ES2394408T3 - Dispositivo para el acondicionamiento de dos productos a mezclar, y para la distribución de la mezcla de estos dos productos - Google Patents

Abstract

Dispositivo de acondicionamiento de dos productos a mezclar, al menos un producto líquido, y de distribución dela mezcla de estos productos, teniendo el dispositivo un tapón (3) que contiene un segundo producto, a mezclar conun primer producto, caracterizado por el hecho de que incluye un frasco (2) que tiene dos extremos abiertos,presentando el frasco (2) un cuerpo central (5) que recibe el primer producto, un extremo con un orificio (6) querecibe el tapón (3) que contiene el segundo producto, y otro extremo opuesto al anterior, con un orificio (18) querecibe una capsula (4) amovible y prevista para la extracción de la mezcla, una vez ya retirada la capsula (4).

Description

Dispositivo para el acondicionamiento de dos productos a mezclar, y para la distribucion de la mezcla de estos dos productos.

5 La presente invencion se refiere, de una forma general, a un dispositivo para el acondicionamiento de dos productos a mezclar, de los cuales por lo menos uno es liquido, y para la distribucion de la mezcla de estos productos. Como aplicacion particular, pero no limitado a ello, esta invencion tiene por objeto un dispositivo combinado destinado a la preparacion extemporanea de medicamentos en estado liquido, y a la extraccion segura de las preparaciones

10 liquidas realizadas. La toma oral de medicamentos en forma de comprimidos en estado solido es frecuenteme dificultosa para los ninos y para los ancianos, especialmente por razones de apetitosidad, siendo los comprimidos a menudo demasiado grandes. Ademas, las dosis prescritas no son uniformes, y los comprimidos actuales no permiten una adaptacion

15 personalizada de las dosis. Asi pues, las formas liquidas de los medicamentos permiten mejorar la apetitosidad y personalizar las dosis, especialmente en funcion de la edad y del peso de los pacientes. Sin embargo, desde el punto de vista industrial, las formas liquidas son bastante complicadas de ejecutar, principalmente debido a razones de estabilidad del principio

20 activo en el liquido. Estas dificultades justifican el interes de las preparaciones liquidas denominadas extemporaneas. Estas preparaciones consisten en una mezcla de dos componentes, tales como la mezcla de una materia en polvo con un liquido, o bien la mezcla de un liquido con otro liquido, con el fin de preparar un medicamento liquido reconstituido

25 que podra ser una suspension o una solucion, pudiendose tomar dicho medicamento en un plazo mas o menos largo despues de su reconstitucion. La presente invencion se enmarca en el sector de la preparacion extemporanea de tales tipos de medicamentos liquidos. Ya se han hecho varias propuestas para la realizacion de estas preparaciones liquidas. A titulo de ejemplo podemos

30 citar aqui las patentes francesas Nos 1233412, 1486502, 1508658, 2190094, 2238644, 2427960 y 2628075. En estas patentes, la mezcla se realiza gracias a una accion voluntaria del usuario, y no se llega a eliminar los inconvenientes de las preparaciones extemporaneas tradicionales: riesgo de contaminacion para los productos esteriles, riesgo de perdida de una parte de los componentes, riesgo de no utilizar mas que un solo componente y,

35 de una forma general, dificultades de la puesta en ejecucion o del metodo a seguir para realizar correctamente la mezcla. Se han propuesto, igualmente, conjuntos de acondicionamiento y de distribucion, los cuales permiten que la mezcla extemporanea de los componentes se realice mediante un movimiento de enroscado o desenroscado. De una forma

40 general, el principio de estos dispositivos se basa en la presencia de un operculo o anillo que cierra un primer frasco, anillo este que se empuja al enroscar este frasco, sobre la abertura de otro frasco, estableciendose entonces una comunicacion entre los dos frascos y permitiendo la mezcla de sus respectivos contenidos. Segun el caso, el anillo se encuentra suelto o se encuentra unido al primer frasco por mediacion de una bisagra. A titulo de ejemplo de tales conjuntos, se pueden citar aqui las patentes francesas Nos 2478607 y 2506726, o tambien el documento N° US

45 2002/087141. Este ultimo tipo de realizacion es bastante delicado de manipular, y comporta riesgos de fuga de los productos al poner un frasco sobre el otro, asi como en el momento de la distribucion de la mezcla realizada. Ademas, este se limita, en sus aplicaciones, a la mezcla de productos liquidos entre ellos.

50 Por la patente francesa N° 2294937, se conoce un dispositivo de acondicionamiento de dos productos a mezclar, en forma de un frasco de dos compartimientos, estando constituido uno de los compartimientos por un tapon que contiene un segundo producto, a mezclar con un primer producto contenido en el interior del cuerpo del frasco, estando el fondo de este frasco cerrado. Despues de la realizacion de la mezcla, este solamente puede separarse

55 retirando el tapon o perforando el tapon. La patente francesa N° 2344466 describe un dispositivo analogo al documento anterior, con un recipiente con fondo cerrado, en el que la extraccion de la mezcla, se lleva a cabo perforando la pared del recipiente, fabricada a base de un material flexible, con ayuda de una jeringa.

60 La presente invencion busca remediar el conjunto de inconvenientes expuestos anteriormente. Por lo tanto, esta tiene como objetivo proporcionar un dispositivo para la preparacion extemporanea de medicamentos o de complementos alimenticios o analogos, en forma de un conjunto de acondicionamiento, que satisfaga de la mejor forma las exigencias siguientes:

65 2

Simplificacion de las manipulaciones necesarias para efectuar la mezcla conveniente de los componentes, sin previo contacto cutaneo, oral o respiratorio; Si se desea, extraccion segura de la mezcla preparada, eliminando el riesgo de fuga y precision en la dosificacion;

5 Compatibilidad con todas las preparaciones extemporaneas: mezcla de un liquido con otro liquido, de tipo acuoso o aceitoso o en forma de gel, o de un liquido con un solido pudiendo este presentarse, en si mismo, en cualquier forma (materia enpolvo, granulos, tabletas, nanoparticulas.);

sin dejar de ser una concepcion simple y economica, que permite facilmente su fabricacion industrial y su integracion 10 en una cadena logistica.

A este efecto, la invencion tiene como objetivo un dispositivo de acondicionamiento de dos productos a mezclar, siendo al menos uno de ellos liquido, y de distribucion de la mezcla de estos productos, teniendo el dispositivo un tapon el cual contiene un segundo producto, a mezclar con un primer producto, caracterizandose, este dispositivo,

15 por el hecho de que este comprende un frasco que tiene dos extremos abiertos, comportando, el frasco, un cuerpo central el cual recibe el primer producto, un extremo con un orificio que tiene el tapon que a su vez contiene el segundo producto, y otro extremo opuesto al precedente con un orificio que contiene una tapa amovible y prevista para absorber la mezcla despues de retirar la capsula.

20 Asi pues, el dispositivo de la invencion se presenta como un frasco o una botellita con dos orificios, uno de los cuales recibe un tapon concebido para contener el producto liquido o solido para mezclar al producto liquido contenido en el cuerpo del frasco, o inversamente, mientras que el otro orificio esta previsto para la distribucion de la mezcla obtenida en el interior del frasco. El frasco es asi unico, y el dispositivo puede utilizarse de la siguiente manera: se acciona primero el tapon situado en un extremo del frasco, de forma que se libera el producto que

25 contiene y permitir asi la mezcla de este producto con el otro producto contenido en el cuerpo del frasco; seguidamente, se le da la vuelta al frasco, y se retira el tapon situado en el otro extremo, para absorber una cantidad apropiada del medicamento u otro producto reconstituido.

En una forma preferida de realizacion del dispositivo de la invencion, el tapon previsto en el primer extremo del

30 frasco, contiene una cavidad central encajada en la obertura de este extremo y que contiene inicialmente el segundo producto, llevando, dicho tapon, una pieza axialmente desplazable y apta, en el momento en el que se hunde, para abrir el fondo de la cavidad, para liberar el segundo producto. De una forma ventajosa, el tapon esta equipado con una lengueta o pestana de seguridad, cuya presencia mantiene dicha pieza alejada del fondo de la cavidad, y cuya retirada permite el hundimiento de esta pieza para permitir la obertura del fondo de la cavidad para liberar el

35 segundo producto. Este tapon puede ser un tapon enroscado o bien un tapon encajado sobre el frasco.

Con respecto al otro extremo del frasco, que recibe la capsula, esta tambien puede llevar, o formar en si mismo, un reductor de seccion con un orificio central de diametro correspondiente al de una jeringa de dosificacion utilizable para la extraccion de la mezcla de manera segura y esteril, sin riesgo de fuga.

40 De todos modos, la invencion se entendera mejor con la ayuda de la siguiente descripcion, con referencia al dibujo esquematico anexo, que representa, a titulo de ejemplo, una forma de ejecucion de este dispositivo de acondicionamiento para la mezcla de dos productos y de la distribucion de la mezcla de estos productos:

45 La figura 1 es una vista de conjunto, exterior, de un dispositivo en conformidad con la presente invencion, con la indicacion de una jeringa de dosificacion utilizable con este dispositivo; La figura 2 es una vista en seccion longitudinal del dispositivo de la figura 1; La figura 3 es una vista en seccion, a escala ampliada, del extremo de este dispositivo que comporta el tapon;

50 Las figuras 4 a 8 son esquemas que ilustran la utilizacion del dispositivo de las figuras precedentes.

El dispositivo representado en el dibujo y senalado por la marca 1, se compone principalmente de un frasco 2, abierto en sus dos extremos, de un tapon 3 situado en un extremo del frasco 2, y de una capsula 4 montada en el otro extremo de este frasco 2.

55 El frasco 2 posee un cuerpo central 5, preferentemente realizado con un material transparente. En un extremo, el frasco 2 posee una primera obertura circular 6. Este extremo puede estar provisto de un fileteado 7 (en el caso de un tapon roscado 3). En su otro extremo, igualmente abierto, el frasco 2 puede estar provisto de un fileteado exterior 8 (en el caso de una capsula roscada).

60 Refiriendose mas particularmente a las figuras 2 y 3, el tapon 3 posee un faldon 9, provisto de un fileteado interior que coincide con el fileteado exterior 7 del frasco 2. El tapon 3 posee tambien una parte central 10 en forma de vaso, que se acopla en la abertura circular 6 del frasco 2 y que delimita una cavidad 11.

Una pieza 12, de forma generalmente cilindrica, cubre el tapon 3 y se acopla tambien, mediante una parte central saliente 13, al interior de la cavidad 11 la cual esta delimitada por la parte central 10 de dicho tapon 3. Se inserta una junta anular de estanqueidad 14, entre la parte superior del tapon 3 y la parte central 13 de la pieza 12.

5 En la base de la pieza 12 hay una pestana de seguridad 15, alrededor de la zona interior del faldon exterior 9 del tapon 3. La presencia inicial de la pestana de seguridad 15, mantiene la parte central 13 de la pieza 12, alejada del fondo 16 de la cavidad 11.

Esta cavidad 11, esta prevista para recibir uno de los dos productos (liquido o solido) a mezclar, mientras que el

10 cuerpo central 5 del frasco 3 esta previsto para recibir el otro producto (liquido o solido). �al y como se puede comprender, los dos productos quedan bien separados el uno del otro, siempre que el fondo 16 de la cavidad 11 este en su sitio.

En su otro extremo, en el ejemplo ilustrado, el frasco 2 recibe un reductor de seccion 17, anadido y soldado, que

15 delimita un orificio central 18 de forma circular. El diametro del orificio central 18 corresponde al de una jeringa de dosificacion 19, en si misma conocida. La capsula 4 cubre inicialmente el reductor 17, sobre el que esta se encuentra montada (fileteado 8).

En el momento en que se usa, la pestana de seguridad 15 se extrae (figura 4) y la pieza 12, liberada axialmente

20 sobre una cierta trayectoria, se hunde, accionado sobre ella (figura 5), con la finalidad de abrir el fondo 16 de la cavidad 11. El producto contenido inicialmente en esta cavidad 11, cae entonces dentro del cuerpo central 5 del frasco 2, en donde este se mezcla con el producto ya contenido en dicho cuerpo central 5. Al agitar el dispositivo, se homogeneiza la mezcla de los dos productos.

25 A continuacion, se le da la vuelta al dispositivo y se retira la capsula 4, tal como muestra la figura 4. Entonces se introduce la jeringa de dosificacion 19 en el orificio 18, y se utiliza para extraer una cantidad determinada de la preparacion extemporanea realizada (figura 7). Despues de la dosificacion, se retira la jeringa 19 (figura 8), y esta se utiliza para administrar el medicamento. Por ultimo, la capsula 4 se devuelve a su sitio, por lo menos, si el dispositivo no esta vacio.

30 El dispositivo, descrito anteriormente, esta particularmente bien adaptado para las preparaciones extemporaneas de medicamentos liquidos a partir de dos productos liquidos, o de uno solido y uno liquido, refiriendose, el termino � liquido � tanto a los productos acuosos como a los productos aceitosos o geles. Puede tratarse de preparaciones para el uso oral o para uso intravenoso. Este dispositivo, tambien se utiliza para la preparacion de complementos

35 alimenticios, o para todas las demas preparaciones similares o analogas, que necesiten almacenar dos productos, de los cuales, al menos uno es liquido, de forma separada, y a continuacion, la mezcla de estos productos y la distribucion, con o sin dosificacion precisa, de la mezcla realizada. Asi pues, la utilizacion de una jeringa de dosificacion y de un reductor de seccion adaptado a dicha jeringa no es obligatoria, y tambien se puede enfocar el hecho de que el segundo extremo del frasco, no comporte un reductor de seccion y que reciba una tetilla, a saber,

40 directamente puesta en la boca, para beber o ingerir el contenido, siendo posible cualquier forma de extraccion de este contenido.

Como es obvio, y como consecuencia de lo anteriormente expuesto, la invencion, no solo se limita a la forma de ejecucion de este dispositivo de acondicionamiento de dos productos a mezclar, y de distribucion de la mezcla de 45 estos productos, que se ha descrito anteriormente, arriba, a titulo de ejemplo: de forma contraria, esta abarca a todas las variantes de realizacion y de aplicacion, que respetan el mismo principio. Asi, especialmente, no nos alejaremos del ambito de la invencion, mediante modificaciones en los detalles de las formas, y los conjuntos de componentes del dispositivo, por ejemplo, modificando el volumen de un frasco, reemplazando un tapon roscado por un tapon con mecanismo de encaje, o por modificaciones como la adicion o la supresion de juntas de estanqueidad

50 entre estos componentes, o incluso por accesorios complementarios, que sean apropiados para facilitar la utilizacion del dispositivo; asi pues, es factible adaptar, sobre la tapa, o en el mismo frasco, una � etiqueta inteligente �, la cual constituye un tipo de aviso visual que permitira conocer el tiempo que ha pasado desde que entraron en contacto los dos liquidos, o el liquido con el solido.

Claims (1)

1. REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo de acondicionamiento de dos productos a mezclar, al menos un producto liquido, y de distribucion de la mezcla de estos productos, teniendo el dispositivo un tapon (3) que contiene un segundo producto, a mezclar con

   5 un primer producto, caracterizado por el hecho de que incluye un frasco (2) que tiene dos extremos abiertos, presentando el frasco (2) un cuerpo central (5) que recibe el primer producto, un extremo con un orificio (6) que recibe el tapon (3) que contiene el segundo producto, y otro extremo opuesto al anterior, con un orificio (18) que recibe una capsula (4) amovible y prevista para la extraccion de la mezcla, una vez ya retirada la capsula (4).

   10 2.� Dispositivo, segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho de que el tapon previsto en el primer extremo del frasco (2) esta dotado de una cavidad central (11) encajada en la obertura (6) de este extremo y que contiene inicialmente el segundo producto, portando dicho tapon (3) una pieza (12) axialmente desplazable y apta, cuando esta se encuentra hundida, para abrir el fondo (16) de la cavidad (11) para liberar el segundo producto.

   15 3.� Dispositivo, segun la reivindicacion 2, caracterizado por el hecho de que el tapon (3) se encuentra equipado con una pestana de seguridad (15), cuya presencia mantiene dicha pieza (12) alejada del fondo (16) de la cavidad (11), y cuya retirada permite el hundimiento de esta pieza (12) para abrir la parte inferior (16) de la cavidad (11), para liberar el segundo producto.

   20 4.� Dispositivo, segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho que, el otro extremo del frasco (2), que recibe la capsula (4), porta tambien, o forma, en si misma, un reductor de seccion (17), con un orificio central (18) de un diametro que se corresponde con el de una jeringa de dosificacion (19), utilizable para la extraccion de la mezcla.

   25 5.� Utilizacion del dispositivo, segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, para la preparacion extemporanea de medicamentos liquidos, o para la preparacion de complementos alimenticios.