se utiliza para impulsar el manguito extendido externo 140 hacia las vértebras T_{7} y T_{8}, y se acopla tanto sobre el manguito extendido externo 140 como sobre el distractor 100. Una fuerza de impacción, tal como un golpe de mazo, se aplica a la superficie 162 del capuchón accionador 160, para hacer avanzar el manguito extendido externo 140. Esa fuerza es transmitida al manguito extendido externo 140 a través de su extremo proximal 157, asentando las lengüetas 149 y 150 del manguito extendido externo 140 en las vértebras T_{7} y T_{8}, e insertando el miembro de extensión 148 en el espacio de disco D. Según se hace avanzar hacia adelante el manguito extendido externo 140, se permite que la corona 110 del distractor 100 sobresalga en el interior del capuchón accionador 160 sin obstáculo, hasta que contacta con el interior del capuchón accionador 160, de modo que otros golpes del mazo no harán avanzar más al manguito extendido externo 140. Cualquier movimiento adicional es aguantado por la porción 104 de escalón plano del distractor 100, que hace tope en las superficies laterales externas duras de las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes. El área planar 156, plana, del extremo distal 146 del manguito 140 extendido externo, sirve para impedir la inserción adicional del miembro de extensión 148 hacia el espacio de disco D, y para impedir la inserción adicional de las lengüetas 149 y 150 hacia las vértebras T_{7} y T_{8}. De este modo, el manguito extendido externo 140 queda insertado de forma segura y decidida hasta su óptima profundidad, y no más, y asegura rígidamente las dos vértebras adyacentes T_{7} y T_{8} como se muestra en la Figura 7.
Con referencia a las Figuras 8 y 9, el capuchón accionador 160 se extrae a continuación, y la corona 110 y la porción rebajada 108 del distractor 100 sobresalen desde el extremo proximal 157 del manguito extendido externo 140. El distractor 100 puede ser ahora retirado del interior del manguito extendido externo 140, puesto que el manguito extendido externo 140 actúa para mantener la separación y el alineamiento de las vértebras T_{7} y T_{8}. El manguito extendido externo 140 se sujeta de forma segura mediante el miembro de extensión 148 insertado en el espacio de disco D, y mediante las lengüetas 149 y 150 que enganchan con las vértebras T_{7} y T_{8}.
Se utiliza un extractor 200 de distractor para retirar el distractor 100 en la dirección de la flecha Y, desde el interior del espacio de disco D, dejando el manguito extendido externo 140 en su lugar. El extractor de distractor 200 tiene una porción frontal 202, una porción media 204, y una porción trasera de mango 206. La porción frontal 202 del extractor de distractor 200, está conectada a un extremo de la caña 210, la cual, por su extremo más alejado, está conectada a la porción trasera de mango 206. El extractor de distractor 200 se encuentra descrito con detalle en la solicitud copendiente Serial Núm. 08/074.781, titulada "APARATO Y MÉTODO PARA INSERTAR UN IMPLANTE ESPINAL". La porción 202 frontal en forma de casquillo, del extractor de distractor 200, engancha con la porción rebajada circunferencial 108 del distractor 100.
Un peso 216 cilíndrico y libremente móvil, ha sido acoplado alrededor de la caña 210, entre la porción frontal 202 y la porción trasera de mango 206 del extractor de distractor 200, de modo que forman un martillo de percusión. El peso 216 del extractor de distractor 200 desliza de forma suave y repetida a lo largo de la caña 210, y es impulsado hacia atrás contra la superficie plana 228 de la porción trasera de mango 206 para transmitir un vector fuerza de retroceso, hasta la porción frontal 202 y hasta el distractor 100 al que se encuentra enganchado. De esta manera, el distractor 100 se retira del interior del espacio de disco D, y hacia fuera del manguito extendido externo 140 sin perturbarlo.
Haciendo referencia a la Figura 10, una vez que el distractor 100 ha sido completamente retirado del interior del manguito extendido externo 140, y del interior del espacio de disco D, el miembro de extensión 148 permanece en el interior del espacio de disco D, y las lengüetas 149 y 150 mantienen rígidamente la separación apropiada y la posición relativa de las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes. El resto del procedimiento se desarrolla completamente a través del manguito extendido externo 140, y el espacio del mismo se sella respecto a cualquiera de los órganos del pecho.
Con referencia a las Figuras 11 y 12, puesto que el manguito extendido externo 140 es de longitud fija y es rígido, se puede utilizar la superficie 172 trasera plana del extremo distal 146 como tope respecto al avance de cualquier instrumento colocado a través del manguito extendido externo 140, proporcionando así protección contra una sobrepenetración accidental. Además, el manguito extendido externo 140 asegura que el procedimiento que se va a realizar se produce de forma coaxial con el espacio de disco D, y además, asegura que sea simétrico con relación a cada una de las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes.
Donde se desee taladrar un orificio de diámetro más pequeño que el implante espinal que ha de ser insertado, tal como en el caso de que el implante espinal sea roscado, se inserta un manguito interno 242 que actúa como guía de taladro y como separador que tiene un espesor que corresponde con la diferencia entre los diámetros mayor y menor del implante espinal, en el extremo proximal 158 del manguito extendido externo 140. El manguito interior 242 consiste en un miembro tubular hueco que comprende una porción de tambor 243 y una porción trenzada 244 que tiene un diámetro externo mayor que el de la porción de tambor 243. La porción trenzada 244 del manguito interno 242 asienta contra la superficie 172 trasera plana del manguito extendido externo 140, para evitar mayor inserción del manguito interno 242. El extremo distal 246 del manguito interno 242 se extiende hacia, pero sin llegar a impactar con, la cara lateral de las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes, en el interior del manguito extendido externo 140 cuando se encuentra completamente asentado. La porción de tambor 243 del manguito interno 242 posee un diámetro que se adapta en el interior del diámetro interno del manguito extendido externo 140. En la realización preferida, la porción de tambor 243 del manguito interno 242 tiene un diámetro externo comprendido en la gama de 10 mm a 28 mm, siendo 20 mm el diámetro externo preferido, y un espesor de pared comprendido en la gama de 0,5 mm a 3 mm, siendo aproximadamente entre 0,75 y 1,5 mm el espesor preferido.
Con referencia a las Figuras 13-15, una vez que el manguito interno 242 está asentado en el interior del manguito extendido externo 140, un taladro 250 conectado a un mango 260 o a un motor de taladro (no representado), se introduce a través de la abertura del extremo proximal 248 del manguito interno 242, y se utiliza para crear un orificio a través del espacio de disco D y hacia las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes. El taladro 250 escaria arcos de hueso que engancha desde las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes, así como también cualquier material discal que esté dentro de su trayectoria descendentes hasta su profundidad predeterminada y limitada. Se aprecia que, si no se utiliza un manguito interno 242, el taladro 250 puede ser colocado directamente en el manguito extendido externo 140 para crear un orificio a través del espacio de disco D, y hacia las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes.
El eje de taladro del taladro 250, comprende una porción superior 252, una porción central 254 rebajada de diámetro más pequeño, y una porción inferior cortante 256. El taladro 250 posee una porción 258 de enganche estrecha, la cual le permite ser fijado a un mecanismo accionador que puede ser, o bien una unidad manual, tal como un mango 260, o bien una unidad energizada, tal como un motor de taladro eléctrico. La porción superior 252 posee una pluralidad de ranuras 261 para enganchar un collar 262 circunferencial de diámetro incrementado, que sirve para limitar la profundidad de penetración del taladro 250, y que puede ser fijo, o ajustable de forma fijable.
Con referencia a la Figura 15, se ha representado una vista en sección transversal del collar circunferencial 262, enganchando en la porción superior 252 del eje del taladro 250. El collar 262 comprende una primera y una segunda pestañas 264 y 266 diametralmente opuestas. La primera y la segunda pestañas 264 y 266 están unidas pivotablemente al collar 262 por medio de un primer y un segundo pernos 268 y 270, y son empujadas por un primer y un segundo resortes 272 y 274. La primera y segunda pestañas 264 y 266 del collar 262 están contorneadas de modo que corresponden a la curvatura de la porción superior 252 del taladro 250. La primera y la segunda pestañas 264 y 266 enganchan con una de las ranuras 261 cuando están en la posición de completamente empujadas como se muestra en la Figura 15. Para desenganchar las ranuras 261, la primera y segunda 264 y 266 son comprimidas entre sí por el cirujano, de modo que son comprimidos el primer y el segundo resortes 272 y 274, y la primera y la segunda pestañas 264 y 266 pivotan hacia fuera desde la porción superior 252 del eje, de tal modo que el collar 262 puede deslizar a lo largo de la porción superior 252 del taladro 250. La primera y la segunda pestañas 264 y 266 del collar 262, están orientadas opuestamente cada una respecto a la otra, y necesitan ser comprimidas entre sí para desengancharse de las ranuras 261. La compresión de una sola de las pestañas 264 y 266 no desenganchará el collar 262 de las ranuras 261. De esta manera, el collar 262 no puede resultar accidentalmente desenganchado durante la rotación del taladro 250.
Se aprecia que diversos mecanismos para ajustar taladros de forma fijable, son bien conocidos por los expertos en la materia. Tales mecanismos incluyen, aunque sin limitación, el uso de collares, ejes roscados con tuercas de fijación, y pestañas que enganchan en ranuras al ser forzadas en estas últimas, ya sea con un capuchón movido sobre las pestañas o ya sea atornillado en las mismas.
Con referencia a las Figuras 13 y 14, el borde delantero cortante 280 del taladro 250 consiste en una modificación de una fresadora de extremo con cuatro bordes cortantes, de un diseño de taladro de grandes acanaladuras. La porción cortante 256 del taladro 250 se asemeja a una fresa cortante por el extremo, que puede contener cualquier número elaborable de superficies cortantes, pero con preferencia cuatro o más, que sean relativamente poco profundas, de tal modo que el avance del taladro se produzca más lentamente. La porción cortante 256 del taladro 250 puede ser de diámetro diferente dependiendo del tipo de implante espinal que se esté insertando. Si el implante espinal que se está insertando es roscado, el diámetro externo de la porción cortante 256 del taladro 250 corresponderá por lo general con el diámetro menor del implante roscado. El manguito interno 242 tiene un diámetro interno ligeramente mayor que el diámetro menor de un implante roscado, y su diámetro externo es ligeramente menor que el diámetro interior del manguito extendido externo 140, el cual tiene el mismo diámetro externo que el diámetro mayor (con los roscados) del implante roscado. Si el implante no está roscado, el diámetro exterior del taladro 250 corresponde con el diámetro interior del manguito extendido externo 140, de tal modo que se puede taladrar un orificio con el máximo diámetro del manguito extendido externo.
El manguito interno 242 sirve para muchas funciones. En primer lugar, proporciona un guía-taladro íntimo para el taladro 250 en caso de que se vaya a taladrar un orificio de diámetro más pequeño que el diámetro interno del manguito extendido externo 140. En segundo lugar, puesto que el manguito interno 242 guía el taladro 250, permite que el manguito extendido externo 140 tenga un diámetro interno suficientemente grande como para admitir un implante roscado, que sea de diámetro más grande que el diámetro externo del taladro 240.
Si se utilizara un manguito extendido externo 140 de mayor tamaño, exento de manguito interno 242, entonces el taladro 250 quedaría libre para desplazarse por dentro de los confines de ese espacio mayor, y no realizarían de manera fiable cortes paralelos que eliminen porciones iguales de hueso desde las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes. Además, la extracción de hueso, no sólo necesita ser igual, sino que debe estar orientada correctamente en tres direcciones. Es decir, la trayectoria del taladro 250 debe estar centrada igualmente en el interior del espacio de disco, paralela a las placas terminales, y perpendicular al eje largo de la columna vertebral que disecta el espacio de disco D.
Un objeto adicional del manguito interno 242, consiste en que puede ser extraído simultáneamente con el taladro 250, atrapando con ello los restos, tanto cartilaginosos como óseos, generados durante el procedimiento de taladrado. Los restos son guiados hacia atrás por las grandes acanaladuras 251 de la porción cortante inferior 256, y son recogidos alrededor de la porción 254 rebajada central, y después contenidos entre la porción rebajada 254 y la pared interior del manguito interno 242. De este modo, retirando el taladro 250 junto con el manguito interno 242, muchos de los restos generados por el procedimiento de taladrado son retirados de forma segura desde el lugar de taladrado.
Con referencia a la Figura 17, una vez que el taladro 250 y el manguito interno 242 son extraídos del manguito extendido externo 140, permanece un orificio 290 cilíndrico a través del espacio de disco D y hacia las dos vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes. El orificio 290 cilíndrico está orientado a través de la anchura transversal W de las vértebras T_{7} y T_{8} donde va a ser implantado un implante de diámetro apropiado. La separación y orientación apropiadas de las dos vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes, se mantiene mediante el miembro de extensión 148 y las lengüetas 149 y 150 del manguito extendido externo 140.
El orificio 290 cilíndrico puede ser irrigado a continuación, y sometido a vacío a través del manguito extendido externo 140, para eliminar cualquier desecho restante del taladrado. En caso necesario, se puede introducir una esponja empapada en trombina a través del manguito extendido externo 140, y en el orificio 290 cilíndrico, para coagular cualquier flujo de sangre. La esponja empapada en trombina se retira a continuación, y el cirujano, utilizando un endoscopio, inspecciona después visualmente el orificio 290 cilíndrico respecto a algún resto de material discal, y extrae ese material que requiera dicha retirada, con un instrumento quirúrgico, tal como una cureta o un raspador.
Con referencia a la Figura 18, con el manguito extendido externo en su posición, el lugar quirúrgico se encuentra ahora completamente preparado para recibir un implante espinal I, para fusión de las vértebras T_{7} y T_{8}. El implante espinal I puede ser recubierto con, o estar hecho de, y/o cargado con, sustancias acordes con la fusión ósea, que puedan fomentar el crecimiento y/o la fusión del hueso con anterioridad a ser implantado. Una vez que el implante espinal I ha sido preparado para su implantación, se puede utilizar un instrumento accionador, tal como el accionador 300, ya sea para insertar, o ya sea para extraer, el implante espinal I. El accionador 300 tiene en su extremo distal 302, un saliente 304 rectangular, que encaja íntimamente en la ranura rectangular complementaria de la parte trasera del implante I. Extendiéndose desde el saliente 304 rectangular, se encuentra la porción roscada 306, la cual se extiende a modo de varilla a través de un eje hueco 308 y de la porción de tambor 310 hueco, hasta el botón 312, donde puede ser controlado rotacionalmente. La porción roscada 306 se atornilla en una abertura roscada del implante espinal I, vinculándolas entre sí de modo que el accionador 300 puede ser girado por medio de un par de brazos 314 y 316 que se extienden diametralmente opuestos, y en cualquier dirección, mientras se mantiene el contacto con el implante espinal I.
Sujeto al accionador 300, el implante espinal I se introduce entonces a través del manguito extendido externo 140, y si el implante espinal I está roscado, se atornilla en el orificio 290 cilíndrico, entre las dos vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes, hasta el momento en que el borde delantero del capuchón de implante 318 alcance la profundidad del orificio 290 cilíndrico, en cuyo momento queda impedido su movimiento hacia adelante por el hueso que se extiende por delante del mismo, el cual no había sido taladrado. Esto permite una sensación progresiva para el cirujano según se inserta en su sitio el implante espinal I. Se apreciará que, si el implante espinal I no está roscado, en vez de ser atornillado en el orificio 290, puede hacerse avanzar linealmente por el orificio 290, empujando el accionador 300 hacia el orificio 290.
La resistencia terminal a un asentamiento adicional, proporciona una retroacción táctil significativa al cirujano. Se proporciona al cirujano monitorización visual de la profundidad de inserción del implante espinal I mediante observación de la aproximación progresiva de la superficie delantera 320, de la porción de tambor 310, según se aproxima a la superficie 132 enfrentada hacia atrás del manguito extendido externo 140, y/o mediante el uso de un amplificador de imagen. Como mecanismo de seguridad final, cuando se ha logrado la profundidad completa de inserción, la superficie 320 delantera del instrumento 350 hará tope contra la superficie 172 del manguito extendido externo 140, impidiendo cualquier instalación adicional del implante. Una vez que el implante espinal I ha sido instalado completamente, el accionador 300 se disocia del implante haciendo girar el botón 312 en dirección contraria a las agujas del reloj. El accionador 300 se retira entonces del manguito extendido externo 140.
Con referencia a la Figura 19, el implante espinal I se ha representado completamente instalado, hasta la profundidad determinada, en el orificio 290 cilíndrico taladrado a través del espacio de disco D, y hacia las vértebras T_{7} y T_{8} adyacentes. El implante espinal I representado comprende un miembro tubular hueco que está hecho de un material implantable quirúrgicamente ASTM, con preferencia de titanio. Sin embargo, se aprecia que se pueden utilizar otros implantes, cilíndricos o parcialmente cilíndricos, o con una diversidad de formas, y con o sin roscados o superficies rugosas.
Con referencia a las Figuras 20 y 21, un capuchón extractor 340 para extraer el manguito extendido externo 140, ha sido representado a punto de ser acoplado al manguito extendido externo 140. El capuchón extractor 340 encaja en el extremo proximal 157 del manguito extendido externo 140 mediante lengüetas elásticas 342a y 342b, a ambos lados del capuchón extractor 340, que se acoplan a presión, de forma rápida, en aberturas 344a y 344b a ambos lados del manguito extendido externo 140, para mantenerlo en su lugar. El capuchón extractor 340 posee una parte superior 346 que tiene una estructura similar a la del extremo proximal del distractor 100, disponiendo de una porción rebajada 350 y de una porción de corona 352.
Con referencia a la Figura 22, una vez que el capuchón extractor 340 está acoplado al manguito extendido externo 140, el extractor de distractor 200 está acoplado a la parte superior 346 del capuchón extractor 340, para retirar el manguito extendido externo 140 desde el espacio de disco D, y desde las vértebras T_{7} y T_{8} en la dirección de la flecha Z.
Con referencia a la Figura 23, una vez que el manguito extendido externo ha sido retirado, el implante espinal I permanece implantado en el interior del orificio 290 cilíndrico, taladrado a través del espacio de disco D, y el implante engancha en las dos vértebras adyacentes T_{7} y T_{8}.
Con referencia a la Figura 24, el implante espinal I puede ser estabilizado adicionalmente con el uso de un dispositivo 400 de fijación espinal, tal como la grapa descrita en la solicitud copendiente Serial núm. 08/219.626, titulada APARATO, INSTRUMENTACIÓN Y MÉTODO PARA FIJACIÓN ESPINAL. El dispositivo 400 de fijación espinal está acoplado a un implante espinal I con un tornillo 410 de fijación, y engancha en las vértebras T_{7} y T_{8} por medio de las lengüetas 420 y 422. El dispositivo 400 de fijación espinal funciona de modo que estabiliza el implante espinal I, e impide cualquier excursión indeseada del implante espinal I durante el proceso de fusión espinal. Se aprecia que, con anterioridad a la extracción del manguito extendido externo 140, un poste de centrado (no representado) puede ser insertado a través del manguito extendido externo 140, y sujetado a la abertura roscada de la parte trasera del implante espinal I. El manguito extendido externo 140 es retirado a continuación, y el poste de centrado actúa como guía, para alinear el dispositivo 400 de fijación espinal, según está siendo impulsado hacia las vértebras T_{7} y T_{8}, como se describe en detalle en la solicitud copendiente referenciada inmediatamente en lo que antecede.
En la descripción anterior, con relación a la columna vertebral a nivel torácico, el procedimiento quirúrgico ha sido descrito en su realización a través de un tubo hueco (el manguito extendido externo 140), y con la ayuda de un torascopio. Se apreciará que pueden existir circunstancias en las que el cirujano elija llevar a cabo el procedimiento quirúrgico a través de una incisión, tal como una toracotomía, donde resulta posible la visualización directa del lugar quirúrgico, obviando la necesidad del torascopio. En esos casos, una modificación del manguito extendido externo 140, tal como el manguito extendido externo 1100 mostrado en la Figura 35 y descrito con detalle en lo que sigue, que disponga de un extremo distal separable, puede ser utilizado beneficiosamente por el cirujano. De esta manera, el cirujano tiene visualización directa del lugar quirúrgico mientras se mantiene la separación y alineación apropiadas de las vértebras adyacentes durante todo el procedimiento, por medio del extremo distal del manguito externo extendido.
Mientras que la presente invención ha sido descrita en asociación con la inserción de un implante espinal roscado, se podrá apreciar que pueden utilizarse otras formas de implante. Por ejemplo, se pueden utilizar clavijas, hechas de hueso, coral o materiales artificiales, esferas o cilindros moleteados o configurados irregularmente, cilindros parciales o implantes de cualquier otra forma que puedan ser introducidos a través del manguito extendido externo 140.
Cuando se utilizan implantes de este tipo, se apreciará que pueden reducirse las etapas del método descrito anteriormente. Por ejemplo, una vez que el manguito extendido externo 140 ha sido asentado de tal modo que la porción de extensión 148 está insertada en el espacio de disco D, y las lengüetas 149 y 150 enganchan en las vértebras adyacentes, la etapa de insertar el manguito interno 242 puede ser omitida, y puede utilizarse un taladro que tenga un diámetro aproximadamente como el diámetro interior del manguito extendido externo 140, para taladrar un orificio del tamaño del diámetro interno del manguito extendido externo 140 a través del espacio de disco D, y hacia las vértebras adyacentes. Una vez que el taladro ha sido retirado, se puede extraer cualquier resto o material discal restante, mediante irrigación y aplicación de vacío en el orificio, y un implante del tipo de una espiga de hueso o un implante sin roscados, puede hacerse avanzar linealmente a través del manguito extendido externo 140, y ser implantado en el orificio. El manguito extendido externo 140 se retira entonces de la misma manera que se ha descrito en lo que antecede. Cuando la forma del implante no es circular en general, se puede utilizar un escoplo de configuración apropiada, ya sea en sí mismo o ya sea junto con un taladro, para preparar una abertura para el implante de fusión que sea distinta de la forma redonda.
También se describe un método y una instrumentación para la inserción de un implante espinal en un espacio de disco entre dos vértebras adyacentes, sin taladrar significativamente el hueso desde las vértebras. Tales implantes pueden tener una altura correspondiente con la altura de un espacio de disco D, y pueden ser empujados hacia el espacio de disco cuando están separados, una vez que el espacio de disco D ha sido limpiado. Este tipo de implante podría tener, con preferencia, una sección transversal parcialmente rectangular, y un manguito extendido externo utilizado para la inserción de tales implantes podría tener una forma y una sección transversal correspondientes. Además, se apreciará que el manguito extendido externo y el manguito interno de la presente invención, pueden tener una forma o un tamaño correspondientes con la forma y el tamaño del implante que va a ser insertado, sin apartarse del alcance de la presente invención.
Mientras que la descripción anterior ha estado dirigida a la columna vertebral a nivel torácico, la instrumentación de la presente invención puede ser utilizada también en la columna vertebral a nivel lumbar. En el método preferido, el cirujano realiza una pequeña incisión en la pared abdominal, y disecta levemente su vía retroperitoneal, para alcanzar la cara lateral de la columna vertebral. Al igual que con el método torascópico descrito en lo que antecede, el cirujano puede utilizar un endoscopio por dentro y/o por fuera del manguito extendido externo, para facilitar la cirugía, y requerir con ello una incisión apenas más grande que el diámetro del manguito extendido externo que, en sí mismo, no es mucho más grande que el implante.
Con referencia a la Figura 25, se ha representado un manguito extendido externo 1000 para su uso con el método lateral en la columna vertebral a nivel lumbar. El manguito extendido externo 1000 es similar al manguito extendido externo 140 descrito en lo que antecede, y comprende un miembro 1002 tubular hueco que posee un extremo distal 1010 que está contorneado para abrazar las vértebras, por ejemplo L_{4} y L_{5}. El manguito extendido externo 1000 dispone de miembros de extensión anterior y posterior 1020 y 1022, cada uno de los cuales tiene diferente altura, que se oponen cada uno al otro en 180 grados. También, extendiéndose desde el extremo distal 1010, pueden existir lengüetas 1012 y 1014, similares a las lengüetas 149 y 150 descritas anteriormente, para enganchar con el hueso de las vértebras L_{4} y L_{5} adyacentes. Los miembros de extensión 1020 y 1022 están ahusados por sus bordes delanteros 1024 y 1026, respectivamente, para facilitar la inserción.
Según se muestra en las Figuras 26-28, el manguito extendido externo 1000 ha sido diseñado para ser utilizado en la aproximación a la columna vertebral a nivel lumbar lateralmente desde cualquiera de los lados de la columna vertebral. El manguito extendido externo 1000, por medio de sus porciones extendidas 1020 y 1022, está capacitado para corregir aquellas deformaciones espinales, tales como la escoliosis o cualquier anormalidad de cifosis o lordosis, que ocurra específicamente a partir de una deformidad del disco. Por ejemplo, con el fin de restablecer una lordosis en la columna vertebral a nivel lumbar, el miembro de extensión anterior 1020 se sitúa anteriormente, entre las vértebras adyacentes L_{4} y L_{5}, y el miembro de extensión posterior 1022, que tiene menor altura que el miembro de extensión 1020, se sitúa posteriormente. La mayor altura del miembro de extensión 1020 en relación con el miembro de extensión 1022, mantiene las porciones anteriores de las vértebras L_{4} y L_{5} separadas a mayor distancia que las porciones posteriores de las vértebras L_{4} y L_{5}, produciendo una relación angular entre los cuerpos como la que existiría con lordosis fisiológica que se produjera de forma natural. Una vez restaurada, se mantiene la lordosis durante el procedimiento quirúrgico.
La escoliosis se refiere a un curvado anormal de la columna vertebral cuando se ve en línea recta desde por delante o por detrás. Puesto que los miembros de extensión 1020 y 1022 pueden ser de altura constante y específica, en todas sus longitudes completas, ambos lados del espacio de disco D son levantados hasta exactamente la misma altura, eliminando así cualquier deformidad angular de lado a lado que se produzca a través de ese espacio de disco.
Haciendo específicamente referencia a la Figura 26, se puede apreciar que el miembro de extensión posterior 1022 evita, de forma efectiva, cualquier daño al saco dural y a los elementos neurales, mientras que el miembro de extensión anterior 1020, de forma similar, protege los grandes vasos sanguíneos, incluyendo la aorta, la vena cava y las arterias y venas ilíacas. Puesto que el manguito extendido externo 1000 de la presente invención es completamente estable una vez que se ha insertado, la realización preferida se ha representado disponiendo solamente de dos lengüetas 1012 y 1014, cada una de ellas para enganchar en cada una de las vértebras adyacentes L_{4} y L_{5}. Se comprende, sin embargo, que el manguito extendido externo puede tener más o menos lengüetas, o incluso ninguna. El extremo distal 1010 del miembro tubular 1002, está contorneado adyacente al origen de los miembros extendidos anterior y posterior 1020 y 1022, de modo que asegura un acoplamiento íntimo entre el miembro tubular 1002 y las vértebras L_{4} y L_{5} adyacentes al espacio de disco D al que es opuesto, y con el fin de confinar la cirugía al interior del manguito extendido externo 1000 y excluir los tejidos blandos adyacentes de un potencial dañado. En la realización preferida, el extremo distal del miembro tubular 1002 y los miembros extendidos anterior y posterior 1020 y 1022, en sí mismos, han sido reforzados, es decir, son más gruesos que el propio miembro tubular adyacente 2002, de modo que proporcionan un soporte incrementado en el interior de la columna vertebral a nivel lumbar.
Haciendo todavía referencia a la Figura 26, el manguito extendido externo 1000 engancha en la columna vertebral lateralmente, aunque la aproximación quirúrgica al alcanzar la columna vertebral puede ser desde una incisión anterior, lateral, o antero-lateral, por el exterior del cuerpo, y se conoce por lo tanto como "Método Lateral". El "Método Lateral" incluye la inserción de un distractor, tal como, aunque sin limitación, el distractor 100 descrito anteriormente, hacia la cara lateral de la columna vertebral, y en general en dirección de un lado hacia el otro, aunque dicha dirección podría ser ligeramente desde la anterolateral hasta ligeramente la posterolateral (diagonalizada desde el eje transversal), para separar las vértebras adyacentes, en este ejemplo, las L_{4} y L_{5}. Una vez que el distractor está en su lugar, si sólo debe realizarse la fusión, entonces se utiliza el manguito extendido externo 1000, que tiene ambos miembros de extensión anterior y posterior 1020 y 1022. El manguito extendido externo 1000 se sitúa sobre el distractor 1000 de tal modo que el miembro de extensión posterior 1022 se sitúa en la cara posterior de la columna vertebral, y el miembro de extensión anterior 1020 se sitúa en la cara anterior de la columna vertebral. Una vez que el manguito extendido externo 1000 está en su lugar, se retira el distractor 100. Alternativamente, se apreciará que el "Método Lateral" puede llevarse a cabo sin el uso de un distractor. Al contrario, el manguito extendido externo 1000 puede ser insertado desde la cara lateral de la columna vertebral directamente, puesto que los miembros de extensión 1020 y 1022 funcionan de modo que separan las vértebras adyacentes L_{4} y L_{5}, para restablecer y mantener la relación angular normal de esas vértebras L_{4} y L_{5}.
Si el implante que va a ser insertado tiene irregularidades superficiales, de tal modo que exista un diámetro mayor (incluyendo las irregularidades superficiales) y un diámetro menor (excluyendo las irregularidades superficiales), entonces se puede insertar un manguito interno 1040 similar al manguito interno 242 descrito anteriormente, en el manguito extendido externo 1000. El manguito interno 1040 funciona a modo de guía de taladro y de separador que tiene un espesor que corresponde con la diferencia entre los diámetros mayor y menor de dicho implante, como se ha descrito con detalle en lo que antecede con referencia al manguito interno 1040. Un taladro 250, descrito anteriormente, se inserta en el manguito interno 1040, y se utiliza para taladrar las vértebras, proporcionando el manguito interno 1040 un acoplamiento más íntimo con el taladro 250, de lo que el taladro más grande del manguito extendido externo 1000 podría tener por sí solo, y controlando de este modo, de manera más precisa, la trayectoria del taladro 250. El manguito interno 1040 y el taladro 250 pueden ser retirados del manguito extendido externo 1000 conjuntamente, atrapando así, y retirando, una gran parte de los restos producidos por el taladrado real. Se apreciará que, como alternativa, se puede utilizar un taladro (no representado) tal que la porción distal de enganche en el hueso, tenga un diámetro exterior que corresponda en general con el diámetro menor del implante, y más proximalmente, una porción de eje con un diámetro más grande que corresponda en general con el diámetro mayor del implante. Un implante I puede ser insertado entonces de acuerdo con el método descrito más arriba. Si el implante que va a ser insertado no dispone de un diámetro mayor y uno menor, entonces no se precisa ningún manguito interno, y el taladro 250, que tiene un diámetro correspondiente con el diámetro de dicho implante, puede ser insertado directamente en el manguito extendido externo para taladrar las vértebras L_{4} y L_{5}.
Mientras que no se considera el método preferido bajo la mayor parte de las circunstancias, se podría prever, no obstante, que se pudiera taladrar el orificio descrito a través del espacio de disco, y en cada una de las vértebras adyacentes, desde la cara lateral de la columna vertebral, y al menos parcialmente en dirección de lado a lado a través del manguito extendido externo, y después retirar el manguito extendido externo e insertar al menos un implante espinal también desde la cara lateral de la columna vertebral y al menos parcialmente en dirección de lado a lado, con o sin la utilización de alguna forma de distractor espinal. En tales circunstancias, el uso de un manguito interno es menos importante que el hecho de que el tamaño de la abertura creada sea suficiente, de modo que resulte posible insertar el implante. A este fin, y con independencia de si el manguito extendido externo se ha dejado en su lugar para la inserción del implante, y de si se utiliza un manguito interno durante el taladrado, se prevé y se deberá apreciar que el manguito extendido externo y la abertura puedan ser de una diversidad de formas, y que la creación de espacios con formas variadas a través de un disco y en el interior de la columna vertebral, puedan ser conseguidos con el uso de un instrumento apropiado para la extracción quirúrgica de material espinal, tal como un escoplo o una fresa, y con o sin el uso de un taladro, y/o un manguito interno, y/o un manguito extendido externo; y siendo un elemento esencial el hecho de que se está creando espacio en el interior de la columna vertebral a través de un disco intermedio a dos vértebras adyacentes, desde la cara lateral de dicho disco, y al menos parcialmente en una dirección de lado a lado, y que un implante se inserta entonces también desde la cara lateral de dicho disco, cuyo implante ocupa al menos en parte dicho espacio, engancha al menos en parte en cada una de las vértebras adyacentes a dicho espacio de disco, y extendiéndose al menos parcialmente en dirección de lado a lado a través del citado espacio de disco.
Con referencia a las Figuras 29 y 30, se han representado los implantes I y J insertados a través de los espacios de disco D, entre las vértebras L_{3}, L_{4} y L_{5}, respectivamente. La Figura 30 es una vista en sección superior a lo largo de las líneas 30-30 de la Figura 29, que muestra el área de contacto del implante I y de las vértebras L_{4}. Se puede apreciar, a partir de la Figura 30, que el implante I posee una verdadera orientación lateral con respecto a la vértebra L_{4}, de tal modo que existe un gran área de contacto entre el implante I y la vértebra L_{4}.
Con referencia a la Figura 30A, se ha representado una vista en sección superior de una vértebra similar a la Figura 30, que ilustra el área de contacto del implante I y de la vértebra L_{4} cuando el implante I se inserta con el "Método Lateral" desde una posición ligeramente anterior (anterolateral) a lo largo de la cara Lateral de la columna vertebral, y al menos parcialmente en dirección de lado a lado.
Con referencia a las Figuras 31 y 32, que ilustran el método de la técnica anterior, dos implantes 1050 y 1052 son insertados desde la cara anterior o posterior de la columna vertebral, de modo que están orientados en dirección anterior a posterior a través del espacio de disco D y de las vértebras L_{4} y L_{5}. Se puede apreciar que los implantes 1050 y 1052 deben tener un diámetro más pequeño que el implante I para acoplarse en el interior de la anchura de la columna vertebral, y por lo tanto tener áreas de enganche muy pequeñas con las propias vértebras, puesto que la mayor parte del diámetro de los implantes se utiliza justamente para extenderse a través de la altura del disco antes de contactar con dichas vértebras. La Figura 32 es una vista en sección superior a lo largo de las líneas 32-32 de la Figura 31, que muestra el área de contacto de los dos implantes espinales 1050 y 1052 y de la vértebra L_{5}.
Con referencia a la Figura 33, se ha representado una vista en sección superior que muestra el área de contacto de un implante espinal 1090 cilíndrico que tiene el mismo diámetro que el implante I representado en la Figura 30, insertado en dirección desde la parte anterior a la posterior a través de la vértebra L_{5}, y puede apreciarse que tiene, por necesidad, una longitud mucho más corta.
Con referencia a las Figuras 30 y 32-33, se puede apreciar también que un implante I insertado desde la cara lateral de la columna vertebral, puede tener un diámetro casi tan grande como la profundidad de la columna vertebral desde la parte delantera a la trasera en esa posición, a diferencia con dos implantes tales como los implantes 1050 y 1052 insertados lado a lado, desde la parte delantera hasta la trasera o a la inversa, donde cada implante puede tener un diámetro no mayor que la mitad de la anchura de la columna vertebral a ese nivel. Se puede apreciar también que, mientras la altura del propio espacio de disco afecta fuertemente al área de contacto del implante I grande, simple, con las vértebras adyacentes, afecta sustancialmente al área de contacto de los dos implantes 1050 y 1052 insertados en dirección desde la parte delantera a la trasera, lado con lado. Además, puesto que los discos y las vértebras lumbares son mucho más anchos de lado a lado, tomando la profundidad de éstos desde la parte delantera hasta la trasera, se puede apreciar que cuando se insertan implantes simples del mismo diámetro a través de un disco lumbar dado, el implante I insertado lateralmente puede ser de longitud mucho mayor, y tener así mayor área de contacto, para la estabilidad y la fusión, que el implante 1090 insertado desde la parte anterior a la
posterior.
Con referencia a la Figura 34, se ha representado un segmento de la columna vertebral que tiene implantes simples 1095 y 1096 insertados desde la parte frontal a la trasera, a niveles de disco adyacentes entre tres vértebras V_{1-3}. Según puede apreciarse en la Figura 34, no es en general posible incrementar el diámetro de implantes singulares insertados desde la parte delantera a la trasera sin correr el riesgo de daños estructurales y vasculares severos en esa zona de la columna vertebral. Los implantes 1095 y 1096 tienen, cada uno de ellos, un diámetro que es sustancialmente mayor que el diámetro del implante 1090, de tal modo que los implantes 1095 y 1096 podrían tener, en teoría, un área de contacto mayor con las vértebras adyacentes que el implante 1090. Sin embargo, durante la aplicación, como resultado del mayor diámetro de los implantes 1095 y 1096, tendría que extraerse una porción grande de hueso desde las vértebras adyacentes, para albergar el diámetro grande de cada uno de los implantes 1095 y 1096, lo que podría debilitar significativamente la integridad estructural de esas vértebras. Esto constituye especialmente un problema cuando, como se ha representado en la Figura 34, los implantes 1095 y 1096 son insertados a niveles de disco adyacentes, de tal modo que las vértebras intermedias V_{2} serían cortadas por la mitad para formar un modelo "mariposa", dando como resultado la pérdida completa de la integridad estructural de las vértebras V_{2}.
De este modo, el implante I insertado lateralmente, proporciona una mayor área superficial de contacto, el mayor volumen de material de fomento de fusión, y el mayor enganche mecánico y con ello estabilidad, y por lo tanto constituye un perfeccionamiento sobre otros métodos de inserción de implante, facilitando el éxito de la fusión.
Con referencia a la Figura 35, se ha representado una realización alternativa del manguito extendido externo, y se ha designado en general mediante el número 1100. Puesto que solamente se requiere una incisión relativamente pequeña (aproximadamente de 76 mm (tres pulgadas) o menos), a través de la pared abdominal del paciente, para llevar a cabo el procedimiento para la fusión de dos vértebras adyacentes a un espacio de disco en la columna vertebral a nivel lumbar, se estima que el cirujano pueda preferir llevar a cabo el método de la presente invención bajo visión directa, sin necesidad de un endoscopio. En tales circunstancias, se puede utilizar un manguito extendido externo 1100 convertible. El manguito extendido externo 1100 convertible puede ser de estructura similar al manguito extendido externo 1000, salvo en que comprende un miembro 1102 tubular hueco que es susceptible de ser desenganchado de la porción extrema distal 1104 del manguito extendido externo 1100 convertible. Según se ha representado en la Figura 35, el manguito extendido externo 1100 posee un miembro 1102 tubular hueco liberable. Las vértebras que enganchan en la porción extrema distal 1104, pueden ser como se han representado en la Figura 35, o pueden ser similares al extremo distal representado anteriormente en la Figura 7A, de tal modo que el manguito extendido externo 1100 convertible puede ser utilizable a través de la columna vertebral.
El manguito extendido externo 1100 convertible se inserta en el espacio de disco D, y en las vértebras L_{4} y L_{5} adyacentes como se ha descrito en lo que antecede para el manguito extendido externo 1000. Una vez que el miembro de extensión 1120 ha asentado en el espacio de disco D, y las lengüetas 1112 y 1114 han enganchado en las vértebras L_{4} y L_{5}, el miembro 1102 tubular hueco puede ser disociado de la porción extrema distal 1104, la cual se mantiene enganchada en las vértebras L_{4} y L_{5}. De esta manera, si se realiza una incisión para acceder directamente a la columna vertebral, el cirujano puede acceder al espacio de disco D a través de la porción extrema distal 1104, la cual está más próxima a la columna vertebral, sin tener que pasar a través de la longitud completa del manguito extendido externo 1100 convertible. Con la porción extrema distal 1104 en su lugar, las vértebras se mantienen separadas y alineadas, y puesto que el miembro 1102 tubular hueco ha sido retirado, resulta entonces posible que el cirujano trabaje en, y alrededor de, la columna vertebral, bajo visión directa. La porción extrema distal 1104 acortada, del manguito extendido externo 1100 convertible, que se ha dejado sobresalir desde las vértebras adyacentes, puede ser elegida de modo que sea de una longitud tal que sirva todavía para ofrecer alguna protección a los grandes vasos sanguíneos que están situados de forma segura por fuera del canal de trabajo restante. Alternativamente, puede ser de cualquier longitud, siempre que cumpla con los objetivos del cirujano. El miembro 1102 tubular hueco puede ser re-enganchado en la porción extrema distal 1104, para insertar un implante I de la manera que se ha descrito anteriormente.
En la realización específica del manguito extendido externo 1100 convertible, la porción extrema distal 1104 posee un único miembro de extensión 1120, y dos lengüetas 1112 y 1114, situadas a aproximadamente 120 grados del miembro de extensión 1120, para enganchar con las dos vértebras L_{4} y L_{5} adyacentes, con el fin de permitir al cirujano dirigir el acceso al conducto vertebral. De este modo, si se ha de realizar una disectomía, se puede utilizar un manguito extendido externo que tenga un único miembro extendido 1120 intradiscal anterior, pero sin ningún miembro extendido posterior, y con dos vértebras enganchando en las lengüetas 1112 y 1114.
Se aprecia que, para cirugía en la columna vertebral a nivel torácico, mientras que el método descrito anteriormente en el que el procedimiento completo se realiza a través del manguito extendido externo 140, es el preferido, también es posible utilizar el manguito extendido externo 1100 convertible cuando se realiza una toracotomía completa para acceder a la columna vertebral a nivel torácico sin tener que trabajar la longitud completa del manguito extendido externo. De esta manera, el cirujano puede visualizar directamente y acceder al lugar quirúrgico.
Además, combinando las características de la ausencia de cualquier miembro extendido intradiscal posterior con el manguito extendido externo 1100 convertible, se permite un acceso fácil y directo al conducto vertebral para la extracción de cualquier material discal enfermo.
Mientras que la presente invención ha sido descrita en detalle con relación a las realizaciones preferidas, se debe apreciar que pueden preverse otras variaciones de la presente invención que no se aparten del alcance de las reivindicaciones.

Claims (16)

1. Manguito externo para su utilización en cirugía de la columna vertebral humana, para su inserción desde la cara lateral de una columna vertebral a nivel torácico y lumbar de un humano adulto, en un espacio de disco entre dos cuerpos vertebrales adyacentes, que comprende:
un miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco, que tiene una altura adaptada de modo que sea mayor que la altura del espacio de disco, teniendo dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco una abertura para proporcionar un acceso protegido al espacio de disco y a los cuerpos vertebrales adyacentes, y
una extensión (148, 1020, 1120) de penetración de disco, que se extiende desde el citado miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco, para su inserción entre los cuerpos vertebrales adyacentes,
que se caracteriza porque dicha extensión (148, 1020, 1120) de penetración de disco posee una porción para apoyar contra cada una de las placas terminales adyacentes de los cuerpos vertebrales adyacentes, teniendo la citada porción de dicha extensión (148, 1020, 1120) de penetración de disco una altura menor que la altura de dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco, y una longitud de 14-30 mm, de tal modo que la longitud es menor que la anchura transversal de los cuerpos vertebrales entre los que la citada extensión (148, 1020, 1120) de penetración de disco está adaptada para ser insertada, y mayor que la dimensión desde la parte anterior a la posterior de las placas terminales adyacentes.
2. El manguito externo de la reivindicación 1, que comprende además una segunda extensión (1022) de penetración de disco, que se extiende desde dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco para su inserción en el espacio de disco, y para apoyar contra las placas terminales de los cuerpos vertebrales adyacentes.
3. El manguito externo de la reivindicación 2, en el que dichas primera y segunda extensiones (148, 1020, 1120, 1022) de penetración de disco tienen alturas diferentes.
4. El manguito externo de la reivindicación 1, en el que dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco posee un extremo distal configurado para resistir la sobre-inserción de dicha extensión (148, 1020, 1120) de penetración de disco en el espacio de disco.
5. El manguito externo de la reivindicación 1, que comprende además un manguito interno (242, 1040) extraíble.
6. El manguito externo de la reivindicación 1, en el que dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco posee una superficie externa en su extremo distal (146, 1010, 1104), y dicha extensión (148, 1020, 1120) de penetración de disco es co-extensiva con la citada superficie externa del extremo distal (146, 1010, 1104) de dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco.
7. El manguito externo de la reivindicación 1, en el que dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco está conformado, al menos en parte, de acuerdo con la superficie exterior de los cuerpos vertebrales de la cara lateral de los cuerpos vertebrales adyacentes.
8. El manguito externo de la reivindicación 2, en el que dichas extensiones (148, 1020, 1120, 1022) de penetración de disco son diametralmente opuestas una con la otra.
9. El manguito externo de la reivindicación 2, en el que dichas extensiones (148, 1020, 1120, 1022) de penetración de disco tienen la misma altura.
10. El manguito externo de la reivindicación 1, en el que dicha extensión (148, 1020, 1120) de penetración de disco tiene una altura que se aproxima a la altura del espacio de disco normal entre los cuerpos vertebrales adyacentes.
11. El manguito externo de la reivindicación 1, que comprende además al menos un miembro de penetración, para penetrar al menos uno de los dos cuerpos vertebrales adyacentes.
12. El manguito externo de la reivindicación 13, en el que al menos dicho miembro de penetración incluye al menos una lengüeta (149, 1012, 1112, 150, 1014, 1114) para su inserción en la columna vertebral.
13. El manguito externo de la reivindicación 1, en el que dicha extensión (148, 1020, 1120) de penetración de disco posee un extremo delantero (1024) que es ahusado.
14. El manguito externo de la reivindicación 1, en el que dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco incluye una porción extrema distal (1104) que es separable del resto de dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco.
15. El manguito externo de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en combinación con un implante de columna vertebral (I) dimensionado para su inserción a través de la citada abertura de dicho miembro (140, 1000, 1100) tubular hueco.
16. El manguito externo de la reivindicación 15, en el que el implante de columna vertebral es uno de entre una espiga y un implante de fusión de columna vertebral.
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