ES2534580T3 - Material de injerto de tejido biocompatible para implante y método de preparación - Google Patents
Material de injerto de tejido biocompatible para implante y método de preparación Download PDFInfo
- Publication number
- ES2534580T3 ES2534580T3 ES07718044.6T ES07718044T ES2534580T3 ES 2534580 T3 ES2534580 T3 ES 2534580T3 ES 07718044 T ES07718044 T ES 07718044T ES 2534580 T3 ES2534580 T3 ES 2534580T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- solution
- free
- implant
- rinse
- tensile strength
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 239000000463 material Substances 0.000 title abstract description 10
- 239000007943 implant Substances 0.000 title description 5
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 title 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 abstract description 18
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 11
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 abstract description 6
- 150000002978 peroxides Chemical class 0.000 abstract description 6
- 239000003518 caustics Substances 0.000 abstract description 4
- 239000000819 hypertonic solution Substances 0.000 abstract description 4
- 229940021223 hypertonic solution Drugs 0.000 abstract description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 3
- 239000000427 antigen Substances 0.000 abstract 3
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 abstract 3
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 abstract 3
- 239000003599 detergent Substances 0.000 abstract 2
- 238000004061 bleaching Methods 0.000 abstract 1
- 238000003756 stirring Methods 0.000 abstract 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 14
- 102000029816 Collagenase Human genes 0.000 description 11
- 108060005980 Collagenase Proteins 0.000 description 11
- 229960002424 collagenase Drugs 0.000 description 11
- 241000282898 Sus scrofa Species 0.000 description 9
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 6
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 6
- 210000004207 dermis Anatomy 0.000 description 4
- 210000003491 skin Anatomy 0.000 description 4
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 239000000501 collagen implant Substances 0.000 description 1
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 210000001951 dura mater Anatomy 0.000 description 1
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 description 1
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 description 1
- 239000000815 hypotonic solution Substances 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 230000002934 lysing effect Effects 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 210000003516 pericardium Anatomy 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
- A61K35/36—Skin; Hair; Nails; Sebaceous glands; Cerumen; Epidermis; Epithelial cells; Keratinocytes; Langerhans cells; Ectodermal cells
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Developmental Biology & Embryology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Virology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Un método de preparación de un material de injerto reestructurable y absorbible que está libre de antígenos y que es inmunológicamente inerte en el cual un tejido animal se sumerge en una solución de blanqueo; se lava con una solución de detergente; se enjuaga para eliminar la solución de detergente; se configura en una forma física y espesor deseados; se sumerge en una solución de yodóforo; se enjuaga para eliminar la solución de yodóforo; se sumerge en una solución hipertónica; y se enjuaga para eliminar la solución hipertónica; en donde el método comprende: (a) agitar el tejido animal en una mezcla de una solución caústica y una solución de peróxido para proporcionar un tejido animal sustancialmente libre de pelo y libre de antígeno; y (b) enjuagar el tejido animal sustancialmente libre de pelo y libre de antígeno con agua.
Description
5
10
15
20
25
30
35
40
45
E07718044
08-04-2015
sumergir el tejido animal en una serie de soluciones cada vez más hipertónicas; y enjuagar el tejido animal después de cada sumersión en una solución hipotónica para eliminar la solución hipertónica.
- 13.
- El método del punto 11, en donde la mezcla de una solución caústica y una solución de peróxido comprende una solución de hidróxido de sodio que tiene una concentración entre aproximadamente 0,1-5 N y la solución de peróxido que tiene una concentración entre aproximadamente 0,1-20 % en peso.
- 14.
- El método del punto 13, en donde la mezcla de una solución caústica y una solución de peróxido comprende una solución de hidróxido de sodio que tiene una concentración entre aproximadamente 0,25-3 N y la solución de peróxido que tiene una concentración entre aproximadamente 0,75-10 % en peso.
- 15.
- El método del punto 11, en donde el material de tejido se sumerge en una solución salina después de la etapa (j).
- 16.
- El método del punto 11, en donde el material de tejido se reticula químicamente después de la etapa (j).
- 17.
- Un método de preparación de un material implantable, libre de endotoxinas, libre de antígenos e inmunológicamente inerte que es absorbible y reestructurable, que comprende las etapas de lisar el tejido utilizando un gradiente de presión osmótica seguido por la separación de los componentes inmunológicos restantes mediante el tratamiento del tejido con una solución caústica de peróxido seguido por un enjuague para eliminar los residuos para proporcionar un material implantable sustancialmente libre de pelo.
- 18.
- Un método del punto 17, en donde el tejido comprende piel, arterias, válvulas cardíacas, huesos pericardio, fascia, o duramadre.
- 19.
- Un método del punto 17, en donde el material implantable está químicamente reticulado.
- 20.
- Un método del punto 17, en donde el material implantable tiene un espesor de aproximadamente 0,05-0,25 cm.
Preparación del material de tejido
Se prepararon tres versiones de mallas, por los métodos descritos en esta memoria, para analizar diferentes velocidades de absorción. La primera versión se preparó utilizando cortes de piel porcina con un espesor de 0,089 cm a 0,122 cm. La segunda versión se preparó utilizando cortes de piel porcina con un espesor de 0,178 cm a 0,254 cm. La tercera versión se preparó utilizando cortes de piel porcina con un espesor de 0,089 cm a 0,122 cm y posteriormente se trató con glutaraldehído a una concentración de 1,5 %.
Se utilizó el tratamiento con colagenasa para simular la absorción por el cuerpo de un implante de colágeno. La colagenasa utilizada era un tipo 1A obtenido de Sigma Aldrich, catálogo número C-2674. Después de esterilización, cada una de las versiones se puso en una solución de colagenasa de 20 mg/mL a una tasa de 0,89 mL de solución de colagenasa por centímetro cuadrado de tejido. Se incubaron las diferentes versiones de tejidos a 35 ºC durante 48 horas.
Medida de la resistencia a la tracción y resistencia tensil
Se determina una instantánea de la resistencia de una dermis porcina después de reacción con una cantidad conocida de colagenasa a temperatura constante midiendo la resistencia a la tracción y la resistencia tensil. La resistencia a la tracción y la resistencia tensil se utilizan como una medida de la integridad del colágeno, por tanto de la absorción. La resistencia relativa de la dermis porcina en cualquier tiempo dado es equivalente al tiempo relativo necesario para retener cualquier resistencia dada. De esta manera, se pueden usar los presentes datos como una representación de las velocidades relativas de absorción de la dermis porcina tratada por el cuerpo.
Para medir la resistencia a la tracción de las muestras de tejido, se cortaron las muestras en forma de un reloj de arena. Las dimensiones del cuello o región estrecha de las muestras de tejido en forma de reloj de arena fueron aproximadamente 1,27 cm por 1,27 cm. Los espesores de las muestras se midieron también en esta región. Se pusieron las muestras en un Instron® o dispositivo de medida similar y se estiraron hasta el punto de fallo. Se registró la fuerza máxima (en libras) necesaria para rasgar el tejido. La fuerza (en libras) dividida por la anchura (en pulgadas) da como resultado la resistencia a la tracción en libras/pulgada lineal.
La medida de la resistencia tensil se determinó dividiendo la fuerza por el espesor (en pulgadas) dando como resultado la resistencia tensil en libras/pulgada cuadrada.
7
E07718044
08-04-2015
Ejemplo 1 La siguiente tabla muestra los resultados de someter a la colagenasa diferentes versiones de dermis porcina tratada.
- Ensayo Nº
- Versión Colagenasa Resistencia a la tracción Libras/pulgada (kg/cm) Resistencia tensil libras/pulgada cuadrada (kg/cm2)
- 1
- Delgada colagenasa a 20 mg/mL 2,76 (0,50) 71,6 (5,03)
- 2
- Gruesa colagenasa a 20 mg/mL 46,68 (8,34) 258,5 (18,18)
- 3
- Delgada con glutaraldehido colagenasa a 20 mg/mL 51,76 (9,24) 956,8 (67,28)
- 4
- Delgada-Control ninguna 84,34 (15,06) 1500,0 (105,48)
Esta tabla muestra que el tejido porcino control (material preparado según esta patente) es inicialmente muy fuerte
5 84,34 libras/pulgada (15,06 Kg/cm) de resistencia a la tracción (Ensayo 4). Cuando se implanta el implante porcino será absorbido y reestructurado por el cuerpo. En presencia de colagenasa el implante porcino delgado se descompone, se absorbe, como es evidente por la resistencia a la tracción y la resistencia tensil -2,76 libras/pulgada (0,50 Kg/cm ) y 71,6 libras/pulgada (5,03 Kg/cm) respectivamente (Ensayo 1). Aumentando el espesor la resistencia sustancial retenida por el implante como se ve por el Ensayo 2 es de 46,68 libras/pulgada (8,34 Kg/cm)
10 en comparación con 2,76 libras/pulgada (0,50 kg/cm) para la versión delgada. Tratando la versión delgada con glutaraldehído la velocidad de descomposición o de absorción se reduce adicionalmente como es evidente por el Ensayo 3 – 51,76 libras/pulgada (9,24 Kg/cm). De esta manera la absorción deseada se puede ajustar cambiando el espesor y/o la reticulación del implante.
8
Claims (1)
-
imagen1 imagen2
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US11/333,597 US7670762B2 (en) | 2006-01-17 | 2006-01-17 | Biocompatible tissue graft material for implant and method of making |
| US333597 | 2006-01-17 | ||
| PCT/US2007/060018 WO2007084798A2 (en) | 2006-01-17 | 2007-01-02 | Biocompatible tissue graft material for implant and method of making |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2534580T3 true ES2534580T3 (es) | 2015-04-24 |
Family
ID=38263461
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES07718044.6T Active ES2534580T3 (es) | 2006-01-17 | 2007-01-02 | Material de injerto de tejido biocompatible para implante y método de preparación |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US7670762B2 (es) |
| EP (1) | EP1978978B1 (es) |
| DK (1) | DK1978978T3 (es) |
| ES (1) | ES2534580T3 (es) |
| WO (1) | WO2007084798A2 (es) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP3178442A1 (en) * | 2007-12-07 | 2017-06-14 | C.R. Bard Inc. | Implantable prosthesis |
| WO2009106642A1 (en) * | 2008-02-29 | 2009-09-03 | Coloplast A/S | Biosynthetic cartilaginous matrix and methods for their production |
| BRPI0914609B1 (pt) * | 2008-07-01 | 2018-08-28 | Cook Biotech Inc | material de enxerto de matriz extracelular de elastina e colágeno bio-reabsorvível tendo alta elasticidade e resistência, bem como seu processo de preparação |
| CN106604697A (zh) * | 2014-08-27 | 2017-04-26 | 阿姆尼斯治疗有限公司 | 包括移植物膜片的可植入装置 |
| CN113758771B (zh) * | 2021-06-25 | 2025-08-29 | 宁波健世科技股份有限公司 | 一种有效控制生物组织材料中细菌内毒素的方法 |
| US20240290222A1 (en) * | 2023-02-28 | 2024-08-29 | Intuitive Surgical Operations, Inc. | Porcine leaf fat membrane used in tissue models for surgical training and associated methods |
Family Cites Families (36)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3777599A (en) | 1971-08-23 | 1973-12-11 | Burn Treatment Skin Bank Inc | Process for producing split-thickness animal skin for protecting flayed human tissue |
| YU36755B (en) | 1971-11-17 | 1984-08-31 | Basf Ag | Process for the elimination of hairs from hides and furs |
| ES421535A1 (es) | 1973-01-13 | 1976-06-16 | Roehm Gmbh | Procedimiento para la preparacion de pellejos dispuestos para curtir a partir de cuero y pieles de origen animal. |
| DE2906650A1 (de) | 1979-02-21 | 1980-08-28 | Pfrimmer Pharma | Verfahren zur herstellung von transplantatkonserven |
| US4424208A (en) | 1982-01-11 | 1984-01-03 | Collagen Corporation | Collagen implant material and method for augmenting soft tissue |
| US4801299A (en) | 1983-06-10 | 1989-01-31 | University Patents, Inc. | Body implants of extracellular matrix and means and methods of making and using such implants |
| US5108424A (en) | 1984-01-30 | 1992-04-28 | Meadox Medicals, Inc. | Collagen-impregnated dacron graft |
| US4581148A (en) | 1984-03-20 | 1986-04-08 | Birko Corporation | Depilating composition and method |
| GB8413319D0 (en) | 1984-05-24 | 1984-06-27 | Oliver Roy Frederick | Biological material |
| EP0245383A4 (en) | 1985-11-13 | 1988-06-08 | Domedica Pty Ltd | TREATMENT OF COLLAGEN TISSUE. |
| GB8618374D0 (en) | 1986-07-28 | 1986-09-03 | Hsc Res Dev Corp | Biological vascular prostheses |
| US5078744A (en) * | 1987-09-04 | 1992-01-07 | Bio-Products, Inc. | Method of using tendon/ligament substitutes composed of long, parallel, non-antigenic tendon/ligament fibers |
| DE3802640A1 (de) | 1988-01-29 | 1989-08-03 | Roehm Gmbh | Haarerhaltendes aescherverfahren |
| DE68915540T2 (de) | 1988-03-09 | 1994-10-13 | Terumo Corp | Für zellen eindringbares medizinisches material und kunsthaut. |
| US5141747A (en) | 1989-05-23 | 1992-08-25 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Denatured collagen membrane |
| CA2022480C (en) | 1989-08-02 | 2001-02-27 | Gerald L. Mechanic | Process for cross-linking collagenous materials and resulting product |
| US5104405A (en) | 1991-02-21 | 1992-04-14 | The University Of Southern California | Process for improving the biostability of tissue implant devices and bioprosthetic implants so produced |
| BR9102563A (pt) | 1991-06-19 | 1993-02-09 | Brasil Peroxidos | Processo aperfeicoado para depliacao de peles animais |
| US5387278A (en) | 1992-07-20 | 1995-02-07 | Grumman Aerospace Corporation | Air-liquid separator assembly and system |
| US5571216A (en) | 1994-01-19 | 1996-11-05 | The General Hospital Corporation | Methods and apparatus for joining collagen-containing materials |
| US5447536A (en) | 1994-02-17 | 1995-09-05 | Biomedical Design, Inc. | Method for fixation of biological tissue |
| US5916265A (en) | 1994-03-30 | 1999-06-29 | Hu; Jie | Method of producing a biological extracellular matrix for use as a cell seeding scaffold and implant |
| US5931969A (en) | 1994-07-29 | 1999-08-03 | Baxter International Inc. | Methods and apparatuses for treating biological tissue to mitigate calcification |
| AU5564996A (en) | 1995-04-19 | 1996-11-07 | St. Jude Medical Inc. | Matrix substrate for a viable body tissue-derived prosthesis and method for making the same |
| US6458889B1 (en) | 1995-12-18 | 2002-10-01 | Cohesion Technologies, Inc. | Compositions and systems for forming crosslinked biomaterials and associated methods of preparation and use |
| KR100650295B1 (ko) | 1996-08-23 | 2006-11-28 | 쿠크 바이오텍, 인코포레이티드 | 조직이식기관, 조직이식물 및 조직이식방법 |
| FR2759084B1 (fr) | 1997-02-06 | 1999-10-29 | Dev Des Utilisations Du Collag | Materiau collagenique utile notamment pour la prevention d'adherences post-operatoires |
| DE69941327D1 (de) | 1998-02-23 | 2009-10-08 | Swift Beef Co | Verfahren und anlage zum bearbeiten von abfällen bei der enthaarung von tieren |
| FR2786400B1 (fr) | 1998-11-30 | 2002-05-10 | Imedex Biomateriaux | Procede de preparation d'un materiau collagenique a vitesse de biodegradation in vivo controlee et materiaux obtenus |
| US6312474B1 (en) | 1999-09-15 | 2001-11-06 | Bio-Vascular, Inc. | Resorbable implant materials |
| US6482240B1 (en) | 1999-12-07 | 2002-11-19 | Ed. Geistlich Soehne Ag Fur Chemische Industrie | Method of making a collagen membrane from porcine skin |
| CH694463A5 (it) | 1999-12-10 | 2005-01-31 | Mario Ciucani | Procedimento e impianto per il trattamento delle pelli animali. |
| US6933103B1 (en) | 2001-03-21 | 2005-08-23 | Brennen Medical, Inc. | Biocompatible tissue for therapeutic use and method of making same |
| US6444222B1 (en) | 2001-05-08 | 2002-09-03 | Verigen Transplantation Services International Ag | Reinforced matrices |
| TWI230619B (en) | 2001-08-16 | 2005-04-11 | Ind Tech Res Inst | Method of crosslinking of porous biodegradable polymers |
| DE60336658D1 (de) | 2002-07-17 | 2011-05-19 | Proxy Biomedical Ltd | Membrane für medizinische Implantation |
-
2006
- 2006-01-17 US US11/333,597 patent/US7670762B2/en active Active
-
2007
- 2007-01-02 DK DK07718044T patent/DK1978978T3/en active
- 2007-01-02 EP EP07718044.6A patent/EP1978978B1/en active Active
- 2007-01-02 WO PCT/US2007/060018 patent/WO2007084798A2/en not_active Ceased
- 2007-01-02 ES ES07718044.6T patent/ES2534580T3/es active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2007084798B1 (en) | 2008-07-24 |
| EP1978978A2 (en) | 2008-10-15 |
| WO2007084798A2 (en) | 2007-07-26 |
| EP1978978B1 (en) | 2015-03-11 |
| US20070166397A1 (en) | 2007-07-19 |
| EP1978978A4 (en) | 2012-01-18 |
| DK1978978T3 (en) | 2015-04-27 |
| US7670762B2 (en) | 2010-03-02 |
| HK1123742A1 (en) | 2009-06-26 |
| WO2007084798A3 (en) | 2008-06-05 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2312376C (en) | Method for inhibiting calcification of aldehyde-fixed bioprosthetic materials | |
| CA2817732C (en) | Double cross-linkage process to enhance post-implantation bioprosthetic tissue durability | |
| Novitsky et al. | The biology of biologics: basic science and clinical concepts | |
| JP6244031B2 (ja) | 無細胞コラーゲン組織及び無細胞コラーゲン組織を含む人工弁膜の処理方法 | |
| CA2852965C (en) | Collagen-polysaccharide materials mimicking blood vessels, tissues and bones for medical, pharmaceutical and orthopedic applications, and processes for producing the same | |
| CA2771032A1 (en) | Acellular dermal allografts and method of preparation | |
| JP2008534067A (ja) | 移植後石灰化を緩和する生体補綴組織の処理 | |
| ES2099098T3 (es) | Dispositivo para irradiar rayos laser. | |
| ES2073583T3 (es) | Dispositivo para irradiar rayos laser. | |
| US5817153A (en) | Method of photo-oxidative treatment of tissues containing collagen | |
| BR112020019949B1 (pt) | Enxertos permeados por polímero e métodos de produção e uso dos mesmos | |
| DK1978978T3 (en) | Biocompatible tissue graft for implantation as well as the process for its preparation | |
| US10314944B2 (en) | Xenograft soft tissue implants and methods of making and using | |
| Khodadad et al. | Repair of small arteries with contact cement and Teflon graft | |
| KR20160127077A (ko) | 동물 및 특히 돼지 연골 조직의 보존 저장 방법 | |
| Inoue et al. | Effects of short-duration ethanol dehydration on mechanical properties of porcine pericardium | |
| CN110267689B (zh) | 准备移植物方法 | |
| Costa et al. | Comparison between the decellularized bovine pericardium and the conventional bovine pericardium used in the manufacture of cardiac bioprostheses | |
| RU2278679C1 (ru) | Способ получения материала для остеопластики и материал для остеопластики | |
| Zh | OPTIMIZATION OF SURGICAL TREATMENT OF PATIENTS WITH THE USE OF HEMOBEN FOR SPLEEN INJURIES AGAINST THE BACKGROUND OF HYPOCOAGULATION | |
| CN115721787A (zh) | 一种鱼皮基质胶原修复膜及其制备方法 | |
| SHI et al. | Digital technology in repair of soft tissue defect in hand by anterior tibial artery perforator flap | |
| RU2290086C2 (ru) | Способ восстановления функции щитовидной железы | |
| RU1806708C (ru) | Способ пластики тотального дефекта ушной раковины | |
| AU2022268295A1 (en) | Methods of inhibition |