ES2502541T3 - Medicamento que incluye una composición de anticuerpos unida específicamente al receptor 4 de quimiocina CC humana (CCR4) - Google Patents
Medicamento que incluye una composición de anticuerpos unida específicamente al receptor 4 de quimiocina CC humana (CCR4) Download PDFInfo
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Abstract
Composición farmacéutica que comprende un anticuerpo recombinante que se une específicamente al receptor 4 de la quimiocina CC humana (CCR4) y lenalidomida, en la que el anticuerpo comprende la región determinante de complementariedad (CDR) 1, CDR2 y CDR3 de una región variable de cadena pesada de una molécula de anticuerpo que comprende las secuencias de aminoácidos representadas por SEC ID nº 5, nº 6 y nº 7, respectivamente, y CDR1, CDR2 y CDR3 de una región variable de cadena ligera de un anticuerpo que comprende las secuencias de aminoácidos representadas por SEC ID nº 8, nº 9 y nº 10, respectivamente, para su utilización en un método de tratamiento del linfoma de linfocitos T.
Description
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55 E10815436
12-09-2014
Con respecto al método para preparar un anticuerpo humano a partir del animal transgénico producto de anticuerpo humano, el anticuerpo humano puede producirse y acumularse en un sobrenadante de cultivo mediante el cultivo de un hibridoma producto de anticuerpo humano obtenido mediante un método de preparación de hibridoma utilizando un método general de fusión celular.
Entre los ejemplos de animales no humanos transgénicos se incluyen vacas, ovejas, cabras, cerdos, caballos, ratones, ratas, pollos, monos y conejos.
En la presente memoria, entre los ejemplos de un anticuerpo recombinante que presenta una elevada actividad ADCC se incluyen una composición que comprende una molécula de anticuerpo que presenta una cadena sacárida unida mediante enlaces N-glucósido de tipo complejo en la región Fc, y que comprende una cadena sacárida en la que la fucosa no se encuentra unida a la N-acetilglucosamina en el extremo reductor de la cadena sacárida de entre las cadenas sacáridas unidas a N-glucósido complejas totales que se unen a la región Fc en el extremo reductor de la composición de anticuerpos.
En la presente memoria, la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos elevada se refiere a que el anticuerpo presenta una actividad ADCC más alta que la producida principalmente en un cuerpo vivo.
Además, en la presente invención, en adelante en la presente memoria se hace referencia a un anticuerpo que presenta una elevada actividad ADCC como un anticuerpo en el que no se ha modificado la fucosa.
Entre los ejemplos específicos se incluyen un anticuerpo con CDR injertada humana que es un anticuerpo en el que no se ha modificado la fucosa, que se une específicamente a CCR4 y que comprende VH que comprende la secuencia de aminoácidos representada por SEC ID nº 11 y VL que comprende la secuencia de aminoácidos representada por SEC ID nº 12 (en adelante también denominada KM8760).
Una cadena sacárida unida mediante enlaces N-glucósido se encuentra unida a la región Fc en una molécula de anticuerpo. Por lo tanto, dos cadenas sacáridas se encuentran unidas a una molécula de anticuerpo.
Entre los ejemplos de la cadena sacárida unida mediante enlaces N-glucósido se incluyen una cadena sacárida de tipo complejo en la que el lado de extremo no reductor de la estructura central presenta una o más ramas paralelas que contienen galactosa-N-acetilglucosamina (en adelante denominada "Gal-GlcNAc") y el lado de extremo no reductor de Gal-GlcNAc presenta ácido siálico y N-acetilglucosamina bisectante.
En la presente invención, la cadena sacárida unida mediante enlaces N-glucósido se muestra en la fórmula a continuación:
En la presente invención, puede administrarse como composición un gen de anticuerpo que se une específicamente a CCR4. Entre las composiciones de gen de anticuerpo que se unen específicamente a CCR4, la composición de anticuerpos recombinantes que comprende una molécula de anticuerpo, la cadena sacárida unida mediante enlaces N-glucósido en la región Fc puede comprender una molécula de anticuerpo que presenta una estructura de cadena sacárida única o una molécula de anticuerpo que presenta una pluralidad de estructuras de cadena sacárida diferentes, con la condición de que presente la estructura de cadena sacárida indicada anteriormente. Es decir, la composición de anticuerpos recombinantes de la presente invención se refiere a una composición que comprende una molécula de anticuerpo recombinante que presenta una única estructura de cadena sacárida o una pluralidad de estructuras de cadena sacárida diferentes.
En la proporción de cadenas sacáridas en las que la fucosa no se encuentra unida a N-acetilglucosamina en el extremo reductor del anticuerpo, se incluyen los anticuerpos que presentan cualquier proporción con la condición de que la actividad ADCC se encuentre incrementada. La proporción preferentemente es de 20% o superior, más preferentemente de entre 51% y 100%, todavía más preferentemente de entre 80% y 100%, particularmente perferentemente de entre 90% y 99%, y todavía más preferentemente de 100%.
En la presente invención, la cadena sacárida en la que la fucosa no se encuentra unida puede presentar cualquier estructura de cadena sacárida en el extremo no reductor con la condición de que la fucosa no se encuentre unida a N-acetilglucosamina en el extremo reductor en la fórmula anteriormente indicada.
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