ES2424789T3 - Cinta auto-fijante de mantenimiento y de contención particularmente para una media de contención - Google Patents
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Abstract
Cinta auto-fijante o compleja del tipo que comprende una estructura textil (1) con un revestimiento paraasegurar el mantenimiento sobre la piel de un portador, caracterizada porque la parte de soporte delrevestimiento (2) está establecida bajo la forma de un soporte tricotado o tejido, susceptible de ser extensible,que comprende por lo menos sobre su superficie interior de un revestimiento (2) que tiene propiedadesadherentes inmediatas e importantes, porque el revestimiento está definido con un grado de blandura paraadaptarse a los micro relieves del sustrato (3) tal como la piel del portador, porque el módulo elástico delrevestimiento se define para que sea por lo menos tan bajo como aquél del sustrato contra el cual está encontacto para amoldarse a las micro deformaciones de éste y porque el revestimiento se aplica en una capadelgada, sobre la parte de soporte ella misma fina y ventilada.
Description
Cinta auto-fijante de mantenimiento y de contenci6n particularmente para una media de contenci6n
La invenci6n se refiere al sector tecnico de las cintas de mantenimiento y de contenci6n, y tambien de las medias, calcetines de contenci6n y para la compresi6n que utilizan un extremo superior o en exceso, con revestimientos en contacto con la piel del portador. Este concepto, en su principio, es conocido desde hace muchos aros, en particular para las medias que aseguran un mantenimiento alrededor de la pierna o la pantorrilla del portador, segun el destino. Han sido presentadas numerosas patentes por numerosos fabricantes con, en el origen, la patente francesa FR 1540295 y tambien de otras despues. La utilizaci6n de un revestimiento de silicona es tambien conocida para las aplicaciones en medias, calcetines, de uso normal, y tambien de contenci6n, compresi6n y mantenimiento. Los productos que existen en el mercado presentan, segun los casos, un cierto numero de inconvenientes al portador y en la retirada. Un primer inconveniente reside en el hecho de que el efecto de contenci6n sobre el miembro portador, causa, incluso aunque no tenga el fen6meno de constricci6n, por el hecho del contacto y de los movimientos del portador, rozamientos, efectos de cizalladura que generan irritaciones desagradables y, con el tiempo, dolorosas. Esto es debido a la textura del soporte y a una cierta rigidez del revestimiento. Incluso aunque la piel no sea particularmente sensible a los agentes quimicos o alergiferos, corre el riesgo de ser irritada por llevar una cinta auto-fijante si se reunen dos o tres condiciones siguientes: proliferaci6n bacteriana, rozamiento, maceraci6n. Si se trata de los rozamientos, la irritaci6n es de tipo mecanico debido a la diferencia del comportamiento mecanico entre el soporte y su inducci6n en la piel. El riesgo de irritaci6n aumenta con la edad (piel mas fina y mas fragil). Ahora bien, es indispensable proteger la piel de la persona de mas edad puesto que se regenera mas lentamente. El riesgo aumenta igualmente:
- -
- con el calor, en el verano en particular, con el fen6meno de la sudoraci6n;
- -
- cuando se realiza una actividad fisica intensiva, movimiento y sudoraci6n. La maceraci6n resulta de la fragilizaci6n de la piel (menor resistencia mecanica) y al aumento de la permeabilidad, por lo tanto menor resistencia a los agentes pat6genos y a los irritantes quimicos. Esta maceraci6n esta provocada por una falta de evaporaci6n del vapor de agua (transpiraci6n) naturalmente emitido por la piel y que tiene por lo tanto la necesidad de que el producto sea permeable al vapor de agua. Otro inconveniente que se encuentra, en el momento de llevar una cinta auto-fijante, es aquel de la pilosidad de los miembros sobre los cuales puede estar puesta porque si entonces existen rozamientos, las irritaciones y la falta de confort seran otro tanto mas grandes. El mantenimiento de la media, o de la cinta, por una fijaci6n que presente una fuerte adherencia (tipo esparadrapo), hara su retirada igualmente muy dolorosa por el fen6meno de arranque. Se conoce por otro lado por la patente EP 1 079 017 una cinta auto-fijante o compleja del tipo que comprende una estructura textil (cerida) con un revestimiento para asegurar el mantenimiento sobre la piel de un portador, la parte de soporte del revestimiento estando establecida bajo la forma de un soporte tricotado o tejido, susceptible de ser extensible, que comprende por lo menos sobre su superficie interior un revestimiento que tiene propiedades adherentes inmediatas e importantes, el revestimiento estando aplicado en una capa delgada, sobre la parte de soporte ella misma fina y ventilada (parte superior del cerido). Esta cinta auto-fijante tal como se define en esta patente EP 1 079 017 no permite resolver la problematica relacionada con la irritaci6n provocada por los rozamientos de la cinta auto-fijante sobre la piel. Es a partir de esta constataci6n general que el solicitante ha investigado un nuevo tipo de cinta auto-fijante que permita suprimir los rozamientos y reducir considerablemente el riesgo de maceraci6n y por tanto de irritaci6n cutanea.
A titulo complementario tambien, otro objetivo buscado era mejorar el confort del portador y las condiciones de retirada de la cinta auto-fijante o la media reduciendo los efectos inducidos, en particular del tipo de tir6n de pelos.
Otra gesti6n del demandante era por lo tanto mejorar el confort del portador con un producto ligero, es decir de aspecto visual mas fino que los productos que existen en el mercado.
Era necesario por lo tanto concebir una nueva cinta auto-fijante que ofreciera una compresi6n contenida, una vestimenta optimizada reduciendo los diferentes riesgos y las situaciones que favorecen las irritaciones cutaneas.
Ahora bien, numerosas investigaciones han sido llevadas a cabo con pruebas de control para mejorar uno u otro parametro.
En la practica, este tipo de experimentaci6n no se ha revelado de forma concluyente al conocimiento de del solicitante.
Segun la invenci6n, ha sido llevada a cabo una gesti6n global, tanto en la elecci6n del soporte como del revestimiento, que permite la concepci6n de una cinta auto-fijante que permite tener una optimizaci6n de los efectos obtenidos por una selecci6n muy particular de sus componentes, aportando efectos indirectos inesperados al portador y en la retirada en caso de gran pilosidad del portador.
Segun una primera caracteristica de la invenci6n, la cinta auto-fijante o compleja es del tipo que comprende una estructura textil con un revestimiento de silicona para asegurar el mantenimiento sobre la piel de un portador, la cinta estando caracterizada porque la parte de soporte del revestimiento esta establecida bajo la forma de un soporte tricotado o tejido, susceptible de ser extensible, que comprende por lo menos sobre su superficie interior un revestimiento que tiene propiedades de pegajosidad inmediatas e importantes y en que el revestimiento esta definido con un grado de suavidad para ajustarse a los micro relieves del sustrato tal como la piel del portador y porque el m6dulo elastico del revestimiento esta definido para que sea por lo menos tan bajo como aquel del sustrato contra el cual esta en contacto para amoldarse a las micro deformaciones de este y porque el revestimiento se aplica en una capa delgada, sobre la parte de soporte ella misma fina y ventilada.
Segun otra caracteristica, la parte de soporte del revestimiento se establece bajo la forma de una puntilla.
Asi, la cinta auto-fijante, segun la invenci6n, define un complejo extensible elastico que tiene una adherencia y propiedades fisicas o quimicas y mecanicas particulares que permiten tener una compresi6n controlada y una vestimenta optimizada sobre el miembro reduciendo o suprimiendo el riesgo de irritaciones cutaneas.
Asi, segun la invenci6n, esta cinta auto-fijante se puede aplicar sobre las medias y los calcetines de contenci6n o bien otro articulo de contenci6n y de compresi6n del tipo de vendaje.
Estas caracteristicas y otras todavia se pondran de manifiesto como consecuencia de la descripci6n.
Para fijar el objeto de la invenci6n ilustrada en las figuras de los dibujos en donde:
- -
- la figura 1 es una vista parcial de una cinta auto-fijante, segun la invenci6n, en su versi6n de cara simple;
- -
- la figura 2 es una vista parcial de la cinta auto-fijante en su versi6n de doble cara;
- -
- la figura 3 es una vista parcial a gran escala que muestra uno de los intereses de la invenci6n en la configuraci6n en donde el revestimiento se amolda estrechamente a las formas aparentes rugosas del sustrato, cuando este es la piel de un portador, por ejemplo;
- -
- la figura 4 es una vista de un ejemplo de aplicaci6n de la cinta auto-fijante segun la invenci6n en su versi6n de cara simple y aplicada a una media medica de contenci6n o de compresi6n;
- -
- la figura 5 es una vista de un ejemplo de aplicaci6n de la cinta auto-fijante en su versi6n de doble cara, con un dispositivo de compresi6n o de contenci6n;
- -
- la figura 6 es un ejemplo de la aplicaci6n de la cinta auto-fijante en una versi6n de cara simple que esta dispuesta dentro de un dispositivo de compresi6n o de contenci6n;
- -
- la figura 7 es un ejemplo de aplicaci6n de la cinta auto-fijante en una configuraci6n de enrollamiento.
A fin de hacer mas concreto el objeto de la invenci6n, se describe ahora de una manera no limitativa ilustrada en las figuras los dibujos.
La cinta auto-fijante (8) del complejo comprende una estructura textil (1), que constituye el soporte, y establecida
bajo la forma de un soporte tricotado o tejido que tiene propiedades fisicas (elasticidad, extensibilidad, estado de superficie, rugosidad, grosor y permeabilidad). Este soporte, segun las aplicaciones contempladas, por ejemplo como medio de contenci6n o de mantenimiento, se realiza bajo la forma de una puntilla. Esta estructura textil, como se representa en las figuras 1 y 2 de los dibujos, puede estar realizada sobre una forma de cara simple o de doble cara e incluye por lo menos, sobre su superficie interior y tambien, en una variante, sobre sus dos caras interior y exterior, un revestimiento (2) que tiene propiedades de pegajosidad inmediatas e importantes. Mas particularmente, la o las capas adherentes obtenidas por revestimiento tienen un grosor del orden de 0,5 mm. Las propiedades particulares de este revestimiento son su adherencia inmediata asociada a su suavidad, denominada, en los terminos tecnicos profesionales, "pegajosidad", su visco-elasticidad, su tasa de transmisi6n del vapor de agua y su bio-compatibilidad. Este revestimiento sobre la o las caras interior y exterior de la estructura textil esta definido con un grado de blandura para ajustarse y amoldarse a los micro relieves del sustrato (3) tal como la piel del portador. Por otro lado, el m6dulo elastico del revestimiento esta definido para que sea por lo menos tan bajo como aquel del sustrato contra el cual esta en contacto para amoldarse a las micro deformaciones de este.
El revestimiento puede ser mono componente o de multiples componentes. Presenta, segun la invenci6n, una fuerte pegajosidad y esta constituido por un adhesivo de naturaleza hidr6foba sensible a la presi6n. Las propiedades de pegajosidad, energia y fuerza de pegajosidad, se miden por una prueba de pegajosidad en probeta y un analisis mecanico dinamico segun DMA Q �00. Este adhesivo puede ser del tipo de poliuretano, silicona, estireno-isoprenoestireno y estireno-butadieno-estireno. En un ejemplo ventajoso, el revestimiento emplea dos componentes de silicona desarrollados por la empresa MOMENTIVE bajo la referencia RTV �33, con el empleo de un primer componente RTV �33A, es decir un polidimetilsiloxano con grupos vinilo y un catalizador de platino y un segundo componente RTV �338, con una mezcla de polidimetilsiloxanos, de cargas y de reticulantes. El caracter blando se mide por presi6n. La adherencia del revestimiento se establece por gramaje del revestimiento y de la proporci6n y la dosificaci6n de los componentes, pudiendo ser aradidas una o varias resinas adherentes. La silicona y el poliuretano son ventajosamente utilizados por el hecho de su alta permeabilidad al vapor de agua.
El revestimiento de preferencia se realiza bajo la forma de pelicula a fin de tener el reparto mas homogeneo posible sobre el soporte. Sin salirse del ambito de la invenci6n, se puede establecer segun una configuraci6n continua o discontinua. La cinta auto-fijante o complejo obtenido es de un grosor pequero, del orden de 1 mm y el revestimiento de 0,5 mm. El grosor del revestimiento puede variar. El gramaje del revestimiento es inferior a 500 g/m2. Por la porosidad de la estructura textil constitutiva del soporte para facilitar la toma del revestimiento, la tasa de transmisi6n del vapor de agua es superior a por lo menos el 30% de aquella de las cintas auto-fijantes clasicas y esto por el hecho esencialmente de la elecci6n de la naturaleza del soporte y de la reducci6n del grosor del revestimiento.
La cinta auto-fijante colocada segun la invenci6n ha sido el objeto de diferentes pruebas comparativas con relaci6n a producciones anteriores del solicitante, el producto de este ultimo estando identificado bajo la marca SIGVARIS y a productos de terceros fabricantes. La base de comparaci6n y de prueba es el prototipo F5001 del solicitante que corresponde a las normas requeridas para hacer las medidas.
La tabla que sigue a continuaci6n define la extensibilidad de las cintas auto-fijantes. Se serala que todas las cintas auto-fijantes actualmente en el mercado son del 40 al 110% mas fuertes en compresi6n para el 30% de alargamiento con relaci6n al prototipo "F5001", base de la referencia.
- Nombre del producto
- Fabricante C6digo ACt. Tamaro Clase de compresi6n Longitud Puntilla (cm) Dimensi6n a todo lo largo de la puntilla (cm) Dimensi6nde la puntilla 30% (cm) Compresi6n al30% dealargamiento (hPa) Compresi6nal 30% dealargamiento(hPa/cm) Diferencial SIGVARISF 5001
- Mediven Elegance Autolix Platinium
- Medi 4654052 Pequera Larga 2 5,4 19,7 25,61 1�,21 3,37 116,79
- Mediven Seduction
- Medi 4466617 Pequera Corta 1 5,4 19,3 25,09 12,07 2,24 43,09
- Mediven Seduction
- Innothers 445�925 T1 Normal 2 5,6 19,5 25,35 13,02 1,97 55,00
- Vorismo Rellets deteint
- Gibaud 4592322 1 2 5,5 16,7 24,31 12,1 2,20 44,05
- Venoctil SecreI
- Thusane 4347611 IN 2 6,7 1�,1 23,53 16 2,39 00,40
- Voile Radiante
- Cognon Morin 455495� 1M 2 4,� 19,1 24,�3 15,14 3,15 50,24
- Veinoslim Deesie
- Pierre Fabre 4536� 26 T1 Normal 2 6 17,5 22,75 12,70 2,13 52,20
- F 5001
- Sigvaris TR 125-1 SN 2 5,4 20,6 20,7� �,4 1,56 0,00
- Nely
- Sigvaris SL 2 5,2 20,7 26,91 5,�3 1,31 -1�,69
- Diaphono
- Sigvaris 7974314 SN 2 5,6 20,� 27,04 12,36 2,21 47,14
Se representa, en las figuras de los dibujos, la cinta auto-fijante en su versi6n de cara simple (figura 1) en contacto con el sustrato o piel y de doble cara (figura 2).
Segun la figura 4, la cinta auto-fijante que esta realizada a partir de una estructura textil realizada en puntilla se 5 prolonga en la parte de media (4) medica o manguito ensartado sobre un miembro (5) del portador.
Segun la figura 5, la cinta auto-fijante es de doble cara y se adapta sobre el dispositivo de compresi6n/contenci6n (6).
10 Segun la figura 6, la cinta auto-fijante de la invenci6n se adapta sobre el dispositivo de compresi6n/contenci6n (6) dejando aparecer un ribete que desborda de este ultimo.
Segun la figura 7, la cinta auto-fijante de cara simple constituye ella misma un vendaje enrollado en espirales para la imbricaci6n parcial.
15 Sin salirse del ambito de la invenci6n, el revestimiento puede incorporar sustancias hidr6filas bajo la forma de cargas (hidrocoloides, pectina, etc.) o de micro capsulas de liberaci6n controlada que permiten aportar una funcionalidad o tratamiento complementario (bacteriostatico, bactericida, antiinflamatorio, cicatrizante, hidratante, etc.).
20 La cinta auto-fijante segun la invenci6n ofrece una optimizaci6n de confort y de vestimenta, por sus caracteristicas particulares suprimiendo o reduciendo todas las molestias iniciales identificadas que generan dolores, irritaciones sobre la piel.
25 La capacidad adhesiva del revestimiento es suficiente para que la cinta auto-fijante se mantenga sola en su sitio sin otro medio.
La retirada facil de la cinta auto-fijante y sin dolor, sin residuos, es eficaz tambien en situaci6n de fuerte pilosidad. Esta retirada facil se mide por una prueba de pelado a 1�0�realizada sobre un sustrato de vidrio segun la norma
30 NF EN 2�510-2 despues de 24 horas de vestimenta. El revestimiento que tiene una fuerte pegajosidad no presenta una fuerza de pelado elevada. Esta ultima es sensiblemente equivalente a aquella de un revestimiento clasico y se mantiene, de todas formas, muy debil, � 0,6 N/nm.
La cinta auto-fijante, por la combinaci6n de sus caracteristicas, permite evitar los rozamientos fuente de irritaci6n,
35 permitiendo amoldarse a las micro deformaciones de la piel ligadas a su relieve y a su extensibilidad propia y las macro deformaciones ligadas a los movimientos corporales. La ausencia de residuos en la retirada esta ligada a la cohesi6n del revestimiento verificada en el momento de la prueba de pelaje a 1 0�. La prueba permit e determinar la energia y la fuerza de la pegajosidad, que para el revestimiento objeto de la invenci6n son tales que la energia de la pegajosidad � 3,� N.nm (� 3,0 para un revestimiento clasico) y la fuerza del pegajosidad �
40 N (frente a 4N para un revestimiento clasico). El analisis mecanico dinamico permite determinar los m6dulos G� y G� de modo correlacionado con las propiedades de pegajosidad. Las pendientes son especialmente mas elevadas sobre el revestimiento objeto de la invenci6n:
- -
- pendiente log G� � � 0,2 (frente a 0,05 para el revestimiento clasico), 45
- -
- pendiente log G� � � 0,24 (frente a 0,15 para el revestimiento clasico).
Claims (6)
- REIVINDICACIONES1. Cinta auto-fijante o compleja del tipo que comprende una estructura textil (1) con un revestimiento para asegurar el mantenimiento sobre la piel de un portador, caracterizada porque la parte de soporte del 5 revestimiento (2) esta establecida bajo la forma de un soporte tricotado o tejido, susceptible de ser extensible, que comprende por lo menos sobre su superficie interior de un revestimiento (2) que tiene propiedades adherentes inmediatas e importantes, porque el revestimiento esta definido con un grado de blandura para adaptarse a los micro relieves del sustrato (3) tal como la piel del portador, porque el m6dulo elastico del revestimiento se define para que sea por lo menos tan bajo como aquel del sustrato contra el cual esta en10 contacto para amoldarse a las micro deformaciones de este y porque el revestimiento se aplica en una capa delgada, sobre la parte de soporte ella misma fina y ventilada.
- 2. Cinta auto-fijante segun la reivindicaci6n 1 caracterizada porque la parte de soporte del revestimientoesta establecida bajo la forma de una puntilla. 15
-
- 3.
- Cinta auto-fijante segun la reivindicaci6n 1 caracterizada porque comprende un revestimiento de cara simple o de doble cara, mono o de multiples componentes, con un grosor del orden de 0,5 mm.
-
- 4.
- Cinta auto-fijante segun la reivindicaci6n 3 caracterizada porque el revestimiento de dos componentes
20 utiliza dos componentes de silicona con un primer componente RTV �33A, es decir un polidimetilsiloxano con grupos vinilo y un catalizador de platino y un segundo componente RTV �338, con una mezcla de polidimetilsiloxanos, de cargas y de reticulantes. - 5. Cinta auto-fijante segun la reivindicaci6n 3 caracterizada porque el revestimiento es una base de 25 silicona, o de estireno-isopreno-estireno o de estireno-butadieno-estireno.
- 6. Cinta auto-fijante segun la reivindicaci6n 3 caracterizada porque el revestimiento presenta una energia de pegajosidad de por lo menos 3,� N.mm y una fuerza de pegajosidad de por lo menos N.30 7. Cinta auto-fijante segun la reivindicaci6n 1 caracterizada porque los m6dulos G� y G� definidos en el analisis mecanico dinamico de modo correlacionado con las propiedades de pegajosidad son mas elevados sobre el revestimiento con pendiente log G� � � 0,2 y pendiente log G� � � 0,24.�. Cinta auto-fijante segun la reivindicaci6n 1 caracterizada porque la cinta auto-fijante o compleja obtenida35 de este grosor pequero, del orden de 1 mm del revestimiento de 0,5 mm, porque gramaje del revestimiento es inferior a 500 g/m2, y porque la porosidad de la estructura textil (1) constitutiva de soporte para facilitar la toma del revestimiento, la tasa de transmisi6n de vapor de agua o permeabilidad es superior del 30% a aquella de las cintas auto-fijantes clasicas utilizadas.
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