ES2554676T3 - Sonda orogástrica para gastrectomía longitudinal - Google Patents

Sonda orogástrica para gastrectomía longitudinal Download PDF

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Abstract

Sonda (20) orogástrica que comprende un cuerpo (21) cuya parte distal está en particular destinada, en el marco de la técnica de cirugía bariátrica de gastrectomía longitudinal, a guiar al cirujano para la resección de una parte del estómago y a definir la línea de cierre tras la resección, dicha parte distal lleva un globo (25) que presenta, en el estado inflado, una forma sustancialmente complementaria a la del antro pilórico (4), de tal modo que se pueda alojar dentro de este antro pilórico (4), estando por tanto el extremo (26) del globo (25) inflado adaptado para hacer tope contra el píloro mientras que la parte del cuerpo (21) de la sonda (20) dispuesta por encima del globo (25) está adaptada para encajarse contra la pared de la pequeña curvatura (6) del estómago (1), caracterizándose la sonda (20) por que el extremo distal del cuerpo de la sonda (20) está por su parte adaptado para hacer tope sobre el antro pilórico (4), de tal modo que de este modo pueda permitir: - determinar el posicionamiento del inicio de la línea de resección-cierre en el antro pilórico (4); - definir la línea de resección-cierre: - y calibrar el antro pilórico (4) y el manguito gástrico que hay que conservar.

Description

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para cortar y para cerrar seguidamente con grapas los dos bordes de la herida.
Obviamente, sería mucho más cómodo para los profesionales tener que utilizar solo una única sonda adaptada para todas las etapas de la intervención. Y más aún cuando las sondas de Salem o los tubos de Faucher no se han 5 diseñado especialmente para esta gastrectomía longitudinal, y adolecen por tanto de varios inconvenientes.
En particular, estos utensilios, habitualmente de silicona, pierden su rigidez debido al calor corporal. De este modo, no conservan su posición dentro del estómago y hacen que sea difícil la operación de resección-cierre con grapas.
Por otra parte, que se realice la gastrectomía longitudinal, con o sin conservación del antro gástrico, las sondas de Salem o los tubos de Faucher no aportan ninguna ayuda especial, en particular en lo que respecta al calibrado de la porción de estómago que hay que conservar que sigue siendo extremadamente delicado para el cirujano.
Otro inconveniente de las sondas clásicas es que estas corren el riesgo de ser grapadas durante la intervención. En
15 efecto, estas sondas son difíciles de ver para el cirujano a través de la pared del estómago, en laparoscopia. Por lo tanto, puede suceder que el cirujano no identifique de forma lo suficientemente precisa la posición de la sonda antes de realizar la sección del estómago por medio de su herramienta de resección-grapado y que grape esta sonda con la pared del estómago, llegando a veces hasta seccionar por completo la sonda. Las consecuencias de dicha vicisitud son potencialmente graves ya que el riesgo de fuga gástrica, con peritonitis asociada, es muy grande, durante la retirada de la sonda accidentalmente grapada.
Por otra parte, se conoce una sonda orogástrica utilizada para la colocación de anillos gástricos. Esta sonda, representada en la figura 3, consta de un tubo de silicona 13, que está provisto de unas marcas graduadas de posicionamiento 10, que está abierto en sus dos extremos y cuya pared presenta unas aberturas alargadas 115 en
25 su parte distal. Esta última también está equipada con un globo 11 que envuelve el tubo 13, es decir que este globo 11 está atravesado diametralmente por el tubo 13. Este globo 11 se puede inflar por medio del conducto 12 dispuesto en el exterior del tubo 13 y que une dicho globo 11 a un medio de inflado 14 (fuelle cerrado por una válvula que permite también la inyección de aire) dispuesto en la parte proximal de la sonda de calibración. Una vez que la parte distal de la sonda de calibración se ha introducido dentro del esófago justo aguas arriba del estomago, el cirujano procede a inflar el globo 11 y utiliza el abombamiento así creado como referencia para colocar el anillo gástrico en esta zona de unión de la parte abdominal del esófago y el estómago.
Por otra parte, se conoce el documento US 2005 251158.
35 En esta situación, es evidente que existe la necesidad manifiesta de una nueva sonda orogástrica perfectamente adaptada para ayudar al cirujano durante las intervenciones de gastrectomía longitudinal.
El cuaderno de cargas de esta nueva sonda sería que esta permita por sí sola:
1 -realizar la retirada de aire del estómago del paciente; 2 - calibrar la porción de estómago restante, sea cual sea la técnica, con o sin conservación del antro gástrico, para conocer el volumen exacto del estómago restante. La elección del tipo de corte pertenece, por tanto, al cirujano en la intervención; 3 - permitir que el cirujano tenga unas referencias anatómicas y guiarlo para realizar la sección gástrica, de
45 forma sencilla, de acuerdo con la técnica seleccionada por este, sin que haya riesgo de seccionar la sonda; 4 -permitir la inyección o la retirada de líquido para verificar la estanqueidad de la sutura.
Otra especificación de esta nueva sonda orogástrica sería que tenga un cuerpo tubular con una forma y una rigidez adaptadas a un posicionamiento correcto y estable dentro del estómago, habida cuenta de la temperatura corporal del paciente que ablanda la sonda, para facilitar la operación de resección-grapado.
Otra expectativa de los profesionales para esta nueva sonda orogástrica sería que sea perfectamente visible para evitar graparla durante la intervención.
55 Objeto de la invención
El problema técnico que se propone resolver la presente invención es satisfacer al menos uno de los objetivos que se enumeran a continuación:
-proporcionar una nueva sonda orogástrica que permita mejorar la ayuda procurada al cirujano durante intervenciones de gastrectomía longitudinal; -proporcionar una nueva sonda orogástrica para la gastrectomía longitudinal que permita por sí sola realizar las cuatro etapas 1-4 mencionadas con anterioridad:
65 extracción del aire del estómago, calibrado de la porción de estómago que hay que conservar, guiado y toma de referencias anatómicas, y a continuación inyección y retirada de líquido, en particular para verificar la
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una curvatura superior 29 {entre los puntos Cst y Csb de la figura 5} de la cara superior 28, menos pronunciada que la curvatura inferior 30 {entre los puntos Cit y Cib de la figura 5} de la cara inferior. El radio de curvatura de la curvatura superior 29 (Cst-Csb) es superior al de la curvatura inferior 30 (Cit-Cib). La altura Al del globo 25 inflado se mide en el plano longitudinal medio del cuerpo tubular 21 y del globo 25 inflado, desde el borde del cuerpo tubular 21
5 situado justo aguas arriba de la pieza terminal distal 24 y aguas abajo del globo 25 (lado derecho del estómago), hasta el punto superior del globo 25 inflado (véase la figura 5).
Por ejemplo: Db = 40 mm; Al = 50 mm; Dm = 50 mm y Dt = 10 mm.
Dicho de otro modo, las dimensiones y la elasticidad del globo 25 son tales que el volumen del globo inflado puede ser, por ejemplo de 75 cm3 +/- 25 cm3.
De acuerdo con otra característica de la invención, la cara superior 28 del globo inflado 25 destinado a quedar dispuesta frente a la incisura angular -9- (véanse las figuras 1 y 9) del estómago -1- forma con el cuerpo tubular 21
15 de la sonda 20, un ángulo α igual, en este ejemplo, a 90 º aproximadamente (véase la figura 5).
Como se extrae de esta figura 5, el ángulo α está definido por la recta que pasa por los dos puntos Csb y Cst del globo (25) inflado y por el cuerpo tubular 21-generatriz G.
Este globo 25 está compuesto por una membrana, por ejemplo de elastómero de silicona de preferencia realizada con varios segmentos anulares 31 superpuestos, solidarios entre sí, y con unas dimensiones seleccionadas para dar al globo inflado 25, la forma descrita con anterioridad y mostrada en las figuras 4, 5, 6 y 9.
La base del globo 25 presenta un labio 32 soldado y/o pegado sobre el tubo 21 de la sonda 20. Como se muestra en 25 las figuras 7 y 8, la base 32 del globo 25 envuelve el tubo 21 en una gran parte de su circunferencia.
Por otra parte, como se muestra en la figura 7, la distancia d entre, por una parte, el extremo distal del tubo 21 que corresponde al extremo distal 23 de la pieza terminal 24 y, por otra parte, el punto de la base del globo inflado 25 más próximo a este extremo distal 23, es, por ejemplo, en este caso de 10 mm. Resulta ventajoso que d sea lo más pequeña posible de tal modo que se adapte lo mejor posible a la forma anatómica del antro pilórico -4-.
Esta pieza terminal distal redondeada 24 está atravesada en su centro por un orificio 33 que comunica el orificio del tubo 21 con el exterior, de la misma forma que los orificios laterales alargados 34 presentes en la parte distal del tubo 21, aguas arriba del globo 25. Estos orificios 33, 34 permiten la retirada y la inyección de fluidos gaseosos o
35 líquidos del estómago.
De acuerdo con la invención, el calibrado de la parte de estómago que hay que conservar no está solo garantizado por el diámetro exterior De del cuerpo tubular 21, sino también por el volumen del globo 25 inflado. Varios volúmenes de inflado del globo 25 dan el calibre al cirujano.
La sonda 20 también está provista de una marca 36 de posicionamiento. Esta marca 36 está formada por una línea contrastada en toda la longitud de la pared del tubo 21 del extremo proximal 22 en el extremo distal 23. Es perpendicular al eje 27 del globo inflado 25, en el plano longitudinal medio común a dicho globo inflado 25 y al tubo
21. Está colocado en el lado derecho del estómago, es decir en el lado en el que el globo 25 se puede inflar dentro
45 del antro pilórico -4-. Este indica en particular al cirujano la cara exterior de la pared del tubo 21 en la cual está montado el globo 25 (lado anatómico derecho en la figura 9). Esta cara hace por tanto tope sobre la pequeña curvatura. De este modo, la colocación del globo inflado 25 dentro del antro pilórico -4- se ve muy facilitada por esta marca contrastada 36.
La sonda 20 de acuerdo con la invención también está equipada con un conducto 37 que une el globo 25 con el extremo proximal 22 del cuerpo tubular 21 y que permite el inflado/desinflado de dicho globo 25 desde este extremo proximal, por medio de un medio de inflado que puede ser, por ejemplo, un pequeño globo 38 previsto en el extremo proximal 37 unido al exterior por medio de una válvula 39, y/o un inyector de fluido (p. ej. aire) como una jeringa que se puede introducir dentro de la pieza terminal del conducto 37 aguas arriba de la válvula 39. El conducto de inflado
55 37 del globo 25 discurre en el espesor de la pared del cuerpo tubular 21 en el mismo lado que la marca de posicionamiento 36 o el en otro lado. El extremo distal del conducto de inflado 37 desemboca en el interior del globo distal 25.
La figura 9 muestra el posicionamiento estable de la parte distal del cuerpo tubular 21 contra la pequeña curvatura -6- y el bloqueo del pequeño globo 25 inflado dentro del antro pilórico -4-. El posicionamiento del globo inflado 25 y de la parte distal del cuerpo tubular 21 mostrado en la figura 9, permite que el cirujano tenga unas referencias anatómicas y una guía para proceder a la resección-grapado de la parte izquierda del estómago -1- que hay que eliminar (línea mixta en la figura 9), según el calibrado también definido por el pequeño globo inflado y la parte distal del tubo 21 apoyada contra la pequeña curvatura -6-.
65 Los medios deflectores facultativos que pueden permitir el plegado de la parte distal de la sonda, por ejemplo 88 mm
7
a partir del extremo distal, de un ángulo p. ej. de aproximadamente 90º, comprenden un sistema de cable o de lengüeta insertado en un canal coaxial al tubo 21 en el lado derecho del estómago, allí donde está situado el globo
25. El cable desciende por este canal para fijarlo en la parte distal de la sonda. Por encima del punto de fijación del cable, de la pieza terminal distal 24 de la sonda, se hace una muesca con un ángulo de aproximadamente 45º en el
5 cuerpo 21 de la sonda 20 de tal modo que cree una línea de plegado. Una membrana está pegada sobre la muesca para garantizar la estanqueidad del cuerpo de la sonda. Una vez colocada la sonda dentro del estómago -1- del paciente, el cable se puede tensar por la acción de la mano del cirujano en la parte proximal de la sonda, y esta acción tiene como consecuencia provocar el plegado o la deflexión de la parte distal terminal del cuerpo tubular 21 que forma un ángulo, por ejemplo de 90º, con la parte superior de dicho cuerpo tubular 21.
10 El orificio del cuerpo tubular 21 puede permitir la introducción de unos medios de visualización como una fuente luminosa, por ejemplo una fibra óptica flexible.
Se puede prever un tratamiento de superficie de la cara externa del cuerpo tubular 21 y del globo 25, de tal modo
15 que se reduzca el coeficiente de rozamiento y de este modo se facilite el deslizamiento de la zona 20 contra los tejidos internos del tubo digestivo del paciente.
Como se ilustra en la figura 9, esta sonda orogástrica 23 se puede introducir, de forma previa a la gastrectomía longitudinal, en la boca del paciente hasta que su extremo distal 23 alcance el estómago -1-. A continuación, la
20 gastrectomía longitudinal consiste por tanto en extraer el aire del estómago en caso de distensión por aires provocada por las maniobras de intubación durante la anestesia, y a continuación en inflar el globo 25 y en alojarlo dentro del antro pilórico -4-, haciéndolo de tal modo que:
-el extremo 26 del globo inflado 25 haga tope por ejemplo contra el píloro -5- (simbolizado con la línea de puntos 25 en la figura 9), que el extremo distal 23 del cuerpo tubular 21 haga tope por ejemplo sobre el antro pilórico -4-, por ejemplo a aproximadamente entre 5 y 10 cm del píloro -5-; -y que la parte del cuerpo tubular 21 de la sonda 20 dispuesta por encima del globo inflado 25 quede encajada contra la pared de la pequeña curvatura del estómago 6.
30 El cirujano puede a continuación proceder, por medio de una herramienta adecuada, a una resección-grapado de la parte izquierda del estómago (línea mixta en la figura 9) guiándose por el globo 25 inflado y la parte distal del tubo 21, que le indica el inicio de la línea de resección/cierre y suministrando esta línea de resección-cierre a su vez también, además de estas referencias anatómicas, un apoyo para su instrumento de resección-cierre. El globo 25 inflado y la parte distal del tubo 21 calibran también el manguito gástrico y el antro pilórico 4 que hay que conservar.
35 Tras la resección de la parte izquierda y el grapado, se puede inyectar líquido coloreado dentro del estómago 1 del paciente para verificar la estanqueidad de la línea de cierre.
La fuente luminosa que permite visualizar el interior del estómago puede introducirse dentro de cuerpo tubular 21 en 40 cualquier momento de la intervención.
El cirujano dispone de este modo de una sonda orogástrica multifuncional que le permite realizar rápidamente una gastrectomía longitudinal de calidad y con toda seguridad para el paciente.
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