ES2543901T3 - Equipo de equilibrado, equipo funcional médico externo, dispositivo de tratamiento - Google Patents

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Abstract

Equipo (100) de equilibrado para fluidos médicos con - al menos una cámara (1) de equilibrado y - al menos un equipo de transporte para el llenado de la cámara (1) de equilibrado, en el que el equipo de transporte es un equipo de transporte de presión limitada, caracterizado porque el equipo de transporte es una bomba centrífuga que, debido a su modo de construcción, no acumula presión más allá de una presión predeterminada, sin estar asistida a este respecto por elementos adicionales.

Description

E10803227
28-07-2015
DESCRIPCIÓN
Equipo de equilibrado, equipo funcional médico externo, dispositivo de tratamiento
5 La presente invención se refiere a un equipo de equilibrado según la reivindicación 1. Se refiere además a un equipo funcional médico externo según la reivindicación 7 así como a un dispositivo de tratamiento según la reivindicación
10.
Por el documento EP 0 867 195 B1 se conocen equipos de equilibrado para equilibrar flujos másicos y/o 10 volumétricos de fluidos médicos tal como sangre o fluidos utilizados durante el tratamiento de sangre.
El documento US 4.997.570 A da a conocer un equipo de equilibrado con una bomba.
El documento EP 0 623 357 A1 describe un equipo de diálisis con bombas. 15 El documento US 3.709.222 A describe un equipo de diálisis con bombas peristálticas rotativas.
El documento EP 0 900 572 A1 da a conocer una bomba centrífuga para transportar un fluido.
20 El documento US 2009/095679 A1 da a conocer bombas volumétricas de desplazamiento de dializado accionadas neumáticamente.
Un objetivo de la presente invención es proponer otro equipo de equilibrado.
25 Este objetivo se alcanza mediante un equipo de equilibrado para equilibrar fluidos médicos, en particular para equilibrar dializado, con las características de la reivindicación 1.
El equipo de equilibrado según la invención presenta al menos una cámara de equilibrado y al menos un equipo de transporte para el llenado de la cámara de equilibrado. 30 Perfeccionamientos ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes y formas de realización.
En todas las realizaciones siguientes, el uso de la expresión “puede ser” o “puede tener” etc. ha de entenderse como sinónimo de “es preferiblemente” o “tiene preferiblemente” etc.
35 Por el término “equilibrado”, tal como se utiliza en el presente documento, ha de entenderse en una forma de realización una confrontación de masas y/o volúmenes de fluidos médicos, que se suministran a o extraen de un paciente o de un dispositivo de tratamiento para el tratamiento del paciente.
40 El término “paciente”, tal como se utiliza en el presente documento, se refiere a una persona o a un animal, independientemente de que esté enfermo o sano.
Una “cámara de equilibrado” en el sentido de la presente invención designa un equipo que está previsto para recibir fluidos médicos, o partes de los mismos, previstos para el equilibrado, en un interior o volumen interior.
45 La cámara de equilibrado es, en una forma de realización según la invención, una cámara que está dividida mediante al menos una pared de separación o membrana, que puede ser desplazable o estar diseñada de manera flexible, en al menos dos mitades o secciones de cámara de equilibrado. Al menos una de las mitades o secciones de cámara de equilibrado puede estar prevista para recibir fluidos médicos suministrados o nuevos. Al menos otra
50 mitad de cámara de equilibrado u otra sección de cámara de equilibrado puede estar prevista para recibir fluidos médicos evacuados o gastados.
El equipo de equilibrado puede presentar más de una cámara de equilibrado, es decir por ejemplo dos, tres, cuatro o más cámaras de equilibrado. 55
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Pueden utilizarse ventajosamente varias, por ejemplo dos, cámaras de equilibrado, por ejemplo, para garantizar un flujo continuo de los fluidos médicos durante el equilibrado.
Las cámaras de equilibrado pueden estar o no en comunicación de fluido unas con otras. Las cámaras de equilibrado pueden llenarse y/o vaciarse conjuntamente o por separado unas de otras.
Cada cámara de equilibrado puede presentar (uno o varios) conductos de suministro para fluidos médicos suministrados o nuevos y (uno o varios) conductos de evacuación conectados con una salida para fluidos médicos gastados descargados. En los conductos de suministro y/o en los de evacuación pueden estar dispuestas válvulas de retención.
Ejemplos de tales válvulas de retención incluyen actuadores, que pueden salir de y/o entrar en una sección de una máquina, tal como un dispositivo de tratamiento. Por medio de estos actuadores puede ser posible impedir o permitir un flujo de fluido en el interior de un sistema de fluido de los fluidos médicos. Este tipo de actuadores incluyen los actuadores mencionados como “válvula fantasma” en la solicitud 10 2009 024 468.9, presentada por el solicitante de la presente solicitud el 10 de junio de 2009 ante la Oficina alemana de patentes y marcas, con el título “Equipo funcional externo, dispositivo de tratamiento de sangre para recibir un equipo funcional externo según la invención, así como procedimiento”.
Ejemplos de cámaras de equilibrado según una forma de realización del equipo de equilibrado de la presente invención así como su función respectiva se dan a conocer en el documento EP 0 867 195 B1 mencionado al inicio del solicitante de la presente solicitud.
El equipo de transporte puede formar parte de un sistema de fluido en el que está presente o contenido el fluido médico. El equipo de transporte puede estar incorporado o conectado, por ejemplo, para el transporte del fluido médico en el sistema de fluido. En uso, el fluido médico que va a equilibrarse puede atravesar el equipo de transporte.
El sistema de fluido puede presentar conductos, tubos flexibles, sistemas de tubos flexibles, canales, cámaras, codos, equipos o espacios o zonas para almacenar o mantener o retener fluidos así como equipos de control o regulación para controlar o regular un paso de flujo de los fluidos y similares.
El sistema de fluido está previsto, en determinadas formas de realización, para un líquido de diálisis.
El sistema de fluido está previsto, en determinadas formas de realización, para sangre en un circuito de sangre extracorpóreo o para otros fluidos. Los otros fluidos comprenden una disolución de citrato y/o calcio, agua o un líquido hidráulico.
La presión reinante en la cámara de equilibrado durante el llenado se denomina en lo sucesivo presión de llenado. Puede ser variable. Puede ser creciente. Puede presentar magnitudes diferentes en diferentes momentos.
En una forma de realización puede establecerse una presión de llenado máxima del equipo de equilibrado según la invención a través de un número de revoluciones ajustado del equipo de transporte. La presión de llenado máxima puede venir dada por la curva característica del equipo de transporte, por ejemplo una curva característica de bomba.
En una forma de realización, el flujo y/o la presión de transporte del equipo de transporte se miden mediante medios adecuados. Pueden estar configurados y previstos para ello medios correspondientes.
La presión de llenado máxima para el llenado de la cámara de equilibrado del equipo de equilibrado puede estar predefinida. La presión de llenado máxima puede ajustarse o se ajusta, en una forma de realización según la invención, mediante la modificación de los parámetros operativos del equipo de transporte (por ejemplo influyendo en el número de revoluciones de una bomba).
En una forma de realización adicional según la invención pueden ajustarse o se ajustan los parámetros operativos del equipo de transporte (por ejemplo influyendo en el número de revoluciones de una bomba) mediante una modificación de un campo magnético.
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La presión de llenado máxima, en una forma de realización, una vez alcanzada por el equipo de transporte puede mantenerse constante durante un tiempo o, en otra forma de realización, disminuir. Esto puede suceder en función de la carga previa.
La presión de llenado máxima puede alcanzarse, por ejemplo, cuando la cámara de equilibrado está llena o se ha llenado esencial o completamente con el o los fluidos médicos que van a equilibrarse.
La presión de llenado máxima también puede alcanzarse cuando una mitad de cámara de equilibrado o una sección de cámara de equilibrado se ha llenado esencial o completamente por el funcionamiento del equipo de transporte.
El “equipo de transporte de presión limitada” es, en una forma de realización del equipo de equilibrado según la invención, un equipo de transporte que, una vez alcanzada una presión máxima o presión de llenado, ya no acumula más presión en el interior de la cámara de equilibrado.
El “equipo de transporte de presión limitada” es, en otra forma de realización del equipo de equilibrado según la invención, una bomba, desbordando el fluido transportado por su rodete al alcanzarse la presión de llenado máxima.
El “equipo de transporte de presión limitada” es, en una forma de realización adicional del equipo de equilibrado según la invención, un equipo de transporte que, en al menos un estado operativo, puede hacerse funcionar como fuente de presión constante o como fuente de presión con presión constante o casi constante.
El “equipo de transporte de presión limitada” es, en una forma de realización adicional del equipo de equilibrado según la invención, un equipo de transporte que presenta al menos una bomba o que se compone de la misma, en el que la bomba no presenta ninguna válvula de desborde y/o conductos de derivación o está conectada funcionalmente con los mismos.
El “equipo de transporte de presión limitada” es, en una forma de realización adicional del equipo de equilibrado según la invención, un equipo de transporte que no está conectado con un equipo de control, y/o no presenta ningún equipo de control previsto con este fin y configurado de manera correspondiente, con el fin de realizar una limitación de presión del equipo de transporte en función de una presión de llenado reinante en el mismo durante el llenado de la cámara de equilibrado.
El “equipo de transporte de presión limitada” es, en el equipo de equilibrado según la invención, una bomba que, debido a su forma de construcción, no acumula presión más allá de una presión predeterminada, en este caso la presión de llenado. En el presente caso no está asistido, en al menos una forma de realización del equipo de equilibrado según la invención, por ningún elemento adicional, en particular ningún control, conexión, válvula, válvula de sobrepresión de derivación, equipo de medición de presión y similares, en cada caso directa o indirectamente.
El “equipo de transporte de presión limitada” es, en una forma de realización del equipo de equilibrado según la invención, un equipo de transporte con cuyo uso, una vez alcanzada una presión máxima ajustada desde la máquina
o presión de llenado, la cámara de equilibrado llenada por el mismo puede considerarse como cámara de volumen rígido.
El equipo de equilibrado presenta, en una forma de realización según la invención, varios equipos de transporte.
El equipo de equilibrado no presenta, en una forma de realización según la invención, ninguna válvula de desborde, conducto de derivación, control, conexión, válvula, válvula de sobrepresión de derivación, equipo de medición de presión y similares, que sean adecuados y estén previstos o configurados para limitar la presión de transporte del equipo de transporte.
El equipo de equilibrado no presenta, en una forma de realización según la invención, ninguna bomba de rodillos o bomba de engranajes con válvula de derivación y/o regulación de presión.
Si el equipo de equilibrado según la invención presenta varios equipos de transporte, éstos pueden estar diseñados, en una forma de realización, del mismo modo o de manera diferente.
En una forma de realización según la invención, el equipo de equilibrado presenta estos varios equipos de transporte conectados en fila. De este modo puede ser posible de manera ventajosa descargar la cámara de equilibrado de
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manera dirigida.
Los equipos de transporte individuales están dispuestos, en una forma de realización según la invención del equipo de equilibrado, para actuar o hacerse funcionar en el mismo sentido de transporte o para transportar en el mismo 5 sentido.
En una forma de realización según la invención, los equipos de transporte actúan en sentidos diferentes o transportan en sentidos opuestos. En este caso puede ser posible de manera ventajosa acumular presión de manera dirigida y/o limitar el flujo volumétrico de los fluidos médicos. Esto puede contribuir de manera ventajosa a reducir
10 adicionalmente las fuerzas que actúan sobre la cámara de equilibrado. En particular puede ser posible de manera ventajosa reducir o incluso minimizar las fuerzas que actúan sobre la cámara de equilibrado y sus paredes.
En una forma de realización según la invención, al menos dos equipos de transporte funcionan en el mismo sentido
o transportan en el mismo sentido. En este caso puede ser posible de manera ventajosa aliviar la presión de manera
15 dirigida. Esto también puede contribuir de manera ventajosa a reducir adicionalmente las fuerzas que actúan sobre la cámara de equilibrado (descarga de la cámara). En particular puede ser posible de manera ventajosa reducir o incluso minimizar las fuerzas que actúan sobre la cámara de equilibrado y sus paredes.
Una “bomba centrífuga” o una bomba rotatoria puede proporcionar ventajosamente, en una forma de realización, un 20 elevado flujo volumétrico a bajas presiones y/o un bajo flujo volumétrico a altas presiones.
La bomba centrífuga es, en una forma de realización según la invención, una bomba axial con las ventajas conocidas por el experto en la técnica en relación con las bombas axiales.
25 La bomba centrífuga es, en una forma de realización adicional según la invención, una bomba radial o una bomba diagonal con las ventajas conocidas por los expertos en la técnica en relación con las bombas radiales o las bombas diagonales.
La presión máxima de la bomba centrífuga, y con ello la presión de llenado máxima, puede ajustarse a través del 30 número de revoluciones, por ejemplo limitando el número de revoluciones, de modo que la carga de presión máxima sobre todo el sistema puede definirse ventajosamente de manera (muy) exacta.
La bomba centrífuga puede presentar la propiedad de que, a partir de una cierta presión de fluido, por ejemplo cuando la cámara de equilibrado está completamente llena, se produce un desbordamiento por el rodete o la
35 sección de rotación. Este desbordamiento puede tener como consecuencia una limitación de presión en el fluido transportado, de tal manera que la bomba centrífuga trabaja con presión limitada en el sentido de la presente invención.
Para conseguir la limitación de presión, la bomba centrífuga no requiere, en una forma de realización, de manera 40 ventajosa ninguna asistencia mediante componentes adicionales tales como control, regulación, válvulas, etc.
Por fuente de presión se entiende según la invención cualquier dispositivo de transporte de fluido cuya presión de fluido de salida sea constante o esencialmente constante.
45 En una forma de realización adicional preferida, el equipo de transporte presenta al menos una sección giratoria o rotatoria o una sección de rotación. Ésta está montada, en una forma de realización según la invención, de manera mecánica, aunque en otra está montada de manera magnética.
La sección de rotación puede estar montada, exclusiva o complementariamente, de manera magnética. 50 La sección de rotación puede estar dispuesta en un interior del equipo de transporte.
En uso, los fluidos médicos que fluyen por el equipo de transporte pueden bañar completamente la sección de rotación. 55 La sección de rotación es, en una forma de realización, un rodete o un rotor.
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En una forma de realización adicional, el equipo de transporte presenta al menos una sección de rotación que está prevista y diseñada para poder accionarse o hacerse funcionar magnéticamente por medio de un accionamiento externo o por medio de un campo eléctrico.
5 En una forma de realización adicional, el accionamiento externo de la sección de rotación está diseñado para accionarse mecánicamente, por ejemplo a través de acoplamientos separables, estancos a los fluidos.
El término “accionamiento externo”, tal como se utiliza en el presente documento, designa un accionamiento para la sección de rotación, que puede aunque no tiene por qué formar parte del equipo de equilibrado.
10 El accionamiento externo puede estar dispuesto en un dispositivo que actúa conjuntamente con un equipo de equilibrado según la invención, tal como un dispositivo de tratamiento. El accionamiento externo puede formar parte del dispositivo.
15 La fuerza o acción magnética de accionamiento puede conseguirse con ayuda de uno o varios imanes. Puede conseguirse con ayuda de conductores por los que circula corriente. Por ejemplo pueden utilizarse bobinas por las que circula corriente.
El equipo de transporte es, en una forma de realización según la invención del equipo de equilibrado, una bomba 20 centrífuga montada de manera magnética, tal como se da a conocer por ejemplo en el documento EP 0 900 572 A1.
Una bomba centrífuga montada de manera magnética de este tipo puede ofrecer, al igual que cualquier otro equipo de transporte montado de manera magnética en el sentido de la presente invención, la ventaja de que no es necesaria ninguna interfaz mecánica y/o eléctrica con la máquina y/o que no tiene que transferirse ningún fluido
25 desde la máquina o el dispositivo de tratamiento a la bomba.
En una forma de realización adicional preferida, el fluido médico se selecciona de líquido de diálisis, sangre, líquido de sustitución, medicamentos, preparaciones de medicamento así como mezclas o combinaciones de los mismos.
30 En particular se concibe según la invención un equilibrado, en una forma de realización según la invención, en el lado de dializado durante una diálisis.
En una forma de realización según la invención se concibe según la invención un equilibrado en el lado de sangre durante una diálisis.
35 Otros fluidos que pueden ser interesantes y/o necesarios para un equilibrado en el marco de un tratamiento de sangre de un paciente incluyen disoluciones o metabolitos del paciente presentes en forma disuelta, tal como por ejemplo sustancias de excreción urinaria, y similares.
40 En una forma de realización adicional preferida está previsto al menos un primer equipo de transporte para el transporte en un primer sentido. Además está previsto al menos un segundo equipo de transporte para el transporte en un segundo sentido, opuesto al primero.
El objetivo de la presente invención se alcanza además mediante un equipo funcional médico externo según la
45 reivindicación 7. Todas las ventajas que pueden alcanzarse con el equipo de equilibrado según la invención pueden alcanzarse, en determinadas formas de realización, íntegramente también con el equipo funcional médico externo según la invención, que presenta al menos un equipo de equilibrado según la invención.
En una forma de realización de la presente invención, el equipo funcional médico externo está diseñado como 50 circuito de líquido externo con circuito de dializado y de sangre extracorpóreo, o como casete de sangre o dializado
o casete combinado de sangre/dializado. El equipo funcional médico externo puede ser, por ejemplo, un casete de sangre o dializado o un casete combinado de sangre/dializado para diálisis.
En una forma de realización según la invención, el equipo funcional médico externo es un artículo desechable, un 55 artículo de un solo uso o un producto de usar y tirar.
En una forma de realización según la invención, el equipo funcional médico externo es un casete desechable.
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El casete desechable puede ser una pieza dura. Puede fabricarse a partir de un material de plástico. El casete desechable puede fabricarse por medio de un procedimiento de moldeo por inyección.
5 El objetivo de la presente invención se alcanza además mediante un dispositivo de tratamiento según la reivindicación 10. Todas las ventajas que pueden alcanzarse con el equipo de equilibrado según la invención pueden alcanzarse, en determinadas formas de realización, íntegramente también con el dispositivo de tratamiento según la invención.
10 El dispositivo de tratamiento según la invención es adecuado para el tratamiento de fluidos médicos. Está diseñado para hacer funcionar al menos un equipo de equilibrado según la invención.
Al menos con este fin, el dispositivo de tratamiento puede presentar un equipo de control o regulación. El equipo de control o regulación puede ser un microprocesador o presentar uno.
15 En una forma de realización preferida del dispositivo de tratamiento según la invención, el dispositivo de tratamiento presenta un equipo que está previsto y configurado para accionar el equipo de transporte del equipo de equilibrado a través de una interfaz de accionamiento magnético.
20 El equipo puede ser, o presentar, por ejemplo, un imán o un sistema que actúa magnéticamente y/o un conductor por el que circula corriente, como por ejemplo una o varias bobinas por las que circula corriente.
El dispositivo de tratamiento puede estar conectado funcionalmente con un equipo de equilibrado según la invención y/o con un equipo funcional médico externo según la invención.
25 El dispositivo de tratamiento según la invención presenta, en una forma de realización según la invención, al menos un equipo de equilibrado según la invención.
El dispositivo de tratamiento según la invención está conectado firmemente, en una forma de realización según la 30 invención, con el equipo de equilibrado según la invención.
En una forma de realización según la invención está previsto un uso repetido del equipo de equilibrado según la invención conectado firmemente.
35 El dispositivo de tratamiento según la invención es, en una forma de realización según la invención, un equipo de hemodiálisis.
El dispositivo de tratamiento presenta además, en determinadas formas de realización, equipos adicionales o está previsto para su acoplamiento con los mismos. Entre éstos se encuentran, por ejemplo, un circuito de sangre 40 extracorpóreo, equipos de control o regulación para controlar la realización de un tratamiento médico, equipos para monitorizar y/o mostrar visualmente un equilibrado de los fluidos médicos utilizados y/o que se hacen circular durante un tratamiento médico, equipos para mostrar visualmente o representar estados y/o parámetros del tratamiento médico o del equilibrado, tal como pantallas y similares, equipos para hacer funcionar o activar o controlar uno o varios componentes del dispositivo de tratamiento, tales como teclados y similares, para ordenar por
45 ejemplo la realización de un tratamiento médico, y similares.
En una forma de realización según la invención, el dispositivo de tratamiento es un dispositivo de tratamiento de sangre.
50 Ejemplos de procedimientos de tratamiento de sangre incluyen procedimientos de diálisis, tal como una hemodiálisis, en particular por medio de ultrafiltración, una hemodiafiltración, una diálisis peritoneal, una diálisis peritoneal automática, y similares. El equipo de tratamiento de sangre puede estar diseñado de manera correspondiente para realizar este procedimiento.
55 El equipo de equilibrado según la invención puede utilizarse, no por último, en una diálisis peritoneal ventajosamente para la determinación del volumen del líquido de diálisis que se conduce a la zona peritoneal del paciente y/o se transporta desde la misma fuera del paciente. A este respecto pueden llenarse por ejemplo ambas mitades de cámara de equilibrado de una cámara de equilibrado dividida en dos del equipo de equilibrado de manera alterna
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con líquido de diálisis nuevo (en la introducción del líquido de diálisis en la cavidad abdominal del paciente) y/o con líquido de diálisis gastado (al extraer el líquido de diálisis de la cavidad abdominal del paciente). Los volúmenes y/o masas de los fluidos médicos de interés en un equilibrado, por ejemplo el líquido de diálisis, pueden determinarse a este respecto por ejemplo a través del número de llenados de la cámara de equilibrado.
Un procedimiento comprende el equilibrado de al menos un fluido médico utilizando al menos un equipo de equilibrado según la invención o al menos un equipo funcional médico externo según la invención o al menos un dispositivo de tratamiento según la invención.
Un procedimiento comprende el llenado de una cámara de equilibrado por medio de al menos un equipo de transporte y hacer funcionar el equipo de transporte en al menos un estado operativo como fuente de presión constante.
Para hacer funcionar el equipo de transporte en el estado operativo deseado como fuente de presión constante, puede ajustarse un determinado número de revoluciones del equipo de transporte, con el que puede ajustarse una diferencia de presión fija/estable o predefinida a través del equipo de transporte.
La presente invención propone un equipo de equilibrado en el que el equipo de transporte, tras el llenado de la(s) cámara(s) de equilibrado, se hace funcionar como fuente de presión constante.
La fuente de presión constante puede contribuir ventajosamente a garantizar una presión de llenado máxima en el interior de la cámara de equilibrado. Los requisitos constructivos para la cámara de equilibrado pueden ser con ello menores.
En general, una precisión de equilibrado puede depender, sobre todo, de las fluctuaciones de presión entre dos operaciones de llenado, lo que puede explicarse por el hecho de que la operación de conmutación para finalizar una operación de llenado está sujeta a pequeñas fluctuaciones, y que el aumento de la presión de llenado o de la presión interior de la cámara hacia el final del llenado se incrementa considerablemente.
Además se conoce que una cámara de equilibrado por lo general no es de presión estable. Por este motivo puede modificarse el volumen de llenado.
Puesto que los fluidos médicos introducidos por medio del equipo de transporte en la cámara de equilibrado pueden desplazar en la misma medida o con la misma velocidad o tasa los fluidos presentes en la cámara de equilibrado, puede ser posible de manera ventajosa conseguir un flujo másico y/o volumétrico constante o uniforme de los fluidos que van a equilibrarse.
Puesto que, a través del número de revoluciones y/o la presión de transporte máxima del equipo de transporte, puede ajustarse de manera ventajosamente sencilla una diferencia de presión para hacer funcionar la cámara de equilibrado, el equipo de transporte de presión limitada puede predefinir una presión de cámara de equilibrado regulable de manera ventajosamente precisa (también regulable de manera dinámica) durante el equilibrado de los fluidos médicos.
Un aumento de presión y/o fluctuaciones de presión desventajosos de la cámara de equilibrado pueden evitarse así ventajosamente. Una extensión o modificación de volumen no deseada de la cámara de equilibrado puede así impedirse ventajosamente.
De esta manera puede ser posible de manera ventajosa una mejora de la precisión másica y/o volumétrica de un equilibrado.
Esto puede contribuir por ejemplo también ventajosamente a determinar de manera precisa el volumen de fluido que se extrae de un paciente durante un tratamiento, por ejemplo una ultrafiltración durante un tratamiento de diálisis, a través de la membrana de filtro de diálisis y/o a ajustarlo a la tasa deseada por el médico que realiza el tratamiento. La seguridad y dado el caso también la tolerancia de un tratamiento de sangre pueden mejorarse así adicionalmente de manera ventajosa.
Así puede ser posible de manera ventajosa impedir un equilibrado incorrecto, en el que un equilibrado incorrecto pueda hacerse cada vez mayor, por ejemplo a lo largo de la duración de una sesión de tratamiento de sangre. Si el equilibrado influye en el tratamiento realizado, entonces la precisión de equilibrado mejorada por medio del equipo
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de equilibrado según la invención, en al menos una forma de realización, puede llevar ventajosamente a un tratamiento mejorado y/o más seguro, por ejemplo mediante un ajuste más adecuado de una tasa de ultrafiltración.
La cámara de equilibrado del equipo de equilibrado según la invención puede utilizarse ventajosamente como cámara de equilibrado volumétrica de presión limitada con suficiente estabilidad.
Al utilizar el equipo de equilibrado según la invención puede prescindirse ventajosamente de construcciones complicadas, tales como refuerzos o materiales de plástico rigidizados o similares, con los que debe garantizarse en el estado de la técnica una suficiente estabilidad. La construcción del equipo de equilibrado según la invención puede simplificarse ventajosamente por tanto debido a la limitación de presión prevista por medio del equipo de transporte.
No es necesario un sostenimiento de las paredes de la cámara de equilibrio en estructuras estables del dispositivo de tratamiento. Las posibilidades de utilización del equipo de equilibrado se amplían de este modo sin merma de su precisión de funcionamiento.
Además, el equipo de transporte en el equipo de equilibrado según la invención puede prescindir ventajosamente de la utilización de sensores y/o válvulas de desborde y/o válvulas de sobrepresión de derivación, en particular con fines de limitación de presión en un interior de la cámara de equilibrado, y similares. Así puede ser posible además de manera ventajosa simplificar el funcionamiento del equipo de equilibrado. El dispositivo de transporte puede diseñarse de manera más sencilla.
De esta manera pueden mantenerse reducidas ventajosamente las dimensiones del equipo de equilibrado o el espacio necesario para el equipo de equilibrado.
Mediante un montaje magnético del equipo de transporte puede simplificarse ventajosamente la construcción del equipo de transporte. Así puede ser posible de manera ventajosa prescindir de componentes mecánicos, tales como apoyos y similares, y garantizar de este modo ventajosamente un desgaste reducido de los componentes y/o una abrasión de partículas reducida. Debido a esto puede evitarse o reducirse de manera ventajosa también un calentamiento del equipo de transporte o del equipo de equilibrado.
Además, el equipo de transporte del equipo de equilibrado según la invención puede presentar ventajosamente una tendencia a la cavitación reducida.
Una ventaja adicional puede ser una generación de ruido sólo reducida durante el uso del dispositivo de equilibrado según la invención.
Puesto que la presión del equipo de transporte no aumenta ni siquiera con un flujo volumétrico continuo una vez finalizado el llenado de la cámara de equilibrado, puede evitarse ventajosamente tener que desconectar el equipo de transporte con la cámara de equilibrado llena, es decir esencial o completamente llenada. Así, un fluido que atraviesa por ejemplo la bomba centrífuga puede desbordar por una sección de rotación de la bomba centrífuga. De este modo puede garantizarse una buena capacidad de lavado (y capacidad de baño) del equipo de transporte con un flujo dirigido en el espacio atravesado de la bomba centrífuga.
La interfaz de accionamiento magnético para hacer funcionar el equipo de transporte o una sección de rotación del mismo puede proporcionar ventajosamente un accionamiento sin contacto y/o libre de juntas de estanqueidad del equipo de transporte. De este modo puede ser posible de manera ventajosa prescindir de interfaces abiertas entre el equipo de equilibrado y el dispositivo de tratamiento.
Por tanto puede ser posible de manera ventajosa garantizar un funcionamiento especialmente seguro del equipo de equilibrado. Un riesgo de contaminación, si bien sólo extremadamente reducido, de los fluidos médicos puede reducirse por tanto ventajosamente e incluso descartarse por completo.
El equipo de equilibrado según la invención puede utilizarse ventajosamente como artículo desechable, es decir como artículo de usar y tirar para un solo uso. Puesto que el equipo de transporte puede estar previsto como componente integral del artículo desechable, puede desecharse junto con el artículo desechable, con lo cual puede mejorarse adicionalmente de manera ventajosa la seguridad y la higiene de un tratamiento médico.
La utilización de bombas centrífugas tiene, en determinadas formas de realización, con respecto a las bombas de
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rodillos y tubos flexibles, de engranajes o peristálticas de presión regulada, la ventaja de la limitación de presión inherente con la oclusión aguas abajo de la bomba. La presión que se acumula en las mismas puede ajustarse de manera sencilla mediante el número de revoluciones. Una bomba de rodillos y tubos flexibles de presión regulada requiere al menos un sensor de presión con circuito regulador; una bomba de rodillos y tubos flexibles con válvula de
5 derivación de sobrepresión tiene que calibrarse con exactitud a la presión permitida. Mediante la utilización de bombas centrífugas, el equipo de equilibrado según la invención es por tanto menos complicado en determinadas formas de realización.
A continuación se describirá la presente invención a modo de ejemplo haciendo referencia a los dibujos adjuntos. En 10 los dibujos, los mismos números de referencia designan los mismos componentes o componentes idénticos. Concretamente:
la figura 1 muestra de manera simplificada esquemáticamente un equipo de equilibrado según la invención durante un primer ciclo de trabajo;
15 la figura 2 muestra como diagrama una evolución de la presión en función del tiempo durante un llenado de la cámara de equilibrado;
la figura 3 muestra como diagrama una diferencia de presión entre la salida de bomba y la entrada de bomba 20 de una bomba centrífuga en función del flujo volumétrico;
la figura 4 muestra de manera simplificada esquemáticamente el equipo de equilibrado según la invención de la figura 1 durante un segundo ciclo de trabajo;
25 la figura 5 muestra de manera simplificada esquemáticamente el equipo de equilibrado según la invención de la figura 1 con dos bombas centrífugas adicionales, conectadas aguas abajo de la cámara de equilibrado;
la figura 6 muestra de manera simplificada esquemáticamente el equipo de equilibrado según la invención con la cámara de equilibrado, válvulas, bombas centrífugas, en el que una de las bombas centrífugas conectadas 30 aguas abajo gira en otro sentido;
la figura 7 muestra de manera simplificada esquemáticamente una bomba centrífuga con montaje magnético y accionamiento magnético;
35 la figura 8 muestra de manera simplificada esquemáticamente un dispositivo de tratamiento según la invención con equipo de equilibrado y un equipo funcional médico externo; y
la figura 9 muestra de manera simplificada esquemáticamente un equipo de equilibrado según la invención de una forma de realización adicional durante un primer ciclo de trabajo.
40 El equipo de equilibrado se describe a continuación a modo de ejemplo como parte de un dispositivo de tratamiento de sangre para diálisis. Está previsto para equilibrar el líquido de diálisis suministrado a un paciente y evacuado del mismo. Sin embargo, en principio también puede estar previsto para equilibrar la sangre del paciente.
45 La figura 1 muestra un equipo 100 de equilibrado según la presente invención con una cámara 1 de equilibrado.
Tal como se muestra en la figura 1, la cámara 1 de equilibrado está dividida en una primera mitad 3a de cámara de equilibrado y una segunda mitad 3b de cámara de equilibrado. Sin embargo, en principio la cámara de equilibrado no tiene por qué estar dividida en dos mitades de cámara de equilibrado esencial o completamente igual de grandes.
50 La primera mitad 3a de cámara de equilibrado está separada de la segunda mitad 3b de cámara de equilibrado mediante una membrana 5 que no deja pasar los fluidos.
La primera mitad 3a de cámara de equilibrado se llena con un flujo 7a de un líquido de diálisis a través de un tubo 9a 55 flexible. Una válvula 11a se encuentra a este respecto en posición abierta por medio de un mecanismo 13a de ajuste.
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El equipo de transporte puede ser una bomba centrífuga. Tal como se muestra en la figura 1, la primera mitad 3a de cámara se llena por medio de una bomba 15a centrífuga.
La válvula 11a puede estar configurada como pinza para tubo flexible (o en general como mecanismo de apriete). Una pinza para tubo flexible de este tipo puede abrirse y cerrarse mediante un actuador controlado eléctricamente. Esto tiene la ventaja de que el fluido médico esencialmente sólo hace contacto con el tubo 9a flexible, pero no con partes de la válvula 11a o el mecanismo 13a de ajuste. Esto puede contribuir ventajosamente a reducir un riesgo de contaminación para los fluidos médicos.
Un segundo flujo 7b del líquido de diálisis se evacua a través de un tubo 9b flexible de la segunda mitad 3b de cámara de equilibrado. Una válvula 11b se encuentra a este respecto igualmente en posición abierta, gracias a un mecanismo 13b de ajuste.
La segunda mitad 3b de cámara de equilibrado puede vaciarse. La retirada o evacuación de líquido de diálisis de la segunda mitad 3b de cámara de equilibrado puede tener lugar al mismo tiempo que la introducción o entrada de líquido de diálisis en la primera mitad 3a de cámara de equilibrado.
Las válvulas 11c y 11d están cerradas, tal como se muestra en la figura 1, en cada caso por medio de los correspondientes mecanismos 13c y 13d de ajuste. En los tubos 9c y 9d flexibles no se transporta ningún fluido.
La figura 2 muestra un diagrama con una evolución 17 de la presión durante un llenado de la cámara de equilibrado en función del tiempo.
Una presión inicial en t=0 corresponde a una presión con la que, en la figura 1, a la que se hará referencia igualmente a continuación, el flujo 7a del líquido de diálisis se introduce mediante el tubo 9a flexible, tras la apertura de la válvula 11a, en la primera mitad 3a de cámara de equilibrado. Para que el flujo 7b de líquido de diálisis pueda salir por el tubo 9b flexible de la segunda mitad 3b de cámara de equilibrado, la válvula 11b debe estar abierta.
Mientras se llena la primera mitad 3a de cámara de equilibrado y se vacía la segunda mitad 3b de cámara de equilibrado, inicialmente cae la presión en la cámara 1 de equilibrado.
Cuando la primera mitad 3a de cámara de equilibrado está llena, la presión aumenta. Una presión 18 final, que corresponde al instante final de la evolución de la presión durante el llenado 17 de la cámara de equilibrio y por tanto a la presión de llenado máxima, puede depender de la presión aplicada por la bomba 15a centrífuga. Esta presión puede depender a su vez de varios parámetros de la bomba centrífuga, por ejemplo del principio constructivo de la bomba centrífuga (bomba radial, axial, diagonal, forma del rodete, diámetro del rodete, etc.) y/o del número de revoluciones ajustado de la bomba 15a centrífuga y por tanto del punto de trabajo ajustado. Además, la presión final puede depender de la carga previa de la bomba 15a centrífuga, es decir de la presión existente en una entrada de dializado de la bomba 15a centrífuga.
La figura 3 muestra un diagrama con una diferencia de presión ΔP entre la salida de bomba y la entrada de bomba de una bomba 15a centrífuga (ordenadas) en función del flujo volumétrico Q de los fluidos médicos (abscisas).
En el caso de una curva 19 característica de una fuente de presión ideal, que se indica para comparación, la diferencia de presión ΔP es independiente del flujo volumétrico Q. La magnitud o la medida de la diferencia de presión ΔP depende, entre otras cosas, del número de revoluciones ajustado de una bomba centrífuga.
Las evoluciones reales de la presión (ΔP, Q) se desvían por regla general de la curva característica ideal. La curva 21 característica de una bomba centrífuga muestra una posible evolución de la presión de una curva característica para un equipo de transporte de presión limitada tal como la bomba 15a centrífuga del equipo 100 de equilibrado según la invención de la figura 1. Puede observarse que, por medio de la bomba 15a centrífuga, puede conseguirse una buena aproximación de la evolución de la presión a la curva característica ideal. La figura 3 muestra también que la bomba 15a centrífuga puede entenderse como equipo de transporte de presión limitada en el sentido de la presente invención: la presión de salida de bomba ya no sigue aumentando una vez alcanzada una determinada presión a pesar del flujo volumétrico creciente.
La figura 4 muestra el equipo 100 de equilibrado de la figura 1 durante un segundo ciclo de trabajo. El segundo ciclo de trabajo puede seguir al primer ciclo de trabajo según la figura 1.
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Un flujo 7c de líquido de diálisis se transporta en el segundo ciclo de trabajo desde una bomba 15c centrífuga a través del tubo 9c flexible a la segunda mitad 3b de cámara. Al mismo tiempo se vacía un flujo 7d de líquido de diálisis de la primera mitad 3a de cámara.
La figura 5 muestra el equipo 100 de equilibrado de la figura 1 con dos bombas 15b y 15d centrífugas adicionales conectadas aguas abajo de la cámara 1 de equilibrado.
Las bombas 15a-d centrífugas dispuestas en el equipo 100 de equilibrado según la invención de la figura 5 transportan, todas ellas, en el mismo sentido de transporte, tal como está indicado con las puntas de flecha de bombeo que apuntan hacia la izquierda (con referencia a la representación de la figura 5).
Con ayuda de las bombas 15b y 15d centrífugas aguas abajo puede asistirse el vaciado de ambas mitades 3a y 3b de cámara. Esto puede ser ventajoso por ejemplo para reducir o mantener reducida una presión máxima (véase en la figura 2 el instante 18 final de la curva de la evolución de la presión) en la cámara 1 de equilibrado. Presiones reducidas en la cámara 1 de equilibrado pueden contribuir a su vez ventajosamente a simplificar la construcción (como por ejemplo una menor rigidez, grosores de material reducidos, etc.) del equipo 100 de equilibrado tal como se indicó anteriormente. Esto último puede ser ventajoso en particular en el caso de un diseño del equipo 100 de equilibrado como parte de un artículo desechable.
La figura 6 muestra el equipo 100 de equilibrado con la cámara 1 de equilibrado de manera similar a la figura 5, con la diferencia de que la bomba 15b centrífuga está prevista y configurada para funcionar también en otro sentido o transportar en sentidos opuestos, tal como se indica con la punta de flecha de bombeo que apunta hacia la izquierda (con referencia a la representación de la figura 6).
La bomba 15b centrífuga trabaja, cuando funciona en sentido de giro opuesto, como reductor de presión, en particular como reductor de presión ajustable.
En la forma de realización de la figura 6 pueden intercambiarse la entrada y la salida de la bomba 15b centrífuga.
Un “intercambio” de la entrada y la salida puede tener lugar de distintas maneras. Ejemplos de ello son un montaje invertido de la bomba centrífuga, una previsión de válvulas dispuestas y controladas de manera correspondiente, y similares.
En el caso de válvulas dispuestas y controladas de manera correspondiente, éstas pueden activarse preferiblemente mediante actuadores de una máquina de diálisis a través de una membrana flexible, por ejemplo mediante estrangulación y/o liberación de las vías de fluido relevantes.
La inversión del sentido puede preverse de manera complementaria o alternativa. El equipo de transporte considerado puede estar previsto y configurado para hacerse funcionar en un sentido o en dos, opuestos entre sí.
La figura 7 muestra una bomba 15a centrífuga con un rodete 25 como sección de rotación, un rotor 27, bobinas 29 y un estator 31. La bomba 15a centrífuga presenta una carcasa 32 con una admisión y una descarga (que pueden observarse como tales mediante flechas en la figura 7).
El flujo atraviesa la bomba 15a centrífuga en el sentido de flujo indicado. El accionamiento del rodete 25 tiene lugar mediante un campo electromagnético circundante, generado por medio de excitación de las bobinas 29 del estator
31.
En el rodete 25 pueden estar integrados imanes de rodete o al menos materiales ferromagnéticos.
El montaje del rodete 25 puede tener lugar entonces, por un lado, por medio de los imanes de rodete y, por otro lado, por medio de imanes previstos fuera de la bomba centrífuga. Los imanes pueden estar dispuestos de manera circundante en el mismo sentido de giro que el rodete 25. En lugar de los imanes circundantes, o de manera complementaria a los mismos, un campo electromagnético circundante en una disposición de bobinas también puede montar el rodete 25 o fijarlo en una posición circundante estable. Esta forma de realización, aunque no se representa en las figuras, también está incluida en la invención.
La figura 8 muestra de manera simplificada esquemáticamente un equipo 100 de equilibrado según la invención y un
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dispositivo 300 de tratamiento según la invención con un dializador 33 con una entrada 33a de sangre y una salida 33b de sangre, así como elementos adicionales.
La figura 9 muestra, de manera análoga a la figura 1, de manera simplificada esquemáticamente un equipo de
5 equilibrado según la invención de una forma de realización adicional durante un primer ciclo de trabajo. Puede observarse que la bomba 15b centrífuga transporta en sentido opuesto al sentido de transporte de la bomba 15a centrífuga. Por medio de esta realización de los equipos de transporte que bombean en sentidos opuestos puede contrarrestarse, o minimizarse, ventajosamente una presión de entrada dado el caso demasiado elevada. Éste puede ser el caso cuando el dializado está formado por agua RO (agua de ósmosis inversa) y concentrados. A este
10 respecto, la conexión de agua RO puede presentar una presión de conducción tan alta que el equipo de equilibrado podría resultar dañado por la misma.

Claims (8)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Equipo (100) de equilibrado para fluidos médicos con
    5 -al menos una cámara (1) de equilibrado y
    -al menos un equipo de transporte para el llenado de la cámara (1) de equilibrado,
    en el que el equipo de transporte es un equipo de transporte de presión limitada,
    10 caracterizado porque el equipo de transporte es una bomba centrífuga que, debido a su modo de construcción, no acumula presión más allá de una presión predeterminada, sin estar asistida a este respecto por elementos adicionales.
    15 2. Equipo (100) de equilibrado según la reivindicación 1, en el que el equipo de transporte presenta al menos una sección de rotación, que está prevista y diseñada para poder accionarse magnéticamente por medio de un accionamiento externo o por medio de un campo eléctrico.
  2. 3. Equipo (100) de equilibrado según la reivindicación 2, en el que el accionamiento externo no forma parte del 20 equipo de equilibrado.
  3. 4. Equipo (100) de equilibrado según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el fluido médico se selecciona de sangre, líquido de diálisis, líquido de sustitución, medicamentos, preparaciones de medicamento así como mezclas o combinaciones de los mismos.
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  4. 5. Equipo (100) de equilibrado según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el equipo de transporte presenta al menos un primer equipo de transporte, para el transporte en un primer sentido, y al menos un segundo equipo de transporte, para el transporte en un segundo sentido, opuesto al primero.
    30 6. Equipo (100) de equilibrado según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el equipo de transporte presenta al menos un primer equipo de transporte, para el transporte en un primer sentido, y al menos un segundo equipo de transporte, para el transporte igualmente en el primer sentido.
  5. 7. Equipo (200) funcional médico externo con al menos un equipo (100) de equilibrado según una de las 35 reivindicaciones 1 a 6.
  6. 8. Equipo (200) funcional médico externo según la reivindicación 7, diseñado como circuito de sangre o casete sanguíneo externo o extracorpóreo.
    40 9. Equipo (200) funcional médico externo según la reivindicación 7 u 8, diseñado como artículo desechable o artículo de un solo uso para su inserción en un dispositivo de tratamiento de sangre, en el que el equipo (200) funcional presenta al menos un equipo de transporte de presión limitada y al menos una cámara de equilibrado integrada, que está dividida por medio de una o al menos una membrana flexible en dos secciones de cámara.
    45 10. Dispositivo (300) de tratamiento para el tratamiento de fluidos médicos, que presenta al menos un equipo
    (100) de equilibrado según una de las reivindicaciones 1 a 6.
  7. 11. Dispositivo (300) de tratamiento según la reivindicación 10, que está conectado funcionalmente con un
    equipo (100) de equilibrado según una de las reivindicaciones 1 a 6 y/o con un equipo (200) funcional médico 50 externo según la reivindicación 7 a 9.
  8. 12. Dispositivo (300) de tratamiento según una de las reivindicaciones 10 a 11, que está diseñado como dispositivo de tratamiento de sangre, en particular como máquina de hemodiálisis.
    14
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