ES2555963T3 - Aplicación de hemostáticos - Google Patents

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ES2555963T3
ES2555963T3 ES08701947.7T ES08701947T ES2555963T3 ES 2555963 T3 ES2555963 T3 ES 2555963T3 ES 08701947 T ES08701947 T ES 08701947T ES 2555963 T3 ES2555963 T3 ES 2555963T3
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Craig Julian Hardy
Guy Eason
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Abstract

Herramienta para aplicar un hemostático que comprende un cuerpo cilíndrico (30) para contener una cantidad de hemostático, una salida (42) y un émbolo (31) accionable para expulsar el hemostático del cuerpo cilíndrico, presentando el cuerpo cilíndrico un manguito interior (36) y un manguito exterior (38), caracterizada porque en cada uno de los manguitos está prevista una abertura de carga (37, 39), pudiendo los manguitos girar relativamente entre sí de modo que las aberturas se pueden alinear o desalinear entre sí alternativamente; un émbolo (31) que se puede mover en la dirección axial del cuerpo cilíndrico entre una posición retirada y una posición completamente insertada, y una salida (42) en un extremo (41) del cuerpo cilíndrico (30) opuesto al émbolo (31), teniendo dicha salida un diámetro al menos mínimamente más pequeño que el diámetro interior del cuerpo cilíndrico (30) para proporcionar un tope con el fin de limitar la inserción completa del émbolo (31).

Description

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Descripcion
Aplicacion de hemostaticos
Esta invencion se refiere al campo de aplicacion de hemostaticos en sitios hemorragicos con el fin de controlar, reducir o acabar con la hemorragia, en particular en caso de hemorragias internas.
En particular, la invencion se refiere a un dispositivo para insertar un hemostatico en un punto de hemorragia profundo.
Los hemostaticos se utilizan en tratamientos medicos para restanar heridas sangrantes debidas a lesiones o incisiones quirurgicas. Actuan por medios fisicos o qwmicos para reducir o eliminar la perdida de sangre, por ejemploabsorbiendo lfquido, estimulando la coagulacion o por ambos medios. El propio hemostatico puede estar en forma de polvo o de un material fibroso incluyendo, por ejemplo, espuma seca, espuma liofilizada, o un material fibroso no tejido, un gel o similares. Se puede utilizar un material absorbente como soporte para un material qufmicamente activo distribuido por todo el material absorbente.
Actualmente, estas preparaciones hemostaticas se aplican utilizando vendajes para heridas en tejidos superficiales, o mediante forceps o pinzas especialmente adaptados, teniendo estos ultimos unos extremos relativamente largos para ayudar a la disposicion de los hemostaticos en tejidos profundos.
Estos metodos existentes son eficaces en aquellas heridas lo suficientemente amplias para permitir la manipulacion con estas herramientas, pero las heridas profundas con abertura pequena, como las que pueden ser producidas por un disparo o una punalada, plantean dificultades y pueden requerir unensanchamiento quirurgico para la colocacion del hemostatico.
El documento US 5.192.300 describe una herramienta para aplicar un hemostatico que tiene las caractensticas definidas en el preambulo de la reivindicacion 1. Sin embargo, esta herramienta no permite una carga facil del hemostatico.
Un objeto de la invencion es proporcionar una herramienta que se pueda utilizar para disponer hemostaticos en el lugar correcto en heridas o incisiones profundas o estrechas, u otras heridas o incisiones de dificil acceso.
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De acuerdo con la invencion, una herramienta para aplicar un hemostatico comprende un cuerpo cilmdrico para contener una cantidad de hemostatico, una salida y un embolo accionable para expulsar el hemostatico del cuerpo cilmdrico, presentando el cuerpo cilmdrico un manguito interior y un manguito exterior y una abertura de carga en cada uno de los manguitos, pudiendo los manguitos girar relativamente entre sf de modo que las aberturas se pueden alinear o desalinear entre sf alternativamente; un embolo que se puede mover en la direccion axial del cuerpo cilmdrico entre una posicion retirada y una posicion completamente insertada, y una salida en un extremo del cuerpo cilmdrico opuesto al embolo, teniendo dicha salida un diametro al menos mmimamente mas pequeno que el diametro interior del cuerpo cilmdrico para proporcionar un tope con el fin de limitar la insercion completa del embolo.
Preferentemente, cuando las aberturas de carga estan alineadas, permiten el acceso a una camara dentro del cuerpo cilmdrico para disponer en su interior un hemostatico cuando el embolo esta completamente retirado. La preparacion hemostatica se puede suministrar en forma de cartucho o pfldora con un tamano y una configuracion adecuados para encajar en la camara, pudiendose suministrar en una bolsa o cubierta, preferentemente de material soluble.
Alternativamente, el hemostatico puede estar en forma de un tapon o material fibroso. Este puede contener granulos de cualquier composicion qufmica o farmaceuticamente activa, en las cantidades prescritas, que pueden constituir una parte secundaria del peso del hemostatico. El material del tapon fibroso puede ser inactivo o puede tener al menos una accion hemostatica fisica, por ejemplo como absorbente.
La salida puede estar definida por un reborde interior alrededor del extremo respectivo del cuerpo cilmdrico que es suficiente para proporcionar un escalon con el fin de impedir que el embolo pueda ser empujado mas alla del extremo respectivo del cuerpo cilmdrico.
Las aberturas de carga pueden consistir en una ranura alargada tanto en el manguito interior como en el exterior. El manguito interior puede estar fijado con respecto a un elemento de extremo que tiene una abertura para el deslizamiento del embolo, y el vastago del embolo puede tener cualquier forma adecuada, por ejemplo forma de cruz o cilmdrica. La salida puede estar formada
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alternativamente por ejemplo como una boquilla redondeada, ahusada o conica, con una abertura de diametro reducido con respecto al diametro del cuerpo cilmdrico y opcionalmente con ranuras longitudinales en una disposicion cruciforme. Esto puede resultar particularmente util para aplicar una preparacion hemostatica particulada, en polvo o en pfldoras, mientras que una abertura mas amplia, tal como se sugiere mas arriba, puede resultar particularmente util para aquellas preparaciones hemostaticas proporcionadas en forma de dosis embolsadas, o como tapones o tampones fibrosos. Dichas boquillas pueden ser intercambiables para proporcionar orificios de distinto tamano y forma, pudiendose ajustar a todo lo ancho del cuerpo cilmdrico. Las ranuras longitudinales del extremo de salida o cono se pueden extender hacia atras mas alla de cualquier seccion ahusada del extremo, de modo que el extremo se puede abrir hacia afuera como los petalos de una flor.
Para penetrar en heridas con tamanos de entrada pequenos o muy pequenos, por ejemplo heridas de arma blanca o de perdigones, el cuerpo cilmdrico de la herramienta tiene preferentemente un diametro de 2,0 cm o menos, preferiblemente 1,5 cm o menos, de forma especialmente preferente 1,0 cm o menos, de forma totalmente preferente 0,5 cm o menos.
A continuacion se describen a modo de ejemplo realizaciones preferentes de una herramienta para la aplicacion de hemostaticos de acuerdo con la invencion, con referencia a las figuras adjuntas, en las que:
Fig. 1: vista en perspectiva de una primera realizacion de una herramienta
de aplicacion de acuerdo con la invencion;
Fig. 2: vista en seccion longitudinal de la herramienta de aplicacion de la
Fig. 1;
Fig. 3: vista en seccion longitudinal similar a la Fig. 2 de una version
modificada de la herramienta de aplicacion;
Fig. 4: vista en perspectiva fragmentaria de una salida de boquilla
alternativa;
Fig. 5: vista en perspectiva de otra realizacion de una herramienta de
aplicacion de acuerdo con la invencion;
Fig. 6: vista en seccion longitudinal de la herramienta de aplicacion de la
Fig. 5; y
Fig. 7: vista en seccion longitudinal de una herramienta de aplicacion
simplificada de acuerdo con la invencion.
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La herramienta de aplicacion mostrada en las Fig. 1 y 2 comprende un cuerpo cilmdrico 10 y un embolo 11 que esta insertado de forma deslizante dentro del cuerpo cilmdrico 10 desde un primer extremo del mismo. El primer extremo del cuerpo cilmdrico esta cerrado por un disco 12 que tiene una abertura de gwa 13 en forma de cruz adaptada a un vastago 14 de seccion transversal en forma de cruz del embolo 11. El extremo libre del embolo 11 esta formado con un disco o boton 15, mientras que el extremo del embolo 11 situado dentro del cuerpo cilmdrico 10 conforma un piston 16 en forma de disco, dimensionado para que este en contacto deslizante con la superficie interior del cuerpo cilmdrico 10. Este piston 16 impide la retirada del embolo 11 del cuerpo cilmdrico 10 cuando esta completamente extendido y sirve para impulsar una dosis, por ejemplo de material hemostatico, desde el extremo de descarga del cuerpo cilmdrico 10.
El extremo de descarga del cuerpo cilmdrico 10 esta constituido por el extremo 17 del cuerpo cilmdrico opuesto al primer extremo del cuerpo cilmdrico que esta cerrado por el disco 12. El extremo de descarga 17 esta configurado como un extremo en forma de torpedo 18 con un orificio final 19 y ranuras longitudinales 20 que dividen la cabeza terminal redondeada en segmentos ahusados 21. El material de estos segmentos es un plastico flexible, de modo que los segmentos se pueden dilatar como los petalos de una flor para expandir el orificio 19 cuando se expulsan cuerpos de material relativamente grandes, como el indicado con la referencia 25 en la Fig. 3.
En el cuerpo cilmdrico 10 se puede cargar una cantidad de material a modo de jeringuilla, retirando el embolo 11 y permitiendo que el material sea atrafdo al interior por succion. Este metodo es adecuado para su uso con polvos, lfquidos o geles fluidos. Para cargar un material mas solido o fibroso, por ejemplo en forma de pfldoras o tampones, los segmentos flexibles 21 se pueden abrir hacia afuera y el usuario puede empujar el material al interior del cuerpo cilmdrico con los dedos enfundados en guantes o con una herramienta adecuada, como una espatula.
La herramienta se maneja para descargar el material en el lugar necesario simplemente empujando el embolo dentro del cuerpo cilmdrico, con lo que el piston 16 empujara el material hacia afuera a traves del orificio 19.
La realizacion de la Fig. 3 se diferencia de la de las Fig. 1 y 2 en que el embolo 11 esta configurado como un cilindro 22 que encierra una camara 23 accesible a
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traves de una abertura 245 en la pared del cilindro. La camara se utiliza para guardar una o mas cargas de material hemostatico 25, que pueden estar preparadas en bolsas, sobres, tampones o tapones de material. Las bolsas pueden ser de un material soluble o dispersable en agua o fluido corporal y contener el material hemostatico, mientras que los tampones o tapones pueden ser de un material granular o de un material fibroso que es inerte o tiene un efecto hemostatico por sf mismo, y pueden portar un material medicamente activo administrado por ellas mismas, como un material granular o un fluido de impregnacion.
Las bolsas, sobres, tampones o tapones 25 se pueden cargar en el cuerpo cilmdrico 10 del mismo modo que en la primera realizacion, ya que el extremo de descarga 17 presenta la misma configuracion que en las Fig. 1 y 2, las partes correspondientes tienen los mismos numeros de referencia que en el caso anterior.
La Fig. 4 muestra una configuracion alternativa del extremo de descarga de la herramienta, que comprende una cabeza terminal conica 26 con un orificio final 27 similar y ranuras longitudinales 28 similares.
Las Fig. 5 y 6 muestran otra realizacion de una herramienta para la aplicacion de hemostaticos u otros dispositivos o dosis medicas o farmaceuticas en un lugar. La herramienta comprende un cuerpo cilmdrico 30 y un embolo 31. El cuerpo cilmdrico esta configurado como un cilindro y tiene un primer extremo cerrado por un disco 32 que presenta una abertura en forma de cruz para acoplar de forma deslizante un vastago en forma de cruz 33 del embolo 32. El extremo libre del embolo 32 esta formado por un disco o boton final 34, y el extremo interior, dispuesto dentro del cuerpo cilmdrico 30, porta un disco circular 35 que actua como un piston.
El cuerpo cilmdrico 30 comprende una pared interior cilmdrica fija 36 que presenta una ranura 37 que se extiende a lo largo de la misma. El cuerpo cilmdrico 30 esta provisto ademas de un manguito cilmdrico exterior 38 que puede girar dando vueltas al manguito en relacion con la pared interior 36. El manguito 38 tiene una ranura 39 que se extiende a lo largo del mismo y que es congruente con la ranura 37 de la pared 36, pudiendose alinear con esta o cerrar con respecto a la misma mediante el giro del manguito. El manguito 38 se puede girar mediante una simple presion con la mano, pero una parte anular del mismo puede presentar una
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textura o estar provista de nervios o moleteados que proporcionan un agarre para los dedos.
Las ranuras 37, 39 se pueden alinear para proporcionar una abertura a traves de la cual se puede insertar una carga 40 de material hemostatico en el cuerpo cilmdrico 30. Dicha carga se puede suministrar en una bolsa soluble, como un tampon o tapon de material fibroso o material de gel, etc. La abertura se cierra simplemente girando el manguito 38 hasta que las ranuras de la abertura ya no esten alineadas.
El extremo 41 del cuerpo cilmdrico 30 opuesto al embolo 31 presenta una abertura de descarga 42 rodeada por un reborde 43 que proporciona un tope para impedir un desplazamiento excesivo del piston 35, de modo que la abertura 42 tal solo tiene un diametro ligeramente mas pequeno que el diametro interior del cuerpo cilmdrico 30. Esta es particularmente adecuada para la descarga de bolsas o tapones de material con un diametro comparable al del cuerpo cilmdrico.
La configuracion de la salida se puede variar encajando conos apropiados sobre el extremo del cuerpo cilmdrico, pudiendo ser la estructura de la abertura de descarga descrita en relacion con esta realizacion la estructura basica, tambien en el caso de las Fig. 1 - 2 o la Fig. 3, y ser adaptable para descargar polvos, partmulas o geles, por ejemplo encajando conos de boquilla apropiados tal como se ha descrito en relacion con las relaciones anteriores. Estos conos pueden variar en el tamano y la forma de la abertura, por ejemplo para extrudir un gel plastico o pasta en el lugar necesario.
La Fig. 7 ilustra un aplicador de hemostaticos simplificado que puede emplearse como aplicador de una ranura desechable o un artmulo producible en masa muy simple. El aplicador esta formado por un material plastico y comprende un cuerpo tubular 50 que presenta un extremo abierto 51 con una brida 52 y un extremo de descarga 53 con un cono final ranurado 54. El aplicador tambien comprende un embolo de plastico hueco que incluye un vastago 55 que comprende un tubo hueco 56 con un extremo interior cerrado 57, y una brida final 58 para ayudar a la presion. Durante el uso, una carga 59 de material hemostatico se inserta en el extremo abierto 51 del cuerpo tubular 50 y se empuja en sentido descendente hacia el extremo de descarga 53 utilizando el embolo 55, que se inserta en el extremo abierto 51 despues de la carga 59. Despues, para llevar a cabo el tratamiento, el cuerpo tubular 50 se inserta en la herida para introducirlo hasta el
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lugar de la hemorragia y la carga 59 del material hemostatico se implanta empujando el embolo 55 a fondo, hasta que la brida 58 topa con la brida 52.
La presion expulsa la carga 59 desde el extremo de descarga 53 haciendo que los segmentos del cono 54 se dilaten hasta las posiciones 54a, mostradas con lmea discontinua, para permitir la expulsion de la carga desde el extremo del cuerpo tubular 50.
Las herramientas descritas pueden estar hechas de modo que se puedan desmontar para su esterilizacion y reutilizacion o se pueden desechar despues de un solo uso.
El cuerpo cilmdrico, el embolo y cualquier otro elemento pueden estar hechos de materiales plasticos inertes adecuados y se pueden suministrar ya cargados con un material hemostatico o una combinacion de materiales hemostaticos, sellados para mantener la esterilidad antes de su uso. Preferentemente, el material es transparente.
Dado que la herramienta tiene un diametro relativamente pequeno, se puede insertar en heridas o incisiones de diametro pequeno y el hemostatico se puede implantar en sitios hemorragicos relativamente profundos sin necesidad de ampliar la herida quirurgicamente.
El hemostatico se puede adaptar para que se expanda despues de colocarlo en el lugar requerido y sacarlo de los lfmites del tubo. El grado de expansion, en volumen, o por medicion lineal, puede ser mayor del 10%, preferentemente mayor del 33% e idealmente entre el 50 y el 100%, aunque una expansion excesiva puede danar tejidos corporales.
Un material preferente para el cuerpo cilmdrico y el embolo es una poliolefina, como polipropileno o polietileno de alta, media o baja densidad, o un poliester. Ventajosamente se puede utilizar material biodegradable, de modo que, cuando la herramienta se desecha por ejemplo en el campo, se biodegradara.
La herramienta puede estar conformada con una punta redondeada para posibilitar un acceso mas facil a un sitio pequeno, como una herida de entrada de bala.
La herramienta puede ser utilizada como parte de un sistema automatico de administracion al tocar un boton, por ejemplo utilizando aire comprimido.
La herramienta, en particular la superficie exterior del cuerpo cilmdrico, puede 5 tener una superficie o revestimiento lubricado, autolubricante o de baja friccion para facilitar la insercion y reducir el dolor producido por la abrasion durante la insercion.
El cuerpo cilmdrico puede estar calibrado para que el usuario pueda evaluar la 10 cantidad de material aplicado y asfvalorar el tamano de una cavidad interna que no puede ser vista.
La herramienta puede ser portada por paramedicos y por equipos de tratamiento de heridos militares, para ser utilizada en la aplicacion de tratamientos inmediatos
15 a heridas y lesiones de combate, y tambien puede ser utilizada en salas de
urgencia y quirurgicamente para el tratamiento por ejemplo de hemorragias en incisiones mmimamente invasivas.
El cuerpo cilmdrico de la jeringuilla puede estar hecho de un material soluble en 20 fluidos corporales, como plasma sangumeo, etc., en cuyo caso se puede dejar
colocado sin retirarlo y se puede disolver in situ. Esto puede hacer que el
aplicador sea mas eficaz, facil o rapido de utilizar, o puede ser necesario si una bolsa soluble o algo de polvo hemostatico se adhiere al reborde del cuerpo cilmdrico cuando este esta humedo.
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Cuando el cuerpo cilmdrico esta lleno de polvo suelto no embolsado, este puede ser retenido en su lugar con un tapon hemostatico soluble desechable o retirable.
La herramienta se puede adaptar para otros fines medicos, como la colocacion de 30 supositorios o similares en lugares de objetivo.

Claims (13)

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    10
    15
  2. 2.
    20
  3. 3.
    25
  4. 4.
    30
    35 5.
    Reivindicaciones
    Herramienta para aplicar un hemostatico que comprende un cuerpo cilmdrico (30) para contener una cantidad de hemostatico, una salida (42) y un embolo (31) accionable para expulsar el hemostatico del cuerpo cilmdrico, presentando el cuerpo cilmdrico un manguito interior (36) y un manguito exterior (38), caracterizada porque en cada uno de los manguitos esta prevista una abertura de carga (37, 39), pudiendo los manguitos girar relativamente entre sf de modo que las aberturas se pueden alinear o desalinear entre sf alternativamente; un embolo (31) que se puede mover en la direccion axial del cuerpo cilmdrico entre una posicion retirada y una posicion completamente insertada, y una salida (42) en un extremo (41) del cuerpo cilmdrico (30) opuesto al embolo (31), teniendo dicha salida un diametro al menos mmimamente mas pequeno que el diametro interior del cuerpo cilmdrico (30) para proporcionar un tope con el fin de limitar la insercion completa del embolo (31).
    Herramienta segun la reivindicacion 1, caracterizada porque cuando las aberturas de carga estan alineadas, permiten el acceso a una camara dentro del cuerpo cilmdrico (30) para disponer un hemostatico en la misma cuando el embolo (31) esta completamente retirado.
    Herramienta segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizada porque la salida (42) esta definida por un reborde interior (43) alrededor del extremo respectivo del cuerpo cilmdrico (30) que proporciona un escalon para impedir que el embolo (31) pueda ser empujado mas alla del extremo respectivo del cuerpo cilmdrico (30).
    Herramienta segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque las aberturas de carga comprenden ranuras alargadas (37, 39), una en cada caso en los manguitos interior y exterior (36, 38), estando el manguito interior (36) fijado con respecto a un elemento de extremo que tiene una abertura para el deslizamiento del embolo (31).
    Herramienta segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la salida (42) esta formada como una boquilla redondeada, ahusada o conica, con una abertura de diametro reducido con respecto al diametro del cuerpo cilmdrico (30).
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  5. 6. Herramienta segun la reivindicacion 5, caracterizada porque la boquilla esta formada con ranuras longitudinales en una disposicion cruciforme que convergen en la abertura.
  6. 7. Herramienta segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
    caracterizada porque la superficie exterior del cuerpo cilmdrico (30) tiene un revestimiento de material autolubricante o de baja friccion.
  7. 8. Herramienta segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
    caracterizada porque el cuerpo cilmdrico (30) esta calibrado para que el usuario pueda evaluar la cantidad de material aplicado.
  8. 9. Herramienta segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores,
    caracterizada porque el cuerpo cilmdrico (30) esta hecho de un material soluble en fluidos corporales, como el plasma sangumeo.
  9. 10. Herramienta segun la reivindicacion 1, caracterizada porque esta previsto un cuerpo cilmdrico (30) de extremo abierto con un embolo retirable que se puede insertar en el extremo abierto despues de una carga de material hemostatico, teniendo el cuerpo cilmdrico (30) un extremo de descarga opuesto a dicho extremo abierto.
  10. 11. Herramienta segun la reivindicacion 10, caracterizada porque el extremo de descarga incluye un cono con ranuras longitudinales que configuran solapas que se pueden dilatar para permitir la salida de un cuerpo de material hemostatico.
  11. 12. Herramienta segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cuerpo cilmdrico (30) tiene un diametro de 2 cm o menos.
  12. 13. Herramienta segun la reivindicacion 12, caracterizada porque el cuerpo cilmdrico (30) tiene un diametro de 1,5 cm o menos.
  13. 14. Herramienta segun la reivindicacion 13, caracterizada porque el cuerpo cilmdrico (30) tiene un diametro de 1,0 cm o menos.
    Herramienta segun la reivindicacion 14, caracterizada porque el cuerpo cilmdrico (30) tiene un diametro de 0,5 cm o menos.
ES08701947.7T 2007-01-26 2008-01-25 Aplicación de hemostáticos Active ES2555963T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0701496 2007-01-26
GBGB0701496.2A GB0701496D0 (en) 2007-01-26 2007-01-26 Haemostat application
PCT/GB2008/000274 WO2008090364A2 (en) 2007-01-26 2008-01-25 Haemostat application

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Application Number Title Priority Date Filing Date
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DK (1) DK2129298T3 (es)
ES (1) ES2555963T3 (es)
GB (1) GB0701496D0 (es)
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