ES2542577B1

ES2542577B1 - Dispositivo de avance mandibular, y método y kit de preparación de dicho dispositivo

Info

Publication number: ES2542577B1
Application number: ES201400094A
Authority: ES
Inventors: Eduardo Anitua Aldecoa
Original assignee: BTI Biotechnology Insttitute
Current assignee: BTI Biotechnology Insttitute
Priority date: 2014-02-06
Filing date: 2014-02-06
Publication date: 2016-09-12
Anticipated expiration: 2034-02-06
Also published as: EP3103420A1; PL3103420T3; EP3103420B1; ES2657446T3; KR20160119094A; PT3103420T; RU2016135534A; CA2937716A1; NO3103420T3; MX375602B; MX2016008694A; JP2017505179A; WO2015118201A1; RU2016135534A3; JP6599879B2; TW201534286A; TWI650110B; RU2703505C2; US20150216716A1; ES2542577A1

Abstract

Dispositivo (1; 20) de avance mandibular, y método y kit de preparación de dicho dispositivo, que comprende una férula dental (2) y al menos un tirante (5; 21) plástico con dos extremos (7) provistos de una ranura (9) conectada articuladamente a una respectiva porción cilíndrica (11) de un saliente (10) lateral de la férula dental (2). La ranura (9) es cerrada y presenta una longitud mayor que el diámetro de la porción cilíndrica (11), que por tanto puede desplazarse a lo largo de la ranura (9). El tirante (5; 21) actúa a tracción entre las porciones cilíndricas (11) de la férula dental (2) para impedir el retroceso libre de la porción inferior (4) con respecto a la porción superior (3) de la férula dental (2) y tratar por tanto la apnea, mientras que permite un cierto avance y movimiento lateral de la porción inferior (4), resultando confortable para el usuario.

Description

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DISPOSITIVO DE AVANCE MANDIBULAR. Y METODO Y KIT DE PREPARACION DE DICHO DISPOSITIVO

DESCRIPCION

Sector de la tecnica

La invencion se refiere a un dispositivo de avance mandibular destinado a ser colocado en la boca de una persona y causar un ligero avance de la mandlbula inferior que evita el cierre de las vias respiratorias. La aplicacion principal de este tipo de dispositivos es el tratamiento de la apnea del sueno. La invencion tambien se refiere a un metodo y a un kit de preparacion de dicho dispositivo.

Estado de la tecnica

Durante el sueno de las personas, los musculos se relajan provocando que las vlas respiratorias aereas se cierren y vibren al paso del aire. Dicha vibration provoca el sonido conocido como ronquido. Los ronquidos, sin embargo, no son el unico inconveniente derivado del cierre de las vias respiratorias aereas. Dicho cierre tambien ocasiona una defectuosa ventilation de los pulmones, provocando que el descanso sea muy deficiente y que incluso la persona se quede por momentos sin aire (lo cual se conoce como apnea del sueno). El fenomeno de la apnea tiene lugar concretamente como sigue: tras emitir ronquidos a un ritmo regular por un periodo de tiempo, los ronquidos se interrumpen de repente y se produce un periodo de silencio durante el cual no hay respiracion; dicho periodo de no respiracion (apnea) se termina con un jadeo o resoplido de gran sonido, tras el cual poco a poco se recupera la respiracion normal, comenzando de nuevo los ronquidos. Este comportamiento puede repetirse frecuentemente durante la noche. La apnea del sueno puede provocar deterioros en la salud e incluso la muerte, y por tanto se trata de un problema de salud grave. Este problema aparece mas frecuentemente en personas obesas y hombres de mediana edad, aunque tambien influyen otros factores como el consumo de alcohol o tabaco, y la anatomia de las fosas nasales.

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Existen diversos tratamientos de la apnea, destinados a normalizar la respiracion del paciente durante el sueno. Por una parte, la apnea puede tratarse reduciendo los factores de riesgo en la vida del paciente. Por otra parte, son conocidos en el mercado diversos dispositivos destinados a actuar sobre el paciente para reducir la apnea del sueno. Un primer tipo de dispositivo esta basado en inyectar, a traves de una mascarilla que el paciente se debe colocar para dormir, aire a presion para provocar la apertura controlada y mantenida de las vias respiratorias aereas. Otro tipo de dispositivo, conocido como dispositivo de avance mandibular, se coloca dentro de la boca del paciente y provoca un ligero avance de la mandibula con respecto al maxilar superior, abriendo un mayor espacio en la parte posterior de la cavidad bucal y facilitando por tanto el paso de aire desde y hacia la faringe. La apnea tambien puede tratarse mediante cirugia, en caso de extrema necesidad y de no ser efectivos los tratamientos descritos anteriormente.

Los dispositivos de avance mandibular suelen comprender una ferula dental, fabricada a medida del paciente, con una porcion superior destinada a ser colocada en el arco dentario superior y con una porcion inferior destinada a ser colocada en el arco dentario inferior. Entre la porcion superior y la porcion inferior se conectan unos mecanismos de avance mandibular, los cuales se encuentran posicionados y tensionados de manera que mantienen adelantada la porcion inferior con respecto a la porcion superior, en comparacion con una situacion de reposo en la cual ambas porciones se encontrarian una sobre otra segiin la mordida normal del paciente.

En el estado de la tecnica se conocen diversos tipos de mecanismos de avance mandibular. Por ejemplo, se conocen mecanismos metalicos compuestos de una parte inferior y de una parte superior conectadas respectivamente a la porcion inferior y a la porcion superior de la ferula dental. La parte inferior y la parte superior estan interconectadas de una forma longitudinalmente regulable, por ejemplo mediante una union roscada regulable, que permite ajustar la posicion de la porcion inferior de la ferula dental con respecto a la porcion superior.

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Estos dispositivos de avarice mandibular basados en mecanismos metalicos suelen presentar el inconveniente de resultar muy rigidos e incomodos para el paciente.

Alternativamente, se conocen mecanismos de avance mandibular fabricados de material plastico, consistentes generalmente en uno o mas tirantes plasticos que se conectan entre la porcion inferior y la porcion superior de la ferula dental. En algunos casos, el mecanismo esta formado por un unico tirante dispuesto a modo de biela en la zona delantera de las porciones superior e inferior, interconectando ambas de manera que la mandibula se vea adelantada con respecto al maxilar superior. En otros casos, el mecanismo consiste de dos tirantes, uno a cada lado de la ferula, cuyos extremos estan conectados del lateral de la porcion inferior al mismo lateral de la porcion superior. Un ejemplo de este segundo tipo de mecanismo de avance mandibular esta descrito en la solicitud de patente numero US20120073582A1. En otros casos, se dispone de un unico tirante cuyos extremos estan conectados a los laterales opuestos de la porcion inferior y cuya zona central se encuentra apoyada en la parte delantera de la porcion superior de la ferula dental. En general, los dispositivos provistos de mecanismos de avance mandibular de plastico resultan mas comodos para el paciente debido a que presentan cierta flexibilidad lateral y/o longitudinal que permite que el paciente pueda mover ligeramente la mandibula durante el sueno, a la vez que se mantiene correctamente adelantada con respecto al maxilar superior, logrando una mayor comodidad y adaptation en el paciente.

La invencion tiene como objetivo proporcionar un dispositivo de avance mandibular mejorado, que proporcione al paciente una aun mayor comodidad y al mismo tiempo consiga un igual o mejor avance mandibular para el tratamiento de la apnea del sueno.

Description breve de la invencion

Es objeto de la invencion un dispositivo de avance mandibular, que comprende una ferula dental formada por una porcion superior y una porcion inferior, donde ambas porciones estan provistas de una zona

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delantera destinada a encontrarse en la proximidad de los dientes incisivos y caninos y de dos zonas laterales destinadas a encontrarse en la proximidad de los dientes premolares y molares. El dispositivo segun la invencion presenta la particularidad de que comprende al menos un tirante plastico, provisto en cada uno de sus extremos de una ranura conectada articuladamente a un respectivo saliente que sobresale lateralmente de la ferula dental. La ranura es cerrada y presenta una longitud mayor que el diametro de una porcion cilindrica del saliente, de manera que dicha porcion cilindrica del saliente puede desplazarse a lo largo de la ranura.

Segun la invencion, el dispositivo de avance mandibular se prepara o monta a partir de una ferula dental de un paciente. La preparation se inicia colocando la ferula dental en una posicion previamente establecida por el medico, en la cual la porcion inferior de la ferula dental se encuentra lo suficientemente adelantada con respecto a la porcion superior como para que, si la ferula fuera colocada en el paciente en dicha posicion, la ferula causara un avance mandibular suficiente como para prevenir la apnea. Esta posicion previamente establecida por el medico sera denominada a lo largo de este documento como "posicion de tratamiento". Una vez dispuesta la ferula dental en posicion de tratamiento, el tirante o los tirantes se fijan articuladamente a la ferula mediante el enganche de los extremos exteriores de las ranuras de los tirantes con los respectivos salientes laterales de la ferula dental. Es decir, estando la ferula en posicion de tratamiento, los salientes se encuentran en los extremos exteriores de las ranuras de los tirantes. Entonces, a partir de esta posicion de tratamiento (en la cual la porcion inferior de la ferula esta ligeramente adelantada con respecto a la porcion superior para tratar la apnea) los tirantes se oponen al retroceso de la porcion inferior y en cambio si permiten su avance.

Por tanto, cuando el dispositivo segun la invencion es colocado en el paciente, inicialmente fuerza al paciente a adoptar la posicion de tratamiento, es decir, la posicion definida por el medico como idonea para tratar la apnea. A partir de esta posicion, el dispositivo segun la invencion no permite que retroceda la mandibula por impedirselo la traction ejercida

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por los tirantes. En cambio, el paciente si podra desplazar la mandibula ligeramente hacia delante, en la medida en que los salientes puedan recorrer las ranuras, lo cual proporcionara una cierta libertad de movimientos y confortabilidad al paciente. El paciente tambien podra abrir y cerrar la boca, por permitirselo el hecho de que los tirantes esten conectados articuladamente a la ferula dental (y por tanto los tirantes funcionen como bielas). Ademas, la disposition de los salientes dentro de las ranuras tambien permite que el paciente mueva ligeramente la mandibula en direction transversal. Por tanto, al impedir el retroceso de la mandibula, el dispositivo segun la invencion permite tratar la apnea del paciente de forma efectiva; al mismo tiempo, la gran libertad de movimientos en el resto de las direcciones permite aumentar el contort, reducir el dolor dental que pudiera ocasionarse por el uso prolongado del dispositivo, y en definitiva incrementar la aceptacion del tratamiento contra la apnea por parte del paciente.

En diferentes modos de realizacion, el dispositivo puede disponer de dos tirantes, uno a cada lado de la ferula dental, o bien de un tirante que se extiende de un lado a otro de la ferula dental. En cualquier caso, las conexiones articuladas entre las porciones de la ferula dental y los tirantes estan realizadas, como se ha explicado, justamente en los extremos exteriores de las ranuras de los tirantes cuando el dispositivo se encuentra en la position de tratamiento prefijada por el medico.

Description breve de las figuras

Los detalles de la invencion se aprecian en las figuras que se acompanan, no pretendiendo estas ser limitativas del alcance de la invencion:

- La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de un primer modo de realizacion del dispositivo segun la invencion.

- La Figura 2 muestra una vista frontal del dispositivo de la Figura 1.

- La Figura 3 muestra una vista lateral izquierda parcial del dispositivo de la Figura 1.

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- la Figura 4 muestra una vista en seccion del conjunto de la Figura 3 segun el piano de seccion IV-IV.

- La Figura 5 muestra una vista lateral del dispositivo de la Figura 1, en una primera posicion o posicion de tratamiento.

- La Figura 6 muestra el dispositivo de la Figura 5 en una segunda posicion en la que la porcion inferior de la ferula se ha adelantado ligeramente.

- La Figura 7 muestra el dispositivo de la Figura 5 en una tercera posicion en la que la porcion inferior de la ferula se ha adelantado en mayor medida.

- La Figura 8 muestra el dispositivo de la Figura 5 en una cuarta posicion en la que la porcion inferior de la ferula se ha abierto con respecto a la posicion de la Figura 5.

- La Figura 9 muestra un modo de realizacion alternative del conector del tirante segun la invencion.

- La Figura 10 muestra un modo de realizacion alternative del tirante segun la invencion.

- La Figura 11 muestra aun otro modo de realizacion alternative del conector del tirante segun la invencion.

- La Figura 12 muestra una vista en perspectiva de otro modo de realizacion del dispositivo segun la invencion.

- La Figura 13 muestra una vista frontal del dispositivo de la Figura 12.

- Las Figuras 14 a 17 muestran cuatro fases del montaje del dispositivo de la Figura 1.

- Las Figuras 18 a 21 muestran cuatro fases del montaje del dispositivo de la Figura 12.

- La Figura 22 muestra una grafica de la relacion entre la fuerza de traccion y el desplazamiento o deformacion de un modo de realizacion de la invencion con el cuerpo arqueado.

Descripcion detallada de la invencion

Las Figuras 1 y 2 muestran una vista en perspectiva y una vista frontal de un primer modo de realizacion de un dispositivo de avance mandibular segun la invencion. El dispositivo (1) del presente modo de

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realization comprende una ferula dental (2), fabricada generalmente a medida del paciente, con una portion superior (3) destinada a ser colocada en el arco dentario superior y con una portion inferior (4) destinada a ser colocada en el arco dentario inferior. Por ejemplo, la ferula dental (2) puede ser una ferula de descarga, que es un tipo de ferula dental concreto disenado para tratar el bruxismo, que es otro fenomeno clinico consistente en el race y/o apriete indeseado y excesivo de unos dientes contra otros. La ferula dental puede estar fabricada mediante planchas de vacio, por CAD/CAM, por aposicion de polvo o por cualquier otro sistema de fabrication aplicable.

Cada portion (3, 4) de la ferula dental (2) esta provista de una zona delantera (3a, 4a) destinada a encontrarse en la proximidad de los dientes incisivos y caninos de un usuario y de dos zonas laterales (3b, 4b) destinadas a encontrarse en la proximidad de los dientes premolares y molares del usuario. El dispositivo (1) segun la invention correspondiente al presente modo de realization comprende ademas dos tirantes (5) plasticos, uno a cada lado de la ferula dental (2). Cada tirante (5) comprende un cuerpo (6) alargado provisto en sus extremos (7) de respectivos conectores (8) dentro de los cuales se encuentran unas respectivas ranuras (9). El cuerpo (6) del presente modo de realization es un cordon simple, lo cual constituye una solution mecanicamente muy resistente y con poca probabilidad de ruptura, y al mismo tiempo mas simple y economica de fabricar. Las ranuras (9) de los extremos (7) de los tirantes (5) estan conectadas articuladamente a unos salientes (10) de la ferula dental (2). Concretamente, en el presente modo de realization, la ranura (9) del extremo (7) superior de cada tirante (5), segun la position de la Figura 1, se encuentra conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de la zona lateral (3b) de la portion superior (3), mientras que la ranura (9) del extremo (7) inferior se encuentra conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de la zona lateral (4b) de la portion inferior (4).

El material plastico del cual esta fabricado el tirante (5) debe ser relativamente rigido pero al mismo tiempo con cierta elasticidad a la deformation. Ejemplos de materiales aptos para fabricar los tirantes son

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Poliamida 12 o Nylon 6.3, aunque estos ejemplos no se citan con afan limitativo y no se descarta el uso de otros materiales.

La Figura 3 muestra una vista lateral izquierda parcial del dispositivo (1) de la Figura 1, en la que se ha representado unicamente la zona del extremo (7) inferior del tirante (5) del lado izquierdo segun la posicion del dispositivo (1) en la Figura 1. A su vez, la Figura 4 muestra una vista en seccion del conjunto de la Figura 3 segun el piano de seccion IV-IV. Ambas figuras permiten observar con claridad que el saliente (10) comprende una porcion cilindrica (11) y una cabeza (12). La cabeza (12) queda dispuesta mas exteriormente que la porcion cilindrica (11) y es mas ancha que la misma, siendo la funcion de dicha cabeza (12) el impedir que el extremo (7) del tirante (5) se desconecte del saliente (10). Por su parte, la porcion cilindrica (11) se dispone dentro de la ranura (9) del tirante (5). El conectar la ranura (9) a una porcion con forma cilindrica permite conseguir que la conexion entre el tirante (5) y la porcion inferior (4) de la ferula dental (2) sea articulada, de manera que el tirante (5) actue como una biela. La conexion articulada se ve favorecida por el hecho de que el conector (8) comprende un bucle cerrado provisto de dos porciones laterales (13) rectas y dos porciones extremas (14) curvadas, por ejemplo en forma de arco de circulo.

De acuerdo con la invencion, ademas, la ranura (9) es cerrada y presenta una longitud mayor que el diametro de la porcion cilindrica (11). Elio permite que la porcion cilindrica (11) pueda desplazarse longitudinalmente a lo largo de la ranura (9), ademas de girar con respecto a la ranura (9). La utilidad de dicho desplazamiento longitudinal se ilustra en las cuatro figuras que siguen.

Las Figuras 5 a 8 muestran varias vistas laterales del dispositivo (1) de la Figura 1 en distintas posiciones. En la Figura 5 se muestra el dispositivo (1) en una situation inicial o de reposo, en la cual la porcion inferior (4) de la ferula dental (2) se encuentra ligeramente adelantada con respecto a la porcion superior (3). Esta posicion sera denominada en adelante “posicion de tratamiento”, ya que es una posicion que esta en la practica disenada y planificada por el profesional medico para

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proporcionar un avance mandibular adecuado y abrir las vias respiratorias de un determinado paciente durante el sueno. En esta posicion de tratamiento, como puede observarse en la figura, los salientes (10) y el tirante (5) se encuentran dispuestos de manera que el tirante actua a traccion; es decir, en caso de que la porcion inferior (4) intente desplazarse hacia atras -en el sentido indicado por la flecha (A)- el tirante (5) tira de la porcion inferior (4) e impide dicho desplazamiento. En cambio, a partir de la posicion de tratamiento de la Figura 5, el dispositivo (1) si permite que el paciente desplace la porcion inferior (4) de la ferula dental (2) hacia delante, es decir, en el sentido indicado por la flecha (B), como se puede apreciar en la Figura 6 y posterior Figura 7. Concretamente, el dispositivo permite un desplazamiento hacia delante porque las dos ranuras (9) pueden desplazarse en el sentido de la flecha (B) con respecto a los salientes (10) que se encuentran respectivamente dentro de ellas, a partir de la posicion inicial de traccion (posicion de tratamiento de la Figura 1). La distancia maxima de desplazamiento hacia delante de la porcion inferior (4) con respecto a la porcion superior (3) dependera esencialmente de la diferencia entre la longitud de las ranuras (9) y el diametro de las porciones cilindricas (11) de los salientes (10). Cuando los salientes (10) hayan alcanzado los extremos mas interiores de las ranuras (9) tal como se muestra en la Figura 7, el tirante (5) empieza a actuar a compresion, impidiendo que el usuario continue desplazando hacia delante la porcion inferior (4). Por otra parte, tal como se observa en la Figura 8, el dispositivo (1) tambien permite un movimiento descendente de la porcion inferior (4) con respecto a la porcion superior (3), indicado con la flecha (C). Dicho movimiento descendente es posible debido a que las porciones cilindricas (11) de los salientes (10) estan conectadas articuladamente y por tanto pueden girar dentro de las ranuras (9). En resumen, el dispositivo segun la invention consigue un correcto tratamiento de la apnea, ya que impide desplazar la porcion inferior (4) en el sentido de retroceso, a la vez que resulta comodo para el paciente al permitir una libertad de movimiento relativamente alta de la porcion inferior (4) en el sentido de avance y en el sentido de apertura de boca.

Como puede observarse en la Figura 4, la porcion extrema (14) del conector (8) presenta una pared interior cillndrica (14a) adaptada para entrar en contacto con la porcion cilmdrica (11) de saliente (10), de manera que dicho contacto dificulta el giro del tirante (5) con respecto al 5 saliente (10) en la direction indicada por la flecha (D) cuando el tirante (5) se encuentra actuando a traccion, es decir, cuando se esta produciendo tal contacto entre la porcion cillndrica (11) y la pared interior cillndrica (14a). En consecuencia, el paciente puede mover la boca lateralmente pero no demasiado, percibiendo una sensation de que se 10 esta saliendo de la posicion de tratamiento. Por tanto, el dispositivo segun la invention permite ademas un movimiento mandibular lateral, lo cual resulta confortable para el paciente, pero limitado. Ajustando la diferencia de altura entre porcion cillndrica (11) y la pared interior cillndrica (14a), se consigue un guiado mas o menos rlgido frente a la desalineacion lateral, 15 siendo este anclaje mas rlgido cuanto menor sea la holgura. El caso maximo de rigidez es una pequena interferencia entre la longitud del tramo cillndrico y el espesor de la porcion.

Ademas, el cuerpo (6) es arqueado, lo cual permite dotar al 20 tirante (5) de cierta flexibilidad cuando actua a traccion. Es decir, si estando en la posicion de tratamiento de la Figura 5 el paciente intenta hacer retroceder la porcion inferior (4) y el tirante (5) se lo impide actuando a traccion, el paciente no va a notar un tiron seco del tirante sino que dicho tiron va a estar amortiguado por la elasticidad del cuerpo (6) 25 arqueado. Por tanto, sera posible fabricar dispositivos con elasticidad diferente variando la curvatura del cordon central o cuerpo (6), sin perder seguridad en el anclaje y guiado del movimiento a traccion. En principio, a mayor curvatura se consigue una biela o tirante (5) menos rigida y por tanto mas confortable para el paciente.

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Ademas, la curvatura permite conseguir otro efecto beneficioso, consistente en que cuando el dispositivo actua a traccion la fuerza elastica longitudinal con la que el cuerpo (6) arqueado tiende a recuperar su posicion original es creciente a medida que el cuerpo (6) se va 35 estirando. Es decir, el cuerpo (6) arqueado presenta una progresiva aparicion de una rigidez. La Figura 22 muestra una grafica de la relation

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entre la fuerza de traccion y el desplazamiento de un extremo del cuerpo (6) con respecto al otro (es decir, la deformacion del cuerpo (6)) para un ejemplo de dispositivo segun la invencion. Como puede observarse, justo cuando el cuerpo (6) empieza a deformarse y a trabajar a traccion, la rigidez es muy baja: a medida que la deformacion va aumentando, la rigidez lo hace en mayor medida, es decir, no siguiendo una relacion lineal. El cuerpo (6) es por tanto muy flexible en tanto en cuanto conserva la curvatura, curvatura que va desapareciendo a medida que la mandibula se desplaza hacia atras. Cuando la curvatura desaparece o se reduce ostensiblemente, la rigidez aumenta significativamente y puede llegar a multiplicarse por 10 o mas. Este fenomeno provoca que la aparicion de la fuerza que se opone al retroceso de la mandibula sea muy comoda para el paciente. Cuando el paciente intenta desplazar la mandibula hacia atras, no siente un tiron seco sino una amortiguacion progresiva de dicho desplazamiento.

En el modo de realizacion representado en la Figura 3, las porciones laterales (13) de los conectores (8) son paralelas. Con ello se consigue que el esfuerzo requerido para hacer avanzar la porcion inferior (4) hacia delante y para hacer retroceder la porcion inferior (4) hacia la posicion de tratamiento sea el mismo. Alternativamente, tal como se desprende de la Figura 9, es posible un modo de realizacion diferente en que las porciones laterales (13) no son paralelas sino que son convergentes hacia el cuerpo (6) del tirante (5). Ello produce que el esfuerzo que debe realizar el paciente para desplazar la porcion inferior (4) hacia delante vaya aumentando a medida que la porcion cilindrica (11) va avanzando y encontrandose con una ranura (9) cada vez mas estrecha. Esto se traduce en que el dispositivo de este modo de realizacion permite al paciente abandonar la posicion de tratamiento desplazando la porcion inferior (4) hacia delante, pero al mismo tiempo proporciona una indicacion al paciente de que debe tender a retornar a dicha posicion de tratamiento.

La Figura 10 muestra un modo de realizacion adicional de la invencion, segun el cual el cuerpo (6) se encuentra dispuesto a lo largo de una linea directriz (15) que presenta al menos una variacion; en particular,

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en el ejemplo representado la variation de la linea directriz presenta forma de S. La finalidad de las variaciones es crear en el cuerpo (6) puntos de concentration de mayor flexibilidad.

La Figura 11 muestra un modo de realizacion adicional de la invention, segun el cual la ranura (9) presenta al menos un estrechamiento (16) -dos, en el modo de realizacion de la figura- capaz de ofrecer resistencia al desplazamiento de la porcion cilindrica (11) del saliente(10) a lo largo de la ranura (9). Debido a la presencia del estrechamiento (16), el paciente debe ejercer cierta fuerza adicional para que a porcion cilindrica (11) supere el estrechamiento (16) y siga desplazandose por la ranura (9). En consecuencia, el paciente percibe una resistencia, e incluso una sensation de "die", a medida que avanza la mandibula mas alia de la position de tratamiento, recordando al padente que aunque existe libertad de movimiento de la mandibula hada delante, conviene retornar a la position de tratamiento.

Las Figuras 12 y 13 muestran una vista en perspediva y una vista frontal de un modo de realizacion alternative de un dispositivo de avance mandibular segun la invention. En este caso, el dispositivo (20) comprende un solo tirante(21), con ranuras (9) en los extremos (7) identicas a las del modo de realizadon de la Figura 1. En el dispositivo (20) del presente modo de realizacion, una ranura (9) del tirante(21) esta conedada articuladamente a un saliente(10) que sobresale de una zona lateral (4b) de la porcion inferior (4), y la otra ranura (9) del tirante(21) esta conectada articuladamente a una porcion saliente (10) que sobresale de la zona lateral (4b) opuesta de la porcion inferior (4). Preferentemente, ademas, la zona delantera (3a) de la porcion superior (3) comprende al menos un enganche (22) que permite un deslizamiento lateral libre del tirante(21) con respedo a la porcion superior (3) y que impide que el tirante(21) se separe longitudinalmente de la porcion superior (3). Es decir, la conexion entre el tirante(21) y el dispositivo (20) en el presente modo de realizacion esta realizada mediante dos conexiones articuladas en el maxilar inferior (en los molares o premolares) y una conexion deslizante en la parte superior central. La conexion deslizante central produce que el tirante (21) pueda disponerse

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en una posicion mas horizontal y por tanto las fuerzas de avance mandibular ejercidas por el mismo sean mas eficientes (hay que tener en cuenta que las fuerzas verticales son irrelevantes o parasitas en lo que respecta a conseguir un avance mandibular). Ademas, el anclaje deslizante central es muy comodo y no molesta al paciente.

Una ventaja adicional del presente modo de realizacion es que es un dispositivo isostatico, es decir, un dispositivo que consigue un reparto de cargas y fuerzas identicas en ambos lados del maxilar superior y de la mandibula, incluso aunque los salientes (10) no esten colocados de forma perfectamente simetrica en cada lateral de la porcion inferior (4) de la ferula dental (2). Elio significa que el presente modo de realizacion es insensible a la precision de colocacion de los salientes (10). Ademas, este dispositivo permite un movimiento lateral muy libre, de mayor amplitud que en el modo de realizacion anterior, y no necesariamente centrado (es decir, no tiende a retornar por si solo a la posicion centrada), lo cual sumado al hecho de que los esfuerzos se reparten homogeneamente hace que este dispositivo resulte muy comodo para el paciente.

Ademas, a diferencia del modo de realizacion de la Figura 1, la capacidad de compresion del presente modo de realizacion es nula, es decir, nunca se trabaja a compresion (solo es rigido a traccion).

Se contempla un modo de realizacion similar al de la Figura 12, donde el enganche de la porcion superior (3) de la ferula dental (2) esta realizado en forma de una zona de asiento para el tirante (21). Dicha zona de asiento puede tener forma de un rebaje, escalon o canalillo en el cual se asienta y engancha el tirante (21). Elio constituye una solucion compacta y confortable para el usuario para un dispositivo de tirante unico isostatico.

Es objeto de la invencion tambien un metodo de preparation de un dispositivo de avance mandibular, que permite convertir una ferula dental (2) en un dispositivo (1; 20) segun la invencion. Las Figuras 14 a 17 muestran un ejemplo de realizacion del metodo segun la invencion para fabricar el dispositivo (1) de la Figura 1. Por su parte, las Figuras 17

a 21 muestran otro ejemplo de realization del metodo segun la invention, en este caso para fabricar el dispositivo (20) de la Figura 12.

En referencia a las Figuras 14 a 17, el metodo de preparation parte 5 de la ferula dental (2) disenada para un determinado paciente. Como se muestra en la Figura 14, en primer lugar se coloca la portion inferior (4) de la ferula dental (2) debajo de la portion superior (3) y ligeramente adelantada con respecto a la portion superior (3) de acuerdo con una position de tratamiento previamente establecida por el medico u otra 10 persona aplicable. Entonces, se aproxima y coloca el tirante (5) en una position lo mas retrasada posible (normalmente de manera que la ranura (9) del conector (8) inferior se disponga en la zona de los premolares y la ranura (9) del conector (8) superior se disponga en la zona de los caninos). A continuation, se inserta una pieza guia (25) en 15 cada ranura (9) del tirante (5). La pieza gufa (25), que se ha representado ademas, en solitario y con caracter informativo, en un recuadro aparte situado en la zona superior derecha de la figura, es una pieza de cierto grosor que presenta un contorno exterior (26) que se ajusta a la forma de la ranura (9) del tirante (5) segun la invention, y que presenta un orificio 20 pasante (27) en al menos uno de sus dos extremos. De acuerdo con el metodo de la invention, la pieza gufa (25) ha de insertarse de manera que un orificio pasante (27) quede dispuesto en el extremo mas exterior de la ranura (9). Dado que las piezas gufa (25) de la figura presentan un orificio pasante (27) en cada uno de sus extremos, pueden insertarse 25 indistintamente en una orientation o en la orientation opuesta (volteada 180°), facilitando el proceso de montaje. Una vez insertada la pieza gufa (25), se inserta una punta (28) en el orificio pasante (27) mas extremo de cada pieza gufa (25), es decir, en el orificio pasante (25) mas alejado del cuerpo (6) del tirante (5). Con las puntas (28) se marcan unos 30 respectivos puntos de taladrado en la portion superior (3) y la portion inferior (4) de la ferula dental (2). Entonces se retiran las puntas (28), las piezas gufa (25) y el tirante (5) y se procede a taladrar ligeramente los puntos marcados, formandose sendos pequenos orificios en la portion superior (3) y la portion inferior (4). Seguidamente, como se muestra en la 35 Figura 15, en cada pequeno orificio taladrado se coloca un teton, y se pega con resina. Los tetones proporcionan una portion cilfndrica (11)

saliente terminada en una cabeza (12) mas ancha. A continuation, como se muestra en las Figuras 16 y 17, se coloca el tirante (5) insertando en primer lugar un teton por una ranura (9) e insertando en segundo lugar el otro teton por la otra ranura (9) del tirante (5). El mismo proceso se habra 5 realizado en el lado opuesto de la ferula dental (2) para colocar un segundo tirante (5). Como resultado, se obtiene el dispositivo (1) de avance mandibular de la Figura 1.

En referenda a las Figuras 18 a 21, el metodo de preparation 10 nuevamente parte de la ferula dental (2) disenada para un determinado padente. En este caso, sin embargo, como se muestra en la Figura 18 se coloca primeramente un teton en una de las zonas laterales (4b) de la porcion inferior (4), lo mas atras posible (normalmente en los molares o incluso detras de la ultima muela). Dicho teton proporciona una porcion 15 cilmdrica (11) para enganchar el tirante (21). Se coloca tambien otro teton en la zona delantera (3a) de la porcion superior (3), proporcionando este segundo teton un enganche (22). Seguidamente, se engancha el tirante (21) en el teton tal como se muestra en la Figura 19, se extiende el tirante (21) hacia la zona lateral (4b) opuesta tal como se muestra en la 20 Figura 20, y se engancha el tirante (21) en el teton central superior tal como se muestra en la Figura 21. Entonces, utilizando la pieza guia (25) ya explicada, se taladra un orificio en la zona mas exterior de la ranura (9) que se encuentra en dicha zona lateral opuesta, oculta en la figura. Se retira el tirante (21), se taladra ligeramente un orificio, y se pega otro teton 25 en dicha zona lateral opuesta. De este modo, se consigue montar nuevamente el tirante (21) de manera que trabaje a traction, de acuerdo con la invention, impidiendo que la porcion inferior (4) de la ferula dental (2) se desplace hacia atras.

30 La utilization de piezas guia (25) para ubicar las porciones

cilindricas (11) de enganche de los tirantes (5; 21) facilita notablemente la preparadon del dispositivo (1; 20) a partir de la position de tratamiento personalizada para cada paciente y permite una muy precisa colocation de dichas porciones cilindricas (11) y portanto de los tirantes (5; 21).

Es objeto de la invencion un kit para el tratamiento de avance mandibular, que comprende al menos un tirante(5; 21) y al menos una pieza guia (25) segun la invencion. Utilizando dicho kit y el metodo segun la invencion, es posible adaptar una ferula dental (2), por ejemplo una 5 ferula de descarga, para convertirse en un dispositivo (1; 20) de avance mandibular segun la invencion.

Claims

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10

15

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35

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (1; 20) de avarice mandibular, que comprende una ferula dental (2) formada por una porcion superior (3) y una porcion inferior (4), donde cada porcion esta provista de una zona delantera (3a, 4a) destinada a encontrarse en la proximidad de los dientes incisivos y caninos de un usuario y de dos zonas laterales (3b, 4b) destinadas a encontrarse en la proximidad de los dientes premolares y molares del usuario, que se caracteriza por que comprende:

- al menos un tirante (5; 21) plastico con dos extremos (7)

provistos cada uno de una ranura (9) conectada

articuladamente a una respectiva porcion cilindrica (11) de un saliente (10) que sobresale lateralmente de la ferula dental (2), donde

- la ranura (9) es cerrada y presenta una longitud mayor que el diametro de la porcion cilindrica (11), de manera que la porcion cilindrica (11) puede desplazarse a lo largo de la ranura (9), y donde

- el tirante (5; 21) actua a traccion entre las porciones cilindricas (11) de la ferula dental (2) para impedir el retroceso libre de la porcion inferior (4) con respecto a la porcion superior (3).
2. Dispositivo (1), segun la reivindicacion 1, que se caracteriza por que comprende dos tirantes (5), uno a cada lado de la ferula dental (2), donde en cada tirante (5) una ranura (9) esta conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de la zona lateral (4b) de la porcion inferior (4) y la otra ranura (9) esta conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de la zona lateral (3b) de la porcion superior (3).
3. Dispositivo (20), segun la reivindicacion 1, que se caracteriza por que comprende un solo tirante (21), donde una ranura (9) de dicho tirante (21) esta conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de una zona lateral (4b) de la porcion inferior (4) y por que la

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otra ranura (9) del tirante(21) esta conectada articuladamente a un saliente (10) que sobresale de la zona lateral (4b) opuesta de la porcion inferior (4).
4. Dispositivo (20), segun la reivindicacion 3, que se caracteriza por que la zona delantera (3a) de la porcion superior (3) comprende al menos un enganche (22) que permite un deslizamiento lateral libre del tirante(21) con respecto a la porcion superior (3) y que impide que el tirante (21) se separe longitudinalmente de la porcion superior (3).
5. Dispositivo (1; 20), segun la reivindicacion 1, que se caracteriza por que el tirante (5; 21) presenta la forma de un cuerpo (6) alargado provisto en sus extremos (7) de dos conectores (8) dentro de los cuales se encuentran las respectivas ranuras (9), donde los conectores (8) comprenden un bucle cerrado provisto de dos porciones laterales (13) rectas y dos porciones extremas (14) curvadas.
6. Dispositivo (1), segun la reivindicacion 5, que se caracteriza por que las porciones laterales (13) son paralelas.
7. Dispositivo (1), segun la reivindicacion 5, que se caracteriza por que las porciones laterales (13) son convergentes hacia el cuerpo (6).
8. Dispositivo (1), segun la reivindicacion 5, que se caracteriza por que la porcion extrema (14) del conector(8) presenta una pared interior cilindrica (14a) adaptada para entrar en contacto con la porcion cilindrica (11) de saliente (10).
9. Dispositivo (1), segun la reivindicacion 5, que se caracteriza por que el cuerpo (6) es un cordon simple.
10. Dispositivo (1), segun la reivindicacion 5, que se caracteriza por que el cuerpo (6) es arqueado.
11. Dispositivo (1), segun la reivindicacion 5, que se caracteriza por que el cuerpo (6) se encuentra dispuesto a lo largo de una linea

directriz (15) con al menos una variation.
12.Dispositivo (1), segun la revindication 1, que se caracteriza por que la ranura (9) presenta al menos un estrechamiento (16) capaz de 5 ofrecer resistencia al desplazamiento de la portion cilindrica (11) del saliente (10) a lo largo de la ranura (9).
13.Metodo de preparation de un dispositivo (1; 20) de avance mandibular, que comprende los pasos de:

10

a) disponer de una ferula dental (2) formada por una portion superior (3) y una portion inferior (4), donde ambas porciones estan provistas de una zona delantera (3a, 4a) destinada a encontrarse en la proximidad de los dientes incisivos y caninos

15 y de dos zonas laterales (3b, 4b) destinadas a encontrarse en la

proximidad de los dientes premolares y molares de un paciente;

b) colocar la portion inferior (4) debajo de la portion superior (3) y ligeramente adelantada con respecto a la portion superior (3)

20 de acuerdo con una position de tratamiento previamente

establecida;

25

30

c) disponer de un tirante (5; 21), el cual comprende un cuerpo (6) alargado en cada cuyos extremos (7) se dispone una ranura (9) cerrada, donde la ranura (9) esta terminada en un extremo interior mas proximo al cuerpo (6) y en un extremo exterior mas alejado del cuerpo (6);

d) aproximar dicho tirante (5; 21) a la ferula dental (2) en position de tratamiento, de manera que el extremo exterior de una de las ranuras (9) quede dispuesto encima de un primer punto de la ferula dental (2) y el extremo exterior de la otra ranura (9) quede dispuesto encima de un segundo punto de la ferula dental (2), donde el primer punto esta localizado en una zona lateral de la portion inferior (4), y donde el segundo punto esta localizado en la zona lateral de la portion superior (3) situada en el mismo

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lado de la ferula dental (2) que el primer punto y mas proximo a la zona frontal de la ferula dental (2) que el primer punto, o bien en la zona lateral de la porcion inferior (4) opuesta a la zona lateral donde se encuentra el primer punto;

e) insertar una pieza guia (25) en al menos una ranura (9), siendo la pieza guia (25) una pieza que rellena la ranura (9) y que comprende al menos un orificio pasante (27) en un extremo de la pieza guia (25), donde la pieza guia (25) se inserta de manera que un orificio pasante (27) quede en el extremo exterior de la ranura (9);

f) a traves del orificio pasante (27) que se encuentra en el extremo exterior de la ranura (9), marcar un punto en la porcion correspondiente de la ferula dental (2), retirar la pieza guia (25), taladrar en dicho punto y fijar en el un teton provisto de una porcion cilindrica (11) cuyo diametro es menor que la longitud de la ranura (9).
14. Metodo, segun la reivindicacion 13, que se caracteriza por que el primer punto se encuentra en un area de la zona lateral de la porcion inferior (4) que se corresponde con los dientes premolares, y por que el segundo punto se encuentra bien en un area de la zona lateral de la porcion superior (3) que se corresponde con los dientes caninos, en el mismo lado de la ferula dental (2) que el primer punto, o bien en un area de la zona lateral de la porcion inferior (4) que se corresponde con los dientes premolares, en el lado opuesto de la ferula dental (2) con respecto al lado donde se encuentra el primer punto.
15. Kit de preparation de un dispositivo (1; 20) de avance mandibular, que comprende:

- al menos un tirante(5; 21) plastico con un cuerpo (6) y dos extremos (7) provistos cada uno de una ranura (9), estando la ranura (9) provista de un extremo interior mas proximo al cuerpo (6) y de un extremo exterior mas alejado del cuerpo (6);

al menos una pieza guia (25) con un contorno exterior (26) que se ajusta a la ranura (9), donde la pieza guia (25) comprende un orificio pasante (27) en un extremo de la pieza guia (25) configurado para asentarse en el extremo exterior de la ranura (9) cuando la pieza guia (25) se inserta dentro de la ranura (9).