ES2542532T3 - Prótesis articular con cabeza infinitamente posicionable - Google Patents

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Abstract

Una prótesis articular que comprende: un componente de vástago (52) configurado para acoplamiento dentro de la cavidad intramedular de un hueso de un paciente, lo cual define una cavidad (62) que tiene un orificio (68) que se extiende a partir de ello, un componente articulado (20) configurado para acoplamiento articulado con un aspecto opuesto de la articulación, un componente de inserción (54) que puede ser recibido cómodamente en la cavidad en el componente de vástago tal como para ser adaptable con el componente de vástago cuando el componente de vástago está acoplado al hueso, teniendo el componente de inserción un orificio de fijador (76) que se extiende a través del mismo, un tornillo de fijación (56) que puede ajustarse a través del orificio de fijador en el componente de inserción y atornillarse dentro del orificio en el componente de vástago para fijar el componente de inserción al componente de vástago y un componente de acoplamiento (58) con una primera parte de extremo (82) para acoplarse con el componente articulado y una segunda parte de extremo opuesta (84) que puede acoplarse con el componente de inserción de una manera tal que permite ajuste de la orientación angular del componente articulado en relación al componente de inserción antes de la fijación final, teniendo el componente de acoplamiento un orificio que se extiende a través de él, caracterizada porque el componente articulado tiene un orificio que se extiende a través de él, permitiendo los orificios en el componente articulado y el componente de acoplamiento el acceso por una herramienta de accionamiento para acoplar el tornillo de fijación con el fin de fijar el componente de inserto al componente de vástago y para liberar el componente de inserción con la acoplamiento asociada a partir del componente de vástago.

Description

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El entrante de placa 66 es generalmente rectangular con un borde 67 que se abre en el extremo superior 61 de la superficie de la plataforma 60. El entrante de la placa incluye preferiblemente un extremo interior redondo para facilitar la fabricación del entrante 66. Por ejemplo, el entrante de la base 64 puede formarse perforando a una determinada profundidad en la superficie de plataforma 60 del vástago 52. El entrante de placa 66 pues formarse inicialmente por la perforación concéntrica con el entrante de la base, pero con un diámetro superior y con una profundidad mayor. La superficie de la plataforma puede serrarse para crear el borde abierto 67 del entrante de la placa.
El componente de inserción 54 está configurado para encajar cómodamente en la cavidad de inserción 62, como puede verse en las figuras 7-8. En particular, el componente de inserción incluye una parte de base 70 que está configurada para ser recibida cómodamente en el entrante de base 64. De este modo, la sección transversal de la parte de base simula preferiblemente la sección transversal del entrante de base -esto es, la parte de base 70 es cilíndrica en la realización ilustrada. El componente de inserción incluye además una parte de placa 72 que también está configurada para ser recibida cómodamente en el entrante de placa 66. Al igual que con la parte de base, la parte de placa 72 sigue la configuración del entrante de placa 66 de modo que la parte de base es generalmente rectangular con un borde interno redondo. En la realización preferente, la parte de placa 54 incluye una lengüeta 80 que se extiende desde una parte de base cilíndrica 70 de modo que el extremo libre 81 de la lengüeta esté accesible en el borde abierto 67 del entrante de placa. Preferiblemente, el extremo libre 81 coincide sustancialmente con el borde abierto.
La parte de placa 72 define una superficie inferior 78 que descansa en el entrante de placa 66. El componente de inserción preferentemente tiene un tamaño para que la parte de base 70 esté ligeramente desviada de la pared inferior 77 del entrante de base 64 cuando la superficie inferior 78 de la parte de placa 72 está situada en el entrante de placa. El extremo libre 81 de la parte de placa 72 incluye un borde redondo inferior 79 para proporcionar un acceso pequeño para una herramienta de retirada entre el componente de inserción y la cavidad de inserción, como se ha tratado más detalladamente en la presente.
En una característica de la invención, el componente de inserción 54 define un orificio ahusado 74. El orificio ahusado se acopla mediante ajuste por presión con la superficie de acoplamiento 85 de una parte esférica 84 del componente de acoplamiento 58 (figura 9). Este acoplamiento de ajuste por presión realiza una fijación final del componente de acoplamiento 58 con el vástago 52. Esta interfaz puede ser similar al acoplamiento de ajuste por presión que se utiliza en los componentes divulgados en el documento US-A-2005/ 0143829. El componente de acoplamiento incluye preferiblemente un cilindro ahusado 82 que está configurado para acoplarse mediante ajuste por presión en el orificio complementario 21 de la cabeza del húmero 20 (figura 2). El componente de acoplamiento incluye un orificio central 87 que puede estar configurado para un acoplamiento de ajuste por presión con una propiedad macho en la cabeza del húmero, en lugar de o además del ajuste por presión contra la superficie exterior del cilindro ahusado 82.
Con el fin de fijar el componente de acoplamiento al vástago 52, se proporciona un elemento de fijación 56 que fija el componente de inserción 54 al vástago. La cavidad de inserción 62 del vástago define un orificio roscado 68 en el entrante de base 64. El elemento de fijación 56 constituye un tornillo, como se muestra en la figura 10, con un vástago roscado 92 adaptado para acoplarse al orificio roscado 68. La cabeza 94 del tornillo incluye preferentemente un entrante hexagonal 96 para recibir una herramienta de accionamiento hexagonal de diseño conocido. El componente de inserción 54 incluye un orificio fijador 76 a través de la pared inferior 77 del componente para recibir el fijador a través de él. De este modo, el componente de inserción se fija al vástago 52 utilizando el elemento de fijación o tornillo 56, como se muestra en la figura 4. La parte esférica 84 del componente de acoplamiento 58 define preferentemente una abertura abocinada 89 para evitar el contacto entre el componente de acoplamiento y la cabeza del tornillo cuando el componente de acoplamiento 58 impacta en el orificio ahusado
74.
El elemento de fijación 56 representa una característica beneficiosa de la prótesis 50 de la presente invención. Específicamente, el elemento de fijación permite la retirada del componente de inserción 54 del vástago de la prótesis 52 en cualquier momento, incluso cuando el componente de acoplamiento 56 está sólidamente acoplado al componente de inserción. Esta característica facilita la revisión del componente articulado, o cabeza del húmero, en cualquier momento, simplemente desatornillado el elemento de fijación 56 del orificio roscado 68 en el vástago. Cuando se retira el elemento de fijación 56, el componente de inserción 54 puede extraerse inmediatamente de la cavidad de inserción 62 en el vástago. Preferentemente, puede presionarse con una herramienta entre el borde redondeado 79 de la parte de la lengüeta 80 del componente de inserción y la superficie de la plataforma 60 del vástago para ayudar a extraer la inserción sin tocar el componente de acoplamiento 58. Una vez retirado, el componente de inserción y el componente de acoplamiento pueden servir como componente de prueba que se reproduce en una prótesis final.
Ya se trate de un implante final o un implante de prueba, cuando se instala la parte de acoplamiento 58 en el
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La prótesis falsa 150 funciona igual que una prótesis definitiva o de prueba cuando se monta en el instrumento de reproducción 100. Sin embargo, el vástago falso 152 no requiere las características encontradas en un vástago implantable, ya que la prótesis falsa 150 no está configurada para su implantación en el hueso del paciente. Preferentemente, el vástago 152 tiene aproximadamente 1/3 de la longitud del vástago de la prótesis definitiva de modo que resulta sencillo manipular y fijar la prótesis falsa en el instrumento de reproducción.
Como se ha explicado anteriormente, la realización ilustrada proporciona una prótesis para el aspecto humeral de la articulación del hombro. De este modo, la prótesis 50 y sus componentes tienen las dimensiones apropiadas para su implantación en el hueso del húmero del paciente. En una realización específica, la parte de base 70 del componente de inserción 54 tiene un diámetro de 12,7 mm (0,5 pulgadas) y una altura de 4,6 mm (0,183 pulgadas) para ajustarse en un entrante de base de dimensiones comparables. La parte de placa 72 tiene un ancho de 13 mm (0,525 pulgadas), un grosor de 2,5 mm (0,1 pulgadas) y una longitud total de 19,1 mm (0,752 pulgadas) para ajustarse en un entrante de placa 66 de las mismas dimensiones. El vástago roscado 92 del tornillo de fijación 56 tiene una longitud de 5,0 mm (0,197 pulgadas) para pasar a través de la pared inferior 77 de la parte de inserción y en un orificio 76 roscado a una profundidad de 4,45 mm (0,175 pulgadas). Preferentemente, la parte de placa 72 de la inserción tiene un tamaño para asentarse de manera sustancialmente alineada con la superficie de plataforma 60 de la prótesis 50.
Asimismo, los componentes de la prótesis están formados en materiales aceptables de uso médico apropiados para la función particular que se sirve de los componentes. Por ejemplo, el vástago está formado en un material apropiado para el implante en un canal intramedular preparado. El componente de inserción y el componente de acoplamiento están formados de un material biocompatible, apropiado para el acoplamiento de acoplamiento entre estos componentes.
La interfaz de acoplamiento entre el componente de inserción y el componente de acoplamiento puede invertirse. Específicamente, el orificio ahusado puede incorporarse al componente de acoplamiento, mientras que la parte esférica se proyecta desde el componente de inserción. La misma modificación puede realizarse a la interfaz de acoplamiento entre la cabeza del húmero y la parte de acoplamiento.
En la realización preferente, el elemento de fijación es un tornillo de máquina; sin embargo, se contemplan otras formas de fijación o sujeción. Por ejemplo, en lugar de un tornillo que requiere múltiples giros para completar la fijación, el elemento puede incorporar una leva de bloqueo giratorio o disposición de soporte de bayoneta. Como alternativa adicional, el elemento de fijación puede incorporar una característica a presión en la que el elemento se presiona en el orificio y se bloquea en su sitio, como en una construcción de abrazadera de resorte. El elemento de fijación debe ser capaz de obtener una unión rígida del componente de inserción al vástago. Además, es preferente que el elemento de fijación pueda retirarse sin alterar o dañar el vástago implantado.
De acuerdo con la realización preferente de la invención, el componente de inserción puede retirarse para facilitar la revisión o reemplazo de los componentes ajustables angularmente. En una aplicación específica, el componente de inserción se implementa únicamente como un implante de prueba en el que el componente de inserción se fija de forma desmontable al vástago para permitir el posicionamiento del componente de acoplamiento y la cabeza del fémur en una orientación anatómica adecuada. Con el componente de acoplamiento bloqueado en su posición aceptable, el componente de inserción puede retirarse y situarse en el instrumento de reproducción. La orientación del componente de acoplamiento puede reproducirse entonces en una prótesis definitiva que no incluye el componente de inserción.
La presente invención proporciona ventajas incluso si el componente de inserción está fijado al vástago de forma permanente. Cuando el implante definitivo incluye el componente de inserción, el componente de inserción puede estar fijado permanentemente al vástago implantado con un elemento de fijación apropiado. Esta variación aún se beneficia de la capacidad de establecer una orientación angular definitiva del componente de acoplamiento fuera del emplazamiento quirúrgico dimensionado para asentarse de forma sustancialmente alineada con la superficie de plataforma cuando el componente de inserción es recibido en la cavidad.
Preferentemente, la prótesis articular incluye un elemento de fijación que puede operarse para fijar el componente de inserción al componente de acoplamiento al hueso. Puede entonces preferirse que el elemento de fijación sea un tornillo, el componente de inserción define un orificio para recibir el tonillo a través de sí mismo y el componente de acoplamiento a hueso define un orificio para acoplamiento de acoplamiento con el tornillo. Puede preferirse entonces que el componente articulado defina un orificio para proporcionar acceso para una herramienta de accionamiento para acoplar el tornillo a través del orificio en el componente de inserción. Puede preferirse también que el elemento de fijación esté configurado para fijar de forma desmontable el componente de inserción al componente de acoplamiento en el hueso.
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