ES2547643T3 - Material de referencia para un analizador de partículas - Google Patents
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Abstract
Un método para juzgar la presencia de cualquier anormalidad en una unidad de preparación de muestras de medición (11) y un detector de fluorescencia (52) en un analizador de partículas (1), donde dicha unidad de preparación de muestras de medición (11) es adecuada para preparar una muestra de medición mezclando una muestra biológica con un tinte de fluorescencia, donde dicho detector de fluorescencia (52) es adecuado para detectar fluorescencia en un analizador de partículas (1) y donde dicho analizador de partículas (1) comprende un detector de luz dispersada frontal (49), dicho método comprendiendo las etapas de: a) suministrar un material de referencia para la unidad de preparación de la muestra de medición (11); conteniendo dicho material de referencia las primeras y las segundas partículas de referencia; dichas primeras partículas siendo teñibles prácticamente de la misma manera que las partículas de medición en la muestra de medición; dichas segundas partículas preparándose preliminarmente de tal manera que contengan un tinte fluorescente y que no sean teñibles, b) añadir un tinte de fluorescencia al material de referencia, c) obtener las intensidades de fluorescencia y de luz dispersada frontal de las partículas en el material de referencia, d) analizar las intensidades de fluorescencia y de luz dispersada frontal para obtener las primeras intensidades de fluorescencia de las primeras partículas de referencia y las segundas intensidades de fluorescencia de las segundas partículas de referencia e) comparar la media de dichas primeras intensidades de fluorescencia con un intervalo predeterminado y comparar la media de dichas segundas intensidades de fluorescencia con un intervalo predeterminado, y f) juzgar la presencia de cualquier anormalidad en la unidad de preparación de la muestra de medición (11) y del detector de fluorescencia (52).
Description
E06447087
18-09-2015
Después de que este proceso de lavado se hubiera repetido dos veces, se añadieron 2 ml de la solución tampón 2 a esto de tal manera que se preparó una suspensión de partículas de referencia para células sanguíneas blancas.
La suspensión de partículas de referencia para bacterias y la suspensión de partículas de referencia para células 5 sanguíneas blancas, preparadas por los procesos anteriormente mencionados, se mezclaron y se usaron como un material de referencia.
(Preparación del fluido de dilución para medir las cuatro partículas (primer fluido de dilución))
10 Se mezclaron HEPES (50 mM), EDTA-3K (0,40 %), 2-fenoxietanol (0,75 %), propionato sódico (0,6 %), hidróxido sódico (0,052%), Tomicida S (350 ppm), Proxel GX-L (350 ppm) y agua refinada (1 l) para preparar un primer fluido de dilución.
(Preparación del fluido de dilución para medir bacterias (segundo fluido de dilución))
15 Se mezclaron ácido cítrico (100 mM), sulfato sódico (90 mM), amida de ácido sulfúrico (100 mM), bromuro de tetradeciltrimetilamonio (0,1 %) e hidróxido sódico la cantidad del que se había ajustado a pH 2,5 para preparar un segundo fluido de dilución.
20 (Preparación del fluido de tinción para medir las cuatro partículas (primer fluido de tinción))
NK-529 (fabricado por Nippon Kankoh-Shikiso Kenkyusho Co., Ltd.) que sirve como un tinte fluorescente representado por la siguiente fórmula química 1 (240 ppm) y NK-136 (fabricado por Nippon Kankoh-Shikiso Kenkyusho Co., Ltd.) que sirve como un tinte fluorescente representado por la siguiente fórmula química 2 (25,2
25 ppm) se disolvieron en etilenglicol de tal manera que se preparó un primer fluido de tinción.
30 (Preparación del fluido de tinción para medir bacterias (segundo fluido de tinción))
Un tinte fluorescente representado por la siguiente fórmula química 3 se disolvió en etilenglicol para ajustarse a 40 ppm de tal manera que se preparó una segunda solución de tinción.
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(2) Condiciones de la unidad de preparación de muestras 11: por ejemplo, la cantidad de suministro del fluido de tinción.
En el presente documento, se supone que la media de la intensidad de fluorescencia obtenida por las mediciones de
5 las partículas de referencia se compara con un intervalo predeterminado de intensidad de fluorescencia y que los resultados se juzgan y se clasifican en ± (valores dentro de un intervalo normal), + (valores mayores que el intervalo normal por 10 canales) y – (valores menores que el intervalo normal por 10 canales). Por ejemplo, en el caso en el que los resultados de juzgar las primeras partículas de referencia y las segundas partículas de referencia obtenidas a partir de la muestra de medición A se indiquen por los valores de la siguiente Tabla 1, puede juzgarse que hay
10 cualquier anormalidad en la unidad de detección 41 y en la unidad de preparación de muestras 11 (particularmente, en una porción con respecto a la preparación de la muestra de medición A).
Tabla 1
- Resultados del Juicio
- Porción con anormalidad (Ejemplo de Posible Causa)
- Primeras Partículas de Referencia
- + Unidad de preparación de la muestra (Mucha cantidad de fluido de tinción, etc.)
- Segundas Partículas de Referencia
- ±
- Primeras Partículas de Referencia
- + Unidad de detección (Alta sensibilidad del detector de fluorescencia, etc.)
- Segundas Partículas de Referencia
- +
- Primeras Partículas de Referencia
- ± Unidad de preparación de la muestra y Unidad de detección (Mucha cantidad de fluido de tinción, baja sensibilidad del detector de fluorescencia, etc.)
- Segundas Partículas de Referencia
- -
- Primeras Partículas de Referencia
- - Unidad de preparación de la muestra (Menos cantidad de fluido de tinción, etc.)
- Segundas Partículas de Referencia
- ±
- Primeras Partículas de Referencia
- - Unidad de detección (Baja sensibilidad del detector de fluorescencia, etc.)
- Segundas Partículas de Referencia
- -
- Primeras Partículas de Referencia
- - Unidad de preparación de la muestra y Unidad de detección (Menos cantidad de fluido de tinción, alta sensibilidad del detector de fluorescencia, etc.)
- Segundas Partículas de Referencia
- +
15 Además, de la misma manera, con respecto a los resultados del juicio de las primeras partículas de referencia y de las segundas partículas de referencia obtenidas a partir de la muestra de medición B, llevando a cabo las examinaciones anteriormente mencionadas, puede juzgarse si hay cualquier anormalidad en la unidad de detección 41 y en la unidad de preparación de muestras 11 (particularmente en una porción con respecto a la preparación de la muestra de medición B). En el presente documento, el analizador 1 para analizar componentes de partículas en
20 urea con respecto a la presente realización se diseña para llevar a cabo automáticamente el juicio anteriormente mencionado en cualquier porción anormal. Con referencia a la Figura 8, la siguiente descripción analizará las funciones en este caso.
En primer lugar, el usuario ajusta un material de referencia que contiene las primeras partículas de referencia y las
25 segundas partículas de referencia en una posición predeterminada y cuando se presiona un interruptor de inicio 7, se inicia el proceso de succión del material de referencia.
Etapa 1 (S1): En S1, se preparan la muestra de medición A y la muestra de medición B.
30 En primer lugar, el material de referencia en un tubo de ensayo 14 se succiona a través de una pipeta de succión 16 por el funcionamiento de una bomba de jeringa 15. El material de referencia succionado de esta manera se mide cuantitativamente por una válvula de muestreo 17 y se suministra separadamente a las cámaras de reacción 18 y
19. Una cantidad predeterminada del segundo fluido de dilución en un contenedor 20 se suministra a la cámara de
reacción 18 a través de un tubo por una bomba de jeringa 22. Una cantidad predeterminada del segundo fluido de 35 tinción en un contenedor 21 se suministra a la cámara de reacción 18 a través de un tubo por una bomba de jeringa
23. De esta manera, se prepara la muestra de medición B. Una cantidad predeterminada del primer fluido de dilución en un contenedor 24 se suministra a la cámara de reacción 19 a través de un tubo por una bomba de jeringa 26. Una cantidad predeterminada del primer fluido de tinción en un contenedor 25 se suministra a la cámara de reacción 19 a través de un tubo por una bomba de jeringa 27. De esta manera, se prepara la muestra de medición A.
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Etapa 2 (S2): En S2, la intensidad de fluorescencia y la intensidad de la luz dispersada frontal se obtienen basándose en las primeras partículas de referencia y las segundas partículas de referencia contenidas en las respectivas muestras de medición.
5 En primer lugar, la muestra de medición A en la cámara de reacción 19 se descarga en una celda de flujo a través de la boquilla 44. Simultáneamente, se descarga un fluido de envoltura en una celda de flujo de envoltura desde el puerto de suministro de fluido de envoltura 45. De esta manera, la muestra de medición A se rodea por un fluido de envoltura en la celda de flujo y adicionalmente se estrecha muy fino por la porción de orificio 43 y se deja fluir. Un haz de luz láser emitido desde la fuente de luz láser 47 se condensa por la lente condensadora 48 y se dirige a la muestra de medición A que fluye a través de la porción de orificio 43. La luz dispersada frontal, liberada de las primeras partículas de referencia y de las segundas partículas de referencia en la muestra de medición A tras la recepción del haz de luz láser, se recibe por el fotodiodo 49 y se convierte en foto-eléctrica para emitirse como una señal de luz dispersada frontal. La fluorescencia lateral, emitida por las primeras partículas de referencia y de las segundas partículas de referencia en la muestra de medición A, se recibe por el foto-multiplicador 52 y se convierte
15 en foto-eléctrica para emitirse como una señal de fluorescencia lateral. Las respectivas señales se emiten a la unidad de análisis 56. La unidad de análisis 56 analiza la señal de luz dispersada frontal y la señal de fluorescencia lateral detectadas por la unidad de detección 41 de tal manera que se obtienen una intensidad de luz dispersada frontal y una intensidad de fluorescencia. De esta manera, la primera intensidad de fluorescencia y la primera intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las primeras partículas de referencia de la muestra de medición
A. Además, la segunda intensidad de fluorescencia y la segunda intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las segundas partículas de referencia de la muestra de medición A.
De la misma manera, la muestra de medición B en la cámara de reacción 18 se descarga en una celda de flujo a través de la boquilla 44 y se deja fluir a través de la celda de flujo. La luz dispersada frontal, liberada de las primeras 25 partículas de referencia y de las segundas partículas de referencia en la muestra de medición B tras la recepción del haz de luz láser, se recibe por el fotodiodo 49 y se convierte en foto-eléctrica para emitirse como una señal de luz dispersada frontal. La fluorescencia lateral, emitida por las primeras partículas de referencia y de las segundas partículas de referencia en la muestra de medición B, se recibe por el tubo foto-multiplicador 52 y se convierte en foto-eléctrica para emitirse como una señal de fluorescencia lateral. Las respectivas señales se emiten a la unidad de análisis 56. La unidad de análisis 56 analiza la señal de luz dispersada frontal y la señal de fluorescencia lateral detectadas por la unidad de detección 41 de tal manera que se obtienen una intensidad de luz dispersada frontal y una intensidad de fluorescencia. De esta manera, la tercera intensidad de fluorescencia y la tercera intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las primeras partículas de referencia de la muestra de medición B. Además, la cuarta intensidad de fluorescencia y la cuarta intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las segundas
35 partículas de referencia de la muestra de medición B.
Etapa 3 (S3): En S3, la unidad de análisis 56 almacena la intensidad de luz dispersada frontal y la intensidad de fluorescencia obtenidas en S2.
Etapa 4 (S4): En S4, la unidad de análisis 56 obtiene los resultados del juicio de la intensidad de fluorescencia de las primeras partículas de referencia y los resultados del juicio de la intensidad de fluorescencia de las segundas partículas de referencia y basándose en los resultados del juicio, juzga cualquier porción anormal basándose en los mismos criterios como se muestra en la Tabla 1.
45 En primer lugar, con respecto a la primera intensidad de fluorescencia obtenida de esta manera, la unidad de análisis 56 calcula un valor medio de la misma (en lo sucesivo, denominado valor medio X). En el presente documento, cuando el valor medio X resultante está en un intervalo entre los valores predeterminados del límite superior y del límite inferior, la unidad de análisis 56 juzga este estado como ± (valor dentro de un intervalo normal); cuando excede el valor límite superior, la unidad de análisis 56 juzga este estado como + (valor mayor que el intervalo normal); y cuando va por debajo del valor límite inferior, la unidad de análisis 56 juzga este estado como (valor menor que el intervalo normal). De la misma manera, con respecto a la segunda intensidad de fluorescencia, la tercera intensidad de fluorescencia y la cuarta intensidad de fluorescencia, la unidad de análisis 56 calcula respectivamente los valores medios y lleva a cabo los mismos procesos de juicio.
55 De esta manera, se obtienen los resultados del juicio con respecto a la intensidad de fluorescencia de las primeras partículas de referencia (la primera intensidad de fluorescencia y la tercera intensidad de fluorescencia) y los resultados del juicio con respecto a la intensidad de fluorescencia de las segundas partículas de referencia (la segunda intensidad de fluorescencia y la cuarta intensidad de fluorescencia) y basándose en los resultados del juicio, se juzga cualquier porción anormal basándose en los mismos criterios como se muestra en la Tabla 1.
Etapa 5 (S5): En S5, los resultados del juicio de cualquier porción anormal en S4 se emiten a la pantalla de cristal líquido tipo panel táctil 8.
Como se describe anteriormente, el uso de las partículas de referencia de acuerdo con la presente invención hace
65 posible detectar una anormalidad como es el caso de una reducción de la propiedad de tinción por fluorescencia en la parte de preparación de muestras con una sensibilidad aumentada en el detector de fluorescencia, que no se ha
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detectado por la técnica anterior. Además, ya que puede detectarse una porción que tenga una anormalidad, se hace posible llevar a cabo fácilmente el proceso de mantenimiento correspondiente para el dispositivo de forma adecuada.
5 En la descripción anterior, se ha dado la explicación ejemplificando un caso en el que se detecta cualquier porción anormal midiendo la intensidad de la fluorescencia de las partículas de referencia; sin embargo, la detección de cualquier porción anormal también puede llevarse a cabo midiendo la anchura del pulso de fluorescencia. Además, la presencia de cualquier anormalidad en el detector de luz dispersada puede confirmarse midiendo no solamente la fluorescencia de las partículas de referencia, sino también la luz dispersada (intensidad o anchura del pulso) de las mismas.
En la descripción anterior, se ha explicado un proceso de medición en el que se usan el material de referencia que contiene las primeras partículas de referencia y las segundas partículas de referencia; sin embargo, la presente invención no está destinada a limitarse por este proceso. Por ejemplo, pueden usarse el primer material de
15 referencia que contiene las primeras partículas de referencia y el segundo material de referencia que contiene las segundas partículas de referencia. Con referencia a la Figura 9, la siguiente descripción analizará las funciones en este caso.
En primer lugar, el usuario ajusta un primer material de referencia que contiene las primeras partículas de referencia y un segundo material de referencia que contiene las segundas partículas de referencia en posiciones predeterminadas y cuando se presiona un interruptor de inicio 7, se inician sucesivamente los procesos de succión del primer material de referencia y del segundo material de referencia.
Etapa 6 (S6): En S6, la primera muestra de medición A y la primera muestra de medición B se preparan a partir del
25 primer material de referencia. Con respecto a los funcionamientos de los dispositivos con respecto a la preparación de las muestras de medición respectivas, se llevan a cabo las mismas funciones que aquellas de la anteriormente mencionada S1.
Etapa 7 (S7): En S7, la intensidad de fluorescencia y la intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las primeras partículas de referencia y de las segundas partículas de referencia contenidas en las respectivas muestras de medición obtenidas en la anteriormente mencionada S6. Con respecto a los funcionamientos de los dispositivos usados para adquirir la intensidad de fluorescencia y la intensidad de luz dispersada frontal, se llevan a cabo las mismas funciones que aquellas de la anteriormente mencionada S2. De esta manera, la primera intensidad de fluorescencia y la primera intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las primeras partículas de referencia
35 en la primera muestra de medición A preparada en la anteriormente mencionada S6. Además, la tercera intensidad de fluorescencia y la tercera intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las primeras partículas de referencia en la muestra de medición B.
Etapa 8 (S8): En S8, la unidad de análisis 56 almacena la intensidad de luz dispersada frontal y la intensidad de fluorescencia obtenidas en S7.
Etapa 9 (S9): En S9, la segunda muestra de medición A y la segunda muestra de medición B se preparan a partir del segundo material de referencia. Con respecto a los funcionamientos de los dispositivos con respecto a la preparación de las muestras de medición respectivas, se llevan a cabo las mismas operaciones que aquellas de la
45 anteriormente mencionada S1.
Etapa 10 (S10): En S10, la intensidad de fluorescencia y la intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las primeras partículas de referencia y de las segundas partículas de referencia contenidas en las respectivas muestras de medición obtenidas en la anteriormente mencionada S9. Con respecto a los funcionamientos de los dispositivos usados para adquirir la intensidad de fluorescencia y la intensidad de luz dispersada frontal, se llevan a cabo las mismas funciones que aquellas de la anteriormente mencionada S2. De esta manera, la segunda intensidad de fluorescencia y la segunda intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las primeras partículas de referencia en la segunda muestra de medición A preparada en la anteriormente mencionada S9. Además, la cuarta intensidad de fluorescencia y la cuarta intensidad de luz dispersada frontal se obtienen de las primeras partículas de referencia
55 en la muestra de medición B.
Etapa 11 (S11): En S11, la unidad de análisis 56 almacena la intensidad de luz dispersada frontal y la intensidad de fluorescencia obtenidas en la anteriormente mencionada S10.
Etapa 12 (S12): En S12, la unidad de análisis 56 obtiene los resultados del juicio de la intensidad de fluorescencia de las primeras partículas de referencia y los resultados del juicio de la intensidad de fluorescencia de las segundas partículas de referencia y basándose en los resultados del juicio, juzga cualquier porción anormal basándose en los mismos criterios como se muestra en la Tabla 1. Con respecto a los funcionamientos de los dispositivos con respecto al juicio de los resultados de detección y el juicio de cualquier porción anormal, se llevan a cabo las mismas 65 funciones que aquellas de la anteriormente mencionada S4. De esta manera, se obtienen los resultados del juicio con respecto a la intensidad de fluorescencia de las primeras partículas de referencia (la primera intensidad de
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un tinte pueden usarse como las partículas de referencia que corresponden a bacterias y las partículas fluorescentes, preparadas preliminarmente de forma que contengan un tinte fluorescente, pueden usarse como las partículas de referencia que corresponden a las células sanguíneas blancas, a las células sanguíneas rojas, a las células epiteliales o a las células columnares. En el presente documento, para mejorar la propiedad de dispersión de
5 las partículas de látex y similares usadas como las partículas de referencia, las partículas de látex pueden recubrirse con alcohol polivinílico.
Con respecto a un disolvente usado para el material de referencia, puede usarse un disolvente acuoso y se usa preferentemente una solución tampón. Para mejorar la propiedad de dispersión de las partículas de referencia,
10 puede añadirse un agente de mejora de la dispersabilidad tal como un tensioactivo a la solución tampón.
Con respecto a los reactivos que se mezclan con una muestra de orina para preparar una muestra de medición, como se describe en la realización anteriormente mencionada, el primer fluido de tinción y el primer fluido de dilución usados para medir células sanguíneas blancas, células sanguíneas rojas, células epiteliales y células columnares,
15 así como el segundo fluido de tinción y el segundo fluido de dilución usados para medir bacterias, respectivamente se usan con preferencia. Esto es porque, ya que las bacterias son minúsculas en comparación con las otras partículas, se aplican el fluido de dilución y el fluido de tinción usados exclusivamente para medir bacterias de tal manera que pueda mejorarse la precisión de medición de las bacterias.
20 Por ejemplo, la muestra de urea normalmente incluye las denominadas impurezas, esto es, fibras mucosas, cristales, sales no cristalinas, fragmentos de células y similares y debido a los tamaños similares, se interponen en las medidas de las bacterias. La intensidad de la luz dispersada frontal detectada de las impurezas se superpone con la intensidad detectada de las bacterias, haciendo difícil distinguirlas. Por esta razón, es preferible preparar un segundo fluido de dilución tal que pueda suprimir que las impurezas se tiñan y que también pueda disolver las
25 impurezas.
Para mejorar la propiedad de la tinción de las bacterias, suprimir que las impurezas se tiñan y disolver las impurezas en un cierto grado, se prepara el segundo fluido de dilución preferentemente con un intervalo de pH de 2,0 a 4,5, preferentemente, de 2,0 a 3,0.
30 Con el fin de mantener la propiedad del pH del segundo fluido de dilución, puede usarse un ácido o un agente tamponante de pKa de 1 a 5. Aunque no se limita particularmente mientras pueda mantenerse el intervalo de pH anteriormente mencionado, los ejemplos preferibles de los mismos incluyen: sal de ácido cítrico, sal de ácido fosfórico, sal de ácido ftálico, glicina, ácido succínico, ácido láctico, -alanina, ácido -aminocaproico y ácido
35 fumárico. La cantidad de uso se ajusta preferentemente para mantener el intervalo de pH anteriormente mencionado y varía de 10 a 500 mM.
Añadiendo un tensioactivo, más preferentemente, un tensioactivo catiónico, al segundo fluido de dilución, la membrana celular de las bacterias se daña para permitir que el tinte se introduzca en las mismas más fácilmente.
40 Como resultado, las bacterias se tiñen más eficazmente para distinguirse más fácilmente de las impurezas. Además, las fibras mucosas, las células sanguíneas rojas, los fragmentos de células y similares se disuelven o se dejan contraerse de tal manera que pueden reducirse los efectos adversos de la detección de bacterias.
Con respecto al tensioactivo catiónico, aunque no se limita particularmente, se usa preferentemente la sal de amonio
45 cuaternario indicada por la siguiente fórmula química 4. En el presente documento, en la fórmula química 4, R10 representa un grupo alquilo que tiene de 6 a 18 átomos de carbono o (C6H5)-CH2-, cada uno de R11, R12 y R13 representa un grupo alquilo o un grupo bencilo que tiene de 1 a 3 átomos de carbono e Y-representa un ion halógeno. En el presente documento, R11, R12 y R13 pueden ser el mismo o diferentes entre sí.
50
Por ejemplo, pueden usarse preferentemente al de amono de deciltrimetilo, sal de amonio de dodeciltrimetilo, sal de amonio de tetradeciltrimetilo, sal de amonio de hexadeciltrimetilo y sal de amonio de octadeciltrimetilo. La cantidad de uso de las mismas se establece preferentemente en un intervalo de 10 a 30000 mg/l, más preferentemente, de
55 100 a 3000 mg/l.
Con respecto al tinte a usarse para el tratamiento de tinción por fluorescencia de las bacterias, no se limita particularmente, y el tinte puede usarse mientras que tiña las bacterias dentro del intervalo de pH anteriormente
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EDDP, GEDTA, HDTA, HIDA, Metil-EDTA, NTA, NTP, NTPO y EDDPO. Más preferentemente, se usan sal de EDTA, CyDTA y GEDTA. La concentración de los mismos se ajusta a un intervalo del 0,05 al 5 % p/p, más preferentemente, del 0,1 al 1 % p/p. En el presente documento, el agente descalcificante o el agente desmagnesificante se refiere a un agente que se combina con un ion calcio o con un ion magnesio para formar un
5 compuesto soluble en agua.
Cuando aparecen hongos parecidos a levaduras en una muestra de orina, la intensidad de la luz dispersada frontal y la fluorescencia detectada de los hongos parecidos a levaduras se solapan con la intensidad de aquellas detectadas de las células sanguíneas rojas y hacen difícil distinguir a éstas. Por lo tanto, una sustancia que cause una diferencia 10 entre los hongos parecidos a levaduras y las células sanguíneas rojas en la propiedad de tinción al tinte fluorescente puede añadirse al fluido de dilución para los componentes de partículas. Añadiendo una sustancia tal, se genera la diferencia entre las intensidades de fluorescencia derivadas de los hongos parecidos a levaduras y de las células sanguíneas rojas de tal manera que pueda mejorarse la precisión distinguiendo las células sanguíneas rojas. Con respecto a la sustancia, se usan esas sustancias que causan daños a las membranas celulares de los hongos 15 parecidos a levaduras para acelerar la permeabilidad del tinte al interior de las células, sin causar daños a la membrana celular de las células sanguíneas rojas. Cuando la membrana celular de las células sanguíneas se daña, se provoca la hemólisis, haciendo difícil contar el número de células sanguíneas rojas. Con respecto a las sustancias que satisfacen las condiciones anteriormente mencionadas, se usan preferentemente compuestos orgánicos no iónicos que tienen un anillo de benceno. Los ejemplos de los mismos incluyen: alcoholes aromáticos, tales como
20 alcohol bencílico, alcohol -fenetílico, fenol, 1-fenoxi-2-propanol y 2-fenoxietanol, compuestos basados en tiazol tales como 2-aminobenzotiazol y benzotiazol y acetato de fenilo.
En el presente documento, en la presente realización, con respecto a las partículas que pueden teñirse y al tinte fluorescente usado para teñir los componentes de partículas en una muestra de orina, pueden usarse los derivados 25 de benceno condensados representados por las siguientes Fórmula Química 6 y Fórmula Química 7.
En la Fórmula química 6, cada uno de R1 y R2 representa un átomo de hidrógeno o un grupo alquilo que tiene de 1 a
30 6 átomos de carbono o un grupo alquilo que tiene de 1 a 6 átomos de carbono que se sustituye por un grupo hidróxido. A y B representan azufre, oxígeno, nitrógeno o carbono que tiene un grupo alquilo inferior seleccionado de metilo y etilo. Además, n es un entero de 1 o 2 y X-es un anión.
35 En la Fórmula química 7, R1 representa un grupo alquilo que tiene de 1 a 6 átomos de carbono. R2 representa un átomo de hidrógeno o un grupo alcoxi que tiene de 1 a 3 átomos de carbono. R3 representa un grupo alcoxi que tiene de 1 a 3 átomos de carbono o un grupo amino dialquilo inferior sustituido por un grupo alquilo que tiene de 1 a 3 átomos de carbono o N(CH3)C2H4CN. A representa azufre, oxígeno o carbono que tiene un grupo alquilo inferior
40 seleccionado de metilo y etilo. Además, m es 1 o 2 y n es 0 o 1.
La descripción anterior ha analizado la realización en la que el material de referencia como se desvela en el presente documento se aplica al analizador 1 para analizar componentes de partículas en urea que prepara la mezcla de medición A usada para medir los cuatro tipos de partículas, esto es, células sanguíneas blancas, células 45 sanguíneas rojas, células epiteliales y células columnares y la mezcla de medición B usada para medir bacterias usando una parte de preparación de la muestra y lleva a cabo los procesos de medición; sin embargo, la presente invención no está destinada a limitarse por la realización anteriormente mencionada. El material de referencia como se desvela en el presente documento puede aplicarse a cualquier analizador mientras sea un analizador de partículas provisto de una parte de preparación de muestras que lleve a cabo un tratamiento de tinción por 50 fluorescencia en las partículas en una muestra biológica y un detector de fluorescencia. Por ejemplo, el analizador de partículas de este tipo se prepara como un analizador en el que, en el analizador 1 para analizar componentes de partículas en la urea, no están instaladas las partes de preparación de muestras usadas para medir bacterias
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(contenedores 20 y 21, bombas de jeringa 22 y 23 y una cámara de reacción 18), usándose una única parte de preparación de muestras (contenedores 24 y 25, bombas de jeringa 26 y 27 y una cámara de reacción 19) para preparar una muestra de medición usada para medir células sanguíneas blancas, células sanguíneas rojas, células epiteliales y células columnares.
El material de referencia como se desvela en el presente documento se aplica eficazmente como un material de referencia a usarse para procesos de control de calidad o procesos de calibrado en un analizador de partículas automático.
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