ES2552821T3

ES2552821T3 - Dispositivos para introducir o retrasar lípidos en el duodeno

Info

Publication number: ES2552821T3
Application number: ES09774546.7T
Authority: ES
Inventors: James T. Mckinley; Zhenyong Keck; Fiona M. Sander
Original assignee: Endosphere Inc
Current assignee: Endosphere Inc
Priority date: 2008-07-02
Filing date: 2009-07-02
Publication date: 2015-12-02
Anticipated expiration: 2029-07-02
Also published as: EP2313034A4; HK1157252A1; WO2010003097A2; MX2010014323A; EP2313034A2; BRPI0915286A2; EP2313034B1; WO2010003097A3

Abstract

Un dispositivo (100) configurado para su uso dentro del duodeno de un ser humano, que comprende: una espina (105) que tiene un extremo proximal (110) y un extremo distal (115); un miembro atraumático (120) situado sobre al menos uno de entre el extremo proximal y el extremo distal de la espina; y un elemento de reducción del flujo poroso (130) situado a lo largo de la espina que tiene una pared envolvente que define un interior hueco, caracterizado por que la pared del elemento de reducción del flujo tiene una porosidad variable a lo largo de su longitud de modo que la pared en un extremo proximal (140) del elemento de reducción del flujo es más porosa que la pared en un extremo distal (150) del elemento de reducción del flujo y por que la porosidad variable de la pared del elemento de reducción del flujo (130) es tal que una parte de un flujo sobre el extremo proximal (140) del elemento reducción del flujo puede fluir a una parte interior del elemento de reducción del flujo.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivos para introducir o retrasar llpidos en el duodeno Antecedentes de la invencion

La obesidad y la diabetes tipo 2 son enfermedades de regulacion insuficiente o deficiente. Sabemos de estudios en humanos que el intestino delgado juega un papel crltico en la homeostasis tanto de la energla como de la glucosa: cuando el duodeno se expone a llpidos, se disminuye el apetito y se inhibe la produccion de glucosa nativa (hlgado). Previamente los presentes inventores han inventado un dispositivo que puede implantarse dentro del duodeno y permanecer en su sitio; han descrito dispositivos y metodos para disminuir el paso de alimentos a traves del duodeno para provocar un incremento en el contacto tejido-nutriente, provocando de ese modo una senalizacion hormonal amplificada desde el duodeno; y, han inventado metodos y dispositivos para la introduccion de productos qulmicos, farmacos u otros compuestos en el duodeno.

El documento US 2007/0293885 divulga un dispositivo para contener el apetito y/o reducir la ingesta de comida de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1. El dispositivo comprende una insercion intestinal que tiene un elemento alargado y al menos un elemento de reduccion del flujo situado a lo largo del elemento alargado.

El documento US 2005/0049718 divulga un dispositivo para el tratamiento de la obesidad morbida. El dispositivo comprende un dispositivo de funda gastrica, un dispositivo de funda intestinal o un dispositivo de funda gastrointestinal combinada.

El documento US 2007/0156159 divulga un dispositivo para dividir un organo hueco del cuerpo o restringir o hacer particiones de otra manera en una cierta seccion de ese organo, tal como un estomago, intestino o tracto gastrointestinal. El dispositivo comprende un cuerpo principal que tiene al menos un lumen a traves de el.

El documento US- 4.315.509 divulga un dispositivo para revestir una parte del tubo digestivo humano que comprende un tubo con forma de balon.

El documento US 2005/0192614 divulga un dispositivo para el tratamiento de la obesidad morbida que comprende una serie de elementos de reduccion del flujo situados sobre un tubo alargado.

El documento WO 2009/012335 divulga un dispositivo para contener el apetito o reducir la ingesta de alimentos que comprende una espina central, una pluralidad de elementos de reduccion del flujo situados sobre la espina central y miembros atraumaticos en los extremos proximal y distal de la espina.

Lo que se necesita son dispositivos para la absorcion adicional de llpidos, retraso del paso de la ingesta/contacto de la ingesta prolongado, introduccion o suministro de llpidos u otros nutrientes reductores del apetito y la glucosa y/o combinaciones de estas caracterlsticas.

Sumario de la invencion

La presente invencion proporciona un dispositivo configurado para su uso dentro del duodeno de un ser humano de acuerdo con la reivindicacion 1. El dispositivo tiene una espina que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un miembro atraumatico situado sobre al menos uno de entre el extremo proximal y el extremo distal de la espina; y, situado a lo largo de la espina, un elemento de reduccion del flujo que tiene una porosidad variable a lo largo de su longitud. La porosidad variable del elemento de reduccion del flujo se selecciona de modo que una parte del flujo a traves del extremo proximal del elemento de reduccion del flujo fluye a una parte interior del elemento de reduccion del flujo. En una realizacion, la porosidad variable del elemento de reduccion del flujo se selecciona de modo que el flujo en un interior del elemento de reduccion del flujo esta al menos parcialmente inhibido en su flujo a traves de la parte distal de la estructura de porosidad variable. En una realizacion, la parte proximal del elemento de reduccion del flujo comprende un material, una malla o un trenzado que tiene una porosidad o se altera para proporcionar una porosidad seleccionada para permitir un flujo en una parte interior del elemento de reduccion del flujo. En una realizacion, la parte distal del elemento de reduccion del flujo comprende un material, una malla o un trenzado que tiene una porosidad o se altera para proporcionar una porosidad seleccionada para inhibir al menos parcialmente un flujo desde una parte interior del elemento de reduccion del flujo. En una realizacion, la longitud de la espina se selecciona de modo que cuando se situa el miembro atraumatico en un estomago el elemento de reduccion del flujo se situa sobre la espina y distal a un plloro. En una realizacion, la longitud de la espina se selecciona de modo que cuando el miembro atraumatico se situa en un estomago el extremo distal de la espina esta en la cuarta porcion del duodeno y el elemento de reduccion del flujo se situa dentro de una parte del duodeno. En una realizacion, hay tambien un elemento de reduccion del flujo que tiene una porosidad no variable a lo largo de su longitud. En una realizacion, hay tambien un miembro sobre la espina colocada para restringir el movimiento del elemento de reduccion del flujo con relacion a la espina.

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En una realizacion, el dispositivo tiene un primer miembro atraumatico situado adyacente al extremo proximal de la espina y un segundo miembro atraumatico situado adyacente al extremo distal de la espina. En una realizacion particular, la longitud de la espina se selecciona de modo que cuando el primer miembro atraumatico esta en el estomago el segundo miembro atraumatico esta en la cuarta porcion del duodeno. En una realizacion, el extremo distal del elemento de reduction del flujo tiene una parte solida para retener material dentro de la parte interior. En una realizacion, se proporciona otro elemento de reduccion del flujo entre los extremos proximal y distal de la espina. En una realizacion, el otro elemento de reduccion del flujo tiene porosidad variable entre los extremos proximal y distal del elemento de reduccion del flujo. En una realizacion particular, la longitud de la espina se selecciona de modo que cuando se situa el primer miembro atraumatico en un estomago el segundo miembro atraumatico se situa dentro del duodeno y adyacente al primer miembro atraumatico. En una realizacion particular, la longitud de la espina se selecciona de modo que cuando el primer miembro atraumatico se situa en un estomago el segundo miembro atraumatico se situa dentro del duodeno y a proximidad del ligamento de Treitz.

Tambien se describe aunque no se reivindica un metodo para el ajuste del paso de ingesta a traves del duodeno de un mamlfero colocando el extremo distal de un dispositivo de reduccion del flujo en el duodeno del mamlfero; colocando el extremo proximal del dispositivo de reduccion del flujo en un estomago del mamlfero; expandiendo dentro del duodeno del mamlfero un elemento de reduccion del flujo de porosidad variable soportado por el dispositivo de reduccion del flujo; y dirigiendo al menos una parte del flujo de la ingesta a traves del duodeno a traves del extremo proximal del elemento de reduccion del flujo de porosidad variable y a una parte interior del elemento de reduccion del flujo de porosidad variable. En un metodo, tampoco reivindicado, una parte de la ingesta es retenida dentro de la parte interior del elemento de reduccion del flujo de porosidad variable hasta que la ingesta es expulsada fuera de la parte interior por la action peristaltica del duodeno. Tambien descrito pero no reivindicado hay un metodo de ajuste del paso de la ingesta en el que la ingesta es expulsada fuera de la parte interior pasando a traves de una parte distal del elemento de reduccion del flujo de porosidad variable. En otro metodo alternativo mas para el ajuste del paso de la ingesta, tampoco reivindicado, la ingesta es expulsada fuera de la parte interior mediante el paso a traves de la parte proximal y posteriormente el pase alrededor del elemento de reduccion del flujo de porosidad variable.

En otra realizacion, el elemento de reduccion del flujo situado a lo largo de la columna vertebral del dispositivo podrla recubrirse con, fabricarse a partir de o contener materiales llpido-fllicos. Por ejemplo, uno o mas de los elementos de reduccion del flujo del dispositivo intraduodenal se podrlan fabricar a partir de un material de absorcion o adsorcion de llquidos. Un elemento de reduccion del flujo fabricado en esta forma atraera y recogera llquidos desde la ingesta en paso y mantendra los llpidos durante un perlodo de tiempo. La duration del tiempo en la que los llpidos permaneceran fijados al elemento de reduccion del flujo variara sobre la base de un cierto numero de factores. Por ejemplo, el elemento de reduccion del flujo puede expulsar los llpidos cuando la peristalsis continua apretando el dispositivo. La presencia prolongada de y/o liberation sostenida de llpidos dentro del duodeno se cree que beneficia y en algunos casos incrementa la regulation hormonal.

Se ha de apreciar que realizaciones de la presente invention proporcionan presencia prolongada de y/o liberacion sostenida de llpidos dentro del duodeno por medio del uso de uno o mas de: la realizacion de los elementos de reduccion del flujo y/u otros componentes del dispositivo de reduccion del flujo (es decir, cualquiera de los componentes de la FIG. 1 por ejemplo) al menos parcialmente o incluso completamente de uno o mas materiales llpido-fllicos; el recubrimiento de los elementos de reduccion del flujo y/u otros componentes del dispositivo de reduccion del flujo completamente o al menos parcialmente de materiales llpido-fllicos; y/o la colocacion dentro de un elemento de reduccion del flujo, o la fijacion a un componente del dispositivo de reduccion del flujo de un elemento o componente adicional formado de o al menos parcialmente recubierto con un material llpido-fllico.

Breve descripcion de los dibujos

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo para su uso en el duodeno.

La FIG. 2 es una vista ampliada de uno de los elementos de reduccion del flujo de la FIG. 1 mostrando las partes superior e inferior del elemento;

La FIG. 2A es una vista ampliada de un material usado para proporcionar porosidad variable a una parte de flujo de un elemento de reduccion del flujo;

La FIG. 2B es una vista ampliada de una lamina solida o semipermeable en la que se usa una plantilla de orificios para proporcionar porosidad variable a una parte de flujo de un elemento de reduccion del flujo;

La FIG. 3 ilustra una realizacion del elemento de reduccion del flujo donde el dispositivo de reduccion del flujo se utiliza mas para permitir el flujo a traves del uso de una parte proximal mayor que tenga una construction mas porosa y una parte distal mas pequena que tenga una construccion menos porosa;

La FIG. 4 ilustra una realizacion del elemento de reduccion del flujo en donde el dispositivo de reduccion del flujo se utiliza mas para impedir el flujo que para permitir el flujo a traves del uso de una parte proximal mas pequena que tenga la construccion mas porosa y una parte distal mayor que tenga una construccion menos porosa.

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Descripcion detallada de la invencion

La presente solicitud se refiere a dispositivos para proporcionar una sensacion de plenitud/saciedad y/o inhibicion de la produccion de glucosa. Los dispositivos y metodos de ejemplo descritos en el presente documento mantienen ademas la presencia de llpidos en el duodeno retrasando el paso de la ingesta/prolongando el contacto de la ingesta, introduciendo o proporcionando llpidos u otros nutrientes de saciedad y/o reductores de la glucosa y/o combinaciones de los mismos.

Los llpidos se pueden definir generalmente como sustancias tales como grasa, aceite o cera que se disuelven el alcohol pero no en agua. Los llquidos contienen carbono, hidrogeno y oxlgeno pero tienen mucho menos oxlgeno proporcionalmente que los carbohidratos. Sirven como una fuente de combustible y son constituyentes importantes de la estructura de las celulas. Como se usan el presente documento, los llpidos se refieren a cualquier de entre acidos grasos, gliceridos, llpidos complejos y no gliceridos. Los acidos grasos incluyen tanto saturados como no saturados. Los gliceridos incluyen, por ejemplo, fosfogliceridos neutros. Los llpidos complejos son llpidos ligados con otro tipo de compuestos qulmicos e incluyen, por ejemplo, lipoprotelnas, fosfollpidos y glicollpidos. Los no gliceridos incluyen, por ejemplo, esfingollpidos, esteroides y ceras.

Debido a que la mayor parte de la ingesta contiene llpidos, se cree que los metodos y dispositivos descritos en el presente documento para prolongar el tiempo de mantenimiento del llpido, retrasando el paso de llpidos y/o introduciendo llpidos mejora las caracterlsticas operativas de un dispositivo de reduccion del flujo de colocacion duodenal. En otras palabras, los metodos y dispositivos descritos en el presente documento no solo ralentizan el paso de alimentos sino tambien detienen o retrasan el paso de los alimentos. El retraso o detencion puede permitir la liberacion prolongada del nutriente y ayudar a conseguir objetivos de salud. Adicional o alternativamente, los dispositivos y metodos descritos en el presente documento pueden facilitar la introduccion activa de llpidos dentro del duodeno.

Mediante el uso de globos de reduccion de flujo a lo largo de la espina del dispositivo representado en la FIG. 1, se puede capturar la ingesta y mantenerla temporalmente. Los globos de malla pueden tener una estructura mas abierta en el extremo desde el que llegan los nutrientes desde el estomago y aberturas mas pequenas en el extremo desde el que los nutrientes salen como una forma de mantener los nutrientes mas tiempo. Alternativamente, las esferas podrlan por si mismas convertirse en “cubos” en los que se captura y retiene el alimento. El cubo puede proporcionarse teniendo una parte inferior solida de modo que el quimo que entra permanece en la parte inferior del cubo hasta que es empujado por la accion peristaltica o por el movimiento de quimo adicional para desplazarlo.

Los dispositivos de restriccion del flujo pueden tener cualquiera de una amplia variedad de formas y dimensiones. El ajuste de las caracterlsticas de flujo de la ingesta o quimo: (a) alrededor del exterior de un elemento de reduccion del flujo, (b) a traves de una pared de un flujo o parte de un elemento de reduccion del flujo y (c) retenido dentro de un elemento de reduccion del flujo, puede llevarse a cabo en un cierto numero de formas. Una forma para ajustar las caracterlsticas del flujo dentro de un duodeno de flujo regulado (es decir, un duodeno que tenga un dispositivo de reduccion del flujo implantado en su interior) es a traves de la porosidad o caracterlsticas de flujo de los elementos de reduccion del flujo.

La FIG. 1 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo 100 que tiene una espina 105, un extremo proximal 110, un extremo distal 115, miembros atraumaticos 120 tanto en el extremo proximal como distal. Se muestra una serie de cinco elementos de reduccion del flujo 130 en su posicion a lo largo de la espina 105. Puede haber uno o mas miembros 135 sobre la espina para impedir un movimiento no deseado proximal o distal de los elementos de reduccion del flujo 130 a lo largo de la espina 105. Los elementos de reduccion del flujo 130 se muestran en una configuracion desplegada tal como estarlan en su uso dentro del duodeno. En la forma mas basica, uno o mas de los elementos de reduccion del flujo pueden fabricarse de un material o materiales con caracterlsticas de porosidad que ajusten las caracterlsticas de flujo del flujo de quimo o ingesta con relacion al material y al elemento de reduccion del flujo.

Como se muestra en la FIG. 1, el dispositivo 100 esta orientado tal como estarla implantado con el extremo proximal 110 en el estomago y el extremo distal 115 en el duodeno proximo al ligamento de Treitz. El flujo de quimo/ingesta es desde el extremo proximal 110 al extremo distal 115 en la FIG. 1. La parte mas porosa 140 del elemento de reduccion del flujo 130 interactuara primero con el quimo. Debido a la porosidad de esta parte del elemento de reduccion del flujo, el quimo fluira a la parte interior del elemento de reduccion del flujo as! como alrededor del elemento de reduccion del flujo. Cuando la accion peristaltica en el duodeno continua moviendo el quimo, la parte en el interior del elemento de reduccion del flujo es forzada distalmente hacia la parte del dispositivo de reduccion del flujo que es menos porosa 150. Parte del quimo que entra en la zona del elemento de reduccion del flujo 150 se retendra dentro del elemento de reduccion del flujo durante algun perlodo de tiempo sobre la base de un cierto numero de factores tales como cuanto ha comido la persona y la porosidad de esta parte del elemento de reduccion del flujo entre otras. Como resultado de la porosidad variable de la estructura del elemento de reduccion del flujo, el quimo entra pero a continuacion es retrasado en su salida desde el interior del elemento de reduccion del flujo. Se cree que el incremento del tiempo de residencia del quimo dentro de un elemento de reduccion del flujo incrementara el tiempo de interaccion de los nutrientes en la parte atrapada y/o proporcionara una liberacion

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extendida de los llpidos en la parte atrapada del quimo. El alimento retenido podrla ser rico en nutrientes o rico en llpidos de modo que la exposicion prolongada produce una sensacion de saciedad y/o la inhibicion de la produccion de glucosa del hlgado en el individuo. Uno de dichos mecanismos que se puede conseguir o reforzar por las realizaciones descritas en el presente documento se describe en “Upper intestinal lipids trigger a gut-brain-liver axis to regulate glucose production” por Penny Y.T. Wang et al. (Nature, Vol. 452:24, abril de 2008 doi:10.1038/nature06852).

Las caracterlsticas de flujo del elemento de reduccion del flujo pueden ajustarse en un cierto numero de formas. La FIG. 2 es una vista ampliada de un elemento de reduccion del flujo 130 de la FIG. 1. El elemento de reduccion del flujo se divide aproximadamente en dos con una parte superior 140 (la parte con la que contacta primero el flujo de quimo) que tiene una porosidad que permite su flujo a traves de ella y al interior del elemento de reduccion del flujo. La parte inferior 150 del elemento de reduccion del flujo es menos porosa o permite menos flujo de quimo desde el interior del elemento de reduccion del flujo. La porosidad variable o caracterlsticas de flujo del elemento de reduccion del flujo se pueden ajustar mediante la seleccion del material con diferentes tamanos (FIG. 2A), formas, construccion y/o filamentos con diferentes caracterlsticas para mejorar o disminuir el flujo segun sea necesario para la parte superior o inferior. Las caracterlsticas de flujo de un elemento de reduccion del flujo se pueden obtener mediante solape (es decir, uniendo o cruzando sin unir) de filamentos para formar celdas que, permitiran o impediran, hasta el grado deseado, el paso de quimo. Alternativa o adicionalmente, el elemento de reduccion del flujo podrla formarse a partir de una lamina solida o semipermeable 160 con orificios 161 formados en ella tal como se muestra en la FIG. 2B. El tamano, forma, patron y distribucion de las aberturas se pueden usar para ajustar la cantidad de flujo relativo a traves de un elemento de reduccion del flujo.

El ajuste del elemento de reduccion del flujo puede tambien llevarse a cabo mediante el ajuste de las cantidades relativas del elemento de reduccion del flujo usadas para permitir el flujo (mas porosa 140) o impedir el flujo (menos porosa 150). La FIG. 3 ilustra una realizacion del elemento de reduccion del flujo en la que el dispositivo de reduccion del flujo se utiliza mas para permitir el flujo que para impedir el flujo. Por el contrario, la FIG. 4 ilustra una realizacion del elemento de reduccion del flujo en la que el dispositivo de reduccion del flujo se utiliza mas para impedir el flujo que para permitir el flujo.

Los anteriores son meramente ejemplos. Se puede usar mas de una zona o parte que permita el flujo o mas de una que impida el flujo en un elemento de reduccion del flujo. Aunque la distribucion relativa de las zonas de flujo haya sido generalmente perpendicular a la espina o al flujo dentro del duodeno, son posibles otras orientaciones con relacion a la espina o al duodeno dependiendo del perfil de flujo deseado. Mas aun, un dispositivo puede tener elementos de reduccion del flujo que tengan una o mas zonas de ajuste del flujo, o zonas sin ajuste del flujo. El tipo de elementos de reduccion del flujo y las caracterlsticas de flujo de esos elementos de reduccion del flujo pueden mezclarse dentro de un dispositivo de reduccion del flujo dependiendo de las caracterlsticas de flujo deseadas.

Otras propiedades del elemento de reduccion del flujo tales como la forma y tamano de un elemento de reduccion, el tamano relativo entre elementos de reduccion, la alineacion u orientacion de un elemento de reduccion respecto al eje central o espina y otras propiedades pueden ajustarse tambien para lograr los aspectos de suministro de nutriente descritos en el presente documento.

Los elementos de reduccion del flujo podrlan configurarse tambien para capturar y mantener una “pildora” de llpidos. Por ejemplo, para mantener un cierto nivel de llpido en las esferas, el paciente podrla tragar periodicamente una “plldora” de llpido u otra forma que capte el dispositivo y permanezca en el sitio. El nutriente podia tomar tambien la forma de un compuesto de liberacion prolongada que libere una cantidad de nutriente a lo largo del tiempo. El nutriente tambien podria mezclarse con otro compuesto que se libere cuando el paciente consume un agente de liberacion, tal como antes de una comida o a una hora del dia proclive a punzadas de hambre o niveles de glucosa en sangre mas altos que los deseados. El agente de liberacion mezclado con la mezcla de compuesto nutriente provoca la liberacion de nutrientes, tal como lipidos, para ayudar a la regulation del hambre y/o glucosa.

El otro aspecto, el dispositivo de reduccion del flujo podria recubrirse con, fabricarse con o contener nutrientes tales como lipidos o materiales lipido-filicos. Por ejemplo, los elementos de reduccion del flujo podrian ser uno o mas globos fabricados usando materiales de lixiviado de lipidos; o los globos se podrian fabricar con materiales lipido- filicos o una membrana similar a esponja en el interior de los globos o conectada en otra forma a la columna vertebral del dispositivo, que absorberia y distribuiria temporalmente lipidos de la ingesta en paso para incrementar la regulacion hormonal.

En otro aspecto, los elementos de reduccion del flujo situados a lo largo de la columna vertebral del dispositivo podrian recubrirse con, fabricarse de o contener materiales lipido-filicos. Por ejemplo, uno o mas de los elementos de reduccion del flujo del dispositivo intraduodenal se podrian fabricar a partir de un material absorbente o adsorbente de llpidos. Un elemento de reduccion del flujo fabricado en esta forma atraera y recogera llpidos de la ingesta en paso y mantendra los llpidos durante un periodo de tiempo. La duration de tiempo en que los lipidos permaneceran fijados al elemento de reduccion del flujo variara sobre la base de un cierto numero de factores. Por ejemplo, el elemento de reduccion del flujo podria exudar los llpidos cuando continua la peristalsis apretando el dispositivo. La presencia prolongada de y/o liberacion sostenida de llpidos dentro del duodeno se cree que beneficia

y en algunos casos incrementa la regulacion hormonal. Se ha de apreciar que las realizaciones de la presente invencion mantienen la presencia prolongada de y/o la liberacion sostenida de lipidos dentro del duodeno por medio del uso de uno o mas de: realizacion de elementos de reduccion del flujo y/u otros componentes del dispositivo de reduccion del flujo (es decir, cualquiera de los componentes de la FIG. 1 por ejemplo) al menos parcialmente o 5 incluso completamente de uno o mas materiales lipido-filicos; el recubrimiento de los elementos de reduccion del flujo y/u otros componentes del dispositivo de reduccion del flujo completamente o al menos parcialmente de materiales lipido-filicos; y/o la colocacion dentro de un elemento de reduccion del flujo, o la fijacion a un componente del dispositivo de reduccion del flujo de un elemento adicional o componente formado a partir o al menos parcialmente recubierto con un material lipido-filico.

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La espina se podria configurar como un tubo central con pluralidad de orificios de entrada/salida en comunicacion con un elemento de reduccion del flujo y/o el exterior del tubo. Adicional o alternativamente, una parte del dispositivo en si, es decir: la columna vertebral o espina, podria ser hueca de modo que podria rellenarse con Kpidos que se podrian lixiviar o ser suministrados en otra forma al duodeno. Se puede implantar un deposito de nutrientes dentro 15 del paciente, dentro del dispositivo de reduccion del flujo o inyectarse por separado dentro del dispositivo durante la implantacion, tras la insercion o periodicamente mientras el paciente tiene el dispositivo insertado en su duodeno.

Adicional o alternativamente, el dispositivo regulatorio hormonal equipado con Kpidos se podria configurar para liberar ripidos bajo demanda usando un controlador o dispositivo interno o externo tal como se describe en la 20 Solicitud de Patente de Estados Unidos n.° 11/807.107, presentada el 25 de mayo de 2007, titulada “METHODS AND DEVICES TO CURB APPETITE AND/OR REDUCE FOOD INTAKE”, actualmente la publicacion n.° 20070293885.

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (100) configurado para su uso dentro del duodeno de un ser humano, que comprende:

una espina (105) que tiene un extremo proximal (110) y un extremo distal (115);

un miembro atraumatico (120) situado sobre al menos uno de entre el extremo proximal y el extremo distal de la espina; y

un elemento de reduccion del flujo poroso (130) situado a lo largo de la espina que tiene una pared envolvente que define un interior hueco,

caracterizado por que la pared del elemento de reduccion del flujo tiene una porosidad variable a lo largo de su longitud de modo que la pared en un extremo proximal (140) del elemento de reduccion del flujo es mas porosa que la pared en un extremo distal (150) del elemento de reduccion del flujo y por que la porosidad variable de la pared del elemento de reduccion del flujo (130) es tal que una parte de un flujo sobre el extremo proximal (140) del elemento reduccion del flujo puede fluir a una parte interior del elemento de reduccion del flujo.
2. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que la porosidad variable de la pared del elemento de reduccion del flujo (130) se selecciona de modo que el flujo en el interior del elemento de reduccion del flujo esta al menos parcialmente inhibido en su flujo a traves de la parte distal (150) de la estructura de porosidad variable.
3. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que la pared en el extremo proximal (140) del elemento de reduccion del flujo (130) comprende un material, una malla o un trenzado que tienen una porosidad o se alteran para proporcionar una porosidad seleccionada para permitir un flujo a una parte interior del elemento de reduccion del flujo.
4. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que la pared en el extremo distal (150) del elemento de reduccion del flujo (130) comprende un material, una malla o un trenzado que tienen una porosidad o se alteran para proporcionar una porosidad seleccionada para inhibir al menos parcialmente un flujo desde una parte interior del elemento de reduccion del flujo.
5. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que la longitud de la espina (105) se selecciona de modo que cuando se situa el miembro atraumatico (120) en un estomago el elemento de reduccion del flujo (130) se situa distal a un plloro.
6. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que la longitud de la espina (105) se selecciona de modo que cuando el miembro atraumatico (120) se situa en un estomago el extremo distal (115) de la espina esta en la cuarta porcion del duodeno y el elemento de reduccion del flujo (130) se situa dentro de una parte del duodeno.
7. El dispositivo segun la reivindicacion 1 que ademas comprende:

un elemento de reduccion del flujo (130) que tiene una porosidad no variable a lo largo de su longitud.
8. El dispositivo segun la reivindicacion 7, en el que el o cada elemento de reduccion del flujo (130) esta formado al menos parcialmente de un material llpido-fllico.
9. El dispositivo segun la reivindicacion 7, en el que al menos una parte del interior o un exterior del o de cada elemento de reduccion del flujo (130) esta recubiertos al menos parcialmente con un material llpido-fllico.
10. El dispositivo segun la reivindicacion 1 que ademas comprende:

un miembro (135) sobre la espina (105) situado para restringir el movimiento del elemento de reduccion del flujo (130) con relacion a la espina.
11. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que el elemento de reduccion del flujo (130) esta formado al menos parcialmente de un material llpido-fllico.
12. El dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que al menos una parte del interior o un exterior del elemento de reduccion del flujo (130) estan recubiertos al menos parcialmente con un material llpido-fllico.
13. El dispositivo segun la reivindicacion 1 que ademas comprende:

una estructura llpido-fllica dentro del elemento de reduccion del flujo (130).